単位操作と製剤機械に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ジェットミルは、ジュール・トムソン効果により粉砕時の温度の上昇を抑えられるので、熱に不安定な化合物や低融点化合物の粉砕に適している。

旋回スクリュー型混合機は、本体容器が回転することにより、粉粒体の集合と分割を交互に繰り返すことで混合が進行する。

流動層造粒装置は、熱風気流中に吹き上げた粉末に結合剤を噴霧するので、装置内で圧密化を受けて重質な造粒物が得られる。

ロータリー型打錠機は、複数組の上下杵と臼を組み込むことができるので、大量生産に適している。

オーガ式のカプセル充てん装置は、瞬間的に薬物溶液をゼラチンで包み込めるので、シームレスカプセルを製することができる。

1:正
ジェットミルは、圧縮空気を装置内に噴射し、粒子を高速衝突させることで粉砕する。本装置では、圧縮空気の膨張による冷却効果（ジュール・トムソン効果）により温度の上昇を抑えることができるため、熱に不安定な医薬品や融点の低い医薬品の粉砕が可能である。2:誤
旋回スクリュー型混合器は、容器固定型混合機であり、円錐型の容器に対して、垂直にスクリューが設置されており、攪拌軸を回転させることでスクリューが回転移動することで混合を行う。なお、本体容器が回転することにより、粉粒体の集合と分割を交互に繰り返すことで混合が進行する装置はV型混合機などの回転型混合機である。3:誤
流動層造粒装置は、医薬品混合物を多量の空気で吹き上げて浮遊させた状態に結合剤を吹きつけ、粒子を凝集、乾燥し、造粒する装置である。造粒の際に特別な外力が加わらないことから比較的かさ高い不安定な造粒物が得られる。4:正
ロータリー型打錠機は、回転盤（ターンテーブル）に複数組の上下杵と臼が等間隔に設置されており、回転しながら錠剤が作られる。ロータリー式打錠機では、短時間で多くの錠剤を製することができる。5:誤
オーガ式のカプセル充てん装置は、カプセル内にスクリューで粉末を押し込む方式である。なお、瞬間的に薬物溶液をゼラチンで包み込み、シームレスカプセルを製することができるのは、滴下法である。


単一有効成分含量の表示が50mgの素錠Aについて日本薬局方製剤均一性試験法の質量偏差試験を実施した。Aの30錠をとり、初めの試料10個について個々の質量を精密に測定し、含量を推定したところ表のようになった。本試験の結果について正しい判定はどれか。1つ選べ。なお、表示量に対する%で表した製造時における個々の製剤中の目標含量を100%としたときの判定値の計算式は以下のとおりであり、判定値の最大許容限度値は15%である。

判定値は11.6となり、基準値の最大許容限度値を越えていないので、製剤均一性試験法に適合している。

判定値は11.6となり、基準値の最大許容限度値と一致していないので、製剤均一性試験法に適合しない。

判定値は11.6となり、基準値の最大許容限度値を越えていないので、製剤均一性試験法に適合しない。

判定値は8.62となり、基準値の最大許容限度値を越えていないので、製剤均一性試験法に適合している。

判定値は8.62となり、基準値の最大許容限度値と一致していないので、製剤均一性試験法に適合しない。

判定値は8.62となり、基準値の最大許容限度値を越えていないので、製剤均一性試験法に適合しない。

製剤均一性試験は、個々の製剤中に有効成分含量が表示量を中心とした狭い範囲内にあること（有効成分の均一性）を確認する試験法である。有効成分の均一性の程度は、含量均一性試験または質量偏差試験により試験される。質量偏差試験では、判定値が最大許容限度値を超えないときに適合となる。


我が国で実用化されている薬物送達システム（DDS）に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ニトログリセリンのテープ剤は、投与薬物の肝初回通過効果を回避して、薬効の持続を期待できる経皮吸収型製剤である。

ファモチジンの口腔内崩壊錠は、薬物の苦味を抑えるため、水溶性高分子を担体とする固体分散体を利用して薬物溶出が抑えられている。

直腸粘膜からのセフチゾキシムナトリウムの吸収を高めるため、カプリン酸ナトリウムを添加した坐剤が実用化されている。

鼻粘膜からの薬物吸収を高めるため、付着性を有する高分子を添加したトリアムシノロンアセトニドの製剤がある。

プロポフォールの注射剤は、薬物が脂質二重膜に包まれることで、血中での滞留性が高まり、治療効果を発揮する。

1:正
ニトログリセリンのテープ剤は、経皮よりニトログリセリンの持続的な吸収を期待できる経皮吸収型製剤であり、肝初回通過効果を回避することが可能である。2:誤
ファモチジンの口腔内崩壊錠は、口腔内で速やかに崩壊する製剤である。なお、固体分散体とは、薬物を水溶性高分子に分散させたものであり、固体分散体中の薬物はその薬物結晶に比べて溶解速度が大きくなる。3:正
セフチゾキシム坐剤は、直腸粘膜からのセフチゾキシムナトリウムの吸収を高めるために、カプリン酸ナトリウムが添加されている。4:誤
付着性を有する高分子を添加したトリアムシノロンアセトニドの製剤として、口腔内付着錠がある。5:誤
プロポフォール注射剤は、ダイズ油・中鎖脂肪酸トリグリセリド及び精製卵黄レシチンなどからなる脂肪乳剤に溶解したo/w型エマルション製剤であり、水溶性を向上させることで血管選択性を向上させた製剤である。


浮腫の病態に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ネフローゼ症候群による浮腫では、血漿膠質浸透圧が上昇している。

腎炎による浮腫は、最初に顔面、眼瞼に顕著に表れる。

肝性浮腫は、上肢に顕著に表れる。

心性浮腫は、朝方に生じる場合が多い。

粘液水腫は、指圧で圧痕を残さない。

1:誤
ネフローゼ症候群では、尿中にタンパク質が排泄されることにより、低アルブミン血症が誘発されるため、血漿膠質浸透圧が低下し浮腫を生じる。2:正
腎炎による浮腫は、一般に顔面、眼瞼に認められる。3:誤
肝性の浮腫は、アルブミン合成能の低下による低アルブミン血症や門脈圧亢進により誘発される。肝硬変に伴う浮腫は、主に下肢浮腫や腹水として表れる。4:誤
心性浮腫は、うっ血性心不全により誘発され、夕方に強く認められる。5:正
粘液水腫は、圧痕を残さない浮腫であり、皮下組織にグリコサミノグリカンが蓄積・沈着することで生じる。


75歳男性。2ヶ月前より顔面蒼白を家族に指摘されていた。最近、手足のしびれと味覚異常を自覚し、倦怠感が増大したため受診した。既往歴として15年前に胃の全摘術を受けている。血液検査所見 赤血球数240\times 10^{4}/\microL、Hb 8.1g/dL、Ht 27.0%、MCV 113fL、MCH 34pg、白血球数4,200/\microL、血小板数18.5\times 10^{4}/\microL この患者の治療に適している薬剤はどれか。1つ選べ。

デキサメタゾンリン酸エステルナトリウム注射剤

本患者は胃の全摘手術を受けており、自覚症状として手足のしびれ、味覚異常が現れているとともにMCV（平均赤血球容積）が113fL（基準値:80〜100）であることから、ビタミンB_{12}不足による巨赤芽球性貧血に罹患していると推察される。これらのことから、この患者の治療に適している薬剤は「メコバラミン注射剤」である


慢性腎臓病の病態と治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

腎機能障害又は腎機能低下が3ヶ月以上持続する状態である。

合併症として貧血がある。

尿毒症の症状改善にラクツロースを内服する。

尿毒症状の発症を抑制するために、タンパク質を積極的に摂取させる。

1:正
慢性腎臓病（CKD: chronic kidney disease）とは、推算糸球体濾過量（eGFR）が60mL/分/1.73m^{2}未満の腎機能低下、あるいはタンパク尿など腎機能障害を示唆する所見が3ヶ月以上持続する状態である。2:正
腎機能低下に伴い、赤血球の産生に関与するエリスロポエチンの産生が低下するため、慢性腎臓病では貧血を合併することがある。3:誤
健常人では、尿の濃縮能が保たれているため、高張尿となるが、慢性腎臓病では、腎機能低下に伴い、尿濃縮能が低下し、等張尿となる。4:誤
尿毒症の症状改善には、球形吸着炭が用いられる。なお、ラクツロースは、高アンモニア血症に伴う精神神経障害、手指振戦、脳波異常の改善に用いられる。5:誤
タンパク質を多く摂取すると、糸球体内圧が上昇し、腎機能の低下が進行する。そのため、CKD患者の食事療法として、低タンパク食が推奨される。


高尿酸血症及び痛風の病態と治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

痛風発作は、関節内に析出した尿酸塩結晶が引き起こす急性関節炎発作である。

高尿酸血症の病型としては、尿酸産生過剰型が多い。

痛風発作時には、直ちにアロプリノールを用いる。

痛風間欠期には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）が用いられる。

尿路結石がある場合は、尿酸排泄促進薬を用いない。

1:正
尿酸が関節内に蓄積し、結晶化すると急性関節炎発作を誘発する。2:誤
高尿酸血症の病型には、尿酸排泄低下型、腎負荷型（尿酸産生過剰型と腎外排泄低下型）、混合型があり、その中でも尿酸排泄低下型が多い。3:誤
痛風発作時に尿酸低下作用のある薬（アロプリノール、フェブキソスタットなど）を新たに服用すると、症状が悪化するため、発作が治まった後、服用を開始する。4:誤
痛風間欠期（痛みを伴わない期間）には、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）を服用する必要はない。なお、痛み、腫れを伴う発作極期にNSAIDsを服用する。5:正
尿路結石がある場合は、症状が悪化することがあるため、尿酸排泄促進薬を用いない。


21歳男子大学生。親戚の4歳児の面倒をみた2週間後に頭痛と発熱を認めたため、市販のかぜ薬を服用した。翌日、市販薬で一時的に解熱したが、再び発熱し、両側の頬から耳の後ろにかけて腫れ、腫脹部分に痛みを感じたため受診し、流行性耳下腺炎と診断された。この患者の病態及び薬物治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

解熱すればすぐに通学しても差し支えない。

精巣炎を合併するリスクがある。

治療にはアシクロビルが有効である。

疼痛・発熱に対し、アセトアミノフェンが用いられる。

治療にはワクチンが有効である。

1:誤
流行性耳下腺炎の出席停止期間は、「耳下腺、顎下腺又は舌下腺の腫脹が発現した後5日を経過し、かつ、全身症状が良好になるまで」とされている（学校保健安全法施行規則:第19条）。2:正
ムンプスウイルスは、流行性耳下腺炎の原因ウイルスであり、精巣に炎症を生じることがある。3:誤
ムンプスウイルスに効果的な抗ウイルス薬はない。4:正
流行性耳下腺炎で発熱した場合には、解熱鎮痛剤としてアセトアミノフェンを用いる。5:誤
流行性耳下腺炎の予防には、ワクチンが有効である。


膵臓がんに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

膵管がんは膵管の上皮細胞由来である。

インスリン分泌の亢進により低血糖を起こしやすい。

初期から症状が出現するため、発見が容易である。

好発部位は膵頭部である。

1:正
膵管がんは、膵管上皮細胞から発生する。2:誤
膵臓がんではランゲルハンス島が障害され、インスリン分泌低下により高血糖を起こしやすい。3:誤
初期症状が乏しく、早期発見は難しい。4:誤
CA19-9（carbohydrateantigen19-9）が陽性になる。5:正
膵臓がんの診断や治療をする上で、膵臓を膵頭部、膵体部、膵尾部の3つに区分する。膵臓がんの発生率は膵頭部と膵体部+膵尾部で3: 1である。


漢方薬に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

大建中湯は、インフルエンザ初期に用いられる。

麻黄湯は、認知症の不穏に対して用いられる。

六君子湯は、腹部外科的手術後のイレウス予防に用いられる。

芍薬甘草湯は、腓腹筋の有痛性けいれんに対して用いられる。

補中益気湯は、食欲不振に対して用いられる。

1:誤
大建中湯は、開腹術後の腸管通過障害に伴う腹痛、腹部膨満感に用いられる。2:誤
麻黄湯は、感冒、インフルエンザ（初期のもの）、関節リウマチ、喘息に用いられる。3:誤
六君子湯は、胃炎、胃アトニー、胃下垂、消化不良、食欲不振、胃痛、嘔吐に用いられる。4:正
芍薬甘草湯は、筋肉・関節痛、胃痛、腹痛に用いられる。5:正
補中益気湯は、夏やせ、病後の体力増強、食欲不振、胃下垂、感冒に用いられる。


遺伝子治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

失われた組織の再生を目指した治療である。

がんや先天的遺伝子疾患の治療への応用が試みられている。

invivo遺伝子治療は、遺伝子を直接患者に投与して、標的細胞に導入する方法である。

レトロウイルスベクターの欠点を補うためにアデノウイルスベクターが開発された。

生殖細胞への遺伝子導入が繁用されている。

遺伝子治療とは、異常な遺伝子を有しているため機能不全に陥っている細胞の欠損状態を修復・修正することで病気を治療させる治療法である。遺伝子治療は、先天的遺伝子疾患やがん、後天性免疫不全症候群（AIDS）などの後天性疾患の治療にも応用されている。1:誤
失われた組織の再生を目指した治療は、再生医療である。2:正
3:正
遺伝子治療の方法には、患者の細胞に遺伝子を導入する体内（in vivo）遺伝子治療と遺伝子導入した細胞を患者の体に移植する体外（ex vivo）遺伝子治療がある。4:誤
レトロウイルスベクターは、外来遺伝子を安定に染色体DNAに組み込み、長期間目的遺伝子を発現させることができるが、分裂細胞しか遺伝子導入ができず、神経などの分裂増殖していない細胞への遺伝子導入に向いていないという重大な欠点がある。その欠点を改善したものがレンチウイルスベクターであり、非分裂細胞へ安定な遺伝子導入が可能である。5:誤
生殖細胞への遺伝子導入は、倫理的観点から禁止されている。現在、遺伝子導入の対象となる細胞は体細胞に限定されている。


臨床研究における検討事項と使用する統計手法の組合せとして適切なのはどれか。2つ選べ。

1:誤
薬物投与群、非投与群の対応のない2群間の男女比（比率）の差を検討事項しているため、カイ二乗検定を使用する。2:誤
降圧薬を投与する前後（対応のある2群間）の血圧の差（量的データ）を検討事項としているため、対応のあるt検定を使用する。3:誤
血圧値の低下（量的変数）を目的変数とし、年齢、食塩摂取量（量的変数）の影響の度合いを検討事項としているため、重回析分析を使用する。4:正
副作用の有無（質的変数）を目的変数とし、治療法、背景の影響の度合いを検討事項としているため、二値の分類データを目的変数とするロジスティック回帰分析を使用する。5:正
抗がん剤投与群の生存率曲線と手術群の生存率曲線に差があるかどうかを検討事項としているため、2群間の生存率の比較を行うログランク検定を使用する。


ある疾患の発症予防薬Aの評価を行うため臨床試験の文献を収集したところ、下記の情報を得た。この試験に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

プラセボ効果の影響を除くために、無作為割り付けが行われている。

この試験は観察研究に分類される。

Aの治療必要数（NNT）は25人である。

Aによる発症の絶対リスク減少は4%である。

Aによる発症の相対リスク減少は20%である。

1:誤
無作為（ランダム）割り付けとは、被験者を無作為に被験薬群と対照群に割り付けることであり、交絡因子（性別、年齢、体重、重症度などの試験に及ぼす影響）を低減させる目的で行われる。2:誤
人を対象とする臨床研究は、人為的な介入の有無により、介入研究と観察研究に分類される。この試験は、被験者に対して研究者が予防薬A、プラセボを投与する試験であることから介入研究に分類される。3:正
治療必要数（NNT）とは、ある介入を対象者に行った結果、1人に治療効果が現れるまでに何人に介入する必要があるかを表す値であり、絶対リスク減少（ARR）の逆数で表すことができる。ARRは各群の発症リスクの差であり、プラセボ群の発症リスク（30人/500人=0.06）-予防薬A投与群発症リスク（10人/500人=0.02）=0.04となるため、NNTは1/0.04=25となる
4:正
解説3参照
5:誤
相対リスク減少（RRR）とは、治療によるイベント発症の減少を示す指標であり、1-相対リスク（RR）で求められる。RRは各群の発症リスクの比であり、0.02/0.06=0.33となるため、RRRは1-0.33=0.67となる。


遺伝学的検査・診断に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

すでに発症している患者の診断を目的として行われた遺伝学的検査の結果は、患者の診療に関係する情報と一緒に保管する。

遺伝情報は、血縁者間で一部共有されていることを考慮する必要がある。

遺伝学的検査は、出生前診断のために行われることはない。

発症前診断は、当該疾患を発症するおそれがなく治療する必要がない者に対する検査である。

非発症保因者診断では、発症する前に将来の発症を予測するために検査を行う。

◆遺伝情報の特徴◆
・生涯変化しないこと
・血縁者間で一部共有されていること
・血縁関係にある親族の遺伝型や表現型が比較的正確な確率で予測できること
・非発症保因者の診断が可能であること
・発症する前に将来の発症をほぼ確実に予測することができる場合があること
・出生前診断に利用できる場合があること
・不適切に扱われた場合には、被験者および被験者の血縁者に社会的不利益がもたらされる可能性があること
1:正
2:正
3:誤
遺伝情報は、出生前診断に利用できる場合があるため、遺伝学的検査を出生前診断のために行うことがある
4:誤
非発症保因者診断に関する記述
5:誤
発症前診断に関する記述


27歳既婚女性。生理が遅れているため、自宅近隣のドラッグストアで、妊娠検査薬^{※}を購入した。自宅でこの検査薬の説明書どおりに採尿部に尿をかけて、規定の時間が経過したのち反応を観察した。^{※}妊娠時にはヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）が分泌されることが知られており、尿中のhCG をイムノクロマトグラフィーで検出する妊娠検査薬が市販されている。問 196（物理・化学・生物） 次の模式図は、この女性が購入した妊娠検査薬の検出メカニズムを表している。以下の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

目視で観測するため、抗体Aの標識には主に金コロイドが用いられる。

「:X:」に入るのは、hCG である。

「:Y:」に入るのは、ウサギ IgG である。

尿中の hCG 濃度が著しく高いとき、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。

抗体Cの代わりに、hCG を用いることも可能である。

イムノクロマトグラフィーの測定原理について以下に示す。採尿部に尿を滴下すると、尿に含まれるhCGがコンジュゲートパッドに含まれる抗体（hCGを特異的に認識する色素（金コロイド）や酵素で標識された抗体）と結合する。その後、抗原と抗体の免疫複合体は、毛細管現象により判定窓まで移動し、膜上に固定された抗体（hCGを特異的に認識する抗体）に捕捉される。判定窓で生成されたサンドイッチ型複合体による呈色により、測定対象物の有無や量がわかる。判定窓を通過した、抗原と反応しなかった抗hCGマウス標識抗体は、終了確認窓まで移動し、膜上に固定された抗体（抗hCGマウス標識抗体を特異的に認識する抗体）に捕捉される。終了確認窓で呈色が認められることにより、検査が正常に終了したことが確認できる。1:正しい
上記参照
2:正しい
上記参照
3:誤っている
「:Y:」に入るのは、マウスIgG である。4:正しい
尿中の hCG 濃度が著しく高いと、hCGとhCGを特異的に認識する色素（金コロイド）標識された抗体の結合量が増えるため、判定窓の線が濃く、終了確認窓の線が薄くなったり、消失したりする場合がある。5:正しい
抗体Cの代わりに、hCG を用いても、抗hCGマウス標識抗体を補足することが可能である。


検査薬を購入した女性は、表示された検査結果をみて、判定窓の線が薄かったことから不安を感じて、購入したドラッグストアに行った。この女性に対する薬剤師の対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

この女性の月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する。

各窓の線が明瞭ではないため、妊娠の可能性はないと説明する。

線の色の濃淡によらず、妊娠している可能性があるため、受診を勧める。

妊娠初期では、尿中の hCG が少なく陰性となることもあるため、さらに1ヶ月以上あけてからの再検査が必要であると説明する。

妊娠していると判断し、母子手帳の交付を申請するよう勧める。

1:適切
生理が遅れている要因を確認することに加え、妊娠検査薬を使用する時期（生理予定日の約1週間後）が適切であるか確認するため、月経周期がこれまで順調であったかどうかを確認する。2:不適切
各窓の線が明瞭ではなくても、妊娠の可能性がある。3:適切
4:不適切
妊娠初期では、hCG量が少なく陰性になることがあるため、妊娠が疑われる場合には、数日後に再検査することを勧める
5:不適切
妊娠検査薬では、妊娠を確定することはできないため、産婦人科を受診し、妊娠したことが確定した後、母子手帳の交付を申請するよう勧める。


53歳男性。骨転移の認められる去勢抵抗性前立腺がんに対し、塩化ラジウム（^{223}Ra）注射液を、1回55kBq/kg とし、4週間間隔で、計6回の投与を行うこととなった。今回、予定どおりに患者が来院し、1回目の投与が終了した。問 198（物理・化学・生物） Ra 及び^{223}Ra に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

体内に投与された^{223}Ra が放出する放射線は透過性が高く、ほとんどが体外に放出される。

Ra は骨の主な構成成分である Ca と同じく周期表の第2族に属する元素である。

^{223}Ra が放出する放射線は低 LET（線エネルギー付与）である。

^{223}Ra の半減期は約2時間なので、周囲の人の被ばくに注意する必要はない。

1:正
^{223}Ra は主に \alpha 線（ヘリウム原子核: ^{4}He^{2+}）を放出し、^{219}Rn となる。2:誤
体内に投与された^{223}Ra が放出する\alpha 線は透過性が低く、ほとんどが体内にとどまる。3:正
Ra はCa と同じく周期表の第2族（アルカリ土類金属）に属する元素であり、骨代謝が活性化している部位に集積しやすい。4:誤
^{223}Ra が放出する\alpha 線は、高LET線（線エネルギー付与）である。5:誤
^{223}Ra の物理的半減期は約11日なので、周囲の人の被ばくに注意する必要がある。


外来がん治療担当の薬剤師は、この注射液の初回投与を終えた患者に対し、外来化学療法処置室において、投与後 1週間における生活上の注意事項を伝達することになった。なお、この患者は、妻と長男の3人暮らしである。薬剤師が説明する内容として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

入浴するときは、細菌感染を防止するため、家族の中で一番初めに入るようにしてください。

着用した衣類は、他の家族の方の衣類とは別にして洗ってください。

便座に腰かけて排尿してください。

トイレの使用後は、水を2回以上流してください。

排泄物がこぼれて便器や床に付着した場合には、トイレットペーパーを用いてよく拭き取り、トイレに流してください。

入浴するときは放射線被曝を避けるため、家族の中で一番最後に入るよう説明する必要がある。


60歳男性が処方箋を持ってかかりつけの薬局を訪れた。処方箋を受付に渡そうとしたところ、男性は胸を押さえながら床に倒れた。男性に意識はなく、正常な呼吸も確認できなかった。薬剤師は、同僚に119番通報及び自動体外式除細動器 （AED）の手配を依頼し、AED の到着まで胸骨圧迫を開始した。なお、心肺蘇生は日本蘇生協議会ガイドライン2015に基づいて実施した。AED到着後、手順に従い電極を装着し、機器による判定の後、薬剤師は電気ショックを実施した。電気ショック後に行うべきことはどれか。1つ選べ。

呼吸が再開するまで手を触れずに待つ。

安全のために AED の電源を切る。

AED の電極パッドを、次の電気ショックに備えて交換する。

別の AED を持ってくるように依頼する。

1:誤
AEDによる心電図解析を行う時と電気ショックを行う時は、傷病者に触れないようにする。2:誤
救急隊員の指示があるまで、AEDの電源を切らない。3:誤
次の電気ショックに備えてAED の電極パッドを交換するはない。4:誤
AEDは繰り返し使用することが可能であるため、再び電気ショックを与えるために別のAEDを持ってくる必要はない。5:正
電気ショック後、心拍を取り戻すために胸骨圧迫を再開する必要がある。


この傷病者に用いた AED の1回の電気パルスの平均電圧は1,000 V、平均電流 は15A、通電時間は 10ms であった。1回のパルスが傷病者に与える仕事の大きさに最も近い値はどれか。1つ選べ。傷病者に取り付けた電極間の抵抗は67Ωとする。

AEDの電気ショックによる仕事の大きさ（J）
=電力（W）\times 時間（s）
=電流（A）\times 電圧（V）\times 時間（s）
=15A\times 1,000V\times 10ms
=15A\times 1,000V\times 10\times 10-3s=150J


地域医療支援病院として、住民に医療情報を提供するために健康フェアを開催することになった。勤務する薬剤師は、MRI（Magnetic Resonance Imaging） 検査に不安を持つ患者が多いと感じていたため、MRI 検査の原理と検査時の注意事項についてのリーフレットを作成することにした。問 202（物理・化学・生物） リーフレット中のMRI検査に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

高い磁場中で測定が行われるので、ペースメーカーを植え込んでいる人は検査前に申し出てください。

紫外線よりも波長が短い電磁波が身体に照射されますので、被ばくに注意する必要があります。

検査に影響するものとして、金属を含んでいる化粧品や刺青があります。

脳のような骨に覆われている組織の観察は困難です。

ドップラー効果の原理を利用して心臓の動きを観察することもできます。

1:正
MRIは、高い磁場中で測定が行われるので、金属機器（心臓ペースメーカーや植込み式除細動器等）が発熱する、誤作動を起こすことがある。2:誤
紫外線よりも波長が長い電磁波（ラジオ波）が身体に照射されるが、ラジオ波は非電離放射線であるため、被ばくに注意する必要はない。3:正
MRIは、高い磁場中で測定が行われるので、金属を含む化粧品や刺青により火傷を起こす可能性がある。4:誤
MRIでは、脳のような骨に覆われている組織の観察も可能である。5:誤
ドップラー効果の原理を利用して心臓の動きを観察することができるのは、超音波測定法である。


貼付剤を貼ったまま MRI 検査を受けても大丈夫かどうかという質問が多いため、リーフレット中に注意すべき製品を記載することにした。以下の経皮吸収型製剤のうち、貼付したままMRI検査を行うと貼付部位に火傷を起こす可能性が最も高いのはどれか。1つ選べ。

MRIは、高い磁場中で測定が行われるので、金属を含む貼付剤により火傷を起こす可能性がある。ニュープロ®パッチは、アルミニウムフィルムを含んでいるため、MRIを行うことで火傷を起こすことがある。


米国食品医薬品局より、ある医薬品の原薬から微量の N-ニトロソジメチルアミン（NDMA、下図）が検出されたとの発表があった。NDMA は発がん性が報告されており、薬物の原薬に混入したり製造工程で生成される可能性がある。そこで、品質管理に携わっている製薬企業の薬剤師は、ガスクロマトグラフィー/質 量分析計（GC/MS）を用いて自社製品中のNDMAの混入を調べることにした。この分析に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

移動相（キャリヤーガス）として酸素や二酸化炭素が用いられる。

キャピラリーカラムを用いることが可能である。

MS におけるイオン化法として、主に電子イオン化（EI）あるいは化学イオン 化（CI）が用いられる。

MS 以外に水素炎イオン化検出器（FID）を用いて NDMA を検出することも可能である。

GC/MS 以外に HPLC/MS を用いることも可能である。

1:誤っている
ガスクロマトグラフィーでは、移動相（キャリヤーガス）として窒素、水素、アルゴン、ヘリウムなどの不活性なキャリヤーガスが用いられる。2:正しい
3:正しい
ガスクロマトグラフィー で低分子化合物を分離する場合には、試料を気化させてイオン化する化学イオン化（CI）法あるいは電子イオン化法（EI）法が用いられる。4:正しい
水素炎イオン化検出器は、カラムからのキャリヤーガスに水素を混合し、燃焼させて水素炎を生じさせる検出器であり、炭素-水素（C-H）結合をもつ化合物の検出に用いられる。5:正しい


我が国で販売されている製品（錠剤）でも NDMA の混入が確認され、クラスIの自主回収が実施された。この情報提供を受けた薬局薬剤師がとるべき行動のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）のホームページにアクセスし、回収対象のロットや回収理由、危惧される具体的な健康被害などの情報を入手する。

