mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags listlengths 4 337	tokens listlengths 4 337	labels listlengths 4 337
44465	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Depuy", "Mitek", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "2/17/06", "to", "request", "accounts", "return", "devices." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128998	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Preliminary", "Customer", "Information", "Letter", "(dated", "7/4/14)", "was", "emailed", "to", "customers", "on", "7/05/14", "from", "Mitsubishi's", "sales", "and", "service", "representative", "in", "Germany.", "The", "letter", "informed", "customers", "of", "the", "potential", "safety", "issue", "associated", "with", "the", "VERO", "Linear", "Accelerator", "and", "the", "recommended", "actions", "to", "be", "taken.", "A", "formal", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "Letter", "(dated", "7/15/14)", "was", "emailed", "to", "customers", "on", "8/07/14", "from", "Mitsubishi's", "sales", "and", "service", "representative", "in", "Germany.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "ensure", "that", "all", "potential", "users", "in", "the", "facility", "are", "made", "aware", "of", "the", "safety", "notification", "and", "the", "recommended", "actions", "to", "be", "taken." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
146458	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Integrated", "Science", "Systems", "sent", "a", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "29,", "2016.", "Integrated", "Science", "Systems", "requested", "that", "unopened", "kits", "in", "inventory", "be", "returned.", "Once", "the", "root", "cause", "has", "been", "determined,", "the", "kits", "will", "be", "reworked", "and", "returned", "to", "INOVA", "for", "distribution.", "For", "questions", "call", "706-922-8686." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106994	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "on", "January", "16,", "2016,", "to", "all", "affected", "customers", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "potential", "risk,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "pass", "this", "information", "to", "all", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "and", "instruct", "personnel", "accordingly.", "Siemens", "ask", "that", "if", "the", "device/equipment", "is", "no", "longer", "in", "the", "customers", "possession", "to", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108536	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customer", "Notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "customers", "of", "the", "three", "MicroScan", "panels", "by", "traceable", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "asked", "customers", "to", "discard", "any", "remaining", "inventory", "in", "addition", "to", "contacting", "customer", "service", "for", "replacement", "product.", "The", "letter", "also", "recommended", "that", "customers", "consider", "the", "need", "to", "review", "previous", "test", "results,", "conduct", "patient", "follow-up,", "and", "or", "repeat", "tests", "as", "needed.", "Customers", "were", "to", "complete", "and", "return", "the", "customer", "reply", "card", "to", "confirm", "that", "they", "received", "and", "understood", "the", "recall", "communication." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100378	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "XVIVO", "Perfusion,", "part", "of", "the", "Vitrolife", "Group,", "sent", "out", "a", "\"Partial", "recall", "of", "Perfadex", "with", "THAM\"", "letter", "on", "May", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "to", "quarantine", "all", "Perfadex", "with", "THAM.", "Replacement", "THAM", "was", "to", "be", "shipped", "by", "Vitrilife", "within", "a", "few", "days", "and", "the", "exchanged", "THAM", "was", "to", "immediately", "sent", "to", "Vitrolife,", "Englewood,", "CO.", "For", "additional", "Information", "please", "call", "(303)", "762-1933" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38327	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "telephone", "and", "fax", "letter,", "beginning", "04/25/2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
89388	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Phase", "1", "-", "Important", "Notice", "and", "Technical", "Note", "#200", "058", "-", "\"Accuracy", "problems", "in", "Leksell", "GammaPlan", "8.0", "image", "fusion\",", "dated", "December", "10.2007", "and", "Field", "Change", "Order", "#200", "058,", "\"Technical", "Note:", "Accuracy", "problems", "in", "Leksell", "Gamma", "Plan", "8.0", "image", "fusion\",", "dated", "January", "7,", "2008", "were", "sent", "to", "affected", "customers", "and", "all", "field", "service", "engineers", "as", "notification", "of", "the", "problem.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "firm", "recommended", "that", "the", "customers", "not", "use", "the", "fusion", "function", "until", "their", "Leksell", "GammaPlan(R)", "is", "upgraded", "to", "version", "8.2.", "For", "further", "question,", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "your", "Elekta", "support", "respresentative", "at" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121961	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Product", "Information", "notices", "dated", "8/22/2013", "were", "mailed", "via", "FedEx", "to", "distributors", "on", "8/23/2013.", "Follow-up", "emails", "with", "a", "copy", "of", "the", "UPI", "notice", "were", "sent", "to", "distributors", "on", "8/23/2013.", "The", "UPI", "notice", "informed", "the", "customers", "of", "the", "issue", "with", "the", "product", "and", "how", "to", "identify", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "advised", "that", "the", "Polaris", "Translation", "Screw", "System", "and", "the", "SpF", "Implantable", "Spine", "Fusion", "Stimulator", "not", "be", "used", "in", "conjunction", "with", "any", "implants", "containing", "cobalt", "chrome.", "Firm", "contacts", "were", "provided", "in", "case", "customers", "had", "any", "questions.", "EBI,", "LLC", "had", "a", "conference", "call", "with", "their", "domestic", "distributors", "on", "8/23/2013", "informing", "them", "they", "are", "required", "to", "notify", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132046	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent:", "Medical", "Device", "Correction,", "dated", "December", "5,", "2014,", "was", "sent", "to", "Healthcare", "Professionals.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "reason", "for", "recall.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "-Ensure", "they", "have", "read", "and", "understand", "the", "precautions", "described", "in", "the", "current", "product", "labeling", "(a", "complete", "list", "of", "product", "labeling", "is", "provided", "in", "Appendix", "A)", "and", "the", "additional", "precautions", "in", "this", "notice", "describing", "medical", "conditions", "that", "may", "increase", "the", "risk", "of", "obtaining", "a", "(falsely", "or", "erroneously)", "lower", "than", "expected", "INR", "result.", "The", "INRatio", "PT/INR", "Monitor", "system", "should", "NOT", "be", "used", "if", "the", "patient", "has", "any", "of", "the", "medical", "conditions", "described.", "-Verify", "that", "the", "patient", "has", "hematocrit", "within", "the", "range", "of", "30%", "to", "55%.", "If", "not,", "immediately", "transition", "the", "patient", "to", "an", "alternate", "INR", "monitoring", "method.", "-Perform", "INR", "verification", "testing", "for", "the", "patients", "using", "a", "laboratory", "INR", "test", "method.", "Immediately", "transition", "any", "patient", "with", "a", "significantly", "discrepant", "low", "result", "on", "the", "INRatio¿¿", "PT/INR", "Monitor", "system", "to", "an", "alternative", "INR", "monitoring", "method.", "-If", "have", "forwarded", "product", "to", "another", "customer,", "please", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "-Please", "complete", "and", "FAX", "or", "e-mail", "the", "enclosed", "Reply", "Form", "(Appendix", "B", "the", "last", "page", "of", "this", "notice)", "within", "10", "days", "to", "confirm", "your", "receipt", "of", "this", "notice.", "Customers", "can", "contact", "Alere", "INRatio", "Recall", "Hotline", "by", "phone", "at", "1-877-929-2579,", "for", "questions", "regarding", "this", "notification.", "Additionally,", "a", "website", "has", "been", "established", "providing", "information", "and", "frequently", "asked", "questions.", "www.inr-care.com", "Please", "FAX", "or", "e-mail", "the", "completed", "Reply", "Form", "to:", "Alere", "San", "Diego,", "Inc.", "Fax:", "1-877-929-2580", "E-mail:", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
36336	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "sent", "a", "product", "Safety", "&", "Recall", "notification", "via", "email", "or", "regular", "mail", "begining", "12/03/04", "through", "12/08/04.", "A", "Product", "Recall", "form", "requested", "the", "customer", "for", "feedback", "as", "to", "Quantity", "Used,", "Quantity", "to", "be", "Retained", "and", "Quantity", "to", "be", "returned", ".", "The", "Customer", "Recall", "Notication", "states", "that", "if", "no", "Administration", "Sets", "from", "alternative", "lots", "are", "available", "and", "the", "use", "of", "the", "volumetric", "pump", "is", "essential,", "follow", "the", "instructions", "in", "the", "attached", "Customer", "Information", "Bulletin,", "which", "describes", "how", "to", "identify", "a", "set", "which", "does", "not", "have", "the", "defect.", "Customers", "who", "find", "product", "subject", "to", "the", "recall", "are", "to", "contact", "Smith", "Medical", "Customer", "Service", "Department", "to", "make", "arrangements", "to", "have", "the", "affected", "products", "returned", "to", "Smiths." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94909	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Integra", "LifeSciences", "Corporation", "sent", "an", "URGENT", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "September", "29,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "Integra", "NeruoSpecialists", "were", "informed", "of", "the", "recall", "via", "telephone", "conference", "call", "and", "recall", "notification", "letters", "sent", "by", "e-mail.", "Letters", "were", "also", "sent", "to", "customers", "by", "Federal", "Express", "with", "copies", "of", "e-mail", "provided", "to", "Interga", "Neuro", "Specialists", "on", "October", "1,", "2010.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "quarantine", "any", "affected", "product", "and", "contact", "Integra", "Customer", "Service", "at", "1-800-654-2873,", "select", "option", "5,", "followed", "by", "option", "3.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fill", "out", "and", "return", "the", "enclosed", "\"Recall", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form\"", "indicating", "whether", "or", "not", "they", "possessed", "any", "of", "the", "affected", "product.", "For", "any", "questions", "related", "to", "this", "recall", "call", "1-800-654-2873", "and", "selection", "option", "1." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69627	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "contacted", "by", "an", "URGENT:", "Product", "Safety", "Information", "Voluntary", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "11,", "2008", "with", "attached", "Safety", "Action", "Bulletin", "08-SAB01", "dated", "February", "27,", "2008", "and", "email", "between", "March", "7", "and", "March", "13,", "2008.", "The", "consignees", "will", "need", "to", "return", "the", "device", "to", "be", "evaluated", "in", "the", "Smiths", "Medical", "PM,", "Inc." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68246	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignee", "was", "notified", "by", "telephone,", "followed", "by", "a", "Recall", "letter", "sent", "by", "FAX", "on", "October", "17,", "2007", "requesting", "return", "of", "any", "unused", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88362	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "was", "issued", "by", "the", "firm", "during", "the", "first", "week", "of", "February.", "This", "letter", "asked", "consignees", "to", "share", "the", "information", "with", "patients,", "and", "are", "asking", "users", "to", "contact", "the", "firm", "and", "to", "examine", "their", "stock", "for", "the", "recalled", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30666	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Letter", "was", "sent", "to", "all", "customers", "requesting", "return", "of", "the", "unused", "lot", "on", "11/20/2003." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105997	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "manufacturer", "notified", "consignees", "by", "phone,", "via", "fax", "with", "a", "letter,", "and", "e-mail", "on", "07/20/11.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "for", "any", "of", "the", "affected", "product,", "and", "if", "they", "had", "any", "product", "remaining", "to", "place", "the", "amount", "in", "the", "list", "\"Returned.\"", "If", "there", "was", "no", "product", "left,", "then", "the", "amount", "used", "should", "be", "placed", "in", "the", "list", "\"Used.\"", "Customers", "needed", "to", "complete", "and", "sign", "the", "document,", "being", "sure", "to", "send", "it", "and", "any", "remaining", "product", "to", "the", "address", "provided.", "Credit", "would", "be", "issued", "once", "goods", "were", "received.", "If", "customers", "have", "questions,", "they", "should", "contact", "the", "firm." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41644	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "has", "undertaken", "a", "field", "correction", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "potential", "for", "the", "units", "of", "measure", "to", "be", "changed.", "The", "firm", "plans", "to", "(1)", "include", "a", "flyer", "in", "all", "Precision", "Xtra", "and", "FreeStyle", "meter", "kits", "to", "reinforce", "current", "labeling", "regarding", "units", "of", "measure", "and", "update", "the", "Frequently", "Asked", "Questions", "section", "of", "the", "website", "to", "reinforce", "the", "units", "of", "measure", "change,", "(2)", "Lock", "out", "the", "units", "of", "measure", "in", "new", "production", "meters", "to", "eliminate", "potential", "to", "change", "the", "units", "of", "measure", "settings,", "update", "the", "meter", "kits", "with", "a", "flyer", "to", "override", "the", "section", "of", "the", "manual", "indicating", "that", "the", "units", "of", "measure", "are", "changeable,", "and", "change", "the", "product", "insert", "in", "glucose", "test", "strips", "to", "indicate", "which", "units", "of", "measure", "are", "appropriate", "for", "the", "user", "and", "(3)", "update", "the", "labeling", "to", "indicate", "that", "the", "units", "of", "measure", "are", "not", "user", "configurable", "to", "eliminate", "the", "need", "for", "the", "flier." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31797	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Product", "Recall", "Notice", "was", "sent", "on", "February", "27,", "2004", "to", "consignees", "instructing", "them", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "recalled", "product", "and", "return", "products", "to", "3M." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
192154	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "the", "recall", "via", "email", "on", "2/25/2022", "with", "the", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "2/7/2022", "attached.", "The", "email", "says", "to", "ensure", "the", "safe", "and", "effective", "use", "of", "the", "device,", "the", "consignee", "is", "to", "reply", "(1)", "they", "have", "received", "the", "Field", "Safety", "Notice;", "(2)", "the", "affected", "device", "is", "installed", "at", "the", "hospital", "and", "the", "the", "addressee", "of", "the", "email", "is", "the", "correct", "recipient", "for", "the", "communication;", "and", "(3)", "users", "at", "the", "hospital", "have", "been", "made", "aware", "of", "the", "content", "and", "adhere", "to", "the", "User", "Corrective", "Action", "described", "in", "the", "enclosed", "notification.", "The", "email", "asks", "the", "consignee", "to", "answer", "each", "of", "the", "3", "points", "to", "ensure", "the", "effectiveness", "of", "the", "communication.", "The", "notice", "explained", "the", "issue", "and", "provided", "details", "of", "specific", "conditions", "that", "are", "required", "for", "the", "error", "to", "occur,", "the", "affected", "workflows,", "and", "the", "magnitude", "of", "the", "potential", "error.", "User", "Corrective", "Action", "is", "provided", "giving", "instructions", "to", "prevent", "the", "issue", "from", "occurring.", "The", "action", "provided", "was:", "When", "using", "the", "ETD", "CBCT", "module,", "always", "ensure", "that", "during", "the", "CBCT", "X-ray", "Reference", "Acquisition", "step", "(CBCT", "offset", "detection),", "a", "treatment", "beam", "and", "not", "a", "setup", "beam", "is", "loaded", "on", "the", "Varian", "treatment", "console.", "If", "a", "setup", "beam", "is", "loaded,", "the", "word", "Setup", "will", "display", "in", "the", "ETD", "software,", "and", "it", "is", "not", "safe", "to", "continue.", "(A", "figure", "is", "provided", "to", "show", "the", "display.", "It", "shows", "a", "screen", "where", "a", "setup", "beam", "is", "active", "and", "it", "is", "not", "safe", "to", "continue", "and", "also", "shows", "the", "display", "of", "a", "treatment", "beam", "that", "is", "active", "and", "it", "is", "safe", "to", "continue.)", "In", "this", "case,", "the", "user", "is", "to", "assure", "they", "first", "switch", "to", "a", "treatment", "beam", "on", "the", "Varian", "treatment", "console", "and", "confirm", "the", "change", "in", "the", "Brainlab", "ETD", "software", "before", "continuing.", "Brainlab", "will", "provide", "a", "software", "revision", "of", "ExacTrac", "Dynamic", "with", "the", "described", "issue", "corrected", "to", "all", "affected", "customers.", "Brainlab", "will", "actively", "contact", "the", "consignee", "to", "schedule", "the", "update,", "starting", "in", "May", "2022.", "Appropriate", "personnel", "working", "in", "the", "consignee's", "department", "are", "to", "be", "made", "aware", "of", "the", "notification." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93729	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Stryker", "Orthopaedics,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "August", "2,", "2010,", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "to", "identify", "the", "affected", "product;", "retrieve", "all", "affected", "product", "and", "return", "it", "their", "branch", "or", "agency", "warehouse", "for", "reconciliation;", "reconcile", "all", "product(s)", "on", "the", "attached", "Product", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "to", "(201)", "831-6069,", "and", "return", "the", "affected", "product", "via", "Inter-Org", "Transfer", "and", "ship", "to", "the", "attention", "of", "Regulatory", "Compliance,", "Stryker", "Orthopaedics,", "325", "Corporate", "Drive,", "Mahwah,", "NJ", "07430.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "the", "Manager,", "Divisional", "Regulatory", "Compliance", "at", "(201)", "972-2100." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122872	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "September", "19,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Fed", "Ex", "overnight", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "not", "use", "the", "affected", "product,", "isolate", "all", "affected", "product", "and", "return", "the", "attached", "form", "via", "fax", "to", "800-535-7923.", "Once", "the", "information", "is", "received,", "customers", "would", "be", "contacted", "with", "an", "RMA", "and", "replacement", "information.", "If", "product", "was", "distributed", "further", "the", "notice", "should", "be", "forwarded", "to", "those", "customers.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "1-800-345-2700,", "option", "2", "followed", "by", "ooption", "2.", "For", "foreign", "customers", "1-800-932-0760,", "option", "2.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "262-513-4122.", "GE", "issued", "a", "press", "release", "on", "12/30/2013." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127292	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Hologic", "notified", "customers", "by", "letter", "dated", "5/13/14", "via", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express", "to", "inform", "customers", "of", "the", "problem", "and", "provide", "acknowledgement", "of", "the", "notification", "and", "confirmation", "that", "their", "systems", "have", "been", "corrected", "A", "Dealer", "notification", "dated", "5/13/14", "sent", "by", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express", "to", "inform", "Dealers", "of", "the", "need", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "problem", "and", "to", "correct", "the", "identified", "Selenia", "system", "using", "Hologic", "Technical", "Bulletin", "TB-00806.", "On", "5/16/14", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "to", "an", "additional", "units", "Mammography", "System", "M-IV", "(2", "units)", "and", "Selenia", "Mammography", "Systems", "(4)", "by", "letter", "dated", "5/14/14.", "If", "there", "are", "any", "questions", "regarding", "this", "field", "correction,", "please", "call", "Hologic", "Customer", "Support", "at", "877", "371-4372." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94232	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DeRoyal", "sent", "a", "Recall", "letter", "dated", "July", "1,", "2010", "to", "all", "their", "consignees", "via", "UPS", "Air.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignees.", "Consignees", "were", "to", "complete", "the", "Recall", "Response", "Form", "by", "checking", "their", "inventory", "for", "DeRoyal", "Suction", "Canisters", "V71-3001,", "Lot", "#22622679.", "Indicate", "the", "number", "of", "replacement", "products", "needed", "on", "the", "Recall", "Response", "Form,", "including", "the", "address,", "reference", "PO#,", "etc.", "to", "be", "used", "for", "the", "replacement", "products", "and", "fax", "the", "form", "to", "DeRoyal", "at", "865-362-3755", "no", "later", "than", "July", "7,", "2010.", "Recalled", "products", "were", "to", "be", "returned", "to", "DeRoyal", "via", "UPS", "Ground", "Attn:", "Quality", "Control", "300", "DeBusk", "Lane", "Powell,", "TN", "37849", "Once", "the", "recalled", "product", "was", "received", "by", "DeRoyal,", "the", "replacement", "product", "would", "be", "shipped", "per", "the", "instructions", "on", "the", "Recall", "Response", "Form.", "Distributors", "were", "to", "forward", "the", "recall", "notice", "to", "their", "end-users,", "or", "provide", "customer", "listing", "so", "that", "DeRoyal", "may", "contact", "them.", "For", "any", "questions", "or", "assistance", "regarding", "this", "recall", "call", "865-362-1037." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90368	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "TERUMO", "Cardiovascular", "Systems,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "June", "11,", "2010,", "to", "the", "consignees.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "reason", "for", "correction,", "what", "to", "do", "in", "the", "event", "of", "failure,", "potential", "hazard,", "correction,", "affected", "population", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "are", "instructed", "to", "review", "the", "correction", "notice,", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "this", "notice,", "and", "complete,", "sign", "and", "fax", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "to", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-292-6551.", "The", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "Dept.", "will", "contact", "you", "upon", "receipt", "of", "the", "Customer", "Response", "Form", "to", "schedule", "the", "replacement.", "The", "firm", "plans", "to", "inspect", "and", "correct", "all", "units", "in", "the", "field", "within", "5", "months.", "We", "encourage", "you", "to", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818,", "Monday-Friday,", "8", "AM-6", "PM", "EST,", "with", "any", "questions", "or", "concerns." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102093	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomet", "Microfixation", "(formerly", "W.", "Lorenz)", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "SAFETY", "ALERT\"", "letter", "to", "the", "consignees/customers", "on", "October", "7,", "2010.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees/customers", "were", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "attached", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "and", "fax", "to", "904-741-9425", "and", "if", "the", "consignees/customers", "further", "distributed", "this", "product,", "they", "should", "notify", "their", "customers", "and", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "this", "safety", "alert", "(the", "letter", "must", "be", "given", "to", "the", "personnel", "responsible", "for", "receiving", "field", "action", "notices).", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "Customer", "Relations", "Specialist", "at", "1-800-874-7711", "or", "904-741-4400,", "extension", "468,", "Monday", "through", "Friday,", "8am-4pm", "ET." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108229	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "letter", "dated", "April", "24,", "2012,", "with", "an", "attached", "Technical", "Bulletin", "listing", "precautions", "present", "in", "the", "new", "Informaiton", "for", "Use", "sent", "to", "distributors", "and", "customers", "via", "E-mail", "and", "FED", "EX.", "Notifications", "identified", "the", "issue", "and", "risks", "found", "with", "the", "device", "listing", "responsibilties,", "precautions,", "and", "procedural", "precautions.", "Notifications", "contained", "directions", "to", "forward", "information", "to", "any", "sub", "accounts", "and", "clinicians.", "Zimmer", "had", "telephone", "follow-up", "with", "each", "distributor", "and", "customer", "to", "assure", "information", "was", "received", "and", "is", "understood.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Technical", "Service", "(800)8511-7019", "orCustomer", "Service(760)", "929-1300", "or", "Regulatory", "Affairs", "at", "1-800-854-7019", ".", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-372-4807." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41033	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Recall", "Notice", "dated", "08/04/05", "was", "Federal", "Express''d", "to", "customers", "for", "delivery", "on", "08/05/05.", "This", "notice", "informs", "customers", "of", "the", "issue", "and", "identifies", "affected", "product.", "Customers", "are", "asked", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "and", "segregate", "these", "recalled", "lots.", "Steps", "for", "Voluntary", "Recall", "and", "Tracking/Verification", "Form", "were", "sent", "to", "the", "Risk", "Manager", "only.", "The", "Tracking/Verification", "Form", "is", "to", "be", "completed", "by", "the", "Risk", "Manager", "even", "if", "there", "are", "no", "affected", "lots", "to", "return.", "To", "return", "affected", "product,", "the", "customer", "must", "call", "Boston", "Scientific", "Corporation", "(BSC)", "to", "obtain", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "number.", "Returned", "Goods", "are", "to", "be", "packaged", "and", "sent", "to", "BSC", "with", "the", "Tracking/Verification", "Form", "and", "using", "the", "enclosed", "red/white", "field", "action", "return", "shipping", "label", "to:", "Boston", "Scientific", "Marina", "Bay,", "500", "Commander", "Shea", "Blvd.,", "Quincy,", "MA", "02171" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86392	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Product", "Advisory", "Notices", "were", "sent", "via", "e-mail", "on", "3/12/09", "to", "Roche", "Local", "Safety", "Officers", "and", "Roche", "county", "General", "Manager.", "Local", "Safety", "Officers", "and", "General", "Managers", "were", "to", "communicate", "to", "the", "end", "users", "with", "the", "Important", "Product", "Notice.", "In", "addition,", "Reagent", "Bulletin", "09-052,", "dated", "3/27/09,", "was", "issued", "to", "Roche", "U.S.", "Affiliate", "of", "U.S.", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96450	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Maquet,", "contacted", "their", "sole", "consignee/customer", "via", "telephone", "informing", "the", "customer", "of", "the", "recall", "and", "instructing", "the", "customer", "to", "put", "the", "unit", "to", "the", "side.", "On", "December", "8,", "2010", "a", "sales", "representative", "visited", "the", "site", "to", "ensure", "the", "unit", "had", "been", "put", "to", "the", "side", "and", "to", "ensure", "the", "unit", "was", "shipped", "back", "to", "Maquet.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "the", "Manager,", "Regulator", "Affairs", "at", "973-709-7487." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48388	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Domestic", "customers", "of", "record", "will", "be", "advised", "of", "this", "matter", "by", "letter", "sent", "via", "Certified", "US", "Mail,", "Return", "Receipt.", "The", "letter", "will", "provide", "recipients", "with", "simple", "instructions", "on", "how", "they", "may", "return", "their", "units", "for", "service,", "and", "provides", "scheduled", "dates", "for", "service", "for", "each", "of", "their", "devices,", "based", "upon", "Nellcor", "Puritan", "Bennett", "shipment", "records." