Epivir 150 mg , comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 150 mg de lamivudine . Comprimés de couleur blanche , en forme de losange , sécables et gravés GX CJ7 sur chaque face . Epivir est indiqué dans le cadre d associations antirétrovirales , pour le traitement de l infection par le Virus de l La prescription initiale doit être faite par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l infection par le VIH . Cette dose peut être administrée soit en deux prises journalières de 150 mg chacune , soit en une prise journalière unique de 300 mg voir rubrique 4 . 4 . Le comprimé à 300 mg ne peut être utilisé que dans le cadre d une prise journalière unique . Les patients préférant une prise unique le soir devront , le jour du changement de posologie uniquement , prendre un comprimé à 150 mg le matin , puis un comprimé à 300 mg le même soir . Enfants de moins de 12 ans 2 Pour les enfants pesant au moins 30 kg la posologie utilisée chez les adultes , de 150 mg deux fois par jour , devra être administrée . Pour les enfants pesant entre 14 kg et 21 kg la posologie recommandée avec les comprimés sécables d Epivir est également disponible sous forme de solution buvable pour les enfants âgés de plus de trois mois et qui pèsent moins de 14 kg ou pour les patients dans l Enfants de moins de trois mois les données disponibles sont limitées et insuffisantes pour proposer une recommandation posologique spécifique voir rubrique 5 . 2 . Recommandations posologiques Adultes et adolescents pesant au moins 30 kg Aucune donnée n est disponible concernant l utilisation de la lamivudine chez l enfant insuffisant rénal . En se basant sur l hypothèse d une corrélation similaire chez l enfant et l adulte entre la clairance de la créatinine et celle de la lamivudine , il est recommandé de diminuer la posologie chez l enfant insuffisant rénal en fonction de la clairance de la créatinine , ceci dans les mêmes proportions que celles recommandées chez l adulte . Dose initiale 4 mg kg 4 mg kg 4 mg kg 4 mg kg 1 , 3 mg kg Dose d entretien 4 mg kg , deux fois par jour 4 mg kg , une fois par jour 2 , 6 mg kg , une fois par jour 1 , 3 mg kg , une fois par jour 0 , 7 mg kg , une fois par jour L utilisation d Epivir en monothérapie n est pas recommandée . Les patients doivent être informés qu à ce jour il n a pas été démontré de prévention du risque de transmission sexuelle ou sanguine du virus sous traitement antirétroviral , y compris par Epivir . Les précautions appropriées doivent donc être maintenues . De rares cas de pancréatite ont été observés . Le traitement par Epivir doit être interrompu immédiatement en cas de signes cliniques ou biologiques évocateurs de pancréatite . Acidose lactique une acidose lactique , associée habituellement à une hépatomégalie et à une stéatose hépatique , a été rapportée après administration d analogues nucléosidiques . Les études d interactions n ont été réalisées que chez l adulte . La lamivudine peut inhiber la phosphorylation intracellulaire de la zalcitabine lorsque ces deux médicaments sont administrés de manière concomitante . Par conséquent , Epivir n est pas recommandé en association avec la zalcitabine . La co administration de la lamivudine avec le ganciclovir ou le foscarnet intraveineux n est pas recommandée . La probabilité d interactions métaboliques est faible en raison du métabolisme réduit , de la faible liaison aux protéines plasmatiques et de l élimination essentiellement rénale de la lamivudine . L administration de triméthoprime 160 mg et de sulfaméthoxazole 800 mg entraîne une augmentation de 40 de l exposition à la lamivudine en raison du triméthoprime ; il n y a pas d interaction avec le sulfaméthoxazole . Il n est cependant pas nécessaire d adapter la posologie de la lamivudine , sauf en cas d insuffisance rénale voir rubrique 4 . 2 . Lorsque l administration concomitante est indiquée , une surveillance clinique est nécessaire . La co administration de lamivudine et de fortes doses de cotrimoxazole pour le traitement des pneumonies à Pneumocystis carinii et de la toxoplasmose devrait être évitée . Les analogues nucléosidiques ex . didanosine , zalcitabine , zidovudine , ne sont pas éliminés par ce mécanisme et la probabilité d interaction avec la lamivudine est faible . La zidovudine n a pas d effet sur la pharmacocinétique de la lamivudine voir rubrique 5 . 2 . Une létalité embryonnaire précoce a été observée chez la lapine gravide après administration de lamivudine à des doses comparables à celles atteintes chez l Chez l Homme , de par la diffusion passive de la lamivudine à travers le placenta , les concentrations sériques de la lamivudine chez l enfant à la naissance sont similaires à celles observées chez la mère et au niveau du cordon au moment de l accouchement . Après administration orale , la lamivudine est excrétée dans le lait maternel à des concentrations comparables à celles mesurées au niveau sérique . Chez les femmes infectées par le VIH , il est recommandé de ne pas allaiter pour prévenir la transmission post natale du virus , ceci quelles que soient les circonstances . Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors du traitement de l Des cas d ostéonécrose ont été rapportés , en particulier chez des patients présentant des facteurs de risque connus , un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d antirétroviraux au long cours . Leur fréquence de survenue n est pas connue voir rubrique 4 . 4 . En cas de surdosage , une surveillance médicale avec un éventuel traitement symptomatique est néanmoins nécessaire . In vitro , la lamivudine 5 triphosphate présente une activité inhibitrice sélective sur la réplication des virus VIH 1 et VIH 2 . Les mutants M184V montrent une importante réduction de la sensibilité à la lamivudine et une diminution de leur capacité de réplication virale in vitro . Des études in vitro ont montré que des souches résistantes à la zidovudine peuvent redevenir sensibles à celle ci lorsqu 8 poursuite du traitement par lamivudine malgré l émergence de la mutation M184V ne devra être envisagée que dans les cas où aucun autre INTI actif n La relation entre la sensibilité in vitro du VIH à la lamivudine et la réponse clinique au traitement est encore à l étude . En cas de prise journalière unique 300 mg une fois par jour une étude clinique a démontré la non infériorité du traitement par Epivir en une prise par jour par rapport à Epivir en deux prises par jour . Ces résultats ont été obtenus dans une population de patients infectés par le VIH , non préalablement traités par un antirétroviral et pour la plupart asymptomatiques classification CDC stade A .