mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags listlengths 4 337	tokens listlengths 4 337	labels listlengths 4 337
100338	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Kurz", "Medical,", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "May", "9,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "return", "unused", "product", "for", "replacement", "by", "using", "an", "enclosed", "FedEx", "label.", "If", "the", "product", "has", "been", "implanted", ",", "the", "letter", "requests", "the", "customers", "send", "the", "date", "of", "surgery", "and", "size", "of", "the", "implant." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
75735	[ -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100 ]	[ "The", "mislabeled", "catheter", "was", "returned", "to", "Spectranetics.", "The", "second", "possible", "mislabeled", "catheter", "was", "visually", "inspected", "by", "a", "Spectranetics", "representative", "and", "confirmed", "the", "catheter", "was", "labeled", "correctly." ]	[ "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]
42537	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "company", "has", "issued", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "dated", "9/22/05", "via", "certified", "mail", "to", "the", "affected", "customers", "per", "Update", "Instructions", "CN038/05/S.", "The", "letter", "informs", "customers", "of", "the", "issue", "and", "also", "provides", "customer", "with", "instruction", "to", "avoid", "its", "occurrence." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31752	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "faxed", "copies", "of", "recall", "letters", "to", "the", "hospitals", "informing", "them", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72710	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "initiated", "the", "recall", "on", "07/22/2008", "by", "forwarding", "A", "Customer", "Bulletin", "by", "fax", "or", "mail", "to", "all", "affected", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostic", "Branches", "for", "communication", "with", "the", "affected", "customers.", "The", "Customer", "Bulletin", "informed", "their", "customers", "that", "the", "firm", "is", "conducting", "a", "field", "correction", "and", "requested", "that", "they", "discontinue", "using", "any", "IMMULITE/IMMULITE", "1000", "kit", "lot", "prior", "to", "LKPG", "1,5", "330.", "They", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "attached", "Completion", "Notification", "Form", "and", "return", "to", "their", "local", "Siemens", "Healthcare", "office", "or", "distributor", "as", "soon", "as", "possible.", "The", "were", "informed", "that", "replacement", "kits", "will", "be", "provided", "once", "the", "completed", "forms", "have", "been", "received.", "The", "Customer", "Bulletin", "recommend", "their", "customer", "discuss", "the", "content", "of", "the", "letter", "with", "their", "laboratory", "director", "regarding", "the", "need", "to", "review", "previous", "test", "results,", "conduct", "patient", "follow", "up,", "and/or", "repeat", "testing.", "The", "bias", "should", "not", "impact", "the", "in-vitro", "fertilization", "clinical", "application", "because", "the", "average", "change", "for", "samples", "within", "the", "range", "of", "1-3", "ng/mL", "is", "less", "than", "5%.", "Although", "there", "is", "a", "greater", "degree", "of", "shift", "at", "higher", "concentrations,", "the", "clinical", "impact", "is", "considered", "to", "be", "relatively", "low", "when", "using", "the", "test", "for", "the", "diagnosis", "of", "ectopic", "pregnancy", "and", "luteal", "phase", "defects", "because", "in", "these", "situations,", "the", "progesterone", "result", "should", "always", "be", "considered", "in", "conjunction", "with", "other", "tests.", "PROGESTERONE", "DETERMINATIONS", "USED", "IN", "THE", "DIAGNOSIS", "OF", "PLACENTAL", "INSUFFICIENCIES", "OR", "FOR", "MONITORING", "PROGESTERONE", "THERAPY", "MAY", "HAVE", "BEEN", "AFFECTED", "BY", "THE", "HIGH", "BIAS.", "The", "letter", "also", "indicated", "SIEMENS", "IS", "INTRODUCING", "A", "RE-CALIBRATED", "IMMULITE", "PROGESTERONE", "KIT", "BEGINNING", "WITH", "KIT", "LOT", "LKPG1,", "5", "300,", "WHICH", "WILL", "BEGIN", "ROUTINELY", "SHIPPING", "AUGUST", "15", "TH.", "AT", "THAT", "TIME,", "KITS", "WITH", "THE", "PREVIOUS", "CALIBRATION", "WILL", "ONLY", "BE", "AVAILABLE", "UPON", "REQUEST", "AND", "AVAILABILITY", "OF", "INVENTORY", "FOR", "CUSTOMERS", "WHO", "STILL", "NEED", "TO", "PERFORM", "BASELINING", "STUDIES.", "An", "Important", "Notice,", "which", "is", "reproduced", "at", "the", "end", "of", "this", "notice", "below,", "will", "be", "included", "with", "the", "recalibrated", "kits" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88803	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "WITHDRAWAL\"", "notice", "dated", "January", "26,", "2010,", "was", "sent", "to", "customers", "via", "certified", "mail.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed:", "DO", "NOT", "USE", "THESE", "AFFECTED", "PRODUCTS.", "PLEASE", "RETURN", "ALL", "AFFECTED", "PRODUCTS", "IN", "ACCORDANCE", "WITH", "THE", "INSTRUCTIONS", "PROVIDED.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "report", "any", "adverse", "reactions", "experienced", "with", "the", "use", "of", "the", "product", "and/or", "quality", "problems", "to", "MedWatch", "Program", "by", "phone", "at", "1-800-FDA-1088,", "by", "fax", "at", "1-800-FDA-1078", "by", "mail", "at", "MedWatch,", "HF-2,", "FDA,", "5600", "Fishers", "Lane,", "Rockville,", "MD", "20852-9787", "or", "on", "the", "MedWatch", "website", "at", "www.fda.gov/medwatch.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "check", "the", "lot", "numbers", "of", "products", "in", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "have", "products", "affected", "by", "this", "withdrawal", "and", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "Form", "by", "fax", "or", "email.", "Direct", "all", "inquiries", "to:", "EXEL", "International", "Customer", "Service", "727-827-1922", "ext.", "0", "Monday", "through", "Friday", "9am-5pm", "EST", "or", "E-mail", "[email protected]" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37341	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "mailed", "Urgent", "Device", "Correction", "letters", "dated", "2/10/05", "to", "the", "domestic", "accounts", "on", "2/10/05", "via", "first", "class", "mail,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Nursing,", "advising", "them", "of", "the", "following", "hardware", "problems", "and", "software", "anomalies", "and", "providing", "workarounds", "for", "each.", "There", "are", "potential", "failures", "of", "the", "pump", "due", "to", "upstream", "occlusion", "alarms,", "electro-static", "discharge,", "Key-Only", "security", "mode", "(previously", "covered", "by", "letter", "dated", "4/10/02),", "system", "error", "32", "or", "33", "codes,", "history", "printout", "errors", "and", "fluid", "volume", "in", "'Use", "Previous", "Rx'", "when", "priming", "through", "the", "pump.", "The", "accounts", "were", "advised", "that", "as", "soon", "as", "revised", "software", "and", "hardware", "is", "available,", "Baxter", "would", "modify", "the", "pumps", "at", "no", "additional", "charge", "to", "the", "consignee.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "their", "Baxter", "Medication", "Delivery", "Product", "Information", "Center", "at", "1-800-933-0303." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126375	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "notification", "letter,", "dated", "March", "2014,", "was", "sent", "to", "wholesale", "distributors", "and", "end", "users." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72798	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "-", "Device", "Correction", "notices", "were", "sent", "out", "to", "all", "customers", "on", "July", "7,", "2008.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "affected", "product,", "and", "associated", "hazards.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "take", "an", "inventory", "of", "the", "product", "and", "it", "provided", "actions", "to", "be", "taken", "until", "affected", "products", "are", "replaced.", "Contact", "Maquet", "at", "1-888-627-8383#1,", "for", "assistance." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66343	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "notification,", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Expansion", "Letter,", "dated", "7.18.2007,", "was", "sent", "to", "customers", "advising", "the", "letter", "is", "to", "inform", "them", "of", "a", "voluntary", "product", "recall", "expansion", "involving", "the", "OASIS", "Medical", "Premier", "Edge", "Knives.", "A", "product", "label", "for", "ease", "in", "identifying", "the", "product", "is", "included.", "The", "letter", "further", "advises", "this", "voluntary", "recall", "has", "been", "expanded", "due", "to", "the", "product", "puncturing", "the", "packing", "during", "rough", "handling.", "Once", "the", "packaging", "is", "damaged,", "the", "product", "is", "no", "longer", "sterile", "as", "labeled.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "recall.", "Once", "the", "product", "has", "been", "identified,", "product", "is", "to", "be", "returned", "by", "FedEx", "to", "OASIS", "Medical.", "The", "letter", "further", "instructs", "that", "if", "the", "customer", "has", "further", "distributed", "this", "product,", "to", "identify", "their", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "product", "recall.", "This", "recall", "should", "be", "carried", "out", "to", "the", "user", "level." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25331	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Becton", "Dickinson", "contacted", "their", "Distributors", "and", "customers", "with", "return", "instructions", "via", "certified", "mail", "on", "or", "about", "Oct.", "16,", "2002." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27286	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "three", "separate", "customer", "advisory", "letters", "dated", "2/28/03,", "03/01/03,", "and", "4/14/03", "to", "their", "customers", "explaining", "the", "problem", "and", "the", "preventive", "measure", "to", "avoid", "loss", "of", "information." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
77691	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "January", "30,", "2009", "and", "provided", "revised", "surgical", "techniques", "for", "these", "extra-small", "implants.", "Direct", "questions", "about", "this", "recall", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "574-267-6131." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86507	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Beginning", "on", "Friday,", "November", "6,", "2009,", "AMO", "began", "distribution", "of", "the", "Recall", "Notification", "Letter", "via", "Federal", "Express", "to", "the", "874", "AMO", "Tecnis", "1-piece", "IOL", "customer", "accounts", "in", "the", "US.", "Included", "with", "the", "Recall", "Notification", "letter", "is", "a", "facsimile", "delivery", "confirmation", "that", "each", "customer", "was", "instructed", "to", "fax", "back", "to", "AMO", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "Recall", "Notification", "Letter.", "---", "Beginning", "on", "Monday,", "November", "9,", "2009,", "AMO", "began", "distribution", "of", "the", "Recall", "Notification", "letter", "to", "the", "AMO", "Tecnis", "1-piece", "IOL", "customer/distributors", "accounts", "outside", "the", "USA.", "\"THIS", "RECALL", "NOTIFICATION", "DOES", "NOT", "INVOLVE", "TECNIS", "1-PIECE", "IOL", "THAT", "HAVE", "BEEN", "IMPLANTED.", "ONCE", "THE", "HAPTICS", "HAVE", "BEEN", "SUCCESSFULLY", "DEPLOYED,", "THESE", "LENSES", "FUNCTION", "PROPERLY.\"", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "an", "AMO", "Customer", "Service", "Representative", "at", "1-877-AMO-4LIFE", "(1-877-266-4543)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
130450	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Bio-Detek", "notiifed", "customers", "of", "the", "expanded", "recall", "on", "September", "16,", "2014", "for", "Lot", "1914", "and", "September", "22,", "2014", "for", "Lots", "1614,", "1814,", "2114", "via", "UPS", "overnight", "delivery.", "Customers", "were", "requested", "to", "return", "the", "suspect", "product(s)", "in", "their", "possession.", "A", "Device", "Correction", "Response", "Return", "Form", "was", "provided", "to", "each", "Customer.", "For", "questions", "call", "1-800-348-9011", "or", "1-978-421-9460." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29897	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "was", "sent", "via", "email", "to", "Wilson-Cook,", "sales", "representatives", "on", "10/08/2003", "for", "personal", "delivery", "to", "the", "affected", "accounts.", "Consignees", "were", "advised", "to", "quarantine", "and", "return", "all", "affected", "product", "via", "Federal", "Express", "(using", "Wilson-Cook", "Medical", "account)", "to", "the", "recalling", "firm.", "A", "verification", "form", "was", "included", "at", "the", "bottom", "portion", "of", "the", "notice", "to", "be", "returned", "with", "the", "affected", "product", "or", "faxed", "to", "Wilson-Cook.", "Replacement", "product", "or", "account", "credit", "will", "be", "provided", "upon", "receipt", "of", "any", "affected", "devices." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95145	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "AdvanDX", "sent", "an", "e-mail", "notification", "along", "with", "a", "PDF", "file", "to", "all", "customers", "on", "October", "8,", "2010,", "followed", "by", "written", "notification", "dated", "October", "6,", "2010.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "the", "customers", "should", "take.", "Customers", "were", "instructed", "to", "replace", "the", "package", "insert(s)", "included", "with", "any", "kits", "in", "their", "inventory", "with", "the", "enclosed", "package", "insert(s).", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "enclosed", "Acknowledgement", "of", "Receipt", "Form", "and", "return", "it", "to", "AdvanDx", "to", "confirm", "that", "they", "received", "the", "new", "package", "insert.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "contact", "AdvanDx", "Technical", "Support", "at", "1-888-376-0009." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107479	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "a", "'A", "Medical", "Device", "Correction", "Notice'", "with", "an", "attached", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "to", "all", "consignees", "on", "1/6/2012", "via", "FedEx", "and", "E-mail.", "The", "Correction", "Notice", "informs", "customers", "of", "the", "firm's", "receipt", "of", "several", "complaints", "regarding", "the", "Endoscopic", "Gastrocnemius", "Release", "(EGR)", "System", "and", "the", "problem", "with", "non-retraction", "of", "the", "blade", "back", "into", "the", "device", "during", "surgery.", "Although", "no", "adverse", "health", "consequences", "or", "patient", "injuries", "have", "been", "reported", "to", "date,", "the", "notice", "is", "being", "issued", "by", "the", "firm", "in", "order", "to", "reinforce", "the", "importance", "of", "following", "the", "additional", "clarification", "to", "the", "Surgical", "Technique", "Manual.", "According", "to", "the", "firm,", "this", "action", "should", "serve", "to", "reduce", "the", "possibility", "in", "which", "the", "blade", "may", "fail", "to", "retract", "into", "the", "device.", "Questions", "were", "directed", "to", "(609)", "936-6832." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97245	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Cook,", "Inc.", "sent", "URGENT", "DEVICE", "RECALLS", "letters", "to", "its", "customers", "dated", "10/4/2010.", "The", "letters", "asked", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "notify", "Cook", "for", "product", "return.", "The", "letter", "included", "a", "response", "form." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112932	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100 ]	[ "Osteotech", "sent", "out", "recall", "letters/questionairres", "dated", "April", "20,", "2012,", "to", "Risk", "Managers/service", "representatives.", "The", "recall", "was", "expanded", "on", "August", "1", "2012.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Sales", "Representatives", "would", "facillitate", "the", "return", "of", "any", "affected", "product", "they", "may", "have", "or", "provide", "cautionary", "labels", "for", "any", "affected", "product", "and/or", "support", "in", "the", "completion", "of", "the", "attached", "questionnaire.", "Customers", "were", "asked", "to", "disseminate", "this", "information", "to", "additional", "personnel", "within", "their", "facility", "as", "appropriate", "and", "return", "the", "questionnaire", "to", "Medtronic..", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "their", "Medtronic", "Sales", "Representative", "at", "800-876-3133,", "extension", "3197.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "732-542-2800.", "Osteotech", "sent", "an", "additional", "letter", "stating", "that", "The", "OPTIUMTM", "(DBM)", "product", "line", "was", "added", "in", "error." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
64566	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "03/01/2007.", "They", "were", "told", "to", "continue", "using", "the", "machines", "and", "that", "an", "inspection", "would", "be", "scheduled", "immediately", "to", "verify", "that", "collimators", "had", "been", "correctly", "installed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]
109367	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "May", "21,", "2012,", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "stop", "using", "any", "affected", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Monoject", "Insulin", "Safety", "Syringe", "recalled", "product", "return", "form", "even", "if", "they", "have", "no", "product", "to", "return.", "The", "form", "should", "be", "faxed", "to", "1-800-895-6140", "or", "e-mailed", "to", "[email protected].", "Customer", "Service", "questions", "regarding", "the", "recall", "please", "use", "one", "of", "the", "following", "methods.", "Telephone:1-800-722-8772", "option", "I", "(Weekdays,", "8am", "to", "6:30pm", "Eastern)", "e-mail:[email protected]" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45363	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "\"U.S.", "and", "International", "distributors,", "patients", "and", "their", "physicians", "were", "notified", "via", "letters", "dated", "3/31/06.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "search", "for", "all", "part", "numbers", "affected", "by", "the", "recall", "and", "to", "provide", "all", "affected", "customers", "and", "sub-distributors", "with", "the", "recall", "notice.", "Customers", "were", "offered", "a", "replacement", "set", "or", "replacement", "with", "a", "different", "model.", "A", "press", "release", "was", "also", "issued", "on", "4/3/06." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
39361	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "11/17/03", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "their", "notification", "was", "via", "letters", "informing", "its", "customers", "of", "the", "removal." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43479	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "8/3/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Materials", "Management,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "microbore", "female", "luers", "that", "may", "crack", "during", "use,", "resulting", "in", "the", "possible", "under", "delivery", "or", "incomplete", "delivery", "of", "medication.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots", "of", "product,", "remove", "it", "from", "inventory", "and", "return", "it", "to", "Baxter", "for", "credit.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837.", "Baxter", "extended", "the", "recall", "to", "include", "additional", "lots", "and", "product", "codes", "via", "letter", "dated", "12/15/05.", "The", "letters", "referenced", "the", "8/3/05", "letter,", "including", "a", "copy", "of", "that", "letter,", "and", "listed", "the", "affected", "lots", "of", "sets.", "The", "instructions", "for", "return", "of", "the", "product", "remained", "the", "same", "as", "that", "described", "in", "the", "8/3/05", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121335	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smith&Nephew", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "August", "6,", "2013,", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "affected", "customers.", "Addendum", "customer", "letters", "for", "4", "additional", "part", "numbers", "were", "sent", "via", "Federal", "Express", "on", "August", "19,", "2013,", "The", "letters", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "asked", "to", "inspect", "their", "inventory,", "locate", "unused", "devices", "and", "quarantine", "them.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "last", "three", "columns", "in", "the", "inventory", "Return", "Certification", "form", "indicating", "the", "quantities", "that", "need", "to", "be", "returned,", "and", "include", "their", "contact", "information", "in", "the", "spaces", "provided.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Smith", "&", "Nephew's", "Demo", "Service", "Departmentat", "800-343-5717", "for", "a", "Return", "Authorization", "(RA#),", "and", "provide", "the", "information", "response", "form.", "Replacement", "product", "would", "be", "provided.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "978-749-1073." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25166	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "10/17/02.", "Accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "the", "filters", "to", "be", "1.2", "micron", "filters", "instead", "of", "the", "0.22.", "micron", "filters", "as", "labeled.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "examine", "their", "inventories", "for", "the", "affected", "catalog", "numbers", "and", "destroy", "the", "units", "found", "for", "credit." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134676	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Specialty", "Applicances", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Productionn", "Field", "Correction", "Notification", "dated", "March", "9,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers", "who", "received", "the", "Herbst", "Appliances", "and", "for", "sales", "supply", "orders.", "The", "letter", "advised", "doctors", "to", "monitor", "the", "appliance", "during", "routine", "follow-up", "appointments", "for", "signs", "of", "corrosion,", "and", "for", "sales", "supply", "orders", "to", "return", "affected", "components", "to", "the", "lab", "for", "replacement.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Field", "Correctivve", "Action", "Response", "Form", "and", "return", "via", "fax", "to", "678-513-7345.", "To", "return", "affected", "devices", "call", "800-522-4636", "to", "receive", "instruction", "as", "to", "how", "to", "return", "it", "to", "Speciality", "Applicances.", "In", "the", "event", "that", "customers", "observe", "signs", "of", "corrosion", "or", "a", "fracture,", "they", "should", "contact", "customer", "service", "at", "800-522-4636", "or", "their", "sales", "representative.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "800-522-4636", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "678-513-4408,", "ext", "226." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