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44119	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "01/27/2006." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106373	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "STERIS", "Corp.", "prepared", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "FIELD", "CORRECTION", "NOTICE\"", "letter", "dated", "December", "8,", "2011.", "The", "firm", "intends", "to", "send", "the", "letter", "to", "its", "customers", "upon", "STERIS'", "receipt", "of", "510(k)", "clearance", "from", "FDA.", "The", "letter", "includes", "a", "description", "of", "the", "Product-SYSTEM", "¿¿", "Liquid", "Chemical", "Sterilant", "Processing", "System,", "problem", "and", "actions", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "in", "case", "of", "an", "incomplete", "or", "cancelled", "cycle,", "reprocess", "devices", "in", "the", "cycle", "following", "the", "directions", "in", "the", "Operator", "manual.", "The", "letter", "also", "states", "that", "STERIS", "Corporation", "will", "install", "updated", "software", "on", "the", "affected", "system,", "and", "will", "be", "providing", "the", "customers", "with", "a", "new", "Operator", "Manual", "reflecting", "the", "revised", "wording", "resulting", "from", "the", "installation", "of", "the", "new", "software.", "For", "further", "information", "or", "if", "they", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "firms", "visit", "to", "their", "facility,", "contact", "STERIS", "Field", "Service", "Dispatch", "at", "1-800-333-8828.", "If", "you", "have", "questions", "regarding", "this", "matter,", "contact", "Director", "Low", "Temperature", "Sterilization,", "at", "440-392-7455." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67189	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "on", "November", "29,", "2007.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "and", "place", "them", "in", "quarantine.", "It", "also", "included", "instructions", "for", "returning", "the", "product.", "Users", "were", "asked", "to", "return", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "Follow-up", "communication", "will", "be", "made", "to", "users", "who", "do", "not", "return", "the", "tracking", "form." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33083	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Press", "release", "was", "issued", "5/7/04", "and", "recall", "letter", "dated", "5/5/04", "was", "sent", "to", "user", "laboratories." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109866	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Please", "be", "aware", "that", "this", "is", "not", "a", "new", "recall.", "The", "firm", "has", "taken", "action;", "but,", "due", "to", "administrative", "issues", "this", "recall", "is", "now", "being", "classified", "by", "the", "Agency.", "GE", "OEC", "sent", "an", "Urgent", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "October", "11,", "2006", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "GEHC", "OEC", "would", "be", "contacting", "their", "facility", "to", "verify", "the", "current", "software", "version", "installed", "at", "their", "site.", "If", "the", "issue", "affects", "their", "facility", "a", "software", "upgradewill", "be", "provided", "at", "no", "cost.", "Customers", "were", "advised", "to", "excercise", "caution", "when", "using", "the", "affected", "product", "until", "the", "5.2.1software", "upgrade", "is", "completed.", "For", "question", "contact", "GE", "Healthcare", "Customer", "Service", "at", "1-800-874-7378,", "option", "1", "or", "1-801-536-4688,", "option", "1.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-536-4516." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102450	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Spectranetics", "sent", "an", "\"PRODUCT", "RECALL", "NOTICE:", "EU", "SHIPMENTS", "OF", "TURBO-BOOSTER", "LASER", "GUIDE", "CATHETERS\"", "letter", "dated", "July", "15,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "and", "set", "aside", "affected", "product.", "Customers", "are", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "for", "information", "on", "how", "to", "return", "the", "affected", "product", "and", "receive", "replacement", "product.", "Further", "information", "is", "available", "at", "+011.49.719.447.2539." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40382	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recalled", "by", "letter", "and", "Cordis", "Sales", "Representatives", "interfacing", "directly", "with", "US", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40646	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "the", "6/13/05", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "to", "all", "Baxter", "6060", "and", "6060E", "Infusion", "Pump", "customers", "to", "inform", "them", "of", "a", "software", "anomaly", "which", "allows", "the", "pump", "to", "overinfuse", "in", "the", "Intermittent", "mode", "of", "the", "6060", "pump", "if", "the", "following", "specific", "sequence", "of", "events", "occur:", "", "the", "infusion", "is", "running", "in", "intermittent", "mode;", "", "the", "pump", "is", "delivering", "at", "the", "Keep", "Open", "(KO)", "rate;", "", "the", "pump", "is", "then", "powered", "off", "and", "on;", "", "the", "clinician", "initiates", "new", "programming", "of", "the", "pump", "by", "selecting", "NO", "at", "the", "'Resume", "KO", "Dose", "1?'", "prompt", "and", "selecting", "YES", "at", "the", "'Yes", "to", "Program'", "prompt;", "", "the", "clinician", "powers", "the", "pump", "off", "and", "on", "again;", "", "and", "the", "clinician", "selects", "YES", "at", "the", "'Resume", "KO", "Dose", "1?'", "prompt.", "Until", "the", "software", "upgrade", "is", "available,", "Baxter", "recommended", "that", "the", "accounts", "notify", "healthcare", "providers", "of", "the", "potential", "for", "an", "overinfusion", "condition", "in", "Intermittent", "mode", "if", "the", "above", "sequence", "is", "performed", "during", "an", "infusion,", "and", "to", "utilize", "the", "Lockout", "mode", "after", "programming", "the", "pump.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter''s", "Medication", "Delivery", "Services", "at", "1-800-843-7867.", "The", "letter", "also", "informed", "the", "accounts", "of", "two", "patient", "deaths", "due", "to", "medication", "delivery", "errors", "resulting", "from", "improper", "programming", "of", "the", "infusion", "parameters", "into", "the", "6060", "and", "6060E", "pumps,", "and", "reports", "where", "the", "infusion", "parameters", "were", "modified", "by", "untrained", "individuals,", "which", "may", "result", "in", "overinfusion", "or", "underinfusion", "conditions.", "The", "letter", "stressed", "that", "programming", "of", "the", "pump", "must", "be", "performed", "only", "by", "trained", "clinicians,", "or", "healthcare", "providers", "trained", "and", "deemed", "competent", "by", "trained", "clinicians", "or", "under", "the", "direct", "supervision", "of", "trained", "clinicians;", "the", "Lockout", "mode", "feature", "of", "the", "pump", "should", "be", "used", "to", "prevent", "unauthorized", "changes", "to", "the", "pump", "programming;", "and", "the", "pump", "security", "codes,", "which", "disable", "the", "Lockout", "mode,", "must", "not", "be", "released", "to", "anyone", "other", "than", "trained", "healthcare", "professionals.", "A", "copy", "of", "the", "warning", "from", "the", "Operator''s", "Manual", "was", "included", "with", "the", "letter.", "Any", "questions", "were", "referred", "to", "the", "Center", "fo" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
91923	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "customer", "recall", "notification", "was", "initiated", "when", "Product", "Corrrective", "Actions", "letters", "with", "attached", "Customer", "Response", "form", "were", "sent", "on", "the", "week", "of", "February", "15,", "2010", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "COULTER", "LH", "500", "Series", "System", "and", "the", "Unicel", "DxH", "800", "Coulter", "Cellular", "Analysis", "System.", "The", "letters", "will", "provided", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "a", "work", "around.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "the", "Product", "Corrective", "Action", "were", "instructed", "to", "call", "800-526-7694", "in", "the", "United", "States", "or", "Canada,", "or", "contact", "your", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102328	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "International", "Technidyne", "Corp.", "(ITC)", "sent", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letters", "dated", "May", "10,", "May", "25", "and", "June", "09,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "description", "of", "the", "problem,", "asked", "customers", "fill", "out", "the", "attached", "form,", "and", "return", "affected", "product", "for", "replacement.", "For", "questions,", "please", "contact", "ITC", "Technical", "Support", "at", "(800)", "631-5945." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86559	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "November", "11,", "2009", "and", "instructed", "to", "conduct", "a", "recall", "to", "the", "retail", "level,", "that", "users", "should", "dispose", "of", "the", "product", "immediately,", "and", "that", "a", "business", "reply", "card", "should", "be", "returned", "to", "account", "for", "products.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "Pointe", "Scientific,", "Inc.", "Technical", "Support", "Department", "at", "1-800-757-5313", "or", "1-734-487-8300." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41097	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "Product", "corrective", "action", "letter", "to", "be", "mailed", "the", "week", "of", "August", "8,", "2005,", "to", "all", "customers", "directing", "that", "each", "patient", "is", "identified", "with", "a", "truly", "unique", "patient", "identifier." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32062	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "Starting", "on", "March", "11,", "2003,", "the", "firm''s", "representatives", "visited", "consignees,", "to", "whom", "the", "recalled", "catheters", "had", "been", "consigned,", "and", "retrieved", "the", "catheters." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
49109	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Letters", "were", "sent", "to", "all", "customers", "by", "first", "class", "US", "mail,", "certified", "receipt", "requested", "on", "10/10/2006.", "Customers", "were", "also", "notified", "by", "fax", "and", "e-mail", "and", "a", "phone", "call", "on", "the", "same", "day." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116554	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 0, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "letter", "dated", "3/8/13", "was", "sent", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "loaner", "bins", "and", "sterilization", "trays", "for", "implants", "and", "instruments", "from", "Orthopedic", "Alliance.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "call", "the", "office", "at", "the", "number", "(951)", "304-9001", "if", "they", "are", "requesting", "paper", "copies", "of", "any", "of", "the", "literature." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107876	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Integra", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "with", "an", "attached", "Acknowledgement", "and", "return", "Form", "to", "all", "Integra", "Sales", "Representatives", "and", "Customers", "via", "Fed", "Ex", "and", "E-mail", "on", "May", "19,", "2011.", "The", "Field", "Safety", "Notice", "informs", "the", "customers", "of", "the", "firm's", "receipt", "of", "information", "concerning", "several", "reported", "incidents", "that", "lead", "to", "the", "misalignment", "of", "the", "calcaneal", "of", "tibial", "when", "used", "with", "the", "Panta", "Arthrodesis", "Nail", "Support", "Device.", "The", "notice", "goes", "stated", "that", "Integra", "determined", "that", "the", "misalignment", "of", "these", "screws", "may", "be", "attributed", "to", "improper", "surgical", "technique", "and", "to", "that", "end,", "the", "Field", "Safety", "Notice", "is", "being", "issued", "in", "order", "to", "reinforce", "the", "importance", "of", "following", "the", "recommended", "guidelines", "our", "lined", "in", "the", "product's", "Surgical", "Technique", "Manual", "(a", "copy", "of", "the", "referenced", "guidelines", "are", "provided", "with", "the", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN).", "The", "FSN", "goes", "on", "to", "direct", "the", "reader/customer", "to", "applicable", "section", "sections", "of", "the", "manual", "to", "which", "particular", "attention", "should", "be", "directed", "in", "order", "to", "minimize", "the", "potential", "for", "misalignment", "of", "the", "screws.", "The", "customers", "are", "asked", "to", "distribute", "the", "information", "provided", "to", "the", "surgical", "teams", "at", "their", "various", "institutions.", "Moreover,", "they", "are", "also", "asked", "to", "sign", "and", "return", "the", "enclosed", "Field", "Safety", "Notice", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "so", "as", "to", "document", "their", "receipt", "of", "the", "notification", "and", "the", "material", "provided.", "Should", "the", "customer(s)", "have", "questions,", "they", "are", "directed", "to", "contact", "Sean", "Luland,", "Director", "of", "Marketing-Lower", "Extremity", "Reconstruction", "at", "Integra", "LifeScience", "at:", "513-533-7929,", "for", "additional", "information.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "609-275-0500." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69367	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "3/21/08,", "which", "instructed", "them", "to", "not", "manually", "order", "QC", "test", "selections", "while", "the", "system", "is", "in", "operation", "mode", "and", "that", "they", "can", "only", "manually", "order", "QC", "when", "the", "system", "is", "in", "Stand-by", "mode.", "Consignees", "are", "instructed", "to", "consult", "with", "their", "physicians", "or", "pathologist", "to", "determine", "specific", "clinical", "implications", "for", "their", "patients.", "The", "firm", "states", "that", "this", "issue", "will", "be", "resolved", "in", "the", "next", "version", "of", "software." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
34943	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]	[ "Smiths", "Medical,", "ASD", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "September", "9,", "2004", "by", "FedEx.", "Customers", "and", "dealers", "are", "directed", "to", "fax", "back", "the", "attached", "Reply", "Letter", "to", "the", "Smiths", "Medical", "Regulatory", "Affairs", "Department", "at", "603-358-1017,", "even", "if", "the", "customer/dealer", "no", "longer", "has", "affected", "products", "in", "inventory,", "Questions", "are", "directed", "to", "Customer", "Service", "at", "1-800-258-5361,", "prompt", "1.", "On", "9/17/04,", "Smiths", "notified", "48", "consignees", "by", "Fed''X", "letter", "of", "3", "-additional", "lot", "codes", "for", "Product", "Code:", "4252." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
131023	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DePuy", "Synthes", "sent", "an", "Urgent", "Notice:", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "October", "23,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "inventory", "and", "remove", "affected", "stock,", "call", "Synthes", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "for", "the", "device,", "and", "to", "return", "the", "completed", "verification", "section", "of", "the", "response", "form", "by", "fax", "to", "(610)", "430-7083", "or", "Scan/email:", "[email protected].", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "610-719-5450." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32420	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "March", "23,", "2004", "to", "contact", "their", "LIS", "vendor", "and", "to", "reconfigure", "the", "ASTM", "Field", "10.1.4", "to", "allow", "a", "maximum", "character", "length", "of", "20", "characters." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49581	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "the", "12/6/06", "Safety", "Alert", "letter", "to", "all", "Colleague", "Infusion", "Pump", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Radiation", "Oncology", "with", "copies", "to", "the", "Medical", "Physicist", "and", "Vice", "President", "of", "Nursing,", "via", "first", "class", "mail", "to", "advise", "them", "that", "the", "Colleague", "pump", "is", "not", "recommended", "for", "use", "in", "Linear", "Accelerator", "radiation", "therapy", "suites.", "The", "letters", "informed", "the", "users", "that", "there", "is", "a", "potential", "for", "a", "corruption", "of", "the", "memory", "chip", "to", "occur", "due", "to", "linear", "accelerator", "radiation", "exposure.", "If", "corruption", "occurs,", "it", "could", "result", "in", "an", "interruption", "of", "therapy", "with", "an", "audible", "and", "visual", "alarm", "notification", "to", "the", "user.", "The", "letter", "listed", "the", "error", "codes", "that", "may", "occur", "if", "the", "pump", "has", "been", "exposed", "to", "this", "type", "of", "radiation:", "18:200,", "18:416,", "36:416,", "19:113,", "41:113,", "314:432", "and", "302:435:XXXX:0006.", "If", "the", "pump", "displays", "any", "of", "the", "codes,", "the", "user", "was", "requested", "to", "submit", "the", "pump", "to", "their", "service", "facility.", "Failure", "code", "199", "may", "also", "occur", "and", "requires", "reconfiguration", "of", "the", "pump", "settings", "by", "the", "user's", "biomedical", "services", "organization.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter", "Global", "Technical", "Services", "at", "1-800-843-7867,", "prompt", "2." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32100	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "notification", "dated", "March", "3,", "2004", "was", "sent", "to", "the", "customers.", "The", "notification", "gave", "recommendations", "for", "avoiding", "the", "problem", "and", "stated", "that", "updated", "software", "would", "be", "provided", "when", "it", "becomes", "available.", "Firm", "representatives", "made", "follow-up", "telephone", "calls", "to", "the", "consignees." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81956	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "initiated", "the", "recall", "on", "May", "1,", "2009", "by", "letter", "to", "Health", "Canada", "and", "by", "letter", "dated", "May", "4,", "2009", "to", "its", "US", "and", "Canadian", "consignees.", "The", "letters", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "for", "customers.", "The", "recall", "was", "extended", "to", "the", "hospital", "and", "clinic", "level", "requesting", "that", "the", "product", "be", "returned.", "Direct", "questions", "to", "your", "Ansell", "Healthcare", "Products", "LLC", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127289	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Roche", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "(UMDC)", "letter", "dated", "May", "20,", "2014", "via", "UPS", "Grount", "(receipt", "required)", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to:", "1.", "Follow", "the", "instructions", "in", "the", "Precautions", "Regarding", "Handling", "the", "Aspiration", "Tube", "Filter", "section", "in", "this", "UMDC;", "2.", "Discontinue", "performing", "ProCell/Clean", "Cell", "aspiration", "tube", "filter", "check", "as", "this", "maintenance", "item", "will", "be", "performed", "by", "your", "Roche", "FSR", "as", "a", "part", "of", "service", "maintenance;", "3.", "If", "you", "have", "distributed", "the", "products", "listed", "within", "this", "UMDC", "to", "other", "sites", "or", "facilities,", "please", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "the", "UMDC;", "and", "4.", "Complete", "the", "faxback", "form", "enclosed", "with", "this", "UMDC", "and", "fax", "it", "to", "1-888-410-6620.", "For", "questions", "contact", "the", "Roche", "Support", "Network", "Customer", "Support", "Center,", "24", "hours", "a", "day,", "seven", "days", "a", "week", "at", "1-800-428-2336", "if", "you", "have", "questions", "about", "the", "information", "contained", "in", "this", "UMDC." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94299	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Thoratec", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "August", "30,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "description", "and", "symptoms", "of", "problem,", "and", "immediate", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to:", "1)", "contact", "all", "ongoing", "patients", "using", "the", "affected", "Systems", "Controllers", "(serial", "numbers", "starting", "with", "\"EPC\")", "to", "determine", "if", "they", "are", "experiencing", "any", "unexplained", "intermittent", "alarms", "or", "have", "any", "bent", "pins", "in", "the", "connectors", "between", "the", "System", "Controller", "and", "the", "power", "sources,", "if", "so,", "have", "them", "return", "to", "the", "hospital", "so", "that", "their", "power", "leads", "can", "be", "examined.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "with", "the", "evaluation,", "please", "contact", "Thoratec", "Technical", "Service", "(800-456-1477).", "2)", "review", "the", "attached", "addendum", "to", "the", "HeartMate", "II", "labeling", "with", "all", "VAD", "clinicians", "and", "ongoing", "HeartMate", "II", "LVAS", "patients,", "and", "3)", "complete", "and", "sign", "the", "attached", "Acknowledgment", "Form", "via", "fax", "to", "Thoratec", "Regulatory", "Affairs", "at", "(952)", "847-8571.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "925-847-8600." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
130369	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "initiated", "the", "recall", "on", "01/16/15", "by", "sending", "a", "notification", "letter", "to", "customers", "through", "the", "mail.", "Communication", "was", "sent", "to", "providers", "to", "contact", "consignees", "via", "mail", "return", "receipt", "to", "inform", "them", "of", "the", "recall.", "Recall", "notification", "included", "a", "Provider", "letter,", "Consumer", "letter,", "Provider", "Response", "card,", "Unit", "Disposition", "form", "and", "tracking", "sheet", "and", "the", "Wiring", "guide.", "The", "notification", "instructed", "the", "provider", "to", "visually", "inspect", "all", "potentially", "impacted", "chairs.", "Not", "all", "potentially", "impacted", "chairs", "are", "expected", "to", "have", "improperly", "routed", "and", "secured", "wires." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
64639	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignee", "hospitals", "and", "implanting", "physicians", "were", "notified", "of", "the", "recall", "via", "an", "Urgent", "Information-Recall", "Notice", "letter", "and", "Dear", "Doctor", "letters", "dated", "9/27/07.", "The", "hospitals", "were", "instructed", "to", "determine", "whether", "they", "had", "any", "of", "the", "recalled", "products", "and", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "to", "pick", "up", "the", "product.", "Depuy", "sales", "representatives", "were", "notified", "to", "collect", "the", "products", "from", "consignee", "hospitals", "via", "email", "on", "10/1/07.", "The", "decision", "to", "discuss", "this", "product", "defect", "with", "patients", "who", "had", "already", "been", "implanted", "was", "left", "to", "the", "implanting", "physicians." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111792	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "ThyssenKrupp", "Access", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "SAFETY", "AND", "PRODUCT", "USE", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "August", "6,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "the", "firm", "at", "1-800-925-3100", "ext.", "5484", "for", "assistance", "regarding", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38165	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "Field", "Correction", "letter", "dated", "3/9/05", "to", "all", "their", "customers.", "The", "letter", "instructed", "the", "consignee", "on", "how", "to", "apply", "the", "new", "warning", "labels,", "to", "discard", "the", "old", "Operation", "Manual", "and", "replace", "it", "with", "the", "new", "one." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102055	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Medical", "Systems,", "Inc.", "set", "a", "\"Customer", "Information\"", "letter", "dated", "July", "8,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "them", "of", "an", "upcoming", "software", "updated", "(version", "2.5).", "For", "questions", "please", "contact", "800-722-9377", "(option", "5)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106747	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Covidien", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "January", "12,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "device", "in", "thoracic", "surgery,", "Immediately", "advise", "all", "surgeons/surgery", "personnel", "of", "this", "recall", "and", "return", "products", "intended", "for", "thoracic", "use", "to", "Covidien", "by", "contacting", "Customer", "Service", "at", "[email protected]", "or", "1-800-722-8772,", "option", "1,", "to", "obtain", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "prior", "to", "returning", "the", "affected", "units.", "Customers", "were", "advised", "to", "complete", "the", "Recall", "product", "return", "form", "in", "its", "entirety", "and", "return", "it", "with", "the", "returned", "units.", "For", "questions", "contact", "your", "Covidien", "representative", "or", "Quality", "Assurance", "at", "203-492-5232." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106650	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "Firm,", "Ascension", "Orthopedics,", "sent", "an", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "3,", "2011", "via", "FedEx,", "email", "or", "fax", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "cease", "any", "further", "use", "of", "any", "affected", "product;", "remove", "from", "their", "stockrooms", "until", "it", "is", "shipped", "back", "to", "Ascension", "Orthopedics;", "promptly", "return", "any", "affected", "product", "to:", "Ascension", "Orthopedics,", "8700", "Cameron", "Road,", "Austin,", "TX", "78754,", "Attn:", "First", "Choice", "DRUJ", "Recall", "Administrator,", "and", "complete", "and", "return", "the", "reply", "form", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "affected", "product", "in", "stock,", "to", "Regulatory", "Affairs", "Dept.", "via", "fax", "to", "512-836-6933.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "customer", "service", "at", "1-512-836-5001." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86058	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "Stryker", "branches,", "Hospital", "Risk", "Management", "and", "Surgeons", "on", "October", "19,", "2009", "by", "Federal", "Express.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Tiffani", "Rogers,", "Regulatory", "Compliance", "Manager", "at", "201-760-8206." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107151	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DeRoyal", "Industries", "sent", "a", "Customer", "letter", "dated", "January", "6,", "2012,", "to", "the", "affected", "customer.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "An", "email", "was", "also", "sent", "on", "January", "10,", "2012,", "to", "the", "affected", "customer.", "The", "customer", "was", "requested", "to", "follow", "these", "instructions.", "1)", "Identify", "any", "affected", "inventory", "using", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "on", "Attachment", "1.", "2)", "Attach", "the", "provided", "warning", "label", "to", "each", "affected", "kit", "and", "tray.", "3)", "Forward", "this", "recall", "to", "any", "of", "your", "end", "users", "that", "may", "have", "affected", "product.", "4)", "Complete", "and", "return", "Attachment", "1", "by", "fax", "(865-362-3716)", "or", "email", "([email protected])", "within", "two", "weeks", "of", "the", "date", "of", "this", "letter,", "even", "if", "you", "no", "longer", "have", "affected", "inventory.", "If", "you", "have", "questions", "or", "need", "assistance", "with", "the", "recall,", "including", "additional", "labels,", "please", "call", "(865)", "362-1037", ".", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "may", "caused", "you." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97669	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Remington", "Medical", "consignees", "were", "notified", "via", "facsimile,", "email", "and", "certified", "mail", "starting", "02/07/2011.", "Distributors", "are", "requested", "to", "communicate", "this", "recall", "to", "their", "customers.", "If", "a", "customer", "does", "not", "respond", "to", "the", "recall", "notice", "within", "one", "week", "of", "the", "recall", "notification,", "the", "customer", "will", "be", "contacted", "by", "telephone.", "If", "this", "is", "unsuccessful,", "the", "customer", "will", "be", "sent", "a", "second", "Recall", "Notice", "letter", "and", "Customer", "Inventory", "Reconcile", "Fax", "by", "certified", "mail", "by", "28", "February", "2011.", "If", "there", "is", "no", "response", "at", "that", "point,", "RMI", "will", "consider", "the", "customer's", "inventory", "depleted.", "All", "return", "product", "for", "this", "recall", "will", "follow", "RMIs", "Returns", "Goods", "Authorization", "procedure", "(SOP7-200).", "All", "product", "returns", "and", "customer", "responses", "will", "be", "documented.", "Upon", "completion", "of", "the", "recall,", "the", "status", "will", "be", "updated", "and", "submitted", "for", "the", "FDA's", "recall", "closure", "process." