Datasets:
efedemircan
/
drug_data_2

Dataset card Data Studio Files
xet
Community
instruction
stringclasses
1 value
input
stringlengths
35
560
output
stringlengths
1
34.5k
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELIGARD 22,5 MG ENJ. COZ. ICIN S.C. TOZ ICEREN SIRINGA VE COZ. ICEREN SIRINGA , Etken: Leuprorelin Asetat
\\nEligard 22.5 Mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Sc Toz İçeren Şırınga ve Çözücü İçeren Şırınga Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIELIGARD® 22.5 mg enjeksiyonluk çözelti için s.c. toz içeren şırınga ve çözücü içeren şırınga Steril\\nDeri altına uygulanır.\\n•Etkin madde:20,87 mg leuproreline eşdeğer miktarda 22,5 mg leuprorelin asetatŞırınga A: ELIGARD 22.5 mg'ın rekonstitüsyonu için 457 mg steril çözücü içerir.\\nŞırınga B: 29.2 mg leuprorelin asetat içerir.\\n457 mg çözücü ile karıştırıldıktan sonra 22.5 mg/birim elde edilir.\\n•Yardımcı madde(ler):75:25 Poli (DL-laktik-ko-glikolit), N-metil-2-pirolidon\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ELIGARD nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ELIGARD 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELIGARD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ELIGARD'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELIGARD nedir ve ne için kullanılır?\\nELIGARD'ın ambalajı, içerisinde etkin maddeyi sulandırmak için kullanılan berrak, renksiz ila açık sarı renkli çözücüyü içeren 1 adet kullanıma hazır şırınganın (Şırınga A) ve beyaz ila kirlibeyaz renkli toz halindeki etkin maddeyi içeren 1 adet kullanıma hazır şırınganın (Şırınga B)bulunduğu 2 adet tabladan oluşmaktadır.\\nELIGARD'ın etkin maddesi, gonadotropin salgılatıcı hormonlar olarak bilinen bir ilaç gurubuna aittir. Bu ilaçlar, erkek yetişkin hastalarda bazı cinsiyet hormonlarının (testosteron) üretiminiazaltmak amacıyla kullanılır.\\nELIGARD,\\n• Hormonal müdahaleye uygun ilerlemiş prostat kanseri tedavisinde\\n• Hormonal müdahaleye uygun yüksek riskli prostata sınırlı veya prostatın olduğu bölgeyeyayılmış prostat kanserinin radyoterapi ile birlikte tedavisinde kullanılır.2. ELIGARD'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n1ELIGARD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n• Kadın veya çocuk iseniz\\n• Leuprorelin asetata, ELIGARD'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine(bkz. Bölüm 6) veya doğal olarak vücutta üretilen cinsiyet hormonu salgılatıcı hormona benzeraktivitedeki ürünlere karşı aşırı duyarlılığınız ya da alerjiniz varsa\\n• Testisleriniz ameliyatla alınmış ise (Bunun nedeni, böyle bir durumda ELIGARD'ınkanınızdaki testosteron adı verilen erkek cinsiyet hormonu düzeylerinde ilave bir azalmaya yolaçmamasıdır)\\n• Eğer omuriliğe bası veya omurgada tümör ile ilişkili belirtiler konusunda şikayetleriniz varsa,bu durumda ELIGARD, prostat kanseri için kullanılan başka tıbbi ürünlerle birliktekullanılabilirELIGARD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer burada verilenlerden herhangi bir duruma sahipseniz\\n• Kalp ritmi problemleri (aritmi) dahil olmak üzere herhangi bir kalp veya damar hastalığı veyabu durumların tedavisine yönelik ilaç kullanıyorsanız. Kalp ritmi problemleri ELIGARDkullanırken artabilir.\\n• İdrara çıkmada zorluk yaşıyorsanız. Tedavinin ilk haftalarında yakından izlenmeniz gerekir.\\n• Omurga kemiklerinizde veya beyninizde bilinen bir tümör varsa. Tedavinin ilk haftalarındayakından izlenmeniz gerekir.\\n• Omurilik basısı veya idrara çıkmada zorluk gelişirse. ELIGARD ve benzer etkili diğer ilaçlarlabağlantılı olarak, omuriliğe bası etkisi ve böbrekler ile idrar kesesi arasındaki tüplerde daralma,felç benzeri belirtilerde artışların olduğu şiddetli olgular rapor edilmiştir. Bu komplikasyonlargelişirse, standart tedaviye başlanmalıdır.\\n• ELIGARD aldıktan sonraki iki hafta içerisinde, ani baş ağrısı, kusma, zihinsel durumdadeğişim ve bazen bacaklarda sıvı birikmesi, nefes almada güçlük, halsizlik gibi kalp yetmezliğibelirtileri yaşarsanız, doktorunuzu veya tıbbi ekibi uyarmalısınız. Bunlar, ELIGARD ile benzeretki mekanizması olan DİĞER İLAÇLARDA rapor edilmiş tıpta hipofizer apopleksi adıverilen kafatası içinde hipofiz adı verilen, hormon üretmekle görevli bir bezde kanama ileilişkili nadiren görülen olgulardır.\\n• ELIGARD tedavisi, kemik yoğunluğunda azalma yani osteoporoza bağlı kırık riskiniartırabilir.\\n• ELIGARD'ın da içinde bulunduğu ilaç grubu olan GnRH analogları (benzerleri) ile tedaviedilen erkeklerde, kan şekeri düzeylerinde yükselme ve şeker hastalığı gelişmesi riskinde artışbildirilmiştir. Kan şekeri (serum glikozu) düzeylerinde yükselme, şeker hastalığı gelişmesineveya şeker hastalığı olan hastalarda kan şekeri kontrolünün kötüleşmesine sebep olabilir.Tedaviniz sırasında, doktorunuz kan şekeri değerinizi ve/veya kan şekeri ile ilgili ölçümlerdekullanılan HbA1c değerinizi periyodik olarak izleyerek, kan şekeri düzeyi artışı veya şekerhastalığı için hali hazırda uygulanan tedavinizle birlikte ELIGARD ile tedavinizi kontroledebilir.\\n• ELIGARD'ın içinde bulunduğu ilaç grubu olan GnRH analogları kullanılan erkeklerde, kalpkrizi, kalp hastalığına bağlı ani ölüm ve felç olguları bildirilmiştir. Eldeki veriler bu riskindüşük olduğunu göstermektedir ve prostat kanserli hastalarda tedavi belirlenirken kalp-dolaşımsistemine ait risk faktörleri göz önüne alınmalıdır. Doktorunuz kalp-dolaşım sistemi\\n2\\nhastalıklarına ait belirti ve bulguları ELIGARD ile tedaviniz devam ettiği sürece takip edecektir.\\n• ELIGARD kullanan hastalarda depresyon (iç sıkıntısı, bunaltı ile seyreden bir durum) olgularıbildirilmiştir. ELIGARD kullanıyor ve depresif bir duygudurum içerisine giriyorsanız,doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• ELIGARD kullanımı sonrası hastalarda nöbetler rapor edilmiştir. Eğer ELIGARD alıyorsanızve nöbet geçirirseniz doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nTedavi başlangıcında tedaviye bağlı oluşabilecek sorunlar\\nTedavinin ilk haftası süresince, kandaki erkek cinsiyet hormonu testosteronda genel olarak kısa süreli bir artış olur. Bu durum, hastalıkla ilgili belirtilerde geçici bir kötüleşmeye ve ayrıca buzamana kadar görülmemiş yeni belirtilerin ortaya çıkmasına neden olabilir. Bunlar arasındaözellikle kemiklerde ağrı, idrara çıkmada güçlükler, omurilik basısı veya kanlı idrar yapmak yeralmaktadır. Bu belirtiler genellikle tedaviye devam edilmesi halinde hafifler. Eğer belirtilerhafiflemezse doktorunuza başvurunuz.\\nEğer ELIGARD size fayda vermiyorsa,\\nHastaların bir kısmında, düşük serum testosteron düzeylerine duyarlı olmayan tümörler olacaktır. Eğer ELIGARD'ın etkisinin çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, lütfen doktorunuzadanışınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.ELIGARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nELIGARD kadınlarda kullanılmamaktadır, gebelikte kullanılmaz.Emzirme\\nELIGARD kadınlarda kullanılmamaktadır, emzirme döneminde kullanılmaz.Araç ve makine kullanımı\\nYorgunluk, baş dönmesi ve görme bozuklukları, ELIGARD tedavisinden veya altta yatan hastalıktan kaynaklanan olası yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden şikayetçiyseniz, araç vemakine kullanırken dikkatli olmalısınız.ELIGARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nELİGARD'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler ile ilgili özel bir uyarı gerektirmemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nELIGARD, kalp ritmi problemlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ile etkileşime girebilir (örn. kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol) veya bazı tür ilaçlar ile birlikte kullanıldığındakalp ritmi problemi riskini arttırabilir (örn. metadon (ağır kesici ve ilaç bağımlılığıdetoksifikasyonu tedavisinin bir parçası olarak kullanılır), moksifloksasin (bir antibiyotik), ciddiakıl hastalıkları için kullanılan antipsikotikler.\\n3\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELIGARD nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nELIGARD, her zaman doktorunuzun size tarif ettiği şekilde kullanılmalıdır.\\nDoktorunuz tarafından aksi reçete edilmediği takdirde, tavsiye edilen ELIGARD dozu üç ayda bir kez uygulanan 22.5 mg'dır.\\nCilt altına şırınga ile uygulanan çözelti, bir etkin madde deposu oluşturarak, üç ay boyunca devamlı etkin madde olan leuprorelin asetat salımı gerçekleştirir.\\nİlerlemiş prostat kanserinin ELIGARD ile tedavisi uzun dönem tedaviyi gerektirmektedir, hastalık belirtileri görülmediğinde ya da düzelme görüldüğünde bu tedavi kesilmemelidir.İlave testler\\nELIGARD tedavisine verilen cevap, bazı klinik değerler ve prostata özgü antijenin (PSA) kan düzeylerinin ölçülmesi yoluyla doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir.Uygulama yolu ve metodu\\nELIGARD, sadece doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. Bu kişiler, kullanıma hazır çözeltinin hazırlanmasını da sağlayacaklardır (bu kullanma talimatının sonunda yer alan“sağlık çalışanlarına yönelik” bölümde geçen talimatlara uygun olarak).\\nELIGARD, hazırlandıktan sonra deri altına şırınga ile uygulanır. Atar veya toplardamar içine uygulanmamalıdır. Deri altındaki dokuya şırınga ile verilen diğer etkin maddelerde olduğu gibi,cilt altına uygulanan yer aralıklı olarak değiştirilmelidir. Bu konuda doktorunuzu uyarınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nELIGARD 0-18 yaş arası çocuklarda kullanılmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nİleri yaştaki hastalarda kullanımıyla ilgili özel bir uyarı bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda klinik araştırma yapılmamıştır. Bu nedenle özel bir uyarı bulunmamaktadır.Böbrek yetmezliği:\\nÖzel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel bir kullanım durumu bulunmamaktadır.\\nEğer ELIGARD 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n4Kullanmanız gerekenden daha fazla ELIGARD kullandıysanız:\\nEnjeksiyon genellikle doktorunuz veya uygun eğitimi almış bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için doz aşımı beklenmez.\\nAncak yine de gereğinden fazla miktarda uygulama yapıldıysa, doktorunuz sizi özel olarak muayene edecek ve gerekli ek tedaviyi uygulayacaktır.\\nELIGARD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELIGARD'ı kullanmayı unutursanız:\\nÜç aylık ELIGARD uygulamanızın unutulmuş olduğuna inanıyorsanız, lütfen doktorunuzla konuşunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ELIGARD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGenel kural olarak, ELIGARD ile ilerlemiş prostat kanserinin tedavisi uzun süreli bir tedavi gerektirmektedir. Bu nedenle, belirtilerde bir gelişme olsa bile veya belirtiler tamamen yok olsabile tedavi durdurulmamalıdır.\\nEğer ELIGARD tedavisi vaktinden önce sonlandırılırsa, hastalık ile ilişkili belirtilerde kötüleşme görülebilir.\\nDoktorunuza danışmadan, tedaviyi vaktinden önce sonlandırmayınız.\\nİlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınızın olması durumunda, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ELIGARD'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nELIGARD tedavisi sırasında gözlenen yan etkiler, genellikle etkin madde leuprorelin asetatın özgün etkisine atfedilebilen, belli hormon konsantrasyonlarında artma ve azalma gibi yanetkilerdir. En yaygın tanımlanan yan etkiler; sıcak basmaları (hastaların yaklaşık%Başlangıçtaki yan etkiler\\nELIGARD tedavisinin ilk haftalarında, hastalığa özgü belirtiler kötüleşebilir, çünkü genellikle ilk olarak kandaki erkek cinsiyet hormonu testosteronda kısa süreli bir artış olur. Bu nedenle,doktorunuz tedavinin başında, tedavi sonrasındaki yan etkileri azaltmak amacıyla uyguntestosteron etkisini engelleyen anti-androjen grubu bir ilaç uygulayabilir(Bkz. 2. ELIGARD'ıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler; Tedavi başlangıcında tedaviye bağlı oluşabileceksorunlar).Bölgesel yan etkiler\\nELIGARD enjeksiyonundan sonra tanımlanmış olan bölgesel yan etkiler, benzer cilt altına şırınga ile uygulanan ilaçlar ile ilişkili olan yan etkilerle uyumludur. Cilt altına uygulamadan hemen sonrahafif bir yanma hissi çok yaygındır. Enjeksiyondan sonra batma ve ağrı, enjeksiyon yerindemorarma yaygındır. Enjeksiyon yerinde kızarıklık yaygın olarak bildirilmiştir. Doku sertleşmesive ülserleşme (yara oluşması) seyrektir.\\n5\\nDeri altına etken madde uygulamasını takiben görülen söz konusu bölgesel yan etkiler hafiftir ve bunların kısa süreli oldukları tanımlanmıştır. Bu etkiler, enjeksiyonlar arasında yenidenoluşmamaktadır.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ELIGARD'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani bilinç kaybı, bayılma\\n• Enjeksiyon yerinde doku ölümü (nekroz)\\n• Anaflaktik/anaflaktoid reaksiyonlar (döküntü, kaşıntı, nefes almada güçlük, ağız, yüz, dudaklarveya dilde şişme)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELIGARD'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Anormal istemsiz hareketler\\n• Deri döküntüsü (deride kabarcıklar)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın en az birinde görülebilir.\\nSeyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın en az birinde görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.Çok yaygın:\\n• Sıcak basmaları\\n• Deri ve ağız içi, burun içi gibi parlak, nemli yüzeylerde ani kanamalar, deride kızarıklık\\n• Yorgunluk, enjeksiyonla ilişkili yan etkiler(Bkz. Yukarıda belirtilen bölgesel yan etkiler)Yaygın:\\n• Nazofarenjit (soğuk algınlığı belirtileri, burun, boğaz yangısı)\\n• Bulantı, kırıklık, ishal, mide-bağırsakta inflamasyon (gastroenterit /kolit)\\n• Kaşıntı, gece terlemesi\\n• Eklemlerde, kaslarda ağrı, kol ve bacaklarda ağrı\\n• İdrar yapmak için düzensiz olarak tuvalete gitmek (gece ve gündüz), idrar yapmaya başlarkenzorluk, ağrılı idrar yapma, idrar miktarında azalma\\n• Memede hassasiyet, memelerde şişlik, erbezlerinde (testislerde) küçülme, erbezlerinde(testislerde) ağrı, kısırlık, ereksiyon bozukluğu, penis boyutunda küçülme\\n• Titremeler (yüksek ateşle birlikte aşırı titreme nöbetleri), halsizlik\\n• Kanama süresinin uzaması, kan değerlerinde değişimler, kırmızı kan hücresi sayısında,hematokrit ve hemoglobinde azalma\\n• Bitkinlik, enjeksiyon yerinde ağrı, enjeksiyon yerinde morarma, enjeksiyon yerinde iğnebatmaları, zayıflık\\n6Yaygın olmayan:\\n• İdrar yolu enfeksiyonu, bölgesel deri enfeksiyonu\\n• Şeker hastalığında kötüleşme\\n• Anormal rüyalar, depresyon (ruhsal çöküntü), cinsel istekte azalma\\n• Sersemlik hali, baş ağrısı, deri hassasiyetinde değişiklik, uykusuzluk, tat alma duyusundabozulma, koku alma duyusunda bozulma, vertigo\\n• Hipertansiyon (yüksek kan basıncı), hipotansiyon (düşük kan basıncı)\\n• Nefes darlığı\\n• Kabızlık, ağız kuruluğu, dispepsi (midede şişkinlik, mide ağrısı, geğirme, bulantı, kusma,midede yanma hissi gibi belirtilerle birlikte hazım bozukluğu), kusma\\n• Islaklık, terlemede artış\\n• Sırt ağrısı, kaslarda kasılmalar (kramplar)\\n• İdrarda kan\\n• İdrar kesesinde kasılmalar, idrar yapmak için normalden daha sık tuvalete gitmek, idraryapamamak\\n• Erkek meme dokusunun büyümesi, iktidarsızlık, testiküler yetmezlik\\n• Enjeksiyon yerinde kaşıntı, uyuşukluk hissi, ağrı, ateş\\n• Kilo artışı\\n• Rinore (burun akıntısı),\\n• Denge kaybı, baş dönmesi\\n• Uzun süre kullanım sonrası kas erimesi, kas dokusu kaybıSeyrek:\\n• Ani bilinç kaybı, bayılma\\n• Anormal istemsiz hareketler\\n• Deri döküntüsü (deride kabarcıklar)\\n• Gazı olma, geğirme\\n• Saç dökülmesi\\n• Meme ağrısı\\n• Enjeksiyon yerinde doku yaralaşması (ülserasyonu)\\n• Ani baş ağrısı, kusma, zihinsel durumda değişim ve bazen bacaklarda sıvı birikmesi, nefesalmada güçlük, halsizlik gibi kalp yetmezliği belirtileri ile seyreden kafatası içinde hipofiz adıverilen, hormon üretmekle görevli bir bezde kanama\\n• Trombositopeni (trombosit - kan pulcuğu sayısında azalma)\\n• Lökopeni (Akyuvar sayısında azalma)Çok Seyrek:\\n• Enjeksiyon yerinde doku ölümü (nekroz)Bilinmiyor:\\n• EKG'de değişiklik (QT uzaması)\\n• Akciğer iltihaplanması, akciğer hastalığıDiğer yan etkiler\\nELIGARD'ın etkin maddesi leuprorelin asetatla ilgili olarak literatürde tanımlanan diğer yan etkiler ödem (dokuda sıvı birikmesi, ellerde ve ayaklarda şişme olarak gözlenir), pulmonerembolizm (nefessiz kalma, nefes almada güçlük ve göğüste ağrı gibi belirtilerle sonuçlanır),çarpıntılar (kalp atışlarını fark etmek), kas ağrısı kaslarda güçsüzlük, deri hasasiyetinde değişiklikürperme, periferik vertigo (denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi) döküntü, unutkanlıkve görüşün bozulmasıdır. Kan şekerinin uygun düzeylerde tutulması gibi değişikliklerbildirilmiştir.\\n7\\nELIGARD ile uzun süreli tedaviden sonra kemik dokusunda azalma (osteoporoz) belirtilerinin artması beklenebilir. Osteoporoza bağlı olarak azalan kemik yoğunluğu sebebiyle kırık riskiartmaktadır.\\nELIGARD ile aynı sınıfa ait ürünlerin kullanımından sonra nadiren, nefes alma güçlüğü ve baş dönmesi gibi ciddi alerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir.\\nELIGARD ile aynı sınıfa ait ürünlerin kullanımından sonra nöbetler rapor edilmiştir\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ELIGARD'ın saklanması\\nELIGARD 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELIGARD 'ı kullanmayınız.Saklama talimatları:\\nBuzdolabında (2°C-8°C arasındaki sıcaklıklarda) ve orijinal ambalajında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.\\nBu ürün enjeksiyondan önce oda sıcaklığında olmalıdır. Kullanılmadan yaklaşık 30 dakika önce buzdolabından çıkarılmalıdır. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra bu ürün, orijinal ambalajında odasıcaklığında (25°C'nin altında) dört haftaya kadar saklanabilir.\\nTablayı açar açmaz ürünü derhal hazırlayınız. Ürün sulandırıldıktan (hazırlandıktan) sonra hiç bekletilmeden kullanılmalıdır. Sadece tek kullanımlıktır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Recordati İlaç San. ve Tic. A Ş.\\nÇ.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad.\\nNo:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0 282 999 16 00Faks: 0 282 999 16 61\\nÜretim yeri:Tolmar Inc.\\n701 Centre Avenue, Ft. Collins, CO 80526, ABD\\n8\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.\\nKullanıma hazırlama:Ürünü, kullanımdan yaklaşık 30 dakika önce buzdolabından çıkararak oda sıcaklığına gelmesini bekleyiniz.\\nİlk olarak hastayı enjeksiyon için hazırlayınız, ardından aşağıdaki talimatları uygulayarak ürünün hazırlığını yapınız. Ürün doğru şekilde sulandırılmadığı takdirde klinik etkinlikgörülmeyebilir.Eğer ürün uygun teknik kullanılarak hazırlanmadıysa, ürünün hatalı rekonstitüsyonu sonucunda doğacak klinik etkinlik eksikliğinden ötürü ürün hastaya uygulanmamalıdır.\\nAdım 1:Her iki tablayı açın (folyoyu, küçük bir baloncuk ile belirginleştirilmiş köşeden yırtın) ve içindekileri (Şırınga A (Şekil 1.1) ve Şırınga B'yi (Şekil 1.2) içeren iki tabla) temiz bir alana boşaltınNem çekici torbaları atın.\\nAdım 2:çekin. İki tıpayı çevirerek açmaya çalışmayınİki tıpa da takılı iken ürünü karıştırmayaçalışmayın!\\nÇekin\\nAdım 3:Şırınga B beyaz piston çubuğunu, Şırınga B'de kalan gri tıpaya nazikçe sıkın (Şekil 3).\\n9\\nAdım 4:Şırınga B'de gri renkli kauçuk kapağı çıkarın ve enjektörü bırakın (Şekil 4).\\nÇekin\\nAdım 5:Sıvı sızmaması için Şırınga A'yı dikey konumda tutun ve Şırınga A'dan şeffaf kapağı çevirerek çıkarın (Şekil 5).\\nAdım 6:Aşırı sıkmayın.\\n10\\nAdım7:Bağlanan üniteyi ters çevirin ve Şırınga A'nın sıvı içeriğini tozu (leuprorelin asetat) içeren Şırınga B'ye enjekte ederken Şırınga B altta olacak şekilde enjektörleri dikey şekilde tutmayadevam edin (Şekil 7).\\nAdım 8:Tamamen karıştığında viskoz çözelti renksiz ila beyaz veya açık sarı (beyaz ila açık sarının tonları dahil) renk alacaktır.\\n11Önemli: Ürün zaman geçtikçe daha viskoz hale geldiğinden, karıştırdıktan sonra hemen bir sonraki adıma geçiniz. Karıştırılmış ürünü soğutucuya koymayın.\\nLütfen dikkat: Ürün, anlatıldığı şekilde karıştırılmalıdır; çalkalama işlemi ürünün yeterince karışmasını SAĞLAMAZ.\\nAdım 9:Şırınga B altta olacak şekilde enjektörleri dikey konumda tutun. Enjektörler güvenli şekilde birleşmiş kalmalıdır. Şırınga A pistonuna bastırarak ve Şırınga B pistonunu hafifçeçekerek, karıştırılmış ürünün tamamını Şırınga B'ye (kısa, geniş enjektör) çekin (Şekil 9).\\nAdım 10:Şırınga A pistonunu bastırmaya devam ederken Şırınga A'yı çevirerek çıkarın (Şekil 10). Ürünün sızmadığından emin olun; aksi halde iğne, takıldığında tam olarak sabitlenmez.\\nLütfen dikkat: Formülasyonda bir tane büyük veya birkaç tane küçük hava kabarcığı kalabilir, bu kabul edilebilir bir durumdur.Ürün kaybolacağından lütfen bu aşamada Şırınga B'deki havakabarcıklarını püskürtmeyin!Adım 11:\\n• Şırınga B'yi dik konumda tutun ve ürün kaybını engellemek için beyaz pistonu arkadan destekleyin.\\n12\\n• Arka kağıt etiketini soyarak güvenlik iğnesi paketini açın ve güvenlik iğnesini çıkartın.Hareketli güvenlik kalkanından çıkarmayınız.\\n• Enjektörü tutarak güvenlik iğnesini Şırınga B'ye sabitleyin ve iğne sabitlenene kadar saatyönünde yaklaşık üç çeyrek tur hafifçe döndürün. (Şekil 11)\\nİğne başlığında meydana gelecek herhangi bir çatlak enjeksiyon esnasında sızıntıya neden olabileceğinden dolayı iğne gereğinden fazla sıkmayın.\\nİğne başlığının çatlaması, hasar görmesi veya herhangi bir sızıntı olması halinde ürün kullanılmamalıdır. Hasarlı iğne verisi ile değiştirilmemeli ve ürün enjekte edilmemelidir. Tümürün güvenli bir şekilde imha edilmelidir.\\nİğne başlığının hasar görmesi halinde yeni bir ikame ürün kullanılmalıdır.\\nAdım 12:Önemli: Uygulamadan önce güvenlik iğnesi mekanizmasını çalıştırmayın.\\n13\\nAdım 13:Uygulama öncesinde, Şırınga B'deki büyük hava kabarcıklarını püskürtün. Güvenlik kalkanını iğneden uzaktayken ürünü subkutan yolla uygulayın. Şırınga B'deki ürünün tamamınınenjekte edildiğinden emin olun.\\nAdım 14:1. Düz zemin üzerinde kapatma\\nİğneyi kapatmak ve güvenlik kalkanını kilitlemek için güvenlik kalkanını, düz tarafı aşağı gelecek şekilde düz bir yüzeye bastırın (Şekil 14.1a ve b).\\nKilitlendiğini, elinizle ve çıkan 'klik' sesi ile kontrol edin. Kilitli konum iğne ucunu tamamen kapatacaktır (Şekil 14.1b).\\n14.1a14.1b2. Parmağınızla kapatma\\nParmağınızı güvenlik kalkanının üzerine koyun (Şekil 14.2a), iğne ucunu kapatın ve güvenlik kalkanını kilitleyin.\\nKilitlendiğini, elinizle ve çıkan 'klik' sesi ile kontrol edin. Kilitli konum iğne ucunu tamamen kapatacaktır (Şekil 14.2b).\\n14.2b\\n14.2a\\n14\\nAdım 15: Güvenlik kalkanı kilitlendiğinde, derhal iğneyi ve enjektörü, onaylı bir tıbbi atık kutusuna atın.\\n15\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELIQUIS 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELIZARIA 300 MG/ 30 ML INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE , Etken: Eculizumab
\\nElizaria 300 Mg/ 30 Ml İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIELIZARIA 300 mg/30 ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre Damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her bir flakon (30 mL) 300 mg eculizumab içerir. Eculizumab,rekombinant DNA teknolojisi yoluyla Çin Hamster Over (CHO) hücre hattındaüretilmiş bir hümanize monoklonal (IgG2/4K) antikorudur.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum fosfat monobazik, sodyum fosfat dibazik, sodyumklorür, polisorbat 80 (bitkisel kaynaklı), enjeksiyonluk su\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarakyardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümünsonuna bakabilirsiniz.\\nELIZARIA kullanımı, bakteriyel ve daha nadiren mantarlarla olan enfeksiyonlarda artışa neden olabilmektedir. Bu enfeksiyonlar daha ağır geçirilerek ölümlesonuçlanabilmektedir. Bu nedenle kullanım sırasında ateş veya enfeksiyon bulgusuolduğunda acil olarak doktorunuza ELIZARIA kullandığınızı belirtiniz.\\nEnfeksiyon riski nedeniyle ELIZARIA kullanımına başlamadan önce mutlaka bu türhastalıklardan koruyucu meningokok, pnömokok aşılarınızı yaptırınız._\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ELIZARIA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ELIZARIA 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELIZARIA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ELIZARIA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELIZARIA nedir ve ne için kullanılır?\\nELIZARIA bir adet flakon içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.\\n•ELIZARIA her flakonda 30 mL konsantre infüzyon çözeltisi içerisinde etkin madde olarak 300 mg eculizumab (10 mg/mL) içerir.\\nELIZARIA, berrak ve renksiz bir çözeltidir.\\n•ELIZARIA eculizumab etkin maddesini içerir. Eculizumab immünosupresanlar (bağışıklık sistemini baskılayan) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait monoklonal antikordur.Eculizumab vücutta inflamasyona (iltihap) yol açan özel bir proteine bağlanır ve onu engeller.Bu şekilde vücut sisteminizin, hassas kan hücrelerine saldırmasını ve onları parçalamasınıönler.\\n•ELIZARIA, Paroksimal Noktürnal Hemoglobinüri (PNH) olarak adlandırılan ve kan dolaşım sistemini etkileyen belirli bir hastalığı olan yetişkinlerin tedavisinde kullanılır. PNH'si olanhastalarda kırmızı kan hücreleri parçalanır ve bu durum düşük kan sayımları (anemi),yorgunluk, işlevlerin yerine getirilmesinde güçlük, ağrı, idrarda koyulaşma, nefes darlığı vekan pıhtılarına neden olabilir.\\n•Eculizumab vücudun iltihabi yanıtını ve kendi hassas PNH kan hücrelerine saldırma ve onları parçalama yeteneğini engelleyebilir. Yalnızca PNH'si olan ve önceden kan transfüzyonuverilmiş (tüm kan veya kan bileşenlerinin damardan verilmesi) hastalardan bu ilaçla ilgilitedavi deneyimi elde edilmiştir.2. ELIZARIA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELIZARIA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n•Eculizumaba, fare ürünlerinden elde edilen proteinlere, diğer monoklonal antikorlara ya da bu ilacın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddelerlistesine bakınız) alerjiniz varsa,\\n•Menenjit enfeksiyonuna (beyin zarı iltihabı) karşı aşılanmamışsanız,\\n•Menenjit enfeksiyonunuz varsa.\\nELIZARIA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nELIZARIA kullanımı sırasında, menenjit (beyin zarı iltihabı), bakteriyemi-sepsis (mikrobik kan zehirlenmesi) gibi çok ağır ölümle sonuçlanabilen enfeksiyonlar gelişebilir.\\nBu nedenle, ELIZARIAkullanımı sonrasında, ateş, kusma, baş ağrısı gelişmesi durumunda hemen doktora başvurunuz. Doktorunuzdan bu konular hakkında bilgi alınız.\\nAşağıda genel bilgiler ver almaktadır:Menenjit (ciddi beyin zarı iltihabı ve sepsis) ve diğerNeisseriaenfeksiyonları uyarısı:\\nELIZARIAtedavisi, özellikle menenjit enfeksiyonuna ve yaygın gonore (bel soğukluğu) dahil diğerNeisseriaenfeksiyonlarına yol açan belirli organizmalar olmak üzere, enfeksiyonlara karşı doğaldirenci zayıflatabilir.\\nTedaviye başlamadan en az 2 hafta önce, menenjit enfeksiyonuna yol açan bir organizma olanNeisseria meningitidis'ekarşı aşılanmış olduğunuzdan ya da enfeksiyon riskini azaltmak içinaşılandıktan sonraki 2. haftaya kadar antibiyotik kullandığınızdan emin olmak için ELIZARIAalmadan önce doktorunuza başvurunuz. Mevcut menenjit aşınızın geçerli olduğundan emin olunuz.Aşılamanın bu tip bir enfeksiyona (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) karşı korumasağlamayabileceğinin farkında olmalısınız. Tıbbi Kılavuzlara uygun olarak doktorunuz,enfeksiyonun engellenmesi için ek tedbirler almanız gerektiğini düşünebilir.\\nGonore (bel soğukluğu) riski taşıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nMenenjit (ciddi beyin zarı iltihabı ve sepsis) belirtileri nelerdir?\\nELIZARIA alan hastalarda belirli tipteki enfeksiyonların hızlı bir şekilde belirlenmesi ve tedavi edilmesi önemli olduğundan, size yanınızda taşımanız için hemen doktorunuzu aramanızı veen yakın hastanenin acil servisine başvurmanızı gerektirecek enfeksiyon belirtilerininlistelendiği bir kart verilecektir. Bu kart “Hasta Güvenlilik Bilgisi Kartı” olarakadlandırılmaktadır.\\nEğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birisi varsa doktorunuzu acilen haberdar ediniz:\\n-Mide bulantısı ya da kusma ile birlikte baş ağrısı\\n-Boyun ya da sırtta katılıkla birlikte baş ağrısı\\n-Ateş >39°C\\n-Deri döküntüsü\\n-Konfüzyon (zihin karışıklığı)\\n-Grip benzeri belirtilerle birlikte şiddetli kas ağrıları -Işığa duyarlılık\\nSeyahat sırasında menenjit (beyin zarı iltihabı) tedavisi:Neisseria meningitidis'e karşı bir önleyici tedbir olarak yanınızdataşımanız için bir antibiyotik reçetesi hazırlayabilir.\\nEğer yukarıda ifade edilmiş olan belirtilerden herhangi birisi sizde görülürse, antibiyotikleri reçete edildiği şekilde almalısınız. Antibiyotikleri aldıktan sonra kendinizi iyi hissetseniz bile,mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görmeniz gerektiğini unutmamalısınız.\\nEnfeksiyonlar (iltihap oluşturan mikrobik hastalık): Eğer enfeksiyonunuz varsa, ELIZARIA almadan önce doktorunuzu haberdar ediniz.\\nAlerjik reaksiyonlar:\\nELIZARIA bir protein içermektedir ve proteinler bazı kişilerde alerjik reaksiyonlara yol açabilir.\\nÇocuklar ve ergenler:\\n18 yaşından küçük hastalar,Haemophilus influenzae(gribe neden olan bir bakteri türü) ve pnömokok (vücudun farklı bölgelerinde ciddi enfeksiyon hastalıklarına neden olan bir bakteritürü) enfeksiyonlarına karşı aşılanmalıdır.\\nYaşlılar:\\n65 yaş ve üzeri hastaların tedavisi için özel bir uyarı gerekli değildir.\\nBiyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nELIZARIA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nELIZARIA tedavisi ile yiyecek ya da içecekler arasında etkileşim meydana gelmesi olası değildir.Hamilelik:\\n•Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Hamile kalabilecek kadınların tedavi sırasında ve tedaviden sonra 5 aya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları gerekmektedir.\\n•Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ELIZARIA tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz. ELIZARIA'nın hamilelik sırasında kullanılması önerilmemektedir.\\n•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:\\n•Emziriyorsanız ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı:\\nELIZARIA'nın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde etkisi bulunmamaktadır ya da göz ardı edilebilir etkisi bulunmaktadır.ELIZARIA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:\\nBu tıbbi ürün her bir flakonda 115 mg sodyum içermektedir. Hekim tarafından tuz kısıtlaması önerildiyse, dikkatli olunuz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir Hacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELIZARIA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: ELIZARIA ile tedaviye başlamadan en az 14 gün önce, eğer daha önce aşılanmadıysanız ya da aşınızın tarihi geçmişse, doktorunuzsizi menenjite karşı aşılayacaktır.\\nDoğru kullanım talimatları:\\nELIZARIA tedavisi doktorunuz ya da bir sağlık uzmanı tarafından uygulanacaktır. Tedavinizin başlangıç kısmı olarak adlandırılan ilk kısmının 4 hafta sürmesi ve bunu bir idame kısmınıntakip etmesi önerilmektedir:Yetişkinlerde kullanım:\\n•Başlangıç kısmı:\\nİlk dört hafta boyunca her hafta doktorunuz size seyreltilmiş ELIZARIA çözeltisini intravenöz (toplardamar içi) infüzyon yoluyla uygulayacaktır. Her infüzyon 600 mg'lık (30 mL'lik 2flakon) bir doz içerecek ve 25-45 dakika sürecektir.\\n•İdame kısmı:\\n-Beşinci haftada doktorunuz size 900 mg dozunda (30 mL'lik 3 flakon) seyreltilmiş ELIZARIA çözeltisini intravenöz infüzyon yoluyla 25-45 dakikalık bir sürede uygulayacaktır.\\n-Beşinci haftadan sonra doktorunuz size, uzun süreli bir tedavi olarak iki haftada bir 900 mg'lık seyreltilmiş ELIZARIA çözeltisi uygulayacaktır. Her infüzyonu takiben yaklaşık bir saatboyunca izleneceksiniz.\\nDoktorunuzun talimatlarını dikkatli bir şekilde takip ediniz.\\nUygulama yolu ve metodu:ELIZARIA flakonundan seyreltilerek hazırlanan çözelti, bir damlatma torbasından tüp aracılığıyla doğrudan toplardamarlarınızdan birinin içine infüzyonyoluyla uygulanacaktır.\\nYeterli çalışma bulunmamasından dolayı kullanılan infüzyon torbası ve parçalarının cam ve\\npolietilen içerikli olmasına özen gösterilmelidir.Değişik yaş grupları:\\nYaşlılarda kullanımı:\\n65 yaş ve üzeri hastaların tedavisi için özel bir uyarı gerekli değildir.Çocuklarda kullanımı:\\nPNH'si olan ve kilosu 40 kg ve üzeri olan çocuklar ve ergenler, yetişkin doz uygulamasına göre tedavi edilir.\\nPNH'si olan ve kilosu 40 kg'dan düşük olan çocuklar ve ergenler, kilolarının ne kadar olduğuna bağlı olarak daha düşük bir doza gereksinim duymaktadır. Doktorunuz bu dozu hesaplayacaktır.\\nPNH'si olan 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde doz uygulaması şu şekildedir:\\n\\n\\nVücut Ağırlığı\\nBaşlangıç Kısmı\\nİdame Kısmı\\n\\n30 kg ila 40 kg'dan düşük vücut ağırlığı\\n600 mg haftalık x 2\\n3. haftada 900 mg; ardından her 2 haftada bir 900 mg\\n\\n20 kg ila 30 kg'dan düşük vücut ağırlığı\\n600 mg haftalık x 2\\n3. haftada 600 mg; ardından her 2 haftada bir 600 mg\\n\\n10 kg ila 20 kg'dan düşük vücut ağırlığı\\n600 mg haftalık x 1\\n2. haftada 300 mg; ardından her 2 haftada bir 300 mg\\n\\n5 kg ila 10 kg'dan düşük vücut ağırlığı\\n300 mg haftalık x 1\\n2. haftada 300 mg; ardından her 3 haftada bir 300 mg\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda ELIZARIA'nın güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda ELIZARIA'nın güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.\\nEğer ELIZARIA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELIZARIA aldıysanız:\\nEğer yanlışlıkla reçete edilenden daha yüksek bir ELIZARIA dozu uygulanmış olduğundan şüphelenirseniz, lütfen tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz.\\nELIZARIA 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELIZARIA'yı kullanmayı unutursanız:\\nRandevularınızdan birini unutursanız, lütfen tavsiyesini almak için doktorunuzla iletişime geçiniz ve aşağıda, “ELIZARIA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” başlıklıbölümü inceleyiniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.ELIZARIA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nELIZARIA tedavisine ara vermeniz ya da ELIZARIA tedavisini sonlandırmanız, kısa bir süre sonra PNH belirtilerinizin daha şiddetli bir şekilde yeniden ortaya çıkmasına yol açabilir.Doktorunuz olası yan etkileri sizinle tartışacak ve riskleri size açıklayacaktır. Doktorunuz sizien az 8 hafta boyunca yakından izlemeye devam etmek isteyecektir. ELIZARIA'nındurdurulması ile bağlantılı riskler, kırmızı kan hücrelerinin yıkılmasındaki artışı dakapsamaktadır. Bu durum aşağıdakilere neden olabilir:\\n-Kırmızı kan hücresi sayımlarınızda anlamlı bir düşüş (anemi-kansızlık),\\n-Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da dikkatlilik durumunuzda değişiklik,\\n-Göğüs ağrısı ya da anjina (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüs ağrısı),\\n-Serum kreatin düzeyinde bir artış (böbrekleriniz ile ilgili problemler) ya da\\n-Tromboz (kan pıhtılaşması). Eğer bu semptomlardan herhangi birisi sizde mevcutsa, doktorunuzla iletişime geçiniz. Eğer bu ilacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa,doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nEğer bu belirtilerden herhangi birisi sizde mevcutsa, doktorunuzla iletişime geçiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi herkeste görülmemesine rağmen bu ilaç yan etkilere neden olabilir. Doktorunuz olası yan etkileri sizinle tartışacak ve tedaviden önce ELIZARIA'nın risklerini veyararlarını size açıklayacaktır.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ELIZARIA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nEn ciddi yan etki meningokokkal sepsistir (bir tür ağır enfeksiyon).\\nEğer sizde menenjit belirtilerinden herhangi biri ortaya çıkarsa (bkz. Bölüm 2. Menenjit ve diğer Neisseria enfeksiyonları uyarısı) derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdaki yan etkilerin ne olduğundan emin değilseniz, doktorunuzdan size açıklamasını isteyiniz.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n• Baş ağrısıYaygın\\n• Akciğer iltihabı (pnömoni), soğuk algınlığı (nazofarenjit), idrar yolu enfeksiyonu\\n• Beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni), cildin solgun görünmesine ve kuvvetsizlikveya nefessizliğe neden olacak şekilde kırmızı kan hücrelerinde azalma\\n• Uyuyamama\\n• Sersemlik hali, tat alma duyusunda bozukluk (disguzi)\\n• Yüksek kan basıncı\\n• Üst solunum yolu enfeksiyonu, öksürük, boğaz ağrısı (orofaringeal ağrı), bronş iltihabı, uçuk(herpes simplex)\\n• İshal, kusma, bulantı, karın ağrısı, deri döküntüsü, saç dökülmesi (alopesi), kaşıntılı deri(pruritus)\\n• Eklemlerde ağrı (kollar ve bacaklar)\\n• Ateş (pireksi), yorgun hissetme (yorgunluk), grip benzeri hastalıkYaygın olmayan\\n• Ağır enfeksiyon (meningokokkal enfeksiyon), sepsis, septik şok, virüs kaynaklı enfeksiyon,alt solunum yolu enfeksiyonu, mide ve bağırsak iltihabı (gastrointestinal enfeksiyon), idrarkesesi iltihabı (sistit)\\n• Enfeksiyon, mantar enfeksiyonu, iltihap toplanması (apse), deride bir tür enfeksiyon (selülit),grip, sinüzit (yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı), diş enfeksiyonu (apse)\\n• Kanda nispeten az miktarda kan pulcuğu (trombositopeni), beyaz kan hücrelerinin özel birtipi olan lenfositlerin miktarında azalma (lenfopeni), kalp atışınızı hissetme (çarpıntı)\\n• Nefes almada zorluk veya sersemliğe neden olan ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktikreaksiyon), aşırı duyarlılık\\n• İştah kaybı\\n• Depresyon, endişe, davranış değişiklikleri\\n• Vücudun belli kısımlarında karıncalanma (parestezi), titreme\\n• Bulanık görme\\n• Kulak çınlaması, baş dönmesi\\n• Ani ve hızlı gelişen yüksek kan basıncı (Akselere hipertansiyon), düşük kan basıncı, sıcakbasması, toplardamar hastalığı\\n• Nefes almada zorluk (dispne), burun kanaması, burunda tıkanma (nazal konjesyon), boğaztahrişi, burun akıntısı (rinore)\\n• Karın zarı (karın bölgesi organlarının büyük kısmını kaplayan doku) iltihabı, kabızlık,yemeklerden sonra mide rahatsızlığı (dispepsi), karın şişkinliği\\n• Kurdeşen, deride kızarıklık, cilt kuruluğu, kırmızı veya mor nokta şeklindeki deri altıkanamaları, aşırı terleme\\n• Kas krampları, kas ağrıları, sırt ve boyun ağrısı, kemik ağrısı, eklemlerde şişme, uzuvlardaağrı (kollar ve bacaklar)\\n• Böbrek yetmezliği, idrar yapmada zorluk veya ağrılı idrar yapma (dizüri), idrarda kan tespitedilmesi\\n• Kendiliğinden penis sertleşmesi\\n• Şişkinlik (ödem), göğüste rahatsızlık, kuvvetsizlik (asteni), göğüs ağrısı, infüzyon yerindeağrı, ürperme\\n• Karaciğer enzimlerinde artış, kırmızı kan hücrelerinin oluşturduğu kan hacmi oranındaazalma, kırmızı kan hücrelerinin içindeki oksijen taşıyan protein miktarında azalma\\n• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonSeyrek\\n• Bir tür mantar enfeksiyonu (Aspergillus enfeksiyonu), eklem enfeksiyonu (bakteriyel artrit),Haemophilus influenzae enfeksiyonu, dişeti enfeksiyonu, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobikenfeksiyonu (impetigo), cinsel yolla geçen bir tür bakteriyel hastalık (gonore, bel soğukluğu)\\n• Deri kanseri (melanom), kemik iliği hastalığı\\n• Kırmızı kan hücrelerinin parçalanması (hemoliz), hücrelerinin kümelenmesi, anormalpıhtılaşma faktörü, anormal kan pıhtılaşması\\n• Tiroid bezinin aşırı çalışmasıyla ortaya çıkan bir hastalık (Basedow hastalığı)\\n• Uyku bozukluğu, anormal rüyalar\\n• Bayılma\\n• Göz tahrişi\\n• Çürük (bölgesel kan birikmesi)\\n• Mide içeriğinin yemek borusuna olağandışı olarak geri kaçması, dişeti ağrısı\\n• Cilt ve/veya gözlerin sararması (sarılık)\\n• Deri iltihabı, deride renk kaybı\\n• Ağız kasının kasılması\\n• Adet bozuklukları\\n• İnfüze edilen ilacın damardan anormal şekilde sızması, infüzyon yerinde uyuşma, sıcakhissetme\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz.\\nMeydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ELIZARIA'in saklanması\\nELIZARIA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C - 8°C arasında (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nTıbbi ürün seyreltildikten sonra 2-8oC'de saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELIZARIA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son gününe işaret eder. Eğer üründeve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ELIZARIA'yı kullanmayınız. Çevreyikorumak amacıyla kullanmadığınız ELIZARIA'yı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bukonuda eczacınıza danışınız\\nRuhsat Sahibi:\\nSALUTE HC İlaç Pazarlama AŞ.\\nMaslak mahallesi Sanatkarlar sk.\\nEclipse maslak sit. No: 2 D/13 Sarıyer/İstanbul Tel: 0212 290 70 60Faks: 0212 290 70 61\\nÜretim Yeri:\\nJSC Generium\\nZavodskaya St., No: 273, Volginsky, Petushinsky District, Vladimir Region,601125,Rusya. tel./fax: +7 (49243) 72-5-20, 72-5-14\\nBu kullanma talimatı 01 / 02/ 2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELLA 30 MG FILM KAPLI TABLET (1 TABLET) , Etken: Ulipristal Asetat
\\nElla 30 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALIMATIELLA® 30 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:1 film kaplı tablet 30 mg ulipristal asetat içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (sığır sütü), povidon, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat ve opadry yellow fx (polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol 3350 (polietilen glikol), talk,polisorbat 80, sarı demir oksit ve mika-bazlı sedef pigment (potasyum alüminyum silikat/titanyumdioksit))\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :1. ELLA® nedir ve ne için kullanılır ?2. ELLA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. ELLA® nasıl kullanılır ?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. ELLA®'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. ELLA® nedir ve ne için kullanılır?\\nELLA®, altın renkli, kalkan şeklinde ve her iki yüzünde de “ella” ibaresi kazınmış film kaplı tablettir.\\nELLA®, bir acil doğum kontrol hapıdır. Yani, bu ilaç, korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yöntemin başarısız olmasından sonra hamileliği önlemek içinkullanılabilir. Örneğin,\\n- Korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz,\\n- partnerinizin prezervatifi yırtıksa, kaymışsa veya çıkmışsa ya da cinsel ilişki esnasındaprezervatif kullanmayı unutmuşsanız veya\\n1\\n- doğum kontrol hapınızı zamanında (bu konuda bilgi almak için, doğum kontrol hapı ambalajıyla birlikte gelen kullanım talimatının bilgilendirici bölümüne bakınız) almayıunutmuşsanız bu ilacı kullanabilirsiniz.\\nELLA® ilacını, korunmasız cinsel ilişkiden veya bir koruyucu yöntemin başarısız olmasından sonraki 120. saate (5. gün) kadar mümkün olan en kısa sürede kullanabilirsiniz. Bunun nedeni,korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa sürede alırsanız daha etkili olmasıdır.\\nELLA® ergenlik dahil çocuk doğurma yaşındaki bütün kadınlar için uygundur.\\nELLA® adet döngüsünün herhangi bir zamanında alınabilir.\\nGebeyseniz ELLA® işe yaramaz.\\nAdetiniz geciktiyse, gebe kalmış olabilirsiniz. Adet döneminiz gecikmişse veya gebelik belirtileriniz varsa (göğüslerde şişme, sabah bulantısı) ELLA® almadan önce doktorunuza veyasağlık yetkilinize danışmalısınız.\\nELLA® aldıktan sonra korunmasız cinsel ilişki yaşarsanız, gebe kalmanızı önlemez.\\nAdet döngüsünün herhangi bir zamanında korunmasız cinsel ilişki gebeliğe yol açabilir.\\nELLA® uygulamasının normal bir doğum kontrol yöntemi olarak kullanılması uygun değildir. Düzenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız, size uygun olanı seçmesi için bir doktoraveya sağlık yetkilisine danışınız.\\nELLA® etkin madde olarakulipristal asetatiçerir, bu madde doğal olarak vücutta bulunan ve yumurtlamanın ortaya çıkması için gerekli bir hormon olan progesteronun etkinliğini değiştirerekişlev gösterir. Sonuç olarak, ELLA® yumurtlamayı erteler.\\nELLA® her durumda etkin değildir. Korunmasız cinsel ilişkiden 5 gün sonrasına kadar ELLA® alan 100 kadının yaklaşık 2 tanesi hamile kalabilir.\\nELLA® gebeliğin oluşmasını önlemek için kullanılan bir doğum kontrol yöntemidir. Gebeyseniz, mevcut gebeliği sonlandırmaz.\\nAcil doğum kontrolü cinsel yolla bulaşan diğer herhangi bir hastalığa karşı koruma sağlamaz.\\nCinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı korunmayı sadece prezervatifler sağlar. ELLA® ilacı, sizi HIV enfeksiyonuna (AIDS) veya cinsel yolla bulaşan diğer herhangi bir hastalığa (örneğin,klamidya (mantar), genital uçuk, genital siğiller, frengi (cinsel yolla bulaşan bir hastalık), belsoğukluğu, hepatit B) karşı korumayacaktır. Bu konuda endişeliyseniz, tavsiyeleri içindoktorunuzla veya sağlık uzmanınızla irtibat kurunuz.2. ELLA®'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELLA®'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n2\\nEğer,\\n- Ulipristal asetat veya ELLA® ilacında kullanılan diğer herhangi bir bileşene karşı alerjikseniz (aşırı duyarlı iseniz)ELLA®'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlarda ELLA® almadan önce bir doktora veya sağlık yetkilisine danışınız:\\n• Adetiniz gecikmişse, gebeyseniz veya gebelik belirtileriniz varsa (memelerde büyüme, sabahbulantısı);\\n• Şiddetli astımınız varsa;\\n• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa.\\nTüm kadınlarda, acil doğum kontrolü korunmasız cinsel ilişkiyi takiben bir an önce uygulanmalıdır. Bazı kanıtlara göre, vücut ağırlığı veya vücut kitle indeksi (VKİ) arttıkça ELLA®etkisi azalabilir. Ancak bu veriler kısıtlıdır ve kapsayıcı değildir. Bu nedenle, ağırlığına veya VKİdurumuna bakılmaksızın ELLA® tüm kadınlara önerilmektedir.\\nAcil doğum kontrolü almak konusunda herhangi bir endişeniz varsa bir doktora veya sağlık yetkilisine danışınız:\\nELLA® almanıza rağmen gebe kalırsanız, doktorunuza danışmanız önemlidir. Daha fazla bilgi için bakınız Bölüm “gebelik, emzirme ve fertilite”.\\nELLA®, normal doğum kontrol ilaçlarının (haplar ve bantlar gibi) etkililiğini azaltabilir. Eğer halihazırda başka bir doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız, ELLA® alımını takiben, bu ilaçlarıkullanmaya devam edin ancak bir sonraki adetinize kadar her cinsel ilişkinizde prezervatifkullandığınızdan emin olun.\\nELLA® fertiliteyi (üreme yeteneği) etkilemez. Eğer korunmasız cinsel ilişki sonrasında ELLA® aldıysanız, hamile kalmanızı engeller.\\nELLA®, levonorgestrel içeren acil doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılmamalıdır. Birlikte kullandığınızda ELLA® etkisi azalabilir.\\nEğer başka bir hastalığınız varsa, bünyeniz alerjikse ve başka herhangi bir ilaç alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ELLA®'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nELLA®, aç ya da tok karnına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n3\\nELLA® almadan önce, adet döneminiz gecikmişse, eczacınıza, doktorunuza veya sağlık yetkilinize danışmaksınız veya gebelik testi yaparak gebe olmadığınızdan emin olmalısınız (bakınız Bölüm“Dikkatli Kullanınız”).\\nELLA® gebeliğin oluşmasını önlemek için kullanılan bir doğum kontrol yöntemidir. Gebeyseniz, mevcut gebeliği sonlandırmaz.\\nELLA®'yı almanıza rağmen gebe kalırsanız, ELLA®'nın gebeliğinizi etkileyeceğine dair kanıt yoktur. Bununla beraber, doktorunuza danışmanız önemlidir. Her gebelikte olduğu gibi,doktorunuz, dış gebelik (bebeğin rahim dışında bir yerde geliştiği durum) olup olmadığını kontroletmek isteyebilir. ELLA® aldıktan sonra şiddetli karın ağrısı veya kanama geçiriyorsanız ya daönceden bir dış gebelik, tüplerinizin ameliyatı veya uzun-süreli (kronik) genital enfeksiyongeçirmişseniz bu tedbirin alınması özellikle önemlidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nELLA® anne sütüne geçer. ELLA® alımından sonraki 1 hafta boyunca bebek emzirilmesi önerilmemektedir.\\nEmzirme döneminde ELLA® alırsanız, bebeğinizi ELLA® almadan hemen önce emzirmelisiniz. Bu süre boyunca sütünüzün kesilmemesi için sütünüzü pompalamalı ve atmalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nELLA® alımından sonra bazı kadınlar baş dönmesi, sersemlik ve uyuşukluk, bulanık görme ve/veya dikkat bozukluğundan (“Olası Yan Etkiler” bölümüne bakınız) yakındıklarınıbildirmişlerdir. Eğer sizde söz konusu yakınmalar varsa, araç ya da makine kullanmayınız.ELLA®'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nELLA®, laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıda sıralanan ilaçlardan, reçetesiz satılan ilaçlardan veya bitkisel içerikli ürünlerden alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız, doktorunuza veya eczacınıza bunu bildiriniz.\\nBazı ilaçlar, hamileliği önleme konusunda ELLA®'nın etkinliğini azaltabilirler. Eğer aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini son 4 hafta süresince kullandıysanız, ELLA® sizin için daha azuygun olabilir. Doktorunuz size farklı tipte bir acil kontraseptif (hormonal olmayan) örneğin bakırlırahim içi araçlar reçete edebilir;\\n4\\n- Epilepsi (Sara) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; primidon, fenobarbital, fenitoin,fosfenitoin, karbamazepin, okskarbazepin ve barbitüratlar)\\n- Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin; rifampisin, rifabutin)\\n- HIV enfeksiyonu (AIDS) tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ritonavir, efavirenz, nevirapin)\\n- Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan griseofulvin\\n- Sarı kantaron(Hypericum perforatum)içeren bitkisel ilaçlar\\nELLA® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza yukarıda belirtilen ilaçları ne zaman kullandığınıza dair bilgi veriniz.\\nELLA® ayrıca, normal doğum kontrol ilaçlarının etkinliğini azaltabilir. Bu yüzden, bir sonraki adetinize kadar prezervatif gibi güvenli bir bariyer kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nELLA®, levonorgestrel içeren acil doğum kontrol ilaçları (ertesi sabah hapı) ile birlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELLA® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nELLA®'yı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi alınız.\\nEmin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\n- Korunmasız cinsel ilişkiye girdikten veya cinsel ilişki sırasında kullandığınız kontraseptifyöntemde bir başarısızlık olduktan sonramümkün olan en kısa süredeve 120 saat (5 gün)geçmeden ağız yoluyla bir ELLA® alınız. ELLA®'yı almayı geciktirmeyiniz.\\n- ELLA®'yı adet döngünüzün herhangi bir anında kullanabilirsiniz.\\n- Bir ELLA® aldıktan sonraki 3 saat içerisinde kusarsanız, başka bir tablet almak içindoktorunuza danışmalısınız.\\n- ELLA®'yı aldıktan sonra hamile kalırsanız, doktorunuzla, sağlık uzmanınızla veya eczacınızlairtibat kurmanız gerekmektedir (Daha fazla bilgi için “ELLA®'yı aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).\\n- ELLA® aldıktan sonra korunmasız cinsel ilişki yaşarsanız, gebe kalmanızı önlemez. ELLA®aldıktan sonra, bir sonraki adetinize kadar prezervatif gibi güvenli bir bariyer kontrol yöntemikullanmalısınız.\\n- ELLA® aldıktan sonra, bir sonraki adetin birkaç gün gecikmesi normaldir. Ancak, bu gecikme7 günü aşarsa, her zamankinden az veya fazlaysa, karın ağrısı, meme hassasiyeti, kusma veyabulantı gibi belirtiler yaşıyorsanız gebe olabilirsiniz. Hemen gebelik testi yapmanız gerekir.Gebeyseniz, doktorunuza danışmanız önemlidir.\\n- Eğer ELLA®'nın etkinliğini azaltabilecek ilaçlar (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı”Bölümüne bakınız) alıyorsanız ya da geçmiş 4 haftada aldıysanız, ELLA® sizin için uygunolmayabilir. ELLA® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Doktorunuz\\n5\\nsize farklı tipte bir acil kontraseptif (hormonal olmayan) örneğin bakırlı rahim içi araçlar reçete edebilir.\\nELLA® için önerilen doz aşılmamalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nELLA®, bir bardak su ile, aç ya da tok karnına alınabilir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nErgenlik öncesi çocuklarda acil kontraseptif yöntemler gerekmeyeceğinden ELLA® endikasyonu bulunmamaktadır.\\nELLA® ergenler dahil çocuk doğurma çağındaki her kadın için uygundur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımına dair özel bir bilgi bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:Böbrek Yetmezliği:\\nDoz ayarlamasına gerek yoktur.Karaciğer Yetmezliği:\\nSpesifik çalışma bulunmamasından dolayı, karaciğer yetmezliği olan hastalarda ELLA® için spesifik doz ayarlamaları yapılamaz.Şiddetli Karaciğer Yetmezliği:\\nSpesifik çalışma bulunmamasından dolayı, şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmemektedir.\\nEğer ELLA® 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELLA® kullandıysanız\\nELLA® 'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELLA®'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.ELLA® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nELLA® tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.\\n64. Olası Yan Etkiler\\nTüm ilaçlar gibi, ELLA®'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Tavsiye edilen dozlarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.\\nMeme hassasiyeti, abdominal (mide) ağrı, kusma, bulantı gibi semptomlar aynı zamanda olası bir hamileliğin belirtileridir. Eğer adet döneminiz geciktiyse ve ELLA® aldıktan sonra bu tipsemptomlar yaşadıysanız, bir hamilelik testi yapmalısınız (Bakınız Bölüm 2. ELLA®'yıkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın : Yaygın:\\nYaygın olmayan: SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, ELLA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nDöküntü, kurdeşen veya yüzde şişme gibi alerjik reaksiyonlarYaygın:\\n- mide bulantısı, karın ağrısı, karında rahatsızlık hissi, kusma\\n- baş ağrısı, baş dönmesi\\n- ağrılı adet kanaması, alt karın ve kalça bölgesinde ağrı, meme hassasiyeti\\n- halsizlik\\n- duygu durumunda ani değişimler\\n- kas ağrısı, sırt ağrısıYaygın olmayan:\\n- ishal, ağız kuruluğu, mide yanması, bağırsak gazları\\n- anormal vajinal kanama ve menstrual bozukluklar (periyotlarda uzama, hafif düzeydebeklenmeyen vajinal kanama, ağır düzeyde / normalden uzun düzensiz periyotlar, adetkanaması öncesinde gerginlik, sinirlilik, baş ağrısı, yorgunluk gibi çeşitli belirtileringözlenmesi)\\n- vajina ve çevresinde iltihabi durum, vajinal akıntı\\n- sıcaklık basması\\n- iştah durumunda değişimler, duygusal bozukluklar, aşırı endişe hali, huzursuzluk, uyumadagüçlük, uykusuzluk, cinsel istekte artma/azalma\\n- influenza (grip)\\n- akne, cilt lezyonu, kaşıntı\\n- migren\\n- görme bozuklukları\\n- keyifsizlik, ateş, üşüme\\n7Seyrek:\\n- genital bölgede kaşıntı, cinsel ilişki sırasında ağrı, önceden var olan bir yumurtalık kistininpatlaması, anormal düzeyde hafif geçen adet kanaması\\n- konsantrasyon kaybı, baş dönmesi, titreme, yer ve zaman kavramını yitirme, tat alımındabozukluk, baygınlık\\n- gözlerde anormal hisler, göz kızarıklığı, gözlerde ışığa duyarlılık\\n- boğaz kuruluğu\\n- susama hissi\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. ELLA®'nın saklanması\\nELLA® 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELLA® 'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ELLA®'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nCENEXI\\n17 Rue de Pontoise 95520 Osny - FRANSA\\n8\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELLEACNELLE 21 DRAJE , Etken: Siproteron asetat, Etinilestradiol
\\nElleacnelle Draje Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » Antiandrojenler » Antiandrojenler ve Östrojenler » Siproteron ve ÖstrojenELLEACNELLE draje Ağızdan alınır.\\noEtkin maddeler:2 mg Siproteron asetat ve 0.035 mg Etinilestradiol ®Yardımcı madde(ler):Laktoz monohidrat, mısır nişastası, povidon K25, magnezyum stearat, talk, sukroz, kalsiyum karbonat, makrogol 6000, titanyum dioksit (E171), povidon K 90, gliserol %85, montan glikolik mum\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\noBu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.oEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.oBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.oBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.oBu talimatta yazılanlara aynen uyımıız. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n7.ELLEACNELLE nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. ELLEACNELLEH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELLEACNELLE nasıl kullanılır ?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ELLEACNELLEHn saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ELLEACNELLE nedir ve ne için kullandır ?\\nELLEACNELLE beyaz renkte, yuvarlak şeker kaplı tablettir ve 21 draje içeren kutular içinde takdim edilir.\\nELLEACNELLE, kadınlık hormonuna (östrojen) benzer ve erkeklik hormonuna (androjen) karşı etki gösteren (antiandrojen) bir ilaç kombinasyonudur. Siproteron asetat antiandrojen adı verilen ilaç gurubuna dahildir. Etinilestradiol ise östrojen grubundan bir ilaçtır.\\nELLEACNELLE cildinizin uygun tedavisi için doktorunuzca seçilmiştir. Her ne kadar cilt tedavisinde kullanılsa da, ilacınız ayrıca etkili bir doğum kontrol hapıdır. Bu demektir ki doktorunuz bu ilacı reçetelerken, sıradan doğum kontrol haplarına uygulanan her durumla ilgilenmelidir. Bu ilacı kullanılırken başka bir doğum kontrol hapı alınmamalıdır.\\nELLEACNELLE, yalnızca kadınlarda uzun süreli antibiyotik tedavisine rağmen iyileşememiş sivilcelerin (akne) tedavisinde veya vücut ya da yüzdeki aşın kili anmaya karşı kullanılır.\\nELLEACNELLE aynı zamanda polikistik över sendromlu (yumurtalıklarda çok sayıda kist olması) kadınların tedavisinde belirtileri azaltır, hormon seviyelerinin normale dönmesini sağlar, kist oluşumunu ve yumurtalık hacmini azaltır. Normal adet düzeninizin yeniden sağlanmasına yardımcı olur.\\nELLEACNELLE ile doğum kontrolü:\\nELLEACNELLE diğer doğum kontrol hapları gibi etki gösterir ve gebeliği engeller. Bu nedenle ELLEACNELLE kullanırken gebeliği önlemek için başka bir doğum kontrol metodu kullanmanız gerekmez; ancak bu kuralın dışmda kalan durumlar vardır (Bkz, “ELLEACNELLE'i doğum kontrol hapı olarak kullanıyorsanız ve ilaç almayı unutursanız, “Mide bozukluğu durumlarında kullanım”, “Diğer ilaçlarla kullanım”).\\nELLEACNELLE gebeliği önleyici etkiye sahip olsa da, belli cilt problemlerinin tedavisinde kullanılır; ciltteki problem giderildiğinde, yalnızca doğum kontrol amaçlı olarak kullanılmamalıdır. Tedaviniz cilt problemleriniz düzeldikten sonraki 3 veya 4 âdet dönemini takiben doktorunuz tarafından sonlandınlmalıdır.\\n2. ELLEACNELLE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nELLEACNELLE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\noHamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız,\\no Siproteron asetat, etinilestradiol veya yukarıda listelenen yardımcı maddelerden\\nherhangi birine karşı alerjniz var ise, (Alerjik reaksiyon; kaşıntı, döküntü, hırıltılı nefes veya nefes darlığı olarak görülebilir) o Sizde (veya ailenizden herhangi birinde, örn: anne, baba veya kardeş), bacaklarda,\\nakciğerlerde, gözde veya diğer herhangi bir yerde kan pıhtılaşması görülmüşse, o Sizde (veya ailenizden herhangi birinde, öm: anne, baba veya kardeş) kalp krizi, kalp\\nhastalıkları, felç veya kan pıhtılaşması gelişimi riskini arttıran herhangi bir tıbbi durum oluştuysa,\\n® Sizde, şekil ve fonksiyonu bozuk alyuvar gelişimi (orak hücre anemisi) varsa,\\n® Sizde, kan lipid metabolizma bozukluğu varsa,\\no Daha önce meme veya rahim iç zarı (endometriyum) kanseri tedavisi gördüyseniz\\nveya halen bu hastalıklardan şikayetçi iseniz, e Uzun veya kısa süreli karaciğer hastalığı veya belli tipteki sanlık (Dubin-Johnson ve\\nRotor sendromu) geçirdiyseniz, o Bilinmeyen bir sebeple oluşan vajinal kanamanız olduysa,\\n9 Kan damarlarında değişikliğe neden olan şiddetli şeker hastalığınız (diyabet) varsa,\\no Karaciğer tümörünüz varsa veya daha önce karaciğer tümörünüz olduysa,\\no Hamilelik döneminizde bütün vücutta kaşıntı (gebelik kaşıntısı), herpes gestasyones\\nolarak bilinen döküntü hali, kalıtsal sağırlık (otosklerosis) durumunun kötüleşmesi ve ciltte sararma (sarılık) durumlarından herhangi birini yaşadıysanız o Pankreas iltihabı (pankreatit) öykünüz var ise\\n® Sizde odaksal sinirsel (fokal nörolojik) belirtili migren öyküsü varsa\\nELLEACNELLE'e başlamadan önce doktorunuz tıbbi geçmişinizle ilgili sorular soracaktır; tansiyonunuzu ölçecek, göğüs, kann ve kalça bölgesini de kontrol edecektir. Rahim ağzı smear (simir) testine de gerek görülebilir. Doktorunuz ayrıca hamile olup olmadığınızı da kesin olarak belirleyecektir.\\nAilenizde herhangi biri genç yaşta kan pıhtılaşmasmdan kaynaklanan bir hastalık, kalp krizi veya felç geçirdiyse, bu durumu doktorunuza söyleyiniz.\\nELLEACNELLE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n® Şiddetli depresyon o Varis\\no Şeker hastalığı (diyabet) veya şeker hastalığına eğilim o Yüksek tansiyon o Sara hastalığı (Epilepsi) o Kalıtsal sağırlık (Otoskleroz) o EMES hastalığı (Multiple Skleroz)\\n» Porfiri denilen kalıtsal bir rahatsızlık e Kramplı kalsiyum eksikliği (tetani) o Sydenham koresi (bir hareket bozukluğu) o Göğüs (meme) şikayetleri » Kalp ve kan damarlarında problem ® Böbrek problemleri o Karaciğer fonksiyon bozukluğu ® Aşırı kilo (obezite) o Kontakt lense toleranssızlık\\no Bağ dokularda iltihaplanma (Sistemik lupus eritematozus) o Astım\\no Rahimde iyi huylu tümör (Uterin fıbroidler) o Safra taşı o Migren\\no Yüz ve vücutta kahverengi lekelenmeler (kloazma) o Toplardamar iltihabı (flebit) o Ailede meme kanseri öyküsü\\no Ailede kan pıhtılaşmasından kaynaklanan hastalıklar, kalp krizi, genç yaşta felç öyküsü\\nBüyük bir cerrahi operasyon (mide ameliyatı gibi) planlanıyorsa, veya bacaklarınıza herhangi bir cerrahi müdahalede bulunulacaksa ya da varis tedavisi uygulanacaksa ELLEACNELLE tedavisi 6 hafta öncesinde bırakılmalıdır.\\nAyrıca uzun süre hareketsiz kaldıysanız; örn: kaza veya ameliyat sonrası yatağa bağlanma ya da kınlan bacağın alçıya alınması durumunda, doktorunuz ELLEACNELLE kullanmaya yeniden ne zaman başlayacağınız konusunda size bilgi verecektir.\\nELLEACNELLE kullanırken, deride yama tarzı renklenme (kloazma) gelişimi artabileceğinden, ultraviyole lambalardan (bronzlaşma yatakları) ve uzun süre güneş ışınlarına maruz kalmaktan kaçınılmalıdır.\\nKan testlerine etki: ELLEACNELLE kullanımı bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir. ELLEACNELLE kullanıyorsanız, doktorunuzu ve laboratuvar personelini konuyla ilgili bilgilendiriniz.\\nELLEACNELLE, endometriyum (rahim iç zarı) ve yumurtalık kanserine karşı önemli bir koruma sağlar. Uzun süreli kullananlarda rahim ağzı kanser riskinde artış görülebilir.\\nMeme kanseri:\\nliaç kullanan veya kullanmayan her kadın meme kanseri riskini taşır. Meme kanseri 40 yaşın altmda nadir görülür, ancak ileriki yaşlarda risk artar. Aynı yaştaki ilaç kullanan kadınlarda kullanmayanlara oranla meme kanserinin biraz daha fazla görüldüğü belirlenmiştir. İlaç kullanımı bırakıldığında risk düşer, öyle ki ilacı bıraktıktan 10 yıl sonra meme kanseri bulunma riski hiç ilaç kullanmamış birininkinden farklı değildir.\\nNadir durumlarda, uzun süre ilaç kullanıldığında sanlık, iyi huylu karaciğer tümörü, kötü huylu karaciğer tümörü (kanser) gibi karaciğer problemleri gelişebilir. Bu nedenle eğer karnınızda kısa sürede düzelmeyen ağrı varsa doktorunuza bildiriniz. Cildinizde sararma (sarılık) varsa, bu durumu doktorunuza söylemelisiniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.\\nELLEACNELLE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nELLEACNELLE'i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.\\nHamilelik\\nilcıcı kııllatvnadan önce doktonmiiza veya eczacınıza danışınız.\\nELLEACNELLE hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Ancak hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, ELLEACNELLE kullanmayı bırakmah ve doktorunuzla bu konuyu görüşünceye kadar kondom gibi başka bir korunma yöntemi kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktonmiiza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız,\\nELLEACNELLE emzirme sırasında kullanılmamalıdır,\\nAraç ve makine kullanımı\\nELLEACNELLE'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri yoktur,\\nELLEACNELLE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nELLEACNELLE'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nBu ürün laktoz (süt şekeri) ve sukroz (çay şekeri) yardımcı maddelerini içermektedir. Eger daha önceden doktorunuz tarafmdan bazı şekerlere karşı toleransınızın olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçların kullanımı, ELLEACNELLE'in gebeliği önleyici etkinliğini azaltabilir. Gebeliği önleme amacıyla ELLEACNELLE'e güveniyorsanız, başka bir ilaç almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz böyle bir durumda ek bir korunma yöntemi kullanıp kullanmamanız gerektiğini ve gerekiyorsa bunun ne kadar süreceğini söylecektir.\\nELLEACNELLE'in etkinliğini azaltabilen ilaçlar; antibiyotikler (ampisilin ve rifampisin gibi), griseofulvin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır), fenilbutazon (bazı eklem hastalıklarının tedavisinde kullanılır), fenitoin, pirimidon, fenobarbital ve sara hastalığında kullanılan diğer bazı ilaçlar ve karbamazepin (sara hastalığı veya diğer hastalıklarm tedavisinde kullanılır),\\nŞeker hastalığınız (diyabetiniz) varsa, doktorunuz şeker hastalığınızın tedavisi için gereken ilaç dozunu değiştirebilir.\\nELLEACNELLE'i kullanırken, bitkisel bir ilaç olan St John's Wort (Sarı Kantaron) kullanmamalısmız. St John's Wort'u zaten kullanmaktaysanız, kullanıma son vermeli ve doktorunuzu bir sonraki ziyaretinizde kendisine bu durumdan bahsetmelisiniz.\\nŞüphe ettiğiniz bir durum olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ELLEACNELLE nasıl kullanılır ?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDrajeleri kesinlikle doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde alınız. Kullanma talimatmı anlamadıysanız, doktor veya eczacınızdan yardım isteyiniz.\\nDoğum kontrol için ELLEACNELLE'e güveniyorsanız, verilen talimatlara uymanız ve “ELLEACNELLE ile doğum kontrolü' bölümünü okumanız gerekmektedir.\\nTedaviye başlarken:\\nELLEACNELLEM ilk kez kullanıyorsanız veya ara verdikten sonra yeniden başlıyorsanız, ilk drajenizi, adet döneminin başladığı ilk gün, yani kanamanın başladığı gün almalısınız.\\nİlacınızın üzerinde belirtilen günlerden hangisi adet döneminizin başladığı güne uyuyorsa, o drajeyi alınız. Örneğin adet döneminiz “Salı” günü başlamışsa, ambalajda 'Salı'ya tekabül eden drajeyi almanız gerekmektedir.\\nİlk ELLEACNELLE paketinin kullanımı:\\nİlk drajeyi aldıktan sonra paketteki 21 draje bitene kadar, ambalajın üstünde yer alan etiketteki oku takip etme suretiyle her gün bir draje almalısınız. İlacınızı her gün aynı saatte almaya çalışmalı, örn: kahvaltıdan sonra; ve aldığınız drajeyi bütün olarak su ile yutmalısınız. ELLEACNELLE'e bu şekilde başladığınızda, gebeliği önleyici etki de hemen başlayacaktır.\\nilaç alınmayan yedi gün;\\n21 drajenin alimim takip eden 7 gün boyunca draje almamalısınız. Paketteki son drajeyi almanızdan birkaç gün sonra, adet döneminiz başlayacaktır. Adet dönemleriniz düzenli, muhtemelen daha hafif ve neredeyse ağrısız olacaktır. Adet döneminizin başlamasından önceki günleri huzursuz hale getiren duygular (adet dönemi öncesi sendrom) genellikle ortadan kalkar. ilacmızı doğru şekilde aldığınız ve sonraki pakete zamanında başladığınız sürece, ilaç almayı bıraktığınız 7 gün içinde hamile kalma olasılığınız yoktur.\\nDiğer ELLEACNELLE paketinin kullanımı:\\nİlaç alınmayan yedi günlük sürenin bitimini takiben diğer ELLEACNELLE paketinizi kullanmaya başlayınız. Her yeni pakete bir önceki paket kullanımına hangi gün başlanmışsa, haftanın yine aynı günü başlanmalıdır. Böylece yeniden hangi gün başlanacağını hatırlamak da kolaylaşır. Yeni paketinizi kullanmaya, kanamanız devam ediyor olsa bile, yedi gün sonra başlamalısınız.\\nHerhangi bir doğum kontrol hapından ELLEACNELLE'e geçiş:\\n21 gün'lük haplar:\\nEğer 21 günlük doğum kontrol haplarını kullanıyorsanız, kullandığınız paketi bitiriniz ve sonraki gün ELLEACNELLE almaya başlayınız.\\n28 günlük haplar:\\nELLEACNELLE paketindeki ilk draje, kombine hap paketindeki son aktif (asıl doğum kontrolü sağlayan) hapın alimim takip eden gün alınmalıdır. Böylece ek bir korunma gerekmeyecektir.\\nMini haplar (yalnızca progestogen içeren haplar):\\nELLEACNELLE paketindeki ilk draje, o gün mini hap almış bile olsanız, adet döneminin başladığı ilk gün alınmalıdır.\\nBebek sahibi olduktan sonra ELLEACNELLE'e başlama:\\nEğer yeni bebek sahibi olduysanız, hareket edebiliyorsanız ve başka herhangi bir tıbbi probleminiz yoksa, doktorunuz ELLEACNELLE'e doğumdan 21 gün sonra başlamanızı tavsiye edebilir.\\nDüşük veya kürtaj sonrası ELLEACNELLE'e başlama:\\nYeni düşük yaptıysanız veya kürtaj olduysanız, doktorunuz ELLEACNELLE'e hemen başlamanızı önerebilir.\\nMide rahatsızlığı durumunda kullanım:\\nKusma veya ağır ishal durumu, ELLEACNELLE'in etkinliğini azaltabilir. Böyle bir durum olursa ve doğum kontrol için ELLEACNELLE'e güveniyorsanız, midenizdeki durumun düzelmesinden sonraki 7 gün boyunca ek bir korunma yöntemi (kondom veya spermisidli kılıflar) kullanmanız gerekmektedir.\\nMevcut paketiniz bu 7 günden önce biterse, diğer pakete ara verilmeden başlanmalıdır. Mevcut paket ve diğer paketi ardı ardına aldığınızda, her iki paket de bitene kadar adet göremeyebilirsiniz, ancak bu zararlı bir durum değildir. İkinci paketin bitmesinden sonra da adet görmezseniz, diğer pakete başlamadan önce doktorunuza danışmanız gerekir. Midenizdeki rahatsızlık, bir süre devam ederse, doktorunuza danışınız. Doktorunuz böyle bir durumda, farklı bir korunma yöntemi uygulanmasını düşünebilir.\\nTedavi süresi:\\nDoktorunuz cildiniz tamamen düzeldiğinde veya yüz ve vücuttaki kıllanma azaldığmda, tedavinizi kesecektir. ELLEACNELLE tedavisi, cilt probleminizin düzelmesini takip eden 3 veya 4 adet dönemi sonrası, doktorunuz tarafmdan kesilmelidir.\\nProbleminiz tekrarlanıyorsa ELLEACNELLE tedavisi gerektiği sürece yeniden uygulanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu;\\nELLEACNELLE sadece ağızdan kullanım içindir.\\nELLEACNELLE'i bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Çiğnemeyiniz, kırmaymız ya da ezmeyiniz.\\nDeğişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nELLEACNELLE çocuklarda kuliamlmamaiıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nilaç kullanımına bağlı atar damarlarda kan pıhtısı oluşma riski (kalp krizi ve felç gibi) yaş ve sigara kullanımına bağlı olarak artar. Bu nedenle doktorlar, 65 yaş ve üzeri kadınlarda, özellikle de sigara kullanan bayanlarda ilaç alimim engellemelidirler.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek hastalıkları ve karaciğer fonksiyon bozukluklarında doktorunuz sizi dikkatle izlemelidir.\\nEğer ELLEACNELLE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ELLEACNELLE kullandıysanız:\\nEğer fazla draje alırsanız, bu durum bulantı, kusma veya çekilme kanamasına neden olabilir.\\nELLEACNELLE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nELLEACNELLE'i kullanmayı unutursanız:\\nilacınızı almayı hatırladığınız an ilacınızı alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nELLEACNELLE'i doğum kontrol hapı olarak kullanıyorsanız ve almayı unutursanız:\\nEğer draje aliminiz 12 saatten fazla geciktiyse veya bir drajeden daha fazlasını almayı unuttuysanız: Gebeliği önleyici koruma azalmış olabilir, bu nedenle ek bir korunma uygulanmalıdır. '7 gün' kuralında belirtilen talimatları takip ediniz.\\n7 gün kuralı:\\nAlmayı unuttuğunuz en son drajeyi alın ve sonraki drajelerinizi normal zamanlarında almaya devam edin ve,\\nTakip eden 7 gün boyunca ek bir korunma yöntemi (kondom ve spermisidii kılıflar) kullanın ve,\\nEğer draje/drajeler alımı paketteki son 7 drajenin alınacağı süre içerisinde unutulduysa, diğer pakete başlanırken ara verilmez. Bu normalde draje kullanılmayan 7 gün boyunca draje almması anlamına gelir. Sonraki paket bitene kadar adet görülmez, ancak bu zararlı bir durum değildir. Draje alındığı günlerde bazı kanamalar görülebilir, ancak endişelenmenize gerek yoktur. 7 günlük ilaç alınmayan dönemde kanama olmazsa, bkz: “adet dönemi gerçekleşmezse'.\\nDraje alımı 12 saat veya daha az gecikirse:\\nGeciken drajeyi hemen aldıysanız ve sonraki drajeleri alışılmış zamanda almaya devam ederseniz, gebeliği önleyici koruma etkilenmez. Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDraje kaybederseniz ne yapmalısınız?\\nEğer draje kaybederseniz yapacağınız en kolay şey kaybolan drajenin yerine paketin son drajesini almanızdır. Döngünüz normalden bir gün daha kısa olacaktır, ancak gebeliği önleyici koruma etkilenmez. Drajelerin kullanılmadığı 7 günün ardından, yeni başlangıç gününüz öncekinden bir gün önce olmalıdır. Yarılanmış paketi kaybederseniz ne yapmanız gerektiğini doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebek sahibi olmayı istiyorsanız:\\nHer paketten sonra gerçekleşen kanama (son paket dahil) gerçek bir adet dönemi değildir. Doktorunuzun bebeğinizin ne zaman doğacağını söyleyebilmesi için siz hamile kalmadan önce gerçekleşen son gerçek adetinizi bilmelidir. Bu nedenle, ELLEACNELLE kullanımını bebek sahibi olmak için bırakıyorsanız, gerçek adet döneminizde başka bir korunma yöntemi kullanmalısınız. Bununla beraber, hemen hamile kalırsanız, bunun bir zararı yoktur.\\nAdet olmazsanız:\\n7 günlük ara dönemde kanamanız olmazsa, ilaç almayı unutmuş olsanız da olmasanızda, en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz ve yeni pakete, doktorunuz yeni pakete başlayabileceğinizi söylemeden başlamayınız. Bu arada kondom ya da spermisidii kılıflar kullanmadan ilişkiye girmeyiniz.\\nAdet dönemleri arasında kanama olursa:\\nÇok az sayıda kadında ELLEACNELLE kullanırken, özellikle de ilk birkaç ay boyunca ara kanamalar veya lekelenme olur. Normalde bu kanamalar endişe edilir bir durum teşkil etmez, ve bir veya iki gün içerisinde biter. İlaç alışıldığı şekilde alınmaya devam edilir ve bu durum birkaç paketten sonra düzelir. Kanama devamlı olarak tekrarlar, rahatsız edici bir durum haline gelir veya uzun süre devam ederse doktorunuza danışınız. Ayrıca bu ilacı uzun süre kullandıktan sonra ilk kez ara kanamanız olursa, mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Beklenmeyen kanamalar düzensiz ilaç aliminin işareti olabilir, bu nedenle böyle bir durumda, ilacınızı her gün aynı saatte almayı deneyebilirsiniz.\\nELLEACNELLE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nELLEACNELLE kullahımmı bıraküğınızda düzenli âdet döneminize dönmek biraz zaman alabilir. Ayrıca gebeliği önleyici etki de ortadan kalkacağından hamile kalmak istemiyorsanız gebeliği önleyici başka bir yöntem kullanmanız gerekmektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ELLEACNELLE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ELLEACNELLE'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\no Migren (daha önce yoksa) veya migrenin daha sık oluşması o Normal olmayan baş ağrıları veya eskisinden daha sık görülen baş ağrıları\\no Görme, duyma, konuşma, koku ve tat alma, dokunma hissinde ani değişmeler\\no Baş dönmesi veya baygınlık hali\\n® Bacaklarda normal olmayan ağrılar veya el ve ayaklarda şişmeler, göğüste keskin ağrı veya ani nefes darlığı, göğüste baskıcı ağrı veya göğüste sıkışma hissi, sebebi olmayan öksürme veya gövdenin bir tarafının aniden çok zayıf hissedilmesi veya hissizleşmesi e Deride sararma (sarılık), hepatit oluşumu (karaciğer inflamasyonu) veya bütün vücudun kaşınması ® Kriz sayısında artış (sara nöbetleri)\\n® Kan basıncında yüksek artış\\n® Şiddetli depresyon\\n® Şiddetli üst karın ağrısı veya karnın anormal şişmesi\\no Önceki bir gebelik döneminde veya geçmişte bu ilacı ya da diğer hormonal bir koruma\\nyöntemini kullanırken kötüleşmiş olan durumların daha da kötüleşmesi\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut İse acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür,\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Sağlık durumunuzda herhangi bir değişim yaşarsanız\\n• Bacaklarda genişlemiş damarlar veya bacak veya göğüs bölgesinde keskin ağrılar varsa\\n» Göğüslerde yumru oluşursa\\n• Vajinadan anormal ağır kanamalarınız varsa\\no Arka arkaya iki kez adet görmemiş iseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız\\n® Cildinizde herhangi bir döküntü veya kaşıntı varsa\\n• Kloazma (ciltte san/kahverengi lekeler). İlaç aylarca kullanılmış olsa bile, bu durum\\noluşabilir, kullanım süresine bağlı değildir. Kloazmadan korunmak için güneş ışığından sakmılmalıdır.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıclakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz;\\no Memelerde hassasiyet, ağn veya akmtı\\n• Baş ağrısı\\n• Cinsel istekte değişimler, depresif ruh halleri o Kontakt lensleri tolere edememe\\no Bulantı, kusma veya hasta hissetme « Vajinal akıntıda herhangi bir değişim ® Çeşitli deri reaksiyonları o Vücutta sıvı tutulması\\n• Vücut ağırlığında değişme\\n« Aşın duyarlılık reaksiyonları\\n• Bazen ilk birkaç aylık dönemde görülebilen, adet dönemleri arası kanama ve lekelenmeler. Ancak bu durum genellikle vücut ilaca alıştıktan sonra düzelir. Eğer devam eder veya ciddileşirse, veya yeniden başlarsa mutlaka doktorunuza danışmanız gerekmektedir.\\nBunlar ELLEACNELLE'in hafif yan etkileridir.\\nEğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşusamı doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ELLEACNELLE'ın saklanması\\nELLEACNELLE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.\\nHerhangi bir özel saklama talimatı yoktur.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra ELLEACNELLE'i kullanmayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamıydı gösterir.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark edersenizELLEACNELLE'ikullanmayınız.\\nBu tıbbi ürün hakkında herhangi bir bilgi için lütfen Ruhsat Sahibi ile temasa geçiniz.\\nRuhsal sahibi:Prestafarma İlaç Sanayi ve Tic. Ltd. Şti.\\nKatip Mustafa Çelebi Mah. Sıraselviler Cad. No:24 D:2 34437 Beyoğlu/İstanbul\\nÜretici:Haupt Pharma GmbH,\\nSchleebruggenkamp,\\nAlmanya\\nBu kullanma talimatı i 9.02.2009 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELMIDAM 100 MG SERT KAPSUL (100 KAPSUL) , Etken: Pentosan Polisülfat Sodyum
\\nElmidam 100 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIELMİDAM 100 mg sert kapsül Ağız yolu ile kullanılır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidr silika, magnezyumstearat, Jelatin kapsül: Titanyum dioksit, Su, Jelatin (sığır kaynaklı)\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında\\n1. ELMİDAM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ELMİDAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELMİDAM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ELMİDAM'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. ELMİDAM nedir ve ne için kullanılır?\\n• ELMİDAM, 100 mg pentosan polisülfat sodyum içeren beyaz, opak renkte kapsülşeklinde sunulmuştur. Her bir kutu 100 kapsül içerir.\\n• ELMİDAM interstisyel sistit (ağrılı mesane sendromu; sık idrara çıkma ve pelvis diyetabir edilen leğen kemiklerinin sardığı boşluk içinde devamlı hissedilen ağrı verahatsızlık hissi) tedavisinde kullanılır.2. ELMİDAM' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nELMİDAM' ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer pentosan polisülfat sodyuma, bağlı bileşiklere ya da diğer bileşenlerden herhangibirisine alerjiniz varsa ELMİDAM' ı kullanmayınız.ELMİDAM' ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Kumarin antikoagülanlar(pıhtı oluşmasıyla ilgili hastalıklarda pıhtının önlenmesive oluşmuş olanın büyümemesi amacıyla kullanılanpıhtılaşmayı önceleyici ilaç),heparin (ameliyat sırasında ya da sonrasın-da oluşabilecek tehlikeli kan pıhtılarınıönlemek ve pıhtı oluşma riskinin arttığı çeşitli kalp, akciğer ve dolaşım sistemihastalıkları-nı denetim altında tutmak için kullanılan pıhtılaşma engelleyici ilaç), tPA(kalp krizine neden olan bir koroner arterdeki bir kan pıhtısını çözebilen 'pıhtı eritici'ilaç), streptokinaz (plazminojeni plazmine dönüştürerek kanın pıhtılaşmasınıengelleyen ve mevcut pıhtıyı çözen bir enzim), yüksek doz aspirin ya da ibuprofen(artrit, grip semptomlarını azaltmak ve ağrı kesici olarak kullanılan ilaç) gibiantiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi alıyorsanız\\n• Gastrointestinal lezyonlar (sindirim yolunuzdaki yaralar), anevrizma (kandamarlarınızda balon şeklinde çıkıntılar) ya da divertikül (bağırsağınızın iç yüzeyiniçevreleyen kaslarda küçük çıkıntılar) gibi hastalıklara bağlı olarak yüksek kanamariskiniz varsa\\n• Ameliyat olacaksanız\\n• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız\\n• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.ELMİDAM' in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nYemeklerden 1 saat önce ya da yemekten 2 saat sonra su ile birlikte alınmalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız ELMİDAM ile tedaviye başlamadan önce doktorunuza bunu söyleyiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçebildiği için emziren annelere ELMİDAM uygulanacaksa gerekli uyarı yapılmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nELMİDAM zayıf antikoagülan (kan inceltici) olduğu için eğer varfarin, yüksek doz aspirin ve nonsteriodal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) gibi başka bir antikoagülan tedavi alıyorsanızdoktorunuz ya da eczacınıza bildiriniz.\\nBu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELMİDAM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nELMİDAM günde 3 defa 1 kapsül şeklinde uygulanır.\\nEğer 3 ay sonra durumunuzda iyileşme görülmezse ya da durumunuz kötüleşirse doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nELMİDAM sadece ağızdan kullanım içindir.\\nKapsül yemeklerden 1 saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra su ile birlikte alınır. Doktorunuz ELMİDAM ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\n16 yaş altı çocuklar ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği ile ilgili veri bulunmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer ELMİDAM' ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELMİDAM kullandıysanız:\\nELMİDAM' dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELMİDAM' yu kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nEğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ELMİDAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ELMİDAM' ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu tedavi karaciğer enzimlerinizi yükseltebilir. Bu doktorunuzun isteyeceği kan testleri ile doğrulanabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ELMİDAM' ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ürtiker,\\n• Nefes almada zorluk,\\n• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlikBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELMİDAM' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilen)\\n• Baş ağrısı\\n• Sersemlik\\n• İshal\\n• Bulantı\\n• Hazımsızlık\\n• Karın ağrısı\\n• Karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n• Alopesi (kellik)\\n• KızarıklıkBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)\\n• Kansızlık\\n• Ekimoz (deri altına kanın toplanmasıyla oluşan morluk)\\n• Yükselmiş protrombin (pıhtılaşma faktörü) zamanı\\n• Yükselmiş kısmi tromboplastin (pıhtılaşma faktörü) zamanı\\n• Lökopeni (beyaz kan hücrelerinin azlığı)\\n• Trombositopeni (kan pulcuğu azlığı)\\n• Alerjik reaksiyon\\n• Işığa duyarlılık\\n• İştahsızlık\\n• Göz iltihabı\\n• Göz sinirlerinde iltihap\\n• Görme kaybı\\n• Gözde kanama\\n• Kulak çınlaması\\n• Boğaz iltihabı\\n• Burun iltihaplanması\\n• Burun kanaması\\n• Kısa soluk alma\\n• Kusma\\n• Ağız yarası\\n• Kalın bağırsak iltihabı\\n• Özefagus (midenin bir kısmı) iltihabı\\n• Mide iltihabı\\n• Midede gaz birikmesi\\n• Kabızlık\\n• İştahsızlık\\n• Dişeti kanaması\\n• Kaşıntı\\n• Ürtiker\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ELMİDAM' in saklanması\\nELMİDAM' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELMİDAM' ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirtilen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBEYMED İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.\\nYakuplu Mah. Osmangazi Cad. No: 3/1 Beylikdüzü/İSTANBULÜretim Yeri:\\nARGİS İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.\\nBatısitesi Mah. Gersan Sanayi Sitesi 2307. Sk. No: 80-82-84 Yenimahalle/ANKARA\\nBu kullanma talimatı 26/02/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELMIRON 100 MG 100 KAPSUL , Etken: Pentosan Polisülfat Sodyum
\\nElmiron 100 Mg Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIELMİRON 100 mg Kapsül Ağız yolu ile kullanılır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 100 mg pentosan polisülfat sodyum içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz, kolloidal anhidr silika\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz.\\nYan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ELMİRON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ELMİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELMİRON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ELMİRON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELMİRON nedir ve ne için kullanılır?\\n• ELMİRON, 100 mg pentosan polisülfat sodyum içeren beyaz, opak, renkte kapsülşeklinde sunulmuştur. Her bir kutu 100 kapsül içerir.\\n• ELMİRON, interstisyel sistit (ağrılı mesane sendromu; sık idrara çıkma ve pelvis diye tabir edilen leğen kemiklerinin sardığı boşluk içinde devamlı hissedilen ağrı ve rahatsızlıkhissi) tedavisinde kullanılır.\\n1 / 72. ELMİRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELMİRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer pentosan polisülfat sodyuma, bağlı bileşiklere ya da diğer bileşenlerden herhangi birisine alerjiniz varsa ELMİRON'u kullanmayınız.ELMİRON'u, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Kumarin antikoagülanlar (pıhtı oluşmasıyla ilgili hastalıklarda pıhtının önlenmesi veoluşmuş olanın büyümemesi amacıyla kullanılan pıhtılaşmayı önleyici ilaç), heparin(ameliyat sırasında ya da sonrasında oluşabilecek tehlikeli kan pıhtılarını önlemek vepıhtı oluşma riskinin arttığı çeşitli kalp, akciğer ve dolaşım sistemi hastalıklarını denetimaltında tutmak için kullanılan pıhtılaşma engelleyici ilaç), tPA (kalp krizine neden olanbir koroner arterdeki bir kan pıhtısını çözebilen “pıhtı eritici” ilaç), streptokinaz(plazminojeni plazmine dönüştürerek kanın pıhtılaşmasını engelleyen ve mevcut pıhtıyıçözen bir enzim), yüksek doz aspirin ya da ibuprofen (artrit, grip belirtilerini azaltmak veağrı kesici olarak kullanılan ilaç) gibi antiinflamatuvar ilaçlar ile tedavi alıyorsanız\\n• Gastrointestinal lezyonlar (sindirim yolunuzdaki yaralar), anevrizma (kan damarlarınızdabalon şeklinde çıkıntılar) ya da divertikül (bağırsağınızın iç yüzeyini çevreleyen kaslardaküçük çıkıntılar) gibi hastalıklara bağlı olarak yüksek kanama riskiniz varsa\\n• Ameliyat olacaksanız\\n• Hamileyseniz ya da emziriyorsanız\\n• Herhangi bir karaciğer probleminiz varsa\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.ELMİRON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYemeklerden 1 saat önce ya da yemekten 2 saat sonra su ile birlikte alınmalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz ya da hamile kalmayı düşünüyorsanız ELMİRON ile tedaviye başlamadan\\nönce doktorunuza bunu söyleyiniz.\\n2 / 7\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçebildiği için emziren annelerin ELMİRON uygulanacaksa dikkatli olması önerilmektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nELMİRON zayıf antikoagülan (kan inceltici) olduğu için eğer varfarin, yüksek doz aspirin ve nonsteriodal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) gibi (örneğin ibuprofen) başka bir antikoagülantedavi alıyorsanız doktorunuz ya da eczacınıza bildiriniz.\\nBu uyarının belirli bir süre önce kullanılmış veya gelecekte bir zaman kullanılacak ürünlere de uygulanabileceğini lütfen not ediniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELMİRON nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nELMİRON günde 3 defa 1 kapsül şeklinde uygulanır.\\nEğer 3 ay sonra durumunuzda iyileşme görülmezse ya da durumunuz kötüleşirse doktorunuzu bilgilendiriniz.Uygulama yolu ve metodu:\\nELMİRON sadece ağızdan kullanım içindir.\\nKapsül yemeklerden 1 saat önce ya da yemeklerden 2 saat sonra su ile birlikte alınır. Doktorunuz ELMİRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı\\n16 yaş altı çocuklar ve ergenlerde güvenliliği ve etkililiği ile ilgili veri bulunmamaktadır.Yaşlılarda kullanımı\\nYaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.\\n3 / 7Özel kullanım durumları\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer ELMİRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELMİRON kullandıysanız\\nELMİRON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELMİRON'u kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nEğer, ilacınızı almayı unuttuğunuzu fark ettiğinizde, sonraki dozun saati yaklaşmış ise, unuttuğunuz dozu atlayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nELMİRON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ELMİRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bunlar herkeste görülmez.\\nBu tedavi karaciğer enzimlerinizi yükseltebilir. Bu doktorunuzun isteyeceği kan testleri ile doğrulanabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ELMİRON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz\\n• Ürtiker (kurdeşen),\\n• Nefes almada zorluk,\\n• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişlikBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELMİRON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n4 / 7\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\n• Çok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n• Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n• Yaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n• Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n• Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n• Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın\\n• Baş ağrısı\\n• Sersemlik\\n• İshal\\n• Bulantı\\n• Hazımsızlık\\n• Karın ağrısı\\n• Karaciğer fonksiyon bozukluğu\\n• Alopesi (saç dökülmesi)\\n• KızarıklıkBilinmiyor\\n• Kansızlık\\n• Ekimoz (deri altına kanın toplanmasıyla oluşan morluk)\\n• Yükselmiş protrombin (pıhtılaşma faktörü) zamanı\\n• Yükselmiş kısmi tromboplastin (pıhtılaşma faktörü) zamanı\\n• Lökopeni (beyaz kan hücrelerinin azlığı)\\n• Trombositopeni (kan pulcuğu azlığı)\\n• Alerjik reaksiyon\\n• Işığa duyarlılık\\n• İştahsızlık\\n• Göz iltihabı\\n• Göz sinirlerinde iltihap\\n• Görme kaybı\\n• Gözde kanama\\n5 / 7\\n• Kulak çınlaması\\n• Boğaz iltihabı\\n• Burun iltihaplanması\\n• Burun kanaması\\n• Kısa soluk alma\\n• Kusma\\n• Ağız yarası\\n• Kalın bağırsak iltihabı\\n• Özefagus (midenin bir kısmı) iltihabı\\n• Mide iltihabı\\n• Midede gaz birikmesi\\n• Kabızlık\\n• İştahsızlık\\n• Dişeti kanaması\\n• Kaşıntı\\n• Ürtiker\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ELMİRON'un saklanması\\nELMİRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C altındaki oda sıcaklığında, kuru yerde, ışıktan korunarak saklanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELMİRON'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik\\n6 / 7\\nBakanlığınca belirtilen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:AYMED İLAÇ SAN. ve TİC. LTD.ŞTİ. Ehlibeyt Mah. 1242.Cad. No:18/14 Balgat Çankaya/ANKARA\\nÜretim Yeri:Turk İlaç ve Serum Sanayi A.Ş.\\nBüğdüz Mah. Enver Paşa Cad. No:8 Akyurt/ANKARA\\nBu kullanma talimatı ' tarihinde onaylanmıştır.\\n7 / 7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELNAGLIP 5 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) , Etken: Linagliptin
\\nElnaglip 5 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIELNAGLİP 5 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 5 mg linagliptin içermektedir.\\n•Yardımcı maddeler:Opadry 02F240047 Pembe (Film Kaplama)'.Hipromelloz HPMC 2910,titanyum dioksit, talk, polietilen glikol/makrogol, kırmızı demir oksit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ELNAGLİP nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ELNAGLİP'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELNAGLİP nasıl kullanır?\\n4. Olası yan etkileri nelerdir?\\n5. ELNAGLİP'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELNAGLİP nedir ve ne için kullanılır?\\nELNAGLİP, pembe renkli, bikonveks, bir yüzü düz, diğer yüzü “5” yazılı yuvarlak film kaplı tablettir. ELNAGLİP 30 adet film kaplı tablet içeren blister ambalajlarda sunulur.\\nELNAGLİP, linagliptin etkin maddesini içerir ve “oral antidiyabetikler” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Oral antidiyabetik ilaçlar, yüksek kan şekeri düzeylerini tedavi etmek içinağız yoluyla kullanılır. Bu ilaçlar, vücudunuzda kan şekeri seviyesinin düşürülmesine yardımcıolur.\\nELNAGLİP, erişkin Tip 2 diyabetli hastalarda, eğer hastalık oral antidiyabetik ilaçlardan (metformin veya sülfonilüreler) biri ile veya tek başına diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol\\nedilemiyorsa kullanılır. ELNAGLİPİ elediğfif i„^tİd^İbetik. ilaÇlarla, örneğin metformin, sülfonilüre grubu ilaçlar (örneğin, glimepirid, glipizid) veya insülin ile birlikte kullanılabilir.\\nDoktorunuz veya hemşireniz tarafından size önerilen diyet ve egzersize uymanız çok önemlidir.2. ELNAGLİP'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELNAGLİP'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer; linagliptin veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz ELNAGLİP kullanmayınız. Yardımcı maddeler, bu kullanma talimatınınbaşlangıç kısmında verilmiştir.ELNAGLİP'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Tip 1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz insülin üretmez) veya diyabetik ketoasidoz adıverilen (şeker hastalığında yüksek kan şekeri, hızlı kilo kaybı, bulantı veya kusma ile görülenbir komplikasyon) bir durumunuz varsa. Bu durumların tedavisi için ELNAGLİPkullanılmamalıdır.\\n• Sülfonilüre (örneğin, glimepirid, glipizid) olarak bilinen ilaç grubuna ait bir antidiyabetik ilaçkullanıyorsanız. ELNAGLİP'i bu ilaçlardan biri ile birlikte kullanmanız halinde, doktorunuz,kan şekerinizin çok fazla düşmesine engel olmak üzere sülfonilüre dozunu azaltabilir.\\n• Kan şekerinizi kontrol altında tutmak için kullandığınız diğer ilaçlara karşı daha önce alerjinizolduysa.\\n• Hali hazırda pankreas hastalığınız varsa veya eskiden pankreas hastalığı geçirmişseniz.\\nİnatçı, şiddetli karın ağrısı gibi akut pankreatit (aniden gelişen pankreas iltihaplanması) belirtilerinizin olması halinde doktorunuza danışmalısınız.\\nCildinizde içi sıvı dolu kabarcıklar oluşursa, bu büllöz pemfigoid adı verilen bir durumun belirtisi olabilir. Doktorunuz, bu durumda ELNAGLİP tedavisini sonlandırabilir.\\nELNAGLİP kullanımı ile bildirilmemiş olsa da DPP-4 inhibitörleri denilen ilaçlarla şiddetli eklem ağrıları meydana gelmiştir. Böyle bir durumla karşılaştığınızda doktorunuz ilacınızıdeğiştirebilir.\\nDiyabetik cilt lezyonları şeker hastalığı ile birlikte sık görülen rahatsızlıklardır. Bu nedenle doktorunuzun cilt ve ayak bakımı ile ilgili önerilerine çok dikkatle uymalısınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ELNAGLİP'in yiyecek ve içeceklerle kullanılması\\nELNAGLİP, yiyeceklerle birlikte veya ayrıca alınabilir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\n\\nEğer hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmaya başlamadan önce lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nELNAGLİP'in, doğmamış bebeğe zararlı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Bu nedenle, hamile iseniz, ELNAGLİP kullanımından kaçınmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nELNAGLİP'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmeye devam edip etmeyeceğinize veya ELNAGLİP tedavisini bırakıp bırakmayacağınıza ya da bu tedaviyebaşlanıp başlanmayacağına doktorunuz karar vermelidir.Araç ve makine kullanımı\\nELNAGLİP'in araç ve makine kullanımı üzerinde ya hiç etkisi yoktur veya ihmal edilebilir bir düzeyde etki oluşturur.\\nELNAGLİP'in sülfonilüre grubu ilaçlarla ve/veya insülin ile birlikte kullanılması, kan şekerinizin çok fazla düşmesine (hipoglisemi) neden olabilir. Bu durum, güvenle araç vemakine kullanmanızı veya güvenli bir şekilde çalışmanızı etkileyebilir. Bununla birlikte,ELNAGLİP'i özellikle sülfonilüre ve/veya insülin ile birlikte kullanıyorken, hipoglisemi riskinien aza indirmek için daha sık kan glikoz testi yapılması önerilebilir.ELNAGLİP'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nELNAGLİP'in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde yoktur.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer herhangi bir ilaç kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nÖzellikle, aşağıda listelenen etkin maddelerden herhangi birini içeren bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:\\n• Karbamazepin, fenobarbital veya fenitoin. Bu ilaçlar nöbetleri (konvülziyonlar) veyauzun süreli ağrıları kontrol etmek için kullanılabilir.\\n• Rifampisin. Bu ilaç tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan birantibiyotiktir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n\\n3. ELNAGLIP nasıl kullanır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız bir konu varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nELNAGLİP'in önerilen dozu günde bir kez 5 mg'dır. Bu ilacı aç veya tok karnına alabilirsiniz.\\nDoktorunuz ELNAGLİP'i, ağızdan alınan diğer bir antidiyabetik ilaçla birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sağlığınızla ilgili en iyi sonucu elde edebilmek için, tüm ilaçlarınızı tam olarakdoktorunuzun size önerdiği şekilde kullanmayı unutmayınız.Değişik yaş grupları:\\n•Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı:\\n10-17 yaşındaki pediyatrik hastalarda bir klinik çalışmada etkinlik gösterilememiştir. Bu nedenle, çocuk ve adölesanlarda linagliptin ile tedavi önerilmemektedir. Linagliptin ile 10 yaşınaltındaki pediyatrik hastalarda çalışma mevcut değildir.•Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşa dayalı bir doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları\\n•Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.•Karaciğer yetmezliği:\\nBu hastalarda klinik deneyim yoktur.\\nEğer ELNAGLİP'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELNAGLİP kullandıysanız:\\nELNAGLİP 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELNAGLİP'i kullanmayı unutursanız\\nELNAGLİP kullanmayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez ilacınızı alınız. Ama eğer bir sonraki dozun zamanı yakınsa unuttuğunuz dozu atlayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aynı gün içinde kesinlikle 2 doz kullanmayınız.ELNAGLİP ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzla görüşmeden ELNAGLİP kullanmayı b.ırakmayınız. ELNAGLİP'i keserseniz kan\\n\\nşekeriniz yükselebilir.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ELNAGLİP'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler kullanan herkeste ortaya çıkmaz.Aşağıdakilerden biri olursa, ELNAGLİP kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Titreme, terleme, kaygılı olma durumu, görmede bulanıklık, dudaklarda titreme, solukluk,davranış değişiklikleri veya zihin karışıklığı. Bu belirtiler kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi)halinde görülür. Hipoglisemi, ELNAGLİP'in metformin ve bir sülfonilüre ile birliktekullanılması sırasında gözlenen bir yan etkidir. Görülme sıklığı “çok yaygın” (10 kişide 1kişiden fazlasını etkileyebilir) olarak tanımlanır.\\n• Bazı hastalarda, ELNAGLİP tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarlabirlikte kullanıldığında, ciddi seyredebilen alerjik etkiler ortaya çıkmıştır (aşırı duyarlılık;sıklığı: yaygın olmayan, yani 100 kişiden 1 kişiye kadarını etkileyebilir). Bu alerjik etkilerarasında, hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı (bronşiyal hiperaktivite; sıklığı: bilinmiyor, yanieldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) bulunur. Bazı hastalarda cilt döküntüleri (sıklığı:yaygın olmayan), ürtiker (kurdeşen; sıklığı: seyrek, yani 1.000 kişiden 1 kişiye kadarınıetkileyebilir) ve nefes almada ve yutkunmada güçlüğe yol açabilen, yüzde, dudaklarda, dildeve boğazda şişme durumu (anjiyoödem; sıklığı: seyrek) görülmüştür.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ELNAGLİP'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Bu durumda ELNAGLİP kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Acil tıbbimüdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Doktorunuz bu alerjik etkileri tedavietmek için size bir ilaç verebilir ve şeker hastalığınızın tedavisinde kullandığınız ilacıdeğiştirebilir.\\n• Bazı hastalarda, ELNAGLİP tek başına veya diyabet tedavisi için kullanılan diğer ilaçlarlabirlikte kullanıldığında, pankreasta yangı (pankreatit; sıklığı: seyrek, yani 1.000 kişiden 1 kişiyekadarını etkileyebilir) görülmüştür. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birinin ortayaçıktığını fark ederseniz ELNAGLİP kullanmayı DURDURUNUZ ve derhal doktorunuzabaşvurunuz: Bulantı ve kusmanın yanı sıra sırtınıza doğru çıkan şiddetli ve inatçı karın ağrınız(mide civarında) varsa. Bu belirtiler, pankreasınızın iltihaplandığı (pankreatit) anlamınagelebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nTek başına veya diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte ELNAGLİP alan bazı hastalarda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkmıştır:\\nBtı belge, güvenli elektrönık nnza ile imzalanmıştır.\\nBelge DctYaygı«ı(10\\hastaö^^!biE^dew 5az,ı fakat 100 hastamn^rinden sfazla/görülebii^)^. tr/sagiik-titck-ebys\\n- Kan lipaz düzeylerinin artması\\n• Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir):\\n- Burun veya boğazda yangı (nazofarenjit),\\n- Öksürük\\n- Kabızlık (insülin ile birlikte kullanıldığında)\\n- Kan amilaz düzeyinin yükselmesi\\n• Seyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):\\n- Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid)\\nBunlar ELNAGLİP'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında belirtilmeden herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ELNAGLİP'in saklanması\\nELNAGLİP 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELNAGLİP'i kullanmayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında nemden korumak için ambalajında saklayınız.\\nEğer ambalajının yırtılmış, bozulmuş olduğunu fark ederseniz ELNAGLİP kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nSaba İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKüçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92\\nFaks: 0212 697 00 24 _,\\n\\nBelge D(E^ttaitcosaba@8abailac8Bomj^w56akiuMOFyS3ko Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys56akiuMOFyS3ko Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nÜretim yeri:\\nDEVA Holding A.Ş.\\nKapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 05/10/2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ELOCON % 0,1 LOSYON (30 ML) , Etken: Mometazon Furoat
\\nElocon %0,1 Losyon Kullanma TalimatıELOCON %0,1 losyon Deri üzerine uygulanır.\\n•Etkin madde:Mometazon furoat.\\n•Yardımcı maddeler:İzopropil alkol, hidroksipropilselüloz, sodyum fosfat monobazik\\ndihidrat, propilen glikol, fosforik asit ve saf su.\\nBu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ELOCON nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ELOCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ELOCON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ELOCON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ELOCON nedir ve ne için kullanılır?\\nELOCON, yabancı madde içermeyen renksiz, açık sarı, homojen ve vizkoz olup 30 ml losyon içeren plastik şişelerde bulunmaktadır.\\nELOCON, deriye damlatılarak kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormon ilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.\\nBu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmak amacıyla cildin yüzeyine uygulanır.\\nELOCON; psoriasis (sedef hastalığı), atopik dermatit, tahriş edici maddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı deri hastalıklarınıntedavisinde kullanılır ELOCON; mometazon furoata yanıt veren bazı iltihaplı derihastalıklarının tedavisinde kaşıntı ve iltihap belirtilerini ortadan kaldırmak için kullanılır.\\nPsoriasis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerinde kaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dış kaynaklı ajanlara(örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan ve deride kızarıklık ve kaşıntıyayol açan bir hastalıktır.2. ELOCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerELOCON 'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğer topikalkortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz\\n- Suçiçeğinde\\n- Saç derisi sorunlarına yol açabilir ve var olan saç derisi sorunlarını daha da kötüleştirebilir\\n- Uçukta\\n- Zonada (herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)\\n- Diğer deri enfeksiyonlarında\\n- Parazit ve mantar enfeksiyonları varsa\\n- Yaralı veya ülserli deri üzerinde\\n- Deri atrofisi (Bazı hastalıklar sonucu derinin incelmesi) varsaELOCON 'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n- Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, ELOCON kullanılması durdurulmalı vegerekli tedavilere başlanmalıdır.\\n- Bulanık görme veya başka rahatsızlıklar yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.\\n- Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa doktorunuza söylemelisiniz.\\n- Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deribölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarında yerelveya sistemik toksik etkiler görülebilir.\\n- Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması; tedavi bırakıldığında ortadankaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzdeyuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), kanşekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.\\n- Özellikle bebeklerde ve çocuklarda deride kullanılan kortikosteroidler ile birlikte, inhaleveya oral kortikosteroidler ile ortaya çıkabilecek yan etkiler de ortaya çıkabilir.\\n- Çocuklarda istenen etkiyi sağlayacak en düşük doz kullanılmalıdır. Uzun sürelikortikosteroid tedavisi çocuklarda büyümeyi ve gelişmeyi etkileyebilir.\\n- Doğru miktarda losyondan fazlasını kullanırsanız ve / veya tavsiye edilenden daha uzunsüre kullanırsanız, bu durum özellikle bebeklerde ve çocuklarda vücuttaki belirli hormondüzeylerini etkileyebilir.\\n- Yetişkinlerde hormon seviyelerindeki değişiklikler, nadiren yüzünüzde şişlik veyayuvarlaklaşmaya, halsizliğe, yorgunluğa ve baş dönmesine neden olabilir.\\n- Glukokortikoidler bazı hastalıklı dokuların görünümünü değiştirebilir ve doğru bir tanıkoymayı zorlaştırabilir ve ayrıca iyileşmeyi de geciktirebilir.\\n- Sedef hastalığınız kötüye giderse veya cildinizin altında iltihap dolu şişlikler oluşursadoktorunuzla görüşünüz.\\n- Sigara içmeyiniz ve çıplak ateşe yaklaşmayınız - ciddi yanma riski mevcuttur. Bu ürünletemas eden kumaş (giysiler, yatak örtüleri, elbiseler vb.) daha kolay yanar ve ciddi biryangın tehlikesi oluşturur. Giysilerin ve yatak örtülerinin yıkanması ürünün birikmesiniazaltabilir ancak tamamen ortadan kaldırmaz.\\n- Kullanım sırasında durumunuzda bir kötüleşme olursa, doktorunuza danışınız. Alerjikreaksiyon yaşıyor, enfeksiyon kapmış ya da durumunuz farklı bir tedavi gerektiriyorolabilir.\\n- Tedaviyi bıraktıktan kısa bir süre sonra, 2 hafta içinde durumunuzun nüksetmesidurumunda, reçetenizi yazan hekiminiz daha önce tavsiye etmedikçe, hekiminizedanışmadan losyonu kullanmaya yeniden başlamayınız. Durumunuz düzeldiyse venüksetme halinde kızarıklık ilk tedavi alanının ötesine geçiyorsa ve bir yanma hissiyaşıyorsanız, tedaviye yeniden başlamadan önce lütfen tıbbi yardım alınız.Çocuklar\\nDoğru miktarda losyondan daha fazlası kullanıldığında ve / veya tavsiye edilenden daha uzun süre kullanıldığında, çocukların hormonlarını etkileyebilir. Bu durum aşağıdakilere nedenolabilir;\\n- Gecikmiş büyüme ve gelişme\\n- Yüzün şişmesi veya yuvarlaklaşması\\nELOCON kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:\\n1.Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Losyonun gözetemasından kaçınınız.\\n2.Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız.\\n3.Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başkaherhangi bir pansumanla kapatmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ELOCON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolundan dolayı yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nELOCON kesinlikle gerekli olmadığı sürece emzirme döneminde kullanılmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nELOCON Losyon araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.ELOCON 'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nELOCON ciltte tahrişe yol açabilen propilen glikol içerir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nELOCON'un diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ELOCON nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGünde bir defa deriye birkaç damla damlatılarak uygulanır.\\nELOCON'u doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesinisargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.Losyon'u gözlerinize temas ettirmeyiniz.\\nÇocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.\\nBüyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nŞişenin ağzını hastalıklı deri bölgesine yaklaştırınız. ELOCON'u hastalıklı deriye birkaç damla damlatılıp ardından da ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz önermiyorsa 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.\\nÇocuklarda topikal kortikosteroidlerin kullanımı, tedavinin etkili olmasını sağlayacak en düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme vegelişmesini etkileyebilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nDoz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları :\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer ELOCON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ELOCON kullandıysanız\\nELOCON'u doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Gerektiğinden daha fazla veya vücudun geniş alanlarında kullanırsanız, hormonlarınızın bir kısmını etkileyebilir.Çocuklarda, bu onların büyümesini ve gelişimini etkileyebilir.\\nHer bir tüpün steroid içeriğinin çok düşük olması sebebiyle ilacın kazara ağızdan alınması durumunda zehirleyici etkisi çok az olacak veya hiç olmayacaktır\\nELOCON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ELOCON'u kullanmayı unutursanız\\nEğer ELOCON kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ELOCON ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler\\nELOCON'u uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, losyonu kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını farkedebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar losyonu kullanma sıklığınızı basamaklı olarakazaltacaktır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ELOCON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nELOCON kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1000 hastada birden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok seyrek:\\n- Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)\\n- Yanma hissi\\n- Kaşıntı\\nBilinmiyor:\\n- Alerjik deri reaksiyonları\\n- Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları\\n- Sivilce\\n-Saç köklerinde enfeksiyon\\n- Deri incelmesi\\n- İsilik benzeri kırmızı noktalar\\n-Deri renginde açılma\\n- Batma hissi\\n-Karıncalanma\\n- Kıllanma artışı\\n- Deride yumuşama ve çatlaklar\\n- Bulanık görme\\n- Uygulama bölgesinde ağrı\\n- Uygulama bölgesinde reaksiyonlar\\nSteroid geri çekilme reaksiyonu:\\nUzun süreler boyunca devamlı olarak kullanılırsa, aşağıdaki özelliklerin bazıları veya tümü ile tedavinin durdurulması üzerine bir geri çekilme reaksiyonu meydana gelebilir: tedavi edilenilk alanın ötesine geçebilen cilt kızarıklığı, yanma veya batma hissi, yoğun kaşıntı, cilttesoyulma, açık yaraların sızdırması.\\nTopikal kortikosteroidler ile tedavi sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçükgenişlemiş kan damarları.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan\\netkileriwww.titck.gov.tr5. ELOCON 'un Saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ELOCON 'u kullanmayınız.\\nEğer losyonun görünüşünde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, ELOCON'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nOrganon Turkey İlaçları Ltd. Şti. Şişli-İstanbulÜretim Yeri:\\nSanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükkarıştıran 39780 Lüleburgaz-Kırklareli\\nBu kullanma talimatı../../.. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMADINE % 0,05 5 ML OFTALMIK SOLUSYON , Etken: Emedastin Difumarat
\\nEmadine %0.05 Göz Damlası, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMADİNE %0.05 Göz Damlası, Çözelti Göze uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde(ler):0.5 mg emedastin (0.884 mg emedastin difumarat'a eşdeğer olarak).\\n•Yardımcı madde(ler):Benzalkonyum klorür, trometamol, sodyum klorür, hipromelloz,\\nhidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için), saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMADİNE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMADİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMADİNE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMADİNE'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMADİNE nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMADİNE,gözdeki mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Alerjikreaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.\\n• Alerjik konjunktivit:Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı maddelerin (alerjenler)sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi alerjik reaksiyon durumudur.\\n• EMADİNE2. EMADİNE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEMADİNE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.\\n1EMADİNE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• EMADINE 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n• Eğer kontakt lens takıyorsanız “EMADİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelerhakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.\\n• EMADİNE, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için,kullanımı önerilmemektedir.\\n• EMADİNE, böbrek veya karaciğer problemi yaşayan hastalarda da kullanımıönerilmemektedir.\\n• EMADİNE ile bağlantılı korneal infiltratlar (gözün ön saydam kısmında çok küçükbirikintiler) bildirilmiştir. Korneal infiltrat durumunda ürün kesilmelidir ve uygun tedavibaşlatılmalıdır.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMADİNE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından EMADİNE'in yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa, tavsiye için doktorunuza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız tavsiye için doktorunuza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nEMADİNE uygulamasından hemen sonra görme bulanıklığı ortaya çıkabilir. Görmeniz netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.EMADİNE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEMADİNE içindeki bir koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmakiçin en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğubilinmektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n2\\nEğer EMADİNE ile eş zamanlı olarak başka göz damlaları kullanıyorsanız, art arda iki uygulama arasında en az 10 dakika ara veriniz. En son pomadları kullanınız.3. EMADİNE nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde veya bu kullanma talimatında tarif edilen şekliyle kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinler ve 3 yaşın üstündeki çocuklar: Günde iki kez bir damla.\\nDoktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe bu dozda kullanınız. Bu ilacı doktorunuz önerdiği süre kadar kullanınız. Sadece doktorunuz tavsiye ederse iki göze birden damlatınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nSadece gözünüze uygulayınız.\\n\\n\\n\\n2\\n\\n• Bir ayna ve EMADİNE şişesini alınız.\\n• Ellerinizi yıkayınız.\\n• Kabı açınız.\\n• Kapak açıldıktan sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse ürünü kullanmadan önce halkayıçıkarınız.\\n• Baş ve orta parmaklarınız arasında şişeyi tutunuz, ters çeviriniz.\\n• Kafanızı geriye yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar,parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlayı buraya damlatacaksınız (resim 1).\\n• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.\\n• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeyleredeğdirmeyiniz. Bu damlalığın enfekte olmasına neden olabilir.\\n• Şişenin üzerine hafif bir basınç uygulayarak bir kerede bir damla EMADİNE akmasınısağlayınız.\\n• Kabı sıkmayınız, gerektiğinde şişenin arkasına sadece hafif bir basınç uygulayınız (resim 2).\\n• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüz içinde tekrarlayınız.\\n• Kullandıktan hemen sonra kapağı sıkıca kapatınız.\\nEğer EMADİNE'i yanlışlıkla yutar veya enjekte ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz. Bu,\\nkalp ritminizi etkileyebilir.\\nEğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.\\nGözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa art arda iki uygulama arasında en az 10\\ndakika ara veriniz. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.\\nİlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n3Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEMADİNE'i 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nEMADİNE, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, kullanımı önerilmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nEMADİNE, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, böbrek veya karaciğer problemi yaşıyorsanız önerilmemektedir.\\nEğer EMADİNE 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMADİNE kullandıysanız:\\nEMADİNE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, gözünüzü tercihen steril tuzlu suyla veya eğer bu mümkün değilse ılık suyla yıkayarak uzaklaştırabilirsiniz. Bu işlemden sonra ilacı tekraruygulamayıp, diğer uygulama zamanınızı bekleyiniz.EMADİNE'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer uygulamayı unuttuysanız hatırladığınız zamanda damlanızı damlatıp, diğer uygulamalarınıza önceden kararlaştırılan zamanlarda devam ediniz.EMADİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacak ve gözünüzün iyileşme süreci uzayacaktır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMADİNE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu etkiler ciddi olmadığı sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişeniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir\\nEğer aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise, sizin EMADİNE'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir:\\n4\\nEller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi, gözde şiddetli kaşıntı, kızarıklık, gözlerde sulanma gibialerjik reaksiyonlar\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nBu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Yaygın yan etkiler\\n• Göz ağrısı\\n• Göz kaşıntısı\\n• Göz kızarıklığıYaygın olmayan yan etkiler\\n• Gözün ön şeffaf yüzeyi olan korneada bozukluk\\n• Gözde yabancı cisim varmış hissi,\\n• Gözyaşı üretimin artması\\n• Göz yorgunluğu\\n• Göz tahrişi\\n• Bulanık görme\\n• Gözün ön yüzeyinde renklenme\\n• Kuru göz\\n• Gözde kanlanma\\n• Baş ağrısı\\n• Uyku bozukluğu\\n• Sinüs baş ağrısı\\n• Kötü tat\\n• Kızarıklık\\n• Anormal rüyalarBilinmeyen\\n• Kalp ritminde artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nHerhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğinizgibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yanetkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesinekatkı sağlamış olacaksınız.5. EMADİNE'in saklanması\\nEMADİNE 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.\\nUygulamadan hemen sonra şişeyi sıkıca kapatınız.\\n5Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMADİNE'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.\\nEnfeksiyonları önlemek için açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanınız. Açtığınız tarihi aşağıda belirtilen kısma yazınız.\\nAçma tarihi:\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Keymen İlaç San. ve Tic. A Ş.\\nÇankaya/ Ankara\\nÜretim Yeri:S.A. Alcon-Couvreur N.V.\\nRijksweg 14 / 2870 Puurs / Belçika\\nBu kullanma talimatı 03/03/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMEDUR 100 MG+20 MG 5 SUPPOZITUAR , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMEDUR 200 MG / 2 ML IM ENJEKSIYONLUK COZELTI (6 ADET) , Etken: Trimetobenzamid Hcl
\\nEmedur 200 Mg/ 2 Ml Im Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMEDUR 200 mg/2 mİ IM enjeksiyonluk çözelti Kas içine uygulanır.Steril\\n•Etkin madde:Trimetobenzamid HCl 200 mg\\n•Yardımcı madde:Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMEDUR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMEDUR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMEDUR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMEDUR nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. İlacınızın bir kutusu içinde herbiri 200 mg trimetobenzamid hidroklorür içeren 6 adet ampul bulunur.\\n• Piyasada EMEDUR'un film tablet ve suppozituar formları da bulunmaktadır.\\n• EMEDUR bulantı ve kusmayı engelleyen ilaçlar grubuna (antiemetik) dahildir.EMEDUR etkisini beyinde kusmaya yol açan sinyalleri azaltarak gösterir.\\n• Doktorunuz bulantı ve kusma şikayetinizi kontrol altına almak için, EMEDUR'ureçete etmiştir.2. EMEDUR' u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEMEDUR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer, trimetobenzamid hidroklorüre veya bu ilaçtaki bileşenlerden herhangi birinekarşı alerjiniz varsa, EMEDUR'u kullanmayınız.\\n• EMEDUR, çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n1 / 6EMEDUR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Herhangi bir nedene bağlı aniden oluşan kusma durumu\\n• Akut ateşli bir hastalık, beyin iltihaplanması (ensefalit), mide barsak sisteminde iltihap(gastroenterit), aşırı sıvı kaybı (dehidratasyon)ve elektrolit dengesizliği durumu\\n• Başka bir bulantı ve kusma önleyici ilaç (antiemetik) kullanıyorsanız\\n• Yaşlılar ve genel sağlık durumu bozulmuş kişilerde\\n• Yakın zamanda merkezi sinir sistemi üstüne etki yapan ilaçlar (fenotiyazinler,barbitüratlar, belladon türevleri) kullandıysanız,\\n• Şiddetli kusmalarda\\n• EMEDUR, apandis iltihaplanmaları teşhisini ve diğer ilaçların doz aşımına bağlı toksisitebelirtilerinin anlaşılmasını güçlendireceğinden dikkatli olunmalıdır.\\n• Göz içi basıncının artması ile sonuçlanan kapalı açılı glokomunuz varsa\\n• İdrar yapamama nedeniyle mesanede aşırı idrar toplanması (üriner retansiyon) varsa\\n• Prostat doku ve hücrelerinde yayılma, büyümesi (prostat hiperplazisi) varsa\\n• On iki parmak bağırsağı ile mide arasındaki bölgede bir tıkanma mevcutsa\\n• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa\\n• Alkol aldıysanız\\nEMEDUR'u dikkatli kullanınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMEDUR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır. Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle bir etkileşim beklenmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz durumunuzu değerlendirerek hamilelik sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizi bilgilendirecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz durumunuzu değerlendirerek emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da emzirme sırasında EMEDUR tedavisinden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar vererek sizibilgilendirecektir.Araç ve makine kullanımı\\nEMEDUR tedavisi ile bazı hastalarda uyuşukluk hissi meydana geldiği bildirilmiştir. Eğer, uyuşukluk hissi, baş dönmesi ve bulanık görme gibi belirtiler yaşarsanız, ilaca verdiğiniz bireyselcevap belirlenene kadar, dikkat gerektiren araç ve makine kullanımı gibi işleri yapmamalısınız.\\n2 / 6Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEMEDUR'un aşağıdaki ilaçlarla etkileşme olasılığı dikkate alınmalıdır:\\n• Ağızdan alınan, kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (Antikoagülan)\\n• Merkezi sinir sistemi fonksiyonlarını baskılayan ilaçlar (Güçlü ağrı kesiciler, uykuilaçları, sakinleştiriciler, endişeyi gideren ilaçlar ve ciddi psikiyatrik hastalıklardakullanılan ilaçlar)\\n• Alkol\\n• Atropin (ince barsak ve kalın barsak spazmlarında, acil canlandırma işleminde ve ameliyatöncesinde ve sırasında solunum yollarındaki salgıları önlemek için kullanılır)\\n• Bazı depresyon ilaçları (trisiklik ve monoamin oksidaz inhibitörleri)\\n• Aminoglikozid grubu antibiyotikler (gentamisin, neomisin)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EMEDUR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEMEDUR enjeksiyonluk çözelti, yetişkinlerde kullanılır.\\nDoktorunuz hastalığınıza belirtilerinizin şiddetine ve verdiğiniz yanıta göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.\\nErişkinlerde: Günde 3-4 defa, 1 enjeksiyonluk çözelti EMEDUR kas içine uygulanır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEMEDUR enjeksiyonluk çözelti kas içine uygulanır.\\nEMEDUR, damar içine doğrudan veya infüzyon şeklinde uygulanmamalıdır.\\nUygulama bir sağlık mesleği mensubu tarafından yapılacaktır.\\nKas içine uygulama enjeksiyon yerinde ağrı, acıma, yanma, kızarıklık ve şişmeye neden olabilir. Bu gibi etkileri azaltmak için, enjeksiyonun kalça kası bölgesinin üst dış dörtte birlikbölümüne derin olarak uygulanması ve solüsyonun uygulama sırasında dokulara sızmasınınönlenmesi tavsiye edilmektedir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nEMEDUR enjeksiyonluk çözelti çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı:\\nEMEDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır. İstenmeyen etkilerle ilgili risk artacağından doz ayarlaması gerekebilir. Yaşlı hastalar uyuşukluk hissi ve sersemlik gibi istenmeyen etkileraçısından dikkatle izlenmelidir.\\n3 / 6Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nDoktorunuz EMEDUR ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nEğer EMEDUR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEDUR'u kullandıysanız:\\nEMEDUR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nDüşük tansiyon, kasılma nöbetleri, merkezi sinir sistemi işlevlerinin azalması, kalpte ritim bozuklukları ve zihin karışıklığı belirtileri görülebilir.EMEDUR'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EMEDUR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan EMEDUR tedavisini sonlandırmayınız, kusma şikayetiniz yeniden başlayabilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMEDUR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBildirilen diğer yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıda listelenmiştir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)Aşağıdakilerden biri olursa, EMEDUR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyonlar (Deride yaygın kaşıntı ve döküntü ile birlikte yüzde, dilde şişme,baygınlık ve nefes darlığı)\\n• Sırtta yay gibi geriye doğru şiddetli kasılma olması (opistototonus)\\n• Yüzde, ağızda, dilde, kollarda veya bacaklarda olağandışı, kontrol edilemeyen hareketlerolması (ekstrapiramidal semptomlar)\\n• Bilinç kaybı (koma)\\n• Derinizde kızarma, toplu iğne başı gibi kanamalar, morarmalar olması\\n• Solunum durması\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n4 / 6\\nEğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin EMEDUR'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Diğer yan etkiler\\nÇok yaygın:\\n• Uyuşukluk hissi\\nYaygın:\\n• Baş dönmesi, baş ağrısı\\n• Bulanık görme\\n• Tansiyon düşüklüğü\\n• İshal\\n• Kaşıntı, ateş basması, kızarıklık\\n• Kas krampları\\nYaygın olmayan:\\n• İdrar torbasında idrar yapamamaya bağlı birikim\\nSeyrek:\\n• Kan hücrelerinin sayılarında değişiklikler\\n• Çökkün ruh hali, zihin karışıklığı\\n• Karaciğer bozukluğu, sarılık\\nBilinmiyor:\\n• Uygulama yerinde ağrı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. EMEDUR'un saklanması\\nEMEDUR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n5 / 6\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEDUR'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Opella Healthcare Tüketici Sağlığı A.Ş.\\nEsentepe Mah. Büyükdere Cad.\\n193 Apt Blok No:193 İç Kapı No:16\\nŞişli-İstanbul\\nTel : (0212) 339 10 00\\nFaks: (0212) 339 59 80\\nÜretim yeri:Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli\\nBu kullanma talimatı 25/08/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n6 / 6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMEDUR 200 MG FILM KAPLI TABLET (20 TABLET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMEKSAT % 0,05 GOZ DAMLASI, COZELTISI , Etken: Emedastin Diumarat