171907	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "March", "20,", "2019", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "GE", "Healthcare", "will", "inspect", "and,", "if", "required,", "correct", "all", "affected", "products", "at", "no", "cost", "to", "you", "to", "ensure", "that", "all", "design", "redundancies", "are", "in", "place.", "A", "GE", "Healthcare", "representative", "will", "contact", "you", "to", "arrange", "for", "the", "correction.", "For", "questions", "contact", "GE", "Healthcare", "Service", "at", "1-800-437-1171", "or", "your", "local", "Service", "Representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
202877	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "letter", "dated", "8/3/23", "was", "sent", "to", "customers.", "Action", "to", "be", "taken:", "\"", "Review", "Quality", "Control", "data", "generated", "using", "the", "affected", "lot.", "\"", "Discuss", "the", "contents", "of", "this", "notice", "with", "your", "Medical", "Director.", "\"", "Complete", "and", "return", "the", "response", "form", "12187-QA", "to", "[email protected]", "within", "five", "working", "days.", "Transmission", "of", "Field", "Safety", "Notice:", "Send", "a", "copy", "of", "the", "FSN", "to", "all", "affected", "customers", "and", "to", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "within", "your", "organisation.", "Please", "accept", "our", "apologies", "for", "any", "inconvenience", "caused.", "Thank", "you", "for", "your", "patience", "and", "understanding.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "please", "contact", "Randox", "Technical", "Services." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49703	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "were", "issued", "via", "e-mail", "to", "surgeons", "on", "12/14/06", "and", "via", "overnight", "mail", "on", "12/14/06", "to", "surgeons", "and", "operating", "room", "supervisors", "requesting", "immediate", "segregation", "and", "return", "of", "the", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43930	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "began", "visiting", "accounts", "to", "install", "new", "software", "on", "1/17/06", "and", "expects", "completion", "of", "installation", "at", "all", "accounts", "by", "3/31/06." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
47183	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "End-user", "facilities", "were", "contacted", "by", "Sunrise", "Medical", "Customer", "Service", "Team", "via", "telephone.", "All", "beds", "were", "inspected", "and", "corrected", "by", "factory-trained", "representatives", "or", "by", "affected", "locations''", "facility", "engineers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41056	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignee", "was", "notified", "by", "letter", "on", "01/26/2004.", "The", "tissue", "was", "returned", "to", "CryoLife", "and", "destroyed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73812	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medical", "Device", "Recall", "Letters", "were", "sent", "on", "October", "3,", "2008", "to", "all", "customers", "by", "certified", "mail.", "The", "letters", "were", "entitled", "\"URGENT", "***", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "(U.S.", "ONLY).", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Enterix", "at", "1-800-531-3681," ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
138752	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Branches/Agencies", "were", "notified", "by", "Stryker", "of", "this", "action", "by", "e-mails", "on", "June", "24,", "2015", "and", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "Letter/Acknowledgement", "Response", "Form", "dated", "June", "25,", "2015", "was", "sent", "to", "the", "attention", "of", "the", "Risk", "Manager." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115405	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "will", "remedy", "the", "issue", "or", "bring", "the", "product", "into", "compliance", "with", "each", "applicable", "Federal", "standard.", "A", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "will", "update", "the", "software", "on", "the", "system", "to", "address", "the", "issue.", "Call", "Center", "phone", "number:", "800-437-1171", "(United", "States).", "For", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "if", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification.", "Please", "be", "assured", "that", "maintaining", "a", "high", "level", "of", "safety", "and", "quality", "is", "our", "highest", "priority.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "us", "immediately", "per", "the", "contact", "information", "above." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43191	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "distributors", "by", "letter", "on", "11/23/05", "and", "advised", "that", "identified", "lots", "of", "the", "devices", "contain", "a", "component", "contaminated", "with", "the", "bacteria", "Ralstonia", "picketti.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "discontinue", "distribution", "and", "discard.", "Distributors", "were", "requested", "to", "provide", "consignee", "lists", "to", "the", "recalling", "firm", "for", "direct", "notification", "to", "consignees.", "Distributors", "were", "notified", "that", "the", "recalled", "products", "have", "been", "discontinued.", "Customers", "are", "asked", "to", "discard", "Liquid", "Activating", "Reagent", "Packets", "and", "return", "the", "response", "form", "enclosed", "for", "replacement", "of", "the", "packets", "or", "alternatively", "use", "existing", "packets", "by", "adding", "user", "supplied", "de-ionized", "or", "sterile", "water", "into", "the", "reagent", "channel", "of", "the", "pouch." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE" ]
95494	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Edwards", "Lifesciences", "issued", "a", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "October", "13,", "2010", "to", "customers", "identifying", "the", "affected", "devices,", "requesting", "the", "return", "of", "unused", "devices", "and", "completion", "and", "return", "of", "a", "response", "form.", "Further", "information", "is", "available", "at", "800-424-3278." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
85670	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Unomedical", "issued", "Press", "on", "October", "6,", "2009.", "Letters", "were", "sent", "to", "customers", "on", "October", "7,", "2009", "via", "UPS", "-", "return", "receipt.", "Letters", "explained", "the", "reason", "for", "recall", "and", "the", "potential", "hazard", "to", "patients.", "The", "letter", "contains", "a", "list", "of", "all", "affected", "lot", "numbers", "as", "well", "as", "a", "picture", "which", "shows", "that", "units", "with", "a", "clearly", "visible", "blue", "ring", "are", "NOT", "affected.", "Distributors", "are", "asked", "to", "examine", "inventory", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "and", "return", "the", "response", "form,", "even", "if", "no", "recalled", "product", "is", "in", "inventory.", "If", "the", "product", "was", "further", "distributed,", "the", "letter", "requests", "that", "a", "copy", "of", "the", "letter", "be", "sent", "to", "all", "customers", "and", "for", "returns,", "follow", "Distributor", "actions", "listed", "in", "the", "letter.", "Retailers", "and", "end", "users/Hospitals/EMT's", "are", "asked", "to", "perform", "a", "count", "of", "recalled", "product,", "segregate", "it", "and", "return", "the", "response", "form.", "All", "customers", "are", "asked", "to", "call", "1-800-634-6003", "where", "they", "will", "be", "assigned", "a", "RGA", "number", "and", "given", "instructions", "on", "how", "to", "return", "product.", "Contact", "information:", "8:00AM", "-", "5:30", "PM", "Central", "Time", "Monday", "through", "Thursday", "and", "8:00AM", "to", "1:00", "PM", "on", "Fridays,", "Central", "Time." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128987	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "7/22/14,", "Zimmer", "sent", "recall", "notification", "to", "the", "consignees", "explaining", "the", "issue,", "identifying", "affected", "product,", "providing", "the", "health", "risks,", "and", "instructing", "the", "consignees", "what", "to", "do", "for", "the", "recall.", "Questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "Zimmer", "at", "1-877-946-2761." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143660	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Distributors,", "Hospital", "Risk", "Managers", "and", "Surgeons", "were", "notified", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "beginning", "2/3/2016.", "The", "letter", "identified", "affected", "product,", "described", "the", "issue", "and", "listed", "their", "responsibilities.", "A", "Certificate", "of", "Acknowledgement", "form", "was", "asked", "to", "be", "returned", "to", "Zimmer", "Biomet", "via", "email", "to", "[email protected].", "Questions", "or", "concerns", "can", "be", "directed", "to", "Customer", "Service", "at", "1-866-774-6368" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48108	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "contacted", "all", "fifteen", "(15)", "of", "its", "distributor/customers", "(not", "just", "the", "distributors", "that", "received", "the", "affected", "devices)", "via", "telephone", "on", "4/3-5/2006", "in", "order", "to", "inform", "them", "that", "the", "User", "Instructions", "had", "not", "been", "included", "with", "the", "needle", "containment", "devices", "that", "were", "shipped", "between", "7/5/2005", "and", "4/3/2006.", "The", "firm", "asked", "that", "the", "distributors", "check", "their", "inventories", "and", "if", "it", "was", "determined", "that", "User", "Instructions", "were", "missing,", "report", "the", "amount", "needed", "to", "the", "recalling", "firm", "which", "would", "in", "turn", "send", "them", "out.", "The", "firm", "followed", "up", "on", "their", "recall", "action", "via", "telephone", "on", "7/11/2006,", "at", "which", "time,", "it", "was", "determined", "that", "that", "all", "of", "the", "distributors", "either", "had", "old", "User", "Instructions", "in", "stock", "for", "distribution,", "or", "that", "there", "were", "no", "affected", "device", "units", "left", "in", "inventory." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]
103020	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Alliant", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "on", "7/21/2011", "and", "7/25/2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "review", "the", "recall", "notification", "and", "quarantine", "any", "affected", "product.", "If", "product", "was", "further", "distributed,", "customers", "were", "to", "forward", "the", "letter", "with", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form", "immediately", "to", "all", "affected", "locations", "and", "indicate", "which", "locations", "on", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "discontinue", "use", "immediately,", "dispose", "of", "the", "affected", "product", "per", "their", "normal", "disposal", "protocol,", "and", "fax", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form", "to", "Alliant", "Healthcare", "Products", "at", "269-629-5770.", "Upon", "receipt", "of", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form,", "a", "substitute", "vent", "valve", "(non-adjustable", "only)", "will", "be", "sent", "to", "their", "location", "for", "each", "affected", "product", "for", "which", "disposal", "has", "been", "properly", "documented", "in", "writing.", "For", "questions", "call", "269-629-0300,", "ext", "226." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46972	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customer", "recall", "notifications", "included:", "a)", "Telephone", "notification", "to", "highest", "volume", "users", "b)", "Recall", "letters", "were", "sent", "via", "certified", "mail", "to", "all", "customers", "June", "1,", "2006.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "using", "immediately", "and", "return", "the", "Impactors", "to", "Tapco.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "the", "firm", "for", "a", "return", "authorization", "number.", "Modified", "loaner", "Impactors", "will", "be", "made", "available", "to", "customers", "as", "soon", "as", "possible." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106922	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "AngioDynamics,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "January", "5,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "segragate", "the", "recalled", "affected", "product.", "Complete", "the", "enclosed", "Morpheus", "Ct", "PICC", "Recall", "Reply", "Form", "and", "fax", "it", "to", "the", "attention", "of", "the", "Morpheus", "CT", "PICC", "Recall", "Coordinator", "at", "518-798-1360.", "If", "customers", "do", "not", "have", "any", "affected", "product", "remaining", "in", "their", "possession", "they", "should", "fill", "out", "the", "attached", "form", "noting", "zero", "quantity", "to", "be", "returned", "and", "fax", "the", "form", "to", "518-798-1360.", "If", "customers", "distributed", "the", "affected", "product,", "they", "should", "inform", "their", "customers", "of", "this", "recall", "action", "immediately", "and", "have", "them", "return", "the", "recalled", "units", "to", "them.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-772-6446", "or", "e-mail", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116788	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Advanced", "Sterilization", "Products", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Safety", "Notification", "letter", "dated", "March", "22,", "2013", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "report", "any", "complaints", "or", "suspected", "problems", "with", "their", "STERRAD", "100NX", "and/or", "STERRAD", "200", "System", "to", "ASP", "Professional", "Services", "directly", "at", "(888)", "783-7723", "and", "select", "option", "#2." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87369	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "August", "2009", "was", "sent", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "advised", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "centrifuge", "for", "repair", "or", "replacement", "with", "refurbished", "unit", ",", "provide", "an", "Excel", "file", "or", "a", "list", "with", "name,", "address", "and", "telephone", "number", "of", "end-users", "who", "were", "shipped", "this", "product", "from", "their", "distribution", "branches", "so", "that", "BD", "may", "inform", "them", "of", "the", "issue,and", "return", "the", "enclosed", "response", "form.", "For", "further", "assistance", "regarding", "product", "replacement", "and", "returns", "contact", "our", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-638-8663." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92785	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "July", "8,", "2010", "B", "Braun", "sent", "an", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "June", "28,", "2010,", "to", "consignees", "informing", "them", "of", "the", "recall", "and", "that", "further", "distribution", "or", "use", "of", "the", "affected", "product", "should", "cease", "immediately.", "The", "attached", "\"Product", "Removal", "Acknowledgement\"", "form", "should", "be", "used", "to", "record", "the", "number", "of", "units", "and", "full-unopened", "cases", "that", "customers", "have", "in", "their", "inventory.", "The", "completed", "form", "should", "be", "returned", "via", "mail", "or", "fax", "within", "2", "weeks", "of", "receipt.", "If", "consignees", "have", "any", "full", "or", "partial", "cases", "of", "these", "affected", "products,", "they", "are", "to", "please", "call", "the", "Customer", "Support", "Department", "at", "(800)", "227-2862", "to", "arrange", "for", "return.", "Canadian", "customers", "may", "call", "(800)", "624-2920.", "International", "customers", "may", "call", "(610)", "691-5400.", "A", "Customer", "Support", "Representative", "will", "provide", "consignees", "with", "instructions", "for", "handling", "the", "affected", "product.", "The", "firm", "will", "arrange", "for", "unopened", "cases", "to", "be", "returned", "to", "B.", "Braun", "Medical,", "Inc.", "for", "proper", "disposal.", "Individual", "units", "(out", "of", "shipping", "cases)", "may", "be", "destroyed", "at", "the", "consignees", "facility.", "Consignees", "were", "informed", "that", "B.", "Braun", "is", "currently", "working", "to", "resolve", "this", "issue", "and", "provide", "an", "acceptable", "alternative", "to", "the", "market.", "They", "expect", "this", "product", "to", "be", "available", "in", "August", "2010.", "In", "the", "interim,", "B.", "Braun", "PAB", "containers", "can", "continue", "to", "be", "used", "safely", "with", "a", "standard", "syringe", "and", "needle", "in", "accordance", "with", "the", "Direction", "for", "Use.", "If", "customers", "have", "additional", "questions", "regarding", "with", "a", "matter,", "they", "are", "to", "call", "B.", "Braun", "Customer", "Support", "Department", "at", "the", "number", "listed", "above.", "Should", "consignees", "identify", "product", "where", "this", "condition", "has", "occurred,", "consignees", "were", "asked", "to", "report", "it", "promptly", "to", "B.", "Braun", "Medical", "Inc.", "by", "contacting", "the", "B.", "Braun", "Clinical", "and", "Technical", "support", "at", "1-800-854-6851." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99650	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "dated", "January", "4,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "stock", "for", "product,", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "stock", "from", "the", "affected", "lot", "number", "and", "quarantine", "all", "products", "from", "the", "affected", "lot", "number", "immediately.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "field", "safety", "corrective", "action", "acknowledgement", "and", "stock", "status", "form", "and", "fax", "to", "their", "local", "Teleflex", "Medical", "Customer", "Service", "Sales", "Rep.", "If", "the", "customers", "did", "have", "stock", "from", "the", "affected", "lot", "number,", "they", "were", "to", "contact", "their", "local", "Teleflex", "Medical", "Customer", "Service/Sales", "Rep", "or", "distributor", "as", "indicated", "on", "the", "attached", "field", "safety", "corrective", "action", "acknowledgement", "and", "stock", "status", "form", "for", "a", "Return", "Autorization", "Number.", "Distributors", "were", "to", "communicate", "the", "field", "safety", "corrective", "action", "notice", "to", "their", "customers", "and", "forward", "the", "completed", "Acknoweldgement", "Form", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "+353", "1", "437", "0773.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "+353", "906", "460", "838" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93696	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Technidata,", "sent", "an", "\"P1", "DEFECT", "INFORMATION\"", "notice", "dated", "July", "2,", "2010", "to", "their", "consignee/customers.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "notice", "directs", "them", "to", "find", "the", "correction", "to", "the", "software", "issue", "on", "the", "Technidata", "website", "where", "they", "are", "able", "to", "install", "the", "correction", "kit", "depending", "on", "the", "version", "and", "operating", "system", "used.", "Note", "\"You", "must", "back", "up", "the", "database", "and", "the", "installation", "directory", "before", "installing", "this", "correction\".", "Should", "you", "need", "any", "further", "information,", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "the", "Support", "team", "at", "+33", "(0)", "4", "76", "04", "13", "00." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44484	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "retrieved", "the", "6", "devices", "from", "the", "consignees", "identified,", "following", "a", "telephone", "request", "on", "1/18/2006.", "The", "firm", "does", "not", "consider", "this", "a", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48729	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Cardinal", "Health", "sent", "separate", "recall", "letters", "dated", "9/27/06", "via", "UPS", "next", "day", "delivery", "to", "those", "accounts", "who", "ordered", "the", "drapes", "alone", "and", "those", "accounts", "who", "ordered", "custom", "sterile", "packs", "and", "PBDS", "modules,", "informing", "them", "that", "the", "cardiovascular", "split", "drapes", "may", "tear", "and/or", "fray", "at", "the", "reinforced", "fenestrated", "trough", "area", "during", "use.", "The", "letters", "listed", "the", "catalog", "numbers", "and", "affected", "lot", "numbers", "of", "the", "sterile", "drapes,", "and", "the", "letters", "sent", "to", "the", "pack", "and", "module", "customers", "were", "accompanied", "by", "a", "listing", "of", "catalog", "numbers", "and", "work", "order", "numbers", "for", "the", "affected", "packs", "ordered", "by", "each", "account.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "inspect", "their", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "had", "any", "of", "the", "affected", "product", "on", "hand;", "segregate", "the", "affected", "inventories;", "complete", "and", "return", "via", "fax", "at", "847-689-9101,", "the", "enclosed", "acknowledgment", "form,", "indicating", "the", "number", "of", "drapes", "in", "inventory", "being", "destroyed;", "and", "contact", "the", "El", "Paso", "Customer", "Service", "Center", "at", "915-779-3681", "to", "order", "replacement", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "An", "additional", "letter", "dated", "10/25/06", "was", "sent", "via", "UPS", "overnight", "delivery", "to", "49", "of", "the", "accounts,", "expanding", "the", "recall", "to", "include", "lot", "06HRD110", "of", "catalog", "#9158,", "Convertors", "Tiburon", "Cardiovascular", "Split", "Drape", "II,", "Sterile.", "The", "instructions", "remained", "the", "same", "as", "those", "in", "the", "9/27/06", "letter." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128750	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100 ]	[ "An", "email", "was", "sent", "on", "7/16/14", "to", "the", "two", "distributors", "requesting", "the", "return", "of", "all", "units", "of", "Lot", "C4211-3", "in", "stock." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
