Datasets:
mfarrington
/
biobert-ner-fda-recalls-dataset

Dataset card Data Studio Files
xet
Community
2
id
stringlengths
5
6
ner_tags
listlengths
4
337
tokens
listlengths
4
337
labels
listlengths
4
337
52064
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Abbott", "initiated", "a", "field", "correction", "recall", "by", "letter", "dated", "4/23/07", "to", "all", "customers", "receiving", "the", "affected", "reagents.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "failure", "of", "the", "AxSYM", "to", "open", "(actuate)", "some", "reagent", "packs", "with", "the", "affected", "lots.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "inspect", "each", "reagent", "pack", "for", "broken", "or", "improperly", "sealed", "caps;", "manually", "open", "each", "bottle", "to", "ensure", "the", "flipper", "bar", "raises", "the", "reagent", "cap", "correctly;", "close", "each", "flipper", "bar", "prior", "to", "loading", "the", "reagent", "pack", "on", "the", "instrument;", "and", "discard", "any", "reagent", "packs", "that", "do", "not", "open", "properly.", "If", "the", "user", "observes", "a", "probe", "crash,", "prior", "to", "testing", "samples", "again,", "the", "user", "must", "perform", "a", "probe", "crash", "recovery", "following", "the", "procedure", "in", "the", "Operations", "Manual.", "If", "necessary,", "they", "need", "to", "replace", "the", "probe.", "If", "a", "probe", "crash", "recovery", "is", "not", "performed,", "subsequent", "results", "may", "be", "impacted.", "The", "customers", "were", "requested", "to", "retain", "a", "copy", "of", "the", "letter", "for", "their", "records.", "Customers", "requiring", "additional", "information", "were", "directed", "to", "contact", "Abbott", "Customer", "Service", "at", "1-877-422-2688." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104460
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Pentron", "Clinical,", "sent", "an", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "May", "31,", "2011,", "with", "attached", "Return", "Form", "(via", "USPS", "1st", "class", "mail)", "to", "all", "their", "consignees/customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "All", "consignees/customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Recall", "Return", "Form", "via", "fax", "to:", "1-877-677-8844", "and", "to", "return", "any", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "Affected", "products", "will", "have", "expiration", "dates", "between", "April", "2011", "and", "April", "2015.", "Consignees/customers", "with", "questions", "can", "contact", "Pentron", "Clinical", "Customer", "Service", "at", "(800)", "551-0283", "directly", "to", "handle", "the", "arrangements", "of", "a", "quick", "return", "and", "replacement." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
144863
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "BD", "Biosciences", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "March", "2016", "to", "all", "affected", "customers", "on", "March", "31,", "2016", "by", "Certified", "Mail,", "e-mail", "and", "direct", "delivery", "by", "Sales", "Associates.", "Letters", "instructed", "that", "any", "remaining", "inventory", "of", "the", "affected", "lot", "be", "discarded", "and", "that", "date", "files", "obtained", "using", "reagents", "from", "the", "affected", "lot", "be", "reviewed", "for", "the", "possibility", "of", "incorrect", "data.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "BD", "Customer", "Support", "at", "877-232-8995", "(prompt3,", "3)", "in", "the", "united", "State.", "For", "customers", "outside", "the", "US,", "customers", "should", "contact", "their", "local", "BD", "Biosciences", "representative", "or", "distributor.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "408-954-6080." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103821
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100 ]
[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "a", "\"CUSTOMER", "TECHNICAL", "BULLETIN\"", "letter", "dated", "September", "30,", "2008", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "inspect", "needle", "tips", "before", "and", "after", "every", "clinical", "application", "to", "prevent", "needle", "tip", "separation", "or", "cracking." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
109520
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Action", "letter", "via", "Federal", "Express", "Priority", "mail", "on", "May", "16,", "2012.", "The", "notification", "instructs", "the", "account", "to", "check", "their", "inventory,", "remove", "any", "affected", "product", "from", "their", "inventory,", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "The", "notification", "also", "requests", "the", "completion", "of", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "Scan", "and", "fax", "to", "508-683-5578.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-683-8000." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26457
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "Technical", "Service", "Bulletins", "dated", "August", "15,", "2002", "to", "consignees.", "Field", "Representatives", "are", "correcting", "the", "device", "in", "the", "field.", "A", "customer", "letter", "was", "released", "on", "August", "20,", "2002", "to", "provide", "customers", "actions", "to", "take", "to", "prevent", "the", "occurrance." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129683
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Initial", "notification", "was", "initiated", "via", "telephone", "call", "by", "the", "Baxter", "Medina", "Service", "Center", "on", "8/28/14", "to", "all", "affected", "Sigma", "SPECTRUM", "Infusion", "Pump", "consignees.", "URGENT", "DEVICE", "CORRECTION", "Letters", "(dated", "9/03/2014)", "were", "sent", "to", "the", "consignees", "via", "USPS", "first", "class", "mail", "on", "9/03/14", "formally", "informing", "them", "of", "the", "recall.", "The", "letters", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "description", "of", "the", "issue,", "the", "hazard", "involved,", "as", "well", "as,", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "customer.", "Customers", "are", "being", "instructed", "to", "immediately", "remove", "the", "pump", "from", "use", "and", "return", "the", "pump", "to", "Baxter", "for", "inspection.", "The", "firm", "will", "provide", "replacements.", "Customers", "are", "to", "contact", "Baxter", "Healthcare", "Medina", "at", "800-356-3454", "for", "technical", "questions", "regarding", "the", "letter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96770
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "BIOMET,", "sent", "an\"", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "dated", "December", "23,", "2010", "to", "its", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "locate,", "discontinue", "use", "of", "product", "and", "return", "the", "product", "to", "Biomet.", "Biomet", "distributors", "were", "told", "to", "notify", "hospital", "personnel", "of", "the", "recall", "if", "they", "had", "distributed", "the", "product", "to", "hospital", "customers.", "The", "Customers/Distributors", "were", "instructed", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notice", "by", "calling", "800-348-9500", "extension", "3755", "and", "3983", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "Response", "Form", "included", "with", "the", "recall", "notice", "via", "fax", "to", "574-372-1683.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3755", "or", "574-372-3983,", "Monday", "through", "Friday,", "8am", "to", "5pm." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
156214
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Customers", "were", "notified", "of", "the", "recall", "between", "06/01/2017", "and", "06/14/2017", "via", "FedEx", "letter.", "Instructions", "included", "remove", "and", "quarantine", "all", "affected", "devices,", "complete", "and", "return", "the", "response", "form,", "arrange", "for", "the", "return", "of", "affected", "devices,", "and", "notify", "any", "customers", "if", "further", "distributed." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92315
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Covidien", "Issued", "an", "\"Urgent", "Device", "Correction\"", "notification", "dated", "June", "14,", "2010", "informing", "their", "customers", "of", "the", "potential", "problem.", "Consignees", "were", "instructed", "that", "Field", "Service", "Engineers", "will", "be", "in", "contact", "arrange", "a", "service", "visit", "to", "perform", "corrections", "on", "the", "affected", "units.", "For", "further", "information,", "contact", "Covidien", "Product", "Monitoring", "at", "1-800-778-7898." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43807
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 0, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Important", "Product", "Information", "letters", "dated", "12/21/05", "were", "sent", "to", "all", "BM-series", "instrument", "users,", "informing", "them", "of", "the", "potential", "for", "kinking", "of", "the", "tubing", "if", "the", "hemofilter", "is", "in", "the", "vertical", "position", "and", "the", "compatibility", "testing", "conducted", "on", "certain", "blood", "tubing", "sets", "for", "use", "with", "the", "BM-series", "instruments", "and", "Baxter''s", "recommendation", "that", "the", "following", "sets", "be", "used", "with", "the", "BM-series", "instruments:", "a)", "product", "code", "5M3006M", "for", "use", "with", "the", "BM", "11", "and", "the", "BM", "11a,", "when", "the", "BM", "11a", "is", "used", "as", "a", "stand", "alone", "device;", "b)", "product", "code", "5M3048", "for", "use", "with", "the", "BM", "11a", "when", "operated", "as", "part", "of", "the", "BM", "25", "System;", "and", "c)", "product", "code", "5M3046", "for", "use", "with", "the", "BM", "14", "part", "of", "the", "BM", "25", "System.", "Please", "note", "that", "the", "BM", "14", "cannot", "be", "used", "as", "a", "stand", "alone", "instrument.", "A", "fourth", "bloodline", "manufactured", "by", "Nextron", "and", "identified", "as", "a", "BM11", "Low", "Volume", "Tubing", "(Baxter", "product", "code", "5M3132", "and", "Nextron", "code", "DHZ0006)", "was", "found", "to", "be", "unqualified", "for", "use", "for", "the", "BM", "series", "instruments.", "A", "recommended", "blood", "tubing", "sets", "and", "setup", "guide", "with", "diagrams", "was", "included", "with", "the", "letter.", "Both", "the", "letter", "and", "the", "setup", "guide", "contained", "the", "following", "warning:", "''During", "machine", "set", "up,", "verify", "that", "the", "selected", "blood", "tubing", "set", "has", "been", "recommended", "for", "use", "with", "the", "Baxter", "bm11/bm11a", "Blood", "Monitor", "Pump", "and", "the", "Baxter", "bm25", "System.", "Using", "non-recommended", "blood", "tubing", "sets,", "even", "if", "the", "blood", "tubing", "set", "fits", "and", "appears", "to", "function", "correctly,", "may", "have", "clinical", "consequences.", "These", "consequences", "may", "include", "blood", "tubing", "kinking,", "which", "may", "cause", "hemolysis.", "Clinical", "consequences", "of", "returning", "hemolyzed", "blood", "to", "a", "patient", "range", "from", "back", "pain", "and", "shortness", "of", "breath", "up", "to", "and", "including", "death.''", "The", "users", "were", "also", "informed", "that", "the", "warning", "was", "being", "included", "in", "a", "new", "revision", "of", "the", "Operator''s", "Manual,", "and", "were", "requested", "to", "call", "Baxter''s", "Center", "for", "Service", "at", "1-888-229-0001", "to", "return", "any", "stocks", "of", "product", "code", "5M3132", "for", "credit.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "the", "Center", "for", "One", "Baxter", "at", "1-800-422-9837." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84101