\\nEmeksat %0.05 Göz Damlası, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMEKSAT % 0,05 göz damlası, çözelti Göze uygulanır.Steril\\n•Etkin madde(ler):Her 1 ml 0,5 mg emedastine eşdeğer 0,884 mg emedastin difumaratiçerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMEKSAT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMEKSAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMEKSAT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?5. EMEKSAT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMEKSAT nedir ve ne için kullanılır?\\n•EMEKSAT, gözdeki mevsimsel alerjik konjunktivit tedavisinde kullanılır. Alerjikreaksiyonun şiddetini azaltarak etki gösterir.\\n•Alerjik konjunktivit:Polenler, ev tozu veya hayvan tüyü gibi bazı maddelerin\\n1 / 8\\n(alerjenler) sebep olduğu, kaşıntı, kızarıklık ve gözün şişmesi gibi alerjik reaksiyon durumudur.\\n•EMEKSAT2. EMEKSAT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEMEKSAT'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer etkin maddeye ya da yardımcı maddelere aşırı duyarlılığınız varsa kullanmayınız.\\nTavsiye için doktorunuza danışınız.EMEKSAT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• EMEKSAT 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n• Eğer kontakt lens takıyorsanız “EMEKSAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddelerhakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız.\\n• EMEKSAT, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için,kullanımı önerilmemektedir.\\n• EMEKSAT'ın, böbrek veya karaciğer problemi yaşayan hastalarda da kullanımıönerilmemektedir.\\n• Emedastin ile bağlantılı korneal infiltratlar (gözün ön saydam kısmında çok küçükbirikintiler) bildirilmiştir. Korneal infiltrat durumunda ürün kesilmelidir ve uygun tedavibaşlatılmalıdır.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMEKSAT'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından EMEKSAT'ın yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa, tavsiye için doktorunuza danışınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme\\n2 / 8\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nEMEKSAT uygulamasından hemen sonra görme bulanıklığı ortaya çıkabilir. Görmeniz netleşinceye kadar araç veya makine kullanmayınız.EMEKSAT'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEMEKSAT içindeki bir koruyucu (benzalkonyum klorür) göz tahrişine sebep olabilir ve yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. DolayısıylaEMEKSAT uygulaması sırasında kontakt lens kullanmayınız. Lenslerinizi tekrar takmak için15 dakika bekleyiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nEğer EMEKSAT ile eş zamanlı olarak başka göz damlaları kullanıyorsanız, art arda iki uygulama arasında en az 10 dakika ara veriniz. En son pomadları kullanınız.3. EMEKSAT nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde veya bu kullanma talimatında tarif edilen şekliyle kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinler ve 3 yaşın üstündeki çocuklar: Günde iki kez bir damla.\\nDoktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe bu dozda kullanınız. Bu ilacı doktorunuz önerdiği süre kadar kullanınız. Sadece doktorunuz tavsiye ederse iki göze birden damlatınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nSadece gözünüze uygulayınız.\\n3 / 8\\n• Bir ayna ve EMEKSAT şişesini alınız.\\n• Ellerinizi yıkayınız.\\n• Kabı açınız.\\n• Kapak açıldıktan sonra, emniyet belirteci olan halka gevşekse ürünü kullanmadan öncehalkayı çıkarınız.\\n• Baş ve orta parmaklarınız arasında şişeyi tutunuz, ters çeviriniz.\\n• Kafanızı geriye yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacak kadar,parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlayı buraya damlatacaksınız(resim 1).\\n• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.\\n• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğeryüzeylere değdirmeyiniz. Bu damlalığın enfekte olmasına neden olabilir.\\n• Şişenin üzerine hafif bir basınç uygulayarak bir kerede bir damla EMEKSAT akmasınısağlayınız.\\n• Kabı sıkmayınız, gerektiğinde şişenin arkasına sadece hafif bir basınç uygulayınız(resim 2).\\n• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüziçin de tekrarlayınız.\\n• Kullandıktan hemen sonra kapağı sıkıca kapatınız.\\nEğer EMEKSAT'ı yanlışlıkla yutar veya enjekte ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.\\nBu, kalp ritminizi etkileyebilir.\\nEğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.\\nGözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa art arda iki uygulama arasında en az\\n10 dakika ara veriniz. Göz pomadları en son uygulanmalıdır.\\nİlacın kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4 / 8Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEMEKSAT'ı 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.Yaşlılarda kullanımı:\\nEMEKSAT, 65 yaş üstü hastalarda, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, kullanımı önerilmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nEMEKSAT, bu grup hastalar klinik çalışmalarda çalışılmadığı için, böbrek veya karaciğer problemi yaşıyorsanız önerilmemektedir.\\nEğer EMEKSAT'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMEKSAT kullandıysanız:\\nEMEKSAT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, gözünüzü tercihen steril tuzlu suyla veya eğer bu mümkün değilse ılık suyla yıkayarak uzaklaştırabilirsiniz. Bu işlemden sonrailacı tekrar uygulamayıp, diğer uygulama zamanınızı bekleyiniz.EMEKSAT'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer uygulamayı unuttuysanız hatırladığınız zamanda damlanızı damlatıp, diğer uygulamalarınıza önceden kararlaştırılan zamanlarda devam ediniz.EMEKSAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedaviyi önerilen zamandan önce keserseniz tedaviniz yetersiz kalacak ve gözünüzün iyileşme süreci uzayacaktır.\\n5 / 84. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMEKSAT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu etkiler ciddi olmadığı sürece ilacı kullanmaya devam edebilirsiniz. Eğer endişeniz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nEğer aşağıdakilerden biri sizde mevcut ise, sizin EMEKSAT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir:\\nEller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız ve boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi, gözde şiddetli kaşıntı, kızarıklık, gözlerde sulanmagibi alerjik reaksiyonlarBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nBu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Yaygın yan etkiler\\n• Göz ağrısı\\n• Göz kaşıntısı\\n• Göz kızarıklığıYaygın olmayan yan etkiler\\n• Gözün ön şeffaf yüzeyi olan korneada bozukluk\\n• Gözde yabancı cisim varmış hissi\\n• Gözyaşı üretimin artması\\n• Göz yorgunluğu\\n6 / 8\\n• Göz tahrişi\\n• Bulanık görme\\n• Gözün ön yüzeyinde renklenme\\n• Kuru göz\\n• Gözde kanlanma\\n• Baş ağrısı\\n• Uyku bozukluğu\\n• Sinüs baş ağrısı\\n• Kötü tat\\n• Kızarıklık\\n• Anormal rüyalarBilinmeyen\\n• Kalp ritminde artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. EMEKSAT'ın saklanması\\nEMEKSAT'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nUygulamadan hemen sonra şişeyi sıkıca kapatınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMEKSAT'ı kullanmayınız.\\n7 / 8\\nEnfeksiyonları önlemek için açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanınız. Açtığınız tarihi aşağıda belirtilen kısma yazınız.\\nAçma tarihi:\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nBu kullanma talimatı 07.03.2018 tarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMEND 3 KAPSUL , Etken: Aprepitant
\\nEmend Kapsül Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar » Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar » Antiemetik İlaçlar » AprepitantKULLANMA TALİMATI\\nEMEND® kapsül Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde: Bir kapsülde 125 mg, diğer 2 kapsülde 80 mg aprepitant\\n• Yardımcı maddeler: Sükroz, mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, sodyum lauril sülfat, jelatin, titanyum dioksit, şelak, potasyum hidroksit ve siyah demir oksit.\\n125 mg kapsül ayrıca kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında :\\n1. EMEND nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMEND'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMEND nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMEND'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. EMEND nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMEND etkin madde olarak aprepitant içerir ve 'nörokinin 1 (NK1) reseptör antagonistleri' adı verilen bir ilaç sınıfına üyedir. Beyinde bulantı ve kusmayı kontrol eden spesifik bir bölge vardır. EMEND bu bölgeye giden sinyalleri bloke ederek bulantı ve kusmayı azaltır. EMEND erişkinlerde kemoterapiye (kanser tedavisi) bağlı bulantı ve kusmayı önlemek için diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.\\n• EMEND 3 günlük tedavi paketinde 3 kapsül içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 3 kapsülden biri 125 mg (pembe-beyaz renkli), diğer ikisi 80 mg (beyaz renkli) aprepitant içerir.\\n2. EMEND'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EMEND'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Aprepitant veya EMEND'in içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa\\n• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız EMEND kullanmayınız:\\n• Pimozid (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır)\\n• Terfenadin ve astemizol (saman nezlesi ve diğer alerjik durumların tedavisinde kullanılır)\\n• Sisaprid (hazımsızlık problemlerinin tedavisinde kullanılır)\\nBu ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuza bilgi veriniz, doktorunuz EMEND kullanmaya başlamadan önce tedavinizi değiştirebilir.\\nEMEND'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n• Karaciğer problemleriniz var ise, çünkü karaciğeriniz ilacın vücudunuzda parçalanmasında (metabolize edilmesi) önemlidir. Bu nedenle doktorunuzun karaciğerinizin durumunu takip etmesi gerekebilir.\\nEMEND almadan önce doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizle görüşünüz.\\nEMEND, 18 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.\\nEMEND'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEMEND yiyecek ve içeceklerle birlikte veya aç karnına alınabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKesin gerekli olmadıkça EMEND'i gebelik döneminde kullanmamalısınız. Gebe iseniz, emziriyorsanız, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuzdan tavsiye isteyin.\\nDoğum kontrolüyle ilgili bilgi için 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı' bölümüne bakınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEMEND'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir; dolayısıyla EMEND tedavisi sırasında emzirme önerilmez. EMEND alırken doktorunuza emzirip emzirmediğinizi veya emzirmeyi planlayıp planlamadığınızı söylemeniz önemlidir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEMEND tedavisi sonrasında bazı hastalarda sersemlik hissi ve uyku hali oluştuğu dikkate alınmalıdır. EMEND tedavisi sonrasında sersemlik hissi veya uyku hali hissederseniz araç ve makine kullanımından kaçınınız (Olası yan etkiler bölümüne bakınız).\\nEMEND'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEmend sükroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEMEND tedavisi sırasında ve sonrasında, diğer ilaçları etkileyebilir. EMEND pimozid, terfenadin, astemizol ve sisaprid gibi bazı ilaçlarla birlikte kullanılmamalı ya da doz ayarlaması yapılması gerekebilir (Bkz EMEND'i aşağıdaki durumlarda kullanmayınız).\\nEMEND aşağıda belirtilen ilaçlar ile birlikte kullanıldığında EMEND'in veya diğer ilaçların etkisi değişebilir:\\n• Doğum kontrol ilaçları (doğum kontrol hapları, deri yamaları, aşılama ve hormon içeren bazı rahim içi araçlar) gerektiği kadar iyi etki göstermeyebilir; EMEND tedavisi sırasında ve EMEND kullandıktan sonra 2 aya kadar başka bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.\\n• siklosporin, takrolimus, sirolimus, everolimus (bağışıklık sistem baskılayıcıları)\\n• alfentanil, fentanil (ağrı tedavisinde kullanılır)\\n• kinidin (düzensiz kalp atışları tedavisinde kullanılır)\\n• irinotekan, etoposid, vinorelbin (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• ergotamin ve diergotamin gibi ergot alkaloit türevleri içeren ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır)\\n• varfarin, asenokumarol (kan sulandırıcı; kan tetkiklerinin yapılması gerekebilir)\\n• rifampisin, klaritromisin, telitromisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler)\\n• fenitoin (nöbet tedavisinde kullanılır)\\n• karbamazepin (depresyon ve epilepsi tedavisinde kullanılır)\\n• midazolam, triazolam, fenobarbital (sakinlik yaratmak ve uykuya yardımcı olmak için kullanılır)\\n• St. John's Wort (depresyon tedavisinde kullanılan bitkisel ilaç)\\n• proteaz inhibitörleri (HIV enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)\\n• ketokonazol (şampuan hariç), itrakonazol, vorikonazol, posakonazol, (mantar hastalıklarına karşı etkili)\\n• nefazodon (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• kortikosteroidler (deksametazon ve metilprednizolon gibi)\\n• anti-anksiyete ilaçları (alprazolam gibi)\\n• tolbutamid (diyabet tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EMEND nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEMEND'i her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Bulantı ve kusmayı önlemek için EMEND'i her zaman başka ilaçlarla birlikte alınız. EMEND ile tedaviniz bittikten sonra, doktorunuz aldığınız kemoterapi tedavi rejimine bağlı olarak, bulantı ve kusmayı önlemek için başka ilaçlar almaya devam etmenizi isteyebilir. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.\\nÖnerilen EMEND dozukemoterapi tedavisine başlamadan 1 saat önce ağızdan alınan bir 125 mg kapsül, ve\\nKemoterapi tedavinizi takip eden 2 gün boyunca her sabah bir 80 mg kapsüldür (2. ve 3. gün). Uygulama yolu ve metodu:\\n• EMEND aç karnına veya yiyeceklerle birlikte alınabilir.\\n• Kapsülleri bir miktar sıvıyla bütün olarak yutun.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n18 yaşından küçük hastalara EMEND uygulanması önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlılarda doz ayarlaması gerekmez.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyalize giren son evre böbrek hastalığı olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği\\nHafif düzeyde karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Orta derecede karaciğer bozukluğu olan hastalara dair veriler sınırlıdır ve şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalara ilişkin veri yoktur. EMEND bu hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nEğer EMEND'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EMEND kullandıysanız:\\nEMEND den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya bir eczacı ile konuşunuz.\\nEMEND i kullanmayı unutursanız:\\nEMEND kullanmayı unutursanız ne yapmanız gerektiği konusunda derhal doktorunuza başvurunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEMEND ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nVeri bulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, EMEND'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdaki yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz EMEND almayı bırakın ve derhal bir doktora başvurun; bunlar ciddi olabilir ve acil tıbbi tedaviye ihtiyacınız olabilir:\\n• Ürtiker, döküntü, kaşıntı, solunum veya yutma güçlüğü (sıklığı bilinmemektedir ve mevcut verilere dayanarak belirlenememektedir); bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileridir.\\nBildirilmiş diğer yan etkiler aşağıda listelenmektedir.\\nYaygın yan etkiler (10 kişiden 1'inde görülebilir):\\nkabızlık\\nsindirim güçlüğü baş ağrısı halsizlik yorgunluk iştah kaybı hıçkırık\\nkandaki karaciğer enzimlerinin miktarında yükselme\\nYaygın olmayan yan etkiler (100 kişiden 1'inde görülebilir):\\n• baş dönmesi\\n• uyuklama\\n• sivilce\\n• döküntü\\n• endişe hali\\n• geğirme\\n• bulantı\\n• kusma\\n• mide ekşimesi\\n• mide ağrısı\\n• ağız kuruluğu\\n• gaz çıkarma\\n• artmış ağrılı ve yanma hissi ile idrara çıkma\\n• güçsüzlük, iyi hissetmeme\\n• hızlı veya düzensiz kalp atımı\\n• ateş ile yüksek enfeksiyon riski\\n• kanda kırmızı kan hücrelerinin azalması\\nSeyrek yan etkiler (1000 kişiden 1'inde görülebilir):\\n• düşünmede zorluk, güçsüzlük, tat almada bozukluk,\\n• deride güneşe karşı hassasiyet, aşırı terleme, deride yağlanma, deride yaralar, kaşıntılı\\ndöküntü, Stevens-Johnson sendromu/toksik epidermal nekroliz (nadir görülen ciddi deri reaksiyonu),\\n• öfori (neşe, güven, güçlülük gibi duyguların aşırı şekilde bulunması), oryantasyon bozukluğu\\n• bakteriyal enfeksiyon, mantar enfeksiyonu\\n• şiddetli kabızlık, mide ülseri, ince ve kalın bağırsakta iltihaplanma (enflamasyon), ağızda yaralar, şişlik\\n• sık idrara çıkma, normalden daha çok idrara çıkma, kan şekerinin yükselmesi\\n• göğüste rahatsızlık hissi, şişme, yürüme şeklinde değişiklik\\n• öksürük, boğazın gerisinde mukus, boğaz tahrişi, hapşırma, boğaz ağrısı ,\\n• gözlerde sulanma ve kaşıntı,\\n• kulak çınlaması,\\n• kaslarda kasılma, kaslarda güçsüzlük,\\n• aşırı susama,\\n• kalp atışında yavaşlama, kalp veya kan damarları hastalığı,\\n• beyaz kan hücrelerinin azalması, kanda düşük sodyum değerleri, kilo kaybı.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\n5. EMEND'in saklanması\\nEMEND i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nEMEND'i dış kutusunun üzerinde yer alan son kullanım tarihinden sonra kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.\\nEsentepe- İstanbul\\nÜretim yeri: Merck Sharp &Dohme BV Waaderweg 39, Haarlem - Hollanda\\nBu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMESET 4 MG/2ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 AMPUL , Etken: Ondansetron Hidroklorür Dihidrat
\\nEmeset 4mg/2ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti İçerenampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMESET 4 mg/2 mİ IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kasa veya damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:1 ml çözelti 2 mg Ondansetron'a eşdeğer 2,4945 mg Ondansetron hidroklorürdihidrat içerir. Her bir 2 ml çözelti içeren ampul 4 mg Ondansetron'a eşdeğer 4,989 mgOndansetron hidroklorür dihidrat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, sitrik asit, sodyum sitrat, enjeksiyon için su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin içim önemli bilgiler içermektedir.\\noBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.oEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.oBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.oBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\noBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatın da:\\n1. EMESET nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMESET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMESET nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMESET' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMESET nedir ve ne için kullanılır?\\nEMES ET ondansetron etkin maddesini içerir. Enjeksiyon veya infüzyon için şeffaf, renksiz, steril çözelti içeren bir ampullük ambalajlar halindedir.\\nEMESET anti-emetik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bazı ilaç tedavileri (örn; kanser ilaçları) kendinizi hasta hissetmenize ve kusmanıza neden olabilir. EMESET kendinizi hastahissetmenizi veya kusmanızı önler. EMESET, ilaç ve ışınla yapılan kanser tedavilerine bağlıbulantı ve kusmayı önlemek için kullanılır. Ayrıca, ameliyatlardan sonra ortaya çıkan bulantı vekusmaları önlemek için de kullanılır.\\nDoktorunuz size ve sizin koşullarınıza uygun olarak bu ilacı seçmiştir.\\n1 / 7\\nEMESET, tedavi sonrası kendinizi hasta hissetmemeniz ve kusmanızı önlemek için verilmiştir.2. EMESET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEMESET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Ondansetron veya EMESET'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı(alerjik)iseniz\\n• Apomorfin hidroklorür (parkinson tedavisinde kullanılır) içeren ilaç kullanıyorsanız\\nEMESET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Granisetron gibi diğer selektif 5-HT3 reseptör antagonistlerine (bulantı ve kusmayı önleyenbir ilaç grubu) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz\\n• Bağırsaklarınızda tıkanma ya da ciddi kabızlık şikayetleriniz varsa\\n• Karaciğer rahatsızlığınız varsa\\n• Kalp atımında düzensizlik (aritmi) ya da kalp yetmezliği (nefes almada zorluk ve ayaklardaşişme) içeren kalp problemleriniz varsa.\\n• Konjestif kalp yetmezliğiniz (sağ ve sol kalp yetersizliğinin bir arada olma durumu) varsa\\n• Kalp atışında yavaşlama (brandiaritmi) hastalığınız varsa\\n• Ani ölüme sebep olabilen ve genetik bir hastalık olan konjenital uzun QT sendromunuz varsa\\n• Serotonin hormonunun seviyesini yükselten diğer ilaçları kullanıyorsanız\\n• Bademcik veya geniz eti ameliyatı olduysanız.\\n• Kanınızdaki sodyum, potasyum, magnezyum gibi elektrolit deneylerinde anormallik varsa\\n• Yakın zamanda bademcik ve/ya genizeti ameliyatı olduysanız\\n• Bademcik ve geniz eti ameliyatı sonrasında EMESET kullanımı gizli kanamalarımaskeleyebilir. Böyle bir durumda doktorunuz sizi dikkatle takip edecektir.\\n• Vücuttaki serotonin ismi verilen maddeyi artıran serotonerjik ilaçlar ile birlikte kullanımısonrasında huzursuzluk, kafa karışıklığı, terleme, reflekslerde artış, kas spazmı, titreme, kalpatımında artış gibi belirtiler ortaya çıkabilir. EMESET'in bu ilaçlarla kullanılması durumundadoktorunuz sizi yakından takip edecektir.\\n• EMESET'i karaciğere zarar veren kemoterapi ilaçları ile birlikte kullanan 18 yaşın altındakiçocuklar, karaciğer fonksiyonundaki bozulma açısından yakından izlenecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMESET'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı\\nVeri yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebeliğinizin ilk üç ayında EMESET kullanmayınız. Ondansetron, bebeğinizin yarık dudak ve/veya yarık damak (üst dudakta ve/veya ağzın çatısında açıklıklar veya yarıklar) ile doğma riskiniartırabilir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı\\n2 / 7\\nplanlıyorsanız EMESET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÇocuk doğurma potansiyeline sahip bir kadınsanız etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız önerilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer EMESET kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz. EMESET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nHerhangi bir etki göstermesi olası değildir.EMESET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ürün her 2 ml'de 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz. Bunun sebebi, EMESET'in bazı ilaçların etki göstermeşeklini etkileyebilmesidir. Ayrıca bazı başka ilaçlar da EMESET'in etki gösterme şeklinietkileyebilir.\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan apomorfin kullanıyorsanız EMESET'ikullanmamalısınız. Bu durum bilinç kaybına ve tansiyon düşmesine neden olabilir.\\n• Sara tedavisinde kullanılan karbamazepin veya fenitoin,\\n• Tüberküloz gibi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan rifampisin,\\n• Eritromisin veya ketokonazol gibi mantar ilaçları,\\n• Düzensiz kalp atışını tedavi eden anti-aritmik ilaçlar,\\n• Belirli kalp ve göz sorunlarının, anksiyetenin tedavisinde ve migrenin önlenmesinde kullanılan\\n• Bisoprolol, karvedilol, metoprolol, nebivolol, pindolol ve timolol gibi beta-bloker ilaçlar,\\n• Bir ağrı kesici olan tramadol,\\n• Kalbi etkileyen ilaçlar (haloperidol veya metadon gibi),\\n• Kanser ilaçları (özellikle antrasiklinler ve trastuzumab),\\n• Depresyon ve/veya anksiyete tedavisinde kullanılan, fluoksetin, paroksetin, sertralin,fluvoksamin, sitalopram, essitalopram dahil SSRI'lar (selektif serotonin geri alım inhibitörleri),\\n• Depresyon ve/veya anksiyete tedavisinde kullanılan, venlafaksin, duloksetin gibiSNRI'lar(serotonin noradrenalin geri alım inhibitörleri),\\nYukarıdakilerden herhangi birinin sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, EMESET kullanmaya başlamadan önce doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız ile görüşürüz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3 / 73. EMESET nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinlerde kullanımı:\\nTüm yetişkin hastalarda (yaşlılar dahil) tekrarlayan dozlarda:\\nTekrarlayan intravenöz ondansetron dozları en az 4 saat arayla uygulanmalıdır.\\n75 yaşından küçük yetişkin hastalar:\\nYetişkinlerde (75 yaşından küçük) kemoterapi ile indüklenen mide bulantısı ve kusmanın engellenmesi için verilen tek bir intravenöz ondansetron dozu 16 mg'ı geçmemelidir (en az 15dakika boyunca infüzyonla).• Uygulama yolu ve metodu:\\nKas içine veya damar içine uygulanır.• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nKemoterapi ve radyoterapi sonrası kusma(6 aydan 17 yaşa kadar):\\nDoktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.\\nPostoperatif bulantı ve kusma:\\nDoktor hastalığa bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaş ve üzerindeki yaşlı hastalarda dilüsyon hazırlanması ve uygulanması:\\nTüm intravenöz dozlar 50-100 mL serum fizyolojik veya başka bir geçimli sıvı içinde seyreltilmeli ve en az 15 dakika boyunca infüzyonla uygulanmalıdır.\\n75 yaş ve üzerindeki yaşlı hastalar:\\nKemoterapi ile indüklenen mide bulantısı ve kusmanın engellenmesi için verilen tek bir intravenöz ondansetron dozu 8 mg'ı geçmemelidir (en az 15 dakika boyunca infüzyonla).• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğinde EMESET'in dozunda, sıklığında ve uygulama yolunda değişiklik yapılmasına gerek yoktur.Karaciğer yetmezliği:\\nOrta derecede şiddetli veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda EMESET'in günlük toplam dozu 8 mg'ı aşmamalıdır.\\n4 / 7\\nEğer EMESETin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMESET kullandıysanız:\\nEMESET'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EMESET'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EMESET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz EMESET'i size almanız gereken süre zarfınca verecektir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMESET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBu ilaç, kullanan hastaların büyük bir çoğunluğunda herhangi bir probleme neden olmamıştır.Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, EMESET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları. Belirtileri;\\n- Ani hırıltılar ve çene ağrısı ya da çene gerginliği.\\n- Göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız ya da dilde şişme.\\n- Yumrulu deri döküntüsü ya da vücudun herhangi bir yerinde ürtiker.\\n- Ani dolaşım yetmezliği (kollaps)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMESET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n• Baş ağrısı\\n5 / 7Yaygın\\n• Hararet veya sıcak basması hissi\\n• Kabızlık\\n• Sisplatin isimli bir ilaçla birlikte alıyorsanız karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerinizdedeğişiklik olabilir, aksi takdirde yaygın olmayan bir yan etkidir.\\n• Uygulama bölgesinde reaksiyonYaygın olmayan\\n• Hıçkırık\\n• Kan basıncı düşüklüğü, sizi halsiz bırakabilir\\n• Yavaş ya da düzensiz kalp atımları\\n• Göğüs ağrısı\\n• Nöbetler\\n• Vücutta normalde olmayan hareketler veya sallanma\\n• Karaciğer fonksiyonunu gösteren testlerde değişiklikSeyrek\\n• Baş dönmesi ya da sersemlik\\n• Bulanık görme\\n• Kalp ritminde bozulma (Bazen ani bilinç kaybına neden olabilir.)Çok seyrek\\n• Görmede azalma veya genellikle 20 dakika içinde ortadan kalkan geçici görme kaybı\\n• Toksik (zehirli) deri döküntüsü, toksik (zehirli) epidermal nekroliz (derinin üst katmanındayaralı döküntü)\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz5. EMESET'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nİnfüzyon esnasında ışıktan korumaya gerek duyulmamaktadır.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMESET'i kullanmayınız.\\n6 / 7\\nOrijinal ambalajında saklayınız.\\nDilüe edilen ilaç 2-8oC'de buzdolabında saklanması koşulu ile 24 saat içinde kullanılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMESET'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n\\n\\n\\n\\nRuhsat Sahibi:\\nKOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Mahmutbey Mah. 2477. Sk. No:23Bağcılar / İSTANBULTel. : 0212 410 39 50Faks: 0212 447 61 65\\n\\nÜretim yeri:\\nKoçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi BölgesiKaraağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı /Tekirdağ\\n\\n\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır\\n\\n7 / 7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMETRIL 3 MG/3 ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN 1 AMPUL , Etken: Granisetron Hidroklorür
\\nEmetril 3mg/3ml İnfüzyon Çözeltisi İçeren Ampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMETRIL® 3 mg/3 mİ infüzyonluk çözelti içeren ampul\\nDamar içine (intravenöz) uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her bir ampul, 3 ml izotonik tuz çözeltisi içinde 3 mg granisetrona eşdeğermiktarda 3.35 mg granisetron hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, sitrik asit monohidrat, pH'ı 5.3'e ayarlamak için yeterikadar hidroklorik asit ve sodyum hidroksit, 3 ml'ye tamamlamaya yeter miktarda enjeksiyonluksu içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMETRIL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMETRİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMETRİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMETRIL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMETRİL nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMETRİL, damar içine uygulama için berrak ve renksiz çözelti içeren cam ampul halinde (3ml'lik), 1 veya 5 adet ampul içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\n• EMETRİL “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve kusmayıönleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron adlı etkin maddeyiiçermektedir.\\n• EMETRİL kanserin ilaç veya ışın ile tedavilerinden veya ameliyattan kaynaklanan bulantı vekusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde veya tedavisinde kullanılmaktadır.\\n• Enjeksiyon çözeltisi yetişkinlerde ve 2 yaş üzerindeki çocuklarda kullanım içindir.2. EMETRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEMETRİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n1/6\\nGranisetrona ya da EMETRIL'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız)\\nEğer emin değilseniz, enjeksiyonu almadan önce doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla konuşunuz.EMETRİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEMETRIL kullanmadan önce doktorunuzla, hemşirenizle veya eczacınızla aşağıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığını kontrol ediniz:\\n• Eğer bağırsak tıkanıklığından kaynaklanan, bağırsak hareketlerinde problemleriniz varsa,\\n• Kalp problemleriniz varsa, kanseriniz için kalbinize zarar verdiği bilinen bir ilaçla tedaviediliyorsanız veya vücudunuzda potasyum, sodyum veya kalsiyum gibi tuzların düzeylerindeproblemleriniz varsa (elektrolit anormallikleri),\\n• Diğer '5-HT3 reseptör antagonisti' ilaçlarla tedavi ediliyorsanız. Bu ilaçlar EMETRİL gibibulantı ve kusmanın tedavisi ve önlenmesinde kullanılan dolasetron ve ondansetron'u içerir.\\n• Serotonin sendromu, granisetron kullanımı ile birlikte nadir görülen fakat potansiyel olarakyaşamı tehdit eden bir durumdur. Bu sendrom beyninizin, kaslarınızın ve sindirimsisteminizin çalışmasında ciddi değişikliklere sebep olabilir. Bu reaksiyon, EMETRİL'i tekbaşına kullandığınızda meydana gelebileceği gibi, daha çok EMETRİL'i diğer bazı ilaçlarlaberaber kullanmanız durumunda ortaya çıkabilir. EMETRİL ile tedavi edilmeden önce, halihazırda kullanmakta olduğunuz ya da yakın zamanda kullanmayı planladığınız ilaçlarhakkında lütfen doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza bilgi veriniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe EMETRİL kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe EMETRİL kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nEMETRİL'in araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.EMETRİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEMETRİL her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n2/6\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nEMETRİL bazı ilaçların etkisini değiştirebilir. Aynı şekilde diğer bazı ilaçlar da EMETRİL'in etkisini değiştirebilir.\\nAşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söyleyiniz:\\nDüzensiz kalp atışını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar,\\nDolasetron ve ondansetron gibi diğer bulantı ve kusma önleyici '5-HT3reseptör antagonisti' ilaçlar ('EMETRİL'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız'bölümüne bakınız),\\nEpilepsi tedavisinde kullanılan fenobarbital,\\nMantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol,\\nBakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan antibiyotik eritromisin.\\nDepresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram etkin maddeleri gibi, seçici serotonin gerialım engelleyicileri (selektif serotonin geri alım inhibitörleri),\\nDepresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; venlafaksin, duloksetin etkin maddeleri gibi, seçici noradrenalin geri alım engelleyicileri (selektif noradrenalingeri alım inhibitörleri).3. EMETRİL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEMETRİL size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacaktır. EMETRİL dozu hastadan hastaya değişkenlik göstermektedir. Doz, yaşınıza, ağırlığınıza ve ilacı kusma vebulantının önlenmesi veya tedavisi için kullanmanıza göre değişkenlik gösterir. Doktorunuzhastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEMETRİL damarlara enjeksiyon şeklinde verilebilir (intravenöz).\\nRadyoterapi veya kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi:\\nEnjeksiyon size radyoterapinizin veya kemoterapinizin başlangıcından önce verilecektir. Damar içine uygulanan enjeksiyon 30 saniye ila 5 dakika süresince devam eder ve doz genellikle 1 mgila 3 mg arasındadır. EMETRİL enjeksiyondan önce seyreltilebilir.\\nUygulama yavaş IV enjeksiyon (30 saniyede) şeklinde veya 20 ila 50 mL infüzyon sıvısında sulandırılarak 5 dakikalık bir sürede uygulanan IV infüzyon şeklinde olabilir.\\nYetişkinler: Uygun doz toplam hacmi 20 ile 50 mL olacak şekilde, aşağıdaki infüzyon sıvılarından biriyle sulandırılır:\\n%%5 dekstroz enjeksiyonluk çözeltisi\\n% 0.9 sodyum klorür + % 5 dekstroz enjeksiyonluk çözeltisi % 0.45 sodyum klorür + % 5 dekstroz enjeksiyonluk çözeltisi% 10 mannitol enjeksiyonluk çözeltisi (infüzyon için)\\nDiğer infüzyon çözeltileri kullanılmamalıdır.\\n3/6\\nÇocuklar: Uygun doz, infüzyon sıvısı (yetişkinlerde olduğu gibi) içinde toplam hacmi 10 ile 30 mL olacak şekilde sulandırılır.\\nRadyoterapi veya kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi:\\nEnjeksiyon 30 saniye ila 5 dakika arasında sürer ve doz genellikle 1 mg ila 3 mg arasındadır. EMETRİL damarınıza enjekte edilmeden önce seyreltilebilir. İlk dozdan sonra hastalığınızıdurdurmak için size daha fazla enjeksiyon yapılabilir. Her bir enjeksiyon arasında en az 10dakika süre olacaktır. Günde alacağınız en yüksek EMETRİL dozu 9 mg'dır.\\nSteroidlerle kombinasyon:\\nAdrenokortikal steroid olarak bilinen ilaçların kullanımı EMETRİL enjeksiyonunun etkisini artırabilir. Steroid size radyoterapi veya kemoterapi öncesinde 8 ila 20 mg deksametazon olarakya da; radyoterapi veya kemoterapi öncesinde ve sonrasında 250 mg metilprednizolon olarakverilir.\\nÇocuklarda radyoterapi ve kemoterapi sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi veya tedavisi:\\nEMETRİL çocuğun kilosuna bağlı olarak belirlenen dozda ve yukarıda anlatıldığı şekilde damar içine enjeksiyon yoluyla verilir. Enjeksiyonlar seyreltilerek radyoterapi veya kemoterapiöncesinde 5 dakika süresince verilecektir. Çocuklara günde maksimum 2 doz en az 10 dakikaarayla verilecektir.\\nAmeliyat sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi:\\nDamarlarınıza EMETRİL enjeksiyonunun verilmesi 30 saniye ila 5 dakika arasında sürecek ve doz genellikle 1 mg olacaktır. Size günde en fazla 3 mg EMETRİL dozu verilecektir.\\nÇocuklarda ameliyat sonrası kendini kötü veya hasta hissetmenin önlenmesi ve tedavisi:\\nCerrahiden sonra kendini kötü veya hasta hissetmenin tedavisi için çocuklara EMETRİL enjeksiyonu verilmemelidir.\\nEğer EMETRİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMETRİL kullandıysanız:\\nEMETRİL size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla EMETRİL kullanmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız,doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz. Doz aşımının semptomları arasında hafif baş ağrısıbulunmaktadır. Semptomlarınıza bağlı olarak tedavi edileceksiniz.\\nBu ilacın kullanımına ilişkin ilave sorularınız varsa, doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.EMETRİL'i kullanmayı unutursanız:\\n4/6\\nEMETRİL size doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanacağından, kullanmanız gereken EMETRİL dozunu unutmanız olası değildir. Yine de endişeleniyorsanız, doktorunuz veyahemşireniz ile konuşunuz.EMETRİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nEMETRİL tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nDiğer tüm ilaçlar gibi, EMETRİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, EMETRTL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi). Belirtiler arasında boğazın, yüzün, dudakların ve ağzınşişmesi ve nefes almada ve yutkunmada zorluk olabilir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMETRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Serotonin Sendromu: Belirtiler arasında ateş, terleme, titreme, ishal, bulantı, kusma, kastitremeleri, kasılmaları, sertleşmeleri ve çekilmeleri, aşırı aktif refleksler, koordinasyonkaybı, hızlı kalp atımı, kan basıncında değişiklikler, sersemlik, gerginlik, yorgunluk,halüsinasyonlar, ruh hali değişkenlikleri, baygınlık ve koma bulunmaktadır.\\nSerotonin sendromu, ciddi olmakla birlikte yaygın olmayan bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.\\nEMETRİL kullanımı sırasında görülebilecek diğer yan etkiler:\\nÇok yaygın:10 hastadan en az 1 tanesini etkiler.\\n• Baş ağrısı\\n• Kabızlık (konstipasyon). Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.\\nYaygın:10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.\\n• Uyuma problemleri (insomnia)\\n• Karaciğerinizin işlevlerinde kan testleri ile gösterilen değişiklikler\\n• İshal (diyare)\\nYaygın olmayan:100 hastanın 1'inden az, 1000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.\\n• Deri döküntüleri veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen (ürtiker). Kırmızı, artmışkaşıntılı şişlikler işaretler arasındadır.\\n• Kalp atışında (ritim) değişiklikler ve EKG'de (kalbin elektriksel kayıtları) değişiklikler\\n• Titreme, kas katılığı ve kas çekilmelerini de içeren anormal istemsiz hareketler\\n5/6\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.EMETRİL'in saklanması\\nEMETRİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında orijinal ambalajında saklayınız.\\nAmpulleri doğrudan gelen güneş ışığından koruyunuz.\\nDondurmayınız.\\nSeyreltilerek hazırlanan çözelti oda sıcaklığında, normal ışık koşullarında 24 saat süreyle saklanabilir.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra EMETRİL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMETRİL'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.\\nİş Kuleleri, Levent Mah., Meltem Sok. No: 10 Kule: 2 Kat: 24 4. Levent, Beşiktaş, İstanbulTel: 0212 337 38 00\\nÜretim Yeri:Mustafa Nevzat İlaç Sanayii A.Ş.\\nSanayi Cad. No:13 Yenibosna, Bahçelievler/İstanbul\\nve\\nMefar İlaç San. A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad. No:20 Kurtköy-Pendik/İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n6/6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMFER 100MG/5ML ENJEKSİYON VE INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN AMPUL , Etken: Ferrik Hidroksit Sükroz Kompleksi
\\nEmfer 100mg/5ml Iv Enjeksiyon Ve İnfüzyon İçin Ko... Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Demir Eksikliği İlaçları » Demir Trivalan (parenteral) » Şekerli Demir OksitKULLANMA TALİMATIE M FER 100 mg/5 mİ IV enjeksiyon ve infüzyon için konsantre çözelti içeren ampul Damar içine enjeksiyon (in traven öz) yoluyla veya infüzyon yoluyla uygulanır.\\nEtkin madde:5 ml'lik her bir ampul, 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer £700 mg ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir.\\nYardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI {dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz,\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunûza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EM FER nedir ve ne için kullandır?\\n2. EM FER7kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EM FER nasıl kullanılır?\\n4Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.EMFERfin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMFER nedir ve ne için kullanılır?\\nEMFER her ampulde (5 mİ) 100 mg (20 mg/ml) elementer demire eşdeğer 2700 ıpg ferrik hidroksit sükroz kompleksi içerir. EMFER demir yetmezliğine bağlı kansızlık durumlarındadamar içine uygulanmak üzere geliştirilmiş bir ilaçtır.\\nHer kutuda 5 ampul EMFER vardır.\\nEMFER'in aktif maddesi olan demir, kanda oksijen taşınması için gerekli olan bir maddedir. Demir, kan hücreleri içinde hemoglobin adlı bir maddenin yapısında bulunur ve oksijentaşımakla görevlidir.\\nEMFER ağız yoluyla kullanılan demir tedavisinin yeterli olmadığı, etkisiz kaldığı ya da doğru kullanılamadığı demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında ve diyaliz: tedavisigören böbrek hastalarında gelişen demir eksikliğine bağlı kansızlık durumlarında kullanılır.\\nEğer;\\nEMFER'e ya da içindeki maddelerden birine aleıjik (aşın duyarlı) iseniz\\nVücudunuzda aşın demir yüklenmesi söz konusu ise\\nKansızlığınız demir eksikliğine bağlı değilse\\nAstım, ekzema gibi allerjik hastalıklannız varsa\\nHamileliğinizin ilk 3 ayındaysanız EMFER'i kullanmayınız.EMFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEMFER uygulandıktan sonra nadiren de olsa bayılma, tansiyon düşmesi, solunum sıkıntısı, havale gibi hayatı tehdit edebilen alerjik olaylar görülebilir. Bu tip olaylar demir içeren pekçok ilacın damar içi kullanılması sırasında gözlenmektedir Bu nedenle damar içine EMFERuygulaması sırasında da bir önlem olarak acil yaşam desteği için gerekli donanımlar hazıredilmelidir.\\nVücuttan demir atılımı sınırlı olduğundan ve dokulardaki demir fazlahğı tehlikeli olabileceğinden, EMFER uygulanan hastalarda, düzenli olarak kan tetkiklerinin(hemoglobin, hematokrit, serum ferritin ve transferlin saturasyonu) yapılmasa gereklidir.Aşın demir yüklenmesi şüphesi olan tüm hastalarda demir tedavisi kesilmelidir\\nİstenmeyen yan etkilerin meydana gelme olasılığını azaltmak için EMFER önerilen dozda kullanılmalıdır.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Hamilelikilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nkullanılabilir, nılmıştır veileri olduğue kadınlara\\nGebeliğin ilk 3 ayında EMFER kullanılmamalıdır. Gebeliğin 4. ayından itibaren Hamileliğinin 4. ayından sonra kansızlık tespit edilen bir çok gebede EMFER kulli^ilacın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde yangörülmemiştir. Bugüne kadar herhangi önemli bir yan etki bildirilmemiştir. Gebverilirken tedbirli olunmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nveya\\neczacınızaEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nEMFER'in içindeki demirin anne sütüne geçip geçmediği ve eğer geçiyorsa; bu demirin bebekteki etkileri bilinmemektedir. Bu nedenle EMFER emzirme dönemimde anneninsağlayacağı fayda ile bebeğe olabilecek etkiler değerlendirilerek kullanılmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nDamar içi yolla EMFER kullananlarda bazen baş dönmesi, kafa karışıklığı ya da s^semlik gibi belirtiler olabilir Bu belirtiler geçinceye kadar araç ya da makine kullanmayınız.EMFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkmda önemli bilgiler\\nEMFER, her bir dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder. Bu dozda, sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAğız yolundan alman demirin barsaklardan emil imini azaltabileceği için EMFER oral demir ilaçlan ile birlikte kullanılmamalıdır. Ağız yolundan alınan demir tedavisi son EMFERdozundan en az 5 gün sonra başlanmalıdır.\\nzamanlarda\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya sori kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EMFER nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinlerde; 1-2 ampul (100-200 mg demir) EMFER, haftada 1-3 kez şeklinde uygulanır. Hemodiyaliz hastalannda toplam doz, 10 dozda uygulanacak şekilde 1000 mg'dır. Gerektiğindeönerilen doz tekrarlanabilir. Doz uygulama sıklığı haftada 3 defadan fazla olmamalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEMFER, sadece damar içi yoldan uygulanması gereken bir ilaçtır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklardaki güvenliliğine ve etkililiğine ilişkin yeterli veri yoktur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:Böbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği olanlarda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nzayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz\\nEğer EMFER 'in etkisinin çok güçlü veya veya eczacınız ile konuşunuz.\\nDoktorunuz sizin için en uygun dozu belirleyecek ve damar içi yoldan uygulayacaktır.EMFER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile koncunuz.EM FER1 i kullanmayı unutursanız i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EMFER ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nyan etkileroktorunuza\\ntmayı veya\\nTüm ilaçlar gibi, EMFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerdi olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, EMFER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL di bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nya\\nEller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMFER'e karşı ciddi alerjiniz var defrıektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirini^ veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nDerinizin herhangi bir yerinde veya dudaklarınızda şişme veya kızarıklık olması dorumunda. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nUygulama sırasında geçici tat bozuklukları (özellikle metalik tat), tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ateş ve titreme, injeksiyon bölgesinde ağrı, kaşıntı ve şişme, baş ağrısı, sersemi i lçfhissi, nefesalmada zorluk, kas kramplan, kas ağrısı, bulantı, ishal ve deri döküntüleridir.\\nBunlar EMFER'in hafif yan etkileridir\\nBu yan etki doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. EMFER'in saklanması\\nEMFEKiçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde ışıktan koruyarak saklayınız,jSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMFER 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMFER'i kullanmayı)!\\n\\n\\nRuhsat sahibi:\\nBiem ilaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAnıttepe Mah. Turgut Reis Cad.No:21 06570 Tandoğan-ANKARA/TÜRKİYETel: (0312) 230 29 29Faks: (0312) 230 68 00\\n\\nÜretim yeri:\\nMefar İlaç Sanayii A.Ş. Kurtköy-Pendik/ İstanbul\\n\\nBu kullanma talimatı 09.10.2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMLA %5 KREM (5 GR 5 ADET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMOCLOT 1000 IU/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI\\nHAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU , Etken: Faktör Viii
\\nEmoclot 1000 Iu/10 Ml Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz ve Çözücü Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEMOCLOT 1000 IU/10 mL infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü Damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Dondurularak kurutulmuş insan plazma kaynaklı pıhtılaşma Faktör VIII1000 IU. EMOCLOT 'ın spesifik aktivitesi yaklaşık 80 IU/mg proteindir.\\n•Yardımcı maddeler:Tribazik sodyum sitrat, sodyum klorür, glisin, kalsiyum klorür,enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMOCLOT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMOCLOT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMOCLOT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMOCLOT'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EMOCLOT nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMOCLOT insan plazmasından elde edilen bir kan pıhtılaşma Faktör VIII çözeltisidir.Faktör VIII antihemorajik (kanamayı önleyen) etkisi olan bir proteindir.\\n• EMOCLOT enjeksiyon için toz ve çözücü içerir. Toz içeren tip I elastomer kapaklınötral tip I cam flakon; çözücü içeren tip I elastomer kapaklı nötral tip I cam flakon;için tıbbi cihaz (Mix2vial), enjeksiyon için bir şırınga ve PVC tüplü kelebek iğnesiiçeren pirojensiz, steril, tek kullanımlık set.\\n• EMOCLOT, hemofili A hastalarında (konjenital faktör VIII yetmezliği) kanamanınprofilaksi ve tedavisinde, edinilmiş faktör VIII yetmezliğinde, faktör VIII yüksektitreli inhibitörü olan hemofili hastalarının immün tolerans tedavisinde (ITT) (inhibitörgelişmiş hastalarda inhibitörlerin faktörleri baskılamasını engelleyici tedavi)kullanılır.\\n1 / 13\\nÜretim sürecinde domuz bağırsak mukozasından elde edilen heparin sodyum kullanılmıştır.\\n2. EMOCLOT 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEMOCLOT 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• İnsan Faktör VIII'e veya bu ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı aşırıduyarlılığınız varsa,\\nBu ilacı kullanmayınız ve bu durumunuzu doktorunuza mutlaka bildiriniz.\\nEMOCLOT 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• EMOCLOT 'a karşı duyarlılık veya alerji şüpheniz varsaEMOCLOT'ı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.\\nVirüs güvenliği\\nEMOCLOT insan kanının sıvı olan kısmından (plazmasından) elde edilmektedir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasındanyararlanılmaktadır. Eğer kanı toplanan kişiler yeterince araştırılmaz ve bu kişilerinkanında bazı virüs testleri yapılmaz ise elde edilecek ürünlerde hastalık yapıcıetkenlerin bulunması ihtimali belirecektir. Bu tür ürünlerin etkeni taşıma riski kanıtoplanan kişilerin gözlenmesi, bazı virüs etkenlerinin yapılması ve virüslerin plazmadanuzaklaştırılmasıyla azaltılabilmektedir. Ancak tüm bu önlemlere rağmen, insan kanıplazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir.\\nBütün bu önlemlere rağmen insan plazmasından hazırlanan ilaçlar hastalara uygulandığında bir enfeksiyonun bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Buayrıca bilinen (AIDS'e neden olan HIV virüsü, karaciğer hastalığına neden olan HepatitA, Hepatit B ve Hepatit C virüsleri, parvovirüs B19 gibi zarfsız virüsler) ya da sonradanortaya çıkan virüsler veya Creutzfeld-Jacobs hastalığı gibi diğer enfeksiyon çeşitleri içinde geçerlidir.\\nEMOCLOT flakonu bir kez kullanınız. Aynı flakonu ikinci bir kez kullanmayınız veya başka insanlara kullandırmayınız.\\nAyrıca EMOCLOT'ı kullanmanız gerekiyorsa doktorunuz, hastalık yapıcı etkenlerin size bulaşmasını önlemek için uygun aşılarınızı (Hepatit A, Hepatit B vb. ) yaptırmanızıönerebilir.\\n2 / 13\\nAlerjik reaksiyon\\nEMOCLOT ile alerjik tipte aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir.\\nÜrün, Faktör VIII dışındaki insan proteinlerini eser miktarda içerir. Ürünün uygulanması sırasında eğer sıradaki belirtileri fark ederseniz, ürünün kullanımını derhal durdurmalı vedoktorunuzla iletişim kurmalısınız çünkü bu semptomlar bir alerjik reaksiyonun belirtisiolabilir: kurdeşen, yaygın kurdeşen, göğüste sıkışma, hırıltılı solunum, kan basıncınındüşmesi ve ciddi olabilen alerjik reaksiyon.\\nŞok durumunda, şok için standart medikal tedavi uygulanmalıdır.\\nİnhibitörler\\nEğer kanamanızın aldığınız dozla kontrol altına alınmadığını düşünüyorsanız doktorunuzla görüşünüz çünkü bunun çeşitli nedenleri olabilir. Bu ilacı kullanan bazı kişiler, faktör VIII'ekarşı antikorlar geliştirebilir (faktör VIII inhibitörleri olarak da bilinir). Faktör VIIIinibitörleri, kanamayı önleme ve kontrol etme konusunda EMOCLOT daha az etkili yapabilir.Eğer bu olursa, kanamanızın kontrolü için daha yüksek bir EMOCLOT dozuna ya da farklı birilaca ihtiyaç duyabilirsiniz. Doktorunuzla konuşmadan kanamanızı kontrol altına almak içintoplam EMOCLOT dozunu artırmayınız. Önceden faktör VIII ürünleri ile tedavi edildiysenizve özellikle de daha önce inhibitörler geliştirdiyseniz, bunun tekrar olma riski daha yüksekolduğundan doktorunuza söylemelisiniz. İnhibitör (antikor) oluşumu tüm Faktör VIII ilaçlarıile tedavi sırasında ortaya çıkabilecek bilinen bir komplikasyondur. Bu inhibitörler, özellikleyüksek düzeylerde, tedavinin düzgün bir şekilde çalışmasını durdurur. Siz veya çocuğunuz buinhibitörlerin gelişimi açısından dikkatli bir şekilde takip edileceksiniz. Sizin veyaçocuğunuzun kanaması EMOCLOT ile kontrol altına alınamıyorsa, derhal doktorunuza bilgiveriniz.\\nKatetere bağlı komplikasyonlar\\nEğer merkezi damar giriş gerekliyse, lokal (kateterin uygulandığı bölge ve çevresinde) enfeksiyonlar, bakteri kaynaklı sorunlar ve kateter yerinde damar içinde kan pıhtılaşmasıdahil aparata bağlı komplikasyon riski dikkate alınmalıdır.\\nÇocuklarda kullanım\\nÇocuklarda kullanım için yeterli veri bulunmamaktadır.\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMOCLOT 'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDamar içine uygulandığından aç veya tok kullanılabilir.\\n3 / 13Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEMOCLOT hamilelik döneminde kesin gereksinim olduğu takdirde kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEMOCLOT, emzirme döneminde kesin gereksinim olduğu takdirde kullanılabilir.Araç ve makine kullanımı\\nEMOCLOT 'ın araç ve makine kullanımı üzerine etkisi gözlenmemiştir.EMOCLOT 'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir flakonda 41 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİnsan plazma kaynaklı Faktör VIII ürünlerinin diğer tıbbi ürünler ile etkileşimleri bildirilmemiştir.\\nÇocuklarda kullanım için yeterli veri bulunmamaktadır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EMOCLOT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ile birlikte kontrol ediniz.\\nDozaj\\nYerine koyma tedavisinin dozu ve süresi, faktör VIII eksikliğinin şiddetine, kanamanın bölgesi ve boyutuna ve sizin klinik durumunuza bağlıdır.\\nİhtiyaç anında tedavi\\nUygulanacak ilacın miktarı ve uygulama sıklığı sizin klinik cevabınıza bağlı olarak belirlenmelidir.\\nKanamanın önlenmesi\\nAğır Hemofili A hastalarında kanamanın uzun dönem boyunca önlenmesi için, olağan dozlar 2-3 günlük aralıklarla vücut ağırlığı kilogram başına 20-40 IU Faktör VIII'dır. Bazı vakalarda\\n4 / 13\\nve bilhassa genç hastalarda, araların daha kısa ya da dozların daha yüksek tutulması gerekebilir.\\nFaktör VIII inhibitörleri gelişme ihtimaline karşı uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testleri ile dikkatli bir şekilde izlenmelisiniz.\\nTedavinin seyri sırasında, Faktör VIII seviyelerinin uygun bir şekilde belirlenmesi, tekrarlayan infüzyonların sıklığına ve uygulanacak doza yol göstermesi açısından gereklidir.Özellikle, majör cerrahi girişimler durumunda, yerine koyma tedavisinin pıhtılaşma analizi(plazma Faktör VIII aktivitesi) yoluyla takibi zorunludur.\\nBu kullanma talimatının sonunda sağlık personeline yönelik hazırlanmış olan bölümde dozaj ve tedavi süresine ilişkin daha fazla bilgi yer almaktadır.Uygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine (intravenöz) enjeksiyon veya yavaş infüzyon şeklinde uygulanır.\\nİntravenöz (damar içi) enjeksiyon durumunda, 3 ila 5 dakikalık uygulama süresince gözle yapılarak, kalp atım hızının kontrol edilmesi önerilmektedir. Eğer kalp atım hızı artarsauygulama kesilmeli veya uygulama hızı azaltılmalıdır.\\nUygulama hızı, her bir hasta için bireysel olarak değerlendirilmelidir.\\nFaktör VIII bazı ekipmanların iç yüzeylerine adsorbe olabileceğinden (tutunabileceğinden) sonuç olarak tedavi başarısızlığı meydana gelebilir, bu nedenle yalnızca ambalajın içindençıkan enjeksiyon/infüzyon setleri kullanılmalıdır.\\nGeçimlilik çalışmalarının yokluğunda, EMOCLOT diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEMOCLOT'ın 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililiği henüz net olarak ortaya konmamıştır.\\nErgenlerde (12-18 yaş) her bir endikasyon için uygun kullanım dozu vücut ağırlığına göre verilir.\\nTedavi süresi ve dozaj ile ilgili daha fazla bilgi, bu talimatın sonunda sağlık personeline yönelik bölümde yer almaktadır.Yaşlılarda kullanımı:\\nEMOCLOT 'ın yaşlılarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:\\nEMOCLOT'ın böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına ilişkin veri bulunmamaktadır.\\n5 / 13\\nEğer etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMOCLOT kullandıysanız:\\nEMOCLOT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nÜrünün aşırı kullanımının sonuçları bilinmemektedir.\\nEMOCLOT'ın kazara aşırı dozda içilmesi/ alınması durumunda, derhal doktor veya en yakın hastane ile irtibata geçiniz.\\nEMOCLOT kullanımı ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa, doktorunuza danışınız.EMOCLOT 'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEMOCLOT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir veri bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMOCLOT'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Aşırı duyarlılık ya da alerjik reaksiyonlar (bunlar arasında anjiyoödem, infüzyonbölgesinde yanma ve batma, titreme, sıcak basması, yaygın ürtiker, baş ağrısı,kurdeşen, kan basıncında düşme, letarji (halsizlik), bulantı, huzursuzluk, taşikardi,göğüste sıkışma hissi, karıncalanma, kusma, hırıltılı solunum yer alabilir) nadirengözlenmiştir ve bazı olgularda şiddetli anafilaksiye kadar ilerleyebilir (şok dahil).\\n• İnhibitör antikorları, önceden Faktör VIII ilaçları ile tedavi edilmemiş çocuklarda,(bkz. bölüm EMOCLOT'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ) çokyaygın bir şekilde oluşabilir (1/10 hastanın üzerinde); bununla birlikte, Faktör VIII ileönceden tedavi edilmiş (150 günden fazla süren tedavi) hastalarda ise risk yaygındeğildir (1/100 hastanın altında). Bu durumda, sizin veya çocuğunuzun ilacı istenilenetkiyi oluşturmayabilir ve siz veya çocuğunuzda geçmeyen kanama meydana gelebilir.Bu durumda, derhal doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Diğer yan etkiler\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır.\\n6 / 13\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n• Faktör VIII inhibisyonu (HTGH) *Yaygın olmayan\\n• Faktör VIII inhibisyonu (TGH) *Bilinmiyor\\nDiğer alerjik reaksiyonlar:\\n• İnfüzyon bölgesinde yanma ve kaşıntı;\\n• Titreme, yüz kızarması, tüm vücutta döküntü (generalize ürtiker), kurdeşen;\\n• Baş ağrısı;\\n• Kan basıncının düşmesi (hipotansiyon), huzursuzluk, artmış kalp atışı (taşıkardi),göğüste sıkışma hissi (göğüs ağrısı), hırıltılı solunum;\\n• Uyuşukluk (letarji);\\n• Bulantı, kusma;\\n• Karıncalanma (parestezi)\\n• Ateş (pireksi) gözlemlenmiştir.\\n* HTGH (Daha önce tedavi görmemiş hastalar) klinik çalışmalarında rapor edilmiştir. TGH'de (Daha önce tedavi görmüş hastalar) rapor edilmiştir.\\nBu yan etkiler nadiren görülür ve bazı vakalarda, şok dahil, şiddetli akut alerjik reaksiyonlara (anaflaksiler) ilerleyebilir.\\nÇocuklarda görülen ilave yan etkiler\\nÇocuklarda kullanım için spesifik veriler olmamasına rağmen, etkililik ve güvenlilik çalışmaları ile ilgili yayınlanmış birkaç veri, aynı hastalığa sahip yetişkin ve çocuklar arasındabüyük farklılıklar göstermemiştir.\\nVirüs güvenliği hakkında bilgiler için “2. EMOCLOT'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler bölümüne bakınız.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya\\n7 / 13\\nda 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.EMOCLOT 'ın saklanması\\nEMOCLOTçocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nBuzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Dondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp tekrar kullanmayınız.\\nFlakonu ışıktan korumak için dış ambalajın içinde saklayınız.\\nToz içeren flakon kullanılmadan önce, son kullanma tarihine kadar en fazla 6 ay boyunca 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir.\\nBu süre sonunda toz içeren flakon atılmalıdır. Hiçbir durumda eğer ürün oda sıcaklığında saklanmışsa tekrar buzdolabında saklanamaz.\\nÜrünün oda sıcaklığında saklanmaya başlandığı tarih mutlaka kutunun üzerine yazılmalıdır.\\nSulandırılan ürün derhal kullanılmalıdır, sulandırıldıktan sonra kullanılmamış olan ürün atılmalıdır.\\nFlakon içeriği tek bir uygulama için kullanılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EMOCLOTkullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluk fark edersenizEMOCLOT'ı kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız EMOCLOT 'ı şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nKedrion Betaphar Biyofarmasötik İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nMeşrutiyet Mah. Konur Sokak No: 50/4 Bakanlıklar\\nÇankaya/Ankara\\nTel: 312 - 419 15 27\\nFaks: 312 - 419 66 30\\n8 / 13\\nÜretim Yeri:\\nKedrion S.p.A.- 55027 Bolognana, Gallicano (Lucca), Italy\\nBu kullanma talimatı 27/07/2020 tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU ÜRÜNÜ UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRPozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:\\nTedavi hemofili tedavisinde deneyimli bir uzman denetiminde başlatılmalıdır.\\nPozoloji\\nYerine koyma tedavisinin dozu ve süresi; Faktör VIII eksikliğinin şiddetine, kanamanın yeri ve boyutu ile hastanın klinik durumuna bağlıdır.\\nUygulanan Faktör VIII ünitesinin sayısı, Faktör VIII ürünleri için Güncel olan WHO standartlarına bağlı olarak Uluslararası Birimler'de belirtilmiştir. Plazmadaki Faktör VIIIaktivitesi yüzde olarak (normal insan plazmasına göre) ya da Uluslararası Birimde(Plazmadaki Faktör VIII için Uluslararası Standart'a göre) belirtilmiştir.\\nBir ünite (IU) Faktör VIII aktivitesi 1 mL normal insan plazmasında bulunan Faktör VIII miktarına eşdeğerdir.\\nİhtiyaç anında tedavi\\nGerekli Faktör VIII dozu 1 IU/kg Faktör VIII'in plazma Faktör VIII düzeyini % 1.5-2 yükselttiği şeklindeki ampirik bilgi esas alınarak hesaplanır.\\nGerekli doz aşağıdaki formül kullanılarak tayin edilir:\\nGerekli Ünite = Vücut ağırlığı (kg) x istenen Faktör VIII artışı (%) (IU/dL) x 0,5\\nUygulanacak miktar ve uygulama sıklığı her vakada daima klinik etkinliğe göre izlenmelidir.\\nAşağıdaki kanama şekillerinde Faktör VIII aktivitesi, ilgili dönem süresince belirtilen plazma aktivite seviyelerinin (normalin yüzdesi olarak) altına düşmemelidir.\\nAşağıdaki tablo episodlar ve ameliyat kanamalarında dozlama kılavuzu olarak kullanılabilir:\\n9 / 13\\n\\n\\nKanama Derecesi/\\nGerekli plazma\\nDozların sıklığı (saat) /\\n\\nCerrahi prosedür tipi\\nFaktör VIII aktivitesi (%)(IU/dL)\\nTedavinin süresi (gün)\\n\\nKanama\\n\\nHer 12-24 saatte tekrarlanır. En az 1\\n\\nErken hemartrozis,\\n20 - 40\\ngün, ağrı ile oluşan kanama\\n\\nKas kanaması ya da oral\\n\\nçözülünceye ya da iyileşme\\n\\nkanama\\n30 - 60\\nsağlanıncaya kadar\\n\\nDaha büyük hemartrozis,\\n\\nİnfüzyon 3-4 gün ya da daha fazla\\n\\nKas kanaması ya da hematom\\n\\nsüreyle, ağrı ve akut yetersizlik çözülünceye kadar her 12-24 saatte birtekrarlanmalı\\n\\nHayatı tehdit eden kanamalar\\n60 - 100\\nİnfüzyon her 8-24 saatte bir tehlike geçinceye kadar tekrarlanmalıdır.\\n\\nAmeliyat\\n\\n24 saatte bir, iyileşme\\n\\nDiş çekimi dahil minör\\n30 - 60\\ngerçekleşinceye kadar, en az 1 gün\\n\\nameliyat\\n\\nsüresince\\n\\n\\n\\nİnfüzyon, yeterli yara iyileşmesi\\n\\nMajör ameliyat\\n80 - 100 (pre ve postoperatif)\\noluncaya kadar her 8-24 saatte bir tekrarlanmalıdır, daha sonra faktör VIIIaktivitesi %30 dan %60 (30 IU/dL -60 IU/dL) değişinceye kadar en az 7gün süresince tedaviye devam edilir.\\n\\nProfilaksi\\nAğır hemofili A hastalarında kanamaya karşı uzun vadeli profilaksi için vücut ağırlığı kilo başına 20-40 IU Faktör VIII doz, 2-3 gün arayla verilmelidir. Bazı vakalarda ve bilhassagenç hastalarda, araların daha kısa yada dozların daha yüksek tutulması gerekebilir.\\nTedavi süresince, uygulanacak dozun ve tekrarlayan infüzyonların sıklığının belirlenmesi için yeterli Faktör VIII seviyesinin belirlenmesi önerilir. Majör ameliyat durumunda, yerinekoyma tedavisinin pıhtılaşma analizi (plazma Faktör VIII analizi) yoluyla tam olarak takibişarttır. Her bir hastanın farklı geri alınım (recovery) ve farklı yarı-ömürler gösterecek şekildeFaktör VIII'e cevabı farklı olabilir.Pediyatrik popülasyon:\\nEMOCLOT'ın 12 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililiği henüz net olarak ortaya konmamıştır. Adolesanlarda (12-18 yaş) her bir endikasyon için pozoloji vücut ağırlığına görehesaplanır.\\n10 / 13Uygulama şekli:\\nÜrün, intravenöz yoldan enjeksiyon veya yavaş infüzyon şeklinde uygulanır.\\nİntravenöz enjeksiyon yapılıyorsa, nabız hızlandığı takdirde enjeksiyonu yavaşlatmak ya da durdurmak suretiyle uygulamanın başında 3-5 dakika süre ile hastanın nabzının takipedilmesi önerilir.\\nUygulamanın hızı her bir hasta için değerlendirilmelidir.\\nUygun kullanım için talimatlarTozun çözücü ile rekonstitüe edilmesi,\\n1. Toz halde etken madde içeren flakon ve çözücü flakonunu oda sıcaklığına getiriniz;\\n2. Bu sıcaklık, tüm sulandırma işlemi süresince (maksimum 10 dakika) korunmalıdır;\\n3. Toz etken madde içeren flakon ve çözücü flakonun koruyucu kaplarını çıkarınız;\\n4. İki flakon tıpasının yüzeyini alkol ile temizleyiniz;\\n5. Üst başlığı sıyırarak aparatın ambalajını açınız; iç kısma dokunmamaya dikkat ediniz(Şekil A);\\n6. Aparatı ambalajından çıkarmayınız;\\n7. Aparat kutusunu baş aşağı çeviriniz ve çözücü flakon tıpasına doğru plastik sivri ucuyerleştiriniz, böylece aparatın mavi kısmı çözücü flakona bağlanmış olur (Şekil B);\\n8. Aparat kutusunun kenarını tutunuz ve aparata dokunmadan dışarı çıkarınız (Şekil C);\\n9. Toz flakonun güvenli bir yüzeye yerleştirildiğinden emin olunuz, sistemi baş aşağıçeviriniz böylece çözücü flakon aparatın üstünde olur; toz flakon tıpasının üzerindekişeffaf adaptöre bastırınız, böylece plastik sivri uç toz flakon tıpanın geçer; çözücü, tozflakonun içine otomatik olarak çekilecektir (Şekil D);\\n10. Çözücünün transferinden sonra, transfer sisteminde çözücü flakonunun bağlı olduğumavi kısmı gevşetiniz ve çıkarınız (Şekil E);\\n11. Toz etkin madde tamamen çözününceye kadar flakonu yavaşça çalkalayınız (Şekil F);\\n12. Köpürmeyi önlemek amacıyla, flakon kuvvetlice çalkalanmamalıdır.\\nŞekil A\\nŞekil B\\n11 / 13\\nŞekil C\\nŞekil D\\nŞekil E\\n\\n\\nŞekil F\\n\\n\\nÇözeltinin uygulanması\\nSulandırmadan sonra, çözelti az miktarda küçük filamentler veya partiküller içerebilir.\\nUygulamadan önce, sulandırılmış ürün partikül olup olmadığı ve renk değişimini saptamak için, görsel olarak incelenmelidir. Çözelti berrak ve hafif opelesan olmalıdır. Bulanık veyatortulu çözeltileri kullanmayın.\\n1. Şırıngayı hava ile doldurunuz, pistonu geri çekiniz, aparata tutturunuz ve havayısulandırılmış çözeltiyi içeren toz flakonun içine enjekte ediniz ( Şekil G);\\n2. Pistonu bırakınız, sistemi baş aşağı çeviriniz böylece, sulandırılmış çözeltiyi içeren tozflakon aparatın üstünde olacaktır ve pistonu yavaşça geri çekerek konsantreyişırınganın içine çekiniz (Şekil H);\\n3. Şırıngayı saat yönünün tersine çevirerek ayırınız;\\n4. Şırınganın içindeki çözeltiyi görsel olarak inceleyiniz, partikülsüz, berrak veya hafifopelesan olmalıdır;\\n5. Kelebek iğnesini şırıngaya takınız ve intravenöz olarak infüzyon veya yavaşçaenjeksiyon yoluyla uygulayınız.\\n12 / 13\\nİnhibitörler\\nGenel olarak, insan pıhtılaşma Faktör VIII ile tedavi edilen tüm hastalar uygun klinik gözlemler ve laboratuvar testi ile inhibitörlerin gelişimi açısından dikkatlice takip edilmelidir.Eğer, beklenilen Faktör VIII aktivite plazma seviyelerine ulaşamazsa veya kanama uygun birdozla kontrol altına alınamazsa, Faktör VIII inhibitörü varlığına karşı test yapılmalıdır.İnhibitör düzeyi yüksek olan hastalarda, Faktör VIII tedavisi etkili olmayabilir bu nedenlediğer tedavi seçenekleri dikkate alınmalıdır. Böyle hastaların idaresi, hemofili ve faktör VIIIinhibitörleri bakımından deneyimli olan doktorlar tarafından yapılmalıdır.\\n13 / 13\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMOJECT 10 MG/2 MLx5 ML IM/IV AMPUL , Etken: Metoklopramid HCl
\\nEmoject 10 mg/2 mL IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Gastrointestinal Fonksiyonel Hastalıklar » Motilite Stimülanları » Motilite Stimülanları » MetoklopramidKULLANMA TALİMATI EMOJECT 10 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas içine ya da damar içine uygulanır.\\nSteril-Apirojen\\n• Etkin madde:Her bir ampul (2 mL) 10 mg Metoklopramid hidroklorür içerir.\\n• Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, sodyum metabisülfit ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI\\ndikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında :\\n1. EMOJECT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMOJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMOJECT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMOJECT'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. EMOJECT nedir ve ne için kullanılır?\\nEMOJECT 2 mL amber renkli çözelti içeren amber renkli cam ampul içerisinde kas içine/damar içine uygulanan bir ilaçtır. EMOJECT'in etkin maddesi metoklopramidtir. Her 2 mL lik ampulde 10 mg metoklopramid içerir. 5 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.\\nMetoklopramid, sindirim sistemindeki besinlerin mide ve barsaklarda ilerlemesini sağlayan kaslar üzerinde etki gösterir.\\nMetoklopramid in en yaygın kullanım amacı bulantı ve kusmanın önlenmesi ve tedavi edilmesidir (antiemetik). Metoklopramid özellikle migren ve kanser tedavilerine bağlı bulantının giderilmesinde etkilidir. Bazı tanı testlerinde de, örneğin mide ya da barsak içerisine tüp yerleştirilmesi gerektiğinde ya da baryum incelemesi sırasında kullanılabilir. Ayrıca midede asit artışı sebebiyle oluşan rahatsızlığın giderilmesinde de etkilidir.\\n2. EMOJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEMOJECT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Sindirim sistemi kanamaları, mekanik tıkanma veya delinmeleri gibi, bu sistemin hareketlerinin hızlandırılmasının tehlikeli olduğu haller mevcutsa,\\n• Mide barsak operasyonu sonrası dönemde iseniz,\\n• Kusmalarınız gebeliğe bağlı ise,\\n• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Ekstrapiramidal reaksiyonlara (kas sertliği, koordinasyonsuz hareketler, tükürük akması, istemli hareketlerde bozukluk gibi belirtilerle kendini gösteren bir grup rahatsızlık) yol açabilen diğer ilaçları kullanıyorsanız,\\n• Sara hastasıysanız,\\n• Şiddetli astım durumu mevcutsa,\\n• Sülfit aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Serebral tahriş gibi bulantıya sebep olan durumlar (belirtileri maskeleyebileceği için) mevcutsa,\\n• Feokromositomanız (böbreküstü bezi kaynaklı tümör) varsa (yüksek tansiyon krizine sebep olabileceğinden dolayı),\\n• Emzirme döneminde iseniz kullanmayınız.\\nEMOJECT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Meme kanseri iseniz,\\n• Yüksek tansiyon durumunuz varsa,\\n• Şiddetli ruhsal çöküntü (depresyon) durumunuz varsa,\\n• Parkinson hastası iseniz,\\n• Şeker hastalığınız varsa,\\n• İşitmenizde zayıflama varsa,\\n• İshal iseniz,\\n• Hamile iseniz,\\n• Böbrek fonksiyonlarınız zayıf ise,\\n• Yaşlı iseniz,\\n• Ekstrapiramidal reaksiyon (kas sertliği, koordinasyonsuz hareketler, tükürük akması, istemli hareketlerde bozukluk gibi belirtilerle kendini gösteren bir grup rahatsızlık) durumunuz varsa bu ilacı dikkatli kullanınız.\\n• Uzun süreli veya yüksek dozlarda tedavi sırasında; kol ve bacaklarda istemsiz hareketler, yüz, dudaklar, çene ve dilde anormal hareketler (tardif diskinezi) ortaya çıkarsa, tedaviyi durdurunuz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEMOJECT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik kategorisi B'dir. Bu kategorideki ilaçlar mecbur kalınmadıkça kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEMOJECT'in etkin maddesi metoklopramid anne sütüne geçtiğinden süt veren annelerde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEMOJECTin uyuklama, istemli hareketlerde bozulma, distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu), görsel rahatsızlık gibi araç ve makine kullanımını etkileyen yan etkileri bulunduğu için, araç ve makine kullanan kişiler dikkatli olmalıdır.\\nEMOJECT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 2 mL dozunda 1 mmol (23 mg)'den az sodyum ihtiva eder; miktarından dolayı herhangi bir yan etki gözlenmez.\\nSodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAntikolinerjik ajanlar (örneğin Parkinson hastalığı tedavisinde ve idrar kaçırma tedavisinde de kullanılan bir grup ilaç) ve narkotik analjezikler (afyon benzeri ağrı kesiciler) metoklopramid'in mide-barsak sistemi hareketleri üzerindeki etkilerini tersine çevirir. Metoklopramid, birlikte kullanımı halinde alkol, yatıştırıcı, uyku verici, narkotik ve güçlü yatıştırıcı ilaçların yatıştırıcı etkisini arttırır.\\nMide boşalma zamanını değiştirdiğinden metoklopramid mideden emilen ilaçların (digoksin, simetidin) emilmesini önlerken, ince barsaktan emilenlerin (parasetamol ve aspirin) emilimini arttırır. Benzer şekilde yiyeceklerin barsaklara geçiş ve emilimini etkilediği için, şeker hastalarında insülin dozunun ve dozun verilme zamanının ayarlanması da gerekebilir.\\nMetoklopramid, siklosporin'in emilimini ve kan düzeyini arttırabilir. Ayrıca atovakuon'un kandaki miktarını azaltabilir.\\nMetoklopramid, prolaktin'in kandaki prolaktin seviyesini düşürücü etkisini, bromokriptin ve kabergolin gibi ilaçların etkilerini tersine çevirebilir.\\nMetoklopramid'in serotonerjik ilaçlarla (depresyon tedavisinde de kullanılan bir grup ilaç) beraber kullanılması serotonin sendromu riskini arttırabilir. Süksametonyum'un nöromüsküler blokaj (sinir kas kavşağında sinir iletiminin durdurulması) etkisini arttırır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EMOJECT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nYetişkinlerde (20 yaş ve üzeri) bulantı ve kusmanın tedavisi ve giderilmesi için kullanım:\\n• 60 kg ve üzerindeki yetişkinlerde günde 3 kez 10 mg,\\n• 60 kg altındaki yetişkinlerde günde 3 kez 5 mg\\nTanı amaçlı kullanım :\\nİncelemeden 10 dakika önce damar içine tek doz uygulama yapılabilir.\\n• 60 kg ve üzerindeki kişilere 10 mg,\\n• 30 ile 59 kg arasındaki kişilere 5 mg,\\n• 20 ile 29 kg arasındaki kişilere 2,5 mg,\\n• 15 ile 19 kg arasındaki kişilere 2 mg,\\n• 14 kg'a kadar olan kişilere 1 mg\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEMOJECT kas içine enjeksiyon ya da damar içine yavaş enjeksiyon (2 dakikada) şeklinde uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n20 yaşın altındaki ergenlere ve çocuklara ilaç uygulanırken riskler değerlendirilmelidir. Dozaj şemaları vücut ağırlığına göre hazırlanmalı ve etkili olan en düşük doz ile başlanmalıdır.\\n20 yaşın altındaki kişilerde kullanım:\\n• 60 kg'ın üzerindeki kişilere günde 3 kez 10 mg,\\n• 30 ile 59 kg arasındaki kişilere günde 3 kez 5 mg,\\n• 20 ile 29 kg arasındaki kişilere günde 3 kez 2,5 mg,\\n• 15 ile 19 kg arasındaki kişilere günde 2 ya da 3 kez 2 mg,\\n• 10 ile 14 kg arasındaki kişilere günde 2 ya da 3 kez 1 mg,\\n• 10 kg'ın altındaki kişilere günde 2 kez 1 mg\\nToplam günlük doz, kg başına 0,5 mg'ın üzerine çıkmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı yetişkinlerde olduğu gibidir. Yetişkinler için önerilen dozların üzerine çıkılmamalıdır. Özellikle uzun süreli tedavilerde dozlar uygun sıklıklarla gözden geçirilmelidir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nEMOJECT, klinik açıdan önemli derecede böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalarda uzun dönem tedavi süresince dikkatle ve azaltılmış dozlarda kullanılmalıdır.\\nMetoklopramid karaciğerde metabolize olur ve metabolitleriyle beraber büyük bir kısmı böbrek yolu ile atılır.\\nEğer EMOJECT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EMOJECT kullandıysanız:\\nAşırı dozların alınması halinde uyuşukluk, yön tayin edememe, huzursuzluk ve ekstrapiramidal reaksiyonlar gibi belirtiler ortaya çıkabilir. Bu belirtiler genellikle 24 saat içinde kaybolur. Acil durumlarda antikolinerjik ve antiparkinson ilaçlar ya da antikolinerjik etkileri olan alerjik hastalıklara karşı etkili ilaçlarla bu tür belirtiler kontrol altına alınabilir. (Örn: 50 mg IM Difenhidramin HCI).\\nEMOJECT'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEMOJECT'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozlara ilişkin olarak yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nEMOJECT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMOJECT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nKan ve lenf sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek : Methemoglobinemi ve sülfhemoglobinemi gibi kırmızı kan hücresi bozuklukları\\nBağışıklık sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek : Ani aşırı duyarlılık, bronşların daralması ve cilt reaksiyonlarını da içeren aşırıduyarlılık reaksiyonları\\nEndokrin hastalıkları\\nBilinmiyor :Meme ucundan sürekli süt ve süt benzeri akıntı gelmesi ile sonuçlanan yükselmiş prolaktin düzeyleri, düzensiz adet döngüsü ve erkekte meme büyümesi\\nPsikiyatrik hastalıklar\\nSeyrek : Zihin karışıklığı, tedirginlik, endişe ve ruhsal çöküntü (depresyon)\\nSinir sistemi hastalıkları\\nYaygın : Huzursuzluk, sersemlik\\nSeyrek : Uykusuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi\\nÇok seyrek: Tardif diskinezi [(ağız, dil, kol ve bacak gibi uzuvların istemsiz hareketleri) yaşlılarda uzun süreli metoklopramid tedavisi sonucu görülebilir], ekstrapiramidal reaksiyonlar [parkinsonizm: yüz, kol ve bacaklarda irade dışı istenmeyen hareketler, akatizi (oturma güçlüğü), boyun tutulması, göz küresinde irade dışı oynamalar (okülogirik kriz), bulber tipte konuşma ve çiğneme kaslarının felci veya tetanoza benzer distonik reaksiyonlar (geçici olup ilaç kesildikten sonraki 24 saat içinde kaybolurlar. Çocuk ve gençlerde yüksek dozlarda, yaşlılarda nispeten daha sık görülür.)]\\nKalp hastalıkları\\nÇok seyrek : Kalp atımının yavaşlaması, asistol (kalbin düzenli çalışmasının durması), kalp bloğu\\nDamar hastalıkları\\nBilinmiyor :Kalp atımının hızlanmasını dengelemek için kısa süreli düşük tansiyon görülebilir. Feokromositomalı (böbreküstü bezi kaynaklı tümör) hastalara metoklopramid verilişini takiben yüksek tansiyon krizi görülmüştür.\\nMide-barsak sistemi hastalıkları\\nBilinmiyor : İshal\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nBilinmiyor : Döküntü, kaşıntı, anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) ve kurdeşen\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar\\nÇok seyrek : İltihap ve bölgesel toplardamar iltihabı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EMOJECTin saklanması\\nEMOJECT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra E,MOJECT'i kullanmayınız.\\nBu ürün ve/veya ambalajı herhangi bir bozukluk içeriyorsa kullanılmamalıdır.\\nRuhsat Sahibi:\\nAdres: TÜM-EKİP İLAÇ AŞ.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Melek Aras Blv. Aromatik Cd. No. 55 34956 Tuzla - İSTANBUL Tel. no : 0216 593 24 25 (Pbx)\\nFaks no: 0216 593 31 41 E-mail: [email protected]\\nÜretim yeri:\\nMEFAR İlaç Sanayii A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy/ Pendik, TR 34906 İstanbul\\nBu kullanma talimatı 27/12/2010 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMSELEX 15 MG 28 UZATILMIS SALIM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EMULID PLUS JEL 50 G , Etken: Nimesulid, Lidokain Hidroklorür
\\nEmulid Plus %1+%5 Jel Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nEMULİD PLUS %1+%5 jel Haricen deriye uygulanır.\\n•Etkin madde:Her bir roll-on tüp %1 nimesulid ve %5 lidokain içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Makrogol 400, hidroksipropil selüloz, izopropil alkol,\\nkaprilokaproil makrogol gliseridler.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EMULİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EMULİD PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EMULİD PLUS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EMULİD PLUS'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. EMULİD PLUS nedir ve ne için kullanılır?\\n• EMULİD PLUS, etkin madde olarak nimesulid ve lidokain içermekte olup, topikal (deriyesürülmek suretiyle uygulanan) kullanılan nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar olarakadlandırılan ilaç grubuna dahildir.\\n• Jel formunda bir ürün olan EMULİD PLUS her bir roll-on tüpte %1 nimesulid ve %5lidokain içerir.\\n• EMULİD PLUS, 50 gram jel içeren polietilen roll-on tüpler (ucunda dönen top olan tüp)içinde kullanıma sunulmaktadır.\\n1\\n• EMULİD PLUS, aşağıdaki hastalıkların tedavisinde etkilidir;\\nBel ağrısı (lumbago), eklem kireçlenmesi (osteoartrit), eklemi çevreleyen yumuşak dokunun iltihabı (periartrit), kas kiriş iltihabı (tendinit), kas, kiriş kılıfının iltihabı(tenosinovit), eklem çevresindeki keselerin iltihabı (bursit) ve spor yaralanmaları gibiburkulma ve ezilmenin eşlik ettiği yumuşak doku ve eklemlerin travmatik, dejeneratif veromatizmal hastalıkları2. EMULİD PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEMULİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• EMULİD PLUS'ın içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangibirine karşı alerjiniz var ise,\\n• Asetilsalisilik asit içeren (aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antienflamatuvar ilaçlar(NSAİİ) olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burunakıntısı (rinit), ciltte kızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapaklan, dış üreme organları,dudaklar ve dil gibi yumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna(nazal polip) neden oluyorsa,\\n• Hamileliğinizin ilk veya son 3 aylık döneminde iseniz EMULİD PLUS'ı kullanmayınız.\\nEMULİD PLUS çocuklarda kullanılmamalıdır.EMULİD PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• EMULİD PLUS'ı gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerinikaplayan dokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine, koltuk altına ya da derideki açık yaralarauygulamayınız. Kazara temas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.\\n• EMULİD PLUS kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veyakaşıntı meydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneyebaşvurunuz.\\n• EMULİD PLUS'ı gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.\\n• EMULİD PLUS'ı uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirdegiysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.\\n• EMULİD PLUS'ı sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka birmateryalle kapatmayınız.\\n2\\n• EMULİD PLUS'ı, deriye sürülmek suretiyle uygulanan (topikal) diğer ilaçlar ile aynıanda kullanmayınız.\\n• Lidokain özellikle geniş deri yüzeylerine ve bilhassa da oklüzyon altında uygulandığındakalp ritim bozuklukları, nefes alma zorluğu, koma ve hatta ölüme sebebiyet verebilir.EMULİD PLUS'ı “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” kısmındabelirtildiği şekilde kullandığınızda bu etkilerin oluşması muhtemel değildir. Doktorunuztarafından önerilen doz ve tedavi süresine harfiyen uyunuz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EMULİD PLUS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEMULİD PLUS'ın uygulama yolu itibariyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğinizin ilk ve son 3 aylık döneminde iseniz EMULİD PLUS'ı kullanmayınız. Hamileliğinizin diğer dönemlerinde EMULİD PLUS'ı kullanıp kullanmayacağınıza ancakdoktorunuz karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEMULİD PLUS'ın etkin maddelerinden biri olan lidokain anne sütüne az miktarda geçmektedir. Diğer etkin madde olan nimesulidin anne sütüne geçip geçmediğibilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.\\nEmzirme döneminde EMULİD PLUS kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.\\nEMULİD PLUS'ı emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.Araç ve makine kullanımı\\nEMULİD PLUS'ın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.\\n3EMULİD PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz. EMULİD PLUS'ı topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ileaynı anda kullanmayınız.\\n• Yüksek tansiyon (hipertansiyon) ve kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan ve etkinmadde olarak propranolol isimli maddeyi içeren ilaçlar\\n• Mide ve on iki parmak bağırsağı ülserlerinin tedavisinde kullanılan ve etkin madde olaraksimetidin isimli maddeyi içeren ilaçlar\\n• Kalp ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiaritmik ilaçlar)\\n• Epilepsi (sara) tedavisinde kullanılan ve etkin madde olarak fenitoin isimli maddeyi içerenilaçlar\\n• Sakinleştirici olarak kullanılan ve barbitüratlar olarak adlandırılan ilaç grubuna dahil olanilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EMULİD PLUS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde EMULİD PLUS'ı etkilenen bölgeye günde 3 veya 4 kez uygulayınız. Uygulama süresi için doktorunuzadanışınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nEMULİD PLUS yalnızca topikal kullanım içindir. EMULİD PLUS'ı etkilenen bölgeye nazikçe uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon) uygulamayınız.Etkilenen bölgeye EMULİD PLUS'ı kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.\\nEMULİD PLUS koltuk altına uygulanmamalıdır.\\n4Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEMULİD PLUS 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nAğır böbrek ve karaciğer yetmezliğiniz var ise, EMULİD PLUS dikkatlice ve doktorunuzun gözetimi altında kullanılmalıdır.\\nEğer EMULİD PLUS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EMULİD PLUS kullandıysanız:\\nEMULİD PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EMULİD PLUS'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EMULİD PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nEMULİD PLUS tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EMULİD PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, EMULİD PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi deri döküntüleri\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü\\n5\\n• Kalp ritminde bozukluk ve kalbe gelen kan akımının ortadan kalması sonucu kalbindurması (kardiyovasküler kollaps)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EMULİD PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bilinç kaybı\\n• Zaman, yer ve kişilerle ilgili olarak çevreyi algılama ve değerlendirme yeteneğininbozulması (konfüzyon)\\n• Kan basıncında düşme, kalp atışının yavaşlaması (bradikardi)\\n• Kulak çınlaması\\n• Bulanık veya çift görme\\n• Üşüme, titreme\\n• Sinirlilik, tedirginlik, öfori\\n• Uyku hali\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nUygulama bölgesinde;\\n• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi\\n• Kızarıklık (eritem)\\n• Kaşıntı\\n• Pullanma\\n• Deri döküntüsü\\nBunlar EMULİD PLUS'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n6\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. EMULİD PLUS'ın saklanması\\nEMULİD PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EMULİD PLUS'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EMULİD PLUS'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İLAÇ San. ve Tic. AŞ Söğütözü Mahallesi 2177. CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENAPRIL 10 MG 20 TABLET , Etken: Enalapril Maleat
\\nEnapril 10mg Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » EnalaprilKULLANMA TALİMATI\\nENAPRİL 10 mg tablet Ağız yolundan alınır.\\n• Etkin Madde: Her tablet 10 mg enalapril maleat içerir.\\n• Yardımcı Maddeler: Sodyum hidroksit, povidon K 30, laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon, magnezyum stearat\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ENAPRİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENAPRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENAPRİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENAPRİL'in saklanması\\nbaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ENAPRİL nedir ve ne için kullanılır?\\nENAPRİL, anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri grubundan bir etkin madde olan enalapril maleatı içerir. Bu madde kan damarlarınızı genişleterek tansiyonunuzun düşmesine yardımcı olur.\\nENAPRİL, beyaz renkli, yuvarlak, konveks, çentikli tablet görünümde olup 20 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nENAPRİL, aşağıdaki durumlarda kullanılır:\\n• Yüksek kan basıncı tedavisinde (Hipertansiyon)\\n• Kalp yetmezliği belirtilerinin giderilmesinde (Hafif fiziksel aktivite sonrasında, kalbinizin yeteri kadar iyi çalışamaması ve vücudunuza yeterli kanı pompalayamaması durumunda, nefes darlığı, ayak ve ayak bileklerinizin şişmesi gibi belirtilerin tedavisinde)\\n2. ENAPRİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENAPRİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Hamileyseniz\\n• ENAPRİL'in bileşenlerinden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız varsa. (Bu belirtiler döküntü, nefes alıp vermede zorlanma, yüzde, ellerde ve dudaklarda şişme olabilir.)\\nENAPRİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Böbrek yetmezliğiniz varsa, diyaliz hastası iseniz, diüretik (idrar söktürücü) kullanıyorsanız\\n• Tuz kontrollü bir diyette iseniz ya da yakın zamanda aşırı ishal veya kusmadan şikayetçi iseniz\\n• “Aortik stenoz”, “hipertrofik kardiyomiyopati” adı verilen kalp problemleri sizde mevcut ise\\n• Bağışıklık sistemini baskılayan bir tedavi alıyorsanız\\n• Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır.) ya da prokainamid (anormal kalp ritmi tedavisinde kullanılır.) kullanıyor ve bir enfeksiyon geçiriyorsanız (yüksek ateş en belirgin semptomudur.) hemen doktorunuza haber vermelisiniz. Doktorunuz beyaz kan hücresi değerlerinizi kontrol etmek amacıyla sizden kan örneği isteyebilir.\\n• Başka bir ilaç kullandığınız sırada “anjiyoödem” (belirtileri kaşıntı, döküntü, ellerinizin, boğazınızın ve dudaklarınızın şişmesidir.) geçirdiyseniz\\n• Şeker hastası iseniz ve insülin dahil olmak üzere antidiyabetik ilaçlar kullanıyorsanız (özellikle tedavinin ilk ayında hipoglisemi, kan şeker düzeyinde azalma, riski bulunmaktadır.)\\n• Herhangi bir potasyum desteği ya da bir potasyum içeren tuz kullanıyorsanız\\n• Lityum kullanıyorsanız\\n• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (etkisine dayanıksızlık) olduğu söylendiyse\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nENAPRİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENAPRİL tabletin emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile ağızdan alabilirsiniz. Fakat ENAPRİL tablet kullanırken alkol almamalısınız, aksi taktirde kan basıncınız aşırı miktarda düşebilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kaldığınızda ya da kalacağınızda doktorunuza ENAPRİL kullandığınızı söylemelisiniz. ENAPRİL hamileliğin ilk 3 ayında tavsiye edilmemektedir. ENAPRİL hamileliğin ilk 3 ayından sonra ise kullanılmamalıdır, çünkü bebeğinize ciddi bir hasar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENAPRİL'i yenidoğan (doğumdan sonraki ilk haftalar) ya da prematür (erken olan) bir bebek emziriyorsanız kullanmamalısınız. Daha büyük bir bebek emzirmeniz durumunda doktorunuza danışmalısınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanılırken nadiren baş dönmesi veya yorgunluk görülebileceği dikkate alınmalıdır.\\nENAPRİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün 2 mg sodyum içermektedir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olanlar için gözönünde bulundurulmalıdır.\\nBu tıbbi ürün 92 mg laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlar ENAPRİL ile etkileşebilir:\\n• Potasyum tutucu idrar söktücüler (örneğin, spironolakton), potasyum destekleri ya da potasyum içeren tuzlar\\n• İdrar söktürücüler (örneğin tiazid, furosemid)\\n• Kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar (Damar genişleticiler, nitrogliserin ve nitratlar)\\n• Psikolojik hastalıkların tedavisinde kullanılan lityum ile ENAPRİL beraber kullanılmamalıdır.\\n• Ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (örneğin amitriptilin) veya antipiskotikler grubundan fenotiyazinler\\n• Morfin ya da diğer anestetikler ile ENAPRİL beraber kullanılmamalıdır. Aksi takdirde kan basıncınız çok düşebilir.\\n• Non-steroid anti-inflamatuvar ilaçlar (örneğin diklofenak) ile beraber kullanmamalısınız. Aksi taktirde kan basıncınızın kontrolü zorlaşabilir ve potasyum değerleriniz yükselebilir.\\n• Bazı öksürük ve soğuk algınlığı ürünlerinde bulunan efedrin ve bazı ürünlerde bulunan adrenalin ve noradrenalin ile ENAPRİL'i beraber kullanmamalısınız; çünkü bu ilaçlar kan basıncınızı yükseltebilir.\\n• Gut tedavisinde kullanılan allopurinol\\n• Kalp ritmini düzeltmek için kullanılan prokainamid\\n• İnsülin dahil antidiyabetik ilaçlar ile kullanırken dikkatli olmalısınız; çünkü kan şekeriniz gereğinden fazla düşebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ENAPRİL nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENAPRİL'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde alınız.\\nYüksek tansiyon:\\nBaşlangıç dozu, kan basıncınızın derecesine bağlı olarak günde bir kez 5-20 mg'dır. Hafif hipertansiyonda önerilen başlangıç dozu 5-10 mg'dır.\\nİdrar söktürücü ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuz ENAPRİL kullanmaya başlamadan 2-3 gün önce bu ilaçları bırakmanızı önerebilir. Bu durumda doz 5 mg ya da daha az olmalıdır.\\nKalp yetmezliği:\\nENAPRİL semptomatik kalp yetmezliğinin tedavisinde genellikle diüretiklerle ve uygunsa dijitalis yada beta-blokörlerle birlikte kullanılabilir. Semptomatik kalp yetmezliği olan hastalarda ENAPRİL'in başlangıç dozu 2.5 mg'dır ve kan basıncı üzerindeki başlangıç etkisini saptamak için yakın tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Doktorunuz sizin ilaca verdiğiniz cevaba göre ENAPRİL'i giderek artan bir şekilde yavaş yavaş tek ya da ikiye bölünmüş dozlar halinde genel izleme dozu olan 20 mg'a kadar arttırabilir.\\n•Uygulama yolu ve metodu:\\nENAPRİL tabletin emilimi yiyeceklerden etkilenmediğinden, yemek öncesinde, sırasında veya sonrasında yeterli miktarda sıvı ile ağız yolundan alınır.\\n•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nTablet yutabilen çocuklarda ENAPRİL'in dozu çocuğun kilosuna ve kan basınç profiline göre ayarlanmalıdır. 20-50 kilo arasındaki çocuklarda önerilen başlangıç dozu günde bir kez 2.5 mg, 50 kilodan daha ağır çocuklarda ise günde bir kez 5 mg'dır. Maksimum doz ise 20-50 kilo arasındaki çocuklarda günde bir kez 20 mg, 50 kilodan daha ağır çocuklarda ise günde bir kez 40 mg'dır. Ayrıca ENAPRİL böbrek problemleri olan çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nENAPRİL'in dozu doktorunuz tarafından böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlanacaktır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda ENAPRİL'in dozu böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Eğer diyaliz hastası iseniz, ENAPRİL dozunuz doktorunuz tarafından günden güne değiştirilebilir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltılmasına gerek yoktur. Ancak yine de, doktorunuz durumunuza göre doz azaltımı yapabilir.\\nEğer ENAPRİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRİL kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENAPRİL kullandığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza haber veriniz. En belirgin bulgular tablet alımından yaklaşık altı saat sonra başlayan düşük tansiyon ve stupordur (sersemleme, baygınlık).\\nENAPRİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENAPRİL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nENAPRİL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz söylemediği sürece ENAPRİL kullanmayı bırakmayınız, aksi taktirde kan basıncınız tekrar yükselebilir. Bu da kalbinize ve böbreklerinize zarar verebilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENAPRİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ENAPRİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Nefes darlığı, göğüs sıkışması\\n• Ellerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda ve boğazınızda şişlik\\n• Döküntü ve kaşıntı\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENAPRİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Baş dönmesi\\n• Tedavinin başlangıcında, ayağa kalktığınızda ya da dozunuz arttırıldığında yüz ve derinizin kızarması\\n• Cildinizin ve gözlerinizin sararması (Sarılık)\\n• Uzun süre devam eden kuru, inatçı öksürük\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Baş ağrısı\\n• İshal\\n• Karın bölgesinde ağrı\\nBunlar ENAPRİL'in hafif yan etkileridir.\\nDiğer yan etkiler:\\nÇok yaygın\\n• Bulanık görme, öksürük, zayıflık, yorgunluk Yaygın\\n• Depresyon (ruhsal çöküntü), düşük kan basıncı, göz kararması\\n• Göğüs ağrısı, kalp atış ritminde değişiklikler\\n• Tat dokusunda değişiklikler, sıvı tutumuna bağlı ödem\\n• Yükselmiş plazma potasyum ve serum kreatinin değerleri (Bu iki değer de testlerle ölçülebilir.)\\nYaygın olmayan\\n• Anemi\\n• Endişeli olma hali\\n• Uykulu hissetme\\n• Düşük kan basıncı (ayağa kalktığınızda başınız dönebilir)\\n• Risk taşıyan hastalarda kalp krizi\\n• Kabızlık, midede iritasyon, ağız kuruluğu\\n• Aşırı terleme, saç kaybı, ürtiker (kurdeşen)\\n• İdrarda protein tespit edilmesi (Bu değer bir testle ölçülebilir.)\\n• Kas krampları, impotens (iktidarsızlık), kulak çınlaması, yüksek ateş\\nSeyrek\\n• Olağandışı rüyalar, uyku problemleri\\n• Kan hücre değerlerinizde azalma\\n• El ve ayak parmaklarınıza az kan gitmesi sebebiyle kızarıklık ve ağrı (Raynaud sendromu)\\n• Öksürük, yüksek ateş ve nefes darlığı ile karakterize özonofilik pnömoni\\n• Dilinizde şişme ya da ağrı\\n• Karaciğer yetmezliği ya da hepatit, bu durumlar cildinizin sararmasına yol açabilir.\\n• Erkeklerde anormal göğüs büyümesi\\n• Karaciğer enzimlerinin ya da kan biluribin değerlerinin artması (Bu iki değer testlerle\\nölçülebilir.)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ENAPRİL'in saklanması\\nENAPRİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENAPRİL'i kullanmayınız.\\n30°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayınız.\\nKullanım süresi dolmuş veya artık kullanmadığınız ilaçlarınızı imha ediniz. İlaçlarınızı, doktor veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENAPRİL'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nSANDOZ İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nGebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı, 9. Cad. No:1 Gebze/Kocaeli\\nÜretici:\\nSANDOZ İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nGebze Plastikçiler Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Bulvarı, 9. Cad. No:1 Gebze/Kocaeli\\nBu kullanma talimatı 12.09.2011'de onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENAXIL 0,2 MG/ ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) , Etken: İzoprenalin Hidroklorür
\\nEnaxil 0,2 Mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENAXİL 0.2mg/mL enjeksiyonluk çözelti\\nKas, damar, kalp içine veya deri altına uygulanırSteril\\n•Etkin madde:Her 1 ml'lik ampul 0,2 mg izoprenalin hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Disodyum edetat, sodyum klorür, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asitanhidrus, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENAXİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENAXİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENAXİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENAXİL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENAXİL nedir ve ne için kullanılır?\\nENAXİL her bir ampulde izoprenalin olarak isimlendirilen bir ilaç etkin maddesini içerir. İzoprenalin “Adrenerjik ve dopaminerjik ilaçlar” olarak bilinen ve güçlü semnpatomimetikaminler grubuna ait bir ilaçtır. Belirgin vazodilatatör (damar genişletici) ve bronkodilatör(bronşları genişletici) etkisi vardır.\\nENAXİL vücudunuzdaki kalp pompalarınızın verimliliğini artırmaya yardımcı olur, kalp kaslarınızı güçlendirerek ve kalp atış hızınızı arttırarak etki gösterir.\\n1\\nENAXIL;\\n• Elektrik şok veya kalp pili tedavisini gerektirmeyen hafif veya geçici kalp bloğuataklarında,\\n• Ciddi kalp bloğu vakalarında ve Adams-Stokes (yavaş nabız veya nabzın alınamaması)ataklarında (ventriküler taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) veyafibrilasyonun sebep olduğu durumlar hariç),\\n• Önerilen elektrik şok veya kalp pili tedavileri hazır olana kadar kardiyak arrestte (kalpdurması) kullanım için,\\n• Anestezi sırasında ortaya çıkan bronkospazmda (hava yolunun geçici daralması),\\n• Sıvı ve elektrolit replasmanı tedavisine bir yardımcı ve hipovolemik (kan hacmindeki birazalmaya bağlı olarak ortaya çıkan şok) ve septik şok (travma veya cerrahi girişimlerdenkaynaklı şok) tedavisi, düşük kalp debisi (hipoperfüzyon) durumlarında, konjestif kalpyetmezliğinde ve kardiyojenik şok durumlarının tedavisinde diğer ilaçların veprosedürlerin kullanımında yardımcı olarak kullanılır.\\nENAXİL, 1 mL kapasiteli 5 adet renksiz Tip I cam ampul içerisinde pazarlanmaktadır.2. ENAXİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nENAXİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• İzoprenalin hidroklorür ve diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Taşiaritminiz (kalbin dakikadaki atım sayısının artması) varsa,\\n• Dijital ilaçlarla uyarılan kalp bloğu veya taşikardiniz (kalbin dakikadaki atım sayısınınartması) varsa,\\n• İnotropik (kalp kasının kasılma gücünün değişmesi) tedavi gerektiren aritmi, yenigeçirilmiş miyokart infarktüsü (kalp krizi), angina pektoris (genellikle kalp kasındakiiskemi veya koroner arter spazmı nedeniyle oluşan göğüste ağrı, sıkışma ve baskı hissi),ENAXİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Yaşlılarda,\\n• Koroner yetersizliği olanlarda,\\n• İskemik kalp hastalığı olanlarda,\\n• Hipertansiyon (yüksek tansiyon) durumunda\\n• Anevrizmalarda (damar genişliği),\\n2\\n• Diyabet veya hipertiroidiye (tiroid bezi salgısının aşırı çalışması) sahip hastalarda,\\n• Sempatomimetik aminlere (adrenalin vb.) duyarlı hastalarda,\\n• Refrakter (inatçı) astımlı çocuklarda,\\n• Asidoz (vücudun aşırı asit üretmesi), hipoksemi (kanda oksijen seviyesinin düşük olması),kortikosteroidlerle (hormonlarla) birlikte uygulama, metilksantinlerin (solunumla ilgilihastalıklarda kullanılan ilaçlar; örneğin, teofilin, teobromin) veya aminofilinle (solunumayardımcı ilaçlar) birlikte uygulama,\\n• Şeker hastalığı veya kapalı açılı glokoma (gözküresi içindeki sıvı basıncının artması)sahip hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde,\\n• Bakteremi (kan dolaşımında canlı bakterilerin bulunması durumu) ile ilişkili şokvakalarında, uygun antimikrobiyal tedavi şarttır,\\n• Sistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarakizlenmesine ek olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyletedaviye yanıt izlenmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.ENAXİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENAXİL'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.\\nİzoprenalin hidroklorür hamile bir kadında kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.\\nİlacın beklenen faydası anne veya çocuğa olası risk açısından dikkatlice tartılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza\\ndanışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilacın insan sütüne geçtiği\\nbilindiğinden, emzirme döneminde bu ilacı uygularken çok dikkatli olunmalıdır.\\n3Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkileriyle ilgili çalışma yapılmamıştır.ENAXİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçeteli veya reçetesiz satılan bazı ilaçlar ile ENAXİL eş zamanlı kullanıldığında birbirlerini etkileyerek, istenmeyen etkilere neden olabilirler. Bu ilaçlar:\\no Adrenalin (yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılan ilaçlar), dijital glikozitler (kalp yetersizliğinde tedavisinde kullanılan ilaçlar), halotan ve siklopropan gibi inhalasyonanestezikleri, antidepresanlar, trisiklik veya maprotilin (depresyon tedavisinde kullanılanilaçlar), merkezi sinir sistemi uyarıcıları, tiroid hormonları, bazı zihinsel ve duygusaldurumu tedavi etmek için kullanılan klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri,aminofilin, teofilin ve intravenöz kortikosteroidler, sempatomimetikler (kalp yetmezliğive şok tedavisinde kullanılan ilaçlar), nitratlar, beta-adrenerjik blokerleri (yüksek kanbasıncı veya kalp sorunları için ilaçlar), levodopadır (Parkinson hastalığının tedavisindekullanılan bir ilaç).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENAXİL nasıl kullanılır?\\nBu ilaç sadece hastanede kullanım içindir. İlaç size deneyimli sağlık personeli tarafından verilecektir. Uygulama yoluna, dozuna ve süresine doktorunuz karar verecektir.\\nDoktorunuz veya eczacınız tarafından verilen tüm talimatları dikkatlice uygulamanız gerekir. ENAXİL, normal koşullar altında, deri altı enjeksiyonu, damar içine, kas içine veya kalp içineenjeksiyon olarak uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1mcg/kg/dakika genel aralığını önermektedir.\\n4\\nÇocuklarda izoprenalinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.\\nYayınlanan literatürlere göre, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz (damar içi) izoprenalinin başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre edilmiş klinikyanıta göre 15-20 dakika aralıklarla, 0,1- 0,2mcg/kg/dakika ile kademeli olarak artırılarak; 1,3ila 2,7 mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikleçocuklarda intravenöz izoprenalin dozları, bradikardili (kalp atışının düşmesi) cerrahimüdahale sonrası kalp hastalarında (0,029 ± 0,002 mcg/kg/dakika), astımlı hastalardan (0,5 ±0,21 mcg/kg/dakika) daha düşüktür.Yaşlılarda kullanımı:\\nGenel olarak yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış hepatik (karaciğer), renal (böbrek) veya kardiyak (kalp) fonksiyonun daha yüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya diğer ilaçtedavilerini yansıtan doz aralığının en alt sınırından başlamalıdır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİzoprenalin hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.\\nEğer ENAXİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENAXİL kullandıysanız:\\nBu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Yine de aşağıdakiler dikkate alınmalıdır:\\nİzoprenalinin aşırı dozu; titreme, çarpıntı, anjina (şiddetli göğüs ağrısı), aritmiler (ritim bozuklukları), taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması), kan basıncında artış veyaazalma, nöbetler, sinirlilik, baş ağrısı, ağız kuruluğu, mide bulantısı, baş dönmesi, yorgunluk,halsizlik ve uykusuzluğa neden olabilir.\\nENAXİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n5ENAXİL'i kullanmayı unutursanız\\nBu ilaç uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, kullanımının unutulması muhtemel değildir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENAXİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nENAXİL tedavisi doktorunuz tarafından sonlandırıldığında herhangi bir etki yaşamamanız gerekir.\\nBu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENAXİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Olası yan etkiler aşağıda listelenmiştir:\\nİstenmeyen olaylar aşağıda belirtilen sıklıklara göre sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir (izole vakalar da dahil)\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.\\nListelenen her bir etkinin sıklığını belirlemek için veri yoktur.Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor)\\n• Sinirlilik\\n• Baş ağrısı\\n• Baş dönmesi\\n• Mide bulantısı\\n• Bulanık görme\\n• Taşikardi (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)\\n• Çarpıntı\\n6\\n• Adams-Stokes atakları (Muhtemelen AV düğümü ve dallarının organik hastalığınınolduğu birkaç hastada, izoprenalin hidroklorür enjeksiyonunun, normal sinüs ritmi veyageçici kalp bloğu sırasında Adams-Stokes nöbetlerini hızlandırdığı bildirilmiştir)\\n• Ventriküler aritmiler (ventriküler ritim bozukluğu)\\n• Taşiaritmiler (kalbin dakikadaki atım sayısının artması)\\n• Anjina (şiddetli göğüs ağrısı)\\n• Pulmoner ödem (akciğer ödemi)\\n• Hipertansiyon (yüksek tansiyon)\\n• Hipotansiyon (düşük tansiyon)\\n• Dispne (solunum güçlüğü)\\n• Cildin kızarması\\n• Terleme\\n• Solukluk\\n• Hafif titreme\\n• Halsizlik\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENAXİL 'in saklanması\\nENAXİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.2°-8°C'de ve ışıktan koruyarak dış ambalajı içinde saklayınız. Dondurmayınız.\\n7Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nHer durumda, izoprenalin çözeltisi hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır. Hava, ışık ve artan sıcaklığın etkisiyle çözeltinin rengi pembe, kahverengi-pembe'ye dönüşebilir. Renkdeğişikliği ve çökelti bulunan ilaç kullanılmamalıdır.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENAXİL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENAXİL'i kullanmayınız.\\n“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş Söğütözü Mahallesi 2177. CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Blv. No:38Kapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 11/01/2019 tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\nK--------------------------------------------------------------------------------------------------------------\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRPozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:\\nİntravenöz, intramüsküler, subkütan veya intrakardiyak uygulama içindir.\\nENAXİL enjeksiyonuna genellikle önerilmiş olan küçük dozlarla başlanmalı ve hasta dikkatle takip edilirken gerekirse uygulama oranı arttırılmalıdır. Genellikle intravenöz infüzyon ileveya bolus intravenöz enjeksiyonla uygulanır. Çok acil durumlarda ilaç intrakardiyakenjeksiyonla uygulanabilir. Eğer zaman çok büyük bir önem taşımıyorsa başlangıç tedavisiiçin intramüsküler veya subkütan enjeksiyon tercih edilmelidir.\\nYetişkinlerKalp bloğu, Adams-Stokes atakları ve kardiyak arresti olan yetişkinler için önerilen doz:\\n\\n\\n\\n\\nUygulama\\nyolu\\nİlacın seyreltilmesi\\nBaşlangıç dozu\\nSonraki Doz Aralığı*\\n\\nBolus\\nİntravenöz\\nenjeksiyon\\n1 mL ampul içeriğini (0,2 mg) %0,9 sodyum klorürile veya %5 dektroz ile 10mL'ye seyreltin\\n0,02 mg -0,06 mg (1- 3mL seyreltilmişçözelti )\\n0,01 - 0,2 mg (0,5 -10 mLseyreltilmiş çözelti)\\n\\nİntravenöz\\nİnfüzyon\\n10 mL ampul içeriği (2 mg), 500 mL %5 dektrozenjeksiyonda seyreltin\\n5 mcg/dak. (Dakikada 1,25 mLseyreltilmiş çözelti)\\n\\n\\nİntramüsküler\\nAmpul içeriği seyreltilmeden uygulanır.\\n0,2 mg (1 mL)\\n0,02 mg - 1 mg (0,1 mL - 5 mL)\\n\\nSubkütan\\nAmpul içeriği seyreltilmeden uygulanır\\n0,2 mg (1 mL)\\n0,15 mg - 0,2mg (0,75 mL - 1 mL)\\n\\nİntrakardiyak\\nAmpul içeriği seyreltilmeden uygulanır.\\n0,02 mg (0.1 mL)\\n\\n\\n\\n* Sonraki dozaj ve uygulama yöntemi, ventriküler hız ve ilacın kademeli olarak geri çekilmesi sırasında kardiyak kalp pilinin alabileceği hızlılığa bağlıdır.\\n\\n9\\n\\n\\nŞok ve hipoperfüzyonlu yetişkin hastalar için önerilen doz:\\n\\n\\n\\nUygulama yolu\\nİlacın seyreltilmesi+\\nİnfüzyon hızı++\\n\\nİntravenöz İnfüzyon\\n5 mL (1 mg)'ı 500 mL %5 dekstroz enjeksiyonundaseyreltin\\nDakikada 0,5 mcg - 5 mcg (0,25 mL - 2,5 mL seyreltikçözelti)\\n\\n\\n+ Hacim sınırlamasının gerekli olduğu durumlarda, 10 kat daha yoğun konsantrasyonlar kullanılmıştır.\\n++ Şokun ileri safhalarında dakikada 30 mcg'nin üzerindeki oranlar kullanılmıştır. İnfüzyon hızı; kalp hızı, santral venöz basınç, sistemik kan basıncı ve idrar çıkışı esas alınarakayarlanmalıdır. Kalp atışı dakikada 110 atımı aşarsa, infüzyonu azaltmak veya geçici olarakdurdurmak önerilebilir.\\n\\n\\nAnestezi sırasında yetişkinlerde görülen bronkospazm için önerilen doz:\\n\\n\\n\\nUygulama yolu\\nİlacın seyreltilmesi\\nBaşlangıç dozu\\nSonraki doz\\n\\nBolus İntravenöz enjeksiyon\\n1 mL (0,2 mg)'yi %0.9 Sodyum klorür veya%5 DekstrozEnjeksiyonu ile 10mL'e seyreltin\\n0,01 mg - 0,02 mg (0.5 mL - 1 mL seyreltilmişçözelti)\\nGerektiğinde başlangıç dozutekrar edilebilir\\n\\n\\nParenteral ilaçlar, çözelti ve kap izin verdiği sürece, uygulama öncesinde partikül madde ve\\n\\nrenk değişikliği için görsel olarak kontrol edilmelidir. Renk değişikliği ve partikül içeren ilaçlar kullanılmamalıdır.Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nİzoprenalin hidroklorürün böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.Pediyatrik popülasyon:\\nÇocuklarda uygun dozu belirlemek için iyi kontrol edilmiş çalışma yoktur, bununla birlikte Amerikan Kalp Derneği başlangıç infüzyon dozu olarak 0,1 mcg/kg/dakika ve 0,1-1mcg/kg/dakika genel aralığını önermektedir.\\nÇocuklarda izoprenalinin güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.\\n10\\nYayınlanan literatürlere dayanarak, 7 ila 19 yaş arası çocuklarda intravenöz izoprenalinin başlangıç dozu 0,05 ila 0,17 mcg/kg/dakika arasında değişir, titre edilmiş klinik yanıta göre15-20 dakika aralıklarla, 0,1- 0,2mcg/kg/dakika ile kademeli olarak artırılarak; 1,3 ila 2,7mcg/kg/dakika arasında değişen bir maksimum doz kullanılmıştır. Genellikle çocuklardaintravenöz izoprenalin dozları, bradikardili post-operatif kardiyak hastalar (0,029 ± 0,002mcg/kg/dakika)'da astımlı hastalar (0,5 ± 0,21 mcg/kg/dakika)'dan daha düşüktür.Geriyatrik popülasyon:\\nİzoprenalin hidroklor ile yapılan klinik çalışmalarda, klinik koşullarda genç bireylerden farklı şekilde cevap verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üzeri yeterli sayıda kişi dahiledilmemiştir. Bununla birlikte, yaşlı sağlıklı veya hipertansif hastaların genç bireylere görebeta-adrenerjik uyarıma karşı daha az tepki verdiğini gösteren bazı veriler vardır. Genelolarak yaşlı hastalar için doz seçimi, azalmış hepatik, renal veya kardiyak fonksiyonun dahayüksek frekansını ve eşlik eden hastalıkları veya diğer ilaç tedavilerini yansıtan doz aralığınınen alt sınırından başlamalıdır.Özel kullanım uyarıları ve önlemleri\\nRefrakter astımlı çocuklarda 0,05-2,7 mcg/kg/dakikalık intravenöz izoprenalin infüzyonları klinik olarak kötüleşme, miyokardiyal nekroz, konjestif kalp yetmezliği ve ölüme nedenolmuştur. Kardiyak toksisite riskleri, özellikle bu hastalarda bulunma ihtimali olan bazıfaktörler [asidoz, hipoksemi, kortikosteroidlerle birlikte uygulama, metilksantinlerin (teofilin,teobromin) veya aminofilinle birlikte uygulama] tarafından artırılmış gibi görünmektedir.Refrakter astımlı çocuklarda İ.V. izoprenalin kullanılacaksa, hasta izlenirken, vital bulgular,sık elektrokardiyografi ve CPK-MB dahil olmak üzere kardiyak enzimlerin günlük ölçümlerisürekli değerlendirilmelidir.\\nİzoprenalin hidroklorür enjeksiyonu, etkin koroner perfüzyonu düşürürken miyokardiyal oksijen gereksinimlerini artırarak, hasta veya zayıf kalp üzerinde zararlı bir etkiye sahipolabilir. Çoğu uzman, miyokard infarktüsü sonrasında kardiyojenik şok tedavisinde başlangıçajanı olarak kullanımını önermemektedir. Bununla birlikte, düşük arteryal basınç diğeryollarla yükseltildiğinde, izoprenalin hidroklorür enjeksiyonu yararlı hemodinamik vemetabolik etkiler oluşturabilir.\\n11\\nMuhtemelen AV düğüm ve dallarının organik hastalığı olan birkaç hastada, izoprenalin hidroklorür enjeksiyonunun kalp bloğunu kötüleştirdiği veya normal sinüs ritmi veya geçicikalp bloğu sırasında Adams-Stokes ataklarına neden olduğu paradoksal olarak bildirilmiştir.\\nYaşlılar ve koroner yetersizliği olan hastalar, iskemik kalp hastalığı olanlar, hipertansiyon, anevrizmalar, diyabetler veya hipertiroidiye sahip hastalara ve sempatomimetik aminlereduyarlı hastalara, izoprenalin enjeksiyonunun uygulanmasında özel dikkat gösterilmesigerekir.\\nENAXİL infüzyonu esnasında astımlı hastalarda, devamlı oksijen uygulanmasını sağlamak için özen gösterilmelidir. EKG ile kalp hızı, kan basıncı, aritmiler ve miyokardiyal iskemininbelirtileri izlenmelidir. Arteryal kan gazları da dikkatle izlenmeli ve PaO2, 60 torr üzerindemuhafaza edilmelidir. EKG'nin miyokardiyal iskemiyi gösterdiği durumda, kardiyak spesifikCPK-MB izoenzim seviyeleri de dahil olmak üzere kardiyak enzimler belirlenmelidir.\\nİntravasküler bölmenin uygun hacim genişleticiler tarafından yeterli şekilde doldurulması çoğu şok vakasında birinci derecede önemlidir ve vazoaktif ilaçların verilmesinden önceuygulanmalıdır. Normal kardiyak fonksiyonu olan hastalarda, santral venöz basıncınbelirlenmesi, hacim replasmanı sırasında güvenilir bir rehberdir. Yeterli hacim replasmanısonrasında hipoperfüzyon bulguları devam ederse, izoprenalin hidroklorür enjeksiyonuyapılabilir.\\nSistemik kan basıncı, kalp hızı, idrar akışı ve elektrokardiyografinin rutin olarak izlenmesine ek olarak, merkezi venöz basıncın ve kan gazlarının sık sık belirlenmesiyle tedaviye yanıtizlenmelidir. ENAXİL'in uygulanması sırasında şoktaki hastalar yakından izlenmelidir. Kalpatışı dakikada 110 atımı aşarsa, infüzyon hızını düşürmek veya infüzyonu geçici olarakdurdurulması önerilir. Kalp debisi ve dolaşım süresinin belirlenmesi de yararlı olabilir. Yeterliventilasyonu sağlamak için uygun tedbirler alınmalıdır. Asit-baz dengesine ve elektrolitbozukluklarının düzeltilmesine dikkat edilmelidir.\\nENAXİL enjeksiyonu genellikle önerilen en düşük dozla başlanmalıdır. Hastayı izleyerek gerekirse doz aşamalı olarak artırılabilir. Kalp hızını 130/dakika'nın üzerine çıkaran dozlar,ventküler aritmi gelişimine neden olabilir. Kalp hızındaki böyle artışlar kalp yetmezliği veya\\n12\\nciddi arteriyosklerozu olan hastalarda kalbin iş yükünü ve oksijen ihtiyacını arttırarak ters etki yaratabilir.\\nEğer ventriküler aşırı duyarlılık (ekstrasistoller, polimorfik ekstrasistoller veya sürekli ventriküler taşikardi) ortaya çıkarsa, dozaj azaltılmalı ve elektrokardiyogram izlenmelidir.\\nBakteremi ile ilişkili şok vakalarında, uygun antimikrobiyal terapi şarttır. Şeker hastalığı veya kapalı açılı glokoma sahip hastalara sempatomimetik ajanlar verildiğinde dikkatli olunmalıdır.\\nBu tıbbi ürün her bir ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri\\nAdrenalin\\nENAXİL ve adrenalin aynı anda uygulanmamalıdır, çünkü her iki ilaç da doğrudan kardiyak uyarıcıdır ve kombine etkileri ciddi aritmileri indükleyebilir. Bununla birlikte, ilaçlar dozlararasında uygun bir süre geçtikten sonra dönüşümlü olarak uygulanabilir.\\nAnestezikler\\nMiyokardı, sempatomimetik aminlerin etkilerine duyarlı hale getirme potansiyeli nedeniyle, halotan ve siklopropan gibi potent inhalasyon anestezikleri kullanıldığında ENAXİL dikkatlekullanılmalıdır veya kullanımından kaçınılmalıdır.\\nAntidepresanlar, trisiklik veya maprotilin\\nEşzamanlı kullanımda izoprenalin, fenilefrinin kardiyovasküler etkilerini güçlendirir ve muhtemelen aritmiler, taşikardi veya ciddi hipertansiyon veya hiperpireksi ile sonuçlanır.\\nBeta-adrenerjik blokerleri\\nİzoprenalin ile eş zamanlı kullanım, terapötik etkilerin karşılıklı inhibisyonuna neden olabilir; beta blok, izoprenalinin beta-2-adrenerjik bronkodilasyon etkilerini antagonize edebilir; düşükdozlarda asebutolol, atenolol veya metoprolol gibi bir kardiyoselektif beta-2-adrenerjikblokerlerin kullanımı, bronkodilasyon etkisinin antagonizmini azaltabilir.\\n13\\nMSS uyarıcıları\\nENAXİL ile eşzamanlı kullanım, sinirlilik, irritabilite, uykusuzluk veya muhtemel konvülsiyonlar veya kardiyak aritmiler gibi istenmeyen etkilere neden olabilir. Sıkı gözlemönerilir.\\nDijital glikozitler\\nENAXİL ile fenilefrinin birlikte kullanımı kardiyak aritmilerin riskini artırabilir; eşzamanlı kullanımın gerekli olması halinde dikkat ve elektrokardiyografik izleme çok önemlidir.\\nLevodopa\\nİzoprenalin ve fenilefrinin birlikte kullanımı, kardiyak aritmileri artırabilir; sempatomimetik dozaj azaltımı önerilir.\\nNitratlar\\nİzoprenalin ile fenilefrinin birlikte kullanımı, bu ilaçların antianjinal etkilerini azaltabilir. Sempatomimetikler\\nEşzamanlı kullanım, diğer sempatomimetiklerden veya izoprenalin ve fenilefrinden kaynaklanan kardiyovasküler etkileri ve yan etkileri arttırır.\\nTiroid hormonları\\nEş zamanlı kullanım, ya bu ilaçların ya da izoprenalin ve fenilefrinin etkilerini artırabilir; tiroid hormonları, koroner arter hastalığı olan hastalara sempatomimetik ajanlaruygulandığında koroner yetmezlik riskini arttırır; dozaj ayarlaması önerilir, ancak problemötiroid hastalarda azalır.\\nMAOI'leri, klorpromazin\\nİzoprenalin etkileri artabileceğinden, klorpromazin veya monoamin oksidaz inhibitörleri ile birlikte kullanılmamalıdır.\\nKsantinler / kortikosteroidler\\nİntravenöz metil ksantinler (aminofilin, teofilin) ve intravenöz kortikosteroidler ile birlikte sürekli intravenöz izoprenalin infüzyonları kullanırken dikkatli olunmalıdır.\\n14\\nAminofilin ve kortikosteroidler ile izoprenalin kullanımı, kardiyotoksik özellikleri arttırabilir ve miyokardiyal nekroza ve ölüme yol açabilir. Sempatik aşırı aktivasyonun ciddi kardiyaksemptomları, örneğin hipertansiyon, taşikardi, aritmiler, nöbetler, miyokardiyal iskemi veölümcül miyokardiyal nekroz bildirilmiştir.\\n15\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENBREL 25 MG ENJEKSIYONLUK SOLUSYON ICIN TOZ (4 FLAKON) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENBREL 25 MG SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 4 ENJEKTOR , Etken: Dosetaksel Trihidrat