94181	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Zimmer,", "made", "telephone", "calls", "using", "a", "phone", "script", "document", "entitled", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "Phone", "Script", "Call", "Communication,", "to", "the", "customers", "that", "received", "this", "product", "starting", "on", "8/18/2010.", "The", "telephone", "calls", "were", "to", "determine", "the", "status", "of", "the", "recalled", "product.", "A", "Zimmer", "Field", "Action", "Strategy", "notification", "dated", "August", "9,", "2010", "was", "also", "provided.", "The", "notifications/phone", "script", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "00-6202-056-22,", "lot", "61091653", "product", "from", "their", "inventory", "and", "return", "to", "Zimmer", "Product", "Service", "Department,", "Attn:", "Product", "Service,", "1777", "West", "Center", "Street,", "Warsaw,", "IN", "45680.", "Note:", "If", "the", "product", "had", "been", "used,", "no", "action", "was", "necessary.", "The", "returned", "product", "will", "be", "evaluated", "to", "determine", "how", "many", "of", "the", "devices", "had", "the", "defect.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "(574)", "371-8852." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127010	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Domestic", "Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Notice", "letters", "were", "shipped", "on", "April", "24", "and", "25,", "2014.", "The", "letters", "indicated", "that", "a", "Medtronic", "representative", "will", "contact", "the", "hospital", "and", "arrange", "for", "a", "visit", "to", "collect", "affected", "products", "and", "arrange", "for", "no", "charge", "replacements", "or", "credit.", "Questions", "regarding", "this", "recall", "should", "be", "directed", "to", "Medtronic", "Navigation", "Technical", "Services", "at", "1-800-595-9709." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126950	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "April", "3,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Our", "service", "organization", "already", "checked", "all", "syngo", "Imaging", "sites", "and", "did", "not", "find", "any", "other", "occurrence", "of", "the", "wrongly", "configured", "link.", "Additionally", "our", "service", "organization", "will", "include", "the", "check", "for", "such", "wrongly", "configured", "links", "into", "the", "existing", "proactive", "site", "monitoring", "procedures.", "We", "appreciate", "your", "understanding", "and", "cooperation", "with", "this", "safety", "advisory", "and", "ask", "you", "to", "immediately", "instruct", "your", "personnel", "accordingly.", "Please", "include", "this", "safety", "advisory", "notice", "in", "your", "operator's", "manual.", "In", "the", "interests", "of", "safety,", "we", "ask", "that", "you", "perform", "the", "above", "preventive", "measures", "and", "inform", "all", "affected", "personnel", "immediately.", "If", "you", "have", "sold", "this", "device/equipment", "and", "it", "is", "no", "longer", "in", "your", "possession,", "we", "kindly", "ask", "that", "you", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "this", "device/equipment.", "Please", "inform", "us", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment.", "We", "regret", "any", "inconvenience", "that", "this", "may", "cause,", "and", "we", "thank", "you", "in", "advance", "for", "your", "understanding.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(610)", "219-6300.", "." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25820	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1 ]	[ "Philips", "Medical", "Systems", "notified", "users", "by", "Certified", "Mail", "on/about", "2/19/03", "that", "the", "firm", "was", "initiating", "a", "device", "field", "correction", "(recall)", "to", "conduct", "an", "upgrade", "to", "units", "witha", "HP", "VL400", "or", "VL420", "computer", "which", "is", "cconfigured", "for", "dual", "display", "by", "replacing", "the", "video", "and", "network", "communication", "card.", "Previous", "to", "this", "notification,", "Philips", "sent", "letters", "on", "1/2/03", "addressed", "to", "Biomedical", "Engineering", "Manager", "to", "advise", "users", "to", "reboot", "the", "system", "in", "the", "event", "of", "a", "system", "freeze." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]
97608	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ortho", "Development", "Corporation", "notified", "Field", "representatives", "of", "the", "issue", "and", "conditions", "that", "could", "lead", "to", "failure", "by", "e-mail", "on", "December", "14,", "2010.", "Redesigned", "product", "is", "being", "produced", "for", "replacement.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-619-3450." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27668	[ -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "Free", "T4", "Control", "Pack,", "list", "9C03-10,", "and", "the", "IMx", "Free", "T4", "Reagent", "Kit,", "list", "2222-20,", "were", "recalled", "by", "letter", "dated", "5/30/03.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "out", "of", "range", "control", "values,", "and", "the", "potential", "for", "depressed", "patient", "values", "with", "the", "IMx", "kit,", "and", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "destroy", "the", "affected", "lots", "of", "product.", "Abbott", "sent", "a", "Device", "Correction", "letter", "dated", "6/4/03", "to", "those", "accounts", "receiving", "the", "Architect", "Free", "T4", "Calibrator", "kits,", "informing", "them", "of", "the", "problems", "experienced", "with", "the", "The", "Free", "T4", "Control", "Pack,", "list", "9C03-10,", "and", "the", "IMx", "Free", "T4", "Reagent", "Kit,", "list", "2222-20,", "made", "from", "the", "same", "raw", "material.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "Architect", "Calibrator", "was", "performing", "as", "expected,", "but", "as", "a", "precaution", "recommended", "conducting", "a", "daily", "QC", "with", "non-Abbott", "Controls", "and", "to", "report", "back", "to", "Abbott", "any", "out", "of", "range", "non-Abbott", "control", "results." ]	[ "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
80930	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent-Product", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "March", "23,", "2009", "was", "issued", "to", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "issue", "and", "instructed", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "immediately", "to", "determine", "whether", "they", "have", "any", "NL950V", "-", "Ventrix", "Ventricular", "Tunneling", "Pressure", "Monitoring", "Kits,", "or", "NL950VC", "-", "Ventrix", "Ventricular", "Tunneling", "Pressure", "Monitoring", "Kits", "with", "Ventricular", "Drainage", "System.", "Customers", "were", "further", "instructed", "not", "to", "use", "the", "above", "recalled", "product.", "Call", "Integra", "Customer", "Service", "at", "1-800-654-2873,", "and", "then", "select", "5", "for", "'Returns", "and", "Repairs'", "to", "obtain", "a", "Returned", "Material", "Authorization", "number,", "and", "return", "the", "product", "as", "directed.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Integra", "NeuroSciences", "by", "calling", "1-858-455-1115,", "extension185." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
136590	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "customer", "notification", "letter", "dated", "5/7/15", "will", "be", "sent", "to", "all", "customers", "on", "5/13/15", "to", "inform", "them", "that", "ASP", "is", "recalling", "the", "EVOTECH", "Endoscope", "Cleaner", "and", "Reprocessor", "(ECR)", "because", "it", "may", "not", "detect", "an", "improper", "endoscope", "connection", "on", "two", "channels", "and", "subsequently", "pass", "the", "cycle", "without", "cancellation", "if", "there", "is", "a", "disconnected", "scope.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Business", "Reply", "Card", "(double-sided)", "via", "mail", "or", "by", "fax", "to", "Stericycle:", "888-879-8144.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "the", "business", "reply", "card", "are", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "888-345-4671", "and", "reference", "event", "#7781." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90199	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTIVE", "ACTION\"", "letter", "dated", "January", "18,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "provided", "the", "customer", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified,", "the", "affected", "product,", "and", "instructions", "for", "the", "customer.", "The", "letter", "requested", "customers", "complete", "the", "following", "actions", "for", ":", "(1)", "CTA", "Aliquot", "Probe", "Inspection", "and", "Maintenance:", "a.", "Check", "daily", "for", "signs", "of", "leaks", "or", "damage", "to", "the", "tube", "fitting", "by", "looking", "and", "feeling", "for", "liquid", "at", "the", "fitting,", "the", "end", "of", "the", "probe", "and", "the", "surrounding", "areas;", "b.", "The", "CTA", "Aliquot", "Probe", "tube", "fitting", "should", "be", "checked", "to", "ensure", "that", "it", "is", "connected", "tightly", "to", "the", "Aliquot", "Probe.", "Without", "loosening", "the", "tube", "fitting,", "ensure", "it", "is", "securely", "tightened;", "c.", "When", "replacing", "the", "CTA", "Aliquot", "Probe,", "ensure", "that", "the", "Aliquot", "Probe", "tube", "fitting", "is", "securely", "tightened,", "prime", "the", "CTA,", "inspect", "for", "leaks,", "and", "run", "Access", "Quality", "Control", "through", "the", "CTA;", "d.", "If", "a", "leaking", "Aliquot", "Probe", "is", "suspected,", "review", "all", "sample", "results", "for", "both", "Access", "and", "Synchron", "in", "light", "of", "the", "total", "clinical", "presentation", "of", "the", "patient", "including:", "symptoms,", "clinical", "history,", "data", "from", "additional", "tests,", "and", "other", "appropriate", "information;", "e.", "As", "this", "issue", "may", "result", "in", "dilution", "of", "the", "sample", "with", "Wash", "Buffer;", "it", "may", "be", "appropriate", "to", "discard", "and", "redraw", "any", "affected", "sample", "tubes", "run", "on", "the", "CTA.", "The", "letter", "also", "informed", "customers", "that", "Beckman", "Coulter", "is", "currently", "evaluating", "potential", "solutions", "for", "this", "issue", "and", "requested", "they", "share", "this", "information", "with", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "they", "forwarded", "the", "affected", "products", "to", "another", "laboratory,", "they", "were", "asked", "to", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "They", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days.", "Customers", "were", "told", "to", "call", "Customer", "Technical", "Support", "Center", "(Hotline)", "at", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada", "with", "any", "questions." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104019	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Device", "Correction", "Letters", "were", "sent", "to", "all", "sites", "affected", "by", "the", "retrofit", "on", "September", "12,", "2011", "via", "Fed", "Ex.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "description", "of", "the", "potential", "problem.", "Customers", "were", "asked", "to", "inspect", "their", "Synchrony", "System", "by", "following", "the", "instructions", "provided.", "If", "the", "lower", "extension", "feels", "loose,", "customers", "should", "contact", "Accuray", "Customer", "Support", "immediately", "to", "schedule", "service", "of", "the", "system.", "The", "letter", "also", "states", "that", "all", "affected", "systems", "will", "be", "inspected", "and", "corrected,", "if", "necessary", "by", "Accuray", "to", "prevent", "the", "potential", "problem.", "Accuray", "Customer", "Support", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "the", "inspection.", "Questions", "or", "concerns", "regarding", "the", "issue", "should", "be", "directed", "to", "Accuray", "Customer", "Support", "at", "1-877-8667", "for", "US", "customers", "and", "1-408-716-4700", "for", "customers", "outside", "of", "the", "US,", "or", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
130168	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "sent", "an", "Product", "Recall", "letter", "dated", "September", "11,", "2014,", "to", "all", "direct", "accounts", "(customers).", "The", "letters", "included", "instructions", "for", "customers", "to:", "1)", "Discontinue", "use", "of", "and", "destroy", "any", "remaining", "inventory", "according", "to", "your", "laboratory", "procedures;", "2)", "follow", "your", "laboratory", "protocol", "regarding", "the", "need", "for", "review", "of", "previously", "reported", "patient", "results;", "3)", "replacement", "material", "is", "available;", "for", "ordering,", "please", "order", "through", "your", "normal", "ordering", "process;", "and,", "4)", "if", "you", "have", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "lots", "to", "another", "laboratory,", "please", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "this", "communication.", "Customers", "or", "healthcare", "providers", "with", "questions", "can", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688", "(24", "hours", "a", "day,", "7", "days", "a", "week)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33652	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Firm", "will", "be", "contacting", "customers", "and", "patients", "to", "replace", "the", "defective", "components.", "Contact", "will", "be", "made", "by", "mail", "and", "by", "phone." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94454	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Merit", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notice", "dated", "September", "9,", "2010,", "to", "all", "sales", "representatives.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "sales", "representatives", "and", "their", "customers.", "Sales", "representatives", "were", "instructed", "to", "contact", "all", "customers", "via", "telephone", "and", "instruct", "them", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "unused", "product.", "Recall", "Notification", "Forms", "were", "to", "be", "completed", "and", "signed", "by", "the", "site", "representative", "and", "the", "customer", "and", "faxed", "to", "Merit", "customer", "service", "at", "801-208-3378.", "If", "customers", "were", "returning", "affected", "products", "they", "were", "to", "place", "the", "completed", "original", "Recall", "Notification", "Form", "in", "the", "box", "with", "the", "products", "to", "be", "returned,", "write", "the", "RGA#", "on", "the", "shipping", "box", "and", "return", "by", "Federal", "Express", "2nd", "Day", "air", "to:", "RGA", "Department", "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc.", "1600", "West", "Merit", "Parkway", "South", "Jordan,", "UT", "84095-2416", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-316-4822", "or", "801-208-4365." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
196079	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2 ]	[ "The", "firm", "issued", "and", "Urgent", "Electronic", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "9,", "2022.", "Please", "complete", "and", "return", "the", "Electronic", "Device", "Recall", "Return", "Response", "form", "below", "as", "soon", "as", "possible", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "this", "letter", "and", "initiate", "the", "process", "of", "sending", "back", "your", "UVILIZER", "Flip", "(Model", "Seago", "SG-153)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]
135279	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Lumenis", "Limited", "sent", "an", "Urgent", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "March", "25,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "that", "Lumenis", "is", "eliminating", "the", "potential", "risk", "of", "patient", "harm", "through", "a", "software", "upgrade", "and", "Operator", "Manual", "replacement.", "The", "software", "upgrade", "must", "be", "completed", "by", "a", "Lumenis-certified", "engineer", "as", "soon", "as", "possible.", "In", "the", "Interim,", "customers", "can", "continue", "to", "use", "their", "LightSheer", "DESIRE", "system", "by", "following", "the", "recommendations", "in", "the", "operator", "manual", "to", "always", "perform", "a", "test", "patch", "prior", "to", "a", "full", "treatment.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "Aesthetic", "Business", "Unit", "Product", "Manager.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-656-2690." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128140	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "all", "affected", "US", "customers", "on", "June", "2nd", "by", "Federal", "Express.", "OUS", "notifications", "were", "also", "sent", "to", "regional", "Siemens", "organizations", "who", "distributed", "in-country", "notifications", "and", "relevant", "notifications." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
51599	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "and", "requested", "to", "return", "the", "recalled", "products", "via", "recall", "letter", "dated", "4/17/07." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