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Toshiba", "America", "Medical", "Systems", "(TAMS)", "has", "issued", "a", "Field", "Modification", "Instruction", "notification", "to", "all", "of", "its", "customers", "about", "the", "affected", "devices.", "The", "correct", "software", "will", "be", "administered", "through", "TAMS'", "representatives.", "Reimbursement", "for", "the", "modification", "will", "be", "given", "upon", "receipt", "of", "the", "reimbursement", "claim", "invoice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71763
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "Thailand", "was", "notified", "via", "an", "emailed", "letter", "dated", "6/9/08", "to", "check", "for", "inventory", "at", "all", "customer", "accounts", "and", "to", "return", "the", "product.", "Contact", "Zimmer", "at", "1-574-371-8028", "for", "assistance." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48123
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Medline", "sent", "'Voluntary", "Field", "Correction'", "letters", "dated", "7/20/06", "to", "the", "direct", "accounts", "on", "the", "same", "date,", "informing", "them", "that", "the", "Strider", "Midi", "3", "and", "Midi", "4", "scooters", "have", "an", "older", "version", "of", "the", "electronic", "control", "unit", "that", "may", "overheat,", "which", "Medline", "will", "replace", "with", "a", "newer", "version", "of", "the", "controller.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "800-289-9793,", "press", "1,", "then", "press", "3", "and", "ask", "to", "transfer", "to", "4674", "(8:00", "AM", "to", "5:00", "PM", "CST)." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
151460
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Amendia,", "contacted", "the", "consignee", "and", "issued", "a", "Return", "Material", "Authorization", "for", "the", "affected", "product", "on", "8/18/2016.", "Please", "contact", "Regulatory", "and", "Quality", "Consultant", "for", "Amendia", "at", "404-610-7215", "or", "by", "email", "to", "[email protected]", "with", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "recall", "notification." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
207385
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "issued", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notifications", "to", "customers", "on", "22-Apr-2024", "via", "FedEx", ".", "Philips", "Markets", "Organizations", "are", "responsible", "for", "distributing", "the", "letters", "outside", "of", "the", "US.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "If", "a", "smoke/fire", "alarm", "is", "detected:", "a.", "Immediately", "stop", "scanning", "and", "evacuate", "the", "patient", "and", "staff", "from", "the", "examination", "room.", "b.", "If", "a", "developing", "fire", "is", "detected,", "adhere", "to", "established", "hospital", "fire", "emergency", "procedures,", "which", "may", "include", "switching", "off", "power", "to", "the", "complete", "system", "and/or", "removing", "the", "magnet", "field", "by", "using", "the", "Emergency", "Magnet", "Off", "button.", "c.", "Do", "not", "attempt", "to", "continue", "scanning.", "d.", "Immediately", "contact", "Philips", "Service.", "\"", "Ensure", "all", "users", "are", "aware", "of", "facility", "specific", "Emergency", "Procedures", "as", "outlined", "in", "Chapter", "2:", "Safety", "in", "the", "Instructions", "for", "Use", "Emergency", "procedures", "The", "User", "is", "required", "to", "establish", "emergency", "procedures", "for", "the", "following", "situations:", "\"", "A", "medical", "emergency", "\"", "A", "fire", "\"", "An", "emergency", "that", "requires", "immediate", "removal", "of", "the", "magnetic", "field", "\"", "The", "release", "of", "helium", "gas", "into", "the", "examination", "room", "Philips", "MRI", "systems", "have", "an", "Emergency", "Table", "Stop", "button", "in", "case", "there", "is", "an", "emergency", "during", "tabletop", "movement.", "\"", "Circulate", "this", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Letter", "to", "all", "users", "of", "this", "device", "so", "that", "they", "are", "aware", "of", "the", "issue.", "\"", "Post", "this", "notice", "near", "the", "affected", "MR", "system(s)", "for", "ease", "of", "reference.", "Please", "complete", "and", "return", "the", "attached", "response", "form", "to", "Philips", "promptly", "and", "no", "later", "than", "30", "days", "from", "receipt", "via", "email", "to:", "[email protected].", "Completing", "this", "form", "confirms", "receipt", "of", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Letter,", "understanding", "of", "the", "issue,", "and", "required", "actions", "to", "be", "taken.", "5.", "The", "actions", "planned", "by", "Philips", "to", "correct", "the", "problem", "Philips", "will", "contact", "you", "to", "schedule", "time", "for", "a", "Field", "Service", "Engineer", "(FSE)", "to", "visit", "your", "site", "to", "inspect", "the", "g-MDU", "connections", "in", "the", "technical", "room", "and", "apply", "the", "proper", "torque", "to", "the", "connection", "if", "necessary.(reference", "FCO78100582).", "Philips", "plans", "t" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35826
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "notified", "consignees", "by", "certified", "letter", "on", "November", "5,", "2004." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35342
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "physician", "was", "notified", "by", "letter", "on", "07/15/2004." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65386
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "press", "release", "was", "issued", "by", "Medtronic", "on", "10/15/2007.", "An", "FDA", "Statement", "was", "also", "issued", "on", "10/15/2007.", "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Information", "letter,", "dated", "10/15/2007,", "was", "sent", "to", "physicians.", "The", "letter", "states", "that", "Medtronic", "has", "suspended", "distribution", "of", "the", "leads,", "the", "leads", "should", "no", "longer", "be", "implanted", "and", "unused", "leads", "should", "be", "returned", "to", "Medtronic.", "This", "letter", "describes", "background", "information,", "performance", "and", "recommendations.", "Medtronic", "believes", "it", "is", "inappropriate", "to", "prophylactically", "remove", "Sprint", "Fidelis", "leads", "except", "in", "unusual", "individual", "patient", "circumstances.", "An", "Important", "Patient", "Information", "letter", "was", "addressed", "to", "Medtronic", "Heart", "Device", "Patients.", "Both", "letters", "can", "be", "found", "on", "Medtronic's", "website", "at", "www.medtronic.com/fidelis.", "Return", "of", "product", "will", "be", "achieved", "with", "the", "assistance", "of", "Medtronic", "Representatives." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118190
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, 1, 2, 0, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Spinal", "Solutions", "sent", "a", "recall", "letter", "dated", "March", "8,", "2013", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "loaner", "bins", "and", "sterilization", "trays", "for", "implants", "and", "instruments", "from", "Spinal", "Solutions.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "identified", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "call", "the", "office", "at", "the", "number", "(951)", "304-9001", "if", "they", "are", "requesting", "paper", "copies", "of", "any", "of", "the", "literature." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114818
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "issued", "An", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "via", "e-mail", "to", "all", "affected", "SiemensHealthcare", "Diagnostics", "Regional", "offices", "on", "November", "21,", "2012", "both", "in", "the", "United", "States", "and", "foreign", "accounts.", "This", "notice", "informed", "customers", "of", "the", "issue", "with", "the", "CLINITEK", "Atlas¿", "and", "Chek-Stix¿", "Positive", "Urinalysis", "Control", "Solutions", "When", "these", "lots", "of", "control", "material", "are", "reconstituted,", "the", "positive", "control", "solution", "leukocyte", "result", "may", "become", "negative", "if", "the", "solution", "is", "held", "for", "more", "than", "two", "hours", "above", "25¿C", "(77¿F).", "You", "can", "use", "the", "reconstituted", "positive", "control", "solution", "for", "up", "to", "eight", "hours", "if", "the", "solution", "is", "held", "at", "25¿C", "(77¿F)", "or", "lower.", "If", "the", "operating", "temperature", "is", "greater", "than", "25¿C", "and", "lower", "than", "30¿C", "(77¿F", "and", "86¿F),", "the", "solution", "can", "be", "used", "for", "up", "to", "two", "hours.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "781-269-3158." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129614
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "sent", "a", "Field", "Correction", "Notice", "dated", "August", "2014", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "continue", "to", "follow", "all", "surveillance", "requirements", "of", "their", "laboratory", "upon", "confirmation", "of", "Listeria", "monocytogenes.", "Laboratory", "staff", "should", "notify", "their", "respective", "state", "health", "department.", "Customers", "with", "questions", "should", "contact", "BD", "Technical", "Services", "at", "800-638-8663.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "410-316-4000." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100184
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "\"Urgent", "Product", "Correction\"", "letter", "dated", "March", "31,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "included", "an", "explanation", "of", "the", "problem", "and", "recommendations", "including;", "discontinue", "use", "of", "the", "kit", "and", "a", "Response", "Form", "to", "fill", "out", "and", "return.", "For", "additional", "information", "contact", "the", "Beckman", "Coulter", "Customer", "Support", "Center", "at", "1-800-854-3633", "or", "your", "local", "Beckman", "Coulter", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100500
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "BD", "Diagnostic", "Systems", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructed", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "lot", "number", "and", "discard", "any", "remaining", "packages.", "Customers", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "an", "attached", "response", "form", "via", "fax", "at", "410-316-4258.", "The", "letter", "states", "that", "all", "discarded", "product", "will", "be", "replaced.", "Questions", "concerning", "the", "recall", "process", "were", "directed", "to", "BD", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-675-0908." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
151640
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "Biomet", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "December", "6,", "2016.", "to", "all", "affected", "customers", "for", "a", "single", "lot", "of", "Oxford", "Fixed", "Lateral", "Bearings", "via", "e-mailed", "letter.", "Zimmer", "Biomet", "received", "two", "product", "complaints", "reporting", "that", "when", "the", "package", "labeled", "as", "a", "Right", "was", "opened", "it", "actually", "contained", "a", "Left", "Bearing.", "Risks:", "If", "another", "bearing", "is", "not", "available,", "a", "delay", "greater", "than", "30", "minutes", "may", "occur.", "If", "the", "product", "of", "the", "incorrect", "orientation", "is", "implanted,", "premature", "revision", "may", "be", "required.", "Customers", "were", "instructed", "to", "review", "the", "recall", "notification", "and", "ensure", "affected", "team", "members", "are", "aware", "of", "the", "contents.", "2.", "Immediately", "locate", "and", "quarantine", "affected", "product", "in", "your", "inventory.", "3.", "Complete", "the", "Certification", "of", "Acknowledgement", "portion", "of", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "a.", "Return", "a", "digital", "copy", "within", "three", "(3)", "days", "via", "email", "to", "[email protected].", "4.", "Immediately", "return", "all", "affected", "product", "from", "your", "distributorship", "and", "affected", "hospitals", "within", "your", "territory", "along", "with", "a", "completed", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "to", "Zimmer", "Biomet.", "Request", "a", "Return", "Authorization", "Number", "via", "email", "at", "[email protected]", ".", "Be", "sure", "to", "specify", "RECALL", "as", "the", "RGA", "type.", "b.", "For", "each", "return,", "send", "a", "copy", "of", "Inventory", "Return", "Certifictaion", "Form", "via", "email", "to", "[email protected].", "c.", "Include", "a", "hardcopy", "of", "Inventory", "Return", "Certifictaion", "Form", "to", "Zimmer", "Biomet", "with", "your", "shipment", "for", "immediate", "processing.", "d.", "Mark", "the", "outside", "of", "the", "returns", "box(es)", "clearly", "with", "RECALL.", "5.", "If", "after", "reviewing", "this", "notice", "you", "have", "further", "questions", "or", "concerns", "please", "call", "1-877-946-2761", "between", "8:00", "am", "and", "5:00pm", "EST,", "Monday", "through", "Friday.", "Calls", "received", "outside", "of", "business", "hours", "will", "receive", "a", "prompt", "to", "record", "a", "voicemail", "and", "will", "be", "returned", "upon", "receipt.", "Alternatively,", "your", "questions", "may", "be", "sent", "by", "email", "to", "[email protected].", "Customer", "Service", "Zimmer", "Biomet,", "Inc.", "P.O.", "Box", "708", "Warsaw,", "I" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45768
