id
stringclasses
3 values
tokens
sequencelengths
1
121
ner_tags
sequencelengths
1
121
318
[ "En", "bloquant", "le", "flux", "de", "calcium", "dans", "les", "cellules", "nerveuses", ",", "le", "ziconotide", "interfère", "avec", "la", "transmission", "des", "signaux", "de", "douleur", "dans", "la", "moelle", "et", "permet", "de", "soulager", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 0, 0, 15, 0, 3, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 15, 0, 15, 0, 7, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 19, 0, 7, 0 ]
318
[ "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d" ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "5", "ml", ":" ]
[ 0, 0, 0 ]
318
[ "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d" ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "méthionine", ",", "chlorure", "de", "sodium", ",", "eau", "pour", "préparation", "injectable", ",", "acide", "chlorhydrique", "et", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 3, 0, 3, 4, 4, 0, 3, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 0 ]
318
[ "1", "ml", "(", "1", "x", "1", "ml", "flacon", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
318
[ "2", "ml", "(", "1", "x", "2", "ml", "flacon", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
318
[ "5", "ml", "(", "1", "x", "5", "ml", "flacon", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
318
[ "Uniquement", "par", "voie", "intrarachidienne" ]
[ 0, 0, 0, 1 ]
318
[ "3", "Shortlands", "London", "W6", "8EE", "Royaume", "-", "Uni" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 9, 10, 10 ]
318
[ "Prialt", "100", "μ", "g", "/", "ml" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "PRIALT" ]
[ 3 ]
318
[ "La", "troisième", "étude", "portait", "sur", "l", "’", "utilisation", "du", "médicament", "pendant", "3", "semaines", "chez", "des", "patients", "adultes", "atteints", "de", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "." ]
[ 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 11, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0 ]
318
[ "Perfusion", "intrarachidienne" ]
[ 19, 1 ]
318
[ "Prialt", "25", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", ",", "ziconotide" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 19, 0, 3 ]
318
[ "Chaque", "ml", "de", "solution", "contient", "25", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d", "’", "acétate", ")", ",", "(", "500", "microgrammes", "par", "flacon", ")", "," ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0 ]
318
[ "20", "ml", "(", "1", "x", "20", "ml", "flacon", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
318
[ "Prialt", "25", "μ", "g", "/", "ml" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "-", "Si", "vous", "avez", "toute", "autre", "question", ",", "si", "vous", "avez", "un", "doute", ",", "demandez", "plus", "d" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "contient", "une", "substance", "appelée", "ziconotide", ",", "qui", "appartient", "à", "un", "groupe", "de", "médicaments", "dénommés", "antalgiques", "ou" ]
[ 3, 0, 0, 13, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "utilisé", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "chroniques", "lorsque", "le", "traitement", "en", "cours", "n" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 7, 8, 0, 0, 19, 0, 0, 0 ]
318
[ "douleur", "ou", "écoulement", ",", "vous", "devez", "le", "signaler", "immédiatement", "à", "votre", "médecin", "qui", "vous", "prescrira", "un", "traitement", "contre", "l" ]
[ 7, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 19, 0, 19, 0, 0 ]
318
[ "conseil", "à", "votre", "médecin", "aussi", "rapidement", "que", "possible", "car", "cette", "augmentation", "de", "sensibilité", "peut", "être", "un", "premier", "signe", "d" ]
[ 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 16, 16, 0, 0, 0, 0, 7, 0 ]
318
[ "Dans", "les", "trois", "études", ",", "la", "principale", "mesure", "d", "’", "efficacité", "était", "le", "changement", "du", "score", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l", "’", "échelle", "visuelle", "analogique", "(", "EVA", ")", "." ]
[ 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 20, 20, 20, 20, 20, 20, 20, 20, 20, 0, 19, 0, 0 ]