\\nTaxotere 80 Mg/4 Ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Alkaloidler ve Diğer Doğal İlaçlar (64 ilaç) » Taksanlar » DosetakselKULLANMA TALİMATI\\nTAXOTERE® 80 mg/4 mİ\\nin füzyon için konsantre çözelti içeren flakon\\nDamar yoluyla kullanılır\\n•Etkin madde:Dosetaksel\\n•Yardımcı maddeler:Polisorbat 80, etanol, sitrik asit\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında,doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\nL TAXOTERE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. TAXOTEREkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nJ.TAXOTERE nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.TAXOTERE İn saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. TAXOTERE nedir ve ne için kullanılır?\\n• TAXOTERE, dosetaksel etkin maddesini içerir. Dosetaksel, porsukağacmın iğnemsi yapraklarından elde edilen bir maddedir.\\n• TAXOTERE, bir adet cam flakon içeren blister kartonda kullanıma sunulmuştur. TAXOTERE konsantre çözelti, açık san ila kahverengimsi-sarı çözeltidir.\\n• TAXOTERE, kanser tedavisinde kullanılan ve taksoidler adı verilen ilaç grubunda yer alır.\\n• Doktorunuz size TAXOTERE'i, meme kanseri, akciğer kanserinin özel formları (küçük hücreli olmayan akciğer kanseri), yumurtalık kanseri, baş-boyun kanseri, prostat kanseri veya mide kanserinin tedavisi için reçetelemiş olabilir.\\n• TAXOTERE ilerlemiş meme kanserinin tedavisinde, tek başına veya doksorubisin, trastuzumab veya kapesitabin ile birlikte uygulanabilir.\\n• TAXOTERE lenf bezinin tutulduğu veya tutulmadığı erken evredeki meme kanserinin tedavisinde, antrasiklin ve siklofosfamid ile birlikte, aynı anda veya birbirinin ardından uygulanabilir.\\n• TAXOTERE HER2-pozitif erken evre meme kanserinin tedavisinde trastuzumab ile birlikte olarak uygulanabilir.\\n• TAXOTERE akciğer kanserinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ile birlikte uygulanabilir.\\n• TAXOTERE yumurtalık kanserinin tedavisinde, tek başına veya platin grubu ilaçlarla birlikte uygulanabilir.\\n• TAXOTERE prostat kanserinin tedavisinde, prednizon veya prednizolon ile birlikte kullanılabilir.\\n• TAXOTERE metastaz yapmış mide kanserinin tedavisinde, sisplatin ve 5-fluorourasil ile birlikte uygulanabilir.\\n• TAXOTERE baş-boyun kanserlerinin tedavisinde tek başına veya sisplatin ve 5-fluorourasil ile birlikte uygulanabilir.\\n2. TAXOTERE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TAXOTERE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Daha önce etkin madde olan dosetaksele veya ilacın içerdiği diğer yardımcı bileşenlere karşı aleıjiniz varsa,\\n• Beyaz kan hücrelerinizin sayısı çok düşükse,\\n• Ağır bir karaciğer hastalığınız varsa,\\nTAXOTERE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nTAXOTERE ile tedaviniz sırasında beyaz kan hücresi bozuklukları yaşayabilirsiniz ve buna bağlı enfeksiyon ve ateş görülebilir. Bu nedenle her TAXOTERE tedavisinden önce, bu ilacı almanız için yeterli sayıda kan hücrenizin bulunup bulunmadığını ve karaciğer işlevlerinizin yeterli olup olmadığını anlamak üzere kan testleri yapılacaktır.\\nTAXOTERE uygulamasından sonra ortaya çıkabilecek bazı istenmeyen etkileri, özellikle de aleıjik tepkileri ve vücutta sıvı tutulmasını (el, ayak ve bacaklarda şişme veya kilo alımı gibi) en aza indirmek için doktorunuz önlem alacaktır. Bu nedenle TAXOTERE uygulamasından bir gün önce, deksametazon gibi ağızdan uygulanan bir kortikosteroid ile ön tedaviye başlamanız ve bu ilacı almaya, TAXOTERE uygulamasından sonraki bir veya iki gün boyunca devam etmeniz istenecektir.\\nTAXOTERE ile tedaviniz sırasında kandaki hücrelerinizin sayısını korumak için doktorunuz başka bir ilaç (örn. G-CSF) kullanmanızı gerekli görebilir.\\nTedaviniz sırasında görme bozukluğu ortaya çıkarsa, hemen doktorunuza başvurunuz. Tam göz muayenesinde sizde “sistoid maküler ödem” adı verilen bir göz sorunu geliştiği anlaşılırsa, doktorunuz TAXOTERE tedavisinin kesilmesine karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında avuçlarınızda ve tabanlarınızda şişme, soyulma ve kızarıklık ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuz tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında solunumunuzla ilgili sorunlar ortaya çıkabilir veya mevcut sorunlarda kötüleşme görülebilir. Bu durumda doktorunuz gerekli inceleme ve tedavileri uygulayacak ve tedavinin kesilmesine veya tedaviye bir süre ara verilmesine karar verebilecektir.\\nTAXOTERE ile tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında, karaciğer işlevlerinizi değerlendirmek için düzenli olarak kan testleri yapılacaktır. Değerlerin belirli bir sınırın üzerinde olması halinde, doktorunuz tedavi dozunuzu düşürebilir veya tedaviyi durdurabilir.\\nTAXOTERE sinirleri etkileyebilir (periferik duyusal nöropati). Tedaviniz sırasında tat alma bozukluğu, el ve/veya ayak parmaklarınızda, ağız çevresinde veya boğazınızda karıncalanma ve uyuşma hissedebilirsiniz ve bunlara bazen kramplar da eşlik edebilir. Bu gibi belirtileri doktorunuza bildiriniz, ilacın dozunun azaltılması gerekebilir.\\nTedaviniz sırasında, kalp yetmezliği ortaya çıkabilir. İlacınızın trastuzumab ile birlikte kullanımında kalp yetmezliği riskiniz artacağından, doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı düzenli takip etmek isteyecektir.\\nTedaviniz sırasında özellikle erken dönemde karın ağrısı ve hassasiyeti, ateş, ishal gibi sindirim sistemi sorunları ortaya çıkabilir. Gerekli değerlendirme ve tedavinin yapılabilmesi için, bu gibi belirtileri derhal doktorunuza bildiriniz.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.\\nTAXOTERE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nYeterli veri yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, doktorunuz tarafından belirtilmeyen durumlar dışında size TAXOTERE uygulanmaması gerekir.\\nTAXOTERE doğmamış bebeğe zarar verebileceği için tedaviniz sırasında hamile kalmamalısınız ve hamilelikten korunmanızı sağlayacak uygun bir yöntem kullanmalısınız.\\nTAXOTERE tedavisi gören bir erkek iseniz, tedaviden sonraki 6 aya kadar bebek sahibi olmamanız ve dosetaksel erkek üreme yeteneğini etkileyebileceğinden dolayı tedavi öncesinde sperm saklama yöntemleriyle ilgili bilgi edinmeniz tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTAXOTERE ile tedavi gördüğünüz sırada bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nTAXOTERE kürleri arasında araç kullanmanızın bir sakıncası yoktur. Ancak baş dönmesi/sersemlik hissediyorsanız veya kendinize güvenemiyorsanız, araç kullanmayınız.\\nTAXOTERE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi üründe hacmin %50'si kadar etanol (alkol) vardır; örneğin her 1 ml'lik flakonda 0.395 g (0,5 mİ) etanol içerir. Bu miktar 10 mİ bira veya 4 mİ şaraptaki alkole eşdeğerdir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.\\nHamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nBu tıbbi ürünün bileşimindeki alkol, diğer ilaçların etkisini değiştirebilir.\\nBu ilacın bileşimindeki alkol, araç ve makine kullanma yeteneğini azaltabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTAXOTERE ile diğer ilaçlar arasında etkileşme olabileceğinden, doktorunuza danışmadan başka bir tıbbi tedavi kullanmayınız, çünkü Taxotere veya aldığınız diğer ilaç beklenen etkiyi göstermeyebilir veya yan etkilerle karşılaşma ihtimaliniz artabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. TAXOTERE nasıl kullanılır?\\nTAXOTERE size uzman sağlık personeli tarafından uygulanacaktır.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nUygulanan doz, kilonuza ve genel durumunuza göre değişecektir. Doktorunuz metrekare (m ) olarak vücut yüzeyinizi hesaplayacak ve almanız gereken dozu belirleyecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTAXOTERE toplardamarlarınızdan birine inftizyon yoluyla verilecektir. İnfuzyon yaklaşık bir saat sürecek ve hastanede uygulanacaktır.\\nUygulama sıklığı:\\nTAXOTERE infuzyonlarınızın olağan uygulama sıklığı, her 3 haftada bir olacaktır.\\nDoktorunuz TAXOTERE dozunuzu ve uygulama sıklığını sizin kan testlerinizin sonuçlarına, genel durumunuza ve ilaca verdiğiniz yanıta bakarak değiştirebilir.\\nÖzellikle, ishal, ağızda yaralar, uyuşukluk veya karıncalanma hissi ve ateş gibi belirtileriniz olursa, lütfen doktorunuza haber veriniz ve kan testi sonuçlarınızı doktorunuza iletiniz. Bu bilgiler, doktorunuzun dozun azaltılmasına gerek olup olmadığına karar vermesini sağlayacaktır. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nTAXOTERE'in 18 yaş altında kullanımı yoktur.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nTAXOTERE'in yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir talimat bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı:\\nKaraciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre hekiminiz gerekli gördüğünde doz ayarlaması yapabilir.\\nEğer TAXOTERE'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla TAXOTERE kullandıysanız:\\nTAXOTERE size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmanız ihtimali yoktur.\\nTAXOTERE'i kullanmayı unutursanız:\\nTAXOTERE size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmayı unutma ihtimaliniz yoktur.\\nTAXOTERE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTAXOTERE size hastanede ve uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından doktorunuzun denetimi dışında tedaviyi sonlandırmanız mümkün değildir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, TAXOTERE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.\\nYaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.\\nSeyrek: 10000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)\\nTek başına uygulanan TAXOTERE ile çok yaygın bildirilen yan etkiler şunlardır:\\n• Kırmızı kan hücrelerinin veya beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma\\n• Saç dökülmesi\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Ağızda yaralar\\n• İshal\\n• Yorgunluk.\\nTAXOTERE'in yan etkilerinin şiddeti, başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte uygulandığında artabilir.\\nHastanede uygulanacak mfiizyon sırasında aşağıdaki alerjik reaksiyonlar ortaya\\nçıkabilir\\nÇok yaygın\\n• Sıcak basması, cilt reaksiyonları, kaşıntı\\n• Göğüste daralma hissi, nefes alma güçlüğü,\\n• Ateş veya titremeler,\\n• Sırt ağrısı,\\n• Tansiyon düşüklüğü.\\nDaha ciddi reaksiyonlar ortaya çıkabilir.\\nTedavi sırasında durumunuz hastane personeli tarafından yakından takip edilecektir. Eğer bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, hemen doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz.\\nAşağıdakilerden her hangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nTAXOTERE infüzyonları arasında, aşağıdakilerden herhangi biri ortaya çıkabilir ve bunların sıklığı, size hangi ilaçların birlikte uygulandığına göre değişebilir.\\nÇok yaygın:\\n• Enfeksiyonlar, kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (kansızlık), enfeksiyonlarla savaşta önem taşıyan beyaz kan hücrelerinin veya kan pıhtılaşmasında rol oynayan kan pulcuklannm (trombositlerin) sayısında azalma\\n• Ateş: ateşiniz yükselirse, hemen doktorunuza haber veriniz\\n• Yukarıda tanımlanan alerjik reaksiyonlar\\n• İştahsızlık (anoreksi)\\n• Uykusuzluk\\n• Eklem yerlerinde veya kaslarda ağrı, uyuşukluk hissi veya karıncalanma\\n• Başağnsı\\n• Tat alma duyusunda değişiklik\\n• Gözde iltihaplanma veya gözyaşı salgısında artış\\n• Lenf akışında bozukluğa bağlı şişlik\\n• Nefes darlığı\\n• Burun akıntısı; boğaz ve burunda iltihaplanma; öksürük\\n• Burun kanaması\\n• Ağızda yaralar\\n• Bulantı, kusma ve ishal da dahil olmak üzere mide bozuklukları, kabızlık\\n• Karın ağrısı\\n• Hazımsızlık\\n• Saçlarda geçici olarak dökülme (çoğu kişide saçlar yeniden normal olarak uzar)\\n• Avuç içlerinde veya tabanlarda kızarıklık ve şişme; bu durum bu bölgelerde derinizin soyulmasına neden olabilir (bu reaksiyon kollarda, yüzde veya vücutta da ortaya çıkabilir)\\n• Tırnaklarınızda renk değişikliği ve tırnak yatağından ayrılma\\n• Kaslarda sızı ve ağrılar; sırt ağrısı veya kemik ağrısı\\n• Adet kanamasında değişiklikler veya adet kanamasının kesilmesi\\n• Ellerde, ayaklarda, bacaklarda şişme\\n• Yorgunluk veya gribe benzer belirtiler\\n• Kilo alımı veya kilo kaybı\\nYaygın:\\n• Ağızda pamukçuk\\n• Aşın su kaybı (vücudun su kaybetmesi)\\n• Baş dönmesi\\n• İşitme kaybı\\n• Kan basıncında düşme; kalp atışlarında düzensizlik veya hızlanma\\n• Kalp yetmezliği\\n• Yemek borusu iltihabı\\n• Ağız kuruluğu\\n• Yutma güçlüğü veya yutarken ağrı hissetme\\n• Kanama\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme (bu nedenle düzenli kan testleri yapılması gerekmektedir)\\nYaygın olmayan:\\n• Güçsüzlük\\n• Enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları, flebit (toplardamar iltihabı) veya şişme\\n• Kalın barsak iltihabı, ince barsak iltihabı, barsak delinmesi\\n• Kan pıhtıları\\nSeyrek:\\n• Havale, geçici bilinç kaybı\\n• Görme bozuklukları (parlama, parlayan ışıklar görme)\\n• Duyma bozuklukları\\n• Akciğer hastalıkları nedeniyle (zatüre, akciğer doku bozuklukları, solunum yetmezliği, radyoterapi nedeniyle zatüre) nefes almada zorluk\\nÇok seyrek:\\n• Sanlık\\n• Göğüste sıkışma (kalp krizinin belirtisi olabilir)\\n• Deri döküntüleri ile birlikte su toplamalan\\nBilinmiyor:\\n• Çoğu kez vücutta su kaybı, kusma ve zatürree ile birlikte kan sodyum değerinde düşme\\n• Göz içinde ortaya çıkan ve görme bozukluğuna neden olan ödem (sistoid maküler ödem)\\n• Böbreklerde bozukluk, böbrek yetersizliği (böbrekler üzerine toksik etkili ilaçlarla birlikte kullanımda)\\nEğer bu yan etkilerden herhangi biri şiddetlenirse, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. TAXOTERE'in saklanması\\nTAXOTERE'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nİçinde çökelti veya kristal görülen ilaçlan kullanmayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nFlakon açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ise kullanım için saklama süresi ve koşullan kullanıcının sorumluluğu altındadır.\\nMikrobiyolojik açıdan çözme/seyreltme işlemleri kontrollü ve aseptik koşullar altında yapılmalıdır.\\nTAXOTERE, infüzyon torbasına eklendikten sonra hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacak ise, kullanım için saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır. Bu durumda kullanım için saklama süresi, bir saatlik infüzyon süresi de dahil olmak üzere (25°C'nin altında) 6 saatten uzun olmamalıdır.\\nTavsiye edildiği şekilde hazırlanmış infiizyon çözeltisinin fiziksel ve kimyasal kullanım stabilitesinin PVC içermeyen infiizyon poşetleri içinde 2 - 8°C'de 48 saat olduğu gösterilmiştir.\\nDosetaksel infüzyonluk çözelti aşırı doymuş bir çözeltidir, dolayısıyla zaman içinde kristalize olabilir. Kristalleşme gözlenmesi durumunda çözelti artık kullanılmamalı ve hemen atılmalıdır.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, yerel düzenlemelere uygun olarak atılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAXOTERE 'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nSanofi-aventis İlaçlan Ltd. Şti.\\nBüyükdere Cad. No: 193,\\nLevent-İstanbul.\\nÜretim yeri:\\nAventisPhanna Ltd.\\nRainham Road South, Dagenham, Essex RM10 7XS İngiltere.\\n(GG/AAJYYYY) tarihinde onaylanmıştır.\\nBu kullanma talimatı\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENBREL PEN 50 MG ENJ. COZ.ICIN KULLANIMA HAZIR 2 KALEM , Etken: Etanercept
\\nEnbrel 50 mg enjeksiyonluk çözelti için kullanıma hazır kalem Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » İmmünsupresif Ajanlar » İmmünsupresif Ajanlar » Tumor necrosis factor alpha (tnf-a) inhibitors » EtanerceptENBREL® Pen 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kullanıma Hazır Kalem Deri altına uygulanır.\\n• Etkin madde: Etanercept.............50 mg.\\n• Yardımcı maddeler: Sukroz, sodyum klorür, L-arjinin hidroklorür, sodyum fosfat monobazik dihidrat, sodyum fosfat dibazik dihidrat ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ENBREL® nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. ENBREL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENBREL® nasıl kullanılır ?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENBREL®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ENBREL® nedir ve ne için kullanılır ?\\nENBREL®'in etkin maddesi olan etanercept iki insan proteininden üretilmiştir. İltihaba neden olan başka bir proteinin aktivitesini engeller. Etanercept, bazı hastalıklarla ilişkili iltihabı azaltarak etki eder.\\nENBREL® yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri), orta şiddette veya şiddetli eklem ağrıları ve şekil bozukluğunda (romatoid artrit), sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalıklarda (psöriatik artrit), sırt eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalıklarda (şiddetli ankilozan spondilit) ve orta şiddette veya şiddetli sedef hastalığında kullanılabilir. Bu hastalıklarda kullanımı daha yaygın olan tedaviler sizin için uygun değilse veya bu tedavilere yeterli cevap alınamayan durumlarda kullanılabilir.\\nENBREL® eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit için) genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır. Metotreksat ile tedavi sizin için uygun değilse ENBREL® tek başına da kullanılabilir. Tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanımda ENBREL romatoid artritten kaynaklanan eklemlerinizdeki hasarı yavaşlatabilir ve günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi geliştirir.\\nÇoğul eklem tutulumlu sedef hastalarındaki eklemleri tutan romatizma (psöriatik artrit) hastalarında ENBREL® günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi geliştirebilir. Çoğul simetrik\\nağrılı ve şiş eklemleri olan hastalarda (ör. eller, bilekler ve ayaklar) ENBREL® hastalığın sebep olduğu bu eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini yavaşlatabilir.\\n2. ENBREL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENBREL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Alerji:Eğer etanercept'e veya ENBREL® 'in içindeki diğer maddelerine karşı alerji var ise. Göğüste daralma hissi, hırıltılı nefes alma, baş dönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla ENBREL enjekte etmeyiniz ve derhal doktorunuza danışınız.\\n• Kan dolaşımında ciddi enfeksiyon:Sepsis (kan dolaşımında enfeksiyon) durumu ya da riskinin bulunduğu durumlar. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.\\n• Enfeksiyon:Herhangi bir enfeksiyon varsa. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.\\nENBREL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nBu sınıf ilaçlarla 65 yaş üstü hastalarda ölümcül olabilen ciddi enfeksiyon riskinin 65 yaş altına göre artabileceği bildirildiğinden mutlaka doktorunuza danışın.\\nAlerjik durum:Eğer göğüste daralma hissi, hırıltılı nefes alma, baş dönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla ENBREL® enjekte etmeyiniz ve doktorunuza haber veriniz.\\nEnfeksiyon/operasyon:Enfeksiyon/diyabet:Enfeksiyon/takip:Yakın zamanda Avrupa dışına yapmış olduğunuz herhangi bir seyahat varsa, doktorunuza bilgi veriniz. Ateş, titreme ya da öksürük gibi enfeksiyon belirtileri gelişirse derhal doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz ENBREL kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyonların varlığı bakımından takip altında tutmaya devam etmeye karar verebilir.\\nTüberküloz:ENBREL® ile tedavi gören hastalarda tüberküloz vakaları bildirildiği için, doktorunuz ENBREL® tedavisine başlamadan önce tüberküloz bulguları ve belirtilerini kontrol edecektir. Bu tıbbi geçmiş, göğüs radyografisi ve bir tüberkülin testini kapsayabilir. Eğer tüberkülozunuz var ise veya tüberkülozu olan biri ile yakın temasa geçmiş iseniz bu durumu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Eğer tedavi süresince veya tedaviden sonra herhangi bir enfeksiyon veya tüberküloza ait belirtiler (inatçı öksürük, kilo kaybı, halsizlik veya hafif ateş gibi) görürseniz, bu durumu derhal doktorunuza bildiriniz.\\nHepatit B:Doktorunuz ENBREL® ile tedaviye başlamadan önce hepatit B enfeksiyonunun varlığı açısından test yapmayı uygun görebilir.\\nHepatit C:Eğer hepatit C enfeksiyonunuz varsa bunu doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz enfeksiyonun ağırlaşması durumunda ENBREL® ile tedaviyi takip altında tutmaya devam etmeye karar verebilir.\\nKan bozuklukları:Eğer sürekli ateş, boğaz ağrısı, çürük, kanama veya solukluk gibi herhangi bir işaret veya belirti gözlenirse derhal tıbbi yardım alınız. Bu tip belirtiler hayatı tehdit edici kan bozukluklarının belirtisi olabilir ve bu nedenle ENBREL® kullanımının durdurulması gerekebilir.\\nSinir sistemi ve göz bozuklukları:Eğer multipl skleroz veya optik nörit (gözlerdeki sinirlerde enflamasyon) veya transvers miyelit (omuriliğin iltihabı) rahatsızlıkları var ise, doktorunuza bunu bildiriniz. Doktorunuz ENBREL®'in uygun bir tedavi olup olmadığına karar verecektir.\\nKonjestif kalp yetmezliği:Eğer konjestif kalp yetmezliğiniz var ise, doktorunuza bunu bildiriniz, bu tip durumlarda ENBREL® dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Kanser:ENBREL® kullanmaya başlamadan önce lenfoma (bir çeşit kan kanseri) veya başka bir kanser geçirdiyseniz veya halen geçirmekteyseniz doktorunuza bildiriniz. Uzun zamandır bu hastalığı olan şiddetli romatoid artrit hastalarında lenfoma oluşum riski normale göre daha yüksek olabilir. ENBREL kullanan çocuk ve yetişkinler lenfoma veya başka kanser türlerinin gelişimi açısından artmış riske sahip olabilirler. ENBREL® veya aynı yolla etki gösteren diğer ilaçları kullanan bazı çocuk ve gençlerde bazıları ölümle sonuçlanan alışılmadık kanser tiplerinin de dahil olduğu kanser oluşumu görülmüştür. Bazı hastalarda melanom veya melanom dışı deri kanseri olarak isimlendirilen deri kanseri gelişmiştir. Eğer sizde veya çocuğun deri renginde herhangi bir değişiklik veya deri üzerinde herhangi bir büyüme meydana gelirse, bu durumu doktorunuza bildiriniz.\\n• Aşılama:Eğer mümkünse ENBREL® kullanmaya başlamadan önce çocukların tüm aşıları tamamlanmalıdır. Bazı aşılar, örneğin ağızdan uygulanan çocuk felci aşısı, ENBREL® kullanılırken verilmemelidir. Lütfen herhangi bir aşı uygulamasından önce doktorunuza danışınız.\\n• Suçiçeği:Eğer ENBREL kullanırken suçiçeğine maruz kaldıysanız doktorunuza bunu bildiriniz. Doktorunuz suçiçeği için koruyucu tedavinin uygun olup olmadığına karar verecektir.\\n• Lateks:Kalem kapağı lateks (kuru doğal lastik) içerir. Bilinen veya muhtemel lateks duyarlılığı (alerji) söz konusu olan hastalar veya iğne kılıfını ellemek durumunda olan hastaya bakan kişiler, ENBREL® kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\n• Alkole bağlı hepatit:ENBREL® alkole bağlı hepatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Eğer sizde veya çocukta alkolü kötüye kullanma alışkanlığı varsa bu durumu doktorunuza bildiriniz.\\n• Wegener's granülomatoz:ENBREL® ender görülen ve iltihapla birlikte seyreden kan damarları iltihabı (Wegener's granülomatoz) tedavisinde etkili değildir. Sizde veya bakmakla yükümlü olduğunuz çocukta kan damarları iltihabı hastalığı var ise doktorunuza danışınız.\\n• Diabet ilaçları:Eğer diyabetiniz varsa veya diyabeti tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, Enbrel tedavisi sırasında daha az diyabet ilacına ihtiyacınız olduğuna karar verebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nENBREL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENBREL® yiyecek ve içecek ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlarda ENBREL ile yapılmış çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamile kadınlarda ENBREL® kullanımı tavsiye edilmemektedir. ENBREL® tedavisi sırasında hamile kalmamanız önerilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENBREL®'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. ENBREL® kullanırken emzirmemelisiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nENBREL® kullanımının araç ve makine kullanma kabiliyetini etkilemesi beklenmez.\\n®\\nENBREL 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENBREL® sukroz içerir. Ancak kullanım yolu nedeni ile herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nBu tıbbi ürün her ml'sinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka bir ilaç kullanıyorsanız veya yeni bir ilaç kullanmaya başladıysanız lütfen doktorunuza bilgi veriniz. ENBREL®'i aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.\\n• anakinra (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)\\n• abatacept (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ENBREL® nasıl kullanılır ?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENBREL®'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.\\nYetişkinlerde kullanım (18 yaş ve üzeri):\\nRomatoid artrit, psöriatik artrit ve ankilozan spondilit için mutad doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg deri altı enjeksiyonudur. Ancak doktorunuz ENBREL® enjeksiyon sıklığını değiştirebilir.\\nPlak psöriazis tedavisinde önerilen doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg'dır. Alternatif olarak 12 hafta süreyle haftada iki defa 50 mg uygulanabilir ve ardından haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg ile devam edilir.\\nDoktorunuz ne kadar süre ENBREL® kullanmanız gerektiğine ve tedaviye verdiğiniz cevaba bakarak tekrar tedaviye gerek olup olmadığına karar verecektir. 12 haftanın sonunda tedaviye hiç yanıt alınamazsa doktorunuz bu ilacı kesmenizi söyleyebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nENBREL® deri altına enjekte edilir.\\nEnjeksiyon uygulamasında yardımcı olacak detaylı bilgiler ENBREL® Pen'in Hazırlanması ve Enjeksiyonu İçin Kullanım Kılavuzu bölümünde sunulmaktadır. ENBREL® çözeltisi başka bir ilaç ile karıştırılmamalıdır. Hatırlamanızda yardımcı olması için ENBREL®'in kullanılması gereken günleri ajandanıza kaydediniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n18 yaşın altındaki ergenlerde ve çocuklarda kullanımı uygun değildir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.\\nEğer ENBREL® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENBREL® kullandıysanız:\\nKaza ile doktorunuzun önerdiğinden fazla ENBREL® kullandıysanız (bir kerede çok fazla enjekte ettiyseniz veya çok sık kullandıysanız), derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İçi boş olsa dahi, ilacın dış ambalajını mutlaka yanınızda götürünüz.\\nENBREL®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n®\\nENBREL 'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozunuzu derhal uygulayınız. Eğer bir sonraki dozunuz ertesi gün ise unuttuğunuz dozu atlayınız.\\nDaha sonra ilacı uygulamaya her zamanki günlerde devam ediniz. Bir sonraki enjeksiyon gününe kadar hatırlamazsanız unutulan dozu takviye etmek için çift doz (aynı günde iki doz) uygulamayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n®\\nENBREL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nENBREL® tedavisini sonlandırdığınızda belirtileriniz geri dönebilir. Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENBREL® 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Size sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki farkederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.\\nAşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Nefes almada veya yutmada zorluk,\\n• Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,\\n• Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,\\n• Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENBREL 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi enfeksiyon belirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya deride veya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte görülen yüksek ateş gibi\\n• Kan bozuklukları belirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.\\n• Sinir bozuklukları belirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısı, veya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.\\n• Kalp yetmezliğinin kötüleşme belirtileri, aktivite ile nefes darlığı veya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi, geceleri nefes darlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\n• Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve deri enfeksiyonları dahil)\\n• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, çürüme, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişme dahil). Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları çok sık görülür, ama tedavinin ilk ayından sonra o kadar sık görülmez. Bazı hastalarda daha önce enjeksiyon yapılmış bir bölgeye tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.\\nYaygın:\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Ateş\\n• Kaşıntı\\n• Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi)\\nYaygın olmayan:\\n• Ciddi enfeksiyonlar (pnömoni, derin deri enfeksiyonları, eklem enfeksiyonları, kan dolaşımında enfeksiyon ve değişik bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)\\n• Trombosit sayısında azalma\\n• Deride lokalize kabarmalar (anjiyoödem)\\n• Deri kanseri (malanom hariç)\\n• Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümleri genellikle kaşınır)\\n• Göz iltihabı\\n• Sedef hastalığı (yeni veya alevlenme)\\n• Döküntü\\n• Akciğerlerde iltihap\\nSeyrek:\\n• Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)\\n• Lenfoma (bir tür kan kanseri)\\n• Kırmızı, beyaz ve trombosit kan hücrelerinin sayılarında kombine azalma\\n• Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz, göz sinirleri veya omurilikte iltihaplanma belirti ve bulgularına benzer sinir sistemi hastalıkları)\\n• Tüberküloz\\n• Kalp yetmezliğinin kötüleşmesi\\n• Nöbetler\\n• Lupus veya lupus benzeri sendrom (belirtiler; inatçı kızarıklık, ateş, eklem ağrısı ve yorgunluk içerebilir)\\n• Kan damarlarının iltihabı\\n• Düşük kırmızı kan hücre sayısı\\n• Düşük beyaz kan hücre sayısı\\n• Düşük nötrofil (bir tür beyaz kan hücresi) sayısı\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme\\n• Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü Çok Seyrek:\\n• Kemik iliğinin kan hücresi üretiminde yetersizlik\\nSıklığı bilinmeyen:\\n• Beyaz kan hücrelerinde iltihabın eşlik ettiği aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon sendromu), ANCA pozitif damar iltihabı\\n• Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)\\n• Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ENBREL®'in saklanması\\nENBREL® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Buzdolabında 2 - 8°C arasında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.\\nEnjeksiyon öncesi, tek kullanımlık ENBREL® kalemin oda sıcaklığına ulaşması için yaklaşık 1530 dakika beklenmelidir. Bu sırada iğne kapağı çıkarılmamalıdır. Kalemleri ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.\\nKalemin içindeki çözelti saydam kontrol penceresinden incelenmelidir. Çözelti berrak, renksiz veya soluk sarı renkte olmalı ve partikül içermemelidir. Aksi takdirde, kalemi kullanmayınız. Başka bir ENBREL kalem kullanınız, sonra da yardım için hekiminize veya eczacınıza danışınız. Kalemleri doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nENBREL®'i kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:: Pfizer İlaçları Ltd.Şti.\\nMuallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/İstanbul Tel: 0212 310 70 00 Fax: 0212 310 70 58\\nÜretim yeri: Wyeth Pharmaceuticals Havant, İngiltere\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nENBREL® PEN 'İN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU\\nAdım 1. Enjeksiyona hazırlık\\nAdım 2. Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi\\nAdım 3. ENBREL Pen çözeltisinin enjeksiyonu\\nAdım 4. Kullanılan kaleminin atılması\\nGİRİŞ\\nAşağıda açıklamaktadır.\\nAşağıda verilen kullanım bilgileri ENBREL®'i nasıl hazırlayacağınız ve enjekte edeceğinizi\\nLütfen hazırlama talimatlarını dikkatle okuyup adım adım takip ediniz. Doktorunuz veya asistanı, kendinize veya bir çocuğa enjeksiyon uygulayabilmeniz için gerekli talimatları verecektir. Dozun hazırlamasını ve uygulamasını tam olarak anlamadan enjeksiyon yapmayınız. Eğer enjeksiyon yapmaya ilişkin sorularınız varsa doktor veya hemşireden yardım isteyiniz.\\nBu enjeksiyon bir başka ilaçla karıştırılmamalıdır.®\\nŞekil 1: ENBREL Pen 50 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Kullanıma Hazır Kalem\\nBeyaz iğne kapağı\\nYeşil aktivasyon tuşu\\nr\\nSaydam kontrol penceresi Gövde\\nADIM 1. ENJEKSİYONA HAZIRLIK\\n1. Temiz, iyi aydınlatılmış, düz bir ortam seçiniz.\\n2. Enjeksiyon yaparken ihtiyacınız duyacağınız malzemeleri toplayın ve seçtiğiniz alanın üstüne yerleştirin:\\na. Bir ENBREL® Pen ve bir alkollü ped (bunları buzdolabında sakladığınız kalem kartonundan alın) Kalemi sallamayınız.\\nb. Bir tutam pamuk veya gazlı bez\\n3. Kalemin içindeki çözeltiyi saydam kontrol penceresinden inceleyin. Çözeltinin berrak, renksiz veya soluk sarı renkte olduğundan ve partikül içermediğinden emin olunmalıdır. Aksi takdirde, çözeltiyi kullanmayınız Başka bir ENBREL® Pen kullanınız, sonra da eczacınıza danışınız.\\n4.Kalemi daima çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nKalemdeki çözeltinin oda sıcaklığına gelmesini beklerken Adım 2'yi okuyun (aşağıda) ve bir enjeksiyon bölgesi seçin.\\nADIM 2: ENJEKSİYON BÖLGESİNİN SEÇİLMESİ (Bkz. Şekil 2)\\n1.Tavsiye edilen enjeksiyon bölgesi bacakların dizden yukarısının ön kısmında orta bölgelerdir. Eğer isterseniz alternatif olarak karın bölgesini de tercih edebilirsiniz ama göbek deliğinden en az 5 cm uzakta bir bölge seçtiğinizden emin olun. Eğer enjeksiyonu size bir başkası yapıyorsa üst kolların dış kısımları da kullanılabilir.\\nŞekil 2\\n2.Her bir enjeksiyon yapılan yerin en az 3\\nNarin, zedelenmiş\\nnoktası, en son enjeksiyon cm uzağında olmalıdır.\\nveya sert deriye\\nenjeksiyon yapmayın.Yara ve esneme bölgelerinden kaçının. (Bir önceki enjeksiyonlar hakkında not tutmak faydalı olabilir)\\n3.Eğer sedef hastalığınız varsa, herhangi bir kabarık, kalın, kırmızı veya pullu deri alanlarına doğrudan enjeksiyon yapmaktan kaçının.\\nADIM 3: ENBREL® ÇÖZELTİNİN ENJEKSİYONU\\n1. Kalemdeki çözeltinin oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 15- 30 dakika bekledikten sonra ellerinizi su ve sabunla yıkayın.\\n2.Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayınız.\\n3. ENBREL® Pen kalemi alın ve beyaz iğne kapağını doğrudan çekerek çıkarın (bkz. Şekil 3). İçindeki iğnenin zarar görmemesi için beyaz iğne kapağını çıkarırken kapağı bükmeyin ve iğne kapağı çıkarıldıktan sonra kapağı yeniden yerine takmayınız. İğne kapağının ayrılmasından sonra kalemin ucundan hafifçe uzanan mor renkteki iğne güvenlik kalkanını göreceksiniz. Kalem aktive olana kadar iğne kalemin içinde korunacaktır.\\n4. Deriyi hafifçe serbest elinizin baş parmağı ile işaret parmağı arasında sıkıştırırsanız enjeksiyon daha kolay ve rahat olacaktır.\\nŞekil 3\\nBeyaz iğne kapağı\\n5. Kalemin tepesindeki yeşil düğmeye basmadan,kalemi enjeksiyon bölgesine dik açıda tutun (90°) ve iğne güvenlik kalkanı kalemin içine tamamen girene kadar kalemin açık ucunu sıkıca iğne deriye bastırın. Deride hafif bir çukurluk görülecektir (bkz. Şekil 4). İğne kalkanı kalemin içine tamamen girmezse yeşil aktivasyon düğmesi kilitli kalacak, ve kalem aktive olmayacaktır.\\nŞekil 4\\n6parmağınızı hemen çekinİkinci bir klik sesi duyana veya ilk klik sesinin üstünden 10 saniye geçene kadar kalemi derinizin üstünde tutmaya devam edin(hangisi daha önce olursa).\\nNot: İlk klik sesini duyduktan sonra parmağınızı düğmeden çekin yoksa enjeksiyon bittiğinde ikinci bir klik sesi duyulmaz. ENBREL® Pen enjeksiyonu için parmağınızı düğmenin üstünde tutmanız\\ngerekmez.\\nŞekil 5\\n7.İkinci 'klik' sesini duyunca (veya ikinci 'klik' sesini duymasanız bile 10 saniye geçtikten sonra) enjeksiyonunuz bitmiştir. Artık kalemi derinizden kaldırabilirsiniz (Bkz. Şekil 7). Kalemi kaldırırken mor iğne güvenlik kalkanı otomatik olarak iğneyi örtecek biçimde uzayacaktır.\\nŞekil 6 Şekil 7\\n.¦r'' o'\\nII ;¦ Tuctt'.', /\\ns _ _\\nQ\\nV - P-\\nMor iğne güvenlik kalkanı uzayarak iğneyi örter.\\nGözlem penceresi mora döner\\n8. Kalemin kontrol penceresinin tamamen mor olması doğru dozda enjeksiyon yapıldığını gösterir. Eğer pencere tamamen mor değilse, yardım için hemşirenize veya eczacınıza başvurunuz çünkü kalem, ENBREL çözeltisini tamamıyla enjekte etmemiş olabilir. Kalemi tekrar kullanmayı denemeyiniz. Hemşirenizin veya eczacınızın onayı olmadan başka bir kalem kullanmayı da denemeyin.\\n9. Eğer enjeksiyon bölgesinde bir damla kan görürseniz, pamuğu veya gazlı bezi, enjeksiyon bölgesinin üstüne 10 saniye bastırın. Enjeksiyon bölgesini ovmayın.\\nADIM 4: KULLANILAN KALEMİN ATILMASI\\nKalem HİÇBİR ŞEKİLDE YENİDEN KULLANILMAMALIDIR. Kalemleri doktor, hemşire veya eczacınızın önerdiği biçimde imha ediniz.\\nBütün sorularınız için, ENBREL®.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENDOL 100 MG 10 SUPOZITUAR , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENDOXAN 1G IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ , Etken: Siklofosfamid
\\nEndoxan 1 G Iv İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nENDOXAN 1 g IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz Damar içine uygulanır.\\nSteril, sitotoksik\\nEtkin madde:Her flakon etkin madde olarak 1 gram siklofosfamid içerir.\\nYardımcı maddeler:IV flakonun içeriğinde yardımcı madde bulunmamaktadır.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENDOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENDOXAN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENDOXAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?\\n• ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerekgösterir. Bu etki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.\\n• ENDOXAN, sulandırıldıktan sonra kullanılmak üzere kuru toz olarak sunulan bir ilaçtır.Her kutu içinde kuru toz şeklinde ilaç içeren bir flakon bulunur.\\n• ENDOXAN'ın size damardan uygulanabilmesi için tuzlu suyla sulandırılır.Sulandırıldıktan sonra her mililitre çözelti 20 miligram siklofosfamid içerir.\\n• ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları yada ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. Bazen doktorlarınız kanserdışındaki diğer bazı durumlarda da ENDOXAN kullanmanızı isteyebilir. Eğer sizdekullanılmasının amacı böyle bir hastalıksa, bu durum size doktorunuz tarafındanaçıklanacaktır.\\n12. ENDOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nENDOXAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Daha önce ENDOXAN ya da içerdiği etkin madde olan siklofosfamid aldığınızda alerj ikbir tepki gösterdiyseniz. Alerjik tepkilerin belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılısolunum, derinizde döküntüler ile yüz ve dudaklarınızda kaşıntı ya da şişme gibi belirtilerolabilir.\\n• Hamileyseniz.\\n• Kemik iliğiniz işlevlerini tam olarak gerçekleştiremiyorsa (özellikle daha öncedenkemoterapi ya da ışın tedavisi görmüşseniz). Kemik iliğinizin tam olarak çalışıpçalışmadığını belirlemek için size testler yapılacaktır.\\n• İdrar yollarınızda, idrarınızı yaparken ağrı hissetmeniz şeklinde görülen biriltihaplanmanız (sistit) varsa.\\n• Daha önceden görmüş olduğunuz kemoterapi ya da ışın tedavilerine bağlı böbrek ya damesane sorunları yaşıyorsanız.\\n• İdrar yapabilmenizi zorlaştıran (idrar akış yolunda tıkanıklık) bir durumunuz varsa.\\nAşağıda belirtilen durumlar size uyuyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz:\\n• Halen kemoterapi ya da ışın tedavisi görüyorsanız ya da daha önceden görmüşseniz.\\n• Şeker hastalığınız varsa.\\n• Böbreklerinizle ya da karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Bu durumda doktorunuzböbrekleriniz ve karaciğerinizin tam olarak çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için sizebir kan testi yapacaktır.\\n• Böbrek üstü bezleriniz (adrenal bezler) alınmışsa.\\n• Kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa veya kalp bölgenize ışın tedavisi görmüşseniz.\\n• Genel sağlık durumunuz çok kötüyse.\\n• Çok yaşlıysanız.\\nYukarıda belirtilen durumların sizde olması durumunda doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz\\nilacınızı değiştirmeye karar verebilir.\\nENDOXAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• BU ILAÇ KAN VE BAĞıŞıKLıK SISTEMI ÜZERINDE ETKILERI OLAN BIR ILAÇTıR.\\n• Kan hücreleri kemik iliğinizde yapılmaktadır. Kemik iliğinizde 3 değişik kan hücresiüretilmektedir:\\n- Vücudunuzun tüm diğer bölümlerine oksijen taşıyan alyuvarlar (eritrositler)\\n- Enfeksiyon hastalıklarına karşı savaşan akyuvarlar (lökositler)\\n- Kanamaların önlenmesinde rol oynayan pıhtılaşmaya yardımcı pulcuklar (trombositler)\\n• İlacı aldıktan sonra bu üç kan hücresinin sayısı da azalır. Bu siklofosfamidin kaçınılmazbir yan etkisidir. Bu hücrelerin sayısı ilacı almaya başladıktan sonraki 5 ila 10 günde endüşük değerlere iner ve tedaviniz sonlandıktan sonra da birkaç gün bu düzeyde kalır.Çoğu hastada kan sayımı 21 ila 28 günde normal değerlerine yükselir. Geçmişte size birçok kez kemoterapi uygulanmışsa, kan sayımı sonuçlarının normale dönmesi biraz dahauzun zaman alacaktır.\\n2\\n• Kan değerleri düştüğünde enfeksiyonlara yatkınlığınız artacaktır. Öksürük, soğuk algınlığıya da diğer enfeksiyonu olan kişilerle yakın temastan kaçınmaya çalışınız. Doktorunuzsizde bir enfeksiyon olduğunu ya da riskini düşünürse, buna uygun ilaçlarla tedaviniziyapacaktır.\\n• Doktorunuz bu ilaçla tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında alyuvar, akyuvar vepulcuklarınızın sayısını kontrol edecektir. Bunların sayısı düşük olduğunda ilacınızındozunu azaltacak ya da bir sonraki dozunuzu vereceği günü erteleyecektir.\\n• Bu ilaç yara iyileşmesini geciktirebilir. Vücudunuzda herhangi bir kesik ya da sıyrıkolursa burayı temiz ve kuru tutunuz ve normal bir şekilde iyileşip iyileşmediğini kontrolediniz.\\n• Tedavinize bağlı olarak ağız içinde yara ve iltihaplanmalar oluşabileceğinden dişetlerinizisağlıklı tutmanız önemlidir. Bu konuda doktorunuzdan bilgi alınız.\\n• ENDOXAN mesanenizin iç yüzeyine zarar verebileceğinden idrarınızı yaparken ağrı vekanamaya neden olabilir. Doktorunuz ilacınızın bu etkisini bildiğinden eğer gerekligörürse mesanenizi korumak için size Mesna adında bir başka ilacı da verecektir.\\n• ENDOXAN size damar yoluyla yavaş enjeksiyonla veriliyorsa, bu enjeksiyon çözeltisiylebirlikte Mesna da verilebilir. Mesna kısa süreli bir enjeksiyonla ya da tablet olarakilacınızdan ayrı olarak da verilebilir.\\n• Mesna'nın enjektabl ve tablet formları hakkında daha ayrıntılı bilgi için bu ürünlerin HastaKullanma Talimatı'na bakınız.\\n• ENDOXAN'I MESNA ILE BIRLIKTE ALAN HASTALARıN ÇOĞUNDA MESANE PROBLEMI GÖRÜLMEMESINERAĞMEN, DOKTORUNUZ SIZDE BIR PROBLEM OLUP OLMADıĞıNı KONTROL IÇIN IDRAR TETKIKI YAPMAKISTEYEBILIR.\\n• İdrarınızda kan görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz; doktorunuz ENDOXANtedavinizi durdurabilir.\\n• Kanser ilaçları ve ışın tedavisi diğer kanserlerin gelişebilme riskini arttırmaktadır; budurum tedaviniz bittikten birkaç yıl sonra da olabilir. ENDOXAN mesane bölgesindegörülen kanserlerin riskini arttırır.\\n• ENDOXAN kalbinize zarar verip çalışma ritmini etkileyebilir. Risk ilacınızın yüksekdozda kullanıldığı durumlarda, ışın tedavisi veya diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedavigörmüşseniz ya da yaşla birlikte daha da artar. Doktorunuz tedaviniz sırasında kalpişlevlerinizi yakından izleyecektir.\\n• ENDOXAN akciğerlerinizde iltihabi sorunlara ya da nedbeleşmeye neden olabilir. Butedavinizden 6 ay sonra ortaya çıkabilen bir durumdur. Solunum sıkıntısı çekmeyebaşlarsanız hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• ENDOXAN karaciğerinizde yaşamınızı tehdit edebilecek sorunlara yol açabilir. A ni kiloartışı, karnınızın sağ üst bölgesinde ağrı ve sarılık gibi sorunlarınız olduğunda hemendoktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Saç telleriniz incelebilir ya da dökülerek açıklıklar oluşabilir. Farklı renk ve kalınlıkta olsada saçınız yeniden çıkacaktır.\\n• ENDOXAN bulantıya neden olabilir. Bu durum ilacınızı aldıktan sonra 24 saat dahadevam edebilir. Bu konuda ilaç kullanmaya gereksinim duyarsanız doktorunuzubilgilendiriniz.\\n3ENDOXAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBirlikte alkol alınması ilacınıza bağlı bulantı ve kusma durumunda artışa yol açabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDüşüğe ya da doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden ENDOXAN alırken gebe kalmayınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayıplanlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Siklofosfamid ile tedavi gören hastalar (kadın veya erkek) tedavi sonrası en az 6 ila 12 aykadar bekledikten sonra çocuk sahibi olmak için girişimde bulunmaya başlamalıdır.\\n• ENDOXAN ileride çocuk sahibi olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. İleride çocuk sahibiolmayı düşünüyorsanız yumurta ve sperm saklama konusunda doktorunuza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzufark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nENDOXAN tedavisi almaktayken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emzirme konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nENDOXAN tedavisi sırasında görülebilen bazı yan etkiler araç ve makine kullanabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Araç ve makine kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz kararverecektir.\\nENDOXAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerBulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer halen reçetesiz satılanlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız doktor ya da hemşirenize söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki belirtilen ilaç ve maddelerENDOXAN ile birlikte kullanımda sorun yaratabilir.\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın etkinliğinde azalmaya yol açabilir:\\n• Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Bupropion (bir antidepresan ilaç)\\n• Busulfan (bir kanser ilacıdır)\\n• Tiyotepa (bir kanser ilacıdır)\\n• Siprofloksasin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Kloramfenikol (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Prasugrel (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç)\\n• Sulfonamidler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan sülfadiazin,sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır)\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Allopurinol (gut hastalığını tedavi etmede kullanılan bir ilaç)\\n• Azatiyopirin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)\\n4\\n• Kloralhidrat (uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Simetidin (mide asidini azaltmak için kullanılan bir ilaç)\\n• Disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Gliseraldehit (siğilleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)\\n• Ondansetron (kemoterapiye bağlı oluşan bulantıyı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Karaciğer enzimlerini uyarabilen ilaçlar:\\n- Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n- Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital,karbamazepin, fenitoin)\\n- Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç; St. John'swort)\\n- Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın kan üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir:\\n• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek içinkullanılan bir ilaç grubu)\\n• Natalizumab (multipl skleroz hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Paklitaksel (bir kanser ilacıdır)\\n• Tiyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmakiçin kullanılan hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar)\\n• Zidovudin (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)\\n• Klozapin (bazı psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın kalp üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Antrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları)\\n• Sitarabin (bir kanser ilacıdır)\\n• Pentostatin (bir kanser ilacıdır)\\n• Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi\\n• Trastuzumab (bir kanser ilacıdır)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın akciğerler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç)\\n• G-CSF veya GM-CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• İndometazin (ağrı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)\\nENDOXAN tarafından etkilenen ya da ENDOXAN'i etkileyen diğer ilaçlar arasında şunlar bulunmaktadır:\\n• Etanerseept (romatoid artrit hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n• Metronidazol (bakteri ya da protozoaların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan birilaÇ)\\n• Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç)\\n• Bupropion (sigara bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç)\\n• Kumarinler (kanı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar)\\n• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)\\n5\\n• Depolarizan kas gevşeticiler (cerrahi girişimlerde kasları gevşetmek için kullanılansüksinil kolin gibi ilaçlar)\\n• Digoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar)\\n• Aşılar\\n• Verapamil (hipertansiyonu, anjinayı veya kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek içinkullanılan bir ilaç)\\nEğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENDOXAN nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENDOXAN'ın dozu doktor tarafından belirlenecektir. Bunu belirlerken doktorunuz aşağıdaki durumları dikkate alacaktır:\\n• Sizdeki hastalığın tipi\\n• Vücut ağırlığınız ve boyunuz\\n• Genel sağlık durumunuz\\n• Diğer kanser ilaçları veya ışın tedavisi görüp görmediğiniz\\nENDOXAN genelde dönemler halinde verilir. Her tedavi döneminden sonra bir ara verilir (siklofosfamid kullanmadığınız dönem) ve ilacınızı bir süre sonra alırsınız.\\nDoktorunuz size uygulayacağı dozu ve tedavi dönemleri arasındaki süreyi değiştirebilir. Bunun için sizdeki şu durumları dikkate alacaktır:\\n• Karaciğer ve böbreklerinizde olan sorunlar.\\n• Yaşınız.•Uygulama yolu ve metodu:\\nENDOXAN size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacaktır.\\n• Enjeksiyonla ya da ağız yolundan kullanılır.\\n• Enjeksiyonla verilecekse normalde damar içi uygulamaya mahsus büyük hacimli bir sıvıiçinde yavaşça damarlarınız içine enjekte edilecektir (infüzyon). Uygulama kolunuzda, elsırtınızda ya da köprücük kemiğinizin hemen altında yer alan bir toplardamardan yapılır.Kullanacağınız doza göre bu uygulama birkaç dakikadan bir saate kadar süredegerçekleştirilecektir.\\n• ENDOXAN ağız yolundan verilecekse bazı tatlandırıcılar kullanılarak sıvı hale (bu sıvıeliksir olarak adlandırılır) getirilerek içilmesi daha kolay hale getirilir.\\n• ENDOXAN sıklıkla diğer kanser ilaçlarıyla ya da ışın tedavisiyle birlikte verilir.\\n•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlılarda karaciğer, böbrek, kalp ve diğer organ fonksiyonları daha sık olarak bozulabileceğinden, kronik hastalık ve ilaç kullanımı olabileceğinden,yaşlıysanız doktorunuz tarafından daha yakından takip edileceksiniz. Doktorunuz bu takipsonuçlarına göre dozunuzu ve/veya tedavi dönemleri arasındaki ilaçsız süreyi değiştirebilir.\\n•Özel kullanım durumları:\\n6\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.\\nKaraciğer yetmezliği:Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.\\nEğer ENDOXAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız ya da ilacı çocuğunuz kazayla içtiyse hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ya da size yakın bir hastanenin acilservisine başvurunuz. Özel bir tedavi için hastaneye yatırılmanız gerekebilir.\\nENDOXAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENDOXAN kullanmayı unutursanız:\\nENDOXAN uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nENDOXAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nENDOXAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz.\\nİlacın kullanımıyla ilişkili ilave sorularınız olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENDOXAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan\\netkiler olabilir. Yan etkiler bazen tedaviniz bittikten sonra da görülebilir.\\nENDOXAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa ENDOXAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\ndoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde vedudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar.\\n• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş etikanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcukların sayısının çok azalmış olabileceğinigösterir.\\n• Tedaviniz sırasında takip edilmekte olan akyuvar sayısında size söylenenden fazla birdüşme olması. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyonhastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi(yüksek ateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veyaidrarınızı yaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz,enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.\\n• Renginizin soluklaşması, kendinizi çok halsiz ve yorgun hissetmeniz. Bu durumda alyuvarsayınız azalmış olabilir (anemi). Vücudunuz alyuvarlarınızı hızla yeniden üreteceğindengenellikle bir tedavi gerekmemesine rağmen anemi durumunuz çok fazlaysa size kanverilmesi gerekebilir.\\n7\\n• İdrarınızı yaparken kan görülmesi ya da idrar miktarınızda azalma.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise ENDOXAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıda ENDOXAN'a bağlı olarak görülen diğer yan etkiler belirtilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasındagörülebilir.\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\nÇok yaygın:\\n10.000 hastanın birinden azında görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.\\n• Kemik iliği baskılanması. Klinik olarak kemik iliğinin tümüyle ya da kısmen görevini yapamamasına bağlı kan hücrelerinin bağışıklıkla ilgili olanları beyaz kürelerinazalmasına (nötropeni, agranülositoz, granülositopeni) bağlı enfeksiyonlara yatkınlığınartması, pıhtılaşmayla ilgili pulcukların azalmasına (trombositopeni) bağlı kanamayayatkınlık, oksijen taşıyan alyuvarların azalmasına bağlı anemi ya da bu hücrelerintümünün azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak bu durumların hepsi görülebilir.\\n• Hemolitik üremik sendrom (kılcal damar kanaması sonucu anemi, akut böbrekyetmezliği ve trombositopeni ile seyreden bir hastalıklar kümesi).\\n• Yaygın damar içi pıhtılaşma hastalığı.\\n• Bağışıklık sisteminde baskılanma.\\n• Saçlı deride saçlarda dökülmeye bağlı açılmalar, kelleşme (alopesi).\\n• İdrar yolunun enfeksiyonları (sistit).\\n• İdrarda gözle görülemeyen ve ancak idrar tetkikiyle anlaşılabilen kanama(mikrohematuri).\\n• Ateş yükselmesi.\\nYaygın:\\n• Bakteri, mantar, virüs, protozoa ve parazitlere bağlı çeşitli enfeksiyon durumları ve e skibir enfeksiyonun alevlenmesi.\\n• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde bozukluklar.\\n• İdrar yollarında kanamalı bir enfeksiyon durumu (hemorajik sistit).\\n• İdrarda kan görülmesi (makrohematüri).\\n• Erkeklerde sperm üretiminde (spermatogenezde) bozukluk.\\n• Genel anlamda vücutta bir zayıflık ve güç kaybı (asteni).\\n• Ağız içi gibi ıslak derinin (mukoza) iltihabi durumu.\\n8Yaygın olmayan:\\n• Ölümcül sonuçlanabilen akciğer enfeksiyonu (pnömoni).\\n• Ölümcül sonuçlanabilen kan enfeksiyonu (sepsis).\\n• Anafilaktik / Anafilaktoid reaksiyonlar (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılısolunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjikreaksiyonlar olan aşırı duyarlılık tepkilerinin şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecekşekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilermesi).\\n• İştahsızlık.\\n• Yüz ve boyunda kızarma (flushing).\\n• Kadınlarda ovülasyon (yumurtlama) bozukluğu.\\nSeyrek:\\n• Kan kanserleri (akut miyeloid lösemi, akut promiyelositik lösemi).\\n• İkincil tümörler.\\n• Mesane kanseri.\\n• Miyelodisplastik sendrom (kemik iliğinde farklı seriden kök hücrelerin, bozukfarklılaşması sonucu olabilen ve daha sonra kan kanserine de dönüşebilen, yaş ile birliktesıklığı artan bir kan hastalığı).\\n• Uygunsuz ADH Sendromu (vücutta su tutan hormon olan ADH hormonunun fazlasalgılanmasıyla ortaya çıkan ve kandaki sodyum düzeylerinin azalması başta olmak üzerebir çok problem yol açan bir hastalıktır).\\n• Vücudun susuz kalması (dehidrasyon).\\n• Baş dönmesi / sersemlik hali.\\n• Görme bozukluğu.\\n• Ciltte döküntü.\\n• Deri iltihabı (dermatit).\\n• AVUÇ IÇLERININ, EL TıRNAKLARıNıN VE AYAK TABANLARıNıN RENKLERININ BOZULMASı.\\n• Kalıcı olarak adet kesilmesi (amenore).\\n• Sperm sayılarının kalıcı olarak azalması (oligospermi) ya da hiç sperm üretilememesi(azospermi).\\n• Göğüs ağrısı.\\nÇok seyrek:\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, cilttedöküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar).\\n• Kandaki sodyum düzeylerinin azalması (hiponatremi).\\n• Vücutta su tutulumu.\\n• Bilinçte bulanıklık (konfüzyon).\\n• Havale geçirme (konvülsiyon).\\n9\\n• GÖZ YÜZEYI VE GÖZ KAPAĞı IÇININ ILTIHABı (KONJUNKTIVIT).\\n• GÖZ IÇINDE SıVı TOPLANMASıNA BAĞLı GÖZDE ŞIŞME (GÖZ ÖDEMI).\\n• Hemorajik enterokolit (kanama ve ishalle seyreden bir bağırsak hastalığı).\\n• Ani başlangıçlı pankreas iltihabı (akut pankreatit).\\n• Ağız için gibi ıslak derilerde yaralar (mukoza ülserleri).\\n• Dilde ve ağız içinde iltihaplanma (stomatit).\\n• İshal.\\n• Kusma.\\n• Kabızlık.\\n• Mide bulantısı.\\n• Toksik epidermal nekroliz (derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın deri döküntü vesoyulmaları, ateş, konjonktivit, nezle, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ıslak deritutulumu ile karakterize bir hastalıktır).\\n• Stevens Johnson sendromu (ani başlayan, genelde kendini sınırlayan deri ve ıslak deri içisıvı dolu kabarcıklarla seyreden bir hastalıktır).\\n• İdrar yollarının dışarı açılan son bölümünün üzerinden olan kanama (subüretral kanama).\\n• Mesane duvarında sıvı birikimine bağlı şişme (ödemi).\\n• Mesane duvarının iltihaplanması.\\n• Mesane duvarında nedbeleşme ve kalınlaşma.\\n• Böbrek yetmezliği.\\n• Kan kreatinin düzeylerinde yükselme.\\n• Baş ağrısı.\\n• İlacın uygulandığı yerdeki tepkiler (damarlarda pıhtı birikimi, bu pıhtıların iltihaplanması,deride ağrı, şişme, kızarıklık ve bazen de çürüme şeklinde tepkiler).\\n• Birden fazla organ ın yetmezliği.\\n• Vücutta sıvı birikimi (ö dem).\\n• Grip benzeri hastalık.\\n• Genel fiziki durumda bozulma.\\nBilinmiyor:\\n• Septik şok (Bir enfeksiyon nedeniyle tüm vücutta gelişen iltihabi yanıta bağlı olarak vücutdokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu veorganların akut yetmezliği).\\n• Tümör lizis sendromu (büyükçe ya da çok hızlı hücre yenilenmesi olan bir tümörünkemoterapi sonrası veya kendi kendisini besleyemeyecek kadar büyümesi sonucundaoluşan hücre yıkımı ile, hücre içinde bulunan birçok maddenin kan dolaşımına katılarakoluşturduğu belirtiler bütünü).\\n• Bir tür akyuvar olan lenfosit sayısının azalması (lenfopeni).\\n10\\n• Kan şekeri değişiklikleri (artma ya da azalma).\\n• Sinir sistemiyle ilişkili bozukluklar (nörotoksisite). Klinik olarak, kas ağrıları(miyelopati), tüm sinirlerde olabilen bozulmalar (periferik nöropati, polinöropati), sinirbozukluklarına bağlı ağrılar (nöralji), uyuşukluk ya da his bozuklukları (disestezi,hipoestezi, parestezi), titreme, tat duyumundaki bozulmalar (disgözi, hipogözi, par osmi)belirtileriyle ya da klinik olarak baş ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, havale, görmebozuklukları ve radyolojik olarak her iki beyin yarım küresinin arka kısımlarındaki beyazcevherde şişme gibi bulguları içeren kliniko-radyolojik bir hastalık olan reversibl posteriorlökoensefalopati sendromuyla seyrederler.\\n• Genelde karaciğer hastalığına bağlı gelişen bir tür beyin hastalığı (ensefalopati).\\n• GÖZ YAŞı SALGıLANMASıNDA ARTMA.\\n• Sağırlık.\\n• Kulak çınlaması.\\n• Kalbin kasılma bozuklukları ya da düzensiz kasılmaları (ventriküler fibrilasyon,ventriküler taşikardi).\\n• Kardiyojenik şok (kalbin yeteri kadar kan pompalayamamasına bağlı olarak vücutdokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu veorganların akut yetmezliği).\\n• Kalp çevresini saran zar içinde sıvı birikimi (perikardiyal effüzyon).\\n• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi).\\n• Kalp yetmezliği.\\n• Kardiyomiyopati (kalpte bir tür bozukluk).\\n• Kalp kaslarının iltihabı (miyokardit).\\n• Kalp çevresini saran zar içindeki sıvının iltihabı (perikardit).\\n• Elektrokardiyografide değişiklikler (QT uzaması).\\n• Kalp ritim bozuklukları (aritmiler). Kalbin hızının azalması, artması ya da çarpıntı olarakgörülür.\\n• Toplardamarlarda oluşan pıhtının akciğerlere atılması (pulmoner embolizm).\\n• Toplardamarlarda pıhtı birikimi (tromboz).\\n• Damar iltihabı (v askülit).\\n• Vücudun uç noktalarının kanlanmasında azalma (periferik iskemi).\\n• Pulmoner veno-oklüzif hastalık (akciğerler toplardamarlarında tıkanıklıklarla seyreden birdurum).\\n• Akut respiratuvar distres sendromu (ani başlayan solunum sıkıntısıyla seyreden bir çeşitakciğer hastalığıdır).\\n• Klinik olarak akciğer dokusunun kalınlaşması (fibroz), küçük soluk yollarının tıkanmaylaseyreden iltihabı (obliteratif bronşiyolit), akciğer dokusunun yaygın ya da yerel iltihabı(pnömoni, pnömonit) veya akciğer içindeki keseciklerin alerjik iltihabı (alerjik alveolit)olarak ortaya çıkan akciğer dokusunun hastalıkları.\\n11\\n• Akciğer damarlarındaki kan basıncının yükselmesi (pulmoner hipertansiyon).\\n• Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem).\\n• Soluk yollarında ve bronşlarda daralma (bronkospazm).\\n• Zorlu soluk alıp verme (dispne).\\n• Kandaki oksijen düzeylerinin düşmesi (hipoksi).\\n• Öksürük.\\n• Burunda tıkanıklık.\\n• Burun akıntısı.\\n• Ağız ve yutakta ağrı.\\n• Mide-bağırsak sisteminde olan kanamalar.\\n• İnce ya da kalın bağırsak iltihapları.\\n• Karın ağrısı.\\n• Tükürük bezinin iltihabı.\\n• Veno-oklüzif karaciğer hastalığı (bir tür karaciğer hastalığı).\\n• Karaciğer iltihabı (hepatit).\\n• Sıklıkla cilt ve idrar renginin sararmasıyla seyreden karaciğerdeki safrayı bağırsaklaraboşaltan kanalın tıkanması (kolestaz).\\n• Karaciğer toksisitesi. Klinikte karaciğer yetmezliği, hepatik ensefalopati, karında sıvıtoplanması (assit), karaciğerde büyüme (hepatomegali), sarılık, kanda bilirubin vekaraciğer enzimlerininin düzeylerinde (ASAT, ALAT, ALP, gamma-GT) artış olarakortaya çıkar.\\n• Eritem multiforme (bir tür cilt hastalığı).\\n• Palmar-plantar eritrodizestezi (bir tür cilt hastalığı).\\n• Işınlamaya bağlı egzema.\\n• Işınlama yapılan alanda kızarıklık.\\n• Kaşıntı (iltihaplanmaya bağlı kaşıntı dahil).\\n• Ciltte kızarıklık.\\n• Kurdeşen (ürtiker).\\n• Ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar.\\n• Yüzde şişme.\\n• Aşırı terleme.\\n• Kaslarda erime (rabdomiyoliz).\\n• Skleroderma (bir tür cilt hastalığı).\\n• Kas spazmları.\\n• Kas ağrıları (miyalji).\\n12\\n• Eklem ağrısı.\\n• İdrar yollarıyla ilgili hastalıklar: Renal tübüler nekroz (bir tür böbrek hastalığı); Renaltübüler bozukluk (böbrek içindeki tüpçüklerin bozuklukları; Toksik nefropati; Hemorajiküretrit; Ülseratif sistit, Mesane kontraktürü; Nefrojenik diyabetes mellitus (böbrekkaynaklı şeker hastalığı); Üriner sistemde atipik epitelyal mesane hücreleri; Kan üreazotunda (BUN) yükselme.\\n• Erken (prematür) doğum.\\n• Kısırlık.\\n• Över yetmezliği.\\n• Adet sıklığının azalması.\\n• Testislerde küçülme (atrofi).\\n• Kanda östrojen hormonunun düzeylerinde azalma.\\n• Kan gonadotropin hormonunun düzeylerinde yükselme.\\n• Anne karnındaki bebeğin ölümü.\\n• Anne karnındaki bebeğin gelişim anomalisi (malformasyon).\\n• Anne karnındaki bebeğin gelişme geriliği.\\n• Anne karnındaki bebekte toksik etkiler (kemik iliği baskılanması ve gastroenterit dahil).\\n• Kanda laktat hidrogenaz düzeylerinde yükselme.\\n• Kanda C-reaktif protein (CRP) düzeylerinde yükselme.\\nEğer bahsedilen bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz\\nBu yan etkilerden bir bölümü ciddi olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yan etkilerin riskine göre karar vererek ilaca devam etmenizi isteyebilir.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ENDOXAN'ın saklanması\\nENDOXAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nENDOXAN genelde hastanede uygulandığından, hastane eczanesinde usulüne uygun ve doğru bir şekilde saklanacaktır. İlacı sizin saklamanız gerekiyorsa saklama koşulları aşağıdabelirtilmiştir:\\n13\\n• 250C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n• İlacı orijinal ambalajı içinde saklayınız.\\n• Sulandırıldıktan sonra (hem intravenöz hem de oral uygulama için) 2-8 °C arası sıcaklıktaışıktan korunarak saklanmalıdır ve 24 saat içerisinde kullanılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nŞişenin etiketindeki son kullanım tarihinden sonraENDOXAN'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n“Sitotoksik ve sitotoksik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıklarıTEHLİKELİ ATIKTIRve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır”\\nRuhsat sahibi:Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.\\nSarıyer / İstanbul\\nÜretim yeri:Baxter Oncology GmbHHalle-Almanya\\nBu kullanma talimatı 29/04/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n14\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENDOXAN 50 MG KAPLI TABLET (50 TABLET) , Etken: Siklofosfamid
\\nEndoxan 50 Mg Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI ENDOXAN 50 mg kaplı tabletAğız yoluyla alınır.Sitotoksik\\nEtkin madde:Her kaplı tablet 50 miligram siklofosfamid içerir.\\nYardımcı maddeler:SUSUZsilika, Polividon,Sodyum karboksimetil selüloz, Polisorbat 20, Montan glikol mumu.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENDOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENDOXAN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENDOXAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENDOXAN nedir ve ne için kullanılır?\\n• ENDOXAN sitotoksik (hücre öldürücü) bir ilaçtır. Etkisini kanser hücrelerini öldürerekgösterir.BUetki “kemoterapi” olarak da adlandırılır.\\n• ENDOXAN, şeker kaplanmış tabletler olarak sunulan bir ilaçtır. Her kutu içinde 30 adetveya 50 adet kaplı tablet bulunur. Kaplı tabletler ağız yolundan yutularak kullanılır.\\n• ENDOXAN bir dizi değişik kanser durumunda kullanılır. Sıklıkla diğer kanser ilaçları yada ışın tedavisiyle (radyoterapi) bir arada kullanılmaktadır. Bazen doktorlarınız kanserdışındaki diğer bazı durumlarda da ENDOXAN kullanmanızı isteyebilir. Eğer sizdekullanılmasının amacı böyle bir hastalıksa, bu durum size doktorunuz tarafındanaçıklanacaktır.\\n12. ENDOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nENDOXAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Daha önce ENDOXAN ya da içerdiği etkin madde olan siklofosfamid aldığınızda alerjikbir tepki gösterdiyseniz. Alerjik tepkilerin belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılısolunum, derinizde döküntüler ile yüz ve dudaklarınızda kaşıntı ya da şişme gibi belirtilerolabilir.\\n• Hamileyseniz.\\n• Kemik iliğiniz işlevlerini tam olarak gerçekleştiremiyorsa (özellikle daha öncedenkemoterapi ya da ışın tedavisi görmüşseniz). Kemik iliğinizin tam olarak çalışıpçalışmadığını belirlemek için size testler yapılacaktır.\\n• İdrar yollarınızda, idrarınızı yaparken ağrı hissetmeniz şeklinde görülen bir iltihaplanmanız(sistit) varsa.\\n• Daha önceden görmüş olduğunuz kemoterapi ya da ışın tedavilerine bağlı böbrek ya damesane sorunları yaşıyorsanız.\\n• İdrar yapabilmenizi zorlaştıran (idrar akış yolunda tıkanıklık) bir durumunuz varsa.\\nAşağıda belirtilen durumlar size uyuyorsa doktorunuzu bilgilendiriniz:\\n• Halen kemoterapi ya da ışın tedavisi görüyorsanız ya da daha önceden görmüşseniz.\\n• Şeker hastalığınız varsa.\\n• Böbreklerinizle ya da karaciğerinizle ilgili bir sorununuz varsa. Bu durumda doktorunuzböbrekleriniz ve karaciğerinizin tam olarak çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için size birkan testi yapacaktır.\\n• Böbrek üstü bezleriniz (adrenal bezler) alınmışsa.\\n• Kalbinizle ilgili sorunlarınız varsa veya kalp bölgenize ışın tedavisi görmüşseniz.\\n• Genel sağlık durumunuz çok kötüyse.\\n• Çok yaşlıysanız.\\nYukarıda belirtilen durumların sizde olması durumunda doktorunuza söyleyiniz; doktorunuz\\nilacınızı değiştirmeye karar verebilir.\\nENDOXAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Bu ilaç kan ve bağışıklık sistemi üzerinde etkileri olan bir ilaçtır.\\n• Kan hücreleri kemik iliğinizde yapılmaktadır. Kemik iliğinizde 3 değişik kan hücresiüretilmektedir:\\n- Vücudunuzun tüm diğer bölümlerine oksijen taşıyan alyuvarlar (eritrositler)\\n- Enfeksiyon hastalıklarına karşı savaşan akyuvarlar (lökositler)\\n- Kanamaların önlenmesinde rol oynayan pıhtılaşmaya yardımcı pulcuklar (trombositler)\\n• İlacı aldıktan sonra bu üç kan hücresinin sayısı da azalır. Bu siklofosfamidin kaçınılmaz biryan etkisidir. Bu hücrelerin sayısı ilacı almaya başladıktan sonraki 5 ila 10 günde en düşükdeğerlere iner ve tedaviniz sonlandıktan sonra da birkaç gün bu düzeyde kalır. Çoğu hastadakan sayımı 21 ila 28 günde normal değerlerine yükselir. Geçmişte size bir çok kezkemoterapi uygulanmışsa, kan sayımı sonuçlarının normale dönmesi biraz daha uzun zamanalacaktır.\\n• Kan değerleri düştüğünde enfeksiyonlara yatkınlığınız artacaktır. Öksürük, soğuk algınlığıya da diğer enfeksiyonu olan kişilerle yakın temastan kaçınmaya çalışınız. Doktorunuzsizde bir enfeksiyon olduğunu ya da riskini düşünürse, buna uygun ilaçlarla tedaviniziyapacaktır.\\n• Doktorunuz bu ilaçla tedaviye başlamadan önce ve tedaviniz sırasında alyuvar, akyuvar vepulcuklarınızın sayısını kontrol edecektir. Bunların sayısı düşük olduğunda ilacınızındozunu azaltacak ya da bir sonraki dozunuzu vereceği günü erteleyecektir.\\n2\\n• BU ILAÇ YARA IYILEŞMESINI GECIKTIREBILIR. VÜCUDUNUZDA HERHANGI BIR KESIK YA DA SıYRıK OLURSABURAYı TEMIZ VE KURU TUTUNUZ VE NORMAL BIR ŞEKILDE IYILEŞIP IYILEŞMEDIĞINI KONTROL EDINIZ.\\n• Tedavinize bağlı olarak ağız içinde yara ve iltihaplanmalar oluşabileceğinden dişetlerinizisağlıklı tutmanız önemlidir. Bu konuda doktorunuzdan bilgi alınız.\\n• ENDOXAN mesanenizin iç yüzeyine zarar verebileceğinden idrarınızı yaparken ağrı vekanamaya neden olabilir. Doktorunuz ilacınızın bu etkisini bildiğinden eğer gerekli görürsemesanenizi korumak için size Mesna adında bir başka ilacı da verecektir.\\n• ENDOXAN size damar yoluyla yavaş enjeksiyonla veriliyorsa, bu enjeksiyon çözeltisiylebirlikte Mesna da verilebilir. Mesna kısa süreli bir enjeksiyonla ya da tablet olarakilacınızdan ayrı olarak da verilebilir.\\n• Mesna'nın enjektabl ve tablet formları hakkında daha ayrıntılı bilgi için bu ürünlerin HastaKullanma Talimatı'na bakınız.\\n• ENDOXAN'I MESNA ILE BIRLIKTE ALAN HASTALARıN ÇOĞUNDA MESANE PROBLEMI GÖRÜLMEMESINERAĞMEN, DOKTORUNUZ SIZDE BIR PROBLEM OLUP OLMADıĞıNı KONTROL IÇIN IDRAR TETKIKI YAPMAKISTEYEBILIR.\\n• İdrarınızda kan görürseniz hemen doktorunuza haber veriniz; doktorunuz ENDOXANtedavinizi durdurabilir.\\n• Kanser ilaçları ve ışın tedavisi diğer kanserlerin gelişebilme riskini arttırmaktadır; bu durumtedaviniz bittikten birkaç yıl sonra da olabilir. ENDOXAN mesane bölgesinde görülenkanserlerin riskini arttırır.\\n• ENDOXAN kalbinize zarar verip çalışma ritmini etkileyebilir. Risk ilacınızın yüksek dozdakullanıldığı durumlarda, ışın tedavisi veya diğer kemoterapi ilaçlarıyla tedavi görmüşsenizya da yaşla birlikte daha da artar. Doktorunuz tedaviniz sırasında kalp işlevlerinizi yakındanizleyecektir.\\n• ENDOXAN akciğerlerinizde iltihabi sorunlara ya da nedbeleşmeye neden olabilir. Butedavinizden 6 ay sonra ortaya çıkabilen bir durumdur. Solunum sıkıntısı çekmeyebaşlarsanız hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• ENDOXAN karaciğerinizde yaşamınızı tehdit edebilecek sorunlara yol açabilir. Ani kiloartışı, karnınızın sağ üst bölgesinde ağrı ve sarılık gibi sorunlarınız olduğunda hemendoktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Saç telleriniz incelebilir ya da dökülerek açıklıklar oluşabilir. Farklı renk ve kalınlıkta olsada saçınız yeniden çıkacaktır.\\n• ENDOXAN bulantıya neden olabilir. Bu durum ilacınızı aldıktan sonra 24 saat daha devamedebilir. Bu konuda ilaç kullanmaya gereksinim duyarsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nENDOXAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBirlikte alkol alınması ilacınıza bağlı bulantı ve kusma durumunda artışa yol açabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDüşüğe ya da doğmamış bebeğinize zarar verebileceğinden ENDOXAN alırken gebe\\nkalmayınız. Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da gebe kalmayı\\nplanlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Siklofosfamid ile tedavi gören hastalar (kadın veya erkek) tedavi sonrası en az 6 ila 12 aykadar bekledikten sonra çocuk sahibi olmak için girişimde bulunmaya başlamalıdır.\\n• ENDOXAN ileride çocuk sahibi olabilme yeteneğinizi etkileyebilir. İleride çocuk sahibiolmayı düşünüyorsanız yumurta ve sperm saklama konusunda doktorunuza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza\\ndanışınız.\\n3Emzirme\\nENDOXAN tedavisi almaktayken bebeğinizi emzirmemelisiniz. Emzirme konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nENDOXAN tedavisi sırasında görülebilen bazı yan etkiler araç ve makine kullanabilme yeteneğinizi etkileyebilir. Araç ve makine kullanıp kullanamayacağınıza doktorunuz kararverecektir.\\nENDOXAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün yardımcı madde olarak laktoz ve sukroz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün yardımcı madde olarak gliserol içerir.DOZUnedeniyle bir uyarı gerekmemektedir. Bu tıbbi ürün her 1 tabletinde 0.00335 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyumdiyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer halen reçetesiz satılanlar dahil herhangi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın bir zamana kadar aldıysanız doktor ya da hemşirenize söyleyiniz. Özellikle aşağıdaki belirtilen ilaç ve maddelerENDOXAN ile birlikte kullanımda sorun yaratabilir.\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın etkinliğinde azalmaya yol açabilir:\\n• Aprepitant (bulantıya karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Bupropion (bir antidepresan ilaç)\\n• Busulfan (bir kanser ilacıdır)\\n• Tiyotepa (bir kanser ilacıdır)\\n• Siprofloksasin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Kloramfenikol (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Flukonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• İtrakonazol (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Prasugrel (kanı sulandırmak için kullanılan bir ilaç)\\n• Sulfonamidler (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan sülfadiazin,sülfasalazin, sülfametaksazol gibi ilaçlardır)\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Allopurinol (gut hastalığını tedavi etmede kullanılan bir ilaç)\\n• Azatiyopirin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)\\n• Kloralhidrat (uykusuzluğu tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Simetidin (mide asidini azaltmak için kullanılan bir ilaç)\\n• Disülfiram (alkol bağımlılığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Gliseraldehit (siğilleri tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Proteaz inhibitörleri (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)\\n• Ondansetron (kemoterapiye bağlı oluşan bulantıyı tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Karaciğer enzimlerini uyarılabilen ilaçlar:\\n- Rifampin (bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n- Epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (fenobarbital,karbamazepin, fenitoin\\n- Sarı kantaron (hafif depresyon durumlarında kullanılan bitkisel bir ilaç; St. John's wort)\\n4\\n- Kortikosteroidler (mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)\\nAşağıdaki ilaçlar ENDOXAN'ın kan üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir ve/veya bağışıklık sistemi baskılanmasında artışa neden olabilir:\\n• Anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri (hipertansiyonu tedavi etmek içinkullanılan bir ilaç grubu)\\n• Natalizumab (multipl skleroz hastalığını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Paklitaksel (bir kanser ilacıdır)\\n• Tiyazid grubu diüretikler (hipertansiyonu düşürmek veya vücutta biriken fazla suyu atmakiçin kullanılan hidroklorotiyazid ya da klortalidon gibi ilaçlar)\\n• Zidovudin (virüslerin yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç grubu)\\n• Klozapin (bazı psikiyatrik hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın kalp üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Antrasiklinler (bleomisin, doksorubisin, epirubisin ve mitomisin gibi kanser ilaçları)\\n• Sitarabin (bir kanser ilacıdır)\\n• Pentostatin (bir kanser ilacıdır)\\n• Kalp bölgesine uygulanan radyoterapi.\\n• Trastuzumab (bir kanser ilacıdır)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın akciğerler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Amiodaron (kalp atışlarını düzenlemek için kullanılan bir ilaç)\\n• G-CSF veya GM-CSF (bu hormonlar kemoterapi sonrası azalan akyuvar sayısını normalleştirmek için kullanılır)\\nAşağıdaki ilaç veya tedaviler ENDOXAN'ın böbrekler üzerindeki zararlı etkilerini arttırabilir:\\n• Amfoterisin B (mantarların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• İndometazin (ağrı ve mikrobik olmayan iltihabi durumlarda kullanılan bir ilaç)\\nENDOXAN tarafından etkilenen ya da ENDOXAN'i etkileyen diğer ilaçlar arasında şunlar bulunmaktadır:\\n• Etanersept (romatoid artrit hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n• Metronidazol (bakteri ya da protozoaların yol açtığı enfeksiyonlara karşı kullanılan bir ilaç)\\n• Tamoksifen (meme kanserinde kullanılan bir ilaç)\\n• Bupropion (sigara bağımlılığının tedavisi için kullanılan bir ilaç)\\n• Kumarinler (kanı sulandırmak için kullanılan varfarin gibi ilaçlar)\\n• Siklosporin (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan bir ilaç)\\n• Depolarizan kas gevşeticiler (cerrahi girişimlerde kasları gevşetmek için kullanılan süksinilkolin gibi ilaçlar)\\n• Digoksin, beta-asetil digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaçlar)\\n• Aşılar\\n• Verapamil (hipertansiyonu, anjinayı veya kalp ritim bozukluklarını tedavi etmek içinkullanılan bir ilaç)\\nEğer reçeteliyada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENDOXAN nasıl kullanılır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENDOXAN genel olarak günde 100 - 300 mg (2-6 kaplı tablet) dozunda kullanılır.\\n5\\nSizin kullanacağınız ENDOXAN dozu doktor tarafından belirlenecektir. Bunu belirlerken doktorunuz aşağıdaki durumları dikkate alacaktır:\\n• Sizdeki hastalığın tipi\\n• Vücut ağırlığınız ve boyunuz\\n• Genel sağlık durumunuz\\n• Diğer kanser ilaçları veya ışın tedavisi görüp görmediğiniz\\nENDOXAN genelde birkaç günlük tedavi dönemleri şeklinde verilir. Her tedavi döneminden sonra, ilacınızı kullanmaya yeniden başlayacağınız bir sonraki döneme kadar bir ara verilir(ilacınızı almadığınız dönem). Tedavi dönemi içinde bazen farklı günlerde, farklı miktarlardailaç almanız gerekebilir (örneğin bir gün 3 kaplı tablet alırken, ertesi gün 4 kaplı tablet almanızgerekebilir).\\nDoktorunuz size uygulayacağı dozu ve tedavi dönemleri arasındaki süreyi değiştirebilir. Bunun için sizdeki şu durumları dikkate alacaktır:\\n• Karaciğer ve böbreklerinizde olan sorunlar.\\n• Yaşınız.•Uygulama yolu ve metodu:\\nENDOXAN kaplı tabletler ağız yolundan alınır. Size reçete edilen günlük dozun hepsini bir defada, mümkünse sabahları aynı saatte almalısınız.\\n• Yeterli miktarda sıvı ile alınız.\\n• Kaplı tabletleri çiğnemeyiniz.\\n• Birlikte Mesna da alıyorsanız, Mesna'dan ne kadar alacağınızı doktorunuza sorunuz.\\n• ENDOXAN sıklıkla diğer kanser ilaçlarıyla ya da ışın tedavisiyle birlikte verilir.•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanılmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlılarda karaciğer, böbrek, kalp ve diğer organ fonksiyonları daha sık olarak bozulabileceğinden, kronik hastalık ve ilaç kullanımı olabileceğinden,yaşlıysanız doktorunuz tarafından daha yakından takip edileceksiniz. Doktorunuz bu takipsonuçlarına göre dozunuzu ve/veya tedavi dönemleri arasındaki ilaçsız süreyi değiştirebilir.\\n•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.\\nKaraciğer yetmezliği:Ciddi karaciğer yetmezliği durumunda doktorunuz size uygulanacak dozu azaltabilir.\\nEğer ENDOXAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENDOXAN kullandıysanız ya da ilacı çocuğunuz kazayla içtiyse hemen doktorunuzla iletişime geçiniz ya da size yakın bir hastanenin acil servisinebaşvurunuz. Özel bir tedavi için hastaneye yatırılmanız gerekebilir.\\nENDOXAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENDOXAN'ı kullanmayı unutursanız:\\n6\\nENDOXAN uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nENDOXAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nENDOXAN ile tedavinizi doktorunuz söylemedikçe kesmeyiniz.\\nİlacın kullanımıyla ilişkili ilave sorularınız olduğunda, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENDOXAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler\\nolabilir. Yan etkiler bazen tedaviniz bittikten sonra da görülebilir.\\nENDOXAN'a bağlı aşağıdaki yan etkiler görülebilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ENDOXAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\ndoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklardakaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar.\\n• Herhangi bir darbeye maruz kalmadığınız halde vücudunuzda morarmalar ya da diş etikanamaları olması. Bunlar kanınızdaki pulcukların sayısının çok azalmış olabileceğinigösterir.\\n• Tedaviniz sırasında takip edilmekte olan akyuvar sayısında size söylenenden fazla birdüşme olması. Normalde bu durum herhangi bir belirtiye neden olmaz ancak enfeksiyonhastalıklarına karşı yatkınlığınız artar. Kendinizde herhangi bir enfeksiyon belirtisi (yüksekateş, üşüme, titreme, terleme ya da soğuk soğuk terleme ya da öksürük veya idrarınızıyaparken yanma, sızlama gibi herhangi bir iltihaplanma belirtisi) hissederseniz,enfeksiyonlarla başedebilmeniz için doktorunuz size antibiyotik vermek isteyebilir.\\n• Renginizin soluklaşması, kendinizi çok halsiz ve yorgun hissetmeniz. Bu durumda alyuvarsayınız azalmış olabilir (anemi). Vücudunuz alyuvarlarınızı hızla yeniden üreteceğindengenellikle bir tedavi gerekmemesine rağmen anemi durumunuz çok fazlaysa size kanverilmesi gerekebilir.\\n• İdrarınızı yaparken kan görülmesi ya da idrar miktarınızda azalma.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise ENDOXAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıda ENDOXAN'a bağlı olarak görülen diğer yan etkiler belirtilmiştir. Yan etkiler aşağıdaki gibi sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan:\\nSeyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazlasında görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlasında görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlasındagörülebilir.\\n10.000 hastanın birinden azında görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen sıklıkta görülürler.\\nÇok yaygın:\\n7\\n• Kemik iliği baskılanması. Klinik olarak kemik iliğinin tümüyle ya da kısmen göreviniyapamamasına bağlı kan hücrelerinin bağışıklıkla ilgili olanları beyaz kürelerin azalmasına(nötropeni, agranülositoz, granülositopeni) bağlı enfeksiyonlara yatkınlığın artması,pıhtılaşmayla ilgili pulcukların azalmasına (trombositopeni) bağlı kanamaya yatkınlık,oksijen taşıyan alyuvarların azalmasına bağlı anemi ya da bu hücrelerin tümününazalmasına (pansitopeni) bağlı olarak bu durumların hepsi görülebilir.\\n• Hemolitik üremik sendrom (kılcal damar kanaması sonucu anemi, akut böbrekyetmezliği ve trombositopeni ile seyreden bir hastalıklar kümesi).\\n• Yaygın damar içi pıhtılaşma hastalığı.\\n• Bağışıklık sisteminde baskılanma\\n• Saçlı deride saçlarda dökülmeye bağlı açılmalar, kelleşme (alopesi).\\n• İdrar yolunun enfeksiyonları (sistit).\\n• İdrarda gözle görülemeyen ve ancak idrar tetkikiyle anlaşılabilen kanama (mikrohematuri)\\n• Ateş yükselmesi\\nYaygın:\\n• Bakteri, mantar, virüs, protozoa ve parazitlere bağlı çeşitli enfeksiyon durumları ve eski birenfeksiyonun alevlenmesi.\\n• Karaciğer işlevlerini gösteren kan testlerinde bozukluklar\\n• İdrar yollarında kanamalı bir enfeksiyon durumu (hemorajik sistit).\\n• İdrarda kan görülmesi (makrohematüri)\\n• Erkeklerde sperm üretiminde (spermatogenezde) bozukluk\\n• Genel anlamda vücutta bir zayıflık ve güç kaybı (asteni)\\n• Ağız içi gibi ıslak derinin (mukoza) iltihabi durumu\\nYaygın olmayan:\\n• Ölümcül sonuçlanabilen akciğer enfeksiyonu (pnömoni)\\n• Ölümcül sonuçlanabilen kan enfeksiyonu (sepsis)\\n• Anafilaktik / Anafilaktoid reaksiyonlar (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılısolunum, ciltte döküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjikreaksiyonlar olan aşırı duyarlılık tepkilerinin şiddetlenerek ölümle de sonuçlanabilecekşekilde soluk zorluğu ve şoka doğru ilermesi).\\n• İştahsızlık\\n• Yüz ve boyunda kızarma (flushing)\\n• Kadınlarda ovülasyon (yumurtlama) bozukluğu\\nSeyrek:\\n• Kan kanserleri (akut miyeloid lösemi, akut promiyelositik lösemi).\\n• İkincil tümörler\\n• Mesane kanseri\\n• Miyelodisplastik sendrom (kemik iliğinde farklı seriden kök hücrelerin, bozuk farklılaşmasısonucu olabilen ve daha sonra kan kanserine de dönüşebilen, yaş ile birlikte sıklığı artan birkan hastalığı).\\n• Uygunsuz ADH Sendromu (vücutta su tutan hormon olan ADH hormonunun fazlasalgılanmasıyla ortaya çıkan ve kandaki sodyum düzeylerinin azalması başta olmak üzerebir çok problem yol açan bir hastalıktır).\\n• Vücudun susuz kalması (dehidrasyon).\\n• Baş dönmesi / sersemlik hali\\n• Görme bozukluğu\\n8\\n• Ciltte döküntü\\n• Deri iltihabı (dermatit).\\n• AVUÇ IÇLERININ, EL TıRNAKLARıNıN VE AYAK TABANLARıNıN RENKLERININ BOZULMASı\\n• Kalıcı olarak adet kesilmesi (amenore).\\n• Sperm sayılarının kalıcı olarak azalması (oligospermi) ya da hiç sperm üretilememesi(azospermi)\\n• Göğüs ağrısı\\nÇok seyrek:\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (Belirtileri arasında soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, cilttedöküntü ile yüzde ve dudaklarda kaşıntı veya şişme bulunan alerjik reaksiyonlar).\\n• Kandaki sodyum düzeylerinin azalması (hiponatremi).\\n• Vücutta su tutulumu.\\n• Bilinçte bulanıklık (konfüzyon).\\n• Havale geçirme (konvülsiyon).\\n• GÖZ YÜZEYI VE GÖZ KAPAĞı IÇININ ILTIHABı (KONJUNKTIVIT).\\n• GÖZ IÇINDE SıVı TOPLANMASıNA BAĞLı GÖZDE ŞIŞME (GÖZ ÖDEMI).\\n• Hemorajik enterokolit (kanama ve ishalle seyreden bir bağırsak hastalığı).\\n• Ani başlangıçlı pankreas iltihabı (akut pankreatit).\\n• Ağız için gibi ıslak derilerde yaralar (mukoza ülserleri).\\n• Dilde ve ağız içinde iltihaplanma (stomatit).\\n• İshal.\\n• Kusma.\\n• Kabızlık.\\n• Mide bulantısı.\\n• Toksik epidermal nekroliz (derinin tüm tabakalarını içine alan yaygın deri döküntü vesoyulmaları, ateş, konjonktivit, nezle, öksürük, boğaz ağrısı, kas ağrısı ve ıslak deritutulumu ile karakterize bir hastalıktır).\\n• Stevens Johnson sendromu (ani başlayan, genelde kendini sınırlayan deri ve ıslak deri içisıvı dolu kabarcıklarla seyreden bir hastalıktır).\\n• İdrar yollarının dışarı açılan son bölümünün üzerinden olan kanama (subüretral kanama).\\n• Mesane duvarında sıvı birikimine bağlı şişme (ödemi).\\n• Mesane duvarının iltihaplanması.\\n• Mesane duvarında nedbeleşme ve kalınlaşma.\\n• Böbrek yetmezliği.\\n• Kan kreatinin düzeylerinde yükselme.\\n• Baş ağrısı.\\n• İlacın uygulandığı yerdeki tepkiler (damarlarda pıhtı birikimi, bu pıhtıların iltihaplanması,deride ağrı, şişme, kızarıklık ve bazen de çürüme şeklinde tepkiler).\\n• Birden fazla organın yetmezliği.\\n• Vücutta sıvı birikimi (ödem).\\n• Grip benzeri hastalık.\\n• Genel fiziki durumda bozulma.\\nBilinmiyor:\\n• Septik şok (Bir enfeksiyon nedeniyle tüm vücutta gelişen iltihabi yanıta bağlı olarak vücutdokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu veorganların akut yetmezliği).\\n9\\n• Tümör lizis sendromu (büyükçe ya da çok hızlı hücre yenilenmesi olan bir tümörünkemoterapi sonrası veya kendi kendisini besleyemeyecek kadar büyümesi sonucundaoluşan hücre yıkımı ile, hücre içinde bulunan birçok maddenin kan dolaşımına katılarakoluşturduğu belirtiler bütünü).\\n• Bir tür akyuvar olan lenfosit sayısının azalması (lenfopeni)\\n• Kan şekeri değişiklikleri (artma ya da azalma)\\n• Sinir sistemiyle ilişkili bozukluklar (nörotoksisite). Klinik olarak, kas ağrıları (miyelopati),tüm sinirlerde olabilen bozulmalar (periferik nöropati, polinöropati), sinir bozukluklarınabağlı ağrılar (nöralji), uyuşukluk ya da his bozuklukları (disestezi, hipoestezi, parestezi),titreme, tat duyumundaki bozulmalar (disgözi, hipogözi, parosmi) belirtileriyle ya da klinikolarak baş ağrısı, ruhsal durum değişiklikleri, havale, görme bozuklukları ve radyolojikolarak her iki beyin yarım küresinin arka kısımlarındaki beyaz cevherde şişme gibi bulgularıiçeren kliniko-radyolojik bir hastalık olan reversibl posterior lökoensefalopati sendromuylaseyrederler.\\n• Genelde karaciğer hastalığına bağlı gelişen bir tür beyin hastalığı (ensefalopati).\\n• GÖZ YAŞı SALGıLANMASıNDA ARTMA.\\n• Sağırlık.\\n• Kulak çınlaması.\\n• Kalbin kasılma bozuklukları ya da düzensiz kasılmaları (ventriküler fibrilasyon, ventrikülertaşikardi).\\n• Kardiyojenik şok (kalbin yeteri kadar kan pompalayamamasına bağlı olarak vücutdokularının kanlanmasının yetersizliği nedeniyle oluşan hücresel işlev bozukluğu veorganların akut yetmezliği).\\n• Kalp çevresini saran zar içinde sıvı birikimi (perikardiyal effüzyon).\\n• Miyokard enfarktüsü (kalp krizi).\\n• Kalp yetmezliği.\\n• Kardiyomiyopati (kalpte bir tür bozukluk).\\n• Kalp kaslarının iltihabı (miyokardit).\\n• Kalp çevresini saran zar içindeki sıvının iltihabı (perikardit).\\n• Elektrokardiyografide değişiklikler (QT uzaması).\\n• Kalp ritim bozuklukları (aritmiler). Kalbin hızının azalması, artması ya da çarpıntı olarakgörülür.\\n• Toplardamarlarda oluşan pıhtının akciğerlere atılması (pulmoner embolizm).\\n• Toplardamarlarda pıhtı birikimi (tromboz).\\n• Damar iltihabı (vaskülit).\\n• Vücudun uç noktalarının kanlanmasında azalma (periferik iskemi).\\n• Pulmoner veno-oklüzif hastalık (akciğerler toplardamarlarında tıkanıklıklarla seyreden birdurum).\\n• Akut respiratuvar distres sendromu (ani başlayan solunum sıkıntısıyla seyreden bir çeşitakciğer hastalığıdır).\\n• Klinik olarak akciğer dokusunun kalınlaşması (fibroz), küçük soluk yollarının tıkanmaylaseyreden iltihabı (obliteratif bronşiyolit), akciğer dokusunun yaygın ya da yerel iltihabı(pnömoni, pnömonit) veya akciğer içindeki keseciklerin alerjik iltihabı (alerjik alveolit)olarak ortaya çıkan akciğer dokusunun hastalıkları.\\n• Akciğer damarlarındaki kan basıncının yükselmesi (pulmoner hipertansiyon).\\n• Akciğerlerde sıvı birikmesi (pulmoner ödem).\\n• Soluk yollarında ve bronşlarda daralma (bronkospazm).\\n• Zorlu soluk alıp verme (dispne).\\n10\\n• Kandaki oksijen düzeylerinin düşmesi (hipoksi).\\n• Öksürük.\\n• Burunda tıkanıklık.\\n• Burun akıntısı.\\n• Âğız ve yutakta ağrı.\\n• Mide-bağırsak sisteminde olan kanamalar.\\n• İnce ya da kalın bağırsak iltihapları.\\n• Karın ağrısı.\\n• Tükürük bezinin iltihabı.\\n• Veno-oklüzif karaciğer hastalığı (bir tür karaciğer hastalığı).\\n• Karaciğer iltihabı (hepatit).\\n• Sıklıkla cilt ve idrar renginin sararmasıyla seyreden karaciğerdeki safrayı bağırsaklaraboşaltan kanalın tıkanması (kolestaz).\\n• Karaciğer toksisitesi. Klinikte karaciğer yetmezliği, hepatik ensefalopati, karında sıvıtoplanması (assit), karaciğerde büyüme (hepatomegali), sarılık, kanda bilirubin ve karaciğerenzimlerininin düzeylerinde (ASAT, ÂLÂT, ÂLP, gamma-GT) artış olarak ortaya çıkar.\\n• Eritem multiforme (bir tür cilt hastalığı).\\n• Palmar-plantar eritrodizestezi (bir tür cilt hastalığı).\\n• Işınlamaya bağlı egzema.\\n• Işınlama yapılan alanda kızarıklık.\\n• Kaşıntı (iltihaplanmaya bağlı kaşıntı dahil).\\n• Ciltte kızarıklık.\\n• Kurdeşen (ürtiker).\\n• Ciltte içi sıvı dolu kabarcıklar.\\n• Yüzde şişme.\\n• Aşırı terleme.\\n• Kaslarda erime (rabdomiyoliz).\\n• Skleroderma (bir tür cilt hastalığı).\\n• Kas spazmları\\n• Kas ağrıları (miyalji).\\n• Eklem ağrısı.\\n• İdrar yollarıyla ilgili hastalıklar: Renal tübüler nekroz (bir tür böbrek hastalığı); Renaltübüler bozukluk (böbrek içindeki tüpçüklerin bozuklukları; Toksik nefropati; Hemorajiküretrit; Ülseratif sistit, Mesane kontraktürü; Nefrojenik diyabetes mellitus (böbrek kaynaklışeker hastalığı); Üriner sistemde atipik epitelyal mesane hücreleri; Kan üre azotunda (BUN)yükselme.\\n• Erken (prematür) doğum.\\n• Kısırlık.\\n• Över yetmezliği.\\n• Âdet sıklığının azalması.\\n• Testislerde küçülme (atrofı)\\n• Kanda östrojen hormonunun düzeylerinde azalma.\\n• Kan gonadotropin hormonunun düzeylerinde yükselme.\\n• Anne karnındaki bebeğin ölümü.\\n• Anne karnındaki bebeğin gelişim anomalisi (malformasyon).\\n• Anne karnındaki bebeğin gelişme geriliği.\\n• Anne karnındaki bebekte toksik etkiler (kemik iliği baskılanması ve gastroenterit dahil).\\n• Kanda laktat hidrogenaz düzeylerinde yükselme.\\n11\\n• Kanda C-reaktif protein (CRP) düzeylerinde yükselme.\\nEğer bahsedilen bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz\\nBu yan etkilerden bir bölümü ciddi olmasına rağmen, doktorunuz kanserin riski ile yanetkilerin riskine göre karar vererek ilaca devam etmenizi isteyebilir._\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ENDOXAN'ın saklanması\\nENDOXAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n•250C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n• İlacı orijinal ambalajı içinde saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutunun üzerinde yazan son kullanım tarihinden sonra ENDOXAN 'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n“Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının attıklarıTEHLİKELİ ATIKTIRRuhsat sahibi:Baxter Turkey Renal Hizmetler A.Ş.\\nSarıyer / İstanbul\\nÜretim yeri:Baxter Oncology GmbHHalle-Almanya lisansıyla\\nPrasfarma S.L., İspanya\\nBu kullanma talimatı 13/04/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n12\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFEROX 125 MG SUDA DAGILABILEN TABLET (28 TABLET) , Etken: Deferasiroks
\\nEnferox 125 Mg Suda Dağılabilen Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENFEROX 125 mg suda dağılabilen tablet Ağız yolu ile (su içinde çözündürülerek) alınır.\\n•Etkin madde:Her bir suda dağılabilir tablet 125 mg deferasiroks içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir), povidon,mikrokristal sellüloz, krospovidon, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, sodyumlauril sülfat.\\nVBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. ENFEROX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENFEROX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENFEROX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENFEROX'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENFEROX nedir ve ne için kullanılır?\\nENFEROX, beyaz renkli, yuvarlak, düz, çentiksiz suda dağılabilen tabletlerdir. Her bir suda dağılan tablet 125 mg deferasiroks içerir.\\nENFEROX tabletler 28 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.\\nKan nakline bağlı aşırı demir yüklemesi (düzenli kan nakli alan hastalar):\\nENFEROX kan naklinin sebep olduğu aşırı demir yüklemesinin tedavisinde kullanılır. Yetişkinlerin, gençlerin ve 2 yaş ve üzerindeki çocukların tedavisinde kullanılabilir.\\nENFEROX, vücuttaki demir fazlasını (aşırı demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). ENFEROX demiri bağlar ve büyük oranda dışkı yoluyla\\n1/10\\nvücuttan atılmasını sağlar.\\nTalasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinintekrarlanması aşırı demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demirbulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alınan aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yolasahip olmamasıdır.\\nKan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları (düzenli kan nakli almayan talasemi hastaları):\\nENFEROX, talasemi sendromlarıyla ilişkili demir yüklenmesi olan ancak kan nakli almayan hastaların tedavisi için kullanılır. Bu durumdaki yetişkinlerde, adölesanlarda ve 10 yaş ve üzeriçocuklarda kullanılabilir. Kan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalardabaşlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin emilimindeki artışnedeniyle zaman içinde aşırı demir yüklenmesi gelişebilir. Düzenli kan nakli almayantalasemik hastalarda yüksek demir düzeyleri genellikle yalnızca 10 yaş ve üzeri hastalardagözlenmektedir.\\nZaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemli organlara zarar verebilir.\\nDemir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak için demir şelatörü olarak adlandırılan ilaçlar kullanılır.\\nENFEROX'un nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.2. ENFEROX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENFEROX'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Deferasiroksa veya ENFEROX'un içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.\\n• Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa.\\n• Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerinin üretilmesi ilekarakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemiş kanser hastalığınızvarsa.\\n• Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.\\nEğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.ENFEROX'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,\\n• Aşırı demir birikimine bağlı kalp sorununuz varsa,\\n• İdrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazda\\n2/10\\nolmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),\\n• Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar,gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar,büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),\\n• Sersemlik, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artış veidrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğer hastalığıbelirtileri),\\n• Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte veyauyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya böbrekproblemleri ile ilişkili olabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri, ayrıca bkz.Bölüm 4 “Olası yan etkiler”),\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ENFEROX'u kullandıktan sonra sık sık karın ağrısıyaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime yaşıyorsanız,\\n• Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,\\n• Bulanık görme şikayetiniz varsa,\\n• Kusma veya ishal yaşıyorsanız.\\n• ENFEROX ile tedavi sırasında meydana gelen metabolik asidoza ilişkin pazarlamasonrası raporlar alınmıştır. Bu hastaların büyük çoğunluğunda böbreklerde bozukluk,böbrek kanallarında bozukluk (Fanconi sendromu) veya diyare (ishal) ya da asit bazdengesi bozukluğunun bilinen bir sonuç olduğu rahatsızlıklar mevcuttur.Vücudunuzdaki asit-baz dengesi klinik açıdan uygun şekilde izlenmelidir.Vücudunuzda böbrek kaynaklı asidoz gelişmesi durumunda ENFEROX tedavisindekesinti düşünülmelidir.\\n• Özellikle 65 yaş ve üstündeki myelodisplastik sendromlu (MDS) hastalarda böbrek,karaciğer, mide barsak sorunlarına bağlı istenmeyen etkiler yaygın yaşanan sorunlardandır.\\nBu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.ENFEROX'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENFEROX'u, aç karnına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınız.\\nAlındıktan sonra yemek yemeden en az 30 dakika beklenmelidir\\nSuda dağılabilen tablet bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisinde tamamen dağıldıktan\\nsonra bardağın içindeki sıvının tamamı içilir. Ardından bardağın içerisinde kalan tortunun\\nüzerine biraz su veya meyve suyu eklenip içilir.\\nÜrünün karbonatlı içeceklerde eritilmesi köpüklenmeye neden olacağından ve sütte eritilmesi\\n3/10\\ndağılmayı yavaşlatacağından önerilmemektedir. ENFEROX suda dağılabilen tabletleri alüminyum içeren antiasid ürünleriyle birlikte almayınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAçıkça gerekli olmadıkça, ENFEROX'un gebelikte kullanımı önerilmemektedir. Eğer gebe iseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyor iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz sizigebelik süresince ENFEROX kullanıp kullanamayacağınız konusunda yönlendirecektir.\\nENFEROX'un insanlarda doğurganlık üzerine etkileri bilinmemektedir.\\nENFEROX hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabilir. İlave tedbirlerin alınması gerekir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENFEROX tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.Araç ve makine kullanımı\\nEğer ENFEROX kullandıktan sonra baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.ENFEROX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENFEROX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nMide ekşimesinin tedavisinde kullanılan ilaçları (alüminyum içeren antiasitler) ENFEROX ile günün aynı zamanında kullanılmamalıdır.\\nENFEROX'u diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:\\n• Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun (greft) reddini ve romatizmal eklemiltihabı (romatoid artrit) veya alerjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibi diğerdurumları önlemek için kullanılır)\\n• Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır)\\n• Bazı ağrı kesiciler ve iltihap giderici (antiinflamatuar) ilaçlar (ör. aspirin, ibuprofen,kortikosteroidler)\\n4/10\\n• Ağızdan alınan (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisinde kullanılır)\\n• Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçlar\\n• Doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptif ajanlar)\\n• Bepridil (kardiyak nedenli göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır), ergotamine (migren tipibaşağrısı tedavisinde kulanılır)\\n• Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır)\\n• Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır)\\n• Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır)\\n• Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır)\\n• Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır)\\n• Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\n• Tizonidin (kas gevşetici olarak kullanılır)\\n• Kolestiramin (kanda kolesterol düzeyini düşürmek amacıyla kullanılır)\\n• Busulfan (nakilden önce kan yapan kemik iliği hücrelerini parçalamak üzere kemik iliğinakli öncesinde tedavi amacıyla kullanılır).\\nDoktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir.\\nDoktorunuz, bu ilaçların size en uygun dozunu belirlerken bu testleri göz önüne alacaktır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENFEROX nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENFEROX'u her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin\\nolmadığınız bir konu olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• ENFEROX dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuz ihtiyacınızolan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğini söyleyecektir.\\n• Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genellikle vücutağırlığının her kilogramı için 20 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinse genelliklevücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır.\\n• Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksek birbaşlangıç dozu önerebilir.\\n• Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradan yükseltebilirveya azaltabilir.\\n• Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz), düzenli kan naklialan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 40 mg, düzenli kan nakli almayanyetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 20 mg, pediyatrik hastalar içinsevücut ağırlığının her kilogramı için 10 mg'dır.\\n• ENFEROX'u her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde kullanınız (ENFEROX'u hepaynı saatte almanız, tabletleri ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanızıkolaylaştıracaktır).\\n• Tabletleri aç karnına alınız.\\n5/10\\nAldıktan sonra en az 30 dakika geçmeden bir şey yemeyiniz.\\nDoktorunuz söylediği sürece ENFEROX'u her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz, tedavininistenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontrol edecektir.ENFEROX'u ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuzadanışınız.Uygulama yolu ve metodu:\\n• Tableti/tabletleri bir bardak su, elma veya portakal suyu içerisine atınız (100-200 ml).\\n• Tableti/tabletleri tamamen çözünene kadar karıştırınız. Bardak içerisindeki sıvı bulanık birgörünüme sahip olacaktır.\\n• Bardağın içindeki sıvının tamamını içiniz. Ardından bardağın içerisinde kalan tortununüzerine biraz su veya meyve suyu ekleyip onu daiçiniz.\\n• Tabletleri gazlı içecekler veya süt içerisinde çözdürmeyiniz.\\n• Tabletleri çiğnemeyiniz, kırmayınız ve ezmeyiniz.\\n• Tabletleri bütün olarak yutmayınız.ENFEROX tedavinizin takibi:\\nTedaviden önce ve tedavi süresince düzenli olarak tahliller (kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme) yapılacaktır. ENFEROX'un ne derecede iyi etki gösterdiğini saptamak için butestlerle vücudunuzdaki demir miktarı (ferritin düzeyi, karaciğer ve/veya kalpteki demirdüzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi, idrardaprotein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz, bilirubin ve alkalenfosfataz düzeyleri) izlenir. Doktorunuz sizin için en uygun ENFEROX dozunu belirlerken veENFEROX tedavinizin ne zaman kesilmesi gerektiğine karar verirken bu testleri dikkate\\n6/10\\nalacaktır.\\nTedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nENFEROX, düzenli kan transfüzyonları alan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfüzyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.Yaşlılarda kullanımı:\\nENFEROX yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişilerde gençlerden daha fazla yan etki (özellikle diyare) yaşayabilir. Bu hastalardoktorları tarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakındanizlenmelidir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nENFEROX tedavisi, serum kreatinin düzeyleri, yaşına göre normalin üst sınırından daha yüksek olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bu hastalarda kreatinin ve/veya kreatininklerensinin izlenmesi ilk ayda haftada bir, bundan sonra ayda bir olacak şekilde yapılmalıdır.ENFEROX böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve kreatinin klerensi <60 ml/dakika'nın altında olan hastalarda kontrendikedir. Serum kreatinin düzeyleri, bütün hastalardaher ay izlenmelidir; gerekirse günlük dozlar, 10 mg/kg azaltılabilir.Karaciğer yetmezliği:\\nOrta şiddette hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozu yaklaşık %50 oranında azaltılmalı, şiddetli hepatik bozukluğu olanlarda kullanılmamalıdır.\\nKaraciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavinin ilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.\\nEğer ENFEROX'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEROX kullandıysanız:\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEROX kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktora tabletpaketini gösteriniz. Acil tıbbi tedavi gerekli olabilir. Karın ağrısı, ishal, mide bulantısı vekusma gibi etkiler ve ciddi olabilen böbrek ya da karaciğer problemleri yaşayabilirsiniz.\\nENFEROX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENFEROX'u kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız.\\n7/10\\nBir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENFEROX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nENFEROX tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır. Doktorunuztarafından belirtilmedikçe ENFEROX kullanmayı bırakmayınız.\\nENFEROX'un kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENFEROX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nYan etkilerin çoğu hafif ile orta şiddettedir ve genellikle tedaviden birkaç gün ila birkaç hafta sonra kaybolmaktadır.\\nAşağıdaki yan etki listesi sizi telaşlandırmasın. Bunların hiçbirini yaşamayabilirsiniz.Aşağıdakilerden biri olursa, ENFEROX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık karın ağrısı yaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,\\n• Şiddetli üst karın ağrısı şikayetiniz varsa (pankreatit),\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz ve boğazdaolmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),\\n• Şu semptomların herhangi bir kombinasyonunu yaşarsanız: döküntü, kırmızı deri, dudaklar,gözler veya ağızda kabarma, derinin soyulması, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar,büyümüş lenf nodları (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri)\\n• İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),\\n• Baş dönmesi, karnın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sarılık veya deride ve gözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir aradayaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),\\n• Kısmi görme kaybınız varsa.\\n• Düşünme, bilgileri hatırlama veya sorun çözmede güçlük yaşarsanız, daha az tetikte veyauyanık ya da düşük enerji ile çok uykulu hissederseniz (kanınızda karaciğer veya böbrek\\n8/10\\nproblemleri ile ilişkili olabilecek ve beyin fonksiyonunuzda değişikliğe yol açabilecek yüksek amonyak düzeylerinin belirtileri),\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bulanık veya puslu görme\\n• İşitmede azalma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın\\n• Böbrek fonksiyon testlerinde bozukluk.Yaygın\\n• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinalbozukluklar\\n• Döküntü\\n• Baş ağrısı\\n• Karaciğer fonksiyon te stlerinde bozukluk\\n• Kaşıntı\\n• İdrar testinde bozukluk (idrarda protein)Yaygın olmayan\\n• Baş dönmesi\\n• Ateş\\n• Boğaz ağrısı\\n• Kol ve bacaklarda şişme\\n• Deri renginde değişme\\n• Kaygı, endişe (anksiyete)\\n• Uyku bozukluğu\\n• YorgunlukSıklığı bilinmeyen\\n• Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında (trombositopeni), kırmızı kanhücrelerinin sayısında (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısında (nötropeni)veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında (pansitopeni) azalma\\n• Saç dökülmesi\\n9/10\\n• Böbrek taşlan\\n• İdrar atılımında azalma\\n• Mide ya da bağırsak duvarında, ağrılı olabilen ve bulantıya yol açabilen yırtılma\\n• Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit)\\n• Sindirim sisteminde delinme\\n• Kanda asit düzeyinde anormal artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENFEROX'un saklanması\\nENFEROX'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nNemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nBlister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENFEROX'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFEROX'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nVeysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No:10 34885 Sancaktepe / İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00\\nÜretim yeri:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / KonyaBu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.\\n10/10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFEROX EASY 360 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) , Etken: Deferasiroks
\\nEnferox Easy 360 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENFEROX EASY 360 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 360 mg deferasiroks içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Povidon (E 1201), Mikrokristal Sellüloz (E460), Krospovidon (E1202),Kolloidal Anhidröz Silikon (E551), Magnezyum Stearat (E470b), Poloksamer, FilmKaplama (Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171), Makragol (E1521), Talk (E553b),İndigo Karmin Alüminyum Lake (132)).\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1.ENFEROX EASY nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENFEROX EASY nasıl kullandır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENFEROX EASY'nin saklanması1. ENFEROX EASY nedir ve ne için kullandır?\\nENFEROX EASY, açık mavi renkli, oval, bir yüzü '360' basılı, diğer yüzü düz, bikonveks, bombeli film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 360 mg deferasiroks içerir.\\nENFEROX EASY tabletler 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.\\nENFEROX EASY, vücuttaki demir fazlasını (aşın demir yükü diye de adlandınlır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). ENFEROX EASY demiri bağlar ve büyük orandadışkı yoluyla vücuttan atılmasını sağlar.\\nTalasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinintekrarlanması aşın demir birikimine sebep olabilmektedir. Bunun sebebi kanda demirbulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alman aşın demiri vücuttan atmak için doğal bir yola\\n1/9\\nsahip olmamasıdır.\\nKan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alınan demirin emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşındemir yüklenmesi gelişebilir. Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemliorganlara zarar verebilir. Demir fazlasını atmak ve organlann zarar görme riskini azaltmak içindemir şelatörü olarak adlandınlan ilaçlar kullanılır.\\nENFEROX EASY, 6 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde, kan nakline bağlı kronik demir yüklenmesinin (transfüzyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır.Bu film kaplı tablet, 2-5 yaşgrubunda ise; suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılaildiğihastalarda tercih edilmemelidir.\\nENFEROX EASY aynca kan nakline bağlı olmayan talasemi semptomlan (a-talasemi intermedia, P-talasemi intermedia, hafif orta klinik bulgu veren birlikte geçişli talasemiler)olan 10 yaş ve üzerindeki hastalarda kronik demir yüklenmesinin (karaciğer demirkonsantrasyonun >5 mg/g kuru ağırlık (ka) veya serum ferritin düzeyinin >800 mikrogram/Lolduğunda endikedir. Karaciğer demir konsantrasyonu <3 mg/g kuru ağırlık veya serumferritin <300 mikrogram/L olduğunda tedavi sonlandınlır.\\nENFEROX EASY'nin nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\n2. ENFEROX EASY'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENFEROX EASY'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n. Deferasiroksa veya ENFEROX EASY'nin içeriğinde bulunan diğer yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşınduyarlılığınız (alerjiniz) varsa,\\n• Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa,\\n• Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.\\nEğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.\\nENFEROX EASY şu durumlarda önerilmez:\\n• Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerininüretilmesi ile karakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemişkanser hastalığınız varsa,\\n• Bu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demirşelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.\\nENFEROX EASY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,\\n• Aşın demir birikimine bağlı kalp sorununuz varsa,\\n• İdrar miktannda önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),\\n2/9\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz veboğazda olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli aleıjik reaksiyon belirtileri, Bkz.Bölüm 4),\\n• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma,yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, genişlemiş lenf bezleri gibi semptomlar farkederseniz (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri, Bkz. Bölüm 4),\\n• Sersemlik, kamın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sanlık veya sanlıkta artışve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılannı bir arada görürseniz (karaciğerhastalığı belirtileri),\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ENFEROX EASY'yi kullandıktan sonra sık sık kannağnsı (ülser) yaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime yaşıyorsanız,\\n• Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,\\n• Bulanık görme şikayetiniz varsa,\\n• Kusma veya ishal yaşıyorsanız.\\n• Düşünmede, bilgileri hatırlamada veya problem çözmede zorlanıyorsanız, daha aztetikte veya farkında olma veya düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissediyorsanız(kanda karaciğer ya da böbrek sorunları ile ilişkili olabilecek yüksek düzeyde amonyakişaretleri bkz. bölüm 4)\\nBu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nENFEROX EASY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENFEROX EASY'yi, aç kamına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer gebe iseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyor iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz sizi gebelik süresince ENFEROX EASY kullanıp kullanamayacağınız konusundayönlendirecektir. Açıkça gerekli olmadıkça, ENFEROX EASY'nin gebelikte kullanımıönerilmemektedir.\\nENFEROX EASY hormonal doğum kontrol ilaçlarının etkisini azaltabileceğinden hamileliği önlemek için oral kontraseptif ya da transdermal kontraseptif bir ürün kullanıyorsanız ilaveolarak farklı tipte bir kontraseptif yöntem (kondom) daha kullanmanız önerilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.3/9\\nENFEROX EASY tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEğer ENFEROX EASY kullandıktan sonra baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemlibilgiler\\nUyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n• Diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.\\n• Mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan ilaçlan (alüminyum içeren antiasitler)ENFEROX EASY ile günün aynı zamanında kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:\\n• Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır),\\n• Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır),\\n• Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır),\\n• Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun ( greft) reddini ve romatizmaleklem iltihabı (romatoid artrit) veya aleıjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibidiğer durumları önlemek için kullanılır),\\n• Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır),\\n• Bazı ağrı kesiciler veya antienflamatuar ilaçlar (örneğin, aspirin, ibuprofen,kortikosteroidler),\\n• Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesi düşük olduğunda kullanılır),\\n• Doğum kontrol ilaçlan (hormonal kontraseptif ajanlar),\\n• Bepridil (kardiyak nedenli göğüs ağnsı tedavisinde kullanılır),\\n• Ergotamine (migren tipi başağnsı tedavisinde kulanılır),\\n• Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır),\\n• Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır),\\n. Teofilin (astım gibi solunum hastalıklannın tedavisinde kullanılır),\\n• Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozukluklann tedavisinde kullanılır),\\n. Tizonidin (kas gevşetici olarak kullanılır),\\n• Non Steroidal Antiinflamatuar İlaçlar (ağn kesici, ateş düşürücü, iltihap giderici olarakkullanılır),\\n• Kortikosteroidler (bağışıklık sistemi baskılayıcı, iltihap giderici, alerji belirtilerigiderici olarak kullanılır),\\n• Ağızdan alman (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisindekullanılır),\\n• Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçlar.\\n• Busulfan (Hematopoetik projenitör hücre (kemik iliği) nakli öncesinde hazırlık tedavisiolarak kullanılan bir ilaçtır.\\nDoktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir.4/9\\nDoktorunuz, bu ilaçların size en uygun dozunu belirlerken bu testleri göz önüne alacaktır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• ENFEROX EASY tedavisi, kan nakline bağlı aşın demir yükünde tecrübeli bir doktortarafından kontrol edilir.\\n• Bu ilacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Emin değilseniz doktorunuzaveya eczacınıza danışın.\\n• ENFEROX EASY dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuzihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğinisöyleyecektir.\\n• Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genelliklevücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinsegenellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 7 mg'dır.\\n• Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksekbir başlangıç dozu önerebilir.\\n• Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradanyükseltebilir veya azaltabilir.\\n• Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz):\\n- Düzenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 28 mg,\\n- Düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramıiçin 14 mg,\\n- Düzenlli kan nakti almayan ergen ve pediyatrik (çocuk) hastalar içinse vücutağırlığının her kilogramı için 7 mg'dır.\\n. ENFEROX EASY'yi her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde bir miktar su ile birlikte kullanınız (ENFEROX EASY'yi hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zamanalmanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).\\n• Tabletleri aç kamına ya da hafif bir öğün ile birlikte bir miktar su ile birlikte alınız.\\nHergün aynı saatte alınması ilacı almanız gerektiği zamanı hatırlamanızı kolaylaştıracaktır.\\nDoktorunuz söylediği sürece ENFEROX EASY'yi her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz,tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını görmek için sizi düzenli olarak kontroledecektir.\\nENFEROX EASY'yi ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTabletler ağızdan bir bardak su ile yutularak alınır.5/9\\nBütün tableti yutmakta güçlük çeken hastalar ENFEROX EASY film kaplı tableti ezerek yoğurt ya da elma püresiyle karıştırıp alabilirler. Bu şekilde hazırlanan ilaç derhal ve tamamentükenmelidir. Daha sonra kullanmak üzere saklanmamalıdır.\\nENFEROX EASY tedavinizin takibi:\\nTedaviden önce ve tedavi süresince düzenli olarak tahliller (kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme) yapılacaktır. ENFEROX EASY'nin ne derecede iyi etki gösterdiğini saptamakiçin bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı (ferritin düzeyi, karaciğer ve/veya kalptekidemir düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi,idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz, bilirubin vealkalen fosfataz düzeyleri) izlenir. Karaciğerinizdeki demir miktarım belirlemek için MRI(manyetik rezonans görüntüleme) testleri de uygulanabilir. Doktorunuz sizin için en uygunENFEROX EASY dozunu belirlerken ve ENFEROX EASY tedavinizin ne zaman kesilmesigerektiğine karar verirken bu testleri dikkate alacaktır.\\nTedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.Değişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nENFEROX EASY, düzenli kan transfiizyonlan alan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfiizyonlan almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.\\nENFEROX EASY'nin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.\\nBu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nENFEROX EASY yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişiler gençlerden daha fazla yan etki yaşayabilir. Bu hastalar doktorlantarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nDeferasiroks böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve kreatinin klerensi 60 mİ/ dakika'nın altında olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:%50 oranında azaltılmalıdır ve ENFEROX EASY bu tür hastalarda dikkatlikullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavininilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.\\nEğer ENFEROX EASY'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n6/9Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEROX EASY kullandıysanız:\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEROX EASY kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Tabletpaketini gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir.\\nENFEROX EASY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENFEROX EASY'yi kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENFEROX EASY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nENFEROX EASY tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır.Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe ENFEROX EASY kullanmayı bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENFEROX EASY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanınbirinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ENFEROX EASY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz veboğazda olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),\\n. Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, genişlemiş lenf bezleri gibi semptomlar varsa(şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),\\n• İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),\\n• Baş dönmesi, kamın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sanlık veya deride vegözlerde sanlık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir aradayaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık kann ağnsı (ülser)yaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime şikayeti yaşıyorsanız,\\n• Şiddetli üst kann ağnsı şikayetiniz varsa (pankreatit),\\n• Kısmi görme kaybınız varsa.\\n7/9\\n• Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veyafarkında olma, düşük eneıjiyle birlikte çok uykulu hissetme - bu belirtiler beyinfonksiyonlarında değişikliğe sebep olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kandayüksek seviye de amonyak olduğunun (hiperamonyemi) işareti olabilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ENFEROX EASY'ye karşı ciddi aleıjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bulanık veya puslu görme\\n• İşitmede azalma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:\\n• Böbrek fonksiyon testlerinde (böbrek işlevini gösteren kan tetkikleri) bozukluk.Yaygın:\\n• Bulantı, kusma, ishal, karnı ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal(mide-bağırsak sistemine ait) bozukluklar,\\n. Döküntü,\\n• Baş ağrısı,\\n• Karaciğer fonksiyon testlerinde (karaciğer işlevini gösteren kan tetkikleri) bozukluk,\\n• Kaşıntı,\\n• İdrar testinde bozukluk (idrarda protein).\\nYaygınolmayan:\\n• Baş dönmesi\\n• Ateş\\n• Ödem\\n• Boğaz ağrısı\\n• Deri renginde değişme\\n• Kaygı, endişe (anksiyete)\\n• Uyku bozukluğu\\n• Yorgunluk\\n• Erken dönem katarakt, makülopati (gözün retina tabakasında görmenin en keskinolduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya dadeğişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.)\\n• Hepatit, kolelityazis (safra kesesi taşı)8/9\\n• Renal tübülopati (Fanconi sendromu), glikozüri (idrarda şeker bulunması)\\n• Gastrointestinal hemoraji, gastrik ülser (çoklu ülser dahil), duodenal ülser, gastrit\\n• İşitme kaybı\\nSeyrek:\\n• Optik nörit (görme sinirinin iltihabı)\\n• Özofajit (yemek borusu iltihabı)\\n• Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)\\nBilinmiyor:\\n• Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni), kırmızı kanhücrelerinin sayısında azalma (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısındaazalma (nötropeni) veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında azalma(pansitopeni)\\n• Aşırıduyarlılık reaksiyonları (anafilaksi ve anjiyoödem dahil)\\n• Metabolik asidoz\\n• Karaciğer yetmezliği\\n• Stevens-Johnson sendromu, aşın duyarlılık vasküliti, ürtiker, alopesi (saç dökülmesi),eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (TEN)\\n• Akut böbrek yetmezliği, tübülointerstisyel nefit, nefrolitiyazis (böbrek taşı), renaltübüler nekroz\\n• Saç kaybı\\n• Böbrek taşları\\n• Düşük idrar çıkışı\\n• Ağrılı ve bulantıya neden olabilecek mide veya barsak duvarında delinme\\n• Şiddetli üst kann ağnsı (pankreatit)\\n• Kanda asit baz dengesi bozukluğu\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. ENFEROX EASY'nin Saklanması\\nENFEROX EASY'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.9/9Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nBlister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENFEROX EASY'yi kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFEROX EASY'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nVeysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 34885 Sancaktepe / İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00\\nÜretim yeri:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:l Selçuklu / KonyaBu kullanma talimatı 03.09.2020 tarihinde onaylanmıştır.10/10\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFEROXEASY 180 MG FILM KAPLI TABLET (30 FILM KAPLI TABLET) , Etken: Deferasiroks