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "and", "visit", "beginning", "04/18/2006." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
77325
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "on", "1/16/09.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Health", "Care", "Administrator,", "Chief", "of", "Anesthesia", "and", "Director", "of", "Clinical", "Engineering.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue;", "Affected", "Product", "Details;", "Safety", "Instructions,", "which", "include", "clinical", "personnel", "being", "properly", "trained", "on", "the", "correct", "connections", "of", "breathing", "circuit", "tubing", "and", "proper", "execution", "of", "System", "Checkout", "according", "to", "the", "ADU", "URMs;", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114437
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100 ]
[ "Firm", "is", "performing", "a", "Medical", "Device", "Recall", "by", "sending", "customers", "a", "recall", "letter", "and", "requesting", "the", "return", "of", "Anspach", "Micro", "Curved", "Attachments", "and", "Dissection", "Tools", "currently", "on", "hand." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O" ]
82135
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "In", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "March", "5th,", "2009,", "SeaSpine", "informed", "consignees", "about", "the", "reason", "for", "recall", "and", "asked", "them", "to", "immediately", "check", "the", "products", "in", "their", "possession", "and", "hospital", "inventories", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product.", "Alternatively,", "there", "were", "told", "if", "they", "would", "prefer", "to", "return", "to", "SeaSpine", "all", "Malibu", "Screw", "inventory", "that", "is", "in", "their", "possession,", "SeaSpine", "will", "sort", "out", "the", "affected", "product", "upon", "receipt", "and", "will", "replace", "their", "inventory", "with", "Malibu", "Screws", "that", "conform", "to", "all", "SeaSpine", "specifications.", "The", "part", "number", "and", "lot", "are", "laser", "marked", "on", "the", "outside", "of", "the", "seat", "assembly", "of", "each", "screw.", "SeaSpine", "asked", "their", "consignees", "to", "return", "affected", "product", "to", "them", "immediately.", "Attached", "was", "a", "verification", "form,", "that", "they", "were", "told", "to", "complete", "and", "return", "even", "if", "they", "did", "not", "have", "any", "product", "to", "return.", "Furthermore", "their", "local", "Sales", "Manager", "could", "assist", "them", "in", "completing", "the", "form.", "They", "were", "also", "encouraged", "to", "contact", "their", "Sales", "Manager", "or", "Steve", "Rybka", "at", "(760)", "727-8399", "x202", "if", "they", "had", "any", "questions", "regarding", "the", "recall,", "any", "of", "their", "products,", "or", "would", "like", "assistance", "with", "the", "recall." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122221
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "PENTAX", "Medical", "sent", "an", "\"Urgent", "Device", "Recall\"", "notification", "letter", "with", "/Response", "forms", "dated", "September", "16,", "2013,", "via", "UPS", "Certified", "delivery", "to", "all", "affected", "customers.", ".", "The", "notification", "identified", "the", "affected", "product;", "informed", "the", "customers", "of", "the", "nature", "of", "the", "issue;", "advised", "of", "potential", "adverse", "patient", "consequences", "that", "may", "occur.", "The", "customer", "was", "asked", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "product", "subject", "to", "the", "recall.", "The", "customer", "was", "instructed", "to", "identify", "and", "notify", "their", "customers", "if", "they", "further", "distributed", "the", "product.", "The", "notification", "instructs", "users", "to", "return", "the", "OF-B194", "Valves", "for", "replacement", "with", "corrected", "product.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "response", "form", "and", "fax", "back", "to", "Pentax", "Medical", "at", "1.201.799.4063.", "An", "enclosed", "UPS", "Airway", "Bill", "is", "to", "be", "used", "to", "return", "recalled", "product.", "A", "contact", "phone", "number", "and", "email", "address", "is", "provided", "if", "the", "customer", "has", "questions", "(1.800.431.5880", "xt2064).", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-431-5880.", "Pentax", "issued", "a", "press", "release", "on", "10/31/2013.", "Pentax", "posted", "their", "press", "release", "on", "their", "website", "at", "www.pentax.com." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94606
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Urgent:", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letters", "and", "forms", "(dated", "9/14/10)", "were", "sent", "to", "the", "consignees", "via", "Certified", "Mail", "on/about", "9/15/10.", "The", "letters", "inform", "the", "consignees", "of", "the", "recall", "of", "the", "pumps", "since", "these", "units", "may", "fail", "suddenly", "causing", "inaccurate", "flow", "conditions", "during", "use,", "ranging", "from", "back", "flow", "to", "over-infusion,", "including", "free", "flow.", "Consignees", "are", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "to", "verify", "whether", "their", "serial", "numbers", "fall", "within", "the", "range", "of", "pumps", "being", "recalled.", "Due", "to", "possible", "bearing", "failure,", "SIGMA", "is", "taking", "the", "precautionary", "measure", "of", "servicing", "or", "replacing", "all", "affected", "Spectrum", "Infusion", "Pumps", "and", "is", "requiring", "the", "return", "of", "the", "recalled", "devices", "to", "its", "facility.", "SIGMA", "has", "provided", "the", "following", "instructions", "for", "users:", "(1)", "Do", "not", "use", "the", "affected", "Spectrum", "Infusion", "Pumps", "on", "patient", "populations", "where", "inaccurate", "flow,", "ranging", "from", "back", "flow", "to", "over-infusion,", "including", "free", "flow,", "could", "result", "in", "serious", "adverse", "health", "consequences", "or", "death.", "(2)", "Do", "not", "use", "on", "neonatal", "patients.", "--", "If", "the", "user", "facility", "has", "no", "acceptable", "alternative", "methods", "for", "delivering", "therapy,", "the", "user", "should", "weigh", "the", "risks", "and", "benefits", "for", "the", "continued", "use", "of", "the", "affected", "pumps.", "If", "you", "must", "use", "these", "pumps,", "SIGMA", "recommends", "the", "following", "actions", "which", "may", "mitigate", "the", "risk.", "(1)", "for", "pediatric", "and", "adult", "patients,", "an", "add-on", "Buretrol", "may", "limit", "the", "amount", "of", "an", "over-infusion", "if", "the", "failure", "occurs.", "Always", "follow", "the", "Buretrol", "manufacturer's", "instructions.", "(2)", "consider", "using", "air-eliminating", "filters.", "Under", "free", "flow", "conditions", "pumps", "cannot", "stop", "fluid", "flow.", "If", "air", "is", "in", "the", "line", "with", "fluid,", "the", "air", "will", "also", "infuse.", "(3)", "Frequently", "observe", "that", "the", "drip", "rate", "(mL/hr)", "compares", "to", "the", "programmed", "pump", "flow", "rate.", "Also,", "make", "an", "observation", "of", "the", "container", "volume", "to", "make", "sure", "it", "is", "correct.", "If", "a", "discrepancy", "is", "observed,", "immediately", "remove", "the", "pump", "from", "service", "and", "treat", "the", "patient", "as", "appropriate.", "There", "are", "additional", "instructions", "to", "Asset", "Management", "Customers:", "SIGMA", "requests", "that", "each", "A" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97479
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Elekta", "CMS", "Software", "drafted", "a", "User", "Notice", "which", "explains", "the", "reason", "for", "correction,", "the", "clinical", "impact,", "and", "the", "workaround", "method.", "The", "User", "Notice", "was", "distributed", "to", "all", "affected", "sites", "in", "November", "2010.", "The", "issue", "will", "be", "resolved", "in", "the", "XiO", "Release", "4.70.00,", "expected", "to", "be", "available", "in", "July", "2011." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104952
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "DePuy", "Mitek", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "VOLUNTARY", "PRODUCT", "RECALL\"letter", "dated", "October", "31,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "not", "use", "or", "sell", "any", "of", "the", "identified", "problem", "products", "included", "in", "this", "recall;", "complete", "the", "enclosed", "business", "reply", "form", "and", "fax", "to:", "1-508-828-3750", "or", "email", "to:", "[email protected]", "(note:", "It", "is", "important", "that", "we", "receive", "this", "business", "reply", "form,", "even", "if", "you", "have", "no", "product", "remaining", "in", "your", "inventory", "from", "the", "affected", "lots);", "isolate", "all", "inventory", "and", "call", "1-877-379-4871", "for", "return", "goods", "authorization", "and", "replacement", "product;", "and", "return", "all", "identified", "affected", "product", "to:", "(USA)-", "DePuy", "Mitek,", "ATTN:", "Recall", "Coordinator,", "50", "Scotland", "Boulevard,", "Bridgewater,", "MA", "02324", "or", "(foreign)-GMED", "Healthcare", "EDC", "Quality", "Dept", "Rue", "de", "Luxembourg", "5,", "ZI", "Trazegnies,", "BE-6180", "Courcelles,", "Belgium.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "with", "regard", "to", "this", "program,", "please", "contact", "your", "local", "DePuy", "Mitek", "Representative", "or", "DePuy", "Mitek", "Customer", "Service", "directly", "at", "1-877-379-4871." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115291
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Ethicon", "Endo-Surgery", "Inc.", "sent", "a", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "November", "28,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "Examine", "your", "inventory", "immediately", "to", "determine", "if", "you", "have", "affected", "product", "on", "hand", "and", "remove", "the", "affected", "product(s).", "2.", "Complete", "the", "Business", "Reply", "Form", "and", "fax", "it", "to", "Stericycle", "at", "1-877-787-0367", "within", "3", "business", "days,", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "affected", "product.", "Please", "reference", "Event", "3436.", "If", "you", "have", "product", "to", "be", "returned,", "keep", "a", "copy", "of", "this", "form", "for", "your", "records.", "3.To", "return", "affected", "product,", "photocopy", "your", "completed", "Business", "Reply", "Form,", "place", "it", "in", "the", "box", "with", "your", "product,", "and", "affix", "the", "pre-printed", "UPS", "shipping", "label", "to", "return", "to", "Stericycle.", "Note:", "Returned", "product", "will", "be", "credited.", "Should", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "local", "representative", "or", "call", "our", "Customer", "Support", "Center,", "1-800-873-3636,", "Option", "6." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112107