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93604	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "issued", "via", "letter", "with", "instructions", "and", "response", "sheet", "through", "certified", "mail", "on", "01/12/2010." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81606	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "\"Urgent", "Medical", "Device", "recall\"", "letter", "dated", "April", "13,", "2009", "was", "issued", "to", "consignees", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product.", "and", "actions", "for", "customers.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "carry", "out", "the", "recall", "to", "the", "retail", "level", "and", "to", "quarantine", "and", "return", "the", "product", "to", "Aspen", "Surgical", "Products,", "Inc.", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "response", "form", "and", "return", "it", "via", "mail,", "fax", "or", "e-mail.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "by", "calling", "Aspen", "Surgical", "Products,", "Inc.", "at", "1-616-698-7100,", "extension", "142", "or", "extension", "141." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114620	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Deputh", "Orthopaedics", "sent", "an", "Urgent", "Information", "-", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "December", ",", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "notification", "letter", "instructed", "consignees", "to", "please", "cease", "further", "distribution", "or", "use", "of", "products", "immediately.", "The", "purpose", "of", "the", "communication", "was", "to", "inform", "them", "of", "this", "recall", "and", "request", "acknowledgement", "of", "receipt", "of", "this", "letter", "by", "their", "facility.", "Reconciliation", "forms", "should", "be", "returned", "to", "your", "DePuy", "Sales", "Representative", "or", "faxed", "to", "the", "following", "Fax", "Number:", "574-371-4939.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-267-8143." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100310	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "letter", "printed", "on", "Vygon", "letterhead", "dated", "April", "20,", "2011", "and", "specific", "to", "each", "customer", "was", "sent", "via", "overnight", "courier", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "to", "take.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "recalled", "products,", "cease", "use", "and", "distribution,", "and", "quarantine", "all", "affected", "product.", "Each", "customer", "received", "a", "custom", "copy", "of", "the", "letter", "with", "the", "specific", "product", "codes", "and", "lots", "that", "were", "shipped", "to", "them", "described", "in", "the", "Recall", "Acknowledgement", "and", "Inventory", "Return", "Form.", "Distributors", "were", "provided", "with", "instructions", "on", "how", "to", "handle", "product", "that", "was", "further", "distributed", "by", "them.", "The", "firm", "issued", "an", "updated", "Recall", "Notice", "dated", "May", "31,", "2011", "to", "two", "consignees", "effected", "by", "the", "expanded", "recall.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Vygon's", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-473-5414,", "or", "by", "e-mail", "at", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94477	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "Laboratories", "sent", "Product", "Correction", "letters,", "dated", "March", "22,", "2010,", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "listed", "the", "additional", "products", "that", "are", "now", "included", "in", "the", "recall", "and", "gave", "an", "explanation", "of", "the", "reason", "for", "recall.", "The", "letter", "also", "discussed", "the", "safety", "impact", "and", "provided", "a", "list", "of", "necessary", "actions", "for", "customers.", "Customers", "are", "to", "check", "that", "the", "ampere", "rating", "of", "the", "fuse", "matches", "the", "voltage", "of", "operation", "that", "is", "currently", "being", "utilized", "with", "their", "CELL-DYN", "3000", "Analyzer.", "If", "the", "fuse", "is", "correct,", "then", "the", "steps", "provided", "should", "be", "followed.", "If", "the", "fuse", "is", "incorrect,", "then", "customers", "are", "to", "replace", "the", "fuse", "with", "the", "correct", "fuse", "and", "follow", "the", "instructions", "provided.", "Customers", "are", "to", "contact", "their", "local", "Customer", "Support", "Representative", "in", "the", "event", "that", "they", "do", "not", "have", "their", "replacement", "fuse", "that", "was", "provided", "with", "the", "Accessory", "Kit.", "Customers", "can", "refer", "to", "the", "Product", "Information", "Letter", "dated", "April", "20,", "2010", "for", "additional", "labeling", "to", "assist", "with", "the", "correct", "fuse", "replacement.", "The", "Customer", "Reply", "form", "should", "be", "completed", "and", "the", "letter", "should", "be", "kept", "with", "the", "Operator's", "Manual.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Customer", "Support", "at", "1-877-4ABBOTT.", "The", "firm,", "Abbott", "Laboratories,", "sent", "a", "\"Product", "Correction\"", "letter", "dated", "March", "27,", "2009", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "Customer", "Reply", "form", "and", "CELL-DYN", "accessory", "kits", "to", "inform", "new", "customers", "of", "the", "necessity", "of", "replacing", "fuses", "correctly.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "that", "the", "ampere", "rating", "of", "the", "fuse", "matches", "the", "voltage", "of", "operation", "that", "is", "currently", "being", "utilized", "with", "their", "CELL-DYN", "3700", "System", "and", "follow", "the", "instructions", "provided,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "form", "via", "fax", "to", "1-800-777-0051", "or", "e-mail", "[email protected],", "even", "if", "they", "no", "longer", "have", "the", "instrument.", "The", "firm", "intends", "to", "service", "items", "in", "the", "field.", "In", "April", "2010,", "additional", "labeling", "was", "sent", "to", "customers", "providing", "additional", "information", "when", "replacing", "fuses." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50975	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "on", "01/19/2007.", "Each", "customer", "was", "informed", "the", "sterility", "of", "the", "product", "may", "be", "compromised", "as", "a", "result", "of", "unsealed", "pouches", "and", "requested", "to", "visually", "check", "their", "inventory." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121944	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "McKesson", "sent", "a", "Clinical", "Alert", "dated", "March", "15,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "Additionally,", "phone", "calls", "were", "placed", "to", "each", "customer,", "followed", "up", "by", "an", "email", "to", "provide", "them", "written", "copies", "of", "the", "communication", "and", "Clinical", "Alert", "and", "obtaining", "acknowledgement", "that", "they", "have", "read", "and", "understand", "the", "issue", "and", "preventive", "actions", "to", "take.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "McKesson", "Customer", "Support", "at", "800-442-6767", "(option", "3).", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "404-338-3556." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44954	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Abbott", "affiliates", "in", "Canada,", "Germany", "and", "Australia", "were", "e-mailed", "copies", "of", "the", "recall", "letter", "on", "3/8/06", "for", "translation", "where", "needed", "and", "dissemination", "to", "their", "accounts", "receiving", "the", "suspect", "lots.", "The", "end", "users", "were", "advised", "that", "the", "30-day", "onboard", "storage", "information", "is", "not", "included", "in", "the", "barcode", "for", "the", "two", "lots.", "As", "a", "result", "the", "ARCHITECT", "system", "software", "is", "unable", "to", "track", "how", "long", "the", "reagent", "kit", "has", "been", "stored", "onboard.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "manually", "track", "the", "onboard", "storage", "time", "for", "the", "two", "lots,", "and", "discard", "the", "kits", "after", "30", "days", "of", "onboard", "storage." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72497	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "urgent", "Voluntary", "medical", "Device", "Recall", "or", "Correction", "-", "Immediate", "Action", "Required", "letter", "was", "sent", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issue", "and", "clinical", "effects.", "A", "list", "of", "affected", "devices", "is", "attached", "to", "the", "letter.", "The", "customer", "is", "to", "cease", "use", "or", "distribution", "of", "affected", "product,", "and", "return", "it", "immediately", "to", "Boston", "Scientific.", "Return", "directions", "are", "provided", "in", "an", "attached", "document.", "A", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "is", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "Customer", "Service.", "If", "any", "product", "is", "being", "returned", "the", "completed", "form", "is", "to", "accompany", "the", "returned", "product.", "Contact", "Boston", "Scientific", "Corporation", "at", "1-763-494-1700", "for", "assistance." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72525	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent:", "Product", "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "Distributors", "and", "Syringe", "Customers", "on", "July", "15,", "2008", "by", "UPS", "second", "day", "air.", "Customers", "are", "to", "immediately", "review", "their", "inventory,", "determine", "if", "they", "have", "any", "affected", "product,", "and", "remove", "the", "affected", "if", "they", "have", "any.", "Next", "customers", "should", "complete", "the", "enclosed", "Customer", "Packing", "List", "and", "BD", "will", "send", "a", "replacement", "product", "upon", "receipt", "of", "the", "returned", "product.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "BD", "Customer", "Service", "at", "1-888-237-2762,", "M-F,", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM", "EST." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122359	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Synthes,", "sent", "an", "\"URGENT", "NOTICE:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "July", "31,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "your", "inventory", "and", "immediately", "remove", "the", "affected", "lots", "from", "stock;", "If", "you", "do", "have", "the", "affected", "devices,", "contact", "Synthes", "at", "1-800-479-6329", "to", "obtain", "the", "RA#", "and", "return", "the", "product", "to", "with", "completed", "form", "to", "Credit/Returns,", "Synthes,", "1101", "Synthes", "Avenue,", "Monument,", "CO", "80132;", "complete", "and", "sign", "the", "Return", "Receipt", "Requested", "form", "via", "fax", "at", "1-888-731-7955", "or", "email", "to:", "[email protected],", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "the", "affected", "product.", "If", "you", "have", "questions,", "please", "call", "610-719-5450." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
80531	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning,", "dated", "October", "2008,", "was", "sent", "to", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "and", "under", "what", "circumstances", "that", "it", "could", "occur;", "the", "actions", "that", "should", "be", "taken", "by", "the", "customer/user", "to", "prevent", "risks", "for", "patients", "or", "users;", "and", "the", "actions", "planned", "by", "Philips", "to", "correct", "the", "problem.", "Further", "information", "or", "support", "concerning", "the", "issue", "could", "be", "obtained", "by", "contacting", "Bob", "Pettis", "at", "425-487-7469", "or", "the", "Philips", "Call", "Center", "at", "800-722-9377.", "Firm", "FCO", "tracking", "numbers", "72200107,", "72200108,", "72200111,", "72200112,", "72200117,", "72200118,", "72200119,", "72200122,", "72200123,", "72200124,", "72200125,", "72200129,", "72200142,", "7989980,", "7080085,", "70600034,", "70600035,", "72200132,", "72200133,", "72200137,", "72200138,", "72200140", "and", "72200141.", "C", "&", "R", "#", "1217116-10/20/08-016C" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50431	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "As", "the", "complaints", "were", "received", "(between", "07/04", "and", "01/06),", "the", "firm", "visited", "the", "customer", "filing", "the", "complaint", "and", "repaired", "the", "pumps", "demonstrating", "the", "problem.", "The", "firm", "will", "correct", "other", "units", "as", "complaints", "are", "received.", "The", "firm", "modified", "its", "recall", "strategy", "and", "issued", "a", "Device", "Correction", "Letter", "dated", "6/22/07", "notifying", "all", "users", "of", "the", "problem" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104432	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "CooperSurgical,", "sent", "a", "\"Notice", "of", "RECALL-URGENT\"", "letter", "dated", "September", "23,", "1011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "\"Problem/Situation\",", "and", "\"When", "can", "this", "problem", "occur?\".", "CooperSurgical", "will", "send", "a", "new", "revision", "of", "Illuminatus", "software", "to", "the", "customers", "once", "available.", "If", "you", "have", "any", "concerns", "about", "your", "existing", "database", "of", "patients,", "please", "contact", "our", "Norland", "Technical", "Support", "team", "at", "(203)", "601-5200", "Extension", "9888", "or", "9889." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116222	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "LifeScan", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "25,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "may", "contact", "OneTouch", "Healthcare", "Professional", "Line", "at", "866-461-0089", "for", "questions", "about", "this", "notice." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30366	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Distributor", "provided", "customer", "list", "to", "Konica", "Minolta", "who", "initiated", "phone", "calls", "to", "the", "customers", "on", "11/14/2003." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27521	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "an", "e-mail", "dated", "4/16/03", "to", "their", "only", "direct", "wholesaler", "telling", "them", "to", "hold", "the", "product", "and", "followed", "up", "with", "a", "phone", "call", "infomring", "them", "of", "the", "retagging", "on", "5/2/03", "and", "a", "sufficient", "quantify", "of", "tags", "to", "relabel", "product", "at", "the", "retail", "level.", "Also", "they", "visited", "the", "wholesaler", "and", "retagged", "in", "house", "stock", "with", "the", "smaller", "tag." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134687	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Field", "Safety", "Notices", "were", "sent", "to", "the", "customer", "and", "healthcare", "professional", "starting", "on", "10/30/2014.", "The", "letter", "provided", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "notification;", "and", "recommended", "that", "all", "users", "should", "update", "their", "app", "immediately." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104361	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Healthcare", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "-", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "September", "30,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identifies", "the", "following:", "what", "the", "problem", "is", "and", "under", "what", "circumstances", "it", "can", "occur;", "the", "actions", "that", "should", "be", "taken", "by", "the", "customer/user", "in", "order", "to", "prevent", "risks", "for", "patients", "or", "users", "and", "the", "actions", "planned", "by", "Philips", "Medical", "Systems", "to", "correct", "the", "problem.", "The", "notice", "contains", "important", "information", "for", "the", "continued", "safe", "and", "proper", "use", "of", "the", "equipment", "and", "customers", "were", "advised", "to", "retain", "a", "copy", "with", "the", "equipment", "Instruction", "for", "Use.", "The", "notice", "stated", "that", "Philips", "will", "replace", "the", "front", "plates", "for", "systems", "on", "the", "Unit", "Affected", "List", "by", "the", "end", "of", "June", "2012.", "The", "notice", "instructed", "customers", "to", "contact", "Philips", "Healthcare", "representative", "for", "further", "information", "or", "support." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40969	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "7/26/05,", "Angiomed", "notified", "by", "telephone", "and", "follow-up", "letter", "Conmed", "Endoscopic", "Technologies,", "Billerica,", "MA", "[", "the", "US", "distributor", "of", "the", "Bard¿", "Luminexx¿", "Endoscopic", "Biliary", "Stent", "].", "ConMed", "has", "issued", "recall", "notification", "letters", "dated", "7/28/05", "to", "the", "US", "customers", "of", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96395	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Salter", "Laboratories,", "Inc.", "sent", "an", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "LETTER", "dated", "December", "20,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identfied", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "this", "product", "and", "lot", "number.", "Contact", "Salter", "to", "arrange", "for", "the", "return", "of", "the", "product.", "Complete", "the", "attached", "reply", "form,", "confirming", "receipt", "of", "the", "letter,", "and", "fax", "it", "back", "to", "Salter", "Labs", "at", "1-800-628-4690.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "661-854-3166." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125403	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Medtronic,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "January,", "2014", "via", "UPS", "on", "January", "30,", "2014", "to", "their", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "identify", "and", "quarantine", "all", "listed", "product", "in", "your", "inventory;", "return", "all", "listed", "product", "to", "Medtronic", "and", "contact", "Customer", "Service", "at", "800", "854-3570", "and", "reference", "RADAR", "#167826", "to", "initiate", "a", "return", "and", "credit", "of", "product;", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Confirmation", "Certificate", "via", "fax", "to", "Medtronic", "at", "651-367-0612", "to", "the", "attention", "of", "Customer", "Focused", "Quality,", "and", "share", "this", "notification", "with", "others", "in", "your", "organization", "as", "appropriate.", "Select", "3D", "and", "Select", "CAP", "Arterial", "Cannula", "are", "not", "available", "for", "purchase", "at", "this", "time.", "Please", "contact", "your", "Medtronic", "sales", "representative", "or", "Medtronic", "LifeLine", "Technical", "Services", "at", "1", "877-526-7890", "or", "(+1", "763)", "526-7890", "to", "assist", "with", "alternative", "cannula", "selection", "and", "any", "additional", "questions", "you", "may", "have", "related", "to", "this", "notification." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92111	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "notification", "was", "initiated", "on", "January", "14,", "2010", "with", "the", "firm", "sending", "a", "Product", "Recall", "letter", "and", "attached", "Customer", "Reply", "Form", "to", "the", "affected", "consignees.", "The", "recall", "letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "requested", "them", "to", "immediately", "stop", "the", "usage/distribution", "of", "the", "lots", "noted", "above", "and", "to", "quarantine", "any", "units", "you", "may", "still", "have", "in", "your", "inventory.", "The", "letter", "provided", "instruction", "for", "product", "return.", "The", "letter", "also", "requested", "the", "consignees", "to", "please", "forward", "the", "recall", "information", "as", "appropriate", "to", "other", "services/facilities/departments", "that", "they", "may", "have", "provided", "this", "product", "to.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Customer", "Reply", "Form,", "and", "fax", "it", "as", "soon", "as", "possible", "to", "888-345-4261.", "Consignees", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "877-870-4486." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102119	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Medical", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "dated", "July", "19", ",2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included;", "the", "name", "and", "model", "numbers", "of", "the", "stretchers,", "the", "reason", "for", "the", "correction", "and", "dates", "of", "manufacture.", "It", "contained", "the", "instructions", "to", "check", "the", "braking", "system", "and", "if", "found", "to", "be", "inoperable,", "to", "remove", "it", "from", "service,", "and", "if", "operable", "to", "check", "prior", "to", "each", "use.", "Also,", "information", "regarding", "contacting", "the", "recipients", "of", "any", "loaned", "or", "sold", "stretchers", "to", "relay", "the", "information", "in", "the", "letter", "and", "Medwatch", "reporting", "information.", "A", "self", "addressed", "postcard", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "letter", "was", "also", "included.", "For", "additional", "information", "call", "(269)", "389-6604." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69372	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medefil", "telephoned", "the", "direct", "accounts", "on", "3/20/08,", "e-mailed", "them", "a", "copy", "of", "the", "3/20/08", "recall", "letter", "on", "3/21/08,", "and", "sent", "the", "accounts", "a", "hard", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "on", "3/24/08.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "Medefil's", "recall", "of", "19", "lots", "of", "Heparin", "I.V.", "Flush", "Syringes", "produced", "from", "the", "active", "pharmaceutical", "ingredient", "(API)", "Heparin", "Sodium,", "USP,", "lot", "1035-0773,", "that", "has", "been", "recalled", "by", "the", "manufacturer,", "Scientific", "Protein", "Laboratories,", "due", "to", "the", "presence", "of", "a", "contaminant", "in", "the", "recalled", "lot", "of", "API.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "stop", "use", "of", "the", "19", "lots", "of", "Heparin", "I.V.", "Flush", "Syringes", "immediately,", "place", "them", "under", "quarantine,", "and", "contact", "all", "customers", "to", "whom", "they", "further", "distributed", "the", "product,", "telling", "them", "to", "stop", "use", "of", "the", "product", "and", "return", "the", "product", "to", "Medefil", "through", "their", "supplier.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "to", "Medefil", "via", "fax", "the", "enclosed", "response", "form,", "indicating", "the", "quantity", "on", "hand", "of", "each", "recalled", "lot.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Pradeep", "Aggarwal,", "President", "at", "630-682-4600." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
79684	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "03/03/2009,", "via", "UPS", "Next", "Day.", "Hospitals", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "products,", "inspect", "the", "scissors", "for", "the", "date", "codes", "and", "to", "return", "the", "product", "to", "Teleflex", "Medical", "for", "replacement.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "letter", "to", "their", "consignees", "to", "retrieve", "relevant", "product", "from", "those", "locations.", "A", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "Teleflex", "Medical.", "A", "second", "mailing", "to", "non-responding", "customers", "on", "the", "consignee", "list", "will", "be", "made", "approximately", "four", "to", "six", "weeks", "after", "the", "first", "mailing.", "A", "third", "mailing", "to", "non-responding", "customers", "on", "the", "consignee", "list", "will", "be", "made", "approximately", "four", "to", "six", "weeks", "after", "the", "second", "mailing", "or", "they", "may", "be", "contacted", "by", "phone,", "e-mail", "or", "fax.", "A", "record", "of", "these", "contacts", "will", "be", "maintained.", "Affected", "product", "retrieved", "by", "Teleflex", "Medical", "will", "be", "destroyed", "and", "replacement", "product", "provided", "to", "the", "consignee.", "Records", "of", "destruction", "will", "be", "maintained." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105257	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "SCC", "Soft", "Computer", "notified", "all", "affected", "customers", "on", "August", "8,", "2011,", "of", "the", "recall", "via", "the", "SCC", "Soft", "Computer", "proprietary", "Task", "management", "system", "to", "manage", "client", "communication.", "Clients", "use", "this", "tool", "to", "log", "in", "requests", "for", "services", "and", "receive", "and", "provide", "updates", "to", "any", "issue.", "Each", "client", "user", "has", "a", "unique", "password", "and", "every", "action", "is", "date", "and", "time-stamped.", "Each", "Task", "has", "a", "unique", "identifier", "and", "a", "full", "audit", "trail.", "SCC", "recommended", "to", "the", "customer", "until", "Live", "on", "the", "correction", "avoid", "making", "edits", "in", "the", "instrument", "menu.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(727)", "789-0100." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44188	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "dated", "2/14/06", "to", "their", "only", "customer", "requesting", "the", "product", "be", "destroyed.", "The", "distributor", "was", "audited", "by", "FDA", "to", "assure", "subrecall" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67026	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "Recall", "Notification", "letter", "on", "01/11/2008,", "and", "asked", "to", "arrange", "for", "return", "of", "affected", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84051	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Cardiovascular", "System,", "Inc.", "issued", "an", "\"URGENT:", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "16,", "2009.", "The", "letter", "described", "the", "product", "and", "the", "problem.", "The", "letter", "informed", "the", "consignees", "that", "the", "\"Device\"", "re-labeling", "would", "be", "performed", "by", "company", "representatives.", "Devices", "will", "not", "be", "returned.", "For", "further", "information,", "contact", "Cardiovascular", "System,", "Inc.", "1-877-274-0901." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128258	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "phone", "starting", "on", "June", "3,", "2014.", "On", "June", "4,", "a", "USPS", "mailing", "was", "sent", "to", "all", "US/Canadian", "customers.", "On", "June", "4,", "2014,", "email", "notifications", "were", "sent", "to", "the", "IL", "Affiliates", "and", "International", "Distributors/Dealers", "(through", "the", "International", "Group)", "requesting", "them", "to", "translate", "the", "Field", "Safety", "Notice", "and", "provide", "notification", "to", "their", "customer", "base", "and", "secondary", "distributors.", "The", "Urgent", "Product", "Correction", "letter", "informs", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "provides", "workaround", "instructions.", "Consignees", "are", "asked", "to", "complete", "a", "Mandatory", "Response", "Tracking", "Record", "and", "return", "it", "via", "Fax", "(781)861-4207", "or", "email:", "[email protected].", "For", "technical", "questions,", "consignees", "should", "contact", "the", "IL", "Technical", "Support", "Center", "at", "1-800-678-0710." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124585	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "September", "10,", "2013,", "the", "firm", "sent", "Urgent", "Voluntary", "Recall", "Notices", "to", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46437	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "May", "24,", "2006", "the", "manufacturer", "initiated", "this", "recall.", "The", "Recalling", "establishment/US", "Initial", "Importer/Distributor-received", "the", "manufacturer''s", "notice", "on", "May", "31,", "2006", "and", "initiated", "their", "recall", "on", "June", "1,", "2006.", "The", "US", "distributor", "has", "issued", "a", "Medical", "Device", "Field", "Correction." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
64521	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "July", "30,", "2007", "Allez", "Spine", "notified", "all", "its", "field", "representatives", "and", "distributors", "via", "email", "of", "a", "potential", "for", "failure", "of", "the", "Size", "8", "Pedicle", "Screws", "when", "used", "in", "combination", "with", "the", "single", "piece", "locking", "nuts", "and", "instructed", "them", "to", "return", "all", "unused", "inventory", "of", "Size", "8", "Screws", "and", "the", "two", "piece", "Locking", "Nuts", "with", "saddle.", "This", "action", "was", "to", "be", "carried", "out", "to", "the", "retail", "level-hospital,", "clinic,", "lab,", "and", "physicians", "sold", "the", "product.", "The", "email", "also", "had", "an", "attachment", "of", "a", "list", "of", "expected", "frequently", "asked", "questions", "(FAQ)", "from", "surgeons", "and", "answers", "to", "help", "them", "respond.", "A", "second", "Notice", "to", "all", "users", "was", "sent", "by", "the", "recalling", "firm", "on", "Feb", "29,", "2008,", "to", "request", "follow-up", "of", "implanted", "units." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44465