当該製品の処方歴がある患者をリストアップする。

患者からの問合せがあった場合、健康被害は生じないのでそのまま使用してくださいと伝える。

患者の手元にある当該製品は、薬局で他の成分の製品に変更することができると患者に伝える。

薬局内の開封済み当該製品は、粉砕して水とともに下水に放流する。

1:正
2:正
3:誤
患者からの問合せがあった場合、重篤な健康被害を引き起こす可能性があることを伝え、回収する。4:誤
薬剤師の判断で、他の成分の製品に変更することはできない。5:誤
開封済みの製剤も回収対象となる。


76歳男性。体重50 kg。高血圧と心不全により入院となり、処方1が開始となった。入院時のeGFRは23.9 mL/min/1.73 m^{2}であったが、尿量が増加し浮腫も徐々に改善して、状態も安定してきた。1週間後、便秘に対し処方2が開始となった。さらに1週間後、血清カリウム値が5.6mEq/Lと上昇したため、経口ゼリー剤Aを追加した。問 206（実務） 本症例において、注意する事項として正しいのはどれか。2つ選べ。

経口ゼリー剤Aを服用し忘れた場合、次回2回分服用する。

経口ゼリー剤A服用後、一度開封して残ったゼリーは冷所に保存する。

ジゴキシン中毒に注意する。

PT-INR 値で出血の危険性をモニターする。

本症例では、血清カリウム値が5.6mEq/L（基準値: 3.5〜4.9 mEq/L）と上昇したため、消化管でのカリウムの吸収を抑制する目的で、経口ゼリー剤A（ポリスチレンスルホン酸Ca経口ゼリー）が処方されたと推察できる。1:誤
服用し忘れた場合、気がついた時点で1回分を服用する。ただし、次の通常服用する時間が近いときは1回分をとばして次の服用時間に1回分を服用する。絶対に2回分を1度に飲まない。2:誤
開封後は速やかに服用し、残した場合には廃棄する。3:正
本剤服用により低カリウム血症になると、ジギタリス中毒作用が増強されることがある。4:誤
本剤服用中は、PT-INR 値で出血の危険性をモニターする必要はない。5:正
本剤服用中は、排便状況を確認し、便秘に引き続き腹痛、腹部膨満感、嘔吐等の症状が現れた場合には、担当の医師に相談するよう指導する。


経口ゼリー剤Aの成分の化学的性質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

カリウムイオンを吸着する。

塩化物イオンを吸着する。

1:誤
水、エタノール（95）又はジエチルエーテルにはほとんど溶けない
2:正
カルシウムイオンを遊離し、陰イオン性を示すため、カリウムイオンを吸着することができるが、塩化物イオンを吸着することはできない。3:正
解説2参照
4:誤
解説2参照
5:誤
キレート作用を有していない。


65歳女性。2日ほど前から、下腹部の痛みを感じ、皮疹が発現したため、かかりつけ医を受診したところ、帯状疱疹と診断された。以下の処方が出され、処方箋を持って薬局を訪れた。面談で「1日5回飲むのは大変で飲み忘れると思う」 と訴えがあった。この患者は、この薬局をかかりつけとして日頃から利用していたので、薬歴を確認したところ、3年前にも帯状疱疹でバラシクロビル塩酸塩錠500mgを服用しており、1日3回服用でもアドヒアランスが良好ではなかったことが判明した。そこで、薬剤師は医師に連絡をとり、アドヒアランスが不良となる可能性があることを 伝え、1日1回のアメナメビル錠への変更を提案したところ、承諾を得たので、以下の処方に変更し、患者に服薬指導した。問 208（実務） 薬剤師がこの患者に指導した内容について SOAP形式で薬剤服用歴管理記録に記載した。（S）、（O）、（A）、（P）の項目と対応する内容の組合せとして、正しいのはどれか。1つ選べ。

P: 薬歴（3年前）に帯状疱疹でバラシクロビル塩酸塩錠 500 mgを服用しており、1日3回でもアドヒアランスが不良であった。

O: 1日5回飲むのは大変で忘れると思う。

S: 医師にアシクロビル錠 400mg 1日5回から、アメナメビル錠1日1回へ処方変更の提案をしたところ承諾を得た。

A: アシクロビル錠400mg1日5回から、1日1回投与のアメナメビル錠が最適と判断した。

S: 患者にアシクロビル錠400mg 1日5回から、アメナメビル錠 1日1回へ変更になったことについて説明し、1回2錠を 1日1回朝食後に飲むよう指導した。

1:誤
薬歴から確認している内容であるため、Oに記載する。2:誤
患者の訴えであるため、Sに記載する。3:誤
疑義照会した内容として薬歴に記載する。4:正
薬剤師の評価、分析した結果であるため、Aに記載する。5:誤
指導した内容であるため、Pに記載する。


次のア～ウは、この患者に対して検討されたアシクロビル、バラシクロビル、アメナメビルの構造式のいずれかを示す。これらの薬物に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

アはイのプロドラッグであり、イに比べて 1日の服用回数が少ない。

ア及びイの構造に含まれる核酸塩基はグアニンである。

ア～ウはすべて塩基性官能基をもつ。

ウは DNA 複製の基質として取り込まれ、ウイルス DNA 鎖の伸長を阻害する。

今回最初に処方された薬物イが最終的にウに変更された。

ア:バラシクロビル イ:アシクロビル ウ:アメナメビル
1:正しい
ア（バラシクロビル）はイ（アシクロビル）のプロドラッグであり、消化管における吸収が良好であるため、イ（アシクロビル）に比べて 1日の服用回数が少ない。2:正しい
ア（バラシクロビル）及びイ（アシクロビル）の構造に含まれる核酸塩基はグアニンである。3:正しい
4:誤っている
ウ（アメナメビル）は、ヘリカーゼ・プライマーゼ複合体の酵素活性を阻害することによりウイルスDNAの複製を阻害する。なお、DNA 複製の基質として取り込まれ、ウイルス DNA 鎖の伸長を阻害するのは、ア（バラシクロビル）およびイ（アシクロビル）である。5:正しい
今回最初に処方された薬物イ（アシクロビル）が最終的にウ（アメナメビル）に変更された。


81歳男性。半年前に妻を亡くしてから在宅医療を受けている。また、10年前から糖尿病の治療のため、処方1の薬剤を服用している。最近、患者宅を薬剤師が訪問したところ、近所に住む娘から低血糖症状が頻回に発現するとの情報を得た。そこで、アドヒアランスを考慮し、医師に処方1を中止して処方2への変更を提案したところ、受け入れられた。問 210（実務） 薬剤師が患者の家族に対し、処方2について説明する内容として、正しいのはどれか。1つ選べ。

低血糖症状を発現した時のために、ショ糖では効果がないのでブドウ糖を準備してください。

日曜日の朝飲み忘れた場合は、気がついた時点で1錠を飲ませて下さい。ただし、一度に2回分は飲ませないようにしてください。

グレープフルーツジュースと一緒に服用すると、低血糖が発現しやすくなるので飲ませないでください。

服用期間中に納豆を食べると、血糖を低下させる効果がなくなりますので食べさせないでください。

服用すると便が黒くなりますが、心配ありません。

1:誤
低血糖症状を発現した時、ショ糖でも症状を緩和することが可能である。なお、低血糖症状を発現した時、ショ糖では効果がないのでブドウ糖を準備する必要があるのは、\alpha -グルコシダーゼ阻害薬である。2:正
3:誤
グレープフルーツジュースにより本剤の作用が増強することによる低血糖が現れるとの報告はない。なお、CYP3A4で代謝される薬物は、グレープフルーツジュースと一緒に服用すると、作用が増強することがある。4:誤
服用期間中に納豆を食べても、本剤の作用が低下するとの報告はない。なお、ワルファリンは、服用期間中に納豆を食べると、効果が減弱することがある。5:誤
服用することで便が黒くなるという報告はない。なお、鉄を含有する製剤を服用すると、便が黒くなることがある。


処方2で用いられた薬物は、プロテアーゼであるジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）の基質結合部位に結合して阻害することにより血糖降下作用を示す。この薬物は、以下の図に示したようなDPP-4の基質結合部位のアルギニン残基、グルタミン酸残基、フェニルアラニン残基の側鎖とそれぞれ相互作用する官能基をもつ。処方2の薬物の構造はどれか。1つ選べ。ただし、グアニジノ基は水素結合相互作用におけるプロトン供与体として働く。

1:グリメピリド
2:ナテグリニド
3:ボグリボース
4:オマリグリプチン
5:ブホルミン塩酸塩


78歳男性。肺がん末期のため、在宅で緩和ケアを受けている。痛みに対して以下の薬剤が処方されていた。本日、薬剤師が患者宅を訪問したところ、痛みの評価は、NRS（数値スケール）で6となり、痛みが増強してきた。そこで、薬剤師が医師に痛みの三段階除痛ラダーに基づき、オピオイド鎮痛薬の追加を提案することにした。問 212（実務） この患者にこの段階で追加する薬物として適切なのはどれか。2つ選べ。

1:正
コデインリン酸塩水和物の構造であり、弱オピオイド鎮痛薬である。2:誤
セレコキシブの構造であり、NSAIDsである。3:正
トラマゾールの構造であり、弱オピオイド鎮痛薬である。4:誤
インドメタシンの構造であり、NSAIDsである。5:誤
アミトリプチリン塩酸塩の構造であり、三環系抗うつ薬である。


追加された鎮痛薬はオピオイド受容体に作用する。オピオイド受容体には、内因性リガンドとして、以下に示したメチオニンエンケファリンなどのペプチドが知られている。内因性リガンドと受容体との相互作用を考えたとき、追加された鎮痛薬の受容体との相互作用及びファーマコフォアに関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

塩基性窒素をもち、生体内でプロトン化されて受容体のカルボキシラートイオンとイオン結合する。

塩基性窒素原子と炭素数2あるいは3個の炭素鎖で結合した芳香環をもつ。

カルボキシ基をもち、受容体のグアニジノ基とイオン結合する。

代謝されてフェノール性ヒドロキシ基を生じ、受容体と水素結合する。

芳香環をもち、受容体のベンゼン環と\pi -\pi 相互作用する。


70歳男性。1年前に妻ががんで死亡し、娘夫婦と同居している。半年前から、元気がなく、物忘れをすることがあった。最近、「妻が私の隣に座って話しかけてくることがある」、「自分は邪魔にされている」、「娘の子供が私のお金を盗む」 などの発言をするようになったので、娘に付き添われて病院を受診した。レビー小体型認知症と診断され、以下の処方箋を持って薬局を訪れた。問 214（実務） この患者の情報から、処方された抑肝散エキス顆粒によって改善が期待される症状として適切なのはどれか。2つ選べ。

抑肝散は、体力中程度の人で、神経過敏で興奮しやすく、怒りやすい、イライラするなどの精神神経症状を訴える場合に用いられ、「幻覚」「妄想」などを改善する。


抑肝散エキス顆粒に含まれる生薬のうち、サイコと協力して、この患者にみられる症状を改善することが最も期待されるのはどれか。1つ選べ。

ビャクジュツ（又はソウジュツ）

抑肝散の構成生薬と薬能
トウキ、センキュウ:血を補い、血をめぐらせる
サイコ:肝の失調を整える
チョウトウコウ:興奮を鎮める
カンゾウ、ソウジュツ、ブクリョウ:胃を健やかにし腸を整える


75歳男性。3年前にパーキンソン病と診断され、レボドパ100mg・カルビドパ配合錠1日3錠、トリヘキシフェニジル塩酸塩錠2mg 1日3錠で薬物治療を継続していた。3ヶ月前にレボドパ100mg・カルビドパ配合錠が 1日5錠に増量になり（処方1）、さらに、今回から処方3が追加になった。処方2は、用法・用量の変更はなく継続中である。問 216（実務） 患者の家族が薬局に処方箋を持参した。薬剤師が家族に行う説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

処方1は胃腸障害を起こしやすいので、牛乳と一緒に服用しても構いません。

体の一部が自然に動いてしまう不随意運動を抑えるため、処方3が追加になり ました。

処方3の影響で、暴食を繰り返すような行動が現れることがあるので、そのような症状が現れた場合は主治医に連絡してください。

処方3により眠気が現れることがあるので、自動車等の運転は避けるようにしてください。

パーキンソン病の症状が改善されたら、直ちに処方3の薬剤の服用を中止してください。

1:誤
処方1（レボドパ・カルビドパ配合剤）を牛乳と一緒に服用すると、吸収が悪くなることが報告されているため、処方1と牛乳は一緒に服用することを避ける。2:誤
処方3（プラミペキソール）は、パーキソニズムを改善する目的で処方されていると推察される。なお、問題文にある「体の一部が自然に動いてしまう不随意運動」とは、ジスキネジアを表しており、その治療にプラミペキソールを用いることはない。3:正
ドパミン受容体作動薬の投与により、病的賭博、病的性欲亢進、強迫性購買、暴食等の衝動制御障害が報告されているため、そのような症状が現れた場合は減量または投与を中止するなど適切な処置を行う。4:正
処方3では、突発的睡眠等により自動車事故を起こした例が報告されている。よって、本剤服用中は自動車等の運転を避ける必要がある。5:誤
処方3の急激な減量、中止により、悪性症候群を誘発することがある。また、ドパミン受容体作動薬の急激な減量または中止により、薬剤離脱症候群（無感情、不安、うつ、疲労感、発汗、疼痛等）が現れることがある。


この患者に起きていると考えられる生体内変化はどれか。2つ選べ。

黒質から線条体に至るドパミン作動性神経の変性が進行した。

線条体におけるコリン作動性神経からのアセチルコリン放出が減少した。

線条体で放出されたドパミンの分解が低下した。

線条体におけるコリン作動性神経のドパミンによる抑制が減弱した。

末梢血液中のドパ脱炭酸酵素活性が低下した。

本患者はパーキンソン病であり、黒質から線条体に至るドパミン作動性神経が変性しているとともに線条体におけるドパミンの作用が減弱することでコリン作動性神経の抑制が減弱していると推察される。


33歳女性。夫と2歳の娘との3人暮らし。2年前に慢性甲状腺炎（橋本病）と診断されて経過観察していたが、最近、疲れやすさ、皮膚の乾燥、便秘などの症状が現れるようになった。病院で検査を受けた結果、今回から薬物治療が開始になり、検査値が記載された処方箋を薬局に持参した。（検査値） 甲状腺刺激ホルモン（TSH）20.2\microU/mL 遊離トリヨードサイロニン（FT_{3}）1.2 pg/mL 遊離サイロキシン（FT_{4}）0.5 ng/dL 問 218（物理・化学・生物） 甲状腺とその機能に関与するホルモンに対し処方薬がもたらす変化として正しいのはどれか。2つ選べ。

甲状腺濾胞細胞による血液中のヨウ化物イオンの取り込みが亢進する。

処方薬が、徐々に代謝されて生じる T_{3}により、甲状腺の機能が持続的に補われる。

甲状腺濾胞からの T_{4}分泌が増強される。

血中の TSH 濃度が低下する。

血中の甲状腺刺激ホルモン放出ホルモン（TRH）濃度が上昇する。

慢性甲状腺炎（橋本病）は、自己免疫異常により引き起こされる甲状腺機能低下症である
【症状】
皮膚の乾燥、易疲労感、便秘、声枯れ
【検査値】
甲状腺刺激ホルモン（TSH）: 高値 、遊離トリヨードサイロニン（FT_{3}）: 低値 、遊離サイロキシン（FT_{4}）: 低値
甲状腺濾胞細胞による血液中のヨウ化物イオンの取り込みは、TSHにより促進される。また、レボチロキシンナトリウムは、T_{4}製剤であり、体内で徐々に代謝されてT_{3}となる。本剤を投与すると、T_{4}およびT_{3}が補われるため、負のフィードバックにより視床からのTRHや視床下部からのTSHの分泌量が低下する。また、本剤投与によりTSHの分泌量が低下するため、甲状腺濾胞細胞による血液中のヨウ化物イオンの取り込みは抑制される。


薬剤師は患者からの聞き取りで、ときどき市販の胃腸薬（スクラルファート含有）やサプリメント（鉄分含有）を服用することがあり、便秘予防にひじきなどの海藻類をよく食べるとの情報を得た。患者への指導として誤っているのはどれか。1つ選べ。

薬物治療を行っている間は、海藻類を積極的に摂取してください。

処方薬服用中であっても妊娠を避ける必要はありません。

処方薬の影響で、脈が速くなることがあります。

処方薬とスクラルファート含有胃腸薬を併用する場合は、服用間隔をできるだけあけてください。

処方薬と鉄分含有サプリメントを併用する場合は、同時に服用しないでください。

1:誤っている
海藻類には多くのヨウ素が含まれており、積極的に摂取すると甲状腺機能が低下することがある。2:正しい
レボチロキシンは、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与することとされている。3:正しい
レボチロキシンは、アドレナリン\beta 受容体増加、カテコールアミン感受性を増大させ、心機能を亢進させる。4:正しい
レボチロキシンとアルミニウム含有製剤や鉄剤を同時に服用すると、レボチロキシンの吸収が遅延又は減少することがある。よって、レボチロキシンとアルミニウム含有製剤や鉄剤を併用する場合には、服用間隔をできる限りあける必要がある。5:正しい


45歳男性。175 cm、55 kg。過去に痛風発作を経験したことがあったが、その後、症状は現れておらず、治療をしていなかった。最近、職場の健康診断で尿酸値の異常を指摘され、近所のA病院を受診した。受診時の検査で、血清クレアチニン値は 0.8 mg/dL、血清尿酸値は9.0mg/dL、AST は 15 IU/L、ALT は 18 IU/Lであった。A病院の担当医は、以下の処方で薬物治療を開始することを検討した。その際、A病院の担当医がお薬手帳を確認したところ、B総合病院消化器内科から、潰瘍性大腸炎に対してプレドニゾロンとアザチオプリンが処方され、服用中であることが判明した。検討中の処方に関し、A病院の担当医から薬剤部の薬剤師に相談があった。薬剤師の回答として適切なのはどれか。1つ選べ。

そのまま処方して構いません。

フェブキソスタット錠を減量してください。

フェブキソスタット錠の規格を20mg 錠に変更してください。

フェブキソスタット錠をアロプリノール錠に変更してください。

フェブキソスタット錠をベンズブロマロン錠に変更してください。

フェブキソスタットは、非プリン型選択的キサンチンオキシダーゼ阻害薬であり、本患者が服用しているアザチオプリンと相互作用を起こすことがある。フェブキソスタットとアザチオプリンを併用すると、アザチオプリンの代謝物メルカプトプリンの代謝酵素であるキサンチンオキシダーゼの阻害により、メルカプトプリンの血中濃度が上昇する可能性がある。よって、フェブキソスタット錠を尿酸排泄促進薬であるベンズブロマロン錠に変更することで相互作用を回避する必要がある。


高尿酸血症・痛風治療薬の処方を扱うことが多いこの薬剤師は、プリン塩基及び関連化合物の代謝経路について図のとおり整理した。この図に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

Xはヒポキサンチンである。

フェブキソスタットは反応①と反応②を阻害する。

Xは反応②で酸化されて尿酸になる。

反応②の生成物は、尿素に変換されて尿中に排泄される。

この薬剤師が前問の回答をしたのは、フェブキソスタットにより反応③が阻害され、アザチオプリンの血中濃度が上昇すると考えられたためである。

1:誤
Xはキサンチンである。2:正
フェブキソスタットは、キサンチンオキシダーゼが関与する反応①、反応②を阻害する。3:正
X（キサンチン）は、反応②で酸化されて尿酸となる。4:誤
反応②の生成物（尿酸）は、最終代謝産物であり、そのままの形で尿中に排泄される。5:誤
問220の解説参照


35 歳女性。病院を受診したところ関節リウマチと診断され、以下の処方で治療を開始することになった。（:）に入る葉酸錠の服用方法として適切なのはどれか。1つ選べ。

月曜日 1 日 1 回 朝食後

火曜日 1 日 1 回 朝食後

水曜日 1 日 1 回 夕食後

木曜日 1 日 1 回 夕食後

金曜日 1 日 1 回 夕食後

メトトレキサート投与による消化器症状、肝機能障害等の副作用の予防には、葉酸の投与が有効であるとの報告がある。通常、メトトレキサートの最終服用後24時間〜48時間以内に葉酸を投与すれば治療効果に大きな影響を与えず、毒性を軽減することができる。本症例の最終服用は水曜日の朝9時であることから、葉酸の服用時間は木曜日の朝9時から金曜日の朝9時までの間が適切である。


処方箋を受けた薬剤師は、核酸代謝における処方 1、2と処方3を併用することの有用性について実務実習に来ている学生にわかりやすく説明するため、次に示すような図を作成した。この図の説明として正しいのはどれか。2つ選べ。

細胞増殖の際におこるDNA合成において、Aが前駆体として使われる。

Bがテトラヒドロ葉酸で、Cがジヒドロ葉酸である。

メトトレキサートはCからDの反応を触媒する酵素を阻害する。

処方3に含まれる葉酸は、体内でジヒドロ葉酸還元酵素の作用を受けることでCとなり効果を示す。

処方3に含まれる葉酸により、メトトレキサートが作用する酵素の活性を増強することが期待される。

1:正
A （チミジル酸）は、リン酸化されデオキシチミジン5 ‘ -三リン酸に変換され、DNA合成の基質として利用される。2:誤
Bがジヒドロ葉酸で、Cがテトラヒドロ葉酸である。3:誤
メトトレキサートはCからDの反応を触媒する酵素（ジヒドロ葉酸還元酵素）を阻害する。4:正
処方3に含まれる葉酸は、体内でジヒドロ葉酸還元酵素の作用を受けることでテトラヒドロ葉酸となり効果を示す。5:誤
処方3に含まれる葉酸により、メトトレキサートの毒性を軽減することが期待される。


65歳男性。身長170cm、体重65kg。eGFRは42mL/min/1.73m^{2}である。悪性リンパ腫のため、R-CHOP療法（リツキシマブ、シクロホスファミド、ドキソルビシン、ビンクリスチン、プレドニゾロン）の1コース目を施行したところ、7日後に38^{\circ} Cの発熱がみられた。その際の検査値は次のとおりであった。赤血球数350\times 10^{4}/\microL、Hb11.2g/dL、Ht32%、白血球数480/\microL（好中球63%、好酸球6%、好塩基球2%、単球14%、リンパ球15%）、血小板数9.8\times 10^{4}/\microL、CRP5.0mg/dL そこで、主治医は2コース目のR-CHOP療法を施行するにあたり、1コース目と同じ症状が現れた際に、フィルグラスチムを併用することを検討している。フィルグラスチムを検討する理由として、正しいのはどれか。1つ選べ。

骨髄での赤血球への分化を促し、R-CHOP療法の副作用である貧血を防ぐ。

血液中の血小板の破壊を抑制し、打撲等による出血を防ぐ。

骨髄での好中球への分化を促し、細菌感染を防ぐ。

骨髄での好酸球への分化を抑制し、アレルギーの発症を防ぐ。

肝臓でのCRPの産生を抑制し、過剰な炎症を抑える。

フィルグラスチムは、顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）製剤であり、顆粒球系前駆細胞に作用し、好中球を増加させるため、癌化学療法時における好中球減少症に用いられる。


本症例にフィルグラスチムが処方された際の注意点として正しいのはどれか。2つ選べ。

R-CHOP療法施行の前日に、1日1回皮下注する。

R-CHOP療法施行の翌日以降、1回24時間の持続静注を開始する。

R-CHOP療法施行の翌日以降、1日1回皮下注を開始する。

副作用として骨痛や腰痛等が現れた場合は、非麻薬性鎮痛薬を投与する

本症例は腎機能が低下しているため、投与量を減量する必要がある。

R-CHOP療法後の好中球減少症に対して、フィルスチグラムを使用する場合、通常、がん化学療法剤投与終了後（翌日以降）から1日1回皮下投与する。（出血傾向等により皮下投与が困難な場合は、1日1回静脈内投与（点滴静注を含む）をする）。なお、フィルグラスチムのような分子量の大きな医薬品を皮下投与した場合、毛細血管に移行しにくく、リンパ管系を通じて全身循環に移行するため、点滴静脈内投与よりも持続的な吸収が期待できる。また、本剤の副作用として、骨痛や腰痛等が現れた場合には、非麻薬性鎮痛薬を投与するなど適切な処置を行うこととされている。


70歳男性。10年前から2型糖尿病と前立腺がんに罹患し治療を受けている。また、慢性閉塞性肺疾患（COPD）の診断を受け、治療中である。今回友人より、「あなたは70歳だけど肺炎球菌ワクチンの接種をしないのか」と聞かれ、ワクチン接種の相談に薬局を訪れた。患者はインフルエンザワクチンを接種したことはあるが、肺炎球菌ワクチンを接種した経験はなかった。薬剤師はこの患者からワクチンについて相談を受けた。この患者に接種が検討される肺炎球菌ワクチンに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

このワクチンは、肺炎球菌の病原性を弱毒化した生ワクチンである。

このワクチンには、血清型の異なる肺炎球菌の莢膜多糖が含まれている。

この患者には、予防接種法による集団予防を目的として肺炎球菌ワクチンが接種される。

このワクチンは、ジフテリア毒素がアジュバントとして結合しているので、ジフテリアの予防もできる。

ワクチン接種後、この患者に健康被害が生じた場合、予防接種健康被害救済制度により救済措置を受けることができる。

肺炎球菌感染症において、高齢者に対する予防接種は定期B類疾病予防接種に位置付けられている。【対象者】
①: 65歳、70歳、75歳、80歳、85歳、90歳、95歳、100歳の誕生日を迎える方
②: 60歳から65歳未満の方で、心臓、腎臓、呼吸器の機能に自己の身辺の日常生活活動が極度に制限される程度の障害やヒト免疫不全ウイルスによる免疫の機能に日常生活がほとんど不可能な程度の障害がある方
この予防接種では、ニューモバックスNP（肺炎球菌中で高頻度にみられる23種類の莢膜型の肺炎球菌を型別に培養・増殖し、殺菌後に各々の型から抽出、精製した莢膜ポリサッカライドを混合した液剤）が用いられる。1:誤
ニューモバックスNPは、不活化ワクチンである。2:正
3:誤
定期B類疾病予防接種では、個人の発病または重症化の予防に重点を置き、本人が接種を希望する場合に実施される。4:誤
アジュバンドとは、薬物による効果を高めたり補助したりする目的で併用される物質・成分のことであり、ワクチンにおいては、一緒に投与することでその効果（免疫原性）を高める目的で使用される。ニューモバックスNPにはアジュバンドとして、ジフテイア毒素は含まれていない。なお、プレベナー13水性懸濁注（沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン）は、肺炎球菌莢膜ポリサッカライドを型別に、ジフテリア菌の変異株に産生させることで製剤化するが、ジフテリアの予防接種に転用することはできない。また、本剤にはアジュバンドとして、リン酸アルミニウムが含まれている。5:正
定期接種後の発生する副反応による健康被害は、予防接種健康被害救済制度により給付が行われる。なお、任意接種および接種時期以外の定期接種の副反応による健康被害は医薬品副作用被害救済制度の対象となる。


肺炎球菌ワクチン及びこの患者のワクチン接種に関する注意点について、正しいのはどれか。1つ選べ。

糖尿病の治療中のため、肺炎球菌ワクチンの接種不適当者である。

前立腺がんの治療中のため、肺炎球菌ワクチンの接種不適当者である。

肺炎球菌ワクチンは、室温保存できる。

肺炎球菌ワクチンは、筋肉内注射できる。

インフルエンザワクチンと肺炎球菌ワクチンは混合して投与できる。

1:誤
糖尿病、前立腺肥大症の治療中でも肺炎球菌ワクチンを接種することは可能である。


60歳男性。高血圧症及び不眠症のため、2週間ごとに近医を受診していた。最近、呼吸困難感及び胸痛を認め、さらに血痰及び喀血を生じたため、精査加療目的で大学病院に入院となった。その後、侵襲性肺アスペルギルス症と診断され、ボリコナゾールによる治療を翌日から開始することになった。入院時の持参薬は以下のとおりである。問 228（実務） ボリコナゾール投与開始にあたり、病棟担当薬剤師は持参薬の内容を確認して、病棟担当医に服用する薬剤の変更を提案した。その内容として適切なのはどれか。1つ選べ。

アジルサルタン錠をテルミサルタン錠に変更

アジルサルタン錠をアムロジピンベシル酸塩錠に変更

アジルサルタン錠をアゼルニジピン錠に変更

スボレキサント錠をロルメタゼパム錠に変更

スボレキサント錠をトリアゾラム錠に変更

ボリコナゾールは、スボレキサントの代謝酵素であるCYP3A4阻害作用し、血中濃度を上昇させるため、両剤は併用することはできない。このことからスボレキサントを他の睡眠薬に変更する必要がある。ロルメタゼパムは、主にグルクロン酸抱合により代謝されるため、スボレキサントをロルメタゼパムに変更することで相互作用を回避することができる。