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "will", "issue", "Important", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning", "letters", "that", "identify", "the", "affected", "product", "along", "with", "a", "description", "of", "the", "defect", "and", "related", "hazards.", "Users", "are", "instructed", "to", "ensure", "that", "the", "acquisition", "mode", "is", "always", "selected", "prior", "to", "attempting", "an", "exposure", "to", "confirm", "the", "techniques", "selected.", "The", "firm", "will", "remedy", "the", "issue", "or", "bring", "the", "device", "into", "compliance", "free", "of", "charge.", "A", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "will", "update", "the", "software", "on", "the", "system", "to", "address", "the", "issue.", "Field", "Modification", "Instructions", "(FMI)", "10865(2)", "describes", "the", "rework", "plan", "the", "GEHC", "Engineers", "will", "make", "to", "the", "imaging", "system", "to", "return", "it", "to", "compliance", "with", "the", "applicable", "performance", "standard.", "It", "appears", "to", "adequately", "address", "the", "problem", "and", "is", "hereby", "approved.", "Users", "are", "to", "contact", "800-437-1171", "in", "the", "US,", "if", "they", "have", "any", "questions", "or", "concerns." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99604
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Cepheid", "sent", "an", "Corrective", "Action", "Notification", "letter", "dated", "April", "13,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Cepheid", "recommended", "customers", "using", "4.1a", "software", "on", "the", "INFINITY", "48", "System", "that", "is", "interfaced", "to", "a", "LIS", "with", "Host", "Ordering", "to", "make", "these", "alterations", "in", "operationof", "the", "system.", "After", "scanning", "the", "Patient", "ID", "(optional).", "Sample", "ID", "and", "Cartridge", "barcode,", "the", "host", "test", "order", "information", "should", "apear", "highlighted", "in", "the", "Order", "Test", "workspace.", "Once", "the", "highlighted", "host", "order", "information", "appears", "select", "SUBMIT.", "Warning.", "If", "the", "host", "test", "order", "informaiton", "is", "not", "highlighted,", "cancel", "the", "order", "by", "selecting", "CLOSE.", "Re", "scan", "Patient", "ID", "(optional).", "Sample", "ID", "and", "cartridge", "barcode", "and", "verify", "highlighted", "host", "test", "order", "before", "SUBMIT.", "Contact", "Cepheid", "Technical", "Support", "at", "888-838-3222", "in", "the", "US", "or", "33", "5", "63", "82", "53", "19", "outside", "of", "the", "US", "for", "any", "questions", "regarding", "this", "Corrective", "Action", "Notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118394
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Zimmer,", "sent", "an", "\"URGENT:", "DEVICE", "REMOVAL\"", "notice", "dated", "May", "7,", "2013,", "to", "all", "consignees/customers", "via", "FED", "Ex", "and", "Distributors", "via", "E-mail.", "Consignees", "who", "had", "devices", "repaired", "received", "telephone", "calls", "as", "well", "as", "the", "mailed", "Recall", "Notice.", "The", "Notice", "identified", "the", "devices", "being", "recalled;", "possible", "adverse", "events", "and", "directions", "to", "immediately", "stop", "use", "of", "and", "remove", "affected", "product,", "and", "obtain", "an", "RGA", "(Return", "Goods", "Authorization)", "number", "by", "calling", "(800)348-2759", "or", "email", "information", "to", "[email protected]", ".", "to", "return", "the", "devices", "for", "repair", "to:Zimmer", "Surgical,", "Attn:", "QA/RA", "Dept.-", "Recall,", "200", "West", "Ohio", "Avenue", "Dover,", "Ohio", "44622", "USA;", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "Response", "Form-Immediate", "Response", "Required", "via", "email", "to", "[email protected].", "If", "you", "have", "further", "distributed", "affected", "product(s),", "please", "provide", "the", "customer's", "information", "on", "the", "Business", "Response", "Form", "to", "Zimmer.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "action,", "please", "email", "us", "at", "CorporateQuality.", "[email protected]", "or", "call", "1-330-364-0989." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117531
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Bio-rad", "Laboratories", "initiated", "this", "recall", "on", "April", "18,", "2013,", "via", "telephone", "call", "and", "certified", "mailing", "to", "customers.", "The", "notification", "letter", "titled", "\"Important", "Product", "Information", "Notice", "of", "Correction\"", "was", "accompanied", "by", "a", "\"Field", "Correction", "Notification", "Acknowledgement\"", "form", "that", "notified", "customers", "of", "the", "product", "for", "recall", "(description", "and", "codes),", "issue", "(This", "product", "contains", "detectable", "levels", "of", "HCV", "RNA", "which", "originated", "from", "the", "non-specific", "human", "IgM", "component", "used", "in", "the", "mouse", "monoclonal", "antibody", "conjugation", "process", "for", "this", "product),", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "discontinue", "use", "this", "lot", "of", "Liquichek", "ToRCH", "Plus", "IgM", "Control.", "Discard", "all", "remaining", "inventory", "of", "this", "lot", "of", "Liquichek", "ToRCH", "Plus", "IgM", "Control", "that", "you", "have", "at", "your", "location", "in", "accordance", "with", "the", "requirements", "of", "your", "local", "waste", "management", "authorities.", "Handle", "this", "product", "with", "the", "same", "precautions", "used", "with", "patient", "specimens.", "In", "accordance", "with", "good", "laboratory", "practice,", "all", "human", "source", "material", "should", "be", "considered", "potentially", "infectious.", "Have", "the", "appropriate", "laboratory", "personnel", "complete", "the", "acknowledgment", "form", "and", "email", "or", "fax", "it", "to", "us.", "It", "is", "very", "important", "to", "us", "to", "know", "that", "you", "have", "received", "the", "information", "provided", "in", "this", "Notice.", "Contact", "information", "(1-800-2-BIORAD)" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
188264
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Covidien", "notified", "consignees", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "delivered", "via", "Federal", "Express", "and/or", "certified", "mail", "beginning", "June", "23,", "2021.", "Letter", "states", "reason", "for", "recall,", "health", "risk", "and", "action", "to", "take:", "1.", "Please", "immediately", "quarantine", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "item", "code", "with", "associated", "lot", "and", "serial", "numbers", "listed", "on", "Attachment", "A.", "2.", "Please", "return", "affected", "product", "as", "indicated", "below.", "All", "products", "from", "the", "affected", "item", "code", "and", "associated", "lot", "and", "serial", "numbers", "must", "be", "returned.", "3.", "If", "you", "have", "distributed", "the", "Covidien", "Sonicision\"", "Reusable", "Generators", "listed", "on", "Attachment", "A,", "please", "promptly", "forward", "the", "information", "from", "this", "letter", "to", "those", "recipients.", "4.", "Complete", "the", "Recalled", "Product", "Return", "Form", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "inventory.", "We", "request", "that", "you", "contact", "Medtronic", "if", "you", "experienced", "a", "quality", "problem", "or", "adverse", "event.", "¿", "Email", "Medtronic", "Post", "Market", "Vigilance", "at:", "[email protected]", "Questions", "regarding", "this", "communication,", "please", "contact", "your", "Medtronic", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "800-962-9888,", "option", "2." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109613
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Exactech,", "Inc.", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "MARKET", "WITHDRAWAL", "NOTICE\"", "on", "September", "23,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "Immediately", "cease", "distribution", "or", "use", "of", "the", "products.", "2.", "Extend", "the", "information", "to", "accounts", "that", "has", "possession", "of", "the", "products.", "3.", "Verify", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "products", "listed.", "4.", "Fax", "back", "the", "attached", "form.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Exactech", "inventory", "representative", "to", "confirm", "quantities", "at", "their", "location.", "For", "questions", "regarding", "any", "inventory", "restocking,", "the", "customers", "were", "directed", "to", "contact", "Kaya", "Davis", "1-800-392-2832." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33408
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "on", "5/28/2004." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106058
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "Orthopaedics", "sent", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL\"", "letters", "dated", "August", "17,", "18", "and", "25,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "complete", "and", "return", "an", "attached", "Product", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "Contact", "the", "firm", "at", "201-972-2100", "for", "questions", "concerning", "this", "recall." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128235
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "MTI", "notified", "their", "customers", "via", "e-mail", "on", "5/712", "and", "5/8/12.", "MTI", "sent", "end-users", "recall", "letters", "on", "or", "about", "5/9/12." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125857
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letter", "dated", "February", "10,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "If", "you", "are", "have", "an", "affected", "device,", "please", "contact", "Philips", "for", "a", "replacement", "AED", "at", "1-800-263-3342", "and", "select", "option", "5.", "Live", "technical", "support", "is", "available", "Monday", "through", "Friday,", "7:00AM", "to", "5:00PM", "PST.", "You", "can", "also", "leave", "a", "message", "24", "hours", "a", "day,", "seven", "days", "a", "week;", "a", "customer", "support", "representative", "will", "return", "your", "call", "promptly", "on", "the", "next", "business", "day.", "Customers", "who", "have", "an", "affected", "device", "will", "be", "supplied", "with", "a", "replacement", "AED", "device", "of", "the", "same", "model", "as", "the", "recalled", "device", "from", "Philips,", "free", "of", "charge.", "Please", "keep", "your", "AED", "in", "service", "until", "you", "receive", "a", "replacement", "if", "there", "are", "no", "alternative", "defibrillators", "readily", "available.", "Philips", "has", "asked", "Distributors", "to", "provide", "them", "with", "the", "following", "information", "within", "five", "calendar", "days:", "-The", "name,", "address,", "telephone", "number", "and,", "if", "available,", "email", "address", "of", "all", "customers", "who", "received", "affected", "devices", "from", "you", "or", "from", "any", "of", "your", "sub-distributors.", "-The", "serial", "numbers", "of", "any", "affected", "devices", "remaining", "in", "their", "possession,", "or", "in", "the", "possession", "of", "their", "sub-distributors.", "-Philips", "directed", "distributors", "with", "affected", "devices", "in", "inventory", "to", "not", "sell", "these", "products,", "but", "to", "note", "them", "as", "in", "their", "possession", "as", "part", "of", "their", "response", "to", "Philips.", "-Philips", "communicated", "in", "this", "letter", "that", "they", "are", "responsible", "for", "returning", "to", "Philips", "any", "units", "in", "their", "inventory", "or", "in", "the", "inventory", "of", "their", "sub-distributors,", "and", "Philips", "will", "provide", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "devices." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112034