137273	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "CooperSurgical", "initiated", "the", "recall", "on", "May", "18,", "2015", "via", "Fedex", "with", "confirmed", "delivery", "receipt.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "asked", "users", "to", "discontinue", "use", "and", "complete", "the", "Acknowledgement", "and", "Receipt", "Form", "to", "schedule", "a", "replacement.", "Questions", "contact", "203.601.5200." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100918	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Axiobionics,", "LLC", "is", "notifying", "all", "affected", "customers", "by", "phone.", "Three", "attempts", "will", "be", "made", "to", "contact", "the", "customer", "by", "phone.", "Contact", "by", "telephone", "will", "be", "made", "to", "prescribing", "physician", "to", "determine", "if", "Axiobionics", "has", "latest", "patient", "contact", "information.", "If", "information", "is", "different,", "new", "contact", "information", "will", "be", "recorded", "and", "3", "additional", "attempts", "will", "be", "made", "with", "the", "new", "information.", "If", "the", "patient", "cannot", "be", "reached", "by", "telephone,", "a", "certified", "letter", "will", "be", "sent", "to", "the", "patient's", "address.", "If", "contacting", "by", "mail,", "the", "letter", "template", "will", "be", "provided", "to", "the", "FDA", "recall", "office", ".", "All", "patients", "should", "have", "been", "contacted", "by", "telephone,", "certified", "mail,", "or", "in", "person", "by", "June", "10,", "2011.", "All", "patients", "affected", "by", "the", "field", "correction", "will", "be", "asked", "the", "following", "questions", "to", "determine", "if", "their", "electrodes", "are", "functional", "and", "resistances", "are", "not", "exceeding", "the", "output", "capabilities", "of", "the", "stimulator", "they", "are", "using.", "1.", "Are", "you", "using", "your", "garment?", "2.", "Is", "your", "garment", "delivering", "the", "stimulation", "required", "for", "your", "therapy?", "3.", "If", "the", "patient", "is", "using", "an", "NP4", "stimulator:", "What", "are", "the", "resistance", "readings", "on", "each", "channel?", "4.", "If", "the", "patient", "answers", "No", "to", "question", "2", "or", "states", "that", "the", "resistance", "is", "reading", "greater", "than", "200", "ohms", "on", "at", "least", "one", "channel", "in", "question", "3,", "the", "garments", "will", "be", "returned", "to", "Axiobionics", "for", "repair.", "Garments", "that", "are", "not", "functioning", "correctly", "will", "be", "repaired", "first.", "Functioning", "garments", "will", "be", "tested", "by", "immersion", "into", "a", "salt", "bath", "under", "the", "given", "protocol", "to", "determine", "if", "the", "silver", "fabric", "is", "properly", "coated.", "Questions", "regarding", "this", "correction", "should", "be", "directed", "to", "the", "Axiobionics", "representative", "at", "800-552-3539." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30290	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "customers", "were", "notified", "by", "certified", "letter", "on", "9/15/03.", "Mailing", "to", "the", "Phillipines", "by", "registered", "mail", "also", "on", "9/15/03.", "Firm", "requests", "that", "the", "units", "be", "returned", "for", "testing", "or", "the", "replacement", "with", "another", "unit." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
157403	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "PerkinElmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "May", "30,", "2017,", "to", "the", "sole", "consignee.", "PerkinElmer", "requested", "the", "consignee", "implement", "the", "following", "actions:", "1.", "Discontinue", "use", "of", "the", "pack", "label", "to", "track", "the", "device", "serial", "numbers", "distributed", "to", "your", "sample", "submitters.", "2.", "Verify", "submitter", "of", "devices", "received", "without", "provider", "information", "prior", "to", "demographic", "entry.", "3.", "Verify", "the", "serial", "number", "of", "the", "pack", "label", "matches", "the", "device", "serial", "numbers", "within", "the", "pack", "of", "your", "undistributed", "inventory", "prior", "to", "distributing", "to", "your", "sample", "submitter", "or,", "4.", "Return", "undistributed", "inventory", "to", "PerkinElmer", "for", "inspection", ",", "and", "rework", "if", "required.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(864)", "299-8787." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
205754	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "This", "is", "a", "retrospective", "report", "for", "the", "March", "2021", "Technical", "Bulletin,", "which", "described", "a", "Product", "Update;", "specifically", "the", "AIC", "Version", "8.5", "Software", "Update.", "The", "software", "update", "began", "rollout", "on", "March", "4,", "2021.", "According", "to", "the", "firm,", "Version", "8.5", "of", "the", "software", "contained", "bug", "fixes", "for", "the", "issues", "seen", "in", "version", "8.4.", "The", "technical", "bulletin", "was", "posted", "to", "HeartRecovery.com", "on", "March", "5,", "2021." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105829	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medtronic", "Sofamor", "Danek", "USA,", "Inc", "sent", "a", "Voluntary", "Field", "Correction", "letter", "dated", "November", "30,", "2011,", "via", "FedEx", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "firm", "will", "visit", "each", "consignee", "to", "perform", "a", "visual", "check", "of", "inventory.", "Please", "utilize", "the", "attached", "questionnare", "to", "account", "for", "the", "affected", "product", "and", "to", "record", "any", "patient", "injuries", "that", "may", "have", "occurred", "specifically", "related", "to", "the", "use", "of", "these", "items.", "If", "you", "need", "assistance,", "or", "if", "you", "have", "any", "related", "questions", "or", "concerns", "please", "call", "(800)", "876-3133", "extension", "3173" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128581	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "letters", "sent", "to", "customers", "on", "July", "8-9,", "2014", "by", "registered", "mail." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112032	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2 ]	[ "Extremity", "Medical", "sent", "an", "e-mail", "notification", "(Extremity", "Medical-", "Sales", "Bulletin-", "IO", "Fix)", "dated", "April", "13,", "2011", "to", "distributors", "notifying", "them", "of", "a", "change", "made", "to", "the", "4.0", "mm", "Lag", "Screw." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]
90768	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "on", "4/29/10", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "4/22/10.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Healthcare", "Administrator/Risk", "Manager,", "Chief", "of", "Nursing,", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering,", "and", "Home", "Healthcare", "Provider.", "The", "letter", "included", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction,", "Safety", "Instructions", "and", "Contact", "Information." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116811	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "letter,", "dated", "3/22/13,", "was", "sent", "to", "customers", "who", "purchased", "the", "EVOTECH", "Endoscope", "Cleaner", "and", "Reprocessor", "(ECR)", "HIPOT", "Testing.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "on", "what", "to", "do", "if", "electrical", "shock", "occurs.", "Customers", "are", "instructed", "that", "they", "will", "be", "contacted", "in", "the", "next", "2", "weeks", "on", "behalf", "of", "ASP", "to", "schedule", "HIPOT", "testing.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "(888)", "965-5816.", "Customers", "are", "instructed", "to", "report", "complaints", "or", "suspected", "problems", "with", "their", "EVOTECH", "ECR", "system", "by", "contacting", "ASP", "Professional", "Services", "directly", "at", "(888)", "783-7723", "and", "select", "option", "#2." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111555	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Radiometer,", "sent", "two", "\"Priority", "Level:", "Urgent\"", "letters", "one", "dated", "July", "9,", "2012", "and", "the", "other", "dated", "July", "24,", "2012", "to", "its", "affected", "customers", "via", "FedEx", "with", "tracking.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Recall", "Response", "Fax", "Form", "via", "fax", "to", "800-736-0601.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "a", "local", "service", "representative", "will", "be", "contacting", "them", "shortly", "to", "install", "a", "software", "update", "that", "will", "prevent", "this", "from", "occuring", "(in", "the", "event", "that", "you", "utilize", "HL7", "version", "2.5", "or", "intend", "to", "at", "some", "future", "date.)", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "letter", "or", "the", "Recall,", "please", "contact", "Radiometer", "America", "Technical", "Support", "at", "1-800-736-0600", "opt.", "4." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112152	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "RaySearch", "Laboratories,", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice,", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "May", "9,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "the", "\"workaround", "is", "to", "not", "use", "segment", "MU", "optimization\"", "and", "that", "there", "\"is", "in", "general", "no", "need", "to", "manually", "adjust", "the", "segment", "shapes", "to", "such", "an", "extent", "there", "is", "need", "for", "a", "separate", "optimization", "of", "the", "segment", "MU.\"", "Additionally,", "the", "customers", "were", "instructed", "-Do", "not", "uncheck", "the", "\"Segment", "shapes\"", "check", "box;", "educate", "planning", "staff", "and", "all", "users", "about", "this", "workaround;", "inspect", "your", "product", "and", "identify", "all", "installed", "units", "with", "the", "noted", "software", "version", "numbers;", "and", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Form", "via", "fax", "to:", "RaySearch", "Americas", "Inc.", "at", "888-501-7195;", "email:", "[email protected]", "and/or", "email", "to:", "Raysearch", "Laboratories", "AB", "at", "[email protected].", "For", "further", "information", "and", "return", "of", "the", "Reply", "Form", "contact", "For", "the", "Americas:", "Director", "of", "Customer", "Support,", "RaySearch", "Americas", "at", "+1877", "778", "3849", "or", "[email protected];", "and", "For", "Europe,", "Asia", "and", "rest", "of", "the", "world:", "Director", "of", "Service,", "RaySearch", "Laboratories", "AB", "at", "+46", "8", "5450", "6130", "or", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70912	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "Sales", "reps", "and", "distributors", "on", "May", "7,", "2007.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "William", "Hennig,", "QA", "Manager", "at", "973-299-9300." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102650	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION/URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "letter", "dated", "July", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "Varian", "Brachy", "Therapy", "by", "using", "the", "contact", "information", "provided", "in", "the", "letter.", "Replacement", "product", "will", "be", "provided", "free", "of", "charge", "to", "the", "customers.", "Customers", "should", "contact", "their", "local", "Varian", "Customer", "Support", "District", "or", "Regional", "Manager", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110805	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "issued", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "via", "UPS", "overnight", "delivery", "on", "May", "22,", "2012.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "take", "the", "following", "actions:", "Discontinue", "use", "and", "discard", "any", "affected", "product.", "BD", "would", "send", "replacement", "tubes", "for", "the", "discarded", "material.", "Complete", "the", "attached", "form", "whether", "or", "not", "they", "have", "any", "inventory", "remaining", "so", "that", "the", "firm", "may", "acknowledge", "their", "receipt", "of", "the", "notification.", "Fax", "the", "form", "to:", "Attention:", "Regulatory", "Compliance", "FAX:", "410-316-4258", "Email:", "[email protected]", "If", "further", "assistance", "is", "needed,", "customers", "should", "contact", "BD", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-838-8663.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "410-316-4054." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
130185	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Merge", "sent", "an", "Important", "Product", "Information", "Notice", "letter,", "dated", "August", "22,", "2014", "to", "consignees.", "The", "letter", "stated", "the", "issue,", "identified", "affected", "product,", "provided", "instructions,", "and", "told", "of", "a", "product", "update", "expected", "to", "be", "available", "by", "September", "15,", "2014.", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "Customer", "Service", "at", "877-741-5369" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
85531	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent:", "Field", "Correction\"", "dated", "October", "8,", "2009", "was", "issued", "to", "Consignees.", "The", "notification", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "issue,", "health", "risks", "and", "actions", "for", "customers", "to", "take.", "The", "letter", "notified", "consignees", "of", "a", "changed", "to", "the", "surgical", "technique,", "to", "include", "the", "use", "of", "a", "new", "peripheral", "rib", "impactor", "tool.", "Notifications", "of", "this", "field", "notification", "were", "sent", "to", "all", "affected", "direct", "accounts", "of", "Zimmer,", "Inc.", "Contact", "your", "Zimmer", "Sales", "Representative", "if", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "action.", "For", "shipping", "assistance,", "questions", "or", "assistance", "in", "notifying", "your", "accounts", "about", "the", "field", "correction", "please", "contact", "Zimmer,", "Inc.", "at", "1-800-613-6131." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100501	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "October", "25,", "2010,", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "was", "sent", "by", "certified", "mail", "to", "all", "facilities", "advising", "them", "of", "the", "recall.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "reason", "for", "the", "recall.", "Users", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "the", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "If", "all", "product", "was", "already", "used,", "then", "this", "should", "be", "indicated", "on", "the", "form", "provided.", "The", "firm", "will", "send", "replacement", "product", "in", "quantities", "equal", "to", "the", "returned", "product.", "The", "attached", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "via", "fax.", "Customers", "were", "instructed", "to", "report", "any", "suspected", "incidents", "related", "to", "this", "issue", "to", "CardioCommand", "Customer", "Service", "at", "1-800-231-6370.", "Also", "questions", "or", "comments", "should", "be", "directed", "to", "CardioCommand", "Customer", "Service." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90486	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "\"Confirmation", "of", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "April", "5,", "2010,", "was", "faxed", "by", "the", "firm", "(Encision,", "Inc.)", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "either", "return", "or", "destroy", "the", "affected", "electrodes", "and", "to", "contact", "any", "customers", "or", "sales", "representatives", "to", "whom", "they", "distributed", "the", "product", "and", "confirm", "they", "have", "been", "removed", "from", "use", "and/or", "they", "will", "pick", "them", "up", "for", "return.", "The", "customers", "is", "to", "complete", "form", "and", "fax", "to", "the", "attention", "of", "RA/QA", "at", "1-303-444-2693", "or", "return", "with", "the", "items.", "The", "number", "to", "call", "to", "arrange", "return", "and/or", "if", "you", "have", "any", "questions", "is", "1-800-998-0986." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100138	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Wright", "Medical,", "sent", "an", "\"URGENT:", "Medical", "Device", "Voluntary", "Recall\"", "letter", "dated", "May", "6,", "2011", "to", "their", "customers", "via", "FedEx", ".", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "products;", "immediately", "return", "any", "affected", "product", "to", "Wright", "Technology", "as", "soon", "as", "possible", "(contact", "Customer", "Service", "at", "800-238-7117", "for", "return", "instructions", "and", "replacement", "inventory),", "and", "immediately", "complete", "and", "return", "the", "attached", "response", "form", "via", "fax", "to:", "901-867-7401.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "matter,", "please", "contact", "800-874-5630." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66552	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "November", "26,", "2007,", "Stryker", "Sent", "Urgent", "Product", "Recall", "notification", "letters", "to", "Stryker", "Agencies/Branches", "and", "hospitals", "(OR", "Supervisor)", "by", "Federal", "Express.", "The", "notification", "requested", "that", "all", "inventory", "be", "examined", "and", "returned.", "Returning", "instructions", "were", "provided", "in", "the", "letter.", "Questions", "concerning", "this", "recall", "are", "being", "addressed", "by", "contacting", "the", "Regulatory", "Compliance", "Hotline", "at", "(201)", "831-6633." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124744	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "Systems", "sent", "an", "\"", "Urgent", "Medial", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "November", "7,", "2013.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Managers", "of", "Radiology", "/Cardiology", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information", "(USA", "800-437-1171,", "Japan", "0120-055-919,", "For", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99380	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BD", "sent", "an", "Urgent:", "Product", "Recall", "letter", "with", "return", "response", "forms", "to", "direct", "consignees", "on", "03/01/11", "and", "03/02/11", "via", "UPS.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "lot", "along", "with", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "complete", "the", "enclosed", "Distributor", "Packing", "List", "and", "to", "follow", "the", "instructions", "provided", "on", "the", "Packing", "List", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "The", "firm", "will", "issue", "a", "credit", "upon", "receipt", "of", "the", "affected", "product.", "Customers", "can", "contact", "BD", "Customer", "Service", "if", "they", "need", "assistance", "or", "have", "questions", "regarding", "the", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69468	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "initiated", "its", "recall", "on", "March", "18,", "2008", "by", "issuing", "a", "recall", "notice", "to", "customers", "and", "subsidiaries", "via", "e-mail.", "Not", "all", "VARIANT", "¿-Thalassemia", "Short", "ROM", "Cards", "are", "affected.", "Inventory", "should", "be", "examined", "and", "quarantine", "the", "product", "subject", "to", "this", "Recall.", "Contact", "your", "regional", "Bio-Rad", "office", "for", "ROM", "Card", "replacement", "or", "if", "you", "have", "questions." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127000	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomet", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "SAFETY", "ALERT", "dated", "April", "22,", "2014", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "should", "be", "directed", "to", "(574)", "372-1570,", "Monday", "through", "Friday,", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45353	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "provided", "clear", "written", "instructions", "(04/06/2006)", "to", "discontinue", "use", "and", "discard", "remaining", "inventory", "of", "products", "over", "2", "months", "old.", "In", "addition,", "each", "customer", "is", "being", "contacted", "by", "phone", "as", "an", "effectiveness", "verification.", "Recalling", "firm", "is", "also", "instructing", "Stratus", "CS", "customers", "to", "process", "all", "samples", "and", "dilutions", "in", "duplicate." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65787	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Important", "Product", "Correction", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "were", "sent", "via", "Federal", "Express", "on", "9/19/06", "with", "return", "receipt.", "Foreign", "locations", "were", "notified", "by", "a", "Advisory", "Notice.", "Notification", "letters", "requested", "that", "all", "inventory", "of", "the", "affected", "items", "be", "examined", "to", "verify", "that", "it", "assemble", "correctly.", "Any", "product", "that", "does", "not", "assemble", "correctly", "was", "to", "be", "returned", "to", "Stryker,", "Mahwah,", "NJ.", "The", "Product", "Accountability", "form", "was", "to", "be", "completed", "by", "each", "location", "to", "notify", "Stryker", "that", "the", "letter", "ahd", "been", "received", "and", "inventory", "examined.", "Stryker", "representatives", "were", "to", "be", "contacted", "for", "product", "replacement." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44452	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "3/1/06", "that", "included", "one", "copy", "of", "the", "instructions.", "Consignees", "were", "asked", "to", "inform", "the", "firm", "of", "how", "many", "additional", "copies", "were", "needed", "for", "stocks", "on", "hand", "and", "instructed", "to", "make", "copies", "as", "needed", "until", "additional", "supplies", "are", "received." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99387	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Salter", "Labs,", "called", "all", "their", "customers", "on", "March", "25,", "2011", "and", "asked", "that", "they", "hold", "all", "affected", "product.", "In", "addition,", "the", "firm", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "4,", "2011", "and", "a", "follow-up", "letter", "dated", "April", "7,", "2011", "via", "e-mail", "and", "certified", "mail", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "return", "any", "affected", "lots", "listed,", "contact", "Salter", "Customer", "Service", "at", "1-800-235-4203", "to", "arrange", "for", "return", "of", "affected", "product", "and", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "Form", "via", "661-854-6816", "or", "toll", "free", "1-800-628-4690.", "Should", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "Salter", "Labs", "at", "1-800-235-4203." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100338

