Tasmar ne doit pas être utilisé chez les enfants en l absence de données disponibles . Il n y a pas d utilisation potentielle identifiée de tolcapone en pédiatrie . Tasmar peut être pris pendant ou en dehors des repas voir 5 . 2 . Les comprimés de Tasmar sont pelliculés et doivent être avalés entiers à cause du goût amer du tolcapone . Tasmar peut être associé à toutes les formes pharmaceutiques de lévodopa bensérazide et de lévodopa carbidopa voir également 4 . 5 . Tasmar est contre indiqué chez les patients présentant Le traitement par Tasmar ne doit être instauré que par un médecin expérimenté dans le traitement de la maladie de Parkinson avancée , afin de permettre une évaluation appropriée du rapport bénéfices risque . Tasmar ne doit être prescrit qu après une information complète du patient sur les risques encourus . Le contrôle régulier des enzymes hépatiques ne permet pas de prévoir de façon fiable la survenue d une hépatite fulminante . Cependant , il est communément admis que le dépistage précoce d une atteinte hépatique médicamenteuse associé à l arrêt immédiat du médicament suspect augmente les chances de guérison . Les hépatites ont le plus souvent été observées entre 1 et 6 mois après le début du traitement par Tasmar . Il faut également noter que les femmes semblent avoir un risque plus élevé d atteinte hépatique voir 4 . 8 . Avant d instaurer le traitement si les tests fonctionnels hépatiques sont anormaux ou en cas de signes d Pendant le traitement la fonction hépatique doit être contrôlée toutes les 2 semaines pendant la première année de traitement , toutes les 4 semaines pendant les 6 mois suivants et toutes les 8 semaines ensuite . En conséquence , la reprise de ce traitement ne doit pas être envisagée chez ces patients . Chez les patients parkinsoniens , le SMN a tendance à survenir quand on interrompt ou arrête les médicaments renforçant les effets dopaminergiques . Des cas isolés compatibles avec un SMN ont été associés à un traitement par Tasmar . Les symptômes ont le plus souvent débuté durant le traitement par Tasmar ou peu de temps après son arrêt . A la suite de ce diagnostic , Tasmar doit être immédiatement arrêté et le patient étroitement surveillé . La diminution de la dose de lévodopa voir 4 . 2 permet souvent de diminuer ces effets indésirables . Les diarrhées associées à Tasmar sont généralement apparues 2 à 4 mois après linstauration du traitement . Interactions avec le bensérazide en raison de l interaction entre le bensérazide à forte dose et le tolcapone se traduisant par une augmentation des concentrations de bensérazide , le prescripteur devra , jusqu à plus ample expérience , surveiller les effets indésirables dose dépendants voir 4 . 5 . Inhibiteurs de la MAO Warfarine compte tenu que l information clinique sur l association de la warfarine et du tolcapone est limitée , les paramètres de la coagulation doivent être surveillés en cas de co administration . Les patients ayant des maladies héréditaires rares d intolérance au galactose , de déficit en lactose de Lapp ou de malabsorption du glucose galactose , ne doivent pas prendre ce médicament . Tasmar en tant qu inhibiteur de la COMT , est connu pour accroître la biodisponibilité de la lévodopa administrée en association . L augmentation de la stimulation dopaminergique ainsi obtenue est responsable des effets indésirables dopaminergiques observés après l instauration du traitement par des inhibiteurs de la COMT . Les plus fréquents de ces effets indésirables sont augmentation des dyskinésies , nausées , vomissements , douleurs abdominales , syncope , apparition de symptômes en position orthostatique , constipation , troubles du sommeil , somnolence , hallucinations . La lévodopa a été associée à une somnolence et à des accès de sommeil d apparition soudaine . Un endormissement soudain pendant des activités quotidiennes , dans certains cas sans signes avant coureurs , a été très rarement rapporté . Les patients doivent être informés de la survenue de ces effets et doivent être avertis d être prudents lors de la conduite de véhicules ou l utilisation de machines pendant le traitement par lévodopa . Par ailleurs , une réduction des doses de lévodopa ou un arrêt du traitement peut être envisagé . Une interaction avec le bensérazide a été observée , pouvant conduire à une augmentation des taux de bensérazide et de son métabolite actif . Les concentrations plasmatiques de bensérazide observées après la co administration de tolcapone et de bensérazide 25 mg lévodopa sont restées dans l Le prescripteur doit être vigilant sur les effets indésirables causés par une éventuelle augmentation des taux plasmatiques de ces médicaments quand ils sont associés à Tasmar . Des interactions significatives sur le plan clinique impliquant le cytochrome CYP2C9 paraissent donc improbables . Médicaments augmentant les taux de catécholamines étant donné que le tolcapone interfère avec le métabolisme des catécholamines , des interactions avec d Au total , la fréquence des effets indésirables a légèrement augmenté . Ces effets indésirables étaient prévisibles , compte tenu des effets indésirables connus de chacun de ces trois produits . La prudence est donc de rigueur lorsque de puissants inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline tels que la désipramine , la maprotiline ou la venfalaxine sont administrés à des patients atteints de la maladie de Parkinson traités par Tasmar et la lévodopa associée . Grossesse chez le rat et le lapin , une embryofœtotoxicité a été observée après l Aussi Tasmar ne doit il être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice escompté justifie le risque potentiel encouru par le fœtus . Les essais cliniques ne permettent pas de conclure que Tasmar peut entraîner une inaptitude à conduire un véhicule ou à utiliser une machine . Toutefois , les patients doivent être informés que cette aptitude peut être compromise par leurs symptômes parkinsoniens . Les effets indésirables les plus fréquents , observés à une fréquence plus élevée que chez les patients traités avec un placebo , sont répertoriés dans le tableau ci dessous . Tasmar en tant qu inhibiteur de la COMT , est connu pour accroître la biodisponibilité de la lévodopa administrée en association . 1 des patients traités par trois administrations quotidiennes de 100 mg et 3 des patients traités par trois administrations quotidiennes de 200 mg ont présenté une augmentation jusqu à plus de trois fois la limite supérieure de la normale LSN du taux d Dans la moitié des cas environ , les taux de transaminases sont revenus spontanément à leur valeur initiale alors que les patients étaient encore sous traitement . Dans les autres cas , le traitement a été interrompu et les taux de transaminases sont revenus à leur valeur initiale . De plus , une rhabdomyolyse secondaire à un SMN ou à des dyskinésies sévères a été observée . Résumé des effets indésirables potentiellement liés à Tasmar avec leurs incidences dans les essais de phase III contrôlés par placebo Douleurs thoraciques Infection des voies aériennes supérieures Des cas isolés de surdosage accidentel ou intentionnel avec tolcapone ont été rapportés .