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Elekta", "sent", "an", "Important", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "August,", "2012", "to", "inform", "users", "that", "inspection", "and", "possibly", "bolt", "replacement", "needs", "to", "be", "carried", "out.", "Users", "should", "return", "the", "signed", "acknowledgement", "to", "Elketa,", "and", "an", "inspection", "should", "be", "carried", "out", "under", "FCO20002103053.", "For", "questions", "customers", "should", "call", "+44(0)1293", "654200.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "770-300-9725." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
101557
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Anspach", "Effort,", "Palm", "Beach", "Gardens,", "FL", "sent", "a", "Customer", "letter", "dated", "March", "31,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "screen", "their", "inventory,", "contact", "Anspach", "Customer", "Support", "at", "(800)", "327-6887", "if", "any", "of", "the", "recalled", "product", "was", "found,", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "reply", "form.", "If", "the", "product", "had", "been", "further", "distributed,", "they", "were", "asked", "that", "the", "recall", "information", "be", "forwarded", "as", "appropriate." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46844
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "notified", "their", "consignees", "in", "a", "letter", "dated", "6/26/06." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121286
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "Center", "for", "Devices", "and", "Radiological", "Health", "(CDRH)", "understands", "that", "the", "Villa", "Sistemi", "Medicali", "(U.S.", "Agent:", "Villa", "Radiology", "Systems)", "is", "responsible", "for", "the", "correction", "of", "all", "22", "noncompliant", "units", "distributed", "within", "the", "U.S.", "Should", "the", "CAP", "prove", "ineffective", "in", "bringing", "the", "noncompliant", "unit(s)", "in", "the", "field", "into", "compliance", "with", "the", "applicable", "performance", "standard,", "the", "CDRH", "can", "require", "more", "stringent", "measures", "to", "obtain", "compliance.", "The", "system", "will", "be", "modified", "by", "upgrading", "the", "generator", "power", "firmware,", "which", "will", "bring", "Juno", "DRF", "x-ray", "system", "into", "compliance.", "You", "provided", "a", "verification", "and", "validation", "test", "report", "(Juno", "DRF", "System", "AK", "fix-DAM", "Prom", "V&V", "Test", "Report)", "to", "FDA", "demonstrating", "that", "these", "proposed", "upgrades", "addressed", "the", "problem.", "Field", "service", "engineers", "will", "schedule", "an", "appointment", "with", "customers", "to", "install", "the", "new", "software.", "2.", "The", "customer", "notification", "letter", "(URGENT:", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning),", "dated", "August", "02,", "2013,", "includes", "the", "statement", "that", "\"the", "manufacturer", "will,", "without", "charge,", "remedy", "the", "defect", "or", "bring", "the", "product", "into", "compliance", "with", "each", "applicable", "Federal", "standard", "in", "accordance", "with", "a", "plan", "to", "be", "approved", "by", "the", "Secretary", "of", "Health", "and", "Human", "Services,", "the", "details", "of", "which", "will", "be", "included", "in", "a", "subsequent", "communication", "to", "you.\"", "3.", "The", "CAP", "will", "be", "completed", "within", "a", "six", "month", "timeframe", "(by", "March", "1,", "2014).", "4.", "The", "manufacturer", "will", "notify", "the", "Secretary", "on", "monthly", "basis", "providing", "progress", "with", "the", "field", "correction.", "CDRH", "approves", "the", "CAP", "subject", "to", "the", "following", "conditions:", "Notification", "of", "all", "dealers", "and", "purchasers", "is", "to", "be", "made", "within", "15", "working", "days", "of", "receipt", "of", "this", "letter", "in", "the", "manner", "specified", "in", "21", "CFR", "1003.21", "and", "1003.22.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(203)", "262-8836." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38863
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "March", "16,", "2005,", "customers", "were", "emailed", "Safety", "Action", "Bulletin", "05-003", "informing", "them", "of", "the", "low", "CO2", "(End", "Tidal", "and", "Inspired)", "measurements", "in", "percent", "(%)", "and", "urging", "them", "to", "use", "mmHg", "or", "kPa", "as", "the", "unit", "of", "measurement", ".", "In", "addition,", "a", "Technical", "Worksheet", "will", "be", "distributed", "to", "customers", "who", "request", "a", "software", "upgrade.", "The", "Technical", "Worksheet", "will", "instruct", "them", "how", "to", "perform", "the", "software", "upgrade", "which", "corrects", "the", "CO2", "measurements", "(End", "Tidal", "and", "Inspired)", "in", "percent", "(%)." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29932
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "issued", "a", "letter", "dated", "October", "10,", "2003", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "suspension", "will", "be", "upgraded", "by", "field", "service", "personnel", "starting", "October", "24,", "2003." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53342
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "06/20", "and", "06/21/2007", "all", "recipients", "of", "the", "affected", "Senators", "were", "notified", "by", "telephone.", "They", "were", "asked", "to", "return", "all", "suspect", "prostheses", "for", "replacement.", "Follow-up", "emails", "and", "fax", "letters", "(6/21/07)", "were", "also", "sent." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43648
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Notification", "sent", "to", "all", "consignees", "by", "Fed", "Ex", "10/14/2005." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135101
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "NOTIFICATION", "letter", "was", "sent", "to", "all", "customers", "on", "03/31/2015.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "the", "risk", "to", "health,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "or", "user.", "All", "are", "asked", "to", "sign", "the", "Business", "Reply", "Form", "stating", "they", "have", "read", "the", "Notification", "and", "followed", "all", "instructions", "within.", "Customers", "were", "asked", "to", "immediately", "check", "all", "inventory", "and", "quarantine", "any", "affected", "product,", "return", "affected", "product", "to", "Stericycle", "for", "destruction", "using", "a", "return", "label", "provided", "by", "Stericycle.", "Upon", "receipt", "of", "affected", "product", "a", "credit", "will", "be", "issued", "to", "customer", "account." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124096
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "recall", "notification", "letter,", "dated", "November", "13,", "2013,", "was", "sent", "to", "Users." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111519
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Custom", "Medical", "Specialties", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "27,", "2011", "and", "a", "follow-up", "letter", "dated", "September", "4,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "requested", "that", "customers", "inspect", "inventory,", "discontinue", "use", "and", "return", "any", "remaining", "affected", "products.", "A", "Return", "Authorization", "Number", "and", "shipping", "number", "will", "be", "given", "to", "customer", "by", "calling", "919-202-8462", "ext", "205.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Acknowledgement", "and", "Return", "Product", "form." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
77098
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm's", "sales", "force", "was", "instructed", "via", "\"Urgent", "Device", "Correction\"", "letter", "issued", "December", "29,", "2008", "to", "inspect", "all", "of", "these", "instruments", "in", "their", "possession,", "and", "those", "instruments", "at", "their", "hospital", "customers,", "and", "to", "leave", "a", "copy", "of", "the", "letter", "with", "each", "hospital", "customer", "who", "has", "the", "instruments", "on", "site.", "The", "letter", "describes", "the", "issue", "and", "corrective", "actions", "for", "customers.", "Please", "direct", "questions", "about", "this", "recall", "to", "Depuy", "Orthopaedics,", "Inc.", "at", "888-783-7156." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122157
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "September", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "advised", "immediate", "discontinuation", "of", "use", "and", "discard", "of", "the", "affected", "device.", "Please", "complete", "the", "attached", "Effectiveness", "Check", "form", "and", "fax", "it", "to", "the", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "at", "(302)", "631-8467", "to", "indicate", "that", "you", "have", "received", "this", "information.", "Also,", "please", "indicate", "any", "replacement", "product", "required.", "Please", "contact", "Siemens", "Customer", "Care", "Center-", "Technical", "Solutions", "at", "(800)", "441", "9250", "if", "you", "are", "aware", "of", "any", "adverse", "event", "that", "occurred", "as", "a", "consequence", "of", "this", "issue,", "or", "for", "immediate", "product", "needs.", "Please", "retain", "this", "letter", "with", "your", "laboratory", "records,", "and", "forward", "this", "Jetter", "to", "those", "who", "may", "have", "received", "this", "product.", "We", "apologize", "for", "the", "inconvenience", "this", "situation", "has", "caused.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43846
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Linvatec", "will", "send", "each", "consignee", "a", "recall", "package", "that", "will", "include:", "a", "12/20/2005", "recall", "letter", "and", "reply", "form,", "A", "product", "correction", "instruction", "sheet", ",", "a", "new", "Sternum", "Saw", "Collet", "Nut", "and", "an", "assembly", "manual.", "Linvatec", "will", "also", "contact", "each", "consignee", "by", "phone", "or", "email.", "All", "consignees", "that", "have", "not", "responded", "by", "30", "days", "after", "the", "first", "mailing", "will", "be", "re-contacted", "by", "the", "firm", "by", "mail,", "phone", "or", "email." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97889
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "Medical", "Systems", "(Cleveland)", "Inc", "sent", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "on", "December", "10,", "2010.", "The", "Safety", "Notices", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "monitor", "their", "units", "and", "if", "the", "vertical", "brake", "hub", "malfunctioned", "to", "immediately", "contact", "the", "recalling", "firm.", "The", "letter", "also", "stated", "that", "a", "Field", "Service", "Engineer", "would", "visit", "to", "perform", "a", "brake", "hub", "rework", "on", "the", "units.", "For", "further", "information", "or", "support", "customers", "were", "to", "contact", "their", "local", "Philips", "representative", "or", "local", "Philips", "Healthcare", "office", "for", "North", "America", "and", "Canada", "contact", "the", "Customer", "Care", "Solutions", "Center", "1-800-722-9377,", "option", "5:", "Enter", "Site", "ID", "or", "follow", "the", "prompt(s).", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "440-483-7672." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46516