ボリコナゾールと処方変更前の薬物との相互作用の機序として適切なのはどれか。1つ選べ。

プレグナンX受容体（PXR）を介した CYP3A4の誘導

CYP3A4タンパク質との共有結合による阻害

CYPのヘム鉄との配位結合による阻害

ボリコナゾールは、トリアゾール環を有しておりシトクロムP450のヘム鉄と配位結合することでCYP3A4、CYP2C19、CYP2C9を阻害する。


72歳男性。1ヶ月前に妻と死別後独居となり、毎日ほとんど食事をとらず、アルコールを多量に摂取していた。ある朝、娘が自宅を訪れたところ、意識消失状態で床に倒れていたため、救急車を呼び救急病院に搬送された。診察の結果、ウェルニッケ脳症を疑い、治療を開始した。入院時所見:
身長167cm、体重50kg、尿量30mL/h
血清クレアチニン値0.65mg/dL、Na 150mEq/L、K 4.0mEq/L
入院時に投与するのが適切なのはどれか。2つ選べ。

5%ブドウ糖加酢酸リンゲル液

問題文に「毎日ほとんど食事をとらず、アルコールを多量に摂取していた」「ウェルニッケ脳症を疑い」と記載されていることから、本患者は、低栄養状態であり、ビタミンB_{1}欠乏状態であると推測される。また、入院時初見より、血清クレアチニン値、カリウム値が正常であるが、ナトリウム値が高値であり、尿量減少が認められることから、水分欠乏型脱水状態にあると考えられる。1:誤
低栄養状態に高カロリー輸液を投与すると、急激な血糖上昇によりインスリン分泌が促進され、リフィーディングシンドロームを呈することがある。◇リフィーディングシンドローム◇慢性的な低栄養状態が続き高度の低栄養状態にある患者に突然充分量の栄養を供給すると、インスリン分泌が刺激され、細胞内にグルコースが流れ込むことでATPの産生が促進し、リン、電解質、ビタミンB_{1}の消費が増大することで様々な症状を呈する。2:誤
本患者は、エネルギー供給が必要であるため、生理食塩水を投与することは適切ではない。3:正
5%ブドウ糖加酢酸リンゲル液は、少量のエネルギー（1Lあたり約200kcal）と細胞外液を補給することができるため、本患者に適している。4:正本患者はビタミンB_{1}が不足していると推測されるため、ビタミンB_{1}製剤を投与することは適切である。5:誤
カリウム値は正常であるため、カリウム製剤を投与することは適切ではない。


この患者の病態と栄養状態に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

十分な食事をしていないため、エネルギー代謝の主体が、脂肪やタンパク質から糖中心に変わっていると考えられる。

この患者では、グルコースからのATP産生が低下していると考えられる。

この患者におけるウェルニッケ脳症の発症には、アルコールの多量摂取が関与している。

この患者に一般食（2000kcal/日）を与えると、ウェルニッケ脳症が悪化すると考えられる。

この患者に一般食（2000kcal/日）を与えると、リフィーディングシンドロームを引き起こすことがある。

1:誤っている
低栄養状態では、肝臓でのグリコーゲン分解される糖中心のエネルギー代謝の後、脂肪組織や筋肉組織での脂肪酸やアミノ酸からのエネルギー代謝が行われる。2:正しい
ビタミンB1欠乏状態であることから、解糖系の最終代謝産物であるピルビン酸からアセチルCoAの産生が起こりにくく、グルコースの好気的なエネルギー産生が行われにくい。3:正しい
アルコールを多量摂取すると、エタノール、アセトアルデヒドの代謝の過程でビタミンB1が消費されやすくなる。4:正しい
低栄養状態に一般食（2000kcal/日）を与えると、ビタミンB1、リン酸、電解質の消費が増大し、ウェルニッケ脳症、リフィーディングシンドロームを引き起こすことがある。5:正しい


5歳男児。身長105cm、体重21 kg。4日前から下痢が続いており、腹痛を伴う血便が見られた。さらに顔色が悪く、排尿がないことに母親が気づき救急病院を受診した。母親に聴取したところ、7日前に家族で焼肉を食べに行き、両親及び兄も軽い下痢を呈していることが分かった。主治医は、血液検査結果をふまえ、溶血性尿毒症症候群（HUS）と診断した。体温37.3^{\circ} C、脈拍120/分、血圧125/70 mmHg、呼吸数 24/分。尿所見: 蛋白（2+）、ケトン体（1+）、潜血（3+）。問 232（実務） HUS の診断に至った血液検査値に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

クレアチニン値が基準値より高い。

LDH 値が基準値より高い。

血小板数が基準値より少ない。

間接ビリルビン値が基準値より低い。

AST 値が基準値より高い。

溶血性尿毒症症候群（HUS）では、溶血性貧血、血小板減少、急性腎不全、神経症状、消化管症状等が現れるとともに随伴症状として、中枢神経症状（意識障害、痙れん、頭痛、出血性梗塞）、消化器症状（下痢、血便、腹痛、腸狭窄、膵炎）、心臓（心筋障害による心不全）、播種性血管内凝固症候群が現れる。1:正しい
急性腎障害によりクレアチニン値が上昇する。2:正しい
赤血球破壊、心筋細胞の破壊などによりLDH値が上昇する。3:正しい
血管内で微小血栓が生じるときに血小板が消費されるため、血小板が減少する。4:誤っている
赤血球破壊により間接ビリルビン値は上昇する。5:正しい
赤血球破壊によりASTは上昇する。


この疾病及び病因物質に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

75^{\circ}C、1分間以上の加熱で死滅する。

ヒトからヒトへの感染は起こらない。

この疾病の予防には、トキソイドワクチンの接種が推奨されている。

牛の肝臓には、この病因物質が存在する可能性があるため、生食用として販売・提供することは食品衛生法で禁止されている。

2015～2019年における病因物質別食中毒発生件数で最も多いのは、この病因物質によるものである。

焼肉を食べに行き、家族も軽い下痢を呈していることから、腸管出血性大腸菌（EHEC）による食中毒が原因で、溶血性尿毒症症候群（HUS）を起こしたと考えられる。1:正
EHECは、75^{\circ}C、1分間以上の加熱で死滅する。2:誤
感染者の糞便中に含まれるEHECを直接または間接的に経口摂取することで感染するため、ENECは、ヒトからヒトへの感染する。3:誤
現在、HUSの原因となるベロ毒素に対するトキソイドは実用化されていない。4:正
牛の肝臓には、EHECが存在することがあるため、生食用として販売・提供することは食品衛生法で禁止されている。5:誤
2015～2019年における病因物質別食中毒発生件数で最も多いのは、カンピロバクターによる食中毒である。


34歳男性。仕事中に不凍液を誤飲した。数時間後、下腹部痛、下痢、嘔気、嘔吐を伴い、救急外来を受診したところ、徐々に意識レベルが低下してきた。血中エチレングリコール濃度を測定したところ50mg/dLであり、血液検査と血液ガス分析結果は以下のとおりであった。血清クレアチニン値: 1.8 mg/dL 血液ガス分析の結果: pH7.01、PaO_{2}99mmHg 、PaCO_{2}32mmHg、HCO_{3}^{-}7.8 mEq/L 問 234（実務） この患者の治療を行うにあたり、誤っているのはどれか。1つ選べ。

ホメピゾール点滴静注液を投与する。

血液浄化療法を開始する。

炭酸水素ナトリウム注射液を投与する。

球形吸着炭細粒（活性炭）を投与する。

酢酸リンゲル液を投与する。

1:正しい
ホメピゾールは、エチレングリコールの代謝に関わるアルコール脱水素酵素を阻害することで、エチレングリコールの代謝物（グリコール酸やシュウ酸など）の生成を抑制する。2:正しい
血液中のエチレングリコールやエチレングリコールの代謝物を取り除くのに血液浄化療法が有効である。3:正しい
血液ガス分析の結果より、本患者は代謝性アシドーシスであると考えられる。炭酸水素ナトリウム注射液、酢酸リンゲル液は、代謝性アシドーシスの補正に有効である。4:誤っている
エチレングリコールは、球形吸着炭（活性炭）にほとんど吸着しない。5:正しい
解説3参照


この患者で起こった中毒及びその治療に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

エチレングリコールは、主として肝臓でアルコール脱水素酵素及びアルデヒド脱水素酵素により代謝される。

エチレングリコールは、主として肝臓のシトクロム P450により代謝される。

エチレングリコールの代謝により生成するグリコール酸は、カルシウムと結合して不溶性となり、尿細管に沈着して腎臓を障害する。

炭酸水素ナトリウムは、エチレングリコールの代謝物による代謝性アシドーシスを補正する。

ホメピゾールは、肝臓のアルデヒド脱水素酵素を阻害することにより、エチレングリコールを解毒する。

1:正
エチレングリコールは、肝臓でアルコール脱水素酵素によりグリコアルデヒドとなり、その後、アルデヒド脱水素酵素によりグリコール酸やシュウ酸となる。2:誤
エチレングリコールは、主として肝臓でアルコール脱水素酵素及びアルデヒド脱水素酵素により代謝される。3:誤
エチレングリコールの代謝により生成するシュウ酸は、カルシウムと結合して不溶性となり、尿細管に沈着して腎臓を障害する。なお、エチレングリコールより生じるグリコール酸は、細胞内呼吸を抑制する。4:正
問234解説3参照
5:誤
問234解説1参照


44歳男性。高速道路などの橋梁塗装作業に従事している。6ヶ月に一度の特殊健康診断時に、自覚症状として、全身倦怠感、食欲不振、腹痛やめまいなどを申告した。その後、血液検査結果から産業医が有害物質による中毒と診断し、医療機関での診察を勧めた。尿中\delta -アミノレブリン酸濃度 5.5mg/L 血液検査: 赤血球数420\times 10^{4}/\micro L、白血球数4,700/\micro L 、血小板数27\times 10^{4}/\micro L、Hb 10.2g/dL、Ht 36% 問 236（実務） この患者に使用する解毒薬として適切なのはどれか。2つ選べ。

エデト酸カルシウムナトリウム水和物

本症例では、赤血球数、ヘモブロビン値が低下しており、また、尿中の\delta -アミノレブリン酸の濃度が増加していることから、無機鉛による中毒を起こしている可能性が高い。無機鉛を過剰に摂取すると、溶血性貧血、ヘム合成の阻害が現れることがある。1:正
ジメルカプロールは、水銀、鉛、ヒ素の解毒に用いられる。2:誤
プラリドキシムヨウ化物は、有機リン系殺虫剤やサリンなどの解毒に用いられる。3:正
エデト酸カルシウムナトリウム水和物は、重金属（鉛など）の解毒に用いられる。4:誤
亜硝酸アミルは、シアン化合物の解毒に用いられる。5:誤
アトロピン硫酸塩水和物は、有機リン系化合物やカルバメート系殺虫剤の解毒に用いられる。


この患者の中毒原因となった物質に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

末梢神経障害の原因となる。

\delta -アミノレブリン酸脱水酵素を阻害する。

体内でメチル化されて、有害作用を示す。

Fe^{3+}のFe^{2+}への還元反応を阻害して、フェロキラターゼを抑制する。

尿中のコプロポルフィリンを増加させる。

1:正しい
無機鉛の慢性中毒では、貧血や消化器症状、末梢神経障害が現れる。2:正しい
無機鉛は、ヘム合成に関わる\delta -アミノレブリン酸脱水酵素を阻害する。3:誤っている
無機鉛は、ヒトの体内でメチル化されることはない。4:正しい
無機鉛は、Fe^{3+}のFe^{2+}への還元反応を阻害して、フェロキラターゼを抑制することでヘム合成を抑制する
5:正しい
無機鉛の中毒では、コプロポルフィリンの尿中排泄量が増加する。


46歳女性。職場の検診で乳がんを疑われ、精密検査を受けるため大学病院を受診した。病変部の組織診（針生検）を行い、エストロゲン受容体（ER）、プロゲステロン受容体（PgR）及びHER2（ヒト上皮増殖因子受容体2型）のタンパク質発現を病理学的検査により調べた。また、リンパ節や全身への転移の有無をCT検査にて確認し、StageIIBの乳がんと確定診断された。その結果に基づき、術前化学療法としてEC療法^{※}、次にパクリタキセル療法を実施した。その後、乳房温存術を施行、内分泌療法は行わず経過観察としていたが、翌年再発が判明したため、遺伝学的検査（BRCA遺伝子変異）をし、その結果、オラパリブを投与することとなった。※EC療法: エピルビシン+シクロホスファミド併用

乳がんではHER2タンパク質の過剰発現が高頻度でみられる。

HER2タンパク質は、受容体型チロシンキナーゼである。

BRCA遺伝子は、GTP結合タンパク質をコードしている。

BRCA遺伝子は、DNA修復に関わるタンパク質をコードしている。

遺伝性乳がんでは、高頻度でBRCA遺伝子に変異がみられる。

1:正しい
HER2タンパク質は、乳がん細胞や胃がん細胞で過剰発現が見られることがある。2:正しい
HER2タンパク質は、受容体型チロシンキナーゼであり、活性化すると細胞増殖を誘発する。3:誤っている
BRCA遺伝子は、DNA修復に関わるタンパク質をコードしている。BRCA遺伝子からできるBRCA1タンパク質、BRCA2タンパク質は、DNA修復を行い、がん抑制に関わる。4:正しい
解説3参照
5:正しい
遺伝性乳がんでは、BRCA1遺伝子、BRCA2遺伝子の変異が認められる。


この患者の病理学的検査結果及び遺伝学的検査結果の組合せとして、正しいのはどれか。1つ選べ。

この患者の病理学的検査結果及び遺伝学的検査結果を下記のように推察することができる。①:内分泌療法を行なっていない
\rightarrow ERおよびPgR:「陰性」
②:オラパリブが処方されている
\rightarrow オラパリブの効能・効果に「がん化学療法歴のあるBRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳癌」がある
\rightarrow HER2:「陰性」、BRCA遺伝子変異:「陽性」


35歳男性。身長170cm、体重81kg。最近、体重が増加して運動不足を痛感していた。今回、会社の健康診断の後に、生活習慣病の予防のために運動に加えて特定保健用食品を利用しようと思い、健康サポート薬局の薬剤師に相談した。この男性が持参した検査値は以下のとおりである。（検査値） 収縮期血圧135mmHg、拡張期血圧85mmHg、HDL-C 60mg/dL、LDL-C 120mg/dL、TG 110mg/dL、HbA1c 5.0%（NGSP値）検査結果から、この男性に適すると考えられる特定保健用食品の関与成分はどれか。1つ選べ。

CPP（カデインホスホペプチド）

健康診断の検査値の基準値（収縮期血圧: 129mmHg以下、拡張期血圧: 84mmHg以下、HDL-C: 40mg/dL以下、LDL-C: 60〜119mg/dL、TG: 30〜149mg/dL、HbA1c 5.5%（NGSP値）以下）、より、本患者は収縮期血圧、拡張期血圧が少し高く、また、BMIが81 kg/1.7 m/1.7\fallingdotseq 28であり、肥満である。1:正
茶カテキンは、脂肪分解と消費に働く酵素活性を高めることで内臓脂肪を減らす働きを有するため、この男性に適している。2:誤
グルコシルセラミドは、肌の水分を逃しにくくする働きを有するため、肌の乾燥や肌荒れが気になる方に適している。3:誤
大豆イソフラボンは、骨密度、骨強度を高める働きを有するため、骨の健康が気になる方に適している。4:誤
キシリトールは、歯の再石灰化を増強する働きを有するため、歯を丈夫で健康に保ちたい方に適している。5:誤
カデインホスホペプチドは、カルシウムを吸収しやすい状態にする働きを有するため、ミネラルの吸収を高くしたい方に適している。


この男性からの相談に対応するために、薬局内で保健機能食品等に関する勉強会を行うことになった。次の記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

栄養機能食品には、疾病リスクの低減、疾病の予防に関する表示が認められている。

特定保健用食品は、保健機能食品であり、特別用途食品でもある。

機能性表示食品は、喫食習慣や既存情報により安全性が説明できれば、安全性試験を実施しなくてもよい。

難消化性デキストリンを含む食品が特定保健用食品として審査される場合は、個別に安全性や有効性の審査を受けることなく、規格基準への適合性が審査される。

いわゆる「健康食品」は一般食品であり、保健機能に関する法令上の明確な定義がない。

1:誤っている
栄養機能食品には、疾病リスクの低減、疾病の予防に関する表示が認められていない。なお、疾病リスクの低減表示が認められているのは、特定保健用食品（疾病リスク低減表示）である。


57歳男性。5年前より、2型糖尿病及び心房細動に対して以下の薬剤が処方されている。今回、悪性リンパ腫が疑われたため、確定診断のために^{18}F-フルデオキシグルコース（FDG）を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影（PET/CT）検査を行うこととなった。PET/CT検査を行うにあたり、担当薬剤師が患者に行う説明のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。

検査2日前から、メトホルミンの内服を中止してください。

検査後2日間、メトホルミンの内服を中止してください。

検査2日前から、ワルファリンカリウムの内服を中止してください。

5%ブドウ糖加酢酸リンゲル液を、^{18}F-FDGと同時に投与します。

検査4時間前から、食事をとらないでください。

^{18}F-フルデオキシグルコース（FDG）を用いたポジトロン断層・コンピューター断層複合撮影（PET/CT）検査では、^{18}F-フルデオキシグルコース（FDG）の組織集積性が血糖値の影響を受ける可能性があるため、本剤投与前4時間以上は絶食する必要がある。


この患者に投与される^{18}F-FDG及びPET/CT検査に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

生体内での挙動がグルコースと類似するため、この患者の血糖コントロールが不十分な場合、患部の描出がしにくい。

グルコース利用率が高い組織を描出するので、安静状態で検査を行う。

本剤の使用に際しては、放射線防護に関する法令を遵守する必要がある。

PET/CT検査による患者の被曝実効線量は、一般公衆の1年間の被曝実効線量より低い。

本剤が蓄積した組織から放出される消滅放射線を測定し画像化する。

1:正しい
^{18}F-FDGは、グルコースの2位のヒドロキシ基を^{18}Fで置換したグルコースであり、生体内での挙動がグルコースと類似しているため、血糖値が高い場合、空腹時と比べ、脳、腫瘍組織への集積性が低下する。その結果、血糖コントロールが不十分で血糖値が高い場合、本検査による患部の描出がしにくい。


小学校において、学校薬剤師が飲料水の水質検査を行った。この学校では、飲料水は水道水を水源として3階建物屋上の高置水槽に貯水し、あらためて塩素消毒装置を通したのち、校内の各階に設置した給水栓から給水している。飲料水の水質検査に関する記述のうち、誤っているのはどれか。1つ選べ。

塩化物イオンは、し尿等の混入があると値が増加する。

濁度は、無機又は有機性の浮遊物が多いと値が増加する。

有機物（全有機炭素（TOC）の量）の測定では、水中の有機物質を酸化して生成したCO_{2}量から炭素量に換算している。

大腸菌は、特定酵素基質培地法を用いて、\beta -ガラクトシダーゼ活性の有無によって検出している。

pH値は、水質の変化によって変動するが、遊離残留塩素の消毒効果にも影響を与える。

1:正しい
塩化物イオン濃度は、し尿、下水、海水、工場排水等の混入があると値が増加する。2:正しい
濁度は水の濁りを表すものであり、無機物、有機物の浮遊物、微生物などが多いと値が増加する。3:正しい
全有機炭素（TOC）の測定は、水道水中の有機化合物を燃焼させ、その際に生じる二酸化炭素を非分散型赤外線ガス分析計で測定する。4:誤っている
水道水の水質基準項目である大腸菌の試験法として、特定酵素基質培地法（MUG法）が用いられている。MUG法では、\beta -グルクロニダーゼにより4-メチルウンベリフェリル-\beta -D-グルクロニド（MUG）が加水分解されることを利用して、対照と比べて、（青色蛍光の増加）の有無を観察する。5:正しい
水のpH値は水質により変動し、遊離残留塩素の状態（HClO、ClO^{-}の割合）を変化させるため、消毒効果にも影響を与える。


学校薬剤師が貯水する前の水道水及び高置水槽から最も遠い1階の給水栓における水の水質検査を実施したところ、表に示す結果となった。この飲料水の水質検査の実施状況及び結果から推測される内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。

貯水する前の水道水が、水道水質基準を満たしていない。

給水栓における水の一般細菌が、学校環境衛生基準を超えて検出されている。

高置水槽内部が汚染されている可能性がある。

校内給水系統に、し尿浄化槽排水が混入している可能性がある。

塩素消毒が適切に行われていない可能性がある。

1:誤
貯水する前の水道水は、水道水質基準を満たしている。2:誤
給水栓における水の一般細菌（水道法による水道水の水質基準:集落数100以下/mL）の基準を下回っている。3:正
給水栓における水では、貯水する前の水道水に比べ、一般細菌、有機物が多く、遊離残留塩素の値が低下しているため、高置水槽内部が汚染されている可能性がある。4:誤
貯水する前の水、給水栓における水ともに大腸菌が「検出されず」となっているため、校内給水系統にし尿浄化槽排水が混入している可能性は低い。5:正
給水栓における水において、遊離残留塩素濃度が基準値（0.1mg/L以上）を満たしていないため、塩素消毒が適切に行われていない可能性がある。


87歳男性。3年前に脳出血で治療歴あり。認知症はないが、以前から、高血圧、排尿障害、心房細動の治療を受けている（処方1）。検査値は、Na 143 mEq/L、K 3.4 mEq/L、eGFR 33.8 mL/min/1.73 m^{2}、ALP 357 IU/L、AST 16 IU/L、ALT 15 IU/Lである。最近、脳出血の後遺症と疑われる遅発性のてんかんと診断され、処方2が追加された。問 246（実務） 処方2の追加にあたり、医師からかかりつけ薬剤師に処方薬について相談があった。医師への提案として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

エドキサバントシル酸塩水和物錠の中止

ジスチグミン臭化物錠の減量

ウラビジルカプセルの中止

バルプロ酸ナトリウム徐放錠投与開始後の治療薬物モニタリング（TDM）の実施

改訂長谷川式簡易知能評価スケールを用いた評価の実施

バルブロ酸ナトリウムを服用するにあたり、治療薬物モニタリング（TDM）をする必要がある。1:誤
エドキサバントシル酸塩水和物、ジスチグミン臭化物、ウラピジルとバルプロ酸ナトリウムとの相互作用は報告されていないため、バルプロ酸ナトリウムを追加するにあたり、エドキサバントシル酸塩水和物錠の中止、ジスチグミン臭化物錠の減量、ウラビジルカプセルの中止する必要はない。2:誤
解説1参照
3 誤
解説1参照
4 正
5:誤
改訂長谷川式簡易知能評価スケールは、簡易知能評価スケールであり、バルプロ酸ナトリウムを追加するにあたり、改訂長谷川式簡易知能評価スケールを行う必要はない。


処方1及び処方2のいずれかの薬物の作用機序として正しいのはどれか。2つ選べ。

ホスホジエステラーゼVの阻害

コリンエステラーゼの阻害

GABAトランスアミナーゼの阻害

シナプス小胞タンパク質 SV2A の阻害

◉エドキサバントシル酸塩
第Xa因子を直接阻害し、フィブリンの産生を抑制する。


62歳女性。身長152 cm、体重41 kg。片頭痛と抑うつに対して次の処方が出されていた。患者の訴えとして「就寝中に脚の表面ではなく深部に虫が這うような不快感を自覚するが、この不快な感覚は幾分軽快し、日中は自覚することは無い。また時に痛みも自覚する。」があった。この症状への対策として適切なのはどれか。2つ選べ。

ガバペンチンエナカルビル錠の追加

プラミペキソール錠の追加

就寝中に脚の表面でなく深部に虫が這うような不快感、日中に自覚症状に緩和していることから、本患者はレストレスレッグス症候群であると推察される。選択肢のうち、レストレスレッグス症候群に用いられる薬は、ガバペンチンエナカルビル錠（選択肢3）、プラミペキソール錠（選択肢5）である。


前問の選択肢1〜5に挙げた薬物の作用機序に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ミルタザピンは、アドレナリン\alpha_{2}受容体を遮断する。

オランザピンは、ドパミンD_{2}受容体を選択的に遮断する。

ガバペンチンは、神経終末の Ca^{2+}流入を促進する。

ビペリデンは、ムスカリン性アセチルコリン受容体を遮断する。

プラミペキソールは、セロトニンの再取り込みを選択的に阻害する。

1:正
ミルタザピンは、アドレナリン\alpha_{2}受容体を遮断し、ノルアドレナリンの遊離を促進するとともにセロトニン神経細胞を活性化することによりセロトニン遊離を促進する。また、5-HT_{2}受容体、5-HT_{3}受容体遮断作用を示す。2:誤
オランザピンは、ドパミンD_{2}受容体遮断作用、セロトニン5-HT_{2}受容体遮断作用により統合失調症の陽性症状および陰性症状を改善する。3:誤
ガバペンチンは、電位依存性Ca^{2+}チャネルの\alpha_{2}\deltaサブユニットに結合し、シナプス前膜におけるCa^{2+}の流入を抑制して興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制する。4:正
5:誤
プラミペキソールは、ドパミンD_{2}受容体を直接刺激する。


35 歳女性。身長 160 cm、体重 48 kg。学生時代より重度の花粉症のため、投薬治療を受けていた。1年ほど前より片頭痛が徐々に強くなり、かかりつけ医を受診して以下の処方1で治療を受けている。問 250(薬理) 処方1で片頭痛の治療及び予防の目的で処方されている薬物の作用機序として正しいのはどれか。2つ選べ。

5-リポキシゲナーゼを阻害して、ロイコトリエンの合成を阻害する。

Na^{+}チャネルを遮断してグルタミン酸の遊離を抑制する。

Ca^{2+}チャネルを遮断して頭蓋血管を拡張する。

セロトニン 5-HT_{1D} 受容体を刺激して三叉神経からのカルシトニン遺伝子関連 ペプチド（CGRP）の遊離を抑制する。

シクロオキシナーゼ-1（COX-1）を阻害して、プロスタグランジンの生合成を抑制する。

【エレトリプタンの作用】セロトニン5-HT_{1B /1D}受容体を選択的に刺激し、三叉神経からのカルシトニン遺伝子関連 ペプチド（CGRP）の遊離を抑制する。【ロメリジンの作用】血管平滑筋及び神経細胞内へのCa^{2+}流入を抑制し、血管平滑筋の収縮を抑制する。【モンテルカストの作用】
ロイコトリエンの受容体への結合を阻害し、気管支収縮抑制作用や鼻腔通気抵抗上昇抑制作用を示す。


帰宅後に発熱、倦怠感、喉の痛みを自覚し、近医を受診した。急性扁桃炎と診断され、処方2が処方された。処方1との併用を考慮し、かかりつけ薬剤師が行う疑義照会として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

モンテルカストの作用が増強するおそれがあるため、アセトアミノフェン錠を半量にする。

血栓形成のおそれが強くなるため、トラネキサム酸錠を半量にする。

エレトリプタンの作用が増強するおそれがあるため、エリスロマイシン腸溶錠をアジスロマイシン錠に変更する。

ロメリジンの作用が減弱するおそれがあるため、エリスロマイシン腸溶錠をアジスロマイシン錠に変更する。

肝機能が悪化するおそれがあるため、アセトアミノフェン錠をイブプロフェン錠に変更する。

エリスロマイシンはCYP3A4を複合体形成することでCYP3A4阻害作用を示すため、両剤を併用するとCYP3A4で代謝されるエレトリプタンの代謝が抑制され血中濃度が上昇することがある。それに対して、エリスロマイシンと同じマクロライド系薬であるアジスロマイシンにはCYP3A4阻害作用は認められていないため、エリスロマイシンをアジスロマイシンに変更することは適切である。


59 歳男性。体重 72 kg。糖尿病、高血圧、脂質異常症に対する治療を受けていた。同時期にうつ病に対しパロキセチンで治療を開始したが、抑うつが改善した後気分が高揚したため、双極性障害と診断され任意入院した。入院後特に焦燥感が強いと患者から訴えがあった。現在の服用薬剤は処方1のとおり。処方1のいずれかの薬物の薬理作用にあてはまるのはどれか。2つ選べ。