\\nEnferox Easy 180 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENFEROX EASY 180 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 180 mg deferasiroks içerir.\\n•yarımcımaddeler:Povidon (E1201), Mikrokristal Sellüloz (E460), Krospovidon (E1202), Kolloidal Anhidröz Silikon (E551), Magnezyum Stearat (E470b), Poloksamer FilmKaplama (Hipromelloz (E464), Titanyum dioksit (E171), Makragol (E1521), Talk (E553b),İndigo Karnıin Alüminyum Lake (132)).\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağım öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\nyüksek\\nveya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1.ENFEROXEASY\\n2. ENFEROX EASY kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENFEROX EASY nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENFEROX EASY'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENFEROX EASY nedir ve ne için kullandır?\\nENFEROX EASY, açık mavi renkli, oval, bir yüzü “180” basılı, diğer yüzü düz, bikonveks, bombeli film kaplı tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 180 mg deferasiroks içerir.\\nENFEROX EASY tabletler 30 tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.\\nENFEROX EASY, vücuttaki demir fazlasını (aşın demir yükü diye de adlandırılır) gideren demir bağlayıcı bir ilaçtır (demir şelatörü). ENFEROX EASY demiri bağlar ve büyük orandadışkı yoluyla vücuttan atılmasını sağlar.\\nTalasemi, orak hücre anemisi ve myelodisplastik sendrom gibi bazı anemi (kansızlık) tipleri bulunan hastalarda tekrar tekrar kan nakli gerekebilir. Bununla birlikte, kan naklinintekrarlanması aşırı demir ^birikintiniolSfefbeb ''öMbifrftfekfedir. Bunun sebebi kanda demir\\n\\nbulunması ve vücudumuzun kan nakliyle alman aşırı demiri vücuttan atmak için doğal bir yola\\n1/9\\nsahip olmamasıdır.\\nKan nakline bağlı olmayan talasemi sendromları olan hastalarda başlıca, düşük kan hücresi sayısına yanıt olarak besinle alman demirin emilimindeki artış nedeniyle zaman içinde aşındemir yüklenmesi gelişebilir. Zaman içerisinde, demir fazlası karaciğer ve kalp gibi önemliorganlara zarar verebilir. Demir fazlasını atmak ve organların zarar görme riskini azaltmak içindemir şelatörü olarak adlandırılan ilaçlar kullanılır.\\nENFEROX EASY, 6 yaş üzeri çocuklarda ve yetişkinlerde, kan nakline bağlı kronik demir yüklenmesinin (transfiizyonel hemosideroz) tedavisinde kullanılır.Bu film kaplı tablet, 2-5 yaşgrubunda ise; suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılaildiğihastalarda tercih edilmemelidir.\\nENFEROX EASY ayrıca kan nakline bağlı olmayan talasemi semptomlan (a-talasemi intermedia, P-talasemi intermedia, hafif orta klinik bulgu veren birlikte geçişli talasemiler)olan 10 yaş ve üzerindeki hastalarda kronik demir yüklenmesinin (karaciğer demirkonsantrasyonun >5 mg/g kuru ağırlık (ka) veya serum ferritin düzeyinin >800 mikrogram/Lolduğunda endikedir. Karaciğer demir konsantrasyonu <3 mg/g kuru ağırlık veya serumferritin <300 mikrogram/L olduğunda tedavi sonlandırılır.\\nENFEROX EASY'nin nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden reçete edildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.2. ENFEROX EASY'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENFEROX EASY'yi\\nEğer:\\n• Deferasiroksa veya ENFEROX EASY'nin içeriğinde bulunan diğer yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,\\n• Orta derecede veya şiddetli böbrek problemleriniz varsa,\\n• Şu anda başka bir demir şelatörü ilaç kullanıyorsanız.\\nEğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.ENFEROX EASY şu durumlarda önerilmez:\\n• Myelodisplastik sendromunuz (MDS) (kemik iliğinden hatalı kan hücrelerininüretilmesi ile karakterize olan bir kan hastalığı) ilerlemiş evredeyse veya ilerlemişkanser hastalığınız varsa,\\n• Bu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demirşelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.ENFEROX EASY'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Herhangi bir karaciğer veya böbrek sorununuz varsa,\\n°TJU BELGE, GÜVENLI ELEKTRONIK IMZA ILE IMZALANMıŞTıR.\\nBelge Do. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• İdrar miktarında önemli derecede azalma görürseniz (böbrek hastalığı belirtisi),\\n2/9\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz veboğazda olmak üzere şişme fark ederseniz (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri, Bkz.Bölüm 4),\\n• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma,yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, genişlemiş lenf bezleri gibi semptomlar farkederseniz (şiddetli deri reaksiyonu belirtileri, Bkz. Bölüm 4),\\n• Sersemlik, kanun sağ üst bölümünde ağn, deride ve gözlerde sarılık veya sarılıkta artışve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarını bir arada görürseniz (karaciğerhastalığı belirtileri),\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ENFEROX EASY'yi kullandıktan sonra sık sık karnıağnsı (ülser) yaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime yaşıyorsanız,\\n• Kan testinizde düşük trombosit veya akyuvar sayımına sahipseniz,\\n• Bulanık görme şikayetiniz varsa,\\n• Kusma veya ishal yaşıyorsanız.\\n• Düşünmede, bilgileri hatırlamada veya problem çözmede zorlanıyorsanız, daha aztetikte veya farkında olma veya düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissediyorsanız(kanda karaciğer ya da böbrek sorunları ile ilişkili olabilecek yüksek düzeyde amonyakişaretleri bkz. bölüm 4)\\nBu belirtilerden herhangi birini görürseniz derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ENFEROX EASY'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENFEROX EASY'yi, aç kamına, yemekten en az 30 dakika önce, tercihen her gün aynı saatte alınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer gebe iseniz veya gebe olabileceğinizi düşünüyor iseniz doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz sizi gebelik süresince ENFEROX EASY kullanıp kullanamayacağınız konusundayönlendirecektir. Açıkça gerekli olmadıkça, ENFEROX EASY'nin gebelikte kullanımıönerilmemektedir.\\nENFEROX EASY hormonal doğum kontrol ilaçlannın etkisini azaltabileceğinden hamileliği önlemek için oral kontraseptif ya da transdermal kontraseptif bir ürün kullanıyorsanız ilaveolarak farklı tipte bir kontraseptif yöntem (kondom) daha kullanmanız önerilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\nBelge DEmzİrmeu: lRG83ZmxXRG83ZmxXS3k0aklUS3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n3/9\\nENFEROX EASY tedavisi sürerken bebeğinizi emzirmeniz önerilmemektedir. Eğer emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEğer ENFEROX EASY kullandıktan sonra baş dönmesi yaşıyorsanız, kendinizi tekrar normal hissedene kadar araç veya herhangi bir makine kullanmayınız.ENFEROX EASY'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyan gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n• Diğer demir şelatörü ilaçlarla birlikte kullanmayınız.\\n• Mide ekşimesinin tedavisinde kullanılan ilaçlan (alüminyum içeren antiasitler)ENFEROX EASY ile günün aynı zamanında kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız, bunu doktorunuza ve eczacınıza bildiriniz:\\n• Rifampisin (verem (tüberküloz) tedavisinde kullanılır),\\n• Fenitoin, fenobarbital, karbamazepin (sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır),\\n• Ritonavir (HIV enfeksiyonu (AIDS hastalığı) tedavisinde kullanılır),\\n• Siklosporin (organ nakillerinde nakledilen dokunun (greft) reddini ve romatizmaleklem iltihabı (romatoid artrit) veya aleıjik bir deri hastalığı olan atopik dermatit gibidiğer durumları önlemek için kullanılır),\\n• Simvastatin (kolesterolü düşürmek için kullanılır),\\n• Bazı ağrı kesiciler veya antienflamatuar ilaçlar (örneğin, aspirin, ibuprofen,kortikosteroidler),\\n• Kolestiramin (kanda kolesterol seviyesi düşük olduğunda kullanılır),\\n• Doğum kontrol ilaçları (hormonal kontraseptif ajanlar),\\n• Bepridil (kardiyak nedenli göğüs ağrısı tedavisinde kullanılır),\\n• Ergot^ine (migren tipi başağnsı tedavisinde kulanılır),\\n• Repaglinid (diyabet (şeker hastalığı) tedavisinde kullanılır),\\n• Paklitaksel (kanser tedavisinde kullanılır),\\n• Teofilin (astım gibi solunum hastalıklarının tedavisinde kullanılır),\\n• Klozapin (şizofreni gibi psikiyatrik bozuklukların tedavisinde kullanılır),\\n• Tizonidin (kas gevşetici olarak kullanılır),\\n• Non Steroidal Antiinflamatuar İlaçlar (ağrı kesici, ateş düşürücü, iltihap giderici olarakkullanılır),\\n• Kortikosteroidler (bağışıklık sistemi baskılayıcı, iltihap giderici, alerji belirtilerigiderici olarak kullanılır),\\n• Ağızdan alman (oral) bisfosfonatlar (osteoporoz (kemik erimesi) tedavisindekullanılır),\\n• Kan pıhtılaşmasını önleyen (antikoagülan) ilaçlar.\\n• Busulfan (Hematopoetik projenitör hücre (kemik iliği) nakli öncesinde hazırlık tedavisiolarak\\nBu Dclge\\n\\nDoktorunuzun, bu ilaçların bazılarının kanınızdaki düzeyini test etmesi gerekebilir.\\n4/9\\nDoktorunuz, bu ilaçların size en uygun dozunu belirlerken bu testleri göz önüne alacaktır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENFEROX EASY nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n¦ ENFEROX EASY tedavisi, kan nakline bağlı aşırı demir yükünde tecrübeli bir doktor tarafından kontrol edilir.\\n• Bu ilacı daima doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Emin değilseniz doktorunuzaveya eczacımza danışın.\\n• ENFEROX EASY dozu hastanın vücut ağırlığına bağlı olarak hesaplanır. Doktorunuzihtiyacınız olan dozu hesaplayacak ve size günde kaç tablet almanız gerektiğinisöyleyecektir.\\n• Tedavinin başlangıcında günlük doz düzenli kan nakli alan hastalar için genelliklevücut ağırlığının her kilogramı için 14 mg, düzenli kan nakli almayan hastalar içinsegenellikle vücut ağırlığının her kilogramı için 7 mg'dır.\\n• Bireysel tedavi ihtiyacına bağlı olarak doktorunuz size daha düşük veya daha yüksekbir başlangıç dozu önerebilir.\\n• Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı olarak doktorunuz tedavi dozunuzu sonradanyükseltebilir veya azaltabilir.\\n• Önerilen maksimum günlük doz (bir günde alınabilecek en yüksek doz):\\n- Dfeenli kan nakli alan hastalar için vücut ağırlığının her kilogramı için 28 mg,\\n- Düzenli kan nakli almayan yetişkin hastalar için vücut ağırlığının her kilogramıiçin 14 mg,\\n- Düzenlli kan nakti almayan ergen ve pediyatrik (çocuk) hastalar içinse vücutağırlığının her kilogramı için 7 mg'dır.\\n• ENFEROX EASY'yi her gün, günde bir defa, günün aynı saatinde bir miktar su ilebirlikte kalanınız (ENFEROX EASY'yi hep aynı saatte almanız, tabletleri ne zamanalmanız gerektiğini hatırlamanızı kolaylaştıracaktır).\\n• Tabletleri aç kamına ya da hafif bir öğün ile birlikte bir miktar su ile birlikte alınız.\\nHergün aynı saatte alınması ilacı almanız gerektiği zamanı hatırlamanızı kolaylaştıracaktır.\\nDoktorunuz söylediği sürece ENFEROX EASY'yi her gün almaya devam ediniz. Bu, uzun süreli bir tedavidir, muhtemelen aylar veya yıllar boyunca devam edecektir. Doktorunuz,tedavinin istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığım görmek için sizi düzenli olarak kontroledecektir.\\nENFEROX EASY'yi ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuza danışınız.Uygulama yolu ve metodu. yolu ve metodu.\\nBelge ı ^Tabletler'ağfâdâh'biı'^bâfdak ¦Süfild *yütûlarak alınır Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n5/9\\nBütün tableti yutmakta güçlük çeken hastalar ENFEROX EASY film kaplı tableti ezerek yoğurt ya da elma püresiyle karıştırıp alabilirler. Bu şekilde hazırlanan ilaç derhal ve tamamentükenmelidir. Daha sonra kullanmak üzere saklanmamalıdır.ENFEROX EASY tedavinizin takibi:\\nTedaviden önce ve tedavi süresince düzenli olarak tahliller (kan, idrar ve Manyetik Rezonans Görüntüleme) yapılacaktır. ENFEROX EASY'nin ne derecede iyi etki gösterdiğini saptamakiçin bu testlerle vücudunuzdaki demir miktarı (ferritin düzeyi, karaciğer ve/veya kalptekidemir düzeyi) izlenir. Testlerle ayrıca böbrek fonksiyonlarınız (kandaki kreatinin düzeyi,idrarda protein varlığı) ve karaciğer fonksiyonlarınız da (kandaki transaminaz, bilirubin vealkalen fosfataz düzeyleri) izlenir. Karaciğerinizdeki demir miktarını belirlemek için MRI(manyetik rezonans görüntüleme) testleri de uygulanabilir. Doktorunuz sizin için en uygunENFEROX EASY dozunu belirlerken ve ENFEROX EASY tedavinizin ne zaman kesilmesigerektiğine karar verirken bu testleri dikkate alacaktır.\\nTedavi süresince önlem olarak yılda bir kez görme ve işitme testleriniz yapılacaktır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nENFEROX EASY, düzenli kan transfüzyonlan alan 2 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde ve düzenli kan transfıizyonları almayan 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.Hasta büyüdükçe doktor dozda ayarlama yapacaktır.\\nENFEROX EASY'nin 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.\\nBu film kaplı tablet, 2-5 yaş grubunda ise, suda dağılabilen tablet ve parenteral demir şelatörlerinin kullanılabildiği hastalarda tercih edilmemelidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nENFEROX EASY yaşlılarda yetişkinler için belirlenmiş olanla aynı dozda kullanılır. Fakat, 65 ve üzeri yaştaki kişiler gençlerden daha fazla yan etki yaşayabilir. Bu hastalar doktorlarıtarafından bir doz ayarlaması gerektirebilecek yan etkiler açısından yakından izlenmelidir.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nDeferasiroks böbrek yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır ve kreatinin klerensi 60 mİ/ dakika'nın altında olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği: ENFEROX EASY şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda kullanılmamalıdır. Orta şiddette karaciğer hepatik bozukluğu olan hastalarda başlangıç dozuyaklaşık % 50 oranında azaltılmalıdır ve ENFEROX EASY bu tür hastalarda dikkatlikullanılmalıdır. Karaciğer fonksiyonu, bütün hastalarda tedavi başlatılmadan önce, tedavininilk ayında 2 haftada bir ve bundan sonra ayda bir izlenmelidir.\\nENFEROX EASY 'nin\\nü Bu belge, güvemi elektronik imza ne imzalanmıştır.\\nBelge ı)4®ktmumzvespermmomm ii® Emuşmuz.Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n6/9kullanmana gerekenden daha fazla ENFEROX EASY kullandıysanız:\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEROX EASY kullandıysanız veya başkası yanlışlıkla tabletlerinizi kullandıysa derhal doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Tabletpaketini gösteriniz. Tıbbi tedavi gerekli olabilir.\\nENFEROX EASY'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENFEROX EASY'yi kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu aynı gün içerisinde alınız. Bir sonraki dozu her zamanki saatte alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENFEROX EASY ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nENFEROX EASY tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer kullanmaya son verirseniz, demir fazlası vücudunuzdan atılamayacaktır.Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe ENFEROX EASY kullanmayı bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENFEROX EASY'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanınbirinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ENFEROX EASY'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Şiddetli döküntü veya solunum güçlüğü ve baş dönmesi veya genellikle yüz veboğazda olmak üzere şişme şikayetiniz varsa (şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri),\\n• Döküntü, deride kızarıklık, dudak, göz veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma,yüksek ateş, grip benzeri semptomlar, genişlemiş lenf bezleri gibi semptomlar varsa(şiddetli deri reaksiyonu belirtileri),\\n• İdrar miktarınızda önemli derecede azalma varsa (böbrek hastalığı belirtisi),\\n• Baş dönmesi, kamın sağ üst bölümünde ağrı, deride ve gözlerde sanlık veya deride vegözlerde sarılık artışı ve idrar renginin koyulaşması belirtilerinden bazılarım bir aradayaşıyorsanız (karaciğer hastalığı belirtileri),\\n• Kan kusuyorsanız ve/veya dışkınız siyahsa,\\n• Özellikle yemek yedikten veya ilacı kullandıktan sonra sık sık kann ağnsı (ülser)yaşıyorsanız,\\n• Sıklıkla midede yanma/ekşime .şikayeti yaşıyorsanız,\\ny Bu belgef güvenir eleRtromk miza ire imzalanmıştır. Bu belgef güvenir eleRtromk miza ire imzalanmıştır.\\nBelge DoKŞld.CİEtM3'Ü®tbâ®t®ZağK^lvŞİfcâ.y@tinİZ VclTScl(pBİlteTDÖttİt^resi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Kısmi görme kaybımz varsa.\\n7/9\\n• Düşünmede, bilgileri hatırlamada ve problem çözmede zorlanma, daha az tetikte veyafarkında olma, düşük enerjiyle birlikte çok uykulu hissetme - bu belirtiler beyinfonksiyonlarında değişikliğe sebep olabilen (hiperamonyemik ensefalopati) kandayüksek seviye de amonyak olduğunun (hiperamonyemi) işareti olabilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin ENFEROX EASY'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bulanık veya puslu görme\\n• İşitmede azalma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Ciddi yan etkiler yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla) sıklıkta görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Çok yaygın:\\n• Böbrek fonksiyon testlerinde (böbrek işlevini gösteren kan tetkikleri) bozukluk.Yaygın:\\n• Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, şişkinlik, kabızlık, hazımsızlık gibi gastrointestinal(mide-bağırs^ sistemine ait) bozukluklar,\\n• Döküntü,\\n• Baş ağrısı,\\n• Karaciğer fonksiyon testlerinde (karaciğer işlevini gösteren kan tetkikleri) bozukluk,\\n• Kaşıntı,\\n• İdrar testinde bozukluk (idrarda protein).Yaygın olmayan:\\n• Baş dönmesi\\n• Ateş\\n• Ödem\\n• Boğaz ağrısı\\n• Deri renginde değişme\\n• Kaygı, endişe (anksiyete)\\n• Uyku bozukluğu\\n• Yorgunluk\\n• Erken dönem katarakt, makülopati (gözün retina tabakasında görmenin en keskinolduğu makula adındaki küçük bölgenin bir hastalığıdır. Görmenizde azalma ya dadeğişiklik fark ederseniz doktorunuza başvurmalısınız.)\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nRenal tübülopati (Fanconi sendromu), glikozüri\\n8/9\\n• Gastrointestinal hemoraji, gastrik ülser (çoklu ülser dahil), duodenal ülser, gastrit\\n• İşitme kaybıSeyrek:\\n• Optik nörit (görme sinirinin iltihabı)\\n• Özofajit (yemek borusu iltihabı)\\n• Eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS)Bilinmiyor:\\n• Kan pıhtılaşmasına katılan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni), kırmızı kanhücrelerinin sayısında azalma (şiddetli anemi), beyaz kan hücrelerinin sayısındaazalma (nötropeni) veya tüm tiplerden kan hücrelerinin sayısında azalma(pansitopeni)\\n• Aşırıduyarlılık reaksiyonları (anafilaksi ve anjiyoödem dahil)\\n• Metabolik asidoz\\n• Karaciğer yetmezliği\\n• Stevens-Johnson sendromu, aşın duyarlılık vasküliti, ürtiker, alopesi (saç dökülmesi),eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz (TEN)\\n• Akut böbrek yetmezliği, tübülointerstisyel nefit, nefrolitiyazis (böbrek taşı), renaltübüler nekroz\\n• Saç kaybı\\n. Böbrek taşları\\n• Düşük idrar çıkışı\\n• Ağrılı ve bulantıya neden olabilecek mide veya barsak duvarında delinme\\n• Şiddetli üst karın ağrısı (pankreatit)\\n• Kanda asit baz dengesi bozukluğu\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacımz veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildirini5. ENFEROX EASY'nin Saklanması\\nENFEROX EASY'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.\\n\\nBelge ı ıSonkıdlanmavtarihıiyk/uyiHnlu olarak kullanınızj c Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nBlister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENFEROXEASY'yi\\n9/9\\nkullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENFEROX EASY'yi kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nVeysel Karani Mah. Çolakoğlu Sok. No: 10 34885 Sancaktepe / İstanbul Telefon No: 0216 564 80 00\\nÜretim yeri:\\nİlko İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\n3.Organize Sanayi Bölgesi Kuddusi Cad. 23. Sok. No:1 Selçuklu / KonyaBu kullanma talimatı 16.03.2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n10/9\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFEXIA 250 MG 10 TABLET , Etken: Sefuroksim Aksetil
\\nEnfexia 250 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENFEXİA® 250 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her tablet 250 mg sefuroksime eşdeğer miktarda 300,72 mg sefuroksimaksetil içermektedir\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalize selüloz, karboksimetil selüloz sodyum, sodyum laurilsülfat, kolloidal silisyum dioksit, hidrojene nebati yağ, hidroksipropil metil selüloz, propilenglikol, metil parahidroksibenzoat (E218), propil parahidroksibenzoat (E216), titanyumdioksit, metanol, sodyum benzoat (E211)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENFEXİA nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ENFEXİA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENFEXİA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENFEXİA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENFEXİA nedir ve ne için kullanılır?\\nENFEXİA, erişkin ve çocuklarda kullanılan bir antibiyotiktir. Enfeksiyona neden olan bakterileri öldürerek etkili olur. Sefalosporinler adı verilen bir ilaç grubuna dahildir.\\nENFEXİA, 10, 14 ve 20 tabletlik blisterler halinde bulunmaktadır.\\n• ENFEXİA aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:Boğaz enfeksiyonları\\n(bademcik ve solunum yolu enfeksiyonları (tonsillit, farenjit))\\n• Sinüs iltihabı (sinüzit)\\n• Orta kulak iltihabı\\n• Akciğer veya göğüs enfeksiyonları\\n• Üriner sistem enfeksiyonları\\n• Cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları\\n\\n\\nENFEXİA ayrıca aşağıdaki durumda kullamlabilir:\\n• Lyme hastalığının (kene adı verilen parazitlerin yaydığı bir enfeksiyon) tedavisinde\\nDoktorunuz enfeksiyonunuza neden olan bakterilerin tipini test edebilir ve tedaviniz sırasında bakterilerin ENFEXİA'ya duyarlı olup olmadıklarını izleyebilir.2. ENFEXİA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENFEXİA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer sefuroksime, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya ENFEXİA'nın bileşenlerindenherhangi birine (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir) karşı alerjiniz (aşırıduyarlılık) varsa.\\n• Beta laktam antibiyotiklere (penisilin, monobaktamlar, karbapenemler gibi) karşı aşırıduyarlılığınız varsa.\\n• Eğer daha önce sefuroksim veya herhangi başka bir sefalosporin grubu antibiyotikkullanırken ciddi deri döküntüleri, deride soyulma, deride su toplaması ve/veya ağızda yaralargelişmiş ise.ENFEXİA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Çapraz duyarlılık (benzer kimyasal yapılı ilaçlara karşı alerjik olma durumu) riskiolduğundan, penisilin veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı daha önce alerjik reaksiyongeçirdiyseniz, doktorunuz durumunuzu değerlendirecektir. Şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu(kabarık ve kaşıntılı döküntü, şişme, bazen yüzde veya ağızda nefes almada zorluğa nedenolan belirtileri içeren) gelişirse, sefuroksim ile tedavi hemen sonlandırılmalı ve uygun aciltedaviye başlanmalıdır.\\n• Sefuroksim tedavisi ile Stevens-Johnson sendromu (SJS), toksik epidermal nekroliz (TEN)ve eozinofili (bir kan hücresi sayısında artış) ve genel belirtilerle (sistemik semptomlarla)beraber olan ilaç reaksiyonunun (DRESS) dahil olduğu, hayatı tehdit edici ve fatal olabilecekciddi deri reaksiyonları raporlanmıştır (bk. Bölüm 4.).\\n• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi ENFEXİA'nın da uzun süreli kullanımı, duyarlıolmayan organizmaların(Candida,Clostridium diffıcile)aşırı çoğalmasınaneden olabilir. Böyle durumlarda doktorunuz tedavinizi sonlandırmaya karar verebilir.\\n• Antibiyotik kullandığınız sırada veya sonrasında ishal olursanız doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz ishalin ciddiyetine göre uygun bir tedaviye başlayacaktır. Eğeruzun süreli ya da ciddi ishal veya karın krampları gelişirse ilacı kullanmayı durdurunuz.\\n• ENFEXİA doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir. Bunedenle tedaviniz süresince ilave doğum kontrol önlemleri almanız tavsiye edilir.\\n• Lyme hastalığının ENFEXİA ile tedavisini takiben Jarisch-Herxheimer reaksiyonu (ateş,titreme, kas ağrısı, baş ağrısı ve kalp atım sayısında artış gibi belirtileri vardır) görülebilir. Bu,genellikle Lyme hastalığının antibiyotiklerle tedavisini takiben görülebilen bir reaksiyondur.\\n• Tedaviniz süresince bazı kan testleri yaptırmanız gerekirse (Ferrisiyanid testi veya Coombstesti; akyuvarları tahrip edebilen antikorların varlığını veya kan uyuşmazlığını gösterentestler) doktorunuza ENFEXİA kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü ENFEXİA bu testlerin yanlışsonuçlanmasına yol açabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n\\nENFEXİA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEn iyi şekilde etki gösterebilmesi için, ENFEXİA yiyeceklerden sonra alınmalıdır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuz ENFEXİA ile tedaviye, tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENFEXİA anne sütüne geçtiğinden emziren anneler dikkatli kullanmalıdır. Doktorunuz tedavinizin faydasını bebeğinize verebileceği zarar ile kıyaslayarak tedaviye karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nENFEXİA baş dönmesine yol açabilir ve dikkatinizde azalmaya neden olan başka yan etkilere neden olabilir. Eğer kendinizi iyi hissetmiyorsanız araç ve makine kullanmayınız.ENFEXİA'nm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENFEXİA metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir, bu nedenle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.\\nENFEXİA her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nENFEXİA'nın her dozu 400 mg/kg'dan daha az propilen glikol ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nMidedeki asit miktarını azaltan ilaçlarla (örneğin mide yanması tedavisinde kullanılan antiasitler) birlikte alındığında ENFEXİA'nın etkisi azalabilir.\\nENFEXİA doğum kontrol ilaçları ile birlikte kullanılırsa bu ilaçların etkisini azaltabilir. Eğer ENFEXİA kullanırken doğum kontrol ilacı kullanıyorsanız, ilave doğum kontrol yöntemleri(örneğin kondom) kullanmanız gerekir. İlave bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.\\nGut hastalığı veya kanda üre fazlalığını tedavi amacıyla kullanılan probenesid veya kanın pıhtılaşmasına engel olan (antikoagülan) ilaçlar gibi başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanızdoktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.\\nEşzamanlı ağızdan kullanılan kan sulandırıcı ilaç kullanımı (oral antikoagülan) kan pıhtılaşma süresini ölçen testlerin (Uluslararası Normalleştirilmiş Oran, INR) değerlerinde artışa yolaçabilir.\\n\\n\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENFEXİA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENFEXİA'yı doktorunuzun size tavsiye ettiği şekilde kullanınız.\\nÖnerilen tedavi süresi 7 gündür (5-10 gün arası).\\nYetişkinlerde günlük doz enfeksiyonun tipine ve şiddetine bağlı olarak günde iki kez 250 mg ila 500 mg'dır.\\nÇocuklarda günlük doz enfeksiyonun tipine ve şiddetine bağlı olarak günde iki kez 10 mg/kg (maksimum 125 mg) ila 15 mg/kg (maksimum 250 mg)' dır.\\nHastalığınıza veya tedaviye verdiğiniz yanıta göre başlangıç dozu değişebilir ya da birden fazla tedavi kürüne ihtiyaç duyulabilir.\\nENFEXİA tabletler kırılarak verilmemelidir. Bu bakımdan tabletleri yutamayan, küçük çocuklar gibi hastaların tedavisi için uygun değildir.Uygulama yolu ve metodu:\\nENFEXİA ağızdan alınır.\\nEn iyi şekilde etki gösterebilmesi için ilacınızı yiyeceklerle birlikte alınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n3 aylıktan küçük çocuklarda ENFEXİA kullanımı ile ilgili deneyim yoktur. Bu yaş grubunda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nVeri yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nEğer böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, ilacınızın dozunda değişiklik yapması gerekebilir.Karaciğer yetmezliği:\\nVeri yoktur.\\nEğer ENFEXİA'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENFEXİA kullandıysanız\\nENFEXİA aşırı dozda alındığında nörolojik bozukluklar görülebilir. Özellikle kasılmalara neden olabilir.\\n\\n\\nGecikmeden doktorunuzla konuşunuz ya da derhal en yakın hastanenin aciline başvurunuz. Mümkünse kullanmış olduğunuz ENFEXİA kutusunu yanınızda bulundurunuz.\\nENFEXİA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENFEXİA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENFEXİA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nENFEXİA tedavi süresini tamamlamanız önemlidir. Doktor tavsiyesi olmadan ENFEXİA kullanımım bırakmayınız. Kendinizi daha iyi hissediyor olsanız bile doktorunuz ENFEXİAkullanımım bırakmanızı önermedikçe tedavinizi sonlandırmayınız. Eğer tedavinizin süresinitamamlamazsanız hastalık belirtileriniz tekrar ortaya çıkabilir.\\nEğer ENFEXİA kullanımı ile ilgili ilave sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENFEXİA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa ENFEXİA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Aşırı duyarlılık belirtileri (bazen yüzde ve ağızda nefes almayı engelleyecek şekilde, artanve kaşıntılı isilik, şişme).\\n• İsilik (ortası koyu noktalı etrafı daha açık ve koyu halka ile çevrilmiş şekilde su toplamışolabilir).\\n• Su toplamış yaygın isilik ve soyulan cilt (Stevens-Johnson sendromu ya da toksikepidermal nekroliz (genellikle ilaçlara daha seyrek olarak enfeksiyonlara bağlı olarak gelişen,derinin soyulması ile karakterize, hastalık oranı ve ölüm oranı çok yüksek bir cilt hastalığı)belirtileri olabilir).\\n• Uzun süreli ENFEXİA kullanımında mantar(Candida)çoğalması görülebilir.\\n• Aşırı ishal (psödomembranöz kolit). ENFEXİA genellikle kanlı ve mukuslu şiddetli ishale,karın ağrısına ve ateşe sebep olabilen kalın bağırsakta iltihaba sebep olabilir.\\n• Lyme hastalığının tedavisinde Jarisch-Herxheimer reaksiyonu olarak bilinen, bazıhastalarda yüksek ateş, soğuk terleme, baş ağrısı, kas ağrısı ve isilik görülmesi. Belirtilergenellikle birkaç saat ile bir gün arasında sona erer.\\n• ENFEXİA ile tedavi edilen az sayıda kişide alerjik reaksiyon veya potansiyel olarak ciddicilt reaksiyonu görülür. Bu reaksiyonların belirtileri şunlardır:\\n- yaygın döküntü, vücut ısısında artış ve lenf düğümlerinde büyüme (DRESS sendromu veyailaca aşırı duyarlılık sendromu)\\n- alerjinin tetiklediği kalp infarktüsünün (Kounis sendromu) bir belirtisi olabilecek alerjikreaksiyonlar bağlamında göğüs ağrısı\\nYan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıkları:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n\\n\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın görülen yan etkiler:\\n•Candidaçoğalması (bir tür mantar enfeksiyonu)\\n• Eozinofili (kanda eozinofil sayısında artış)\\n• Baş ağrısı, baş dönmesi\\n• İshal, bulantı, karın ağrısı gibi mide-bağırsak rahatsızlıkları\\n• Karaciğer enzim düzeylerinde (LDH, ALT (SGPT), AST (SGOT)) geçici yükselmelerYaygın olmayan yan etkiler:\\n• Pozitif Coomb's testi (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kanda trombosit sayısında azalma,kanda lökosit sayısında azalma\\n• Deri döküntüleri\\n• KusmaBilinmiyor:\\n•Clostridium difficileçoğalması (bir tür bakteri enfeksiyonu)\\n• Bir tür kansızlık (hemolitik anemi)\\n• Kurdeşen, kaşıntı dahil olmak üzere aşırı duyarlılık reaksiyonları\\n• İlaç ateşi, serum hastalığı, ani aşırı duyarlılık (anafilaksi) dahil olmak üzere aşırı duyarlılıkreaksiyonları\\n• Güçlü antimikrobik ilaçların kullanımından sonra meydana gelen, mikroorganizmalarınhızlı parçalanması ve toksik maddelerin ortaya çıkmasıyla oluşan reaksiyon (Jarisch-Herxheimer reaksiyonu)\\n• Psödomembranöz kolit (uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı kanlı, sulu ishalleseyreden bağırsak iltihabı)\\n• Sarılık (ağırlıklı olarak safra kanallarından atılım bozukluğuna bağlı sarılık), karaciğeriltihabı\\n• Eritema multiforme (genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzeyenkızarıklık oluşturan aşırı duyarlılık durumu)\\n• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)\\n• Toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık)\\n• Aniden başlayarak birkaç saatten birkaç güne kadar sürebilen, ciltte şişme ile giden durum(anjiyonörotik ödem)\\n• Kurdeşen (ürtiker)\\n• Kaşıntı\\n• Kounis sendromu (alerji sonucu gelişen kalp krizi)\\nPazarlama sonrası deneyimlerden edinilen verilere göre ürolojik bozukluklardan biri olan böbrek fonksiyon bozukluğu da görülen yan etkiler arasında bulunmaktadır.\\n\\n\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ENFEXİA'nın saklanması\\nENFEXİA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENFEXİA 'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.\\nBeyoğlu-İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nPharmaVision San. ve Tic. A.Ş.\\nTopkapı-İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFEXOL 500 MG FILM KAPLI TABLET (10 TABLET) , Etken: Pirasetam
\\nOpemin 800 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIOPEMİN® 800 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablette 800 mg pirasetam\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularımız olursa lütfen doktorunuza veya eczacımıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığımızı doktora söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. OPEMİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. OPEMİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. OPEMİN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. OPEMİN®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. OPEMİNnedir ve ne için kullanılır?\\nOPEMİN®, turuncu renkli, oblong, bikonveks, çentikli film tabletler halindedir. Kutuda, Alüminyum folyo / şeffaf PVC blister ambalajda 30 tablet bulunur.\\nOPEMİN®, nootropik ilaç grubundadır. Nootropikler, öğrenme, hafıza, dikkat ve farkındalık\\n\\n\\n1/9\\ngibi bilişsel süreçleri, yatıştırıcı veya uyarıcı etki ile bağlantılı olmaksızın geliştirir.\\nOPEMİN®;\\nErişkinlerde\\n-Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularlaseyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi,\\n- Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani ('flaş-benzeri') kas kasılmaları) tedavisi (tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte),\\n- Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kökenli sersemlik hissihariç) için kullanılır.\\nÇocuklarda\\n-2. OPEMİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerOPEMİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- OPEMİN®'in etkin maddesi pirasetama veya diğer pirolidon türevlerine ya da içerdiğiyardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz var ise, aşırı duyarlı iseniz,\\n- Beyin kanamanız varsa,\\n- Son dönem böbrek hastalığınız varsa,\\n- Huntington Koresi hastalığınız varsa bu ilacı kullanmayınız.OPEMİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ\\n- Pirasetamın kanama zamanını uzatabilmesi nedeniyle, kanama ile ilgili altta yatanbozukluğunuz varsa, belirli bir hastalık nedeniyle kanama riski taşıyorsanız, beyinkanaması geçirdiyseniz, düşük dozda aspirin dahil kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlarkullanıyorsanız veya ağır kanamalı ve büyük cerrahi girişim geçiren bir hasta iseniz,\\n- Böbrek yetmezliğiniz varsa OPEMİN®'i dikkatle kullanınız.\\n- Yaşlıysanız ve uzun süredir OPEMİN® kullanıyorsanız böbrek işleviniz doktorunuztarafından düzenli olarak izlenmeli ve gerekirse doz ayarlaması yapılmalıdır.\\n- OPEMİN®'i miyoklonus için alıyorsanız, doktorunuzun size reçete ettiği doza ve verdiğitalimatlara mutlaka uyunuz.\\n\\n\\n2/9\\nBu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.OPEMİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nOPEMİN®'i aç veya tok karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.\\nOPEMİN®'in hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Doktor tarafından gerekli görülmedikçe OPEMİN® hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.\\nBu ilacı kullanıyorsanız hamile kalmamak için etkili bir şekilde gebelikten korunmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nOPEMİN® anne sütüne geçtiği için, OPEMİN® kullanan anneler emzirmeyi bırakmalı veya emzirme sırasında ilacı kesmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nOPEMİN® baş dönmesi, uyku hali, yorgunluğa sebep olabileceğinden araç ya da makine kullanırken dikkatli olunuz.OPEMİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nOPEMİN® 800 mg Film Tablet'in içeriğinde FD&C Sarı#6 / Sunset Sarısı FCF Alüminyum Lak bulunur. Bu yardımcı madde alerjik reaksiyonlara neden olabilir, dikkatli olunuz.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nTiroid hormon eksikliği tedavisi ile OPEMİN®'in eş zamanlı kullanımında konfüzyon (zihin karışıklığı), irritabilite (uyarıya aşırı tepki gösterme) ve uyku bozukluğu gözlemlenmiştir.\\nKan pıhtılaşmasını azaltan (kumarin grubu) ilaçların etkilerini artırabilir.\\nPirasetam üzerine diğer ilaçların belirgin bir etkisi beklenmez. Pirasetamın diğer ilaçların\\n\\n\\n3/9\\nmetabolizmasını etkilemesi beklenmez.\\n4 hafta boyunca günlük 20 gram dozunda alınan pirasetam, epilepsi hastalarında sabit dozlarda alınan antiepileptik ilaçların (karbamazepin, fenitoin, fenobarbiton, sodyumvalproat) doruk ve taban serum düzeylerini değiştirmemiştir.\\nEş zamanlı alkol kullanımı, pirasetam serum düzeylerini değiştirmemiştir. Ağızdan alınan 1,6 g pirasetamın alkol seviyesi üzerine bir etkisi yoktur. Bununla birlikte, OPEMİN® ile tedavisırasında alkol tüketimi önerilmez.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. OPEMİNnasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nOPEMİN®'i hangi hastalığın tedavisi amacıyla alıyorsanız, o hastalık için doktorunuzun size önerdiği dozda ve uygulama sıklığında kullanınız.\\nKaç tablet kullanılacağı ve ne zaman alınacağı ile ilgili bilgiler Yetişkinler:\\n-Hafıza kaybı, dikkat eksikliği ve araç kullanma yeteneğinin kaybı gibi bulgularlaseyreden psiko-organik sendromların belirtiye yönelik (semptomatik) tedavisi:\\nGünlük önerilen doz; 2,4 g (3 tablet) - 4,8 g'a (6 tablet) kadardır.\\nGün içerisinde 3 tableti sabah, öğlen ve akşam l'er tablet veya 6 tableti sabah, öğlen ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.\\n-Baş dönmesi ve ilişkili denge bozuklukları (vazomotor veya psişik kö kenli sersemlikhissi hariç) tedavisi:\\nGünlük önerilen doz; 2,4 g (3 tablet) - 4,8 g'a 6 tablet) kadardır.\\nGün içerisinde 3 tableti sabah, öğlen ve akşam l'er tablet veya 6 tableti sabah, öğlen ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.\\n\\n\\n4/9\\n-Kortikal kaynaklı miyoklonus (bir veya daha fazla uzuvda veya gövdede kısa, ani('flaş-benzeri') kas kasılmaları) tedavisi:\\nNormal başlangıç dozu 7,2 g (9 tablet)'dir.\\nGün içerisinde, dozu 3'e bölerek sabah, öğlen ve akşam 3'er tablet şeklinde almanız önerilir.\\nOPEMİN®'i almaya başladığınızda, doktorunuz günlük dozunuzu kademeli olarak artırabilir. Bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uyunuz.\\nÇocuklar (8 yaş ve üzeri):\\n-Konuşma terapisi gibi uygun yaklaşımlar ile birlikte disleksi (okuma/yazma güçlüğü)tedavisi:\\nGünlük önerilen doz yaklaşık 3,2 g (4 tablet)'dir.\\nGün içerisinde 4 tableti sabah ve akşam 2'şer tablet şeklinde almanız önerilir.•Uygulama yolu ve metodu:\\nOPEMİN® 800 mg film tablet, ağızdan kullanım içindir ve yemek sırasında veya tok karnına alınabilir. Tabletleri bütün halinde bir bardak su ile yutunuz, çiğnemeyiniz veya kırmayınız.•Değişik yaş grupları:Yaşlılarda kullanım:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan yaşlı hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.Çocuklarda kullanım:\\nOPEMİN®'in 8 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez.•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlayabilir.\\nSadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması gerekmez. Karaciğer yetmezliği ile birlikte böbrek yetmezliği varsa dozun ayarlanması önerilir.\\n\\n\\n5/9\\nEğer OPEMİN® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla OPEMİNkullandıysanız:\\nOPEMİN®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.OPEMİN'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.OPEMİNile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nOPEMİN® ile tedavinin süresi, hastalığın belirtilerinin şiddetine, tipine ve hastanın tedaviye verdiği yanıta bağlıdır. Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz, çünkü bu durumhastalığın belirtilerinin tekrar ortaya çıkmasına ya da daha da kötüleşmesine neden olabilir.OPEMİN® ile tedavinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi OPEMİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa OPEMİN'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı solukalıp verme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoidreaksiyon)\\n• Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon),\\n• Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi),\\n• Denge bozukluğu,\\n• Epilepsinin şiddetlenmesi,\\n• Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon),\\n• Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n\\n\\n6/9\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OPEMİN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan Seyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\n: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. : 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazlagörülebilir.\\n: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\n: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın:\\n- Aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)\\n- Kilo artışı\\n- SinirlilikYaygın olmayan:\\n- Uyuklama hali (Somnolans)\\n- Depresyon\\n- Yorgunluk (Asteni)Bilinmiyor:\\n- Kanama bozukluğu\\n- Baş dönmesi (Vertigo)\\n- Karın ağrısı\\n- Üst karın ağrısı\\n- İshal\\n- Mide bulantısı\\n- Kusma\\n- Ani ve hızlı gelişen kızarıklık ve kabartı tarzında döküntüler, yüzde şişme, hırıltılı soluk alıpverme ve/veya soluk alıp vermede güçlük gibi aşırı duyarlılık belirtileri (Anafilaktoidreaksiyon)\\n- Aşırı duyarlılık (Alerjik reaksiyon)\\n\\n\\n7/9\\n- Koordine hareket bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)\\n- Denge bozukluğu\\n- Epilepsinin şiddetlenmesi\\n- Baş ağrısı\\n- Uykusuzluk\\n- Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)\\n- Kaygı (Anksiyete)\\n- Zihin karışıklığı (Konfüzyon)\\n- Varsanı, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon)\\n- Anjiyonörotik ödem (eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde)\\n- Cildin üst tabakasının yangısı (Dermatit)\\n- Kaşıntı\\n- Kurdeşen (Ürtiker)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5.OPEMİNin saklanması\\nOPEMİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra OPEMİN® 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz OPEMİN®'i kullanmayınız.\\n\\n\\n8/9\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 398 10 20\\nÜretim Yeri:\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon: (0216) 398 10 63Faks: (0216) 398 10 20\\nBu kullanma talimatı...........tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n9/9\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFLUAT %0,4 STERIL GOZ DAMLASI 5 ML , Etken: Stronsiyum Ranelat
\\nStrelos 2 G Oral Süspansiyon İçin Granül İçeren Tek Kullanımlık Granül Poşet Kullanma TalimatıKas İskelet Sistemi » Kemik » Kemik İlaçları » Diğer Kemik İlaçları » Stronsiyum RanelatKULLANMA TALİMATI\\nSTRELOS 2 g oral süspansiyon için granül içeren tek kullanımlık poşet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin madde: Etkin madde stronsiyum ranelat'tır. Her tek dozluk paket 2 g stronsiyum ranelat içermektedir.\\nYardımcı maddeler: Mannitol, maltodekstrin, aspartam.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. STRELOS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. STRELOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. STRELOS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. STRELOS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. STRELOS nedir ve ne için kullanılır?\\n• STRELOS, menopoz sonrası kemik erimesi tedavisinde omurga ve kalça kırıkları riskini azaltmada kullanılır.\\n• STRELOS erkeklerde osteoporoz nedeniyle artan kırık riskinin önlenmesinde kullanılır.\\n• STRELOS kemik hastalıklarını tedavi eden ilaç grubuna aittir. Kemik yıkımını azaltarak kemik oluşumunu hareketlendirir, böylece kırık riskini azaltır. Yeni oluşan kemik normal kalitededir.\\n• STRELOS oral süspansiyon için granüller içeren tek dozluk paketlerde bulunmaktadır. Kutular 28 adet tek dozluk paket içermektedir.\\nKemik erimesi hakkında:\\nVücudunuz devamlı olarak eski kemik dokularını tüketip yerine yeni dokular üretmektedir. Eğer kemik erimesi hastalığınız varsa vücudunuz ürettiğinden daha fazla kemik dokusu harcamaktadır. Böylece, yavaş yavaş kemik kaybı oluşur ve kemikleriniz daha ince ve kırılgan olur. Bu durum özellikle kadınlarda menopoz sonrası görülmektedir.\\nKemik erimesi olan pek çok insan herhangi bir belirti hissetmemektedir ve durumdan\\nhaberdar değillerdir. Ancak, kemik erimesi olan hastalarda, özellikle omurga, kalça ve el\\nbileğinde kemik kırılma olasılığı yüksektir.\\n2. STRELOS'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nSTRELOS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Aktif madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik),\\n• Toplar damar tıkanıklığı varsa veya geçmişte olmuşsa (örneğin bacaklardaki damarlarda veya akciğerde),\\n• Uzun süre hareketsiz kalmanız durumunda, örneğin tekerlekli sandalye kullanıyorsanız, devamlı yatıyorsanız, ameliyat olacaksanız veya ameliyat sonrası iyileşme gibi. Uzun süre hareketsiz kalmanız durumunda damar tromboz riski (bacak damarlarında pıhtı oluşması) artabilir.\\n• İskemik kalp hastalığınız veya serebrovasküler hastalığınız varsa, örn. kalp krizi, inme veya geçici iskemik kriz (beyine kan akımının geçici olarak azalması, “mini inme” olarak da bilinen), anjina teşhisi konduysa veya kalbe veya beyine giden kan damarları tıkalıysa.\\n• Kan dolaşımınız ile ilgili sorunlarınız varsa ya da daha önce böyle sorunlar yaşadıysanız (örn. periferik arter hastalığı) veya bacak damarlarınızda cerrahi işlem uygulandıysa,\\n• İlaç ile tedavi edilemeyen kan basıncı yüksekliği sorununuz varsa.\\nSTRELOS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• İleri derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Yüksek kan basıncı, kolestrol yüksekliği, şeker, sigara gibi kalp hastalığı riskini artıran sorunlarınız varsa.\\n• STRELOS ile tedavi görürken ciddi alerjik reaksiyon oluşursa (yüzde, dilde veya boğazda şişme, yutkunmakta veya nefes almakta zorlanma, ciddi cilt reaksiyonları gibi) derhal STRELOS kullanımını kesmeli ve doktorunuzu derhal bilgilendirilmelisiniz.\\nSTRELOS kullanımıyla ilgili potansiyelde yaşamı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) ve şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) bildirilmiştir.\\nStevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz başlangıçta, gövde üzerinde sıklıkla merkezinde su toplayan kırmızımsı hedef benzeri lekeler veya dairesel lekeler şeklinde ortaya çıkar. Diğer dikkat edilmesi gereken belirtiler; ağız, boğaz, burun, genital bölgede ülserler ve konjonktivittir (kızarık ve şiş gözler). Yaşamı tehdit etme potansiyeli olan bu deri döküntülerine sıklıkla grip benzeri semptomlar eşlik eder. Döküntü, deride yaygın su toplamasına veya derinin soyulması şeklinde gelişebilir.\\nDRESS, başlangıçta grip benzeri semptomlar ve yüzde döküntü şeklinde ortaya çıkar ve yüksek ateş, kan testlerinde karaciğer enzimleri düzeyinde artış görülmesi, bir beyaz kan hücresi tipinin artması (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme ile birlikte bu döküntü yayılır.\\nCiddi deri reaksiyonlarının oluşumu açısından risk, Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz için tedavinin ilk haftasında ve DRESS için genellikle 3-6 haftada en yüksektir.\\nSTRELOS kullanımıyla Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz veya DRESS geliştiyse, STRELOS herhangi bir zamanda tekrar başlatılmamalıdır.\\nDöküntü veya bu deri semptomları geliştiyse, STRELOS kullanmayı bırakınız, acilen bir hekime danışınız ve bu ilacı kullanmakta olduğunuzu söyleyiniz.\\nAsya kökenliyseniz daha yüksek riskte olabilirsiniz. STRELOS'u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nSTRELOS çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nSTRELOS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nStronsiyum ranelatın emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilenmektedir. Bu nedenle STRELOS öğün arasında kullanılmalıdır. Yavaş emilimi nedeniyle STRELOS yatmadan önce ve tercihen akşam yemeğinden en az iki saat sonra kullanılmalıdır.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSTRELOS sadece menopoz sonrası kemik erimesi tedavisinde kullanılır. Bu durumda STRELOS hamilelikte kullanılmaz. Yanlışlıkla hamile iken bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSTRELOS emzirirken kullanılmaz. Emzirirken yanlışlıkla bu ilacı kullanmışsanız hemen ilacı almayı bırakınız ve doktorunuza bilgi veriniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nSTRELOS'un araç ve makine kullanma yetisine etkisi önemsenmeyecek kadar az ya da hiç yoktur.\\nSTRELOS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nSTRELOS aspartam içermektedir. Fenilketonürisi (nadir ırsi metabolik hastalık) olan hastalara zararlı olabilir, doktorunuza bilgi veriniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKalsiyum içeren ilaçlar kullanıyorsanız bu tür ilaçları STRELOS'u aldıktan en az iki saat sonra kullanmalısınız.\\nAntasid kullanıyorsanız (mide yanmasını rahatlatan ilaçlar), bu tür ilaçları STRELOS'dan en az iki saat sonra kullanmalısınız, eğer bu mümkün değilse iki ilaç aynı anda alınabilir.\\nSTRELOS oral tetrasiklinler ve kinolon (duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonlarda kullanılan antibiyotikler) ile aynı anda alınmamalıdır. Eğer oral tetrasiklinler ve kinolon antibiyotikler kullanmanız gerekiyorsa, önlem olarak STRELOS tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır. Bu antibiyotikleri kullanmayı bitirdiğinizde STRELOS ile tedaviye devam edebilirsiniz.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. STRELOS nasıl kullanılır?\\nSTRELOS doktorunuz tarafından reçete edildiği şekilde alınmalıdır. Emin olmadığınız durumda doktor veya eczacınıza danışınız.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nTavsiye edilen doz günde bir adet 2g'lık pakettir.\\nSTRELOS'u yatmadan önce alınız. İsterseniz STRELOS'u aldıktan hemen sonra yatabilirsiniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nSTRELOS ağızdan kullanım içindir.\\nTek dozluk paketteki granüller, bir bardak su içinde süspansiyon haline getirilerek kullanılmalıdır (aşağıdaki talimata bakınız). STRELOS'un emilimi gıda, süt ve süt ürünlerinin tüketiminden etkilendiğinden STRELOS sadece su ile alınmalıdır.\\nSu ekleyiniz;\\nPaket içindeki granülleri bardağa boşaltınız;\\nGranüller suda eriyene kadar karıştırınız.\\nSüspansiyon hazırlandıktan hemen sonra içilmelidir.\\nSTRELOS'a ek olarak doktorunuz D vitamini ve kalsiyum katkısı almanızı önerebilir. Kalsiyum katkılarını yatarken veya STRELOS ile aynı zamanda almayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanımı:\\nSTRELOS'un çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde etkinliği ve güvenilirliği üzerinde yeterli veri olmadığı için, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmemektedir.\\nYaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanımı:\\nSTRELOS'un etkinliği ve güvenilirliği menopoz sonrası kemik erimesi olan geniş yaş aralığındaki (100 yaşına kadar) kadınlarda kanıtlanmıştır. Yaşa ilişkin olarak doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHafif - orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klirensi 30-70 ml/dak) doz ayarlamasına gerek yoktur. STRELOS ileri derece böbrek yetmezliği olan hastalara (kreatinin klirensi 30 ml/dak'ın altında) önerilmemektedir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nStronsiyum ranelat karaciğerde metabolize olmadığı için karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nDoktorunuz başka bir şekilde kullanmanızı tavsiye etmedikçe, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz size STRELOS'u ne kadar süre kullanacağınızı söyleyecektir. Kemik erimesi tedavisi genellikle uzun dönemli bir tedavidir. Doktorunuz ilacı reçete ettiği sürece kullanmalısınız.\\nEğer STRELOS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla STRELOS kullandıysanız\\nBir paketten çok daha fazlasını almışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. İlacın etkisini azaltmak için süt içmenizi veya antasid almanızı önerebilirler.\\nEğer STRELOS'u almayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki dozu normal zamanında almaya devam ediniz.\\nSTRELOS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, STRELOS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan Seyrek Çok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir. eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor\\nYaygın:\\nKalp krizi, toplar damar tıkanıklığı - belirtileri bacaklarda ağrılı şişme, ani göğüs ağrısı veya nefes almada zorlanma. Bu belirtilerin herhangi biri sizde oluşursa derhal doktorunuza başvurunuz.\\nMide bulantısı, ishal, baş ağrısı, ciltte kızarıklık ve kaşıntı, hafıza sorunları, bayılma.\\nBu etkiler hafif ve kısa sürelidir ve genellikle hastanın tedaviyi kesmesine neden olmaz. Bu etkiler rahatsızlık verici hale gelir veya uzun sürerse doktorunuza danışınız.\\nYaygın olmayan:\\nNöbet.\\nSeyrek:\\nCiddi duyarlılık reaksiyonları (DRESS: bkz. Bölüm 2).\\nÇok seyrek:\\nYaşamı tehdit etme potansiyeli olan cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) rapor edilmiştir (bkz. Bölüm 2).\\nBilinmiyor:\\nKusma, karın ağrısı, reflü, hazımsızlık, kabızlık, mide gazı, ağız kuruluğu, karıncalanma, baş dönmesi, vertigo, uykusuzluk, karaciğerde iltihaplanma (hepatit), ağızda ülser veya damaklarda iltihaplanma, kemik, kas ve/veya eklemlerde ağrı, kas krampları, saç dökülmesi, kemik iliğinde kan hücrelerinin üretiminde azalma, kaşıntı, ürtiker, kabarma, yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi (anjiyoödem), kol ve bacaklarda şişme, kırgınlık, zihin karışıklığı, bronşiyal hiperreaktivite (belirtileri: hırıltılı, solunum ve nefes darlığı, öksürük).\\nCiddi alerjik durumlar nedeniyle STRELOS kullanımını kestiyseniz, hiç bir şekilde ilaca tekrar başlamamalısınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\nYan etkilerin bildirilmesi\\nHerhangi bir yan etkiye maruz kalırsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bu yan etkileri doğrudan ulusal raporlama sistemine de bildirebilirsiniz. Yan etkileri bildirerek bu ilacın güvenliği konusunda daha fazla bilgi sağlanmasına yardımcı olabilirsiniz.\\n5. STRELOS'un saklanması\\nSTRELOS'u çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihine uygun kullanınız.\\nEtiketin veya ambalajın üzerindeki son kullanma tarihinden sonra STRELOS'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.\\nNo:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel : 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24\\nİmal yeriDeva Holding A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi, Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç Çerkezköy/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı.....tarihinde onaylanmıştır.\\n7/7\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENFLUVIR 12 MG/ML ORAL SUSPANSIYON ICIN TOZ , Etken: Oseltamivir fosfat
\\nEnfluvir 12mg/ml Oral Süspansiyon İçin Toz Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Neuraminidaz İnhibitörleri » Oseltamivir FosfatKULLANMA TALİMATI ENFLUVİR 12 mg / mİ Oral Süspansiyon İçin Toz Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Bir şişe (30 g) süspansiyon için toz, 900 mg oseltamivire eşdeğer 1.182 g oseltamivir fosfat içerir.\\nSulandırılan süspansiyon, %1.2 konsantrasyonunda 12 mg/mL oseltamivir içerir.\\n•Yardımcımaddeler:Sorbitol(E420), titanyum dioksit (E171), sodyum benzoat (E211), ksantam\\nzamkı (E415), sodyum dihidrojen sitrat (E331), sakarin sodyum (E954), mandalina aroması\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Eğer ilave sorunlarınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı\\nkullandığınızı söyleyiniz.\\n- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.ENFLUVİR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENFLUVİR' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENFLUVİR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENFLUVİR' in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ENFLUVİR nedir ve ne için kullanılır?\\nENFLUVİR' in etkin maddesi oseltamivir'dir.\\nENFLUVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller ve bu sayede grip virüsü enfeksiyonu nedeniyle oluşacak belirtileri dindirir veya engeller.\\nENFLUVİR 12 mg/mL oral süspansiyon tozu, 52 ml su ile karıştırılmak üzere, 30 gram toz içeren şişelerde piyasaya sunulmaktadır. Toz, beyaz ile açık sarı renkte granüller halindedir.\\nHazırlanan numune krem renkte opak süspansiyondur.\\nKutuda ayrıca bir plastik ölçü kabı (52 ml), bir plastik şişe adaptörü (ilacı doz şırıngasına koymanıza yardımcı olması amacıyla), bir oral doz şırıngası (doğru dozda ilacı ağız yoluyla vermek için) ve 5 ml'lik şurup kaşığı bulunur.\\nOral süspansiyonu hazırlamak, doğru dozu ölçmek ve almak için lütfen 'ENFLUVİR Nasıl Kullanılır?' başlığını okuyunuz.\\nENFLUVİR size gribi tedavi etmek veya önlemek amacıyla reçete edilmiştir.\\nGrip, influenza (grip) virüsünün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri ateşin ani yükselmesi (>37.8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve sıklıkla aşırı bitkinliktir. Bu belirtiler aynı zamanda grip dışı hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonları yalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgın dönemi dışında, bu belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyle oluşacaktır.\\nENFLUVİR, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde veya gribi önlemek amacıyla, sadece, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır.\\n2. ENFLUVİR' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ENFLUVİR' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz\\nENFLUVİR' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,\\n• Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa,\\nENFLUVİR' i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nENFLUVİR' in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\n• ENFLUVİR aç veya tok karnına kullanılabilir.\\n• ENFLUVİR' in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.\\n• ENFLUVİR süspansiyon su içerek de kullanılabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• ENFLUVİR' in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENFLUVİR' in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Emzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENFLUVİR' in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nENFLUVİR' in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi yoktur.\\nENFLUVİR' in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENFLUVİR 12 mg/ml oral süspansiyon tozu sorbitol içerir. Eğer önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n• ENFLUVİR yüksek ateşi tedavi etmek için uygun ateş düşürücü ilaçlar ile birlikte kullanılabilir. ENFLUVİR grip aşılarının yerine kullanılmaz.ENFLUVİR grip aşılarının etkisini değiştirmez. Grip aşısı olmuş olsanız bile doktorunuz size ENFLUVİR reçete edebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ENFLUVİR nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyon kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.\\nENFLUVİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; bu, grip virüsünün vücudunuzda yayılmasını yavaşlatmaya yardımcı olacaktır.\\n1 yaş ve üstü bebeklerle 2-12 yaş arası çocuklarda kullanım:\\n• Grip hastalığının tedavisinde kullanımı\\nDoktorunuz tarafından reçete edilen miktarda oral süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.\\nÇocuklarda grip tedavisi için uygulanan ENFLUVİR dozu çocuğun vücut ağırlığıyla orantılıdır (aşağıdaki tabloya bakınız).\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\n5 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın tedavisinde)\\n\\n15 kg ve 15 kg' dan hafif olanlar\\nGünde iki kere 30 mg\\n\\n15 kg ile 23 kg arası olanlar\\nGünde iki kere 45 mg\\n\\n23 kg ile 40 kg arası olanlar\\nGünde iki kere 60 mg\\n\\n40 kg' dan ağır olanlar\\nGünde iki kere 75 mg (75 mg' lık doz bir 30 mg' lık doz ve bir 45 mg' lık dozun toplamından oluşur.)\\n\\n• Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı\\nENFLUVİR aynı zamanda gribi önlemek amacıyla da kullanılabilir.\\nENFLUVİR 10 gün boyunca günde bir kez alınmalıdır. En uygunu bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.\\nÇocuklarda gribi önlemek için uygulanan ENFLUVİR dozu çocuğun vücut ağırlığıyla orantılıdır\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\n10 gün boyunca tavsiye edilen doz (hastalığın önlenmesinde)\\n\\n15 kg ve 15 kg'den hafif olanlar\\nGünde bir kez bir adet 30 mg\\n\\n15 ile 23 kg arası olanlar\\nGünde bir kez bir adet 45 mg\\n\\n\\n\\n23 kg ile 40 kg arası olanlar\\nGünde bir kez 60 mg\\n\\n40 kg' dan ağır olanlar\\nGünde bir kez 75 mg (75 mg' lık doz bir 30 mg' lık doz ve bir 45 mg' lık dozun toplamından oluşur.)\\n\\n40 kg' dan ağır ve kapsül yutamayan çocuklar 10 gün boyunca günde 1 kez 75 mg dozunda süspansiyon kullanabilir.\\nEğer, ENFLUVİR grip hastalığının önlenmesi için reçete edilmişse, doktorunuz ENFLUVİR almaya devam etmeniz gereken süre hakkında size tavsiyede bulunacaktır.\\n• Grip hastalığının tedavisinde kullanımı\\n• 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:\\nİnfluenza ile enfekte olan 2 yaşın altındaki çocuklarda sınırlı farmakokinetik ve güvenlilik verileri mevcuttur. 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde yürütülen çalışmalardan elde edilen verilere ilaveten, bu veriler kullanılarak farmakokinetik modelleme yapılmıştır. Bu sonuçlar, 3 ile 12 aylık bebeklerde günde iki kez 3 mg/kg ve 1 ile 3 aylık bebeklerde günde iki kez 2,5 mg/kg dozun sağladığı maruziyetin, 1 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde görülen klinik olarak etkili maruziyete benzer olduğunu göstermektedir. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.\\nAşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir.\\n\\n\\nYaş\\n5 gün boyunca tavsiye edilen tedavi dozu\\n\\n3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde iki kez 3 mg/kg\\n\\n1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde iki kez 2,5 mg/kg\\n\\n1 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde iki kez 2 mg/kg\\n\\n1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.\\n• Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı\\n• 12 aylıktan küçük bebeklerde kullanımı:\\nDoktorunuz tarafından reçete edilen miktarda süspansiyonu çocuğunuza vermelisiniz.\\nİnfluenza salgını esnasında, 12 aylıktan küçük bebekler için tavsiye edilen günlük önleme dozu, günlük tedavi dozunun yarısı kadardır. Bu, influenzayı önlemek için tedavi dozunun yarısına eşdeğer önleme dozunun klinik olarak etkinliğini gösteren 1 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerdeki klinik verilere dayanmaktadır. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.\\nAşağıda 1 yaşından küçük bebeklerde gribi önlemek için önerilen ağırlığa göre ayarlanan dozlar verilmektedir:\\n\\n\\nYaş\\n10 gün boyunca tavsiye edilen önleme dozu\\n\\n3 aylıktan büyük, 12 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde bir kez 3 mg/kg\\n\\n1 aylıktan büyük, 3 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde bir kez 2,5 mg/kg\\n\\n1 aylıktan küçük bebeklerde\\nGünde bir kez 2 mg/kg\\n\\n1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir.\\nErgenlerde (13-17 yaş) ve yetişkinlerde kullanım:\\nOral süspansiyon yetişkinlerde ve ergenlerde kapsül yerine kullanılabilir.\\n• Grip hastalığının tedavisinde kullanımı\\nDoktorunuz size genellikle günde iki kere ve beş gün boyunca kullanılmak üzere 75 mg dozunda ENFLUVİR reçete edecektir.\\n• Grip hastalığının önlenmesinde kullanımı\\nDoktorunuz size genellikle günde bir kere ve on gün boyunca kullanılmak üzere 75 mg dozunda ENFLUVİR reçete edecektir. Doktorunuz ilacı almaya devam etmeniz gereken süre hakkında size tavsiyede bulunacaktır.\\n75 mgsüspansiyon dozunu alabilmek için bir 30 mg'lık doz ve bir 45 mg'lık doz almalısınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan kullanılmaktadır.\\na)Oral süspansiyonun hazırlanışı\\nEczacınız Enfluvir oral süspansiyonu size vermeden hemen önce hazırlayabilir. Enfluvir süspansiyonu kendiniz de kolayca hazırlayabilirsiniz. Süspansiyonu yalnızca tedavinizin başlangıcında bir kez hazırlamanız gerekmektedir. Daha sonra her kullanımda şişeyi iyice çalkalamanız ve tavsiye edilen dozu şırıngaya çekerek kullanmanız yeterlidir.\\n52 ml\\nAğzı kapalı şişeye tozlar serbest hale gelinceye kadar birkaç kez hafifçe vurunuz.\\nÖlçülü kabı (ölçülü kap şişenin üzerinde mevcuttur) işaretli noktaya kadar doldurarak, 52 ml içme suyu ölçünüz. Aldığınız önerilen dozdan bağımsız olarak, her zaman 52 ml içme suyu kullanmalısınız.\\n1.\\n2.\\n3.\\n4.\\n5.\\n52 ml içme suyunu şişeye ekleyiniz ve şişenin ağzını kapatarak ağzı kapalı şişeyi 15 saniye iyice çalkalayınız.\\nŞişenin kapağını kaldırınız ve şişe adaptörünü şişenin boyun kısmının içine doğru itiniz. Şırıngayı adaptör deliğinden içeriye itiniz.\\nb) Oral süspansiyonun ölçülmesi ve bir doz oral süspansiyon verilmesi\\nEnfluvir oral süspansiyonu kullanmadan önce daima iyice çalkalayınız!\\nDûü Şırıngası1“ Piston\\n-0.5 ml\\n- 1.25 ml\\n- 2.0 ml\\n- 2.5 ml\\n- 3.75 ml\\nT?-\\nŞbtkil 2\\nDoğru miktarda süspansiyon nasıl ölçülür?\\n1. Şırıngayı yavaşça süspansiyon ihtiyacınız olan doz çizgisine gelinceye kadar çekiniz. Aşağıdaki tabloya uygun olarak miktarı belirleyiniz.\\n\\n\\n0-1 ay\\n2-4 kg\\n6 mg\\n0.5 ml\\n\\n1-3 ay\\n4-7 kg\\n15 mg\\n1.25 ml\\n\\n3-6 ay\\n7-10 kg\\n24 mg\\n2.0 ml\\n\\n\\n10-15 kg\\n30 mg\\n2.5 ml\\n\\n\\n15-23 kg\\n45 mg\\n3.75 ml\\n\\n\\n23-40 kg\\n60 mg\\n5 ml*\\n\\n*Doz hesabına göre 5 ml\\nsüspansiyon verilmesi gereken çocuklarda kutu içinde bulunan şurup kaşığı kullanılmalıdır.\\n2. Şırıngayı yavaşça şişeden uzaklaştırınız.\\n3. Şırınga pistonunu aşağı doğru iterek süspansiyonu direk ağza veriniz ve ilacı yutunuz. İlacı aldıktan sonra bir şeyler yiyip içebilirsiniz.\\n4. Uygulamadan hemen sonra, pistonu doz şırıngasının içinden çıkartınız, her ikisini de su ile iyice yıkayınız.\\n5. Temizlenmiş şırıngayı tekrar adaptör deliğinden içeri iterek bir sonraki kullanıma hazır halde bekletiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:1 yaşından küçük bebeklere ENFLUVİR uygulaması, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildikten sonra karar verilmelidir. ENFLUVİR, sadece, geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.\\n1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, grip tedavisi için ENFLUVİR kullanmadan önce doz ayarlaması için doktorunuza başvurunuz.\\nKaraciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması\\ngerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.\\nEğer ENFLUVİR^' in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENFLUVİR kullandıysanız:\\nENFLUVİR^' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENFLUVİR' i kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozu unutunuz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nENFLUVİR ile tedavi sonlandırdığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzun tavsiyesinden önce ENFLUVİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce ENFLUVİR kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortaya çıkabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENFLUVİR' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nYaygın:\\n• bulantı\\n• kusma\\n• ishal\\n• karın ağrısı\\n• baş ağrısı\\nBu yan etkiler sıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu\\netkilerin görülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.\\nYaygın olmayan:\\nYetişkinler ve ergenler (13 yaş ve üstü çocuklar):\\nGrip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler; üst karında şişkinlik mide-barsak kanalında kanama bronşlarda iltihaplanma (bronşit) üst solunum yolu enfeksiyonları sersemlik yorgunluk uyumada zorluk deri reaksiyonları\\norta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları görme bozuklukları kalp ritminde bozukluklar\\ngrip, hayal görme, huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu, anormal davranış gibi olayları içeren, bazı vakalarda ölümcül sonuçları olabilen, çeşitli sinir sistemi ile ilgili (nörolojik) ve davranışsal belirtilerle ilişkili olabilir. Bu olaylar, beyni etkileyen birer hastalık olan ensefalit veya ensefalopati durumunda meydana gelebilir, ancak belli bir ciddi hastalık görülmeksizin de olabilir.\\nBilinç seviyesinde azalma, zihin karışıklığı, anormal davranış, sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kâbuslar gibi belirtileri içeren havale (konvülsiyon) ve huzursuzluk, taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğu (deliryum). Bu davranışlar, birkaç vakada kaza ile yaralanmalara yol açmıştır ve bu kaza ile yaralanmaların bazıları ölümle sonuçlanmıştır. Bu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. ENFLUVİR' in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar ENFLUVİR almayan grip hastalarında da raporlanmıştır.\\nÇocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler):\\nGrip sebebiyle de meydana gelebilecek yaygın olmayan yan etkiler;\\n• öksürük\\n• burun tıkanıklığı\\n• kulaklarda iltihaplanma, kulak rahatsızlıkları\\n• akciğerlerde iltihaplanma\\n• sinüs iltihabı (sinüzit)\\n• bronşit\\n• daha önceden var olan astımın şiddetlenmesi\\n• burun kanaması\\n• deride iltihaplanma\\n• lenf bezlerinin şişmesi\\n• göz akı iltihaplanması (konjunktivit)\\n• görme bozuklukları\\n• kalp ritminde bozukluklar\\nBebekler (6-12 aylık arasındakiler):\\n6-12 aylık bebeklerde grip tedavisinde kullanılan ENFLUVİR'in raporlanan yan etkileri daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Bilgi için lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.\\nBebekler (0-6 aylık arasındakiler):\\n0-6 aylık çocuklarda grip tedavisinde kullanılan ENFLUVİR'in raporlanan yan etkileri, 6-12 aylık arasındaki bebeklerde ve daha büyük çocuklarda (1 yaş ve üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. 1 aylıktan küçük bebeklerde ENFLUVİR kullanımına ilişkin hâlihazırda mevcut veri bulunmamaktadır. Bilgi için lütfen yukarıdaki bölümü okuyunuz.\\nEğer siz veya çocuğunuz sıklıkla hasta oluyorsanız doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer grip belirtileri kötüye gider veya ateş sürerse de doktorunuzu bilgilendirmelisiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ENFLUVİR' in Saklanması\\nENFLUVİR' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırdıktan sonra süspansiyon 25°C' nin altındaki oda sıcaklığında 10 gün boyunca veya buzdolabında (2°C-8°C) 17 gün boyunca saklanabilir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonraENFLUVİR^' i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ENFLUVİR^' i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi\\nATABAY KİMYA SAN. TİC. A. Ş.\\nAcıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL\\nÜretici:\\nATABAY İLAÇ FAB. A. Ş.\\nAcıbadem, Köftüncü Sok. No:1 34718 Kadıköy/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 10 /12 / 2010 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENGERIX-B 20 MCG/ 1ML 1 ENJEKTOR , Etken: Saflaştirilmiş Hepatit B Yüzey Antijeni (hbsag)
\\nEngerix B Erişkin 20 Mcg/ 1.0 Ml Im Enjeksiyon Iç... Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Aşılar » AŞI KOMBİNASYONLARI » Hepatitis vaccines » Hepatitis b, purified antigenKULLANMA TALİMATIENGERIX B Erişkin 20 ^g / 1.0 mİ IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör\\nKas içine uygulanır.Steril\\nEtkin madde:\\n1 doz (1.0 ml)\\nSaflaştırılmış Hepatit B yüzey antijeni (HBsAg) 1 2 20 gg\\n1 Alüminyum hidroksit üzerine adsorbe edilmiş, hidrate Toplam:0.50mg Al3+\\n2 Rekombinant DNA teknolojisi ile maya hücreleri(Saccharomyces cerevisiae)kültüründenüretilmiştir.\\nYardımcı maddeler:Alüminyum hidroksit, sodyum klorür, sodyum fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat, enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanıma sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya\\n_düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENGERIX B ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENGERIX B ERİŞKİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENGERIXB ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENGERIX B ERİŞKİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENGERIX B ERİŞKİN nedir ve ne için kullanılır?\\nENGERIX B ERİŞKİN Hepatit B enfeksiyonundan korunmak üzere kullanılan bir aşıdır. Ayrıca hepatit D enfeksiyonlarından korunulmasına yardımcı olur.\\nHepatit B bir virüs sebebiyle oluşan bulaşıcı bir hastalıktır. Bazı insanların vücudunda hepatit B virüsü vardır ancak ondan kurtulamazlar. Diğer insanlara bulaştırabilirler ve taşıyıcı olarakbilinirler. Hastalık, enfekte kişilerin vücut sıvılarıyla (en sık olarak kan) temas sonrasında vücudagiren virüs yoluyla dağılır. Eğer anne virüsün taşıyıcıysa, doğum esnasında virüsü bebeğinegeçirebilir. Korumasız cinsel ilişki, ortak kullanılan enjeksiyon iğneleri veya iyice sterilizeedilmemiş tıbbi alet ile tedavi gibi yollarla bir taşıyıcıdan virüsü almak da mümkündür.\\nHastalığın başlıca işaretleri başağrısı, ateş, hastalık ve sarılıktır (deri ve gözlerin sararması), ancak hastaların 10da üçünde hiçbir hastalık belirtisi yoktur. Hepatit B ile enfekte olmuş kişilerinonda biri ve bebeklerin onda dokuzu, virüsün taşıyıcısı olurlar ve bu kişilerde durumun ciddikaraciğer hasarı ve bazı vakalarda karaciğer kanseri gelişimine kadar ilerlemesi muhtemeldir.\\nENGERIX B ERİŞKİN nasıl çalışır\\nENGERIX B ERİŞKİN hepatit B virüsünün “dış kaplama”sından az bir miktar içerir. Bu “dış kaplama” bulaşıcı değildir ve sizi hasta etmez.\\nSize/çocuğunuza aşı uygulandığında, vücudun bağışıklık sistemini harekete geçirerek gelecekte bu virüslere karşı kendini savunmaya hazırlanmasını sağlar.\\nENGERIX B ERİŞKİN halihazırda hepatit B virüsüne yakalanmışsanız, sizi/çocuğunuzu korumaz.\\nENGERIX B ERİŞKİN sizi veya çocuğunuzu sadece hepatit B enfeksiyonuna karşı korumada yardımcıdır.\\nENGERIX B ERİŞKİN'in lml'lik 1 dozunda 20 mikrogram (pg) hepatit B yüzey antijeni bulunur. ENGERIX B ERİŞKİN beyaz renkli, süt görünümünde bir süspansiyondur ve 1 mlsüspansiyon içeren tek kullanımlık kullanıma hazır enjektör içerisinde sunulmaktadır.\\n2. ENGERIX B ERİŞKİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENGERIX B ERİŞKİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Daha önce siz/çocuğunuz ENGERIX B ERİŞKİN'e veya aşının herhangi bir bileşenine karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz. ENGERIX B ERİŞKİN içerisindeki etkin maddeler ve diğermaddeler kullanma talimatının başında listelenmektedir. Alerjik reaksiyon belirtileri kaşıntılı\\ncilt döküntüsünü, nefes darlığını ve yüzde veya dilde şişmeyi içerebilir.\\n2\\nENGERIX B ERİŞKİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• siz/çocuğunuz yüksek ateşli (38°C'nin üstünde) ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız. Budurumlarda, siz veya çocuğunuz kendinizi daha iyi hissedene kadar aşılama ertelenir. Soğukalgınlığı gibi önemsiz bir enfeksiyon problem yaratmayacaktır, bu durumda doktorunuz sizeve çocuğunuza aşı uygulanıp uygulanmayacağına karar verecektir.\\n• sizin/ çocuğunuzun herhangi bir hastalık veya ilaç tedavisi nedeniyle bağışıklık sisteminizzayıfsa,\\n• siz/çocuğunuz kolay yaralanma/morarma veya kanama gibi problemlere sahipseniz.\\nHerhangi bir iğne ile enjeksiyon öncesinde veya sonrasında bayılma olabilir, bu sebeple daha\\nönceki enjeksiyonlar ile sizin/çocuğunuzun bayılma durumunuz oldu ile doktorunuza veya\\nhemşirenize söyleyiniz.\\nAyrıca;\\n• Çocuğunuzda solunum güçlüğü varsa, lütfen doktorunuza başvurunuz. Bu durum, prematürdoğmuş çocuklarda (gebeliğin 28. haftasında veya daha öncesinde doğmuş çocuklarda) dahayaygın olarak aşılamadan sonraki ilk üç gün içinde görülebilir.\\n• Tüm aşılarda olduğu gibi, her aşılanmış kişi enfeksiyondan korunmayabilir. Ayrıca, siz veyaçocuğunuz ENGERIX B ERİŞKİN aşısı olmadan önce farkına varmadan hepatit B virüsü ileenfekte olduysanız ENGERIX B ERİŞKİN sizin veya çocuğunuzun hastalanmasınıönleyemeyebilir.\\n• Aşıya verilen yetersiz yanıt durumunda Hepatit B'ye karşı koruma sağlanmamasımuhtemeldir ve bu durum yaşlılarda, kadınlara kıyasla erkeklerde, sigara içenlerde, aşırıkilolu kişilerde ve uzun süredir hasta olan kişilerde veya bazı ilaç tedavilerini gören kişilerdedaha sık görülebilir. Aşılamanın ne kadar etkili olduğunu kontrol etmek için aşılamaşemasının tamamlanmasından sonra doktorunuz sizin veya çocuğunuzun kan tahlilinizinyapılmasını önerebilir. Aşının ilave dozlarına gerek duyulabilir. Doktorunuz sizibilgilendirecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.ENGERIX B ERİŞKİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKas içine enjeksiyon yolu ile uygulandığından yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nBu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz hamilelik esnasında ENGERIX B ERİŞKİN kullanmanınolası risk ve yararlarını size anlatacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENGERIX B ERİŞKİN'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemekle birlikte, bu aşının emzirilen bebeklerde olumsuz bir etki oluşturması beklenmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nAşının araç ve makine kullanımı üzerine etki göstermesi beklenmemektedir.ENGERIX B ERİŞKİN içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENGERIX B ERİŞKİN her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder;Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfendoktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENGERIX B ERİŞKİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENGERIX B ERİŞKİN 20 mikrogram (20 gg) 16 yaş üstü insanların aşılanmasında kullanılmakta olup, dozu 1.0 ml'dir.\\nENGERIX B ERİŞKİN genellikle aşağıda gösterildiği gibi, 6 aylık sürede toplam üç ayrı enjeksiyon olarak uygulanır:\\n• Birinci doz:seçilen bir tarihte\\n• İkinci doz:1 ay sonra\\n• Üçüncü doz:ilk dozdan 6 ay sonra\\n3 aylık sürede toplam üç doz ENGERIX B ERİŞKİN aşağıda gösterildiği gibi de uygulanabilir(Bu şema hızlı korumaya ihtiyacı olan kişilere uygulanabilir):\\n• Birinci doz:seçilen bir tarihte\\n• İkinci doz:1 ay sonra\\n• Üçüncü doz:ilk dozdan 2 ay sonra\\nİlk dozdan 12 ay sonra dördüncü doz önerilmektedir.\\nSadece yetişkinlerde, ENGERIX B ERİŞKİN 20 mikrogram aşağıda gösterildiği gibi 1 aylık sürede toplam üç doz olarak uygulanabilir (Bu şema sadece hızlı korumaya ihtiyacı olanerişkinlere uygulanabilir (ör: deniz aşırı seyahat edecek olanlar)):\\n• Birinci doz:seçilen bir tarihte\\n• İkinci doz:7 gün sonra\\n• Üçüncü doz:ilk dozdan 21 gün sonra\\nİlk dozdan 12 ay sonra dördüncü doz önerilmektedir.\\n11-15 yaş grubu çocuklarda, ENGERIX B ERİŞKİN 20 mikrogram (1.0 ml) aşağıda gösterildiği gibi toplam 2 doz olarak uygulanabilir:\\n• Birinci doz: seçilen bir tarihte\\n• İkinci doz: ilk dozdan 6 ay sonra\\nAncak, bu durumda, hepatit B'ye karşı koruma ikinci doz sonrasına kadar sağlanamayabilir. Bu şema, 11-15 yaş grubundaki çocuklara sadece aşılama sırasında hepatit B'ye maruz kalmariskinin az olduğu durumlarda ve her iki dozun da uygulanacağı kesin olduğunda uygulanabilir.Eğer değilse, üç doz ENGERIX B PEDİYATRİK 10 mikrogram uygulanmalıdır.\\nHepatit B virüsü ile enfekte olmaya karşı maksimum koruma için siz ve çocuğunuz aşı şemasının tüm enjeksiyonlarını tamamlayın. Bir enjeksiyonu kaçırırsanız, en kısa zamanda yeni bir randevualın. Doktorunuz ileride uygulanabilecek rapel dozu dahil olmak üzere olası ilave doz ihtiyacıhakkında size bilgi verecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nENGERIX B ERİŞKİN genellikle erişkinler ve çocuklarda üst kol kasına veya bebeklerde ve küçük çocuklarda uyluk kasına enjekte edilir. Aşı asla damar içine enjekte edilmemelidir.Özel kullanım durumları:\\nBelirli durumlarda ve özellikle siz veya çocuğunuz böbrek hastalığı geçirdiyseniz, başka aşılama şemaları da mümkündür. Doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.\\nEğer ENGERIX B ERİŞKİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla ENGERIX B ERİŞKİN kullandıysanız:\\nENGERIX B ERİŞKİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENGERIX B ERİŞKİN'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENGERIX B ERİŞKİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu aşı yaygın olarak kullanılmaktadır.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1,000 hastanın birinden az fakat 10,000 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.Çok yaygın\\n• Huzursuzluk\\n• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık\\n• YorgunlukYaygın\\n• İştah kaybı\\n• Baş ağrısı, uyuşukluk\\n• Mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı\\n• Enjeksiyon bölgesinde şişme ve sert şişkinlik\\n• Ateş\\n• Genel olarak kendini iyi hissetmemeYaygın olmayan\\n• Baş dönmesi\\n• Kas ağrısı\\n• Grip benzeri hastalık (yüksek ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük ve üşüme)\\nSeyrek\\n• Boyun, koltukaltı ve kasıkta lenf bezlerinin bezlerin şişmesi\\n• Yanma, batma, gıdıklamna veya karıncalanma gibi anormal his\\n• Döküntü, kaşıntı, kurdeşen\\n• Eklem ağrısıÇok seyrek\\n• Beynin etrafındaki zarın iltihaplanması (menenjit). Belirtileri ateş, mide bulantısı, kusma,baş ağrısı, boyun sertliği ve parlak ışığa karşı aşırı hassasiyettir.\\n• Normalden daha kolay kanama veya berelenme\\n• Tüm enjektabl edilen aşılarda olduğu gibi ciddi bir alerjik reaksiyon oluşturma riski çokdüşüktür. Bu alerjik reaksiyonlar:\\n- el ve ayaklarda kaşıntılı döküntü\\n- gözlerde ve yüzde şişme\\n- nefes almada ve yutkunmada güçlük\\nbelirtileri ile ortaya çıkmaktadır. Bu reaksiyonlar çoğunlukla aşı uygulanan merkezden ayrılmadan önce ortaya çıkmaktadır. Ancak çocuğunuzdan bu belirtilerden biri görülürse, acilendoktorunuza bildiriniz.\\n• Kasları hareket ettirememe durumu (felç), nöbet, ağrı veya dokunmaya karşı derihassasiyetinin kaybolması, beyinde şişme veya enfeksiyon, kol ve bacaklarda uyuşuklukve hissizlik, sinirlerde iltihaplanma\\n• Düşük tansiyon, kan damarlarında daralma veya tıkanma\\n• Deride mor veya kırmızı-mor kabarıklıklar, ciddi döküntü\\n• Eklem ağrısı veya şişkinliği, kas zayıflığı\\nSizde veya çocuğunuzda eğer yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse, lütfen doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ENGERIX B ERİŞKİN'in saklanması\\nENGERIX B ERİŞKİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2° C-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.\\nAşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Donması durumunda aşı bozulur.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENGERIXB ERİŞKİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi belirtilen ayın son gününe denk gelmektedir.\\nÇevreyi korumak amacıyla, kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nGlaxoSmithKline İlacları San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükdere Cad. No:173 l.Levent Plaza B Blok 34394 l.Levent/ İstanbul\\nÜretim yeri:\\nGlaxoSmithKline Biologicals s.a.\\nRue de l'Institut 89 B-1330 Rixensart, Belçika\\nBu kullanma talimatı en son 20.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.X_______________________________________________________________________________________\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:\\nSaklandığında üzerinde berrak renksiz çözelti olan ince beyaz bir çökelti gözlenebilir. Aşı, hafifçe opak, beyaz bir süspansiyonun elde edilmesi için iyice çalkalanmalıdır.\\nUygulanmadan önce aşının içinde yabancı parçacıklar olup olmadığı ve/veya fiziksel görünümünde anormallik olup olmadığı kontrol edilmelidir. Bunlardan birinin gözlenmesidurumunda, aşı kullanılmadan atılmalıdır.\\nKalan ürün veya kullanılmış malzeme, ulusal gereklilikler doğrultusunda atılmalıdır.\\n9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENIT 10 MG/20 MG 30 TABLET , Etken: Enalapril maleat, Nitrendipin
\\nEnit 10 mg/20 mg tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri Kombinasyonları » ACE İnhibitörleri ve Kalsiyum Kanal BlokerleriKULLANMA TALİMATI\\nENİT® 10 mg / 20 mg Tablet Ağızdan alınır.\\n-Etkin madde: Her bir tablet 10 mg enalapril maleat ve 20 mg nitrendipin içerir.\\n-Yardımcı maddeler: Sodyum hidrojen karbonat, Mikrokristalin selüloz, Mısır nişastası, Sodyum lauril sülfat, Povidon K-25, Magnezyum stearat, Laktoz monohidrat, Saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını .saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.ENİT nedir ve ne için kullanılır?\\n2.ENİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.ENİT nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ENİT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ENİT nedir ve ne için kullanılır?\\n•ENİT anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü ve kalsiyum kanal inhibitörü ilaçlar grubuna dahil, enalapril maleat ve nitrendipin etkin maddelerini içeren, tablettir.\\n•ENİT sarı, bir yüzünde E/N baskısı bulunan tablettir. Her kutuda 30 adet tablet vardır.\\n•ENİT tek başına enalapril veya nitrendipin ile tedavi edilemeyen yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılır.\\n2. ENİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nCiddi damar rahatsızlığınız var ise ENİT'i kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\nAllopurilol veya prokainamid gibi ilaçlar alıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz beyaz hücrelerinizin sayımı için test yapmak isteyebilir. Beyaz hücre sayınızın az olması durumunda ENİT ile tedavi kesilmelidir.\\nBöbrek hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz, doktorunuz böbrek işleyişinizi izleyecektir. Diyaliz makinasına bağlı tedavi görüyorsanız ENİT kullanmayınız.\\nHafif ya da orta dereceli karaciğer hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kar/zarar olasılıklarını değerlendirdikten sonra ENİT kullanmanızı tavsiye eder. Ciddi karaciğer rahatsızlığınız var ise ENİT kullanmayınız.\\nENİT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n•Enalapril, nitrendipin ya da yardımcı maddelerden birine karşı hassasiyetiniz varsa\\n•Ailevi laktoz tahammülsüzlüğünüz varsa\\n•Diyaliz tedavisi görüyorsanız\\n•Ciddi karaciğer rahatsızlığınız varsa\\n•Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa\\n•Daha önce bu tür bir tansiyon ilacı kullandıktan sonra vücudunuzda şişlikler oluştuysa veya halen şişliğiniz varsa\\n•Hamileyseniz\\n•Emziriyorsanız\\nENİT 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n•Yüz, dudak, dil ve/veya gırtlağınızda şişlik var ise,\\n•Böbrek rahatsızlığı çekiyorsanız\\n•Tedavi sırasında ateş veya enfeksiyon görülürse\\n•Kalp sorunlarınız olursa\\n•Tedavinin başlangıcında yan etkiler görülürse\\n•Ani durum değişikliğinden dolayı baş dönmesi; ishal veya kusma, sıvı kaybı durumlarında\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nENİT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENİT'in yiyecekler ile bilinen etkileşimi yoktur. ENİT'i greyfurt suyu ile birlikte almayınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamileyseniz ENİT kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark edersiniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emziriyorsanız ENİT kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nENİT tedavinin başlangıcında araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir, bu nedenle bu aşamada dikkatli olunması önerilir.\\nENİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENİT laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nBu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; ancak içerdiği sodyum miktarı nedeniyle herhangi bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nENİT,\\n•Yüksek tansiyon tedavisine yönelik diğer ilaçların etkisini artırabilmektedir.\\n•Potasyum tutucu idrar söktürücü ilaçlar ile, potasyum takviyeleri ile veya kandaki potasyum seviyesini arttırabilecek diğer ilaçlar ile kullanılmamalıdır.\\nAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ENİT'i dikkatli kullanmalısınız. Bu ilaçları kullanmadan önce lütfen doktorunuza danışınız; Lityum\\nKas gevşeticiler\\nNonstreoidal anti-inflamatuvarlar Ağız yoluyla şeker hastalığına karşı alınan ilaçlar Baklofen\\nPsikoloji ile ilgili alınan ilaçlar, Allopurinol\\nKanser tedavisinde kullanılan ilaçlar Bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar Sistemik kortikoidler Prokainamid Amifostin Simetidin Ranitidin Digoksin Antikonvülzanlar Rifampisin\\nMantardan ileri gelen enfeksiyonların tedavisine yönelik ilaçlar.\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ENİT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENİT günde bir tablet alınır. Tablet bir miktar su ile alınmalıdır.\\nTableti yutmadan önce parçalamayınız ya da çiğnemeyiniz. Tableti her gün aynı saatte almaya çalışınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nENİT ağız yolu ile alınır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nENİT çocuklarda kullanılmaz\\nYaşlılarda kullanımı:\\nGünde bir tablet, bir miktar su ile alınmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek / karaciğer yetmezliği:\\nCiddi karaciğer rahatsızlığında kullanılmaz.\\nHafif ve orta dereceli karaciğer rahatsızlıklarında dikkatli kullanılmalıdır. Ciddi böbrek rahatsızlığında kullanılmaz.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz ENİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer ENİT 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ENİT kullandıysanız\\nENİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENİT'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nENİT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENİT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın yan etkiler (> 1/10):\\n•Baş ağrısı\\n•Yüz kızarması\\n•Öksürük\\n•Ödem\\nYaygın yan etkiler (> 1/100 - < 1/10)):\\n•Baş dönmesi\\n•Kalbin hızlı çarpması\\n•Hazımsızlık\\n•Tansiyon düşmesi\\n•Deride kızarıklık\\n•Mide bulantısı\\nÇok seyrek yan etkiler (< 1/10.000):\\n•Solunum zorluğu\\n•Halsizlik\\n•Üşüme\\n•El ve ayaklarda soğukluk ve morarma\\n•İdrarda kan görülmesi\\n•Yutak iltihabı\\n•Soluk borusu iltihabı\\n•Karında gerginlik\\n•Uyku düzensizliği\\n•Karıncalanma hissi\\n•Titreme\\n•Kramp\\n•Bulanık görme\\n•Kulak çınlaması\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ENİT'in saklanması\\nENİT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.ENİT'in saklanması için özel gereklilikler bulunmamaktadır. ENİT'i 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki/kartondaki/ son kullanma tarihinden sonra ENİT'i kullanmayınız /son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nSon kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı, son dört rakamı yılı gösterir.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENİT'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Necipbey Cad. No.88 55020 - SAMSUN Tel : (0362) 431 60 45 (0362) 431 60 46 Fax : (0362) 431 96 72\\nÜretim Yeri: Ferrer Internacional S.A. İspanya için; Laboratorios Lesvi S.L. İspanya'da üretilmiştir.\\nBu kullanma talimatı.......'da onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENORNO 365 MG EFERVESAN TABLET (30 ADET) , Etken: Magnezyum Oksit
\\nEnorno 365 Mg Efervesan Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nENORNO® 365 mg efervesan tablet Ağız yolu ile alınır.\\n•Etkin madde:Her bir efervesan tablet 365 mg magnezyum iyonuna eşdeğer 613,2 mgmagnezyum oksit içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Povidon K30, sitrik asit anhidrat, sodyum hidrojen karbonat, sukraloz,limon aroması, kinolin sarısı, polietilen glikol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ENORNO® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENORNO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENORNO® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENORNO®' nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır\\n11. ENORNOnedir ve ne için kullanılır?\\nENORNO® efervesan tablet etkin madde olarak magnezyum oksit içerir.\\nMagnezyum, mineral destek ürünleri olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahildir.\\nENORNO® içerisinde 30 efervesan tablet, silikajelli kapakla kapatılmış, polipropilen tüpte ambalajlanmıştır.\\nENORNO®,\\n• Magnezyum eksikliğinde ortaya çıkan semptomların giderilmesi,\\n• Kalp ve damar sisteminde: Kalp atımının hızlanması, kalp atım düzensizliği, kalp krizi,anjina pektoris (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ile ortaya çıkan göğüsağrısı), hafif şiddette yüksek tansiyon,\\n• Sinir ve kaslar: Kaslarda ani ve aşırı kasılmalar (tetani), kaslarda kramp oluşumu,mide-barsak krampları, kas ve sinirlerin artmış uyarılabilirliği, baldır krampları, yenidoğmuş ve küçük çocuklardaki kramplı durumlar ve stres\\n• Kadın hastalıkları, doğum ve gebelik ile ilgili: Zamanından önce (pre-term) kasılmalar,rahim ağzı yetmezliği, erken zar yırtılması, gebelikte kasılmalar (eklampsi [gebeliktehavale nöbetleri, kan basıncı artışı, idrarda protein bulunması ve vücudun su tutmasıylaseyreden hastalık]/pre-eklampsi [gebelikte kan basıncı artışı, idrarda proteinbulunması ve vücudun su tutmasıyla seyreden hastalık]), betamimetik kullanımınıgerektiren tokolizis (döl yatağı kasılmalarının durdurulması), ağrılı adet görme\\n• Ortopedi: Kireçlenme ve kemikleşmeler\\n• Böbrek taşı oluşumunun önlenmesi (kalsiyum oksalat ürolityazı tekrarının önlenmesi),\\n• Şeker hastalığı tedavisi ve migren (bir çeşit baş ağrısı) durumlarının tedavisinde\\nkullanılır.2. ENORNO' yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENORNO' yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer ENORNO®'un içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz varsa,\\n• Eğer ciddi böbrek bozukluğunuz veya yetmezliğiniz varsa,\\n2ENORNO' yu, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\nEğer:\\n• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa ilacı kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\n• Kalp yetmezliğinde kullanılan Digital grubu ilaçlardan kullanıyorsanız,\\n• Heyecan bozukluğuna bağlı olarak gelişen duygu değişikliği ve depresyon hallerininkontrolü için Lityum tedavisi görüyorsanız,\\n• Magnezyum seviyeleriniz 1,5 mEq/L'nin altında ise,\\n• Orta yaşın üstündeki hastalarda, hastalık veya ilaç kullanımına bağlı olarak ishale sebepolabilir. İshal oluşumu halinde doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n®\\nENORNO 'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENORNO®, yemeklerle birlikte alınmalıdır. Aç karnına kullanmak ishale neden olabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENORNO®'yu hamilelik döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENORNO®'yu, emzirme döneminde doktorunuza danışmadan kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nENORNO®'nun araç ve makine kullanmaya karşı olumsuz bir etkisi yoktur.\\n®\\nENORNO ' nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBir efervesan tablet 750 mg sodyum hidrojen karbonat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlar ENORNO® ile tedaviyi etkileyebilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız mutlaka doktorunuza bildiriniz:\\n3\\n• Kas gevşetici ilaçlar (Non-depolarize edici nöromusküler blokörler)\\n• Aminokinolonlar, nitrofurantoin, penisilamin, tetrasiklinler, florokinolonlar(antibiyotik),\\n• Digoksin (kalp yetmezliği tedavisi),\\n• Lityum (Duygu değişikliği ve depresyon hallerinin kontrolü),\\n• Sodyum polistiren sülfonat (potasyumun vücuttan atılmasını sağlar),\\n• Selüloz sodyum fosfat (böbrek taşlarını önlemek için kullanılır),\\n• Magnezyum içeren diğer ilaçlar (Magnezyum enemaları dahil)\\n• Barbiturat (uykusuzluk tedavisi için kullanılan ilaçlar), opioidler (vücutta morfin gibietki gösteren maddeler), hipnotikler (uyku vericiler)\\n• Nifedipin (yüksek tansiyon veya kalp problemlerinde kullanılan ilaçlar)\\nLevotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) magnezyum ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınmasıgerekmektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz3. ENORNOnasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;\\nYetişkinler ve ergenler (12-17 yaş) için önerilen günlük doz 1-2 tablettir. Hamilelikte ve laktasyon döneminde önerilen günlük doz 1-2 tablettir.Uygulama yolu ve metodu:\\nENORNO®, ağızdan kullanım içindir.\\n1 efervesan tableti, bir su bardağı (150 ml) suda eriterek bekletmeden içiniz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n6-11 yaş arası çocuklarda önerilen günlük doz 'A-1 tablettir. 6 yaşından küçük çocuklarda doktor kontrolü altında kullanılmalıdır.\\n4Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı popülasyonlarda kullanımı üzerine veri bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:\\nCiddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ENORNO® kullanılmamalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalar üzerine veri bulunmamaktadır.\\nEğer ENORNO®'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENORNO kullandıysanız:\\nENORNO® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n®\\nENORNO 'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n®\\nENORNO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nENORNO'yu doktorunuza danışmadan bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENORNO® 'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ENORNO ' yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü, kızarıklık)\\n• Solunum depresyonu\\n• Koma\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ENORNO®'a karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Düşük tansiyon\\n• Kalbin elektriksel etkinliğine ait kayıt (EKG) değişiklikleri,\\n5\\n• Depresyon\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• İshal\\n• Kramp\\n• Yorgunluk hissi\\n• Zayıflık\\n• Zihin karışıklığı\\nBunlar ENORNO®'nun hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENORNO'nun saklanması\\nENORNO® 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENORNO® 'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENORNO®'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n6\\nRuhsat Sahibi:\\nSanta Farma İlaç Sanayii A.Ş.\\nOkmeydanı, Boruçiçeği Sokak, No: 16 34382 Şişli-İSTANBUL Tel: (+90 212) 220 64 00Fax: (+90 212) 222 57 59\\nÜretim Yeri:\\nSanta Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİTel: (+90 262) 674 23 00Fax: (+90 262) 674 23 21\\n\\n\\n\\n\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.hr/>\\n7\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENSURE 2 CAL CILEK AROMALI 200 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENSURE 250 ML CILEKLI FSMP , Etken: Teikoplanin
\\nTeoplan 200 Mg Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATITEOPLAN 200 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon Damar içine veya kas içine enjekte edilir.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her flakon 200 mg teikoplanin (domuz kası ve kemiği kaynaklı) içerir.\\n•Yardımcı madde:Sodyum klorür ve enjeksiyonluk su\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. TEOPLAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. TEOPLAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. TEOPLAN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. TEOPLAN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TEOPLAN nedir ve ne için kullanılır?\\n• TEOPLAN, kuru toz halinde teikoplanin (domuz kası ve kemiği) isimli bir ilaç içerir.\\n• TEOPLAN, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan birantibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydana\\n1/9\\ngelebilir. TEOPLAN damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.\\n• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluksu içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.\\nHer bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEOPLAN flakonu içinde 24 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: TEOPLAN 200 mg İ.M./İ.V.enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon ve TEOPLAN 400 mg İ.M./İ.V.enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren flakon\\n-TEOPLAN diğer antibiyotiklerin tedavi edemediği enfeksiyonların tedavisi için veya penisilin veya sefalosporin grubundaki antibiyotiklere alerjisi olan hastalarda kullanılır. Buenfeksiyonlar vücudumuzun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelebilir:\\n-Kasları da içeren deri ve deri altı doku: Bazen “yumuşak doku”da denebilir. Bu dokuların enfeksiyonları\\n-İdrar yolları: Böbrek ve mesaneyi de içeren organların enfeksiyonları -Akciğerler: Solunumu etkileyen enfeksiyonlar\\n-Eklem ve kemikler: Kalça ve diz eklemlerinizdeki ve kemiklerinizdeki enfeksiyonlar da dahil. -Kan: Bakterilerin kana geçmesi sonucu oluşan septisemi.\\n-Kalp: Endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.\\n-Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrek problemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.\\nAyrıca ameliyat öncesi (örneğin diş ve ortopedi ameliyatları) enfeksiyon oluşumunu engellemek için de kullanılır.\\nPenisilin ya da sefalosporinlere karşı alerjisi bulunan hastaların enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.\\nClostridium difficile2. TEOPLAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTEOPLAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TEOPLAN'ın içindeki herhangi bir maddeyekarşı alerjiniz varsa.\\nAlerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemlerTEOPLAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Böbrek problemleriniz varsa\\n• Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa\\n• Böbrekler ve işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar (aminoglikozid, kolistin,amfoterisin B, siklosporin, sisplatin, furosemid ve etakrinik asit gibi) kullanıyorsanız veya yenikullandıysanız\\n• Tedavi sırasında, asıl tedavi edilen enfeksiyonun üzerine yeni bir enfeksiyon eklenirse\\n2/9\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.TEOPLAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTEOPLAN damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak,Clostridium difficileHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz TEOPLAN'ı kullanmamanız gerekir. TEOPLAN'ı kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme sırasında TEOPLAN'ı kullanmamanız gerekir.\\nTEOPLAN'ı, kesinlikle doktor kontrolünde kullanınız.Araç ve makine kullanımı\\nTEOPLAN sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.TEOPLAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:\\n• Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin,streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil) ve diğer antibiyotikler(sefaloridin veya kolistin)\\n• Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B)\\n• Siklosporin-organ nakli ameliyatlarında ve ağrılı eklem ve deri hastalıklarında\\n• Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır.\\n• İdrar söktürücüler (furosemid, etakrinik asit)\\nDoktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir. TEOPLAN ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgilitestler isteyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3/93. TEOPLAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nKas veya damar içine enjekte edilerek uygulanır.\\nİntravenöz dozlar, 3-5 dakika içinde yapılan hızlı enjeksiyonla ya da 30 dakika içinde yapılan yavaş infüzyonla uygulanabilir.\\nKilonuza göre farklı doz uygulaması gerekebilir. Tedavinin süresi enfeksiyonuna bağlı olarak değişecektir.\\nOrta şiddetteki enfeksiyonlarda:\\n18 yaş ve üzeri yetişkinlere genellikle 400 mg başlangıç dozu ilk gün uygulanır. Devam dozu günde 200 mg olarak belirlenebilir.\\nŞiddetli enfeksiyonlarda:\\nİlk üç doz her 12 saatte bir 400 mg Devam dozu günde 400 mg\\nEnfeksiyon oluşumunu engellemek için:\\nAmeliyat öncesi tek doz 400 mg\\nPeriton Diyalizi:\\nİlk gün damar içine uygulanan 400 mg'lık yükleme dozunun ardından:\\n1. hafta: her diyaliz torbasında 20 mg/L dozunda\\n2. hafta: her iki torbada bir 20 mg/L dozunda\\n3. hafta: gece boyunca uygulamada kalan torba için 20 mg/L.\\nÇocuklar (2 aylık ve üzeri)\\nOrta şiddetteki enfeksiyonlarda:\\n• İlk üç uygulamada 10 mg/kg'lık doz 12 saatte bir uygulanır.\\n• Daha sonra uygulamaya günde bir kez 6 mg/kg dozuyla devam edilir.\\nŞiddetli enfeksiyonlarda veya enfeksiyon riskinin yüksek olduğu durumlarda:\\n• İlk üç uygulamada 10 mg/kg'lık doz 12 saatte bir uygulanır.\\n• Daha sonra uygulamaya günde bir kez 10 mg/kg dozuyla devam edilir.\\nEnfeksiyonu önlemek için:\\n• Operasyondan önce bir defaya mahsus 400 mg dozunda uygulanır.\\nBebekler (doğumdan sonraki bir ay içinde)\\n• İlk gün 16 mg/kg, ardından her gün bir kez 8 mg/kg dozunda uygulanır.\\n4/9Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nDoktorunuz çocuğunuzun hastalığına, yaşına ve varsa diğer hastalıklarına bağlı olarak ilacın dozunu belirleyecek ve çocuğunuza uygulayacaktır.Özel kullanım durumları:\\nEğer sizde böbrek problemleri varsa doktorunuz sizin için uygun olan en düşük TEOPLAN dozunu uygulayacaktır.\\nEğer TEOPLAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TEOPLAN'ı kullandıysanız:\\nTEOPLAN doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır. lıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedaviuygulanacaktır.\\nTEOPLAN 4 aydan fazla verilmemelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz hastalığın gelişimini ve size verilen tedaviyi kontrol edecektir.\\nTEOPLAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TEOPLAN'ı kullanmayı unutursanız:\\nTEOPLAN doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TEOPLAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nTEOPLAN tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, enfeksiyonunyerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genel sağlık durumunuzbozulabilir.4.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, TEOPLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, TEOPLAN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyon oluşursa: döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya hırıltı, titreme,şişlik\\n• Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “Stevens\\n5/9\\nJohnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” olabilir.\\n• Beyine doğrudan uygulanmasının ardından (intraventriküler) epileptik nöbetler oluşursa Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEOPLAN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyenYaygın:\\n• Deride kızarıklık (eritem),\\n• Döküntü (deride raş),\\n• Kaşıntı,\\n• Ağrı,\\n• AteşYaygın olmayan:\\n• Kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış (eozinofili),\\n• Pıhtılaşmadan sorumlu kan hücrelerinin sayısal yetersizliği (trombositopeni) belirtileriolağan dışı çürükler veya kanamaya eğilim olabilir,\\n• Kandaki akyuvar sayısında azalma (lökopeni) belirtisi normale göre daha sık enfeksiyongeçirme olabilir,\\n• Sersemlik,\\n• Baş ağrısı,\\n• Sağırlık (orta seviyede işitme kaybı)\\n• Kulak çınlaması (tinnitus)\\n• Baş dönmesinin eşlik ettiği denge bozukluğu (vestibüler bozukluk)\\n• Flebit (kızarıkla seyreden toplardamar iltihabı)\\n• Akciğerdeki hava yollarının daralması ile zor ve hırıltılı nefes alıp verme(bronkospazm)\\n• Bulantı\\n• İshal (diyare)\\n• Kusma\\n6/9Seyrek:\\n• Apse\\n• Vücudunuzun üst kısmında kızarıklık (Kırmızı adam sendromu)Bilinmiyor:\\n• Uygulama yerinde apse,\\n• Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı üremesi (süperenfeksiyon),\\n• Ateş, boğaz ağrısı, ağızda yaralar ve diş eti kanaması gibi belirtileri olabilen bir türakyuvar sayısında azalma (agranülositoz),\\n• Kanda nötrofil lökositlerin ileri derecede azalması (nötropeni), sık enfeksiyon geçirmeile kendini gösterebilir.\\n• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudundiğer bölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almadazorlanma gibi belirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik duruma bağlı şok (anafilaktikşok)\\n• Nöbetler,\\n• Deride kızarıklık, şişlik ve o bölgede ağrı ile kendini gösteren toplardamar iltihabı(tromboflebit),\\n• Kurdeşen (ürtiker),\\n• Alerji sonucu yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem),\\n• Deri soyulması ile seyreden bir çeşit cilt hastalığı (eksfolyatif dermatit),\\n• Özellikle ayak tabanında veya avuç içinde meydana gelen kaşıntılı, kırmızı-mor renktelekeler, deri üzerinde kurdeşen benzeri şişlikler, ağız, göz ve genital bölgede aşırıhassasiyet, ateş ve aşırı yorgunluk gibi belirtilerle kendini gösteren alerjik durum(eritema multiforme)\\n• Titreme\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın olmayan:\\n• Karaciğer enzim seviyelerinde değişiklikler (transaminaz, alkalen fosfataz)\\n• Kan kreatinin seviyelerinde artışBilinmiyor:\\n• Böbrek yetmezliği\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan\\n7/9\\netkileriwww.titck.gov.tr5. TEOPLAN'ın saklanması\\nTEOPLAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nKuru TEOPLAN flakonları 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nKuru toz eritildikten sonra elde edilen çözelti 2-8°C'de buzdolabında 24 saat süre ile bekletilebilir. Bu çözelti dondurulmamalıdır.\\n24 saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEOPLAN'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.\\nKaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No: 184 34440 Beyoğlu-İSTANBULTel: +90 (212) 365 15 00Faks: +90 (212) 276 29 19\\nÜretim yeri:\\nİdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş.\\nDavutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8/9\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:Hazırlama şekli:\\n1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.\\n2. Suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine enjekte ediniz; enjektörün içinde yaklaşık 0,2mL kadar su kalacaktır.\\n3. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçe döndürünüz;köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN, HATTA KAPAKLASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMEN ÇÖZÜNDÜĞÜNDENEMİN OLUNMALIDIR.\\nBu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, TEOPLAN tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltininkonsantrasyonunu değiştirmez ve 1,5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg'lıkflakon), veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg'lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğerçözeltide köpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.\\n4. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TEOPLAN çözeltisinin çoğunu almayaçalışarak çözeltiyi flakondan yavaşça çekiniz.\\n5. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg'lık flakon),3 mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon) olacaktır.Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesi önemlidir. Dikkatlehazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar, dozların %50'sinden azının verilmesine yolaçar.\\n6. Nihai çözelti, pH'ı 7,2-7,8 arasında olan izotonik bir çözeltidir.\\n7. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekte edilebilir:\\n• %0,9'luk sodyum klorür enjeksiyonu\\n• Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Ringer Laktat çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)\\n• %5 Dekstroz enjeksiyonu\\n• %0,18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enj eksiyonu\\n• %1,36 ya da %3,86 dekstroz içeren periton diyalizi çözeltileri.\\nTEOPLAN ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.\\n8. Enjeksiyonluk su ve 7. maddede verilen çözeltiler ile çözünen flakon içeriği 2-8°C'debuzdolabında 24 saat süre ile bekletilir, dondurulmamalıdır. 24 saatten uzun süre bekletilençözeltiler kullanılmamalıdır.\\n9/9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENSURE COMPACT MUZ AROMALI 4x125 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENSURE KAKAOLU 250 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İçerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENSURE PLUS VANILYA AROMALI 220 ML SISE , Etken: Perindopril Erbumin
\\nPadero 4 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIPADERO 4 mg tablet Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir tablet 4 mg perindopril erbumin içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat fast flo 316 (inek sütü kaynaklı), Aerosil 200, mikrokristalin selüloz pH 102, magnezyum stearat, sarı demiroksit, kırmızı demiroksit\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.PADERO nedir ve ne için kullanılır?\\n2.PADERO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.PADERO nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.PADERO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. PADERO nedir ve ne için kullanılır?\\n• PADERO anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörü adı verilen ilaçlar sınıfındandır.Bu tür ilaçlar kan damarlarını genişleterek kalbinizin damarlara daha rahat kanpompalamasını sağlar.\\n• PADERO pembe renkli, oblong, iki yüzü çentikli tabletler.\\nKutuda, 30 tablet içeren Al-Al blister ambalajlar halinde bulunmaktadır.\\nBu ilaç inek sütü kaynaklı laktoz monohidrat yardımcı maddesini içerir. Doktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı bırakmayınız.\\nPADERO aşağıdaki rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır:\\n• Yüksek kan basıncının (hipertansiyon) tedavisinde,\\n• Kalp yetmezliği tedavisinde (kalbin vücudun ihtiyacı olan kanı yeterli miktardapompalayamadığı durum),\\n• Stabil koroner arter hastalığı olan (kalbi besleyen damarlarda (koroner arterler) daralmasonucu kalbin kanlanmasında azalma) ve kalp krizi geçirmiş ve/veya kalp kan damarlarınıgenişletmek için operasyon geçirmiş hastalarda kalp krizi gibi kardiyak olay riskininazaltılmasında.\\n1/82. PADERO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerPADERO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Perindopril'e ve/veya içerdiği diğer maddelere ('Yardımcı maddeler' bölümündelistelenmiştir) veya aynı gruba ait olan (ADE inhibitörü) ilaçlara karşı alerjik reaksiyonunuz(hipersensitivite) varsa,\\n• Daha önce sizde veya ailenizde herhangi bir ADE inhibitörü ile tedavi sırasında solunumgüçlüğü, yüz veya dilde şişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü gibi belirtilergörüldüyse veya başka nedenlerde bu tür belirtiler (anjiyoödem) görüldüyse,\\n• Hamileyseniz veya emziriyorsanız,\\n• Aliskiren içeren kan basıncı düşürücü ilaçlar ile tedavi görüyorsanız ve beraberinde şekerhastalığınız (diyabet) varsa veya böbrek fonksiyonlarınız bozulmuşsa,\\n• Diyalize veya buna benzer kan filtrasyonu işlemine giriyorsanız. Kullanılan cihaza bağlıolarak PADERO sizin için uygun olmayabilir,\\n• Böbreklerinize giden kan akımının azaldığı böbrek sorununuz varsa (renal arter stenozu),\\n• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız (Bkz“PADERO'yuaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”“Diğer ilaçlarla birliktekullanımı”).\\nPADERO'nun çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.PADERO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Aortik stenozunuz varsa (kalpten gelen ana damarda daralma) veya hipertrofikkardiyomiyopati (kalp kası rahatsızlığı) veya böbrek arterinde stenozunuz (böbreğe kantaşıyan atar damarda daralma) varsa,\\n• Başka kalp rahatsızlığınız varsa,\\n• Karaciğer rahatsızlıklarınız varsa,\\n• Böbrek rahatsızlığınız varsa veya diyalize giriyorsanız,\\n• Kanınızda aldosteron adı verilen hormonun seviyelerinde anormal artışlar varsa (Primeraldosteronizm),\\n• Sistemik lupus eritematöz veya skleroderma gibi kollajen vasküler (bağ dokusu rahatsızlığı)rahatsızlıklarından şikâyetçiyseniz,\\n• Diyabetiniz varsa (şeker hastalığı),\\n• Tuz kısıtlayan bir diyet uyguluyor ya da potasyum içeren tuzlar kullanıyorsanız,\\n• Anestezi alacaksanız ve/veya ameliyat olacaksanız,\\n• LDL aferezi olacaksanız (bir makine yardımıyla vücudundaki kolesterolün atılması),\\n• Balansı veya eşekarısı sokmalarına karşı alerjinizin etkilerini azaltmak için duyarsızlaştırmatedavisi görecekseniz,\\n• Yakın zamanda ishal ve kusma veya dehidratasyon (susuz kalma) şikayetiniz olduysa,\\n• Doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı duyarlılığınız ve alerjiniz olduğu belirtilmişse,\\n• Yüksek kan basıncı tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:\\no anjiyotensin II reseptör blokörü (ARB) (sartanlar olarak da bilinir-örneğin; valsartan, telmisartan, irbesartan), özellikle diyabet (şeker hastalığı) ile ilişkili böbrekhastalığınız varsa,o aliskiren\\n2/8\\nDoktorunuz, böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı, kanınızdaki elektrolit miktarını (potasyum gibi) düzenli aralıklarla kontrol edebilir (Bakınız“PADERO'yu aşağıdakidurumlarda kullanmayınız”başlıklı bölüm).\\n• Siyah ırka mensupsanız; Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme) riski yüksekolabilir ve bu ilaç kan basıncını siyah olmayan ırka göre daha az düşürebilir.\\n• Aşağıdaki ilaçlardan birisini kullanıyorsanız anjiyoödem (solunum güçlüğü, yüz veya dildeşişme, yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü) riski artabilir.\\no rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılır),\\no sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarak isimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar (nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek için kullanılırlar),o uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan sakubitril (valsartan ile birlikteaynı tablette kombinasyon halinde de mevcuttur).\\nAnjiyoödem\\nPerindopril dahil ADE inhibitörleriyle tedavi edilen hastalarda anjiyoödem (yutma veya nefes almada güçlük, yüz, dudaklar ve dilde şişme ile ortaya çıkan ciddi bir alerjik reaksiyon) raporedilmiştir. Bu durum tedavi süresince herhangi bir zamanda meydana gelebilir. Bu tür belirtilerile karşılaşırsanız PADERO kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza danışmalısınız (BakınızBölüm 4Olası yan etkiler nelerdir?).\\n“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız”.PADERO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDozlar yemekten önce bir bardak su ile yutulmalıdır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nPADERO hamilelikte kullanılmaz. Eğer hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nPADERO emzirirken kullanılmaz.Araç ve makine kullanımı\\nPADERO genellikle dikkati etkilemez ancak bazı hastalarda düşük kan basıncına bağlı olarak sersemlik ve halsizlik oluşabilir. Eğer bu şekilde etkilenirseniz araç veya makine kullanmayetiniz olumsuz etkilenebilir.PADERO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\n63,320 mg laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlar PADERO ile tedaviyi etkileyebilir. Doktorunuz ilacın dozunu değiştirmeye ihtiyaç duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanızmutlaka doktorunuza bildiriniz:\\n3/8\\n• Anjiyotensin II reseptör blokörleri (ARB) ve aliskiren (Bakınız “PADERO'yu aşağıdakidurumlarda KULLANMAYINIZ”“PADERO'yu aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ”başlıklı bölümler) dahil olmak üzere yüksek kan basıncınıtedavi eden diğer ilaçlar, veya diüretikler (böbrek tarafından üretilen idrar miktarını artıranilaçlar),\\n• Potasyum tutucu diüretikler (örn: triamteren, amilorid), tuz yerine potasyum içeren tuzlar,vücudunuzda potasyumu artırabilen diğer ilaçlar (örneğin heparin (pıhtılaşmayı önleyen kaninceltici ilaç) ve trimetoprim/sülfometoksazol olarak da bilinen kotrimoksazol),\\n• Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan potasyum tutucu diüretikler: günde 12,5 mg ile 50mg dozlar arasında kullanılan eplerenon ve spironolakton,\\n• Lityum (depresyon veya manik depresyon tedavisinde kullanılır),\\n• Ağrı kesici olarak kullanılan steroid yapıda olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (örn. ibuprofen)veya yüksek doz aspirin,\\n• İnsülin veya metformin gibi şeker hastalığı (diyabet) tedavisinde kullanılan ilaçlar,\\n• Baklofen (multipl skleroz hastalığına bağlı kas sertliğini tedavi etmek için kullanılır),\\n• Depresyon, anksiyete, şizofreni gibi zihinsel hastalıklarında tedavisinde kullanılan ilaçlar(örn. Trisiklik antidepresanlar, antipsikotikler-),\\n• Vücudun bağışıklık sisteminden kaynaklanan hastalıklarda veya organ nakliameliyatlarından sonra organ reddini önlemek amacıyla kullanılan bağışıklık sistemibaskılayıcıları (örn. Siklosporin, takrolimus),\\n• Trimetoprim (enfeksiyon tedavisinde kullanılır),\\n• Estramustin (kanser tedavisinde kullanılır),\\n• İshal tedavisinde (rasekadotril) veya nakledilmiş organın reddedilmesini önlemek içinsıklıkla kullanılan ilaçlar (sirolimus, everolimus, temsirolimus ve mTor inhibitörleri olarakisimlendirilen sınıfa ait diğer ilaçlar), (Bkz.“PADERO'yu aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ”başlıklı bölüm),\\n• Sakubitril/valsartan (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan) (Bkz.“PADERO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”“PADERO'yuaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”)\\n• Allopurinol (gut tedavisinde kullanılır),\\n• Prokainamid (düzensiz kalp atımı tedavisinde kullanılır),\\n• Nitratlar dahil vazodilatörler (kan damarlarını genişleten ilaçlar),\\n• Düşük kan basıncı, şok veya astım tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. efedrin, noradrenalinveya adrenalin),\\n• Özellikle damar yoluyla kullanılan altın tuzları (romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekilbozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık) belirtilerinin tedavisinde kullanılır).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. PADERO nasıl kullanılır?\\nPADERO'yu daima doktorunuzun size söylediği şekilde almalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYüksek kan basıncı:başlangıç ve devam dozu günde tek doz olarak 4 mg'dır. Eğer gerekiyorsa doz bir ay sonra günde tek doz 8 mg'a çıkartılabilir. Yüksek kan basıncı tedavisi için önerilenen yüksek doz 8 mg'dır.\\n4/8\\nKalp yetmezliği-.Olağan başlangıç dozu günde tek doz olarak 2 mg'dır. İki hafta sonra doz günde tek doz 4 mg'a çıkartılabilir. Kalp yetmezliği tedavisi için önerilen en yüksek doz 4mg'dır.\\nStabil koroner arter hastalığı (bakınız bölüm 1.PADERO nedir ve ne için kullanılır?):Uygulama yolu ve metodu:\\nTabletinizi sabahları tercihen her gün aynı saatte yemekten önce bir bardak su ile yutmaksınız. Doktorunuz sizin için uygun olan doza karar verecektir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nPerindoprilin çocuklarda ve 18 yaş altındaki ergenlerde kullanılması önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYüksek kan basıncı:Eğer 65 yaş ve üzerindeyseniz olağan başlangıç dozu günde tek doz 2 mg'dır. Doz bir ay sonra günde tek doz 4 mg'a ve gerekirse daha sonra günde tek doz 8 mg'açıkartılabilir.\\nStabil koroner arter hastalığı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Yaşlı hastalarda, renal fonksiyonlara bağlı olarak dozu günde 8 mg'a çıkarmadan önce bir hafta boyunca günde bir defa 2 mg, sonraki hafta günde bir defa 4 mgverilmelidir. Doz sadece bir önceki düşük doz iyi tolere edildiği takdirde artırılmalıdır.\\nHafif dereceli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 60 ml/dak'ya eşit veya yukarı) olan hastalarda önerilen günlük doz 4 mg'dır.\\nOrta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 30-60 ml/dak) olan hastalarda önerilen günlük doz 2 mg'dır.\\nİleri derece böbrek yetmezliği (15< kreatinin klerensi <30 ml/dak) olan hastalarda önerilen doz iki günde bir 2 mg'dır.\\nHemodiyalizli hastalarda (kreatinin klerensi < 15) önerilen doz diyaliz gününde 2 mg'dır. Hemodiyalizdeki hastalar için, doz diyalizden sonra verilmelidir.\\nKaraciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer PADERO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla PADERO kullandıysanız:\\nAşırı doz alımında en çok karşılaşılan etki düşük kan basıncıdır. Belirgin düşük kan basıncı (baş dönmesi veya bayılma gibi belirtiler) durumunda uzanıp bacakları yukarı kaldırmak iyigelecektir.\\n5/8\\nPADERO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.PADERO'yu kullanmayı unutursanız\\nİlacınızı her gün kullanmalısınız. Düzenli kullanıldığında tedavi daha etkili olacaktır.\\nBir sonraki dozunuzu normal zamanında almaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.PADERO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nPADERO ile tedavi genellikle ömür boyu olduğu için, bu ilacı kesmeden önce doktorunuza danışmaksınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, PADERO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa PADERO'yu durdurunuz ve DERHAL doktorunuza\\nbildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Yüzün, dudakların, ağızın, dilin veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracakderecede şişmelerinde (anjiyoödem) (bakınız bölüm 2) (Yaygın olmayan),\\n• Düşük kan basıncına bağlı aşırı baş dönmesi veya baygınlık (Yaygın),\\n• Hızlı veya düzensiz kalp atışı veya göğüs ağrısı (angina) veya kalp krizi (Çok seyrek),\\n• Muhtemel inme belirtisi olabilecek kollarda ve bacaklarda güçsüzlük veya konuşmaproblemleri (Çok seyrek),\\n• Ani hırıltı, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük (bronkospazm) (Yaygınolmayan),\\n• Kişinin kendisini çok kötü hissettiği şiddetli karın ağrısı ve sırt ağrısına neden olabileniltihaplı pankreas (Çok seyrek),\\n• Sarılık belirtisi olabilecek yüzün ve derinin sararması (Çok seyrek),\\n• Çoğunlukla yüz, kol ve bacaklarda kırmızı kaşıntılı lekelerle başlayan deri döküntüsü(eritema multiforme) (Çok seyrek) .\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PADERO'ya\\nkarşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek\\nolabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyorYaygın:\\n-Baş ağrısı,\\n6/8\\n-Baş dönmesi,\\n-Kişinin kendisinin veya çevresinin dönüyormuş gibi hissetmesi (vertigo),\\n-Karıncalanma ve uyuşma,\\n-Görme bozukluğu,\\n-Kulak çınlaması (tinnitus),\\n-Düşük kan basıncına (hipotansiyon) bağlı sersemlik,\\n-Öksürük,\\n-Nefes darlığı,\\n-Sindirim bozuklukları (mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, tat alma sorunları, sindirimzorluğu, ishal veya kabızlık),\\n-Ciltte döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar,\\n-Kas krampları,\\n-Yorgunluk.\\nYaygın olmayan:\\n-Ruh hali değişikliği,\\n-Uyku bozuklukları,\\n-Ağız kuruluğu,\\n-Yoğun kaşıntı veya deride ciddi döküntü,\\n-Cilt üzerinde sıvı dolu kabarcık kümelerinin oluşumu,\\n-Böbrek rahatsızlıkları,\\n-Cinsel güçsüzlük,\\n-Terleme,\\n-Eosinofil (bir tür beyaz kan hücresi) artışı,\\n-Somnolans (uyuklama hali),\\n-Bayılma,\\n-Çarpıntı,\\n-Kalp atımının hızlanması,\\n-Vaskülit (kan damarları iltihabı),\\n-Fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali),\\n-Eklem ağrısı,\\n-Kas ağrısı,\\n-Göğüs ağrısı,\\n-Kırıklık,\\n-Periferik (çevresel) ödem,\\n-Ateş,\\n-Düşme,\\n-Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: kanda potasyum seviyesinin yükselmesi(tedavi kesilince sona erer), tuz kaybı, diyabetik hastalarda hipoglisemi (kanda şekerseviyesinin düşmesi), kanda üre ve kreatinin artışı.\\nSeyrek:\\n-Psöriyazisin (sedef hastalığı) kötüleşmesi\\n-Laboratuvar parametrelerinde değişiklik, örn: karaciğer enzimlerinde artış, kandabilirubin artışı.\\nÇok seyrek:\\n-Zihin bulanıklığı,\\n-Eozinofilik zatürre (çok nadir bir zatürre türü),\\n-Burun tıkanıklığı veya burun akması (rinit),\\n7/8\\n-Akut böbrek yetmezliği,\\n-Kan değerlerinde değişiklik, örn. kan sayımında azalma, düşük hemoglobin, kanplateletlerinin (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma,\\nKonsantre (rengi koyulaşmış) idrar, hasta olma veya hasta hissetme, kas krampları, zihin bulanıklığı ve ADH (Antidiüretik hormon) adı verilen hormonun uygunsuz salınımına nedenolabilen durumlar. Bu belirtiler sizde mevcutsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuz iletemasa geçiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. PADERO'nun Saklanması\\nPADERO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 C°'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihine uygun kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra PADERO 'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nÜmraniye 34768 İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nSancaklar 81100 Düzce\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n8/8\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENTYVIO 300 MG INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICIN TOZ (1 FLAKON) , Etken: Vedolizumab