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "Product", "Corrective", "Action", "letter", "was", "sent", "via", "US", "mail", "the", "week", "of", "April", "10,", "2006", "to", "all", "Access", "CEA", "customers", "informing", "them", "that", "the", "Access", "CEA", "Assay", "could", "generate", "decreased", "values", "with", "certain", "frozen", "patient", "specimens.", "Although", "they", "have", "found", "it", "at", "a", "low", "occurrence,", "it", "is", "recommended", "that", "specimens", "should", "not", "be", "frozen", "prior", "to", "analysis", "until", "further", "notice.", "The", "letter", "informs", "customers", "that", "Beckman", "Coulter", "has", "verified", "sample", "stability", "through", "at", "least", "14", "days", "when", "properly", "stored", "at", "2-8", "degrees", "Celsius", "and", "shipping", "stability", "for", "4", "days", "at", "2-8", "degrees", "Celsius", "using", "cool", "packs.", "Firm", "also", "advises", "customers", "to", "contact", "customer", "technical", "support", "or", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative", "if", "laboratory", "is", "unable", "to", "avoid", "freezing", "specimens", "and", "to", "review", "results", "from", "frozen", "CEA", "samples", "to", "ensure", "that", "the", "match", "the", "total", "clinical", "presentation", "per", "the", "customer''s", "established", "laboratory", "procedure.", "The", "letter", "requests", "that", "the", "notification", "remain", "part", "of", "the", "laboratory", "Quality", "System", "documentation", "and", "that", "the", "response", "form", "be", "returned", "to", "the", "firm", "within", "10", "days." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117035
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Integra,", "sent", "an", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "9,", "2013,", "to", "all", "US,", "Canada,", "and", "non-EU", "Integra", "consignees/customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "verify", "if", "they", "have", "any", "lots", "of", "the", "listed", "product,", "if", "so,", "STOP", "using", "that", "product;", "remove", "the", "product", "from", "service;", "and", "promptly", "complete", "and", "return", "the", "PRODUCT", "RECALL", "RETURN", "ACKNOWLEDGMENT", "FORM", "via", "Email:", "[email protected]", "or", "FAX", "to", ":", "1-609-275-9445.", "Customer", "Service", "department", "will", "contact", "you", "to", "return", "and", "replace", "the", "product.", "\"However,", "if", "you", "have", "already", "implanted", "or", "used", "collagen", "sponge", "products", "affected", "by", "this", "recall,", "we", "recommend", "you", "monitor", "the", "patient", "for", "a", "fever", "in", "the", "immediate", "postoperative", "period", "according", "to", "the", "standard", "hospital", "or", "clinician", "protocol.\"", "For", "assistance", "or", "any", "other", "questions", "that", "you", "may", "have,", "please", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-855-532-1723." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128397
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "notices", "were", "mailed", "to", "US", "Customers", "via", "overnight", "carrier", "on", "07/02/2014.", "Customers", "are", "asked", "to", "complete", "an", "inventory", "of", "goods", "to", "be", "returned", "which", "will", "be", "ultimately", "destroyed", "by", "recalling", "company.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "contact", "the", "Carestream", "Customer", "Care", "Center", "in", "the", "U.S.", "at", "1-800-933-8031." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67927
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "February", "28,", "2008,", "a", "Field", "Action", "Notes", "Letter", "was", "issued", "advising", "them", "about", "a", "Mandatory", "Software", "Update.", "Customers", "were", "notified", "of", "the", "problem", "by", "fax", "and", "letter", "(Fed", "Ex).", "The", "Recall", "Letter", "instructed", "the", "user", "to", "disable", "the", "parameter", "bar", "feature", "and", "only", "rely", "on", "the", "traffic", "light", "system", "indicator", "which", "properly", "indicates", "system", "errors.", "The", "letter", "includes", "instructions", "to", "temporarily", "fix", "the", "problem", "and", "notice", "of", "a", "update", "of", "the", "software", "module", "that", "updates", "the", "parameter", "bar.", "If", "you", "have", "any", "questions", "contact", "Vincent", "Sigmund", "at", "(440)-871-8900", "ext.", "209." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112116
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zoll", "sent", "Customer", "Notification", "letters", "dated", "August", "8,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Contact", "Zoll", "Technical", "Support", "Line", "at", "1", "(800)", "348-9011", "for", "further", "assistance." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87637
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "issued", "a", "\"Medical", "Device", "Recall", "Notification\"", "via", "email", "to", "foreign", "consignees", "dated", "November", "12,", "2009.", "Stryker", "further", "issued", "recall", "letters", "via", "overnight", "mail", "to", "domestic", "consginees", "beginning", "November", "20,", "2009.", "These", "notifications", "informed", "consignees", "of", "the", "affected", "devices", "instructing", "them", "to", "destroy", "all", "affected", "product", "and", "return", "a", "completed", "Business", "Reply", "Form", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Stryker", "Instruments", "at", "1-800-800-4236", "extension", "3808." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
47241
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "7/20/06", "to", "cease", "use", "of", "the", "products", "and", "to", "return", "the", "product", "to", "Zimmer." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108007
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "DeRoyal", "Industries", "sent", "a", "Recall", "of", "Episeal", "Wound", "Closure", "Strip", "letter", "dated", "February", "7,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "take", "the", "following", "action:", "1.", "Please", "identify", "and", "quarantine", "any", "affected", "inventory", "using", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "listed", "above.", "2.", "Render", "affected", "product", "unusable,", "destroy", "and", "discard", "according", "to", "your", "facilitys", "guidelines.", "3.", "If", "you", "are", "a", "distributor,", "forward", "this", "recall", "to", "any", "of", "your", "end", "users", "that", "may", "have", "affected", "product", "or", "provide", "us", "with", "the", "list", "and", "we", "will", "contact", "them.", "4.", "Please", "complete", "the", "enclosed", "Notice", "of", "Destruction", "form,", "indicating", "the", "affected", "products", "you", "found", "in", "your", "inventory", "and", "destroyed.", "PLEASE", "COMPLETE", "AND", "RETURN", "THIS", "FORM", "EVEN", "IF", "YOU", "NO", "LONGER", "HAVE", "THE", "PRODUCT", "IN", "INVENTORY.", "Return", "this", "form", "by", "fax", "(865-362-3716)", "or", "email", "([email protected])", "within", "two", "weeks", "of", "the", "date", "of", "this", "letter.", "DeRoyal", "will", "use", "your", "response", "on", "the", "Notice", "of", "Destruction", "form", "to", "send", "replacements", "as", "soon", "as", "they", "become", "available.", "If", "you", "have", "questions", "or", "need", "assistance", "with", "the", "recall,", "please", "contact", "DeRoyal", "Customer", "Support", "at", "1-800-251-9864.", "We", "apologize", "for", "inconvenience", "this", "may", "cause", "you" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86988
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recall", "communication", "was", "initiated", "on", "11/25/09", "by", "phone", "call", "and", "followed", "by", "recall", "letter", "via", "Fed-Ex", "Overnight.", "The", "recall", "letter", "informed", "the", "consignees", "of", "the", "reason", "for", "recall", "and", "products", "affected.", "Users", "were", "instructed", "to", "share", "this", "information", "with", "physicians", "that", "performed", "the", "affected", "procedures", "at", "their", "facility.", "Endologix", "informed", "their", "consignees", "that", "their", "personnel", "would", "retrieve", "the", "affected", "devices", "and", "return", "it", "to", "Endologix", "at", "no", "cost", "and", "would", "replace", "the", "affected", "units.", "Consignees", "with", "questions", "or", "comments", "about", "the", "notice", "are", "directed", "to", "(800)", "983-2284." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109142
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "initiated", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notification", "letter", "Field", "correction", "on", "April", "23,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers'", "local", "Customer", "Service", "Engineer", "will", "install", "an", "update", "to", "their", "system", "as", "soon", "as", "it", "becomes", "available.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "service", "support", "person.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "pass", "the", "notification", "leter", "to", "all", "those", "within", "their", "organization", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "the", "issue", "until", "the", "corrective", "action", "is", "completed.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "650-694-5747." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
83060
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Roche", "Diagnostics", "notified", "consignees", "in", "the", "affected", "countries", "of", "the", "problem", "by", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "June", "10,", "2009", "and", "instructed", "to", "cease", "using", "the", "Accu-Chek", "Performa", "and", "Accu-Chek", "Inform", "II", "systems", "on", "neonates,", "except", "for", "systems", "using", "test", "strips", "with", "advanced", "chemistry.", "For", "questions", "and", "additional", "information,", "contact", "your", "local", "Roche", "Diagnostics", "sales", "affiliate", "or", "sales", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100470
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Biosense", "Webster,", "Inc.", "sent", "a", "Customer", "Notification", "Letter,", "dated", "May", "24,", "2011,", "with", "an", "Acknowledgement", "Form", "and", "Instructions", "for", "Manually", "Entering", "the", "Catheter", "Identification", "in", "the", "CARTO", "3", "System", "to", "all", "US", "and", "Outside", "US", "(OUS)", "customers", "who", "purchased", "these", "products.", "For", "customers", "in", "the", "US,", "two", "letters", "and", "forms", "will", "be", "sent", "via", "express", "mail,", "addressed", "to", "the", "EP/Cardiology", "Lab", "and", "Risk", "Management", "Office,", "respectively.", "Instructions", "for", "manual", "entry", "of", "the", "catheter", "identification", "in", "the", "CARTO", "3", "System", "are", "being", "included", "in", "the", "communication", "to", "customers.", "These", "instructions", "will", "allow", "customers", "to", "input", "the", "identity", "of", "the", "catheter", "into", "the", "CARTO", "3", "System", "and", "be", "able", "to", "utilize", "the", "catheter.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Acknowledgement", "Form", "in", "accordance", "with", "the", "instructions", "listed", "on", "the", "form.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "BWI", "representative", "for", "any", "questions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
75045
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "10/17/08,", "was", "hand", "delivered", "to", "end", "users", "by", "distributors", "and", "sales", "representatives", "beginning", "10/20/08.", "The", "recall", "letter", "identified", "the", "issue", "and", "requested", "end", "users", "to", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "products", "and", "return", "any", "unused", "affected", "products", "to", "Tornier.", "Distributors", "were", "to", "notify", "any", "and", "all", "accounts", "that", "may", "be", "end", "users", "or", "to", "provide", "this", "information", "to", "Tornier,", "whom", "will", "contact", "the", "end", "users.", "A", "questionnaire", "and", "return", "instructions", "were", "provided", "with", "the", "letter.", "The", "questionnaire", "was", "asked", "to", "be", "completed", "and", "returned", "to", "Tornier", "as", "soon", "as", "possible.", "For", "additional", "information,", "contact", "Tornier", "Customer", "Service", "at", "1-888-494-7950." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126623