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Depuy", "Mitek", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "2/17/06", "to", "request", "accounts", "return", "devices." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128998

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Preliminary", "Customer", "Information", "Letter", "(dated", "7/4/14)", "was", "emailed", "to", "customers", "on", "7/05/14", "from", "Mitsubishi's", "sales", "and", "service", "representative", "in", "Germany.", "The", "letter", "informed", "customers", "of", "the", "potential", "safety", "issue", "associated", "with", "the", "VERO", "Linear", "Accelerator", "and", "the", "recommended", "actions", "to", "be", "taken.", "A", "formal", "URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE", "Letter", "(dated", "7/15/14)", "was", "emailed", "to", "customers", "on", "8/07/14", "from", "Mitsubishi's", "sales", "and", "service", "representative", "in", "Germany.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "ensure", "that", "all", "potential", "users", "in", "the", "facility", "are", "made", "aware", "of", "the", "safety", "notification", "and", "the", "recommended", "actions", "to", "be", "taken." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

146458

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integrated", "Science", "Systems", "sent", "a", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "29,", "2016.", "Integrated", "Science", "Systems", "requested", "that", "unopened", "kits", "in", "inventory", "be", "returned.", "Once", "the", "root", "cause", "has", "been", "determined,", "the", "kits", "will", "be", "reworked", "and", "returned", "to", "INOVA", "for", "distribution.", "For", "questions", "call", "706-922-8686." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106994