\\nEntyvio 300 Mg İnfüzyonluk Çözelti Konsantresi İçin Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENTYVIO® 300 mg İnfüzyonluk Çözelti Konsantresi İçin Toz Steril\\nIntravenöz infüzyon (damar içine akıtma) için\\n•Etkin madde:Her bir flakon 300 mg vedolizumab içerir.\\nSulandırılarak hazırlandıktan sonra her ml'si 60 mg vedolizumab içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):L-histidin, L-histidin monohidroklorür, L-arginin hidroklorür, Sukroz ve Polisorbat 80.\\nVBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4.bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENTYVIO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENTYVIO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENTYVIO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENTYVIO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENTYVIO nedir ve ne için kullanılır?\\nENTYVIO, lastik tıpa ve plastik kapaklı cam şişe içinde sunulan beyaz ila kırık beyaz arası renkte konsantre infüzyon çözeltisi için tozdur.\\nHer ENTYVIO paketi bir flakon (şişe) içerir.\\n1\\nENTYVIO etkin madde olarak vedolizumab içerir. Vedolizumab, monoklonal antikorlar (MAb) olarak bilinen bir biyolojik ilaçlar grubuna dahildir. Vedolizumab,insan 04P7 integrine bağlananbir insan IgGı monoklonal antikordur ve Çin hamsterı over (CHO) hücrelerinde üretilir.Vedolizumab, ülseratif kolit ve Crohn hastalığında enflamasyona (yangı, iltihaplanma) yol açanbeyaz kan hücreleri yüzeyindeki bir proteini bloke eder ve bu şekilde enflamasyon miktarı azalır.\\nENTYVIO yetişkinlerde aşağıdaki durumların belirti ve bulgularının tedavisinde kullanılır:\\n• orta dereceli ila şiddetli düzeyde aktif ülseratif kolit\\n• orta dereceli ila şiddetli düzeyde aktif Crohn hastalığı.Ülseratif kolit\\nÜlseratif kolit, kalın bağırsağın iltihabi bir hastalığıdır. Eğer ülseratif kolitiniz varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara iyi yanıt veremezseniz veya toleranssız olursanız,doktorunuz, hastalığınızın belirti ve bulgularını azaltmak için size ENTYVIO verebilir.Crohn hastalığı\\nCrohn hastalığı, sindirim kanalının iltihabi bir hastalığıdır. Eğer Crohn hastalığınız varsa size ilk olarak başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlara iyi yanıt veremezseniz veya toleranssız olursanız,doktorunuz, hastalığınızın belirti ve bulgularını azaltmak için size ENTYVIO verebilir.2. ENTYVIO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENTYVIO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Vedolizumaba veya bu ilacın içeriğinde yer alan maddelerin (Kullanma Talimatı başlığıaltında listesi yer almaktadır) herhangi birine karşı alerjiniz varsa.\\n• Şiddetli aktif enfeksiyonunuz varsa; örneğin tüberküloz (verem), kan zehirlenmesi, şiddetligastroenterit (ishalle seyreden mide barsak iltihabı), sinir sistemi enfeksiyonuENTYVIO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nBu ilacı ilk kez kullandığınızda ve tedaviniz süresince ve ayrıca dozlar arasında aşağıdaki durumlardan herhangi biri söz konusu olursaderhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:\\n• Bulanık veya çift görme, konuşma güçlüğü, bir kol veya bacakta güçsüzlük, yürümeşeklinizde değişiklik veya dengeniz ile ilgili sorunlar, geçmeyen uyuşma, hislerde azalmaveya hislerin kaybolması, hafıza kaybı veya zihin karışıklığı yaşarsanız. Bunlar, progresifmultifokal lökoensefalopati (PML) adıyla bilinenciddi ve ölümle sonuçlanma olasılığıbulunan bir beyin hastalığınınbelirtileri olabilir.\\n•Enfeksiyonunuz varsaveya enfeksiyonunuzun olabileceğini düşünüyorsanız, üşüme,titreme, geçmeyen öksürük veya yüksek ateşiniz başlarsa. Bazı enfeksiyonlar ciddi olabilirve tedavi edilmezse olasılıkla yaşamı tehdit edici düzeyde bile olabilir.\\n•Bir alerjik reaksiyonun veya infüzyona karşı başka bir reaksiyonun;hırıltı, solunumgüçlüğü, kurdeşen, kaşıntı, şişlik veya sersemlik hali gibi belirtilerini yaşarsanız. Bunlar\\n2\\ninfüzyon sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilir. Daha fazla bilgi için bölüm 4'teki infüzyon ve alerjik reaksiyonlar kısmına bakınız.\\n• Herhangi biraşıolacaksanız veya yakın zamanda bir aşı olduysanız. ENTYVIO, aşılamayaverdiğiniz yanıtı etkileyebilir.\\n• Kanseriniz varsa doktorunuza söyleyiniz. Buna rağmen size ENTYVIO uygulanıpuygulanamayacağına doktorunuz karar verecektir.\\n• Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız, zira aşırı aktif Crohn hastalığı olan bazı kişilerdevedolizumabın etki göstermesi 14 haftayı bulabilir.\\n• Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismive seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\n• Önceden natalizumab ve rituksimab gibi biyolojik ürünler kullandıysanız veya halenkullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.ENTYVIO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBu konuda veri bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, ENTYVIO ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz.\\nENTYVIO'nun hamile kadınlardaki etkileri bilinmemektedir. Dolayısıyla, doktorunuz ile birlikte ilacın size olan faydasının, size veya bebeğinize dair olası risklere kıyasla açıkça üstün olduğunakarar vermediğiniz sürece, bu ilacın hamilelik sırasında kullanımı önerilmez.\\nEğer hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, ENTYVIO kullanırken hamile kalmaktan kaçınmanız tavsiye edilir. Tedavi süresince ve son tedaviden sonra en az 4.5 ay boyunca yeterlive uygun doğum kontrolü uygulamanız gerekmektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. ENTYVIO'nun anne sütüne geçmektedir. Bunun bebeğiniz üzerinde ne gibi bir etkisi olabileceği konusunda yeterlibilgi yoktur. Bebek için emzirmenin yararı ve annenin tedavisinin yararı göz önündebulundurularak, emzirmeyi kesmek veya ENTYVIO tedavisini durdurmak/kaçınmak için birkarar verilmelidir.\\n3Araç ve makine kullanımı\\nBu ilacın taşıt, araç ve makine kullanımı üzerinde hafif bir etkisi vardır. Az sayıda hasta ENTYVIO kullandıktan sonra sersemlik hali hissetmiştir. Eğer sersemlik hali hissederseniz araçveya makine kullanmayınız.ENTYVIO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nENTYVIO'nun içeriğinde uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nENTYVIO, bağışıklık sisteminizi baskılayan başka biyolojik ilaçlarla (infliksimab ve adalimumab gibi) birlikte verilmemelidir çünkü bunun etkisi bilinmemektedir.\\nEğer önceden natalizumab (Crohn hastalığı ve multipl skleroz tedavisinde kullanılan biyolojik bir ilaç) veya rituksimab (kronik lenfositik lösemi, non-Hodgkin lenfoma gibi belirli kanser tipleri veromatizmal eklem iltihabı tedavisinde kullanılan biyolojik bir ilaç) kullandıysanız doktorunuzasöyleyiniz. Size ENTYVIO uygulanıp uygulanamayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nAğızdan alınanlar başta olmak üzere, canlı aşılar ENTYVIO ile birlikte kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Aşılarınızı doktorunuzun kontrolünde yaptırınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENTYVIO nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nÖnerilen doz aşağıdaki gibidir:\\nENTYVIO tedavisi ülseratif kolit ve Crohn hastalığı için aynıdır.\\nÖnerilen doz, aşağıdaki şekilde verilen 300 mg ENTYVIO'dur (aşağıdaki tabloya bakınız):\\n\\n\\nTedavi (infüzyon) sayısı\\nTedavi (infüzyon) zamanlaması\\n\\nTedavi 1\\n0. hafta\\n\\nTedavi 2\\nTedavi 1'den 2 hafta sonra\\n\\nTedavi 3\\nTedavi 1'den 6 hafta sonra\\n\\nSonraki tedaviler\\n8 haftada bir\\n\\nENTYVIO'nun sizde ne ölçüde iyi etki gösterdiğine bağlı olarak doktorunuz bu tedavi planını değiştirmeye karar verebilir.• Uygulama yolu ve metodu:\\n• İnfüzyon size bir doktor veya hemşire tarafından, damar içine enjeksiyon yoluyla (intravenözinfüzyon) yaklaşık 30 dakikalık bir sürede uygulanacaktır.\\n4\\n• İlk 2 infüzyonunuzda, doktorunuz veya hemşireniz infüzyon süresince ve siz infüzyonu tamamladıktan sonra yaklaşık 2 saat boyunca sizi yakından izleyecektir. İlk iki infüzyondansonraki tüm infüzyonlarda, infüzyon süresince ve infüzyon tamamladıktan sonraki 1 saatboyunca izleneceksiniz.• Değişik yas grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nENTYVIO'nun çocuklar ve ergenlerde (18 yaşından küçükler) kullanımıyla ilgili bilgi eksikliğinden dolayı, bu yaş grubunda kullanılması tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nDoz ayarlaması gerekmemektedir.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:\\nBu konuda veri bulunmamaktadır.\\nEğer ENTYVIO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENTYVIO kullandıysanız:\\nBu konuda veri bulunmamaktadır.\\nENTYVIO'yu kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENTYVIO'yu kullanmayı unutursanız\\nEğer infüzyon alacağınız bir randevuyu unutur veya atlarsanız, en yakın zamanda başka bir randevu alınız.\\nUnutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.ENTYVIO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nİlk önce doktorunuzla konuşmadan ENTYVIO kullanmayı bırakmamalısınız.\\nBu ilaç ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ENTYVIO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n5\\nOlası ciddi yan etkiler infüzyon reaksiyonları veya alerjik reaksiyonları (100 kişinin en fazla 1'inde görülebilir) ve enfeksiyonları (10 kişinin en fazla Tinde görülebilir) içerir.\\nAşağıdakilerden birini fark edersenizderhaldoktorunuza bildiriniz:\\n• hırıltı veya nefes alıp vermede güçlük\\n• kurdeşen\\n• deri kaşıntısı\\n• şişlik\\n• bulantı (hasta hissetme)\\n• infüzyon yerinde ağrı\\n• deride kızarıklık\\n• üşüme veya titreme\\n• yüksek ateş veya döküntü\\nENTYVIO kullanırken yaşayabileceğiniz diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersenizmümkün olan en kısa süredeÇok yaygın yan etkiler (10 kişinin 1'inden fazlasında görülebilir):\\n• soğuk algınlığı (nazofarenjit)\\n• eklem ağrısı\\n• baş ağrısıYaygın yan etkiler (10 kişinin en fazla 1'inde görülebilir):\\n• ateş\\n• göğüs enfeksiyonu\\n• yorgunluk\\n• öksürük\\n• nezle (grip)\\n• sırt ağrısı\\n• boğaz ağrısı\\n• sinüs enfeksiyonu\\n• kaşıntı / kaşınma hissi\\n• döküntü ve kızarıklık\\n• el ve ayaklarda ağrı\\n• kas krampları\\n• kas güçsüzlüğü\\n• boğaz enfeksiyonu\\n• mide-bağırsak iltihabı\\n• makat enfeksiyonu\\n• makatta yara\\n• kabızlık\\n• midede şişkinlik\\n• gaz çıkarma\\n• yüksek tansiyon\\n6\\n• batma veya karıncalanma hissi\\n• mide ekşimesi\\n• bulantı\\n• basur\\n• burun tıkanıklığı\\n• egzama\\n• gece terlemeleri\\n• akne (sivilce)Yaygın olmayan yan etkiler (100 kişinin en fazla 1'inde görülebilir)\\n• saç köklerinde kızarıklık ve hassasiyet\\n• boğaz ve ağızda maya mantarı enfeksiyonu\\n• vajina enfeksiyonu\\n• zona (Herpes zoster)Çok seyrek yan etkiler (10.000 kişinin en fazla 1'inde görülebilir)\\n• zatürre (pnömoni)\\n• görme bozukluğu (görme keskinliği kaybı)\\n• solunum zorluğu, ödem, hızlı kalp atışı, terleme, kan basıncında düşme, baş dönmesi, bilinçkaybı ve bayılmaya neden olabilecek ani, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon veanafilaktik şok)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. ENTYVIO'nun saklanması\\nENTYVIO bir hastanede veya klinikte uygulanır ve hastanın ENTYVIO'yu saklaması veya ENTYVIO ile herhangi bir işlem yapması gerekmez.\\nENTYVIO sadece tek kullanımlıktır.\\nAçılmamış flakon:Buzdolabında saklayınız (2°C-8°C). Flakonu ışıktan korumak için kutunun içerisinde saklayınız.\\n7\\nSulandırılmış/seyreltilmiş çözelti:Derhal kullanınız. Eğer bu mümkün değilse, flakonda sulandırılarak hazırlanan çözelti 2°C-8°C'de 8 saate kadar saklanabilir. %0.9'luk sodyum klorürçözeltisi ile seyreltilen çözelti 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar veyabuzdolabında (2°C-8°C) 24 saate kadar saklanabilir. Flakonda ve %0.9'luk sodyum klorürçözeltisi ile infüzyon torbasında birlikte kullanımı durumunda 25°C'nin altındaki odasıcaklığında 12 saate kadar ve 12 saate kadar buzdolabında (2°C-8°C) olacak şekilde toplam 24saat kadar saklanabilir. Bu 24 saatlik süre; flakonda sulandırılan çözeltinin 2°C-8°C'de 8 saatekadar saklanabilmesi ve infüzyon torbası içinde seyreltilen çözeltinin 20°C-25°C'de 12 saatekadar saklanabilmesini kapsayabilir ancak 24 saatlik sürenin geri kalanında infüzyon torbasınınbuzdolabında (2°C-8°C) saklanması gerekir. Sulandırılan çözeltinin flakonda saklandığı süreler,çözeltinin infüzyon torbasında saklanabileceği süreden çıkarılmalıdır.\\nDondurmayınız.\\nUygulama öncesinde sıvıda partikül ya da renk bozukluğu fark ederseniz bu ilacı kullanmayınız.\\nENTYVIO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nFlakon ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENTYVIO 'yu kullanmayınız. Son kullanma tarihi, o ayın son günüdür.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nTakeda İlaç Sağlık Sanayi Ticaret Limited Şirketi\\nPoligon Cad. Buyaka 2 Sit. 1. Blok No.8 A/10-11Ümraniye, İstanbul\\nTel: 0216 633 78 00\\nFaks: 0216 633 78 78\\nÜretici:\\nPatheon Italia S.p.A,\\nF erentino/İT ALY A\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER ENTYVIO'YU UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nKullanıma hazırlama ve infüzyon talimatları\\nENTYVIO sulandırılarak hazırlandığında oda sıcaklığında olmalıdır (20°C -25°C).\\n1. ENTYVIO intravenöz infüzyonluk çözelti hazırlanırken aseptik teknik kullanılmalıdır.\\n2. Geçme kapak flakondan çıkarılır ve alkollü bez ile silinir. Vedolizumab, 4.8 ml sterilenjeksiyonluk su ile, 21-25 ölçü iğneli enjektör kullanılarak oda sıcaklığında (20°C-25°C)kullanıma hazırlanır.\\n3. İğne, tıpanın merkezinden flakonun içine doğru sokulur ve aşırı köpüklenmeyi önlemek içinsıvının akışı, flakonun cidarına yönlendirilir.\\n4. Flakon en az 15 saniye süreyle hafifçe döndürülür. Şiddetle çalkalanmamalı veya tersçevrilmemelidir.\\n5. Kullanıma hazır hale gelmesi ve köpük varsa çökmesi için flakon 20 dakika oda sıcaklığında(20°C-25°C) beklemeye bırakılır; bu süre içinde flakon dairesel hareketlerle döndürülebilirve çözünme açısından incelenebilir. 20 dakika sonra tamamen çözülmediyse 10 dakika dahaçözünmeye bırakılır.\\n6. Sulandırılarak hazırlanan çözelti seyreltme öncesinde partikül madde ve renk bozukluğunakarşı gözle incelenir. Çözelti berrak veya opak, renksiz ile açık sarısı olmalıdır ve gözlegörülebilir partiküller içermemelidir. Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin rengi karakteristikdeğilse veya partiküller içeriyorsa uygulanmamalıdır.\\n7. Çözündükten sonra flakon 3 kez yavaşça ters çevrilmelidir.\\n8. 21-25 ölçü iğneli enjektör kullanılarak, sulandırılarak hazırlanmış olan 5 ml'lik ENTYVIO(300 mg) derhal enjektöre çekilir.\\n9. Sulandırılarak hazırlanmış olan 5 ml'lik ENTYVIO (300 mg), 250 ml steril %0.9 sodyumklorür çözeltisine eklenir ve infüzyon torbası hafifçe karıştırılır (ENTYVIO eklenmedenönce infüzyon torbasından 5 ml %0.9 sodyum klorür çözeltisinin çekilmesi gerekmez.Hazırlanan infüzyon çözeltisine veya intravenöz infüzyon setine başka tıbbi ürünlereklenmemelidir. İnfüzyon çözeltisi 30 dakikalık sürede uygulanır.\\nİnfüzyon çözeltisi sulandırılarak hazırlandıktan sonra mümkün olan en kısa süre içinde kullanılmalıdır. Ancak eğer gerekli ise, flakonda sulandırılarak hazırlanan çözeltinin kullanımstabilitesi 2°C-8°C'de 8 saate kadar gösterilmiştir.\\n%0.9'luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilen çözelti 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında 12 saate kadar veya buzdolabında (2°C-8°C) 24 saate kadar saklanabilir. Flakonda ve %0.9'luksodyum klorür çözeltisi ile infüzyon torbasında birlikte kullanımı durumunda 25°C'nin altındakioda sıcaklığında 12 saate kadar ve 12 saate kadar buzdolabında (2°C-8°C) olacak şekilde toplam24 saat kadar saklanabilir.\\n9\\n\\n\\n\\n\\n\\nSaklama Koşulu\\n\\n\\nBuzdolabı 2°C-8°C\\n20°C-25°C\\n\\nFlakonda sulandırılarak hazırlanan çözelti\\n8 saat\\nBekletmeyiniz1\\n\\n%0,9'luk sodyum klorür çözeltisinde seyreltilen çözelti\\n24 saat2,3\\n12 saat2\\n\\n\\n1\\nSulandırma işlemi en geç 30 dakika içerisinde yapılmalıdır.\\n\\nBu sürede sulandırılan çözeltinin derhal %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi içinde seyreltildiği ve sadece infüzyon torbasında saklandığı farz edilmektedir. Sulandırılan çözeltinin flakondasaklandığı süreler, çözeltinin infüzyon torbasında saklanabileceği süreden çıkarılmalıdır.\\n3\\nBu süre çözeltinin 20°C-25°C'de 12 saate kadar saklanabilmesini kapsayabilir.\\nDondurmayınız. infüzyon çözeltisinin veya sulandırılan çözeltinin kullanılmamış kısmı varsa tekrar kullanılmak üzere saklamayınız.\\nHer flakon sadece tek kullanımlıktır.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.\\n10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENZAFLU 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) , Etken: Oseltamivir Fosfat
\\nEnzaflu 75 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nENZAFLU 75 mg sert kapsül Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir fosfat içerir.\\nYardımcı maddeler:Prejelatinize nişasta (1500), povidon K 30, talk, kroskarmelloz sodyum, sodyum stearil fumarat, siyah demir oksit, sarı demir oksit, titanyum dioksit, jelatin (sığırjelatini).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENZAFLU nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ENZAFLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENZAFLU nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENZAFLU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENZAFLU nedir ve ne için kullanılır?\\nENZAFLU, yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük yeni doğanlarda grip (influenza) salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyük yeni doğanlarda tedaviye gripbelirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.\\nENZAFLU aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 yaş veya üstündeki bebeklerde grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.\\nENZAFLU'nun etkin maddesi oseltamivir'dir. ENZAFLU “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar,grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.\\nENZAFLU, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır. Beyaz veya beyazımsı toz karışım içeren açık gri gövdeli, açık sarı kapaklı sert kapsüldür.ENZAFLU 75 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\n1/14\\nENZAFLU size gribi (influenza)tedavi etmekamacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygın görüldüğü durumlarda kullanılabilir. Diğerzamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:\\n• ENZAFLU gribiönlemekamacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanızENZAFLU kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir.\\n• ENZAFLU, istisnai durumlardaönleyici tedaviolarak reçete edilir. Örneğin, mevsimselgrip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel grip salgını) varsaENZAFLU kullanılabilir.\\nENZAFLU, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorungözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun faydasağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde ENZAFLU'yu kullanıpkullanmamak konusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlıkdurumuna dayanarak karar verir.\\nGrip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8oC), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bubelirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonlarıyalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgındönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyleoluşur.2. ENZAFLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENZAFLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nOseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) isenizENZAFLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,\\n• Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, doz ayarlaması gerekebilir,\\n• Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,\\n• Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,\\n• Kronik kalp hastalığınız veya solunum hastalığınız varsa,\\n• Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa,\\n• Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,\\nENZAFLU'yu kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz.\\nENZAFLU tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrik olaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumubildiriniz.ENZAFLU grip aşısı değildir.\\n2/14\\nENZAFLU enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. ENZAFLU, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisinide reçete edebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ENZAFLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENZAFLU aç veya tok karnına kullanılabilir.\\nENZAFLU'nun yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nENZAFLU'nun doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzubilgilendiriniz. Doktorunuz ENZAFLU'nun sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusundakarar verecektir.\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ENZAFLU'nun sizin için doğru bir tercih olupolmadığı konusunda karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nENZAFLU'nın araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.ENZAFLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGrip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış):\\nAntiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı'nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı grip virüs aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten birsüre boyunca anti-grip antivirallerinden kaçının.\\nAşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekir:\\n- klorpropamid (diyabet/şeker hastalığı tedavisinde kullanılır)\\n- metotreksat (romatoid artrit gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır)\\n- fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır)\\n- probenesid ( gut hastalığının tedavisinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3/143. ENZAFLU nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.\\nENZAFLU size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.\\nGrip tedavisi için5 günlük tedaviyi tamamlamanızönemlidir.\\nBağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.\\nGribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.\\nBağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.\\nKapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız.Tavsiyeedilen doz hastanın vücut ağırlığına dayanmaktadır.\\n\\n\\nYetişkinler ve ergenler (13-17 yaşındakiler)\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için doz\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için doz\\n\\n40 kg veya üstü\\nGünde iki kez 75 mg\\nGünde bir kez 75 mg\\n\\n\\n\\n\\nÇocuklar (1-12 yaşındakiler)\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için günde iki kez\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için günde bir kez\\n\\n10-15 kg\\nGünde iki kez 30 mg\\nGünde bir kez 30 mg\\n\\n15 kg ile 23 kg arası olanlar\\nGünde iki kez 45 mg\\nGünde bir kez 45 mg\\n\\n23 kg ile 40 kg arası olanlar\\nGünde iki kez 60 mg\\nGünde bir kez 60 mg\\n\\n40 kg'dan fazla olanlar\\nGünde iki kez 75 mg\\nGünde bir kez 75 mg\\n\\n\\n30-45-60 mg dozları için veya 75 mg kapsül yutamayan hastalar için kapsül süspansiyon haline getirilerek hazırlanır (Bkz. Kapsül yutamayanlar için ENZAFLU süspansiyonun hazırlanması).\\n1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)\\n1 yaşından küçük bebeklere ENZAFLU uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildiktensonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktan küçükbebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız.\\n4/14\\n\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için doz\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için doz\\n\\n3 kg ile 10+ kg arası olanlar\\nGünde iki kez 3mg/kg\\nGünde bir kez 3 mg/kg\\n\\n\\nmg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır. Örn.: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kgx 3 mg = 24 mg'dır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nENZAFLU kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. ENZAFLU kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.\\nOral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan ENZAFLU bazı hastalarda toleransı artırabilir.\\nKapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, bir eczanede ENZAFLU kapsülden hazırlanan süspansiyonu kullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkündeğilse, evde de hazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanansüspansiyon tercih edilmelidir.\\nKapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı'nın sonundaki ENZAFLU süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\n1 yaşından küçük çocuklarda güvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle, ENZAFLU bu hasta grubunda kullanılmamalıdır.ENZAFLU, sadece geçici süreyle, salgın esnasında birdoktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılması şartıyla, 1 yaşından küçükçocukların grip tedavisinde kullanılabilir.\\n1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nCiddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için ENZAFLU kullanmadan önce doz ayarlaması içindoktorunuza başvurunuz.\\nBöbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.\\nEğer ENZAFLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n5/14Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZAFLU kullandıysanız\\nENZAFLU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nENZAFLU kullanmayı kesiniz.\\nÇoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4'te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. ENZAFLU çocuklaraverildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvıENZAFLU hazırlanırken ve ENZAFLU kapsülü veya sıvı ENZAFLU'yu çocuklara verirkendikkat edilmelidir.ENZAFLU'yu kullanmayı unutursanız\\nBir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın fark ederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzuzamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENZAFLU ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nENZAFLU kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce ENZAFLU kullanmayı bırakırsanız, grip belirtileriniz yeniden ortayaçıkabilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENZAFLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ENZAFLU kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddi alerjikreaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjik reaksiyonlar\\n• Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminant hepatit”, karaciğerin işlevyapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik, davranışlardadeğişiklik\\n• Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes almazorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme,\\n• Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesiolan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan ve kabarcık,pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dış yüzeyinde vemuhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları ve düşük kan basıncı\\n• Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme\\n• Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\n6/14Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu(deliryum)\\n• Zihin karışıklığı, anormal davranış\\n• Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar\\nBu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır.ENZAFLU'nun bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar ENZAFLUalmayan grip hastalarında da raporlanmıştır.\\n• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar veergenler, yakından takip edilmelidir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nENZAFLU'nun en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkilersıklıkla ilacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkileringörülme sıklığı, ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Yetişkinler ve ergenler(13 - 17 yaşındakiler):\\nÇok yaygın:\\n• Baş ağrısı\\n• BulantıYaygın:\\n• Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)\\n• Uçuk\\n• Öksürük\\n• Baş dönmesi\\n• Ateş\\n• Ağrı\\n• Kol ve bacaklarda ağrı\\n• Burun akıntısı\\n• Uyuma güçlüğü\\n• Boğaz ağrısı\\n• Karın ağrısı\\n• Yorgunluk\\n• Üst karında şişkinlik\\n7/14\\n• Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu)\\n• Mide bozukluğu\\n• KusmaYaygın olmayan:\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Bilinç seviyesinde değişkenlik\\n• Havale (konvülsiyon)\\n• Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)\\n• Kalp ritminde bozukluklar\\n• Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)Seyrek:\\n• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)\\n• Görme bozukluklarıÇocuklar (1 - 12 yaş arasındakiler):\\nÇok yaygın:\\n• Öksürük\\n• Burun tıkanıklığı\\n• KusmaYaygın:\\n• Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/ kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)\\n• Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri\\n• Baş ağrısı\\n• Mide bulantısı\\n• Burun akıntısı\\n• Karın ağrısı\\n• Üst karında şişkinlik\\n• HazımsızlıkYaygın olmayan:\\n• Ciltte iltihaplanma\\n• Kulak zarı bozukluğuBebekler (1-12 ay arasındakiler):\\n1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.Bebekler (0-1 ay arasındakiler):\\n1 aylıktan küçük bebeklerde ENZAFLU kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.Ayrıca,\\n• Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,\\n• Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuzasöyleyiniz.\\n8/14\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliğihakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENZAFLU'nun saklanması\\nENZAFL U 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nOral süspansiyon formunda hazırlanan preparatın raf ömrü:\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklandığında 17 gün 2°C-8°C aralığında saklandığında 20 günSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ENZAFLU'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENZAFLU'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nOrhangazi Mah. Tunç Cad. No : 3 Esenyurt / İstanbul\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR\\nKapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan ENZAFLU çözeltisini alabilirler.\\nBir eczanede ENZAFLU kapsüllerinden süspansiyon yapılabilir (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi).\\nEğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde ENZAFLU kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercihedilmelidir.\\n9/14\\nGribin önlemesi veya tedavi edilmesi için kullanılan doz aynıdır. Kullanım sıklığı farklıdır.ENZAFLU çözeltisinin evde hazırlanması:\\nEğer kullanmanız gereken doğru dozda kapsülünüz varsa, kapsülü açıp içindeki tozu alın. Bu içeriği en fazla 1 tatlı kaşığı kadar uygun bir tatlı yiyecekle karıştırarak hazırlayabilirsiniz.\\nBu durum genellikle 1 yaş ve üzerindeki bebekler ve çocuklar için uygundur. Aşağıdaki talimatların ilk kısmı gerekli dozda çözeltiyi nasıl hazırlayacağınızı anlatmaktadır.\\nEğer daha küçük dozlar gerekli ise, ENZAFLU kapsüllerden çözelti hazırlanması daha fazla işlem gerektirmektedir. Daha küçük çocuklar ve bebeklere 30 mg'dan daha küçük dozlargereklidir (Bkz. Aşağıdaki uyarılar).Yetişkinler, ergenler (13-17 yasındakiler), 1 yaşından büyük 40 kg ağırlıktaki veya 40 kg'dan ağır bebekler ve çocuklar:ENZAFLU 75 mg kapsül kullanarak 75 mg dozu hazırlamak için gerekenler:\\n1. Bir adet ENZAFLU 75 mg kapsül\\n2. Keskin makas\\n3. Bir küçük kase\\n4. Tatlı kaşığı (5 mL'lik kaşık)\\n5.Su\\n6. ENZAFLU tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda,\\nÖrn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4'te 3'ü kadar şekeri karıştırınız)1. Adım: Dozun doğru olup olmadığını kontrol ediniz\\nKullanılacak doğru dozu bulmak için, tablonun sol tarafından hastanın ağırlığını bulunuz. Ardından, tablonun sağ tarafından hastaya bir doz vermek için gereken kapsül sayısını bulunuz.Gribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.\\n\\n\\nHastanın ağırlığu\\nENZAFLU Dozu\\nKapsül Sayısı\\n\\n40 kg ve üzeri\\n75 mg\\n1 kapsül\\n40 kg'dan hafif çocuklar için uygun değildir.\\n40 kg'dan hafif çocuklar için 75 mg'dan daha düşük doz hazırlamalısınız. Aşağıdaki talimatlara bakınız.2. Adım: Kapsülün içindeki tozu çıkartınız\\nKaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz.\\nKapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.\\nToz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.\\n10/143. Adım: Tozu tatlandırınız ve hastaya veriniz\\nAz miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) kasedeki tozun üzerine ekleyiniz. Böylece, ENZAFLU tozun acı tadı maskelenmiş olur.\\nKarışımı iyice karıştırınız.\\nKaptaki karışımın tamamını doğruca hastaya veriniz.\\nEğer kapta biraz karışım kalırsa, az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız.\\nBu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu hazırlama işlemini tekrarlayınız.1 yaşından küçük bebekler ve 40 kg'ın altındaki çocuklarDaha küçük doz için gerekli olanlar:\\n1. Bir adet ENZAFLU 75 mg kapsül\\n2. Keskin makas\\n3. İki adet küçük kap\\n4. Suyu ölçmek için bir adet büyük oral doz şırıngası (5 mL veya 10 mL)\\n5. Dozu vermek için 0,1 mL aralıkları gösteren küçük ağız şırıngası\\n6. Tatlı kaşığı (5 mL'lik kaşık)\\n7. Su\\n8. ENZAFLU tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda\\nÖrn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4'te 3'ü kadar şekeri karıştırınız)1. Adım: ENZAFLU 75 mg kapsülü açınız\\nKaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.\\nKapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.\\nGribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.\\n11/142. Adım: İlacı sulandırmak için su ekleyiniz\\nİlk şırıngayı, 12,5 mL'ye kadar su çekmek için kullanınız.\\nArdından suyu kasedeki toza ekleyiniz.\\nKasenin içindekileri tatlı kaşığı ile 2 dakika boyunca karıştırınız.\\nEğer tüm toz çözünmezse endişelenmeyiniz. Çözünmeyen toz yalnızca yardımcı maddelerdir.3. Adım: Çocuğunuzun ağırlığına uygun doğru dozu bulunuz\\nTablonun sol tarafından çocuğunuzun ağırlığını bulunuz.\\nSonrasında, tablonun sağ tarafından size gereken ENZAFLU miktarını bulunuz.\\n\\n\\n1 yaştan küçük bebekler (yenidoğanlar dahil)\\n\\n\\n\\nAğırlık (en yakın)\\nŞırıngaya çekilecek miktar\\n\\n3 kg\\n1,5 mL\\n\\n3,5 kg_\\n1,8 mL\\n\\n4 kg\\n2 mL\\n\\n4,5 kg\\n2,3 mL\\n\\n5 kg\\n2,5 mL\\n\\n5,5 kg_\\n2,8 mL\\n\\n6 kg_\\n3 mL\\n\\n6,5 kg_\\n3,3 mL\\n\\n7 kg\\n3,5 mL\\n\\n7,5 kg\\n3,8 mL\\n\\n8 kg\\n4 mL\\n\\n8,5 kg\\n4,3 mL\\n\\n9 kg\\n4,5 mL\\n\\n9,5 kg\\n4,8 mL\\n\\n10 kg ve üzeri\\n5 mL\\n\\n\\n12/14\\n\\n\\n1 yaşında ve üstü, 40 kg'dan daha hafif çocuklar\\n\\n\\n\\nAğırlık (en yakın)\\nŞırıngaya çekilecek miktar\\n\\n15 kg'a kadar\\n5 mL\\n\\n15-23 kg arası\\n7,5 mL\\n\\n23-40 kg arası\\n10 mL\\n\\n4. Adım: Sıvı karışımını şırıngaya çekiniz\\nDoğru ölçüde şırınganız olduğundan emin olunuz.\\nİlk kaseden doğru miktarda sıvı karışımını çekiniz. Hava kabarcıkları içermeyecek şekilde dikkatli çekiniz.Şırıngadan yavaşça ikinci kaseye aktarınız.5. Adım: Karışımı tatlandırınız ve çocuğa veriniz\\nAz miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) 2. kaseye ekleyiniz ve iyice karıştırınız. Böylece, ENZAFLU karışımının acı tadı maskelenmiş olur.\\n2. kaptaki karışımın tamamını (ENZAFLU sıvısı ve tatlı gıda) doğruca hastaya veriniz.\\nEğer 2. kapta herhangi bir madde kalırsa, kabı az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız. Kaptan içemeyecek çocukları kaşık ile besleyiniz veya bir şişekullanınız.\\nİçmesi için çocuğa bir içecek veriniz.\\n1. kaptaki artan ENZAFLU süspansiyonunu atınız.\\nBu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu işlemi tekrarlayınız.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Kapsülleri yutamayan hastalar:\\nKapsül yutamayan hastalar, bir eczanede veya evde hazırlanan ENZAFLU dozunu alabilirler. Bir eczanede ENZAFLU kapsüllerinden süspansiyon yapılmalıdır.\\n13/14\\nEğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde ENZAFLU kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercihedilmelidir.\\nEczanede hazırlanan süspansiyonun kullanılması ve evde süspansiyon hazırlama adımları için uygun büyüklükte dereceli şırınga tedarik edilmelidir. Her iki durumda da, doğru miktar şırıngaüzerine işaretlenmelidir. İlaç evde hazırlanırken, doğru miktardaki suyu çekmek için veENZAFLU - su karışımını ölçmek için ayrı şırıngalar kullanılmalıdır. 12,5 mL su ölçmek için 10mL'lik şırıngalar kullanılmalıdır.\\nDoğru miktarda ENZAFLU karışımını çekmek için kullanılması gereken uygun şırınga büyüklüğü için lütfen aşağıdaki tabloya bakınız.1 yaşından küçük bebekler (yenidoğanlar dahil) için kullanılacak şırınga büyüklüğü\\n\\n\\nENZAFLU dozu\\nENZAFLU süspansiyon miktarı\\nKullanılması gereken şırınga büyüklüğü (0,1 mL dereceli)\\n\\n9 mg\\n1,5 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n10 mg\\n1,7 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n11,25 mg\\n1,9 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n12,5 mg\\n2,1 mL\\n3 mL\\n\\n13,75 mg\\n2,3 mL\\n3 mL\\n\\n15 mg\\n2,5 mL\\n3 mL\\n\\n16,25 mg\\n2,7 mL\\n3 mL\\n\\n18 mg\\n3 mL\\n3 mL (veya 5 mL)\\n\\n19,5 mg\\n3,3 mL\\n5 mL\\n\\n21 mg\\n3,5 mL\\n5 mL\\n\\n22,5 mg\\n3,8 mL\\n5 mL\\n\\n24 mg\\n4 mL\\n5 mL\\n\\n25,5 mg\\n4,3 mL\\n5 mL\\n\\n27 mg\\n4,5 mL\\n5 mL\\n\\n28,5 mg\\n4,8 mL\\n5 mL\\n\\n30 mg\\n5 mL\\n5 mL\\n1 yaşında veya 1 yaşından daha büyük, 40 kg'dan hafif çocuklar için kullanılacak şırınga büyüklüğü\\n\\n\\nENZAFLU dozu\\nENZAFLU süspansiyon miktarı\\nKullanılması gereken şırınga büyüklüğü (0,1 mL dereceli)\\n\\n30 mg\\n5 mL\\n5 mL (veya 10 mL)\\n\\n45 mg\\n7,5 mL\\n10 mL\\n\\n60 mg\\n10 mL\\n10 mL\\n\\n14/14\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENZOFEN % 2 VAJINAL KREM , Etken: Fentikonazol Nitrat
\\nEnzofen %2 Vajinal Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENZOFEN %2 Vajinal Krem Deri yüzeyine uygulanır.\\n•Etkin maddeler:1 g krem 20 mg fentikonazol nitrat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:\\nXalifin 15, hidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı), setil alkol, gliseril monostearat II, propilen glikol, disodyum edetat, badem yağı ve saf su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENZOFEN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ENZOFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENZOFEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENZOFEN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. ENZOFEN nedir ve ne için kullanılır?\\nENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.\\nENZOFEN belirli cins mantarların büyümesini engeller. Genital candidiasis (Genital pamukçuk) ve gram pozitif bakterilerin oluşturduğu vulvovajinit (dış genital organ ve vajinanın\\nBv belge, güvenli elektjomk imzai ile ini'zala«mı«tırj \\ •• j xi*ı*j*\\n' nkısmınaaki bölgenin ,iltihabı)J:edavisınde etkilidir.\\n:nJZmxXZmxA Belge laKıp Aaresı:nttpsi7/www.ıurKiye.gov.ır/sagriK-\\nütihabi) ve , s\\n)grurama Kodu: İZ\\nBelge Do\\nOge takıp\\ncıye.gov.ır/sagfik-titck-ebys\\nıttps:/2. ENZOFEN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nBu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.\\nENZOFEN 'i kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.ENZOFEN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzer ilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,\\nENZOFEN kullanmayınız.ENZOFEN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer\\nKontrasepsiyon için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullandığınız sırada, ENZOFEN'i kullanmayınız.\\nENZOFEN'i uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genellikle kısa sürede yok olur.\\nENZOFEN'i uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumda ENZOFEN'i kullanmayı kesiniz.\\nGebe iseniz doktorunuza danışmadan ENZOFEN'i kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.ENZOFEN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENZOFEN 'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\n\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.Araç ve makine kullanımı\\nENZOFEN 'in araç ve makine kullanımı üzerinde bildirilen bir etkisi yoktur.ENZOFEN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nHidrojene lanolin (koyun yünü kaynaklı), lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatit) neden olabilir.\\nPropilen glikol, deride iritasyona neden olabilir.\\nSetil alkol, Lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKremin diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENZOFEN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENZOFEN, gece yatmadan önce (gerekiyorsa sabahları da olmak üzere) vajinaya 3 gün süreyle uygulanır. Semptomlarınız hızlıca kaybolabilir, ancak kremi 3 gün boyunca kullanmaya devamediniz.Uygulama yolu ve metodu:\\nEnfeksiyonun tekrarlanmasını önlenmesi amacı ile ENZOFEN Krem'in penise (prepisium ve glans penis) lokal olarak uygulanarak, partnerin de aynı zamanda tedavi görmesi önerilir.\\nBu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. ENZOFEN yağlı değildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.\\nEğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız.\\nEğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\n\\nDeğişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı\\nENZOFEN'in çocuklarda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı\\nÖzel kullanımı yoktur.Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer ENZOFEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ENZOFEN kullandıysanız:\\nEğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir miktar ENZOFEN yutarsanız hemen bir doktora başvurunuz.\\nENZOFEN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENZOFEN 'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ENZOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENZOFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nUygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.\\n\\n\\nUzun süre ENZOFEN kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENZOFEN 'in saklanması\\nENZOFEN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENZOFEN 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nBu kullanma talimatı 25.07.2018 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ENZOFEN 600 MG OVUL (2 OVUL) , Etken: Fentikonazol Nitrat
\\nEnzofen 600 Mg Ovül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIENZOFEN 600 mg ovül Vajinal yoldan uygulanır.\\n•Etkin madde:Fentikonazol nitrat 600 mg\\n•Yardımcı maddeler:\\nDolgu maddesi: Soya lesitini, sıvı parafin, beyaz vazelin.\\nKapsül kabuğu: Jelatin (sığır jelatini), gliserol (E422), titanyum dioksit (E171), sodyum etil parahidroksibenzoat (E215), sodyum propil parahidroksibenzoat (E217).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ENZOFEN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ENZOFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ENZOFEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ENZOFEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ENZOFEN nedir ve ne için kullanılır?\\nENZOFEN, antifungal bir ajan olan fentikonazol nitrat aktif maddesini içerir.\\nENZOFEN belirli cins mantarların büyümesini engeller. Özellikle vajinal pamukçuğa neden olanCandida albicans'akarşı etkilidir.\\nENZOFEN ovüller yalnızca vajinaya uygulanmak içindir.\\n\\n2. ENZOFEN 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerENZOFEN 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Fentikonazol nitrat ya da imidazoller (örn. klotrimazol) olarak bilinen diğer benzerilaçlara ya da diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız var ise,\\nENZOFEN kullanmayınız.ENZOFEN 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Doğum kontrolü için kondom ya da diyafram gibi bir bariyer yöntemi kullanıyorsanız,\\n• ENZOFEN 'i uyguladığınızda, hafif bir yanma hissedebilirsiniz ancak bu genelliklekısa sürede yok olur,\\n• ENZOFEN 'i uzun süre kullanırsanız, ona karşı alerjik olabilirsiniz, bu durumdaENZOFEN 'i kullanmayı kesiniz.\\n• Gebe iseniz doktorunuza danışmadan ENZOFEN 'i kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.ENZOFEN 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nENZOFEN 'in uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilaç kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde doktorunuz tarafından tavsiye edilmediği sürece bu ilacı kullanmamanız önerilir. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.Araç ve makine kullanımı\\nENZOFEN 'in araç ve mak^e®k&ll^fifmı®Özertn9S feiİSi^rfPSn'bir etkisi yoktur.\\nENZOFEN 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ürün sodyum etil parahidroksibenzoat (E215) ve sodyum propil parahidroksibenzoat (E217) içerdiğinden, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.\\nBu ürün gliserol içerir. Hafif derecede laksatif etkisi olabilir.\\nENZOFEN soya lesitin ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nOvülün diğer ilaçlarla etkileşimi muhtemel değildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ENZOFEN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nENZOFEN 'i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nGece yatarken yalnızca 1 ENZOFEN 600 mg Ovül'ü 1 kere vajina derinliğine uygulayın.Uygulama yolu ve metodu:\\nENZOFEN 600 mg Ovül 'ün vajinaya uygulanması:\\n1. Sırt üstü yatın, dizlerinizi kaldırın ve bacaklarınızı açın.\\n2. Ovülü, rahat olabildiğiniz kadar vajinanın derinine itin.\\n3. Bu işlemden sonra her zaman ellerinizi sabun ve sıcak suyla yıkayınız. ENZOFEN yağlıdeğildir, leke yapmaz ve suyla kolayca temizlenir.\\nEğer iyileşme gözlenmez ya da durum daha kötüleşirse, doktorunuza danışınız. Eğer ürünün kullanımıyla ilgili başka sorunuz varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nENZOFEN'in çocuklarda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\n^11111.Bu belge\\nBelge Do^Jıanımİ S3k0S3k0RG83ZW56SHY3Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nEğer ENZOFEN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.ENZOFEN 'i yanlılıkla yutarsanız:\\nEğer siz ya da bir başkası yanlışlıkla bir ENZOFEN ovül yutarsa hemen bir doktora başvurunuz.\\nENZOFEN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ENZOFEN 'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer ilacınızı kullanmayı unuttuysanız, hatırlar hatırlamaz uygulayınız ve sonra dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.ENZOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir. Doktorunuz tarafından söylenmedikçe ilaç almayı durdurmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ENZOFEN 'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nUygulama bölgesinde hafif ve geçici kızarıklık ya da genellikle hızlıca kaybolan yanma hissi görülebilir.\\nUzun süre ENZOFEN kullanırsanız, buna karşı alerji geliştirebilirsiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız, veya ehema^esiaeilfeakofiuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan\\n\\netkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ENZOFEN 'in saklanması\\nENZOFEN 'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nKutusunda belirtilen son kullanma tarihinden sonra ENZOFEN 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ENZOFEN 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nBu kullanma talimatı........tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPAMOR 20 MG/2 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 AMPUL) , Etken: Apomorfin Hidroklorür Hemihidrat
\\nEpamor 20 Mg/2 Ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEPAMOR 20 mg/2 mİ enjeksiyonluk çözelti Steril.\\nDeri altına uygulanır.\\n•Etkin madde:Her ampul, etkin madde olarak 20 mg apomorfin hidroklorüre eşdeğer20,6 mg apomorfin hidroklorür hemihidrat içerir. Toplam çözelti hacmi 2 ml'dir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum metabisülfit (E223), hidroklorik asit (pH ayarlayıcı),sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EPAMOR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPAMOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPAMOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EPAMOR nedir ve ne için kullanılır?\\nEPAMOR Ampul, enjeksiyonluk apomorfin çözeltisi içerir. Deri altı alana enjekte edilir (subkütan). EPAMOR içerisindeki etkin madde apomorfin hidroklorürdür. Çözeltinin hermililitresinde 10 mg apomorfin bulunur.\\nApomorfin, ismine rağmen morfin içermemektedir.\\nApomorfin hidroklorür, dopamin agonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına dahildir. EPAMOR, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Apomorfin, Parkinson hastalığı için öncedenlevodopa ve/veya diğer dopamin agonistleri ile tedavi görmüş hastalarda, “off' veyahareketsiz durumda geçen zamanı azaltmaya yardımcı olur. Doktorunuz veya hemşireniz ilacıkullanacağınız zamanı gösteren belirtileri tanımanız konusunda size yardımcı olacaktır.\\n12. EPAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEPAMOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• 18 yaşının altındaysanız,\\n• Solunum güçlüğü yaşıyorsanız,\\n• Bunama veya Alzheimer hastalığınız varsa,\\n• Sanrılar görme, yanılsama, düşünce bozuklukları, gerçeklikle ilişkiyi kaybetme gibibelirtilerle kendini gösteren zihinsel bir bozukluğunuz varsa,\\n• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,\\n• Levodopa almanıza rağmen şiddetli diskinezi (istemsiz hareketler) ya da şiddetlidistoni (hareket zorluğu) yaşıyorsanız,\\n• Apomorfin veya EPAMOR bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırıduyarlılığınız varsa) (diğer bileşenler için yardımcı maddeler listesine bakınız),\\n• Sizde ya da ailenizde herhangi birinde “uzun QT sendromu” olarak isimlendirilenelektrokardiyografi (EKG) anormalliği olduğu biliniyorsa.\\nDoktorunuzu bilgilendiriniz.EPAMOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Böbrek rahatsızlığınız varsa,\\n• Akciğer rahatsızlığınız varsa,\\n• Kalp rahatsızlığınız varsa,\\n• Ayaktayken baş dönmesi, güçsüz hissetme veya düşük kan basıncı gösteriyorsanız,\\n• Yüksek kan basıncı tedavisi için bir başka ilaç alıyorsanız,\\n• Bir hastalığınız varsa veya kendinizi hasta hissediyorsanız,\\n• Parkinson hastalığı sizde sanrılar görme ve bilinç bulanıklığı gibi zihinsel problemlereneden oluyorsa,\\n• Yaşlı veya dayanıksız iseniz.\\nSiz veya aileniz/bakıcınız, sizde olağan olmayan şekilde dürtü ve şiddetli istek geliştiğini fark ederseniz/ederse ve size veya başkalarına zarar verebilecek aktiviteleri yapmak için dürtü veisteklere karşı koyamazsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlar dürtü kontrol bozukluğu olarakadlandırılır ve kumar bağımlılığı, aşırı yeme veya harcama, anormal derecede fazla cinselilişki isteği ya da cinsel düşünce ya da cinsel hislerde artış gibi davranışları içerebilir.Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama ya da ilacı kesmeye ihtiyaç duyabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EPAMOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\n2Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPAMOR açıkça gerekmedikçe hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız EPAMOR kullanmayabaşlamadan önce doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPAMOR Ampul'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirecekseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı alıp almamanız gerektiğini veyaemzirmeyi sürdürüp sürdürmemeniz gerektiğini size açıklayacaktır.\\nHerhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nEPAMOR, sersemlik ve kuvvetli uyuma isteğine yol açabilir. Eğer sizde EPAMOR'un bu etkileri gelişirse araç ve makine kullanmayınız.EPAMOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPAMOR, dilde kızarıklık ve şişme, yüzde ve dudaklarda şişme, göz kapaklarında şişkinlik, soluk almada güçlük, deride döküntü ve kaşıntı gibi belirtilerle kendini gösteren nadiren ciddialerjik reaksiyonlara neden olabilecek sodyum metabisülfit içerir.\\nEğer bu etkilerden biri sizde gelişirse hemen en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nEPAMOR Ampul 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEPAMOR'un başka ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ilaçların etkisini değişebilir. Bu durum özellikle;\\n- bazı zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin,\\n- kan basıncınızı düşüren ilaçlar,\\n- Parkinson hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar için geçerlidir.\\nDoktorunuz ihtiyaç duyulan durumlarda apomorfin veya kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirecektir.\\nApomorfinle beraber, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç olan levodopa alıyorsanız doktorunuz kanınızı düzenli olarak kontrol edecektir.\\n3\\nKalp atışlarını etkilediği bilinen ilaçlar kullanıyorsanız, bunlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz. Bu ilaçlar arasında kalp ritim problemleri için kullanılanlar (kinidin ve amiodarongibi), depresyon için kullanılanlar (amitriptilin ve imipramin gibi trisiklik antidepresanlar),bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan ilaçlar (eritromisin, azitromisin veklaritromisin gibi 'makrolit' antibiyotikler) ve domperidon yer alır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EPAMOR nasıl kullanılır?\\nEPAMOR'u daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.\\nHasta olmanızı veya hasta hissetmenizi engellemek amacıyla, EPAMOR kullanımına başlanmadan en az 2 gün önce domperidon alınmalıdır.• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKullanmanız gereken EPAMOR miktarı ve her gün gereken enjeksiyon sayısı sizin kişisel ihtiyacınıza göre belirlenecektir. Doktorunuz ne kadar sıklıkla ve ne kadar miktarda ilaçenjekte etmeniz gerektiğini size söyleyecektir. Sizin için en uygun olan miktar doktorunuztarafından belirlenecektir.\\n- Genel günlük doz 3 mg ve 30 mg arasıdır.\\n- Günde 100 mg doza kadar ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Tipik olarak, her gün 1 ve 10 enjeksiyon arası ihtiyacınız olacaktır.\\n- Her bir enjeksiyon 10 mg'dan fazla olmamalıdır.\\nEğer hastalığınız ayrı enjeksiyonlarla iyi kontrol edilemiyorsa veya günde 10 enjeksiyondan fazlasına ihtiyaç duyuyorsanız, sizin için apomorfinin sürekli enjeksiyonu (infüzyonu)gerekebilir. Doktorunuz veya hemşireniz buna ihtiyacınızın olup olmadığına karar verecektir.\\nSürekli infüzyon için:\\n- Genel doz saatte 1 mg ve 4 mg arasıdır.\\n- Bu, genellikle siz ayaktayken verilir ve uyumadan önce kesilir.\\n- Her 12 saate bir farklı bir infüzyon bölgesi kullanılır.\\nSürekli enjeksiyon için gereken hangi mini-pompa ve/veya şırınga sürücüsünün sizin için uygun olacağına doktorunuz karar verecektir. Emin değilseniz doktorunuza, hemşirenize veyaeczacınıza danışınız.• Uygulama yolu ve metodu:\\nEPAMOR Ampul sadece deri altına (subkütan) uygulanır. Damar içine enjekte edilmez. Ampul içindeki çözelti yeşil renge dönmüşse kullanmayınız. Çözelti içinde bulanıklık veyayüzen parçacıklar gözlemlerseniz (partiküller) kullanmayınız. EPAMOR, ampulün ağzıaçıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.\\n4\\nEnjeksiyon için ihtiyaç duyacaklarınız;\\n- Bir şırınga ve iğne\\n- Kullanılmış iğne ve cam ambalajların güvenli bir şekilde imha edilebilmesi içingerekli olan “kesici ve delici aletlere” özel bir atık kutusudur.\\nBunlar, doktorunuz veya eczacınızda bulunmaktadır. Alternatif olarak, boş bir kavanoz gibi başka bir kap da kullanılabilir.\\n- Ampulün boynundaki ince kısmında bulunan kısa çizginin hemen yukarısınayerleştirilmiş noktayı bulunuz. Bu çizgi, ampulün kırılma noktasıdır.\\n- Bir elinizle ampulün altından tutunuz.\\n-Noktayı başparmağınız ile kapatınızve şekilde gösterildiği gibi ampulün boynunukavramak için işaret parmağınızı kullanınız.\\n- Noktaya başparmağınızlageriye doğrubasınç uygulayınız.\\n- Ampulün üst kısmını dikkatlice “kesici delici atık kutusuna” atınız.EPAMOR, ampul açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.EPAMOR enjeksiyonu:\\n- Şırınganın ucuna iğneyi sıkıca takınız.\\n- Doktorunuz veya hemşireniz tarafından önerilen hacmi ampul içinden çekiniz.\\n- Kullanım öncesi EPAMOR'u seyreltmeniz gerekebilir; doktorunuz bunun gerekli olupolmadığını ve nasıl yapılacağını size açıklayacaktır.\\n- İlacı, doktorunuz veya hemşirenizin gösterdiği şekilde deri altına (subkütan olarak)enjekte ediniz.\\n- Kullanılmış şırıngaları, iğneleri ve ampulleri “kesici-delici atık kutusuna” (doktorunuzveya eczacınızda bulunur) ya da boş bir kavanoz gibi uygun bir kutuya atınız.\\n- Çözeltiyi, yeşile boyayabileceği için üzerinize ya da halıya sıçratmamaya çalışınız.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:EPAMOR 18 yaşının altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:EPAMOR yaşlılarda dikkatli ve doktor tarafından önerilen dozlarda\\nkullanılmalıdır.\\n5• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer rahatsızlığınız varsa, doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda EPAMOR doktor kontrolünde ve ayarlanmış dozlarda kullanılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.\\nEğer EPAMOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EPAMOR kullandıysanız:\\nFazla miktarda kullandıysanız hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nFazla miktarda kullanımda, kalp hızında yavaşlama, aşırı hasta hissetme, aşırı uyku hali ve/veya solunum güçlüğü gelişebilir. Düşük kan basıncı sebebiyle kendinizi bitkinhissedebilirsiniz ve özellikle ayağa kalktığınızda başınız dönebilir. Uzanmak ve ayaklarınızıkaldırmak daha iyi hissetmenizi sağlayabilir.\\nEPAMOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EPAMOR'u kullanmayı unutursanız:\\nBir sonraki alacağınız zamanda gereken miktarda dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EPAMOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPAMOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, EPAMOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Deride döküntü\\n• Nefes almada güçlük\\n• Yüz, dudaklar, boğaz ve dilde şişme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\n6\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n• Enjeksiyon bölgesinde şiddetli, rahatsız edici ve kırmızı ve kaşıntılı olabilen deri altıyumruları. Bu yumruların oluşmasını engellemek için her enjeksiyonda enjeksiyonbölgesini değiştirmeniz önerilmektedir.Yaygın:\\n• Özellikle EPAMOR ile tedavi başlangıcında kendini hasta hissetme.\\nEğer domperidon aldıysanız ve hala hasta hissediyor iseniz ya da domperidon almadıysanız ve hasta hissediyorsanız mümkün olduğu kadar çabuk doktorunuza ya dahemşirenize söyleyiniz.\\n• Yorgunluk ve aşırı uyku hissi,\\n• Bilinç bulanıklığı veya sanrılar görme,\\n• Esneme,\\n• Ayağa kalkarken baş dönmesi veya bayılma hissi.Yaygın olmayan:\\n• İstemsiz hareketlerde artış ve “on” periyodu boyunca titremede artış,\\n• Hemolitik anemi, kan damarlarındaki veya vücudun herhangi bir yerindeki kırmızı kanhücrelerinin anormal olarak bozulması. Bu, aynı zamanda levodopa alan hastalardameydana gelebilen yaygın olmayan bir yan etkidir.\\n• Aniden uyuyakalmak,\\n• Ciltte döküntü,\\n• Solunum güçlüğü,\\n• Enjeksiyon bölgesinde yaralar,\\n• Soluk almada güçlük, kuvvetsizlik, deri renginin sararmasına sebep olabilen kırmızıkan hücrelerinin azalması,\\n• Kanama ve morarma riskini artıran kandaki pıhtılaşma hücrelerinde (platelet) azalma.Seyrek:\\n• Alerjik reaksiyon,\\n• Kan veya vücut dokularındaki beyaz kan hücrelerinin aşırı miktarda artması(eozinofili).Bilinmiyor:\\n• Ayaklarda, bacaklarda veya parmaklarda şişme,\\n7\\n• Size ya da başkalarına zarar verebilecek bir aktiviteyi yapma isteği ya da dürtüsüne karşı koymada yetersiz kalma.\\nAşağıda belirtilen durumlar buna dahil edilebilir:\\n— Ciddi şahsi ve ailevi sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oynamayayönelik güçlü dürtü.\\n— Değişen ya da artan cinsel ilgi ve artan cinsel istek gibi sizi ve başkalarınıilgilendiren önemli davranış değişiklikleri.\\n— Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya harcama.\\n— Aşırı yeme (kısa zaman aralıklarında çok miktarda yiyecek yeme) ya dakompulsif yeme (normalden fazla ve açlığınızı gidermek için ihtiyacınızolandan daha fazla yemek).Bu davranışlardan herhangi birini yaşamanız halinde doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu belirtileri azaltma veya yönetme yollarını size anlatacaktır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM) 'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. EPAMOR'un saklanması\\nEPAMOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak amacıyla orijinal ambalajı içinde saklayınız.\\nEPAMOR, ampul açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.\\nAmpul içindeki çözelti berrak ve renksiz olmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPAMOR 'u kullanmayınız.\\nKullanılmış şırıngalar, iğneler ve ampuller “kesici ve delici aletler” atık kutusuna veya başka uygun bir kaba (örn. boş bir kavanoz) atılmalıdır. “Kesici ve delici aletler” atık kutunuz veyakabınız dolduysa, güvenli şekilde imhası için lütfen doktorunuza veya eczacınıza teslimediniz.\\n8\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. AŞ.\\nMustafa Kemal Mah., 2119. Sok., No:3,\\nD:2-3, 06520 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nMefar İlaç Sanayii A.Ş.,\\nRamazanoğlu Mah., Ensar Cad., No: 20, 34906, Kurtköy-Pendik/İstanbul\\nBu kullanma talimatı 12/10/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPAMOR 30 MG/3ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ (5 KARTUŞ) , Etken: Apomorfin Hidroklorür Hemihidrat
\\nEpamor 30 Mg/3ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEPAMOR 30 mg/3 mL enjeksiyonluk çözelti Deri altına uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her kartuş, etkin madde olarak 30,90 mg apomorfin hidroklorür hemihidratiçermektedir. Toplam çözelti hacmi 3 mL'dir.\\n•Yardımcı madde(ler):Sodyum metabisülfit (E223), hidroklorik asit (pH ayarlayıcı), sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EPAMOR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPAMOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPAMOR'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EPAMOR nedir ve ne için kullanılır?\\nEPAMOR, enjeksiyonluk apomorfin çözeltisi içerir. Deri altı alana enjekte edilir (subkütan). EPAMOR içerisindeki etkin madde apomorfin hidroklorür hemihidrattır. Çözeltinin hermililitresinde 10 mg apomorfin hidroklorür bulunur.\\n\\n1\\nApomorfın hidroklorür, dopamin agonistleri olarak bilinen ilaç sınıfına dahildir. EPAMOR, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır. Apomorfin, Parkinson hastalığı için öncedenlevodopa ve/veya diğer dopamin agonistleri ile tedavi görmüş hastalarda, “off” veyahareketsiz durumda geçen zamanı azaltmaya yardımcı olur. Doktorunuz veya hemşireniz ilacıkullanacağınız zamanı gösteren belirtileri tanımanız konusunda size yardımcı olacaktır.Apomorfin, ismine rağmen morfin içermemektedir.2. EPAMOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEPAMOR'u kullanmadan önce, doktorunuz sizden EKG (elektrokardiyogram) ve kullandığınız tüm ilaçların listesini isteyecektir. EKG, tedavinizin ilk günlerinde vedoktorunuzun gerekli gördüğü herhangi bir zamanda tekrar istenecektir. Ayrıca, doktorunuzözellikle kalbinizle ilgili olabilecek diğer hastalıklar hakkında sizden bilgi alacaktır. Soru vearaştırmaların bazıları her tıbbi ziyarette tekrarlanabilir. Kalbiniz ile ilgili belirtiler yaşarsanızörn. çarpıntı, bayılma veya neredeyse bayılma, bunu derhal doktorunuza bildirmelisiniz.Ayrıca ishal yaşıyorsanız veya yeni bir ilaca başlarsanız, bu durum doktorunuzabildirilmelidir.EPAMOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• 18 yaşının altındaysanız,\\n• Solunum güçlüğü yaşıyorsanız,\\n• Bunama veya Alzheimer hastalığınız varsa,\\n• Sanrılar görme, yanılsama, düşünce bozuklukları, gerçeklikle ilişkiyi kaybetme gibibelirtilerle kendini gösteren zihinsel bir bozukluğunuz varsa,\\n• Karaciğer rahatsızlığınız varsa,\\n• Levodopa almanıza rağmen şiddetli diskinezi (istemsiz hareketler) ya da şiddetli distoni(hareket zorluğu) yaşıyorsanız,\\n• Apomorfin veya EPAMOR bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırıduyarlılığınız varsa) (diğer bileşenler için yardımcı maddeler listesine bakınız),\\n• Sizde ya da ailenizde herhangi birinde “uzun QT sendromu” olarak isimlendirilenelektrokardiyografi (EKG) anormalliği olduğu biliniyorsa.\\n\\n\\n2EPAMOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Böbrek rahatsızlığınız varsa,\\n• Akciğer rahatsızlığınız varsa,\\n• Kalp rahatsızlığınız varsa,\\n• Ayaktayken baş dönmesi, güçsüz hissetme veya düşük kan basıncı gösteriyorsanız,\\n• Yüksek kan basıncı tedavisi için bir başka ilaç alıyorsanız,\\n• Bir hastalığınız varsa veya kendinizi hasta hissediyorsanız,\\n• Parkinson hastalığı sizde sanrılar görme ve bilinç bulanıklığı gibi zihinsel problemlereneden oluyorsa,\\n• Yaşlı veya dayanıksız iseniz.\\nSiz veya aileniz/bakıcınız, sizde olağan olmayan şekilde dürtü ve şiddetli istek geliştiğini fark ederseniz/ederse ve size veya başkalarına zarar verebilecek aktiviteleri yapmak için dürtü veisteklere karşı koyamazsanız doktorunuza söyleyiniz. Bunlar dürtü kontrol bozukluğu olarakadlandırılır ve kumar bağımlılığı, aşırı yeme veya harcama, anormal derecede fazla cinselilişki isteği ya da cinsel düşünce ya da cinsel hislerde artış gibi davranışları içerebilir.Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama ya da ilacı kesmeye ihtiyaç duyabilir.\\nBazı hastalar, EPAMOR ve Parkinson hastalığını tedavi etmek için kullanılan diğer ilaçları yüksek dozda alma isteği yaratan bağımlılık benzeri semptomlar geliştirir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EPAMOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu açısından yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPAMOR açıkça gerekmedikçe hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız EPAMOR kullanmayabaşlamadan önce doktorunuzu veya hemşirenizi bilgilendiriniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\n\\n3Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPAMOR'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirecekseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz bu ilacı alıp almamanız gerektiğini veyaemzirmeyi sürdürüp sürdürmemeniz gerektiğini size açıklayacaktır.\\nHerhangi bir ilacı kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nEPAMOR, sersemlik ve kuvvetli uyuma isteğine yol açabilir. Eğer sizde EPAMOR'un bu etkileri gelişirse araç ve makine kullanmayınız.EPAMOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPAMOR, dilde kızarıklık ve şişme, yüzde ve dudaklarda şişme, göz kapaklarında şişkinlik, soluk almada güçlük, deride döküntü ve kaşıntı gibi belirtilerle kendini gösteren nadiren ciddialerjik reaksiyonlara neden olabilecek sodyum metabisülfit içerir.\\nEğer bu etkilerden biri sizde gelişirse hemen en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. EPAMOR 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermediğikabul edilebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEPAMOR'un başka ilaçlarla birlikte kullanımı, bu ilaçların etkisini değiştirebilir. Bu durum özellikle;\\n- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan klozapin,\\n- Kan basıncınızı düşüren ilaçlar,\\n- Parkinson hastalığının tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar için geçerlidir.\\nDoktorunuz ihtiyaç duyulan durumlarda apomorfin veya kullandığınız diğer ilaçların dozunu değiştirecektir.\\nApomorfinle beraber, Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılan bir diğer ilaç olan levodopa alıyorsanız doktorunuz kanınızı düzenli olarak kontrol edecektir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n\\n\\n43. EPAMOR nasıl kullanılır?\\nEPAMOR'u daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktor veya eczacınıza danışınız.\\nEPAMOR, hastanın ve/veya bakımından sorumlu kişinin yeterli eğitimi sonrası sadece EASY ON PEN enjeksiyon cihazı ile kullanılmalıdır. Uygulama için, kalemin kullanımınınanlatıldığı talimatlar takip edilmelidir. (Bkz. Uygulama yolu ve metodu)\\nHasta olmanızı veya hasta hissetmenizi engellemek amacıyla, EPAMOR kullanımına başlanmadan en az 2 gün önce domperidon alınmalıdır.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKullanmanız gereken EPAMOR miktarı ve ne sıklıkla kullanacağınız sizin kişisel ihtiyacınıza göre belirlenecektir. Doktorunuz ne kadar sıklıkla ve ne kadar miktarda ilaç kullanmanızgerektiğini size söyleyecektir. Sizin için en uygun olan miktar doktorunuz tarafındanbelirlenecektir.\\n- Genel günlük doz 3 mg ve 30 mg arasıdır.\\n- Günde 100 mg doza kadar ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Tipik olarak, her gün 1 ve 10 enjeksiyon arası ihtiyacınız olacaktır.\\n- Her bir enjeksiyon 10 mg'dan fazla olmamalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEPAMOR doktorunuz ya da hemşirenizin gösterdiği şekilde sadece deri altına (subkütan) uygulanır. Damar içine enjekte edilmez. Kartuş içindeki çözelti yeşil renge dönmüşsekullanmayınız. Çözelti içinde bulanıklık veya yüzen parçacıklar gözlemlerseniz (partiküller)kullanmayınız.EPAMOR kartuşu kullanmadan önce\\nNot: Kalem ve kalem iğnesi kutu içeriğine dahil değildir.\\nEPAMOR kartuş, yalnızca EasyON® PEN apomorfin HCL Otomatik Enjeksiyon Kalemi ve tek kullanımlık otomatik enjeksiyon kalemi iğneleri ile birlikte kullanılmak üzeretasarlanmıştır.\\n\\n\\n5\\n\\n\\nOtomatik enjeksiyon kalemi bileşenleri\\nDış Koruyucu Kapak İğne Koruyucu Folyo Kartuş Piston Lastiği\\n\\n\\nKoruyucu Kapak Kartuş HaznesiPiston Kolu Kalem 6övdesiDoz Ayar Düğmesi\\n\\n• Kontaminasyonu önlemek için her enjeksiyon için daima yeni bir iğne kullanın.\\n• İğnelerinizi ve otomatik enjeksiyon kaleminizi başka kişiler ile paylaşmayınız.\\n• EPAMOR kartuşu kullanmadan önce, doğru kullanım hakkında bilgi edinmek içinotomatik enjeksiyon kaleminizi ve kullanım kılavuzunuzu inceleyin. Kaleminiz hasarlıysaveya düzgün çalışmıyorsa (mekanik arızalar nedeniyle), lütfen kalemin KullanımTalimatlarına bakın.\\nEPAMOR kartuş nereye ve nasıl enjekte edilir?\\n• Ellerinizi yıkayın.\\n• Başlamadan önce koruyucu folyosu içinde yeni bir otomatik enjeksiyon kalemi iğnesi,alkollü ped veya pamuğa ihtiyacınız olacaktır.Otomatik enjeksiyon kaleminin hazırlanması / kartuşun değiştirilmesi\\n1. Koruyucu kapağı çıkarın.\\n\\n\\n2. Kartuş haznesini saat yönününde döndürerek çıkarın.\\n\\n\\n6\\n\\n3. Kartuş haznesi içerisine yeni kartuşu yerleştirin.\\n4. Parmağınız ile piston kolunu tamamen geriye itin.\\n5. Kartuş haznesini saat yönünün tersinde döndürerek kalem gövdesi ile birleştirin.Otomatik enjeksiyon kalemine iğnenin takılması\\n1. Talimatları takip edin. Koruyucu folyoyu çıkartın.\\n\\n\\n7\\n2. İğneyi saat yönünün tersinde döndürerek kartuş haznesi ile birleştirin.\\n3. İğnenin dış koruyucu kapağını çıkarın. Dış koruyucu kapağı saklayın.\\n4. İğnenin iç koruyucu kapağını çıkarın. İç koruyucu kapağı saklayın.Kartuş içindeki havanın boşaltılması / İşlev kontrolü\\nKullanmadan önce kartuş içerisinde kalan havanın çıkartılması gerekir. Bunun yapılması otomatik enjeksiyon kaleminizi kullanırken ayarlanan dozun tam olarak enjekte edilmesi içinönemlidir.\\n1. Dozu 1 mg'a ayarlayın.\\n\\n\\n8\\n2. Kalemi iğne yukarıya gelecek şekilde tutun. Hava kabarcıklarının yukarıya çıkabilmesikartuş haznesine parmağınızla hafifçe vurun.\\n3. Enjeksiyon düğmesine basın ve 5 saniye kadar basılı tutun. Birkaç damla ilacın iğneucundan çıkıp çıkmadığı kontrol edin.\\n4. İğne ucundan ilaç çıkmaz ise 1 ile 4 arasındaki adımları tekrarlayın. 1 ile 4 arasındaki adımları tekrar etmenize rağmen iğne ucundan ilaç gelmiyorsa veya herhangi bir endişenizvarsa iğneyi değiştirerek 1 ile 4 arasındaki adımları tekrar edin.Dozun ayarlanması\\n1. Dozaj düğmesini saat yönünde çevirerek ilaç dozunuzu ayarlayın. Ayarladığınız ilaçdozunu doz göstergesinden kontrol edebilirsiniz. Eğer gerekenden fazla dozayarladıysanız dozaj düğmesini saat yönünün tersinde döndürerek düzeltebilirsiniz.Enjeksiyon\\n1. Seçtiğiniz enjeksiyon yerini alkollü ped veya pamuk ile temizleyin ve kurumasına izin\\n\\nBelge!ZW56ZW56ZlAxQ3NRSHY3YnUyQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n9\\n2. EPAMOR kartuşu, doktorunuzun veya hemşireniz tarafından gösterildiği şekilde karınveya bacağınızın üst ve ön kısmına (Diz ile kasığınız arasında yer alan kısım) “Deri Altı”olarak enjekte ediniz.\\n3. Başparmak ve işaret parmak arasında enjeksiyon yerinin cilt ve yağ dokusunun bir kısmınısıkıştırın. Diğer elinizle, baş parmağınızı enjeksiyon düğmesinin üzerine koyun ve iğneyisıkışmış deriye batırın. Enjeksiyon düğmesini yavaş yavaş ve güçlü bir şekilde, duruncayakadar aşağıya bastırın. Durduktan sonra düğmeyi 5 saniye süreyle basılı tutun ve ardındaniğneyi deriden dışarıya çekin.\\n4. Dozaj penceresinde görüntüye gelen “0” rakamı dozun tümünü vermiş olduğunuzugösterir.\\n• Her EPAMOR kartuş enjeksiyonu için farklı bir enjeksiyon bölgesi kullanın. Bu,enjeksiyon yerinde cilt reaksiyonu oluşma riskini azaltacaktır. EPAMOR kartuşenjeksiyonlarını cildin ağrılı, kızarmış veya hasarlı bir bölgesine yapmayın.\\n• Asla damar içine (intravenöz) veya kas içine (intramüsküler) enjeksiyon yapmayın.EPAMOR kartuşu kullandıktan sonra\\nHer enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarın ve atın (güvenli imha için bkz. Bölüm 5)Her enjeksiyondan sonra iğnenin çıkartılması\\n1. İğnenin iç ve dış koruyucu kapağını takın.\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\n10\\n2. İğneyi saat yönünde döndürerek kartuş haznesinde çıkarın. Kullanılmış olan iğneyi imhaedin. Her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanınız.\\n3. Kullanım sonrasında koruyucu kapağı takınız.\\n• Kullanmadığınız zamanlarda koruyucu kapağı daima kapalı tutunuz.\\n• Yeni bir EPAMOR kartuş 15 güne kadar kullanılabilir. (bkz. Bölüm 5)\\n• Bir sonraki enjeksiyon için kartuş içerisinde yeterli çözelti yok ise kartuşu atınız.\\n• Kullanılmış olan iğneyi doktorunuz veya eczacınız önerdiği şekilde imha edin.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer rahatsızlığınız varsa, doktorunuza bildiriniz. Bu durumlarda EPAMOR doktor kontrolünde ve ayarlanmış dozlarda kullanılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.\\nEğer EPAMOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n\\n\\n11Kullanmanız gerekenden daha fazla EPAMOR kullandıysanız:\\nFazla miktarda kullandıysanız hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nFazla miktarda kullanımda, kalp hızında yavaşlama, aşırı hasta hissetme, aşırı uyku hali ve/veya solunum güçlüğü gelişebilir. Düşük kan basıncı sebebiyle kendinizi bitkinhissedebilirsiniz ve özellikle ayağa kalktığınızda başınız dönebilir. Uzanmak ve ayaklarınızıkaldırmak daha iyi hissetmenizi sağlayabilir.\\nEPAMOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EPAMOR'u kullanmayı unutursanız\\nBir sonraki alacağınız zamanda gereken miktarda dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EPAMOR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPAMOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, EPAMOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Deride döküntü\\n• Nefes almada güçlük\\n• Yüz, dudaklar, boğaz ve dilde şişmeBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n\\nBelge ooYaygıb°otmifanw 564wiMfSffi¥iMagfi3â,ı, fakate10®0ihâsttnıınbiwb'denifiziatğöföi-ebiifrys\\n12\\nSeyrek görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın\\n• Enjeksiyon bölgesinde şiddetli, rahatsız edici ve kırmızı ve kaşıntılı olabilen deri altıyumruları. Bu yumruların oluşmasını engellemek için her enjeksiyonda enjeksiyonbölgesini değiştirmeniz önerilmektedir.\\n• Halüsinasyonlar (olmayan şeyleri görme, duyma veya hissetme)Yaygın\\n• Özellikle EPAMOR ile tedavi başlangıcında kendini hasta hissetme.\\nEğer domperidon aldıysanız ve hala hasta hissediyor iseniz ya da domperidon almadıysanız ve hasta hissediyorsanız mümkün olduğu kadar çabuk doktorunuza ya dahemşirenize söyleyiniz.\\n• Yorgunluk ve aşırı uyku hissi,\\n• Bilinç bulanıklığı veya sanrılar görme,\\n• Esneme,\\n• Ayağa kalkarken baş dönmesi veya bayılma hissi.Yaygın olmayan\\n• İstemsiz hareketlerde artış ve “on” periyodu boyunca titremede artış,\\n• Hemolitik anemi, kan damarlarındaki veya vücudun herhangi bir yerindeki kırmızı kanhücrelerinin anormal olarak bozulması. Bu, aynı zamanda levodopa alan hastalardameydana gelebilen yaygın olmayan bir yan etkidir.\\n• Aniden uyuyakalmak,\\n• Ciltte döküntü,\\n• Solunum güçlüğü,\\n• Enjeksiyon bölgesinde yaralar,\\n• Soluk almada güçlük, kuvvetsizlik, deri renginin sararmasına sebep olabilen kırmızı kanhücrelerinin azalması,\\nKanama ve morarma riskini artıran kandaki pıhtılaşma hücrelerinde (platelet) azalma.\\nima Kodu: 1ZW56ZW56Z1 AxQ3NRSHY3YnUyQ3NRQ3NR Belge Takip Adresi :https://www.furkiye.gov.tr/saglik-titck-\\nBelge Do\\nBelge Takip,\\ni:https:/\\nurkiye.gov.xr/saglik-titck-ebys\\n13Seyrek\\n• Alerjik reaksiyon,\\n• Kan veya vücut dokularındaki beyaz kan hücrelerinin aşırı miktarda artması (eozinofili).Bilinmiyor\\n• Ayaklarda, bacaklarda veya parmaklarda şişme,\\n• Size ya da başkalarına zarar verebilecek bir aktiviteyi yapma isteği ya da dürtüsüne karşıkoymada yetersiz kalma.\\nAşağıda belirtilen durumlar buna dahil edilebilir:\\n— Ciddi şahsi ve ailevi sonuçlarına rağmen aşırı derecede kumar oynamayayönelik güçlü dürtü.\\n— Değişen ya da artan cinsel ilgi ve artan cinsel istek gibi sizi ve başkalarınıilgilendiren önemli davranış değişiklikleri.\\n— Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya harcama.\\n— Aşırı yeme (kısa zaman aralıklarında çok miktarda yiyecek yeme) ya dakompulsif yeme (normalden fazla ve açlığınızı gidermek için ihtiyacınızolandan daha fazla yemek).\\n• Baygınlık,\\n• Saldırganlık, huzursuzluk,\\n• Baş ağrısı.Bu durumlardan herhangi birini yaşamanız halinde doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz bu belirtileri azaltma veya yönetme yollarını size anlatacaktır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM) 'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n\\n\\n145. EPAMOR'un saklanması\\nEPAMOR 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nIşıktan korumak amacıyla orijinal ambalajında saklayınız.\\nKartuş içindeki çözelti yeşile dönmüşse, kullanmayınız. Sadece berrak, renksiz veya hafif sarımsı renkli ve gözle görünür partikül içermeyen kartuş kullanılmalıdır.\\nÜrün açıldıktan sonra 25°C'de 15 güne kadar kullanılabilir. Bu süreden sonra EPAMOR'u yeniden kullanmayın. Yeni bir EPAMOR kullanın.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPAMOR 'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. AŞ.\\nMustafa Kemal Mah., 2119. Sok., No:3,\\nD:2-3, 06520 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,\\nASO 2. ve 3. OSB Alcı OSB Mah. 2013 Cad. No.24 Sincan/ANKARA\\nBu kullanma talimatı 03/06/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n15\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPANUTIN 100 MG 100 KAPSUL , Etken: Fenitoin sodyum
\\nEpanutin 100 mg Kapsül Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Hidantoin Türevleri » Fenitoin SodyumKULLANMA TALİMATI\\nEPANUTIN® 100 mg kapsül\\nAğızdan alınır.\\nEtkin madde: 100 mg fenitoin sodyum\\nYardımcı maddeler: Laktoz (hidrus), magnezyum stearat, titanyum dioksit, jelatin, eritrosin, kinolin sarısı\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPANUTIN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPANUTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPANUTIN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPANUTIN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPANUTIN nedir ve ne için kullanılır?\\n• EPANUTIN kapsüldür. Etkin madde olarak 100 mg fenitoin sodyum içermektedir. EPANUTIN 100 kapsüllük alüminyum blisterler içeren ambalajlarda sunulmaktadır.\\n• EPANUTIN, anti-epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır.\\n• EPANUTIN, beyin ameliyatı sırasında ve sonrasında veya ciddi kafa yaralanması sonrasındaki nöbetleri kontrol etmek veya önlemek amacıyla, çeşitli sara (epileptik) rahatsızlıklarının kontrol edilmesinde kullanılabilir. EPANUTIN ayrıca yüz siniri ağrısı (trigeminal nevraljinin) tedavisinde de kullanılabilir.\\nSize neden EPANUTIN verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.\\n2. EPANUTIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPANUTIN'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Fenitoine veya EPANUTIN'in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin kimyasal sınıfına karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.\\nEPANUTIN'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nFenitoin sodyum gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda hastada intihar düşüncesi ve davranışı bildirilmiştir. Bu gibi bir durumda derhal doktorunuzu arayınız.\\nEğer,\\n• Karaciğer hastalığınız varsa,\\n• Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,\\n• Alkol kullanıyorsanız,\\n• Sarı kantaron (St. John's wort) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız,\\n• Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organ bozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa,\\n• Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz (deliryum), ruhsal bozukluğunuz (psikoz) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk (ensefalopati) meydana gelirse,\\n• Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümör oluşumuna benzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusunun tümörü (lenfoma) ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkin hastalığı) dahil lenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde,\\n• Eklem ağrısı (artralji), deride kızarıklık, sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali), karaciğer fonksiyonlarıyla ilişkili enzimlerde (serum transaminaz) seviyelerinde yükselme, akyuvar sayısında artış (lökositoz) ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olursa,\\n• Kanınızdaki üre miktarı aşırı düzeydeyse (üremi),\\n• Siyah iseniz, ciltte kızarıklık ve ilaca bağlı karaciğer zedelenmesi (hepatoksisite) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa,\\n• Kan şekeriniz yüksekse,\\n• Şeker hastası iseniz,\\n• Uzun süre (kronik) tedavi edilen sara hastası iseniz, Vitamin D eksikliği veya güneş ışığına maruz kalmama (raşitizm ve osteomalasi) kemik kırılması, osteoporoz, kan kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalsemi) ve kan fosfat düzeyinin normalin altına düşmesi (hipofosfatemi) riskiniz yükselirse,\\n• Ameliyat geçirdiyseniz.\\nİlaçlar herkes için uygun olmayabilir. Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklarınız varsa veya bu rahatsızlıkları daha önce geçirdiyseniz, EPANUTIN almadan önce doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendirmelisiniz.\\nKabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir): Ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.\\nDiş eti büyümesi ve komplikasyonlarının gelişmesini en aza indirmek için diş bakımına özen göstermeniz önemlidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEPANUTIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPANUTIN, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alınabilir. Çok miktarda alkol alımı da kanınızdaki EPANUTIN düzeyini etkileyebilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPANUTIN almadan önce doktorunuza danışın.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız, EPANUTIN almayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPANUTIN, özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.\\nEPANUTIN'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPANUTIN, bir şeker türü olan laktoz içerir. Bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu size söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar EPANUTIN'in çalışma şeklini etkileyebilir veya EPANUTIN'in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:\\n• Alkol kullanımı (akut ve kronik)\\n• Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, amiodaron, furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin ve tiklopidin, diltiazem, nifedipin, nikardipin, nimodipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri )\\n• Sara için kullanılan ilaçlar (felbemat, karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital, sodyum valproat ve valproik asit, etosuksimid, vigabatrin, suksinimidler )\\n• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amfoterisin B, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, azoller)\\n• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid, rifampin, sülfonamidler, doksisiklin, siprofloksasin, eritromisin, prazikuantel, tetrasiklin)\\n• Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin, famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)\\n• Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)\\n• Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (azopropazon, fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar)\\n• Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfiram, fluoksetin, fluvoksamin, sertralin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik antidepresanlar ve viloksazin)\\n• Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid, diazoksit, klorpropamid, glibürid)\\n• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı (kontraseptifler), kortikosteroidler\\n• Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin).\\n• Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, teniposid)\\n• Ameliyatta kullanılan kas gevşeticiler (alkuronyum, pankuronyum,vekuronyum gibi nöromüsküler blokerler), bazı anestetik ilaçlar (halotan) ve metadon\\n• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (kumarin antikoagulanlar)\\n• İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)\\n• Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, teofilin, D vitamini)\\nBu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir.\\nEPANUTIN bağırsak emilim yoluna ilişkin (enteral) beslenme preparatlarıyla birlikte uygulanmaması önerilir.\\nBitkisel preparat St John (sarı kantaron- Hypericum perforatum) bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. St.John wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden önce doktorunuza danışınız. EPANUTIN ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir.\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPANUTIN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPANUTIN'i her gün aynı saatte almanız tavsiye edilir.\\nErişkinler\\nGerekli EPANUTIN miktarı kişiden kişiye farklılık gösterir. Çoğu erişkin için tek veya bölünmüş doz şeklinde günde 200mg ve 500mg arasında bir miktar gereklidir. Bazı durumlarda daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.\\nEPANUTIN'i her zaman için tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Doktorunuzun talimatlarına rağmen emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nKapsülleri bütün olarak, bol suyla yutunuz.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nBebekler ve çocuklar, kilolarına göre uygun olan bir dozla başlatılır (kilolarının her kg'ı için günde 5 mg) ve ilaç günde iki kez bölünmüş doz halinde verilir. Daha sonra doz günde maksimum 300mg'a kadar çıkarılabilinir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nBaşka ilaç da alıyorsanız, EPANUTIN dozu doktorunuz tarafından dikkatlice incelenecektir ve size göre ayarlanacaktır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.\\nEğer EPANUTIN'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPANUTIN kullandıysanız:\\nEPANUTIN'in aşırı dozu tehlikelidir. Yanlışlıkla çok fazla EPANUTIN aldıysanız, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu gibi bir durumda, içinde EPANUTIN olsun olmasın, her zaman etiketli ilaç ambalajını da beraberinizde getiriniz.\\nEPANUTIN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPANUTIN'i kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacı alınız. Ancak, sonraki ilaç dozu zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu ayrıca almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPANUTIN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz size söylemediği sürece EPANUTIN almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. EPANUTIN almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. EPANUTIN kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPANUTIN'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, EPANUTIN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani olarak gelişen nefes almada hırıltı, nefes almada zorluk, göz kapakları, yüz veya\\ndudakların şişmesi, döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa) gibi aşırı\\nduyarlılık.\\n• Kabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir). Bunlar, ciltte\\nveya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya\\nkızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir\\nrahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.\\n• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuğu (trombosit) sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.\\n• Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiyle birlikte ateş; bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir. Bunlar şiddetliyse ve ayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap (enflamasyon) varsa, bu semptomlar sistemik lupus eritematozus olarak adlandırılan ciltte pullanmayla kendini gösteren bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.\\n• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler:\\nLenf bezlerinin şişmesi.\\nEklem ağrısı (artralji),\\nKanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış,\\nAteş,\\nKaraciğer işlev bozukluğu,\\nLenf bezinde şişme (lenfadenopati),\\nDöküntü,\\nVücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar,\\nArter duvarlarında enflamasyon,\\nSiyahlarda deride döküntü ve karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite).\\nOlağandışı göz hareketleri (nistagmus),\\nSakin olamama,\\nHareketleri kontrol etmede zorluk,\\nAnormal veya koordine olmayan hareketler,\\nGeveleyerek konuşma,\\nZihin karışıklığı,\\nKarıncalanma ve uyuşma,\\nUyku hali,\\nBaş dönmesi,\\nDenge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo),\\nUykusuzluk,\\nSinirlilik hali,\\nKas seyirmesi,\\nBaş ağrıları,\\nFenitoin ve diğer nöroleptik ilaçların neden olduğu kore(istem dışı kasılma ve titremeler), kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni), titreme, istemli hareketlerde bozukluk,\\nBeyin ile ilgili işlev bozukluğu.\\nMide bulantısı,\\nKusma,\\nKabızlık.\\nHafif olan kızamık benzeri reaksiyonlar dahil olarak, deri döküntüsü,\\nDiğer tip deri hastalıkları (diğer tip dermatitler).\\nBöbrek ve karaciğerde iltihap,\\nKaraciğer hasarı (cildin sararması ve gözakının beyazlaması gibi).\\nPenisin şeklinde değişiklik,\\nAğrılı ereksiyon.\\nParmakların düz tutulmasına zorlukla birlikte ellerde değişiklik,\\nYüz özelliklerinde değişiklik,\\nDudak ve dişetinde şişme,\\nDiş eti büyümesi,\\nVücut veya yüzde artan anormal tüylenme,\\nPeniste ağrı ile görünüm bozukluğuna yol açabilen yumuşak dokuya ait bir tür bozukluk (Peyronie Hastalığı)\\nAvuç içindeki bağ dokusunda görülen ağrısız sertleşme (Depuyren kontraktür.)\\nYüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, folik asit ve D vitamini düzeyleri, Beslenme ile veya güneş ışığına maruz kalarak ayrıca yeterli D vitamini almazsanız, kemik ağrısı veya kırıklar görülebilir.\\nNefes almada sorun,\\nAkciğer zarında iltihap.\\nTat duyusu bozulması Poliartropati (çoklu eklem hastalığı),\\nİştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPANUTIN'nin saklanması\\nEPANUTIN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonrakullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:Üretici: PFIZER İlaçları Ltd. Şti. 34347 Ortaköy - İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPDANTOIN 100 MG 100 TABLET , Etken: Fenitoin Sodyum
\\nEpdantoin 100 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEPDANTOİN® 100 mg Tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir tablet 100 mg fenitoin sodyum içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mısır nişastası, silikon dioksit, jelatin (sığır kollajeninden elde\\nedilir), stearik asit, talk.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EPDANTOİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPDANTOİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPDANTOİN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPDANTOİN®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EPDANTOİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n• EPDANTOİN®, beyaz veya beyaza yakın renkte, hafif bombeli, bir yüzünde kırma çizgisibulunan, diğer yüzü düz olan tablet formunda bir ilaçtır. Etkin madde olarak 100 mgfenitoin sodyum içeren EPDANTOİN®, antiepileptikler olarak adlandırılan ilaç grubunadahildir.\\n• EPDANTOİN®, her birinde 20 tablet bulunan 5 adet blister içeren karton kutulardakullanıma sunulmaktadır.\\n• EPDANTOİN®, beyin ameliyatı sırasında ve sonrasında veya ciddi kafa yaralanmasısonrasındaki nöbetleri kontrol etmek veya önlemek amacıyla, çeşitli sara (epileptik)rahatsızlıklarının kontrol edilmesinde kullanılabilir. EPDANTOİN® ayrıca yüz siniri ağrısı(trigeminal nevraljinin) tedavisinde de kullanılabilir.\\nSize neden EPDANTOİN® verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.\\n- 1 -\\n2. EPDANTOİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEPDANTOİN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Fenitoine veya EPDANTOİN®'in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin kimyasalsınıfına karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz\\n• Sara (epilepsi) tedavisi için kullanılan diğer ilaçlara (hidantoin kimyasal sınıfındakiilaçlar) karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz\\n• AIDS (HIV enfeksiyonu) için bir ilaç kullanıyorsanız (örn. delavridin)\\nEPDANTOİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer, aşağıdaki durumlardan herhangi birinden şikayetçi iseniz veya daha önceden böyle bir şikayetiniz oldu ise hemen doktorunuz ile konuşunuz.\\n• Karaciğer hastalığınız varsa,\\n• Böbrek hastalığınız varsa,\\n• Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,\\n• Alkol kullanıyorsanız,\\n• Sarı kantaron (St. John's wort) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız,\\n• Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organbozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa,\\n• Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz(deliryum), ruhsal bozukluğunuz (psikoz), beyinde işlev azalması, beyin ağırlığında vehacminde azalma (serebral atrofi) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk (ensefalopati)meydana gelirse,\\n• Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümör oluşumunabenzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusunun tümörü (lenfoma)ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkin hastalığı) dahillenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde,\\n• Eklem ağrısı (artralji), deride kızarıklık, sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali),karaciğer fonksiyonlarıyla ilişkili enzimlerde (serum transaminaz) yükselme, akyuvarsayısında artış (lökositoz) ve kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olursa,\\n• Kanınızdaki üre miktarı aşırı düzeydeyse (üremi),\\n• Siyah veya siyah ırka mensup iseniz, ciltte kızarıklık ve ilaca bağlı karaciğer zedelenmesi(hepatoksisite) dahil aşırı duyarlılık reaksiyonu oluşursa,\\n• Kan şekeriniz yüksekse,\\n• Şeker hastası iseniz,\\n• Uzun süre (kronik) tedavi edilen sara hastası iseniz, Vitamin D eksikliği veya güneşışığına maruz kalmamaya bağlı (raşitizm ve osteomalasi) kemik kırılması, kemik erimesi,kan kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalsemi) ve kan fosfat düzeyininnormalin altına düşmesi (hipofosfatemi) riskiniz yükselirse,\\n• Ameliyat geçirdiyseniz.\\nEğer böbrek ya da karaciğer hastalığınız varsa EPDANTOİN®'i dikkatli kullanmanız gerekmektedir.\\nEPDANTOİN®'in de dahil olduğu antiepileptik (sara için kullanılan ilaçlar) ilaç kullanımında intihar ile ilgili davranış ve düşüncelerde ufak bir artış meydana gelmiştir. Bu gibi birdurumda derhal doktorunuzu arayınız.\\n- 2 -\\nEPDANTOİN® kullanımı ile potansiyel hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) bildirilmiştir. Bunlar, kırmızımsı hedef benzeri noktalarveya genelde ortasında su dolu kabarcıkların olduğu daire şekilde benekler olarak görünür. Ekbulgular ağızda, boğazda, burunda, genital bölgede yara ve konjunktivit (kırmızı ve şişmişgözler)'tir. Potansiyel hayatı tehdit edici bu bulgulara genellikle grip benzeri belirtiler eşlikeder. Döküntü yayılmış kabarıklıklara veya derinin soyulmasına doğru ilerleyebilir. Ciddi derireaksiyonlarının görülme olasılığının en yüksek olduğu zaman tedavinin ilk haftasıdır. EğerEPDANTOİN® kullanımı ile Stevens Johnson Sendromu ve toksik epidermal nekrolizgeliştiyse hiçbir zaman tekrar EPDANTOİN®'e başlanmamalıdır.\\nEğer sizde deri döküntüsü veya bu cilt belirtileri ortaya çıkarsa hemen EPDANTOİN® kullanmayı bırakın ve doktorunuz ile konuşun. Bu ilacı kullandığınızı mutlaka doktorunuzasöyleyin. EPDANTOİN®'i tamamen bırakılması konusunda doktorunuza danışın. Eğerilacınızı aniden bırakırsanız nöbet geçirebilirsiniz.\\nCiddi deri yan etkileri riski, Çin ya da Tay kökenli bir gönüllüde genlerdeki bir farklılık ile ilişkili olabilir. Eğer Çin ya da Tay kökenliyseniz ve bu genetik farklılığı (HLA-B * 1502)taşıdığınız ile ilgili daha önce test edilmişseniz, EPDANTOİN® almadan önce bunudoktorunuzla görüşün.\\nDiş eti büyümesi ve komplikasyonlarının gelişmesini en aza indirmek için diş bakımına özen göstermeniz önemlidir.\\nDeri döküntüsü, ateş, lenf bezi büyümesi ve iç organların tutulumu gibi belirtiler gösteren kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemiksemptomlar (DRESS) ilaca bağlı ciddi hipersensitivite (aşırı duyarlılık) reaksiyonunu yansıtır.\\nEPDANTOİN® absans (kişinin boşluğa dalıp gitmiş gibi göründüğü bir bilinç kayması hali) ve miyoklonik (kısa fakat belirgin kas seğirmesi) nöbetlere zemin hazırlayabilir ya da bunöbetleri kötüleştirebilir.\\nFenitoin, şekerin, glikozun parçalanmasını etkileyebilir ve insülin hormonun salınımını engelleyebilir. Bu, kan şekerinizin yükselmesine sebep olabilir. Bu durum diyabetiksenizönemlidir.\\nSiyah ırktan hastalar, karaciğer problemleri, ciddi deri reaksiyonları ve alerjik reaksiyonlar açısından daha fazla risk altında olabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EPDANTOİN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPDANTOİN®, yiyecek ve içeceklerden önce veya sonra alınabilir. Çok miktarda alkol alımı da kanınızdaki EPDANTOİN® düzeyini etkileyebilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPDANTOİN® almadan önce doktorunuza danışınız.\\n- 3 -\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız, EPDANTOİN® almayınız.Araç ve makine kullanımı\\nEPDANTOİN®, özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.\\nEPDANTOİN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPDANTOİN®'in içeriğinde özel uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar EPDANTOİN® 'in çalışma şeklini etkileyebilir veya EPDANTOİN® 'in kendisi aynı anda alınan diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:\\n• Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, digoksin, meksiletin, nisoldipin, amiodaron, furosemid, kinidin, rezerpin, varfarin ve diltiazem,nifedipin, gibi kalsiyum kanal blokerleri)\\n• Sara için kullanılan ilaçlar (karbamazepin, lamotrijin, fenobarbital, sodyum valproat vevalproik asit, topiramat, okskarbazepin ve etosuksimid, vigabatrin gibi suksinimidler)\\n• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. amfoterisin B, posakonazol,vorikonazol, flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, mikonazol, azoller)\\n• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid,rifampin, sülfonamidler, sulfadiazin, sülfametizol, sülfametoksazol-trimetoprim,sülfafenazol, sülfisokzasol, doksisiklin, siprofloksasin)\\n• Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol, sukralfat ve simetidin, ranitidin, famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)\\n• Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)\\n• Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar)\\n• Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar(klordiazepoksid, klozapin, diazepam, ketiapin, disülfiram, fluoksetin, fluvoksamin,sertralin, metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik antidepresanlar veviloksazin)\\n• Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid)\\n• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı (kontraseptifler)\\n• Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin,takrolimus)\\n• Kanser için kullanılan ilaçlar ( teniposid, florourasil, kapesitabin, bleomisin, karboplatin,sisplatin, doksorubusin, metotreksat gibi antineoplastik ajanlar)\\n• Yüksek kolesterol ve trigliseridlerin düşürülmesi için kullanılan ilaçlar (atorvastatin,fluvastatin, simvastatin)\\n• AIDS'in tedavisinde kullanılan ilaçlar (delavirdin, efavirenz, fosamprenavir, indinavir,lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakuinavir)\\n• Vücuttan parazitik kurtların atılmasını sağlayan ilaçlar (albendazol, parazikuantel)\\n- 4 -\\n• Ameliyatta kullanılan kas gevşeticiler (nöromüsküler blokörler), bazı anestetik ilaçlar(halotan ve metadon)\\n• Folik asit, teofilin, D vitamini türevleri\\nBu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir.\\nBitkisel preparat St. John's wort (sarı kantaron-Hypericum perforatum)bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır. St. John's wort (sarı kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden öncedoktorunuza danışınız.\\nEPDANTOİN® ayrıca size uygulanabilecek bazı laboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir.\\nÇok fazla alkol tüketmek kanınızdaki fenitoin miktarını etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EPDANTOİN® nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPDANTOİN®' i her gün aynı saatte almanız tavsiye edilir.Erişkinler\\nGerekli EPDANTOİN® miktarı kişiden kişiye farklılık gösterir. Çoğu erişkin için tek veya bölünmüş doz şeklinde günde 200 mg ve 500 mg arasında bir miktar gereklidir. Bazıdurumlarda daha yüksek dozlara ihtiyaç duyulabilir.\\nEPDANTOİN®'i her zaman için tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Doktorunuzun talimatlarına rağmen emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışın.Yüz siniri ağrısı (trigeminal nevraljinin) tedavisinde etkili doz klinik çalışmalardabelirlenmemiştir. Yetişkinlerde günlük bölünmüş dozlar olarak 300-500 mg arası kullanıldığıbildirilmiştir. Dozunuzu doktorunuz klinik yanıta bakarak ayarlayacaktır. Kan serumunuzdakiEPDANTOİN® miktarına bakması önerilmektedir.•Uygulama yolu ve metodu:\\nEPDANTOİN® tabletleri yemeklerden sonra 1 bardak su ile çiğnemeden yutunuz.•Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nBebekler ve çocuklar, kilolarına göre uygun olan bir dozla başlatılır (kilolarının her kg'ı için günde 5 mg) ve ilaç günde iki kez bölünmüş doz halinde verilir. Daha sonra doz gündemaksimum 300 mg'a kadar çıkarılabilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nEPDANTOİN®'in vücuttan temizlenmesi zor olduğundan daha düşük veya az sıklıkta doz ayarlaması gerekebilir.\\n- 5 -\\nBaşka ilaç da alıyorsanız, EPDANTOİN® dozu doktorunuz tarafından dikkatlice incelenecektir ve size göre ayarlanacaktır.• Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.Karaciğer yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.\\nEğer EPDANTOİN® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EPDANTOİN® kullandıysanız:\\nEPDANTOİN®'in aşırı dozu tehlikelidir. lıkla çok fazla EPDANTOİN® aldıysanız, hemen doktorunuzla irtibata geçiniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bugibi bir durumda, içinde EPDANTOİN® olsun olmasın, her zaman etiketli ilaç ambalajını daberaberinizde getiriniz.\\nEPDANTOİN® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EPDANTOİN®'i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda ilacı alınız. Ancak, sonraki ilaç dozu zamanınız gelmişse unuttuğunuz dozu ayrıca almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EPDANTOİN® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz size söylemediği sürece EPDANTOİN® almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. EPDANTOİN® almayı kesmeniz gereken durumlardasizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. EPDANTOİN® kullanımı ile ilgiliherhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPDANTOİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, EPDANTOİN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:\\n• Hırıltılı solunum, nefes almada zorluk, göz kapağında, yüzde veya dudaklarda şişme,döküntü veya kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa). Siyahi insanlarda bunun görülmesıklığı daha yüksektir.\\n• Cildinizde, içi su dolu kabarcıklara (ağız ve dilinizi etkileyebilir) sebep olan hayatı tehditedici cilt döküntüleri gelişmişse. Bunlar, Stevens Johnson Sendromu (ciltte veya gözçevresinde kan oturması) veya toksik epidermal nekroliz- TEN (şişlik veya kızarıklıkla\\n- 6 -\\nseyreden toksik iltihap) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Çok seyrek olarak bildirilmişlerdir.\\n• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınızvarsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya kan pulcuğu (trombosit)sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileritest etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.\\n• Özellikle tedavinin ilk iki ayında şişmiş bezlerle seyreden deri döküntüleri ve ateş varsabunlar aşırı duyarlılık reaksiyonu (antikonvülsan aşırı duyarlılık sendromu (AHS)) ileilişkili olabilir. Bu durum şiddetli seyreder ve ek olarak eklem ağrısı ve iltihabı yaşarsanız,sistemik lupus eritematozus adı verilen bir durumla ilişkili olabilir.\\n• Ciltte döküntü, ateş, bezlerin şişmesi, alerjik kan hücresi sayısında artış (eozinofili) ve içorganların iltihaplanması (akciğer, karaciğer, kalp, böbrekler, ince bağırsak) varsa bunlaraşırı duyarlılık reaksiyonu (örn. eozinofili ile birlikte ilaç döküntüsü ve reaksiyonlar(DRESS)) ile ilişkili olabilir.\\n• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızdayüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksekdüzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı ve beyinde hacim veağırlık azalması (serebral atrofi) gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmeküzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin Epdantoin'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil\\ntıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.Diğer yan etkiler:\\n• Sinir sisteminizi etkileyen yan etkiler:\\n- Olağandışı göz hareketleri (nistagmus)\\n- Sakin olamama\\n- Hareketleri kontrol etmede zorluk\\n- Titreme\\n- Anormal veya koordine olmayan hareketler\\n- Geveleyerek konuşma,\\n- Kafa karışıklığı (konfüzyon)\\n- Karıncalanma ve uyuşma\\n- Uyku hali\\n- Baş dönmesi\\n- Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n- 7 -\\n- Uykusuzluk\\n- Sinirlilik hali\\n- Kas seğirmesi\\n- Baş ağrıları\\n- Tat almada değişiklik\\n• Derinizi etkileyen yan etkiler:\\n- Hafif olan kızamık benzeri reaksiyonlar da dahil olarak, deri döküntüsü\\n• Mide ve bağırsaklarınızı etkileyen yan etkiler:\\n- Mide bulantısı\\n- Kusma\\n- Kabızlık.\\n• Kan ve lenf sisteminizi etkileyen yan etkiler:\\n- Lenf bezinde şişme (lenfadenopati)\\n- Trombosit (pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi) sayısında azalma, akyuvar sayısında azalma(lökopeni), granülosit (akyuvarların bir türü) sayısında azalma (granülositopeni), akut gelişenbeyaz kan hücresi sayısında azalma (agranülositoz), kemik iliği baskılanması ile beraber ya datek başına seyreden kan hücrelerinin sayısında azalma (pansitopeni) ve tipik olmayankansızlık (aplastik anemi)\\n• Karaciğer ve böbreklerinizi etkileyen yan etkiler:\\n- Böbrek ve karaciğerde iltihap\\n- Ölümle sonuçlanabilecek karaciğer hasarı veya karaciğer yetmezliği (cildin sararması ve gözakının beyazlaması gibi belirtiler gösterir).\\n• Üreme sistemi ve göğüsleri etkileyebilen yan etkiler:\\n- Penisin şeklinde değişiklik (Peyronie Hastalığı)\\n- Ağrılı ereksiyon.\\n• Elleriniz yüzünüz ve vücudunuzu etkileyen yan etkiler:\\n- Parmakların düz tutulmasında zorlukla birlikte ellerde değişiklik\\n- Yüz özelliklerinde değişiklik\\n- Dudak ve dişetinde şişme\\n- Diş eti büyümesi\\n- Vücut veya yüzde artan anormal tüylenme\\n- Avuç içindeki bağ dokusunda görülen ağrısız sertleşme (Dupuytren kontraktür.)\\n• Medikal testleri etkileyen yan etkiler:\\n- Yüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, fosfat, folik asit ve D vitaminidüzeyleri,\\n- Beslenme ile veya güneş ışığına maruz kalarak ayrıca yeterli D vitamini almazsanız, kemikağrısı, kemik erimesi (osteopeni veya osteoporoz) veya kırıklar görülebilir.\\n• Solunum sistemini etkileyen yan etkiler:\\n- Nefes almada sorun,\\n- Akciğer zarında iltihap (zatürre)\\n• Bağışıklık sistemini etkileyen yan etkiler:\\n- 8 -\\n- Vücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar,\\n- Arter duvarlarında enflamasyon, immunoglobin (vücutta bulunan bağışıklık proteini)anormallikleri\\n- Siyahi hastalardaderide döküntü ve karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite).\\n• Kemiklerinizi etkileyen yan etkiler:\\n- Osteopeni ve osteoporoz (kemik dokusunun zayıflaması) gibi kemik bozuklukları vekırılmalar. Eğer uzun dönem antiepileptik ilaç kullanıyorsanız, daha önceden osteoporoz gibikemikleriniz ile ilgili bir sorununuz var ise veya steroidler denilen ilaçlardan kullanıyorsanızdoktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÇocuk hastalar ile yetişkin hastaların yan etki profilleri genellikle benzerdir. Diş eti büyümesi, ağız temizliğine yeterli önem vermeyen çocuk hastalarda yetişkin hastalara göre daha sıkgörülmektedir.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. EPDANTOİN®'in saklanması\\nEPDANTOİN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinde sonra EPDANTOİN® 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPDANTOİN®'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nExeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 Akmerkez B Blok Kat:6 D:574 EtilerBeşiktaş / İstanbul / TÜRKİYETel:0212 365 93 30\\nFaks :0212 286 96 41\\nE-posta :[email protected]\\n- 9 -\\nÜretim yeri:\\nPharmaVision San. ve Tic. A.Ş.\\nDavutpaşa Caddesi No. 145\\nTopkapı / Zeytinburnu / İstanbul / TÜRKİYE\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n- 10 -\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPILEM 500 MG/5 ML KONSANTRE INF. COZ. ICEREN 10 FLAKON , Etken: Levetirasetam