B型モノアミンオキシダーゼ（MAO_{B}）の阻害

ドパミンD_{2}受容体とセロトニン5-HT_{2A}受容体の遮断

ホスファチジルイノシトール（PI）代謝回転の促進

アンジオテンシン変換酵素の阻害

AMP活性化プロテインキナーゼ（AMPK）の活性化

◉炭酸リチウム
ホスファチジルイノシトール（PI）代謝回転を抑制し、抗そう病作用を示すと考えられている
◉リスペリドン
ドパミンD_{2}受容体遮断作用、セロトニン5-HT_{2}受容体遮断作用により統合失調症の陽性症状および陰性症状を改善する
◉ロスバスタチンHMG-CoA（3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルCoA）をメバロン酸に変換する酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害し、肝細胞内でのコレステロール合成を抑制する。◉メトホルミン
AMP活性化プロテインキナーゼを活性化し、肝臓において、糖新生を抑制する。また、脂肪酸の合成抑制・分泌促進により肝臓内脂肪含量を減少させ、インスリン抵抗性を改善する。◉オルメサルタン メドキソミル
アンギオテンシンIIAT_{1}受容体を遮断し、血管収縮を抑制するとともにアルドステロンの分泌を抑制する


患者から、ふらつきがひどくて歩きづらいとの訴えが強かった。また、家族より、時折発汗、流涎、手の震えに加えて身動きもせず黙り込むなどの症状も散見されるとの情報を得た。副作用軽減を念頭に、主治医に薬剤師が提案する内容として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

メトホルミン塩酸塩錠の減量

オルメサルタン メドキソミル錠の増量

リスペリドンの副作用として、アカシジア、不眠症、便秘、手足の震え、よだれ、傾眠、不安、筋肉のこわばり、倦怠感、発疹などが報告されていることから、本患者の症状はリスペリドンの副作用によるものと推察される。このため、リスペリドン錠を減量するよう提案することが適切である。


83 歳男性、独居。日常生活動作はほぼ自立している。心房細動や高血圧、軽度のアルツハイマー型認知症で薬物治療を受けていた。3ヶ月前に転倒し強い腰痛と軽度不眠のために医療機関にかかり、治療が開始された。昨夜自宅居間で転倒し、頭部を強打したため救急車で搬送され、入院となった。お薬手帳から入院時の持参薬は処方1と処方2であった。来院時の主な所見は、下肢の浮腫や多数の紫斑を認めるほか、PT-INR 2.3、血清クレアチニン1.7 mg/dL、eGFR 30.5 mL/min/1.73 m^{2} であった。なお、画像解析から頭部に出血等の異常は認めていない。処方1及び処方2の薬物の副作用に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

プレガバリンは、\gamma -アミノ酪酸GABA_{B}受容体を刺激し、めまいや眠気を誘発する。

リバスチグミンは、アセチルコリン受容体を遮断することで、尿失禁を起こす。

ニトラゼパムは、GABAの作用を増強して、ふらつきや倦怠感、残眠感を生じる。

ワルファリンは、ビタミンKが関与する血液凝固因子の生成を抑制することで、出血傾向を生じる。

ビソプロロールは、アドレナリン\alpha 受容体とアドレナリン\beta 受容体を遮断することで尿失禁を誘発する。

1:誤
プレガバリンは、カルシウムチャネルの\alpha _{2}\deltaサブユニットに結合し、興奮性伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制することでめまい、眠気を誘発する。2:誤
リバスチグミンは、コリンエステラーゼを阻害し、アセチルコリン濃度を上昇させる（膀胱平滑筋の収縮力を高める）ことで尿失禁を誘発する。3:正
ニトラゼパムは、GABA_{A}受容体のベンゾジアゼピン結合部位に結合し、GABAの作用を増強して、ふらつきや倦怠感、残眠感を生じる。4:正
ワルファリンは、ビタミンKが関与する血液凝固因子（プロトロンビン、第VII因子、第IX因子、第X因子）の生成を抑制することで、出血傾向を生じる。5:ビソプロロールは、選択的\beta _{1}受容体遮断薬であり、尿失禁を誘発するとの報告はない。


薬剤部にお薬手帳をもとに薬剤を整理するよう医師より依頼があった。聞き取りの結果、ふらつきは3ヶ月前の転倒以後に自覚するようになったこと、1ヶ月ほど前より尿失禁を繰り返すこと、腰痛は既に軽快しているとの情報を得た。医師への薬剤整理の提案として適切なのはどれか。2つ選べ。

リバスチグミンパッチをまとめた上で減量

ニトラゼパム錠の服用を朝食後に変更

プレガバリン口腔内崩壊錠を中止

尿失禁を起こしていること、リバスチグミンパッチが処方1、処方2で重複して処方されていることから、リバスチグミンの過量投与による副作用が現れている可能性があるため、「リバスチグミンパッチをまとめた上で減量」するように提案することは適切である。また、腰痛が軽減しており、ふらつきを起こしていることから、「プレガバリン口腔内崩壊錠を中止」するように提案することは適切である。


24歳女性。身長156 cm、体重40 kg。以前より労作性の息切れを自覚していた。出産後に血圧低下、呼吸状態の悪化を来し、スクリーニングの結果、肺高血圧症と診断を受け、以下の処方で治療を開始した。薬物の作用機序に関する以下の記述のうち、処方薬のいずれにも該当しないのはどれか。1つ選べ。

血管平滑筋において、ホスホジエステラーゼVを阻害し、細胞内サイクリックGMP(cGMP)の分解を抑制して、血管を拡張させる。

集合管において、アルドステロン受容体を遮断して Na^{+}/K^{+}交換系を抑制し、利尿効果を示す。

エンドセリンET_{A}受容体を選択的に遮断し、エンドセリン-1による血管収縮を抑制する。

プロスタノイドIP受容体を刺激し、細胞内サイクリックAMP(cAMP)産生を促進させて血管拡張作用と血小板凝集抑制作用を示す。

ヘンレ係蹄上行脚において、Na^{+}-K^{+}-2Cl^{-}共輸送系を阻害し、対向流増幅系を抑制する。

本症例では、肺高血圧症に伴う心不全による体液貯留に対して、フロセミド、エプレレノンが処方され、治療を行なっていたが、「顔面や四肢のむくみなど未だ改善が見られない症状」「血清カリウム値が4.1 mEq/L から3.0 mEq/Lに低下していた」ことより新たに薬物療法について検討する必要がある。トルバプタンは、「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留」に用いられ、また、カリウム値を上昇させる作用を有することから、トルバプタン錠を追加するように提案することは適切である。


経過観察のため受診したところ、肺機能については改善を示しつつあるが、顔面や四肢のむくみなど未だ改善が見られない症状を認めた。さらに、生化学検査のうち血清カリウム値が4.1 mEq/L から3.0 mEq/Lに低下していたことから、薬剤師が医師から処方について相談された。以下のうち、最も適切な提案内容はどれか。1つ選べ。

エポプロステノール静注用の増量

アスパラギン酸カリウム錠の追加

本症例では、肺高血圧症に伴う心不全による体液貯留に対して、フロセミド、エプレレノンが処方され、治療を行なっていたが、「顔面や四肢のむくみなど未だ改善が見られない症状」「血清カリウム値が4.1
mEq/L
から3.0
mEq/Lに低下していた」ことより新たに薬物療法について検討する必要がある。トルバプタンは、「ループ利尿薬等の他の利尿薬で効果不十分な心不全における体液貯留」に用いられ、また、カリウム値を上昇させる作用を有することから、トルバプタン錠を追加するように提案することは適切である。


85歳男性、独居。慢性閉塞性肺疾患(COPD)のため処方1による治療を受けていた。また、処方1のアドヒアランスは維持されていた。しかし、最近、他職種の報告や薬剤師自身の訪問時の確認から、経皮的動脈血酸素飽和度（SpO_{2}）が 90%を下回る機会が増え、湿性咳嗽などの症状が悪化していた。患者は、サポートがあれば吸入剤の使用が可能である。また、貼付剤の長期使用によると思われるかぶれが目立つ。この患者の処方変更を医師に提案するにあたり、適切な薬物はどれか。2つ選べ。

ロキソプロフェンナトリウム

ウメクリジニウム臭化物

インダカテロールマレイン酸塩

問題文に「経皮的動脈血酸素飽和度（SpO_{2}）が 90%を下回る機会が増え、湿性咳嗽などの症状が悪化」「サポートがあれば吸入剤の使用が可能である。また、貼付剤の長期使用によると思われるかぶれが目立つ」と記載されていることから、気管支拡張作用を示す吸入薬に変更することを提案することが望ましい。設問のうち、気管支を拡張する目的でCOPDに用いることができる薬剤は、ウメクリジニウム臭化物、インダカテロールマレイン酸塩である。ウメクリジニウム臭化物は、アセチルコリンM_{3}受容体を遮断することで、気管支平滑筋の収縮を抑制する。インダカテロールは、アドレナリン\beta _{2}受容体を刺激することで、気管支平滑筋を弛緩させる。


処方1及び前問で提案された薬物のいずれかの作用機序として、正しいのはどれか。2つ選べ。

シクロオキシゲナーゼを阻害することでトロンボキサンA2の生合成を低下させ、気管支平滑筋を弛緩させる。

グアニル酸シクラーゼを活性化させることでサイクリック GMP（cGMP）を増大させ、気管支平滑筋を弛緩させる。

アセチルコリンM_{3}受容体を遮断することで、気管支平滑筋の収縮を抑制する。

アドレナリン\beta _{2}受容体を刺激することで、気管支平滑筋を弛緩させる。

炎症性サイトカイン産生の抑制や抗炎症性タンパク質の誘導により、気道の炎症を抑制する。

問258解説参照


60歳女性。身長160cm、体重75kg。検診にて50歳時に脂質異常症を、55歳時に糖尿病を指摘され加療中である。また、昨年よりeGFRが36.3mL/min/1.73m^{2}まで低下したため生活指導も受けている。外来診療において、次の薬剤が処方されている。家族歴として、父母に心筋梗塞、父に糖尿病と脳梗塞の既往があることを聴取した。血糖値は安定しているが、LDL値200mg/dL、HDL値20mg/dL、TG値140mg/dLのように血中脂質濃度が十分にコントロールできていない。この患者に対する処方の修正を提案する場合、適切なのはどれか。2つ選べ。

エボロクマブ皮下注ペンの追加

ペマフィブラート錠の追加

イコサペント酸エチル粒状カプセルの追加

エンパグリフロジン錠の増量

LDL値: 高、HDL値: 低、TG値: 基準値範囲内、家族歴に心筋梗塞、脳梗塞があることから、本患者は高コレステロール血症であり、心血管発症リスクが高く、現在の治療薬（HMG-CoA還元酵素阻害薬）では治療効果が不十分であると推察される。上記より、コレステロール値を低下させる薬剤を提案する必要がある。◉エンパグリフロジン
SGLT2（sodium glucose co-transporter 2）阻害し、腎の近位尿細管でのグルコースの再吸収を抑制することにより血中の過剰なグルコースを体外への排泄を促進する。◉エゼチミブ
小腸壁のコレステロールトランスポーターであるNPC1L1に結合し、コレステロールの吸収を選択的に阻害する。◉ロスバスタチン
HMG-CoA（3-ヒドロキシ-3-メチルグルタリルCoA）をメバロン酸に変換する酵素であるHMG-CoA還元酵素を阻害し、肝細胞内でのコレステロール合成を抑制する。◉エボロクマブ
ヒト抗PCSK9モノクローナル抗体製剤であり、LDL受容体分解促進タンパク質であるPCSK9に高い親和性を示し、PCSK9のLDL受容体への結合を阻害することでLDL受容体の分解を抑制する。◉コレスチミド
胆汁酸の腸肝循環を抑制し、肝臓でのコレステロールから胆汁酸への異化を促進することで肝細胞膜のLDL受容体を増加させる。


処方されている薬物及び前問で処方の修正を提案する薬物のうち、脂質異常症の改善に寄与する薬物の作用機序はどれか。2つ選べ。

肝細胞膜上の電位依存性Ca^{2+}チャネルを遮断することで、血中へのVLDL分泌を抑制する。

HMG-CoAの生合成を阻害することで、コレステロールの生合成を抑制する。

胆汁酸の小腸からの再吸収を抑制することで、肝細胞膜上のLDL受容体数を減少させる。

プロタンパク質転換酵素サブチリシン/ケキシン9型(PCSK9)に結合することで、LDL受容体の分解を抑制する。

小腸刷子縁のコレステロールトランスポーターを阻害することで、小腸からのコレステロールの吸収を抑制する。


50歳男性。身長 165 cm、体重 65 kg。膠原病として全身性強皮症と診断され、以下の処方で加療中である。問 262（薬理） 強皮症の治療には毛細血管閉塞の改善を目的として抗血小板薬が用いられる。処方薬の中で、抗血小板作用を示す薬物の機序として正しいのはどれか。2つ選べ。

トロンボキサン（TX）合成酵素を選択的に阻害することにより、TXA_{2}の産生を阻害する。

プロスタノイド IP 受容体を刺激して、血小板内のサイクリックAMP（cAMP）産生を増加させる。

ホスホジエステラーゼIIIを選択的に阻害して、血小板内の cAMP を増加させる。

セロトニン5-HT_{2}受容体を遮断することにより、血小板内Ca^{2+}濃度の上昇を抑制する。

ADP 受容体のサブタイプであるP2Y_{12}受容体を遮断することにより、血小板内のcAMPの減少を抑制する。

1:誤
オザグレルナトリウムに関する記述である。2:正
ベラプロストナトリウムに関する記述である。3:正
シロスタゾールに関する記述である。4:誤
サルポグレラートに関する記述である。5:誤
チクロピジン、クロピドグレル、プラスグレル、チカグレロルに関する記述である。


右つまさきや踵に潰瘍を認め、皮膚硬化の経過が思わしくないため入院治療を開始するにあたり、シクロホスファミドを処方することになったと医師より連絡があった。薬剤師が医師に対して提案する内容として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

プレドニゾロン錠の減量・中止

シロスタゾール口腔内崩壊錠の増量

シロスタゾール口腔内崩壊錠の減量・中止

ベラプロストナトリウム錠の増量

本患者は、全身性強皮症を治療する目的で、プレドニゾロン錠、シロスタゾール口腔内崩壊錠、ベラプロストナトリウム錠を服用していたが、右つまさきや踵に潰瘍を認め、皮膚硬化の経過が思わしくないため、入院治療を開始することとなった。このことから、プレドニゾロンが皮膚症状に対して十分な効果を示していないと考えられる。シクロホスファミドは、全身性強皮症の肺病変に主に用いられるが、皮膚硬化の改善も示されているため、ステロイドの無効例や投与できない例などに対して副作用に注意しながら投与してもよいとされている。よって、シクロホスファミドを処方するにあたり、プレドニゾロン錠の減量・中止することが適切であると考えられる。


63歳男性。体重64kg。左腎にがんを指摘され部分摘出術を受けた。その後、再発と骨転移、膵転移を認め、分子標的薬の投与が行われたものの再再発との評価を受け、先月よりニボルマブの単剤療法が開始された。ニボルマブの投与3回を経過した時点で1日6回以上の下痢、強い腹痛、発熱37.5^{\circ} C以上、鮮血便を認めたため大腸内視鏡検査を実施したところ、消化管潰瘍の所見を認め潰瘍性大腸炎と診断された。初期治療に用いる薬剤として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ペムブロリズマブ点滴静注

ニボルマブは、モノクローナル抗体であり、活性型T細胞の表面に発現するPD-1に結合し、PD-1とPD-L1、PD-L2との結合を阻害することでT細胞への抑制シグナルを減少させ、がん細胞に不応答となっていた腫瘍抗原特異的なT細胞の再活性化作用を示す。本剤はT細胞活性化による過剰な免疫反応による副作用（間質性肺炎、重症筋無力症、心筋炎、大腸炎、小腸炎、重度の下痢、1型糖尿病、血液障害、肝機能障害、甲状腺機能障害、下垂体機能障害、神経障害、腎障害、潰瘍性大腸炎、副腎障害、脳炎）を誘発することがある。本症例では、ニボルマブ使用による過剰な免疫反応で潰瘍性大腸炎を起こしていると推察される。潰瘍性大腸炎の初期治療には、抗炎症作用、免疫抑制作用を示す合成副腎皮質ステロイド性薬（メチルプレドニゾロン）が用いられる。


前問で選択した薬物の作用機序に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

ヘルパーT細胞内のカルシニューリンを阻害することで、インターロイキン-2の産生を低下させる。

アウエルバッハ神経叢のオピオイド\micro受容体を刺激することで、アセチルコリンの遊離を抑制し、蠕動運動を抑制する。

T細胞の細胞傷害性Tリンパ球抗原-4（CTLA-4）に結合することで、T細胞の活性を維持する。

可溶性腫瘍壊死因子\alpha （TNF-\alpha ）と結合することで、抗炎症作用を発揮する。

受容体との複合体が核内に移行し、糖質コルチコイド応答配列に結合することでタンパク質の生成を調節する。

1:誤
カルシニューリン阻害薬（シクロスポリン、タクロリムス）に関する記述である。


70歳男性。体重50kg。皮膚科を受診して帯状疱疹の診断を受け、処方1の記載された処方箋を薬局に持参してきた。お薬手帳の内容を確認すると、以下の薬剤を継続的に服用しており、血清クレアチニン値6.0mg/dLと記載されていた。また、血液透析は実施していないことを確認した。薬剤師はファムシクロビル錠の添付文書等から薬物動態及び用法・用量に関する以下の情報を得た。【健康成人における薬物動態】 ファムシクロビルは経口投与後、速やかに代謝され、血漿中には活性代謝物であるペンシクロビルのみが検出される。ペンシクロビルの尿中排泄率（推定値）: 75% ペンシクロビルの腎クリアランス: 530mL/min 【用法・用量の目安】 健康成人におけるペンシクロビルの主な消失経路と考えられるのはどれか。1つ選べ。

ペンシクロビルの尿中排泄率（推定値）が75%であることから、ペンシクロビルは、ほとんど腎臓で消失する。腎臓における薬物の消失には、主として糸球体ろ過、尿細管分泌が関与している。糸球体ろ過によるクリアランスはGFR\times fで求めることができ、GFRは120mL/minであることから、ろ過クリアランスの最大値は、120mL/minとなる。ペンシクロビルの腎クリアランスが530mL/minであることから、尿細管分泌によるクリアランスがろ過クリアランスよりも大きいと判断することができるため、ペンシクロビルの主な消失経路は、尿細管分泌と推察される。


薬剤師の対応として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

処方内容に問題がないと考え、そのまま調剤した。

ファムシクロビル錠250mgを1回2錠で1日2回の投与とするよう、処方医に提案した。

ファムシクロビル錠250mgを1回2錠で1日1回の投与とするよう、処方医に提案した。

ファムシクロビル錠250mgを1回1錠で1日1回の投与とするよう、処方医に提案した。

ファムシクロビル錠の投与は避けるよう、処方医に提案した。

本患者の年齢が70歳、体重が50kg、血清クレアチニン値6.0mg/dLであることから、Cockcroft-Gault式からクレアチニンクリアランスを下記のように算出することができる。


38歳女性。腰痛のため近医を受診したところ以下の薬剤を処方され、1歳0ヶ月の幼児（体重9kg）を伴って薬局を訪れた。幼児は、1回の授乳で200mL程度の母乳を飲むことがあるとのこと。母乳による育児の継続を強く望んでいるが、薬の服用後に母乳中に薬が移行して子どもに影響することに不安を持っているとのことであった。アセトアミノフェンの乳汁/血漿中薬物濃度比は0.91〜1.4とされている。また、アセトアミノフェン錠の添付文書から薬物動態及び用法・用量に関する以下の情報を得た。【薬物動態】
成人にアセトアミノフェン400mgを経口単回投与後の最高血漿中濃度は9.0ng/mLであり、投与12時間後には血漿中からほぼ完全に消失していた。【用法・用量】
通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与する。患者が指示どおりに服用した場合、乳汁200mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で何%に達する可能性があるか。最も近い値を1つ選べ。なお、アセトアミノフェンの血漿から乳汁への分布は速やかに平衡状態に達するものとする。

◉幼児の最低用量を求める
「通常、幼児及び小児にはアセトアミノフェンとして、体重1kgあたり1回10〜15mgを経口投与すること」、「1歳0ヶ月の幼児の体重が9kgであること」から、幼児の最低用量は10mg/kg/回\times 9kg=90mg/回となる。◉乳汁200mLあたりに含まれるアセトアミノフェンの最大量を求める
「本処方のアセトアミノフェンの1回量が400mgであること」、「成人にアセトアミノフェン400mgを経口単回投与後の最高血漿中濃度は9.0ng/mLであり、投与12時間後には血漿中からほぼ完全に消失すること」、「アセトアミノフェンの乳汁/血漿中薬物濃度比は0.91〜1.4とされていること」から、乳汁におけるアセトアミノフェンの最大濃度は、9.0ng/mL\times 1.4=12.6ng/mLとなる。これらのことから、乳汁200mL あたりに含まれるアセトアミノフェンの最大量は、12.6ng/mL\times 200mL=2,520ng=2.52mgとなる。上記より、乳汁200mLあたりに含まれるアセトアミノフェン量は、保育する幼児における最低用量に対し、最大で2.52mg/90mg=0.028=2.8%となる。


薬剤師の患者への説明として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

母乳中への薬物の移行量が多いので、処方の中止を医師に連絡する必要があります。

母乳中への薬物の移行量は少量ですが、授乳は中止してください。

母乳と粉ミルクで育児に大きな違いはないので、授乳を中止するのが無難です。

母乳中への薬物の移行量は少量であり、薬剤服用中でも授乳可能です。

ロキソプロフェン錠に変更すれば、母乳中に薬物が移行しないので安全です。

一般に、相対的乳児薬物摂取量（RID:乳児薬物摂取量（mg/kg/日）/母親の薬物摂取量（mg/kg/日）\times 100）が10%以下であれば授乳しても問題ないと判断するため、問268より母乳中への薬物の移行量は少量であり、薬剤服用中でも授乳が可能であると判断することができる。


64歳男性。心筋梗塞、慢性胃炎。5年前に心筋梗塞を発症して以来、以下の処方薬を継続的に服用している。最近、血便が頻回に認められたため受診し、内視鏡検査を受けたところ大腸がんと診断され、摘出手術を受けた。明日からXELOX療法^{※}を実施する予定である。※XELOX療法: カペシタビン+オキサリプラチン 外来化学療法室の薬剤師の対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

カペシタビンの吸収に影響するので、高脂肪食を避けるよう、患者に指導する。

ファモチジン錠をシメチジン錠に変更するよう、医師に処方提案する。

血中カルシウム濃度を測定し、低カルシウム血症の有無を確認するよう、医師に提案する。

ワルファリンによる出血リスクが上昇するので、注意すべき自覚症状について患者に指導する。

手足症候群の発現に注意するよう、患者に指導する。

1:誤
カペシタビンの吸収は、高脂肪食による影響を受けにくい。2:誤
ファモチジンをシメチジンに変更すると、シメチジンによるCYP阻害作用によりワルファリンの効果が増大する可能性があるため、ファモチジンをシメチジンに変更する必要はない。3:誤
本症例で使用している薬において、低カルシウム血症の有無を確認する必要はない。なお、低カルシウム血症の有無を確認する必要がある薬として、破骨細胞の機能を抑制するデノスマブ、ビスホスホネート製剤などがある。4:正
カペシタビンとワルファリンを併用すると、ワルファリンの効果が増大する（カペシタビンのCYP2C9阻害作用によりワルファリンの血中濃度が上昇する）ことがあるため、注意すべき自覚症状（皮下出血、鼻血、歯茎からの出血など）について患者に指導する必要がある。5:正
カペシタビンの重大な副作用として、手足症候群が現れることがある。


前問の対応の1つについて、その原因となる、XELOX療法に伴う生理学的あるいは薬物動態学的な変化はどれか。1つ選べ。

問269
選択肢4参照


62歳男性。15年前に糖尿病と診断され治療を続けてきたが、血糖値のコントロールは不十分で、下肢の潰瘍の治療目的で入院した。入院中に発熱と呼吸困難、咳を訴え、喀痰検査よりMRSA感染症と診断され、バンコマイシン塩酸塩による治療を実施することになった。（身体所見及び検査値） 体重60kg、身長170cm、ALT 23IU/L、AST 18IU/L、eGFR 24mL/min/1.73m^{2} HbA1c9.2%（NGSP値）この患者に対し、バンコマイシン塩酸塩を1日1回1g、点滴静注することになった。初回投与開始後、3時間及び24時間（2回目の投与直前）に採血を行いバンコマイシンの血中濃度を測定したところ、それぞれ40ng/mL及び16ng/mLであった。次の採血ポイントとして、定常状態における最低血中濃度の90%以上に到達した最初のトラフ濃度を測定したい。この患者における消失半減期（h）と次の採血ポイントの組合せとして適切なのはどれか。1つ選べ。ただし、バンコマイシンの体内動態は線形1-コンパートモデルに従うものとし、ln2=0.693、ln5=1.609とする。

◉消失半減期を求める
バンコマイシンの体内動態は線形1-コンパートモデルに従うものとされており、3時間及び24時間（2回目の投与直前）に採血を行いバンコマイシンの血中濃度を測定したところ、それぞれ40ng/mL及び16ng/mLであったことから、下記の式より、消失速度定数k_{e}を求めることができる。lnC=lnC_{0}-k_{e}・t:::C_{0}: 初濃度:C: t時間経過後の濃度:t: 時間
ln16=ln40-k_{e}・21時間::
k_{e}=ln40/16/21時間=（ln5/2）/21 時間^{-1}
k_{e}=（ln5/2）/21 時間^{-1}であることから、下記の式より、消失半減期t_{1/2}を求めることができる。t_{1/2}=ln2/ k_{e}::::::::
t_{1/2}=ln2/（ln5/2）/21 時間^{-1}=0.693/（1.609-0.693）\times 21時間\fallingdotseq 15.9時間
◉採血のポイントを求める
定常状態における最低血中濃度の90%以上に到達する時間は、消失半減期の約4倍時間（約64時間）であるため、採血ポイントは、4回目の投与直前（72時間目）が望ましい。


この患者におけるバンコマイシンの治療薬物モニタリング（TDM）及び治療上の注意に関する記述として、適切なのはどれか。2つ選べ。

血糖値が高いとバンコマイシンの血中濃度が過小評価されるので、過量投与にならないよう注意する。

消失半減期が延長しているため、反復投与による血中濃度の上昇に注意する。

点滴終了から1〜2時間後にピーク濃度を測定し、最小発育阻止濃度以上の血中濃度であれば十分な治療効果が見込める。

1日1回1gの投与を続けると、定常状態ではトラフ濃度が32\micro g/mLを超えると見積もられる。

下肢潰瘍に対する抗真菌薬治療を行う場合、アムホテリシンBとの併用は腎障害の危険性が高まるため避けることが望ましい。

1:誤
血糖値は、バンコマイシンの血中濃度に影響を与えないため、血糖値が高くても、バンコマイシンの血中濃度が過小評価されることはない。


56 歳女性。10 年前に高血圧と糖尿病と診断され、本日、以下の処方が記載された処方箋を薬局に持参した。患者から、医療費の負担をなるべく小さくしたいので、後発医薬品に変更できないか薬剤師に相談があった。しかし、処方箋の「変更不可」欄には両処方ともチェック(✓)が記載されていた。処方医に相談したところ、後発医薬品が先発医薬品と同等の有効性と安全性及び品質を有している根拠を説明することになった。問 274（実務） 薬剤師の後発医薬品に関する説明内容として、適切なのはどれか。2つ選べ。

動物を用いた薬力学的試験が実施されています。

溶出試験や含量均一性試験が実施されています。

ヒトを被験者とする相対的バイオアベイラビリティが測定されています。

ヒトでの第I〜第III相試験が実施されています。

市販後調査が実施されています。

1:誤
後発医薬品を承認申請する際に、非臨床試験に関するデータは必要としない。よって、動物を用いた薬力学的試験は実施されていない。2:正
後発医薬品の申請資料を作成するために、溶出試験、含量均一性試験が実施される。3:正
生物学的同等性試験を行う際、相対的バイオアベイラビリティを用いることがある。4:誤
後発医薬品を承認申請する際に、臨床試験に関するデータは必要としない。よって、ヒトでの第I〜第III相試験は実施されていない。5:誤
後発医薬品に対する市販後調査は義務付けられていない。


この処方医に説明するときに提示する、後発医薬品と先発医薬品の生物学的同等性を規定する薬物動態パラメーターはどれか。2つ選べ。

先発医薬品と後発医薬品の間で、速度的バイオアベイラビリティ（最高血中濃度、最高血中濃度到達時間）と量的バイオアベイラビリティ（AUC、Xu）の両方が等しいとき、生物学的に同等であるといえる。