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "on", "January", "16,", "2016,", "to", "all", "affected", "customers", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "potential", "risk,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "pass", "this", "information", "to", "all", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "and", "instruct", "personnel", "accordingly.", "Siemens", "ask", "that", "if", "the", "device/equipment", "is", "no", "longer", "in", "the", "customers", "possession", "to", "forward", "this", "safety", "notice", "to", "the", "new", "owner", "of", "the", "device/equipment." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108536

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customer", "Notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "customers", "of", "the", "three", "MicroScan", "panels", "by", "traceable", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "asked", "customers", "to", "discard", "any", "remaining", "inventory", "in", "addition", "to", "contacting", "customer", "service", "for", "replacement", "product.", "The", "letter", "also", "recommended", "that", "customers", "consider", "the", "need", "to", "review", "previous", "test", "results,", "conduct", "patient", "follow-up,", "and", "or", "repeat", "tests", "as", "needed.", "Customers", "were", "to", "complete", "and", "return", "the", "customer", "reply", "card", "to", "confirm", "that", "they", "received", "and", "understood", "the", "recall", "communication." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100378

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "XVIVO", "Perfusion,", "part", "of", "the", "Vitrolife", "Group,", "sent", "out", "a", "\"Partial", "recall", "of", "Perfadex", "with", "THAM\"", "letter", "on", "May", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "to", "quarantine", "all", "Perfadex", "with", "THAM.", "Replacement", "THAM", "was", "to", "be", "shipped", "by", "Vitrilife", "within", "a", "few", "days", "and", "the", "exchanged", "THAM", "was", "to", "immediately", "sent", "to", "Vitrolife,", "Englewood,", "CO.", "For", "additional", "Information", "please", "call", "(303)", "762-1933" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38327

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "telephone", "and", "fax", "letter,", "beginning", "04/25/2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

89388

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Phase", "1", "-", "Important", "Notice", "and", "Technical", "Note", "#200", "058", "-", "\"Accuracy", "problems", "in", "Leksell", "GammaPlan", "8.0", "image", "fusion\",", "dated", "December", "10.2007", "and", "Field", "Change", "Order", "#200", "058,", "\"Technical", "Note:", "Accuracy", "problems", "in", "Leksell", "Gamma", "Plan", "8.0", "image", "fusion\",", "dated", "January", "7,", "2008", "were", "sent", "to", "affected", "customers", "and", "all", "field", "service", "engineers", "as", "notification", "of", "the", "problem.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "firm", "recommended", "that", "the", "customers", "not", "use", "the", "fusion", "function", "until", "their", "Leksell", "GammaPlan(R)", "is", "upgraded", "to", "version", "8.2.", "For", "further", "question,", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "your", "Elekta", "support", "respresentative", "at" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121961

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Product", "Information", "notices", "dated", "8/22/2013", "were", "mailed", "via", "FedEx", "to", "distributors", "on", "8/23/2013.", "Follow-up", "emails", "with", "a", "copy", "of", "the", "UPI", "notice", "were", "sent", "to", "distributors", "on", "8/23/2013.", "The", "UPI", "notice", "informed", "the", "customers", "of", "the", "issue", "with", "the", "product", "and", "how", "to", "identify", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "advised", "that", "the", "Polaris", "Translation", "Screw", "System", "and", "the", "SpF", "Implantable", "Spine", "Fusion", "Stimulator", "not", "be", "used", "in", "conjunction", "with", "any", "implants", "containing", "cobalt", "chrome.", "Firm", "contacts", "were", "provided", "in", "case", "customers", "had", "any", "questions.", "EBI,", "LLC", "had", "a", "conference", "call", "with", "their", "domestic", "distributors", "on", "8/23/2013", "informing", "them", "they", "are", "required", "to", "notify", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

132046

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent:", "Medical", "Device", "Correction,", "dated", "December", "5,", "2014,", "was", "sent", "to", "Healthcare", "Professionals.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "reason", "for", "recall.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "-Ensure", "they", "have", "read", "and", "understand", "the", "precautions", "described", "in", "the", "current", "product", "labeling", "(a", "complete", "list", "of", "product", "labeling", "is", "provided", "in", "Appendix", "A)", "and", "the", "additional", "precautions", "in", "this", "notice", "describing", "medical", "conditions", "that", "may", "increase", "the", "risk", "of", "obtaining", "a", "(falsely", "or", "erroneously)", "lower", "than", "expected", "INR", "result.", "The", "INRatio", "PT/INR", "Monitor", "system", "should", "NOT", "be", "used", "if", "the", "patient", "has", "any", "of", "the", "medical", "conditions", "described.", "-Verify", "that", "the", "patient", "has", "hematocrit", "within", "the", "range", "of", "30%", "to", "55%.", "If", "not,", "immediately", "transition", "the", "patient", "to", "an", "alternate", "INR", "monitoring", "method.", "-Perform", "INR", "verification", "testing", "for", "the", "patients", "using", "a", "laboratory", "INR", "test", "method.", "Immediately", "transition", "any", "patient", "with", "a", "significantly", "discrepant", "low", "result", "on", "the", "INRatio¿¿", "PT/INR", "Monitor", "system", "to", "an", "alternative", "INR", "monitoring", "method.", "-If", "have", "forwarded", "product", "to", "another", "customer,", "please", "provide", "a", "copy", "of", "this", "letter", "to", "them.", "-Please", "complete", "and", "FAX", "or", "e-mail", "the", "enclosed", "Reply", "Form", "(Appendix", "B", "the", "last", "page", "of", "this", "notice)", "within", "10", "days", "to", "confirm", "your", "receipt", "of", "this", "notice.", "Customers", "can", "contact", "Alere", "INRatio", "Recall", "Hotline", "by", "phone", "at", "1-877-929-2579,", "for", "questions", "regarding", "this", "notification.", "Additionally,", "a", "website", "has", "been", "established", "providing", "information", "and", "frequently", "asked", "questions.", "www.inr-care.com", "Please", "FAX", "or", "e-mail", "the", "completed", "Reply", "Form", "to:", "Alere", "San", "Diego,", "Inc.", "Fax:", "1-877-929-2580", "E-mail:", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

36336

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "sent", "a", "product", "Safety", "&", "Recall", "notification", "via", "email", "or", "regular", "mail", "begining", "12/03/04", "through", "12/08/04.", "A", "Product", "Recall", "form", "requested", "the", "customer", "for", "feedback", "as", "to", "Quantity", "Used,", "Quantity", "to", "be", "Retained", "and", "Quantity", "to", "be", "returned", ".", "The", "Customer", "Recall", "Notication", "states", "that", "if", "no", "Administration", "Sets", "from", "alternative", "lots", "are", "available", "and", "the", "use", "of", "the", "volumetric", "pump", "is", "essential,", "follow", "the", "instructions", "in", "the", "attached", "Customer", "Information", "Bulletin,", "which", "describes", "how", "to", "identify", "a", "set", "which", "does", "not", "have", "the", "defect.", "Customers", "who", "find", "product", "subject", "to", "the", "recall", "are", "to", "contact", "Smith", "Medical", "Customer", "Service", "Department", "to", "make", "arrangements", "to", "have", "the", "affected", "products", "returned", "to", "Smiths." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94909

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integra", "LifeSciences", "Corporation", "sent", "an", "URGENT", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "September", "29,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "Integra", "NeruoSpecialists", "were", "informed", "of", "the", "recall", "via", "telephone", "conference", "call", "and", "recall", "notification", "letters", "sent", "by", "e-mail.", "Letters", "were", "also", "sent", "to", "customers", "by", "Federal", "Express", "with", "copies", "of", "e-mail", "provided", "to", "Interga", "Neuro", "Specialists", "on", "October", "1,", "2010.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "quarantine", "any", "affected", "product", "and", "contact", "Integra", "Customer", "Service", "at", "1-800-654-2873,", "select", "option", "5,", "followed", "by", "option", "3.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fill", "out", "and", "return", "the", "enclosed", "\"Recall", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form\"", "indicating", "whether", "or", "not", "they", "possessed", "any", "of", "the", "affected", "product.", "For", "any", "questions", "related", "to", "this", "recall", "call", "1-800-654-2873", "and", "selection", "option", "1." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69627

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "contacted", "by", "an", "URGENT:", "Product", "Safety", "Information", "Voluntary", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "11,", "2008", "with", "attached", "Safety", "Action", "Bulletin", "08-SAB01", "dated", "February", "27,", "2008", "and", "email", "between", "March", "7", "and", "March", "13,", "2008.", "The", "consignees", "will", "need", "to", "return", "the", "device", "to", "be", "evaluated", "in", "the", "Smiths", "Medical", "PM,", "Inc." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68246

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "was", "notified", "by", "telephone,", "followed", "by", "a", "Recall", "letter", "sent", "by", "FAX", "on", "October", "17,", "2007", "requesting", "return", "of", "any", "unused", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88362

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "was", "issued", "by", "the", "firm", "during", "the", "first", "week", "of", "February.", "This", "letter", "asked", "consignees", "to", "share", "the", "information", "with", "patients,", "and", "are", "asking", "users", "to", "contact", "the", "firm", "and", "to", "examine", "their", "stock", "for", "the", "recalled", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30666

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letter", "was", "sent", "to", "all", "customers", "requesting", "return", "of", "the", "unused", "lot", "on", "11/20/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105997

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "manufacturer", "notified", "consignees", "by", "phone,", "via", "fax", "with", "a", "letter,", "and", "e-mail", "on", "07/20/11.", "The", "letter", "asked", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "for", "any", "of", "the", "affected", "product,", "and", "if", "they", "had", "any", "product", "remaining", "to", "place", "the", "amount", "in", "the", "list", "\"Returned.\"", "If", "there", "was", "no", "product", "left,", "then", "the", "amount", "used", "should", "be", "placed", "in", "the", "list", "\"Used.\"", "Customers", "needed", "to", "complete", "and", "sign", "the", "document,", "being", "sure", "to", "send", "it", "and", "any", "remaining", "product", "to", "the", "address", "provided.", "Credit", "would", "be", "issued", "once", "goods", "were", "received.", "If", "customers", "have", "questions,", "they", "should", "contact", "the", "firm." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41644

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "has", "undertaken", "a", "field", "correction", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "potential", "for", "the", "units", "of", "measure", "to", "be", "changed.", "The", "firm", "plans", "to", "(1)", "include", "a", "flyer", "in", "all", "Precision", "Xtra", "and", "FreeStyle", "meter", "kits", "to", "reinforce", "current", "labeling", "regarding", "units", "of", "measure", "and", "update", "the", "Frequently", "Asked", "Questions", "section", "of", "the", "website", "to", "reinforce", "the", "units", "of", "measure", "change,", "(2)", "Lock", "out", "the", "units", "of", "measure", "in", "new", "production", "meters", "to", "eliminate", "potential", "to", "change", "the", "units", "of", "measure", "settings,", "update", "the", "meter", "kits", "with", "a", "flyer", "to", "override", "the", "section", "of", "the", "manual", "indicating", "that", "the", "units", "of", "measure", "are", "changeable,", "and", "change", "the", "product", "insert", "in", "glucose", "test", "strips", "to", "indicate", "which", "units", "of", "measure", "are", "appropriate", "for", "the", "user", "and", "(3)", "update", "the", "labeling", "to", "indicate", "that", "the", "units", "of", "measure", "are", "not", "user", "configurable", "to", "eliminate", "the", "need", "for", "the", "flier." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31797

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Product", "Recall", "Notice", "was", "sent", "on", "February", "27,", "2004", "to", "consignees", "instructing", "them", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "recalled", "product", "and", "return", "products", "to", "3M." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

192154

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "initiated", "the", "recall", "via", "email", "on", "2/25/2022", "with", "the", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "2/7/2022", "attached.", "The", "email", "says", "to", "ensure", "the", "safe", "and", "effective", "use", "of", "the", "device,", "the", "consignee", "is", "to", "reply", "(1)", "they", "have", "received", "the", "Field", "Safety", "Notice;", "(2)", "the", "affected", "device", "is", "installed", "at", "the", "hospital", "and", "the", "the", "addressee", "of", "the", "email", "is", "the", "correct", "recipient", "for", "the", "communication;", "and", "(3)", "users", "at", "the", "hospital", "have", "been", "made", "aware", "of", "the", "content", "and", "adhere", "to", "the", "User", "Corrective", "Action", "described", "in", "the", "enclosed", "notification.", "The", "email", "asks", "the", "consignee", "to", "answer", "each", "of", "the", "3", "points", "to", "ensure", "the", "effectiveness", "of", "the", "communication.", "The", "notice", "explained", "the", "issue", "and", "provided", "details", "of", "specific", "conditions", "that", "are", "required", "for", "the", "error", "to", "occur,", "the", "affected", "workflows,", "and", "the", "magnitude", "of", "the", "potential", "error.", "User", "Corrective", "Action", "is", "provided", "giving", "instructions", "to", "prevent", "the", "issue", "from", "occurring.", "The", "action", "provided", "was:", "When", "using", "the", "ETD", "CBCT", "module,", "always", "ensure", "that", "during", "the", "CBCT", "X-ray", "Reference", "Acquisition", "step", "(CBCT", "offset", "detection),", "a", "treatment", "beam", "and", "not", "a", "setup", "beam", "is", "loaded", "on", "the", "Varian", "treatment", "console.", "If", "a", "setup", "beam", "is", "loaded,", "the", "word", "Setup", "will", "display", "in", "the", "ETD", "software,", "and", "it", "is", "not", "safe", "to", "continue.", "(A", "figure", "is", "provided", "to", "show", "the", "display.", "It", "shows", "a", "screen", "where", "a", "setup", "beam", "is", "active", "and", "it", "is", "not", "safe", "to", "continue", "and", "also", "shows", "the", "display", "of", "a", "treatment", "beam", "that", "is", "active", "and", "it", "is", "safe", "to", "continue.)", "In", "this", "case,", "the", "user", "is", "to", "assure", "they", "first", "switch", "to", "a", "treatment", "beam", "on", "the", "Varian", "treatment", "console", "and", "confirm", "the", "change", "in", "the", "Brainlab", "ETD", "software", "before", "continuing.", "Brainlab", "will", "provide", "a", "software", "revision", "of", "ExacTrac", "Dynamic", "with", "the", "described", "issue", "corrected", "to", "all", "affected", "customers.", "Brainlab", "will", "actively", "contact", "the", "consignee", "to", "schedule", "the", "update,", "starting", "in", "May", "2022.", "Appropriate", "personnel", "working", "in", "the", "consignee's", "department", "are", "to", "be", "made", "aware", "of", "the", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93729

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Stryker", "Orthopaedics,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "August", "2,", "2010,", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "to", "identify", "the", "affected", "product;", "retrieve", "all", "affected", "product", "and", "return", "it", "their", "branch", "or", "agency", "warehouse", "for", "reconciliation;", "reconcile", "all", "product(s)", "on", "the", "attached", "Product", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "to", "(201)", "831-6069,", "and", "return", "the", "affected", "product", "via", "Inter-Org", "Transfer", "and", "ship", "to", "the", "attention", "of", "Regulatory", "Compliance,", "Stryker", "Orthopaedics,", "325", "Corporate", "Drive,", "Mahwah,", "NJ", "07430.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "the", "Manager,", "Divisional", "Regulatory", "Compliance", "at", "(201)", "972-2100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

122872

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "September", "19,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "Fed", "Ex", "overnight", "mail.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "not", "use", "the", "affected", "product,", "isolate", "all", "affected", "product", "and", "return", "the", "attached", "form", "via", "fax", "to", "800-535-7923.", "Once", "the", "information", "is", "received,", "customers", "would", "be", "contacted", "with", "an", "RMA", "and", "replacement", "information.", "If", "product", "was", "distributed", "further", "the", "notice", "should", "be", "forwarded", "to", "those", "customers.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "1-800-345-2700,", "option", "2", "followed", "by", "ooption", "2.", "For", "foreign", "customers", "1-800-932-0760,", "option", "2.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "262-513-4122.", "GE", "issued", "a", "press", "release", "on", "12/30/2013." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

127292

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Hologic", "notified", "customers", "by", "letter", "dated", "5/13/14", "via", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express", "to", "inform", "customers", "of", "the", "problem", "and", "provide", "acknowledgement", "of", "the", "notification", "and", "confirmation", "that", "their", "systems", "have", "been", "corrected", "A", "Dealer", "notification", "dated", "5/13/14", "sent", "by", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express", "to", "inform", "Dealers", "of", "the", "need", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "problem", "and", "to", "correct", "the", "identified", "Selenia", "system", "using", "Hologic", "Technical", "Bulletin", "TB-00806.", "On", "5/16/14", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "to", "an", "additional", "units", "Mammography", "System", "M-IV", "(2", "units)", "and", "Selenia", "Mammography", "Systems", "(4)", "by", "letter", "dated", "5/14/14.", "If", "there", "are", "any", "questions", "regarding", "this", "field", "correction,", "please", "call", "Hologic", "Customer", "Support", "at", "877", "371-4372." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94232

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DeRoyal", "sent", "a", "Recall", "letter", "dated", "July", "1,", "2010", "to", "all", "their", "consignees", "via", "UPS", "Air.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignees.", "Consignees", "were", "to", "complete", "the", "Recall", "Response", "Form", "by", "checking", "their", "inventory", "for", "DeRoyal", "Suction", "Canisters", "V71-3001,", "Lot", "#22622679.", "Indicate", "the", "number", "of", "replacement", "products", "needed", "on", "the", "Recall", "Response", "Form,", "including", "the", "address,", "reference", "PO#,", "etc.", "to", "be", "used", "for", "the", "replacement", "products", "and", "fax", "the", "form", "to", "DeRoyal", "at", "865-362-3755", "no", "later", "than", "July", "7,", "2010.", "Recalled", "products", "were", "to", "be", "returned", "to", "DeRoyal", "via", "UPS", "Ground", "Attn:", "Quality", "Control", "300", "DeBusk", "Lane", "Powell,", "TN", "37849", "Once", "the", "recalled", "product", "was", "received", "by", "DeRoyal,", "the", "replacement", "product", "would", "be", "shipped", "per", "the", "instructions", "on", "the", "Recall", "Response", "Form.", "Distributors", "were", "to", "forward", "the", "recall", "notice", "to", "their", "end-users,", "or", "provide", "customer", "listing", "so", "that", "DeRoyal", "may", "contact", "them.", "For", "any", "questions", "or", "assistance", "regarding", "this", "recall", "call", "865-362-1037." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