\\nEpilem 500mg/5ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nE PİLE M 500mg/5ml konsantre infüzyon çözeltisi içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Her bir flakon etken madde olarak 500 mg levetirasetam içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, sodyum asetat trihidrat, glasiyel asetik asit,enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EPİLEM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPİLEM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİLEM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPİLEM 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EPİLEM nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİLEM, berrak, renksiz, steril bir çözeltidir. EPİLEM, kaplamasız gri renkli kauçuk tıpa üzerinde turuncu renkli Alu/PP flip-off kapak ile kapatılmış renksiz 5 ml'lik Tip I camflakonlarda ambalajlanmıştır. Bir kutuda 10 flakon bulunur.\\nEPİLEM, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.\\nEPİLEM, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.\\nEPİLEM, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:\\n1/10\\n• 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmibaşlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlınöbetler)\\n• 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)\\n• 12 yaş ve üzerindeki adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla gidennöbetlerde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.\\nEPİLEM, steril konsantre infüzyon çözeltisi, oral uygulamanın geçici olarak mümkün olmadığı hastalar için seçenektir.2. EPİLEM 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEPİLEM 'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer EPİLEM'in etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangibirine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).EPİLEM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ\\n• Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuzdozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.\\n• Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlikgelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.\\n• Levetirasetam içeren bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zararverme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesibelirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.\\n• Eğer halsizliğiniz varsa, ateşiniz yüksekse, tekrarlayan enfeksiyonlar veya pıhtılaşmabozuklukları yaşıyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.\\nBu uyarılar; geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.EPİLEM 'in yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılması\\nEPİLEM'i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİLEM'i alkol ile almayınız.Hamilelik\\n2/10\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz. Doktorunuza danışmadan KEPPRA ile tedavinizidurdurmamaksınız.\\nLevetireasetamın doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski tamamen göz ardı edilemez. Levetirasetam hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden dahayüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedavi süresince emzirme önerilmez. Doktorunuz, ilacın anne açısından önemini dikkate alarak emzirmenin veya ilaçla tedavinin durdurulup durdurulmayacağına dair bir karar verir.Araç ve makine kullanımı\\nEPİLEM uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonramümkündür.\\nEPİLEM tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.EPİLEM 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nMaksimum tek doz EPİLEM konsantre infüzyon çözeltisi 2,5 mmol (veya 57 mg) sodyum ihtiva eder (flakon başına 0,8 mmol veya 19 mg). Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olanhastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nEPİLEM'i almadan bir saat önce ve aldıktan bir saat sonra makrogol (laksatif olarak kullanılan bir ilaç) almayınız, bu durum EPİLEM'in etkisini kaybetmesine neden olabilir.EPİLEM ile birlikte metotreksat (bağışıklık sistemi bozuklukları ya da kanser gibihastalıklarda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz.3. EPİLEM nasıl kullanılır?\\n3/10Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz veya hemşireniz size EPİLEM'i intravenöz infüzyon olarak uygulayacaktır. EPİLEM günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacakşekilde uygulanmalıdır. Damar içi uygulama, oral uygulamaya bir seçenektir. Oraluygulamadan intravenöz uygulamaya herhangi bir ayarlama yapılmaksızın, doğrudangeçilebilir. Toplam günlük dozunuz ve uygulama sıklığınız aynı kalır.\\nMonoterapi (EPİLEM ile tek başına tedavi)\\nYetişkinler ve 16yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:\\n•Genel doz: günde 1000 mg-3000 mg arasıdır.\\n• Eğer EPİLEM ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozuuygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz EPİLEM reçete edecektir.\\nEk-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)\\nYetişkinler (>18yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:\\n•Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.\\n• EPİLEM, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacakşekilde uygulanmalıdır.\\n4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'ın altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:\\n•Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg arasıdır.\\n• EPİLEM, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacakşekilde uygulanmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEPİLEM, damar içine yavaş olarak uygulama (intravenöz infüzyon) ile bir sağlık mesleği mensubu tarafından uygulanır.\\nEPİLEM en az 100 ml geçimli seyreltici ile seyreltilerek 15 dakikalık intravenöz infüzyonla uygulanır.\\n1 flakon EPİLEM steril konsantre infüzyon çözeltisi 500 mg levetirasetam içerir (500 mg/5 ml). İkiye bölünmüş dozda günlük toplam 500mg, 1000mg, 2000mg veya 3000mg doz içinönerilen hazırlama ve uygulama talimatı Tablo 1'de sunulmuştur.\\n4/10\\n\\n\\nTablo 1: EPİLEM steril konsantre infüzyon çözeltisinin hazırlanması ve uygulanması\\n\\n\\n\\nDoz\\nÇekilen hacim\\nSeyreltici\\nİnfüzyon\\nUygulama\\nGünlük\\n\\n\\n\\nhacmi\\nsüresi\\nsıklığı\\ntoplam doz\\n\\n250 mg\\n2,5 ml (yarım 5 ml flakon)\\n100 ml\\n15 dakika\\nGünde 2 kez\\n500 mg/gün\\n\\n500 mg\\n5 ml (1x5 ml flakon)\\n100 ml\\n15 dakika\\nGünde 2 kez\\n1000 mg/gün\\n\\n1000 mg\\n10 ml (2x5 ml flakon)\\n100 ml\\n15 dakika\\nGünde 2 kez\\n2000 mg/gün\\n\\n1500 mg\\n15 ml (3x5 ml flakon)\\n100 ml\\n15 dakika\\nGünde 2 kez\\n3000 mg/gün\\n\\nDeğiik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nEPİLEM konsantre infüzyon çözeltisi, 4 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır, 4 yaş altı çocuklarda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİLEM dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, EPİLEM dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuzazaltılacaktır.\\nEğer EPİLEM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİLEM kullandıysanız:\\nEPİLEM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EPİLEM 'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n5/10EPİLEM ile tedavi sonlandırıldığında oluabilecek etkiler\\n• EPİLEM kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği süreceEPİLEM tedavisine devam etmelisiniz.\\n•Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetleriniziarttırabilir.EPİLEM tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir.Doktorunuz, EPİLEM tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkındasizi bilgilendirecektir.\\n• Levetirasetamın 4 günden daha uzun süren dönemlerde intravenöz uygulanması ile ilgiliyeterli deneyim yoktur.\\nİlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPİLEM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler\\nolabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, EPİLEM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza\\nbildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgularciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)\\n• Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmışdöküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yükselme ve beyaz kanhücrelerinin bir türünde artış (eozinofili) ve lenf nodlarında büyüme (eozinofili vesistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS])\\n• İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar,ayak bilekleri veya ayaklarda şişme; bu bulgular böbrek fonksiyonundaki ani düşüşünbelirtisi olabilir.\\n• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü(multiform eritem)\\n• Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasınıneşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)\\n6/10\\n• Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir türdöküntü (toksik epidermal nekroliz)\\n• Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karışıklığı (konfüzyon),somnolans (uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık),anormal davranışlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtilerolduğunu fark ederse. Bunlar ensefalopatinin (beyin hastalığı, hasarı veya fonksiyonbozukluğu) belirtileri olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n• Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı )\\n• Uyuklama hali (Somnolans)\\n• Baş ağrısıYaygın:\\n• İştahsızlık (Anoreksi)\\n• Depresyon\\n• Düşmanca davranış/saldırganlık\\n• Kaygı (Anksiyete)\\n• Uykusuzluk (İnsomni)\\n• Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)\\n• İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)\\n• Denge bozukluğu\\n• Sersemlik hissi\\n• İstemsiz titreme (Tremor)\\n• Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)\\n7/10\\n• Dönme hissi (Vertigo)\\n• Öksürükte artış\\n• Karın ağrısı\\n• İshal\\n• Hazımsızlık (Dispepsi)\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Döküntü\\n• Yorgunluk (Asteni/halsizlik)Yaygın olmayan:\\n• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma\\n• Kanda akyuvar sayısında azalma\\n• Kilo artışı\\n• Kilo kaybı\\n• İntihar girişimi ve intihar düşüncesi\\n• Mental bozukluk\\n• Anormal davranışlar\\n• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)\\n• Kızgınlık\\n• Zihin karışıklığı (Konfüzyon)\\n• Panik atak\\n• Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları\\n• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)\\n• Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)\\n• Unutkanlık (Bellek yetmezliği)\\n• Koordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)\\n• İğnelenme hissi (Parestezi)\\n• Çift görme\\n• Bulanık görme\\n• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik\\n• Saç dökülmesi\\n8/10\\n• Deri iltihabı (Ekzama)\\n• Kaşıntı\\n• Kas zayıflığı\\n• Kas ağrısı (Miyalji)\\n• YaralanmalarSeyrek:\\n• Enfeksiyon\\n• Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma\\n• Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik\\n• reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi])\\n• Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma\\n• İntihar\\n• Ki şilik bozuklukl arı (Davranış bozukluğu)\\n• Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)\\n• Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)\\n• Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)\\n• Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)\\n• Pankreas iltihabı (Pankreatit)\\n• Karaciğer yetmezliği\\n• Karaciğer iltihabı (Hepatit)\\n• Böbrek fonksiyonunda ani düşüş\\n• Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler,etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü(multiform eritem)\\n• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması (Stevens Johnson sendromu)\\n• Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tüedöküntü (toksik epidermal nekroliz)\\n• Rabdomiyolizin (kas dokusunun bozulması) ve bununla ilişkili olarak kandaki kreatinfosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyaslaönemli ölçüde daha yüksektir.\\n• Yürüme güçlüğü\\n9/10\\nEn sık bildirilen advers reaksiyonlar nazofarenjit, somnolans (uyuklama hali), başağrısı, yorgunluk ve sersemlik hissidir. Uyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yanetkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkilerzamanla azalmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. EPİLEM'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nTek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır.\\nHemen kullanılamadığı takdirde, kullanımdan önceki saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğu altındadır ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altındayapılmadığı sürece, saklama süresi 2-8°C'de 24 saatten uzun bir süre olmamalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EPİLEM' i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİLEM 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n10/10\\nRuhsat sahibi:\\nVEM İLAÇ San. ve Tic. AŞ Söğütözü Mahallesi 2177. CaddeNo:10B/49 Çankaya/ANKARA\\nÜretim yeri:\\nVEM İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulv.\\nNo: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.\\n11/10\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIRITU 10 MG/5 ML IV INTRAVESIKAL INF. ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN 1 FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIRUBICIN KOCAK 100 MG/50 ML IV INF. HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON , Etken: Epirubisin Hcl
\\nEpirubicin Koçak 100 Mg/50 Ml I.v./intravesikal İnfüzyon Hazırlamak İçin Konsantre Çözelti İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nEPİRUBİCİN KOÇAK 100 mg/50 ml I.V. / İntravesikal İnfüzyon Hazırlamak İçin\\nKonsantre Çözelti İçeren Flakon\\nSteril-apirojen\\nDamar içine veya mesane içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Her bir flakon 100 mg epirubisin HCl içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındadoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.EPİRUBİCİN KOÇAK nedir ve ne için kullanılır?\\n2.EPİRUBİCİNKOÇAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.EPİRUBİCİN KOÇAK nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.EPİRUBİCİNKOÇAK'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPİRUBİCİN KOÇAK nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİRUBİCİN KOÇAK, 50 mL'lik berrak, kırmızı renkli çözeltide 100 mg epirubisin HCI içeren cam flakonlarda (şişelerde) bulunur. Karton kutuda, 1 adet flakon içerecek şekildeambalajlanmıştır. Epirubisin HCI kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran antikanser birmaddedir. Antikanser ilaçlarıyla tedavi kemoterapi olarak adlandırılır.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK, çeşitli kanser türlerinin tedavisinde tek başına ya da diğer kanser ilaçlarıyla beraber kullanılır.\\nAşağıdaki durumların tedavisinde yararlıdır:\\n• Meme, yumurtalık, mide, akciğer ve kalın bağırsak kanserleri\\n• Kötü huylu lenf kanseri (malign lenfoma)\\n• Lösemi (bir çeşit kan kanseri)\\n• Kemik iliği kanseri (multiple miyeloma)\\n• Yüzeyel (non-invasif) mesane kanserinde ve ameliyat sonrası nükslerin önlenmesinde1\\n2. EPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ı uzman doktor tarafından veya onun sıkı gözetimi altında uygulatınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer ;\\n• Epirubisin veya EPİRUBİCİN KOÇAK' ın bileşenlerine ve / veya epirubisinle aynı gruptayer alan diğer kanser ilaçlarına karşı alerjiniz varsa\\n• Kemik iliğiniz, öncesinde yapılmış bir kanser ilacı ve/veya ışın tedavisi nedeniyle düzgünçalışmıyorsa\\n• Yüksek doz doksorubisin veya daunorubisin (epirubisinle aynı grupta yer alan ilaçlar) gibidiğer bazı kanser ilaçlarıyla tedavi edildiyseniz\\n• Mevcut veya önceden ciddi kalp probleminiz (örn. kalp yetmezliği, kalp ritimbozuklukları, akut kalp krizi ve önceden yaşanmış olan kalp krizi) varsa\\n• Akut iltihabı kalp kası hastalığınız varsa,\\n• Stabil olmayan anjina pektoris'iniz (kalbi besleyen damarların daralması/tıkanması ileortaya çıkan göğüs ağrısı) varsa,\\n• Ciddi enfeksiyonunuz varsa\\n• Ağız, gırtlak, yemek borusu ve mide-bağırsağınızda şiddetli iltihaplanma varsa\\n• Ciddi karaciğer probleminiz varsa\\n• Sarıhumma aşısı olduysanız\\n• Emzirme döneminde iseniz\\nMesane içine uygulamalarda EPİRUBİCİN KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda kullanmayınız: Eğer;\\n• İdrar yolu enfeksiyonunuz varsa\\n• Mesanede iltihaplanma varsa\\n• Mesane duvarına nüfuz etmiş tümörünüz varsa\\n• Mesaneye sonda yerleştirmede problem varsa\\n• İdrar boşaltma girişiminden sonra mesanede yüksek miktarda idrar kalması durumunda\\n• Mesanenizde büzüşme varsa\\n• İdrarınızda kan varsa\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer ;\\n• Böbrek veya karaciğer hastalığınız varsa\\n• Herhangi bir aşı olmuş ya da olacaksanız.\\nDoktorunuz düzenli olarak kontrollerinizi yapacaktır:\\n• Kan hücre sayınızın çok düşmemesini garanti altına almak için\\n• Kandaki ürik asit seviyenizin normal limitlerde kalması için\\n• Kalp ve karaciğerinizin normal çalıştığını görmek için\\n• Göğüs bölgesine radyoterapi aldıysanız ya da alıyorsanız\\nkalp\\natım\\nolan\\nAynca doktorunuz EPİRUBİCİN KOÇAK tedavisinden önce ve tedavi süresince işlevlerini kontrol etmek için çeşitli incelemeler (EKG ve sol kalp karıncığıbölümününün fonksiyonunu (SVEF) belirlemek için EKO veya diğer bir tetkik yöntemiMUGA (multi-gated radyonüklid anjiyografı)) gerçekleştirecektir. 1\\nBu incelemelerin sayısı (her tedavi döngü öncesi ve tedavi sırasında), yüksek doz epirubisin (600-700 mg epirubisin hidroklorür/m1 vücut alanı) almışsanız, daha önce ışın tedavisialdıysanız veya benzer ilaçlar kullanmışsanız artabilir.\\nEğer EPİRUBİCİN KOÇAK yanlışlıkla toplardamar yerine doku içine enjekte edilirse toplardamarların iltihabına ve doku hasarına neden olabilir. Bu durumda, ilacın verilmesiderhal durdurulmalı ve ilgili enjeksiyon yerine soğutma uygulayıp, kol yukarı kaldırılmalıdır.Gerekli olduğundan başka tedaviler de uygulanabilir.\\nAğızınızda veya mukozada şişme ve ağrı hissederseniz doktorunuza haber veriniz.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK uygulamadan sonra idrara 1-2 gün içinde kırmızı renk verebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK hamilelik süresince kullanıldığı zaman doğum kusurlarına neden olabilir. Doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe EPİRUBİCİN KOÇAK'ı hamileliksüresince kullanmayınız.\\nSiz veya eşinizin çocuk sahibi olma potansiyeliniz varsa, tedavi süresince ve tedaviden 6 ay sonrasına kadar hamile kalmaktan kaçınmalı ve etkili bir doğum kontrol yöntemikullanmalısınız. EPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanırken hamile kalırsanız, genetik danışmanlıkdesteği almanız tavsiye edilmektedir.\\nErkek hastalara EPİRUBİCİN KOÇAK tedavisi öncesinde spermlerini vücut dışında koruma yöntemlerinden birini uygulaması konusunda tavsiyede bulunulmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK 'ı emzirme döneminde kullanmayınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK ile tedavi süresince emzirme durdurulmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEpirubisinin araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisi sistematik olarak değerlendirilmemiştir. Epirubisin akut mide bulantısı ve kusmaya neden olabilir, bunadayanarak araç ve makine kullanma yeteneği geçici olarak kısıtlanabilir.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPİRUBİCİN KOÇAK, her dozunda 176.9 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. 2\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEPİRUBİCİN KOÇAK diğer ilaçlarla kullanırken dikkatli olunmalıdır.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın aşağıdaki ilaçlarla ilaç etkileşiminin olduğu gözlenmiştir:\\n• Simetidin (mide asitini azaltmada kullanılan bir ilaç). EPİRUBİCİN KOÇAK'ın etkisinikuvvetlendirebilir.\\n• Dosetaksel ve paklitaksel (bazı kanser türlerinde kullanılan ilaçlar)\\n• İnterferon a2b (bazı kanser ve lenfomalarda ve bazı hepatit tiplerinde kullanılan bir ilaç)\\n• Kinin (sıtma ve bacak kramplarında kullanılan bir ilaç)\\n• Verapamil ve diltiazem gibi kalsiyum kanal blokörleri (yüksek tansiyon, göğüste ağrı veyadüzensiz kalp atışı tedavilerinde kullanılan) veya göğüs kafesine ışın tedavisi uygulanmışise\\n• Epirubisin ve benzeri ilaçların toplardamar dışına kaçması durumunda tedavi içinkullanılan deksrazoksanın yüksek dozda uygulanması (kalp üzerine olumsuz etkilerdenkorumak için)\\n• Ürik asidin boşaltımını geciktiren ilaçlar (örn. furosemid ve hidroklorotiyazid gibi idrarsöktürücüler)\\n• Sülfonamid ve kloramfenikol gibi antibiyotikler\\n• Antiretroviraller (HIV enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan zidovudin, ritonavir,nelfınavir vb. ilaçlar)\\n• Difenilhidantoin (sara hastalığında kullanılan bir ilaç)\\n• Metamizol ve benzeri etkin maddeleri içeren ağrı kesiciler\\n• Canlı aşılar\\n• Deksverapamil (bazı kalp durumlarını düzeltmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Trastuzumab (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç); epirubisin trastuzumabkullanımından sonraki 24 hafta içerisinde kullanılmamalıdır.\\n• Karaciğer ve/veya kalbinizi etkileyebilecek diğer ilaçlar (kalp işlevlerinizi baskılayarakkan basıncınızı kontrol eden propranolol, metoprolol, karvedilol gibi beta-blokör ya dadiltiyazem, verapamil gibi kalsiyum kanal blokörü ilaçlar).\\n• Kemik iliği işlevini etkileyen ilaçlar (örn. prednizolon gibi kortizon türevi ya dasiklosporin, mikofenolat, azatiyoprin, takrolimus gibi organ transplantasyonundakullanılan ilaçlar).\\n• Size bir aşı yapılacak ise doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPİRUBİCİN KOÇAK nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz, tedavi alacağınız gün sayısına ve ilacın dozuna karar verecektir. Uygulanacak doz, hastalık tipinize, aynı anda kullanmakta olduğunuz diğer ilaçlara, genel sağlıkdurumunuza, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızın durumuna ve vücut yüzey alanınıza göre(kilonuz ve boyunuza göre) belirlenecektir.\\nEpirubisin dozu, genelde diğer ilaçlarla birlikte kullanılacağı zaman düşürülür.\\nBir döngüde alınması gereken toplam doz birbirini takip eden iki güne, daha yüksek dozlar ise birbirine takip eden üç güne bölünerek uygulanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEPİRUBİCİN KOÇAK, uzman sağlık personeli tarafından size uygulanacaktır. 3\\nEPİRUBİCİN KOÇAK SADECE TOPLARDAMAR İÇİNE VE MESANE İÇİNE UYGULANIR.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK,%%5 glukoz gibi çözeltilerle sulandırıldıktan sonra uygulanır.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK, iğnenin toplardamar içerisine uygun şekilde yerleştirildiği kontrol edildikten sonra, bir serum seti içerisinden serbest akan tuzlu su çözeltisi ile verilmesi tavsiyeedilir.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK yüksek doz tedavi için 3-5 dakikalık bir sürede toplardamar içine hızlı enjeksiyonla ya da yaklaşık 30 dakika boyunca toplardamara damla damla gidecek şekildeuygulanır.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK çözeltisi kateter kullanılarak mesane içine damla damla uygulanır. Çözelti 1-2 saat mesanede tutulmalıdır. Doktorunuz, uygulama süresince ara sırapozisyonunuzu değiştirecek ve uygulamadan sonra idrara çıkmanızı söyleyecektir.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK mesane içine uygulanacaksa, uygulamadan 12 saat öncesinde herhangi bir sıvı almayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın bebek, çocuk, ergenlerde güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Yaşlılarda kullanımı:\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ın yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili herhangi bir doz ayarlaması gerekmemektedir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer bozukluğunuz varsa doktorunuz gerekli doz ayarlamasını yapacaktır.\\nEğer EPİRUBİCİN KOÇAK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla EPİRUBİCİN KOÇAK kullandıysanız:\\nEPİRUBİCİN KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, size gerekenden fazla veya az ilaç uygulanması muhtemel değildir. Ancak size fazla doz uygulandığınıdüşünüyorsanız mümkün olan en kısa sürede doktorunuza haber veriniz.\\nDoz aşımı durumunda, daha fazla yan etkiyle karşılaşabilirsiniz. Doktorunuz size bu yan etkilere yönelik uygun tedaviyi verecektir.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanmayı unutursanız\\nEPİRUBİCİN KOÇAK uzman sağlık personeli tarafından uygulanacağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.\\n5\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nEPİRUBİCİN KOÇAK bir uzman doktor denetiminde kullanılacağı için, tedavinizin ne zaman sonlandırılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun onayı olmadanEPİRUBİCİN KOÇAK tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine nedenolabilir. Doktorunuzun onayı olmadan tedaviyi sonlandırmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, EPİRUBİCİN KOÇAK'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nOlası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakilerden biri olursa, EPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:\\n• Eğer enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, ağrı ya da şişme varsa. Kazara toplardamardışına enjeksiyon sonrasında doku hasarı meydana gelebilir.\\n• Göğüs ağrısı, nefes darlığı, eklemlerinizde şişme (ödem) gibi kalp problemleri/kalpyetmezliği belirtileriniz varsa (bu etkiler epirubisin tedavisinin sona ermesindenbirkaç hafta sonrasına kadar oluşabilir).\\n• Eğer baygınlık, deri döküntüleri, yüzde şişme ve nefes almada güçlük ya da hırıltılınefes alma gibi belirtileri içeren şiddetli alerjik reaksiyonunuz varsa. Bazı durumlardakollaps (baygınlık hali, şok) görülebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin EPİRUBİCİN KOÇAK'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nDiğer yan etkiler:\\nÇok yaygın\\n• Kemik iliği işlev bozukluğu; kan hücrelerinin sayısında azalma (kemik iliğininbaskılanmasından dolayı beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma ve bazenbuna bağlı ateş görülebilir)\\n• Anemi (kansızlık)\\n• Saç dökülmesi, erkeklerde sakal çıkmasında zayıflama. Saç dökülmesi doza bağlıdırve çoğu vakada geçicidir.\\n• Uygulamadan sonra 1 -2 gün boyunca idrarın kırmızı renk almasıYaygın\\n• Enfeksiyon\\n• Ciddi iştah azalmasına bağlı olarak, aşırı kilo kaybı (anoreksi)\\n• Aşırı su kaybı6\\n• Bulantı ve kusma, karın ağrısı\\n• İshal\\n• Sıcak basması\\n• İnfuzyon yerinde kızarıklık.\\n• Toplardamar duvarlarının kalınlaşması ve sertleşmesi (fleboskleroz)\\n• Ağız ve mide/bağırsak kanalının mukozasında iltihaplanma, ağız mukozasında renkdeğişikliği (hiperpigmentasyon)\\n• Mesane içi uygulama sonrasında alerjik reaksiyonlar\\n• Mesane içi uygulama sonrasında; bazen kanamalı olan kimyasal (kanser ilacındandolayı) mesane iltihabı (sistit).\\n• Belirli karaciğer enzimlerinde değişim\\nYaygın olmayan\\n• Kan pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma (trombositopeni)\\n• Kan pıhtılaşması ile ilişkili damarlarda iltihaplanma; kol ve bacaklarda şişme ve ağrı\\nSeyrek\\n• Çeşitli kan kanserleri (akut lenfositik lösemi, akut miyeloid lösemi). Bu belirli kankanseri türleri 1 ila 3 yıl içerisinde gözlemlenebilir.\\n• Ciddi, tüm vücudu etkileyen aleıjik reaksiyonlar (şok olsun veya olmasın, cilt tahrişive kaşıntı, ateş ve titreme dahil)\\n• Kanda ürik asit yükselmesi (Hiperürisemi)\\n• Baş dönmesi\\n• Kalp ritmi ya da atış hızında anormallikler, kalp yetmezliği, kalpte ağır hasar\\n• Kurdeşen\\n• Adet görememe\\n• Sperm eksikliği\\n• Sıcak ya da soğuk hissetme (ateş ya da üşüme)\\n• Halsizlik, yorgunluk, huzursuzluk, ateşin aşırı yükselmesi\\n• Kurdeşen, enjeksiyon için kullanılan toplardamar boyunca bölgesel deri kızarıklığı\\n• Karaciğer enzim düzeylerinde değişiklik (transaminaz düzeyinde)\\nBilinmiyor\\n• Akciğer iltihabı, kan zehirlenmesi (sepsis) ve takiben septik şok\\n• Kemik iliği işlev bozukluğu sonucunda, dokulara oksijen gitmemesi ve kanama\\n• Baş ağrısı\\n• Gözde kızarma, şişme ve iltihap (konjonktivit ve keratit)\\n• Pıhtılaşmadan damarlarda tıkanma (tromboemboli) (çok seyrek durumlarda ölümcül)\\n• Ağız içinde yara, ağrı, mukozal yanma hissi, ağızda kanama ve renk değişikliği\\n• Deride döküntü, deri değişiklikleri, kızarıklık (eritem), kaşıntı, kızarma, deri vetırnaklarda renk değişikliği, ışığa karşı duyarlılık, radyoterapi uygulanmış ciltte aşırıduyarlılık (radyasyon recall reaksiyonu)\\n• lıkla enjeksiyon sonucunda toplardamar duvarında sertleşme (fleboskleroz),lokal ağrı, ciddi selülit, doku ölümü\\n• Kalbin her atımında sol bölümünden vücut kan dolaşımına pompalanan kan hacmininbelirti vermeksizin azalması (kalp yetmezliği başlangıcı).\\nMesane içi kullanımda seyrek olarak ağır sistemik yan etkiler veya alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir. Bu uygulama şeklinde sıklıkla özellikle yanma ve sık idrara çıkma gibibölgesel reaksiyonlar gözlenir ve çoğu durum geri dönüşlüdür.7\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. EPIRUBICIN KOÇAK'ın saklanması\\nEPİRUBİCİN KOÇAK'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2-8°C'de buzdolabında, ışıktan koruyarak saklayınız.\\nEPİRUBİCİN KOÇAK sulandırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Eğer derhal kullanılmazsa 2°C-8°C arasında (buzdolabında) en fazla 24 saat saklanabilir. İlaçbuzdolabında saklandığı takdirde jel haline dönüşebilir. Jel halindeki ürün, kontrollü odasıcaklığında (15-25°C) tutulduktan 2 ila maksimum 4 saat sonra hafif viskoz ile akışkan arasıbir çözelti haline geçer.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz EPİRUBİCİN KOÇAK'ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi\\nMahmutbey Mah. Kuğu Sok. No:18 Bağcılar / İSTANBUL\\nİmal yeri: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi\\nKaraağaç Mah. 11. Sok. No:5 Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 22/05/2017 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ IÇINDIR\\nKullanılmamış olan ürünler ya da materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.\\nİnfüzyon çözeltisi eğitimli kişiler tarafından, aseptik koşullar altında hazırlanmalıdır.\\nİlaç hazırlama işlemi için belirlenmiş bir aseptik alanda yapılmalıdır.\\nEpirubisin uygulayacak kişi yeterli koruyuculukta tek kullanımlık eldiven, gözlük, elbise ve maske giymeli, havalandırmalı belirlenmiş çalışma alanında çalışmalıdır. Çalışma alanı, tek8\\nkullanımlık, emme gücü olan, plastik kaplamalı kağıt ile örtülmüş olmalıdır. Eldivenler dahil hazırlanması ve temizliği için kullanılan tüm nesneler, yüksek sıcaklıklı yanma için olan çöpkutularında imha edilmelidir.\\nTıbbi ürünün göz ile kazara temasından kaçınılacak önlemler alınmalıdır. Göz ile temas halinde derhal bol su ya da%0.9 sodyum klorür çözeltisi ile yıkanmalıdır. Deri ile temasıhalinde etkilenen bölge derhal bol su ve sabun ya da sodyum bikarbonat çözeltisi ileyıkanmalıdır. Ancak deri fırça kullanılarak aşındırılmamalıdır. Eldivenler çıkarıldıktan sonraeller her zaman yıkanmalıdır.\\nEtrafa dökülme veya sızma durumunda dilüe sodyum hipoklorit çözeltisi (% 1 hazır klorid) ile tercihen ıslatılıp ve sonra su ile temizlenmelidir.\\nHamile personel sitotoksik ilaç hazırlamamalıdır.\\nEpirubisin çözeltisi koruyucu madde içermemektedir. Tek kullanımlıktır. Flakon içeriğinde kullanılmayan kısım derhal atılmalıdır. Sadece taze hazırlanmış çözeltiler kullanılmalıdır.\\nSitotoksik medikal ürünlerin kullanımı sırasında materyallerin atılmasına yeterince dikkat ve önem verilmelidir.\\nGeçimsizlikler:\\nSodyum bikarbonat içeren alkali pH'daki herhangi bir çözelti ilacın hidrolizi ile sonuçlanabileceğinden, uzun süre temastan kaçınılmalıdır.\\nEpirubisin enjeksiyon veya dilüe çözeltileri diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır (heparinle fiziksel geçimsizliği rapor edilmiştir).\\nEpirubisin başka sitotoksik ilaçlarla birlikte verilecek ise doğrudan karıştırılmamalıdır. Uygulama:\\nSadece intravenöz ve intravesikal kullanımlar içindir. İnfüzyon % 0.9 sodyum klorür veya % 5 glukoz ile hazırlanır.\\nİntravenöz Uygulama\\nEpirubisin iğnenin damara uygun şekilde yerleştirildiği kontrol edildikten sonra, bir damar yolu içerisinden serbest akan salin infüzyon ile verilmesi tavsiye edilir. İntravenözuygulamada toplardamar dışına sızmamasına dikkat edilmelidir. Eğer toplardamar dışınasızma meydana gelirse, uygulama derhal durdurulmalı ve bir başka venden uygulamayageçilmelidir.\\nİntravesikal Uygulama\\nÇözelti 1-2 saat süreyle intravesikal olarak tutulmalıdır. İdrar ile gereksiz seyreltmeden kaçınmak için, instilasyondan önceki 12 saat içinde hastaya herhangi bir sıvı almamasısöylenmelidir. İnstilasyon sırasında, hasta ara sıra çevrilmeli ve instilasyon süresi sonundahastanın idrara çıkması söylenmelidir.\\n9\\n1\\n\\n2\\n\\n3\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPITAM 1000 MG 50 FILM TABLET , Etken: Levetirasetam
\\nEpitam 1000 mg Film Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » LevetirasetamKULLANMA TALİMATI\\nEPİTAM® 1000 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 1000 mg levetirasetam içerir.\\n• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz (Comprecel M 102), hidroksİ propil selüloz LH 21 (düşük sübstitüye), kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry II 85F18422 [Kısmen hidrolize edilmiş polivinil alkol, titanyum dioksit (E 171), makrogol 3350, talk].\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan Önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli btlgUer içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktora söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız .\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPİTAJy^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2 EPİTAI^'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİTAl^ nasıl kullanılır?\\n4, Olası yan etkiler nelerdir?\\nS EPİTAA^\\n saklanması\\nBaşlıktan yer almaktadır.\\n1. EPİTAM® nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİTAM®, beyaz renkte, bİr yüzünde çentik, diğer yüzünde “1000” ibaresi bulunan oval film tabletlerdir. Her kutuda 50,100 veya 200 tablet bulunur.\\nEPİTAM®, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptİk (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.\\nEPİTAM®, 16 ya§ ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılu-.\\nEPİTAM®, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlanma ek olarak;\\n• 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve erişkinlerde yaygmlaşması olan veya olmayan kısmi\\nbaşlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)\\n• 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)\\n• 12 yaş ve üzeri adölesan ve erişkinlerde birincil yaygın kasılmalarla giden nöbetlerde\\n(primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.\\n2. EPİTAM^'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPİTAM®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer EPİTAM®'ın etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aleginiz varsa (Aşm duyariı iseniz).\\nEPİTAM®'! aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ\\n• Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlanna uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.\\n• Çocuğunuzun büyümesinde bir gerileme veya çocuğunuzda beklenmedik bir ergenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışını/.\\n• Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (Öm. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.\\n• EPİTAM® gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini Öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza damşmız.\\nBu uyanlar geçmişte herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza damşın.\\nEPİTAM®'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPİTAM®'ı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİTAM®'! alkol ile almayınız.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.\\nEPİTAM® kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullamimamalıdır. EPlTAM®'ın doğnıamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. EPİTAM® hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine İstenmeyen etkiler göstermiştir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.l'edavi süresince emzirme önerilmez.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPİTAM® uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bİr artıştan sonra mümkündür. EPİTAM® tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.\\nEPtTAM'^*ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında Snemli bilgiler\\nEPİTAM®'ın İçeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşın bir duyarhlığımz yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nEğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPİTAM® nasıl kullanüır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz sİze kaç tablet EPİTAM® kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alımz.\\nEPİTAM®'ı, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde, almahsımz.\\nMonoterapİ (EPİTAM® ile tek başına tedavi)\\nYetişkinler ve 16yaşüstündeki ergenlerde kullanım:\\n• Genel doz: günde 1000 mg (1 tablet) -3000 mg (3 tablet) arasıdır.\\n• Eğer EPİTAM® İle tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu\\nuygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz EPİTAM® reçete edecektir.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.\\nEk tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)\\nYetişkinler (^8 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:\\n• Genel doz: günde 1000 mg-3000 mg arasıdır.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız\\n4-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'm altındaki ergenlerde (12-17yaş) kullanım:\\n• Genel doz: günde 20 mg/kg ve 60 mg/kg vücut ağırlığı arasıdır.\\n• Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun EPİTAM farmasötik\\nfomıunu reçete edecektir.\\nörneğin, günlük 20 mg/kg'lık genel bir doz için, 25 kg'hk çocuğunuza sabah ve akşam birer adet EPlTAM 250 mg tablet vermelisiniz.\\n•UyguJama yoJu ve metodu:\\nEPİTAM® tabletler ağızdan kullanım içindir.\\nEPİTAM® tabletleri yeterli miktarda sıvı (öm. bir bardak su) ile yutunuz.\\n• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nEPİTAM® film tablet 4 yaş ve üzerindeki çocuklarda ve yetişkinlerde kullanılabilir. Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİTAM® dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\n• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği;\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, EPİTAM® dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafmdan ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.\\nEğer EPİTAAf^'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPİTAM® kullandıysanız;\\nAşın dozda EPİTAM® ahmımn olası yan etkileri uyuklama hali, aşın huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıkhğı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşuTu için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.\\nEPtTAK^'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPİTAM^'ı kullanmayı unutursanız;\\nEğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza damşmız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPİTAM*^ ile tedavi sonlandınldığuıdaki oluşabilecek etkiler:\\n• EPİTAM* kronik (uzun süreli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece EPİTAM® tedavisine devam etmelisiniz.\\n• Doktorunuun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetleriniziarttırabilir. EPİTAM® tedavisinin sonlandmlmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, EPİTAM® tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandınlması hakkında sizi bilgilendirecektir.\\nilacın kullanımı ile ilgili başka sorulanmz olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gİbi EPİTAM®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır;\\n10 hastanın en az l'inde görülebilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygm olmayan Seyrek\\n10 hastamn 1 'inden az, fakat 100 hastanın 1 'inden fazla görülebilir. ICO hastanın 1 'inden az, fakat 1000 hastanın 1 'inden fazla görülebilir. 1000 hastanın 1 'inden az, fakat 10.000 hastanın 1 'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanm Tinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın:\\n• Nazofarcnjit (Burun ve yutak iltihabı)\\n• Uyuklama hali (Somnolans),\\n• Baş ağınsı\\nYaygın:\\n• İştahsızlık (Anoreksi)\\n• Depresyon\\n• Düşmanca davranış/saldırganlık\\n• Kaygı (Anksiyete)\\n• Uykusuzluk (İnsomni)\\n• Sinirlilik veya uyanya aşın tepki gösterme (İnitabilite)\\n• İstemsiz kas kasılmalan (Konvülsiyon)\\n• Denge bozukluğu\\n• Sersemlik hissi\\n• İstemsiz titreme (Tremor)\\n• Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letaıji)\\n• Dönme hissi (Vertigo)\\n• Öksürükte artış\\n• Karın ağrısı\\n• ishal\\n• Hazımsızlık (Dispepsi)\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Döküntü\\n• Yorgunluk (Asteni/hal sizlik)\\nYaygın olmayan:\\nKanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma Kanda akyuvar sayısında azalma Kilo artışı Kilo kaybı\\nİntihar girişimi ve intihar düşüncesi Mental bozukluk Anormal davranışlar\\nGerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsam) Kızgınlık\\nZihin karışıklığı (Konfüiyon)\\nPanik atak\\nDuygusal değişkenlik / duygudurum dalgalanmalan Aşın huzursuzluk halİ (Ajitasyon)\\nBellek kaybı (Amnezi), dikkat dağımkhğı (Konsantrasyon kaybı) Unutkanlık (Bellek yetmezliği)\\nKoordinasyon bozukluğu / Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi) İğnelenme hissi (Parestezi)\\nÇift görme Bulanık görme\\nKaraciğer fonksiyon testi erinde anormallik Saç dökülmesi Deri iltihabı (Ekzama)\\nKaşıntı Kas zayıflığı Kas ağnsı (Miyalji)\\nYaralanmalar\\nSeyrek\\n• Enfeksiyon\\n• Kanda nötrofil sayısında azalma\\n• Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma\\n• İntihar\\n• Kişilik bozuklukları (davramş bozukluğu)\\n• Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)\\n• Kontrol edilemeyen kas kasılmalan (Koreoatetoz)\\n• Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)\\n• Hiperaktivite, aşın hareketlilik (Hiperkinezi)\\n• Pankreas İltihabı (Pankreatit)\\n• Karaciğer yetmezliği\\n• Karaciğer iltihabı (Hepatit)\\n• Deri ve mukozalarda aynı anda çeşitli tip (Papül, vezikül, bül vb.) kabarcıklarla belirgin durum (Multiform eritem)\\n• Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklann oluşması (Stevens Johnson sendromu)\\n• Derinin soyulması (Vücut yüzeyinin %30'undan fazlasını etkileyen ciddİ bir durum olan toksik epidermal nekroliz)\\nUyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlannda daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.\\nEğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPİTAM®'ın saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ye ambalajında saklayınız.\\n25'C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EPİTAl^ 'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİTAM®'ı kullanmaymız.\\nRuhsat Sahibi:\\nALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.\\nEski Büyükdere Caddesi\\nDilaver Sokak No:4\\n34418 Oto Sanayi-4.Levent/istanbul\\nÜretim yeri'.\\nALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.\\nİkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228\\n34306 İkitelli - İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPITOIN 250 MG/5 ML ENJ. SOLUSYON ICEREN AMPUL , Etken: Fenitoin Sodyum
\\nEpitoin 250mg/5ml Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren A... Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Hidantoin Türevleri » Fenitoin SodyumKULLANMA TALİMATI\\nEPİTOİN 250 mg / 5 mİ Enjeksiyonluk Solüsyon İçeren Ampul Damar içine ya da kas içine uygulanır.\\n•Etkin madde'.Her 5 ml'lik ampulde 250 mg fenitoin sodyum içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Propilen glikol, sodyum hidroksit, etanol % 96. enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPİTOİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPİTOİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİTOİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.EPİTOİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPİTOİN nedir ve ne için kullanılır?\\n• EPİTOtN etkin madde olarak her 5 ml'lik ampulde 250 mg fenitoin sodyum içermektedir. Her kutuda 5 adet ampul bulunmaktadır.\\n• EPİTOİN. anti-epileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır.\\n• EPİTOİN, şiddetli sara nöbetlerinin (status epilepticus) tedavisinde kullanılabilir. Ayrıca beyin ameliyatı sırasında veya sonrasında ve/veya ciddi kafa yaralanmalarında nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılabilir. EPİTOİN, ağızdan antiepileptik ilaçlar alınamadığı durumlarda kısa bir süre için nöbetleri kontrol etmek veya önlemek için de kullanılır.\\n• EPİTOİN, özellikle digoksin adlı ilacın neden olduğu, kalp ritminde değişikliğe yol açan belirli sorunların tedavisinde kullanılabilir.\\nSize neden EPİTOİN verildiği konusunda emin değilseniz, bunu doktorunuza sormalısınız.\\n2. EPİTOİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPİTOİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Fenitoine veya EPİTOİN'in herhangi bir bileşenine ve diğer hidantoin kimyasal sınıfına karşı aşın duyarlı (alerjik) iseniz.\\n• Örneğin düşük kalp atış hızı (sinüs bradikardi), kalp bloğu (sinoatriyal blok veya A-V blok) veya Adams-Stoke Sendromu gibi kalp ritmini etkileyen belirli rahatsızlıklarınız varsa.\\nEPİTOİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nFenitoin içeren antiepileptik (sara için kullanılan ilaçlar) ilaç kullanımında intihar ile ilgili davranış ve düşüncelerde ufak bir artış meydana gelmiştir. Bu artışın EPİTOİN için geçerli olmadığına dair herhangi bir veri bulunmamaktadır. Bu gibi bir durumda derhal doktorunuzu arayınız.\\nEğer.\\n• Düşük tansiyon veya kalp yetmezliğiniz varsa,\\n• Dozajın ayarlanmasını gerektiren karaciğer hastalığınız varsa,\\n• Porfiri (kalıtımsal bir kan hastalığı) varsa,\\n• Şeker hastası iseniz,\\n• Kalp ritmi sorunlarınız varsa (EPİTOİN bazı ritim sorunlarını tedavi edebilir, ancak başka sorunların kötüleşmesine neden olabilir),\\n• Alkol kullanıyorsanız,\\n• St. John's wort (sarı kantaron) içeren bitkisel ürün kullanıyorsanız.\\n• Ateş, deride kızarıklık, lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati) ve diğer çoklu organ bozukluklarınız (multi organ patolojisi) varsa.\\n• Huzursuzluk-taşkınlık, hezeyan gibi belirti gösteren ani geçici bilinç bozukluğunuz (deliryum), ruhsal bozukluğunuz (psikoz) ve beyin dokusunu etkileyen bozukluk (ensefalopati) meydana gelirse,\\n• Lenf düğümünün büyümesi (lenf düğümü hiperplazisi), lenf dokusunda tümör oluşumuna benzeyen ama iyi huylu bozukluklar (psödolenfoma), lenf dokusunun tümörü (lenfoma) ve lenf dokusunda görülen özel bir çeşit tümöral hastalık (Hodgkin hastalığı) dahil lenfadenopati (lokal veya yaygın) gelişmesi halinde,\\n• Eklem ağrısı (artralji), deride kızarıklık, sarılık, karaciğer büyümesi (hepatomegali), karaciğer fonksiyonlarıyla ilişkili enzimlerde (serum transaminaz) seviyelerinde yükselme, akyuvar sayısında artış (lökositoz) ve kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olursa.\\n• Kanınızdaki üre miktarı aşırı düzeydeyse (üremi),\\n• Siyah iseniz, ciltte kızarıklık ve ilaca bağlı karaciğer zedelenmesi (hepatoksisite) dahil aşın duyarlılık reaksiyonu oluşursa.\\n• Enjeksiyon bölgesinde yanma hissi veya iltihap oluşursa.\\n• Deride döküntü oluşursa,\\n• Kan şekeriniz yüksekse,\\n• Uzun süre (kronik) tedavi edilen sara hastası iseniz. Vitamin D eksikliği veya güneş ışığına maruz kalmama (raşitizm, osteomalazi) kemik kırılması, osteoporoz. kan kalsiyum düzeyinin normalin altına düşmesi (hipokalsemi) ve kan fosfat düzeyinin normalin altına düşmesi (hipofosfatemi) riskiniz yükselirse.\\n• Ameliyat geçirdiyseniz,\\nİlaçlar herkes için uygun olmayabilir. Yukarıda bahsedilen rahatsızlıklarınız varsa veya bu rahatsızlıkları daha önce geçirdiyseniz, EPİTOİN almadan önce doktorunuzu bu konu hakkında bilgilendirmelisiniz:\\nKabarmaya neden olan şiddetli deri döküntüsü (ağzı ve dili de kapsayabilir). Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz - TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.\\nDamar içine uygulamayı takiben enjeksiyon yerinin aşağısında mor eldiven sendromu olarak tanımlanan ödem, renk değişikliği ve ağrı bildirilmiştir. Yumuşak doku tahrişi hafif duyarlılıktan yaygın nekroz (bir ya da daha fazla hücre veya dokunun ölümü) ve deride kangrene kadar uzanabilir. Belirtiler enjeksiyondan sonraki birkaç günde görülmeyebilir. Belirtiler kendiliğinden geçebileceği gibi, deri nekrozu (bir ya da daha fazla hücre veya dokunun ölümü) ve uzuvlarda iskemi (belli bir bölgede kan akımının kesilmesi nedeniyle oluşan geçici kansızlık: bölgesel anemi) oluşması durumunda, fasyotomi (bağ dokunun kesilmesi), deri grefti (yama) ve seyrek olarak amputasyon (kesme) gibi işlemlere gerek duyulmuştur. Deri altı ya da perivasküler (kan damarı çevresi) enjeksiyon gibi uygun olmayan uygulamalardan kaçınılmalıdır. Damar içi fenitoin uygulaması, uygulama yerinde ağrı, nekroz (deri veya doku ölümü) ve abse (irin kesesi) oluşmasına neden olabilir.\\nDeri döküntüsü, ateş, lenf bezi büyümesi ve iç organların tutulumu gibi belirtiler gösteren kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış ile birlikte ilaç döküntüsü ve sistemik semptomlar (DRESS) ilaca bağlı ciddi hipersensitivite (aşın duyarlılık) reaksiyonu yansıtır.\\nDiş eti büyümesi ve komplikasyonlarının gelişmesini en aza indirmek için diş bakımına özen göstermeniz önemlidir.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEPİTOİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nÇok miktarda alkol alımı kanınızdaki EPİTOİN düzeyini etkileyebilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, EPİTOİN almadan önce bunu doktorunuza danışın.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız, EPİTOİN almayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPİTOİN. özellikle tedavinin ilk haftalarında baş dönmesi veya uyku haline neden olabilir. Bu belirtileri yaşarsanız, araç veya herhangi bir alet ya da makine kullanmayınız.\\nEPİTOİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün. 5 ml'lik her ampulde, doz başına 8.8 mİ biraya veya 3.7 mİ şaraba eşdeğer olan % 8.8, yani 440.4 mg düzeyine kadar etanol (alkol) içermektedir.\\nAlkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.\\nHamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek risk grubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nBu tıbbi ürün propilen glikol içerir, bu da alkol benzeri semptomlara neden olabilir.\\nBu tıbbi ürün her 5 mFlik ampul başına 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (22.15 mg) ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez'.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar EPİTOİN'in çalışma şeklini etkileyebilir veya EPİTOİN'in kendisi aynı anda alman diğer ilaçların etkinliğini azaltabilir. Bu ilaçlar aşağıdakileri kapsar:\\n• Alkol kullanımı (akut ve kronik)\\n• Kalp ve dolaşım sorunları için kullanılan ilaçlar (dikumarol, dijitoksin, amiodaron, furosemid, kinidin, rezerpin. varfarin. tiklopidin, diltiazem. nifedipin, nikardipin, nimodipin, verapamil gibi kalsiyum kanal blokerleri)\\n• Sara için kullanılan ilaçlar (felbemat, karbamazepin, lamotrijin. fenobarbital. sodyum valproat ve valproik asit, etosuksimid, vigabatrin, suksinimidler)\\n• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (amfoterisin B, flukonazol. itrakonazol. ketokonazol, mikonazol, azoller)\\n• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan ilaçlar (kloramfenikol, izoniazid. rifampin. sülfonamidler. doksisiklin. siprofloksasin, eritromisin. prazikuantel, tetrasiklin)\\n• Mide ülserleri için kullanılan ilaçlar (omeprazol. sukralfat ve simetidin, ranitidin. famotidin ve bazı antiasitler gibi H2 antagonistleri olarak bilinen ilaçlar)\\n• Astım ve bronşit için kullanılan ilaçlar (teofilin)\\n• Ağrı ve iltihap için kullanılan ilaçlar (azopropazon, fenilbutazon ve aspirin ve steroidler gibi salisatlar)\\n• Uykusuzluk, ruhsal çöküntü (depresyon) ve psikiyatrik bozukluklar için kullanılan ilaçlar (klordiazepoksid, klozapin, diazepam, disülfıram, fluoksetin, fluvoksamin, sertralin. metilfenidat, paroksetin, fenotiazinler, trazodon, trisiklik antidepresanlar ve viloksazin)\\n• Şeker hastalığı (diyabet) için kullanılan ilaçlar (tolbutamid. diazoksit, klorpropamid, glibürid)\\n• Bazı hormon replasman tedavileri (östrojenler), oral doğum kontrol hapı (kontraseptifler), kortikosteroidler\\n• Organ ve doku nakillerinde nakil reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (siklosporin)\\n• Kanser için kullanılan ilaçlar (antineoplastik ajanlar, teniposid, florourasil)\\n• Ameliyatta kullanılan kas gevşeticiler (alkuronyum, pankuronyum, vekuronyum gibi nöromüsküler blokerler), bazı anestetik ilaçlar (halotan) ve metadon\\n• Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (kumarın antikoagulanlar)\\n• İdrar söktürücü ilaçlar (furosemid)\\n• Reçetesiz olarak alınabilen bazı ürünler (folik asit, teofilin. D vitamini)\\nBu ilaçlardan herhangi birinin tedavinizi etkileyip etkilemediğini belirlemeye yardımcı olmak üzere, doktorunuzun kanınızdaki Fenitoin miktarını test etmesi gerekebilir.\\nEPİTOİN bağırsak emilim yoluna ilişkin (enteral) beslenme preparatlarıyla birlikte uygulanmaması önerilir.\\nBitkisel preparat St John (sarı kantaron - Hypericum perforatum) bu ilaçla aynı anda alınmamalıdır.\\nSt John wort (san kantaron) alıyorsanız, bu ürünü almayı kesmeden Önce doktorunuza danışınız.\\nEPİTOİN ayrıca size uygulanabilecek bazı iaboratuvar testleri üzerinde de olumsuz etki gösterebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPİTOİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPİTOİN, siz hastanedeyken uygulanacaktır.\\nSize verilecek EPİTOİN çözeltisinin dozu ve konsantrasyonuna doktorunuz karar verecektir ve bunlar, fenitoin sodyumun eşdeğer dozu şeklinde yazılı olarak ifade edilecektir. Doz, enjeksiyon olarak verildiğinde mg/doz veya infüzyon (drip) olarak verildiğinde mg/mL cinsinden olacaktır.\\nİlacı ağızdan alamadığınız durumlarda bazen EPİTOİN'in kasınızın içine enjekte edilmesi gerekli olabilir. Bu, normalde en fazla bir hafta uygulanır. Oral EPİTOİN'den kas içine enjeksiyona geçerken, dozun yaklaşık olarak % 50 arttırılması gerekir. Yeniden oral EPİTOİN'e geçişte doz, kas içine enjeksiyonun verildiği aynı süre boyunca ilk oral dozun yarısına azaltılmalıdır. Bu. enjeksiyonların verilmesinden sonra kaslarınızdan fenitoin saliminin devam etmesinden kaynaklanır.\\nErişkinlerde\\nŞiddetli nöbetler (Status Epilepticus)\\nYetişkinlerde dakikada 50 mg'ı geçmeyen bir hızda damar (intravenöz) yoldan, vücut ağırlığının kg!ı başına 10 ila ISmg'lık bir doz verilir. Ardından enjeksiyonla veya ağızdan 6 ila 8 saatte bir daha fazla EPİTOİN verilir.\\nEPİTOİN nöbetlerinizi durdurmadığında, diğer tedaviler denenecektir.\\nKardiyak aritmiler (normal kalp atışında değişiklikler)\\nVücut ağırlığının kg'ı başına 3.5 ila 5 mg'lık bir doz damar (intravenöz) yolundan verilir. Bu doz ikinci kez tekrar edilebilir.\\nBeyin cerrahisi\\nNöbetleri önlemek için ameliyat sırasında veya ameliyattan sonraki iki ila üç gün boyunca yaklaşık her 4 saatte bir kasınızın içine (intramüsküler yoldan) 100 ila 200 mg'lık bir doz verilebilir. Bu doz, günde 300 mg'lık bir idame dozuna azaltılabilir ve kan düzeylerinize göre ayarlanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEPİTOİN ya büyük damarlarınızdan birine (intravenöz yoldan) ya da kasınızın içine (intramüsküler yoldan) enjekte edilecektir. İntravenöz yoldan verildiğinde, EPİTOİN seyreltilmelidir. Damar içine uygulamalarda, bölgesel zararlı etki oluşturma riski nedeni ile büyük ölçekli bir kateter (damar içine ilaç vermek için özel hazırlanmış tüp) kullanılmalı ve her uygulama öncesi aynı kateter steril serum fizyolojik enjeksiyonu ile temizlenmelidir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDozun ayarlanması gerekli değildir, ancak çocuklarda ilaç yetişkinlerden daha hızlı şekilde parçalandığından, doktorunuz EPİTOİN dozlarının zamanını veya sayısını değiştirmesi gerekebilir.\\nYenidoğanlar (çok küçük bebekler):\\nBaşlangıç dozu genellikle bebek ağırlığının kg'ı başına 15 ila 20 mg'dır. EPİTOİN yenidoğanlara damardan verilecekse, dakikada bebek ağırlığının kg'ı başına 1 ila 3 mg'dan daha yüksek hızlarda verilmemelidir.\\nDamardan verilen EPİTOİN, çok küçük bebeklerde ağızdan alınan EPİTOİN'den daha güvenilir şekilde emilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuzun dozunuzu değiştirmesi gerekli değildir, ancak yaşlılarda daha fazla yan etki görülebilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nGerekirse doktorunuz doz ayarlaması yapacaktır.\\nEğer EPİTOİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPİTOİN kullandıysanız:\\nEPİTOİN aşırı dozda tehlikelidir. Size çok fazla miktarda EPİTOİN verildiğini düşünüyorsanız, hemen doktorunuza başvurunuz. Ürünü nasıl almanız gerektiğine ilişkin başka sorularınız varsa, bunları doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nEPİTOİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPİTOİN'i kullanmayı unutursanız\\nUygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız ya da ilacı uygulatmadıysanız. sağlık personelini bilgilendirmeniz gereklidir. Doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPİTOİN ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz size söylemediği sürece EPİTOİN almayı durdurmayınız. Bu ilacı aniden keserseniz, bir nöbet geçirebilirsiniz. EPİTOİN almayı kesmeniz gereken durumlarda sizin için en iyi yöntemi doktorunuz belirleyecektir. EPİTOİN kullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPİTOİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz. EPİTOİN kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• EPİTOİN*in enjekte edildiği bölgede tahriş olursa, bu önemsiz olabilir, ancak daha sonra ciddileşebilir.\\n• Bunlar, ciltte veya göz çevresinde kan oturması (Stevens Johnson Sendromu) veya şişlik veya kızarıklıkla seyreden toksik iltihap (toksik epidermal nekroliz- TEN) olarak bilinen bir rahatsızlığın işaretleri olabilir. Bu durumlarda doktorunuz tedaviyi kesecektir.\\n• Morarma fark ederseniz, ateşiniz varsa, solgun görünüyorsanız veya şiddetli boğaz ağrınız varsa. Bunlar, kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri veya trombosit sayısında düşüşler dahil olarak, kanda bir anormalliğin ilk işaretleri olabilir. Bu etkileri test etmek üzere doktorunuz düzenli olarak kan numuneleri alabilir.\\n• Özellikle tedavinin ilk iki ayında görülen ciltte döküntü ve bezlerin şişmesiyle birlikte ateş; bunlar aşırı duyarlılık reaksiyonları olabilir. Bunlar şiddetliyse ve ayrıca eklemlerde ağrı ve iltihap varsa, bu belirtiler sistemik lupus eritematozus olarak adlandırılan bir rahatsızlıkla ilişkili olabilir.\\n• Zihin karışıklığı yaşarsanız veya ciddi bir akıl hastalığı ortaya çıkarsa; bunlar kanınızda yüksek miktarda fenitoin olduğunun işareti olabilir. Fenitoin miktarı kanda yüksek düzeylerde kaldığında, nadir durumlarda düzelmeyen beyin hasarı gelişmiştir. Kanda ne düzeyde fenitoin olduğunu görmek üzere doktorunuz kan testi yapabilir ve dozunuzu değiştirebilir.\\n• Fenitoinin de dahil olduğu antikonvülzan (yüz, gövde veya uzuvlarda görülen şiddetli ve ani kasılmaları durduran) ilaçlardan alan bazı hastalarda, antikonvülzan aşırı duyarlılık sendromu görülmüştür. Antikonvülzan aşırı duyarlılık sendromu. nadir görülen, ölümle sonuçlanabilen. karaciğer de dahil olmak üzere birçok organ sistemini tutan, lenf bezlerinde şişme, ateş ve deride kızarıklık ile beliren bir durumdur. Bu belirtiler genellikle ilacın ilk kullanımından 2 ila 4 hafta sonra çıkar. Ancak 3 ay veya daha sonra ortaya çıktığı durumlar da olmuştur. Geçmişte bu sendromu geçirdiyseniz. ailenizde varsa, bağışıklığınız baskılanmışsa veya siyah ırktansanız daha yüksek risk taşıyorsunuz anlamına gelir. Bu gruplardaysanız ve bu teşhis konmuşsa EPİTOİN tedaviniz kesilmelidir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise. acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nGörülebilecek diğer yan etkiler şunlardır:\\n• Lenf bezlerinin şişmesi,\\n• Eklem ağrısı (artralji),\\n• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış olması,\\n• Ateş,\\n• Karaciğer işlev bozukluğu,\\n• Lenf bezinde şişme (lenfadenopati),\\n• Döküntü.\\n• Vücudun enfeksiyona karşı savunmasında sorunlar.\\n• Arter duvarlarında enflamasyon,\\n• Siyahlarda deride döküntü ve karaciğer hasarı oluşması (hepatotoksisite).\\n'v_, • Olağandışı göz hareketleri (nistagmus),\\n• Sakin olamama.\\n• Hareketleri kontrol etmede zorluk,\\n• Anormal veya koordine olmayan hareketler,\\n• Geveleyerek konuşma.\\n• Zihin karışıklığı,\\n• Karıncalanma ve uyuşma,\\n• Uyku hali,\\n• Baş dönmesi.\\n• Vertigo,\\n• Uykusuzluk,\\n• Sinirlilik hali,\\n• Kas seğirmesi,\\n• Baş ağrıları,\\n• Fenitoin ve diğer nöroleptik ilaçların neden olduğu kore, kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu (distoni). titreme, istemli hareketlerde bozukluk,\\n• Beyin ile ilgili işlev bozukluğu.\\n• Mide bulantısı,\\n• Kusma,\\n• Kabızlık,\\n• Genellikle hafif kızamık benzeri döküntüler dahil olmak üzere deri döküntüsü,\\n• Diğer tip deri hastalıkları {diğer tip dermatitler),\\n• Böbrek ve karaciğerde iltihap.\\n• Karaciğer hasarı (cildin sararması ve gözakınm beyazlaması gibi),\\n• Penisin şeklinde değişiklik,\\n• Ağrılı ereksiyon,\\n• Parmakların doğrultulmasında zorlukla birlikte ellerde değişiklik,\\n• Yüz özelliklerinde değişiklik,\\n• Dudak ve dişetinde şişme.\\n• Diş eti büyümesi,\\n• Vücut veya yüzde artan anormal tüylenme,\\n• Peniste ağrı ile görünüm bozukluğuna yol açabilen yumuşak dokuya ait bir tür bozukluk (Peyronie Hastalığı),\\n• Avuç içindeki bağ dokusunda görülen ağrısız sertleşme (Depuyren kontraktür),\\n• Yüksek kan şekeri düzeyleri veya kanda düşük kalsiyum, folik asit ve D vitamini düzeyleri.\\n• Beslenme ile veya güneş ışığına maruz kalarak yeterli D vitamini atamıyorsanız, kemik ağrısı, kemik erimesi (osteopeni veya osteoporoz), veya kırıklar görülebilir,\\n• Nefes almada sorun.\\n• Solunum durması,\\n• Akciğer zarında iltihap,\\n• Tat duyusu bozulması.\\n• Poliartropatİ\\n• İştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı,\\n• Zatürre.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPİTOİN'in Saklanması\\nEPİTOİN i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ışıktan koruyarak saklayınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPİTOİN'i kullanmayınız.Ruhsat Sahibi:\\nVEM İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nCinnah Cad. Yeşilyurt Sok. No: 3/2 Çankaya / Ankara Telefon : (312) 427 43 57-58 Faks : (312) 427 43 59\\nÜretim Yeri:\\nİDOL İlaç Dolum Sanayi ve Tic. A.Ş.\\nDavutpaşa Cad. Cebealibey Sok. No:20 34010 Topkapı/ İSTANBUL Tel : (212) 449 00 00 Fax: (212) 449 00 20\\nBu kullanma talimatı onaylanmıştır.\\n13\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIVIR 150 MG 60 TABLET , Etken: Lamivudin
\\nEpivir 150 mg film tablet Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Nükleozid ve Nükleotid Revers Transkriptaz İnhibitörleri » LamivudinEPIVIR 150 mg Film Tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde: Lamivudin'dir. Her tablet 150 mg lamivudin içerir.\\n• Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selüloz, sodyum nişaşta glikolat, magnezyum stearat, Opadry YS-1-7706-G Beyaz (hidroksipropil metilselüloz USP, titanyum dioksit E171, polietilen glikol, polisorbat 80).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPIVIR nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. EPIVIR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPIVIR nasıl kullanılır ?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir ?\\n5. EPIVIR'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. EPIVIR nedir ve ne için kullanılır ?\\nEPIVIR, nükleozid revers transkriptaz inhibitörleri adı verilen gruba ait antiviral bir ilaçtır. HIV enfeksiyonu olan erişkinlerde ve çocuklarda hastalığın tedavisi amacıyla diğer antiretroviral ilaçlarla kombine edilerek kullanılır.\\nEPIVIR, emniyet kapağı olan, 60 tabletlik polietilen şişelerde bulunur.\\n2. EPIVIR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPIVIR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Lamivudine veya ilacın bileşimindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.\\n• EPIVIR, başka ilaçlarla kombinasyon halinde (birlikte) kullanılmalıdır, tek başına\\nkullanmayınız. Doktorunuz sizi bu konuda bilgilendirecektir.\\nEPIVIR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• EPIVIR HIV'in cinsel temas ya da kanla başkalarına bulaşmasını engellemez. Uygun koruyucu önlemler alınız.\\n• Tedavi sırasında fırsatçı enfeksiyonlar veya HIV enfeksiyonunun diğer komplikasyonları ortaya çıkabilir, doktorunuz sizi yakın tıbbi gözetim altında tutacaktır.\\n• Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuza bildiriniz, ilacınızın dozunu değiştirmek\\nisteyebilir.\\n• Karın ağrısı, bulantı ve kusma gibi şikayetleriniz varsa ya da biyokimyasal değerleriniz yükseldiyse, bunlar pankreas iltihabının belirtileri olabileceğinden, bu ihtimal ortadan kalkana kadar doktorunuz EPIVIR kullanımınızı durduracaktır.\\n• HIV enfeksiyonu için antiretroviral nükleozid analogları ile tedavi gören hastalarda,\\nölümcül olabilen laktik asidoz (vücutta laktik asit birikimi) ve aşırı yağlanma ile birlikte\\nciddi karaciğer büyümesi bildirilmiştir.\\n• Genel halsizlik, iştahsızlık, açıklanamayan hızlı kilo kaybı, mide, barsak ve solunum sistemi ile ilgili şikayetleriniz varsa doktorunuza bildiriniz, bunlar laktik asidoz belirtileri olabileceğinden doktorunuz EPIVIR tedavinize ara vermek isteyebilir.\\n• Antiretroviral ilaçlarla kombinasyon tedavisi gören hastalarda merkezi obezite (aşırı\\nşişmanlık), boyun ve sırtın üst kısmında yağ birikimi, kol ve bacak kaslarında ve yüz kaslarında erime, memelerde büyüme, kanda yağ ve şeker düzeylerinin artması gibi değişiklikler gözlenebilir.\\n• Antiretroviral ilaçlarla tedaviye başlandıktan sonraki ilk birkaç hafta ya da ay içinde iltihabi reaksiyonlar gelişebilir, böyle durumlarda doktorunuzu hemen bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.\\nEPIVIR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPIVIR aç veya tok karnına alınabilir.\\nHamilelik\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Hamilelikte EPIVIR'in kullanım güvenliliği ile ilgili bilgiler sınırlı olduğundan hamileyseniz,\\nsadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse EPIVIR kullanınız.\\n• EPIVIR kullanan doğurganlık çağındaki kadınlara etkin doğum kontrolü önerilmelidir.\\n• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza\\ndanışınız.\\nEmzirme\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• HIV ile enfekte annelerde hem virüs hem de ilaç anne sütüne geçebileceğinden, EPIVIR kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPIVIR'in araç ve makine kullanama yeteneği üzerinde olumsuz bir etki oluşturması beklenmez.\\nEPTVTR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPIVIR'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki oluşması beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEPIVIR zalsitabin adı verilen ilaçla birlikte kullanılmamalıdır.\\nTrimetoprim, sülfametoksazol veya zidovudin etkin maddelerini içeren ilaçlardan birini ya da birkaçını kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\nEpivir, lamivudin içeren başka bir ilaçla veya emtrisitabin içeren ürünlerle birlikte kullanılmamalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPIVIR nasıl kullanılır ?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinler ve 12yaşından büyük ergenlerde: Tavsiye edilen EPIVIR dozu günde 300 mg'dır.\\nBu doz, günde iki kez 150 mg veya günde bir kez 300 mg şeklinde uygunabilir.300 mg tablet yalnızca günde bir kezlik uygulama için uygundur.\\nGünde tek dozluk tedaviye geçiş yapan hastalar günde 2 kez 150 mg almalı ve ertesi sabah günde bir kez 300 mg'ye geçiş yapmalıdır. Günde bir kez akşamları alınması tercih edildiğinde, yalnızca ilk sabah 150 mg Epivir alınmalı, akşam alınan 300 mg ile takip edilmelidir. Günde iki kezlik tedaviye geri dönüş yapılacağında, hastalar günlük tedavilerini tamamlamalı ve günde iki kez 150 mg uygulamasına ertesi sabah başlamalıdır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEPIVIR tabletler ağızdan alınır.\\nTablet alamayan hastalar ve çocuklar için EPIVIR'in oral solüsyon formu da bulunmaktadır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nVücut ağırlığı en az 30 kg olan çocuklarda: Önerilen EPIVIR dozu günde 300 mg'dır. Bu, günde\\n2 kez 150 mg veya günde 1 kez 300 mg şeklinde verilebilir.\\nVücut ağırlığı 21 kg ile 30 kg arasında olan çocuklarda: Tavsiye edilen oral EPIVIR (150 mg) dozu sabahları alınan 1 yarım tablet ve akşamları alınan 1 tablettir.\\nVücut ağırlığı 14 kg ile 21 kg arasında olan çocuklarda: Tavsiye edilen oral EPIVIR (150 mg) dozu günde 2 kez alınan 1 yarım çentikli tablettir.\\n3 aylıktan küçük çocuklar için var olan sınırlı veriler özel doz önerilerinde bulunmak için yeterli değildir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda böbrek işlevlerinde azalma ve kan değerlerinde değişiklik olacağından bu hasta grubu için özel bakım tavsiye edilmektedir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz bazı testler yaptırmanızı isteyecek ve bu testlerin sonuçlarına göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.\\nKaraciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuza danışınız.\\nEğer EPIVIR 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPIVIR kullandıysanız\\nEğer EPIVIR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPIVIR'i kullanmayı unutursanız\\nHatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız ve tedaviye kaldığınız yerden devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPIVIR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nKronik hepatit B hastasıysanız, EPIVIR kullanımının kesilmesini takiben karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabileceğinden, ilacın kullanımı durdurulacaksa doktorunuz periyodik olarak bazı testler yaptırmanızı isteyecektir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir ?\\nTüm ilaçlar gibi EPIVIR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nEğer aşağıdakilerden biri olursa EPIVIR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nEPIVIR için çok ciddi yan etki bildirimi yapılmamıştır.\\nAşağıdakilerin herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kanda nötrofil adı verilen beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (Nötropeni)\\n• Kansızlık (Anemi)\\n• Kanın pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcukları sayısında azalma (Trombositopeni)\\n• Karaciğerde üretilen ve transaminaz denilen enzim (AST, ALT) seviyesinde artış\\n• Derin, hızlı ve zor solunum, baş dönmesi, kol ve bacaklarda hissizlik ve güçsüzlük, mide ağrısı, bulantı, kusma gibi bulgularla seyreden kanda laktik asit birikimi (Laktik asidoz)\\n• İlerlemiş HIV enfeksiyonuna sahip bireylerin (AIDS) bağışıklık sistemi oldukça zayıf olup, bu kişilerde ciddi enfeksiyonların (fırsatçı enfeksiyonlar) meydana gelme olasılığı daha yüksektir. Bu kişilerde tedaviye başlandığında, eski, gizli enfeksiyonlar alevlenebilir ve iltihap belirtileri ve semptomları gelişebilir.\\n• Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n• Kanda amilaz denilen enzim düzeyinde artış\\n• Çeşitli nedenlere bağlı olarak iskelet kasının hasarı veya yıkımına bağlı olarak gelişen, akut böbrek yetersizliği ve idrarda miyoglobin adı verilen kas proteinin bulunmasıyla seyreden bir hastalık olan klinik miyoglobinuriyi içeren bir klinik sendrom (Rabdomiyoliz)\\n• Kemik iliğinin kırmızı kan hücresi üretememesi (Saf eritrosit aplazisi)\\n• Herhangi bir vücut bölgesinde uyuşma (Parestezi)\\n• Kol ve bacaklarda sinir hastalığı\\nBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nAşırı miktarda laktat üretimi (Hiperlaktatemi)\\nBaş ağrısı Bulantı Kusma\\nÜst karın ağrısı İshal Döküntü\\nSaç dökülmesi (alopesi)\\nHalsizlik Kırıklık Ateş\\nKas ağrısı ve rahatsızlık Uykusuzluk Öksürük\\nBurunda rahatsızlık veya akıntı\\nEklemlerde sertlik, ağrı ve sızılar (özellikle kalça, diz veya omuzlarda) ve hareket etmede\\ngüçlük ile seyreden kemik doku hasarı (Osteonekroz)\\nBacaklar, kollar ve yüzdeki yağların kaybolması, bel bölgesi (karın) veya memeler ya da iç organlar üzerinde ekstra yağ birikmesi, boynun arka kısmında yağ kümeleri (bazen buffalo hörgücü olarak adlandırılır) oluşması (lipodistrofi)\\nKandaki şeker ve yağ seviyelerinde yükselme\\nİnsülin direnci ( Eğer diyabetik bir hastaysanız, insülin dozunun ayarlaması gerekebilir.)\\nBunlar EPIVIR'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPIVIR'in saklanması\\nEPIVIR 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nEPIVIR'i 2 oC - 30 oC arasında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPIVIR 'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nBüyükdere Cad. No.173, 1. Levent Plaza B Blok 34394 1. Levent/İstanbul\\nÜretim yeri:Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIXX 100 MG/ML ORAL COZELTI 150 ML + 1ML ENJEKTOR , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIXX 1000 MG 50 FILM TABLET , Etken: levetirasetam
\\nEpixx 1000 mg film tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Antiepileptik İlaçlar » Antiepileptikler » Diğer Antiepileptikler » LevetirasetamEPiXX 1000 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her tablet 1000 mg levetirasetam içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Nişasta, talk, aerosil 200, PVP K-30, magnezyum stearat, HPMC E-15, PEG 4000, OpaSpray White M 17120 (titanyum dioksit).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPİXX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPİXX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİXX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPİXX'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPİXX nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİXX 1000 mg film tabletteki etkin madde levetirasetamdır. Her kutuda beyazımsı renkli, bir yüzü çentikli 50 film tablet bulunur.\\nEPİXX, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.\\nEPİXX, 16 yaş ve üstü hastalarda , parsiyel (kısmi) nöbetlerin tedavisinde tek başına kullanılır. EPİXX, halihazırda başka bir antiepileptik ilaç kullanan; diğer tip sara benzeri nöbetleri olan hastaların kullandıkları antiepileptik ilaçlara ilave olarak da kullanılır.\\n2. EPİXX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler EPİXX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n•Eğer levetirasetam veya EPİXX' in yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (aşın duyarlı iseniz).\\nEPİXX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLE KULLANINIZ\\n• Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.\\n• EPİXX alan çocuklarda, EPİXX'in ergenlik ve büyümeye bir etkisi gözlenmemiştir. Ancak çocuklarda uzun süreli etkileri bilinmemektedir.\\n• Nöbet şiddetinde bir artış fark ederseniz (örn. sayı artışı) lütfen doktorunuza danışınız.\\n• EPİXX gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.\\nBu uyarılar geçmiste herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nEPİXX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPİXX'i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, EPİXX'i alkol ile almayınız.\\nHamilelik\\n•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.\\n• EPİXX kesin olarak gerekmedikçe hamilelik boyunca kullanılmamalıdır. EPİXX'in doğmamış çocuğunuz üzerindeki potansiyel riski bilinmemektedir. EPİXX hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, üreme üzerine istenmeyen etkiler göstermiştir.\\n•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\n•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Tedavi süresince emzirme önerilmez.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPİXX uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabiliyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. EPİXX tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.\\nEPİXX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEPİXX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki gözlenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPİXX nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz size kaç tablet EPİXX kullanacağınızı söyleyecektir, tabletleri ona göre alınız. EPİXX'i, günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.\\nMonoterapi (EPİXX ile tek başına tedavi)\\nYetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım :\\n• Genel doz: günde 1000 mg(1 tablet) -3000 mg (3 tablet) arasıdır.\\n• Eğer EPİXX ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük genel dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz EPİXX reçete edecektir.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.\\nEk-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)\\nYetişkinler (>18 yaş) ve 50 kg ve üstündeki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:\\n• Genel doz: günde 1000 mg -3000 mg arasıdır.\\nÖrneğin, eğer günlük dozunuz 2000 mg ise sabah ve akşam birer tablet almalısınız.\\nBebeklerde (6-23 ay), 2-11 yaş arası çocuklarda ve 50 kg'ın altındaki ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:\\n• Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına ve doza göre en uygun EPİXX farmasötik formunu\\nreçete edecektir. EPİXX 100mg/ml Oral Çözelti ve EPİXX 250mg Film Tablet bebekler ve küçük çocuklar için en uygun takdim şekilleridir.\\n1 ay ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:\\nBebeklerde en uygun takdim şekli EPİXX Oral Çözelti formudur.\\n•Uygulama yolu ve metodu:\\nEPİXX tabletler ağızdan kullanım içindir.\\nEPİXX tabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile yutunuz.\\n•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nEPİXX 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde kullanılmaktadır.\\nEPİXX Film Tablet 6 ay ve üzerindeki bebeklerde kullanılabilir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda (65 yaş üstü), böbrek fonksiyonu azalmış ise EPİXX dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\n•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa, EPİXX dozunuz böbrek fonksiyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\nAğır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.\\nEğer EPİXX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla EPİXX kullandıysanız:\\nAşırı dozda EPİXX alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk hali, düşmanca davranış/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve koma'dır.\\nDoktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.\\nEPİXX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPİXX'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir veya birden fazla doz atladıysanız doktorunuza danışınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPİXX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\n• EPİXX kronik (uzun sureli) tedavi olarak kullanılır. Doktorunuz size söylediği sürece EPİXX tedavisine devam etmelisiniz.\\n•Doktorunuzun önerisi olmadan tedaviyi kesmeyiniz çünkü bu durum nöbetlerinizi arttırabilir. EPİXX tedavisinin sonlandırılmasına doktorunuz karar vermelidir. Doktorunuz, EPİXX tedavisinin kademeli bir doz azaltımı ile sonlandırılması hakkında sizi bilgilendirecektir.\\nİlacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPİXX' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin Acil bölümüne başvurunuz:\\n• Uyuklama hali (Somnolans),\\n• Yorgunluk (Asteni/halsizlik),\\n• İstemsiz kas kasılmaları (konvülsiyon),\\n• Uyumlu hareket bozukluğu (Ataksi),\\n• Denge bozukluğu,\\n• Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon),\\n• Depresyon,\\n• Duygusal değişkenlik /duygudurum dalgalanmaları,\\n• Düşmanca davranış/saldırganlık,\\n• Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (irritabilite),\\n• Kanda trombosit sayısında azalma,\\n• Anormal davranışlar,\\n• Kızgınlık,\\n• Kaygı (Anksiyete),\\n• Zihin karışıklığı (konfüzyon),\\n• Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (halüsinasyon, varsanı),\\n• Mental bozukluk,\\n• İntihar, intihar girişimi ve intihar düşüncesi,\\n• Pankreas iltihabı (Pankreatit),\\n• Karaciğer iltihabı (Hepatit),\\n• Alyuvar ve/veya akyuvar sayısında azalma\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Sersemlik hissi,\\n• Baş ağrısı,\\n• Hiperaktivite, aşırı hareketlilik(Hiperkinezi),\\n• İstemsiz titreme (Tremor),\\n• Bellek kaybı (Amnezi), dikkat dağınıklığı (konsantrasyon kaybı),\\n• Unutkanlık (Bellek yetmezliği),\\n• Uykusuzluk (İnsomni),\\n• Kişilik bozuklukları (davranış bozuklukları),\\n• Anormal düşünce (yavaş düşünme, konsantre olamama),\\n• Karın ağrısı,\\nİshal,\\nHazımsızlık (Dispepsi),\\nBulantı,\\nKusma,\\nİştahsızlık (Anoreksi),\\nKilo artışı,\\nDönme hissi (Vertigo),\\nÇift görme,\\nBulanık görme,\\nKas ağrısı (Miyalji),\\nKazara yaralanmalar,\\nEnfeksiyon,\\nNazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı),\\nÖksürükte artış,\\nDöküntü,\\nDeri iltihabı (Ekzema),\\nKaşıntı,\\nİğnelenme hissi (Parestezi),\\nKaraciğer yetmezliği,\\nKaraciğer fonksiyon testlerinde anormallik,\\nKilo kaybı,\\nSaç dökülmesi\\nDeri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıkların oluşması Derinin soyulması\\nBunlar EPİXX'in hafif yan etkileridir.\\nUyuklama hali, yorgunluk, sersemlik hissi gibi bazı yan etkiler tedavinin başlangıcında veya doz artışlarında daha sık görülebilir. Ancak bu etkiler zamanla azalmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPİXX'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra EPİXX'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPİXX'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahimİlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSanayi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul\\nBu kullanma talimatı...................tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPIZONYA 100 MG KAPSUL (100 KAPSUL) , Etken: Zonisamid
\\nEpizonya 100 Mg Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEPIZONYA 100 mg kapsül Yutularak alınır.\\nEtkin maddeler:Her bir kapsül 100 mg zonisamid içerir.\\nYardımcı madde(ler):Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. EPİZONYA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPİZONYA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPİZONYA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPİZONYA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EPİZONYA nedir ve ne için kullanılır?\\nEPİZONYA 100 mg kapsül, baskısız, beyaz sert jelatin kapsül (Kapsül No.:1) içerisinde beyaz beyaza yakın toz içeren kapsüldür. Her bir ambalajında 100 adet kapsül bulunur.Antiepileptik bir ilaç olan zonisamid içerir.\\nEPİZONYA, bütün beyni etkileyen (ikincil jeneralizasyon) nöbetlerin takip ettiği veya etmediği, beynin bir tarafını etkileyen (parsiyel nöbet) nöbetlerin tedavisinde kullanılır.\\nEPİZONYA, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:\\n- Monoterapi olarak (tek başına) erişkin epilepsi hastalarının nöbetlerinin tedavisinde.\\n- Diğer antiepileptik ilaçlarla beraber erişkin, ergen ve çocuk (6 yaş ve üstü) epilepsihastalarının nöbetlerinin tedavisinde.\\n12. EPİZONYA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEPİZONYA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Zonisamid veya bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz (aşırıduyarlılığınız) varsa.\\n• Sülfonamid içeren ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. Bunların arasındasülfonamid antibiyotikler, tiyazid diüretikler ve sülfonilüre antidiyabetik ilaçlar yeralmaktadır.EPİZONYA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEPİZONYA, ciddi alerjik reaksiyonlara, şiddetli deri döküntülerine ve çok seyrek olarak ölümcül olabilen kan rahatsızlıklarına neden olabilen bir ilaç grubunun (sülfonamidler)üyesidir (Bkz. Bölüm 4).\\nStevens-Johnson Sendromu da dahil olmak üzere EPİZONYA tedavisiyle bağlantılı ciddi döküntüler oluşabilir.\\nEpizonya kullanımı, özellikle amonyak seviyelerini artırabilen başka ilaçlar (örneğin valproat) alıyorsanız, kalıtım oluşumuna neden olan genetik bir bozukluğunuz varsa,vücutta çok fazla amonyak varsa (üre döngüsü bozukluğu) veya karaciğer problemlerinizvarsa, kanda yüksek amonyak seviyelerine yol açabilir, bu da beyin fonksiyonlarındadeğişikliğe neden olabilir.\\nAlışılmadık bir şekilde uykunuz gelirse veya kafanız karışırsa hemen doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer;\\n• 12 yaşından küçükseniz,sizin için terlemede azalma, sıcak çarpması, akciğer iltihabıve karaciğer problemleri riski daha yüksek olabilir. Eğer 6 yaşından daha\\nküçükseniz, EPİZONYA sizin için önerilmez.\\n• Yaşlıysanız. EPİZONYA dozunuzun ayarlanması gerekebilir ve EPİZONYA kullanımıboyunca alerjik reaksiyon veya şiddetli deri döküntüsü, ayak ve bacaklarda şişlik, kaşıntıgözlenme olasılığı daha yüksek olabilir (Bkz. Bölüm 4).\\n• Karaciğer problemleri yaşıyorsanız, EPİZONYA dozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\n• Glokom gibi göz problemleriniz varsa.\\n• Böbrek problemleri yaşıyorsanız, EPİZONYA dozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\n• Daha önce böbrek taşı problemi yaşadıysanız, böbrek taşı gelişme riski artmış olabilir.Yeterli miktarda su içerek böbrek taşı riskini azaltın.\\n• Havanın sıcak olduğu bir yerde yaşıyorsanız veya böyle bir yerde tatil içinbulunuyorsanız. EPİZONYA daha az terlemenize neden olabilir ve bu da vücutsıcaklığınızın yükselmesine yol açabilir.Yeterli miktarda su içerek ve serin yerlerdedurarak vücudunuzun aşırı ısınma riskini azaltın.\\n• Vücut ağırlığınız gereken ağırlığın altındaysa veya aşırı derecede kilo verdiysenizEPİZONYA daha fazla kilo vermenize neden olabilir.\\n• Hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa daha fazla bilgi için “hamilelik,emzirme ve doğurganlık” bölümüne bakınız.\\n2\\nEğer bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, EPİZONYA kullanmadan önce doktorunuza haber verin.\\nÇocuklar ve Ergenler\\nAşağıdaki riskler için doktorunuzla konuşunuz.\\nÇocuklarda yüksek ateş ve su kaybının önlenmesi\\nEPİZONYA çocuğunuzun daha az terlemesine ve ateşlenmesine neden olabilir ve çocuğunuzun tedavi edilmemesi beyinde hasar ve ölüme yol açabilir. Özellikle sıcak havalardaçocuklar yüksek risk altındadır.\\nÇocuğunuz EPİZONYA alıyorsa:\\n• Çocuğunuzu özellikle sıcak havada serin tutun\\n• Çocuğunuz özellikle sıcak havalarda ağır egzersiz yapmaktan kaçınmalıdır.\\n• Çocuğunuza içmesi için soğuk su verin\\n• Çocuğunuz şu ilaçlardan hiçbirini almamalıdır:\\nKarbonik anhidraz inhibitörleri (topiramat ve asetazolamid gibi), ve antikolinerjik ilaçlar (klamipromin, hidroksizin, difenhidramin, haloperidol, imipramin ve oksibutinin gibi).\\nÇocuğunuzun cildinde aşırı ısınma ve az terleme ya da hiç terlememe veya sersemlik ya da kaslarında kramp veya kalp atışının ya da nefes alışverişinin hızlanmasıdurumlarında:\\n• Çocuğunuzu serin, gölge bir yere götürün\\n• Çocuğunuzun cildine serin (soğuk değil) suyla sünger sürün\\n• Çocuğunuza içmesi için soğuk su verin\\n• Acil tıbbi yardım arayın\\n• Vücut ağırlığı:Çocuğunuzun ağırlığını her ay kontrol etmeli ve eğer yeterince kiloalmıyorsa mümkün olan en kısa sürede doktorunuzu görmelisiniz.EPİZONYA yeterikadar kilolu olmayan çocuklar ya da iştahı kapalı çocuklar için tavsiye edilmez ve 20kg'ınaltında olanlarda dikkatle kullanılmalıdır.\\n• Kanda yüksek asit seviyesi ve böbrek taşları: Çocuğunuzun yeteri kadar su içtiğinden veböbrek taşlarına yol açan başka bir ilaç almadığından emin olmak suretiyle bu riskleriazaltın (Bkz. Diğer ilaçlar). Doktorunuz çocuğunuzun kanındaki bikarbonat düzeyini veböbreklerini kontrol edecektir (Bkz. Bölüm 4).\\nPotansiyel yararının riskinden daha fazla olup olmadığı bilinmediğinden, 6 yaşın altındaki çocuklar için kullanılmamalıdır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\n3EPİZONYA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPİZONYA yemeklerle birlikte veya aç karna alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPİZONYA kullanımı sırasında veya tedavinin sonlandırılması ardından 1 ay boyunca doğurgan yaştaki kadınlar uygun bir doğum kontrol yöntemi uygulamalıdırlar.\\nHamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Bu konuyu doktorunuzla görüşmeden tedavinizikesmemelisiniz.\\nEPİZONYA'yı hamileliğiniz sırasında sadece doktorunuzun söylemesi halinde almalısınız. Araştırmalar, anti-epileptik ilaçlar alan kadınların çocuklarında doğum kusurları riskininarttığını göstermiştir. Bir çalışma, hamilelik sırasında zonisamid kullanan annelerinbebeklerinin, lamotrijin monoterapisi ile tedavi edilen annelerden doğan bebeklere kıyasla,doğum yaşlarına göre beklenenden daha küçük olduğunu göstermiştir. Hamilelik sırasındaepilepsi için zonisamid kullanmanın riskleri ve yararları hakkında tam olarak bilgi sahibiolduğunuzdan emin olun.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayınız. EPİZONYA kullanırken veya kullanmayı kestikten sonraki 1 ay boyunca emzirmeyin.Fertilite\\nEPİZONYA'nın insan fertilitesi üzerine etkileri hakkında klinik bilgi bulunmamaktadır. Hayvanlardaki çalışmalar fertilite parametrelerinde değişiklikler göstermiştir.Araç ve makine kullanımı\\nEPİZONYA özellikle tedavinin başlangıcında veya dozu artırdıktan sonra konsantrasyon ve tepki/yanıt verme yeteneğinizi etkileyebilir ve kendinizi uykulu hissetmenize neden olabilir.Eğer EPİZONYA bu şekilde bir etki yapıyorsa araç veya makine kullanırken özellikle dikkatliolunuz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n• EPİZONYA yetişkinlerde topiramat veya asetazolamid gibi böbrek taşına yolaçabilecek ilaçlarla alındığında dikkatli kullanılmalıdır.Çocuklarda ise, bukombinasyon önerilmemektedir.\\n• EPİZONYA digoksin ve kinidin (kalp hastalıkları tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibiilaçların kandaki düzeylerini arttırabilir; bu nedenle dozlarının azaltılması gerekebilir.\\n4\\n• Fenitoin, karbamazepin, fenobarbital (diğer antiepileptik ilaçlar) ve rifampisin(enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) gibi diğer ilaçlar EPİZONYA'nınkandaki düzeyini düşürebilir; bu durumda EPİZONYA dozunun ayarlanmasıgerekebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.EPİZONYA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir kapsülde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.3. EPİZONYA nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPİZONYA'yı daima doktorunuzun söylediği biçimde kullanın. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınızla görüşmelisiniz.\\nNormal erişkin dozu SadeceEPİZONYA alıyorsanız.\\n• Başlangıç dozu günde bir kez 100 mg'dır.\\n• Doz, iki haftalık aralarla 100'er mg artırılabilir.\\n• Mutat doz günde 300 mg'dır.\\nEPİZONYA'yı diğer antiepileptik ilaçlar ile beraber alıyorsanız.\\n• Başlangıç dozu günde 25 mg'lık iki eşit doz halinde alınan 50 mg'dır.\\n• Doz, 1-2 haftalık aralarla 100 mg'a dek artırılabilir.\\n• Mutat doz günde 300 ile 500 mg arasındadır.\\n• Bazı kişiler daha düşük dozlara cevap verir. Yan etkiler ile karşılaşırsanız veya böbrekveya karaciğer sorunlarınız varsa doz daha yavaş artırılmalıdır.En az 20 kg olan çocuklarda (6-11 yaş) ve ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:\\n• Başlangıç dozu vücut ağırlığının her bir kg'ı için lmg'dır ve günde bir defa alınır.\\n• 1-2 hafta aralarla bu doz, vücut ağırlığının kg'ı başına 1 mg dozlarda arttırılabilir.\\n• Vücut ağırlığı 55 kg'a kadar olan çocuklarda olağan günlük doz kilogram başına 6-8mg'dır ya da vücut ağırlığı 55 kg'dan fazla olan çocuklar için günlük 300-500 mg'dır(bundan daha düşük de olabilir). Günde bir kez kullanılır.\\nÖrnek: 25 kg ağırlığa sahip bir çocuk ilk hafta için günde bir kez 25 mg almalıdır ve ardından 150-200 mg arasında bir günlük doza ulaşılana kadar her haftanın başında 25 mgartırmalıdır.\\n5Uygulama yolu ve metodu:\\n• EPİZONYA kapsül suyla birlikte bölünmeden yutulmalıdır. Kapsülleri çiğnemeyiniz.\\n• EPİZONYA, doktorunuzun size söylediği gibi günde bir veya iki kez alınmalıdır.\\n• Eğer EPİZONYA'yı günde iki kez alıyorsanız, günlük dozun yarısını sabah, diğeryarısını akşam alınız.Değişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanımı:EPİZONYA 6 yaş ya da 20 kg altındaki çocuklarda güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır. Vücut ağırlığı 20 kg'ın altında olan hastalarla yapılan klinikçalışmalardan elde edilen veriler sınırlıdır. Bununla birlikte vücut ağırlığı 20 kg'ın altındaolup 6 yaş ve üstü çocukların tedavisinde dikkatli olunmalıdır.\\nYaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:Karaciğer ve böbrek problemleri yaşıyorsanız, EPİZONYA dozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\nEğer EPİZONYA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EPİZONYA kullandıysanız:\\nEğer almanız gerekenden fazla EPİZONYA alırsanız, hemen size bakan kişiye (akraba veya arkadaş), doktorunuza veya eczacınıza haber verin ya da ilacınızı da yanınıza alarak size enyakın hastanenin acil servisine başvurun. Uyku hali ve bilinç kaybı olabilir. Bulantıhissedebilirsiniz, karın ağrısı, kaslarda seğirme, göz hareketleri, bayılma hissi, yavaşlamışkalp atımı, solunumda ve böbrek fonksiyonlarında azalma olabilir.Araç kullanmayıdenemeyiniz.\\nEPİZONYA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EPİZONYA'yı kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyin. Bir sonraki dozu almanız gereken zamanda alın.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EPİZONYA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\n• EPİZONYA uzun süre kullanım gerektiren bir ilaçtır. Doktorunuz size söylemedikçe ilaçdozunuazaltmayınızkesmeyiniz.\\n• Eğer doktorunuz EPİZONYA almayı kesmenizi önerirse, daha fazla nöbet geçirme riskiniazaltmak için ilaç dozunun yavaş yavaş azaltılması gerekecektir.\\n6\\nİlacın kullanımı konusunda başka herhangi bir sorunuz olması halinde, doktorunuza veya eczacınıza danışın.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, EPİZONYA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nEPİZONYA, ciddi alerjik reaksiyonlara, şiddetli deri döküntülerine ve çok seyrek olarak ölümcül olabilen kan rahatsızlıklarına neden olabilen bir ilaç grubunun (sülfonamidler)üyesidir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size\\nen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Eğer solunum güçlüğü, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik veya ciddi deri döküntüsüvarsa. Bu semptomlar ciddi bir alerjik reaksiyonun işaretleri olabilir.\\n• Yüksek ateş belirtilerine sahipseniz - yüksek vücut sıcaklığı ve az ya da hiç terlememe,hızlı kalp atışı ve nefes alıp verme, kas ağrıları ve kafa karışıklığı\\n• Kendinize zarar verme veya intihar etme gibi düşüncelere sahipseniz. EPİZONYA gibiantiepileptik ilaçlarla tedavi edilen az sayıda hastada kendilerine zarar verme veya intiharetme yönünde düşüncelerin geliştiği gözlenmiştir.\\n• Kaslarınızda ağrı veya güçsüzlük hissi varsa. Bu durum böbrek problemlerine yol açabilenanormal kas yıkımının bir işareti olabilir.\\n• Sırtınızda veya midenizde aniden bir ağrı hissediyorsanız veya idrar yaparken ağrıhissediyorsanız veya idrarınızdan kan geliyorsa bu böbrek taşının bir işareti olabilir.\\n• Epizonya kullanırken göz ağrısı ya da bulanık görme gibi görme problemleri gelişirse\\nBunlar ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye\\nyatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Açıklanamayan bir deri döküntüsüyle karşılaştıysanız, bu daha şiddetli bir deridöküntüsüne veya kabuklanmaya ve soyulmaya dönüşebilir.\\n• Aşırı derecede yorgun veya hararetli/ateşli iseniz, boğazınızda ağrı varsa, şişmişbezeler elinize geliyorsa veya vücudunuzda artık çok daha kolay morluklar oluşuyorsabunlar bir kan bozukluğunun belirtileri olabilir.\\n• Baş ağrısı, sersemlik, nefes darlığı ve iştah kaybı gibi kandaki asit seviyesinde artışbelirtilerine sahipseniz, doktorunuzun bu durumu izleyip tedavi etmesi gerekebilir.\\nDoktorunuz EPİZONYA kullanımını kesmeniz gerektiğine karar verebilir.\\n7EPIZONYA kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir.\\nEPİZONYA'nın en yaygın yan etkileri hafiftir. Tedavinin ilk ayında görülür ve devam eden tedavi ile genellikle azalır. Yaşı 6-17 arasında olan çocuklarda, akciğer iltihabı, susuz kalma,terlemede azalma (yaygın) ve anormal karaciğer enzimleri (yaygın olmayan) gibi yan etkilerindışındakiler aşağıda verilen yan etkiler ile tutarlıdır. Olası yan etkilerin sıklıkları aşağıdaverilmektedir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok Yaygın\\n• Gerginlik, sinirlilik, kafa karışıklığı, depresyon\\n• Yetersiz kas koordinasyonu, sersemlik, hafıza zayıflığı, uyku hali, çift görme\\n• İştah kaybı, dolaşımdaki bikarbonat (kanınızın asidik hale gelmesini önleyen bir madde)seviyelerinde azalmaYaygın\\n• Uyumada güçlük, garip ve olağan dışı düşünceler, endişeli veya duygusal olma\\n• Düşünmede yavaşlama, konsantrasyon kaybı, konuşma anormallikleri, anormal derihassasiyeti (uyuşma ve karıncalanma), titreme, istemsiz göz hareketleri\\n• Böbrek taşları\\n• Deri döküntüleri, kaşıntı, alerjik reaksiyonlar, ateş, yorgunluk, grip benzeri belirtiler,saç dökülmesi\\n• Ekimoz (derideki kan damarlarının bozulması sonucu derialtına sızan kanın yol açtığımorarma)\\n• Kilo kaybı, bulantı, hazımsızlık, mide ağrısı, ishal, kabızlık\\n• Ayak ve bacaklarda şişmeYaygın olmayan\\n• Sinirlilik, saldırganlık, intihar düşünceleri, intihar girişimi\\n• Kusma\\n• Safra kesesi iltihabı, safra taşı\\n• İdrar yolu taşları\\n• Akciğerlerde enfeksiyon/iltihaplanma ve idrar yolu enfeksiyonları\\n• Kanda düşük potasyum seviyeleri, kasılmalar/nöbetler.\\n8Çok seyrek\\n• Halüsinasyonlar, hafıza kaybı, koma, nöroleptik malign sendrom (hareket edememe,terleme, ateş, idrar/dışkı kaçırma), status epileptikus (uzun süreli ve tekrarlayannöbetler).\\n• Solunum problemleri, nefes darlığı, akciğerlerde iltihaplanma.\\n• Pankreasta iltihaplanma (midede veya sırtta şiddetli ağrı)\\n• Karaciğer problemleri, böbrek yetmezliği, kandaki kreatinin (böbreklerinizin normaldevücudunuzdan uzaklaştırdığı bir artık madde) seviyelerinde artış.\\n• Şiddetli deri döküntüsü veya deride kabuklanma (aynı zamanda huzursuzlukhissedebilirsiniz veya ateş ortaya çıkabilir)\\n• Böbrek problemlerine neden olabilecek anormal kas yıkımı (kaslarınızda ağrı veyagüçsüzlük hissedebilirsiniz)\\n• Bezelerde şişme, kan bozuklukları (kan hücresi sayılarındaki azalma enfeksiyonlarayatkınlık yaratabilir, solgun ve yorgun görünebilirsiniz, ateşiniz olabilir ve cildinizdedaha kolay morluk oluşabilir).\\n• Terlemede azalma, aşırı hararet.\\n• Glokom göz sıvısında tıkanmaya neden olduğu için göz basıncının artmasına nedenolabilir. Göz ağrısı, bulanık görme veya görmede azalma oluşabilir ve bunlar glokomunbelirtisi olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. EPİZONYA'nın saklanması\\nEPİZONYA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nKapsüllerde, blister ambalajda veya karton kutuda herhangi bir hasar veya ilaçta gözle görülür bir bozukluk belirtisi fark ederseniz kullanmayınız. Paketi eczacınıza geri veriniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra EPİZONYA 'yı kullanmayınız.\\n9\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nLiba Laboratuarları A.Ş.\\nBeykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nSanta Farma İlaç San. A.Ş.\\nDilovası/Kocaeli\\nBu kullanma talimatı—-) tarihinde onaylanmıştır.\\n10\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPLEDAY 25 MG 30 FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPOBEL 10000 IU/1 ML I.V. /S.C. STERIL ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR , Etken: Epoetin zeta
\\nEPOBEL 10000 IU/ 1.0mL I.V. steril kullanıma hazır enjektör Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Diğer Anemi İlaçları » Diğer Kansızlık İlaçları » Epoetin Alfa veya BetaEPOBEL 10000 IU/1.0mL I.V. steril kullanıma hazır enjektör Damar içine enjeksiyonla uygulanır.\\n•Etkin madde:Bir kullanımlık hazır enjektör 10000 uluslararası birim (lU) epoetin zeta* (rekombinant insan eritropoietin) içerir.\\n*Rekombinant DNA teknolojisiyle üretilmiştir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum monohidrojen fosfat dihidrat, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, sodyum klorür, kalsiyum klorür dihidrat, polisorbat 20, glisin, lösin, izolösin, treonin, glutamik asit, fenilalanin, enjeksiy onluk su, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı), hidroklorik asit (pH ayarlayıcısı)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nBu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPOBEL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPOBEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPOBEL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EPOBEL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n• EPOBEL, 1.0 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör; 10000 uluslararası birim (lU) epoetin zeta1 içerir.\\n• EPOBEL, enjeksiyon iğnesi takılı olarak kullanıma hazır enjektörde, berrak ve renksiz bir enjeksiy onluk çözelti olarak sunulmuştur. Kullanıma hazır enjektör, epoetin zeta'nın içeriğine bağlı olarak 1.0 mL çözelti içermektedir. EPOBEL'in 1 ve 6 adet kullanıma hazır enjektör içeren iki farklı ambalajı mevcuttur.\\n• Bu ilaç, size süregelen böbrek hastalığınızın neden olduğu kansızlığı tedavi etmek için reçete edilmiştir. Bunun anlamı, kırmızı kan hücresi sayınızın çok az ve hemoglobin (kırmızı kan hücreleri içindeki, dokulara oksijen taşıyan madde) düzeyinizin çok düşük olduğudur (vücudunuzdaki dokular yeteri kadar oksijen alamayabilir). Kansızlığın bitkinlik, halsizlik ve nefes darlığı gibi belirtileri olabilir.\\n• EPOBEL, süregelen böbrek hastalığınızın neden olduğu kansızlığı tedavi etmek için kullanılır ve diyaliz (kanın temizlenmesi) tedavisi görüyor olsanız da olmasanız da bu ilacı kullanabilirsiniz.\\n• EPOBEL, gen teknolojisiyle üretilen bir ilaçtır. Doğal olarak vücudumuzda bulunan bir hormon olan eritropoietin gibi, EPOBEL' de kanınızdaki kırmızı kan hücresi sayısını ve hemoglobin düzeyini yükseltir.\\n2. EPOBEL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEPOBEL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Eritropoietinlere ya da içindeki maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa\\nkullanmayınız.(yardımcı maddeler listesine bakınız.)\\n- Eğer sizde, herhangi bir eritropoietinle tedaviden sonra Saf Eritrosit Aplazisi (PRCA; kırmızı kan hücresi üretiminde azalma ya da durma) gelişmişse\\nSizde kan basıncını (tansiyon) düşüren ilaçlarla uygun bir biçimde kontrol edilemeyen yüksek kan basıncı (tansiyon) varsa\\nSize kan pıhtılaşmasını önlemek için kanı seyreltecek ilaçlar verilemiyorsa Eğer cerrahi operasyon öncesi kendi kanınızı veriyorsanız ve:\\n• eğer tedaviden önceki bir ay içerisinde kalp krizi ya da felç geçirdiyseniz\\n• eğer sizde kararsız anjina pektoris varsa (yeni ya da artan göğüs ağrısı)\\n• eğer damarlarınızda kan pıhtısı oluşma riski varsa (derin toplardamar trombozu) -(örneğin, eğer daha önce damarlarınızda pıhtı oluştuysa)\\nKanser hastalığınız varsa, kansere bağlı ve kanser kemoterapisine bağlı aneminiz varsa,\\nEPOBEL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa:\\nEpilepsi nöbetleri Karaciğer hastalığı Başka nedenlerle kansızlık (anemi)\\nKalp hastalığı (örneğin anjina)\\nKarıncalanma, soğuk el ve ayak problemi veya bacaklarda kas kramplarına neden olan kan dolaşımı bozuklukları Kan pıhtısı/kan pıhtılaşma bozuklukları\\nFenilketonüri (idrarda bir kimyasal maddenin (fenilketon) atılımını artıran ve sinir sistemi bozukluklarına yol açabilen genetik bir enzim eksikliği)\\n- Böbrek hastalığı.\\nEPOBEL ile tedaviye başlamadan önce\\n• Kan yapımını uyarıcı ilaçlar ile tedavi edilen bazı hastalarda, eritropoietine karşı oluşan antikorlar sebebiyle, kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) gözlenmiştir. Eğer doktorunuz kanınızda bu antikorların bulunduğundan şüphelenirse veya böyle bir durumu doğrularsa, EPOBEL ile tedavi edilmemeniz gerekir.\\n• Kırmızı kan hücrelerinde anormal hemoglobin bulunması ile ilişkili bozukluklar (hemoglobinopatiler), ciddi karaciğer hastalığı, felç veya kandaki kan pulcuğu (trombosit) sayımı yüksek olan hastalarda EPOBEL'in farklı bir etkisinin olup olmadığı bilinmemektedir. Eğer bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecek ve sizi dikkatle tedavi etmesi gerekecektir.\\nEPOBEL tedavisi sırasında\\n• Tedaviye başlandıktan sonra, doktorunuz hemoglobin düzeyinizi 11 g/dL (6.83 mmol/L) ile 12 g/dL (7.45 mmol/L) arası bir düzeyde tutacaktır.\\n• EPOBEL tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz kanınızda bulunan demir miktarını kontrol edecektir. Eğer kanınızdaki demir miktarı çok düşükse, doktorunuz size ilave demir tedavisi uygulayabilir.\\n• EPOBEL tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir. Eğer tansiyonunuz yüksekse ve ilaç ya da özel bir diyet ile kontrol edilemiyorsa, doktorunuz EPOBEL tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır.\\nKendinizi yorgun, güçsüz hissediyorsanız veya nefes darlığınız varsa doktorunuzla görüşünüz; bu belirtiler EPOBEL tedavinizin etkili olmadığı anlamına gelebilir.\\nDoktorunuz sizdeki kansızlığın başka nedenleri olup olmadığını kontrol edecektir; bunun için kan testleri yapabilir veya kemik iliğinizi inceleyebilir. Eğer Saf Kırmızı Hücre Aplazisi gelişmişse EPOBEL tedavinize devam edilmeyecektir. Bu durumda başka bir kan yapımını uyarıcı ilaç almayacaksınız ve doktorunuz sizi bu durum için tedavi edecektir.\\nEPOBEL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içeceklerle etkileşim bildirilmemiştir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPOBEL, hamile kadınlar üzerinde incelenmemiştir. Eğer hamile iseniz doktorunuz hamileliğiniz sırasında sizin için en iyi sonucu verecek tedaviyi düşünecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEPOBEL, emziren kadınlar üzerinde incelenmemiştir.\\nEğer emziren bir anneyseniz ya da bebek emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız ya da emzirmeye devam etmeniz veya tedavinizi bırakmanız ya da devam etmeniz konusunda tavsiyelerde bulunacaktır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPOBEL'in araç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi bulunmadığından kullanabilirsiniz.\\nEPOBEL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu ilaç fenilalanin içerir. Fenilketonürisi olanlarda zararlı olabilir.\\nBu ilaç, doz başına 1 mmol (23 mg)'den az sodyum içermektedir, yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle böbrek naklinden sonra bağışıklık sisteminizi baskılamak için siklosporin içeren bir ilaç alıyorsanız, doktorunuz EPOBEL alırken siklosporin düzeylerini ölçmek için özel kan testleri isteyebilir.\\nDemir takviyeleri ve diğer kan uyarıcıları EPOBEL'in etkisini artırabilir. Bunları almanızın doğru olup olmadığına doktorunuz karar verecektir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPOBEL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPOBEL'i kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nEPOBEL ile tedaviye bir sağlık uzmanının gözetiminde başlanması gerekir.\\nEPOBEL için önerilen başlangıç dozu vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Bu doz damara enjeksiyonla (1-2 dakika süreyle intravenöz enjeksiyon) haftada 3 kere verilir. Doktorunuz, hemoglobin düzeyinizi ayarlamak için, uygun şekilde dozunuzu artırabilir ya da azaltabilir veya tedavinizi geçici olarak durdurabilir. Ayda en fazla bir kere doz değişikliği yapılacaktır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine enjeksiyonla uygulanır.\\nEPOBEL tedavisi genellikle tıbbi denetim altında başlatılır. Enjeksiyonlar daha sonra doktor, eğitimli hemşire veya başka bir sağlık uzmanı tarafından uygulanabilir.\\nDoktorunuz sizin için en uygun seçeneğe karar verecektir.\\nDoktorunuz, hemoglobin düzeyinizi ölçerek kansızlığınızın tedaviye nasıl cevap verdiğini izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda, EPOBEL için önerilen düzeltme dozu, vücut ağırlığının her bir kilogramı için doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Bu doz damara enjeksiyonla (1-2 dakika süreyle intravenöz enjeksiyon) haftada 3 kere verilir. Doktorunuz, çocuğunuzun hemoglobin düzeyini ayarlamak için, uygun şekilde dozu artırabilir ya da azaltabilir veya tedaviyi geçici olarak durdurabilir. Ayda en fazla bir kere doz değişikliği yapılacaktır.\\nDoktorunuz, çocuğunuzun hemoglobin düzeyini ölçerek kansızlığının tedaviye nasıl cevap verdiğini izlemek için düzenli kan testleri yapacaktır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nEPOBEL'in yaşlı hastalar üzerindeki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir. Bu nedenle yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği\\nCiddi karaciğer hastalığı bulunan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer EPOBEL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla EPOBEL kullandıysanız\\nEPOBEL'in geniş bir güvenlik aralığı vardır ve EPOBEL doz aşımından kaynaklanan yan etkiler pek olası değildir.\\nEPOBEL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPOBEL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPOBEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız.\\nBu ürünün kullanımı hakkında başka sorunuz varsa doktorunuza sorun.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EPOBEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu herkesin yan etki yaşayacağı anlamına gelmemektedir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nKan ve lenf sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek: Kan pulcuğu (trombosit) sayısında artış.\\nBağışıklık sistemi hastalıkları\\nSeyrek: Aşırı duyarlılık tepkisi (alışılmışın dışında hırıltılı nefese veya nefes almakta zorlanmanıza, yüz, dil veya boğazda şişmelere ya da enjeksiyon bölgesinin etrafının şişmesine veya kendinizi sersem gibi hissetmenize, kendinizden geçmenize ya da bayılmanıza neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon).\\nSinir sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: Baş ağrısı (özellikle ani keskin migren benzeri baş ağrılarınız varsa, doktorunuza söyleyiniz.)\\nSeyrek: Baş ağrısına, özellikle de migrene benzeyen ani ve keskin baş ağrısına, zihin karışıklığına, konuşma bozukluklarına, krizlere ve kasılmalara neden olabilen çok yüksek kan basıncı\\nKalp damar hastalıkları\\nYaygın: Yüksek tansiyon.\\nErişkin veya çocuk hemodiyaliz hastası iseniz veya periton diyalizine giren erişkin hasta iseniz, ya da henüz diyaliz görmeyen böbrek yetmezliği hastası iseniz; EPOBEL ile tedavi sırasında, kan basıncınız doza bağlı olarak artabilir veya mevcut hipertansiyonunuz ağırlaşabilir. Kan basıncınızdaki bu artış, tansiyonunuzu düşüren ilaçlar ile tedavi edilebilir. Tedavinizin özellikle başlangıç döneminde, kan basıncınızın izlenmesi gerekmektedir.\\nÇok seyrek: Kalp ve beynin yeterli kanlanmaması, kalp krizi, beyin kanaması, inme, derin toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu, akciğerlerde tıkanma (pulmoner embolizm), bir kan damarının duvarının genişlemesi (anevrizma), göz içi damarlarda ve yapay böbrekte kan pıhtısı oluşumu.\\nÖzellikle de hipotansiyon eğiliminiz veya damarlarınızda rahatsızlığınız (arteriyovenöz fistüler komplikasyonlar örn. stenozlar, anevrizmalar vs.) varsa, damarlarınızda pıhtı (şant trombozu) oluşabilir. Bu durumda doktorunuza ilaca başlamadan önce alınması gereken önlemleri sorunuz (örn. aspirin uygulaması).\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nSeyrek: Deride döküntüler\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EPOBEL'in saklanması\\nEPOBEL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız\\nBuzdolabında muhafaza ediniz (2°C - 8°C arasında).\\nIşıktan koruyunuz.\\nDondurmayınız. Donmuş ürünü çözüp kullanmayınız.\\nÇalkalamayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPOBEL'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPOBEL'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız EPOBEL'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi\\nNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.\\nİnkılap Mah. Akçakoca Sok. No:10 Ümraniye 34768 İSTANBUL\\nimalatçı\\nSTADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Almanya\\nBu kullanma talimatı 20.11.2009 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nUygulama hakkında bilgi:\\nEnjektör kullanıma hazırdır. Her enjektör tek kullanımlıktır. EPOBEL çalkalanmamalı veya herhangi bir başka sıvıyla karıştırılmamalıdır.\\nAşağıdaki durumlarda EPOBEL kullanılmamalıdır:\\n• Blister yapışmamışsa veya blister başka bir biçimde hasarlıysa,\\n• Sıvı renkliyse veya içinde partiküllerin yüzdüğünü görürseniz,\\n• Açılmamış blisterde, kullanıma hazır enjektörden sıvı sızmışsa veya yoğunlaşma görülüyorsa,\\n• Kazayla donmuş olduğunu biliyor veya düşünüyorsanız.\\n1\\nYüksek hemoglobin (12 g/dL üzeri), sizi kalpte veya kan damarlarında problem yaşama riskine sokabileceğinden ve ölüm riskinde artışa sebep olabileceğinden, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecektir.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EPORON 10000 IU/1,0 ML KULLANIMA HAZIR 5 ENJEKTOR , Etken: Epoetin alfa
\\nEporon 10.000 I.U./1.0.ml Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Anemi (Kansızlık) İlaçları » Diğer Anemi İlaçları » Diğer Kansızlık İlaçları » Epoetin Alfa veya BetaEPORON® 10.000 I.U./1.0 mL kullanıma hazır enjektör Damar içine veya deri altına uygulanır.\\nEtkin madde:Bir kullanıma hazır enjektör 1.0 mL'de 10.000 I.U. epoetin alfa\\n(rekombinant insan eritropoietini) içerir.\\nYardımcı maddeler:İnsan serum albümini, mannitol, sodyum klorür, anhidr monobazik sodyum fosfat, sodyum hidroksit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek ve^a düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. EPORON® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EPORON® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EPORON® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler\\n5. EPORON®'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. EPORONnedir ve ne için kullanılır?\\nEPORON®, deri altına veya damar içine enjeksiyon için hazırlanmış berrak ve renksiz bir solüsyondur. Kırmızı kan hücrelerinin yapımını teşvik eden, epoetin (eritropoietin) alfa isimli bir hormon içerir.\\nEpoetin alfa özel bir genetik teknoloji ile üretilir ve eritropoietin doğal hormonu ile tam olarak aynı yolla çalışır.\\nBir paketinde 5, 6 veya 10 adet EPORON® 10.000 I.U. kullanıma hazır enjektör ve enjektör iğnesi içerir.\\nEPORON®;\\n• Diyalize (kanın temizlenmesi işlemine) giren veya henüz diyalize girmemiş hastalarda süregelen böbrek yetmezliğinden kaynaklanan kansızlığın tedavisinde (renal anemi),\\n• Kandaki kırmızı hücre (alyuvar) seviyesini yükseltmek veya korumak ve bu hastalarda kan nakli (transfüzyon) ihtiyacını azaltmak için kullanılır.\\n2. EPORON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.\\nEPORON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n• İnsan serum albümini dahil, eritropoietin'e ve/veya preparatın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Kontrol altına alınamayan yüksek tansiyon problemine sahipseniz,\\n• Herhangi bir nedenle size kan pıhtılaşmasından koruyan yeterli ön tedavi uygulanamıyorsa,\\n• Herhangi bir epoetin preparatının tedavisine bağlı saf kırmızı hücre aplazisiniz (kırmızı kan hücresi üretiminin azalması veya durması) varsa.\\nEPORON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer sizde veya çocuğunuzda aşağıdaki durumlardan herhangi biri varsa:\\n• Epilepsi nöbetleri,\\n• Karaciğer hastalığı,\\n• Başka nedenlerle kansızlık (anemi),\\n• Kalp hastalığı (örneğin, anjina),\\n• Karıncalanma, soğuk el ve ayak problemi veya bacaklarda kas kramplarına neden olan kan dolaşımı bozuklukları,\\n• Kan pıhtısı/kan pıhtılaşma bozuklukları,\\n• Böbrek hastalığı.\\nEPORON® ile tedaviye başlamadan önce;\\n• Kan yapımını uyarıcı ilaçlar ile tedavi edilen bazı hastalarda, eritropoietine karşı oluşan antikorlar sebebiyle, kırmızı kan hücresi üretiminde azalma veya durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) gözlenmiştir. Eğer doktorunuz kanınızda bu antikorların bulunduğundan şüphelenirse veya böyle bir durumu doğrularsa, EPORON® ile tedavi edilmemeniz gerekir.\\n• Kırmızı kan hücrelerinde anormal hemoglobin bulunması ile ilişkili bozukluklar (hemoglobinopatiler), ciddi karaciğer hastalığı, felç veya kandaki kan pulcuğu (trombosit) sayımı yüksek olan hastalarda EPORON®'un farklı bir etkisinin olup\\nolmadığı bilinmemektedir. Eğer bu durumlardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecek ve sizi dikkatle tedavi etmesi gerekecektir.\\nEPORON® tedavisi sırasında;\\nHemoglobin seviyesi 12 g/dL ve üzerine çıktığı zaman; ölüm, kalp krizi geçirme, felç ve damar tıkanıklığı riskini arttırması, kanser vakalarında kanseri kötüleştirici etkisinin mevcut olması nedeniyle, doktorunuz kanınızdaki hemoglobin miktarının belli bir düzeyin üzerine çıkmadığını kontrol edecek ve hemoglobin düzeyinizin 10 ile 12 g/dL aralığında kalmasını sağlayacaktır._\\n• EPORON® tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz kanınızda bulunan demir miktarını kontrol edecektir. Eğer kanınızdaki demir miktarı çok düşükse, doktorunuz size ilave demir tedavisi uygulayabilir.\\n• EPORON® tedavisinden önce ve tedavi sırasında doktorunuz tansiyonunuzu kontrol edecektir. Eğer tansiyonunuz yüksekse ve ilaç ya da özel bir diyet ile kontrol edilemiyorsa, doktorunuz EPORON® tedavinize ara verecek veya dozu azaltacaktır.\\n• Kendinizi yorgun, güçsüz hissediyorsanız veya nefes darlığınız varsa doktorunuzla görüşünüz; bu belirtiler EPORON® tedavinizin etkili olmadığı anlamına gelebilir.\\n• Doktorunuz sizdeki kansızlığın başka nedenleri olup olmadığını kontrol edecektir; bunun için kan testleri yapabilir veya kemik iliğinizi inceleyebilir. Eğer sizde “Saf Kırmızı Hücre Aplazisi” gelişmişse, EPORON® gibi kan yapımını uyarıcı bir ilaç almanız uygun olmadığı için EPORON® tedavinize devam edilmeyecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEPORON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEPORON'nin kullanımı üzerinde yiyecek ve içeceğin etkisi yoktur. Aç ya da tok karnına uygulanabilir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza v^^ya eczacınıza danışınız.\\nEPORON®'un hamillikte kullanımıyla ilgili fazlaca bir deneyim bulunmadığı için kullanılıp kullanılamayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce dokturunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde EPORON® kullanımıyla ilgili fazla deneyim bulunmamaktadır.\\nEğer emziren bir anneyseniz ya da bebek emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza danışınız. Doktorunuz emzirmeyi bırakmanız ya da emzirmeye devam etmeniz veya tedavinizi bırakmanız\\nya da devam etmeniz konusunda tavsiyelerde bulunacaktır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEPORON® tedavisinin başlangıcında yüksek tansiyon riskinin artışı nedeniyle, eğer böbrek yetmezliğiniz varsa, EPORON®'un optimum idame dozu belirleninceye kadar araç ve makine kullanma gibi potansiyel olarak tehlikeli aktiviteleri gerçekleştirirken dikkatli olmalısınız.\\nEPORON'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgi\\nEPORON® her kullanıma hazır enjektörde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içermektedir; yani esasında “sodyum içermez”. Bu nedenle sodyuma bağlı herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nEPORON® yardımcı madde olarak insan serum albümini içerir ve bu nedenle çok az da olsa viral hastalıkları bulaştırma riski taşır. Creutzfeldt-Jacob ismindeki hastalığın taşınma riskinin teorik olarak çok az olduğu düşünülmektedir.\\nÜrünün içeriğinde mannitol bulunmakla birlikte, kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEPORON® siklosporin içeren ilaçlarla birlikte kullanıldığında, siklosporinin kan konsantrasyonu izlenmelidir.\\nKan yapıcı ilaçlarla birlikte kullanılırsa EPORON®'un etkinliği artabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EPORONnasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEPORON®'u kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nEPORON® dozu, hastalık koşullarınıza, enjeksiyonun uygulama yoluna (deri altına veya damar içine) ve vücut ağırlığına göre değişir.\\n-Süregelen böbrek hastalığından kaynaklanan kansızlık:\\nEnjeksiyon deri altına veya damar içine uygulanabilir. Damar içine uygulama durumunda çözelti yaklaşık olarak 2 dakikadan uzun sürede enjekte edilmelidir. Örneğin, hemodiyaliz hastalarında, diyaliz sonunda arteriyovenöz fistül yoluyla uygulama yapılır.\\nHemodiyaliz almayan kişilerde genellikle deri altına enjeksiyon uygulanır.\\nEPORON® tedavisi iki basamaklıdır:\\na) Kansızlığın düzeltilmesi\\nDeri altına enjeksiyon için başlangıç dozu, haftada 3 kere, her enjeksiyon için vücut ağırlığının her 1 kilogramı başına 20 IU'dur.\\n4 haftadan sonra, doktorunuz bir test yapacaktır. Tedavi yanıtınız yeterli değilse, dozunuz haftada 3 kere, her enjeksiyon için 40 IU/kg'a yükseltilebilir. Doktorunuz gerekirse, aylık aralıklarla dozunuzu artırmaya devam edebilir. Ayrıca haftalık doz günlük dozlara bölünebilir.\\nDamar içine enjeksiyon için başlangıç dozu; haftada 3 kere, her enjeksiyon için vücut ağırlığının her 1 kilogramı başına 40 IU'dur.\\n4 haftadan sonra, doktorunuz bir test yapacaktır. Tedavi yanıtınız yeterli değilse, dozunuz haftada 3 kere, her enjeksiyon için 80 lU/kg'a yükseltilebilir. Doktorunuz gerekirse, aylık aralıklarla dozunuzu artırmaya devam edebilir.\\nHer iki enjeksiyon yönteminde de, maksimum doz vücut ağırlığınızın her bir kilogramı başına 720 lU'i geçmemelidir.\\nb) Yeterli kırmızı kan hücresi seviyesinin korunması\\nİdame dozu: Kırmızı kan hücreleriniz bir kez kabul edilebilir bir düzeye çıktığında, ilaç dozunuz kansızlığı düzeltmek için kullanılan dozun yarısına düşürülür.\\nHer bir veya iki haftada, sizin idame dozunuzu bulabilmek için doktorunuz ilaç dozunuzu ayarlayacaktır.\\nEPORON® ile tedavi normalde uzun dönemli bir tedavidir. Bununla birlikte, gerekirse herhangi bir zamanda kesilebilir.\\n-Kemik iliğinin yeterli sayıda sağlıklı kan hücresi üretememesi ile karakterize bir hastalık olan myelodisplastik sendromu olan yetişkinlerde:\\nEnjeksiyonlar deri altına yapılmalıdır.\\nHemoglobin seviyeniz 10 g/dL veya daha azsa, doktorunuz EPORON® tedavisine başlayabilir. Tavsiye edilen başlangıç dozu haftada 30.000 lU'dir (ortalama vücut ağırlığındaki bir hasta baz alındığında, yaklaşık haftada 450 lU/kg vücut ağırlığına karşılık gelir). Bu, haftada 3-7 doza bölünebilir. Doktorunuz düzenli olarak kan örnekleri alacaktır. Test sonuçlarına göre dozunuzu yükseltebilir, düşürebilir veya tedavinizi kesebilir. Hemoglobin değerleri 12 g/dL'yi geçmemelidir. Maksimum doz haftada 60.000 lU'yi geçmemelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEPORON® tedavisine yukarıda belirtilen endikasyonlarda deneyimli doktorlar tarafından başlanmalıdır. Bazı olgularda aşırı duyarlılık reaksiyonları gözlendiğinden, ilk dozun tıbbi gözetim altında uygulanması önerilir.\\nEPORON® kullanıma hazır enjektördedir. Sadece berrak ya da hafif opak, renksiz ve gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltiler enjekte edilebilmelidir.\\nEPORON® steril bir ürün olup, koruyucu kullanılmamıştır.\\nEPORON®'u deri altına veya damar içine uygulayabilirsiniz. Damar içine uygulama durumunda çözelti yaklaşık olarak 2 dakikadan uzun sürede enjekte edilmelidir.\\nDiyaliz öncesi hastası iseniz, periferik damarların delinmemesi için her zaman deri altı uygulamayı tercih ediniz. Enjeksiyon bölgesi başına uygulanacak maksimum hacim 1 mL olmalıdır. Daha büyük hacim gerekli olduğunda, birden fazla enjeksiyon bölgesi kullanılmalıdır. Enjeksiyonlar, kol ve bacaklara veya ön karın duvarına yapılmalıdır.\\nBir enjektördeki doz hiçbir koşulda birden fazla enjeksiyona bölünerek uygulanmamalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarla yapılan klinik çalışmalar, genel olarak hastanın yaşı ne kadar küçükse o kadar yüksek EPORON® dozu gerektiğini göstermiştir. Bununla beraber, bireysel yanıt önceden tahmin edilemeyeceğinden önerilen doz programı izlenmelidir.\\nSüregelen böbrek hastalığına bağlı gelişen kansızlığı olan çocuklar ve 18 yaşın altındaki ergenlerde klinik çalışmalar gerçekleştirilmiştir.\\nİki yaşın altındaki bebeklerde süregelen böbrek hastalığına bağlı gelişen anemi belirtilerinde EPORON® kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalar için özel bir doz ayarı gereksinimi tanımlanmamıştır.\\nEğer EPORON®'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Doz ayarlaması için doktorunuza danışınız.\\nKaraciğer yetmezliği:Kullanmanız gerekenden daha fazla EPORONkullandıysanız\\nEPORON®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEPORON®'un terapötik sınırları çok geniştir. Çok yüksek kan düzeylerinde bile hiçbir zehirlenme semptomu saptanmamıştır.\\nEPORON'u kullanmayı unutursanız\\nHemen takip eden dozu alınız ve doktorunuz tarafından tanımlanan uygun aralıklarla devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEPORONile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tarafindan karar verilinceye kadar EPORON® ile tedaviye son vermeyiniz.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, EPORON®'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu herkesin yan etki yaşayacağı anlamına gelmemektedir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın l'inden az, fakat 100 hastanın l'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın l'inden az, fakat 1.000 hastanın l'inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın l'inden az, fakat 10.000 hastanın l'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın l'inden az görülebilir.\\nYaygın:\\nYüksek tansiyon: Erişkin veya çocuk hemodiyaliz hastası iseniz veya periton diyalizine giren erişkin hasta iseniz ya da henüz diyaliz görmeyen böbrek yetmezliği hastası iseniz; EPORON® ile tedavi sırasında, kan basıncınız doza bağlı olarak artabilir veya mevcut hipertansiyonunuz ağırlaşabilir. Kan basıncınızdaki bu artış, tansiyonunuzu düşüren ilaçlar ile tedavi edilebilir. Tedavinizin özellikle başlangıç döneminde, kan basıncınızın izlenmesi gerekmektedir.\\nYaygın olmayan:\\nBaş ağrısı (özellikle ani keskin migren benzeri baş ağrılarınız varsa, doktorunuza söyleyiniz.).\\nSeyrek:\\nAşırı duyarlılık tepkisi (alışılmışın dışında hırıltılı nefese veya nefes almakta zorlanmanıza, yüz, dil veya boğazda şişmelere ya da enjeksiyon bölgesinin etrafının şişmesine veya kendinizi sersem gibi hissetmenize, kendinizden geçmenize ya da bayılmanıza neden olabilen şiddetli alerjik reaksiyon).\\n• Baş ağrısına, özellikle de migrene benzeyen ani ve keskin baş ağrısına, zihin karışıklığına, konuşma bozukluklarına, krizlere ve kasılmalara neden olabilen çok yüksek kan basıncı.\\n• Deride döküntüler.\\nÇok seyrek:\\n• Kan pulcuğu (trombosit) sayısında artış.\\n• Kalp ve beynin yeterli kanlanmaması, kalp krizi, beyin kanaması, inme, derin toplardamarlarda kan pıhtısı oluşumu, akciğerlerde tıkanma (pulmoner embolizm), bir kan damarının duvarının genişlemesi (anevrizma), göz içi damarlarda ve yapay böbrekte kan pıhtısı oluşumu.\\n• Özellikle de hipotansiyona eğiliminiz veya damarlarınızda rahatsızlığınız (arteriyovenöz fistüler komplikasyonlar, örneğin; stenozlar, anevrizmalar vb.) varsa, damarlarınızda pıhtı (şant trombozu) oluşabilir. Bu durumda doktorunuza ilaca başlamadan önce alınması gereken önlemleri sorunuz (örneğin, aspirin uygulaması).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçm^^yen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz^.\\n5.EPORON®'un saklanması\\nEPORON®'U ÇOCUKLARıN GÖREMEYECEĞI, ERIŞEMEYECEĞI YERLERDE VE AMBALAJıNDA SAKLAYıNıZ.2°-8°C arasındaki sıcaklıkta saklayınız.\\nİlacı dondurmayınız, şiddetle çalkalamayınız ve ışıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EPORON®'u kullanmayınız.\\nSadece berrak ya da hafif opak, renksiz ve gözle görülebilir partiküller içermeyen çözeltiler kullanılmalıdır.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz EPORON®'u kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız EPORON®'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDem Medikal ve Ecza Deposu San. ve Tic. Ltd. Şti.\\nAcıbadem Cad. No.56 Kadıköy-İstanbul Tlf: 0216.4284029 Faks: 0216.4284069 Web:http://www.demilac.com.tr\\nÜretici:\\nDong-A Pharm. Co. Ltd,\\nDalsung-Gun Biyolojik Ürünler Üretim Tesisi Taegu/Güney Kore\\nBu kullanma talimatı 04.07.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EQICEFT- IM 1000 MG 1 FLAKON , Etken: Seftriakson