52歳女性。約1年前に乳癌（ホルモン受容体陰性、HER2陰性）と診断され、術後化学療法としてAC（ドキソルビシン+シクロホスファミド）療法を受けたが、最近、再発が認められた。そこで二次治療として、アブラキサン®点滴静注用^{（注）}による化学療法を実施することになった。[注: パクリタキセル注射剤（アルブミン懸濁型）] アブラキサン®点滴静注用の製剤学的特徴に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

懸濁化剤として、メチルセルロースが添加されている。

パクリタキセルを人血清アルブミンに結合させてナノ粒子化した製剤である。

保存剤が含まれるため、懸濁液は冷所で約1週間保存できる。

点滴静注後、血液中で微粒子は崩壊することなく安定に存在し、パクリタキセルが腫瘍に効率よく集積する。

用時懸濁して用いる凍結乾燥注射剤である。

1:誤
本剤には、メチルセルロースは添加されていない。なお、アブラキサン®点滴静注用には、添加物として人血清アルブミンのみ含まれている。2:正
本剤は、パクリタキセルを人血清アルブミンに結合させてナノ粒子化した製剤である。3:誤
本剤には、保存剤が含まれていないため、懸濁液は調製後速やかに使用するか、又は箱に戻し、冷蔵庫（2〜8^{\circ} C）に遮光保存して8時間以内に使用することとされている。4:誤
本剤に含まれるパクリタキセル粒子は、血液中で早期に崩壊し、組織に移行する。5:正
本剤は、水に極めて難溶性のパクリタキセルを人血清アルブミンに結合させ、従来のパクリタキセル製剤の溶媒（ポリオキシエチレンヒマシ油、無水エタノール）を使用せず、生理食塩液で懸濁し投与することを可能にした凍結乾燥製剤である。


本治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

Dose Limiting Toxicityとして骨髄抑制があり、好中球数及び血小板数の変動に十分留意する。

アルコール過敏症の患者には禁忌であり、事前に患者から聞き取りを行う必要がある。

末梢神経障害でしびれなどが現れたときには、減量や休薬が必要とされる。

パクリタキセルの他の製剤（ポリオキシエチレンヒマシ油含有製剤）に比べ過敏症が発現しにくいので、末梢より5分間かけて静注する。

沈殿物が認められることがあるので、投与時にはインラインフィルターを使用する。

1:正
本剤は、Dose
Limiting
Toxicity（用量制限毒性）として骨髄抑制があり、好中球数及び血小板数の変動に十分留意する。


91歳女性。骨粗しょう症の治療でアレンドロン酸ナトリウム経口ゼリー剤を服用中である。先日、薬剤師が在宅訪問した際に手足のしびれや筋肉の硬直を訴えていたため主治医に報告したところ、本日、医師の訪問診療時に低カルシウム血症であることが判明し、食事の摂取量低下の影響で低栄養状態でもあったため、塩化カルシウム注射液（1mEq/mL）20mLとビーフリード輸液^{※}500mLを末梢血管から投与する指示が出された。翌日、訪問看護師が2剤を混合したところ、輸液が若干白濁していることに気付き、在宅訪問した薬剤師に相談があった。※ビタミンB_{1}・糖・電解質・アミノ酸液 （主な電解質成分として、リン酸二カリウム、リン酸水素ナトリウム水和物、クエン酸ナトリウム水和物、L-乳酸ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム水和物、硫酸マグネシウム水和物、硫酸亜鉛水和物を含有）この輸液の白濁の原因と考えられる電解質成分の組合せとして最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ビーフリード輸液とCa2^{+}を含む注射剤（塩化カルシウム注射液）と混合すると、リン酸カルシウム[Ca_{3}(PO4)_{2}]が生成し、白濁を生じることがあるため、ビーフリード輸液と塩化カルシウム注射液は混合せず、別々に点滴静注する必要がある。


薬剤師の助言の内容として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

若干白濁した程度であれば静脈内投与しても問題ない。

インラインフィルターを使用する。

新たに2剤を混合し8^{\circ} C以下に保管する。

2剤を混合せず、ビーフリード輸液を点滴し、側管から塩化カルシウム注射液を急速静注する。

2剤を混合せず、塩化カルシウム注射液を生理食塩液に希釈し、ビーフリード輸液とは別に点滴投与する。

1:誤
両剤混合により白濁したものを使用すると、血管が詰まる可能性があるため、若干白濁したものであっても静脈内投与しない。


72歳男性。5年前から緑内障にて以下の処方1〜処方3で治療を受けていた。変更後の点眼方法の説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

点眼順序はどれから開始してもよいです。

朝の右眼への点眼は、処方2を先に行ってください。

夕の右眼への点眼は、処方2\rightarrow 処方4\rightarrow 処方1の順に行ってください。

処方4の点眼液は、よく振ってから使用してください。

処方4は1回に2滴以上点眼する必要があります。

懸濁性点眼液は、懸濁粒子が溶解して持続的な作用を示すため、水性点眼液の後に使用することが望ましく、また、油性点眼液は、膜を形成し、水性点眼液をはじいてしまうので、最後に点眼することが望ましい。このことから点眼剤の使用順序は、水性点眼液\rightarrow 懸濁性点眼液\rightarrow 油性点眼薬の順で使用することが望ましい。処方1は水性点眼液、処方2は水性点眼液、処方4は懸濁性点眼液であるため、朝は処方2\rightarrow 処方4の順で使用し、夕は処方2\rightarrow 処方1or処方1\rightarrow 処方2を使用後、処方4を使用する。なお、処方4は懸濁性点眼液であるため、よく振ってから使用する。


変更後の処方の各点眼液の特徴に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

ビマトプロスト点眼液は、油性点眼液であるため、水性点眼液よりも先に点眼すると、水性点眼液の効果を高めることができる。

各点眼液に含まれるベンザルコニウム塩化物は、ソフトコンタクトレンズに吸着される。

リパスジル塩酸塩水和物点眼液は、塩基性薬物が主薬であるため、保存剤は添加されていない。

ブリンゾラミド/チモロールマレイン酸塩配合懸濁性点眼液中の懸濁粒子の粒子径は、約150\micro mである。

ブリンゾラミド/チモロールマレイン酸塩配合懸濁性点眼液は、点眼液の粘度を高めて懸濁状態を安定化する添加剤が加えられている。

1:誤
ビマトプロスト点眼液は、水性点眼液である。


66歳男性。排尿困難となり病院を受診したところ、ホルモン感受性の前立腺癌と診断された。主な検査値は以下のとおり。（検査値） ALT 38IU/L、AST 28IU/L、血清クレアチニン値 1.1mg/dL、BUN 12mg/dL、PSA値 28.0ng/mL、グリーソンスコア9 この患者は、以下の処方による治療が計画されている。リュープリン®PRO注射用キットに関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

本剤は乳濁性注射剤である。

本剤のマイクロカプセルは、乳酸重合体を主たる基剤としている。

投与後、マイクロカプセルが体内でゆっくりと分解することでリュープロレリン酢酸塩を徐放出する。

本剤のマイクロカプセルの平均粒子径は、約600\micro mである。

本剤には、分散剤としてレシチンが含まれている。

1:誤
本剤は、粉体部本体と液体部（懸濁用液1mL）が一体となった懸濁性注射剤である。2:正
本剤は、生体内分解性高分子化合物である乳酸重合体を基質としたマイクロカプセルにリュープロレリンを含有された徐放性製剤である。3:正
皮下投与後、マイクロカプセルが体内でゆっくりと分解することでリュープロレリン酢酸塩を徐放出する。4:誤
本剤のマイクロカプセルの平均粒子径は約30\micromである。なお、日本薬局方製剤総則において、懸濁性注射剤中の粒子の最大粒子径は、通例、150\micro m以下であると規定されている。5:誤
本剤には分散剤としてレシチンが含まれていない。なお、分散剤としてレシチンが含まれている注射剤は、リピドマイクロスフェアを利用した乳剤性注射剤がある。


この患者の治療に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

吸収が一定になるよう同じ部位に注射する必要がある。

24週を超える間隔で投与すると、臨床所見が一過性に悪化するおそれがあるので、24週後に来院するよう患者に指示する。

注射部位が硬結するので、注射後はよくもむよう患者に指示する。

血管内に注射液が混入しても徐放性は保持されるので問題ない。

黄体形成ホルモン放出ホルモン（LH-RH）誘導体又は合成LH-RHに対して過敏症のある場合は禁忌なので既往歴を確認する。

1:誤
本剤を皮下注射する際には、注射部位を毎回変更し、同一部位への反復注射は行わないこととされている。


40歳女性。体重50kg。1週間前に腎移植の手術を受け、以下の処方により治療を受けている。ネオーラル®50mgカプセルは、シクロスポリンの消化管吸収性を改善するための製剤学的工夫がなされている。その特徴を最もよく表している図の組合せはどれか。1つ選べ。

ネオーラル®50mgカプセルは、油状の液を含んだ軟カプセル剤であり、吸収における胆汁酸や食事の影響を少なくし、安定した薬物動態が得られるようにシクロスポリンをマイクロエマルション化した製剤である。ネオーラル®50mgカプセルには、界面活性剤により熱力学的に安定なO/W型エマルションを形成する微細な液滴が分散された溶液が封入されている。


副作用モニタリングを目的に、薬剤師が患者と面談を行ったところ、患者から「昨晩は食欲がなく夕食をとらずに服用したが大丈夫ですか」と相談があった。シクロスポリンの血中トラフ濃度は、昨日は211ng/mLであったが本日は198ng/mLであった。薬剤師の対応として適切なのはどれか。1つ選べ。

処方1は食事の影響が大きいので、剤形をカプセル剤から内用液剤へ変更するよう主治医に提案する。

食事ができない時は処方1を服用しないよう患者に伝える。

シクロスポリンの血中濃度低下による急性拒絶の予防を目的に、処方2を増量するよう主治医に提案する。

食欲のないときはグレープフルーツジュースを飲用するよう患者に伝える。

シクロスポリンの血中濃度変化より判断して、食事による影響は小さいので心配いらないと患者に伝える。

1:誤
ネオーラル®50mgカプセルは、食事の影響を受けにくいため、剤形を変更する必要はない。


67歳男性。身長167 cm、体重73 kg。近医で心臓弁膜症を指摘され、病院で心エコーの検査予定であった。真夏の午前中に庭の草むしりをしていたところ、突然めまいと嘔吐が出現し、その場に倒れた。一緒に作業をしていた妻が救急車を要請し、救命救急センターに搬送された。問診・検査の結果、脳梗塞と診断された。倒れてからの時間経過は以下のとおりである。8:50:草むしり中に転倒 10:00:救命救急センターに到着 10:25:緊急 MRI の実施 10:50:脳梗塞と診断 問 286（実務） この患者の脳梗塞急性期に対する治療薬として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

本症例では、草むしり中に転倒した後、2時間後に脳梗塞と診断されていることから血栓溶解薬であるアルテプラーゼの投与が有効である。アルテプラーゼは、組織プラスミノーゲンアクチベーター（t-PA）製剤であり、特異的に血栓中のプラスミノーゲンを活性化してプラスミンを産生することによりフィブリンの分解を促進する。アルテプラーゼは、発症後4.5時間以内の虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善に用いられる。


この患者に前問の治療薬を選択する際に、確認が必要なのはどれか。2つ選べ。

アルテプラーゼを使用する際には、脳梗塞の発症時刻より発症後4.5時間以内であることを確認する。また、頭蓋内出血の有無、脳出血を起こす可能性（血圧、血糖値、頭蓋内腫瘍、動静脈奇形、動脈瘤など）、消化管出血・尿路出血の有無、大手術後の日時、併用薬（経口抗凝固薬、ヘパリン）などを確認する。


72歳女性。読書中に胸部の違和感が出現し、その直後に目の前が真っ暗になり5秒間程度意識を失った。翌日も、30分に1回くらいの間隔で同様の数秒間の失神発作を繰り返したため、病院に救急搬送された。搬送時の所見 血圧 136/78 mmHg、心拍数70拍/分、赤血球数458\times 10^{4}/\micro L、Hb 12.9g/dL、Ht 45%、白血球数 7,600/\micro L、血小板数16\times 10^{4}/\micro L、AST 32 IU/L、ALT 26 IU/L、CK（クレアチンキナーゼ）112 IU/L、血清クレアチニン値 0.6 mg/dL、血糖値 98 mg/dL、Na 135mEq/L、K 4.1mEq/L 意識消失時に心電図モニターに異常波形（下図）を認め、その際脈拍を触知しなかった。非発作時は意識清明で、心音や呼吸音に異常はない。この患者の失神発作が起こった機序として、考えられるのはどれか。1つ選べ。

不整脈により、生じた血栓が脳血流を障害した。

不整脈により、生じた血栓が冠血流を障害した。

不整脈により、心拍出量が低下した。

心筋収縮力の低下により、心拍出量が低下した。

消化管出血により、血圧が低下した。

設問の心電図から本患者は、多形性心室頻拍（Torsades pointes: TdP）を発症したと推察される。TdPでは、QRS波がらせん状に周期的に変化し、不規則で一致しない多形性を示す。TdPは、不整脈の中でも心室頻拍に該当し、全身にうまく血液を送り出すことができないため、脳への血液灌流が低下し、脳の虚血状態による失神発作を起こすことがある。


家族から、最近、処方薬が変更になったとの情報を得た。そのため、変更された薬物により意識消失が引き起こされた可能性があると考えた。現在、患者は以下の薬剤を服用している。最も疑わしいのはどれか。1つ選べ。

TdPは、薬剤服用によるQT延長症候群により誘発されることがある。本処方薬の中でQT延長症候群を引き起こしやすい薬物は抗不整脈薬であるシベンゾリンである。シベンゾリンは、K^{+}チャネルを遮断することにより活動電位持続時間と不応期を延長するため、QT延長症候群を引き起こす可能性がある。


68歳男性。30歳時に結核、52歳時に脂質異常症を指摘され、ロスバスタチンを内服中である。2年前に急性心筋梗塞を発症し、その際に出現した心室頻拍と心室細動に対してアミオダロンによる治療が開始され、その後症状は安定していた。本日、呼吸困難のため緊急入院となった。3ヶ月前から食欲がなく、息切れを自覚していた。入院時に発熱はなく、主な検査値は以下のとおりで、白血球数が増加、CRP、LDHが高値を示していた。（検査値） 血圧102/65 mmHg、心拍数 100拍/分、SpO_{2}93%、Hb12.7 g/dL、白血球数 10,600/\micro L、AST 26 IU/L、ALT 21 IU/L、LDH 184 IU/L、eGFR 56.3 mL/min/1.73 m^{2}、CRP 14.3 mg/dL、QTF（クォンティフェロン）陰性、モニター心電図で異常所見なし この患者の病態として、可能性が高いのはどれか。2つ選べ。

胸部聴診所見で、水泡音が聴取される。

血液検査で、シアル化糖鎖抗原KL-6の値が高値を示す。

動脈血液ガス検査で、高炭酸ガス血症を伴う。

CTにて、両側肺に広範囲のすりガラス陰影を認める。

肺機能検査で、%VCは変化せず、FEV1.0%が低下している。

アミオダロン服用後、発熱はなく、白血球数が増加、CRPが高値を示していることから、副作用である間質性肺炎を誘発したと考えられる。1:誤
胸部聴診所見で、水泡音（ブクブクと音が鳴る）が聴取されるのは、気道に分泌物がある場合であり、一般には肺胞性肺炎や肺水腫などで聴取される。なお、間質性肺炎では、捻髪音（バリバリと音が鳴る）が聴取される。2:正
間質性肺炎では、シアル化糖鎖抗原（KL-6）、白血球数、CRP、LDHの上昇が認められる。3:誤
高炭酸ガス血症は、主に呼息障害により体内にCO_{2}が蓄積されることで動脈血二酸化炭素分圧（PaCO_{2}）が高値を示す状態であり、通常、気管支喘息や慢性閉塞性肺疾患などの閉鎖性換気障害で認められる所見である。4:正
間質性肺炎では、胸部X線写真で肺のすりガラス状陰影が認められる。5:誤
間質性肺炎は、肺が正常に膨張できず吸気量が低下するため、拘束性換気障害を呈する。拘束性換気障害では、%肺活量（%VC）は低下するが、1秒率（FEV_{1.0}_{%}）は正常範囲内を示す。


この患者への対応として、適切なのはどれか。2つ選べ。

アミオダロンを中止する。

ステロイドパルス療法を実施する。

ステロイド吸入療法を実施する。

リファンピシンを投与する。

本症例では、アミオダロンによる副作用である間質性肺炎が現れた可能性が高い。そのため、原因となるアミオダロンの投与を中止する必要がある。また、症状が急速に増悪する場合、副腎皮質ステロイド性薬を点滴静注するステロイドパルス療法を行う。なお、副腎皮質ステロイド性薬により症状が改善されない場合には、免疫抑制薬を用いる。1:正
前記参照
2:正
前記参照
3:誤
前記参照
4:誤
人工呼吸器は、動脈血酸素飽和度（SpO_{2}）が90%以下の呼吸不全の患者に対して用いられる。本患者はSpO_{2}が93%であり、呼吸不全状態とは考えにくい。5:誤
QTF（クォンティフェロン）陰性を示していることから、結核の可能性が低いため、リファンピシンを投与することは適切ではない。


13歳女児。身長127 cm、体重23 kg。多飲、多尿、口喝と1ヶ月に3kgの体重減少があった。ある朝、全身倦怠感、下痢、嘔吐があり、意識障害となったため母親が救急車を要請し、病院に搬送された。1型糖尿病と診断され入院となった。搬送時の検査データを下に示す。（検査値） 血糖値770 mg/dL、尿糖（4+）、尿蛋白（-）、尿中ケトン体（4+）、Na 132.0 mEq/L、K 4.2 mEq/L、動脈血液ガスpH 7.1、HCO_{3}^{-} 9.0 mEq/L 問 292（病態・薬物治療） この患児の病態及び検査に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

インスリン過剰状態にある。

アルカローシスによって、血中重炭酸イオンの減少がみられる。

高血糖により脂肪分解が抑制されている。

呼気中にアセトン臭が認められる。

1:誤
1型糖尿病と診断されているため、インスリン不足状態にあると考えられる。2:誤
動脈血液ガスpH 7.1であり、基準値（pH 7.35〜7.45）よりも低値を示しているため、アシドーシス状態のあると推察される。インスリン不足すると、脂質分解によるエネルギー産生を亢進させるため、血液中にケトン体が増加し、血液が酸性に傾く（この状態を糖尿病性ケトアシドーシスという）。糖尿病性ケトアシドーシスでは、プロトンを中和するために、重炭酸イオンが消費されるため、血中重炭酸イオンの減少が認められる。3:誤: 解説2参照
4:正
糖尿病性ケトアシドーシス状態では、ケトン体のうちアセトンが呼気中に排泄されやすくなるため、呼気中にアセトン臭が認められる。5:正
1型糖尿病では、膵ランゲルハンス島細胞に対する自己抗体（Glutamic acid decarboxylase（GAD）抗体: グルタミン酸脱炭酸酵素抗体）が検出されることが多い。


この患児への初期対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

ジペプチジルペプチダーゼ-4（DPP-4）阻害薬の経口投与

グルコン酸カルシウムの点滴静注

5 %ブドウ糖注射液の点滴静注

本症例では、糖尿病性ケトアシドーシス呈しているため、過剰なケトン体の生成を抑制する目的でインスリンの点滴静注を行う。また、血漿浸透圧上昇に伴う脱水状態により体内の水分、Naの欠乏を生じるため、水分、Naを補う目的で生理食塩液の点滴静注を行う。


48歳男性。近視でハードコンタクトレンズを使用している。45歳時より眼科でドライアイと診断され、ジクアホソルナトリウム点眼液を処方され、点眼している。ここ数年2〜4月頃に発作性反復性のくしゃみ、水性鼻漏と鼻閉の症状が出ていたが、この時期を過ぎると楽になるので経過をみていた。本年2月にこれら症状が悪化し、眼もかゆくなったため、病院を受診し、ビラスチン錠とエピナスチン塩酸塩点眼液が処方され、処方箋をもって来局した。この患者の病態として、考えられるのはどれか。2つ選べ。

鼻粘膜でII型アレルギー反応が起こっている。

ハウスダストやダニが原因である。

鼻内所見で鼻粘膜に発赤がみられる。

気管支ぜん息を合併しやすい。

抗原飛散数の増加により症状が増悪する・

2〜4月頃に発作性反復性のくしゃみ、水性鼻漏、鼻閉の症状が出ていたが、この時期をすぎると楽になることから、季節性のアレルギー性鼻炎であると推察される。1:誤
季節性のアレルギー性鼻炎は、鼻粘膜でI型アレルギー反応が起こっている。2:誤
季節性のアレルギー性鼻炎の主な原因は花粉（スギの花粉、イネの花粉、ヒノキの花粉など）である。なお、通年性のアレルギー性鼻炎の主な原因として、ハウスダスト、ダニなどがある。3:正
季節性のアレルギー性鼻炎では、鼻粘膜に発赤・充血がみられることが多い。4:誤
アレルギー性鼻炎における気管支ぜん息合併率は20%程度であり、アレルギー性鼻炎の患者が気管支ぜん息を合併する確率は高くない。5:正
アレルギー性鼻炎の症状は、花粉飛散数が増加する時期に増悪する。


この患者への服薬指導として、適切なのはどれか。2つ選べ。

これらの薬剤を使用する際には自動車等の運転をしないで下さい。

ビラスチン錠は1日1回空腹時に服薬して下さい。

処方された点眼液を使用するときは、コンタクトレンズを外す必要がありません。

処方された点眼液を点眼する際は、点眼間隔をあける必要はありません。

症状がひどいときには、エピナスチン塩酸塩点眼液を一度に2滴以上続けて点眼して下さい。

1:誤
ジクアホソルナトリウム点眼液、ビラスチン錠、エピナスチン塩酸塩点眼液を使用する際には、「自動車等の運転をしないで下さい」との注意喚起はない。2:正
ビラスチン錠は、食後（特に高脂肪食）に服用すると、血中濃度が低下するおそれがあるため、空腹時に服用する必要がある。3:正
ジクアホソルナトリウム点眼液、エピナスチン塩酸塩点眼液は、防腐剤としてベンザルコニウム塩化物を使用していないため、点眼する際にコンタクトレンズを外す必要はない。4:誤
ジクアホソルナトリウム点眼液、エピナスチン塩酸塩点眼液を使用する際には、5分以上の間隔をあけて使用する必要がある。5:誤
エピナスチン塩酸塩点眼液を一度に2滴以上続けて点眼しても、ほとんど流れ出てしまうため、効果の増大を見込むことができない。


50歳男性。5年前に病院の循環器内科で僧帽弁閉鎖不全症を指摘され、外来で経過観察中であった。2ヶ月前に歯肉炎のため歯科で処置を行った後、持続性の発熱、全身倦怠感、腰痛及び四肢に点状出血を認めたため、精査目的で入院となった。聴診により心尖部で収縮期雑音が聴取された。また、血液培養によって、Streptococcus salivarius（緑色レンサ球菌の一種）が同定され、薬剤感受性試験を行ったところ、以下のような結果が得られた。この患者に投与する抗菌薬と投与期間の組合せとして、適切なのはどれか。1つ選べ。

「2ヶ月前に歯肉炎のため歯科で処置を行った後、持続性の発熱、全身倦怠感、腰痛及び四肢に点状出血を認めた」、「聴診により心尖部で収縮期雑音が聴取された」「Streptococcus salivarius（緑色レンサ球菌の一種）が同定」と記載されていることから、本症例では、Streptococcus salivarius感染性の心内膜炎を呈していると推察される。薬剤感受性試験の結果、ベンジルペニシリン、メロペネム、セフトリアキソン、バンコマイシンに対してSensitive（感受性）があるため、上記4薬剤どれを投与しても効果が見込めるが、起炎菌が同定されていることから、抗菌スペクトルの狭いものを優先的に用いることが推奨されるため、ベンジルペニシリンを4週間投与することが適切であると考えられる。


この患者の入院時の検査結果として、妥当なのはどれか。2つ選べ。

心エコー検査で、疣贅（疣腫）が認められる。

血液検査で、赤血球沈降速度（赤沈、ESR）が遅延している。

血液検査で、\gamma -グロブリン濃度が低下している。

血液検査で、CRP値が上昇している。

冠動脈造影検査で、血管閉塞が認められる。

1:正
感染性心内膜炎では、歯科処置により血液中に侵入した細菌が心臓内の血栓に付着・増殖し、血栓と細菌の塊である疣贅（疣腫）が認められる。2:誤
感染性心内膜炎では、細菌感染、炎症を伴うため、白血球増加、赤血球沈降速度亢進、C反応性タンパク質（CRP）、\gamma -グロブリン濃度の上昇が認められる。3:誤
解説2参照
4:正
解説2参照
5:誤
本症例では、冠動脈閉塞による症状（息切れ、胸痛など）が現れていないことから、冠動脈造影検査で、血管閉塞が認められる可能性は低い。


成人男性のHIV感染症患者が、発熱や乾性咳嗽の症状を訴え外来受診した。身体所見として、頭痛、嘔吐などの中枢神経症状はなかった。胸部X線検査で、両側びまん性のすりガラス陰影が認められた。この患者のCD4陽性リンパ球数は、120/\micro Lであった。なお下図は、感染時からの経過時間と CD4陽性リンパ球数との関係に、CD4陽性リンパ球数の減少に伴って発症する日和見感染症を示したものである。この患者の症状を引き起こした病原体として考えられるのはどれか。1つ選べ。

本症例では、CD4陽性リンパ球数が120/\microLであることから、設問の図より帯状疱疹、結核、カポジ肉腫、ニューモシスチス肺炎、カンジダ症、クリプトコッカス髄膜炎に罹患する可能性が高い。また、症状として発熱、乾性咳嗽があり、胸部X線検査では両側びまん性のすりガラス陰影が認められていることから、ニューモシスチス肺炎に罹患していると推察される。


この患者の日和見感染症の治療に用いる薬剤として、適切なのはどれか。1つ選べ。

アムホテリシンBシロップ

スルファメトキサゾール・トリメトプリム配合錠

ニューモシスチス肺炎の治療には、スルファメトキサゾール・トリメトプリム配合剤（ST合剤）が用いられる。


51歳男性。2年前にStageIVの直腸がんと診断され、抗がん剤による治療が開始された。現在、四次治療中で、医師からがん遺伝子パネル検査^{※}を提案された。「がんの多い家系であり、がんが遺伝であることがはっきりするのは不安で、がん遺伝子パネル検査を受けることについて悩んでいる。」と、担当薬剤師に相談があった。そこで、薬剤師は、認定遺伝カウンセラーに相談することを勧めた。^{※}ヒトの遺伝子のうち、がんの発生に関わる遺伝子セット（パネル）を一度に解析する検査。同定された遺伝子変異に効果のある抗がん剤が存在すれば、治療に用いることができる。この患者のがんが遺伝性である場合、原因となり得る遺伝子として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1:正
APC遺伝子変異は、大腸がんの中でも良性腫瘍である腺腫から発がんする過程に関与する。なお、大腸がんにおいて、良性腫瘍である腺腫から発がんする過程では、APC遺伝子変異により低異型度腺腫が発生し、K-ras遺伝子変異で高異型度腺腫となり、p53遺伝子変異によりがん化が誘発される。2:誤
BCR-ABL遺伝子は、慢性骨髄性白血病、急性リンパ性白血病に関与する。3:誤
BRCA1遺伝子は、乳がんに関与する。4:誤
EGFR遺伝子は、肺がんに関与する。5:誤
PTEN遺伝子は、Cowden症候群（乳がん、甲状腺がん）に関与する。


認定遺伝カウンセラーが作成した以下の家系図から考えられることとして、正しいのはどれか。2つ選べ。なお、四角は男性、丸は女性を示す。

患者の母方の家系にがん患者が多い。

アの重複がんは、遺伝性のがんを疑う根拠とならない。

イは交通事故で死亡していなければ、がんに罹患していた可能性が高い。

ウは今後がんを発症する可能性が高いので、がん検診を推奨する。

エは未成年なので、カウンセリングの内容を伝えてはいけない。

1:誤
患者の父方の家系に卵巣がん、胃がん、大腸がん/子宮体がん（重複がん）に罹患している者が多い。2:誤
重複がんとは、転移して多くの臓器にがんを発症するのとは異なり、異なる臓器に異なるがんが発生する状態ある。アは大腸がん・子宮体がん（重複がん）に罹患しており、患者に同様の直腸がん（大腸がん）が発生していることから、遺伝によりがんが発生した可能性がある。3:正
イの母や兄弟ががんを発症していることから、イは交通事故で死亡していなければ、がんに罹患していた可能性が高い。4:正
ウは、父方の家系のがん発症歴より、がんを発症する可能性が高いため、がん検診が推奨される。5:誤
未成年であっても自分の状態を知る権利があるため、本人が希望すればカウンセリングを受けることが可能である。