90368

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "TERUMO", "Cardiovascular", "Systems,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "June", "11,", "2010,", "to", "the", "consignees.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "reason", "for", "correction,", "what", "to", "do", "in", "the", "event", "of", "failure,", "potential", "hazard,", "correction,", "affected", "population", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "are", "instructed", "to", "review", "the", "correction", "notice,", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "this", "notice,", "and", "complete,", "sign", "and", "fax", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "to", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "800-292-6551.", "The", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "Dept.", "will", "contact", "you", "upon", "receipt", "of", "the", "Customer", "Response", "Form", "to", "schedule", "the", "replacement.", "The", "firm", "plans", "to", "inspect", "and", "correct", "all", "units", "in", "the", "field", "within", "5", "months.", "We", "encourage", "you", "to", "contact", "Terumo", "CVS", "Customer", "Service", "at", "1-800-521-2818,", "Monday-Friday,", "8", "AM-6", "PM", "EST,", "with", "any", "questions", "or", "concerns." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102093

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomet", "Microfixation", "(formerly", "W.", "Lorenz)", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "SAFETY", "ALERT\"", "letter", "to", "the", "consignees/customers", "on", "October", "7,", "2010.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "consignees/customers", "were", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "attached", "Inventory", "Reconciliation", "sheet", "and", "fax", "to", "904-741-9425", "and", "if", "the", "consignees/customers", "further", "distributed", "this", "product,", "they", "should", "notify", "their", "customers", "and", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "this", "safety", "alert", "(the", "letter", "must", "be", "given", "to", "the", "personnel", "responsible", "for", "receiving", "field", "action", "notices).", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "Customer", "Relations", "Specialist", "at", "1-800-874-7711", "or", "904-741-4400,", "extension", "468,", "Monday", "through", "Friday,", "8am-4pm", "ET." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

108229

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "letter", "dated", "April", "24,", "2012,", "with", "an", "attached", "Technical", "Bulletin", "listing", "precautions", "present", "in", "the", "new", "Informaiton", "for", "Use", "sent", "to", "distributors", "and", "customers", "via", "E-mail", "and", "FED", "EX.", "Notifications", "identified", "the", "issue", "and", "risks", "found", "with", "the", "device", "listing", "responsibilties,", "precautions,", "and", "procedural", "precautions.", "Notifications", "contained", "directions", "to", "forward", "information", "to", "any", "sub", "accounts", "and", "clinicians.", "Zimmer", "had", "telephone", "follow-up", "with", "each", "distributor", "and", "customer", "to", "assure", "information", "was", "received", "and", "is", "understood.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Technical", "Service", "(800)8511-7019", "orCustomer", "Service(760)", "929-1300", "or", "Regulatory", "Affairs", "at", "1-800-854-7019", ".", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-372-4807." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41033

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Recall", "Notice", "dated", "08/04/05", "was", "Federal", "Express''d", "to", "customers", "for", "delivery", "on", "08/05/05.", "This", "notice", "informs", "customers", "of", "the", "issue", "and", "identifies", "affected", "product.", "Customers", "are", "asked", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "and", "segregate", "these", "recalled", "lots.", "Steps", "for", "Voluntary", "Recall", "and", "Tracking/Verification", "Form", "were", "sent", "to", "the", "Risk", "Manager", "only.", "The", "Tracking/Verification", "Form", "is", "to", "be", "completed", "by", "the", "Risk", "Manager", "even", "if", "there", "are", "no", "affected", "lots", "to", "return.", "To", "return", "affected", "product,", "the", "customer", "must", "call", "Boston", "Scientific", "Corporation", "(BSC)", "to", "obtain", "a", "Returned", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "number.", "Returned", "Goods", "are", "to", "be", "packaged", "and", "sent", "to", "BSC", "with", "the", "Tracking/Verification", "Form", "and", "using", "the", "enclosed", "red/white", "field", "action", "return", "shipping", "label", "to:", "Boston", "Scientific", "Marina", "Bay,", "500", "Commander", "Shea", "Blvd.,", "Quincy,", "MA", "02171" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86392

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Product", "Advisory", "Notices", "were", "sent", "via", "e-mail", "on", "3/12/09", "to", "Roche", "Local", "Safety", "Officers", "and", "Roche", "county", "General", "Manager.", "Local", "Safety", "Officers", "and", "General", "Managers", "were", "to", "communicate", "to", "the", "end", "users", "with", "the", "Important", "Product", "Notice.", "In", "addition,", "Reagent", "Bulletin", "09-052,", "dated", "3/27/09,", "was", "issued", "to", "Roche", "U.S.", "Affiliate", "of", "U.S.", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96450

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Maquet,", "contacted", "their", "sole", "consignee/customer", "via", "telephone", "informing", "the", "customer", "of", "the", "recall", "and", "instructing", "the", "customer", "to", "put", "the", "unit", "to", "the", "side.", "On", "December", "8,", "2010", "a", "sales", "representative", "visited", "the", "site", "to", "ensure", "the", "unit", "had", "been", "put", "to", "the", "side", "and", "to", "ensure", "the", "unit", "was", "shipped", "back", "to", "Maquet.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "call", "the", "Manager,", "Regulator", "Affairs", "at", "973-709-7487." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

48388

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Domestic", "customers", "of", "record", "will", "be", "advised", "of", "this", "matter", "by", "letter", "sent", "via", "Certified", "US", "Mail,", "Return", "Receipt.", "The", "letter", "will", "provide", "recipients", "with", "simple", "instructions", "on", "how", "they", "may", "return", "their", "units", "for", "service,", "and", "provides", "scheduled", "dates", "for", "service", "for", "each", "of", "their", "devices,", "based", "upon", "Nellcor", "Puritan", "Bennett", "shipment", "records." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44119

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "01/27/2006." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106373

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "STERIS", "Corp.", "prepared", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "FIELD", "CORRECTION", "NOTICE\"", "letter", "dated", "December", "8,", "2011.", "The", "firm", "intends", "to", "send", "the", "letter", "to", "its", "customers", "upon", "STERIS'", "receipt", "of", "510(k)", "clearance", "from", "FDA.", "The", "letter", "includes", "a", "description", "of", "the", "Product-SYSTEM", "¿¿", "Liquid", "Chemical", "Sterilant", "Processing", "System,", "problem", "and", "actions", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "in", "case", "of", "an", "incomplete", "or", "cancelled", "cycle,", "reprocess", "devices", "in", "the", "cycle", "following", "the", "directions", "in", "the", "Operator", "manual.", "The", "letter", "also", "states", "that", "STERIS", "Corporation", "will", "install", "updated", "software", "on", "the", "affected", "system,", "and", "will", "be", "providing", "the", "customers", "with", "a", "new", "Operator", "Manual", "reflecting", "the", "revised", "wording", "resulting", "from", "the", "installation", "of", "the", "new", "software.", "For", "further", "information", "or", "if", "they", "have", "any", "questions", "regarding", "the", "firms", "visit", "to", "their", "facility,", "contact", "STERIS", "Field", "Service", "Dispatch", "at", "1-800-333-8828.", "If", "you", "have", "questions", "regarding", "this", "matter,", "contact", "Director", "Low", "Temperature", "Sterilization,", "at", "440-392-7455." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67189

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "on", "November", "29,", "2007.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "and", "place", "them", "in", "quarantine.", "It", "also", "included", "instructions", "for", "returning", "the", "product.", "Users", "were", "asked", "to", "return", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "Follow-up", "communication", "will", "be", "made", "to", "users", "who", "do", "not", "return", "the", "tracking", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

33083

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Press", "release", "was", "issued", "5/7/04", "and", "recall", "letter", "dated", "5/5/04", "was", "sent", "to", "user", "laboratories." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

109866

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Please", "be", "aware", "that", "this", "is", "not", "a", "new", "recall.", "The", "firm", "has", "taken", "action;", "but,", "due", "to", "administrative", "issues", "this", "recall", "is", "now", "being", "classified", "by", "the", "Agency.", "GE", "OEC", "sent", "an", "Urgent", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "October", "11,", "2006", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "GEHC", "OEC", "would", "be", "contacting", "their", "facility", "to", "verify", "the", "current", "software", "version", "installed", "at", "their", "site.", "If", "the", "issue", "affects", "their", "facility", "a", "software", "upgradewill", "be", "provided", "at", "no", "cost.", "Customers", "were", "advised", "to", "excercise", "caution", "when", "using", "the", "affected", "product", "until", "the", "5.2.1software", "upgrade", "is", "completed.", "For", "question", "contact", "GE", "Healthcare", "Customer", "Service", "at", "1-800-874-7378,", "option", "1", "or", "1-801-536-4688,", "option", "1.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-536-4516." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102450

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Spectranetics", "sent", "an", "\"PRODUCT", "RECALL", "NOTICE:", "EU", "SHIPMENTS", "OF", "TURBO-BOOSTER", "LASER", "GUIDE", "CATHETERS\"", "letter", "dated", "July", "15,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "and", "set", "aside", "affected", "product.", "Customers", "are", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "for", "information", "on", "how", "to", "return", "the", "affected", "product", "and", "receive", "replacement", "product.", "Further", "information", "is", "available", "at", "+011.49.719.447.2539." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40382

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recalled", "by", "letter", "and", "Cordis", "Sales", "Representatives", "interfacing", "directly", "with", "US", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40646

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "the", "6/13/05", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "to", "all", "Baxter", "6060", "and", "6060E", "Infusion", "Pump", "customers", "to", "inform", "them", "of", "a", "software", "anomaly", "which", "allows", "the", "pump", "to", "overinfuse", "in", "the", "Intermittent", "mode", "of", "the", "6060", "pump", "if", "the", "following", "specific", "sequence", "of", "events", "occur:", "*", "the", "infusion", "is", "running", "in", "intermittent", "mode;", "*", "the", "pump", "is", "delivering", "at", "the", "Keep", "Open", "(KO)", "rate;", "*", "the", "pump", "is", "then", "powered", "off", "and", "on;", "*", "the", "clinician", "initiates", "new", "programming", "of", "the", "pump", "by", "selecting", "NO", "at", "the", "'Resume", "KO", "Dose", "1?'", "prompt", "and", "selecting", "YES", "at", "the", "'Yes", "to", "Program'", "prompt;", "*", "the", "clinician", "powers", "the", "pump", "off", "and", "on", "again;", "*", "and", "the", "clinician", "selects", "YES", "at", "the", "'Resume", "KO", "Dose", "1?'", "prompt.", "Until", "the", "software", "upgrade", "is", "available,", "Baxter", "recommended", "that", "the", "accounts", "notify", "healthcare", "providers", "of", "the", "potential", "for", "an", "overinfusion", "condition", "in", "Intermittent", "mode", "if", "the", "above", "sequence", "is", "performed", "during", "an", "infusion,", "and", "to", "utilize", "the", "Lockout", "mode", "after", "programming", "the", "pump.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter''s", "Medication", "Delivery", "Services", "at", "1-800-843-7867.", "The", "letter", "also", "informed", "the", "accounts", "of", "two", "patient", "deaths", "due", "to", "medication", "delivery", "errors", "resulting", "from", "improper", "programming", "of", "the", "infusion", "parameters", "into", "the", "6060", "and", "6060E", "pumps,", "and", "reports", "where", "the", "infusion", "parameters", "were", "modified", "by", "untrained", "individuals,", "which", "may", "result", "in", "overinfusion", "or", "underinfusion", "conditions.", "The", "letter", "stressed", "that", "programming", "of", "the", "pump", "must", "be", "performed", "only", "by", "trained", "clinicians,", "or", "healthcare", "providers", "trained", "and", "deemed", "competent", "by", "trained", "clinicians", "or", "under", "the", "direct", "supervision", "of", "trained", "clinicians;", "the", "Lockout", "mode", "feature", "of", "the", "pump", "should", "be", "used", "to", "prevent", "unauthorized", "changes", "to", "the", "pump", "programming;", "and", "the", "pump", "security", "codes,", "which", "disable", "the", "Lockout", "mode,", "must", "not", "be", "released", "to", "anyone", "other", "than", "trained", "healthcare", "professionals.", "A", "copy", "of", "the", "warning", "from", "the", "Operator''s", "Manual", "was", "included", "with", "the", "letter.", "Any", "questions", "were", "referred", "to", "the", "Center", "fo" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

91923

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "customer", "recall", "notification", "was", "initiated", "when", "Product", "Corrrective", "Actions", "letters", "with", "attached", "Customer", "Response", "form", "were", "sent", "on", "the", "week", "of", "February", "15,", "2010", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "COULTER", "LH", "500", "Series", "System", "and", "the", "Unicel", "DxH", "800", "Coulter", "Cellular", "Analysis", "System.", "The", "letters", "will", "provided", "the", "customers", "with", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "identified", "and", "a", "work", "around.", "Customers", "with", "questions", "regarding", "the", "Product", "Corrective", "Action", "were", "instructed", "to", "call", "800-526-7694", "in", "the", "United", "States", "or", "Canada,", "or", "contact", "your", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102328

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "International", "Technidyne", "Corp.", "(ITC)", "sent", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letters", "dated", "May", "10,", "May", "25", "and", "June", "09,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "description", "of", "the", "problem,", "asked", "customers", "fill", "out", "the", "attached", "form,", "and", "return", "affected", "product", "for", "replacement.", "For", "questions,", "please", "contact", "ITC", "Technical", "Support", "at", "(800)", "631-5945." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86559

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "November", "11,", "2009", "and", "instructed", "to", "conduct", "a", "recall", "to", "the", "retail", "level,", "that", "users", "should", "dispose", "of", "the", "product", "immediately,", "and", "that", "a", "business", "reply", "card", "should", "be", "returned", "to", "account", "for", "products.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "Pointe", "Scientific,", "Inc.", "Technical", "Support", "Department", "at", "1-800-757-5313", "or", "1-734-487-8300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41097

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "Product", "corrective", "action", "letter", "to", "be", "mailed", "the", "week", "of", "August", "8,", "2005,", "to", "all", "customers", "directing", "that", "each", "patient", "is", "identified", "with", "a", "truly", "unique", "patient", "identifier." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

32062

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "Starting", "on", "March", "11,", "2003,", "the", "firm''s", "representatives", "visited", "consignees,", "to", "whom", "the", "recalled", "catheters", "had", "been", "consigned,", "and", "retrieved", "the", "catheters." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

49109

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Letters", "were", "sent", "to", "all", "customers", "by", "first", "class", "US", "mail,", "certified", "receipt", "requested", "on", "10/10/2006.", "Customers", "were", "also", "notified", "by", "fax", "and", "e-mail", "and", "a", "phone", "call", "on", "the", "same", "day." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116554

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 0, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "letter", "dated", "3/8/13", "was", "sent", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "loaner", "bins", "and", "sterilization", "trays", "for", "implants", "and", "instruments", "from", "Orthopedic", "Alliance.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "call", "the", "office", "at", "the", "number", "(951)", "304-9001", "if", "they", "are", "requesting", "paper", "copies", "of", "any", "of", "the", "literature." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107876

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Integra", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "with", "an", "attached", "Acknowledgement", "and", "return", "Form", "to", "all", "Integra", "Sales", "Representatives", "and", "Customers", "via", "Fed", "Ex", "and", "E-mail", "on", "May", "19,", "2011.", "The", "Field", "Safety", "Notice", "informs", "the", "customers", "of", "the", "firm's", "receipt", "of", "information", "concerning", "several", "reported", "incidents", "that", "lead", "to", "the", "misalignment", "of", "the", "calcaneal", "of", "tibial", "when", "used", "with", "the", "Panta", "Arthrodesis", "Nail", "Support", "Device.", "The", "notice", "goes", "stated", "that", "Integra", "determined", "that", "the", "misalignment", "of", "these", "screws", "may", "be", "attributed", "to", "improper", "surgical", "technique", "and", "to", "that", "end,", "the", "Field", "Safety", "Notice", "is", "being", "issued", "in", "order", "to", "reinforce", "the", "importance", "of", "following", "the", "recommended", "guidelines", "our", "lined", "in", "the", "product's", "Surgical", "Technique", "Manual", "(a", "copy", "of", "the", "referenced", "guidelines", "are", "provided", "with", "the", "Field", "Safety", "Notice", "(FSN).", "The", "FSN", "goes", "on", "to", "direct", "the", "reader/customer", "to", "applicable", "section", "sections", "of", "the", "manual", "to", "which", "particular", "attention", "should", "be", "directed", "in", "order", "to", "minimize", "the", "potential", "for", "misalignment", "of", "the", "screws.", "The", "customers", "are", "asked", "to", "distribute", "the", "information", "provided", "to", "the", "surgical", "teams", "at", "their", "various", "institutions.", "Moreover,", "they", "are", "also", "asked", "to", "sign", "and", "return", "the", "enclosed", "Field", "Safety", "Notice", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "so", "as", "to", "document", "their", "receipt", "of", "the", "notification", "and", "the", "material", "provided.", "Should", "the", "customer(s)", "have", "questions,", "they", "are", "directed", "to", "contact", "Sean", "Luland,", "Director", "of", "Marketing-Lower", "Extremity", "Reconstruction", "at", "Integra", "LifeScience", "at:", "513-533-7929,", "for", "additional", "information.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "609-275-0500." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69367

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "3/21/08,", "which", "instructed", "them", "to", "not", "manually", "order", "QC", "test", "selections", "while", "the", "system", "is", "in", "operation", "mode", "and", "that", "they", "can", "only", "manually", "order", "QC", "when", "the", "system", "is", "in", "Stand-by", "mode.", "Consignees", "are", "instructed", "to", "consult", "with", "their", "physicians", "or", "pathologist", "to", "determine", "specific", "clinical", "implications", "for", "their", "patients.", "The", "firm", "states", "that", "this", "issue", "will", "be", "resolved", "in", "the", "next", "version", "of", "software." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

34943

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "Smiths", "Medical,", "ASD", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "September", "9,", "2004", "by", "FedEx.", "Customers", "and", "dealers", "are", "directed", "to", "fax", "back", "the", "attached", "Reply", "Letter", "to", "the", "Smiths", "Medical", "Regulatory", "Affairs", "Department", "at", "603-358-1017,", "even", "if", "the", "customer/dealer", "no", "longer", "has", "affected", "products", "in", "inventory,", "Questions", "are", "directed", "to", "Customer", "Service", "at", "1-800-258-5361,", "prompt", "1.", "On", "9/17/04,", "Smiths", "notified", "48", "consignees", "by", "Fed''X", "letter", "of", "3", "-additional", "lot", "codes", "for", "Product", "Code:", "4252." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