\\nEqiceft 1 g i.m. enjektabl toz içeren flakon Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Diğer BetaLaktam Antibakteriyeller » 3. Kuşak Sefalosporinler » SeftriaksonKULLANMA TALİMATI\\nEQİCEFT 1 g İM Enjektabl Toz İçeren Fiakon Kas içine uygulama içindir.\\n• Etkin madde: 1 g seftri aksona eşdeğer seftri akson di sodyum.\\n• Yardımcı madde: İçermemektedir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatmda:\\n1. EQİCEFT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. EQİCEFTH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. EQİCEFT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. EQİCEFTHn saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır,\\n1. EQİCEFT nedir ve ne için kullanılır?\\nEQİCEFT, seftriakson adı verilen etkin maddeyi içermektedir. Bu, antibiyotikler adı verilen ilaç grubuna dahildir. EQİCEFT etkisini bakterilerin tam olarak gelişimini durdurarak göstermektedir. Bu da bakterilerin ölmesine yol açmaktadır.\\nEQİCEFT hemen hemen beyaz veya sarımsı renkli, kristalimsi tozdur. Cam flakonlarda takdim edilir. Her bir karton kutuda 1 adet flakon ve 3.5 ml'lik %l lidokain çözeltisi içeren 1 adet ampul bulurunaktadır. Bir ampul 35 mg susuz lidokain hidroklorüre eşdeğer 37.3 mg lidokain hidroklorür monohidrat ve steril enjeksiyonluk su içerir.\\n• EQİCEFT bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli kısımlarındaki çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.\\n• EQİCEFT aşağıda belirtilen hastalıklar için kullanılabilir.\\n- Sepsis (bakterilerin kana geçmesi sonucunda ateş ve titremeye neden olan hastalık)\\n- Beyin zarı iltihabı (menenjit),\\n- Kene yoluyla bulasan bir hastalık olan dissemine Lyme borreliosis'in erken ve geç evrelerinde\\n- Karın bölgesi (abdominal) enfeksiyonlar (karın zarı iltihabı, safra ve mide-barsak sistemi enfeksiyonları)\\n- Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları,\\n- Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar,\\n- Böbrek ve idrar yollan enfeksiyonları,\\n- Solunum yolları enfeksiyonları, özellikle pnömoni (bir tür akciğer enfeksiyonu), kulak-burun-boğaz enfeksiyonları, akut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı)\\n- Cinsel yoldan bulaşan bir enfeksiyon olan gonore (bel soğukluğu) dahil olmak üzere genital enfeksiyonlar,\\n- Enfeksiyonların oluşmasını önlemek için, ameliyatlardan önce\\n2. EQİCEFT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEQİCEFT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• EQİCEFT'in etkin maddesi olan seftriaksona aşırı duyarlılığınız varsa,\\nEQİCEFTMn de dahil olduğu 'Sefalosporin' adı verilen antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa. Bu grup ilaçlara sefaleksin, sefaklor ve seflıroksim gibi etkin maddeler dahildir.\\n• Geçmişinizde penisilin veya benzeri antibiyotiklere karşı ani ve şiddetli alerjik reaksiyon göstermişseniz. Alerjik reaksiyon belirtileri arasında boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve bunun sonucu olarak nefes almada ve yutkunmada güçlük, ellerin, ayaklarm ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntü bulunmaktadır.\\n• Lidokaine alerjiniz varsa (EÇİCEFT'i kullanmadan önce lidokain çözeltisi ile çözündürülür)\\n£QİCEFT aşağıdaki durumlarda bebeklerde kullanılmamalıdır:\\n• Kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan veya bu ürünleri kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğan bebeklerde\\n• Bebek prematüre ise (37 haftadan önce doğmuş bebekler).\\n• Yenidoğanlarda sarılık mevcut ise\\nEQİCEFT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Yakın bir zamanda kalsiyum içeren preparat kullanmışsanız veya kalsiyum kullanacaksanız\\n• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa, özellikle kolit gibi (bağırsak iltihabı)\\n• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa.\\n• Kan rahatsızlıkları gibi başka bir rahatsızlığınız varsa.\\n• Safra kesesi hastalığı veya safra taşını düşündüren gölge şeklindeki ultrasonografik bulgularınız varsa.\\n• Astımınız varsa.\\n• Hamile iseniz.\\n• Bebeğinizi emziriyorsanız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nEQICEFT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yolu nedeniyle de yiyeceklerle etkileşmemektedir. Aç veya tok kamına uygulanabilir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEQİCEFT'in insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEQİCEFT'in etkin maddesi anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçtiği için, emziren annelerde bu durumun göz önünde bulundurulması önerilmektedir.\\nEğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nEQİCEFT'in motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmamaktadır. Baş dönmesine yol açabileceğinden araç ve makine kullanmadan ve EQİCEFT'i almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nEQİCEFT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir flakonda 82.95 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nŞu anda herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen ^ doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bunlara reçetesiz olarak aldığınız ilaçlar ve\\nbitkisel ilaçlar da dahildir. Bunun sebebi, EQİCEFT'in diğer ilaçlann etkisini gösterme yolunu etkileyebilmesidir. Ayrıca, diğer ilaçlar da, EQİCEFT'in etki gösterme yolunu etkileyebilir.\\nAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz;\\n• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları) EQİCEFT, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir, bu yüzden EQİCEFT kullanırken ve bıraktıktan bir ay sonrasına kadar ilave doğum kontrol yöntemleri (örneğin kondomlar) kullanmalısınız.\\n• Kloramfenikol (başta göz olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılır)\\n• Antikoagülanlar (kanı sulandırmak için kullanılan ilaçlar)\\n• Probenesid (gut tedavisi için kullanılır)\\n• Amsakrin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n• Flukonazol (mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan bir ilaç)\\n• Vankomisin veya diğer antibiyotikler (enfeksiyonların tedavisi için kullanılır)\\nEğer re çe t el i yo da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. EQİCEFT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır,\\n• EQİCEFT'in standart dozu günde 1-2 gramdır. Geçirilen enfeksiyonun şiddetine ve tipine göre doktorunuz size daha yüksek bir doz verebilir (günlük doz 4 gr'a kadar artırılabilir).\\nEğer bir ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30-90 dakika önce 1-2 g'lık tek doz EQİCEFT uygulaması önerilir.\\nTedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Genellikle bütün antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi, hastanın ateşi düştükten veya infeksiyon tedavi edildikten (bakteriyel eradikasyon) sonra en az 48-72 saat EQİCEFT tedavisine devam edilmelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nEQİCEFT genellikle bir doktor veya hemşire tarafından kas içine uygulanır. Bir bölgeye 1 gramdan daha fazla enjeksiyon yapılmaması önerilmektedir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDoktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına bağlı olarak uygulanacak doza karar verecektir.\\nYenidoğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıda belirtilen doz şeması günde tek dozda uygulanır.\\nYenidoğanlar (14 günlüğe kadar): Günde tek doz 20-50 mg/kg vücut ağırlığı; günlük doz 50 mg/kg'I aşmamalıdır.\\nBebek ve çocuklar (15 günlükten 12 yaşma kadar): Günde tek doz 20-80 mg/kg.\\nVücut ağırlığı 50 kg veya üstünde olan çocuklarda normal yetişkin dozu kullamimalıdır.\\nAkut bakteriyel komplike olmayan otitis media (orta kulak iltihabı) tedavisi için 50 mg/kg dozunda (Ig'ı aşmamak koşuluyla) tek uygulama önerilmektedir.\\n^ Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalarda EQİCEFT'in yetişkinler için önerilen dozları\\nkullanılmaktadır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek /karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer ve böbrek rahatsızlığınız varsa, daha düşük doz kullanabilirsiniz. İhtiyacınız olan dozu aldığınızı kontrol etmek için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.\\nEğer EQİCEFT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla £QİC£FT aldıysanız\\nEQİCEFT'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEQİCEFT'i kulianmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer almanız gereken bir EQİCEFT dozunu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz dozunuzu alınız. Ancak neredeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, unutulan dozu atlayınız.\\nEQİCEFT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nEQİCEFT kullanmayı doktorunuza danışmadan bırakmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi EQİCEFT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi alerjik reaksiyonlar (yaygın olmayan, her 100 kişide 1 'den az kişiyi etkiler)\\nYüz, boyun, dudak ve ağzın aniden şişmesi. Bu, nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir.\\nEllerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi\\n• Ciddi deri döküntüleri (çok seyrek, her 10000 kişide 1 kişiden az kişiyi etkiler)\\nEğer şiddetli deri döküntüsü yaşarsanız, hemen doktorunuza gidiniz. Belirtiler arasında, kabarcıklar veya deride soyulma ile birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız kısmında kabarcıklar oluşması da olasıdır.\\nOlası diğer yan etkiler\\nYaygın (her 10 kişide 1 kişiyi etkiler)\\n• Gevşek dışkılama veya ishal\\n• Kendini hasta hissetme ve hasta olmak,\\nYaygm olmayan (her 100 kişide l'den az kişiyi etkiler)\\n• Diğer cilt reaksiyonları. Bunlara, tüm vücudunuzu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü (ürtiker), kaşıntı ve şişkinlik dahildir.\\nSeyrek (her 1000 kişide l'den az kişiyi etkiler):\\n• Mantar ve maya sebebiyle görülen diğer enfeksiyon türleri (örneğin pamukçuk).\\n• Kan ile ilişkili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, yorgun hissetme, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanaması bulunmaktadır.\\n• Baş ağrısı\\n• Baş dönmesi hissi\\n• Ağızda yara oluşması\\n• Dil iltihabı (glossit) Belirtiler arasında dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanması bulunmaktadır.\\n• Karaciğer problemleri (kan testinde gösterilir).\\n• Safra kesenizde ağrı çekmenize, hasta hissetmenize ve hasta olmanıza yol açabilecek rahatsızlıklar\\n• Böbrek sorunları bunlar idrar yapma miktarınızı etkileyebilir. Bazı kişiler normalde daha fazla idrara çıkarlar. Çok seyrek olarak, kişiler idrara çıkmamaya başlayabilir.\\n• idrarınızda kan ve şeker olması\\n• Enjeksiyonunun yapıldığı yerde ağrı.\\n• Yüksek ateş veya titreme.\\nÇok seyrek (her 10000 kişide l'den az kişiyi etkiler)\\n• Coombs testinde pozitif sonuçlar çıkması (bazı kan rahatsızlıkları için kullanılan bir test).\\n• Kanınızın pıhtılaşması ile ilgili rahatsızlıklar. Belirtiler arasında, cildin kolay morarması ve eklemlerinizde ağrı ve şişkinlik.\\n• Kanınızdaki beyaz kan hücre sayısında değişiklikler. Belirtiler arasında ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısı bulunmaktadır.\\n• Pankreasın iltihaplanması (pankreatit). Belirtiler arasında, sırtınıza doğru yayılan midede şiddetli ağrı bulunmaktadır.\\n• Kalın bağırsağın iltihaplanması (kolit) Belirtiler arasında genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateş bulunmaktadır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. EQİCEFT'in saklanması\\nEQİCEFT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajmda saklayınız. 30”C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQİCEFT'i kullanmayınız\\nRuhsat Sahibi:\\nTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Melek Aras BIv. Aromatik Cd. No: 55 Tuzla-İSTANBUL Tel. no: 0216 593 24 25 (Pbx)\\nFaks no: 0216 593 31 41\\nİmal Yeri:\\nTÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Melek Aras Blv. Aromatik Cd. No: 55 Tuzla-İSTANBUL Tel. no : 0216 593 24 25 (Pbx)\\nFaks no: 0216 593 31 41\\nÇözücü imal Yeri:\\nMefar İlaç Sanayi A.Ş. Kurtköy/Pendik ~ İstanbul\\nBu kullanma talimatıonaylanmıştır\\n(gün ay yıl)\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EQITAX 0,5 GR IM/IV ENJ.TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: EQIZOLIN- IM 1000 MG 1 FLAKON , Etken: Sefazolin Sodyum
\\nEqizolin 1 G İm/iv Enjektabl Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEQİZOLİN® 1 g IM/IV enjeksiyonluk toz Steril\\nKas veya damar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Her flakon 1000 mg sefazoline eşdeğer 1048 mg sefazolin sodyum içerir.\\n•Yardımcı madde:Enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.EQİZOLİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2.EQİZOLİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.EQİZOLİN nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.EQİZOLİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EQİZOLİN nedir ve ne için kullanılır?\\nEQİZOLİN bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir. 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içeren 1 flakon ve 4 ml enjeksiyonluk su içeren 1 çözücü ampulveya 25 flakonluk (çözücüsüz) ambalajlarda sunulmaktadır.\\nEQİZOLİN, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır:\\n• Solunum yolu enfeksiyonları\\n• İdrar yolu enfeksiyonları\\n• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları\\n• Safra yolu enfeksiyonları\\n• Kemik ve eklem enfeksiyonları\\n• Genital (cinsel organlar) enfeksiyonlar\\n• Septisemi (kanda bakteri bulunması)\\n• Endokardit (kalp zarının iltihabı)\\n• Perioperatif profilaksi (ameliyat öncesi koruma önlemleri için)\\n12. EQİZOLİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEQİZOLİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Ürünün içerisinde bulunan etkin ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşı alerjinizvarsa,\\n• Bazı tip lokal anesteziklere (ağrı hissedilmemesini sağlayan ilaç) karşı aşırı duyarlılığınızvarsa,\\n• Kalp bloğu denilen bir kalp hastalığınız varsa,\\n• Bazı antibiyotiklere (sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam antibiyotikler gibi)alerjiniz varsa. Bu gibi durumlarda acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\n• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız (psödomembranöz kolite- bir tür kalın bağırsakiltihabına neden olabilir.),\\n• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanmayınız.EQİZOLİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Antibiyotik ilaç tedaviniz uzun sürdüyse,\\n• Böbrek fonksiyonlarınızdaki azalma sonucunda idrar miktarınız azaldıysa daha dikkatli vedüşük dozlarda kullanmalısınız. Yüksek dozlarda, nöbetlere (kasılmalara) neden olabilir.\\n• Kolit (bağırsak iltihabı) veya mide - bağırsak problemleriniz varsa.\\n• Kanı sulandırmak için bir ilaç alıyorsanız,\\n• K vitamini alıyorsanız,\\n• Sizde idrarda glukoz arama tetkikleri yapılıyorsa,\\n• Ailevi veya kişisel döküntü ve kurdeşen hikayeniz varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.EQİZOLİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz bu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı size bildirecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSefazolin, anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle, emziren anneler bu ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi durdurmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.EQİZOLİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her “doz”unda 2,1 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nProbenesid denilen ilaçla birlikte kullanılması durumunda ilacınızın böbreklerden atılımı azalarak, ilacın kan düzeylerinin daha yüksek olmasına ve daha uzun süre devam etmesine yolaçar. İstenmeyen etkiler artabilir.\\nKanı sulandıran bir ilaç (varfarin) ile birlikte kullanıldığında etkisini artırabilir.\\nİdrar atılımını artıran (diüretik) bir ilaçla birlikte kullanıldığında, böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.\\nBazı aşılarla (tifo, BCG gibi) birlikte kullanımı aşının etkisini azaltabilir.\\nİdrarda yapılan şeker (glukoz arama) testlerinde yalancı pozitif reaksiyona neden olabilir. Coombs denilen testte pozitif sonuçlara yol açabilir. Doğumdan önce annelerine sefalosporinuygulanan yeni doğanlarda da Coombs testinde pozitiflik görülebilir. Laboratuvar testiyaptıracağınız zaman doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EQİZOLİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ürün yalnızca kas içi veya damar içi yoldan doktorunuz tarafından size uygulanacaktır. Çözücü olarak su kullanarak hazırlandığında EQİZOLİN damar içi veya kas içi yoldanuygulanabilir. Çözücü olarak lidokain hidroklorür kullanılarak hazırlandığında yalnızca kasiçi yoldan verilmelidir.\\n\\n\\nErişkinler\\n\\n\\n\\nEnfeksiyonun türü\\nDoz\\nUygulama sıklığı\\n\\nOrta-ağır enfeksiyonlar\\n500 mg-1000 mg\\n6-8 saatte bir\\n\\nDuyarlı gram pozitif bakterilerin yol açtığı hafif enfeksiyonlar\\n250-500 mg\\n8 saatte bir\\n\\nAkut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları\\n1000 mg\\n12 saatte bir\\n\\n\\n3\\n\\n\\n\\n\\n\\nPnömokoksik pnömoni (Bir tür akciğer iltihabı)\\n500 mg\\n12 saatte bir\\n\\nAğır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi)*\\n1000 mg-1500 mg\\n6 saatte bir\\n\\n\\n*Nadir durumlarda günde 12000 miligrama kadar kullanılmıştır.\\n\\nOperasyon sırasında veya koruyucu amaçlı kullanım:\\nRiskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için aşağıda belirtilen dozlarda doktorunuz tarafından uygulanır:\\na. Ameliyat başlamadan A-l saat önce, 1000 mg uygulanır.\\nb. Uzun süreli cerrahi girişimlerde (örneğin 2 saat ya da daha uzun), ameliyat sırasında500 mg -1000 mg uygulanır (uygulama cerrahi girişimin süresine göre ayarlanır).\\nc. Ameliyattan sonra 24 saat süreyle her 6-8 saatte bir, 500 mg-1000 mg uygulanır.\\nOperasyon öncesi dozun ameliyat başlangıcından tam 1/2 saat - 1 saat önce verilmesi önemlidir. Ayrıca, EQİZOLİN gerekirse enfektif mikroorganizmalara en çok maruz kalınacakanlarda yeterli antibiyotik düzeyi sağlamak için ameliyat sırasında uygun aralıklarlauygulanır.\\nAçık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyon oluşmasının ciddi bir sorun oluşturabileceği cerrahi girişimlerde, koruyucu tedaviye operasyondan sonra 3-5 gün boyuncadevam edilebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nDozaj ve uygulama yolu, yaşınız ve vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak doktorunuz tarafından belirlenir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25-50 mg/kg'lık doz etkilidir. Doktorunuz bu dozu üç ya da dört eşit doza bölerek uygular. Ağırenfeksiyonlarda doktorunuz günlük toplam dozu 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Yeni doğan vebir aylıktan küçük bebeklerde etkililiği ve güvenliliği henüz gösterilmediğinden, kullanılmasıönerilmez. Çocuklara aşağıdaki tabloda belirtilen dozlarda verilir.\\n\\n\\n50 mg/kg/gün\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\n8 saatte bir ortalama doz\\n6 saatte bir ortalama doz\\n\\n4,5 kg\\n75 mg\\n55 mg\\n\\n9,0 kg\\n150 mg\\n110 mg\\n\\n13,6 kg\\n225 mg\\n170 mg\\n\\n18,1 kg\\n300 mg\\n225 mg\\n\\n22,7 kg\\n375 mg\\n285 mg\\n\\n\\n4\\n\\n\\n25 mg/kg/gün\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\n8 saatte bir ortalama doz\\n6 saatte bir ortalama doz\\n\\n4,5 kg\\n40 mg\\n30 mg\\n\\n9,0 kg\\n75 mg\\n55 mg\\n\\n13,6 kg\\n115 mg\\n85 mg\\n\\n18,1 kg\\n150 mg\\n115 mg\\n\\n22,7 kg\\n190 mg\\n140 mg\\n\\n\\nBöbrek yetmezliği olan çocuk hastalarda doz\\nÖncelikle doktorunuz ilk dozu normal günlük dozda uygulayacaktır. Çocuğunuzda hafif-orta arasındaki şiddette böbrek yetmezliği varsa doktorunuz normal günlük dozun%Yaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz klinik gözlemlere dayanarak, yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz ilk olarak normal günlük dozu verecektir. Daha sonra böbrek (kreatin klerensi) ölçümlerinizin sonuçlarına göre dozunuzu ayarlayacaktır.\\nKreatinin klerensiniz 55 ml/dakika ya da daha yüksekse veya serum kreatininiz 1,5 mg/dl ya da daha az ise doz ayarlamasına gerek yoktur. Kreatinin klerensiniz, 35-54 ml/dakika ya daserum kreatininiz 1,6-3,0 mg/dl ise de tam doz uygulanabilir, ancak dozlar en az 8 saatlikaralıklarla size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz 11-34 ml/dakika ya da serum kreatininiz3,1-4,5 mg/dl ise normal dozun yarısı 12 saatte bir size uygulanacaktır. Kreatinin klerensiniz10 ml/dakika ya da daha düşük ise veya serum kreatininiz 4,6 mg/dl ya da daha yüksek ise,normal dozun yarısı 18-24 saatlik aralarla size verilecektir.Karaciğer yetmezliği\\nTedaviniz sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi kesebilir.\\nEğer EQİZOLİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EQIZOLIN kullandıysanız:\\nDoktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız.\\nEQİZOLİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n5EQİZOLİN'i kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEQİZOLİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, EQİZOLİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nEQİZOLİN'in olası yan etkileri görülme sıklıklarına göre aşağıda verilmiştir:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı)\\n• Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı,\\n• Kanda granüler lökositlerin (bir tür akyuvar) normalden az sayıda bulunma durumu(granülositopeni), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili),\\n• Kan üre azotu artışı,\\n• Bulantı, kusma.Seyrek\\n• Şok (kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulakçınlaması, ya da terleme),\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (nefes darlığı, yaygın ani ateş basması, alerji sonucu yüz veboğazda şişme, kurdeşen vb.),\\n• Pansitopeni (kanda her türdeki hücrelerin sayıca azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarınsayısının artması) (Başlangıç belirtileri: ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı, halsizlik), hemolitikanemi (kansızlık) (Başlangıç belirtileri: ateş, kanlı idrar, kansızlık belirtileri vb.) ya datrombositopeni (kan pulcuklarında azalma) (Başlangıç belirtileri: deri altında noktaşeklinde veya daha büyük kanamalar vb.),\\n• Sarılık,\\n• Ciddi böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği gibi),\\n6\\n• Ciddi kolit (bir tür kalın bağırsak iltihabı) Belirtiler: Karın ağrısı ya da sıklaşan ishal,\\n• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklık ile seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu) ya da ciltte yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu) Belirtiler:Ateş, baş ağrısı, artralji (eklem ağrısı), ciltte ya da ağız içinde kızarıklık/kabarıklık ya daciltte gergin his/yanma duygusu/ağrısı,\\n• Zatürre (İnterstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) Belirtiler: Ateş, öksürük, nefes almadagüçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofili (bir tür alerji hücre sayısında artış) ilegörülür,\\n• Kaşıntı, ateş, şişlik,\\n• Kan kreatinininde artış (böbrek fonksiyonlarını gösteren bir kan tahlili),\\n• İştahsızlık, diyare (ishal),\\n• Ağız içinde iltihap, mantar enfeksiyonu,\\n• K vitamini eksikliği (kanama eğilimi), B vitamini eksikliği (ağız içi ve dilde yaralar,iştahsızlık veya sinir iltihabı),\\n• Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk.Bilinmiyor\\n• Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinirsistemi belirtileri ortaya çıkabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. EQİZOLİN'in Saklanması\\nEQİZOLİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nEQİZOLİN, uygun şekilde sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (5°C'de) 10 gün süreyle saklanabilir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra EQlZOLİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n7\\nRuhsat Sahibi:\\nTÜM EKİP İLAÇ AŞ.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBULTel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41\\nÜretim Yeri:\\nTÜM EKİP İLAÇ AŞ.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Aromatik Cad. No: 55 - 34956 - Tuzla / İSTANBULTel. no: 0216 593 24 25 (Pbx) Faks no: 0216 593 31 41\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n8\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.Parenteral Çözeltinin Hazırlanması ve Uygulama\\nParenteral yoldan kullanılacak ilaçlar, rekonstitüsyondan sonra iyice çalkalanmalı ve uygulanmadan önce gözle incelenerek partikül içermediğinden emin olunmalıdır. Hazırlanançözeltide partikül bulunuyorsa kullanılmamalıdır. EQİZOLİN, aşağıda belirtildiği şekildehazırlandığında, 25°C altındaki oda sıcaklığında 24 saat, buzdolabında (5°C) 10 gün süreylestabildir. Hazırlanan çözeltinin renginde, etkisinde herhangi bir değişiklik olmaksızın, açıksarıdan sarıya kadar değişiklik gösterebilir.\\nintramusküler uygulama\\nEQİZOLİN 1 g IM/IV, intramusküler enjeksiyon amacıyla hazırlanırken, en az 3 ml enjeksiyonluk su ya da 4 ml%Lidokainhidroklorür kullanılarak hazırlanan çözeltiler asla intravenöz yoldan kullanılmamalıdır.\\nintravenöz uygulama intravenöz enjeksiyon\\nEQİZOLİN 1 g IM/IV, intravenöz uygulama amacıyla hazırlanırken, 4 ml enjeksiyonluk su, % 0,9 sodyum klorür çözeltisi ya da % 5 dekstroz çözeltisi içinde çözülmelidir. Hazırlanançözelti, doğrudan ven içine ya da parenteral sıvı tedavisi gören hastalarda lateks tüparacılığıyla yavaş olarak (3-5 dakika) enjekte edilebilir.\\nİntravenöz infüzyon\\nEQİZOLİN 1 g IM/IV, intravenöz enjeksiyon bölümünde belirtildiği şekilde hazırlandıktan sonra, aşağıdaki çözeltilerden herhangi biri ile 50-100 ml'lik bir hacimde seyreltilerek aralıklıya da sürekli infüzyon şeklinde uygulanabilir:\\n% 0,9 sodyum klorür % 5 dekstroz laktatlı ringer% 5 dekstroz + % 0,9 sodyum klorür% 5 dekstroz + % 0,45 sodyum klorür% 5 dekstroz + % 0,2 sodyum klorürLaktatlı ringerRinger çözeltisi\\n% 5 sodyum bikarbonat çözeltisi\\n9\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERAXIS 100 MG INF. COZ. ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON VE COZUCU , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERBITUX 100 MG/20 ML IV INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN 1 FLAKON , Etken: Cetuximab
\\nErbitux 100 Mg/20 Ml Iv İnfüzyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERBİTUX 100 mg/20 mL IV infüzyonluk çözelti Damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:İnfüzyon çözeltisinin her mililitresi 5 mg cetuximab içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, glisin, polisorbat 80, sitrik asit monohidrat, sodyumhidroksit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. ERBİTUX nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERBİTUX'u kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler?\\n3. ERBİTUX nasıl kullanılmalıdır?\\n4. Olası yan etkileri nelerdir?\\n5. ERBİTUX'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERBİTUX nedir ve ne için kullanılır?\\nERBİTUX 100 mg/20 mL IV infüzyonluk çözelti, 5 mg/mL cetuximab içerir.\\nERBİTUX 100 mg/20 mL IV infüzyonluk çözelti, 20 mL'lik cam flakonlarda sunulur. Kutuda 1 flakon bulunur. Çözelti renksizdir.\\nCetuximab monoklonal antikorlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Monoklonal antikorlar sadece kendilerine özgü olan antijen adı verilen proteinleri algılayan ve onlarabağlanan proteinlerdir. Cetuximab, tümör hücre yüzeyinde belirlenmiş bir antijen olanepidermal büyüme faktör reseptörüne (EGFR) bağlanır. EGFR, RAS olarak adlandırılanproteinleri aktive eder. RAS proteinleri, kanser gelişiminde ve ilerlemesinde etkili karmaşıkbir sinyalizasyon kaskadı olan EGFR yolağında önemli bir rol oynar. Bu bağlanmadan dolayı,tümör hücreleri daha fazla büyümek, ilerlemek ve yayılmak (metastaz) için ihtiyaç duyduklarımesajları alamamaktadırlar.\\nDaha önce, ERBİTUX veya aynı sınıftan diğer ajan tedavileri kullanmamış, (performans skoru 0-1) genel durumu iyi olan, RAS gen mutasyonu görülmeyen metastatik kolorektalkanserde;\\n1\\n• ERBİTUX, okzaliplatin veya irinotekan kaynaklı kemoterapi rejimleri ile kombine olarakhastalığın ilerlemesine kadar verilir.\\nERBİTUX skuamöz hücreli baş ve boyun kanserli hastaların tedavisinde;\\n• sisplatin ile tedavi edilemeyen, kreatinin klirensi 55 mL/dak'nın altında olan ve/veya orta-ileri derece kalp yetmezliği olan hastalarda lokal-ileri evre hastalıkta radyasyon tedavisiile kombine olarak,\\n• nüks ya da metastatik baş boyun kanserlerinin tedavisinde platin kaynaklı kemoterapi ilebirlikte kullanılır.2. ERBİTUX'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerAşağıdaki durumlarda ERBİTUX'u KULLANMAYINIZ\\nCetuximaba karşı ciddi bir (alerjik) aşırı duyarlılık yaşadıysanız, ERBİTUX kullanmayınız.\\nDoktorunuz, kalın bağırsağın metastatik kanseri için tedavinizi başlatmadan önce, normal (doğal-tip) veya mutant RAS formu içerip içermediklerini belirlemek üzere tümör dokunuzuincelettirecektir. Tümör dokunuz mutant RAS formu içeriyorsa, ERBİTUX'u okzaliplatiniçeren diğer antikanser tedaviler ile birlikte kullanmamalısınız.Aşağıdaki durumlarda ERBİTUX'u DİKKATLİ KULLANINIZ\\nERBİTUX infüzyona bağlı yan etkilere sebep olabilir. Bu reaksiyonlar allerjik yapıda olabilir. Bu tür yan etkiler, yaşamınızı tehdit edici durumları da içerecek şekilde sizin için ciddisonuçlar yaratabileceğinden, ayrıntıları için lütfen bölüm 4'deki “infüzyona bağlı yan etkiler”kısmını okuyun. Bu yan etkiler genellikle infüzyon esnasında ve infüzyondan sonraki geçenilk 1 saatlik süre içerisinde veya bazen bu süreden sonra da gözlenebilir. Bu yan etkilerinerken belirtilerini fark etmek için, her bir infüzyonu alırken ve 1 saat sonrasında durumunuzkontrol edilecektir.\\nEğer kırmızı ete veya kene ısırmasına alerjiniz varsa veya belirli antikorlar için pozitif sonuçlar alıyorsanız (bir testte görülen) ciddi alerjik reaksiyonlar yaşama ihtimaliniz dahayüksektir. Doktorunuz uygun önlemleri sizinle görüşecektir.\\nERBİTUX, nefes darlığı (dinlenme sırasında veya herhangi bir aktiviteyi yaparken) ve öksürük gibi ciddi solunum sorunlarına neden olabilir. Bunlar, ciddi ve hatta ölümcülolabilen, akciğerinizin iltihaplanması belirtileri olabilir. Akciğer hastalığı geliştirirseniz,doktorunuz bu ilaçla tedaviyi durdurabilir.\\nERBİTUX, cilt ile ilişkili yan etkilere sebep olabilir. Doktorunuz, önleyici tedbirlere veya ön tedaviye gerek duyup duymadığınızı sizinle konuşacaktır. Bazı cilt reaksiyonları, yaşamınızıtehdit edici durumları da içerecek şekilde sizin için ciddi sonuçlar yaratabileceğinden,ayrıntıları için lütfen bölüm 4'deki “ciltle ilgili yan etkiler” kısmını okuyun.\\nERBİTUX tedavisine başlamadan önce doktorunuz kanınızdaki magnezyum ve potasyum gibi çeşitli maddelerin kan seviyelerini kontrol edecektir. Doktorunuz ayrıca tedaviniz süresincede kandaki magnezyum ve potasyum seviyelerinizi kontrol edecektir. Bu seviyeler çokdüşükse doktorunuz size uygun takviyeleri reçete edebilir.\\n\\n2\\nEğer kalp problemleriniz varsa ve 65 yaş veya daha üzerinde iseniz, doktorunuz ERBİTUX'u diğer kanser tedavisi ilaçlarıyla bir arada kullanıp kullanamayacağınızı sizinledeğerlendirecektir.\\nERBİTUX gözlerle ilgili yan etkilere yol açabilir. Eğer görme bulanıklığı, göz ağrısı, gözde kızarıklık ve/veya ciddi göz kuruluğu gibi göz problemleri ani olarak ortaya çıkar ya damevcut sorunlarınızda kötüleşme olursa, eğer geçmişte böyle sorunlar yaşadıysanız veyakontakt lens kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz sizinle bir uzmanındeğerlendirmesine gerek olup olmadığını konuşacaktır.\\nEğer ERBİTUX'u platin de içeren diğer kanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, kandaki (akyuvarlar) beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma olabilir. Bu nedenle doktorunuzenfeksiyon açısından kanınızı ve genel durumunuzu izleyecektir (bakınız bölüm 4. “Diğerkanser ilaçları ile birlikte kullanıldığında görülebilen yan etkiler.”)\\nEğer ERBİTUX'u floropirimidin de içeren diğer kanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, yaşamınızı tehdit edebilecek kalp problemleriniz olabilir. Bu nedenle doktorunuz özel birgözetime ihtiyacınız olup olmayacağı konusunda sizinle konuşacaktır (bakınız bölüm 4.“Diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanıldığında görülebilen yan etkiler.”)\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nBiyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nŞayet hamileyseniz veya güvenli bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız (emin değilseniz bu konuyu doktorunuzla konuşunuz) bunu doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzsizinle beraber hamilelik döneminde ERBİTUX kullanımının risk ve yararlarınıdeğerlendirecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nERBİTUX kullandığınız dönem içerisinde ve son dozu aldıktan sonraki iki ay içerisinde bebeğinizi emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nTedaviye bağlı olarak konsantrasyon ve tepki vermenizi etkileyen belirtilerle karşılaşırsanız araç ve makine kullanmayınız\\n\\n\\n3ERBİTUX'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 20 ml'lik flakonda 57,2 mg sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalarda dikkate alınmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer ERBİTUX'u platin de içeren diğer kanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, kandaki (akyuvarlar) beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma olabilir. Bu nedenle doktorunuzenfeksiyon açısından kanınızı ve genel durumunuzu izleyecektir (bakınız bölüm 4. “Diğerkanser ilaçları ile birlikte kullanıldığında görülebilen yan etkiler.”)\\nEğer ERBİTUX'u floropirimidin de içeren diğer kanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, yaşamınızı tehdit edebilecek kalp problemleriniz olabilir. Bu nedenle doktorunuz özel birgözetime ihtiyacınız olup olmayacağı konusunda sizinle konuşacaktır (bakınız bölüm 4.“Diğer kanser ilaçları ile birlikte kullanıldığında görülebilen yan etkiler.”)\\nKapesitabin ve okzaliplatin (XELOX) ile kombinasyon halinde kullanıldığında, şiddetli ishal sıklığı artabilir.\\nERBİTUX ile tek doz irinotekanın birlikte uygulanması sonrasında ERBİTUX'un ve irinotekanın farmakokinetik özelliklerinin değişmeden kaldığı görülmüştür.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandı iseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERBİTUX nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKanser tedavisinde uzman olan bir doktor, ERBİTUX ile tedavinizi düzenleyecektir. İnfüzyona bağlı istenmeyen etkilerin erken belirtilerini fark etmek için, her bir infüzyonualırken ve 1 saat sonrasında, durumunuz kontrol edilmelidir.\\nTedavi öncesi:\\nİlk dozdan önce, alerjik reaksiyon riskini azaltmak için doktorunuz size antialerjik bir ilaç uygulayacaktır. Daha sonraki dozlar için bu ön tedavinin gerekliliğine doktorunuz kararverecektir.\\nDozu: ERBİTUX genellikle damar içerisine haftada bir kez uygulanır. Doktorunuz kullanacağınız ERBİTUX doğru dozunu, vücut yüzey alanına bağlı olarak değiştiği için, siziniçin hesaplayacaktır. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatlik süre içerisinde,dakikada 5 mg'dan hızlı olmayan bir infüzyon ile verilir. Takip eden doz (250mg/m2 vücutyüzey alanı) yaklaşık 1 saatlik sürede, dakikada 10 mg'dan hızlı olmayan infüzyon ile verilir.\\nTedavi süresi:\\nERBİTUX genellikle haftada bir kez uygulanır. Tedavi süresi hastalığınıza göre, aynı zamanda kişiden kişiye değişmektedir ve bu yüzden tedavinin ne kadar süreceğine doktorunuzsizinle beraber bir karar verecektir.\\n\\n\\n4Uygulama yolu ve metodu:\\nDoktorunuz ya da hemşirenizin ERBİTUX infüzyonunu nasıl hazırlayacağına dair ayrıntılı talimat bu kullanma talimatının sonunda yer almaktadır (Bakınız “Uygulama Talimatı”).\\nKanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nEğer ERBİTUX'u kanser tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar ile birlikte alıyorsanız, bu ilaçlar ERBİTUX uygulaması bittikten en az 1 saat sonra uygulanmalıdır.\\nŞayet ERBİTUX'u radyasyon tedavisiyle beraber uyguluyorsanız, ERBİTUX tedavisine radyasyon tedavisinden 1 hafta önce başlanmalıdır.• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanım için onaylı değildir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir, fakat 75 yaş ve üzeri hastalara ait deneyimler sınırlıdır.• Özel kullanım durumları :Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nSadece uygun böbrek ve karaciğer fonksiyonlarına sahip hastalar üzerinde inceleme yapılmıştır.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERBİTUX kullandıysanız:\\nERBİTUX'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERBİTUX'u kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERBİTUX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nTedavinin sonlandırılması ile ilgili doktorunuz ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ERBİTUX'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n\\n5\\nBilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, ERBİTUX'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nİnfüzyona bağlı şiddetli derecedeki yan etkiler aşağıdakileri içerir:\\n• Hızla gelişen şiddetli solunum güçlükleri\\n• Kurdeşen\\n• Baygınlık hissi\\n• Göğüs ağrısı (kalbinizdeki yan etkilerin bir belirtisi)\\nBu belirtiler meydana gelirse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nERBİTUX'un ana yan etkileri infüzyonla ilgili yan etkiler ve ciltle ilgili yan etkilerdir:İnfüzyona bağlı yan etkiler\\n100 hastadan 10'undan fazlası infüzyona bağlı yan etkiler yaşayabilmektedir. Bunların 100 kişide 1'inden fazlası şiddetli olabilmektedir. Bu reaksiyonlar alerjik yapılı olabilir.Genellikle ilk infüzyon sırasında ve infüzyon sonrasında geçen ilk 1 saatlik süre içerisindeveya bazen bu süreden sonra da gözlenebilir.\\nİnfüzyona bağlı hafif ve orta derecedeki yan etkiler aşağıdakileri içerir:\\n• Ateş\\n• Üşüme\\n• Sersemlik hissi\\n• Solunum güçlüğü\\nBu belirtiler meydana gelir ise en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.Doktorunuz bu belirtileri düzenlemek için ERBİTUX infüzyon hızını azaltmayı düşünebilir.\\nCiltle ilgili yan etkiler100 hastadan 80'inden fazlası ciltle ilgili yan etkiler yaşayabilmektedir. 100 hastanın 15'indebu cilt reaksiyonları şiddetli olabilmektedir. Bu yan etkilerin büyük bir kısmı tedavinin ilk 3haftası içerisinde gelişmektedir. ERBİTUX tedavisinin sonlanmasının ardından zamanla bubelirtiler kaybolmaktadır.\\nCiltle ilgili başlıca yan etkiler aşağıdaki içerir:\\n• Akne benzeri cilt bozulmaları\\n• Kaşıntı\\n• Cilt kuruması\\n• Pul pul döküntü\\n• Saçın veya kılın aşırı uzaması\\n• Tırnak yatağının iltihaplanması gibi tırnak bozulmaları\\n\\n6\\nÇok seyrek durumlarda hastalar ciltte kabarcıklar veya soyulma yaşayabilir. Bu durum “Stevens-Johnson sendromu” olarak adlandırılan şiddetli bir cilt reaksiyonunun belirtisiolabilir.Bu belirtiler meydana gelirse DERHAL doktorunuzla konuşunuz veya size enyakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Farklı yaygın cilt bozulmaları fark ederseniz en kısa sürede doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nÇünkü ERBİTUX'un dozunun veya uygulama sıklığının değiştirilmesi gerekebilir. Birkaç doz azaltmasına karşın cilt reaksiyonları tekrarlıyorsa, doktorunuz tedavinizin kesilmesine kararverebilir.\\nCiltteki bozulmalarınız daha da kötüleşirse,derhal doktorunuza başvurunuz.Bu belirtiler bir ciltenfeksiyonuna bağlı olabilir ve yaşamı tehdit edici durumları da içerecek şekilde ciddisonuçlar yaratabilir.\\nAkciğerlerle ilgili yan etkiler\\nYaygın olmayan durumlarda hastalar yaşamı tehdit edici durumları da içerecek şekilde ciddi sonuçlar yaratabilen akciğer iltihabı (interstisiyel akciğer hastalığı olarak adlandırılır)yaşayabilmektedir.\\nSolunum güçlüklerinin oluşması veya kötüleşmesi gibi belirtiler fark ederseniz,DERHAL doktorunuzla konuşunuz.Doktorunuztedavinizin kesilip kesilmeyeceğine karar verecektir.\\nYukarıdaki yan etkilerden herhangi birisini farketmeniz halinde derhal doktorunuzla iletişim kurunuz.Diğer yan etkiler Çok yaygın\\n• Kandaki magnezyum seviyelerinde azalma\\n• Kandaki belli karaciğer enzim seviyelerinde artış\\n• Cilt reaksiyonları*\\n• Hafif ila orta şiddette infüzyona bağlı reaksiyonlar*\\n• Bazı hastalarda burun kanamasına sebep olabilen, bağırsak çevresi, ağız ve burun (bazıvakalarda şiddetli) iltihaplanması (mukozit)Yaygın\\n• İshale veya daha az sıvı alınıma bağlı susuz kalma\\n• Kandaki kalsiyum seviyelerinde azalma\\n• Kilo kaybına sebep olabilen iştah azalması\\n• Başağrısı\\n• Göz tahrişi ve kızarıklığı\\n• İshal\\nT-X I , BU BELGE, GÜVENLI ELEKTRONIK IMZA ILE IMZALANMıŞTıR.\\n• Bulantı\\n7\\n• Kusma\\n• Bazı durumlarda ölümcül olabilen infüzyona bağlı şiddetli reaksiyonlar*\\n• YorgunlukYaygın olmayan\\n• Göz kapağında veya gözün ön bölümünde iltihaplanma (blefarit ve keratit)*\\n• Bacaktaki toplardamarlarda kan pıhtıları (derin ven trombozu)\\n• Akciğerlerde kan pıhtıları (pulmoner emboli)Çok seyrek\\n• Ciltte kabarcıklar veya soyulma ile seyreden bir cilt reaksiyonu (Stevens-Johnsonsendromu/toksik epidermal nekroliz)Bilinmiyor\\n• Beyin çevresinde iltihaplanma (aseptik menenjit)\\n• Cilt hastalıklarında ikinci bir enfeksiyonun başlaması (cilt lezyonlarındasüperenfeksiyon)*\\n• Bu yan etkiler için aşağıda ve yukarıda ilave bilgi sunulmaktadır.İlave Bilgiler\\nDiğer antikanser tedavileri ile birlikte kullanıldığında görülen yan etkiler\\nEğer ERBİTUX'u diğer antikanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, görülen yan etkilerin bazıları kombinasyon ile bağlantılı ya da diğer ilaç ile bağlantılı olabilir. Bu nedenle, diğerilaçlara ait hasta kullanma talimatlarını da okuyunuz.\\nEğer ERBİTUX'u platin bazlı diğer antikanser ilaçları ile birlikte alıyorsanız, beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma ihtimali daha yüksektir. Bu da özellikle cilt reaksiyonları,bağırsak ve ağız çevresi iltihaplanma veya ishaliniz varsa yaşamı tehdit eden enfeksiyonkomplikasyonlarına neden olabilir.Bu nedenle ateş ve yorgunluk gibi enfeksiyonun genelbelirtileriniz varsa DERHAL doktorunuzla konuşunuz.\\n• Eğer ERBİTUX'u floropirimidin içeren kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar ile birliktealıyorsanız, muhtemelen diğer ilaca bağlı aşağıdaki yan etkilerle karşılaşabilirsiniz:Yaygın olmayan\\n• Göğüs ağrısı\\n• Kalp krizi\\n• Kalp yetmezliğiSeyrek görülen\\n• Cildin soyulmasına neden olan avuç içleri ve ayak tabanlarında kızarıklık ve şişme (el-ayak sendromu).\\n• Eğer ERBİTUX'u radyasyon tedavisi ile birlikte alıyorsanız, bu kombinasyona bağlı\\n„ ..*Bu DclgeJ\\naşağıdaki yan etkilerle karşılaşabilirsiniz:\\n8Yaygın olmayan\\n• Bağırsak ve ağız çevresinde iltihaplanma\\n• Radyasyon tedavisine özgü cilt reaksiyonları\\n• Yutma güçlüğü\\n• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ERBİTUX'un saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. ERBİTUX'un açıldıktan sonra hemen kullanılması önerilmektedir. Çözelti, ekli uygulama talimatında açıklandığı şekildehazırlandığı takdirde, ERBİTUX 5 mg/mL'nin kimyasal ve fiziksel geçerli stabilitesinin 25°Csıcaklıkta 48 saat olduğu gösterilmiştir.\\nERBİTUX antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatik ajan içermemektedir. Mikrobiyolojik açıdan baktığımızda, ürün açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Eğer hemenkullanılmazsa, kullanım öncesi geçerli saklama zamanı ve koşulları kullanıcınınsorumluluğundadır ve açılma kontrollü ve valide aseptik koşullar altında yapılmamış isesaklama zamanı normal olarak 2-8°C'de 24 saatten fazla olmamalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nERBİTUX'u etiketinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nMerck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş.\\nAtaşehir/ İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nMerck Healthcare KGaA Darmstadt/ ALMANYA\\n\\nBelgeKuManmaTalimaıtÂxW.&$Y-nlfaİhİnde°^^^l^nmı^İ^^ManmaTalimaıtÂxW.&$Y-nlfaİhİnde°^^^l^nmı^İ^^Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n9\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nUygulama Talimatı\\nERBİTUX, yerçekimi etkisiyle damlayarak, infüzyon pompasıyla ya da enjektör pompasıyla uygulanır. ERBİTUX yalnızca steril 9 mg/mL'lik sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisiyleuyumlu olduğundan intravenöz yolla uygulanan diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.ERBİTUX infüzyonu için ayrı bir infüzyon yolu kullanılmalıdır ve infüzyon sonrasında iğneenjeksiyonlar için hazırlanmış steril 9 mg/mL'lik (%0,9) sodyum klorür çözeltisiyletemizlenmelidir.\\nERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakilerle uyumludur;\\n• PE (polietilen), EVA (etil vinil asetat) veya PVC (polivinil klorür) torbalar\\n• PE, EVA, PVC, TP (polyolefin termoplast) veya PUR (poliuretan) infüzyon setleri\\n• PP (polipropilen) perfüzyon şırıngası\\nERBİTUX 5 mg/mL çözeltisi aşağıdaki gibi hazırlandığında, 25°C'de 48 saat süresince fiziksel ve kimyasal olarak dayanıklıdır. Gerçi antimikrobiyal koruyucu veya bakteriyostatikajan içermediğinden, hazırlandıktan sonra derhal kullanılması önerilir. İnfüzyon hazırlanırkenaseptik uygulama koşullarının izlenmesine dikkat edilmelidir. ERBİTUX 5 mg/mL aşağıdakigibi hazırlanmalıdır:\\n•İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (steril sodyum klorür 9mg/mL (% 0,9) ile seyreltilmiş): Uygun boyutta bir steril sodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9)IV mayi torbası alın. Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun iğne ile birliktesteril bir enjektör (min 50 mL) kullanarak, infüzyon torbasından uygun miktarda sodyumklorür çözeltisi alın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın.Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX'u hazırlanan infüzyontorbasına aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılana kadar bu işleme devam edin. İnfüzyonyolunu bağlayın ve infüzyona başlamadan önce infüzyon yolunu seyreltilmiş ERBİTUXile doldurun. Uygulama için yerçekimi ile damlatma veya infüzyon pompası kullanın. İlkdoz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg'dan fazla olmayan birinfüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı)yaklaşık 1 saatte, 10 mg/dakika'yı aşmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir.\\n•İnfüzyon pompası veya yerçekimi ile damlatma ile uygulama (seyreltilmemiş): GerekliERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör (min 50 mL) alın ve enjektöreuygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUX çekin. Bu alınan ERBİTUX'uboşaltılmış ve sterilize edilmiş bir şişe veya torbaya aktarın. Hesaplanan hacime ulaşılanakadar bu işleme devam edin. İnfüzyon yolu bağlayın ve infüzyona başlamadan önceERBİTUX ile infüzyon yolunu doldurun. İlk doz (400 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık2 saatte, dakikada 5 mg'dan fazla olmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir. İzleyenhaftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 1 saatte,10 mg/dakika'yıaşmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir.\\n\\n\\n10\\n•Enjektör pompası ile uygulama:Gerekli ERBİTUX miktarını hesaplayın. Uygun steril bir enjektör alın ve enjektöre uygun bir iğne takın. Flakondan gerekli hacimde ERBİTUXçekin. İğneyi çıkarın ve enjektörü enjektör pompası içine yerleştirin. İnfüzyon yolunuenjektöre bağlayın, hızı ayarlayın ve kontrol edin. İnfüzyon yolunu ERBİTUX ya da sterilsodyum klorür 9 mg/mL (% 0,9) çözeltisi ile doldurduktan sonra infüzyona başlayın.Gerekirse, bu işlemi hesaplanan hacim infüze edilene kadar tekrarlayın. İlk doz (400mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık 2 saatte, dakikada 5 mg'dan fazla olmayan bir infüzyonhızıyla infüze edilir. İzleyen haftalarda herbir doz (250 mg/m2 vücut yüzey alanı) yaklaşık1 saatte,10 mg/dakika'yı aşmayan bir infüzyon hızıyla infüze edilir.\\n\\n\\n11\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERDOBIL 300 MG SERT KAPSUL (20 KAPSUL) , Etken: Erdostein
\\nErdobil 300 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERDOBİL 300 mg sert kapsül Ağızdan yutarak alınır.\\n•Etkin madde:\\nHer kapsül 300 mg erdostein içerir.\\n•Yardımcı maddeler:\\nMikrokristalin selüloz, povidon K-30, magnezyum stearat, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit, FD&C kırmızı no:3, sarı demir oksit, saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERDOBİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERDOBİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERDOBİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERDOBİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERDOBİL nedir ve ne için kullanılır?\\nERDOBİL, beyazımsı renkte toz içeren, sarı renkli 20 adet kapsül içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.\\nERDOBİL, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.\\nERDOBİL, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:\\n• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit ve bronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yoluenfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla\\n1 / 5\\n• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunumyollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla2. ERDOBİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerERDOBİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• ERDOBİL'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız(alerjiniz) varsa,\\n• Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,\\n• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,\\n• Ülser hastası iseniz.ERDOBİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Hafif karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz, günde sadece 1 kapsül almalısınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ERDOBİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİlacınızı bol su ile alınız.\\nDiğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme dönemlerinde ERDOBİL kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nERDOBİL'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.ERDOBİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERDOBİL'in içeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.\\n2 / 5\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERDOBİL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinlerde sabah akşam günde 2 kez 1'er kapsül, 7 -10 gün süre ile kullanılır.Uygulama yolu ve metodu:\\nEn az 1 bardak dolusu su ile ağızdan alınır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanımı tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYetişkinlerle aynı şekilde kullanılır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nAğır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.\\nEğer ERDOBİL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOBİL kullandıysanız\\nDoz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.\\nAşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.\\nERDOBİL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERDOBİL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERDOBİL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ERDOBİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOBİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazda nefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)\\n3 / 5\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOBİL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkilerin görülme sıklığı aşağıdaki şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Yaygın yan etkiler\\n• Mide ağrısı (mide ekşimesi)Yaygın olmayan yan etkiler\\n• Baş ağrısı\\n• Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük\\n• Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)\\n• Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme(anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ERDOBİL'in saklanması\\nERDOBİL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERDOBİL'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERDOBİL'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n4 / 5\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. Kaptanpaşa Mah. Zincirlikuyu Cad. No:18434440 Beyoğlu-İSTANBULTel: +90 (212) 365 15 00Faks: +90 (212) 276 29 19\\nÜretim yeri:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ. GOSB 1900 Sokak No: 190441480 Gebze-KOCAELİ\\nBu kullanma talimatı 18.02.2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERDOSTIN 175 MG /5 ML SUSPANSIYON ICIN KURU TOZ, 100 ML , Etken: Erdostein
\\nErdostin Süspansiyon İçin Kuru Toz (pediatrik Kullanim) Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERDOSTİN süspansiyon için kuru toz (Pediatrik kullanım için)\\nAğız yoluyla uygulanır.\\n•Etkin madde:Her ölçek (5 ml); 175 mg erdostein içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sukroz, sodyum benzoat, sodyum nişasta glikolat, ksantan zamkı,aspartam, sodyum sakkarin, portakal tozu aroması\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERDOSTİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERDOSTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERDOSTİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERDOSTİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERDOSTİN nedir ve ne için kullanılır?\\nERDOSTİN, mukolitikler grubundan bir etkin madde olan erdostein içerir.\\nERDOSTİN, 5 ml'lik plastik ölçü kaşığı ile birlikte, plastik kapaklı, 100 ml'lik işaret çizgisi bulunan bal rengi cam şişe içerisinde, sulandırıldığında 100 ml süspansiyon (katı-sıvı karşımı)verebilecek, 50 g karakteristik kokusu ve tadı olan, kolay akan, kuru, beyaz toz içermektedir.\\nERDOSTİN, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için kullanılır:\\n• Farenjit (yutak iltihabı), larenjit (gırtlak iltihabı), trakeit (soluk borusu iltihabı), bronşit vebronkopnömoni (akciğer ile nefes borularının iltihabı) gibi üst ve alt solunum yoluenfeksiyonlarında balgamın atılması amacıyla\\n• Özellikle kronik bronşit ve kronik obstrüktif akciğer hastalığında (KOAH) solunumyollarında biriken yoğun kıvamlı balgamın atılması amacıyla2. ERDOSTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerERDOSTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• ERDOSTİN'in içerdiği maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılığınız(alerjiniz) varsa,\\n1 / 5\\n• Ciddi karaciğer bozukluğunuz varsa,\\n• Ciddi böbrek bozukluğunuz varsa,\\n• Ülser hastası iseniz.ERDOSTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Hafif şiddette karaciğer yetmezliğinden şikayetçiyseniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ERDOSTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDiğer yiyecek ve içecekler ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik dönemlerinde ERDOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme dönemlerinde ERDOSTİN kullanımı ile ilgili yeterli çalışma bulunmadığından, bu dönemlerde önerilmemektedir.Araç ve makine kullanımı\\nERDOSTİN'in araç ve makine kullananlar üzerinde önemli bir etkisi yoktur.ERDOSTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmemektedir.\\nBu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nİstenmeyen bir etkileşim bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n2 / 53. ERDOSTİN nasıl kullanılır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;\\n2 yaşın üzerindeki çocuklarda;\\n15-19 kg çocuklarda; günde iki kez 5 ml (bir ölçek)\\n20-30 kg çocuklarda; günde üç kez 5 ml (bir ölçek)\\n30 kg'dan fazla çocuklarda; günde iki kez 10 ml (iki ölçek) kullanılır.• Uygulama yolu ve metodu:\\nSüspansiyonu hazırlamak için şişedeki çizgiye kadar kaynatılmış soğutulmuş su ilave edip çalkalayınız.\\nKendi ölçeğini kullanarak ağızdan alınız.\\nHazır süspansiyon buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması tavsiye edilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nÖzel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği:\\nAğır karaciğer ve böbrek yetmezliğinde kullanımı tavsiye edilmez.\\nEğer ERDOSTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERDOSTİN kullandıysanız:\\nDoz aşımı ile ilgili yeterli veri mevcut değildir.\\nAşırı dozda alındığında hastanın en yakın sağlık kuruluşuna nakledilip, bir an önce kusturulması veya midesinin yıkanması gerekir.\\nERDOSTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERDOSTİN'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERDOSTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzun size söylediği şekilde ilacınızı alınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ERDOSTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n3 / 5Aşağıdakilerden biri olursa, ERDOSTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı, el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazdanefes darlığına yol açacak şekilde şişme (anafilaktik şok)\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERDOSTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.Yaygın yan etkiler\\n• Mide ağrısı (mide ekşimesi)Yaygın olmayan yan etkiler\\n• Baş ağrısı\\n• Soğuk algınlığı, soluk alıp vermede güçlük\\n• Tat değişiklikleri, bulantı, kusma, ishal, mide ağrısı (epigastrik ağrı)\\n• Deri altındaki kan damarlarında ve mukozal dokularda alerjik reaksiyona bağlı şişme(anjiyoödem), kaşıntı ve cilt kızarıklığı, ödem ve egzama gibi diğer alerjik deri reaksiyonları\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ERDOSTİN'in saklanması\\nERDOSTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.ERDOSTİN 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSüspansiyon hazırlandıktan sonra (sulandırıldıktan sonra) buzdolabında (2°C - 8°C'de) saklayınız.\\nSüspansiyon (sulandırılmış şekli) buzdolabında 10 gün süre ile saklanabilir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra ERDOSTİN'i kullanmayınız.\\n4 / 5\\nRuhsat Sahibi:\\nEdmond Pharma-İtalya lisansı ile Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSuryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.\\nNo: 6 34805 Kavacık-Beykoz/İstanbul\\nÜretm Yeri:\\nSandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nGebze/Kocaeli\\nBu kullanma talimatı gg.aa.yyyy tarihinde onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERELZI 50 MG/1 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN\\nKULLANIMA HAZIR KALEM , Etken: Etanercept
\\nErelzi 50 Mg/1 Ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Kalem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERELZİ® 50 mg/1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır kalem Deri altına uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Etanercept*.............50 mg.\\n* Etkin madde etanercept, Rekombinant DNA teknolojisi kullanılarak Çin Hamster Over (CHO) hücre dizisinde üretilmiş bir insan tümör nekroz faktör reseptör proteini olan bir biyobenzerdir.\\n•Yardımcı maddeler:Sitrik asit susuz, sodyum sitrat dihidrat, sodyum klorür, sukroz, L-lisinHCl, sodyum hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.ERELZİ nedir ve ne için kullanılır?\\n2.ERELZİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.ERELZİ nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ERELZİ'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERELZİ nedir ve ne için kullanılır?\\nERELZİ 1, 2 veya 4 kullanıma hazır kalem içeren ambalajlarda sunulur.\\nERELZİ'nin etkin maddesi olan etanercept iki insan proteininden üretilmiştir. İltihaba neden olan başka bir proteinin aktivitesini engeller. Etanercept, bazı hastalıklarla ilişkili iltihabıazaltarak etki eder.\\nERELZİ yetişkinlerde (18 yaş ve üzeri), orta şiddette veya şiddetli eklem ağrıları ve şekil bozukluğunda (romatoid artrit), sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalıklarda(psöriatik artrit), bel eklemlerinde sertleşme ile seyreden ağrılı romatizmal hastalıkları(ankilozan spondilit) da içeren omurganın ciddi iltihabi hastalığı (aksiyel spondiloartrit) ve ortaşiddette veya şiddetli sedef hastalığında kullanılabilir. Bu hastalıklarda kullanımı daha yaygınolan tedaviler sizin için uygun değilse veya bu tedavilere yeterli cevap alınamayan durumlardakullanılabilir.\\n1\\nERELZİ eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) için genellikle metotreksat ile birlikte kullanılır. Metotreksat ile tedavi sizin için uygun değilse ERELZİ tek başına da kullanılabilir. Tekbaşına veya metotreksat ile birlikte kullanımda ERELZİ romatoid artritten kaynaklananeklemlerinizdeki hasarı azaltabilir ve günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi geliştirir.\\nÇoğul eklem tutulumlu sedef hastalarındaki eklemleri tutan romatizma (psöriatik artrit) hastalarında ERELZİ, günlük aktiviteleri yapabilme kabiliyetinizi geliştirebilir. Çoğul simetrikağrılı ve şiş eklemleri olan hastalarda (ör. eller, bilekler ve ayaklar) ERELZİ hastalığın sebepolduğu bu eklemlerdeki yapısal hasarın ilerlemesini yavaşlatabilir.\\nERELZİ ayrıca çocuk ve ergenlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:\\n• Metotreksat ile tedavi yeterli olmadığında veya hastalar için uygun olmadığında sebebibilinmeyen, eklemleri tutan romatizmal hastalığın (JİA) aşağıdaki tiplerinin tedavisinde:\\no 2 yaşından büyük hastalarda çoklu eklem iltihabı (poliartrit) (romatoid faktör pozitif veya negatif) veya tek eklemi tutan uzamış yaygın iltihabı (oligoartrit)o 12 yaşından büyük hastalarda sedef hastalığı ile birlikte görülen eklem iltihabı(psöriatik artrit)\\n• Yaygın kullanılan diğer tedavilerin yeterli olmadığı veya uygun olmadığı 12 yaşındanbüyük hastalarda kasın kemiğe bağlanma noktasında gelişen iltihabın (entezit ilişkiliartrit) tedavisinde\\n• Işık tedavileri (fototerapi) veya diğer sistemik tedavilere (metotreksat, siklosporin) yanıtyetersiz olduğunda (veya bu tedaviler alınamadığında) 6 yaşından büyük hastalarda ciddisedef hastalığının (psöriazis) tedavisinde2. ERELZİ'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n65 yaş üstü hastalarda ölümle sonuçlanabilecek ciddi enfeksiyon riski 65 yaş altındakileregöre daha yüksektir.TNF blokerlerinin kullanımına bağlı olarak lösemi-kan kanseri (akut miyeloid lösemi, kronik\\nlenfositik lösemi ve kronik myeloid lösemi) geliştiği bildirilmiştir.ERELZİ'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Alerji: Eğer sizin veya çocuğunuzun etanercepte veya ERELZİ'nin içindeki diğer maddelerekarşı alerjiniz varsa. Sizde veya çocuğunuzda göğüste daralma hissi, hırıltılı nefes alma, başdönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla ERELZİ enjekte etmeyiniz vederhal doktorunuza danışınız.\\n• Kan dolaşımında ciddi enfeksiyon: Eğer sizin veya çocuğunuzun sepsis (kan dolaşımındaenfeksiyon) durumu ya da riski bulunuyor ise. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuzadanışınız.\\n• Enfeksiyon: Eğer sizde veya çocuğunuzda herhangi bir enfeksiyon varsa ERELZİkullanmayınız. Eğer emin değilseniz, lütfen doktorunuza danışınız.ERELZİ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nERELZİ kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\n• Alerjik durum: Eğer sizde veya çocuğunuzda göğüste daralma hissi, hırıltılı nefes alma,baş dönmesi veya kaşıntı gibi alerjik durumlar gelişirse daha fazla ERELZİ enjekte etmeyinizve hemen doktorunuza haber veriniz.\\n2\\n• Enfeksiyon/ cerrahi operasyon:Eğer siz veya çocuğunuz önemli/büyük bir cerrahi operasyongeçirmek üzereyseniz veya yeni bir enfeksiyon başlangıcı varsa, doktorunuz tedavinizi takipetmek isteyebilir.\\n• Enfeksiyon/diyabet:Eğer sizin veya çocuğunuzun sık sık tekrarlayan enfeksiyonlarınız veyadiyabetiniz varsa ya da enfeksiyon riskinizi arttıran başka diğer durumlar söz konusu isedoktorunuza belirtiniz.\\n• Enfeksiyon/takip:Yakın zamanda yurt dışına yapmış olduğunuz herhangi bir seyahat varsa,doktorunuza bilgi veriniz. Eğer siz veya çocuğunuzda ateş, titreme ya da öksürük gibienfeksiyon belirtileri gelişirse derhal doktorunuza bilgi veriniz. Doktorunuz sizi veyaçocuğunuzu ERELZİ kullanmayı bıraktıktan sonra enfeksiyonların varlığı bakımından takipaltında tutmaya devam etmeye karar verebilir.\\n• Tüberküloz:ERELZİ ile tedavi gören hastalarda tüberküloz vakaları bildirildiği için,doktorunuz ERELZİ tedavisine başlamadan önce tüberküloz bulguları ve belirtilerini kontroledecektir. Bu tıbbi geçmiş incelemesi, göğüs radyografisi ve bir tüberkülin testini kapsayabilir.Eğer siz veya çocuğunuz daha önce tüberküloz geçirdiyseniz veya tüberkülozu olan biri ileyakın temasa geçmiş iseniz bu durumu doktorunuza söylemeniz çok önemlidir. Eğer tedavisüresince veya tedaviden sonra herhangi bir enfeksiyon veya tüberküloza ait belirtiler (inatçıöksürük, kilo kaybı, halsizlik veya hafif ateş gibi) görürseniz, bu durumu derhal doktorunuzabildiriniz.\\n• Hepatit B:Eğer sizde veya çocuğunuzda hepatit B varsa veya daha önceden olduysadoktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz ERELZİ ile tedaviye başlamadan önce hepatit Benfeksiyonunun varlığı açısından test yapmalıdır. ERELZİ ile tedavi, önceden hepatit Bvirüsü ile enfekte olmuş hastalarda hepatit B'nin yeniden alevlenmesi ile sonuçlanabilir. Budurum oluşursa, ERELZİ kullanmayı bırakmalısınız.\\n• Hepatit C:Eğer sizde veya çocuğunuzda hepatit C enfeksiyonunuz varsa bunu doktorunuzasöyleyiniz. Doktorunuz enfeksiyonun ağırlaşması durumunda ERELZİ ile tedaviyi takip etmekisteyebilir.\\n• Kan hastalıkları:Eğer sizde veya çocuğunuzda sürekli ateş, boğaz ağrısı, morarma, kanamaveya solukluk gibi herhangi bir işaret veya belirti gözlenirse derhal tıbbi yardım alınız. Bu tipbelirtiler hayatı tehdit edici kan hastalıklarının belirtisi olabilir ve bu nedenle ERELZİkullanımının durdurulması gerekebilir.\\n• Sinir sistemi ve göz hastalıkları:Eğer sizde veya çocuğunuzda multipl skleroz veya optiknörit (gözlerdeki sinirlerde inflamasyon) veya transvers miyelit (omuriliğin iltihabı)rahatsızlıkları var ise, doktorunuza bunu bildiriniz. Doktorunuz ERELZİ'in uygun bir tedaviolup olmadığına karar verecektir.\\n• Konjestif kalp yetmezliği:Eğer sizde veya çocuğunuzda konjestif kalp yetmezliği öyküsüvar ise, doktorunuza bunu bildiriniz, bu tip durumlarda ERELZİ dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Kanser:ERELZİ kullanmaya başlamadan önce lenfoma (bir çeşit kan kanseri) veya başka birkanser geçirdiyseniz veya halen geçirmekteyseniz doktorunuza bildiriniz. Uzunzamandır bu hastalığı olan şiddetli romatoid artrit hastalarında lenfoma oluşum riskinormale göre daha yüksek olabilir. ERELZİ kullanan çocuk ve yetişkinler lenfoma veya başkakanser türlerinin gelişimi açısından artmış riske sahip olabilirler. ERELZİ veya aynı yolla etkigösteren diğer ilaçları kullanan bazı çocuk ve gençlerde bazıları ölümle sonuçlananalışılmadık kanser tiplerinin de dahil olduğu kanser oluşumu görülmüştür. Bazı hastalarda derikanseri gelişmiştir. Eğer sizin veya çocuğunuzun deri renginde herhangi bir değişiklikveya deri üzerinde herhangi bir büyüme meydana gelirse, bu durumu doktorunuza bildiriniz.ERELZİ kullanan 60 yaş üzerindeki hastalarda, periyodik rahim ağzı kanseri taramasınadevam edilmelidir.\\n• Aşılama:Eğer mümkünse ERELZİ kullanmaya başlamadan önce çocukların tüm aşıları\\n3/14\\ntamamlanmalıdır. Bazı aşılar, örneğin ağızdan uygulanan çocuk felci aşısı, ERELZİ kullanılırken verilmemelidir. Lütfen herhangi bir aşı uygulamasından önce doktorunuzadanışınız.\\n• Suçiçeği:Eğer siz veya çocuğunuz ERELZİ kullanırken suçiçeğine maruz kaldıysanızdoktorunuza bunu bildiriniz. Doktorunuz suçiçeği için koruyucu tedavinin uygun olupolmadığına karar verecektir.\\n• Lateks:Kalem kapağı lateks (kuru doğal lastik) içerir. Bilinen veya muhtemel lateksduyarlılığı (alerji) söz konusu olan hastalar veya iğne kılıfını ellemek durumunda olanhastaya bakan kişiler, ERELZİ kullanmadan önce doktorlarına danışmalıdır.\\n• Alkole bağlı hepatit:ERELZİ alkole bağlı hepatit tedavisinde kullanılmamalıdır. Eğer sizdeveya çocuğunuzda alkolü kötüye kullanma alışkanlığı varsa bu durumu doktorunuzabildiriniz.\\n• Wegener's granülomatoz:ERELZİ ender görülen ve iltihapla birlikte seyreden kandamarları iltihabı (Wegener's granülomatoz) tedavisinde etkili değildir. Sizde veyabakmakla yükümlü olduğunuz çocuğunuzda kan damarları iltihabı hastalığı var isedoktorunuza danışınız.\\n• Diyabet (şeker hastalığı) ilaçları:Eğer sizde veya çocuğunuzda diyabet varsa veyadiyabeti tedavi etmek için ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizinveya çocuğunuzun, ERELZİ tedavisi sırasında daha az diyabet ilacına ihtiyacınızolduğuna karar verebilir.\\nERELZİ 2 yaşın altında poliartrit (çoklu eklem iltihabı) veya yaygın oligoartrit (4 ya da daha az eklemin iltihabı) hastalarında, 12 yaşın altındaki entezit ilişkili artrit (kasın kemiğe bağlanmanoktasında gelişen iltihap), psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmalhastalıklar) ve 6 yaşın altındaki sedef hastalarında kullanılmamalıdır.\\nBiyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası hasta dosyanıza kaydedilecektir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.ERELZİ'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERELZİ yiyecek ve içecek ile birlikte veya tek başına kullanılabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlarda ERELZİ sadece açıkça ihtiyaç olduğu durumlarda kullanılmalıdır. Hamile kalırsanız, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanızdoktorunuza danışınız.\\nHamileliğiniz sırasında ERELZİ aldıysanız bebeğiniz enfeksiyon kapmak açısından daha fazla risk altında olabilir. İlave olarak, bir çalışmada hamilelik sırasında ERELZİ alanannelerin bebeklerinde; ERELZİ veya diğer benzer ilaçları (TNF antagonistleri)almayanlarla kıyaslandığında daha fazla doğum kusuru bulunmuştur ancak özel bir doğumkusuru tipi rapor edilmemiştir. Doktorunuz tedavinin size getireceği yararların bebeğinizeoluşturabileceği potansiyel risklere üstün gelip gelmeyeceği konusunda size yol gösterecektir.Bebeğe herhangi bir aşı uygulanmadan önce; bebek doktoruna ve diğer sağlık çalışanlarınahamilelik sırasında ERELZİ kullandığınız hakkında bilgi vermeniz önemlidir.\\n4/14\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nERELZİ anne sütüne geçmektedir. ERELZİ kullanırken emzirmemelisiniz.Araç ve makine kullanımı\\nERELZİ'nin araç ve makine kullanımı yetkinliği üzerine etkisi yoktur veya ihmal edilebilir düzeydedir.ERELZİ'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nSiz veya çocuğunuz doktor tarafından reçetelenmiş olsa da diğer ilaçları (anakinra, abatasept ve sülfasalazin dahil) yakın zamanda kullandıysanız veya kullanacaksanız doktorunuza veyaeczacınıza bilgi veriniz.\\nSiz veya çocuğunuz ERELZİ'yi aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanmayınız.\\n• anakinra (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)\\n• abatasept (eklem ağrıları ve şekil bozukluğu (romatoid artrit) tedavisinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERELZİ nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızla kontrol ediniz.Yetişkinlerde kullanım (18 yaş ve üzeri):\\nRomatoid artrit (eklem ağrısı ve şekil bozukluğu), psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutan romatizmal hastalık) ve ankilozan spondiliti (bel eklemlerinde sertleşme ileseyreden ağrılı romatizmal hastalık) de içerecek şekilde aksiyel spondiloartrit (omurganıniltihabi bir hastalığı) için önerilen doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mgderi altı enjeksiyonudur. Ancak doktorunuz ERELZİ enjeksiyon sıklığını değiştirebilir.\\nPlak psöriazis (sedef hastalığı) tedavisinde önerilen doz haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg'dır. Alternatif olarak 12 hafta süreyle haftada iki defa 50 mg uygulanabilirve ardından haftada iki defa 25 mg veya haftada bir defa 50 mg ile devam edilir.\\nDoktorunuz ne kadar süre ERELZİ kullanmanız gerektiğine ve tedaviye verdiğiniz cevaba bakarak tekrar tedaviye gerek olup olmadığına karar verecektir. 12 haftanın sonundatedaviye hiç yanıt alınamazsa doktorunuz bu ilacı kesmenizi söyleyebilir.Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:\\nÇocuklar ve ergenler için uygun doz ve dozlama sıklığı vücut ağırlığına ve hastalığa bağlıdır.\\n5/14\\n2 yaşından büyük poliartrit (çoklu eklem iltihabı) veya yaygın oligoartrit (4 ya da daha az eklemin iltihabı) hastalarında, 12 yaşından büyük entezit ilişkili artrit (kasın kemiğebağlanma noktasında gelişen iltihap) veya psöriatik artrit (sedef hastalarında eklemleri tutanromatizmal hastalıklar) hastalarında doz haftada iki kez uygulanan kg başına 0,4 mg(toplamda maksimum 25 mg'a kadar) ERELZİ veya haftada bir kez uygulanan kg başına0,8 mg (toplamda maksimum 50 mg'a kadar) ERELZİ'dir.\\n6 yaşından büyük sedef hastaları için doz kg başına 0,8 mg ERELZİ'dir (maksimum 50 mg'a kadar) ve haftada bir kez uygulanmalıdır. 12 haftanın sonunda ERELZİ çocuğunuzundurumu üzerinde hiçbir etkiye sahip değilse, doktorunuz ilacın kullanımını sonlandırabilir.\\nDoktorunuz uygun dozu hazırlama ve ayarlama konusunda size ayrıntılı bilgi verecektir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nERELZİ deri altına enjekte edilir.\\nERELZİ yiyecek veya içeceklerle birlikte veya ayrı olarak kullanılabilir.\\nEnjeksiyon uygulamasında yardımcı olacak detaylı bilgiler ERELZİ Kalem'in Hazırlanması ve Enjeksiyonu İçin Kullanım Kılavuzu bölümünde sunulmaktadır.\\nERELZİ çözeltisini diğer ilaçlarla karıştırmayınız.\\nHatırlamanızda yardımcı olması için, ERELZİ'nin kullanılması gereken günleri ajandanıza kaydediniz.\\nEğer ERELZİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.• Değişik yaş grupları:Yaşlılarda kullanım:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.• Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.Karaciğer yetmezliği:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.\\nEğer ERELZİ'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERELZİ kullandıysanız:\\nKaza ile doktorunuzun önerdiğinden fazla ERELZİ kullandıysanız (bir kerede çok fazla enjekte ettiyseniz veya çok sık kullandıysanız), derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.İçi boş olsa dahi, ilacın dış ambalajını mutlaka yanınızda götürünüz.\\n6/14\\nERELZİ'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERELZİ'yi kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu unutursanız, hatırladığınız anda bir sonraki dozunuzu derhal uygulayınız. Eğer bir sonraki dozunuz ertesi gün ise unuttuğunuz dozu atlayınız. Daha sonra ilacı uygulamayaher zamanki günlerde devam ediniz. Bir sonraki enjeksiyon gününe kadar hatırlamazsanızunutulan dozu takviye etmek için çift doz (aynı günde iki doz) uygulamayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERELZİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nERELZİ tedavisini sonlandırdığınızda belirtileriniz geri dönebilir. Bu ürünün kullanılmasıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ERELZİ'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nSize sıkıntı veren bir yan etki gözlerseniz veya bu kullanma talimatında belirtilmemiş bir yan etki fark ederseniz lütfen doktorunuza veya eczacınıza haber veriniz.Aşağıdakilerden biri olursa ERELZİ'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Nefes almada veya yutmada zorluk,\\n• Yüzde, boğazda, ellerde veya ayaklarda şişlik,\\n• Sinirli veya endişeli hissetmek, çarpıntı, ani deri kızarıklığı ve/veya sıcaklık hissi,\\n• Ciddi kızarıklık, kaşıntı veya kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri bölümlerigenellikle kaşınır).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERELZİ'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n•Ciddi enfeksiyonbelirtileri, öksürük, nefes darlığı, üşüme/ürperme, halsizlik, veya derideveya eklemlerde sıcak, kırmızı, hassas, dokununca acıyan bölgeler ile birlikte görülenyüksek ateş gibi.\\n•Kan hastalıklarıbelirtileri, kanama, çürük veya solukluk gibi.\\n•Sinir hastalıklarıbelirtileri, hissizlik veya karıncalanma, görmede değişiklik, göz ağrısıveya kol veya bacakta zayıflık başlaması gibi.\\n•Kalp yetmezliği veya kalp yetmezliğinin kötüleşmebelirtileri, aktivite ile nefes darlığıveya yorgunluk, ayak bileklerinde şişme, boyun veya karında doluluk hissi, geceleri nefesdarlığı veya öksürük, tırnakların veya dudakların mavimsi renk alması gibi.\\n•Kanser belirtileri:Kanser vücudun deri, kan gibi herhangi bir bölümünü etkileyebilirve olası belirtiler kanserin tipine ve vücudun hangi bölgesinde olduğuna bağlıdır. Bu\\n7/14\\nbelirtiler, kilo kaybı, ateş, şişme (ağrılı veya ağrısız), inatçı öksürük, deride kitle veya tümörü içerir.\\n•Otoimmün reaksiyonbelirtileri, ağrı, kaşınma, halsizlik, anormal nefes alma, düşünme,hissetme veya görme gibi duyuların olumsuz etkilenmesi (oluşturulan antikorlar normalvücut dokularına zarar verebilir).\\n•Lupus ya da lupus benzeri sendrombelirtileri, kilo değişimleri, inatçı döküntü, ateş,eklem veya kas ağrısı veya yorgunluk gibi.\\n•Kan damarlarında iltihaplanmabelirtileri, ağrı, ateş, ciltte kızarıklık veya sıcaklıkveya kaşınma gibi.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Diğer yan etkiler\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az , fakat 10.000 hastanın 1'inden fazlasında görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n• Enfeksiyonlar (soğuk algınlığı, sinüzit, bronşit, idrar yolu enfeksiyonları ve derienfeksiyonları dahil)\\n• Enjeksiyon bölgesi reaksiyonları (kanama, morarma, kızarıklık, kaşıntı, ağrı ve şişmedahil). Bu belirtiler tedavinin ilk ayından sonra sık görülmez. Bazı hastalarda daha önceenjeksiyon yapılmış bir bölgeye tekrar enjeksiyon yapıldığı zaman reaksiyon gelişmiştir.\\n• Baş ağrısıYaygın:\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Ateş\\n• Döküntü\\n• Kaşıntı\\n• Normal dokulara karşı antikor üretimi (otoantikor üretimi)Yaygın olmayan:\\n• Ciddi enfeksiyonlar (pnömoni (zatürre), derin deri enfeksiyonları, eklem enfeksiyonları,kan dolaşımında enfeksiyon ve değişik bölgelerdeki enfeksiyonlar dahil)\\n• Konjestif kalp yetmezliğinin kötüleşmesi\\n• Düşük kırmızı kan hücre sayısı, düşük beyaz kan hücre sayısı, düşük nötrofil (bir türbeyaz kan hücresi) sayısı\\n• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma\\n• Deri kanseri (melanom hariç)\\n• Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme, deride lokalize kabarmalar)\\n• Kurdeşen (kırmızı veya soluk renkte kabarık deri döküntüleri genellikle kaşınır)\\n• Göz iltihabı\\n• Sedef hastalığı (yeni veya alevlenme)\\n8/14\\n• Bir çok organı etkileyen kan damarlarının iltihabı\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme (metotreksat tedavisi de alan hastalarda karaciğerenzimlerinde yükselme yaygın görülmektedir)\\n• Karın krampları ve ağrıları, ishal, kilo kaybı veya dışkıda kan (bağırsak problemlerininbelirtileridir)Seyrek:\\n• Ciddi alerjik reaksiyonlar (deride ciddi lokalize şişlikler ve hırıltılı nefes alma dahil)\\n• Lenfoma (bir tür kan kanseri)\\n• Lösemi (kan ve kemik iliğini etkileyen kanser)\\n• Melanom (bir tür cilt kanseri)\\n• Kırmızı, beyaz ve trombosit kan hücrelerinin sayılarında kombine azalma\\n• Sinir sistemi bozuklukları (multipl skleroz, göz sinirleri veya omurilikte iltihaplanmabelirti ve bulgularına benzer sinir sistemi hastalıkları)\\n• Tüberküloz (verem)\\n• Yeni başlayan konjestif kalp yetmezliği\\n• Nöbetler\\n• Lupus veya lupus benzeri sendrom (belirtiler; inatçı kızarıklık, ateş, eklem ağrısıve yorgunluk içerebilir)\\n• Deride şiddetli pullanma ve kabarcıklara neden olan deri döküntüsü\\n• Likenoid reaksiyonlar (kaşıntı, kırmızımsı, morumsu deri döküntüsü ve/veya mukoztabakasında beyaz-gri renkte ipliksi çizgiler)\\n• Vücudun kendi bağışıklık sisteminin sebep olduğu karaciğerde iltihaplanma (otoimmünhepatit; metotreksat tedavisi de gören hastalarda yaygın olmayan sıklıktadır)\\n• Akciğerleri, deriyi ve lenf düğümlerini etkileyebilen bağışıklık sistemi bozukluğu (sarkoidoz)\\n• Akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması (metotreksat tedavisi de alan hastalarda,akciğerlerin iltihaplanması veya hasarlanması yaygın olmayan sıklıktadır).Çok seyrek:\\n• Kemik iliğinin hayati önem taşıyan kan hücreleri üretiminde yetersizlikBilinmiyor:\\n• Merkel hücreli karsinom (bir çeşit cilt kanseri)\\n• Kaposi sarkomu (insan herpes virüsü 8 enfeksiyonu ile ilişkili nadir bir kanser türüdür.Kaposi Sarkomu en yaygın olarak, ciltte mor lezyonlar halinde belirir)\\n• Beyaz kan hücrelerinde iltihabın eşlik ettiği aşırı faaliyet (makrofaj aktivasyon sendromu),\\n• Hepatit B virüsünün aktive olması (bir karaciğer enfeksiyonu)\\n• Dermatomiyozit olarak adlandırılan durumun (deri döküntüsü ile seyreden kas iltihabıve zayıflığı) kötüleşmesi\\nÇocuklarda ve ergenlerde görülen yan etkiler ve sıklıkları yetişkinlerde görülenlere\\nbenzerdir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\n9/14\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ERELZİ'nin saklanması\\nERELZİ'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C - 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.\\nERELZİ 25°C'nin altındaki sıcaklıklarda bir sefere mahsus olmak üzere 4 haftaya kadar saklanabilir ancak tekrar buzdolabına konmamalıdır. Buzdolabından çıkarılan ürün 4 haftaiçerisinde kullanılmadığı takdirde atılmalıdır. ERELZİ'nin buzdolabından çıkarıldığı tarihve atılması gereken tarihin (buzdolabından çıkartıldıktan sonra en fazla 4 hafta)kaydedilmesi tavsiye edilir.\\nKalemleri ışıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.\\nKalemi buzdolabından aldıktan sonra ERELZİ kalemin oda sıcaklığına ulaşması için (yaklaşık 15-30 dakika) beklenir. Başka hiçbir şekilde ısıtmayınız. Bu sırada iğne kapağıçıkarılmamalıdır. Sonra hemen kullanım önerilir.\\nKalemin içindeki çözelti berrak veya hafif opalesan, renksiz veya soluk sarı renkte olmalıdır ve küçük beyaz veya şeffafa yakın protein partikülleri içerebilir. Bu görünümERELZİ için normaldir. Çözelti renksizse, bulanıksa veya yukarıda bahsedilenlerdenfarklı partiküller içeriyorsa çözeltiyi kullanmayınız. Eğer çözeltinin görünümü ile ilgilişüpheleriniz varsa yardım için hekiminize veya eczacınıza danışınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nERELZİ'yi kutu üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nSandoz GmbH, Kundl /Avusturya adına Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSuryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah.\\nŞehit Sinan Eroğlu Cad.\\nNo:6 34805\\nKavacık/Beykoz/İstanbulÜretim Yeri:\\nNovartis Pharma Stein AG Stein/İsviçre\\nBu kullanma talimatı 05/11/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n10/14ERELZİ SensoReady KALEMİN HAZIRLANMASI VE ENJEKSİYONU İÇİN KULLANIM KILAVUZU\\nBu talimatlar ERELZİ SensoReady Kalemi doğru bir şekilde enjekte etmenize yardımcı olacaktır. Doktorunuz, hemşireniz veya eczacınız tarafından enjeksiyonunnasıl yapılacağını öğrenmeden kendi kendinize enjeksiyon yapmaya çalışmayınız.\\nERELZİ SensoReady kalem kapağı açık olarak gösterilmiştir. Enjeksiyona hazır olmadan önce kapağı çıkartmayınız.\\nKutunun içerisinde yer alan kalemi 2°C - 8°C arasında çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği buzdolabında saklayınız.\\n• Kalemidondurmayınız.\\n• Kalemisallamayınız.\\n• Kapağı açık biçimde düşen kalemlerikullanmayınız.\\nDaha rahat bir enjeksiyon için enjeksiyondan 15 ila 30 dakika önce buzdolabından çıkartın ve oda sıcaklığına gelmesi için bekleyin.Enjeksiyon için ayrıca ihtiyacınız olanlar:\\nKutuda yer alan: Yeni ve kullanılmamış ERELZİ SensoReady kalem\\nKutuda yer almayan:\\n• Alkollü mendil\\n• Pamuk veya gazlı bez\\n• Kesici-delici alet tıbbi atık kutusu\\n11/141. Enjeksiyon öncesi önemli güvenlik kontrolleri:\\nEnjeksiyondan önce:\\n\\n\\nKontrol penceresi\\n\\n\\nKalemin içindeki çözelti berrak veya hafif opalesan, renksiz veya soluk sarı renkte olmalıdır ve küçük beyaz veya şeffafayakın protein partikülleri içerebilir. Bu görünüm ERELZİ içinnormaldir. Çözelti renksizse, bulanıksa, topaklı, büyüktanecikler veya renkli partiküller içeriyorsa kalemikullanmayınız.\\nSon kullanma tarihikullanmayınız. Güvenlik mührükullanmayınız.\\nYukarıda belirtilen kontrollerin herhangi birinde başarılı bir sonuç elde edilmediğinde eczacınıza başvurun.2a: Enjeksiyon bölgesinin seçilmesi:\\nÖnerilen yer, uyluk bölgenizin ön kısmıdır. Karnın alt kısmını da kullanabilirsiniz, ancak göbek deliğinin 5 cmçevresindeki alanıkullanmayın.\\nKendinize yapacağınız her enjeksiyondan önce farklı bir bölge seçin.\\nCildin hassas, morarmış, kızarmış, pullanmış veya sertleşmiş olduğu yerlere enjeksiyon yapmayınız. Çatlakveya yara izi olan alanlardan kaçınınız.Sedef hastalığınız varsa, herhangi bir kabarık, kalın,kızarmış veya pullanmış deri alanlarına veya lezyonlara('sedef hastalığında cilt lezyonları') doğrudan enjeksiyonYAPMAYINIZ.2b. Sadece bakıcılar veya sağlık çalışanları için:\\nEğer enjeksiyonu size bir bakıcı veya sağlık çalışanı yapıyorsa, kollarınızın üst dış kısmı da kullanılabilir.3. Enjeksiyon bölgesinin temizlenmesi\\nEllerinizi sabun ve suyla iyice yıkayın.\\nEnjeksiyon yerini bir alkollü mendil ile temizleyin. Enjeksiyon öncesinde tekrar bu bölgeye dokunmayın.\\n12/144. Kapağın çıkartılması\\nKapağı sadece kalemi kullanacağınız zaman çıkartın. Kapağı ok yönünde çevirerek açın.\\nİğne kapağı çıkartıldıktan sonra kapağı atın.Kapağı yeniden yerine takmayın.\\nKalemi kapak çıkartıldıktan sonra 5 dakika içerisinde kullanın.\\n\\n\\n\\n6. Enjeksiyona başlarken:\\n\\n\\n\\n5.Kalemin Tutulması\\nKalemi temiz enjeksiyon bölgesinde 90° açı ile tutun.\\n\\n\\nDoğru \\nENJEKSİYONDAN ÖNCE MUTLAKA OKUYUN\\nEnjeksiyon süresince yüksek seste 2 “klik” sesi duyacaksınız.\\nBirinciikincihemen hemenbittiğini gösterir.\\nKontrol penceresi yeşil bir gösterge ile dolana kadar ve daha fazla hareket etmeyene kadar kalemi derinize sıkıca bastırın\\nEnjeksiyona başlamak için kalemi sıkıca derinize bastırın.Birincisıkıca tutmayadevam edin.\\nYeşil göstergeenjeksiyonun devam ettiğini gösterir.\\n13/147.Enjeksiyonun tamamlanması:\\n\\n\\n\\nEnjeksiyondan sonra\\n\\nİkinci “klik” sesini bekleyin. Bu enjeksiyonun hemen hemen bittiğini gösterir.\\nYeşil göstergenin kontrol penceresini doldurduğunu ve hareket etmediğini kontrol edin.\\nArtık kalemi derinizden kaldırabilirsiniz.8.Kontrol penceresindeki yeşil göstergeyi kontrol edin:\\nBu ilacın enjekte edildiği anlamına gelir. Eğer yeşil gösterge görünmüyor ise doktorunuza başvurun.\\nEnjeksiyon bölgesinde küçük bir miktar kan görebilirsiniz. Böyle bir durumda pamuğu veya gazlı bezi enjeksiyonbölgesinin üstüne 10 saniye bastırın. Enjeksiyon bölgesiniovmayın. Gerektiğinde enjeksiyon bölgesini küçük yapışkanlıbir bandajla kapatabilirsiniz.9. Kullanılan Kalemin atılması:\\nKullanılmış kalemi bir kesici-delici alet atık kabına (kapatılabilir, delinmeye dirençli bir kap) atınız.Kaleminizikesinlikle yeniden kullanılmayın.Herhangi bir sorunuz olursa, lütfen ERELZI hakkında bilgisi olan bir doktorla, hemşireyle veya eczacıyla görüşünüz.\\n14/14\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERGAFEIN 150 MG 20 DRAJE , Etken: Ergotamin Tartarat, Parasetamol, Kafein
\\nErgafein 250/60/0.25 Mg Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERGAFEİN® 150/60/0.25 mg kaplı tablet Ağız yoluyla alınır.\\n•Etkin madde:0.25 mg ergotamin tartarat, 150 mg parasetamol ve 60 mg kafein\\n•Yardımcı maddeler:Laktoz (sığır kaynaklı), kalsiyum sekonder fosfat, mısırnişastası, jelatin (sığır kaynaklı), talk, magnezyum stearat, arap zamkı, şeker (sukroz),titandioksit, green supra 78614, ewax\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce buKULLANMA TALİMATINIdikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Eğer ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz\\n-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek\\nveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERGAFEİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERGAFEİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERGAFEİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERGAFEİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERGAFEİN nedir ve ne için kullanılır?\\n• ERGAFEİN, migren adı verilen baş ağrısına karşı kullanılan ilaçlar grubuna aittir.İçerisinde parasetamol, ergotamin tartarat ve kafein adlı etkin maddeleri içerir.\\n• ERGAFEİN yeşil renkli, yuvarlak kaplı tablet şeklindedir. ERGAFEİN 20 adet kaplıtablet içeren blister ambalajlarda ve karton kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.\\n• ERGAFEİN migren (bir çeşit baş ağrısı), migren çeşitleri veya histaminik sefalji (birçeşit baş ağrısı) tipi olarak adlandırılan baş ağrısını önlemek veya kesmek içinkullanılmaktadır.\\n1\\n2. ERGAFEİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nERGAFEİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Etkin maddeler olan ergotamin, parasetamol ve kafeine ya da ERGAFEİN'iniçerisinde bulunan diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz veyadayanıksızlığınız var ise\\n• Kan dolaşım bozukluğunuz, damar tıkanıklığınız (obliteratif vasküler hastalık), kalpdamarı hastalığınız, ilaçlar ile kontrol altına alınmamış yüksek tansiyonunuz var ise\\n• Şiddetli enfeksiyon (septik durumlar) veya şok durumunda\\n• Karaciğer bozukluğunuz var ise\\n• Böbrek bozukluğunuz var ise\\n• Yaşlılarda ortaya çıkan, temporal arterit denilen ve şiddetli baş ağrısı, kafatasındahassasiyet ve görme bozukluğu ile belirgin bir damar hastalığınız var ise\\n• Baziler migren (sersemlik, çift-görme, baygınlık veya bilinç kaybı belirtileri gösterenbir migren tipi) veya hemiplejik migren (vücudun tek tarafında felç, duymabozukluğu, konuşma ve yutkunma zorluğu oluşturacak şekilde ağız çevresindehissizlik belirtileri gösteren bir migren tipi) var ise\\n• Gebeyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız\\n• Glokom (göz tansiyonu) var ise\\n• Eritromisin, klaritromisin, troleandomisin, azitromisin gibi makrolid grubuantibiyotikler; ritonavir, nelfinavir, amprenavir, indinavir gibi HIV veya AIDS'e karşıkullanılan ilaçlar; ketokonazol, itrakonazol, mikonazol gibi bazı mantar ilaçlarıkullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)\\n• Ergo alkaloidleri, sumatriptan, almotriptan, naratriptan, rizatriptan, zolmitriptanfrovatriptan gibi adının sonunda “triptan” ifadesi bulunan maddeleri içeren migrenilaçları veya 5HT1-reseptör agonistleri denilen ve damar daraltıcı etkileri olanilaçlardan kullanıyorsanız (“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız)\\n• Depresyon ve kaygı bozukluğu için ilaç tedavisi ve sakinleştirici ilaç tedavi alıyorsanız veya kaygı bozukluğu rahatsızlığınız var ise\\n• Uzun süredir alkol kullanıyorsanız veya alkol bağımlılığınız var ise\\n• Alkol bağımlılığı için ilaç tedavisi (disulfiram) alıyorsanız\\n• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) içeren ilaçkullanıyorsanız\\n• Yüksek kan basıncı veya kalpte ritm bozukluğunuz varsa veya kan basıncı düşürücü ilaçkullanıyorsanız\\n• Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır) içeren ilaç kullanıyorsanız ERGAFEİN'i kullanmayınız.\\nERGAFEİN'i 12 yaş altında çocuklara vermeyiniz.\\nERGAFEİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Doktorunuzun önerdiği ERGAFEİN dozunu aşmamalısınız.\\n• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.\\n• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.\\n• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.\\n2\\n• ERGAFEİN'in aktif maddelerinden biri olan ergotamin damarları daraltıcı etkigöstermektedir. Bu madde uzun süre boyunca her gün kullanıldığında veya önerilendozdan yüksek dozda kullanıldığında damarlarda daralmaya ve ergotizm denilen birzehirlenme durumuna neden olabilmektedir. Ancak önerilen sınırlar dahilinde veyakısa süre boyunca ilaç kullanan hastalar arasında da birkaç ergotizm vakasıgörülmüştür. Ergotizmin belirtileri, bir süre yürüdükten sonra topallamaya başlama,kas ağrıları, el ve ayak parmaklarında hissizlik/karıncalanma, soğukluk ve soluklaşma,migrenden kaynaklanmayan mide bulantısı, kusma ve kalbin olduğu tarafta göğüsağrısıdır. Eğer ERGAFEİN kullanırken el ve ayak parmaklarında karıncalanma gibibelirtiler ortaya çıkarsa ilacı derhal bırakıp doktorunuza danışmalısınız. Bu durumtedavi edilmeden ilerlerse gangren ile sonuçlanabilir.\\n• ERGAFEİN'in aktif maddesi olan ergotamin kalp hastalığı olmayan kişilerde bile kalpkasında oksijensizlik (miyokard iskemisi) veya seyrek olarak kalp krizine nedenolabilir. Eğer vücudunuzda su tutulması ve ödem (şişme) oluşursa doktorunuzasöylemelisiniz.\\n• ERGAFEİN'in uzun süreler boyunca ve ara verilmeden kullanıldığında, akciğer zarıve karın zarında istenmeyen değişimlere ve kalp kapaklarında kalınlaşmaya nedenolabilmektedir. Ayrıca uzun süre kullanımdan sonra ilaç kesildiğinde baş ağrılarıortaya çıkabilir. Bu nedenle ERGAFEİN uzun süre her gün kullanılmamalıdır.\\n• ERGAFEİN'in içeriğinde bulunan ergotamin ve kafeinin bazı hastalarda kötüyekullanımı ve psikolojik olarak bağımlılık yaptığı bildirilmiştir. Damarsal nedenli başağrıları uzun dönem süren bir hastalık olduğundan bu hastalıkta ERGAFEİNkullanırken mutlaka doktorun önerdiği doz kullanılmalı ve bu doz aşılmamalıdır.\\n• Eğer astımınız veya kronik (uzun süreli) solunum yolu enfeksiyonunuz var ise(özellikle saman nezlesi gibi belirtiler gösteriyorsanız) veya ağrı kesici ilaçlara karşıaşırı hassasiyetiniz var ise ve ağrı kesici ilaçların neden olduğu astım nöbetlerigeçiriyorsanız ERGAFEİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuza söylemelisiniz.\\n• Hipertiroid (tiroid bezinin aşırı çalışması) hastalığınız, kan enfeksiyonunuz veyakansızlığınız (anemi) var ise ERGAFEİN kullanmadan önce bu durumu doktorunuzasöylemelisiniz.\\n• Son 24 saat içerisinde triptan grubuna ait bir migren ilacı (almotriptan, naratriptanrizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, eletriptan, frovatriptan gibi) aldıysanızERGAFEİN kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz (“Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı” bölümüne bakınız).\\n• Sigara kullanıyorsanız ERGAFEİN kullanmadan önce doktorunuza söylemelisiniz(“Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız).\\n• Deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonu görüldüğü takdirde\\n• Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda,kullanımın ilk dozunda veya tekrarlayan dozlarında deride kızarıklık, döküntü veya birderi reaksiyonu oluşabilmektedir. Bu durumda doktor ile irtibata geçilerek ilacınkullanımının bırakılması ve alternatif bir tedaviye geçilmesi gerekmektedir.Parasetamol ile deri reaksiyonu gözlenen kişi bir daha bu ilacı veya parasetamol içerenbaşka bir ilacı kullanmamalıdır. Bu durum ciddi ve ölümle sonuçlanabilen StevenJohnson Sendromu (SJS), toksik epidermel nekroliz (TEN) ve akut generalizeekzantematöz püstüloz (AGEP) dahil cilt reaksiyonlarına neden olabilmektedir.\\n• Parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,\\n• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlükalınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\n3\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal birhastalık olan Gilbert sendromunuz varsa.\\n• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliğiolan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.\\n• ERGAFEİN parasetamol adlı etkin maddeyi içerdiğinden, akut (kısa sürede) yüksek\\ndozda alındığında ciddi karaciğer toksisitesine (zehirlenmesine) neden olur.\\nErişkinlerde kronik (uzun süreli ve tekrarlayarak) günlük dozlarda alındığında karaciğer hasarına neden olabilir.\\n• Sepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolikasidoz riskini artırabilir.\\nCiddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini artırabilir.\\nMetobolik asidoz belirtileri şunlardır:\\n• Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek\\n• Mide bulantısı ve kusma\\n• İştahsızlık\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ERGAFEİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERGAFEİN'i tercihen yemeklerden sonra bol su ile birlikte alınız.\\nERGAFEİN kullanırken greyfurt suyu içmekten kaçınınız. Greyurt suyu ERGAFEİN'in vücudunuzdaki etkilerine engel olabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•ERGAFEİN hamilelik döneminde uygulandığı takdirde ciddi doğum kusurlarına yolaçmaktadır. Hamileyseniz ERGAFEİN kullanmamalısınız.\\n• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince etkili doğum kontrolü uygulamakzorundadır.\\n• ERGAFEİN ayrıca ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmektedir (“Diğerilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümüne bakınız). Eğer ERGAFEİN kullanıyorsanız kondomgibi etkili başka bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nERGAFEİN kullanırken bebeğinizi emzirmemelisiniz.\\nERGAFEİN anne sütüne geçmektedir ve bebeklerde kusma, ishal, zayıf nabız ve kan basıncında düzensizlik gibi ergotizm belirtilerine yol açabilmektedir. DoktorunuzERGAFEİN'i veya bebeğinizi emzirmeyi bırakmanızı isteyecektir.Araç ve makine kullanımı\\n4\\nERGAFEİN uyuklama, sersemlik, titreme, terleme gibi belirtilere yol açabilir. Sizde böyle belirtiler ortaya çıkarsa etkiler geçene kadar araç veya makine kullanmamalısınız.ERGAFEİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERGAFEİN farklı şeker türlerini (laktoz ve sukroz) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında ERGAFEİN'in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n• Ergotamin:\\nAntibiyotikler: Makrolid grubu antibiyotikler (örneğin; eritromisin, azitromisin, klaritromisin, spiramisin, telitromisin, triasetiloleandomisin içeren ilaçlar)kuinupristin, dalfopristin, tetrasiklin antibiyotikler, kinolon grubu antibiyotiklerMantar ve parazit ilaçları: Ketokonazol, flukonazol, mikonazol, itrakonazol,posakonazol, vorikonazol, metronidazol veya klotrimazol maddelerini içeren ilaçlarVirüslere karşı kullanılan ilaçlar: Amprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir,sakinavir, atazanavir, efavirenz maddelerini içeren ve HIV enfeksiyonunda (AIDS)kullanılan ilaçlar\\nMigren ataklarının tedavisinde kullanılan sonu -triptan ile biten ilaçlar (5HT1 agonistleri); almotriptan, naratriptan, rizatriptan, sumatriptan, zolmitriptan, eletriptanve frovatriptan (bu maddelerini içeren ilaçlar ile ERGAFEİN kullanımı arasında ise enaz 24 saat olmalıdır)\\n• Parasetamol:\\nMide boşalmasında gecikme yaratan propantelin ve kolestramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır) gibi ilaçlar\\nMide boşalmasını hızlandıran ilaçlar metoklopramid ve domperidon gibi ilaçlar (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)\\nKaraciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılan fenitoin, fenobabital, v.b ilaçlar )\\nAntibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol ve rifampisin gibi ilaçlar Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisindekullanılan ilaçlar)\\nZidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi ve\\nönlenmesinde kullanılan bir ilaç\\nSt. Jonh'S Wort (sarı kantaron-bitkisel ilaç)\\nDiğer ağn kesiciler\\n• Kafein:\\nKalp kası görüntülemesi sırasında kullanılan adenozin ve dipiridamol Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar\\nPipedimik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)\\nDoğum kontrol hapları (birlikte kullanıldığında etkileri azalır, uygun başka bir doğum kontrolü kullanılmalıdır)\\nBarbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)\\n5\\nAntihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)\\nDisulfıram (alkolizm tedavisinde kullanılır)\\nTeofılin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)\\nTranklizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır)\\nFenilpropanolamin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)\\nEfedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)\\nKlozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\nAtenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncını düşürmek için kullanılır)\\nSimetidin (mide asidine karşı kullanılır)\\nLityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\nMonoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\nMetoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)\\nFenitoin (sara tedavisinde kullanılır)\\nLevotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)\\n• Zileuton maddesini içeren ilaçlar (astımda kullanılır)\\n• Bazı genel anestezi ilaçları (ör: halotan maddesini içeren ilaçlar)\\n• Sigara ile birlikte alınan nikotin veya nikotin bantları veya nikotin sakızları\\n• Greyfurt suyu (birlikte alındığında ilaca bağlı yan etkilerde artma riski vardır)\\n• Depresyon tedasinde kullanılan ilaçlar (reboksetin, nefazodon, fluoksetin veyafluvoksamin vb.)\\n• Verapamil (kalp, göğüs ağrısı ve tansiyon hastalıklarında kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERGAFEIN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nNöbetleri önleyici tedavi:\\nMigren ataklarında, ağrı nöbetinin ilk işareti ortaya çıktığında 1 veya 2 kaplı tablet genellikle ağrıyı önleyebilir. Fakat gerekirse 30 veya 60 dakika sonra bu doz tekrarlanmalıdır.\\nMigren nöbeti tedavisi:\\nKriz başlamış ise 2 kaplı tablet birden alınmalıdır. Gerektiğinde her yarım saatte bir olmak üzere 4-6 kaplı tablete kadar çıkılabilir.\\nTakip eden nöbetlerin tedavisi:\\nİlk nöbet sırasında krizi kesen miktarın bir defada alınması önerilmektedir. Diğer rahatsızlıklarda günde 3 defa 1'er veya 2'şer kaplı tablet alınır.\\nERGAFEİN günlük kronik olarak kullanılmamalıdır.\\nAlkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.Uygulama yolu ve metodu:\\nERGAFEİN'i tercihen yemeklerden sonra ve bol su ile almalısınız.\\n6Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nERGAFEİN 12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamaktadır.Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Sağlıklı, hareketli yaşlılarda normal yetişkin dozu uygundur, fakat zayıf, hareketsiz yaşlılarda doz ve dozlam sıklığıazaltılmalıdır. Ancak ERGAFEİN içerdiği kafein nedeniyle yaşlılarda hekim önerisi ilekullanılmalıdır.Özel kullanım durumları:Böbrek/karaciğer yetmezliği:\\nERGAFEİN böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmaz.\\nEğer ERGAFEİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERGAFEİN kullandıysanız:\\nERGAFEİN'den kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullandıysanız aşağıdaki belirtiler görülebilir:\\nBulantı, kusma, ishal, aşırı susama, üşüme hissi, deride yanma veya kaşınma, sersemlik, nabzın yavaşlaması veya alınamaması, el ve ayaklarda hissizlik, karıncalanma, ağrı vemorarma, hızlı nabız, tansiyonda yükselme veya düşme, taşikardi (kalbin hızlı atması),solunumun bozulması, baygınlık, koma, zihin bulanıklığı, kaslarda istem dışı şiddetlikasılmalar, bilinç kaybı ve şok.\\nÇok hassas kişilerde veya dozun aşılması ve uzun süreli ilaç kullanımı halinde ergotizm gelişebilmektedir. El ve ayaklarda uyuşma, üşüme, yanma, renkte solgunluk veya morarma veadale ağrısı başlayabilir. Bu bölgelerde nabız alınamayabilir. Giderek parmaklarda gangren(doku ölümü) gelişebilir. Göğüs ağrısı, kalp hızında artma veya azalma, tansiyonda düşmeveya yükselme ortaya çıkabilir.\\nEğer kaza ile ERGAFEİN kaplı tabletten çok fazla aldıysanız veya bir çocuğun aldığını düşünüyorsanız derhal en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. İlacın kutusunu ve eğervarsa, geri kalan ilaçları yanınızda götürünüz.\\nERGAFEİN'in etkin maddelerinden biri olan parasetamolün doz aşımında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Karaciğer hasarı parasetamol dozaşımının dozla ilgili komplikasyonudur (doz aşımı nedeni ile ortaya çıkan hastalıklar).\\nERGAFEİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERGAFEİN'i kullanmayı unutursanız:\\nHatırladığınız zaman alınız ve unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERGAFEİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\n7\\nEğer uzun süre ERGAFEİN kullanmışsanız, ilacı bıraktığınızda baş ağrısı ortaya çıkabilir. Bu durumda doktorunuzla konuşmalısınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ERGAFEİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler ortaya çıkabilir.\\nTüm yan etkiler arasında en yaygın görüleni bulantı ve kusmadır. Ergotamin dozuna bağlı olarak kan basıncı artışı ile ilgili şikayetler ortaya çıkabilir.\\nKafeinin günlük 520 mg'a kadar kullanımında sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etki tespit edilmez. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerde yüksek dozlardakullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, uykusuzluk, huzursuzluk,sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalpte ritm bozukluğu, kalp ritim hızında artma,fazla idrara çıkma, sindirim rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur. Bu istenmeyen etkileringörüldüğü kişiler ERGAFEİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımınıdurdurmalıdırlar.\\nKafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı semptomların tekrar ortaya çıkmasına sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatteazalmadır.Aşağıdakilerden biri olursa, ERGAFEİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzema, alerjik ödem, yüzde dilde ve boğazda şişlik(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el,yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiforme)\\n• Toksik epidermal nekroliz(deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi birhastalık)(fatal sonuçlar dahil)\\n• Sersemlik, ellerde ve ayaklarda hissizlik, karıncalanma\\n• El ve ayak parmaklarında morarma\\n• Kalp hızında artma veya yavaşlama\\n• Göğüs kafesinde sıkışma, baskı, ağırlık ve huzursuzluk hissi. Boyuna, omuzlara ya dakollara yayılan göğüs ağrısı\\n• Nefes almada güçlük\\n• Kan basıncında yükselme\\n• Gangren (doku ölümü)\\n• Nabız alınamaması\\n• Bulantı ve kusma (migrene bağlı olmayan)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu durum sizde mevcut ise, sizin ERGAFEİN'e karşı ciddi alejiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek:1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n8ERGAFEİN kullanımına bağlı görülen yan etkiler:\\nYaygın görülen yan etkiler:\\n• Sersemlik\\n• Baş dönmesi\\n• Bulantı ve kusma (migrene bağlı olmayan)\\n• Karın ağrısı\\n• Uyku hali (somnolans)\\n• Baş ağrısı\\n• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri\\n• Uyuşma, karıncalanma ve yanma hissi gibi duyusal bozukluklar\\n• Bağırsak gazı\\n• Kabızlık\\n• HazımsızlıkYaygın olmayan yan etkiler:\\n• Kol ve bacaklarda morarma\\n• His kaybı\\n• İshal\\n• Kol ve bacaklarda ağrı ve güçsüzlük\\n• Uzun süreli kullanımda böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı\\n• Sindirim sisteminde görülen kanamaSeyrek görülen yan etkiler:\\n• Aşırı duyarlık tepkileri (deri döküntüsü, kaşıntı yada kurdeşen; yüzde, dilde ya davücudun başka kısmında şişme; hırıltı solunum ya da solunum güçlüğü gibişikayetlerin birlikte bulunduğu durum)\\n• Baş dönmesi (vertigo),\\n• Kalp atımlarının yavaşlaması veya kalp atımlarının hızlanması,\\n• Uzun süre aşırı kullanımı sonucu kalp kapakçıklarında değişiklikler,\\n• Kan basıncında artış,\\n• Kurdeşen (ürtiker),\\n• Kas ağrısı\\n• Nabız yokluğu\\n• Nefes darlığı ve astım krizi\\n• İnme\\n• Çok miktarda alındığında anemi (kansızlık), methemoglobinemi (kandakimethomoglobin miktarının normalin üstünde olması durumu), uzun süreli kullanımdahemolitik anemiye bağlı trombositopeni (pıhtılaşmadan sorumlu kan pulcuğusayısında azalma), trombositopenik purpura [trombosit (kan pulcuğu) sayısıazalmasına bağlı deri altı kanaması], lökopeni (akyuvar sayısında azalma), nötropeni(akyuvarlar ailesi içinde bulunan nötrofil sayısının azalması) ve pansitopeni (kanhücrelerinde azalma) gibi kan sayımı değişiklikleri\\n• Uzun süre kullanıldığında; kan hücrelerinin azalmasına bağlı olarak cilt ve dokulardamorluk\\n• Kol ve bacaklarda uyuşma, karıncalanma, ağrı, morarma ve nabız yokluğu görülmesi(ergotizm)\\n9\\n• Uzun süre aşırı kullanıma bağlı olarak özellikle akciğer zarı ve akciğer çevresindebozukluklar\\n• Hızlı ilerleyen iltihaplı yaygın cilt döküntüleri,\\n• Yüksek ateş, bulantı, kusma, kas ve eklem ağrıları, kaşıntı ile başlayıp ciltte, ağıziçinde, dudaklarda kızarıklıklar ve oluşan baloncuklar ile devam eden sonrasındayaygın kanamalı döküntülülerin olduğu rahatsızlık (Stevens-Johnson sendromu)\\n• El, yüz ve ayakta dantel benzeri kızarıklıklar\\n• Ani başlayan ve hızla ilerleyerek yaygın cilt ölümüne yol açan ve ölümcül olabilen birderi ve mukoza hastalığı (Lyell sendromu - toksik epidermal nekroliz)\\n• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarıÇok seyrek görülen yan etkiler:\\n• Kalp kasına yeterince kan gitmemesi (miyokard iskemisi) nedeniyle göğüs ağrısı veyakalp krizi,\\n• Doku ölümü (gangren)\\n• Ani gelişebilen kan hücresi sayısının azalması (agranulositoz)Bilinmiyor:\\n• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi , beyinde iltihaplanma (ensefalopati),uykusuzluk (insomni), titreme (tremor)\\n• Alerji testinde yanlış sonuç\\n• Bağışıklık sisteminin etkisiyle kan pulcuklarının azalması\\n• Kalp çarpıntısı\\nKafein içeren ilaçlar endişe, titreme, terleme ve hızlı kalp atışı gibi istenmeyen etkilere sebep olabilir. (Bölüm 4 - “Olası yan etkiler nelerdir?” bölümüne bakınız) Bu istenmeyen etkileringörüldüğü kişiler ERGAFEİN veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımınıdurdurmalıdırlar.\\nKafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı şikayetlerin tekrar ortaya çıkmasına sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ERGAFEİN'in saklanması\\n10\\nERGAFEİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERGAFEİN'i kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERGAFEİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş.Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri:İ.E. Ulagay İlaç Sanayii Türk A.Ş. Davutpaşa Cad. No: 12 34010 Topkapı/İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n11\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERIOLAN 50 MG ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ VE COZUCU (1 FLAKON+1 COZUCU FLAKON) , Etken: Melfalan Hidroklorür
\\nEriolan 50 Mg Enjeksiyonluk/infüzyonluk Çözelti İçin Liyofilize Toz ve Çözücü Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERIOLAN 50 mg Enjeksiyonluk/Infüzyonluk Çözelti için Liyofilize Toz ve Çözücü Damar içine uygulanır.\\nSteril, sitotoksik\\n•Etkin madde:Her flakon 50 mg melfalana eşdeğer melfalan hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Hidroklorik asit, povidon K12,\\nÇözücü flakonu: sodyum sitrat, propilen glikol, susuz etanol ve enjeksiyonluk su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI sonuna kadar dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERIOLAN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERİOLAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERİOLAN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERİOLAN'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ERİOLAN nedir ve ne için kullanılır?\\nERİOLAN enjeksiyon melfalan olarak adlandırılan bir etkin madde içerir.\\nERİOLAN kutusu, 50 mg etkin maddeyi sulandırılmak üzere toz şeklinde içeren bir adet flakon ve bu tozu sulandırmak için kullanılan bir adet çözücü flakon içermektedir.\\nBu etkin madde sitotoksikler (kemoterapi olarak da adlandırılır) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. ERİOLAN kanseri tedavi etmek için kullanılır. Vücudunuzun ürettiği anormalhücrelerin sayısını azaltarak çalışır.\\nERİOLAN aşağıdaki endikasyonlar için kullanılır;\\n• Multipl miyelom - plazma hücreleri olarak adlandırılan kemik iliğindeki hücrelerdengelişen bir kanser tipi. Plazma hücreleri, antikorlar üreterek, enfeksiyonla ve hastalıklasavaşmaya yardım ederler.\\n\\nadresinden komra ednebıln. yGı^en]^eiekıilınık^^]^!ıas*rıille aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZmxXM0FyYnUyS3k0ak1U\\n• Çocukluk çağı nöroblastomu - sinir sistemi kanseri 1\\n• Malign melanom - cilt kanseri\\n• Yumuşak doku sarkomu - kas, fibroz ve yağ dokusu, kan damarları veya diğerdestekleyici vücut dokularının kanseri.\\nBu hastalıklar hakkında daha fazla açıklama istiyorsanız, doktorunuza danışınız.2. ERIOLAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerERİOLAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Melfalana veya ERİOLAN'ın içindeki yardımcı maddelerin herhangi birine alerjiniz(aşırı duyarlılığınız) varsa.\\nYukarıdaki durum sizin için geçerliyse ERİOLAN enjeksiyonu kullanmayınız. Emin değilseniz, ERİOLAN'ı kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenize danışınız.ERİOLAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Halihazırda radyoterapi veya kemoterapi alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız,\\n• Bir böbrek probleminiz varsa,\\nERİOLAN'ı kullanmadan önce, doktorunuz veya hemşireniz ile konuşunuz.\\nYukarıdaki durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, ERİOLAN'ı kullanmadan önce doktorunuz veya hemşirenize danışınız.ERİOLAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERİOLAN damar içine kullanılan bir ilaç olduğundan yiyecek ve içeceklerden etkilenmesi beklenmez.\\nERİOLAN alırken aşı olmak:\\nEğer aşı olacaksanız, olmadan önce doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz. Çünkü ERİOLAN ile tedavi sırasında aşı olmanız durumunda, bazı aşılar (çocuk felci, kızamık,kabakulak ve kızamıkçık gibi) enfeksiyon kapmanıza neden olabilir.Hamilelik:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebek sahibi olmayı planlıyorsanız, ERİOLAN kullanmayınız. Bu husus, hem erkekler hem de kadınlar için geçerlidir. ERİOLAN spermlerinize veya yumurtalarınız zarar verebilir. Siz veyapartneriniz bu tedaviyi alırken, gebeliği önlemek için güvenilir doğum kontrol yöntemlerikullanmalısınız. Tavsiye için doktorunuza danışınız.\\nFertilite\\nEriolan, infertiliteye (bebek sahibi olamama) neden olacak şekilde, yumurtalıkları ve spermi etkileyebilir. Kadınlarda, mensturasyon kesilebilir (amenore) ve erkeklerde sperm yokluğu(azoospermi) gözlenebilir. Melfalan tedavisi kaynaklı sperm oluşmama olasılığından dolayıBu beitkekleçiı tekavid e& amcuhuuyeffiga li«kEJontmoasiklmi3aJsia(iar.İDÜ^kaJB£tıaitıwwö.ı^ilmlkte,ir-tM£efalan\\nadresiteifnivfifi5İiiiaibilir^Bk!ln!?re!ekted1ai'v,z s üMi ncd^ DüedavMüsUsen Mi: Sfay^boyuiigaMŞabYıtUolSfıkâahaiarı önerilmektedir.\\n2 / 11\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nERİOLAN kullanırken emzirmeyiniz. Tavsiye için doktorunuza veya hemşirenize danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nBu ilacı alan hastalarda, araç ve makine kullanımı üzerinde etkiler incelenmemiştir.ERİOLAN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her flakonda 46,9 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nBu ilaç, her bir flakonda %5, yani her bir doz için 2852 mg'a kadar olan miktarda, etanol (alkol) içerir. Bu da 72 mL biraya veya 30,2 mL şaraba karşılık gelmektedir. Bu alkolizmden muzdaripkişiler için zararlıdır ve hamile veya emziren kadınlarda, çocuklarda ve karaciğer hastalığı veyaepilepsisi olan hastalar gibi yüksek risk gruplarında bu husus dikkate alınmalıdır.\\nBu ilaçdaki propilen glikol alkol içmek ile aynı etkilere yol açabilir ve yan etki olasılığını artırabilir. Siz bu ilacı kullanırken doktorunuz ekstra kontroller yaptırmak isteyebilir. 5 yaşınaltındaki çocuklarda bu ilacı kullanmayınız.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:\\nÖzellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız doktorunuz veya hemşirenize söyleyiniz.\\n• Diğer sitotoksik ilaçlar (kemoterapi)\\n• Nalidiksik asit (idrar yolu enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan bir antibiyotik)\\n• Siklosporin (nakil sonrası organların ya da dokuların reddini önlemek için veyapsoriyazis veya egzama gibi deri hastalıklarını veya romatoid artriti tedavi etmek içinkullanılır)\\n• Çocuklarda busalfan (belirli tip kanserleri tedavi etmek için kullanılan diğer birkemotarapötik ilaç)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERİOLAN nasıl kullanılır?\\nUygun Kullanım ve Doz/Uygulama Sıklığı İçin Talimatlar\\nERİOLAN yalnız, kan problemleri ve kanser tedavisinde deneyimli bir uzman doktor tarafından sizin için reçete edilmelidir.\\n\\nadresidoiiıdbiirüvtekimzaibleDütamızıKRiL/ANoFYnn,Saşağudaki hususlara bağlıdır:\\n3 / 11\\n• kilonuz veya vücut yüzey alanınız (kilonuza ve boyunuzu dikkate alan özel birölçümdür)\\n• aldığınız diğer ilaçlar\\n• hastalığınız\\n• yaşınız\\n• böbrek probleminizin olup olmaması\\nSize ERİOLAN uygulanırken, doktorunuz düzenli olarak kan testleri yapacaktır. Bu testler kanınızdaki hücrelerin sayısını kontrol etmek için yapılmaktadır. Doktorunuz bu testlerinsonucuna göre zaman zaman dozunuzu değiştirebilir.Uygulama Yolu ve Metodu:\\nERİOLAN enjeksiyonu;\\n• damarınıza infüzyon veya\\n• bir arter yoluyla vücudunuzun belirli bir kısmına perfüzyon olarak uygulanabilirDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGeleneksel dozda Eriolan çocuklarda ender vakalarda kullanılır ve tanımlanmış bir doz uygulama kılavuzu yoktur. Çocuklarda yüksek dozlarda melfalan enjeksiyonu, kemik iliği nakliile birlikte, çocuğun vücut yüzey alanına dayalı doz uygulama kılavuzları kullanılarakuygulanmıştır.Yaşlılarda kullanımı:\\nERİOLAN'ın yaşlılarda kullanımına ilişkin sınırlı bilgi mevcuttur. Bu hastalarda dikkatli kullanılması gereklidir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nEğer; böbrek veya karaciğer fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, mutlaka doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nEğer ERİOLAN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERİOLAN aldıysanız:\\nERİOLAN'ı size doktorunuz verecektir, dolayısıyla gereğinden fazla almanız pek mümkün değildir. Çok fazla doz uygulandığını veya bir dozu kaçırdığınızı düşünüyorsanız, doktorunuzlaveya hemşirenizle konuşunuz.\\nERİOLAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERİOLAN'ı kullanmayı unutursanız\\n\\nEğer bir dozu kaçırırsanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\n4 / 11ERİOLAN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nÖnce doktorunuzla konuşmadan ERİOLAN almayı bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ERİOLAN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.Eğer aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, uzman doktorunuza bilgi veriniz veya doğrudan hastaneye gidiniz:\\n• Alerjik reaksiyon\\n- deride döküntü, küçük kitleler veya ürtiker\\n- yüzde, göz kapaklarında veya dudaklarda şişme\\n- ani gelişen hırlama ve göğüste sıkışma\\n- kolaps (çökme) - ani kalp durması nedeni ile\\n• herhangi bir ateş veya enfeksiyon belirtisi (boğaz iltihabı, ağız iltihabı veya idrar yoluproblemleri)\\n•beklenmeyenherhangi bir morarma veya kanama veya aşırı yorgun hissetme, başdönmesi, nefes nefese kalmak (çünkü bu belirtiler belirli bir tipteki kan hücresinin çokaz üretildiği anlamına gelir)\\n•Birdenkötü hissederseniz (normal vücut sıcaklığında bile)\\n• Eğer kaslarınız ağrılı, gergin veya zayıf iseveidrarınız normalden koyu veyakahverengi veya kırmızı renkte ise - ERİOLAN doğrudan kolunuza veya bacağınızauygulandığında.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir. : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazlagörülebilir.\\n: 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\n: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\n: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir)\\n• kan hücreleri ve trombosit sayılarında bir azalma\\n• hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma) ve diyare\\n• ağız ülseri - yüksek dozlarda ERİOLAN ile\\n• saç dökülmesi - yüksek dozlarda ERİOLAN ile\\n• ERİOLAN'ın enjekte edildiği bölgede karıncalanma veya sıcaklık hissi\\n• kas kaybı veya ağrısı gibi kaslarınızla ilgili problemler - ERİOLAN doğrudan kolunuza\\n\\nYaygın(10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.)\\n• saç dökülmesi - normal dozlarda ERİOLAN ile\\n• kanınızda yüksek düzeylerde üre isimli kimyasal - miyelom için tedavi edilen, böbrekproblemi olan kişiler\\n• ağrıya, gerginliğe, karıncalanmaya, yanmaya veya uyuşukluğuna neden olan ve\\n• kompartman sendromu adlandırılan bir kas problemi. Bu durum ERİOLAN doğrudankolunuza veya bacağınıza uygulandığında oluşabilir.\\nSeyrek(1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir).\\n• erkenden tahrip edildiklerinden dolayı düşük kırmızı kan hücresi sayılarına sahipolduğunuz bir hastalık - bu durum sizi yorgun hissettirebilir, nefes nefese bırakabilir,baş dönmesine neden olabilir ve başınızın ağrımasına veya derinizin veya gözbeyazlarınızın sararmasına neden olabilir.\\n• öksürmenize, hırlamanıza zor nefes almanıza yol açabilen akciğer problemleri\\n• kan testlerinizde yükselmeye veya sarılığa (göz beyazlarının ve derinin sararması)neden olabilecek karaciğer problemleri\\n• ağız ülserleri - notmal Eriolan dozları ile\\n• deri döküntüsü veya kaşıntı\\nBilinmiyor ()\\n• hızla başlayan kemik iliği kanseri (akut miyeloid lösemi) ve kemik iliğindekiolgunlaşmamış kan hücrelerinin olgunlaşmadığı veya sağlıklı hücrelere dönüşmediğibir dizi kanser (myelodisplastik sendromlar).\\n• kas dokusunun ölümü (kas nekrozu), kas zayıflığına ve uyuşmaya neden olan kas hasarı(rabdomiyoliz)\\nERİOLAN ile aşağıdaki yan etkiler de oluşabilir:\\n• lösemi - kan kanseri\\n• kadınların adet görmesi kesilebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ERİOLAN'ın saklanması\\nBu bege\\nadresi\\nGüvenli elektronik imza aslı ile\\ngöremeyeceği\\naynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZmxXM0FyYnUyS3k0ak1U\\n/erişemeyeceğiyerlerde ve ambalajında saklayınız. 3Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİOLAN'ı kullanmayınız.\\nERİOLAN'ı 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için kutusu içerisinde saklayınız.\\nERİOLAN, kullanımınız için sağlık profesyonelleri tarafından hazırlanacaktır. Hazırlandıktan sonra derhal kullanılmalı ve saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nSitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajların atıklarıTEHLİKELİ ATIKTIRve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazete'de yayımmanan Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre yapılır.\\nRuhsat Sahibi:\\nSoho İlaç Ltd. Şti.\\nOfficium İş Merkezi Beytepe Mahallesi5314. Cad. No: 4/58Çankaya / ANKARA\\nÜretim Yeri:\\nERIOCHEM S.A.\\nRuta 12 - Km 452(3107)\\nColonia Avellaneda\\nDepartamento Parana, Entre Rios, ArjantinBu kullanma talimatı 15.05.2020 tarihinde onaylanmıştır.\\n adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZmxXM0FyYnUyS3k0ak1U 4\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİRERIOLAN 50 mg Enjeksiyonluk/Infüzyonluk Çözelti için Liyofilize Toz ve ÇözücüHekimler ve sağlık mesleği mensupları içindir.Detaylı bilgi için ürünün Kısa Ürün Bilgileri'ne bakınız.Sunum\\nEriolan 50 mg Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti için Liyofilize Toz ve Çözücü, iki bileşen içeren kit olarak sağlanmaktadır: Steril, pirojen olmayan, dondurularak kurutulmuş (liyofilize)Melfalan hidroklorür tozu içeren bir flakon ve bitmiş ürünü sulandırmak için kullanılan sterilçözücü içeren diğer bir flakon. Her iki flakon da aynı tıbbi ürünün birer parçasıdır.Pozoloji\\nBölgesel arteriyel perfüzyon uygulanan ERİOLAN enjeksiyon, ekstremitelerde lokalize malign melanom ve ekstremitelerde lokalize yumuşak doku sarkomunun tedavisinde endikedir.\\nERİOLAN enjeksiyon,konvansiyonel intravenöz dozda,aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir:\\nMultipl miyelom:Tek başına veya diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte ERİOLAN enjeksiyon, multipl miyelomun tedavisinde oral formülasyon kadar etkilidir.\\nOver kanseri: ERİOLAN enjeksiyon, tek başına veya diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte verildiğinde, ileri evre over adenokarsinomlu hastaların yaklaşık %50'sinde objektif bir yanıtsağlar.\\nERİOLAN enjeksiyon,yüksek intravenöz dozda,aşağıdakilerin tedavisinde kullanılabilir: Multipl miyelom: Hem birinci basamak tedavi olarak hem de konvansiyonel sitoredüktifkemoterapiye yanıtı pekiştirmek için, otolog kemik iliği kurtarma tedavisi ile veya olmaksızınyüksek doz ERİOLAN enjeksiyon verilen hastaların %50'sine kadar kısmında, tamremisyonlara ulaşılmıştır.\\nÇocukluk çağı nöroblastomu:Dozaj ve uygulama\\nERİOLAN, genel alkilleyici ajanlar sınıfında yer alan sitotoksik bir ilaçtır. ERİOLAN yalnızca, bu tür ajanlarla malign hastalık yönetiminde deneyimli hekimler tarafından reçete edilmelidir.\\nERİOLAN miyelosüpresif bir ilaç olduğundan dolayı, tedavi boyunca sık sık kan sayımı\\n\\n¦m\\n-titck-ebys\\n/erK0ak1U 5\\nMultipl miyelom:ERİOLAN enjeksiyon, 2. ve 6. hafta arasındaki aralıklarda, 8 mg/m2 vücut yüzey alanı ve 30 mg/m2 vücut yüzey alanı arasında değişen dozlarda, fasılalı şekilde tek başınaveya diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte kullanılmıştır. İlaveten, bir dizi rejime prednizonuygulaması dahil edilmiştir.\\nTedavi protokollerine ilişkin tam olarak doğru ayrıntılar için literatüre başvurulmalıdır.\\nTek ajan olarak kullanıldığında, tipik intravenöz dozaj programı, bu periyod boyunca periferik kan sayısında bir düzelme olması kaydıyla, uygun aralıklarla tekrarlanan (örn.; 4 haftada bir)0.4 mg/kg vücut ağırlığıdır (16 mg/m2 vücut yüzey alanı). Yüksek doz rejimleri genellikle 100ve 200 mg/m2 vücut yüzey alanı (yaklaşık 2,5 ila 5 mg/kg vücut ağırlığı) arasında tek intravenözdozlar kullanır, fakat 140 mg/m2 vücut yüzey alanı dozu aşan dozları müteakip otolog kemikiliği kurtarma tedavisi zaruri hale gelir. Böbrek yetmezliği olması durumunda, doz %50azaltılmalıdır.\\nYüksek doz ERİOLAN enjeksiyonu ile indüklenen şiddetli miyelosüpresyon dikkate alındığında, enjeksiyon uygun imkanlara sahip uzmanlık merkezleri ile sınırlandırılmalı veyalnız deneyimli klinik tedavi uzmanları tarafından uygulanmalıdır (bkz.Önlemler)\\nOver adenokarsinomu: Tek ajan olarak intravenöz yoldan kullanıldığında, sıklıkla 4 haftalık aralıklarla verilen 1 mg/kg vücut ağırlığı (yaklaşık 40 mg/m2 vücut yüzey alanı) dozkullanılmıştır.\\nDiğer sitotoksik ilaçlarla birlikte kullanıldığında, 4-6 haftalık aralıklarla, 0,3 ve 0,4 mg/kg vücut ağırlığı (yaklaşık 12-16 mg/m2 vücut yüzey alanı) arasındaki dozlar intravenöz dozlarkullanılmıştır.\\nMalign melanom: ERİOLAN ile bölgesel hipertermik perfüzyon, erken malign melanom için cerrahiye bir yardımcı tedavi olarak ve ileri evre fakat lokalize hastalık için palyatif tedaviolarak kullanılmıştır. Perfüzyon tekniği ve kullanılacak dozun ayrıntıları için bilimsel literatürebaşvurulmalıdır. Tipik doz aralığı, üst ekstremite perfüyonları için 0,6-1 mg/kg vücut ağırlığıve alt ekstremite perfüyonları için 0,8-1,5 mg/kg vücut ağırlığıdır.\\nYumuşak doku sarkomu:ERİOLAN ile bölgesel hipertermik perfüzyon, genellikle cerrahi ile birlikte, lokalize yumuşak doku sarkomunun tüm evrelerinin tedavisinde kullanılmıştır.ERİOLAN aktinomisin D ile birlikte de verilmiştir; ancak doz rejiminin ayrıntıları için bilimselliteratüre başvurulmalıdır. Tipik doz aralığı, üst ekstremite perfüyonları için 0,6-1 mg/kg vücutağırlığı ve alt ekstremite perfüyonları için 0,8-1,4 mg/kg vücut ağırlığıdır.\\nİleri evre nöroblastom: Otolog kemik iliği kurtarma tedavisi ile birlikte, tek başına veya radyoterapi ve/veya diğer sitotoksik ilaçlar ile beraber, 100 ve 240 mg/m2 vücut yüzey alanıarasındaki dozlar (bazen eşit olarak üç ardışık güne bölünen) kullanılmıştır.ERİOLAN enjeksiyonluk çözeltinin hazırlanması:\\nERİOLAN enjeksiyonluk çözelti; liyofilize toz çözücü ile sulandırılarak oda sıcaklığında (25°C) hazırlanmalıdır.\\n adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZmxXM0FyYnUyS3k0ak1U 6\\nSulandırmadan önce, hem liyofilize tozun hem de verilen çözücünün oda sıcaklığında olması önemlidir. Çözücünün elde ısıtılması sulandırmaya yarımcı olabilir. Çözücü 10 ml vehikülliyofilize toz içeren flakona tek seferde hızla ilave edilmeli ve hemen görünür partikülleriçermeyen, berrak bir çözelti elde edilene kadar kuvvetlice çalkalanmalıdır (en az 1 dakika).Eğer çözücü yavaş yavaş ilave edilirse ve karıştırılmazsa, çözünmeyen partiküller oluşabilir.Çalkalama süresince bol miktarda çok küçük hava kabarcıkları oluşabilir ve öylece kalabilir;bunların yok olması 2-3 dakika alabilir. Oluşan çözelti oldukça kıvamlı olduğundan dolayı,çözeltinin berraklığını değerlendirmek güç olabilir. Her flakon bu şekilde ayrı ayrısulandırılmalıdır. Elde edilen çözelti her ml için 5 mg melfalan içerir ve yaklaşık 6,5 pHdeğerine sahiptir.\\nERİOLAN enjeksiyon çözeltisi sınırlı stabiliteye sahiptir ve kullanımından hemen önce hazırlanmalıdır. Bir saat içinde kullanılmayan çözelti atılmalıdır (bkz. Farmasötik önlemler).Çökelmeye neden olacağından dolayı sulandırılan çözelti dondurulmamalıdır.\\nParenteral uygulama: Bölgesel arteriyel perfüzyonun endike olduğu durumlar hariç, ERİOLAN enjeksiyon yalnız intravenöz kullanım içindir. İntravenöz uygulama için ERİOLAN enjeksiyonçözeltisinin, temizlenmiş enjeksiyon kanalı yoluyla hızlı akışlı bir intravenöz infüzyonçözeltisine yavaş yavaş enjekte edilerek uygulanması önerilmektedir. Eğer hızlı akışlı birinfüzyona doğrudan enjeksiyon uygun değilse, ERİOLAN enjeksiyon çözeltisi bir infüzyontorbasında seyreltilmiş olarak uygulanabilir.\\nERİOLAN, dekstroz içeren infüzyon çözeltileri ile uyumlu değildir ve YALNIZ sodyum klorür intravenöz infüzyon %0,9 w/v kullanılması önerilmektedir.\\nBir infüzyon çözeltisinde daha fazla seyreltildiğinde, ERİOLAN çözeltisi düşük stabiliteye sahip olur ve bozunma oranı artan sıcaklık ile birlikte hızla artar. Eğer uygulama yaklaşık 25°Coda sıcaklığında yapılırsa, enjeksiyon çözeltisinin hazırlanmasından infüzyonuntamamlanmasına kadar geçen toplam süre bir saati aşmamalıdır.\\nSulandırılan veya seyreltilen çözeltilerde herhangi bir görünür bulanıklık veya kristalleşme olması durumunda preparat atılmalıdır.\\nERİOLAN'ın olası ekstravazasyonundan kaçınmak için dikkat edilmelidir ve periferik venöze erişimin zayıf olduğu durumlarda bir santral venöz kateter kullanımı düşünülmelidir.\\nEğer yüksek doz ERİOLAN enjeksiyonu otolog kemik iliği nakli ile veya olmaksızın uygulanıyorsa, bir santral venöz kateter ile uygulama önerilmektedir.\\nBölgesel arteriyel perfüzyon için, ayrıntılı metodolojiye ilişkin olarak literatüre başvurulmalıdır.Melfalan çözeltisinin güvenli kullanımı\\nBu be\\nadresitöâ^kotâföl'eii leMzeGftWıef 6nktrotfie vs'HAin'b'1'aykid^:rl DOkûttaftift d< _\\ntarafından veya bu kişilerin doğrudan kontrolü altında hazırlanmalıdır.\\nMelfalan 50 mg Enjeksiyonluk/İnfüzyonluk Çözelti için Liyofilize Toz ve Çözücü, uygulama\\n¦'..... '' ' öMn*^\\n10 / 11\\nMelfalan enjeksiyon, kullanımı için uygun bir dikey laminar hava akımlı güvenlik kabinine sahip bir eczanenin aseptik biriminde hazırlanmalıdır. Eğer bu mümkün değilse, hastaneyeodasına bitişik özel bir birim veya klinik kullanılabilir.\\nMelfalan enjeksiyonunu hazırlayacak ve uygulayacak personel aşağıdaki koruyucu giysileri giymelidir:\\n- Uygun kalitede tek kullanımlık lateks veya polivinilklorür ameliyat eldivenleri (lastikeldivenler uygun değildir);\\n- Uygun kalitede ameliyat maskeleri;\\n- Kullanımdan sonra su ile yıkanmış koruyucu gözlükler;\\n- Tek kullanımlık önlük.\\nAseptik bir yapıda, farklı önlük gerekebilir.\\nDökülen herhangi bir çözelti, kullanıldıktan sonra ilgili mevzuata uygun şekilde yüksek riskli atık kutularına atılan tek kullanımlık kağıt havlular ile derhal temizlenmelidir. Kirlenenyüzeyler bol su ile yıkanmalıdır.\\nMelfalanın deriye temas etmesi durumunda, temas eden bölgeyi sabun ve bol su ile derhal yıkayınız. Bu durumlarda tıbbi bir görüş almak uygun olacaktır.\\nMelfalanın gözlere temas etmesi durumunda, DERHAL sodyum klorürü çözeltisi ile yıkayınız ve tıbbi yardım alınız. Eğer sodyum klorürü çözeltisi yoksa, bol su ile yıkayınız.İmha\\nKullanılmayan tıbbi ürün “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne” uygun olarak imha edilmelidir.\\nİğneler, şırıngalar, uygulama setleri veya şişeler gibi kesici/delici maddeler uygun risk sembolleri ile etiketlenmiş sert malzemeden imal edilmiş kaplar kullanılarak imha edilmelidir.İmha işini yapan personel gerekli önlemleri almalı ve gerekli olduğunda materyaller yakılarakimha edilmelidir. Tüm imha işlemleri “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj veAmbalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği'ne” uygun olacak şekilde gerçekleştirilmelidir.Toksisite ve doz aşımı tedavisi:\\nAkut intravenöz doz aşımının ani etkileri bulantı ve kusmadır. Doz aşımından sonra gastrointestinal mukoza da hasarı oluşabilir; diyare ve bazen hemoraji de bildirilmiştir. Enönemli toksik etki, lökopeni, trombositopeni ve anemiye neden olan kemik iliği süpresyonudur.\\nGerekli olduğunda, uygun kan ve trombosit transfüzyonu ile birlikte genel destekleyici önlemler alınmalı ve hastaneye yatırma, antibiyotik baskısı ve hematolojik büyüme faktörükullanımı düşünülmelidir.\\nSpesifik hiç bir panzehir yoktur. doz aşımının ardından, kan tablosu iyileşme belirtileri görülene kadar, en az dört hafta boyunca yakından izlenmelidir.\\nBu bege adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZW56ZmxXM0FyYnUyS3k0ak1U\\n11 / 11\\n1\\n/ 11\\n2\\n/ 11\\n3\\n/ 11\\n4\\n/ 11\\n5\\n/ 11\\n6\\n/ 11\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERITRETIN 30 GR JEL , Etken: Eritromisin 40 Mg, Tretinoin 0,25 Mg