318
[ "fatigue", ",", "confusion", ",", "sensation", "de", "malaise", ",", "vomissements", "ou", "évanouissements", ",", "vous", "avez", "peut", "-", "être" ]
[ 7, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "pendant", "la", "grossesse", "à", "moins", "d" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 0, 0, 0 ]
318
[ "Demandez", "conseil", "à", "votre", "médecin", "si", "vous", "devez", "conduire", "un", "véhicule", "ou", "utiliser", "une", "machine", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 13, 0, 0, 0, 13, 0 ]
318
[ "COMMENT", "UTILISER", "PRIALT" ]
[ 0, 0, 3 ]
318
[ "Votre", "médecin", "discutera", "avec", "vous", "du", "type", "de", "pompe", "le", "mieux", "adapté", "pour", "vous", "et", "du", "rythme", "de", "remplissage", "de", "la", "pompe", "." ]
[ 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0 ]
318
[ "La", "dose", "maximale", "est", "de", "21", ",", "6", "microgrammes", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Au", "début", "du", "traitement", ",", "le", "médecin", "pourra", "augmenter", "la", "dose", "tous", "les", "1", "à", "2", "jours", "ou", "plus", "." ]
[ 0, 0, 0, 19, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Si", "nécessaire", ",", "le", "traitement", "pourra", "être", "diminué", "ou", "interrompu", "si", "les", "effets", "indésirables", "sont", "trop", "importants", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Il", "est", "possible", "que", "votre", "médecin", ",", "avant", "d", "’", "administrer", "Prialt", ",", "décide", "d", "’", "arrêter", "de", "vous", "administrer", "des", "opiacés", "dans", "l", "’", "espace", "entourant", "votre", "moelle", "épinière", "et", "qu", "’", "il", "les", "remplace", "par", "d", "’", "autres", "médicaments", "contre", "la", "douleur", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 19, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 4, 4, 0 ]
318
[ "COMMENT", "CONSERVER", "PRIALT" ]
[ 0, 19, 3 ]
318
[ "Quels", "ont", "été", "les", "bénéfices", "démontrés", "par", "Prialt", "au", "cours", "des", "études", "?" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 19, 0 ]
318
[ "Conserver", "au", "réfrigérateur", "dans", "un", "flacon", "non", "ouvert", "(", "2", "°", "C", "–", "8", "°", "C", ")", "." ]
[ 19, 0, 13, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Que", "contient", "Prialt" ]
[ 0, 0, 3 ]
318
[ "La", "substance", "active", "est", "le", "ziconotide", "." ]
[ 0, 3, 4, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "microgrammes", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d" ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Un", "flacon", "de", "1", "ml", "contient", "100", "microgrammes", ";", "un", "flacon", "de", "2", "ml", "contient", "200", "microgrammes", ";" ]
[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Les", "autres", "composants", "sont", "les", "suivants", ":", "méthionine", ",", "chlorure", "de", "sodium", ",", "eau", "pour", "préparations", "injectables", ",", "acide", "chlorhydrique", "et", "hydroxyde", "de", "sodium", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 4, 0, 3, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 0, 3, 4, 4, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "1", "ml", ",", "2", "ml", "ou", "5", "ml", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Č", "eská", "republika", "Eisai", "GmbH", "Tel", ":", "+", "420", "602", "311", "962" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Malta", "Associated", "Drug", "Company", "Ltd", "Tel", ":", "+", "356", "(", "0", ")", "227", "780", "00" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Ελλάδα", "Arriani", "Pharmaceuticals", "Τηλ", ":", "+", "30", "(", "0", ")", "210", "668", "3000" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "a", "été", "plus", "efficace", "que", "le", "placebo", "dans", "les", "deux", "premières", "études", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 19, 0 ]
318
[ "Portugal", "EF", "-", "Eisai", "Farmacêutica", ",", "Unipessoal", "Lda", "Tel", ":", "+", "351", "214", "875", "540" ]