67歳女性。身長160 cm。10年前に右乳がんに対し乳房切除術を施行した。術後3年で骨転移し、経年的に肝、肺にも転移した。骨転移が見つかってから、全身化学療法を実施し、現在はエリブリンによる七次治療中である。7日前にエリブリンの5サイクル目（1サイクル: day1とday8投与、day15休薬）のday1の投与を行った。その後、倦怠感の出現、食欲の低下、歩行困難の進行が認められ、本日、入院となった。疼痛の訴えはない。7日前と本日の体温、体重、主な検査値は下表のとおりである。問 302（実務） 本日、この患者に行う治療として、適切なのはどれか。2つ選べ。

エリブリンの5サイクル目day8の投与

タゾバクタム・ピペラシリン水和物の投与

好中球減少症に対してエポエチンの投与

倦怠感に対してフェンタニルの投与

食欲不振に対して末梢静脈栄養法又は皮下輸液の実施

1:誤
エリブリンは、微小管の働きを阻害することで抗腫瘍効果を発揮する薬剤であり、副作用として骨髄抑制による白血球減少、血小板減少、赤血球減少、発熱性好中球減少症を呈することがある。設問の表より、本日、発熱している、好中球数が低値、CRPが高値を示していることから、本剤による発熱性好中球減少症（FN）を呈している可能性がある。そのため、5サイクル目day8の投与をせず、休薬する必要がある。2:正
FNにより感染症が引き起こされる可能性があるため、広域スペクトルを有する抗菌薬（タゾバクタム・ピペラシリン水和物、メロペネム、ニューキノロン系抗菌薬）が用いられる。3:誤
好中球減少症に対して、好中球数を改善する目的でG-CSF製剤（フィルグラスチム、レノグラスチムなど）が用いられる。4:誤
フェンタニルは、がん性疼痛に対して用いられる薬剤であり、全身倦怠感を緩和する目的で使用することはない。5:正
がん患者の食欲不振に対して、末梢静脈栄養、皮下輸液により水分・電解質、栄養の補充が行われる。


この患者は、がん悪液質が進行していると考えられた。この患者の病態に関する記述のうち、誤っているどれか。1つ選べ。

全身の炎症状態を伴っている。

複合的な代謝障害が起こっている。

パフォーマンス・ステータスが低下している。

総エネルギー消費量が増加している。

1:正しい
がん悪液質では、がんから放出されるタンパク質分解誘導因子により骨格筋分解が亢進する（筋肉量の減少）とともに炎症サイトカインの活性化により全身での炎症、インスリン抵抗性、脂質分解の亢進が認められる。2:正しい
解説1参照
3:正しい
解説1参照
4:正しい
がん悪液質により生活の質が低下するため、パフォーマンス・ステータスは低下する。5:誤っている
がん悪液質では、活動性を低下させ、総エネルギー消費量を低下させる。


17歳男性。2日前、体育の授業でバスケットボールをした際、左臀部の痛みを自覚した後に腫れも出現した。左臀部は硬く腫脹し、筋肉内出血が疑われた。受診時の血液検査結果は以下のとおりであった。（検査値） 赤血球数 375\times 10^{4}/\micro L、Hb 11.2g/dL、Ht 35%、白血球数 6,800/\micro L、血小板数 38\times 10^{4}/\micro L、プロトロンビン時間11.0秒（基準値10〜14）、活性化部分トロンボプラスチン時間72.0 秒（基準対照32.2）、出血時間3分30秒（基準値1.0〜5.0分）、AST 62 IU/L、ALT 21 IU/L、LDH 350 IU/L、血清クレアチニン値 0.6 mg/dL、ADAMTS 13抗体陰性、フィブリノゲン・フィブリン分解産物3 ng/mL（基準値<5）本例にデスモプレシン注射液の投与を行ったところ、出血症状の改善が認められた。この患者で欠乏している血液凝固因子はどれか。1つ選べ。

フォン・ヴィレブランド因子

本症例では、筋肉内出血が認められることに加え、活性化部分トロンボプラスチン時間（APTT）が延長しており（内因系凝固因子に異常がある）、また、ADAMTS13抗体が陰性であること、デスモプレシン注射液の投与により出血症状の改善が認められていることから血友病Aであると推察される。血友病は、X連鎖劣性遺伝性疾患であり、男児に多く、身体の内部での出血が認められる。血友病には、第VIII因子の異常による血友病Aと第IX因子の異常による血友病Bに分類され、血友病Aの治療には、第VIII因子製剤、第VIII因子を放出させる作用を有するデスモプレシンが有効である。【参考】
ADAMTS13は、フォン・ヴィレブランド因子（vWF）切断酵素であり、本酵素による自己抗体が産生されると巨大なWFが出現し、血小板血栓が多発する血栓性血小板減少性紫斑病を誘発する。


欠乏している因子の定期補充療法が開始されることになった。両親と本人に対して、薬の説明や生活上注意すべき点を指導するよう、医師から薬剤師に依頼があった。患者への説明として適切なのはどれか。2つ選べ。

2週間に1回、点滴投与するために外来通院が必要です。

出血した際には、1分以内に薬を投与する必要があります。

薬の効果が減弱した場合は、インヒビターとよばれる物質が原因です。

皮下出血が懸念されるため、予防接種を受けることはできません。

ヒト血液由来の製品を使用する場合は、感染症のリスクを完全に排除することができません。

1:誤
第VIII因子製剤は、患者または家族が適切な在宅自己注射教育を受けることにより、患者本人、家族による注射が可能であるため、定期補充療法のための外来通院は必要ない。2:誤
出血した際に第VIII因子を投与する場合には、必要な第VIII因子レベルを維持するように投与間隔を調節する必要がある。3:正
第VIII因子製剤を投与すると、抗第VIII因子抗体（インヒビター）が発生し、薬の効果が減弱することがある。4:誤
血友病患者は、皮下出血を懸念して、予防接種を避ける必要はない。ただし、血液凝固因子の欠乏により深部出血（筋肉内出血）が認められるため、筋肉内出血には注意する必要がある。5:正
ヒト血液由来の製品を製造する際には、微生物の不活化、除去処理を実施し、感染症に対する安全対策を講じているが、感染症伝播のリスクを完全に排除することはできない。


60歳女性。10年前に2型糖尿病の診断を受けた後、インスリン補充療法による薬物治療を行っている。薬剤師が面談したところ、患者は毎月の支払費用を負担に感じていたとのことであった。そこで、医師にインスリン グラルギンのバイオ後続品に切り替えることで医療費軽減になることを提案し、医師はバイオ後続品への切り替えを認めた。薬剤師は、このバイオ後続品の添付文書等を確認した上で、患者に説明することになった。なお、併用薬はない。このバイオ後続品に切り替えるにあたり薬剤師が説明する内容として正しいのはどれか。2つ選べ。

今まで使っていたお薬と比べて効果に変わりないことが確認されています。

今まで使っていたお薬と比べて低血糖などの副作用は同様ですので、切り替えた後も同様に注意して生活してください。

今まで使っていたお薬より安定性が悪いので、開封後も冷蔵庫で保管してください。

今まで使っていたお薬と主成分と添加剤は全く同じです。

今まで使っていたお薬と同じ製造販売業者のものです。

1:正
バイオ後続品は、先行バイオ医薬品と同等/同質の有効性が確認された医薬品である。2:正
バイオ後続品は、先行バイオ医薬品と同等/同質の有効性が確認された医薬品であり、先行バイオ医薬品と同様の副作用が発現することがあるため、切り替えた後も同様に低血糖に注意する必要がある。3:誤
バイオ後続品は、先行バイオ医薬品と同等/同質の品質が確認された医薬品であり、バイオ後続品と先行バイオ医薬品の安定性は同様である。4:誤
バイオ後続品と先行バイオ医薬品は、主成分と添加剤は全く同じものとは限らない。5:誤
先行バイオ医薬品とバイオ後続品の製造販売業者は異なる。


このバイオ後続品は、先行バイオ医薬品の特許期間、再審査期間の終了後に開発されたものである。バイオ医薬品の場合、一般的な化学合成の医薬品とは特性が異なるため、バイオ後続品の製造販売承認申請に必要な資料は、通常の後発医薬品とは異なる。次のうち、後発医薬品の承認申請には不要であるが、バイオ後続品の承認申請に必要になる資料はどれか。1つ選べ。ただし、吸入粉末剤の後発医薬品は例外とする。

生物学的同等性に関する資料

臨床試験成績に関する資料

添付文書等記載事項に関する資料

1:誤
製造方法に関する資料は、通常、後発医薬品、バイオ後続品の承認申請に必要である。2:誤
費用対効果に関する資料は、後発医薬品、バイオ後続品の承認申請に不要である。3:誤
生物物学的同等性に関する資料は、後発医薬品の承認申請には必要だが、バイオ後続品の承認申請には不要である。4:正
臨床試験成績に関する資料は、後発医薬品の承認申請には不要だが、バイオ後続品の承認申請に必要である。5:誤
添付文書記載事項に関する資料は、後発医薬品、バイオ後続品の承認申請に必要である。


病院の医薬品情報室の薬剤師が医薬品医療機器情報配信サービス（PMDA メディナビ）より医薬品の安全性速報を受信した。薬剤師は、その情報をもとに院内での必要な対応を行うとともに、直ちに当該医薬品の使用患者及び使用状況を把握するため電子カルテより使用患者の抽出を行った。「安全性速報」に関する説明として正しいのはどれか。1つ選べ。

MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）とも呼ばれる医薬品安全性情報である。

特に重要で緊急に伝達を必要とする副作用について、当該製造販売業者が作成する情報で、「イエローレター」とも呼ばれる。

医薬品等の安全性に関する重要な情報であり、緊急安全性情報に準じ厚生労働省の指示等で、製造販売業者が作成する情報である。

医薬品の使用によって、健康被害が生じた場合に、医療従事者が厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合には PMDA）に提出する情報である。

PBRER（Periodic Benefit-Risk Evaluation Report）とも呼ばれる国際的な安全性評価情報である。

1:誤
MedDRA（Medical Dictionary for Regulatory Activities）は、医薬品規制調和国際会議において作成された医学用語集である。2:誤
安全性速報は、ブルーレターとよばれる。なお、緊急安全性情報をイエローレターという。3:正
安全性速報は、保健衛生上の危害発生・拡大の防止のため、緊急安全性情報に準じ厚生労働省の指示等で、製造販売業者が作成する情報である。4:誤
医薬品の使用によって、健康被害が生じた場合に、医療従事者が厚生労働大臣（情報の整理を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に行わせることとした場合には PMDA）に提出する制度は、医薬品・医療機器等安全性情報報告制度である。5:誤
PBRER（Periodic Benefit-Risk Evaluation Report）は、定期的ベネフィット・リスク評価報告とよばれ、医薬品開発企業が、当該医薬品と同一成分を販売している各国の関連企業から安全性報告を収集、分析し、ベネフィット・リスク評価を行った結果をまとめた報告書である。


薬剤師が、この病院内で行う措置として適切なのはどれか。1つ選べ。

当該医薬品を使用している患者名をホームページに公開して、注意喚起を促す。

院内の職員へ安全性速報が発出されたことを周知する。

緊急安全性情報ではないことから、使用上の注意の改訂情報が出されるまで周知を留保する。

当該医薬品を使用している患者に、すぐに中止するよう連絡する。

当該医薬品を使用している患者数を独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）に報告する。

安全性速報は、注意の周知及び徹底、臨床検査の実施等の対応をとる必要があると判断された時に発出されるため、院内の職員へ安全性速報が発出されたことを周知する必要がある。


81歳男性。以前、ダラツムマブ（遺伝子組換え）の治験に参加していた。この医薬品の製造販売が承認され、薬価収載されるまでの期間に限り、無償提供プログラムがあることを知り、参加することになった。なお、この医薬品の治験では症例数が限られていたことから、製造販売業者が作成した医薬品リスク管理計画（RMP）には、全例を対象にした特定使用成績調査の実施と安全性検討事項としてInfusion reaction、骨髄抑制、感染症が設定されていた。本剤投与によって起こりうる副作用を軽減するための処置として適切なのはどれか。2つ選べ。

Infusion reactionを軽減させるために、本剤投与前に副腎皮質ホルモンを投与する。

遅延性のInfusion reactionを軽減させるために、本剤投与後に抗ヒスタミン薬を投与する。

骨髄抑制のためにABO式血液型の検査を定期的に行う。

慢性閉塞性肺疾患もしくは気管支ぜん息のある患者には、投与後処置として気管支拡張薬及び吸入ステロイド薬の投与を検討する。

A型肝炎ウイルスの再活性化を防ぐために肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行う。

1:正
抗体製剤（ダラツムマブ（遺伝子組換え）など）によるInfusion reactionを予防する目的で、抗体製剤を投与する前に副腎皮質ホルモン、解熱鎮痛剤、抗ヒスタミン薬を投与する。2:誤
遅発性のInfusion reactionを軽減させるために、抗体製剤投与後に副腎皮質ホルモンを投与する。3:誤
骨髄抑制が発現していないか確認する目的で、血液検査により白血球数、血小板数の確認を行う。4:正
ダラツムマブ投与により、気管支けいれんが起こることがあるため、特に慢性閉鎖性肺疾患、気管支ぜん息のある患者には、投与後処置として気管支拡張薬及び吸入ステロイド薬の投与を検討する。5:誤
抗体製剤投与によりB型肝炎ウイルスが再活性化することがあるため、B型肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行う。


我が国の医療保険制度では、保険で認められている診療に加えて、薬価基準に収載されていない医薬品を使用すると、いわゆる混合診療となり、すべての医療が保険対象外となるのが原則である。しかし、この無償提供プログラムに参加した患者の場合、ダラツムマブの薬剤料以外の医療費については保険外併用療養費制度によって保険給付の対象になる。この無償提供プログラムは、次のどれに該当するか。1つ選べ。

◉保険外併用療養費
評価療養、選定療養又は患者申出療養を含む医療については、要する費用のうち、選定療養、評価療養又は患者申出療養の部分は患者の自己負担とし、基礎的な部分は保険給付を行う。・評価療養
①先進医療（高度医療を含む）
②医薬品・医療機器の治験に係る診療
③製造販売承認後で薬価基準収載前の医薬品・医療機器の使用
④医薬品・医療機器の適応外使用
・選定療養
①特別の療養環境 ②歯科の金合金等
③金属床総義歯 ④予約診療
⑤時間外診療 ⑥大病院の初診
⑦180日以上の入院 ⑧小児う蝕の指導管理
・患者申出療養
高度の医療技術を用いた療養であり、患者の申出に基づき、臨床研究中核病院等から申請され、国が承認した医療行為


34歳女性（患者A）。閉経前早期乳がんの患者。部分切除術後の迅速病理診断の結果によりエストロゲン受容体が陽性、プロゲステロン受容体が陰性、HER2が陰性であった。タモキシフェンクエン酸塩の処方を検討しているため、医師から薬剤師に、患者に対する薬剤の情報提供依頼があった。薬剤師と患者Aの以下の会話において、治療に対する患者の葛藤を要約している薬剤師のコミュニケーションはどれか。1つ選べ。薬剤師: ①医師からはどの様な説明がありましたか? 患者A: 手術後の抗がん剤治療について薬剤師さんから説明を聞いてと言われました。薬剤師: ②抗がん剤治療についてどの様にお考えですか? 患者A: 抗がん剤の副作用は怖いと聞いているので心配です。薬剤師: ③副作用が心配なんですね。患者A: はい。実はそろそろ子どもが欲しいと思っていたので・・・この治療を受けて妊娠に影響がないのか心配です。薬剤師: ④この治療が妊娠にどのような影響があるのか心配なんですね。患者A: はい。でも、もし治療をしないで再発したら家族にも迷惑をかけるので悩んでいます・・・。薬剤師: ⑤妊娠への影響も心配だけれど治療をしないで再発するのも困る、と悩まれているんですね。患者A: そうなんです。このお薬で大丈夫でしょうか?

⑤の会話の中に患者が心配している内容（妊娠への影響）と困っている内容（治療しないで再発したら家族に迷惑をかける、再発したら困る）が含まれていることから、患者の葛藤を要約していると読み取ることができる。


薬剤師と患者Aの以下の会話において、薬物治療に関する説明として誤っているのはどれか。1つ選べ。薬剤師: ⑥タモキシフェンはAさんの症状に合った治療薬だと思います。患者A: このお薬はいつまで続けなくてはいけないのですか。薬剤師: ⑦タモキシフェンは再発予防として5年程度飲むことになります。患者A: そんなに長く飲むのですね。その間は妊娠できないのでしょうか。薬剤師: ⑧胎児に影響がでる可能性があるので、妊娠を希望される場合はタモキシフェンの内服を中止して1ヶ月以上空けてからになります。患者A: そうですか・・・。他の抗がん剤はどうなのでしょうか?
薬剤師: ⑨再発予防にはシクロホスファミドというお薬もありますが、無月経になることがあります。患者A: だから私にはタモキシフェンが合っているということですね。薬剤師: ⑩そうですね。妊娠時期については生殖補助技術もありますので、ご家族とご相談くださいね。患者A: はい、よくわかりました。家族ともよく相談してみます。

1:正しい
閉経前早期乳がん、エストロゲン受容体が陽性、プロゲステロン受容体が陰性、HER2が陰性であることから、治療法としてタモキシフェンクエン酸塩によるホルモン療法を行うことは適切である。


病院に勤務する薬剤師が参画して、医薬品医療機器等法に基づく承認申請を目的とはしないが、製薬企業から資金提供を受けて、向精神薬の有効性・安全性を確認する介入試験を実施することになった。製薬企業から経済的支援を受けていた場合、科学的に問題のある研究を行うのではないか、という「疑い」が生じる可能性がある。この介入試験において、研究者である薬剤師が遵守すべき関連法令や指針に関する記述のうち、適切なのはどれか。1つ選べ。

製造販売後調査に該当するので、GPSP省令に基づき実施する。

一般の医療に該当するので、遵守すべき関連法令や指針はない。

特定臨床研究に該当するので、臨床研究法に基づき実施する。

治験に該当するので、GCP省令に基づき実施する。

人を対象とする医学系研究に該当するので、人を対象とする医学系研究に関する倫理指針に基づき実施する。

特定臨床研究とは、臨床研究のうち、未承認・適応外の医薬品等の臨床研究、医薬品等製造販売業者等から研究資金等の提供を受けて実施する臨床研究等であり、本問では、「製薬企業から資金提供を受けて、向精神薬の有効性・安全性を確認する介入試験を実施する」となっていることから、特定臨床研究に該当するので、臨床研究法に基づき実施する必要がある。


この研究に参画した薬剤師が、研究の信頼性を確保するため行う対応として、適切なのはどれか。1つ選べ。

知的財産権（特許権など）を取得する。

複数の企業より公平に資金提供を受ける。

産学連携研究は可能な限り実施しない。

研究成果の公表は行わない。

製薬企業から資金提供を受けて研究をするにあたり、研究の信頼性を確保するため行う対応として利益相反を開示することが有効である。利益相反とは、科学的客観性の確保や患者ないし被験者の利益を保護するという研究者や研究機関の責任に、不当な影響を与え、重大なリスクを生じるような利害の対立状況のことである。例えば、臨床研究を実施する者が製薬企業から資金提供を受けた場合、その臨床試験の結果が製薬企業にとって有利あるいは不利になる可能性がある場合、公正であるべき研究結果の判断に影響をもたらしかねないと第三者から見て懸念される状況のことである。


新人薬剤師の導入研修で、以下の処方を題材として提示した。患者は、2歳女児。体重12kg。各成分の添付文書等による1回の適正使用量（成分量）は【表1】のとおりとする。問 316（実務） 用量が適切でないため疑義照会すべき薬剤はどれか。2つ選べ。

テオフィリンドライシロップ20%

クラリスロマイシンドライシロップ10%

耐性乳酸菌製剤散100%

カルボシステインドライシロップ50%

クレマスチンドライシロップ0.1%

1:疑義照会すべき
テオフィリンドライシロップ20%（200mg/g）が1回量0.90g（180mg）が処方されている。本患者は体重12kgであり、【表1】よりテオフィリンドライシロップ20%の1回量は0.24g（48mg）が適量であるため、疑義照会すべきである。2:疑義照会不要
クラリスロマイシンドライシロップ10%（100mg/g）が1回量0.60g（60mg）が処方されている。本患者は体重12kgであり、【表1】よりクラリスロマイシンドライシロップ10%の1回量0.60g（60mg）が適量であるため、疑義照会は不要である。3:疑義照会不要
耐性乳酸菌製剤散100%（1000mg/g）が1回量0.28g（280mg）が処方されている。本患者は体重12kgであり、【表1】より耐性乳酸菌製剤散100%の1回量0.276g（276mg）が適量であるため、疑義照会は不要である。4:疑義照会不要
カルボシステインドライシロップ50%（500mg/g）が1回量0.24g（120mg）が処方されている。本患者は体重12kgであり、【表1】よりカルボシステインドライシロップ50%の1回量0.24g（120mg）が適量であるため、疑義照会は不要である。5:疑義照会すべき
クレマスチンドライシロップ0.1%（1mg/g）が1回量0.90g（0.9mg）が処方されている。本患者は体重12kgであり、【表1】よりクレマスチンドライシロップ0.1%の1回量0.192g（192\micro g=0.192mg）が適量であるため、疑義照会すべきである。


この処方どおりに薬剤を提供した後に疑義に気が付き、医師に照会した結果、用量が適切ではないことが判明した場合、薬剤師がとるべき対応として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

患児の家族に連絡して、次回の診察までは薬をこのまま服用させるよう指導する。

他にも同様の事例がないか薬局内で確認する。

事例に関して、事実を経時的に整理して記録する。

再発防止のため、指針の見直しや従事者が行う対策を検討する。

公益財団法人日本医療機能評価機構に、ヒヤリ・ハット事例として報告を行う。

薬剤を提供した後に疑義に気が付いた場合には、迅速に処方医に疑義照会を行い、処方内容に変更があった場合には、患者に連絡し薬剤を変更するなど適切な対応を行う。


75歳男性。1年前から、高血圧症、脂質異常症、高尿酸血症と不眠症のため、近医を受診し、前回同様の以下の薬剤が処方された。患者のお薬手帳には、3日前に初めて受診した別の泌尿器科から処方された薬が記載されていた。薬剤師が患者の家族に確認をしたところ、一昨日から、特に午前中にぼんやりしていることが多く、最近は物忘れが目立つため、認知症を発症したのではないかと心配していた。この患者に薬剤師が行った対応として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

睡眠薬の副作用の可能性もあるため、今回の処方について医師に確認を行った。

服用している薬剤が多くなってきたため、医療機関ごとにお薬手帳を分けるように患者に指示した。

睡眠薬などを自己調整して服薬していないか患者に確認した。

かかりつけ薬剤師の制度を説明し、かかりつけ薬剤師のいる薬局で全て調剤してもらうように勧めた。

認知症の可能性も否定できないため、専門医へ行くように勧めた。

お薬手帳は、患者自ら携行し、受診している医療機関で処方されている薬の内容を経時的に記録することで薬の重複投与、相互作用、副作用などを回避するために役立てることができるツールとして有用である。お薬手帳を有効活用するためには、お薬手帳を医療機関ごとで分けず、一元管理する必要がある。


この患者に対し、調剤を行うにあたり薬剤師が行った対応のうち、薬剤師法に基づいて処方箋に記入しなければならないとされているのはどれか。1つ選べ。

疑義照会に対する処方医の回答内容

お薬手帳に関する指導の内容

患者の家族から聞き取りをした内容

かかりつけ薬剤師に関する説明内容

患者に行った受診勧奨の内容

◉薬剤師が調剤を行った際に、薬剤師法に基づいて処方箋に記載しなければならない事項
①調剤済みの旨:②調剤量（調剤済みとならなかったとき）:③調剤年月日
④調剤した薬局等の名称・所在地:
⑤医師等の同意を得て処方箋に記載された医薬品を変更して調剤した場合には、その変更の内容
⑥医師等に疑わしい点を確かめた場合には、その回答の内容


薬局において、以下の「かぜ薬4-②」（薬局製造販売医薬品）を販売した。その翌日、購入者から、10歳の息子が今朝この薬を服用して30分後くらいから呼吸が苦しくなり意識が薄らいできたとの電話相談があった。購入者は、購入後初めてこの医薬品を使用したとのことであった。なお、この医薬品の製造後、最初に販売したのがこの購入者であり、他の購入者はいなかった。問 320（実務） 薬剤師の対応として適切でないのはどれか。1つ選べ。

健康被害の状況を確認し、緊急の場合には受診等するように指示した。

大人の1/2の量で服用したか確認した。

患者とのやり取りを記録に残した。

各成分の投入量に間違いがなかったか当該ロットの製造記録の確認を行った。

当該製品の含有成分には呼吸抑制を起こす薬剤はないと判断した。

Answer: 解なし

現在、コデイン類含有製剤は、12歳未満の小児には投与禁忌となっているため、設問に記載された用法・用量で「かぜ薬4-②」は使用されていない。


その後、販売したこの医薬品について調査を行ったところ、一部の成分の投入量を誤って製造していたことが判明したため、薬剤師は薬局の製造物責任の検討を行った。製造物責任に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

この医薬品は、製造物責任法における「製造物」に該当しうる。

この医薬品の成分投入量が正しければ、添付文書等に不備があっても、製造物責任法における「欠陥」には該当しない。

購入者は、製造物責任に基づく損害賠償請求を行う場合、医薬品の「欠陥」の他に薬局の「過失」を立証する必要がある。

医薬品については、製造物責任法における「欠陥」は、最高の科学水準で求められる安全性を欠いていることをいう。

身体に損害があった場合の製造物責任に基づく損害賠償請求には、消滅時効はない。

1:正
かぜ④-2は、薬局製造販売医薬品であり、製造物責任（PL）法における製造物に該当する。2:この医薬品の成分投入量が正しくても、添付文書等に不備があれば、指示・警告上の欠陥となり、PL法における「欠陥」に該当する。3:誤
製造物に欠陥が存在すること、損失が発生したこと、欠陥と損害の間に因果関係があることが立証できれば、製造物責任に基づく損害賠償を請求することができる。4:誤
PL法における「欠陥」とは、当該製造物の特性、その通常予見される使用形態、その製造業者等が当該製造物を引き渡した時期その他の当該製造物に係る事情を考慮して、当該製造物が通常有すべき安全性を欠いていることをいう。5:損害賠償を請求する権利には、時効が設けられている。人の生命又は身体を侵害した場合は、損害及び賠償義務者を知った時から「5年」とされている。


58歳男性。不眠のため心療内科を受診し、以下の処方箋を持って保険薬局を訪れた。薬剤師がゾルピデム錠の添付文書を確認したところ、ゾルピデム錠は向精神薬であり、医療保険制度上、30日の処方日数の上限があることが判明した。今回のゾルピデム錠の処方に関し、薬剤師の対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

60日処方可能な睡眠薬に変更できないか疑義照会した。

医師に疑義照会せずそのまま調剤した。

30日分に処方変更するよう疑義照会した。

分割調剤して30日分だけ交付した。

30日分の処方箋を2枚発行するよう医師に依頼した。

ゾルピデム錠は投与日数の上限が30日であり、60日分調剤することはできない。本剤が60日分処方された場合には、投与日数の上限がない薬剤に変更する、または、疑義照会して投与日数を30日に変更してもらう必要がある。


我が国の医療保険制度において、向精神薬以外にも、長期投与に注意を要するために、処方日数の上限が設けられている医薬品はどれか。2つ選べ。

毒薬・劇薬に指定されている医薬品

薬価基準収載の翌月の初日から1年未満の新医薬品

処方日数に上限が設けられている医薬品には、麻薬（14日、30日制限）、向精神薬（14日、30日、90日制限）、薬価基準収載の翌月の初日から1年未満の新医薬品（14日制限）がある。