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]
[ "On", "February", "26,", "2013,", "a", "Siemens", "Field", "Engineer", "from", "Siemens", "Healthcare", "visited", "customer", "site", "and", "disabled", "the", "Sample", "Interference", "Notes", "feature", "on", "the", "instrument." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
45424
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "fax", "on/about", "03/15/2006." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
207160
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "4/2/24,", "recall", "notices", "were", "sent", "to", "biomedical", "and", "respiratory", "department", "customers", "informing", "them", "to", "do", "the", "following:", "1)", "Quarantine", "affected", "devices", "and", "work", "with", "firm", "to", "arrange", "collection", "and", "replacement.", "2)", "Should", "a", "patient", "need", "to", "continue", "to", "use", "the", "device,", "the", "patient", "is", "instructed", "to", "contact", "their", "physician.", "Distributors", "are", "asked", "to", "facilitate", "device", "collection", "and", "replacement", "for", "their", "customers:", "a)", "If", "affected", "product", "has", "been", "further", "distributed", "create", "a", "list", "of", "affected", "customers", "for", "tracking", "purposes.", "b)", "Use", "the", "firm", "provided", "templates", "to", "create", "recall", "letters", "and", "response", "forms.", "Send", "the", "recall", "notice", "and", "response", "form", "to", "your", "customers", "to", "whom", "your", "firm", "has", "distributed", "affected", "devices.", "c)", "This", "recall", "notice", "should", "be", "shared", "with", "anyone", "who", "needs", "to", "be", "aware", "both", "within", "your", "organization", "and", "forwarded", "to", "any", "organization/", "where", "potentially", "affected", "devices", "have", "been", "transferred.", "3)", "Complete", "and", "return", "the", "response", "form", "via", "email", "at", "[email protected]", "Firm", "is", "removing", "and", "replacing", "affected", "devices.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "firm", "Customer", "Care", "via", "email", "at", "[email protected]", "or", "directly", "at", "+1", "(800)", "446", "3908", "ext", "5003", "or", "+1", "(949)", "453", "4000", "ext", "5003." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
74684
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "08/29/2008.", "Interim", "solutions", "were", "provided", "for", "proper", "start-up", "procedures", "and", "for", "avoidance", "of", "mechanical", "impact", "to", "the", "C-arm.", "A", "start", "Up", "caution", "label", "was", "included", "with", "the", "notification.", "Further", "information", "available", "at", "800-874-7378." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
191975
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "notified", "their", "consignees", "by", "email", "beginning", "on", "02/11/2022.", "The", "notice", "explained", "the", "issue", "and", "requested", "disposal", "of", "the", "probes", "on", "site.", "Distributors", "were", "directed", "to", "notify", "their", "customers.", "The", "firm", "will", "replace", "the", "affected", "probes." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
133015
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "sent", "a", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "January", "13,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "Safety", "Notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "Siemens", "recommended", "checking", "patient", "data", "in", "the", "event", "of", "a", "system", "crash", "and", "advised", "customers", "that", "a", "software", "update", "is", "planned", "for", "mid-2015", "that", "will", "resolve", "the", "issue.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "610-219-6300." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32703
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2 ]
[ "A", "recall", "letter", "dated", "March", "26,", "2004", "gave", "customers", "the", "option", "of", "returning", "the", "products", "or", "using", "the", "products", "if", "the", "customer's", "procedures", "do", "not", "require", "sterility", "of", "the", "outer", "surface", "of", "the", "inner", "tray." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE" ]
91786
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "Medical", "Systems", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "May", "28,", "2010", "identifying", "the", "affected", "device", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "review", "their", "inventory", "for", "affected", "devices.", "If", "affected", "devices", "are", "found,", "the", "customer", "should", "contact", "Philips", "to", "arrange", "for", "a", "replacement", "device.", "The", "customer", "should", "also", "run", "a", "battery", "insertion", "test.", "If", "the", "device", "passes", "the", "test,", "the", "AED", "may", "remain", "in", "service", "until", "a", "replacement", "is", "received.", "For", "further", "information,", "contact", "Philips", "at", "1", "800", "263-3342,", "option", "6." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70909
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]
[ "Customers", "were", "sent", "an", "\"Urgent", "Product", "Safety", "Notice\"", "letter", "on", "05/02/2008.", "They", "were", "instructed", "to", "visually", "inspect", "all", "blood", "sets", "prior", "to", "connection", "to", "the", "dialyzer", "to", "ensure", "there", "were", "no", "occlusions", "or", "partial", "occlusions.", "On", "05/27/2008,", "an", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "was", "sent", "to", "all", "customers", "requesting", "the", "return", "of", "all", "remaining", "affected", "blood", "sets." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
125406
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Smith", "&", "Nephew", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "-", "Product", "Recall", "1st", "Notification", "letter", "dated", "January", "23,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Actions", "for", "Hospital", "Representatives:", "1.", "Please", "inspect", "your", "inventory", "and", "locate", "any", "unused", "devices", "from", "the", "above", "listed", "product", "and", "batch", "numbers,", "and", "quarantine", "them", "immediately.", "2.", "Complete", "the", "last", "two", "columns", "in", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "on", "the", "following", "page,", "indicating", "the", "quantities", "that", "need", "to", "be", "returned,", "and", "include", "your", "phone", "and", "fax", "number", "in", "the", "spaces", "provided.", "If", "you", "do", "not", "have", "product", "to", "return,", "please", "place", "an", "x", "in", "the", "column", "No", "product", "to", "return.", "3.", "Please", "contact", "Smith", "&", "Nephews", "Safety", "Affairs", "Department", "via", "email", "at", "[email protected]", "or", "fax", "+1-901-566-7975", "to", "obtain", "a", "return", "authorization", "(RA)", "number.", "4.", "Return", "any", "affected", "product", "to", "the", "address", "listed", "on", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form.", "Please", "indicate", "the", "RA", "number", "on", "your", "return", "shipment.", "Actions", "for", "Smith", "&", "Nephew", "Inventory", "Specialists", "1.", "Please", "inspect", "your", "inventory", "and", "locate", "any", "unused", "devices", "from", "the", "above", "listed", "product", "and", "batch", "numbers,", "cease", "distribution", "and", "use", "of", "those", "products,", "and", "quarantine", "them", "immediately.", "2.", "Carry", "out", "a", "physical", "count", "of", "all", "affected", "product", "in", "your", "territory", "and", "record", "this", "data", "on", "the", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "on", "the", "following", "page.", "3.", "If", "you", "do", "not", "have", "product", "to", "return,", "please", "place", "an", "x", "in", "the", "column", "No", "Product", "to", "Return,", "and", "then", "fill", "in", "the", "Acknowledgement", "of", "Responsibility", "at", "the", "bottom", "of", "the", "form.", "4.", "Fax", "a", "copy", "of", "the", "completed", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "to:", "+1-901-566-7975", "5.", "If", "you", "have", "affected", "products,", "return", "the", "product,", "along", "with", "the", "completed", "Inventory", "Return", "Certification", "Form,", "to", "the", "address", "indicated" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92214
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "19", "May", "2010,", "all", "consignees", "were", "notified,", "US", "and", "foreign,", "via", "Urgent", "Product", "Correction", "Notification", "letters.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "explained", "the", "reason", "for", "recall.", "Customers", "were", "asked", "to", "follow", "the", "required", "actions", "provided", "in", "the", "letter,", "including", "completing", "and", "returning", "the", "attached", "Confirmation", "of", "Receipt", "form.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Customer", "Technical", "Services", "at", "1-877-837-4339." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134474
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "device", "recall", "letter", "to", "all", "customers", "on", "March", "10,", "2015,", "via", "letter", "and", "email.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Affected", "units", "will", "be", "inspected.", "Units", "that", "fail", "inspection", "will", "be", "physically", "destroyed/scrapped.", "Units", "that", "pass", "inspection", "will", "be", "re-etched", "and", "redistributed.", "If", "after", "reviewing", "this", "notification", "customers", "have", "further", "questions", "or", "concerns", "they", "were", "instructed", "to", "call", "the", "customer", "call", "center", "at", "1-877-946-2761.", "Hours", "of", "operation", "are", "Monday", "through", "Friday,", "8:00", "a.m.", "through", "5:00", "p.m.", "EST.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-372-4487." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98671
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Computerized", "Medical", "Systems,", "Inc.", "sent", "an", "\"USER", "NOTIFICATION\"", "dated", "December", "11,", "2009,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "problem", "and", "suggested", "a", "workaround", "to", "minimize", "the", "risk.", "The", "notice", "stated", "that", "this", "workaround", "does", "NOT", "substitute", "the", "need", "for", "regular", "Quality", "Assurance.", "Customers", "are", "instructed", "to", "review", "page", "39", "of", "user", "manual", "for", "further", "explanation", "of", "warnings.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "Notice", "for", "Customer", "section", "and", "return", "to", "3D", "Line", "Medical", "System.", "This", "issue", "has", "been", "resolved", "in", "Release", "1.7.0", "and", "above.", "No", "follow-up", "notice", "will", "be", "distributed", "to", "customers.", "For", "further", "information", "please", "contact:", "CMS", "Software", "(314)", "812-4460", "(St", "Louis", "Office)" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49575
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Atrium", "Medical", "notiifed", "accounts", "by", "fax", "to", "hospitals", "and", "phone/email", "to", "Distributors", "on", "11/08/06.", "Product", "is", "requested", "to", "be", "returned." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128153