[ 9, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Slovenská", "republika", "Eisai", "GmbH", "Tel", ":", "+", "420", "602", "311", "962" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "La", "dernière", "date", "à", "laquelle", "cette", "notice", "a", "été", "approuvée", "est", "{", "MM", "/", "AAAA", "}", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Cela", "signifie", "que", "à", "cause", "de", "la", "rareté", "de", "cette", "maladie", "il", "est", "impossible", "d", "’", "obtenir", "des", "informations", "complètes", "sur", "ce", "médicament", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "fourni", "sous", "forme", "de", "solution", "limpide", "et", "incolore", "dans", "des", "flacons", "à", "usage", "unique", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Un", "flacon", "de", "20", "ml", "contient", "500", "microgrammes", "." ]
[ 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "fourni", "en", "conditionnements", "contenant", "un", "seul", "flacon", "de", "20", "ml", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Avant", "le", "traitement", ",", "les", "patients", "avaient", "des", "scores", "d", "’", "intensité", "de", "la", "douleur", "sur", "l" ]
[ 0, 0, 19, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0 ]
318
[ "Les", "effets", "indésirables", "les", "plus", "courants", "(", "observés", "chez", "plus", "d", "’", "un", "patient", "sur", "10", ")", "sont", "un", "état", "confusionnel", ",", "des", "sensations", "vertigineuses", ",", "un", "nystagmus", "(", "mouvement", "oculaire", "incontrôlé", ")", ",", "des", "troubles", "mnésiques", "(", "perte", "de", "mémoire", ")", ",", "des", "céphalées", ",", "une", "somnolence", "(", "endormissement", ")", ",", "un", "flou", "visuel", ",", "des", "nausées", "(", "mal", "au", "cœur", ")", ",", "des", "vomissements", ",", "des", "troubles", "de", "la", "démarche", "(", "difficulté", "pour", "marcher", ")", "et", "une", "asthénie", "(", "faiblesse", ")", "." ]
[ 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 7, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 7, 8, 8, 8, 0, 7, 8, 8, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0 ]
318
[ "Pour", "une", "description", "complète", "des", "effets", "indésirables", "observés", "sous", "Prialt", ",", "veuillez", "vous", "reporter", "à", "la", "notice", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0 ]
318
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "les", "patients", "pouvant", "présenter", "une", "hypersensibilité", "(", "allergie", ")", "au", "ziconotide", "ou", "à", "l", "’", "un", "des", "autres", "ingrédients", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "des", "patients", "sous", "chimiothérapie", "intrarachidienne", "(", "anti", "-", "cancéreux", "injectés", "dans", "le", "canal", "rachidien", ")", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 19, 20, 0, 3, 4, 4, 19, 0, 0, 1, 2, 0, 0 ]
318
[ "Pourquoi", "Prialt", "a", "-", "t", "-", "il", "été", "approuvé", "?" ]
[ 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Qu", "’", "est", "ce", "que", "Prialt", "?" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Le", "comité", "des", "médicaments", "à", "usage", "humain", "(", "CHMP", ")", "a", "estimé", "que", "Prialt", "était", "une", "alternative", "aux", "autres", "analgésiques", "intrarachidiens", ",", "comme", "les", "opioïdes", "." ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 1, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Quelles", "sont", "les", "informations", "que", "l", "’", "on", "attend", "encore", "au", "sujet", "de", "Prialt", "?" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "La", "société", "qui", "fabrique", "Prialt", "réalise", "actuellement", "une", "étude", "sur", "l", "’", "utilisation", "à", "long", "terme", "du", "médicament", ",", "portant", "en", "particulier", "sur", "la", "possibilité", "d", "’", "un", "développement", "de", "la", "tolérance", "au", "traitement", "(", "lorsque", "des", "doses", "d", "’", "un", "médicament", "qui", "étaient", "efficaces", "deviennent", "au", "fur", "et", "à", "mesure", "moins", "efficaces", ")", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Autres", "informations", "relatives", "à", "Prialt", ":" ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Le", "dossier", "de", "désignation", "de", "Prialt", "comme", "médicament", "orphelin", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "L", "’", "EPAR", "complet", "est", "disponible", "à", "l", "’", "adresse", "suivante", ":", "ici", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt" ]