震度7の地震が発生した。避難所では、臨時の診療所が開設されており、薬剤師が災害救助要員として参加した。この地域では、吐き気や咽頭痛の症状と共に微熱や悪寒がみられるというウイルス感染症が流行し始めていた。この感染症について、避難者の間ではSNS（Social Networking Service）などで、不正確な感染対策の噂が広まっていた。避難者から「感染対策について色々な噂を聞いて不安になった」と相談を受けた薬剤師の対応として、適切でないのはどれか。1つ選べ。

現時点で判明していること、していないことを整理して伝えた。

薬剤師は法的に薬に関する相談以外には答えることはできないと伝えた。

避難者が聞いた噂や不安になった理由について傾聴した。

避難者が不安になった理由について他職種と共有した。

これからも不安なことがあれば遠慮なく相談して欲しいと伝えた。


その後、このウイルスはノロウイルスであることが判明した。この薬剤師の感染対策に関する対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

グルタラールでうがいを励行するよう指示した。

クロルヘキシジングルコン酸塩はノロウイルスの消毒には有効ではないと説明した。

メタノールで手指の消毒をするよう指示した。

床に嘔吐物が付着した場合は、塩素系漂白剤を使用して消毒するよう指示した。

石鹸とベンザルコニウム塩化物の配合液が消毒に有効であると説明した。

1:誤
グルタラールは人体に使用できない。2:正
クロルヘキシジングルコン酸塩は、低水準消毒薬であり、エンベローブのないノロウイルスには無効である。3:誤
メタノールは、皮膚からの吸収、吸入、誤飲により有害性（吐き気、めまい、意識障害、失明など）を示すため、手指消毒に使用できない。4:正
ノロウイルス感染者が吐き出した物が床に付着した場合、塩素系漂白剤（次亜塩素酸ナトリウム含有）を使用して消毒することが有効である。5:誤
石鹸（陰イオン性界面活性剤）とベンザルコニウム塩化物（陽イオン性界面活性剤）を配合すると、ベンザルコニウム塩化物による殺菌力が低下する。


次の薬物とその薬物が用いられる疾患又は治療の組合せのうち、用量調節に際して血中濃度を測定することが推奨されているのはどれか。2つ選べ。

1:誤
関節リウマチの治療にメトトレキサートを用いる場合、血中濃度測定は不要である。なお、悪性腫瘍（急性白血病等）の治療にメトトレキサートを用いる場合、血中濃度を測定することが推奨されている。2:正
双極性障害（躁うつ病）の治療に炭酸リチウムを用いる場合、血中濃度を測定することが推奨されている。なお、一般的な有効血中濃度は0.3〜1.2mEq/Lである。3:誤
クロストリジウム・ディフィシル腸炎の治療にバンコマイシンを経口投与で用いる場合、血中濃度測定は不要である。なお、メチシリン耐性黄色ブドウ球菌感染症等の治療にバンコマイシン（注射剤）を用いる場合、血中濃度を測定することが推奨されている。4:正
臓器移植（心臓移植等）の治療にエベロニムスを用いる場合、血中濃度を測定することが推奨されている。5:誤
MRSAの治療にダプトマイシンを用いる場合、血中濃度測定は不要である。


院内医療チームとそのチームにおける薬剤師の役割の組合せのうち、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

1:誤
手術手技に関するインシデントレポートの評価は、医療安全管理者が行う。2:誤
血液培養検体採取方法の指導は、臨床検査技師が行う。3:誤
運動療法の指導と血糖値モニタリングは、医師、看護師が行う。4:正
5:誤
脳死患者家族に対する臓器提供の説明と同意取得は医師が行う。


電解質輸液の特徴に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

生理食塩液と5%ブドウ糖注射液の1: 1の混合液は開始液（1号液）に分類される。

脱水補給液（2号液）はK^{+}を含み、細胞内液と細胞外液の両方に水補給できる。

維持液（3号液）は、Na^{+}、Cl^{-}、K^{+}、Lactate^{-}を含む等張電解質液である。

術後回復液（4号液）は電解質濃度が低く、細胞内への水補給が期待できない。

リンゲル液は、Na^{+}、Cl^{-}、Ca^{2+}、K^{+}を含む低張電解質液である。

1:正
生理食塩液と5%ブドウ糖注射液の1: 1の混合液には、K^{+}が含まれておらず、輸液全体の半分が生理食塩液であることから、開始液（1号液）に分類される。開始液（1号液）は低張性電解質輸液であり、K^{+}が含まれていない。2:正
脱水補給液（2号液）は、低張性電解質輸液であり、細胞内液と細胞外液の両方を補給できる。なお、脱水補給液（2号液） にはK^{+}が含まれている。3:誤
維持液（3号液）は、Na^{+}、Cl^{-}、K^{+}、Lactate^{-}を含む低張性電解質輸液である。4:誤
術後回復液（4号液）は、低張性電解質輸液であり、細胞内液と細胞外液の両方を補給できる。5:誤
リンゲル液は、Na^{+}、Cl^{-}、Ca^{2+}、K^{+}を含む等張性電解質輸液である。


特にリスクの高い薬物とその注意点又は特徴の組合せのうち、正しいのはどれか。2つ選べ。

1:誤
トファシチニブクエン酸塩は、既存治療で効果不十分な関節リウマチ、中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）に使用される。2:正
カペシタビンは、副作用として手足症候群を起こすとの報告があるため、防止対策としての保湿指導（ヘパリン類似物質含有軟膏や白色ワセリン使用による保湿など）が必要である。3:誤
メトホルミンは、1型糖尿病に使用されることはない。4:誤
アルテプラーゼは、虚血性脳血管障害急性期に伴う機能障害の改善（発症後4.5時間以内）、急性心筋梗塞における冠動脈血栓の溶解（発症後6時間以内）に使用される。5:正
オキサリプラチンは、副作用として末梢神経障害を起こすとの報告があるため、末梢神経障害の予防のために寒冷刺激を避ける必要がある。


32歳男性。双極性障害の患者。調剤薬の交付時には、いつも妻が横に付き添っている状況であった。今回、衝動コントロールが効かない状態になることがあり、次回の予約診察日より前に受診し、以下の処方が追加された。服薬指導の内容として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

口腔粘膜からの吸収による効果が期待できる。

予めブリスターシートから取り出して保管する。

口腔内の速溶により吐き出し防止が期待できる。

緊急に服用する場合はブリスターシートの上から押し出してもよい。

1:誤
口腔内崩壊錠は、口腔内で崩壊後、唾液、水で飲み込むことにより主薬が小腸で吸収され効果を発揮する製剤である。2:誤
本剤は吸湿しやすいため、ブリスター包装のまま保存する必要がある。3:正
衝動コントロールが効かない状態にある双極性障害患者に対して、介護者が薬剤を服用させると、薬剤を吐き出すなど服用拒否することがある。本剤は口腔内で速やかに溶解するため、薬剤吐き出しなどの防止が期待できる。4:誤
本剤は空腹時でも服用することが可能である。5:誤
ザイディス錠は錠剤に比べてやわらかいため、ブリスターシートを剥がさずに押し出そうとすると割れることがあるため、裏面シートを剥がした後、ゆっくりと指の腹で押し出して取り出す必要がある。


フルオロウラシル（5-FU）のバイアル製剤（1,000mg、20mL）から、5-FUを600mg採取する際、薬液採取の手技として適切なのはどれか。2つ選べ。

50mLのルアーロックタイプのシリンジを準備する。

バイアルに注射針を刺す前に、予めシリンジ内に10mL程度のエアを入れておく。

バイアルに注射針を刺し、シリンジに入れておいたエアを注入する。

5-FUの必要量は、図Aのようにシリンジ内の目盛りで計量する。

バイアルからシリンジを抜く場合には、図Bのようにバイアル内のエアを吸引してから抜き取る。

1:誤
フルオロウラシルのバイアル製剤（1,000mg、20mL）から、5-FUを600mg採取する際、薬液を12mL採取する必要がある。このことから、秤量する薬剤の総量を超えた最小の規格である20mLのシリンジを準備する。また、5-FUは細胞毒性があるため、調製者の暴露を防止する目的で、安全性の高いルアーロック式のシリンジを使用することが望ましい。2:正
バイアルに注射針を刺す前に、あらかじめシリンジ内に適量のエアを入れておくと、作業効率が良くなることに加え、調製する際に発生する抗悪性腫瘍薬を含む空気による被曝を回避することが可能となる。今回は、薬液を12mL採取するため、予めシリンジ内に10mL程度のエアを入れておく必要がある。3:誤
バイアル内にエアを注入することで陽圧となり、細胞毒性を示す薬液が飛び散る可能性がある。4:誤
5-FUの必要量は、図Aのようにシリンジ内の目盛りで計量せず、空気を抜いた状態で計量する。5:正
バイアルからシリンジを抜く場合、バイアル内のエアを吸引してから抜き取ると被曝を回避することができる。


63歳男性。体重60kg。症候性の急性低ナトリウム血症（血清ナトリウム濃度108mEq/L）のため、医師より3%高張食塩水により一定時間内に血清ナトリウム濃度を120mEq/Lまで上昇させる必要があると判断された。3%高張食塩水の必要量（mL）に最も近い値はどれか。1つ選べ。なお、ナトリウムの必要量の計算において、以下の関係式が成り立つとする。式: Na必要量（mEq）=（目標血清Na濃度-現在の血清Na濃度）\times 体内水分量（L） ここで、濃度の単位はmEq/Lである。また、体内水分量は体重の60%、3%高張食塩水のナトリウム濃度は0.513mEq/mLとする。

①: Na必要量（mEq）を求める
Na必要量（mEq）=（120mEq/L-108mEq/L）\times 60kg\times 0.6=432 mEq
②: 3%高張食塩水の必要量（mL）を求める
432 mEq/0.513mEq/mL=842mL


フェンタニルクエン酸塩注射液を投与開始から10分後、担当医が別の患者に誤って投与されていることに気づき、すぐに投与を中止した。その後、麻薬管理者がこの麻薬の誤投与に対して行う届出に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

調剤済麻薬廃棄届を届け出る。

麻薬の事故は、「滅失」、「盗取」、「所在不明」、「その他の事故」に分類される。本症例のように誤って麻薬を患者に投与してしまった場合は、「その他の事故」に該当するため、麻薬事故届を届け出る必要がある。


72歳男性。体重60kg、身長165cm。薬局に処方箋を持参した。患者から力が入りにくくなったとの訴えがあったため、対応した薬剤師は血液検査のデータを確認した。検査値: 赤血球数350\times 10^{4}/\microL、Hb13.5g/dL、白血球数4,200/\microL、血小板数150\times 10^{4}/\microL、HbA1c5.6%（NGSP値）、Scr1.4mg/dL、eGFR42.6mL/min/1.73m^{2}、ALT42IU/L、AST30IU/L、ALP100IU/L、T-Bil0.5mg/dL 疑義照会すべき内容として適切なのはどれか。2つ選べ。

血清マグネシウム値の確認

ファモチジン塩酸塩錠の減量

プレガバリンカプセルの減量

シタグリプチンリン酸塩錠の減量

本患者はeGFR42.6mL/min/1.73m^{2}であり、腎機能が低下している。また、力が入りにくくなったとの訴えがあることから、筋力低下が現れている可能性がある。また、Cockcroft-Gault式を用いてクレアチニンクリアランスを算出すると約40mL/minである。●Cockcroft-Gault式を用いたクレアチニンクリアランスの算出
（140-年齢）\times 体重/（72\times 血清クレアチニン値）
（140-72）\times 60/（72\times 1.4）\fallingdotseq 40.5
1:正
酸化マグネシウムは、通常成人に1日2gを3回に分割経口投与するか、または就寝前に1回投与するとされている。本患者に対して、酸化マグネシウムが1日3gを3回分割投与で処方されている（通常量よりも多く処方されている）とともに、腎機能低下によりマグネシウムの排泄が低下している可能性があるため、血清マグネシウム値を確認する必要がある。なお、高マグネシウム血症では、悪心・嘔吐、徐脈、口渇、血圧低下、筋力低下、傾眠などの症状が認められる。2:誤
ファモジチンは腎機能に応じて用量調節する必要がある。本患者はクレアチニンクリアランスが約40mL/minであり、処方されている量が用量範囲内であるため、減量する必要はない。3:正
プレガバリンは腎機能に応じて用量調節する必要がある。本患者はクレアチニンクリアランスが約40mL/minであり、最高投与量で処方されており、副作用である脱力感が現れている可能性があるため、減量を検討する必要がある。4:誤
シタグリプチンは腎機能に応じて用量調節する必要がある。本患者はクレアチニンクリアランスが約40mL/minであり、処方されている量が用量範囲内であるため、減量する必要はない。5:誤
バルサルタンは、重篤な腎機能障害（血清クレアチニン値が3.0mg/dL以上）の場合、投与量を減らすなど慎重に投与することとされている。本患者はScr1.4mg/dLであり、処方されている量が用量範囲内であるため、減量する必要はない。


調剤については人が関与する限りミスを避けることができない。その原因を分析し、対策を講じることで、発生を減らさなければならない。調剤ミスを防止するための取組について、誤っているのはどれか。1つ選べ。

医薬品は、薬効順に配置し、他規格や類似名称の薬剤は棚位置を離す。

間違いを起こしやすい薬剤については、名称類似薬剤を後発医薬品に変更するなどして、できるだけ薬局内に置かないようにする。

医薬品に表示されているバーコードを利用して、医薬品の取り違えを防止する。

薬品棚の医薬品名の表示については、色・目印・線等の使用を避ける。

散剤を装置びんに充填する時には、二人の薬剤師が装置びんのラベルと包装容器のラベルを照合し、確認後に充填する。

医薬品を鑑別しやすいように、医薬品棚に医薬品名を表示する際には、色・目印・線等を積極的に用いることで調剤ミスを防止することができる。


成人になって気管支ぜん息を再発した患者に対して、フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダーインヘラーによる治療が、1年前に開始された。医師による診察前の薬剤師外来で、「ぜん息症状のコントロールはできているが、しゃがれ声がだんだんひどくなってきた。」と相談を受けた。吸入後のうがいはしっかりとできていることから、副作用軽減のために、医師に処方変更を提案することになった。提案する薬剤として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

プロカテロール塩酸塩水和物錠

ツロブテロール経皮吸収型テープ

チオトロピウム臭化物水和物吸入用カプセル

フルチカゾンプロピオン酸エステルエアゾール吸入用

患者が「しゃがれ声がだんだんひどくなってきた。」と相談してきていることから、副腎皮質ステロイド吸入剤の副作用である嗄声が起こっていると推察される。うがいがしっかりできていることや、ぜん息コントロールが良好であることから、薬剤の変更をせず、吸入デバイスの変更を提案することが適切であると考えられる。なお、吸入ステロイド剤の気道から肺への到達度は粒子径に大きく影響され、吸入粉末剤に比べてエアゾール剤は粒子径が小さく末梢気道まで到達しやすい。そのため、本症例ではフルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダーインヘラーをフルチカゾンプロピオン酸エステルエアゾール吸入用に変更するよう提案する。


眼瞼痙れんの診断によりA型ボツリヌス毒素製剤の治療が開始となった。そこで、使用経験のある薬剤師が未経験の薬剤師に、その薬剤調製時の注意事項について指導することになった。本剤の取扱いについて、適切なのはどれか。2つ選べ。

溶解前は常温に保存する。

保存剤を含んでいないが、溶解後3日以降も使用できる。

溶解後の保存は冷凍を避ける。

残った薬液は、次亜塩素酸ナトリウム溶液を加えて失活させる。

溶解時に激しく攪拌し、泡立てると効果が増強するので避ける。

1:誤
本剤は5^{\circ} C以下で保存する必要がある。2:誤
本剤には保存剤が含まれていないので、調整後は速やかに使用する。3:正
調整後は凍結させない。4:正
残った薬液は、0.5%次亜塩素酸ナトリウムを加えて失活させた後、密閉可能な廃棄袋または箱に廃棄する。5:誤
溶解時には、変性する（効果が減弱する）ため、泡立ちや激しい攪拌を避ける。


75歳男性。PS1、HER2陰性、切除不能進行・再発胃がんに対して一次治療としてカペシタビン+シスプラチン併用療法を施行するも無効であった。二次治療としてイリノテカン単独の化学療法を行うことになった。外来化学療法を受ける患者に対する薬剤師の対応として適切なのはどれか。2つ選べ。

本剤単独療法の期待される効果について説明を行った。

薬物の溶解液に高濃度のエタノールが含まれているので車の運転は控えることを指導した。

UDP-グルクロン酸転移酵素の遺伝子多型により腎機能障害の発現に違いがあることを説明した。

本剤単独療法では遅発性副作用のみ報告されているため、副作用の詳細について化学療法施行後に説明した。

本剤単独療法の重篤な副作用は下痢と骨髄抑制の報告が多いことを説明した。

1:正
2:誤
イリノテカンの点滴静注用製剤には、エタノールは含まれていない。3:誤
UDP-グルクロン酸転移酵素の遺伝子多型によりUGT1A1の低下した患者では、SN-38（イリノテカンの活性代謝物）の代謝が遅延することにより、重篤な副作用（特に好中球減少）発現の可能性が高くなることが報告されている。4:誤
イリノテカンは副作用として早発型の下痢（コリン作動性の下痢）と遅発型の下痢（SN-38による腸管傷害による下痢）を起こすことがある。5:正


78歳男性。てんかん発作の予防のために以下の処方による治療を受けていた。最近、嚥下能が低下してきたことから、デパケンシロップ^{（注2}^{）}5%を1日3回服用する処方へ変更することになった。シロップ剤の1回量を、賦形剤を加えて最小の整数mLにする場合、14日分の賦形剤の量（mL）として最も適切なのはどれか。1つ選べ。なお、製剤間でバイオアベイラビリティは同等であるとする。

① 服用中の1日当たりのバルプロ酸ナトリウムの量を求める
200mg/錠\times 4錠/日=800mg/日
② 1日当たりのシロップ剤の量を求める
800mg/日/50mg/mL=16mL
③ 賦形剤の必要量を求める
1回量を最小の整数mLにするためには、シロップの全量を18mLにする必要があるため、1日当たり2mL賦形剤を入れる必要がある。このことから、14日分の賦形剤の量は2mL/日\times 14日=28mLとなる。


52歳男性。急性腎不全で入院しており、重症のため高カロリー輸液療法を実施することになった。ブドウ糖含有率50%の基本液1,000mL、脂肪乳剤（ダイズ油20%）200mL、10%総合アミノ酸輸液500mL、高カロリー輸液用微量元素製剤2mL、総合ビタミン製剤5mLを投与する場合の非タンパク質性カロリー（kcal） /窒素（g）比（NPC/N比）はいくらか。1つ選べ。ただし、アミノ酸の窒素含有率を16%、脂肪乳剤200mLのエネルギーは400kcalとする。

①: 非タンパク質性カロリーを求める
ブドウ糖によるカロリー=1000mL\times 0.50 g/1mL\times 4 kcal /g=2000kcal
脂肪乳剤によるカロリー=400kcal
非タンパク質性カロリー=2000kcal+400kcal=2400kcal
②: アミノ酸輸液に含まれる窒素の量を求める
アミノ酸輸液に含まれる窒素の量=500mL\times 0.10 g/1mL\times 0.16=8g
③: NPC/N比を求める
2400kcal/8g=300


73歳男性。身長168cm、体重51kg。食欲不振、不眠、軟便の訴えがあった。本日患者宅を訪問し、フィジカルアセスメントを実施した。四肢は温かく、明らかな口腔内の乾燥や脱水の症状はなかった。呼吸回数は20回/分、血圧は120/75mmHg、脈拍は110回/分であった。現在の処方及び血液検査結果は以下のとおりであった。医師への提案として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。（血液検査結果）BUN17.2mg/dL、血清クレアチニン値0.82mg/dL、AST24IU/L、ALT15IU/L、総ビリルビン1.07mg/dL、血清アルブミン3.1g/dL、コリンエステラーゼ（ChE）240U/L

シムビコートタービュヘイラーを1回1吸入から2吸入に変更

5%ブドウ糖注射液の投与

テオフィリンの休薬と血中濃度測定

プロプラノロール塩酸塩10mgの投与

本患者が訴えている症状（食欲不振、不眠）および脈拍数の増加よりテオフィリンの中毒症状が現れている可能性があるため、テオフィリンの休薬と血中濃度測定を医師に提案することが適切である。


30歳男性。眼に違和感があり近医を受診したところ、麦粒腫と診断され、下記処方箋を持って来局した。薬剤師が患者に説明する眼軟膏の使用方法として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。


35歳女性。仕事が忙しく、差し込むような胃痛が時々起こるため、近隣の薬局を訪れ薬剤師にお薬手帳を見せて相談した。薬剤師が手帳を確認したところ、半年前からフェキソフェナジン塩酸塩・塩酸プソイドエフェドリン配合錠（朝夕空腹時服用）、エソメプラゾールカプセル20mg（夕食後服用）が処方され、女性はこれらの薬剤を指示どおりに服用していた。薬剤師は、薬局に常備している一般用医薬品の中からこの女性に提供する医薬品を選択した。この薬剤師が選択した最も適切な一般用医薬品の成分はどれか。1つ選べ。

本症例では仕事が忙しく、差し込むような胃痛が時々起こっていることから、ストレスにより胃が痙攣し痛みが生じていると推察される。このことから鎮痙作用のあるブチルスコポラミン臭化物を含む一般用医薬品を選択することが適切である。胃痛が起こる原因として胃酸過多による痛みがあるが、本患者はプロトンポンプ阻害薬を服用していることから、その可能性は低く、胃酸分泌抑制薬や制酸剤を選択することは適切ではない。また、選択肢5に含まれる乾燥水酸化アルミニウムゲル、水酸化マグネシウムは、フェキソフェナジンと同時に服用すると、フェキソフェナジンの吸収が低下するため、フェキソフェナジンと同時に服用することを避ける必要がある。


55歳男性。近医で高血圧と診断され、処方箋を持って薬局を訪れた。この男性に服薬指導を行ったところ、「この薬は飲み始めてからどれくらいで効いてくるのか」と質問された。薬剤師は添付文書を参照し、次に示す薬物動態パラメータを得た。この薬物が安定な効果を表すまでに必要なおおよその日数として、最も近い値はどれか。1つ選べ。なお、アムロジピンは血中濃度が定常状態になった時点から安定な効果を表すものとする。

薬物を繰り返し投与すると、半減期4〜5倍で定常状態に到達する。アムロジピンの半減期は35.4時間であるため、本薬は約142〜177時間（約6〜7日）の間に定常状態に到達すると推察される。


医療従事者の院内感染対策に関する記述のうち、適切なのはどれか。2つ選べ。

標準予防策（スタンダードプリコーション）は、院内感染予防の基本的な方策として入院患者に適用される。

手袋を適切にはずした後は必ずしも手指消毒は必要ない。

季節性インフルエンザに罹患した患者に接する場合、N95マスクを着用する必要がある。

結核患者の病室に入る場合、サージカルマスクを着用する。

病院職員が季節性インフルエンザに罹患した場合、数日間は就業を制限する。

1:正
標準予防策（スタンダードプリコーション）は、感染症の有無にかかわらず全ての患者に対して全ての職員が実施する感染予防の基本であることから、入院患者に適用される。2:誤
手袋を適切にはずした後でも、感染を予防する目的で手指消毒は必要である。3:誤
季節性インフルエンザに罹患した患者に接する場合、N95マスクを着用する必要はなく、サージカルマスクを着用することが推奨されている。4:誤
結核患者の病室に入る場合には、N95マスクを着用する必要がある。5:正
病院職員が季節性インフルエンザに罹患した場合、感染拡大を防止する目的で数日間就業を制限する必要がある。


0.010 mol/L水酸化ナトリウム水溶液のpHとして最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、水のイオン積 Kw =[H^{+}][OH^{-}] = 1.0 \times 10^{-14}（mol/L^{2}とする。

水酸化ナトリウムは強塩基であり、水中で完全に解離するため、水酸化ナトリウム水溶液中の[OH^{-}]は0.010 （10^{-2}）mol/Lとなる。また、水のイオン積 Kw = Kw =[H^{+}][OH^{-}] = 1.0 \times 10^{-14}（mol/L）^{2}であることから水酸化ナトリウム水溶液中の[H^{+}]は1.0 \times 10^{-12}（mol/L）となる。よって、0.010 mol/L水酸化ナトリウム水溶液のpHは、-log[H^{+}]=-log[1.0 \times 10^{-12}]=12となる。


平衡状態にある次の化学反応系に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

系の温度を下げると、平衡は右側へ移動する。

系の圧力を下げると、平衡は右側へ移動する。

系に水素ガスを加えると、平衡は左側へ移動する。

この反応は吸熱反応である。

この反応の平衡定数は系の温度に依存しない。

1:正
正反応（右向きの反応）は、標準生成エンタルピーが「マイナス」であることから、発熱反応であると判断できる。系の温度を下げると、発熱する方向に反応が進むため、平衡は右側へ移動する。2:誤
系の圧力を下げると、体積（物質量）が増える方向に反応が進むため、平衡は左側へ移動する。3:誤
水素ガスを加えると、水素ガスを減らす方向に反応が進むため、平衡は右側へ移動する。4:誤
解説1参照
5:誤
平衡定数は温度、圧力により変化する。


図は、電位の基準となる標準水素電極の模式図である。図中の空欄「:ア:」にあてはまる数値はどれか。1つ選べ。なお、1atm は 1.013 \times 10^{5} Pa を表す。

標準水素電極とは、1atmの水素ガスと水素イオンの活量が1の塩酸から構成される電極である。よって「:ア:」にあてはまるのは、1である。


0.10mol/L硫酸ナトリウム水溶液中における硫酸バリウムの溶解度に最も近いのはどれか。1つ選べ。ただし、温度は25^{\circ} Cとし、同温度における硫酸バリウムの溶解度積を1.0\times 10^{-10}（mol/L）^{2}とし、硫酸バリウムの溶解による体積変化は無視できるものとする。

硫酸バリウムは2価の陽イオン（Ba^{2+}）と2価の陰イオン（SO_{4}^{2-}）からなる難溶解性物質であることから、溶解度積Kspは[Ba^{2+}][SO_{4}^{2-}]となる。また、硫酸ナトリウムは強電解質であり、水溶液中で完全に解離することから、0.10mol/L硫酸ナトリウム水溶液中における[SO_{4}^{2-}]は0.10mol/Lとなる（硫酸バリウムから発生するSO_{4}^{2-}も存在するが、硫酸ナトリウムから生成するに比べてごく微量であるため、計算する際無視することができる）。上記のことに加え、硫酸バリウムの溶解度積が1.0\times 10^{-10}であることから、0.10mol/L硫酸ナトリウム水溶液中で存在する[Ba^{2+}]は1.0\times 10^{-9}mol/Lとなる。[Ba^{2+}]は、硫酸バリウムの溶解度と等しいため、0.10mol/L硫酸ナトリウム水溶液中における硫酸バリウムの溶解度は、1.0\times 10^{-9}mol/Lとなる。


液体クロマトグラフィー/質量分析法において、用いられるイオン化法はどれか。1つ選べ。

エレクトロスプレーイオン化（ESI） 法

高速原子衝撃（FAB） 法

電子イオン化（EI） 法

マトリックス支援レーザー脱離イオン化（MALDI） 法

1:正
エレクトロスプレーイオン化（ESI） 法は、大気圧下において液体試料の分子をイオン化する方法であり、液体クロマトグラフィー/質量分析法のイオン化法として用いられる。2:誤
化学イオン化（CI）法、電子イオン化（EI）法は、気化した試料のイオン化に適している。3:誤
高速原子衝撃（FAB）法は、一般に液体クロマトグラフィー/質量分析法のイオン化法として用いられない。4:誤
解説2参照
5:誤
マトリックス支援レーザー脱離イオン化（MALDI）法は、一般に液体クロマトグラフィー/質量分析法のイオン化法として用いられず、主にTOF（飛行時間）型質量分離部と組み合わせて用いられる。


3-メチルブタ-2-エン-1-オール（IUPAC命名法）はどれか。1つ選べ。

1:誤
2-メチルブタ-3-エン-2-オールの構造である。2:誤
3-メチルブタ-3-エン-2-オールの構造である。3:誤
2-メチレンブタン-1-オールの構造である。4:誤
3-メチルブタ-3-エン-1-オールの構造である。5:正
3-メチルブタ-2-エン-1-オールの構造である。