131023

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePuy", "Synthes", "sent", "an", "Urgent", "Notice:", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "October", "23,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "inventory", "and", "remove", "affected", "stock,", "call", "Synthes", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "for", "the", "device,", "and", "to", "return", "the", "completed", "verification", "section", "of", "the", "response", "form", "by", "fax", "to", "(610)", "430-7083", "or", "Scan/email:", "[email protected].", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "610-719-5450." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

32420

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "March", "23,", "2004", "to", "contact", "their", "LIS", "vendor", "and", "to", "reconfigure", "the", "ASTM", "Field", "10.1.4", "to", "allow", "a", "maximum", "character", "length", "of", "20", "characters." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49581

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "the", "12/6/06", "Safety", "Alert", "letter", "to", "all", "Colleague", "Infusion", "Pump", "customers,", "to", "the", "attention", "of", "the", "Director", "of", "Radiation", "Oncology", "with", "copies", "to", "the", "Medical", "Physicist", "and", "Vice", "President", "of", "Nursing,", "via", "first", "class", "mail", "to", "advise", "them", "that", "the", "Colleague", "pump", "is", "not", "recommended", "for", "use", "in", "Linear", "Accelerator", "radiation", "therapy", "suites.", "The", "letters", "informed", "the", "users", "that", "there", "is", "a", "potential", "for", "a", "corruption", "of", "the", "memory", "chip", "to", "occur", "due", "to", "linear", "accelerator", "radiation", "exposure.", "If", "corruption", "occurs,", "it", "could", "result", "in", "an", "interruption", "of", "therapy", "with", "an", "audible", "and", "visual", "alarm", "notification", "to", "the", "user.", "The", "letter", "listed", "the", "error", "codes", "that", "may", "occur", "if", "the", "pump", "has", "been", "exposed", "to", "this", "type", "of", "radiation:", "18:200,", "18:416,", "36:416,", "19:113,", "41:113,", "314:432", "and", "302:435:XXXX:0006.", "If", "the", "pump", "displays", "any", "of", "the", "codes,", "the", "user", "was", "requested", "to", "submit", "the", "pump", "to", "their", "service", "facility.", "Failure", "code", "199", "may", "also", "occur", "and", "requires", "reconfiguration", "of", "the", "pump", "settings", "by", "the", "user's", "biomedical", "services", "organization.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter", "Global", "Technical", "Services", "at", "1-800-843-7867,", "prompt", "2." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

32100

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "notification", "dated", "March", "3,", "2004", "was", "sent", "to", "the", "customers.", "The", "notification", "gave", "recommendations", "for", "avoiding", "the", "problem", "and", "stated", "that", "updated", "software", "would", "be", "provided", "when", "it", "becomes", "available.", "Firm", "representatives", "made", "follow-up", "telephone", "calls", "to", "the", "consignees." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

81956

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "the", "recall", "on", "May", "1,", "2009", "by", "letter", "to", "Health", "Canada", "and", "by", "letter", "dated", "May", "4,", "2009", "to", "its", "US", "and", "Canadian", "consignees.", "The", "letters", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "for", "customers.", "The", "recall", "was", "extended", "to", "the", "hospital", "and", "clinic", "level", "requesting", "that", "the", "product", "be", "returned.", "Direct", "questions", "to", "your", "Ansell", "Healthcare", "Products", "LLC", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

127289

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Roche", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "(UMDC)", "letter", "dated", "May", "20,", "2014", "via", "UPS", "Grount", "(receipt", "required)", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to:", "1.", "Follow", "the", "instructions", "in", "the", "Precautions", "Regarding", "Handling", "the", "Aspiration", "Tube", "Filter", "section", "in", "this", "UMDC;", "2.", "Discontinue", "performing", "ProCell/Clean", "Cell", "aspiration", "tube", "filter", "check", "as", "this", "maintenance", "item", "will", "be", "performed", "by", "your", "Roche", "FSR", "as", "a", "part", "of", "service", "maintenance;", "3.", "If", "you", "have", "distributed", "the", "products", "listed", "within", "this", "UMDC", "to", "other", "sites", "or", "facilities,", "please", "provide", "them", "with", "a", "copy", "of", "the", "UMDC;", "and", "4.", "Complete", "the", "faxback", "form", "enclosed", "with", "this", "UMDC", "and", "fax", "it", "to", "1-888-410-6620.", "For", "questions", "contact", "the", "Roche", "Support", "Network", "Customer", "Support", "Center,", "24", "hours", "a", "day,", "seven", "days", "a", "week", "at", "1-800-428-2336", "if", "you", "have", "questions", "about", "the", "information", "contained", "in", "this", "UMDC." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94299

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Thoratec", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "August", "30,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "description", "and", "symptoms", "of", "problem,", "and", "immediate", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to:", "1)", "contact", "all", "ongoing", "patients", "using", "the", "affected", "Systems", "Controllers", "(serial", "numbers", "starting", "with", "\"EPC\")", "to", "determine", "if", "they", "are", "experiencing", "any", "unexplained", "intermittent", "alarms", "or", "have", "any", "bent", "pins", "in", "the", "connectors", "between", "the", "System", "Controller", "and", "the", "power", "sources,", "if", "so,", "have", "them", "return", "to", "the", "hospital", "so", "that", "their", "power", "leads", "can", "be", "examined.", "If", "further", "assistance", "is", "needed", "with", "the", "evaluation,", "please", "contact", "Thoratec", "Technical", "Service", "(800-456-1477).", "2)", "review", "the", "attached", "addendum", "to", "the", "HeartMate", "II", "labeling", "with", "all", "VAD", "clinicians", "and", "ongoing", "HeartMate", "II", "LVAS", "patients,", "and", "3)", "complete", "and", "sign", "the", "attached", "Acknowledgment", "Form", "via", "fax", "to", "Thoratec", "Regulatory", "Affairs", "at", "(952)", "847-8571.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "925-847-8600." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

130369

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initiated", "the", "recall", "on", "01/16/15", "by", "sending", "a", "notification", "letter", "to", "customers", "through", "the", "mail.", "Communication", "was", "sent", "to", "providers", "to", "contact", "consignees", "via", "mail", "return", "receipt", "to", "inform", "them", "of", "the", "recall.", "Recall", "notification", "included", "a", "Provider", "letter,", "Consumer", "letter,", "Provider", "Response", "card,", "Unit", "Disposition", "form", "and", "tracking", "sheet", "and", "the", "Wiring", "guide.", "The", "notification", "instructed", "the", "provider", "to", "visually", "inspect", "all", "potentially", "impacted", "chairs.", "Not", "all", "potentially", "impacted", "chairs", "are", "expected", "to", "have", "improperly", "routed", "and", "secured", "wires." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

64639

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "hospitals", "and", "implanting", "physicians", "were", "notified", "of", "the", "recall", "via", "an", "Urgent", "Information-Recall", "Notice", "letter", "and", "Dear", "Doctor", "letters", "dated", "9/27/07.", "The", "hospitals", "were", "instructed", "to", "determine", "whether", "they", "had", "any", "of", "the", "recalled", "products", "and", "to", "contact", "their", "sales", "representative", "to", "pick", "up", "the", "product.", "Depuy", "sales", "representatives", "were", "notified", "to", "collect", "the", "products", "from", "consignee", "hospitals", "via", "email", "on", "10/1/07.", "The", "decision", "to", "discuss", "this", "product", "defect", "with", "patients", "who", "had", "already", "been", "implanted", "was", "left", "to", "the", "implanting", "physicians." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

111792

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "ThyssenKrupp", "Access", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "SAFETY", "AND", "PRODUCT", "USE", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "August", "6,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "the", "firm", "at", "1-800-925-3100", "ext.", "5484", "for", "assistance", "regarding", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38165

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "Field", "Correction", "letter", "dated", "3/9/05", "to", "all", "their", "customers.", "The", "letter", "instructed", "the", "consignee", "on", "how", "to", "apply", "the", "new", "warning", "labels,", "to", "discard", "the", "old", "Operation", "Manual", "and", "replace", "it", "with", "the", "new", "one." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102055

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Medical", "Systems,", "Inc.", "set", "a", "\"Customer", "Information\"", "letter", "dated", "July", "8,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "informed", "them", "of", "an", "upcoming", "software", "updated", "(version", "2.5).", "For", "questions", "please", "contact", "800-722-9377", "(option", "5)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106747

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Covidien", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "January", "12,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "device", "in", "thoracic", "surgery,", "Immediately", "advise", "all", "surgeons/surgery", "personnel", "of", "this", "recall", "and", "return", "products", "intended", "for", "thoracic", "use", "to", "Covidien", "by", "contacting", "Customer", "Service", "at", "[email protected]", "or", "1-800-722-8772,", "option", "1,", "to", "obtain", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "prior", "to", "returning", "the", "affected", "units.", "Customers", "were", "advised", "to", "complete", "the", "Recall", "product", "return", "form", "in", "its", "entirety", "and", "return", "it", "with", "the", "returned", "units.", "For", "questions", "contact", "your", "Covidien", "representative", "or", "Quality", "Assurance", "at", "203-492-5232." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106650

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "Firm,", "Ascension", "Orthopedics,", "sent", "an", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "3,", "2011", "via", "FedEx,", "email", "or", "fax", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "cease", "any", "further", "use", "of", "any", "affected", "product;", "remove", "from", "their", "stockrooms", "until", "it", "is", "shipped", "back", "to", "Ascension", "Orthopedics;", "promptly", "return", "any", "affected", "product", "to:", "Ascension", "Orthopedics,", "8700", "Cameron", "Road,", "Austin,", "TX", "78754,", "Attn:", "First", "Choice", "DRUJ", "Recall", "Administrator,", "and", "complete", "and", "return", "the", "reply", "form", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "affected", "product", "in", "stock,", "to", "Regulatory", "Affairs", "Dept.", "via", "fax", "to", "512-836-6933.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "customer", "service", "at", "1-512-836-5001." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

86058

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "Stryker", "branches,", "Hospital", "Risk", "Management", "and", "Surgeons", "on", "October", "19,", "2009", "by", "Federal", "Express.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "Tiffani", "Rogers,", "Regulatory", "Compliance", "Manager", "at", "201-760-8206." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107151

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DeRoyal", "Industries", "sent", "a", "Customer", "letter", "dated", "January", "6,", "2012,", "to", "the", "affected", "customer.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "An", "email", "was", "also", "sent", "on", "January", "10,", "2012,", "to", "the", "affected", "customer.", "The", "customer", "was", "requested", "to", "follow", "these", "instructions.", "1)", "Identify", "any", "affected", "inventory", "using", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "on", "Attachment", "1.", "2)", "Attach", "the", "provided", "warning", "label", "to", "each", "affected", "kit", "and", "tray.", "3)", "Forward", "this", "recall", "to", "any", "of", "your", "end", "users", "that", "may", "have", "affected", "product.", "4)", "Complete", "and", "return", "Attachment", "1", "by", "fax", "(865-362-3716)", "or", "email", "([email protected])", "within", "two", "weeks", "of", "the", "date", "of", "this", "letter,", "even", "if", "you", "no", "longer", "have", "affected", "inventory.", "If", "you", "have", "questions", "or", "need", "assistance", "with", "the", "recall,", "including", "additional", "labels,", "please", "call", "(865)", "362-1037", ".", "We", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "may", "caused", "you." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

97669

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Remington", "Medical", "consignees", "were", "notified", "via", "facsimile,", "email", "and", "certified", "mail", "starting", "02/07/2011.", "Distributors", "are", "requested", "to", "communicate", "this", "recall", "to", "their", "customers.", "If", "a", "customer", "does", "not", "respond", "to", "the", "recall", "notice", "within", "one", "week", "of", "the", "recall", "notification,", "the", "customer", "will", "be", "contacted", "by", "telephone.", "If", "this", "is", "unsuccessful,", "the", "customer", "will", "be", "sent", "a", "second", "Recall", "Notice", "letter", "and", "Customer", "Inventory", "Reconcile", "Fax", "by", "certified", "mail", "by", "28", "February", "2011.", "If", "there", "is", "no", "response", "at", "that", "point,", "RMI", "will", "consider", "the", "customer's", "inventory", "depleted.", "All", "return", "product", "for", "this", "recall", "will", "follow", "RMIs", "Returns", "Goods", "Authorization", "procedure", "(SOP7-200).", "All", "product", "returns", "and", "customer", "responses", "will", "be", "documented.", "Upon", "completion", "of", "the", "recall,", "the", "status", "will", "be", "updated", "and", "submitted", "for", "the", "FDA's", "recall", "closure", "process." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93604

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "issued", "via", "letter", "with", "instructions", "and", "response", "sheet", "through", "certified", "mail", "on", "01/12/2010." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

81606

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "\"Urgent", "Medical", "Device", "recall\"", "letter", "dated", "April", "13,", "2009", "was", "issued", "to", "consignees", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product.", "and", "actions", "for", "customers.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "carry", "out", "the", "recall", "to", "the", "retail", "level", "and", "to", "quarantine", "and", "return", "the", "product", "to", "Aspen", "Surgical", "Products,", "Inc.", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "enclosed", "response", "form", "and", "return", "it", "via", "mail,", "fax", "or", "e-mail.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "by", "calling", "Aspen", "Surgical", "Products,", "Inc.", "at", "1-616-698-7100,", "extension", "142", "or", "extension", "141." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

114620

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Deputh", "Orthopaedics", "sent", "an", "Urgent", "Information", "-", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "December", ",", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "notification", "letter", "instructed", "consignees", "to", "please", "cease", "further", "distribution", "or", "use", "of", "products", "immediately.", "The", "purpose", "of", "the", "communication", "was", "to", "inform", "them", "of", "this", "recall", "and", "request", "acknowledgement", "of", "receipt", "of", "this", "letter", "by", "their", "facility.", "Reconciliation", "forms", "should", "be", "returned", "to", "your", "DePuy", "Sales", "Representative", "or", "faxed", "to", "the", "following", "Fax", "Number:", "574-371-4939.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-267-8143." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

100310

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "letter", "printed", "on", "Vygon", "letterhead", "dated", "April", "20,", "2011", "and", "specific", "to", "each", "customer", "was", "sent", "via", "overnight", "courier", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "issue", "and", "actions", "to", "take.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "recalled", "products,", "cease", "use", "and", "distribution,", "and", "quarantine", "all", "affected", "product.", "Each", "customer", "received", "a", "custom", "copy", "of", "the", "letter", "with", "the", "specific", "product", "codes", "and", "lots", "that", "were", "shipped", "to", "them", "described", "in", "the", "Recall", "Acknowledgement", "and", "Inventory", "Return", "Form.", "Distributors", "were", "provided", "with", "instructions", "on", "how", "to", "handle", "product", "that", "was", "further", "distributed", "by", "them.", "The", "firm", "issued", "an", "updated", "Recall", "Notice", "dated", "May", "31,", "2011", "to", "two", "consignees", "effected", "by", "the", "expanded", "recall.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Vygon's", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-473-5414,", "or", "by", "e-mail", "at", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

94477

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "Laboratories", "sent", "Product", "Correction", "letters,", "dated", "March", "22,", "2010,", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "listed", "the", "additional", "products", "that", "are", "now", "included", "in", "the", "recall", "and", "gave", "an", "explanation", "of", "the", "reason", "for", "recall.", "The", "letter", "also", "discussed", "the", "safety", "impact", "and", "provided", "a", "list", "of", "necessary", "actions", "for", "customers.", "Customers", "are", "to", "check", "that", "the", "ampere", "rating", "of", "the", "fuse", "matches", "the", "voltage", "of", "operation", "that", "is", "currently", "being", "utilized", "with", "their", "CELL-DYN", "3000", "Analyzer.", "If", "the", "fuse", "is", "correct,", "then", "the", "steps", "provided", "should", "be", "followed.", "If", "the", "fuse", "is", "incorrect,", "then", "customers", "are", "to", "replace", "the", "fuse", "with", "the", "correct", "fuse", "and", "follow", "the", "instructions", "provided.", "Customers", "are", "to", "contact", "their", "local", "Customer", "Support", "Representative", "in", "the", "event", "that", "they", "do", "not", "have", "their", "replacement", "fuse", "that", "was", "provided", "with", "the", "Accessory", "Kit.", "Customers", "can", "refer", "to", "the", "Product", "Information", "Letter", "dated", "April", "20,", "2010", "for", "additional", "labeling", "to", "assist", "with", "the", "correct", "fuse", "replacement.", "The", "Customer", "Reply", "form", "should", "be", "completed", "and", "the", "letter", "should", "be", "kept", "with", "the", "Operator's", "Manual.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Customer", "Support", "at", "1-877-4ABBOTT.", "The", "firm,", "Abbott", "Laboratories,", "sent", "a", "\"Product", "Correction\"", "letter", "dated", "March", "27,", "2009", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "Customer", "Reply", "form", "and", "CELL-DYN", "accessory", "kits", "to", "inform", "new", "customers", "of", "the", "necessity", "of", "replacing", "fuses", "correctly.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "that", "the", "ampere", "rating", "of", "the", "fuse", "matches", "the", "voltage", "of", "operation", "that", "is", "currently", "being", "utilized", "with", "their", "CELL-DYN", "3700", "System", "and", "follow", "the", "instructions", "provided,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Customer", "Reply", "form", "via", "fax", "to", "1-800-777-0051", "or", "e-mail", "[email protected],", "even", "if", "they", "no", "longer", "have", "the", "instrument.", "The", "firm", "intends", "to", "service", "items", "in", "the", "field.", "In", "April", "2010,", "additional", "labeling", "was", "sent", "to", "customers", "providing", "additional", "information", "when", "replacing", "fuses." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

50975

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "contacted", "by", "telephone", "on", "01/19/2007.", "Each", "customer", "was", "informed", "the", "sterility", "of", "the", "product", "may", "be", "compromised", "as", "a", "result", "of", "unsealed", "pouches", "and", "requested", "to", "visually", "check", "their", "inventory." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121944

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "McKesson", "sent", "a", "Clinical", "Alert", "dated", "March", "15,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "Additionally,", "phone", "calls", "were", "placed", "to", "each", "customer,", "followed", "up", "by", "an", "email", "to", "provide", "them", "written", "copies", "of", "the", "communication", "and", "Clinical", "Alert", "and", "obtaining", "acknowledgement", "that", "they", "have", "read", "and", "understand", "the", "issue", "and", "preventive", "actions", "to", "take.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "McKesson", "Customer", "Support", "at", "800-442-6767", "(option", "3).", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "404-338-3556." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44954