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Kurz", "Medical,", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "May", "9,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "return", "unused", "product", "for", "replacement", "by", "using", "an", "enclosed", "FedEx", "label.", "If", "the", "product", "has", "been", "implanted", ",", "the", "letter", "requests", "the", "customers", "send", "the", "date", "of", "surgery", "and", "size", "of", "the", "implant." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

75735

[ -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100 ]

[ "The", "mislabeled", "catheter", "was", "returned", "to", "Spectranetics.", "The", "second", "possible", "mislabeled", "catheter", "was", "visually", "inspected", "by", "a", "Spectranetics", "representative", "and", "confirmed", "the", "catheter", "was", "labeled", "correctly." ]

[ "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O" ]

42537

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "company", "has", "issued", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "dated", "9/22/05", "via", "certified", "mail", "to", "the", "affected", "customers", "per", "Update", "Instructions", "CN038/05/S.", "The", "letter", "informs", "customers", "of", "the", "issue", "and", "also", "provides", "customer", "with", "instruction", "to", "avoid", "its", "occurrence." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31752

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "faxed", "copies", "of", "recall", "letters", "to", "the", "hospitals", "informing", "them", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72710

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "initiated", "the", "recall", "on", "07/22/2008", "by", "forwarding", "A", "Customer", "Bulletin", "by", "fax", "or", "mail", "to", "all", "affected", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostic", "Branches", "for", "communication", "with", "the", "affected", "customers.", "The", "Customer", "Bulletin", "informed", "their", "customers", "that", "the", "firm", "is", "conducting", "a", "field", "correction", "and", "requested", "that", "they", "discontinue", "using", "any", "IMMULITE/IMMULITE", "1000", "kit", "lot", "prior", "to", "LKPG", "1,5", "330.", "They", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "attached", "Completion", "Notification", "Form", "and", "return", "to", "their", "local", "Siemens", "Healthcare", "office", "or", "distributor", "as", "soon", "as", "possible.", "The", "were", "informed", "that", "replacement", "kits", "will", "be", "provided", "once", "the", "completed", "forms", "have", "been", "received.", "The", "Customer", "Bulletin", "recommend", "their", "customer", "discuss", "the", "content", "of", "the", "letter", "with", "their", "laboratory", "director", "regarding", "the", "need", "to", "review", "previous", "test", "results,", "conduct", "patient", "follow", "up,", "and/or", "repeat", "testing.", "The", "bias", "should", "not", "impact", "the", "in-vitro", "fertilization", "clinical", "application", "because", "the", "average", "change", "for", "samples", "within", "the", "range", "of", "1-3", "ng/mL", "is", "less", "than", "5%.", "Although", "there", "is", "a", "greater", "degree", "of", "shift", "at", "higher", "concentrations,", "the", "clinical", "impact", "is", "considered", "to", "be", "relatively", "low", "when", "using", "the", "test", "for", "the", "diagnosis", "of", "ectopic", "pregnancy", "and", "luteal", "phase", "defects", "because", "in", "these", "situations,", "the", "progesterone", "result", "should", "always", "be", "considered", "in", "conjunction", "with", "other", "tests.", "PROGESTERONE", "DETERMINATIONS", "USED", "IN", "THE", "DIAGNOSIS", "OF", "PLACENTAL", "INSUFFICIENCIES", "OR", "FOR", "MONITORING", "PROGESTERONE", "THERAPY", "MAY", "HAVE", "BEEN", "AFFECTED", "BY", "THE", "HIGH", "BIAS.", "The", "letter", "also", "indicated", "SIEMENS", "IS", "INTRODUCING", "A", "RE-CALIBRATED", "IMMULITE", "PROGESTERONE", "KIT", "BEGINNING", "WITH", "KIT", "LOT", "LKPG1,", "5", "300,", "WHICH", "WILL", "BEGIN", "ROUTINELY", "SHIPPING", "AUGUST", "15", "TH.", "AT", "THAT", "TIME,", "KITS", "WITH", "THE", "PREVIOUS", "CALIBRATION", "WILL", "ONLY", "BE", "AVAILABLE", "UPON", "REQUEST", "AND", "AVAILABILITY", "OF", "INVENTORY", "FOR", "CUSTOMERS", "WHO", "STILL", "NEED", "TO", "PERFORM", "BASELINING", "STUDIES.", "An", "Important", "Notice,", "which", "is", "reproduced", "at", "the", "end", "of", "this", "notice", "below,", "will", "be", "included", "with", "the", "recalibrated", "kits" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88803

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "WITHDRAWAL\"", "notice", "dated", "January", "26,", "2010,", "was", "sent", "to", "customers", "via", "certified", "mail.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed:", "DO", "NOT", "USE", "THESE", "AFFECTED", "PRODUCTS.", "PLEASE", "RETURN", "ALL", "AFFECTED", "PRODUCTS", "IN", "ACCORDANCE", "WITH", "THE", "INSTRUCTIONS", "PROVIDED.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "report", "any", "adverse", "reactions", "experienced", "with", "the", "use", "of", "the", "product", "and/or", "quality", "problems", "to", "MedWatch", "Program", "by", "phone", "at", "1-800-FDA-1088,", "by", "fax", "at", "1-800-FDA-1078", "by", "mail", "at", "MedWatch,", "HF-2,", "FDA,", "5600", "Fishers", "Lane,", "Rockville,", "MD", "20852-9787", "or", "on", "the", "MedWatch", "website", "at", "www.fda.gov/medwatch.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "check", "the", "lot", "numbers", "of", "products", "in", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "have", "products", "affected", "by", "this", "withdrawal", "and", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Customer", "Response", "Form", "by", "fax", "or", "email.", "Direct", "all", "inquiries", "to:", "EXEL", "International", "Customer", "Service", "727-827-1922", "ext.", "0", "Monday", "through", "Friday", "9am-5pm", "EST", "or", "E-mail", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

37341

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "mailed", "Urgent", "Device", "Correction", "letters", "dated", "2/10/05", "to", "the", "domestic", "accounts", "on", "2/10/05", "via", "first", "class", "mail,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Nursing,", "advising", "them", "of", "the", "following", "hardware", "problems", "and", "software", "anomalies", "and", "providing", "workarounds", "for", "each.", "There", "are", "potential", "failures", "of", "the", "pump", "due", "to", "upstream", "occlusion", "alarms,", "electro-static", "discharge,", "Key-Only", "security", "mode", "(previously", "covered", "by", "letter", "dated", "4/10/02),", "system", "error", "32", "or", "33", "codes,", "history", "printout", "errors", "and", "fluid", "volume", "in", "'Use", "Previous", "Rx'", "when", "priming", "through", "the", "pump.", "The", "accounts", "were", "advised", "that", "as", "soon", "as", "revised", "software", "and", "hardware", "is", "available,", "Baxter", "would", "modify", "the", "pumps", "at", "no", "additional", "charge", "to", "the", "consignee.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "their", "Baxter", "Medication", "Delivery", "Product", "Information", "Center", "at", "1-800-933-0303." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126375

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "notification", "letter,", "dated", "March", "2014,", "was", "sent", "to", "wholesale", "distributors", "and", "end", "users." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72798

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "-", "Device", "Correction", "notices", "were", "sent", "out", "to", "all", "customers", "on", "July", "7,", "2008.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "affected", "product,", "and", "associated", "hazards.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "take", "an", "inventory", "of", "the", "product", "and", "it", "provided", "actions", "to", "be", "taken", "until", "affected", "products", "are", "replaced.", "Contact", "Maquet", "at", "1-888-627-8383#1,", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66343

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "notification,", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Expansion", "Letter,", "dated", "7.18.2007,", "was", "sent", "to", "customers", "advising", "the", "letter", "is", "to", "inform", "them", "of", "a", "voluntary", "product", "recall", "expansion", "involving", "the", "OASIS", "Medical", "Premier", "Edge", "Knives.", "A", "product", "label", "for", "ease", "in", "identifying", "the", "product", "is", "included.", "The", "letter", "further", "advises", "this", "voluntary", "recall", "has", "been", "expanded", "due", "to", "the", "product", "puncturing", "the", "packing", "during", "rough", "handling.", "Once", "the", "packaging", "is", "damaged,", "the", "product", "is", "no", "longer", "sterile", "as", "labeled.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "recall.", "Once", "the", "product", "has", "been", "identified,", "product", "is", "to", "be", "returned", "by", "FedEx", "to", "OASIS", "Medical.", "The", "letter", "further", "instructs", "that", "if", "the", "customer", "has", "further", "distributed", "this", "product,", "to", "identify", "their", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "product", "recall.", "This", "recall", "should", "be", "carried", "out", "to", "the", "user", "level." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25331

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Becton", "Dickinson", "contacted", "their", "Distributors", "and", "customers", "with", "return", "instructions", "via", "certified", "mail", "on", "or", "about", "Oct.", "16,", "2002." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27286

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "three", "separate", "customer", "advisory", "letters", "dated", "2/28/03,", "03/01/03,", "and", "4/14/03", "to", "their", "customers", "explaining", "the", "problem", "and", "the", "preventive", "measure", "to", "avoid", "loss", "of", "information." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

77691

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "January", "30,", "2009", "and", "provided", "revised", "surgical", "techniques", "for", "these", "extra-small", "implants.", "Direct", "questions", "about", "this", "recall", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "574-267-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86507

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beginning", "on", "Friday,", "November", "6,", "2009,", "AMO", "began", "distribution", "of", "the", "Recall", "Notification", "Letter", "via", "Federal", "Express", "to", "the", "874", "AMO", "Tecnis", "1-piece", "IOL", "customer", "accounts", "in", "the", "US.", "Included", "with", "the", "Recall", "Notification", "letter", "is", "a", "facsimile", "delivery", "confirmation", "that", "each", "customer", "was", "instructed", "to", "fax", "back", "to", "AMO", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "Recall", "Notification", "Letter.", "---", "Beginning", "on", "Monday,", "November", "9,", "2009,", "AMO", "began", "distribution", "of", "the", "Recall", "Notification", "letter", "to", "the", "AMO", "Tecnis", "1-piece", "IOL", "customer/distributors", "accounts", "outside", "the", "USA.", "\"THIS", "RECALL", "NOTIFICATION", "DOES", "NOT", "INVOLVE", "TECNIS", "1-PIECE", "IOL", "THAT", "HAVE", "BEEN", "IMPLANTED.", "ONCE", "THE", "HAPTICS", "HAVE", "BEEN", "SUCCESSFULLY", "DEPLOYED,", "THESE", "LENSES", "FUNCTION", "PROPERLY.\"", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "an", "AMO", "Customer", "Service", "Representative", "at", "1-877-AMO-4LIFE", "(1-877-266-4543)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

130450

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Bio-Detek", "notiifed", "customers", "of", "the", "expanded", "recall", "on", "September", "16,", "2014", "for", "Lot", "1914", "and", "September", "22,", "2014", "for", "Lots", "1614,", "1814,", "2114", "via", "UPS", "overnight", "delivery.", "Customers", "were", "requested", "to", "return", "the", "suspect", "product(s)", "in", "their", "possession.", "A", "Device", "Correction", "Response", "Return", "Form", "was", "provided", "to", "each", "Customer.", "For", "questions", "call", "1-800-348-9011", "or", "1-978-421-9460." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29897

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "was", "sent", "via", "email", "to", "Wilson-Cook,", "sales", "representatives", "on", "10/08/2003", "for", "personal", "delivery", "to", "the", "affected", "accounts.", "Consignees", "were", "advised", "to", "quarantine", "and", "return", "all", "affected", "product", "via", "Federal", "Express", "(using", "Wilson-Cook", "Medical", "account)", "to", "the", "recalling", "firm.", "A", "verification", "form", "was", "included", "at", "the", "bottom", "portion", "of", "the", "notice", "to", "be", "returned", "with", "the", "affected", "product", "or", "faxed", "to", "Wilson-Cook.", "Replacement", "product", "or", "account", "credit", "will", "be", "provided", "upon", "receipt", "of", "any", "affected", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95145

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AdvanDX", "sent", "an", "e-mail", "notification", "along", "with", "a", "PDF", "file", "to", "all", "customers", "on", "October", "8,", "2010,", "followed", "by", "written", "notification", "dated", "October", "6,", "2010.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "the", "customers", "should", "take.", "Customers", "were", "instructed", "to", "replace", "the", "package", "insert(s)", "included", "with", "any", "kits", "in", "their", "inventory", "with", "the", "enclosed", "package", "insert(s).", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "enclosed", "Acknowledgement", "of", "Receipt", "Form", "and", "return", "it", "to", "AdvanDx", "to", "confirm", "that", "they", "received", "the", "new", "package", "insert.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "contact", "AdvanDx", "Technical", "Support", "at", "1-888-376-0009." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107479

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "a", "'A", "Medical", "Device", "Correction", "Notice'", "with", "an", "attached", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "to", "all", "consignees", "on", "1/6/2012", "via", "FedEx", "and", "E-mail.", "The", "Correction", "Notice", "informs", "customers", "of", "the", "firm's", "receipt", "of", "several", "complaints", "regarding", "the", "Endoscopic", "Gastrocnemius", "Release", "(EGR)", "System", "and", "the", "problem", "with", "non-retraction", "of", "the", "blade", "back", "into", "the", "device", "during", "surgery.", "Although", "no", "adverse", "health", "consequences", "or", "patient", "injuries", "have", "been", "reported", "to", "date,", "the", "notice", "is", "being", "issued", "by", "the", "firm", "in", "order", "to", "reinforce", "the", "importance", "of", "following", "the", "additional", "clarification", "to", "the", "Surgical", "Technique", "Manual.", "According", "to", "the", "firm,", "this", "action", "should", "serve", "to", "reduce", "the", "possibility", "in", "which", "the", "blade", "may", "fail", "to", "retract", "into", "the", "device.", "Questions", "were", "directed", "to", "(609)", "936-6832." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97245

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cook,", "Inc.", "sent", "URGENT", "DEVICE", "RECALLS", "letters", "to", "its", "customers", "dated", "10/4/2010.", "The", "letters", "asked", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "notify", "Cook", "for", "product", "return.", "The", "letter", "included", "a", "response", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112932

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100 ]

[ "Osteotech", "sent", "out", "recall", "letters/questionairres", "dated", "April", "20,", "2012,", "to", "Risk", "Managers/service", "representatives.", "The", "recall", "was", "expanded", "on", "August", "1", "2012.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Sales", "Representatives", "would", "facillitate", "the", "return", "of", "any", "affected", "product", "they", "may", "have", "or", "provide", "cautionary", "labels", "for", "any", "affected", "product", "and/or", "support", "in", "the", "completion", "of", "the", "attached", "questionnaire.", "Customers", "were", "asked", "to", "disseminate", "this", "information", "to", "additional", "personnel", "within", "their", "facility", "as", "appropriate", "and", "return", "the", "questionnaire", "to", "Medtronic..", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "their", "Medtronic", "Sales", "Representative", "at", "800-876-3133,", "extension", "3197.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "732-542-2800.", "Osteotech", "sent", "an", "additional", "letter", "stating", "that", "The", "OPTIUMTM", "(DBM)", "product", "line", "was", "added", "in", "error." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]

64566

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "03/01/2007.", "They", "were", "told", "to", "continue", "using", "the", "machines", "and", "that", "an", "inspection", "would", "be", "scheduled", "immediately", "to", "verify", "that", "collimators", "had", "been", "correctly", "installed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]

109367

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "May", "21,", "2012,", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "stop", "using", "any", "affected", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Monoject", "Insulin", "Safety", "Syringe", "recalled", "product", "return", "form", "even", "if", "they", "have", "no", "product", "to", "return.", "The", "form", "should", "be", "faxed", "to", "1-800-895-6140", "or", "e-mailed", "to", "[email protected].", "Customer", "Service", "questions", "regarding", "the", "recall", "please", "use", "one", "of", "the", "following", "methods.", "Telephone:1-800-722-8772", "option", "I", "(Weekdays,", "8am", "to", "6:30pm", "Eastern)", "e-mail:[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45363

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "\"U.S.", "and", "International", "distributors,", "patients", "and", "their", "physicians", "were", "notified", "via", "letters", "dated", "3/31/06.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "search", "for", "all", "part", "numbers", "affected", "by", "the", "recall", "and", "to", "provide", "all", "affected", "customers", "and", "sub-distributors", "with", "the", "recall", "notice.", "Customers", "were", "offered", "a", "replacement", "set", "or", "replacement", "with", "a", "different", "model.", "A", "press", "release", "was", "also", "issued", "on", "4/3/06." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

39361

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "11/17/03", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "their", "notification", "was", "via", "letters", "informing", "its", "customers", "of", "the", "removal." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43479

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "Urgent", "Product", "Recall", "letters", "dated", "8/3/05", "to", "their", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Materials", "Management,", "via", "first", "class", "mail", "on", "the", "same", "date.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "microbore", "female", "luers", "that", "may", "crack", "during", "use,", "resulting", "in", "the", "possible", "under", "delivery", "or", "incomplete", "delivery", "of", "medication.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lots", "of", "product,", "remove", "it", "from", "inventory", "and", "return", "it", "to", "Baxter", "for", "credit.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837.", "Baxter", "extended", "the", "recall", "to", "include", "additional", "lots", "and", "product", "codes", "via", "letter", "dated", "12/15/05.", "The", "letters", "referenced", "the", "8/3/05", "letter,", "including", "a", "copy", "of", "that", "letter,", "and", "listed", "the", "affected", "lots", "of", "sets.", "The", "instructions", "for", "return", "of", "the", "product", "remained", "the", "same", "as", "that", "described", "in", "the", "8/3/05", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121335

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith&Nephew", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "August", "6,", "2013,", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "affected", "customers.", "Addendum", "customer", "letters", "for", "4", "additional", "part", "numbers", "were", "sent", "via", "Federal", "Express", "on", "August", "19,", "2013,", "The", "letters", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "asked", "to", "inspect", "their", "inventory,", "locate", "unused", "devices", "and", "quarantine", "them.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "last", "three", "columns", "in", "the", "inventory", "Return", "Certification", "form", "indicating", "the", "quantities", "that", "need", "to", "be", "returned,", "and", "include", "their", "contact", "information", "in", "the", "spaces", "provided.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Smith", "&", "Nephew's", "Demo", "Service", "Departmentat", "800-343-5717", "for", "a", "Return", "Authorization", "(RA#),", "and", "provide", "the", "information", "response", "form.", "Replacement", "product", "would", "be", "provided.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "978-749-1073." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25166