結合している原子に着目したとき、三角錐型の構造をもつのはどれか。1つ選べ。

1:誤
メチルカチオンの炭素原子はsp^{2}混成をとるため、メチルカチオンは平面型の構造をもつ。2:正
メチルアニオンの炭素原子はsp^{3}混成をとるため、メチルアニオンは三角錐型の構造をもつ。3:誤
三フッ化ホウ素のホウ素原子はsp^{2}混成をとるため、三フッ化ホウ素は平面型の構造をもつ。4:誤
メチルラジカルの炭素原子はsp^{2}混成をとるため、メチルラジカルは平面型の構造をもつ。5:誤
ホルムアルデヒドの炭素原子はsp^{2}混成をとるため、ホルムアルデヒドは平面型の構造をもつ。


次の2つの薬物に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

エナンチオマーの関係にある。

ジアステレオマーの関係にある。

構造異性体の関係にある。

1:誤
不斉炭素を有する立体異性体において、エナンチオマーはすべての不斉炭素の立体配置が逆となる。また、エナンチオマー以外の立体異性体をジアステレオマーという。キニジン、キニーネには、不斉炭素（図の※）が4つあり、赤の※は絶対配置が逆であるが、黒の※は絶対配置が同一であるため、ジアステレオマーの関係にある。2:正
解説1参照
3:誤
キニジンとキニーネは、原子の結合順序が同一の異性体となるため、構造異性体ではない。4:誤
ジアステレオマーの関係にある化合物の融点、沸点、比旋光度の絶対値は異なる。5:誤
解説4参照


不対電子を1つもつのはどれか。1つ選べ。

価電子（最外殻電子）の総和が奇数の場合、軌道上で電子が対にならず、不対電子を有する。COの総価電子数は、C（価電子数:4）+O（価電子数:6）=10個である。NOの総価電子数は、N（価電子数:5）+O（価電子数:6）=11個である。SO_{3}の総価電子数は、S（価電子数:6）+O（価電子数:6）\times 3=24個である。O_{2}の総価電子数は、O（価電子数:6）\times 2=12個である。N_{2}の総価電子数は、N（価電子数:5）\times 2=10個である。上記より、NOは総価電子数が奇数であることから、不対電子を有する。


トリプトファン由来のアルカロイドはどれか。1つ選べ。

1:誤
モルヒネの構造であり、チロシン由来のイソキノリンアルカロイドである。2:誤
アトロピンの構造であり、オルニチン由来のトロパンアルカロイドである。3:誤
ノスカピンの構造であり、チロシン由来のイソキノリンアルカロイドである。4:正
フィゾスチグミンの構造であり、トリプトファン由来のインドールアルカロイドである。5:誤
ベルベリンの構造であり、チロシン由来のイソキノリンアルカロイドである。


女性の月経周期において、排卵直前に分泌量が急激に増加してピークに達し、排卵の開始を誘発するホルモンはどれか。1つ選べ。

黄体形成ホルモン（LH）

ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン（hCG）

排卵周期の約14日におけるLHサージ（黄体ホルモンの一過性の過剰分泌）が排卵を誘発する。


尿素回路の代謝中間体であるオルニチンはどれか。1つ選べ。


図は、真核生物においてDNA上の遺伝子からタンパク質が作られるまでの過程を示している。矢印「ア」で示す反応はどれか。1つ選べ。


図は、細胞分裂後期にある細胞の様子を示している。図中のAで示された構造体はどれか。1つ選べ。


リケッチアを病原体とする感染症はどれか。1つ選べ。

オンコセルカ症（河川盲目症）

1:誤
梅毒の病原体は、梅毒トレポネーマ（らせん状のグラム陰性桿菌）である。2:誤
熱帯熱マラリアの病原体は、熱帯熱マラリア原虫である。3:誤
オンコセルカ症（河川盲目症）の病原体は、回旋糸状虫である。4:正
ツツガムシ病の病原体は、リケッチアである。5:誤
日本脳炎の病原体は、日本脳炎ウイルスである。


体格指数の1つであるBMIを算出する式はどれか。1つ選べ。

体格指数であるBMI（body mass index）を算出する式は、体重（kg）/[身長（m）]^{2}である。


自然毒のうち、魚介類による食中毒の原因となるのはどれか。1つ選べ。

1:誤
アコニチンは、トリカブトに含まれる植物性自然毒である。2:誤
ソラニンは、ジャガイモの発芽部、緑皮部に含まれる植物性自然毒である。3:誤
アミグダリンは、青梅などに含まれる植物性自然毒である。4:正
テトロドトキシンは、フグなどに含まれる魚介類に蓄積する動物性自然毒である。5:誤
チャコニンは、ジャガイモの発芽部、緑皮部に含まれる植物性自然毒である。


食品表示法に基づき、用途名と物質名を併記する必要がある食品添加物はどれか。1つ選べ。

食品表示法では、消費者の関心が高い、甘味料、着色料、保存剤、酸化防止剤、発色剤、防かび剤、漂白剤、増粘剤については、用途名と物質名を併記する必要がある。


精白米の第一制限アミノ酸はどれか。1つ選べ。

第一制限アミノ酸とは、食品タンパク質中のアミノ酸組成をアミノ酸評価パターンと比較し、最も不足率の大きい必須アミノ酸のことである。精白米の第一制限アミノ酸は、リシンである。


食品の腐敗を防ぐ方法として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

1:正しい
くん煙は、木材を不完全燃焼させて多量に発生する煙を食材に浸透させることで、微生物を死滅する方法である。2:正しい
冷凍保存は、凍結させることで微生物の増殖を抑制する方法である。3:誤っている
加湿により食品中の水分活性が高くなるため、微生物の増殖速度を促進させる。4:正しい
加熱は、熱により微生物を死滅する方法である。5:正しい
保存料の添加は、微生物の増殖を抑制する方法である。


図は、我が国の薬物事犯について、2010年から 2019年の法律別検挙人数を示したものである法律A〜Eは、覚醒剤取締法、大麻取締法、麻薬及び向精神薬取締法、あへん法、毒物及び劇物取締法のいずれかである。近年、法律Bによる検挙人数が増加傾向にある。法律Bとして正しいのはどれか。1つ選べ。


化学物質のリスク分析において、「消費者、事業者、行政担当者などの関係者の間で情報及び意見を共有することで相互に意思疎通を図ること」を意味するのはどれか。1つ選べ。

リスクコミュニケーション

安全データシート（SDS）制度

1:誤
リスク評価とは、化学物質のヒトへの影響を科学的知見に基づき、客観的に評価することである。2:誤
リスク管理とは、リスク評価結果、費用対効果、技術的な事項を考慮し、使用基準や残留基準等を決定することである。3:正
リスクコミュニケーションとは、消費者、事業者、行政担当者などの関係者の間で情報及び意見を共有することで相互に意思疎通を図ることである。4:誤
安全データシート（SDS）制度とは、指定された化学物質（第一種指定化学物質、第二種指定化学物質）を譲渡、提供する際に、SDSを用いて、その化学物質の取扱いに関する情報を提供する制度である。5:誤
マニフェスト制度とは、マニフェストを用いて産業廃棄物の不適正処理を防止することを目的とする制度である。


2-ナフチルアミンが生体内で代謝的活性化されてニトレニウムイオンを生じる過程において、最初に起こる代謝反応はどれか。1つ選べ。

2-ナフチルアミンは、シトクロムP450（CYP1A2）によりN-ヒドロキシ化を受けN-ヒドロキシ体となり、その後、アセチル抱合を受けてニトレニウムイオンを生じる。


公共用水域の水質汚濁に関する「人の健康の保護に関する環境基準」において、基準値が「検出されないこと」と定めているのはどれか。1つ選べ。

硝酸性窒素及び亜硝酸性窒素

公共用水域の水質汚濁に関する「人の健康の保護に関する環境基準」において、基準値が「検出されないこと」と定めているのは、全シアン、アルキル水銀、PCB（ポリ塩化ビフェニル）である。


医療機関により廃棄される未使用の注射針が該当する区分として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

廃棄物処理法では、廃棄物は一般廃棄物と産業廃棄物に区分される。注射針は金属くずであるため、産業廃棄物に分類される。また、注射針のような鋭利な廃棄物は、感染性の有無にかかわらず、感染性廃棄物として取扱うという規定がある。これらのことから、未使用の注射針は、特別管理産業廃棄物に分類される。


Cl^{-}チャネル内蔵型受容体はどれか。1つ選べ。

アセチルコリンN_{M}受容体

セロトニン 5-HT_{3}受容体

グルタミン酸 NMDA受容体

1:誤
アセチルコリンN_{M}受容体は、Na^{+}チャネル内蔵型受容体である。2:正
\gamma -アミノ酪酸 GABA_{A}受容体は、Cl^{-}チャネル内蔵型受容体である。3:誤
セロトニン 5-HT_{3}受容体は、Na^{+}、K^{+}チャネル内蔵型受容体である。4:誤
グルタミン酸 NMDA受容体は、Na^{+}、K^{+}、Ca^{2+}チャネル内蔵型受容体である。5:誤
ATP P2X受容体は、Na^{+}、Ca^{2+}チャネル内蔵型受容体である。


麻酔したラットにおいてフェントラミン処置後にアドレナリンを静脈内投与すると、アドレナリンの昇圧作用は認められず、降圧作用のみが見られた。この現象を生じさせたフェントラミンの機序はどれか。1つ選べ。

アドレナリン\alpha _{1}受容体刺激

アドレナリン\alpha _{1}受容体遮断

アドレナリン\beta _{1}受容体刺激

アドレナリン\beta _{1}受容体遮断

アドレナリン\beta _{2}受容体遮断

【アドレナリンの血圧反転】
アドレナリンを単独で急速静注すると、\beta 作用に比べ、\alpha 作用が強く現れるため、血圧上昇が認められるが、「\alpha _{1}受容体遮断作用を有するフェントラミン」を投与した後に、アドレナリンを投与するとアドレナリンの\alpha 作用が現れず、\beta 作用のみが現れるため、血圧は下降する。


メピバカインの局所麻酔作用の機序はどれか。1つ選べ。

ATP感受性 K^{+}チャネルの刺激

アセチルコリン N_{N}受容体の遮断

電位依存性 Na^{+}チャネルの遮断

セロトニン 5-HT_{1A}受容体の遮断

電位依存性T型Ca^{2+}チャネルの遮断

メピバカインは、末梢神経軸索の電位依存性Na^{+}チャネルを遮断することにより、局所麻酔作用を示す。


ミルタザピンがシナプス間隙のセロトニン及びノルアドレナリンを増加させる機序はどれか。1つ選べ。

アドレナリン\alpha _{2}受容体遮断

セロトニン 5-HT_{2A}受容体刺激

セロトニン 5-HT_{3}受容体刺激

セロトニン及びノルアドレナリンの再取り込み阻害

ミルタザピンは、\alpha _{2}受容体を遮断することにより、ノルアドレナリンの遊離を促進するとともにセロトニン神経細胞を活性化し、セロトニン遊離を促進する。また、5-HT_{2}受容体、5-HT_{3}受容体遮断作用を示す。


抗てんかん薬ガバペンチンの作用点はどれか。1つ選べ。

電位依存性Ca^{2+}チャネル

電位依存性 Na^{+}チャネル

シナプス小胞タンパク質SV2A

グルタミン酸 AMPA受容体

電位依存性Ca^{2+}チャネルの\alpha _{2}\delta サブユニットに結合し、シナプス前膜におけるCa^{2+}の流入を抑制して興奮性神経伝達物質（グルタミン酸）の遊離を抑制する。


T細胞のカルシニューリンを阻害する免疫抑制薬はどれか。1つ選べ。

1:誤
シクロホスファミドは、体内でCYP2B6により活性体（4-ヒドロキシシクロホスファミド）となり、DNAなどをアルキル化することによりT細胞やB細胞の分化・増殖を抑制する。2:誤
アザチオプリンは、活性代謝物（メルカプトプリン）となった後、チオイノシン酸となり、イノシン酸と拮抗することでリンパ球においてDNA合成に必要なプリン代謝経路を阻害し、免疫抑制作用を示す。3:誤
レフルノミドは、活性代謝物がジヒドロオロテートデヒドロゲナーゼの活性を阻害し、核酸合成を阻害することによりリンパ球の活性、増殖を抑制する。4:誤
バシリキシマブは、T細胞表面にあるIL-2受容体の\alpha 鎖に結合し、Th1細胞が放出するIL-2によるT細胞の活性化および増殖を抑制することで免疫抑制作用を示す。5:正


骨粗しょう症治療薬テリパラチドの作用点はどれか。1つ選べ。

テリパラチドは、パラトルモン（副甲状腺ホルモン）のN末端から34個のアミノ酸を切り出したポリペプチドであり、間歇投与により前駆細胞から骨芽細胞への分化促進、骨芽細胞のアポトーシスを抑制することで骨形成促進作用を示す。


心筋収縮力及び心拍数を低下させ、労作性狭心症発作を予防するのはどれか。1つ選べ。

1:誤
硝酸イソソルビドは、体内で一酸化窒素（NO）を遊離し、血管平滑筋の可溶性グアニル酸シクラーゼを活性化することでGTPからcGMPの生成を増大させ、血管拡張作用を示す 。2:誤
チクロピジンは、ADP受容体のサブタイプであるP2Y_{12}を特異的に阻害し、アデニル酸シクラーゼを活性化することで血小板凝集抑制作用を示す。3:誤
ピモベンダンは、ホスホジエステラーゼIIIを阻害するとともに心筋のトロポニンCのCa^{2+}に対する感受性を増大させ、心収縮力を増大させる。4:正
アテノロールは、選択的\beta _{1}受容体遮断薬であり、心筋収縮力及び心拍数を低下させ、労作性狭心症発作を予防する。5:誤
デノパミンは、アドレナリン\beta _{1}受容体を刺激することで心機能亢進作用（心筋収縮力増強、心拍数増加、心拍出力増加）を示す。


プラスミンによるフィブリン溶解を抑制することで、止血作用を示すのはどれか。1つ選べ。

1:正
トラネキサム酸は、プラスミノーゲンやプラスミンのリジン結合部位に結合することでフィブリン分解を阻害する。2:誤
アルテプラーゼは、プラスミノゲンを活性化してプラスミンを産生することによりフィブリンの分解を促進する。3:誤
カルバゾクロムは、細血管に作用し、血管透過性抑制作用、血管抵抗増強作用を示す。4:誤
プロタミンは、ヘパリンナトリウムの解毒薬として用いられる。5:誤
フィトナジオンは、肝臓において第II因子（プロトロンビン）や第VII、第IX、第X因子の合成を促進し、止血作用を示す。


利尿薬の作用機序でないのはどれか。1つ選べ。

パソプレシンV_{2}受容体遮断

心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）受容体刺激

アルドステロン受容体刺激

アルドステロン受容体を刺激すると、集合環においてナトリウムの再吸収が促進されるとともに水の再吸収も促進される。●パソプレシンV_{2}受容体遮断作用を示す利尿薬
トルバプタン
●心房性ナトリウム利尿ペプチド（ANP）受容体刺激作用を示す利尿薬
カルペリチド
●炭酸脱水酵素阻害作用を示す利尿薬
アセタゾラミド
●Na^{+}-K^{+}-2Cl^{-}共輸送系阻害作用を示す利尿薬
ループ利尿薬


肺サーファクタント分泌を促進する去痰薬はどれか。1つ選べ。

1:誤
オキシメテバノールは、中枢性麻薬性鎮咳薬であり、延髄の咳中枢を抑制することで鎮咳作用を示す。2:誤
アセチルシステインは、粘液のムコタンパク質のジスルフィド結合（-S-S-）を開裂し、痰を低分子化して粘度を下げ、排出しやすくする。3:誤
カルボシステインは、シアル酸/フコース比を正常化することで、気道分泌物の粘性を正常な状態に近づける。4:誤
ドルナーゼ アルファは、遺伝子組換えヒトDNA分解酵素製剤であり、DNAを多量に含む膿性分泌物の粘稠性を低下させる。5:正


Cl^{-}チャネル2（ClC-2）を活性化する慢性便秘症治療薬はどれか。1つ選べ。

1:誤
センノシドは、腸内細菌により加水分解されレインアンスロンとなり粘膜およびアウエルバッハ神経叢を刺激して蠕動運動を促進する。2:誤
カルメロースは、腸管内で水分を吸収し、膨張することで腸管を刺激する。3:誤
ラクツロースは、消化管に吸収されず下部消化管に到達し、浸透圧を増大させる。4:誤
ビサコジルは、肛門内に挿入することで直接直腸・結腸の粘膜を刺激し蠕動運動を促進する。5:正
ルビプロストンは、腸管上皮細胞上の2型クロライドチャネル（ClC-2）刺激作用と腸液分泌促進作用の2つの作用により、水分含量を増加させ、便を軟化させる。


メチラポンによるコルチゾール産生抑制の機序はどれか。1つ選べ。

副腎皮質刺激ホルモン（ACTH）の分泌抑制

ソマトスタチンの分泌亢進

3\beta -ヒドロキシステロイド脱水素酵素の阻害

11\beta -水酸化酵素の阻害

メチラポンは、11\beta -水酸化酵素を阻害し、ヒドロコルチゾン（コルチゾール）、アルドステロン産生を抑制する。


腎尿細管の尿酸トランスポーター(URAT1)を阻害して、尿酸再吸収を抑制するのはどれか。1つ選べ。

1:誤
コルヒチンは、チューブリンと結合し、微小管の働きを阻害することでマクロファージおよび好中球の機能を抑制する。2:誤
フェブキソスタットは、プリン構造を有しておらず、キサンチンオキシダーゼを非競合的に阻害し、尿酸の生合成を阻害する。3:正
プロベネシドは、近位尿細管で尿酸トランスポーター（URAT1）を阻害し、尿酸の再吸収を抑制する。4:誤
アロプリノールは、プリン構造を有しており、キサンチンオキシダーゼを競合的に阻害し、尿酸の生合成を阻害する。5:誤
ラスブリカーゼは、尿酸を酸化し、過酸化水素とアラントインに分解することで血中尿酸値を低下させる。


細菌のリボソーム30Sサブユニットに結合して、タンパク質合成を阻害する抗菌薬はどれか。1つ選べ。

1:誤\クリンダマイシンは、細菌のリボソームの大サブユニット（50Sサブユニット）に結合し、ペプチジル-tRNAの転位反応を抑制することによりタンパク質の合成を阻害する。2:正
ストレプトマイシンは、細菌の小サブユニット（30Sサブユニット）に結合し、タンパク質の合成を阻害する。3:誤
リネゾリドは、リボソーム50Sサブユニットに結合し、70S開始複合体の形成を阻害する。4:誤
エリスロマイシンは、細菌の大サブユニット（50Sサブユニット）に結合し、ペプチジル-tRNAの転位反応を抑制することでタンパク質合成を阻害する。5:誤
クロラムフェニコールは、細菌の大サブユニット（50Sサブユニット）に結合し、ペプチジルトランスフェラーゼを阻害することでペプチド転位反応を抑制する。


下図のセファレキシンの消化管吸収に主として関与するトランスポーターはどれか。1つ選べ。

有機アニオントランスポーターOAT1

有機カチオントランスポーターOCT1

ペプチドトランスポーターPEPT1

グルコーストランスポーターSGLT2

セファレキシンは構造中にペプチド結合を有しているため、ペプチドトランスポーターPEPT1に認識され消化管吸収される。


アルミニウム、マグネシウム等の金属を含有する経口剤と同時に経口投与すると、吸収が低下する薬剤はどれか。1つ選べ。

リボフラビン酪酸エステル

レボフロキサシン錠は、ニューキノロン系抗菌薬であり、アルミニウム、マグネシウム等の多価金属カチオンと同時に経口投与すると、不溶性のキレートを形成し、消化管吸収が低下する。


血漿タンパク質のうち、プロプラノロールとの親和性が最も高いのはどれか。1つ選べ。

プロプラノロールは塩基性薬物であるため、\alpha _{1}-酸性糖タンパク質と親和性が高い。なお、ワルファリン、フェニトインなどの酸性薬物は、アルブミンと親和性が高い。


コデインからモルヒネへの代謝に関与する酵素はどれか。1つ選べ。

コデインは、CYP2D6によるO-脱メチル化により、活性代謝物であるモルヒネに代謝される。


体内動態が1-コンパートメントモデルに従う薬物800mgをヒトに単回静脈内投与したところ、投与直後の血中濃度は40\micro g/mL、投与6時間後の血中濃度は5\micro g/mLであった。この薬物の消失速度定数（h^{-1}）に最も近い値はどれか。1つ選べ。ただし、ln2=0.69とする。

「体内動態が1-コンパートメントモデルに従う薬物」と記載されていることから、本薬物は1次反応により消失する薬物である。また、「投与直後の血中濃度は40\micro g/mL、投与6時間後の血中濃度は5\micro g/mL」と記載されていることから、6時間経過後に血中濃度が8分の1になっており、半減期は2時間である。上記より消失速度定数は下記のように求めることができる。


健常人におけるイヌリンの血漿中濃度と尿中排泄速度との関係を正しく表したグラフはどれか。1つ選べ。

イヌリンは、糸球体ろ過のみで消失し、また血漿タンパク質と結合しないため、イヌリンのクリアランスは糸球体ろ過速度（GFR）と等しく、血漿中濃度によらず一定である。また、尿中排泄速度は、クリアランスと血漿中濃度の積で求められるため、イヌリンの尿中排泄速度は、血漿中濃度に比例して増大する。


炭酸水素ナトリウムの併用によって、キニジンの血中濃度が上昇する原因として最も適切なのはどれか。1つ選べ。

炭酸水素ナトリウムは尿をアルカリ化するため、塩基性薬物であるキニジンと併用すると、キニジンの分子型が増大し、尿細管からの再吸収が促進することで、血中濃度が上昇する。


図は、結晶固体及び非晶質固体の比容積と温度との関係を示したものである。温度アが示すのはどれか。1つ選べ。


分散系における分散相と分散媒の組合せのうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

1:誤
サスペンション（懸濁剤）は、分散相（内相）が固体、分散媒（外相）が液体である。2:正
エマルション（乳剤）は、分散相（内相）が液体、分散媒（外相）が液体である。3:誤
エアゾールは、分散相（内相）が液体又は固体、分散媒（外相）が気体である。4:誤
フォーム（泡沫）は、分散相（内相）が気体、分散媒（外相）が液体である。5:誤
キセロゲル（乾燥ゲル）は、分散相（内相）が気体、分散媒（外相）が固体である。


水性懸濁液中の粒子の分散安定性を高めるために添加される半合成高分子はどれか。1つ選べ。

1:誤
ポビドン（ポリビニルピロリドン）は、結合剤、増粘剤、懸濁化剤、コーティング剤として用いられる合成高分子である。2:誤
メタクリル酸コポリマーは、腸溶性コーティング剤として用いられる合成高分子である。3:誤
アルブミンは、注射剤の安定化剤として用いられる天然高分子である。4:正
カルメロースナトリウム（カルボキシメチルセルロースナトリウム）は、水性懸濁液中の粒子の分散安定性を高めるために用いられる天然高分子である。5:誤
アラビアゴムは、懸濁化剤、乳化剤、結合剤、増粘剤として用いられる天然高分子である。


日本薬局方において、「経口投与する、液状又は流動性のある粘稠なゲル状の製剤」と定義されるのはどれか。1つ選べ。

1:誤
発泡顆粒剤は、水中で急速に発泡しながら溶解又は分散する顆粒剤である。2:誤
経口ゼリー剤は、経口投与する、流動性のない成形したゲル状の製剤である。3:誤
シロップ剤は、経口投与する、糖類又は甘味剤を含む粘稠性のある液状又は固形の製剤である。4:誤
口腔内崩壊フィルム剤は、口腔内で速やかに溶解又は崩壊させて服用する経口フィルム剤である。5:正


全身作用を目的としたナファレリン酢酸塩水和物製剤の適用部位として、最も適切なのはどれか。1つ選べ。

ナファレリンは、ペプチド性医薬品であり比較的分子量が大きく、吸収されやすい鼻粘膜を適用部位としている。なお、ナファレリン酢酸塩水和物製剤は、子宮内膜症に用いる全身作用を目的とした点鼻液剤である。


小児の誤飲防止を目的として用いられる包装はどれか。1つ選べ。

チャイルドレジスタンス包装

1:誤
PTP（Press Through Package）包装は、製剤が入るくぼみを形成した熱可塑性高分子（ポリ塩化ビニルなど）にアルミニウム箔を熱圧縮したものである。2:誤
SP（Strip Package）包装は、セロファン又はアルミニウムに熱可塑性高分子（ポリ塩化ビニルなど）を重ねたラミネートフィルムで錠剤などを両側からはさみ、周囲を加熱圧縮したものである。3:誤
ピロー包装は、PTP包装やSP包装を施した医薬品の防湿性、遮光性を高めるためにラミネートフィルムなどで覆った包装のことである。4:誤
タンバレジスタント包装は、無意識又は悪意をもって製品を取り扱った場合に危険を生じないように工夫された包装である。5:正
チャイルドレジスタンス包装は、小児の誤飲防止を目的として用いられる包装であり、小児では容易に開封できない構造になっている。


薬物送達システム（DDS）の概念に基づいて製剤を開発する際の利点として、誤っているのはどれか。1つ選べ。

薬物送達システム（DDS）は、drug delivery systemの略であり、薬の分布を空間的・時間的・量的に制御し、コントロールする薬物送達システムのことである。【DDSの利点】
・薬効を持続化し、投与回数を減らすことでアドヒアランスを向上させることができる。・吸収を促進させ、投与量を減らすことができる。・吸収速度をコントロールし、急激な血中濃度の上昇を抑え、副作用を軽減することができる。・病巣部位、特定の臓器へ薬物を集積させ、効果を高めるとともに副作用を軽減することができる。


吸収促進剤の添加により水溶性薬物の吸収を改善した薬剤はどれか。1つ選べ。

セフチゾキシムナトリウム坐剤

カンデサルタン シレキセチル錠

1:誤
バラシクロビル錠は、アシクロビルにバリンを結合させてペプチドトランスポーターPEPT1に認識させることで消化管吸収を改善したプロドラッグである。2:正
セフチゾキシムナトリウム坐剤は、吸収促進剤のカプリン酸ナトリウムを添加することで、セフチゾキシムナトリウムの吸収を改善した製剤である。3:誤
イトラコナゾール内用液は、溶解補助剤ヒドロキシ-\beta -シクロデキストリンを添加することで、難溶解性のイトラコナゾールを液剤化した製剤である。4:誤
シクロスポリン内用液は、添加剤によりマイクロエマルションを形成するように設計された製剤で、消化管吸収において食事の影響を受けにくい。5:誤
カンデサルタン シレキセチル錠は、カンデサルタンにシレキセチルを結合させて消化管吸収を改善したプロドラッグである。


全身性エリテマトーデス（SLE）に特異性の高い抗体はどれか。1つ選べ。

抗チログロブリン抗体（抗サイログロブリン抗体）

抗CCP 抗体（抗環状シトルリン化ペプチド抗体）

抗GAD 抗体（抗グルタミン酸デカルボキシラーゼ抗体）

全身エリテマトーデス（SLE）は、原因不明であるが、何らかの原因で抗核抗体、抗二本鎖DNA抗体、抗Sm抗体などが産生され、免疫複合体が形成されることで炎症性の組織傷害を起こる。


間質性肺炎の指標として、特異度が高いのはどれか。1つ選べ。

脳性ナトリウム利尿ペプチド（BNP）

クレアチンキナーゼ（CK）

グリコヘモグロビン（HbA1c）

シアル化糖鎖抗原（KL-6）

間質性肺炎では、肺胞壁を構成する肺胞II型上皮細胞に特異的に発現するシアル化糖鎖抗原（KL-6）が高値を示すため、KL-6は間質性肺炎か非間質性肺炎の鑑別に有用である。


重症筋無力症の初発症状として、最も頻度が高いのはどれか。1つ選べ。

重症筋無力症は、アセチルコリン受容体に対する自己抗体である抗アセチルコリン受容体抗体により神経筋接合部の刺激伝達系が障害される自己免疫疾患であり、初期症状として、外眼筋麻痺による眼瞼下垂、眼球運動障害による複視、顔面筋力低下、嚥下障害、構音障害が認められる。


健常者におけるレム睡眠に関する記述のうち、正しいのはどれか。1つ選べ。

急速な眼球運動が特徴である。

脳波で高振幅徐波を認める。

レム睡眠は、急速眼球運動が認められる睡眠状態であり、脳は覚醒状態にあるが、身体は眠った状態（筋肉は弛緩した状態）にある。1:正
2:誤
前記参照
3:誤
通常、入眠直後にはノンレム睡眠が認められる。4:誤
レム睡眠では、低振幅の様々な周波数の波が認められる。5:誤
レム睡眠は、加齢とともに減少する。