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Abbott", "affiliates", "in", "Canada,", "Germany", "and", "Australia", "were", "e-mailed", "copies", "of", "the", "recall", "letter", "on", "3/8/06", "for", "translation", "where", "needed", "and", "dissemination", "to", "their", "accounts", "receiving", "the", "suspect", "lots.", "The", "end", "users", "were", "advised", "that", "the", "30-day", "onboard", "storage", "information", "is", "not", "included", "in", "the", "barcode", "for", "the", "two", "lots.", "As", "a", "result", "the", "ARCHITECT", "system", "software", "is", "unable", "to", "track", "how", "long", "the", "reagent", "kit", "has", "been", "stored", "onboard.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "manually", "track", "the", "onboard", "storage", "time", "for", "the", "two", "lots,", "and", "discard", "the", "kits", "after", "30", "days", "of", "onboard", "storage." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72497

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "urgent", "Voluntary", "medical", "Device", "Recall", "or", "Correction", "-", "Immediate", "Action", "Required", "letter", "was", "sent", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issue", "and", "clinical", "effects.", "A", "list", "of", "affected", "devices", "is", "attached", "to", "the", "letter.", "The", "customer", "is", "to", "cease", "use", "or", "distribution", "of", "affected", "product,", "and", "return", "it", "immediately", "to", "Boston", "Scientific.", "Return", "directions", "are", "provided", "in", "an", "attached", "document.", "A", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "is", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "Customer", "Service.", "If", "any", "product", "is", "being", "returned", "the", "completed", "form", "is", "to", "accompany", "the", "returned", "product.", "Contact", "Boston", "Scientific", "Corporation", "at", "1-763-494-1700", "for", "assistance." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

72525

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent:", "Product", "Recall", "letters", "were", "sent", "to", "Distributors", "and", "Syringe", "Customers", "on", "July", "15,", "2008", "by", "UPS", "second", "day", "air.", "Customers", "are", "to", "immediately", "review", "their", "inventory,", "determine", "if", "they", "have", "any", "affected", "product,", "and", "remove", "the", "affected", "if", "they", "have", "any.", "Next", "customers", "should", "complete", "the", "enclosed", "Customer", "Packing", "List", "and", "BD", "will", "send", "a", "replacement", "product", "upon", "receipt", "of", "the", "returned", "product.", "Questions", "are", "to", "be", "directed", "to", "BD", "Customer", "Service", "at", "1-888-237-2762,", "M-F,", "8:00", "AM", "to", "5:00", "PM", "EST." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

122359

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Synthes,", "sent", "an", "\"URGENT", "NOTICE:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "July", "31,", "2013", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "your", "inventory", "and", "immediately", "remove", "the", "affected", "lots", "from", "stock;", "If", "you", "do", "have", "the", "affected", "devices,", "contact", "Synthes", "at", "1-800-479-6329", "to", "obtain", "the", "RA#", "and", "return", "the", "product", "to", "with", "completed", "form", "to", "Credit/Returns,", "Synthes,", "1101", "Synthes", "Avenue,", "Monument,", "CO", "80132;", "complete", "and", "sign", "the", "Return", "Receipt", "Requested", "form", "via", "fax", "at", "1-888-731-7955", "or", "email", "to:", "[email protected],", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "the", "affected", "product.", "If", "you", "have", "questions,", "please", "call", "610-719-5450." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

80531

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning,", "dated", "October", "2008,", "was", "sent", "to", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "and", "under", "what", "circumstances", "that", "it", "could", "occur;", "the", "actions", "that", "should", "be", "taken", "by", "the", "customer/user", "to", "prevent", "risks", "for", "patients", "or", "users;", "and", "the", "actions", "planned", "by", "Philips", "to", "correct", "the", "problem.", "Further", "information", "or", "support", "concerning", "the", "issue", "could", "be", "obtained", "by", "contacting", "Bob", "Pettis", "at", "425-487-7469", "or", "the", "Philips", "Call", "Center", "at", "800-722-9377.", "Firm", "FCO", "tracking", "numbers", "72200107,", "72200108,", "72200111,", "72200112,", "72200117,", "72200118,", "72200119,", "72200122,", "72200123,", "72200124,", "72200125,", "72200129,", "72200142,", "7989980,", "7080085,", "70600034,", "70600035,", "72200132,", "72200133,", "72200137,", "72200138,", "72200140", "and", "72200141.", "C", "&", "R", "#", "1217116-10/20/08-016C" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

50431

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "As", "the", "complaints", "were", "received", "(between", "07/04", "and", "01/06),", "the", "firm", "visited", "the", "customer", "filing", "the", "complaint", "and", "repaired", "the", "pumps", "demonstrating", "the", "problem.", "The", "firm", "will", "correct", "other", "units", "as", "complaints", "are", "received.", "The", "firm", "modified", "its", "recall", "strategy", "and", "issued", "a", "Device", "Correction", "Letter", "dated", "6/22/07", "notifying", "all", "users", "of", "the", "problem" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104432

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "CooperSurgical,", "sent", "a", "\"Notice", "of", "RECALL-URGENT\"", "letter", "dated", "September", "23,", "1011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "\"Problem/Situation\",", "and", "\"When", "can", "this", "problem", "occur?\".", "CooperSurgical", "will", "send", "a", "new", "revision", "of", "Illuminatus", "software", "to", "the", "customers", "once", "available.", "If", "you", "have", "any", "concerns", "about", "your", "existing", "database", "of", "patients,", "please", "contact", "our", "Norland", "Technical", "Support", "team", "at", "(203)", "601-5200", "Extension", "9888", "or", "9889." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116222

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "LifeScan", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "February", "25,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "may", "contact", "OneTouch", "Healthcare", "Professional", "Line", "at", "866-461-0089", "for", "questions", "about", "this", "notice." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30366

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Distributor", "provided", "customer", "list", "to", "Konica", "Minolta", "who", "initiated", "phone", "calls", "to", "the", "customers", "on", "11/14/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27521

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "an", "e-mail", "dated", "4/16/03", "to", "their", "only", "direct", "wholesaler", "telling", "them", "to", "hold", "the", "product", "and", "followed", "up", "with", "a", "phone", "call", "infomring", "them", "of", "the", "retagging", "on", "5/2/03", "and", "a", "sufficient", "quantify", "of", "tags", "to", "relabel", "product", "at", "the", "retail", "level.", "Also", "they", "visited", "the", "wholesaler", "and", "retagged", "in", "house", "stock", "with", "the", "smaller", "tag." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

134687

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Field", "Safety", "Notices", "were", "sent", "to", "the", "customer", "and", "healthcare", "professional", "starting", "on", "10/30/2014.", "The", "letter", "provided", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "notification;", "and", "recommended", "that", "all", "users", "should", "update", "their", "app", "immediately." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104361

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Healthcare", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "-", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "September", "30,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identifies", "the", "following:", "what", "the", "problem", "is", "and", "under", "what", "circumstances", "it", "can", "occur;", "the", "actions", "that", "should", "be", "taken", "by", "the", "customer/user", "in", "order", "to", "prevent", "risks", "for", "patients", "or", "users", "and", "the", "actions", "planned", "by", "Philips", "Medical", "Systems", "to", "correct", "the", "problem.", "The", "notice", "contains", "important", "information", "for", "the", "continued", "safe", "and", "proper", "use", "of", "the", "equipment", "and", "customers", "were", "advised", "to", "retain", "a", "copy", "with", "the", "equipment", "Instruction", "for", "Use.", "The", "notice", "stated", "that", "Philips", "will", "replace", "the", "front", "plates", "for", "systems", "on", "the", "Unit", "Affected", "List", "by", "the", "end", "of", "June", "2012.", "The", "notice", "instructed", "customers", "to", "contact", "Philips", "Healthcare", "representative", "for", "further", "information", "or", "support." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40969

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "7/26/05,", "Angiomed", "notified", "by", "telephone", "and", "follow-up", "letter", "Conmed", "Endoscopic", "Technologies,", "Billerica,", "MA", "[", "the", "US", "distributor", "of", "the", "Bard¿", "Luminexx¿", "Endoscopic", "Biliary", "Stent", "].", "ConMed", "has", "issued", "recall", "notification", "letters", "dated", "7/28/05", "to", "the", "US", "customers", "of", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96395

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Salter", "Laboratories,", "Inc.", "sent", "an", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "LETTER", "dated", "December", "20,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identfied", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "this", "product", "and", "lot", "number.", "Contact", "Salter", "to", "arrange", "for", "the", "return", "of", "the", "product.", "Complete", "the", "attached", "reply", "form,", "confirming", "receipt", "of", "the", "letter,", "and", "fax", "it", "back", "to", "Salter", "Labs", "at", "1-800-628-4690.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "661-854-3166." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125403

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Medtronic,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "January,", "2014", "via", "UPS", "on", "January", "30,", "2014", "to", "their", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "identify", "and", "quarantine", "all", "listed", "product", "in", "your", "inventory;", "return", "all", "listed", "product", "to", "Medtronic", "and", "contact", "Customer", "Service", "at", "800", "854-3570", "and", "reference", "RADAR", "#167826", "to", "initiate", "a", "return", "and", "credit", "of", "product;", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Confirmation", "Certificate", "via", "fax", "to", "Medtronic", "at", "651-367-0612", "to", "the", "attention", "of", "Customer", "Focused", "Quality,", "and", "share", "this", "notification", "with", "others", "in", "your", "organization", "as", "appropriate.", "Select", "3D", "and", "Select", "CAP", "Arterial", "Cannula", "are", "not", "available", "for", "purchase", "at", "this", "time.", "Please", "contact", "your", "Medtronic", "sales", "representative", "or", "Medtronic", "LifeLine", "Technical", "Services", "at", "1", "877-526-7890", "or", "(+1", "763)", "526-7890", "to", "assist", "with", "alternative", "cannula", "selection", "and", "any", "additional", "questions", "you", "may", "have", "related", "to", "this", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92111

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "notification", "was", "initiated", "on", "January", "14,", "2010", "with", "the", "firm", "sending", "a", "Product", "Recall", "letter", "and", "attached", "Customer", "Reply", "Form", "to", "the", "affected", "consignees.", "The", "recall", "letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "requested", "them", "to", "immediately", "stop", "the", "usage/distribution", "of", "the", "lots", "noted", "above", "and", "to", "quarantine", "any", "units", "you", "may", "still", "have", "in", "your", "inventory.", "The", "letter", "provided", "instruction", "for", "product", "return.", "The", "letter", "also", "requested", "the", "consignees", "to", "please", "forward", "the", "recall", "information", "as", "appropriate", "to", "other", "services/facilities/departments", "that", "they", "may", "have", "provided", "this", "product", "to.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Customer", "Reply", "Form,", "and", "fax", "it", "as", "soon", "as", "possible", "to", "888-345-4261.", "Consignees", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Stericycle", "at", "877-870-4486." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102119

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Medical", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "dated", "July", "19", ",2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included;", "the", "name", "and", "model", "numbers", "of", "the", "stretchers,", "the", "reason", "for", "the", "correction", "and", "dates", "of", "manufacture.", "It", "contained", "the", "instructions", "to", "check", "the", "braking", "system", "and", "if", "found", "to", "be", "inoperable,", "to", "remove", "it", "from", "service,", "and", "if", "operable", "to", "check", "prior", "to", "each", "use.", "Also,", "information", "regarding", "contacting", "the", "recipients", "of", "any", "loaned", "or", "sold", "stretchers", "to", "relay", "the", "information", "in", "the", "letter", "and", "Medwatch", "reporting", "information.", "A", "self", "addressed", "postcard", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "letter", "was", "also", "included.", "For", "additional", "information", "call", "(269)", "389-6604." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

69372

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medefil", "telephoned", "the", "direct", "accounts", "on", "3/20/08,", "e-mailed", "them", "a", "copy", "of", "the", "3/20/08", "recall", "letter", "on", "3/21/08,", "and", "sent", "the", "accounts", "a", "hard", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "on", "3/24/08.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "Medefil's", "recall", "of", "19", "lots", "of", "Heparin", "I.V.", "Flush", "Syringes", "produced", "from", "the", "active", "pharmaceutical", "ingredient", "(API)", "Heparin", "Sodium,", "USP,", "lot", "1035-0773,", "that", "has", "been", "recalled", "by", "the", "manufacturer,", "Scientific", "Protein", "Laboratories,", "due", "to", "the", "presence", "of", "a", "contaminant", "in", "the", "recalled", "lot", "of", "API.", "The", "accounts", "were", "instructed", "to", "stop", "use", "of", "the", "19", "lots", "of", "Heparin", "I.V.", "Flush", "Syringes", "immediately,", "place", "them", "under", "quarantine,", "and", "contact", "all", "customers", "to", "whom", "they", "further", "distributed", "the", "product,", "telling", "them", "to", "stop", "use", "of", "the", "product", "and", "return", "the", "product", "to", "Medefil", "through", "their", "supplier.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "to", "Medefil", "via", "fax", "the", "enclosed", "response", "form,", "indicating", "the", "quantity", "on", "hand", "of", "each", "recalled", "lot.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Pradeep", "Aggarwal,", "President", "at", "630-682-4600." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

79684

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "03/03/2009,", "via", "UPS", "Next", "Day.", "Hospitals", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "products,", "inspect", "the", "scissors", "for", "the", "date", "codes", "and", "to", "return", "the", "product", "to", "Teleflex", "Medical", "for", "replacement.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "forward", "the", "letter", "to", "their", "consignees", "to", "retrieve", "relevant", "product", "from", "those", "locations.", "A", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "back", "to", "Teleflex", "Medical.", "A", "second", "mailing", "to", "non-responding", "customers", "on", "the", "consignee", "list", "will", "be", "made", "approximately", "four", "to", "six", "weeks", "after", "the", "first", "mailing.", "A", "third", "mailing", "to", "non-responding", "customers", "on", "the", "consignee", "list", "will", "be", "made", "approximately", "four", "to", "six", "weeks", "after", "the", "second", "mailing", "or", "they", "may", "be", "contacted", "by", "phone,", "e-mail", "or", "fax.", "A", "record", "of", "these", "contacts", "will", "be", "maintained.", "Affected", "product", "retrieved", "by", "Teleflex", "Medical", "will", "be", "destroyed", "and", "replacement", "product", "provided", "to", "the", "consignee.", "Records", "of", "destruction", "will", "be", "maintained." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105257

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "SCC", "Soft", "Computer", "notified", "all", "affected", "customers", "on", "August", "8,", "2011,", "of", "the", "recall", "via", "the", "SCC", "Soft", "Computer", "proprietary", "Task", "management", "system", "to", "manage", "client", "communication.", "Clients", "use", "this", "tool", "to", "log", "in", "requests", "for", "services", "and", "receive", "and", "provide", "updates", "to", "any", "issue.", "Each", "client", "user", "has", "a", "unique", "password", "and", "every", "action", "is", "date", "and", "time-stamped.", "Each", "Task", "has", "a", "unique", "identifier", "and", "a", "full", "audit", "trail.", "SCC", "recommended", "to", "the", "customer", "until", "Live", "on", "the", "correction", "avoid", "making", "edits", "in", "the", "instrument", "menu.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(727)", "789-0100." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44188

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "dated", "2/14/06", "to", "their", "only", "customer", "requesting", "the", "product", "be", "destroyed.", "The", "distributor", "was", "audited", "by", "FDA", "to", "assure", "subrecall" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67026

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "Recall", "Notification", "letter", "on", "01/11/2008,", "and", "asked", "to", "arrange", "for", "return", "of", "affected", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

84051

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Cardiovascular", "System,", "Inc.", "issued", "an", "\"URGENT:", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "April", "16,", "2009.", "The", "letter", "described", "the", "product", "and", "the", "problem.", "The", "letter", "informed", "the", "consignees", "that", "the", "\"Device\"", "re-labeling", "would", "be", "performed", "by", "company", "representatives.", "Devices", "will", "not", "be", "returned.", "For", "further", "information,", "contact", "Cardiovascular", "System,", "Inc.", "1-877-274-0901." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128258

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "phone", "starting", "on", "June", "3,", "2014.", "On", "June", "4,", "a", "USPS", "mailing", "was", "sent", "to", "all", "US/Canadian", "customers.", "On", "June", "4,", "2014,", "email", "notifications", "were", "sent", "to", "the", "IL", "Affiliates", "and", "International", "Distributors/Dealers", "(through", "the", "International", "Group)", "requesting", "them", "to", "translate", "the", "Field", "Safety", "Notice", "and", "provide", "notification", "to", "their", "customer", "base", "and", "secondary", "distributors.", "The", "Urgent", "Product", "Correction", "letter", "informs", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "provides", "workaround", "instructions.", "Consignees", "are", "asked", "to", "complete", "a", "Mandatory", "Response", "Tracking", "Record", "and", "return", "it", "via", "Fax", "(781)861-4207", "or", "email:", "[email protected].", "For", "technical", "questions,", "consignees", "should", "contact", "the", "IL", "Technical", "Support", "Center", "at", "1-800-678-0710." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

124585

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "September", "10,", "2013,", "the", "firm", "sent", "Urgent", "Voluntary", "Recall", "Notices", "to", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

46437

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "May", "24,", "2006", "the", "manufacturer", "initiated", "this", "recall.", "The", "Recalling", "establishment/US", "Initial", "Importer/Distributor-received", "the", "manufacturer''s", "notice", "on", "May", "31,", "2006", "and", "initiated", "their", "recall", "on", "June", "1,", "2006.", "The", "US", "distributor", "has", "issued", "a", "Medical", "Device", "Field", "Correction." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

64521

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "July", "30,", "2007", "Allez", "Spine", "notified", "all", "its", "field", "representatives", "and", "distributors", "via", "email", "of", "a", "potential", "for", "failure", "of", "the", "Size", "8", "Pedicle", "Screws", "when", "used", "in", "combination", "with", "the", "single", "piece", "locking", "nuts", "and", "instructed", "them", "to", "return", "all", "unused", "inventory", "of", "Size", "8", "Screws", "and", "the", "two", "piece", "Locking", "Nuts", "with", "saddle.", "This", "action", "was", "to", "be", "carried", "out", "to", "the", "retail", "level-hospital,", "clinic,", "lab,", "and", "physicians", "sold", "the", "product.", "The", "email", "also", "had", "an", "attachment", "of", "a", "list", "of", "expected", "frequently", "asked", "questions", "(FAQ)", "from", "surgeons", "and", "answers", "to", "help", "them", "respond.", "A", "second", "Notice", "to", "all", "users", "was", "sent", "by", "the", "recalling", "firm", "on", "Feb", "29,", "2008,", "to", "request", "follow-up", "of", "implanted", "units." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]