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "10/17/02.", "Accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "the", "filters", "to", "be", "1.2", "micron", "filters", "instead", "of", "the", "0.22.", "micron", "filters", "as", "labeled.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "examine", "their", "inventories", "for", "the", "affected", "catalog", "numbers", "and", "destroy", "the", "units", "found", "for", "credit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

134676

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Specialty", "Applicances", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Productionn", "Field", "Correction", "Notification", "dated", "March", "9,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers", "who", "received", "the", "Herbst", "Appliances", "and", "for", "sales", "supply", "orders.", "The", "letter", "advised", "doctors", "to", "monitor", "the", "appliance", "during", "routine", "follow-up", "appointments", "for", "signs", "of", "corrosion,", "and", "for", "sales", "supply", "orders", "to", "return", "affected", "components", "to", "the", "lab", "for", "replacement.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Field", "Correctivve", "Action", "Response", "Form", "and", "return", "via", "fax", "to", "678-513-7345.", "To", "return", "affected", "devices", "call", "800-522-4636", "to", "receive", "instruction", "as", "to", "how", "to", "return", "it", "to", "Speciality", "Applicances.", "In", "the", "event", "that", "customers", "observe", "signs", "of", "corrosion", "or", "a", "fracture,", "they", "should", "contact", "customer", "service", "at", "800-522-4636", "or", "their", "sales", "representative.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "800-522-4636", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "678-513-4408,", "ext", "226." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

171907

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "March", "20,", "2019", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "GE", "Healthcare", "will", "inspect", "and,", "if", "required,", "correct", "all", "affected", "products", "at", "no", "cost", "to", "you", "to", "ensure", "that", "all", "design", "redundancies", "are", "in", "place.", "A", "GE", "Healthcare", "representative", "will", "contact", "you", "to", "arrange", "for", "the", "correction.", "For", "questions", "contact", "GE", "Healthcare", "Service", "at", "1-800-437-1171", "or", "your", "local", "Service", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

202877

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "letter", "dated", "8/3/23", "was", "sent", "to", "customers.", "Action", "to", "be", "taken:", "\"", "Review", "Quality", "Control", "data", "generated", "using", "the", "affected", "lot.", "\"", "Discuss", "the", "contents", "of", "this", "notice", "with", "your", "Medical", "Director.", "\"", "Complete", "and", "return", "the", "response", "form", "12187-QA", "to", "[email protected]", "within", "five", "working", "days.", "Transmission", "of", "Field", "Safety", "Notice:", "Send", "a", "copy", "of", "the", "FSN", "to", "all", "affected", "customers", "and", "to", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "within", "your", "organisation.", "Please", "accept", "our", "apologies", "for", "any", "inconvenience", "caused.", "Thank", "you", "for", "your", "patience", "and", "understanding.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "please", "contact", "Randox", "Technical", "Services." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49703

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "issued", "via", "e-mail", "to", "surgeons", "on", "12/14/06", "and", "via", "overnight", "mail", "on", "12/14/06", "to", "surgeons", "and", "operating", "room", "supervisors", "requesting", "immediate", "segregation", "and", "return", "of", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43930

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "began", "visiting", "accounts", "to", "install", "new", "software", "on", "1/17/06", "and", "expects", "completion", "of", "installation", "at", "all", "accounts", "by", "3/31/06." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

47183

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "End-user", "facilities", "were", "contacted", "by", "Sunrise", "Medical", "Customer", "Service", "Team", "via", "telephone.", "All", "beds", "were", "inspected", "and", "corrected", "by", "factory-trained", "representatives", "or", "by", "affected", "locations''", "facility", "engineers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41056

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "was", "notified", "by", "letter", "on", "01/26/2004.", "The", "tissue", "was", "returned", "to", "CryoLife", "and", "destroyed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

73812

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medical", "Device", "Recall", "Letters", "were", "sent", "on", "October", "3,", "2008", "to", "all", "customers", "by", "certified", "mail.", "The", "letters", "were", "entitled", "\"URGENT", "***", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "(U.S.", "ONLY).", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Enterix", "at", "1-800-531-3681," ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

138752

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Branches/Agencies", "were", "notified", "by", "Stryker", "of", "this", "action", "by", "e-mails", "on", "June", "24,", "2015", "and", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "Letter/Acknowledgement", "Response", "Form", "dated", "June", "25,", "2015", "was", "sent", "to", "the", "attention", "of", "the", "Risk", "Manager." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115405

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "will", "remedy", "the", "issue", "or", "bring", "the", "product", "into", "compliance", "with", "each", "applicable", "Federal", "standard.", "A", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "will", "update", "the", "software", "on", "the", "system", "to", "address", "the", "issue.", "Call", "Center", "phone", "number:", "800-437-1171", "(United", "States).", "For", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "if", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification.", "Please", "be", "assured", "that", "maintaining", "a", "high", "level", "of", "safety", "and", "quality", "is", "our", "highest", "priority.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "us", "immediately", "per", "the", "contact", "information", "above." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43191

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "distributors", "by", "letter", "on", "11/23/05", "and", "advised", "that", "identified", "lots", "of", "the", "devices", "contain", "a", "component", "contaminated", "with", "the", "bacteria", "Ralstonia", "picketti.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "discontinue", "distribution", "and", "discard.", "Distributors", "were", "requested", "to", "provide", "consignee", "lists", "to", "the", "recalling", "firm", "for", "direct", "notification", "to", "consignees.", "Distributors", "were", "notified", "that", "the", "recalled", "products", "have", "been", "discontinued.", "Customers", "are", "asked", "to", "discard", "Liquid", "Activating", "Reagent", "Packets", "and", "return", "the", "response", "form", "enclosed", "for", "replacement", "of", "the", "packets", "or", "alternatively", "use", "existing", "packets", "by", "adding", "user", "supplied", "de-ionized", "or", "sterile", "water", "into", "the", "reagent", "channel", "of", "the", "pouch." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE" ]

95494

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Edwards", "Lifesciences", "issued", "a", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "October", "13,", "2010", "to", "customers", "identifying", "the", "affected", "devices,", "requesting", "the", "return", "of", "unused", "devices", "and", "completion", "and", "return", "of", "a", "response", "form.", "Further", "information", "is", "available", "at", "800-424-3278." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

85670

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Unomedical", "issued", "Press", "on", "October", "6,", "2009.", "Letters", "were", "sent", "to", "customers", "on", "October", "7,", "2009", "via", "UPS", "-", "return", "receipt.", "Letters", "explained", "the", "reason", "for", "recall", "and", "the", "potential", "hazard", "to", "patients.", "The", "letter", "contains", "a", "list", "of", "all", "affected", "lot", "numbers", "as", "well", "as", "a", "picture", "which", "shows", "that", "units", "with", "a", "clearly", "visible", "blue", "ring", "are", "NOT", "affected.", "Distributors", "are", "asked", "to", "examine", "inventory", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "and", "return", "the", "response", "form,", "even", "if", "no", "recalled", "product", "is", "in", "inventory.", "If", "the", "product", "was", "further", "distributed,", "the", "letter", "requests", "that", "a", "copy", "of", "the", "letter", "be", "sent", "to", "all", "customers", "and", "for", "returns,", "follow", "Distributor", "actions", "listed", "in", "the", "letter.", "Retailers", "and", "end", "users/Hospitals/EMT's", "are", "asked", "to", "perform", "a", "count", "of", "recalled", "product,", "segregate", "it", "and", "return", "the", "response", "form.", "All", "customers", "are", "asked", "to", "call", "1-800-634-6003", "where", "they", "will", "be", "assigned", "a", "RGA", "number", "and", "given", "instructions", "on", "how", "to", "return", "product.", "Contact", "information:", "8:00AM", "-", "5:30", "PM", "Central", "Time", "Monday", "through", "Thursday", "and", "8:00AM", "to", "1:00", "PM", "on", "Fridays,", "Central", "Time." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128987

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "7/22/14,", "Zimmer", "sent", "recall", "notification", "to", "the", "consignees", "explaining", "the", "issue,", "identifying", "affected", "product,", "providing", "the", "health", "risks,", "and", "instructing", "the", "consignees", "what", "to", "do", "for", "the", "recall.", "Questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "Zimmer", "at", "1-877-946-2761." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

143660

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Distributors,", "Hospital", "Risk", "Managers", "and", "Surgeons", "were", "notified", "via", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "beginning", "2/3/2016.", "The", "letter", "identified", "affected", "product,", "described", "the", "issue", "and", "listed", "their", "responsibilities.", "A", "Certificate", "of", "Acknowledgement", "form", "was", "asked", "to", "be", "returned", "to", "Zimmer", "Biomet", "via", "email", "to", "[email protected].", "Questions", "or", "concerns", "can", "be", "directed", "to", "Customer", "Service", "at", "1-866-774-6368" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

48108

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "contacted", "all", "fifteen", "(15)", "of", "its", "distributor/customers", "(not", "just", "the", "distributors", "that", "received", "the", "affected", "devices)", "via", "telephone", "on", "4/3-5/2006", "in", "order", "to", "inform", "them", "that", "the", "User", "Instructions", "had", "not", "been", "included", "with", "the", "needle", "containment", "devices", "that", "were", "shipped", "between", "7/5/2005", "and", "4/3/2006.", "The", "firm", "asked", "that", "the", "distributors", "check", "their", "inventories", "and", "if", "it", "was", "determined", "that", "User", "Instructions", "were", "missing,", "report", "the", "amount", "needed", "to", "the", "recalling", "firm", "which", "would", "in", "turn", "send", "them", "out.", "The", "firm", "followed", "up", "on", "their", "recall", "action", "via", "telephone", "on", "7/11/2006,", "at", "which", "time,", "it", "was", "determined", "that", "that", "all", "of", "the", "distributors", "either", "had", "old", "User", "Instructions", "in", "stock", "for", "distribution,", "or", "that", "there", "were", "no", "affected", "device", "units", "left", "in", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

103020

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Alliant", "Healthcare", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "on", "7/21/2011", "and", "7/25/2011.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "review", "the", "recall", "notification", "and", "quarantine", "any", "affected", "product.", "If", "product", "was", "further", "distributed,", "customers", "were", "to", "forward", "the", "letter", "with", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form", "immediately", "to", "all", "affected", "locations", "and", "indicate", "which", "locations", "on", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "discontinue", "use", "immediately,", "dispose", "of", "the", "affected", "product", "per", "their", "normal", "disposal", "protocol,", "and", "fax", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form", "to", "Alliant", "Healthcare", "Products", "at", "269-629-5770.", "Upon", "receipt", "of", "the", "Recall", "Return", "Response", "Form,", "a", "substitute", "vent", "valve", "(non-adjustable", "only)", "will", "be", "sent", "to", "their", "location", "for", "each", "affected", "product", "for", "which", "disposal", "has", "been", "properly", "documented", "in", "writing.", "For", "questions", "call", "269-629-0300,", "ext", "226." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

46972

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customer", "recall", "notifications", "included:", "a)", "Telephone", "notification", "to", "highest", "volume", "users", "b)", "Recall", "letters", "were", "sent", "via", "certified", "mail", "to", "all", "customers", "June", "1,", "2006.", "Customers", "were", "instructed", "to", "cease", "using", "immediately", "and", "return", "the", "Impactors", "to", "Tapco.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "the", "firm", "for", "a", "return", "authorization", "number.", "Modified", "loaner", "Impactors", "will", "be", "made", "available", "to", "customers", "as", "soon", "as", "possible." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106922

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "AngioDynamics,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "January", "5,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "and", "segragate", "the", "recalled", "affected", "product.", "Complete", "the", "enclosed", "Morpheus", "Ct", "PICC", "Recall", "Reply", "Form", "and", "fax", "it", "to", "the", "attention", "of", "the", "Morpheus", "CT", "PICC", "Recall", "Coordinator", "at", "518-798-1360.", "If", "customers", "do", "not", "have", "any", "affected", "product", "remaining", "in", "their", "possession", "they", "should", "fill", "out", "the", "attached", "form", "noting", "zero", "quantity", "to", "be", "returned", "and", "fax", "the", "form", "to", "518-798-1360.", "If", "customers", "distributed", "the", "affected", "product,", "they", "should", "inform", "their", "customers", "of", "this", "recall", "action", "immediately", "and", "have", "them", "return", "the", "recalled", "units", "to", "them.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-772-6446", "or", "e-mail", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116788

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Advanced", "Sterilization", "Products", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Safety", "Notification", "letter", "dated", "March", "22,", "2013", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "report", "any", "complaints", "or", "suspected", "problems", "with", "their", "STERRAD", "100NX", "and/or", "STERRAD", "200", "System", "to", "ASP", "Professional", "Services", "directly", "at", "(888)", "783-7723", "and", "select", "option", "#2." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87369

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "August", "2009", "was", "sent", "to", "the", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "advised", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "centrifuge", "for", "repair", "or", "replacement", "with", "refurbished", "unit", ",", "provide", "an", "Excel", "file", "or", "a", "list", "with", "name,", "address", "and", "telephone", "number", "of", "end-users", "who", "were", "shipped", "this", "product", "from", "their", "distribution", "branches", "so", "that", "BD", "may", "inform", "them", "of", "the", "issue,and", "return", "the", "enclosed", "response", "form.", "For", "further", "assistance", "regarding", "product", "replacement", "and", "returns", "contact", "our", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-638-8663." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92785

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "July", "8,", "2010", "B", "Braun", "sent", "an", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "June", "28,", "2010,", "to", "consignees", "informing", "them", "of", "the", "recall", "and", "that", "further", "distribution", "or", "use", "of", "the", "affected", "product", "should", "cease", "immediately.", "The", "attached", "\"Product", "Removal", "Acknowledgement\"", "form", "should", "be", "used", "to", "record", "the", "number", "of", "units", "and", "full-unopened", "cases", "that", "customers", "have", "in", "their", "inventory.", "The", "completed", "form", "should", "be", "returned", "via", "mail", "or", "fax", "within", "2", "weeks", "of", "receipt.", "If", "consignees", "have", "any", "full", "or", "partial", "cases", "of", "these", "affected", "products,", "they", "are", "to", "please", "call", "the", "Customer", "Support", "Department", "at", "(800)", "227-2862", "to", "arrange", "for", "return.", "Canadian", "customers", "may", "call", "(800)", "624-2920.", "International", "customers", "may", "call", "(610)", "691-5400.", "A", "Customer", "Support", "Representative", "will", "provide", "consignees", "with", "instructions", "for", "handling", "the", "affected", "product.", "The", "firm", "will", "arrange", "for", "unopened", "cases", "to", "be", "returned", "to", "B.", "Braun", "Medical,", "Inc.", "for", "proper", "disposal.", "Individual", "units", "(out", "of", "shipping", "cases)", "may", "be", "destroyed", "at", "the", "consignees", "facility.", "Consignees", "were", "informed", "that", "B.", "Braun", "is", "currently", "working", "to", "resolve", "this", "issue", "and", "provide", "an", "acceptable", "alternative", "to", "the", "market.", "They", "expect", "this", "product", "to", "be", "available", "in", "August", "2010.", "In", "the", "interim,", "B.", "Braun", "PAB", "containers", "can", "continue", "to", "be", "used", "safely", "with", "a", "standard", "syringe", "and", "needle", "in", "accordance", "with", "the", "Direction", "for", "Use.", "If", "customers", "have", "additional", "questions", "regarding", "with", "a", "matter,", "they", "are", "to", "call", "B.", "Braun", "Customer", "Support", "Department", "at", "the", "number", "listed", "above.", "Should", "consignees", "identify", "product", "where", "this", "condition", "has", "occurred,", "consignees", "were", "asked", "to", "report", "it", "promptly", "to", "B.", "Braun", "Medical", "Inc.", "by", "contacting", "the", "B.", "Braun", "Clinical", "and", "Technical", "support", "at", "1-800-854-6851." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99650

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "dated", "January", "4,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "stock", "for", "product,", "cease", "use", "and", "distribution", "of", "stock", "from", "the", "affected", "lot", "number", "and", "quarantine", "all", "products", "from", "the", "affected", "lot", "number", "immediately.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "field", "safety", "corrective", "action", "acknowledgement", "and", "stock", "status", "form", "and", "fax", "to", "their", "local", "Teleflex", "Medical", "Customer", "Service", "Sales", "Rep.", "If", "the", "customers", "did", "have", "stock", "from", "the", "affected", "lot", "number,", "they", "were", "to", "contact", "their", "local", "Teleflex", "Medical", "Customer", "Service/Sales", "Rep", "or", "distributor", "as", "indicated", "on", "the", "attached", "field", "safety", "corrective", "action", "acknowledgement", "and", "stock", "status", "form", "for", "a", "Return", "Autorization", "Number.", "Distributors", "were", "to", "communicate", "the", "field", "safety", "corrective", "action", "notice", "to", "their", "customers", "and", "forward", "the", "completed", "Acknoweldgement", "Form", "to", "[email protected]", "or", "fax", "to", "+353", "1", "437", "0773.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "+353", "906", "460", "838" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93696

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Technidata,", "sent", "an", "\"P1", "DEFECT", "INFORMATION\"", "notice", "dated", "July", "2,", "2010", "to", "their", "consignee/customers.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "notice", "directs", "them", "to", "find", "the", "correction", "to", "the", "software", "issue", "on", "the", "Technidata", "website", "where", "they", "are", "able", "to", "install", "the", "correction", "kit", "depending", "on", "the", "version", "and", "operating", "system", "used.", "Note", "\"You", "must", "back", "up", "the", "database", "and", "the", "installation", "directory", "before", "installing", "this", "correction\".", "Should", "you", "need", "any", "further", "information,", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "the", "Support", "team", "at", "+33", "(0)", "4", "76", "04", "13", "00." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44484