[ 3 ]
318
[ "1", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "2", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "5", "ml", "(", "100", "μ", "g", "/", "ml", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "une", "solution", "pour", "perfusion", "contenant", "le", "principe", "actif", "ziconotide", ",", "à", "des", "concentrations", "de", "100", "ou", "25", "microgrammes", "par", "millilitre", "." ]
[ 3, 0, 0, 3, 0, 19, 0, 0, 3, 4, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "25", "μ", "g", "/", "ml" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "20", "ml", "(", "25", "μ", "g", "/", "ml", ")" ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Prialt", "100", "microgrammes", "/", "ml", ",", "solution", "pour", "perfusion", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 19, 0 ]
318
[ "Un", "ml", "de", "solution", "contient", "100", "μ", "g", "de", "ziconotide", "(", "sous", "forme", "d" ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Solution", "transparente", "et", "incolore", ",", "exempte", "de", "particules", "visibles", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0 ]
318
[ "Le", "ziconotide", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 3, 0, 7, 0, 0, 19, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 19, 20, 0 ]
318
[ "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "ne", "doit", "être", "réalisé", "que", "par", "des", "médecins", "ayant", "l", "’", "expérience", "de", "l", "’", "administration", "de", "médicaments", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 20, 20, 20, 20, 20, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "exclusivement", "destiné", "à", "l" ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Adultes", "(", "y", "compris", "sujets", "âgés", "≥", "65", "ans", ")" ]
[ 11, 0, 0, 0, 11, 12, 12, 12, 12, 0 ]
318
[ "Le", "traitement", "par", "ziconotide", "doit", "être", "instauré", "à", "la", "dose", "de", "2", ",", "4", "µg", "/", "jour", "et", "peut", "ensuite", "être", "adapté", "en", "fonction", "de", "la", "réponse", "analgésique", "du", "patient", "et", "de", "la", "survenue", "d", "’", "événements", "indésirables", "." ]
[ 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 17, 3, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0 ]
318
[ "Dans", "quel", "cas", "Prialt", "est", "-", "il", "utilisé", "?" ]
[ 0, 0, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Environ", "75", "%", "des", "patients", "répondant", "de", "façon", "satisfaisante", "au", "traitement", "nécessitent", "une", "posologie", "≤", "9", ",", "6", "μ", "g", "/", "jour", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Le", "risque", "de", "méningite", "secondaire", "étant", "plus", "élevé", "lors", "de", "l", "’", "utilisation", "prolongée", "d", "’", "un", "cathéter", "sous", "-", "arachnoïdien", "avec", "système", "de", "perfusion", "externe", ",", "les", "systèmes", "implantés", "sont", "préconisés", "pour", "l", "’", "administration", "de", "ziconotide", "pendant", "des", "périodes", "prolongées", "." ]
[ 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 5, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 19, 0, 0, 0, 19, 0, 3, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Un", "système", "de", "cathéter", "externe", "ne", "sera", "utilisé", "que", "lorsqu", "’", "un", "système", "interne", "ne", "peut", "pas", "être", "implanté", "." ]
[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0 ]
318
[ "Prialt", "ne", "doit", "pas", "être", "utilisé", "chez", "l", "’", "enfant", "en", "dessous", "de", "18", "ans", "suite", "à", "un", "manque", "de", "données", "concernant", "la", "sécurité", "et", "l", "’", "efficacité", "." ]