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "issued", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "(UMDR)", "to", "customers", "in", "the", "United", "States", "on", "June", "02,", "2014", "and", "a", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "(UFSN)", "issued", "outside", "the", "United", "States", "on", "June", "02,", "2014.", "These", "notices", "inform", "the", "customer", "of", "the", "potential", "for", "swollen", "acid", "bottles", "due", "to", "confirmed", "metal", "contamination.", "Customers", "with", "alternative", "lots", "in", "inventory", "were", "instructed", "to", "transition", "to", "the", "alternative", "lot", "upon", "receipt", "of", "the", "communication.", "Customers", "without", "an", "alternative", "lot", "of", "acid", "in", "inventory", "were", "informed", "that", "Siemens", "proactively", "shipped", "an", "alternative", "lot", "to", "their", "laboratory", "and", "they", "should", "transition", "to", "that", "lot", "upon", "its", "receipt.", "Siemens", "also", "informed", "customers", "without", "an", "alternative", "lot", "that", "they", "may", "continue", "to", "run", "and", "report", "patient", "results", "using", "the", "affected", "lot", "of", "acid.", "Questions", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73576
[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "customer", "letters", "for", "the", "tip", "to", "sheath", "gap", "were", "sent", "on", "8/29/2008", "with", "return", "receipt.", "The", "letter", "advises", "that", "C.R.", "Bard", "has", "determined", "that", "some", "LifeStent", "FlexStar", "Systems", "may", "exhibit", "a", "gap", "between", "the", "tip", "of", "the", "delivery", "system", "and", "the", "primary", "sheath", "such", "that", "the", "guidewire", "lumen", "is", "visible.", "Per", "the", "letter,", "the", "firm's", "analysis", "has", "determined", "that", "a", "gap", "between", "the", "tip", "of", "the", "delivery", "system", "and", "the", "delivery", "system", "sheath", "may", "be", "associated", "with", "difficult", "advancement", "to", "the", "treatment", "site.", "Users", "are", "instructed", "to", "inspect", "all", "devices", "to", "verify", "that", "there", "is", "not", "a", "gap", "between", "the", "tip", "and", "sheath", "(orange", "colored", "guidewire", "lumen", "is", "visible),", "prior", "to", "use", "and", "to", "not", "use", "any", "devices", "that", "exhibit", "a", "tip", "to", "sheath", "gap", "condition.", "If", "devices", "that", "exhibit", "a", "tip", "to", "sheath", "gap", "are", "identified,", "customers", "are", "advised", "to", "call", "Customer", "Service", "at", "1-800-321-4254", "to", "return", "the", "device", "and", "a", "replacement", "will", "be", "provided", "at", "no", "cost.", "The", "letter", "also", "advises", "that", "the", "Instructions", "for", "Use", "for", "the", "LifeStent", "FlexStar", "System", "will", "be", "updated", "to", "include", "the", "inspection", "step", "which", "is", "provided", "in", "the", "letter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110356
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hitachi", "sent", "a", "\"Device", "Correction", "Notice\"", "dated", "May", "4,", "2012", "to", "their", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "\"not", "use", "the", "Reconstruction", "Status\"", "function", "to", "suspend", "active", "reconstructions", "until", "the", "software", "problem", "can", "be", "corrected.", "They", "also", "informed", "their", "customers", "that", "a", "representative", "will", "visit", "their", "facility", "to", "install", "the", "software", "update", "to", "permanently", "resolve", "the", "issue", "at", "no", "cost", "to", "the", "facility.", "For", "further", "information", "regarding", "this", "notice", "call", "800-800-3106", "x3720." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44143
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "2/9/06,", "the", "firm", "issued", "letters", "via", "UPS", "to", "all", "of", "its", "consignees,", "informing", "them", "of", "the", "affected", "products", "and", "providing", "instructions", "on", "the", "recall." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27499
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "Recall", "notification", "with", "a", "Response", "Form", "was", "mailed", "first", "class", "with", "return", "reciept", "requested", "on", "April", "15,", "2003", "to", "direct", "accounts.", "The", "recall", "was", "to", "the", "wholesale", "distributor", "level", "only.", "The", "accounts", "were", "asked", "to", "check", "their", "stock", "immediately", "and", "to", "return", "recalled", "product", "to", "the", "Recalling", "Firm", "in", "Largo,", "FL.", "Non", "responding", "accounts", "were", "sent", "follow-up", "Recall", "Notifications", "letters." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113677
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "sent", "a", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "letter", "dated", "September", "19,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken.", "This", "issue", "does", "not", "effect", "the", "performance", "of", "the", "Scanner.", "The", "Customer", "Information", "is", "intended", "to", "inform", "you", "about:", "1.", "What", "the", "problem", "is", "and", "under", "what", "circumstances", "it", "can", "occur.", "2.", "The", "action", "you", "as", "a", "customer", "can", "take", "to", "minimize", "the", "effect", "of", "this", "problem.", "3", "The", "action", "planned", "by", "Philips", "to", "correct", "this", "problem.", "If", "you", "need", "any", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue", "please", "contact", "your", "local", "Philips", "Representative.", "In", "the", "US", "and", "Canada", "please", "contact", "the", "Philip's", "Healthcare", "customer", "care", "solutions", "at", "1-800-722-9377,", "and", "follow", "the", "recorded", "menu", "options", "to", "reach", "a", "Customer", "Solutions", "Engineer.", "In", "all", "other", "countries", "please", "contact", "your", "local", "Philips", "Healthcare", "office." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30751
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "mailed", "on", "or", "about", "December", "15,", "2003.", "Customers", "are", "instructed", "to", "assure", "an", "adequate", "sample", "volume", "until", "new", "software", "becomes", "available." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114201
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Kerr", "Corporation", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "and", "acknowledgement", "form", "dated", "October", "25,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "USPS", "First", "Class.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "\"...review", "the", "table", "with", "product", "description", ",", "part", "numbers", "and", "lot", "numbers", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product", "in", "their", "inventory", "and", "confirm", "that", "they", "were", "aware", "of", "the", "additional", "placement", "instructions", "necessary", "to", "achieve", "desired", "ossification", "results", "detailed", "in", "the", "paragraph", "in", "the", "letter.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Kerr", "Customer", "Care", "at", "1¿800¿537¿7123", "if", "they", "have", "any", "questions.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "and", "fax", "back", "the", "enclosed", "Acknowledgement", "Form", "to", "714-288-4609", "in", "order", "to", "confirm", "their", "receipt", "of", "this", "correction", "regardless", "of", "whether", "they", "have", "any", "affected", "product", "in", "their", "inventory.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "714-516-7400." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31741
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]
[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "9/12/03.", "The", "user", "account", "was", "advised", "of", "the", "labeling", "non-compliances", "and", "that", "a", "Weber", "Marking", "Systems", "representative", "would", "visit", "their", "location", "to", "correct", "the", "laser", "unit." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
162238
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "Biomet", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "February", "06,", "2018", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "Review", "this", "notification", "and", "notify", "affected", "personnel", "of", "the", "contents.", "2.", "Quarantine", "all", "affected", "product.", "Your", "Zimmer", "Biomet", "sales", "representative", "will", "remove", "it", "from", "your", "facility.", "3.", "Complete", "the", "Certificate", "of", "Acknowledgement", "and", "send", "to", "[email protected].", "DISTRIBUTOR:", "1.", "Review", "this", "notification", "and", "notify", "affected", "team", "members", "of", "the", "contents.2.", "Quarantine", "affected", "product", "in", "your", "inventory.", "3.Return", "affected", "product", "from", "your", "distributorship", "and", "from", "affected", "hospitals", "within", "your", "territory.", "a.", "Complete", "Inventory", "Return", "Certification", "Form", "and", "send", "to", "[email protected]", "within", "three", "(3)", "days.", "b.", "International", "returns,", "request", "an", "International", "Return", "Authorization", "(IRA)", "Number", "by", "emailing", "[email protected]", "4.", "Return", "the", "Additional", "Accounts", "form", "to", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117214
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Covidien", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "April", "8,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem", "and", "requests", "that", "customers", "immediately", "stop", "using", "and", "segregate", "any", "affected", "product", "from", "inventory.", "Questions:Call", "1-800-962-9888", "option", "8,", "then", "extension", "2500." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103539
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "Corporation", "sent", "a", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "August", "11,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "remove", "the", "affected", "lot", "of", "Recall", "products", "from", "your", "inventory", "(", "whether", "in", "Labs,", "Central", "Supply,", "Shipping", "and", "Receiving", "or", "any", "other", "location).", "Also,", "segregate", "this", "product", "in", "a", "secure", "location", "for", "return", "to", "Boston", "Scientific.", "Complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "(", "even", "if", "you", "do", "not", "have", "any", "product", "to", "return)", "following", "the", "directions", "on", "this", "page", "and", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form.", "Fax", "the", "Form", "to", "(508)", "683-5578.", "Further", "questions", "please", "call", "(508)", "683-4678." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117800
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "April", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "A", "recall", "notification", "letter", "was", "sent", "to", "consignees", "in", "April", "2013.", "Customers", "using", "the", "affected", "product", "should", "load", "Flex", "reagent", "cartridges", "on", "board", "immediately", "prior", "to", "use", "and", "remove", "the", "Flex", "after", "8", "hours.", "Do", "not", "load", "more", "Flexes", "than", "the", "lab", "will", "use", "in", "8", "hours", "and", "do", "not", "pre-hydrate", "TACR", "Flexes.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "Effectiveness", "Check", "form", "and", "fax", "it", "to", "the", "Siemens", "Technical", "Solutions", "Center", "at", "302-631-8467.", "Customers", "were", "asked", "to", "forward", "the", "communication", "to", "anyone", "to", "whom", "may", "have", "distributed", "the", "product.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "Siemens", "Technical", "Solutions", "Center", "or", "their", "local", "Siemens", "technial", "support", "representative.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-441-9250." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28288
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]
[ "An", "urgent", "product", "correction", "and", "removal", "letter", "dated", "7/16/03", "was", "issued", "to", "each", "pump", "user", "informing", "of", "potential", "problems", "with", "the", "pump", "and", "instructing", "them", "how", "to", "proceed", "if", "they", "wish", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "pump,", "have", "it", "replaced,", "or", "have", "questions", "regarding", "the", "pump." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]