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "retrieved", "the", "6", "devices", "from", "the", "consignees", "identified,", "following", "a", "telephone", "request", "on", "1/18/2006.", "The", "firm", "does", "not", "consider", "this", "a", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

48729

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cardinal", "Health", "sent", "separate", "recall", "letters", "dated", "9/27/06", "via", "UPS", "next", "day", "delivery", "to", "those", "accounts", "who", "ordered", "the", "drapes", "alone", "and", "those", "accounts", "who", "ordered", "custom", "sterile", "packs", "and", "PBDS", "modules,", "informing", "them", "that", "the", "cardiovascular", "split", "drapes", "may", "tear", "and/or", "fray", "at", "the", "reinforced", "fenestrated", "trough", "area", "during", "use.", "The", "letters", "listed", "the", "catalog", "numbers", "and", "affected", "lot", "numbers", "of", "the", "sterile", "drapes,", "and", "the", "letters", "sent", "to", "the", "pack", "and", "module", "customers", "were", "accompanied", "by", "a", "listing", "of", "catalog", "numbers", "and", "work", "order", "numbers", "for", "the", "affected", "packs", "ordered", "by", "each", "account.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "inspect", "their", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "had", "any", "of", "the", "affected", "product", "on", "hand;", "segregate", "the", "affected", "inventories;", "complete", "and", "return", "via", "fax", "at", "847-689-9101,", "the", "enclosed", "acknowledgment", "form,", "indicating", "the", "number", "of", "drapes", "in", "inventory", "being", "destroyed;", "and", "contact", "the", "El", "Paso", "Customer", "Service", "Center", "at", "915-779-3681", "to", "order", "replacement", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "An", "additional", "letter", "dated", "10/25/06", "was", "sent", "via", "UPS", "overnight", "delivery", "to", "49", "of", "the", "accounts,", "expanding", "the", "recall", "to", "include", "lot", "06HRD110", "of", "catalog", "#9158,", "Convertors", "Tiburon", "Cardiovascular", "Split", "Drape", "II,", "Sterile.", "The", "instructions", "remained", "the", "same", "as", "those", "in", "the", "9/27/06", "letter." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128750

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100 ]

[ "An", "email", "was", "sent", "on", "7/16/14", "to", "the", "two", "distributors", "requesting", "the", "return", "of", "all", "units", "of", "Lot", "C4211-3", "in", "stock." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]

94181

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Zimmer,", "made", "telephone", "calls", "using", "a", "phone", "script", "document", "entitled", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "Phone", "Script", "Call", "Communication,", "to", "the", "customers", "that", "received", "this", "product", "starting", "on", "8/18/2010.", "The", "telephone", "calls", "were", "to", "determine", "the", "status", "of", "the", "recalled", "product.", "A", "Zimmer", "Field", "Action", "Strategy", "notification", "dated", "August", "9,", "2010", "was", "also", "provided.", "The", "notifications/phone", "script", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "00-6202-056-22,", "lot", "61091653", "product", "from", "their", "inventory", "and", "return", "to", "Zimmer", "Product", "Service", "Department,", "Attn:", "Product", "Service,", "1777", "West", "Center", "Street,", "Warsaw,", "IN", "45680.", "Note:", "If", "the", "product", "had", "been", "used,", "no", "action", "was", "necessary.", "The", "returned", "product", "will", "be", "evaluated", "to", "determine", "how", "many", "of", "the", "devices", "had", "the", "defect.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "(574)", "371-8852." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

127010

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Domestic", "Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Notice", "letters", "were", "shipped", "on", "April", "24", "and", "25,", "2014.", "The", "letters", "indicated", "that", "a", "Medtronic", "representative", "will", "contact", "the", "hospital", "and", "arrange", "for", "a", "visit", "to", "collect", "affected", "products", "and", "arrange", "for", "no", "charge", "replacements", "or", "credit.", "Questions", "regarding", "this", "recall", "should", "be", "directed", "to", "Medtronic", "Navigation", "Technical", "Services", "at", "1-800-595-9709." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126950

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "April", "3,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Our", "service", "organization", "already", "checked", "all", "syngo", "Imaging", "sites", "and", "did", "not", "find", "any", "other", "occurrence", "of", "the", "wrongly", "configured", "link.", "Additionally", "our", "service", "organization", "will", "include", "the", "check", "for", "such", "wrongly", "configured", "links", "into", "the", "existing", "proactive", "site", "monitoring", "procedures.", "We", "appreciate", "your", "understanding", "and", "cooperation", "with", "this", "safety", "advisory", "and", "ask", "you", "to", "immediately", "instruct", "your", "personnel", "accordingly.", "Please", "include", "this", "safety", "advisory", "notice", "in", "your", "operator's", "manual.", "In", "the", "interests", "of", "safety,", "we", "ask", "that", "you", "perform", "the", "above", "preventive", "measures", "and", "inform", "all", "affected", "personnel", "immediately.", "If", "you", "have", "sold", "this", "device/equipment", "and", "it", "is", "no", "longer", "in", "your", "possession,", "we", "kindly", "ask", "that", "you", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "this", "device/equipment.", "Please", "inform", "us", "about", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment.", "We", "regret", "any", "inconvenience", "that", "this", "may", "cause,", "and", "we", "thank", "you", "in", "advance", "for", "your", "understanding.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(610)", "219-6300.", "." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25820

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1 ]

[ "Philips", "Medical", "Systems", "notified", "users", "by", "Certified", "Mail", "on/about", "2/19/03", "that", "the", "firm", "was", "initiating", "a", "device", "field", "correction", "(recall)", "to", "conduct", "an", "upgrade", "to", "units", "witha", "HP", "VL400", "or", "VL420", "computer", "which", "is", "cconfigured", "for", "dual", "display", "by", "replacing", "the", "video", "and", "network", "communication", "card.", "Previous", "to", "this", "notification,", "Philips", "sent", "letters", "on", "1/2/03", "addressed", "to", "Biomedical", "Engineering", "Manager", "to", "advise", "users", "to", "reboot", "the", "system", "in", "the", "event", "of", "a", "system", "freeze." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE" ]

97608

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ortho", "Development", "Corporation", "notified", "Field", "representatives", "of", "the", "issue", "and", "conditions", "that", "could", "lead", "to", "failure", "by", "e-mail", "on", "December", "14,", "2010.", "Redesigned", "product", "is", "being", "produced", "for", "replacement.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-619-3450." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27668

[ -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "Free", "T4", "Control", "Pack,", "list", "9C03-10,", "and", "the", "IMx", "Free", "T4", "Reagent", "Kit,", "list", "2222-20,", "were", "recalled", "by", "letter", "dated", "5/30/03.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "out", "of", "range", "control", "values,", "and", "the", "potential", "for", "depressed", "patient", "values", "with", "the", "IMx", "kit,", "and", "were", "requested", "to", "discontinue", "use", "and", "destroy", "the", "affected", "lots", "of", "product.", "Abbott", "sent", "a", "Device", "Correction", "letter", "dated", "6/4/03", "to", "those", "accounts", "receiving", "the", "Architect", "Free", "T4", "Calibrator", "kits,", "informing", "them", "of", "the", "problems", "experienced", "with", "the", "The", "Free", "T4", "Control", "Pack,", "list", "9C03-10,", "and", "the", "IMx", "Free", "T4", "Reagent", "Kit,", "list", "2222-20,", "made", "from", "the", "same", "raw", "material.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "Architect", "Calibrator", "was", "performing", "as", "expected,", "but", "as", "a", "precaution", "recommended", "conducting", "a", "daily", "QC", "with", "non-Abbott", "Controls", "and", "to", "report", "back", "to", "Abbott", "any", "out", "of", "range", "non-Abbott", "control", "results." ]

[ "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

80930

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent-Product", "Recall", "Notification\"", "letter", "dated", "March", "23,", "2009", "was", "issued", "to", "consignees.", "The", "letter", "described", "the", "issue", "and", "instructed", "customers", "to", "examine", "their", "inventory", "immediately", "to", "determine", "whether", "they", "have", "any", "NL950V", "-", "Ventrix", "Ventricular", "Tunneling", "Pressure", "Monitoring", "Kits,", "or", "NL950VC", "-", "Ventrix", "Ventricular", "Tunneling", "Pressure", "Monitoring", "Kits", "with", "Ventricular", "Drainage", "System.", "Customers", "were", "further", "instructed", "not", "to", "use", "the", "above", "recalled", "product.", "Call", "Integra", "Customer", "Service", "at", "1-800-654-2873,", "and", "then", "select", "5", "for", "'Returns", "and", "Repairs'", "to", "obtain", "a", "Returned", "Material", "Authorization", "number,", "and", "return", "the", "product", "as", "directed.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Integra", "NeuroSciences", "by", "calling", "1-858-455-1115,", "extension185." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

136590

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "customer", "notification", "letter", "dated", "5/7/15", "will", "be", "sent", "to", "all", "customers", "on", "5/13/15", "to", "inform", "them", "that", "ASP", "is", "recalling", "the", "EVOTECH", "Endoscope", "Cleaner", "and", "Reprocessor", "(ECR)", "because", "it", "may", "not", "detect", "an", "improper", "endoscope", "connection", "on", "two", "channels", "and", "subsequently", "pass", "the", "cycle", "without", "cancellation", "if", "there", "is", "a", "disconnected", "scope.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Business", "Reply", "Card", "(double-sided)", "via", "mail", "or", "by", "fax", "to", "Stericycle:", "888-879-8144.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "the", "business", "reply", "card", "are", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "888-345-4671", "and", "reference", "event", "#7781." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90199

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "\"URGENT:", "PRODUCT", "CORRECTIVE", "ACTION\"", "letter", "dated", "January", "18,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "provided", "the", "customer", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified,", "the", "affected", "product,", "and", "instructions", "for", "the", "customer.", "The", "letter", "requested", "customers", "complete", "the", "following", "actions", "for", ":", "(1)", "CTA", "Aliquot", "Probe", "Inspection", "and", "Maintenance:", "a.", "Check", "daily", "for", "signs", "of", "leaks", "or", "damage", "to", "the", "tube", "fitting", "by", "looking", "and", "feeling", "for", "liquid", "at", "the", "fitting,", "the", "end", "of", "the", "probe", "and", "the", "surrounding", "areas;", "b.", "The", "CTA", "Aliquot", "Probe", "tube", "fitting", "should", "be", "checked", "to", "ensure", "that", "it", "is", "connected", "tightly", "to", "the", "Aliquot", "Probe.", "Without", "loosening", "the", "tube", "fitting,", "ensure", "it", "is", "securely", "tightened;", "c.", "When", "replacing", "the", "CTA", "Aliquot", "Probe,", "ensure", "that", "the", "Aliquot", "Probe", "tube", "fitting", "is", "securely", "tightened,", "prime", "the", "CTA,", "inspect", "for", "leaks,", "and", "run", "Access", "Quality", "Control", "through", "the", "CTA;", "d.", "If", "a", "leaking", "Aliquot", "Probe", "is", "suspected,", "review", "all", "sample", "results", "for", "both", "Access", "and", "Synchron", "in", "light", "of", "the", "total", "clinical", "presentation", "of", "the", "patient", "including:", "symptoms,", "clinical", "history,", "data", "from", "additional", "tests,", "and", "other", "appropriate", "information;", "e.", "As", "this", "issue", "may", "result", "in", "dilution", "of", "the", "sample", "with", "Wash", "Buffer;", "it", "may", "be", "appropriate", "to", "discard", "and", "redraw", "any", "affected", "sample", "tubes", "run", "on", "the", "CTA.", "The", "letter", "also", "informed", "customers", "that", "Beckman", "Coulter", "is", "currently", "evaluating", "potential", "solutions", "for", "this", "issue", "and", "requested", "they", "share", "this", "information", "with", "laboratory", "staff", "and", "retain", "this", "notification", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "they", "forwarded", "the", "affected", "products", "to", "another", "laboratory,", "they", "were", "asked", "to", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "They", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days.", "Customers", "were", "told", "to", "call", "Customer", "Technical", "Support", "Center", "(Hotline)", "at", "(800)", "854-3633", "in", "the", "United", "States", "and", "Canada", "with", "any", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104019

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Device", "Correction", "Letters", "were", "sent", "to", "all", "sites", "affected", "by", "the", "retrofit", "on", "September", "12,", "2011", "via", "Fed", "Ex.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "description", "of", "the", "potential", "problem.", "Customers", "were", "asked", "to", "inspect", "their", "Synchrony", "System", "by", "following", "the", "instructions", "provided.", "If", "the", "lower", "extension", "feels", "loose,", "customers", "should", "contact", "Accuray", "Customer", "Support", "immediately", "to", "schedule", "service", "of", "the", "system.", "The", "letter", "also", "states", "that", "all", "affected", "systems", "will", "be", "inspected", "and", "corrected,", "if", "necessary", "by", "Accuray", "to", "prevent", "the", "potential", "problem.", "Accuray", "Customer", "Support", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "the", "inspection.", "Questions", "or", "concerns", "regarding", "the", "issue", "should", "be", "directed", "to", "Accuray", "Customer", "Support", "at", "1-877-8667", "for", "US", "customers", "and", "1-408-716-4700", "for", "customers", "outside", "of", "the", "US,", "or", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

130168

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "sent", "an", "Product", "Recall", "letter", "dated", "September", "11,", "2014,", "to", "all", "direct", "accounts", "(customers).", "The", "letters", "included", "instructions", "for", "customers", "to:", "1)", "Discontinue", "use", "of", "and", "destroy", "any", "remaining", "inventory", "according", "to", "your", "laboratory", "procedures;", "2)", "follow", "your", "laboratory", "protocol", "regarding", "the", "need", "for", "review", "of", "previously", "reported", "patient", "results;", "3)", "replacement", "material", "is", "available;", "for", "ordering,", "please", "order", "through", "your", "normal", "ordering", "process;", "and,", "4)", "if", "you", "have", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "lots", "to", "another", "laboratory,", "please", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "this", "communication.", "Customers", "or", "healthcare", "providers", "with", "questions", "can", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688", "(24", "hours", "a", "day,", "7", "days", "a", "week)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

33652

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "will", "be", "contacting", "customers", "and", "patients", "to", "replace", "the", "defective", "components.", "Contact", "will", "be", "made", "by", "mail", "and", "by", "phone." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94454

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Merit", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notice", "dated", "September", "9,", "2010,", "to", "all", "sales", "representatives.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "sales", "representatives", "and", "their", "customers.", "Sales", "representatives", "were", "instructed", "to", "contact", "all", "customers", "via", "telephone", "and", "instruct", "them", "to", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "unused", "product.", "Recall", "Notification", "Forms", "were", "to", "be", "completed", "and", "signed", "by", "the", "site", "representative", "and", "the", "customer", "and", "faxed", "to", "Merit", "customer", "service", "at", "801-208-3378.", "If", "customers", "were", "returning", "affected", "products", "they", "were", "to", "place", "the", "completed", "original", "Recall", "Notification", "Form", "in", "the", "box", "with", "the", "products", "to", "be", "returned,", "write", "the", "RGA#", "on", "the", "shipping", "box", "and", "return", "by", "Federal", "Express", "2nd", "Day", "air", "to:", "RGA", "Department", "Merit", "Medical", "Systems,", "Inc.", "1600", "West", "Merit", "Parkway", "South", "Jordan,", "UT", "84095-2416", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-316-4822", "or", "801-208-4365." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

196079

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2 ]

[ "The", "firm", "issued", "and", "Urgent", "Electronic", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "9,", "2022.", "Please", "complete", "and", "return", "the", "Electronic", "Device", "Recall", "Return", "Response", "form", "below", "as", "soon", "as", "possible", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "this", "letter", "and", "initiate", "the", "process", "of", "sending", "back", "your", "UVILIZER", "Flip", "(Model", "Seago", "SG-153)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]

135279

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Lumenis", "Limited", "sent", "an", "Urgent", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "March", "25,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "that", "Lumenis", "is", "eliminating", "the", "potential", "risk", "of", "patient", "harm", "through", "a", "software", "upgrade", "and", "Operator", "Manual", "replacement.", "The", "software", "upgrade", "must", "be", "completed", "by", "a", "Lumenis-certified", "engineer", "as", "soon", "as", "possible.", "In", "the", "Interim,", "customers", "can", "continue", "to", "use", "their", "LightSheer", "DESIRE", "system", "by", "following", "the", "recommendations", "in", "the", "operator", "manual", "to", "always", "perform", "a", "test", "patch", "prior", "to", "a", "full", "treatment.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "Aesthetic", "Business", "Unit", "Product", "Manager.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-656-2690." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128140

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "all", "affected", "US", "customers", "on", "June", "2nd", "by", "Federal", "Express.", "OUS", "notifications", "were", "also", "sent", "to", "regional", "Siemens", "organizations", "who", "distributed", "in-country", "notifications", "and", "relevant", "notifications." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

51599

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "and", "requested", "to", "return", "the", "recalled", "products", "via", "recall", "letter", "dated", "4/17/07." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

137273

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "CooperSurgical", "initiated", "the", "recall", "on", "May", "18,", "2015", "via", "Fedex", "with", "confirmed", "delivery", "receipt.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "asked", "users", "to", "discontinue", "use", "and", "complete", "the", "Acknowledgement", "and", "Receipt", "Form", "to", "schedule", "a", "replacement.", "Questions", "contact", "203.601.5200." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100918