[ 3, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 12, 12, 12, 12, 12, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Bien", "que", "l", "’", "efficacité", "et", "la", "sécurité", "d", "’", "emploi", "à", "long", "terme", "du", "ziconotide", "ait", "été", "étudié", "au", "cours", "d", "’", "essais", "cliniques", "en", "ouvert", ",", "aucun", "essai", "contrôlé", "d", "’", "une", "durée", "supérieure", "à", "trois", "semaines", "n", "’", "a", "été", "réalisé", "(", "voir", "rubrique", "5", ".", "1", ")", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 15, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 19, 20, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "La", "possibilité", "d", "’", "effets", "toxiques", "locaux", "à", "long", "terme", "au", "niveau", "de", "la", "moelle", "épinière", "n", "’", "est", "pas", "exclue", "et", "les", "données", "précliniques", "disponibles", "sont", "limitées", "(", "voir", "rubrique", "5", ".", "3", ")", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "La", "prudence", "s", "’", "impose", "donc", "lors", "d", "’", "un", "traitement", "au", "long", "cours", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Les", "patients", "et", "les", "médecins", "doivent", "être", "vigilants", "concernant", "l", "’", "apparition", "de", "symptômes", "et", "signes", "typiques", "de", "méningite", "." ]
[ 0, 11, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 7, 0, 0, 7, 0 ]
318
[ "Le", "positionnement", "intrathécal", "optimal", "du", "cathéter", "n", "’", "a", "pas", "été", "établi", "." ]
[ 0, 0, 1, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "à", "un", "niveau", "plus", "bas", ",", "ex", ".", "au", "niveau", "lombaire", ",", "pourrait", "peut", "-", "être", "diminuer", "les", "réactions", "neurologiques", "indésirables", "liées", "au", "ziconotide", "." ]
[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 3, 0 ]
318
[ "Prialt", "est", "indiqué", "pour", "le", "traitement", "des", "douleurs", "intenses", ",", "chroniques", "(", "de", "long", "terme", ")", "chez", "les", "patients", "nécessitant", "une", "analgésie", "intrarachidienne", "(", "injection", "dans", "l", "’", "espace", "qui", "entoure", "la", "moelle", "épinière", "et", "le", "cerveau", ")", "." ]
[ 3, 0, 7, 0, 0, 19, 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 0, 19, 20, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 2, 0, 0, 1, 0, 0 ]
318
[ "Le", "positionnement", "du", "cathéter", "doit", "donc", "être", "évalué", "soigneusement", "pour", "permettre", "un", "accès", "adéquat", "aux", "segments", "nociceptifs", "rachidiens", "tout", "en", "diminuant", "les", "concentrations", "de", "médicament", "au", "niveau", "cérébral", "." ]
[ 0, 0, 0, 5, 0, 0, 0, 19, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 1, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0 ]
318
[ "Le", "nombre", "de", "patients", "ayant", "reçu", "une", "chimiothérapie", "systémique", "et", "le", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "étant", "faible", ",", "la", "prudence", "s" ]
[ 0, 0, 0, 11, 0, 0, 0, 19, 20, 0, 0, 3, 0, 0, 1, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Des", "élévations", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "(", "CPK", ")", ",", "généralement", "asymptomatiques", ",", "sont", "fréquentes", "chez", "les", "patients", "traités", "par", "ziconotide", "par", "voie", "intrarachidienne", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 3, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 19, 0, 3, 0, 0, 1, 0 ]
318
[ "Une", "élévation", "progressive", "de", "la", "créatine", "phosphokinase", "est", ",", "en", "revanche", ",", "peu", "fréquente", "." ]
[ 0, 0, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0 ]
318
[ "Une", "surveillance", "des", "taux", "de", "créatine", "phosphokinase", "est", "toutefois", "recommandée", "." ]
[ 0, 19, 0, 0, 0, 3, 4, 0, 0, 19, 0 ]
318
[ "Des", "réactions", "indésirables", "cognitives", "et", "neuropsychiatriques", ",", "en", "particulier", "une", "confusion", ",", "ont", "été", "fréquemment", "décrites", "chez", "les", "patients", "sous", "ziconotide", "." ]
[ 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 7, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 11, 0, 3, 0 ]
318
[ "Les", "troubles", "cognitifs", "apparaissent", "typiquement", "après", "plusieurs", "semaines", "de", "traitement", "." ]
[ 0, 7, 8, 0, 0, 0, 0, 0, 0, 19, 0 ]