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Axiobionics,", "LLC", "is", "notifying", "all", "affected", "customers", "by", "phone.", "Three", "attempts", "will", "be", "made", "to", "contact", "the", "customer", "by", "phone.", "Contact", "by", "telephone", "will", "be", "made", "to", "prescribing", "physician", "to", "determine", "if", "Axiobionics", "has", "latest", "patient", "contact", "information.", "If", "information", "is", "different,", "new", "contact", "information", "will", "be", "recorded", "and", "3", "additional", "attempts", "will", "be", "made", "with", "the", "new", "information.", "If", "the", "patient", "cannot", "be", "reached", "by", "telephone,", "a", "certified", "letter", "will", "be", "sent", "to", "the", "patient's", "address.", "If", "contacting", "by", "mail,", "the", "letter", "template", "will", "be", "provided", "to", "the", "FDA", "recall", "office", ".", "All", "patients", "should", "have", "been", "contacted", "by", "telephone,", "certified", "mail,", "or", "in", "person", "by", "June", "10,", "2011.", "All", "patients", "affected", "by", "the", "field", "correction", "will", "be", "asked", "the", "following", "questions", "to", "determine", "if", "their", "electrodes", "are", "functional", "and", "resistances", "are", "not", "exceeding", "the", "output", "capabilities", "of", "the", "stimulator", "they", "are", "using.", "1.", "Are", "you", "using", "your", "garment?", "2.", "Is", "your", "garment", "delivering", "the", "stimulation", "required", "for", "your", "therapy?", "3.", "If", "the", "patient", "is", "using", "an", "NP4", "stimulator:", "What", "are", "the", "resistance", "readings", "on", "each", "channel?", "4.", "If", "the", "patient", "answers", "No", "to", "question", "2", "or", "states", "that", "the", "resistance", "is", "reading", "greater", "than", "200", "ohms", "on", "at", "least", "one", "channel", "in", "question", "3,", "the", "garments", "will", "be", "returned", "to", "Axiobionics", "for", "repair.", "Garments", "that", "are", "not", "functioning", "correctly", "will", "be", "repaired", "first.", "Functioning", "garments", "will", "be", "tested", "by", "immersion", "into", "a", "salt", "bath", "under", "the", "given", "protocol", "to", "determine", "if", "the", "silver", "fabric", "is", "properly", "coated.", "Questions", "regarding", "this", "correction", "should", "be", "directed", "to", "the", "Axiobionics", "representative", "at", "800-552-3539." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30290

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "customers", "were", "notified", "by", "certified", "letter", "on", "9/15/03.", "Mailing", "to", "the", "Phillipines", "by", "registered", "mail", "also", "on", "9/15/03.", "Firm", "requests", "that", "the", "units", "be", "returned", "for", "testing", "or", "the", "replacement", "with", "another", "unit." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

157403

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "PerkinElmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "May", "30,", "2017,", "to", "the", "sole", "consignee.", "PerkinElmer", "requested", "the", "consignee", "implement", "the", "following", "actions:", "1.", "Discontinue", "use", "of", "the", "pack", "label", "to", "track", "the", "device", "serial", "numbers", "distributed", "to", "your", "sample", "submitters.", "2.", "Verify", "submitter", "of", "devices", "received", "without", "provider", "information", "prior", "to", "demographic", "entry.", "3.", "Verify", "the", "serial", "number", "of", "the", "pack", "label", "matches", "the", "device", "serial", "numbers", "within", "the", "pack", "of", "your", "undistributed", "inventory", "prior", "to", "distributing", "to", "your", "sample", "submitter", "or,", "4.", "Return", "undistributed", "inventory", "to", "PerkinElmer", "for", "inspection", ",", "and", "rework", "if", "required.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(864)", "299-8787." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

205754

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "This", "is", "a", "retrospective", "report", "for", "the", "March", "2021", "Technical", "Bulletin,", "which", "described", "a", "Product", "Update;", "specifically", "the", "AIC", "Version", "8.5", "Software", "Update.", "The", "software", "update", "began", "rollout", "on", "March", "4,", "2021.", "According", "to", "the", "firm,", "Version", "8.5", "of", "the", "software", "contained", "bug", "fixes", "for", "the", "issues", "seen", "in", "version", "8.4.", "The", "technical", "bulletin", "was", "posted", "to", "HeartRecovery.com", "on", "March", "5,", "2021." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105829

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "Sofamor", "Danek", "USA,", "Inc", "sent", "a", "Voluntary", "Field", "Correction", "letter", "dated", "November", "30,", "2011,", "via", "FedEx", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "firm", "will", "visit", "each", "consignee", "to", "perform", "a", "visual", "check", "of", "inventory.", "Please", "utilize", "the", "attached", "questionnare", "to", "account", "for", "the", "affected", "product", "and", "to", "record", "any", "patient", "injuries", "that", "may", "have", "occurred", "specifically", "related", "to", "the", "use", "of", "these", "items.", "If", "you", "need", "assistance,", "or", "if", "you", "have", "any", "related", "questions", "or", "concerns", "please", "call", "(800)", "876-3133", "extension", "3173" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128581

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "letters", "sent", "to", "customers", "on", "July", "8-9,", "2014", "by", "registered", "mail." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112032

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2 ]

[ "Extremity", "Medical", "sent", "an", "e-mail", "notification", "(Extremity", "Medical-", "Sales", "Bulletin-", "IO", "Fix)", "dated", "April", "13,", "2011", "to", "distributors", "notifying", "them", "of", "a", "change", "made", "to", "the", "4.0", "mm", "Lag", "Screw." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]

90768

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "on", "4/29/10", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "4/22/10.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Healthcare", "Administrator/Risk", "Manager,", "Chief", "of", "Nursing,", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering,", "and", "Home", "Healthcare", "Provider.", "The", "letter", "included", "the", "Safety", "Issue,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction,", "Safety", "Instructions", "and", "Contact", "Information." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116811

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "letter,", "dated", "3/22/13,", "was", "sent", "to", "customers", "who", "purchased", "the", "EVOTECH", "Endoscope", "Cleaner", "and", "Reprocessor", "(ECR)", "HIPOT", "Testing.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "on", "what", "to", "do", "if", "electrical", "shock", "occurs.", "Customers", "are", "instructed", "that", "they", "will", "be", "contacted", "in", "the", "next", "2", "weeks", "on", "behalf", "of", "ASP", "to", "schedule", "HIPOT", "testing.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "(888)", "965-5816.", "Customers", "are", "instructed", "to", "report", "complaints", "or", "suspected", "problems", "with", "their", "EVOTECH", "ECR", "system", "by", "contacting", "ASP", "Professional", "Services", "directly", "at", "(888)", "783-7723", "and", "select", "option", "#2." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111555

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Radiometer,", "sent", "two", "\"Priority", "Level:", "Urgent\"", "letters", "one", "dated", "July", "9,", "2012", "and", "the", "other", "dated", "July", "24,", "2012", "to", "its", "affected", "customers", "via", "FedEx", "with", "tracking.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Recall", "Response", "Fax", "Form", "via", "fax", "to", "800-736-0601.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "a", "local", "service", "representative", "will", "be", "contacting", "them", "shortly", "to", "install", "a", "software", "update", "that", "will", "prevent", "this", "from", "occuring", "(in", "the", "event", "that", "you", "utilize", "HL7", "version", "2.5", "or", "intend", "to", "at", "some", "future", "date.)", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "letter", "or", "the", "Recall,", "please", "contact", "Radiometer", "America", "Technical", "Support", "at", "1-800-736-0600", "opt.", "4." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112152

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "RaySearch", "Laboratories,", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice,", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "May", "9,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "the", "\"workaround", "is", "to", "not", "use", "segment", "MU", "optimization\"", "and", "that", "there", "\"is", "in", "general", "no", "need", "to", "manually", "adjust", "the", "segment", "shapes", "to", "such", "an", "extent", "there", "is", "need", "for", "a", "separate", "optimization", "of", "the", "segment", "MU.\"", "Additionally,", "the", "customers", "were", "instructed", "-Do", "not", "uncheck", "the", "\"Segment", "shapes\"", "check", "box;", "educate", "planning", "staff", "and", "all", "users", "about", "this", "workaround;", "inspect", "your", "product", "and", "identify", "all", "installed", "units", "with", "the", "noted", "software", "version", "numbers;", "and", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Form", "via", "fax", "to:", "RaySearch", "Americas", "Inc.", "at", "888-501-7195;", "email:", "[email protected]", "and/or", "email", "to:", "Raysearch", "Laboratories", "AB", "at", "[email protected].", "For", "further", "information", "and", "return", "of", "the", "Reply", "Form", "contact", "For", "the", "Americas:", "Director", "of", "Customer", "Support,", "RaySearch", "Americas", "at", "+1877", "778", "3849", "or", "[email protected];", "and", "For", "Europe,", "Asia", "and", "rest", "of", "the", "world:", "Director", "of", "Service,", "RaySearch", "Laboratories", "AB", "at", "+46", "8", "5450", "6130", "or", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

70912

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "Sales", "reps", "and", "distributors", "on", "May", "7,", "2007.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "William", "Hennig,", "QA", "Manager", "at", "973-299-9300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102650

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION/URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "letter", "dated", "July", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "return", "all", "affected", "product", "to", "Varian", "Brachy", "Therapy", "by", "using", "the", "contact", "information", "provided", "in", "the", "letter.", "Replacement", "product", "will", "be", "provided", "free", "of", "charge", "to", "the", "customers.", "Customers", "should", "contact", "their", "local", "Varian", "Customer", "Support", "District", "or", "Regional", "Manager", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

110805

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "issued", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "via", "UPS", "overnight", "delivery", "on", "May", "22,", "2012.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "take", "the", "following", "actions:", "Discontinue", "use", "and", "discard", "any", "affected", "product.", "BD", "would", "send", "replacement", "tubes", "for", "the", "discarded", "material.", "Complete", "the", "attached", "form", "whether", "or", "not", "they", "have", "any", "inventory", "remaining", "so", "that", "the", "firm", "may", "acknowledge", "their", "receipt", "of", "the", "notification.", "Fax", "the", "form", "to:", "Attention:", "Regulatory", "Compliance", "FAX:", "410-316-4258", "Email:", "[email protected]", "If", "further", "assistance", "is", "needed,", "customers", "should", "contact", "BD", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-838-8663.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "410-316-4054." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

130185

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Merge", "sent", "an", "Important", "Product", "Information", "Notice", "letter,", "dated", "August", "22,", "2014", "to", "consignees.", "The", "letter", "stated", "the", "issue,", "identified", "affected", "product,", "provided", "instructions,", "and", "told", "of", "a", "product", "update", "expected", "to", "be", "available", "by", "September", "15,", "2014.", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "Customer", "Service", "at", "877-741-5369" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

85531

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent:", "Field", "Correction\"", "dated", "October", "8,", "2009", "was", "issued", "to", "Consignees.", "The", "notification", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "issue,", "health", "risks", "and", "actions", "for", "customers", "to", "take.", "The", "letter", "notified", "consignees", "of", "a", "changed", "to", "the", "surgical", "technique,", "to", "include", "the", "use", "of", "a", "new", "peripheral", "rib", "impactor", "tool.", "Notifications", "of", "this", "field", "notification", "were", "sent", "to", "all", "affected", "direct", "accounts", "of", "Zimmer,", "Inc.", "Contact", "your", "Zimmer", "Sales", "Representative", "if", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "action.", "For", "shipping", "assistance,", "questions", "or", "assistance", "in", "notifying", "your", "accounts", "about", "the", "field", "correction", "please", "contact", "Zimmer,", "Inc.", "at", "1-800-613-6131." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100501

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "October", "25,", "2010,", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "was", "sent", "by", "certified", "mail", "to", "all", "facilities", "advising", "them", "of", "the", "recall.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "reason", "for", "the", "recall.", "Users", "were", "asked", "to", "discontinue", "use", "and", "return", "the", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "If", "all", "product", "was", "already", "used,", "then", "this", "should", "be", "indicated", "on", "the", "form", "provided.", "The", "firm", "will", "send", "replacement", "product", "in", "quantities", "equal", "to", "the", "returned", "product.", "The", "attached", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "via", "fax.", "Customers", "were", "instructed", "to", "report", "any", "suspected", "incidents", "related", "to", "this", "issue", "to", "CardioCommand", "Customer", "Service", "at", "1-800-231-6370.", "Also", "questions", "or", "comments", "should", "be", "directed", "to", "CardioCommand", "Customer", "Service." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90486

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "\"Confirmation", "of", "Product", "Recall\"", "letter", "dated", "April", "5,", "2010,", "was", "faxed", "by", "the", "firm", "(Encision,", "Inc.)", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "either", "return", "or", "destroy", "the", "affected", "electrodes", "and", "to", "contact", "any", "customers", "or", "sales", "representatives", "to", "whom", "they", "distributed", "the", "product", "and", "confirm", "they", "have", "been", "removed", "from", "use", "and/or", "they", "will", "pick", "them", "up", "for", "return.", "The", "customers", "is", "to", "complete", "form", "and", "fax", "to", "the", "attention", "of", "RA/QA", "at", "1-303-444-2693", "or", "return", "with", "the", "items.", "The", "number", "to", "call", "to", "arrange", "return", "and/or", "if", "you", "have", "any", "questions", "is", "1-800-998-0986." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100138

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Wright", "Medical,", "sent", "an", "\"URGENT:", "Medical", "Device", "Voluntary", "Recall\"", "letter", "dated", "May", "6,", "2011", "to", "their", "customers", "via", "FedEx", ".", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "products;", "immediately", "return", "any", "affected", "product", "to", "Wright", "Technology", "as", "soon", "as", "possible", "(contact", "Customer", "Service", "at", "800-238-7117", "for", "return", "instructions", "and", "replacement", "inventory),", "and", "immediately", "complete", "and", "return", "the", "attached", "response", "form", "via", "fax", "to:", "901-867-7401.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "matter,", "please", "contact", "800-874-5630." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66552

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "November", "26,", "2007,", "Stryker", "Sent", "Urgent", "Product", "Recall", "notification", "letters", "to", "Stryker", "Agencies/Branches", "and", "hospitals", "(OR", "Supervisor)", "by", "Federal", "Express.", "The", "notification", "requested", "that", "all", "inventory", "be", "examined", "and", "returned.", "Returning", "instructions", "were", "provided", "in", "the", "letter.", "Questions", "concerning", "this", "recall", "are", "being", "addressed", "by", "contacting", "the", "Regulatory", "Compliance", "Hotline", "at", "(201)", "831-6633." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

124744

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "Systems", "sent", "an", "\"", "Urgent", "Medial", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "November", "7,", "2013.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Mangers,", "Managers", "of", "Radiology", "/Cardiology", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information", "(USA", "800-437-1171,", "Japan", "0120-055-919,", "For", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99380

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "sent", "an", "Urgent:", "Product", "Recall", "letter", "with", "return", "response", "forms", "to", "direct", "consignees", "on", "03/01/11", "and", "03/02/11", "via", "UPS.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "lot", "along", "with", "the", "reason", "for", "the", "recall.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "complete", "the", "enclosed", "Distributor", "Packing", "List", "and", "to", "follow", "the", "instructions", "provided", "on", "the", "Packing", "List", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "The", "firm", "will", "issue", "a", "credit", "upon", "receipt", "of", "the", "affected", "product.", "Customers", "can", "contact", "BD", "Customer", "Service", "if", "they", "need", "assistance", "or", "have", "questions", "regarding", "the", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69468

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "its", "recall", "on", "March", "18,", "2008", "by", "issuing", "a", "recall", "notice", "to", "customers", "and", "subsidiaries", "via", "e-mail.", "Not", "all", "VARIANT", "¿-Thalassemia", "Short", "ROM", "Cards", "are", "affected.", "Inventory", "should", "be", "examined", "and", "quarantine", "the", "product", "subject", "to", "this", "Recall.", "Contact", "your", "regional", "Bio-Rad", "office", "for", "ROM", "Card", "replacement", "or", "if", "you", "have", "questions." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

127000

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "SAFETY", "ALERT", "dated", "April", "22,", "2014", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "should", "be", "directed", "to", "(574)", "372-1570,", "Monday", "through", "Friday,", "8", "a.m.", "to", "5", "p.m." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45353

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "provided", "clear", "written", "instructions", "(04/06/2006)", "to", "discontinue", "use", "and", "discard", "remaining", "inventory", "of", "products", "over", "2", "months", "old.", "In", "addition,", "each", "customer", "is", "being", "contacted", "by", "phone", "as", "an", "effectiveness", "verification.", "Recalling", "firm", "is", "also", "instructing", "Stratus", "CS", "customers", "to", "process", "all", "samples", "and", "dilutions", "in", "duplicate." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

65787

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Important", "Product", "Correction", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "were", "sent", "via", "Federal", "Express", "on", "9/19/06", "with", "return", "receipt.", "Foreign", "locations", "were", "notified", "by", "a", "Advisory", "Notice.", "Notification", "letters", "requested", "that", "all", "inventory", "of", "the", "affected", "items", "be", "examined", "to", "verify", "that", "it", "assemble", "correctly.", "Any", "product", "that", "does", "not", "assemble", "correctly", "was", "to", "be", "returned", "to", "Stryker,", "Mahwah,", "NJ.", "The", "Product", "Accountability", "form", "was", "to", "be", "completed", "by", "each", "location", "to", "notify", "Stryker", "that", "the", "letter", "ahd", "been", "received", "and", "inventory", "examined.", "Stryker", "representatives", "were", "to", "be", "contacted", "for", "product", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44452

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "3/1/06", "that", "included", "one", "copy", "of", "the", "instructions.", "Consignees", "were", "asked", "to", "inform", "the", "firm", "of", "how", "many", "additional", "copies", "were", "needed", "for", "stocks", "on", "hand", "and", "instructed", "to", "make", "copies", "as", "needed", "until", "additional", "supplies", "are", "received." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

99387

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Salter", "Labs,", "called", "all", "their", "customers", "on", "March", "25,", "2011", "and", "asked", "that", "they", "hold", "all", "affected", "product.", "In", "addition,", "the", "firm", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "4,", "2011", "and", "a", "follow-up", "letter", "dated", "April", "7,", "2011", "via", "e-mail", "and", "certified", "mail", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "return", "any", "affected", "lots", "listed,", "contact", "Salter", "Customer", "Service", "at", "1-800-235-4203", "to", "arrange", "for", "return", "of", "affected", "product", "and", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "Form", "via", "661-854-6816", "or", "toll", "free", "1-800-628-4690.", "Should", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "Salter", "Labs", "at", "1-800-235-4203." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]