\\nEritretin %4 / %0.025 Jel Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERİTRETİN %4 / %0.025 jel Cilt üzerine uygulanır.\\n•Etkin madde(ler):1 g jel %4 a/a 40 mg eritromisin ve %0,025 a/a 250 mcg tretinoiniçerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bütil hidroksitoluen (E321), hidroksipropilselüloz, %96 etanol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun üzerindeyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERİTRETİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERİTRETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERİTRETİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERİTRETİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERİTRETİN nedir ve ne için kullanılır?\\nERİTRETİN, hafif ve orta şiddetli akne (sivilce) tedavisinde kullanılan antienfektifler (enfeksiyona karşı kullanılan ilaçlar) grubundan bir ilaç olup, eritromisin ve tretinoin etkinmaddelerini içerir.\\nERİTRETİN hafif ve orta şiddette aknenin topikal (cilt üzerine uygulanan) tedavisinde kullanılır ve hem iltihaplı, hem de iltihapsız deri bozukluklarının tedavisinde etkilidir.\\nERİTRETİN cilt üzerine uygulamaya yönelik jel şeklinde, 30 g tüpler içerisinde takdim edilmektedir.\\n\\n1\\n2. ERİTRETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nERİTRETİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Eritromisin ve tretinoin veya ilacın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz var ise\\n• Hamileyseniz\\n• Hamile kalmayı planlıyorsanız\\n• Emziriyorsanız\\n• Ani gelişen kurdeşen (akut egzama), yüz bölgesinde kızarıklık, soyulma ve kabarcıklarayol açan gül hastalığı (rozasea) veya özellikle ağız çevresinde ani gelişen cilt iltihabıyaşıyorsanız\\n• Sizde veya ailenizde epitelyoma denilen bir cilt tümörü öyküsü varsa\\n• Cildinizde güneş yanığı varsa\\n• Cildinizde tahrişe neden olabilecek başka herhangi bir ilaç kullanıyorsanız\\nERİTRETİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Ödem, geçici egzama reaksiyonu gibi olası intolerans (tolere edememe) olgularınedeniyle ilk uygulama öncesinde deri yüzeyinde küçük bir bölgede uygulamadenemesi yapmalısınız.\\n• Uyguladığınız miktarın arttırılması ürünün etkinliğini veya etki hızını arttırmayacaktır,aksine kızarıklığa, pul pul dökülmelere ve rahatsızlık hissine yol açabilmektedir.\\n• ERİTRETİN aktivitesi nedeniyle normalde deride tahriş edici özellik gösterir. Jelingözlerle, göz kapaklarıyla, burun delikleriyle ve ağızla temasından kaçınınız. Kazaylatemas halinde, etkilenen bölgeyi su ile dikkatlice yıkayınız.\\n• Diğer cildin üst tabakasını soyan, haricen uygulanan ürünler ile halihazırda tedavigörmüşseniz, ERİTRETİN tedavisine başlamadan önce derinizdeki tahrişinin durmasınıbekleyiniz.\\n• Kümülatif irritan etki (zayıf tahriş edici maddelerin tekrarlayan teması sonucu oluşanetki) görülebileceğinden eşlik eden topikal tedavi var ise dikkatli olmanızgerekmektedir. İrritasyon (tahriş) veya dermatit (egzama) oluşursa, hekiminizebaşvurunuz. Hekiminiz, ilacınızın uygulama sıklığını azaltabilir veya tedaviyi geçiciolarak kesebilir. Tahriş düzeldiğinde ilaca yeniden başlamanızı önerebilir ve tahrişdevam ederse tedavinizi sonlandırabilir.\\n• Güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalma, fazladan tahrişi teşvik edecektir. Bunedenle tedavi sırasında güneşe ve ultraviyole lambalara maruz kalmaktan mümkünolduğunca kaçınınız. Bununla birlikte, güneş maruziyetinin olabildiğince azaltılması(şapka takılması ve güneşten koruyucu bir krem kullanılması yoluyla) halinde tedavisürdürülebilir ve uygulama sıklığı ayarlanabilir.\\n• İstisnai durumlarda güneşe maruz kalınması halinde (örneğin deniz kenarında bir güngeçirerek), ürünü bir gece öncesinde, maruz kalınan günde ve bu günün ertesindeuygulamayınız. Önceki maruz kalmanın yanıklara (“güneş yanığı”) yol açmış olmasıhalinde, tedaviye yeniden başlamadan önce, yanık bölgesinin tamamen iyileşmesinibeklemelisiniz.\\n\\n2\\n• İlave tahrişe neden olabilen astrenjan etkili (büzücü) temizleyici kozmetik ürünlerin vekurutucu veya tahriş edici ajanların veya parfümlü veya alkol içeren ürünlerin eşzamanlıkullanımından kaçınınız.\\n• Cildinizde kimyasal soyma, dermabrazyon (derinin mekanik olarak soyulması işlemi)veya lazerle cilt yenileme gibi işlemler dahil, çeşitli nedenlerle aşınma veya egzamabenzeri sorunlar varsa, ilacı uygulamadan kaçınınız ve öncesinde cildinizin iyileşmesinibekleyiniz.\\n• Deride ani başlayan yaygın kızarık, ödemli bir zemin üzerinde çok sayıda içi sıvı dolukabarcıklarla karakterize ve döküntü ile seyreden deri reaksiyonu (Akut jeneralizeekzantematöz püstülozis (AGEP)) dahil şiddetli ve nadir alerjik reaksiyon yaşarsanızilacı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.\\n• Aşırı duyarlılık tipi bir reaksiyon yaşarsanız hekiminize başvurunuz. Hekiminiz,ilacınızın uygulama sıklığını azaltabilir veya tedaviyi geçici olarak kesebilir. Tahrişdüzeldiğinde ilaca yeniden başlamanızı önerebilir ve tahriş devam ederse tedavinizisonlandırabilir.\\n• Antibiyotikler bakterilerden kaynaklanan enfeksiyonlarla mücadelede etkilidir.Bakteriler antibiyotiğin etkisine rağmen sağ kalıp, çoğalabilmektedir. Bu durumantibiyotik direnci olarak adlandırılır. Direnç gelişimi antibiyotiklerin uygunkullanılmamasından kaynaklanır. Bu nedenle tedaviniz sırasında klinik dirençgelişimine dair bir kanıt görülürse (örn., kötü yanıt veya durumda kötüleşme) hekimkontrolünde ERİTRETİN tedavisini bırakmalısınız.\\n• Bağırsak iltihabı, antibiyotikle ilişkili bağırsak iltihabı veya öykünüz (psödomembranözkolit dahil) varsa ilacı dikkatli kullanınız. Antibiyotik kullanımı sırasında veyasonrasında diyare (ishal) gelişen hastalarda tanısını dikkate almak önemlidir. Tedavisırasında veya sonrasında ishal yaşarsanız hekiminizi mutlaka bilgilendiriniz.\\n• Yanıcı yapısından ötürü, uygulama sırasında veya kullanımdan hemen sonra sigaraiçmeyiniz veya açık aleve yaklaşmayınız.\\n• Komedojen olmayan (siyah veya beyaz noktaların veya sivilcelerin (akne) oluşumunaneden olmayan) test edilmiş ürünler arasında kendi seçiminizde makyaj ürünleri venemlendirici ürünler kullanabilirsiniz (doktorunuza veya eczacınıza danışın).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ERİTRETİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nVeri bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÇocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince (ve tedavinin ardından 4 haftaya kadar) etkili doğum kontrolü uygulamak zorundadır. Ancak ilacın doğum kontrol yöntemlerineetkisi hakkında veri bulunmamaktadır.\\nEğer hamileyseniz veya hamile kalmayı düşünüyorsanız ERİTRETİN KULLANMAYINIZ.\\nBu beOöktoiuftuzefitzfilkdmhfrfaz&biigCa M§ffifil&ikiilarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXYnUySHY3RG83S3k0RG83\\n3\\nTedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde ERİTRETİN kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nERİTRETİN'in araç veya makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisini araştıran çalışmalar yapılmamıştır. Ancak zararlı bir etki beklenmemektedir.ERİTRETİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERİTRETİN bütillenmiş hidroksitoluen içerdiğinden bölgesel deri reaksiyonlarına (örneğin, kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda (ağız içi veya cinsel organlargibi dışarıya açılan vücut kanallarını döşeyen dokuda) irritasyona (tahrişe) sebebiyet verebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEşzamanlı topikal antibiyotikleri, ilaçlı ya da güçlü kurutma etkisi olan yıpratıcı sabunları (tedavi edici sabunlar, temizleyiciler vb.), parfümlü, yüksek konsantrasyonda alkol ve/veyasıkılaştırıcı içeren maddeleri dikkatli kullanmalısınız; aşırı tahrişe yol açabilir, kurutucu etkiartabilir.\\nÖzellikle deri üzerinde keratin (cilt, saç ve tırnaklardaki ana bileşeni oluşturan yapı) tabakayı soyarak etki eden (keratolitik) kükürt, rezorsin veya salisilik asit gibi ürünleri eşzamanlıkullanmamanız gerekmektedir. Mevcut tahrişin daha da şiddetlenmesine yol açabilir.\\nSoyucu bir madde (örneğin benzoil peroksid) içeren preparatlar kullanılırken özel dikkat gereklidir. Beraber kullanım gerektiği takdirde ürünleri günün farklı zamanlarında (örn. birisabah, diğeri akşam) kullanınız.\\nERİTRETİN diğer jel, krem veya merhemlerle karıştırılmamalıdır. Bunlar ERİTRETİN'in işleyişini engelleyebilirler. Ayrıca haricen uygulanan diğer ilaçların emiliminde artışa nedenolur.\\nBaşka akne (sivilce) ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Bir antibiyotik grubu olan makrolidlerle ya da klindamisin ile birlikte kullanmayınız.\\nKortikosteroidler ile eşzamanlı tedaviden kaçınınız.\\nAğız yoluyla alınan ve sadece progestojen içeren hormonal doğum kontrol haplarının (mini-hap) düzeyini/etkilerini azaltabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERİTRETİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nERİTRETİN'in nasıl kullanılacağı hakkında doktorunuzun talimatlarını takip ediniz.\\nBi1 JDo^ürr^ar. l,ttPsS.kwzvw.tu,rkiye.,ov^r/^agl^k-t^tclc^eb\\nadresınaenKontrol taırtbiBr. Güvenil tieKrrOnİK imza aslı ire ayhiair. TOkutaanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXYnUySHY3RG83S3k0RG83\\n4\\nGenellikle, akşamları cilt temizlendikten sonra uygulanır.\\nCilt reaksiyonları çok şiddetli ise, doktorunuz uygulama sıklığını değiştirebilir.\\nİyileşmenin ilk işaretleri genellikle tedavinin 4. ila 8. haftası sonrasında görülür. Tedavi 3 ay süreyle sürdürülmelidir.\\nSöz konusu yüksek dozlu başlangıç tedavisi 3 ay süreyle devam ettirilmelidir.Uygulama yolu ve metodu:\\nERİTRETİN cilt üzerine uygulanır.\\nCildinizi temizleyip kuruladıktan sonra problemli bölgeye ince bir tabaka halinde uygulayın. Uygulama esnasında gözlerle, göz kapaklarıyla, dudak ve burun delikleriyle temastan kaçının.\\nDeride kuruluk oluşabileceği için mutlaka uygun nemlendirici kullanmalısınız.\\nAşırı tahriş gelişirse, tedaviye ara verilerek veya uygulama sıklığı azaltılarak nemlendirme sıklığı artırılmalıdır. Tahriş düzeldikten sonra normal uygulama sıklığına dönülebilir. Tahrişdevam ederse tedavi kesilmelidir.\\nUygulama sonrasında ellerinizi yıkayın.Değişik yaş grupları:\\n• Çocuklarda kullanımı:12 yaş öncesi dönemdeki çocuklarda kullanımı yoktur.\\n• Yaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nTopikal uygulamayı takiben eritromisin ve tretinoinin sistemik emilimi düşük olduğundan doz ayarlaması gerekli değildir.\\nEğer ERİTRETİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla ERİTRETİN kullandıysanız:\\nERİTRETİN'in aşırı uygulanması tedaviden daha iyi sonuç alınmasını sağlamaz ve ciltte kızarıklık, soyulma, kaşıntı gibi belirgin tahrişe sebep olabilir. Böyle bir durumda ilacınkullanımını azaltabilir ya da ilacın kullanımına birkaç gün ara verebilirsiniz.\\nERİTRETlN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ERİTRETİN'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer ERİTRETİN kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz ilacınızı kullanınız. Daha sonra önerilen kullanım şekline uygun olarak kullanmaya devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nbeigec5i0%iai^uE1ektro^nıİmiaaaâunıi laariöizlekuılifcıilaraiPbiıinMrayotema,n ht!pcsi//wzwwturkiyTe!?Jviirr/sa?1İk-tİtck;ebys\\nesinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokumanın doğrulama kodu : 1S3k0ZmxXYnUySHY3RG83S3k0RG83ERİTRETİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBu\\nadresinden\\n54. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ERİTRETİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ERITRETIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:\\n• Boğazın, yüzün, dudakların veya ağzın aniden şişmesi sonucu nefes almada ya da yutmada zorluk, ellerin, ayakların ve ayak bileğinin aniden şişmesi ya da kaşıntılı isilikgibi alerjik reaksiyonlar\\n• Uygulama yerinde kızarıklık, soyulma, ciltte ağrı, uygulama yerinde kaşıntı, ciltte tahriş, cilt hassasiyeti, ciltte yanma hissi, uygulama yerinde batma hissi, ciltte kuruluk\\n• Işığa duyarlılık, ciltte renk koyulaşması ve ciltte renk açılması\\n• Uygulama yerinde kıl köklerinin iltihabı\\n• Şiddetli ya da uzun süren ishal\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nCiddi deri reaksiyonu yaşarsanız derhal doktorunuz ile temasa geçiniz: Deride şişliklerle birlikte kızarık pul pul döküntüler ve içi su dolu kabarcıklar (ekzantematöz püstülozis). Bu yanetkinin sıklığı bilinmemektedir (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın görülen yan etkiler\\n• Ciltte ağrı\\n• Ciltte kaşıntı, döküntü, isilik\\n• Cilt irritasyonu\\n• Batma hissiYaygın görülen yan etkiler\\n• Uygulama bölgesinde dermatit, egzama ve cilt kuruluğu gibi reaksiyonlar\\n• Ciltte kızarıklık\\n• Ciltte soyulma ya da pullanma\\n• Ciltte yanma hissi\\n• Kaşıntılı cilt\\n• Güneş ışığına karşı artmış hassasiyet\\n• Cilt renginde açılma\\n\\n6Yaygın olmayan yan etkiler\\n• Cilt kuruluğu\\n• Eritem (ciltte kızarıklık)\\n• SoyulmaSeyrek görülen yan etkiler\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Kaşıntı, kurdeşen\\n• Karın ağrısı\\n• Üst karında ağrı\\n• İshal\\n• Yüzde şişlik\\n• Uygulama bölgesinde kıl köklerinde iltihap\\n• Hararet ve hafif karıncalanma hissi\\n• Cilt renginde bozulma\\n• Yaygın kızarıklık ile birlikte kaşıntılı döküntü\\n• Kontakt dermatit (temas dermatiti)Çok seyrek\\n• Nefes almada güçlük, yüz, dil ve dudaklarda şişme dahil aşırı duyarlılık reaksiyonları\\n• Yara izi oluşumuBilinmiyor\\n• Akut jeneralize ekzantematöz püstülozis (AGEP; deride ani başlayan yaygın kızarık,ödemli bir zemin üzerinde çok sayıda içi sıvı dolu kabarcıklarla karakterize ve döküntüile seyreden deri reaksiyonudur)\\nTedavinin ilk haftalarında aknede kötüleşme gözlenebilir ve ucu beyaz küçük kabartılar (püstüller) ortaya çıkabilir. Bu reaksiyon normaldir ve cildin derinlerinde oluşan mikrokistlerinatılımında hızlanma olduğunu gösterir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n\\n75. ERİTRETİN'in saklanması\\nERİTRETİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.\\nERİTRETİN'i kullanmadığınız zamanlarda tüpün ağzını sıkıca kapatınız. Ürünün akmasını önlemek amacıyla kapağın iyi oturduğuna emin olunuz.\\nERİTRETİN içeriğinde yanıcı maddeler bulunduğundan ateşten, alevden veya sıcaktan uzak tutunuz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERİTRETİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nLaboratoires Bailleul İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nİzzetpaşa Mah. Yeni Yol Cad. 22/A Nurol Tower Plz. K:12 1209Şişli-İstanbul\\nÜretim yeri:\\nPharmaVision San. ve Tic. A.Ş.\\nTopkapı/Zeytinburnu/İstanbul\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n8\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERIVEDGE 150 MG SERT KAPSUL , Etken: Vismodegib
\\nErivedge 150 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Diğer Kanser İlaçları » Diğer Antineoplastik (Kanser) İlaçlarKULLANMA TALİMATI\\nERIVEDGE 150 mg sert kapsül Oral kullanım içindir.\\n• Etkin madde: Her kapsül 150 mg vismodegib içerir.\\n• Yardımcı madde(ler): Mikrokristalin selüloz PH101, laktoz monohidrat, sodyum lauril sülfat, povidon K29/32, sodyum nişasta glikolat, talk, magnezyum stearat, saflaştırılmış su, kırmızı demir oksit (E172), titanyum dioksit, jelatin, baskı mürekkebi (şellak cila ve siyah demir oksit (E172)).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ERIVEDGE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERIVEDGE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERIVEDGE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERIVEDGE'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ERIVEDGE nedir ve ne için kullanılır?\\nERIVEDGE, 150 mg vismodegib içeren sert kapsüldür. Kapsülün gövdesi pembe renklidir ve üzerinde siyah renkli “150 mg” baskısı vardır. Kapağı gri renklidir ve üzerinde siyah renkli “VISMO” baskısı vardır.\\nERIVEDGE 28 sert kapsül içeren HDPE şişede kullanıma sunulmaktadır. Her kutuda 1 şişe vardır.\\nERIVEDGE, yetişkinlerde ilerlemiş bazal hücreli karsinom olarak adlandırılan deri kanserini tedavi etmek için aşağıdaki durumlardan biri söz konusuysa kullanılır:\\n• Kanser vücudunuzun başka yerlerine yayılmışsa (metastatik bazal hücreli karsinom olarak adlandırılır),\\n• Kanser çevredeki alanlara yayılmışsa ve doktorunuz cerrahiyle veya radyoterapiyle tedavi edilemeyeceğine karar verirse (bölgesel olarak ilerlemiş bazal hücreli karsinom olarak adlandırılır)\\nAşağıdaki nedenlerden ötürü cerrahi veya radyoterapi mümkün olmayabilir:\\n• cerrahi veya radyoterapi, kanseri tedavi etmeyecektir,\\n• cerrahi veya radyoterapi, vücudun bir kısmına zarar verecektir,\\n• göz veya kulak gibi bir organın kullanımını kaybetmek söz konusu olacaktır,\\n• vücudunuz daha fazla radyasyon alamayacaktır.\\nERIVEDGE nasıl etki eder?\\nBir deri kanseri türü olan bazal hücreli karsinom deri hücrelerindeki DNA (canlılardaki biyolojik işlemlerin şifresini taşıyan genler) hasar gördüğünde ve bu hasar vücut tarafından onarılamadığında oluşur. Bu hasar hücredeki belirli proteinlerin çalışma biçimini etkileyebilir ve bu hücreleri deri kanserine dönüştürebilir. Deri kanserine dönüşen hücreler, büyümeye başlar ve bölünür. ERIVEDGE, bu tip deri kanserinde rol oynayan anahtar proteinlerden birini kontrol ederek çalışan bir kanser ilacıdır. Bu şekilde, kanser hücrelerinin gelişimi yavaşlatılabilir veya durdurulabilir veya bu hücreler öldürülebilir. Bunun sonucunda deri kanseriniz küçülebilir.\\n2. ERIVEDGE'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nERIVEDGE ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Ayrıca, doğum öncesinde veya doğumdan kısa bir süre sonra bebek ölümüne yol açabilir. Bu ilacı kullanan kadınlar gebe kalmamalıdır. Bu talimatta anlatılan doğum kontrol önerilerine uymalısınız._\\nDoktorunuz tarafından verilen talimatlara ve özellikle ERIVEDGE'in doğmamış çocuklardaki\\netkilerine dair uyarılarına uyunuz.\\nDoktorunuz tarafından size verilen Hasta Broşürü ve Hasta Hatırlatma Kartında yer alan\\ntalimatları dikkatlice okuyunuz ve bu talimatlara uyunuz.\\nERIVEDGE'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Vismodegib veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız varsa ERIVEDGE'i kullanmayınız (bkz. Yardımcı maddeler).\\n• Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 24 ay sonrasına kadar gebe kalmayı planlıyorsanız ERIVEDGE'i kullanmayınız. Bunun sebebi ERIVEDGE'in bebeğinize zarar verme veya bebeğinizin ölümüne sebep olma ihtimalidir.\\n• Emziriyorsanız veya tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 24 ay sonrasına kadar emzirmeyi planlıyorsanız ERIVEDGE'i kullanmayınız. Bunun sebebi ERIVEDGE'in sütünüze geçip geçmediğinin bilinmemesi ve bu durumun bebeğinize zarar verebilecek olmasıdır.\\n• Gebe kalma olasılığınız varsa ve (ERIVEDGE Gebelik Önleme Programı'ndaki) gerekli doğum kontrol yöntemlerini uygulayamıyorsanız veya uygulamak istemiyorsanız ERIVEDGE'i kullanmayınız.\\n• Ayrıca, depresyon için kullanılan bir bitkisel ilaç olan sarı kantaron (St John's wort, hiperikum perforatum) ilacını kullanıyorsanız ERIVEDGE'i kullanmayınız (bkz. 'Diğer İlaçlar ve ERIVEDGE').\\nYukarıda belirtilen konularla ilgili daha fazla bilgi Gebelik, Emzirme ve Üreme Yeteneği ile Erkekler ve Kadınlar İçin Doğum Kontrolü bölümlerinde verilmektedir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nERIVEDGE'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 24 ay sonrasına kadar kan veya kan ürünleri bağışlamayınız.\\n• Erkek hastaysanız, tedavi süresince ve tedaviniz bittikten 2 ay sonrasına kadar sperm bağışı yapmayınız.\\n• Doktorunuz, kutanöz skuamöz hücreli karsinom adı verilen bir kanser çeşidi için cildinizi düzenli olarak kontrol edecektir. Kutanöz skuamöz hücreli karsinomun, ERIVEDGE tedavisiyle ilişkili olup olmadığı bilinmemektedir. Genellikle bu tip bir lezyon güneşten hasar görmüş ciltte görülür, yayılmadan bulunduğu bölgede kalır ve tedavi edilebilir. Cildinizde herhangi bir değişiklik görürseniz doktorunuza haber veriniz.\\n• Bu ilacı hiçbir zaman başka kişilere vermeyiniz. Tedavinizin sonunda kullanılmamış kapsülleri doktorunuz veya eczacınıza iade ediniz. Kapsülleri açmayınız. Çevrenizdeki kişilerin açılan kapsüllerden zarar görmesine neden olur.\\nERIVEDGE'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERIVEDGE yemekle birlikte veya tek başına alınabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız veya tedavi süresince ve tedavinin bitiminden 24 ay sonrasına kadar gebe kalma niyetiniz varsa ERIVEDGE'i kullanmayınız. Eğer adetinizi atlarsanız veya atladığınızı düşünüyorsanız, veya alışık olmadığınız şekilde adet kanaması geçirirseniz, veya gebe olduğunuzdan şüpheleniyorsanız tedavinizi derhal kesiniz ve doktorunuza başvurunuz. ERIVEDGE tedavisi sırasında gebe kalırsanız, hemen tedavinizi kesmeli ve doktorunuza haber vermelisiniz.\\nERIVEDGE ciddi doğum kusurlarına sebep olabilir. Ayrıca, bir bebeğin doğmadan önce ölmesine yol açabilir. Doktorunuz size, özellikle ERIVEDGE'in doğmamış bebekler üzerindeki etkileri konusunda özel uyarılarda bulunacaktır (ERIVEDGE Gebelik Önleme Programı).\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nTedavi süresince ve tedavinin bitiminden 24 ay sonrasına kadar emzirmeyiniz. ERIVEDGE'in anne sütüne geçip geçmediği ve dolayısıyla bebeğinize zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir.\\nÜreme Yeteneği\\nERIVEDGE hem kadın hem erkek üreme yeteneğini etkileyebilir. ERIVEDGE kullanan bazı kadınların adet görmesi kesilmiştir. Eğer bu durum başınıza geldiyse, yeniden adet görmeye başlayıp başlamayacağınız bilinmemektedir. Eğer ileride çocuk sahibi olmayı istiyorsanız doktorunuza danışınız.\\nKadınlar ve Erkekler İçin Doğum Kontrolü\\nERIVEDGE kullanan kadınlariçin:\\nTedaviye başlamadan önce doktorunuza gebe kalıp kalamayacağınızı sorun. Adet görmeniz kesilmiş olsa bile, gebe kalma riskiniz olup olmadığını doktorunuza sormanız önemlidir.\\nEğer gebe kalma potansiyeliniz varsa:\\n• ERIVEDGE kullanırken gebe kalmamak için önlem almalısınız.\\n• İki farklı doğum kontrol yöntemi kullanınız, bunlardan biri yüksek koruma sağlayan bir yöntem, ikincisi ise bir bariyer yöntemi olmalıdır (lütfen aşağıdaki örneklere bakınız).\\n• Tedaviniz bittikten 24 ay sonrasına kadar doğum kontrol yöntemlerine devam etmelisiniz, çünkü ERIVEDGE aldığınız son dozdan 24 ay sonrasına kadar vücudunuzda kalır.\\nÖnerilen doğum kontrol yöntemi: Sizin için en uygun iki doğum kontrol yöntemi hakkında doktorunuz ile konuşunuz.\\nAşağıdaki yüksek koruma sağlayan yöntemlerden birini kullanınız;\\n• Doğum kontrol depo enjeksiyonu\\n• Rahim içi araç\\n• Ameliyat (sterilizasyon gibi)\\nAyrıca aşağıdaki bariyer yöntemlerinden birini kullanınız;\\n• Prezervatif (mümkünse sperm öldürücülü)\\n• Diyafram\\nDoktorunuz gebe olup olmadığınızdan emin olmak için aşağıdaki sıklıklarda gebelik testi yapacaktır:\\n• Mevcut durumda gebe olmadığınızdan emin olmak için tedaviye başlamadan en az 7 gün önce\\n• Tedavi süresince ayda bir\\nAşağıdaki durumlarda derhal doktorunuza haber veriniz:\\n• Herhangi bir sebeple doğum kontrol yönteminizin başarısız olduğunu düşünüyorsanız\\n• Adet görmeniz kesilirse\\n• Doğum kontrol yöntemi kullanmayı bırakırsanız\\n• Doğum kontrol yönteminizi değiştirmeniz gerekirse\\nERIVEDGE kullanan erkekleriçin:\\nERIVEDGE sperme geçmektedir. Vazektomi yaptırmış olsanız bile bir kadınla cinsel ilişkiye girdiğinizde mutlaka prezervatif (mümkünse sperm öldürücülü) kullanınız. Tedavi süresince\\nve tedaviniz bittikten 2 ay sonrasına kadar prezervatif kullanmaya mutlaka devam ediniz.\\nTedavi süresince ve tedaviniz bittikten 2 ay sonrasına kadar sperm bağışı yapmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nERIVEDGE'in araç, alet ve makine kullanım becerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız.\\nERIVEDGE'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERIVEDGE kapsülleri laktoz adı verilen bir tür şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez olarak kabul edilebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanım\\nBaşka herhangi bir ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alacaksanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Buna reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ilaçlar da dahildir.\\nBazı ilaçlar ERIVEDGE'in etkilerini değiştirebilir veya yan etki yaşamanıza sebep olabilir. ERIVEDGE de diğer ilaçların etkilerini değiştirebilir.\\nÖzellikle aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza haber veriniz;\\n• Mantar enfeksiyonları için kullanılan ketokonazol (şampuanda yer alan hariç), flukonazol, itrakonazol, mikonazol, posakonazol, vorikonazol,\\n• Bakteriyel enfeksiyonlar için kullanılan klaritromisin, telitromisin, rifampisin, eritromisin, azitromisin,\\n• Bazı kalp hastalıkları için kullanılan amiodaron, verapamil,\\n• Organ nakillerinde organ reddini önlemek için kullanılan siklosporin,\\n• Sara hastalığı için kullanılan karbamazepin, fenitoin,\\n• Viral enfeksiyonlar için kullanılan indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, telaprevir, boseprevir,\\n• Yüksek kolesterol için kullanılan atorvastatin, rosuvastatin, simvastatin,\\n• Bazı kanser çeşitleri için kullanılan topotekan,\\n• Bazı enflamatuvar hastalıklar için kullanılan sulfasalazin,\\n• Ve özellikle, ERIVEDGE ile aynı zamanda kullanılmaması gereken, depresyon için kullanılan bitkisel bir ilaç olan sarı kantaron (St. John's wort, hiperikum perforatum).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ERIVEDGE nasıl kullanılır?\\nERIVEDGE'i her zaman tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÖnerilen doz günde bir kapsüldür.\\n• Kapsülü bir bütün olarak, bol suyla yutun.\\n• Kapsül içeriğine istenmeyen maruziyeti engellemek için kapsülü asla ezmeyin, açmayın veya çiğnemeyin.\\n• ERIVEDGE aç veya tok karnına alınabilir.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde kullanımı\\nÇocuklarda veya 18 yaşından küçük ergenlik çağındaki hastalarda ERIVEDGE kullanımı önerilmemektedir. Bunun sebebi, 18 yaşından küçük kişilerdeki kullanımın güvenli olup olmadığının bilinmemesidir. Hayvanlarla yapılan ERIVEDGE çalışmalarında, kemik gelişimi ve diş gelişiminde sorunlar görülmüştür.\\nYaşlılarda kullanımı\\n65 yaşın üzerindeki hastalara, diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir.\\nEğer ERIVEDGE 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ERIVEDGE kullandıysanız\\nAlmanız gerekenden daha fazla ERIVEDGE aldıysanız doktorunuza danışınız.\\nERIVEDGE'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nERIVEDGE kullanmayı unutursanız\\nERIVEDGE kullanmayı unutursanız planlanan bir sonraki dozu alarak devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nERIVEDGE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nTedavinizin etkililiğini düşürebileceğinden doktorunuzla konuşmadan ERIVEDGE tedavisini kesmeyiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ERIVEDGE'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nERIVEDGE ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bir bebeğin doğmadan önce veya doğumdan kısa bir süre sonra ölmesine yol açabilir. Bu ilacı kullanırken gebe kalmamalısınız (bkz. bölüm 2).\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\n10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\n100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir. 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nÇok yaygın yan etkiler:\\n• çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda adet görmenin kesilmesi\\n• iştah kaybı ve kilo kaybı\\n• yorgunluk hissi\\n• kas kasılmaları\\n• ishal\\n• saç dökülmesi\\n• tat almada değişiklik veya tamamen tat alamama\\n• kabızlık\\n• kusma veya mide bulantısı\\n• eklem ağrısı\\n• kaşıntı\\nYaygın yan etkiler:\\n• genel ağrı veya kollarda, bacaklarda, göğüste, sırtta veya yanlarda ağrı\\n• halsizlik veya güçsüzlük\\n• vücuttan su kaybı\\n• kas, tendon, bağ (ligament), eklem veya kemik ağrısı\\n• karın ağrısı, mide rahatsızlığı, hazımsızlık\\n• döküntü\\n• tat alamama\\n• anormal tüylenme\\n• kirpiklerin dökülmesi\\n• karaciğer değerlerinde artış veya sodyum değerlerinde düşüş dahil olmak üzere kan değerlerinde değişiklikler\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ERIVEDGE'in Saklanması\\nERIVEDGE'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30 °C'nin altındaki sıcaklıklarda saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERIVEDGE 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERIVEDGE'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız ERIVEDGE 'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nTedavinizin sonunda kullanılmamış kapsülleri doktorunuza veya eczacınıza iade ediniz. Böylelikle, yanlış kullanımı önlemiş ve çevreyi korumuş olacaksınız.\\nRuhsat Sahibi: Roche Müstahzarlan Sanayi Anonim Şirketi,\\nEski Büyükdere Caddesi No: 13 Güney Plaza 34398 Maslak/İstanbul\\nÜretici: Patheon Inc. Toronto Region Operations\\n2100 Syntex Court Mississauga, Ontario L5N 7K9 Kanada\\nBu kullanma talimatı 22 Nisan 2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n8\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERLEADA 60 MG FILM KAPLI TABLET (120 TABLET) , Etken: Apalutamit
\\nErleada 60 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERLEADA 60 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:Her bir film kaplı tablet 60 mg apalutamit içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Kolloidal susuz silika, kroskarmelloz sodyum, hipromelloz asetatsüksinat, magnezyum stearat, mikrokristalin selüloz ve mikrokristalin selüloz (silislenmiş).Film kaplaması: Siyah demir oksit (E172), sarı demir oksit (E172), makrogol, polivinilalkol, talk ve titanyum dioksit (E171).\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ERLEADA nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ERLEADA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERLEADA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERLEADA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n\\n1. ERLEADA nedir ve ne için kullanılır?\\n- ERLEADA, etkin madde olarak apalutamit içermektedir.\\n- ERLEADA androjen adı verilen hormonların (testosteron gibi) aktivitesini engelleyereketkisini gösterir. Apalutamit, androjenleri engelleyerek prostat kanseri hücrelerinin çoğalıpbölünmesini durdurur.\\n- ERLEADA, yetişkin erkeklerde\\n• Vücudun diğer yerlerine yayılmamış, testosteron seviyesini düşüren tıbbi ya da cerrahitedaviye artık yanıt vermeyen prostat kanserini (diğer adıyla kastrasyona dirençli prostatkanseri) tedavi etmek için ECOG performans statüsü 0-1, yüksek metastatik hastalıkriski taşıyan (PSA ikiye katlanma zamanı < 10 ay, N0-1 ve PSA düzeyi 2 ng/dl üzerindeolan hastalar) non-metastatik kastrasyona dirençli prostat kanserli (nmKDPK) yetişkinerkeklerin tedavisinde,\\n• Vücudun diğer yerlerine yayılmış, testosteron seviyesini düşüren tıbbi veya cerrahitedaviye hala yanıt veren prostat kanserini (diğer adıyla hormon sensitif prostatkarsinomu) tedavi etmek için visseral metastazı olmayan hormon sensitif metastatikprostat karsinomlu (mHDPK) yetişkin erkeklerin tedavisinde androjen deprivasyontedavisiyle (ADT) kombine kullanımı halinde endikedir.\\n- ERLEADA film kaplı tabletler açık sarımsı ila grimsi yeşil renkli, bir yüzünde AR 60baskılı, oblong şeklindedir.\\n- ERLEADA film kaplı tabletler plastik kapaklı plastik şişelerde ve her şişe 120 tabletiçerecek şekilde sunulmuştur.2. ERLEADA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerERLEADA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n- Apalutamit ya da ERLEADA'nın içerdiği yardımcı maddelere alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)varsa\\n- Gebeyseniz ya da gebe kalma ihtimaliniz varsa (daha fazla bilgi için aşağıdaki HamilelikBölümü'ne bakınız).\\nYukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayınız. Emin olmadığınız her durumda bu ilacı almadan önce doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.ERLEADA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Daha önce kriz ya da nöbet geçirdiyseniz\\n- Kan pıhtılarını önlemek için herhangi bir ilaç kullanıyorsanız (örn. varfarin, asenokumarolgibi)\\n- Kalp ritmi rahatsızlıkları (aritmi) da dahil olmak üzere, herhangi bir kalp ya da damarhastalığınız varsa veya bu hastalıklar için tedavi görüyorsanız\\n- ERLEADA veya diğer ilgili ilaçları aldıktan sonra yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı vegenişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS))veya ciddi bir deri döküntüsü veya deride soyulma, kabarma ve/veya ağız yaraları (Stevens-Johnson sendromu (SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN)) geliştirdiyseniz.\\n\\n\\nERLEADA kullanan hastalarda düşmeler gözlendi. Düşme riskinizi azaltmak için ekstra özen gösteriniz. ERLEADA kullanan hastalarda kırıklar gözlendi.\\nERLEADA tedavisi sırasında bazı kişilerde ölümle sonuçlanabilen kalp veya beynin bir kısmındaki atar damarlarda tıkanıklık meydana gelmiştir. Doktorunuz ERLEADA tedavinizboyunca sizi kalp ve beyin sorunlarının belirti ve bulguları açısından izleyecektir. ERLEADAtedaviniz sırasında dinlenmede ya da aktivite ile göğüs ağrısı, rahatsızlığı veya rahatsızlığı yada nefes darlığı yaşarsanız, bedenin herhangi bir bölümünde yer alan kaslarda halsizlik/felçveya konuşmada zorluk yaşarsanız derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acilservisine gidiniz.\\nHerhangi bir ilaç kullanıyorsanız bu ilaçların artan nöbet, kanama veya kalp rahatsızlığı riskiyle ilişkili olup olmadığını öğrenmek için doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.\\nERLEADA kullanımı ile şiddetli kutanöz (deri) advers reaksiyonları (SCAR'lar), eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS) veya Stevens-Johnson sendromu(SJS)/toksik epidermal nekroliz (TEN) bildirilmiştir. Eozinofili ve sistemik semptomlar ile ilaçreaksiyonu (DRESS) yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri ile ortayaçıkabilir. SJS/TEN başlangıçta kırmızımsı hedef benzeri noktalar veya genellikle gövdeüzerinde merkezi kabarcıklar bulunan dairesel lekeler olarak görünebilir. Ayrıca ağızda,boğazda, burunda, cinsel organlarda ve gözlerde (kırmızı ve şiş gözler) ülserler oluşabilir. Buciddi deri döküntülerinden önce genellikle ateş ve/veya grip benzeri semptomlar ortaya çıkar.Döküntüler derinin yaygın olarak soyulmasına ve yaşamı tehdit eden komplikasyonlarailerleyebilir veya ölümcül olabilir. Ciddi bir kızarıklık veya bu cilt semptomlarından herhangibirini geliştirirseniz, ERLEADA'yı almayı bırakın ve derhal doktorunuza başvurunuz veya tıbbiyardım alınız.\\nYukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (ya da emin değilseniz), ERLEADA'yı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.ERLEADA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERLEADA yemekle birlikte veya yemek harici alınabilir (bkz. Bölüm 3 “ERLEADA nasıl kullanılır”).Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Kadınlar için bilgi\\nERLEADA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir.\\n• Kadınsanız ERLEADA kullanmayın. Eğer hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, ERLEADA doğmamış bebeğinize zarar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Erkekler için bilgi - tedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca bu tavsiyelere uyulmalıdır.\\n• Hamile bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda doğmamış bebeğe zarar vermemek\\n. .+'f n ABu helge, gıivenu filektronik imza ile imzalanmıştır.\\nBelge DoıinopırezervatİNR'kon'dom83Bxİ3Nnmiarısl]nız. Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Hamile kalma ihtimali olan bir kadınla cinsel ilişkiye girmeniz durumunda prezervatif(kondom) ve diğer yüksek etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nTedavi süresince ve tedavi durdurulduktan sonra 3 ay boyunca doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Doğum kontrolüyle ilgili sorularınız varsa doktorunuzla konuşunuz.ERLEADA'nın erkeklerde üreme yeteneğini üzerinde etkisi olabilir.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nERLEADA kadınlarda kullanılan bir ilaç değildir. Emziren kadınlar tarafından kullanılmamalıdır.Çocuklar ve ergenler\\nBu ilaç 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.\\nERLEADA'nın bir çocuk veya ergen tarafından yanlışlıkla yutulması durumunda:\\n• Vakit kaybetmeden hastaneye gidilmeli ve\\n• Acil servis doktoruna göstermek üzere bu kullanma talimatını yanınızda götürmelisiniz.Araç ve makine kullanımı\\nERLEADA'nın araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmamakta veya gözardı edilebilir düzeyde etkisi bulunmaktadır. ERLEADA yan etki olarak nöbetleri ve kasspazmları içerir. Nöbet riskiniz yüksek ise (bkz. Bölüm 2 - ERLEADA'yı aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ) doktorunuzla konuşunuz.ERLEADA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERLEADA her dozda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlarla birlikte kullanım\\nEğer şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız ya da kullanma ihtimaliniz varsa, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Bunun nedeni, ERLEADA'nınbazı diğer ilaçların etki gösterme şeklini değiştirme olasılığıdır. Ayrıca bazı diğer ilaçlar daERLEADA'nın etki gösterme şeklini değiştirebilir.\\nAşağıda belirtilen ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilaçlar ERLEADA'nın etkisini değiştirebilir ya da ERLEADA bu ilaçların etkisini değiştirebilir. ERLEADA, löprolidgibi gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) analoglarını içeren androjen deprivasyon tedavisi(ADT) ile birlikte alınır. Klinik çalışmada, ERLEADA'nın löprolidin çalışma şekli üzerindehiçbir etkisi olmamıştır.\\nBu ilaçlar aşağıdakileri içermektedir:\\n• Kandaki yüksek yağ düzeylerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. gemfibrozil gibi)\\n• Bakteriyel enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. moksifloksasin,\\nklaritromisin gibi) belge\\nBelge Dd^rai aMaHlaTi Enfeksiyonlara tadavietmeferşin kul^niianii^açları^şrnrvitrakHpazo.lç/ketofeoöazol\\ngibi)\\nHIV enfeksiyonunu tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. ritonavir, efavirenz, darunavir) Anksiyeteyi tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. midazolam, diazepam gibi)\\nEpilepsi (sara) tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. fenitoin, valproik asit gibi) Gastroözofageal reflü hastalığını (midede çok fazla asit olması) tedavi etmek için kullanılanilaçlar (örn., omeprazol gibi)\\nKan pıhtılarını önlemek için kullanılan ilaçlar (örn. varfarin (ERLEADA ile birlikte varfarin kullanıyorsanız, ek kan testi yapılması gerekebilir.), klopidogrel, dabigatran eteksilat gibi)Bahar nezlesi ve alerjileri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. feksofenadin gibi)Kolesterol düzeylerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. statin grubu rosuvastatin,simvastatin gibi)\\nKalp rahatsızlığını tedavi etmek veya kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. digoksin, felodipin)\\nKalp ritm problemlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. kinidin, disopramid, amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid)\\nTiroid hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. levotiroksin gibi)\\nGut tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. kolşisin)\\nKan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (örn. repaglinid)\\nKanseri tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. lapatinib, metotreksat)\\nOpioid bağımlılığını veya ağrıyı tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. metadon)\\nCiddi ruhsal bozuklukları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (örn. haloperidol)\\nKullandığınız ilaçların adlarını bilmeniz gerekmektedir. Size yeni bir ilaç reçete edildiğinde, doktorunuza veya eczacınıza göstermek için kullandığınız ilaçların listesini yanınızda taşıyın.\\nSize ERLEADA'yı reçete eden doktorla konuşmadan herhangi bir ilaca başlamayın veya herhangi bir ilacı bırakmayın. ERLEADA veya kullandığınız diğer ilaçların dozunundeğiştirilmesi gerekebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullamyorsamz veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERLEADA nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızın önerilen dozu günde bir defada alınacak 240 mg'dır (dört adet 60 mg tablet).Uygulama yolu ve metodu:\\n- Bu ilacı ağızdan alınız.\\n- ERLEADA yemekle birlikte veya yemek harici alınabilir.\\n- Tabletleri bir bütün olarak yutunuz.\\nERLEADA'yı alırken doktorunuz size başka ilaçlar da reçeteleyebilir.\\n\\nDeğişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:\\nERLEADA 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz.Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalar için herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda ERLEADA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda ERLEADA kullanılabilir, doz ayarlamasına gerek yoktur. Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunması tavsiye edilmektedir.\\nEğer ERLEADA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERLEADA kullandıysanız:\\nERLEADA 'yı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz ya da derhal bir hastaneye gidiniz.\\nArtmış yan etki riskine sahip olabilirsiniz.ERLEADA'yı kullanmayı unutursanız:\\nERLEADA'yı kullanmayı unuttuysanız, hatırladığınız an normal dozunuzu alınız.\\n- ERLEADA'yı kullanmayı tüm gün unuttuysanız, ertesi gün normalde almanız gerekensaatte alınız.\\n- ERLEADA'yı kullanmayı bir günden daha fazla süreyle unuttuysanız, hemen doktorunuzlakonuşunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERLEADA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz aksini söylemediği müddetçe, ERLEADA ile tedaviye devam ediniz.\\nERLEADA ile ilgili sorularınız var ise, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ERLEADA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir, ancak bu yan etkiler herkeste görülmeyebilir.Y„as,,5tkiJer,ı«ağı,dafc}nkaiis§SiCe?iflöllt^diğ''ş®^fStinı!!aBd„'i!m.iSi:\\nBelge Do\\nturkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Asağıdakilerden biri olursa, ERLEADA'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\ndoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:\\n• Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemiksemptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS))\\n• Gövdede genellikle su dolu kabarcıklar, kırmızımsı veya dairesel lekeler, deri soyulması,ağız, boğaz, burun, genital organlar ve gözlerde ülserler. Bu ciddi deri döküntülerinden önceateş ve grip benzeri semptomlar (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz-vücudun çoğunda soyulma ve kabarcıklarla birlikte yaşamı tehdit eden döküntü) görülebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ERLEADA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Ciddi yan etkilerAsağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size\\nen yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:\\n• Kriz veya nöbet - yaygın olmayan (her 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilir). Tedavisırasında nöbet geçirirseniz doktorunuz ERLEADA'yı durduracaktır.\\n• Düşme ve kırıklar (kemik kırılması) - çok yaygın (her 10 kişiden 1'inden fazlasındagörülebilir). Kırık açısından risk altındaysanız, doktorunuz sizi daha yakından izleyecektir.\\n• Kalp hastalığı, felç veya kısmi felç - yaygın (her 10 kişiden en fazla 1'inde görülebilir).Doktorunuz tedaviniz boyunca sizi kalp veya beyin sorunlarının belirti ve bulgularıaçısından izleyecektir. ERLEADA ile tedaviniz sırasında dinlenmede ya da aktivite ilegöğüs ağrısı veya rahatsızlığı ya da nefes darlığı yaşarsanız, bedenin herhangi birbölümünde yer alan kaslarda halsizlik/felç veya konuşmada zorluk yaşarsanız derhaldoktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Diğer yan etkiler\\nÇok yaygın:\\nÇok yorgun hissetmek Eklem ağrısıCilt döküntüsüİştah azalmasıYüksek tansiyonSıcak basmasıİshal\\nKemik kırıkları Düşme\\nBelge Doama I&du: lZW56Q3NRYnUySHY3S3k0Q3NRaklUM0Fy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Kilo kaybı\\nYaygın:\\n• Kas spazmı\\n• Kaşıntı\\n• Saç kaybı\\n• Tat alma duyusunda değişiklik\\n• Kanda yüksek kolesterol düzeyi\\n• Kanda yüksek “trigliserid” (bir yağ türü) düzeyi\\n• Kalp hastalığı\\n• Beynin bir kısmına düşük kan akışının neden olduğu felç veya kısmi felç\\n• Tiroid bezinin az çalışması - daha yorgun hissetme, sabahları güne zor başlama, kantestlerinde çıkan tiroid bezinin az çalıştığına dair değerler.\\nYaygın olmayan:\\n• Nöbet/krizler\\nBilinmiyor(Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):\\n• EKG'de (elektrokardiyogram) anormal kalp ritmi\\n• Yaygın döküntü, yüksek vücut ısısı ve genişlemiş lenf düğümleri (eozinofili ve sistemiksemptomlar ile ilaç reaksiyonu (DRESS))\\n• Öncesinde ateş ve grip benzeri semptomlar görülebilen, genellikle merkezi kabarcıklar,deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler ile birlikte gövdeüzerinde kırmızımsı yükselmeyen, hedef benzeri veya dairesel lekeler. Bu ciddi deridöküntüleri potansiyel olarak yaşamı tehdit edebilir. (Stevens-Johnson Sendromu, toksikepidermal nekroliz).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ERLEADA'nın saklanması\\nERLEADA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nAmbalaj (şişe ve karton kutu) üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra ERLEADA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nNemden korumak için, orijinal ambalajında saklayınız. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nİlaçları evsel atıklarla veya kanalizasyon sistemine atmayınız. Artık kullanmadığınız ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorunuz. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur.\\n\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nJohnson and Johnson Sıhhi Mal. San. ve Tic. Ltd. Şti. Kavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:Janssen Ortho LLC - Gurabo/Porto Riko/Amerika Birleşik Devletleri\\nBu kullanma talimatı gg/aa/yyyy tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERTES 72 1,5 MG 1 TABLET , Etken: Levonorgestrel
\\nErtes 72 1,5 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIERTES72 1.5 mg tablet Ağızdan alınır. 1.5 mg tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her tablet 1.5 mg levonorgestrel içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilen şeker), mikrokristalinselüloz, Poloksamer 188, kroskarmelloz sodyum ve magnezyum stearat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI sonuna kadar dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ERTES72 nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ERTES72'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ERTES72 nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ERTES72'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ERTES72 nedir ve ne için kullanılır? nedir ve ne için kullanılır?\\nERTES72, korunulmamış cinsel temastan sonra 72 saat (3 gün) içerisinde veya her zamanki korunma metodunuz başarısız olduğunda kullanılabilecek bir acil doğum kontrol hapıdır.\\nERTES72 özellikle aşağıdaki durumlarda kullanılmalıdır:\\n• Hiçbir korunma yönteminin kullanılmadığı cinsel ilişki sırasında;\\n• Korunma metodu yanlış kullanıldığında, örneğin kondom yırtıldıysa, sıyrıldıysa veyauygunsuz bir şekilde kullanıldıysa; oral kontraseptifin (doğum kontrol ilacı) alınmasıunutulduysa; rahim-içi aracınızın çıkmış olduğundan endişe duyuyorsanız; vajinalovül veya diyafram yerinden oynadıysa, çıktıysa, kırıldıysa ya da vaktinden önceçıkarıldıysa; cinsel ilişki sırasında geri çekme yöntemi hatalı uygulandıysa ya dabaşarısız olduysa (ör: spermin vajina içerisinde veya dış genital bölge üzerindeboşaltılması); ısı ölçüm yöntemiyle yapılan korunmalarda cinsel ilişki üremedönemine rastladıysa.\\nERTES72, etkin madde olarak levonorgestrel ismiyle bilinen bir sentetik hormon içerir. Korunulmamış cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içinde alındığında, istenmeyen gebeliklerinyaklaşık %84'ünü önlemektedir. ERTES72 gebeliği her zaman önlemez, korunulmamış cinsel\\n1/9\\nilişkiden sonra mümkün olan en kısa sürede alındığında daha etkilidir. Üçüncü güne kadar geciktirmek yerine ilk 12 saat içerisinde alınması daha iyidir.\\nERTES72 aşağıdaki şekilde çalıştığı düşünülmektedir:\\n- yumurtalıklardan yumurta salımını durdurarak\\n- halihazırda yumurtalıklardan salınan bir yumurtanın sperm tarafından döllenmesiniönleyerek\\nERTES72 sadece korunulmamış cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içerisinde alındığında gebeliği önleyebilir. Zaten gebe iseniz etkili olmayacaktır. ERTES72 kullandıktan sonra başka birkorunmasız cinsel temas gerçekleştiğinde (ayrıca bu aynı menstrüal döngü sırasında olursa),tablet koruyucu etkisini göstermeyecektir. Bu durumda, yine gebelik riski vardır.\\nERTES72 ilk adet kanamasından (menarştan) önce kullanıldığında etkili değildir.2. ERTES72'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nERTES72'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- Levonorgestrele ya da Bölüm 6'da listelenen diğer maddelerden herhangi birine karşıaşırı duyarlılığınız (alerji) varsa.\\n- Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız. Hamileyseniz, ERTES72etkili olmayacaktır. Hamileyseniz, ERTES72 hamileliğinizi sonlandırmayacaktır,çünkü ERTES72 bir düşük hapı değildir.\\nEğer;\\n- Menstrüel periyodunuz 5 günden fazla geciktiyse, veya bir sonraki periyodunuza bağlıolarak beklenmeyen anormal bir kanamanız olduysa,\\n- 72 saat öncesinden daha fazla veya son periyodunuzdan itibaren korunmasız cinsel ilişkigerçekleştiyse,\\nhamile olabilirsiniz.\\nBu durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise, ERTES72 almadan önce acil doğum kontrol yönteminin sizin için uygunluğu konusunda doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz sizin içinuygun olan başka bir acil doğum kontrol yöntemini reçete edebilir.ERTES72'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlardan birine sahipseniz, ERTES72 kullanmanız tavsiye edilmez.\\nAcil doğum kontrol yöntemiara sırakullanılan bir yöntemdir. Hiçbir durumda düzenli bir doğum kontrol yönteminin yerini almamalıdır.\\nAcil doğum kontrol yöntemi, gebeliği her zaman önlemez. Korunulmamış cinsel temasın zamanı hakkında bir belirsizlik varsa veya aynı adet periyodu içerisinde 72saaten önce cinsel temasta bulunulduysa tabletler gebelik önleyici etkilerinigöstermezler ve bu durumda hamile kalma riski vardır. Adet kanamanız 5 günden dahafazla bir süre gecikmişse veya beklenenden adet periyodu tarihinde daha az veya fazlamiktarda kanama meydana geldiğinde veya herhangi bir başka sebeple gebelik şüphesivarsa, gebelik dışlanmalıdır.\\n2/9\\nEğer;\\n• İlacın emilimini bozan şiddetli bir ince barsak hastalığınız (Crohn hastalığı gibi) varsa,\\n• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa\\n• Bir dış (ektopik) gebelik (bebeğin rahim dışında bir bölgede geliştiği durum)öykünüz olduysa,\\n• Yumurtalıktan rahiminize uzanan kanal boyunca bir enfeksiyon (salpenjit) öykünüzvarsa,\\nDaha önceki bir ektopik gebelik ya da yumurtalıktan rahminize uzanan kanal boyunca enfeksiyon yeni ektopik gebelik riskini artırır.\\nTüm kadınların, korunmasız cinsel ilişkiden hemen sonra mümkün olan en kısa süre içerisinde acil doğum kontrol hapı alması gerekmektedir. ERTES72'nin vücut ağırlığını veyavücut kütle indeksini (VKI) arttırmada daha az etkili olabileceğine dair bazı kanıtlar vardır,ancak bu kanıtlar sınırlı ve yetersizdir. Bu nedenle, ERTES72 vücut ağırlığı veya VKI'yabakılmaksızın tüm kadınlar için önerilmektedir.\\nAcil doğum kontrol hapı almak ile ilgili herhangi bir endişeniz varsa, bu konuyu bir sağlık profesyoneline danışmanız önerilir.\\nErtes72 dahil hormonal kontraseptif kullanan bazı kadınlar depresyon veya depresif ruh hali bildirmiştir. Depresyon ciddi olabilir ve bazen intihar düşüncelerine yol açabilir.Duygudurum dalgalanmaları ve depresif belirtiler yaşarsanız ek tıbbi tavsiye için mümkünolan en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.Çocuklarda kullanımı\\nERTES72'nin ilk adet kanamasından (menarştan) önce kullanılmamalıdır.Eğer cinsel yolla bulaşan hastalıklar hakkında endişe duyuyorsanız\\nCinsel ilişki sırasında kondom (kondom yırtıldıysa veya kaydıysa) kullanmadıysanız, cinsel yolla bulaşan bir hastalığa ya da HIV virüsüne yakalanmanız mümkün olabilir.\\nERTES72 cinsel yolla bulaşan bir hastalığa karşı sizi korumayacaktır, bunu sadece kondom yapabilir.\\nBöyle bir durumdan endişe duyuyorsanız, doktorunuza, hemşirenize, aile planlama kliniğinize veya eczacınıza danışınız.ERTES72'yi ne kadar sıklıkla kullanabilirsiniz'yi ne kadar sıklıkla kullanabilirsiniz\\nERTES72'yi düzenli bir korunma yöntemi olarak değil, sadece acil durumlarda kullanmalısınız. ERTES72'yi bir menstrüel periyodunuz dahilinde birden çok kezkullandıysanız, bu yöntem daha az güvenilir olacaktır ve menstrüel periyodunuz büyükolasılıkla daha düzensiz bir hal alacaktır.\\nERTES72 düzenli korunma yöntemleri kadar başarılı değildir. Doktorunuz, hemşireniz veya aile planlama kliniğiniz hamile kalmanızı önleyecek daha etkili uzun süreli korunmayöntemleri hakkında size bilgi verecektir.ERTES72'yi kullandıktan sonra'yi kullandıktan sonra\\nERTES72'yi kullandıktan sonra, cinsel ilişkiye girmek isterseniz ve doğum kontrol hapı kullanmıyor iseniz, bir sonraki adet dönemine dek kondom veya bir kapaklı spermisid\\n3/9\\nkullanmalısınız. Bunun nedeni, bir sonraki periyodunuzun bitiminden önce tekrar korunmasız cinsel temasta bulunursanız ürünün etki göstermeyecek/etkisinin görülmeyecek olmasıdır.\\nERTES72'yi kullandıktan yaklaşık 3 hafta sonra, ERTES72'nin çalıştığından emin olmak için bir doktor muayenesi önerilir. Adet kanamanız 5 günden daha fazla bir süre gecikmişse ya dabeklenenden daha az veya fazla miktarda ise mümkün olduğunca kısa sürede bir doktorabaşvurmalısınız. ERTES72'yi kullandıktan sonra hamile kalırsanız, bir doktora görünmenizönem taşımaktadır.\\nDoktorunuz, size, hamile kalmanızı engelleme konusunda daha etkili olan daha uzun süreli doğum kontrol yöntemleri hakkında bilgi verecektir.\\nDoğum kontrol hapı gibi düzenli hormonal korunma yöntemine devam ediyorsanız ve hapsız dönemde bir kanamanız olmadıysa, gebe olmadığınızdan emin olmak için bir doktoragörünmelisiniz.ERTES72 kullandıktan sonraki ilk periyodunuz kullandıktan sonraki ilk periyodunuz\\nERTES72 kullandıktan sonra, adet kanamanız genelde normal miktarda ve beklenen gününde gerçekleşecektir. Bununla birlikte, bazen beklenenden birkaç gün önce ya da sonra olabilir.Periyodunuz beklenenden 5 gün kadar daha sonra başlarsa ve anormal bir kanama eşlik ederseveya gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız, gebe olup olmadığınızı anlamak için bir gebeliktesti yaptırmalısınız.ERTES72'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nERTES72 aç ya da tok karnına alınabilir.Hamilelik\\nHamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ERTES72'yi kullanmamalısınız. ERTES72 kullandıktan sonra hamile kaldıysanız, doktorunuza görünmeniz önemlidir. ERTES72'nın gösterildiği gibi kullanılmasıhalinde, rahminizde gelişen bebeğe zarar vereceği ile ilgili kanıt bulunmamaktadır. Bununlabirlikte, doktorunuz gebeliğin rahmin dışında gelişip gelişmediğini (ektopik) kontrol etmekisteyebilir. Bu özellikle ERTES72'nin kullanılmasından sonra ciddi karın ağrısı görüldüğündeveya geçmişte bir ektopik gebelik öyküsü söz konusu olduğunda, yumurta kanalı ameliyatıveya kalça bölgesindeki iltihaplı bir hastalık durumunda önem arz etmektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEtkin madde levonorgestrel anne sütüne geçmektedir. Bu nedenle, tabletinizi emzirdikten sonra almanız ve tablet alımını takiben 8 saat boyunca bir göğüs pompası ile sütünüzü tahliyeetmeniz ve levonorgestrel uygulamasını takiben emzirmekten en az 8 saat boyuncakaçınmanız önerilir. Bu şekilde, tabletinizi bir sonraki emzirme öncesinde alabilir vebebeğinizin anne sütü ile alacağı aktif madde miktarını azaltabilirsiniz.\\n4/9\\nERTES72, zaman zaman yumurtlama tarihinin daha öncesi veya sonrasında fertilite zamanının değişmesi ile sonuçlanabilen döngü bozuklukları olasılığını arttırır. Uzun dönemde hiçbir veribulunmamasına rağmen, ERTES72 ile tedaviden hemen sonra fertiliteye hızlı bir geri dönüşbeklenir ve bu nedenle, ERTES72 ile acil doğum kontrolünün hemen ardından mümkün olanen kısa süre içerisinde düzenli bir doğum kontrol yöntemine devam edilmesi veya başlanmasıgerekir.Araç ve makine kullanımı\\nERTES72'nin araç veya makina kullanımını etkilemesi olası değildir. Bununla birlikte, yorgunluk veya baş dönmesi hissederseniz, araç ya da makine kullanımından kaçınmalısınız.ERTES72'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nERTES72 laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) ihtiva etmektedir. Eğer doktorunuz size nadir bir genetik problem olan galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunuz olduğunu söylemişse (bazı şekerlere karşı duyarlılığınız varsa),ERTES72 kullanmamalısınız.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ERTES72'nin düzgün çalışmasını engelleyebilir. Aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini son 4 hafta içerisinde kullandıysanız, ERTES72 sizin için uygun olmayabilir.Doktorunuz, sizin için hormonal olmayan başka bir acil doğum kontrol yöntemi reçeteedebilir (ör: bakırlı spiral (Cu-RİA)). Şayet bu yöntem sizin için uygun değil ise veyakullanmaya uygun değilseniz, hemen doktorunuza görününüz, bu durumda çift dozERTES72 almanız gerekebilir.\\n- Barbitüratlar ve sara (epilepsi) hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar (örneğin,primidon, fenitoin ve karbamazepin)\\n- Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar (örneğin, rifampisin, rifabutin)\\n- HIV virüsü ile bulaşan hastalıkların (AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ritonavir,efavirenz)\\n- Mantar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (griseofulvin)\\n- Sarı kantaron (Hypericum perjoratum) içeren bitkisel ilaçlar\\nSizin için uygun dozun belirlenebilmesi için ilave bir öneriye ihtiyaç duyarsanız doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nERTES72 kullandıktan hemen sonra uygun bir doğum kontrol yöntemi hakkında tavsiye almak ve gebeliğin önlenmesi için doktorunuza danışınız (Daha geniş bilgi için bkz. Bölüm3 'ERTES72 nasıl kullanılır?'\\nERTES72, diğer ilaçların uygun şekilde etki gösterme yolunu değiştirebilir.\\n- siklosporin isimli (bağışıklık sistemini baskılamak için kullanılan) bir ilaç.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ERTES72 nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n5/9\\nERTES72'yi daima tam olarak bu kullanma talimatında gösterildiği gibi veya doktorunuzun ya da eczacınızın size anlattığı gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınızadanışınız.\\nKorunulmamış cinsel temastan sonra, 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızın, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içinde alınmalıdır. Tablet almayıgeciktirmeyiniz. Korunmasız cinsel temastan sonra ne kadar çabuk alınırsa o kadar iyiçalışır. Korunmasız cinsel temastan 72 saat içinde alırsanız, yalnızca hamile kalmanızıönleyebilir.\\n• ERTES72, gebe değilseniz veya gebe kalmayı düşünmüyorsanız adet döneminizinherhangi bir zamanında alınabilir. Tableti çiğnemeyiniz, su ile bütün olarak yutunuz.\\n• ERTES72'nin uygun etki göstermesine engel olabilecek ilaçlardan birisinikullanıyor iseniz (bkz. Bölüm 2 “ERTES72'nin diğer ilaçlar ile kullanımı”) veyabu ilaçlardan birisini son dört hafta içinde kullandı iseniz ERTES72'nin sizin içinetkisi azalmış olabilir. Bu durumda, doktorunuz sizin için bakırlı spiral (Cu-RİA)hormonal olmayan acil doğum kontrol yöntemi önerebilir (reçete edebilir). Şayetbu yöntem sizin için uygun değil ise veya doktorunuzu hemen görme şansınızyok ise, ERTES72'den iki doz kullanabilirsiniz.\\n• Halihazırda doğum kontrol hapı gibi bir düzenli korunma yöntemi kullanıyorsanız,bunu düzenli olarak kullanmaya devam edebilirsiniz.\\nERTES72 kullandıktan sonra başka bir korunmasız cinsel temas olduysa (ve bu aynı adet periyodu içindeyse) tabletler gebelik önleyici etkilerini göstermezler ve bu durumda yinehamile kalma riski vardır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nTek tableti korunulmamış cinsel temastan sonra, 72 saatlik (3 gün) bir süreyi aşmaksızın, mümkün olduğunca erken, tercihen ilk 12 saat içinde su ile bütün olarak yutunuz. Tabletiçiğnemeyiniz.Değişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanımı:\\nERTES72'nin ergenlik öncesi yaştaki çocuklar için uygun kullanımı bulunmamaktadır. ERTES72'nin çocuklarda kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı uygun değildir.\\nÖzel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği:\\nAğır karaciğer yetmezliğinde kullanımı önerilmemektedir.\\nBöbrek yetmezliği:\\nDoz ayarlaması gerekli değildir.\\n6/9Hastalanırsanız (kusarsanız) ne yapmalısınız\\nTableti aldıktan sonraki üç saat içinde kusarsanız, hemen bir tablet daha almalısınız.Kullanmanız gerekenden daha fazla ERTES72 kullandıysanız: kullandıysanız:\\nBirkaç tabletin bir kerede alınması durumunda, herhangi bir ciddi yan etki rapor edilmemiş olmasına rağmen, kendinizi kötü hissedebilirsiniz ya da gerçekten hastalanabilirsiniz(kusabilirsiniz) ya da vajinal kanamanız olabilir. Özellikle kendinizi kötü hissederseniz, tabletolması gerektiği şekilde çalışmıyor olabileceğinden, eczacınıza, doktorunuza, hemşirenizeveya aile planlama kliniğinize öneride bulunması için danışmaksınız.ERTES72'yi kullanmayı unutursanız'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ERTES72 ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nERTES72 tedavisi sonlandırıldığında, herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.\\nERTES72'nin kullanımı ile ilgili herhangi başka sorunuzun olması halinde, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, herkeste görülmemesine rağmen ERTES72 yan etkilere sebep olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın:10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nERTES72 ile aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:\\nÇok yaygın(10 hastanın en az birinde görülebilir):\\n• Hasta hissetme (bulantı)\\n• Bir sonraki periyoda kadar zaman zaman düzensiz kanama\\n• Karnın alt kısmında ağrı\\n• Yorgunluk\\n• Baş ağrısıYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):\\n• Hasta hissetme (Kusma). Hasta hissediyorsanız, “Hastalanırsanız (kusarsanız) neyapmalısınız” bölümünü okuyunuz.\\n• Sizin periyodunuz farklı olabilir. Birçok kadında beklenen zamanda normal birperiyod gözlenir, ancak bazılarında periyodun zamanı normalden sonra veya öncegörülebilir. Ayrıca bir sonraki periyodunuza kadar bazı düzensiz kanamalarınız veya\\n7/9\\nlekelenmeleriniz olabilir. Kanamanız 5 günden daha fazla bir süre gecikmişse ya da beklenenden daha az veya fazla miktarda ise mümkün olduğunca kısa sürede birdoktora başvurmalısınız.\\n• ERTES72 alımını takiben meme hassasiyeti, ishal, sersemlik hissi görülebilir.\\n• Duygu durumunda ani değişimlerÇok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir):\\n• Kızarıklık, kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı, yüzde şişme, kalça bölgesinde ağrı,sancılı adet görme (dismenore)\\nPazarlama sonrası gözlemler sonucunda aşağıdaki istenmeyen etkiler rapor edilmiştir:\\n• Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir): duygudurumunda ani değişimler\\n• Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir): karın ağrısı, kızarıklık, kaşıntılıdöküntü (ürtiker), kaşıntı, kalça bölgesinde ağrı, sancılı adet görme (dismenore),yüzde ödem\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan fherhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ERTES 72'nin saklanması'nin saklanması\\nERTES72 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ERTES72 'yi kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ERTES72'yi kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nExeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56, Akmerkez B Blok Kat: 6 D: 574 Etiler, Beşiktaş / İstanbul\\n8/9\\nÜretim Yeri:\\nLaboratorios Leon Farma S.A\\nC/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera\\n24008- Leon\\nİspanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n9/9\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ERTINOB 100 MG 30 FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESBRIET 267 MG FILM KAPLI TABLET (90 TABLET) , Etken: Pirfenidon
\\nEsbriet 267 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESBRIET 267 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 267 mg pirfenidon içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Tablet çekirdeği: Mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum,povidon K30, kolloidal anhidröz silika, magnezyum stearat. Film kaplama: Polivinil alkol,titanyum dioksit (E171), makrogol 3350, talk, sarı demir oksit (E172).\\n^^Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında\\n_yüksek veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESBRIET nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ESBRIET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESBRIET nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESBRIET'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESBRIET nedir ve ne için kullanılır?\\nESBRIET 267 mg film kaplı tabletler sarı renkli, oval, bikonveks yapıda ve “PFD” baskılı film kaplı tabletlerdir.\\nESBRIET 267 mg film kaplı tabletler, 90 tablet içeren bir şişe içerisinde sunulur.\\nESBRIET, etkin madde olarak pirfenidon içerir ve yetişkinlerde hafif ila orta derecede İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) tedavisinde kullanılır.\\nİdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), akciğerlerinizdeki dokuların zaman içinde şişmiş ve yaralanmış bir durum aldığı ve buna bağlı olarak derin nefes almanın zorlaştığı bir durumdur. Budurum akciğerlerinizin düzgün çalışmasını zorlaştırmaktadır. ESBRIET, akciğerlerdekiyaralanmanın ve şişmenin ilerlemesini azaltır ve daha iyi nefes almanıza yardım eder.2. ESBRIET'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerESBRIET'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• ESBRIET'in etkin maddesi olan pirfenidona veya bu ilacın diğer yardımcı maddelerindenherhangi birine karşı alerjiniz varsa,\\n• Daha önce ESBRIET kullanımına bağlantılı olarak yüz, dudaklar ve/veya dilde şişme gibisolunum güçlüğü veya hırıltı ile ilişkili olabilen belirtileri içeren anjiyoödem (cildin farklıbölgelerinde görülebilen ödeme bağlı şişlik) yaşadıysanız,\\n• Fluvoksamin adı verilen ve depresyon ve Obsesif Kompulsif Bozukluk (saplantılı-takıntılıbozukluk - OKB) tedavisinde kullanılan bir ilacı kullanıyorsanız,\\n• Şiddetli veya ileri evre karaciğer hastalığınız varsa,\\n• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz veya diyaliz gerektiren ileri evre böbrek hastalığınız varsa.\\nYukarıdaki durumların herhangi biri sizin için geçerliyse ESBRIET kullanmayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.ESBRIET'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nESBRIET'i kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.\\nESBRIET kullanırken güneş ışığına daha duyarlı hale gelebilirsiniz (fotosensitivite reaksiyonu). ESBRIET kullanırken güneşten kaçınınız (ultraviyole lambalar dahil). Günlükolarak güneş kremi kullanınız ve güneş ışığına maruziyeti azaltmak için kollarınızı,bacaklarınızı ve başınızı örtünüz (bkz. Bölüm 4).\\nGüneş ışığına karşı sizi daha hassaslaştırabilecek ilaçları kullanmayınız (örneğin; doksisiklin gibi tetrasiklin grubu antibiyotikler).\\nBöbrek sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.\\nHafif ila orta dereceli karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuza bildiriniz.\\nESBRIET tedavisi öncesi ve sırasında sigara içmemelisiniz. Sigara ESBRIET'in etkisini azaltabilir.\\nESBRIET baş dönmesi ve yorgunluğa sebep olabilmektedir. Eğer tetikte ve koordineli olmanız gereken faaliyetlere katılmak zorundaysanız dikkatli olunuz.\\nESBRIET kilo kaybına neden olabilir. Doktorunuz bu ilacı kullanırken kilonuzu takip edecektir.\\nESBRIET tedavisi ile ilişkili olarak Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz bildirilmiştir. Bölüm 4'te açıklanan bu ciddi deri reaksiyonlarıyla ilgili belirtilerden herhangibirini fark ederseniz, derhal ESBRIET'i kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.\\nESBRIET ciddi karaciğer sorunlarına neden olabilir ve bazı ölümcül vakalar bildirilmiştir. Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını kontrol etmek için ESBRIET kullanmaya başlamadanönce ve ESBRIET kullanırken ilk 6 ay boyunca ayda bir ve daha sonra her üç ayda bir kan testiyaptırmanız gerekmektedir. Bu düzenli kan testlerini ESBRIET kullandığınız sürece yaptırmanızçok önemlidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nESBRIET'i yemekle birlikte veya yemek sonrasında alınız.\\nBu ilacı kullanırken greyfurt suyu içmeyiniz. Greyfurt suyu, ESBRIET'in düzgün etki göstermesini engelleyebilmektedir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBir önlem olarak, eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız doğmamış çocuklara karşı olası riskleri bilinmediğinden ESBRIET kullanmaktankaçınınız.\\nESBRIET gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmehacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız ESBRIET kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ESBRIET'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirmeyekarar vermeniz durumunda doktorunuz bu ilacı kullanmanızın risklerini ve faydalarınıdeğerlendirecektir.Araç ve makine kullanımı\\nESBRIET kullandıktan sonra baş dönmesi ya da yorgunluk hissederseniz araç veya makine kullanmayınız.ESBRIET'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nESBRIET 267 mg film kaplı tablet her bir tablette 0,39 mg sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için gözönünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKullandığınız, yakın zamanda kullanmış olduğunuz ve kullanacağınız bir ilaç varsa doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz. Bu durum, eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, ESBRIET'inetkisini değiştirebileceğinden, özellikle önemlidir.\\nESBRIET'in yan etkilerini artırabilen ilaçlar:\\n• Enoksasin (bir tür antibiyotik)\\n• Siprofloksasin (bir tür antibiyotik)\\n• Amiodaron (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır)\\n• Propafenon (bazı kalp hastalığı türlerinin tedavisinde kullanılmaktadır)\\n• Fluvoksamin (depresyon ve saplantılı-takıntılı bozukluk (OKB) tedavisinde kullamlmaktadır)\\nESBRIET'in etkisini azaltabilen ilaçlar:\\n• Omeprazol (hazımsızlık, gastroözofajiyal reflü hastalığı gibi durumların tedavisindekullanılmaktadır)\\n• Rifampisin (bir tür antibiyotik)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ESBRIET nasıl kullanılır?\\nESBRIET tedavisi İPF tanı ve tedavisinde uzman bir hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınız size genellikle aşağıdaki gibi artan dozlarda verilecektir:\\n• İlk 7 gün süresince ve günde üç kez yemekler ile birlikte birer adet 267 mg (günde toplam801 mg).\\n• 8-14. gün süresince ve günde üç kez yemekler ile birlikte ikişer adet 267 mg (günde toplam1602 mg).\\n• 15. gün ve sonrasında günde üç kez yemekler ile birlikte üçer adet 267 mg veya birer adet801 mg (günde toplam 2403 mg).\\nESBRIET'in önerilen günlük devam dozu günde toplam 2403 mg olacak şekilde üç kez yemekler ile birlikte kullanılan üçer adet 267 mg veya birer adet 801 mg'dir.Uygulama yolu ve metodu:\\nBulantı (hasta hissetme) ve baş dönmesi gibi yan etkilerin riskini azaltmak için ESBRIET'i yemek sırasında veya sonrasında su ile bütün olarak yutunuz. Eğer belirtiler devam ederse doktorunuzlagörüşünüz.\\nYan etkilere bağlı doz azaltılması\\nMide sorunları, güneşe veya ultraviyole lambalara karşı herhangi bir deri reaksiyonu veya karaciğer enzimlerinizde anlamlı değişiklikler gibi yan etkiler yaşamanız durumunda doktorunuzkullandığınız dozu azaltabilir.Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:\\nDoz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzerindeki hastalara diğer yetişkin hastalara verilen dozun aynısı verilebilir.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği\\nHafif böbrek yetmezliğiniz varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. ESBRIET, orta derecede (KrKl 30-50 mL/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Şiddetliböbrek yetmezliğiniz (KrKl <30 mL/dak) veya diyaliz gerektiren son dönem böbrek hastalığınızvarsa ESBRIET kullanmamalısınız.Karaciğer yetmezliği\\nHafif ila orta derecede karaciğer yetmezliğiniz (Child-Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, hafif ila orta şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa,ESBRIET'in kandaki seviyeleri artabildiğinden, ESBRIET'i dikkatli kullanılmalısınız. Özellikleaynı zamanda başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuz sizi yakından takip etmelidir. Şiddetlikaraciğer yetmezliğiniz veya son dönem karaciğer hastalığınız varsa ESBRIET kullanmamalısınız.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız:\\nEğer kullanmanız gerekenden daha fazla ESBRIET kullandıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz ve ilacınızı da beraberinizde götürünüz.\\nESBRIET'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ESBRIET kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nHer bir doz arasında mutlaka en az 3 saat olmasına dikkat ediniz. Size reçete edilen günlük dozun üzerinde doz kullanmayınız.ESBRIET ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz bazı durumlarda ESBRIET kullanmayı durdurmanızı önerebilir. Herhangi bir nedenden dolayı aralıksız 14 gün süresince ESBRIET kullanmadıysanız doktorunuz günde 3 kez267 mg dozu ile tedavinizi tekrar başlatacak ve aşamalı olarak bu dozu günde 3 kez 801 mgdozuna çıkaracaktır.\\nESBRIET'in kullanımıyla ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer ESBRIET'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESBRIET'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ESBRIET'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:\\n• Yüz, dudaklar ve/veya dilin şişmesi, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada güçlük, hırıltılı solunumveya bitkinlik gibi belirtileri bulunan ve ciddi bir alerjik reaksiyon olan anjiyoödem veyaanafilaksi yaşarsanız.\\n• Deride kaşıntı, karın bölgesinde sağ üst tarafta ağrı, iştah kaybı, normalden daha kolay görülenkanama ve morarma veya yorgunluk hissi ile birlikte görülen ve düzensiz karaciğer fonksiyontestlerinin belirtileri olan gözler veya deride sararma veya koyu idrar oluşumu yaşarsanız.Bunlar anormal karaciğer fonksiyonlarının belirtileri olabilir ve karaciğer hasarına işaretedebilir. Bunlar ESBRIET'in yaygın olmayan yan etkileridir.\\n• Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan veya dairesel lekeler, genellikle merkezikabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülser oluşumuyaşarsanız. Bu ciddi deri döküntülerinden önce ateş ve grip benzeri semptomlar gelebilir. Bubelirti ve semptomlar Stevens-Johnson sendromunu veya toksik epidermal nekrolizi işaretedebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESBRIET'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nHerhangi bir yan etki yaşamanız durumunda doktorunuza danışınız.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın yan etkiler:\\n• Akciğerlere giden boğaz veya solunum yolu enfeksiyonları ve/veya sinüzit\\n• Hasta hissetme (bulantı)\\n• Asit reflüsü, kusma, kabızlık duygusu gibi mide problemleri\\n• İshal\\nHazımsızlık veya mide rahatsızlığı Kilo kaybıİştah azalması\\nUyuma zorluğu, uykusuzluk\\nYorgunluk\\nBaş dönmesi\\nBaş ağrısı\\nNefes darlığı\\nÖksürük\\nAğrıyan eklemler/eklem ağrıları Cilt döküntüsüYaygın yan etkiler:\\nMesane enfeksiyonları Uykulu hissetme, aşırı uyku haliTat değişiklikleriSıcak basmasıBalgamlı öksürük\\nŞişkinlik, karın ağrısı ve rahatsızlık hissi, mide yanması ve gaz çıkarma gibi mide sorunları Kan testlerinde karaciğer enzimlerinde artış\\nGüneşe çıktıktan veya ultraviyole lambalarını kullandıktan sonra cilt reaksiyonları Kaşıntılı cilt, cilt kızarıklığı veya kırmızı cilt, kuru cilt, cilt döküntüsü gibi cilt problemleriKas ağrısı\\nGüçsüz veya düşük enerjili hissetmek Göğüs ağrısıGüneş yanığıYaygın olmayan yan etkiler:\\n• Kanda düşük sodyum seviyesi. Bu durum baş ağrısı, sersemlik, kafa karışıklığı, zayıf hissetme,kas krampları, bulantı veya kusmaya neden olabilir.\\n• Deride ve iç organlarda şişlik (Anjiyoödem)\\n• Karaciğer enzimlerinin artışıyla karaciğerlerde kırmızı kan hücrelerinin hızlı yıkımı (ALT veAST artışlarıyla birlikte total serum bilirubin artışı)\\n• İlaca bağlı karaciğer hasarı\\n• Kan testleri, beyaz kan hücrelerinde azalma olduğunu gösterebilir.Bilinmiyor:\\n• Anaflaksi (hemen tedavi edilmesi gereken ciddi alerji)\\n• Gövde üzerinde kırmızımsı kabarık olmayan veya dairesel lekeler, genellikle merkezi kabarcıklar, deride soyulma, ağız, boğaz, burun, cinsel organlar ve gözlerde ülserler ile belirtigösteren ciddi deri hastalıkları (Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. ESBRIET'in Saklanması\\nESBRIET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nŞişe etiketi, blister ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nRoche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi Uniq İstanbul Ayazağa Cad. No:4D/101, Maslak 34396Sarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nDelpharm Milano Srl Via Carnevale, 1 - 20054Segrate, Milano, İtalya\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESEMEPROL 40 MG IV INFUZYON / ENJEKSIYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: Esomeprazol
\\nEsemeprol 40 Mg I.v. İnfüzyon / Enjeksiyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESEMEPROL 40mg IV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon\\nSteril\\nDamar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:42,5 mg Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)\\n•Yardımcı maddeler:Disodyum EDTA, sodyum hidroksit (pH ayarı için)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. ESEMEPROL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESEMEPROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESEMEPROL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESEMEPROL'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESEMEPROL nedir ve ne için kullanılır?\\nESEMEPROL, “proton pompası inhibitörü (baskılayıcısı)” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.\\nESEMEPROL IV infüzyon/enjeksiyon için liyofilize toz'un bir dozu mevcuttur: 40 mg Her doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır.ESEMEPROL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Erozifreflü özofajit'in tedavisinde)\\n• Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mideyanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü hastalığınınsemptomatik tedavisinde)\\n1\\n• Ülserler: Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserleriniyileştirilmesi ve önlenmesinde (gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ (non-steroidal anti-enflamatuvar ilaç) tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli yetişkin hastalarda terapötik endoskopi sonrası,kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.\\n2. ESEMEPROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nESEMEPROL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Eğer esomeprazol ya da ESEMEPROL içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırıduyarlılığınız varsa,\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa,\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir(HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.\\nESEMEPROL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nESEMEPROL'u kullanmaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında, aşağıdaki haller için doktorunuzla konuşunuz:\\n• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:\\n- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı\\n- ESEMEPROL ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması halinde ve kanamalı noktalar görülmesi halindeDERHALdoktorunuza başvurunuz.\\nCiddi karaciğer problemleriniz mevcutsa. Doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi böbrek problemleriniz mevcutsa bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nEğer ESEMEPROL size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.\\nESEMEPROL gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecedeartırabilir. Eğer sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız(osteoporoz riskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandakimagnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birliktealmanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kanmagnezyum düzeylerini takip edebilir.\\nSalgı bezleri ile ilgili (nöro-endokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgilitümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.\\n2\\nProton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az daolsa arttırabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupuseritematozus) ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmaküzere harabiyetin (cilt dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısının eşlik ettiğidurumlarda acilen tıbbi yardım almanız gerekir. ESEMEPROL tedavisinin kesilipkesilmeyeceğine doktor tarafından karar verilecektir. Daha önce, bir proton pompabaskılayıcısı tedavisi sonrası böyle bir durumun gelişmiş olması, aynı durumun diğer protonpompa baskılayıcıları ile de görülme riskini arttırır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.ESEMEPROL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDamar yoluyla uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun beklenmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nESEMEPROL'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESEMEPROL'u sadecedoktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ve eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nESEMEPROL'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz Emzirmeniz durumunda, ESEMEPROL'u sadece doktorunuzun tavsiye etmesihalinde kullanınız.Araç ve makine kullanımı:\\nESEMEPROL'un araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanım\\nESEMEPROL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESEMEPROL üzerine etkisi olabilir.\\n3\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelikilaçlar)\\n• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (=epilepsi) tedavisindekullanılır)\\n• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi NEXİUMkullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.\\n• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar).Doktorunuzun sizi ESEMEPROL kullanmaya başladığınızda veya kullanmayıdurdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.\\n• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyleyürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)\\n• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)\\n• Digoksin (kalp problemleri ilacı)\\n• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı).Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESEMEPROL ile tedaviye geçiciolarak ara verilmesi gerekebilir.\\n• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)\\n• St. John's Wort(Hypericum perforatum)(depresyon tedavisi ilacı)\\nDoktorunuzun sizeHelicobacter pylorfninneden olduğu ülseri tedavi etmek için ESEMEPROL'un yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesidurumunda, kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzubilgilendirmeniz son derece önemlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.ESEMEPROL içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.3. ESEMEPROL nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEğer tablet kullanamayacak durumdaysanız, bir doktor/hemşire size ESEMEPROL'u enjeksiyon veya infüzyon halinde 10 güne kadar süreyle uygulayacaktır. Alacağınız dozadoktorunuz karar verecektir. Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunubelirleyecek ve size uygulayacaktır.• Uygulama yolu ve metodu:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisindeönerilen doz (erozif reflü özofajit) günde bir kez ESEMEPROL 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza\\n4\\nbağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır. Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez 20 mg esomeprazoldur.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisindeAkut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.\\nAkut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrasında, 80 mg, 30 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım\\nESEMEPROL 1-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.\\n1-18 yaş arası çocuklar:\\n* İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir.\\n* 1-11 yaş arası çocuklarda yaygın kullanım dozu günde bir kez 10 mg veya 20 mg'dır.\\n* 12-18 yaş arası çocuklarda, yaygın kullanım dozu günde bir kez 20 mg veya 40 mg'dır.\\n* İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakikadauygulanmalıdır.Yaşlılarda kullanım\\nESEMEPROL yaşlılarda kullanılabilir.• Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolun yıkımı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri yükselebilir.Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Gündetek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta birikme eğilimi göstermez.Böbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.\\nEğer ESEMEPROL 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESEMEPROL kullandıysanız:\\nESEMEPROL'den kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğundan şüphe ederseniz, aşağıda sıralanmış olası yan etkilerin bazıları ile karşılaşabilirsiniz, lütfendoktorunuzu bilgilendiriniz.\\nESEMEPROL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\n5ESEMEPROL'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ESEMEPROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ESEMEPROL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veyayutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)\\n• Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burunve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu durum'Stevens-Johnson sendromu' veya 'toksik epidermal nekroliz' olabilir.\\n• Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar veyorgunluk.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESEMEPROL'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan : Seyrek:\\nÇok Seyrek : Bilinmiyor:\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın:\\n• Baş ağrısı\\n• Karın veya barsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz sancısı\\n• Bulantı veya kusma\\n• Enjeksiyon yeri reaksiyonları\\n• Midede iyi huylu poliplerYaygın olmayan:\\n• Ayak ve bileklerde şişme\\n• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)\\n• Sersemleme, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Ağız kuruluğu\\n6\\n• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme\\n• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma\\n• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESEMEPROL yüksek dozlarda ve çok uzun sürelikullanılırsa)Seyrek:\\n• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durumhalsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.\\n• Kanda düşük sodyum değerleri: Bu durum halsizliğe, kusma ve kramplara neden olabilir.\\n• Gergin, şaşkın veya depresyonda hissetmek\\n• Tat almada bozukluk\\n• Bulanık görme gibi görme problemleri\\n• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)\\n• Ağız içinde iltihaplanma\\n• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir iltihaplanma\\n• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen sarılık\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü\\n• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)\\n• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük\\n• Terlemede artışÇok seyrek:\\n• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)\\n• Saldırganlık/öfkeli olma hali\\n• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halusinasyonlar)\\n• İshale neden olan barsak iltihabı (mikroskopik kolit)\\n• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri\\n• Aniden ciddi döküntü, su toplaması veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum yüksekateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu,toksik epidermal nekroliz)\\n• Kaslarda zayıflık\\n• Ciddi böbrek problemleri\\n• Erkeklerde meme büyümesi\\n• Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredir esomeprazolkullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşme olasılığı vardır. Düşükmagnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler,sersemleme veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu belirtilerdenherhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.)\\n7Bilinmiyor:\\n• Subakut kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit romatizmal hastalık)\\nESEMEPROL çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli olan beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibiciddibir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veyaboyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateşvarsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinineksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgivermeniz önemlidir.\\nBu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz.\\nUygulama bölgesinde hafif bir doku iltihaplanması şeklinde reaksiyonlar görülebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ESEMEPROL'un saklanması\\nESEMEPROL 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nDoktorunuz veya hastane, infüzyon/enjeksiyon için ESEMEPROL'u muhafaza edecektir. ESEMEPROL'un doğru şekilde saklanması, hazırlanması ve uygulanması sağlık personelininsorumluluğundadır.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Sulandırıldıktan sonra 25°C'de 12 saat stabildir.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESEMEPROL 'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n8\\nRuhsat Sahibi:\\nCenturion İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş. Beşiktaş/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nİdol İlaç Dolum San. ve Tic. A.Ş. Zeytinburnu/ İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.K_\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nHazırlanmış solüsyon uygulanmadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece berrak solüsyonlar kullanılmalıdır. Sadece tek kullanım içindir. 20mg'lık doz vermek için hazırlanmış solüsyonun yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayansolüsyon atılmalıdır.\\nEnjeksiyon\\nEnjeksiyonluk solüsyon, esomeprazol içeren flakona 5 ml%0.9 sodyum klorür solüsyonu (intravenöz kullanım için) ilave edilerek hazırlanır. Hazırlanan enjeksiyonluk solüsyon,berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\nİnfüzyon\\nİnfüzyon için solüsyon, esomeprazol içeren bir flakon içeriğinin 100 ml'ye kadar % 0.9 sodyum klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır. İnfüzyon içinhazırlanan solüsyon, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\n9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESLOTIN 2.5 MG/5 ML SURUP (150 ML) , Etken: Desloratadin
\\nEslotin 2,5 Mg/5 Ml Şurup Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESLOTİN 2,5 mg / 5 mİ ş urup Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her 1 ml etkin madde olarak 0,5 mg desloratadin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Gliserol, sodyum metil parahidroksibenzoat, sodyum propilparahidroksibenzoat, propilen glikol, sitrik asit monohidrat, sakkaroz, portakal aroması,gün batımı sarısı (E110), saf su.\\nBu ilacı kullanmaya baş lamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemİi biİgiİer içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESLOTİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESLOTİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESLOTİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESLOTİN'in saklanmasıBaş lıkları yer almaktadır.1. ESLOTİN nedir ve ne için kullanılır?\\nESLOTİN, kapaklı 150 ml'lik şişede ambalajlanmıştır.\\nESLOTİN, uyku hali oluşturmayan antialerjik bir ilaçtır. Alerjik reaksiyonlar ve alerji belirtilerinin kontrol altına alınmasına yardımcı olur.\\nESLOTİN alerjik nezle ile ilişkili hapşırık, burunda akıntı ve kaşıntı, damakta kaşınma ve\\n1 / 6\\ngözlerde kaşınma, kızarıklık veya yaşarma gibi belirtileri (örneğin saman nezlesi, ev tozu akarına karşı alerji) giderir.\\nESLOTİN ayrıca, ürtiker ile birlikte kaşıntının giderilmesi, derideki kabartı ve kızarıklık gibi belirtilerin ortadan kaldırılmasında da kullanılır.\\nBu belirtilerin giderilmesi tüm gün boyunca sürer ve normal günlük aktivitelerinize devam etmenize ve uyumanıza yardımcı olur.2. ESLOTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nESLOTİN'i aş ağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer,\\n• Desloratadin, loratadin veya özellikle renklendirici madde E110 gün batımı sarısı olmaküzere ESLOTİN'in yardımcı maddelerinden herhangi birine karş ı aş ırı duyarlı (alerjik)iseniz.\\nESLOTİN 6 ay ila 11 yaşlarındaki çocuklar, ergenler (12 yaş ve üzeri), yaşlılar dahil yetişkinler için endikedir.ESLOTİN'i aş ağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer,\\n• Böbrek fonksiyonlarınız zayıfsa.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ESLOTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nESLOTİN aç veya tok karnına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz, ESLOTİN kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız ESLOTİN kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nÖnerilen dozlarda, ESLOTİN'in sizde uyku hali oluşturması veya dikkatinizin azalmasına\\n2 / 6\\nneden olması beklenmemektedir. Ancak çok seyrek de olsa ESLOTİN, bazı hastalarda uyku hali oluşturabilir. Bu durum sizin araç ve makine kullanmanızı etkileyebilir.ESLOTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nÜrünün içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum metil parahidroksibenzoat ve sodyum propil parahidroksibenzoat bulunur. Bu yardımcı maddeler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelengecikmiş) sebebiyet verebilir. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha azsodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.\\nBu tıbbi ürün bileş iminde şeker (sakkaroz) bulundurmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karş ı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nESLOTİN boyar madde olarak E110 gün batımı sarısı (sunset yellow) içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nBu tıbbi ürünün her 5 ml'si 250 mg gliserol içerir. 10 gr/doz'dan daha az gliserol içerdiğinden, herhangi bir uyarı gerektirmez.\\nBu tıbbi ürünün her 5 ml'si 420 mg propilen glikol içerir. Çocuklar için 200 mg/kg'dan ve yetişkinler için 400 mg/kg'dan daha az propilen glikol içerdiğinden, herhangi bir uyarıgerektirmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanım\\nESLOTİN'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileş imi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ESLOTİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n6 ila 11 aylık çocuklar: Günde bir kere 2 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2 ml'ye kadar çekerek kullanınız.\\n1 yaş ila 5 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 2,5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 2,5 ml'ye kadar çekerek kullanınız.\\n6 yaş ila 11 yaşa kadar olan çocuklar: Günde bir kere 5 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 5 ml'ye kadar çekerek kullanınız.\\nErişkinler, 12 yaş ve üzerindeki çocuklar: Günde bir kere 10 ml şurup alınız. Ölçülü doz pipetini 5 ml'ye kadar 2 kez çekerek kullanınız.\\n3 / 6\\nTedavi süresi konusunda, doktorunuz sizdeki alerjik nezlenin tipini belirleyerek ne kadar süreyle ESLOTİN almanız gerektiğine karar verecektir.\\nEğer sizdeki alerjik nezle, aralıklı tip (belirtilerin haftada 4 günden daha az ya da 4 haftadan daha kısa süreyle var olması) ise, doktorunuz hastalığın geçmiş ini değerlendirecek ve size budoğrultuda bir tedavi programı önerecektir.\\nEğer sizdeki alerjik nezle, kalıcı/sürekli tip (semptomların haftada 4 gün ya da daha fazla ve 4 haftadan daha uzun süreyle var olması) ise, doktorunuz size daha uzun süreli bir tedaviönerebilir.\\nÜrtikerin tedavi süresi hastadan hastaya farklılık gösterebilir, bu nedenle doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nŞurubu yutunuz ve arkasından biraz su içiniz. ESLOTİN'i besinlerle ya da ayrı alabilirsiniz.Değiş ik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nESLOTİN 6 aydan itibaren kullanılmaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDesloratadinin etkinlik ve güvenilirliği yaşlılarda henüz belirlenmemiştir.\\nÖzel kullanım durumları Karaciğer yetmezliğinde kullanım\\nKaraciğer yetmezliğiyle ilgili veri bulunmamaktadır.\\nBöbrek yetmezliğinde kullanım\\nŞiddetli böbrek yetmezliğinde, ESLOTİN dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer ESLOTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konusunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESLOTİN kullandıysanız\\nESLOTİN'i yalnızca size reçete edildiği kadar kullanınız. Kazara alınan aşırı doz ile ilişkili ciddi sorunlar beklenmemektedir.\\nESLOTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ESLOTİN'i kullanmayı unutursanız\\nEğer almanız gereken dozu zamanında almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz o dozu alınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.\\n4 / 6\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ESLOTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluş abilecek etkiler\\nHerhangi bir etki bildirilmemiştir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ESLOTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiş ilerde yan etkiler olabilir. Yetişkinlerde yan etkiler plaseboyla (tedavi edici özelliği olmayan bir ilaç türü)benzerdir. Ancak, 2 yaşından küçük çocuklarda sık görülen yan etkiler ishal, ateş veuykusuzluk, yetişkinlerde yorgunluk, ağız kuruluğu ve baş ağrısı plaseboya göre daha sıkgözlemlenen yan etkilerdir.\\nİstenmeyen olaylar aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır:\\nFarklı organ sistemlerinde;\\nÇok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor).\\nYaygın:Bitkinlik.\\nYaygın olmayan:Ağız kuruluğu, baş ağrısı.\\nÇok seyrek:Alerjik reaksiyonlar [Nefes almada zorluk, hırıltılı solunum, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen), döküntü], hayal görme, inme, artan vücut hareketiyle huzursuzluk, çarpıntı, kalpatışının hızlanması, karaciğer fonksiyon testlerinde anormaldik, karaciğerde iltihap,sersemlik, fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, mide ağrısı, bulantı (hastalık hissi),kusma, ishal, uykusuzluk, uyku hali, kas ağrısı, ş işkinlik.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5 / 65. ESLOTİN'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESLOTİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESLOTİN'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San ve Tic. A.Ş.\\nEvren Mah. Cami Yolu Cad. No:50 P.K.: 34212 Güneşli - Bağcılar / İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nZentiva Sağlık Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.\\nKüçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A 39780 Büyükkarıştıran - Lüleburgaz / KırklareliTel : +90 288 427 10 00Faks : +90 288 427 14 55-56\\nBu kullanma talimatı 04.08.2016 tarihinde onaylanmıştır.\\n6 / 6\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESMAX 10 MG 28 FILM TABLET , Etken: Essitalopram
\\nEsmax 10mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri » EssitalopramKULLANMA TALİMATI ESMAX® lOmg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde: 10 mg essitalopram (oksalat olarak)\\n• Yardımcı maddeler: Avicel PH 102 , Talk, Aerosil 200Acdisol, Magnesium stearate, Opadry Y-1-7000 (Boyar madde olarak titanyum dioksit içerir).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/. ESMA^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESMAX^*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerESMA^ nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5,ESMA^ 'ın saklanması\\nbaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ESMAX® nedir ve ne için kullanılır?\\n• ESMAX® 10 mg film tabletlerin her biri 10 mg essitalopram içerir.\\n• ESMAX® 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\n• ESMAX® depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklannda (agorafobin veya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygm anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.\\n• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandınlan\\nbir antidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerim arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıklann gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.\\n2,£SMAX^'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nESMAX ®'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Essitaloprama veya ESMAX® içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşın duyarlılığınız) varsa (bakınız “Yardımcı maddeler”).\\n• M AO inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.\\n• Pimozid kullanıyorsanız.\\nESMAX ®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nLütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığımz varsa bildiriniz.\\nÖzellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:\\n• Eğer epilepsiniz (sara) varsa, nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında bir artış olursa, ESMAX tedavisi sonlandınimalıdır (bakınız bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).\\n• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.\\n• Eğer diyabetiniz varsa, ESMAX ® tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir.\\nİnsülin ve/veya ağızdan alman kan şekeri düşürücü ilaçlann dozunun ayarlanması gerekebilir.\\n• Eğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.\\n• Eğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.\\n• Eğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsamz.\\n• Eğer koroner kalp hastalığımz varsa.\\nLütfen dikkat ediniz\\nManik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşın fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.\\nTedavinin ilk haftalannda, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.\\nİntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:\\nEğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçlann etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 hafta, fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.\\nBu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:\\n• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.\\n• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.\\nEğer, herhangi bir zamanda kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olmuşsa, hemen doktorunuza başvurunuz veya hastaneye gidiniz.\\nAntidepresan ilaçlarm özellikle çocuklar ve 24 yaşma kadar olan gençlerdeki kullammlannm intihar düşünce ya da davranışlannı arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylannda, ilaç dozunun artınima/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastamn gösterebileceği huzursuzluk, aşın hareketlilik gibi beklenmedik davramş değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yakinen izlenmesi gereklidir.\\nÇocuklar ve 18 yaşın altında ergenlik cağında kullanım\\nESMAX®, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullamimamalıdır. Aynca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçlan kullandıklannda, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Bıma rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastaya, faydası olacağım düşünerek, ESMAX ® başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya ESMAX® vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta ESMAX® kullanırken, yukanda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz.\\nAynı zamanda, ESMAX®'m bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.\\nBu uyanlar, geçmişteki bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışımz.\\nESMAX yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nESMAX® aç veya tok kamına almabilir (bakımz bölüm 3 “ESMAX® nasıl kullanılır?”). ESMAX®'ın alkolle etkileşmesi beklenmemesine karşın, birçok ilaçta olduğu gibi, ESMAX®'ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.\\nHamilelik\\nİiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamilelik planlanmz varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararlan tartışmadan ESMAX® kullanmayınız. Eğer hamileliğin son 3 aymda ESMAX® kullandıysanız, yenidoğan bebeğinizde aşağıdaki etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişiklikleri, beslenme bozukluklan, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşın canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku bozukluklan. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.\\nHamilelik sırasında ESMAX® kullanıldıysa, asla ani bir şekilde kesilmemelidir.\\nSelektif Serotonin Geri Ahm İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımında, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon riski bulunmaktadır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız ESMAX® kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda iyice tartışarak kullanabilirsiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nESMAX®'ın sizi nasıl etkilediğini bilmeden, araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez.\\n£SMAX®'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeLer hakkında önemli bilgiJer\\nGeçerli değildir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsamz, doktorunuza bildiriniz:\\n• “Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOl)”, aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler. Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, ESMAX® almaya başlamadan Önce, 14 gün beklemeniz gerekir. ESMAX®'ı kestikten sonra, bu ilaçlan almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.\\n- Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) “geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri”.\\n* “Geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri”, selejilin içeren (Parkinson hastalığmm tedavisinde kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.\\n* Antibiyotik olan linezolid.\\n• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan.\\n' İmipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).\\n• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullamlır) ve tramadol (şiddetli ağnda kullamlır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttınrlar.\\n* Simetidin ve omeprazol (mide ülserinde kullamlırlar), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar ESMAX®'m kandaki seviyesini arttırabilirler.\\n* St. John's Wort; San kantaron (hypericum perforatum) - depresyonda kullanılan bitkisel bir ilaç.\\n• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak veya kanı sulandıncı, diğer bir adla antikoagülan olarak kullanılan ilaçlar).\\n' Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı sulandıncı ilaçlar). Doktorunuz ESMAX®'a başlarken veya ilacı keserken kanmızın pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir, bu sayede ağızdan alman anti-koagülan dozunun uygunluğu onaylanmış olur.\\n* Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanıhr) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).\\n• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullamlan ilaçlar) ve antidepresanlar.\\n•Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklannda kullanılır), klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında ESMAX®'ın dozunda ayarlama gerekebilir.\\nSelektif Serotonin Geri Alım İnhibitörii (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefiin Geri Alım İnhibitörii (SNRI) grubu ilaçlann, migren baş ağnsı olanlarda, 5- Hidroksitriptamin reseptör antagonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.\\nE%er reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ESMAX® nasıl kullanılır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nESMAX®'ı her zaman doktorun;jzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacımza danışmalısmız.\\nErişkinler\\nDepresyon\\nESMAX®'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nPanik bozukluk\\nESMAX®'m başlangıç dozu, günde 10 mg'lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nSosyal anksiyete bozukluğu\\nESMAX®'m tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg'a düşürebilir veya günde maksimum 20 mg'a yükseltebilir.\\nYaygın anksiyete bozukluğu\\nESMAX®'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nObsesif-kompulsif bozukluk\\nESMAX®'m tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafmdan günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\n• Uygulama yolu ve metodu:\\nESMAX 'ı, aç veya tok kamına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz.\\nÇiğnemeyiniz, tadı acıdır.\\nTabletler gerektiğinde, düz bir yüzeye, çentik yukan gelecek şekilde konularak, ikiye bölünebilir. Tablet, şekilde görüldüğü gibi, iki ucundan işaret parmaklanyla bastınlarak ikiye bölünebilir.\\n• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım (18 yaş altı):\\nESMAX® çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullamimamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 “ESMAX ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” e bakmız.\\nYaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):\\nCIPRALEX®'in tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır.\\nTedavinin süresi:\\nKendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi fark etmeniz biraz zaman alacaksa da ESMAX®'ı kullanmaya devam ediniz.\\nDoktorunuzla konuşmadan ilacmızm dozunu değiştirmeyiniz.\\nESMAX®'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandmrsamz hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir.\\nEğer ESMAX®'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla £SMAX kullandıysanız:\\nESMAX®7fl« kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşın dozun bazı belirtileri şunlardır: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basmcmda azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.\\nDoktor veya hastaneye giderken ESMAX® kutusunu yanmızda götürünüz.\\nESMAX'^'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysamz, hemen alımz. Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer gecenin bir vaktinde veya ertesi gün hatırladıysamz, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.\\nESMAX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz bırakmanızı önermeden ESMAX®ı kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, ESMAX® dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır.\\nESMAX®'ı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler ESMAX® tedavisi ani sonlandınidığmda sık görülebilir. ESMAX® uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullamidığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok kişiye göre, belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer, ESMAX®'ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Sizden tabletleri tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir.\\nKesilme belirtileri şunlardır: baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), kanncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu (daha nadiren), uyku bozukluklan (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağnian, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı veya şaşkınlık, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozukluklan, çarpıntı veya aşın kalp atımı hissi.\\nBu ilacın kullanımına ilişkin sorulanmz varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESMAX®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde etkiler olabilir.\\nYan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz.\\nTedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz:\\nYaygın olmayan (1000'de 1 kişiden fazla ve 100'de 1 kişiden az):\\n• Anormal kanamalar, mide-barsak kanamalan dahil\\nSeyrek (lOOOO'de 1 kişiden fazla ve lOOO'de 1 kişiden az):\\n• Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken (alerjik reaksiyon) zorluk hissederseniz doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.\\n• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz:\\n• İdrar yaparken zorluk\\n• Nöbetler, aynca bakınız “ESMAX®'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” adlı bölüm.\\n• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.\\nYukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:\\nÇok yaygın (lO'da 1 kişiden fazla):\\n' Bulantı\\nYaygın (lOO'de 1 kişiden fazla ve lO'da 1 kişiden az):\\n• Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)\\n• İştahta azalma veya artma\\n• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride kanncalanma\\n• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu 'Terleme artışı\\n• Kas ve eklemlerde ağn (artralji ve miyalji)\\n“ Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunlan, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozukluklan)\\n• Yorgunluk, ateş\\n• Kilo artışı\\nYaygın olmayan (lOOO'de 1 kişiden fazla ve lOO'de 1 kişiden az):\\n• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kasıntı (prürit)\\n• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, konfiizyon durumu\\n• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)\\n• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)\\n• Saç dökülmesi\\n• Vajinal kanama\\n• Kilo kaybı\\n• Kalp atımında hızlanma\\n• Kol ve bacaklarda sislik\\n• Burun kanaması\\nSeyrek (lOOOO'de 1 kişiden fazla ve 1000'de 1 kişiden az):\\n• Saldırganlık, depersonalizasyon, halüsinasyon\\n• Kalp atışmda yavaşlama\\nBazı hastalar tarafından bildirilenler (sıklık bilinmiyor):\\n• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, aynca bakmız “ESMAX®'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız” adlı bölüm.\\n• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler; bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya konfiizyon)\\n• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)\\n• Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)\\n• Hareket bozukluklan (kaslarda istemsiz hareketler)\\n• Ağniı ereksiyon (priapizm)\\n• Cilt ve mukoza kanamalan dahil kanama bozukluklan (ekimoz) ve kanda düşük trombosit seviyesi (trombositopeni)\\n• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)\\n• İdrar miktannda artma (uygunsuz ADH salmımı)\\n• Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi\\n• Mani\\nEk olarak, essitaloprama (ESMAX®'m etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:\\n• Motor huzursuzluk (akatizi)\\n• Anoreksiya (iştahsızlık)\\nBu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ESMAX®'m Saklanması\\nESMAJâ* 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25^ C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESMA)^kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.\\nEski Büyükdere Caddesi Dilaver Sok. No:4\\n34418 Oto Sanayi- 4. Levent /İSTANBUL Üretim yeri:\\nALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.\\nİkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ILKısım No:228 34306 İkitelli/İstanbul\\nBu Kullanma Talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESMOBLOC 10 MG / ML IV INF. ICIN COZELTI (250 ML SETSIZ) , Etken: Esmolol Hidroklorür
\\nEsmobloc 10 Mg/ml I.v. İnfüzyon İçin Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI ESMOBLOC 10 mg/ml I.V. infüzyon için çözeltiSeyreltilmeden damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her bir 250 mililitrelik torba 2,5 gram esmolol hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. ESMOBLOC nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESMOBLOC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESMOBLOC nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESMOBLOC'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESMOBLOC nedir ve ne için kullanılır?\\nESMOBLOC esmolol adı verilen bir ilacı içerir. Bu ilaç 'beta blokörler' adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Etkisini kalp atım kuvveti ve hızını kontrol ederek gösterir. Ayrıca kanbasıncınızın düşmesine de yardımcı olabilir.\\nAşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n- Kalp atış sorunları, kalbiniz çok hızlı attığında\\n- Kalp atışı sorunları ve bir ameliyat sırasında veya ameliyattan hemen sonra kanbasıncında bir artış meydana gelirse.2. ESMOBLOC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerESMOBLOC'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Etkin madde esmolole, diğer beta blokör ilaçlara ya da içeriğindeki diğer maddelere karşıaşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa (alerjik bir reaksiyonun belirtileri arasında soluktakesilme, hırıltılı solunum, döküntü, kaşıntı veya yüz ve dudaklarınızda şişme bulunur).\\n• Kalbiniz çok yavaş atıyorsa (kalp hızınız dakikada 50'den az ise).\\n1 / 11\\n• Kalp atışlarınızda bir hızlanma veya bir hızlanma bir yavaşlama oluyorsa.\\n• Şiddetli bir kalp bloğunuz varsa (kalp bloğu kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektrikselakımın iletilmesinde bir sorun oluşmasıdır).\\n• Kan basıncınız düşükse.\\n• Kalbinize kan gitmesinde bir sorun varsa.\\n• Ciddi bir kalp yetmezliği belirtileriniz varsa.\\n• Verapamil (yüksek tansiyon, kalp spazmı, kalpte ritm bozukluğu, kalbin çok hızlı atmasıgibi hastalıkların tedavisinde kullanılır) adlı ilacı kullanıyorsanız ya da son zamanlardakullanmışsanız (verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMOBLOCuygulanmamalıdır).\\n• Tedavi edilmemiş feokromositomanız varsa (feokromositoma böbrek üstü bezlerdenkaynaklanır ve kan basıncında ani yükselmelere, ciddi baş ağrılarına, terlemeye ve kalpatışlarının hızlanmasına yol açabilir).\\n• Akciğerlere giden damardaki kan basıncınız yüksekse (pulmoner hipertansiyonunuz varsa).\\n• Hızlı bir şekilde kötüleşen astım belirtileriniz varsa.\\n• Vücudunuzdaki yapım-yıkım işlerinin bozulmasına bağlı olarak vücudunuzda oluşanfazla asitleri vücudunuzdan atamıyorsanız (metabolik asidoz durumunuz varsa).\\n• Gebe iseniz veya emziriyorsanız.\\nESMOBLOC'u kullanmayınız.\\nESMOBLOC'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nESMOBLOC'u kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize ya da eczacınıza danışınız. Eğer aşağıdaki durumlar sizde varsa, doktorunuz size ESMOBLOC uygularken özel önlemleralacaktır:\\n• Supraventriküler aritmi olarak adlandırılan özel bir ritim bozukluğunuz varsa ve aynızamanda aşağıdakilerden biri varsa:\\n- Diğer kalp sorunlarınız varsa veya\\n- Başka bir kalp ilacı alıyorsanız\\nBöyle durumlarda sizde ESMOBLOC kullanılması ölümcül de olabilen aşağıdaki durumlara yol açabilir:\\n- Bilinç kaybı\\n- Şok (kalbinizin yeteri kadar kan pompalayamaması durumu)\\n- Kalp krizi (kalp durması)\\n• Kan basıncınız düşmüşse (hipotansiyon). Bu durumu özellikle ayaktayken baş dönmesi yada sersemlik hali şeklinde hissedebilirsiniz. Düşük kan basıncı genellikle ESMOBLOCtedavisinin kesilmesinden sonraki 30 dakikada iyileşir.\\n• Tedavi öncesinde kalp hızınızın düşük olması.\\n• Kalp hızınızın dakikada 50-55 vuruma kadar azalması. Bu durumda doktorunuzESMOBLOC dozunuzu azaltabilir ya da tedavinizi durdurabilir.\\n2 / 11\\n• Kalp yetmezliğiniz varsa.\\n• Kalbinizin çalışmasını düzenleyen elektriksel akımın iletilmesinde sorunlar (kalp bloğu)varsa.\\n• Alfa-reseptör blokörleri ile tedavi görmekte olduğunuz feokromositoma adı verilen birsalgı bezi hastalığınız varsa.\\n• Vücut ısınızın çok düşmesine (hipotermi) bağlı gelişen kan basıncı yükselmeniz(hipertansiyon) için tedavi görüyorsanız.\\n• Astım hastalığında olduğu gibi solunum yollarınızda daralma ya da hırıltılı, ıslık gibi solukalıp vermeden yakınmanız varsa.\\n• Sizde şeker hastalığı (diyabet) varsa ya da kan şekeriniz düşükse (ESMOBLOC şekerilaçlarınızın etkisini arttırabilir).\\n• Cilt sorunlarınız gelişirse. Bu tür sorunlar ilacınızın uygulandığı yerden damar dışınakaçmasından kaynaklanabilir. Bu tür bir olay gerçekleştiğinde doktorunuz ilacı başka birtoplardamarınızdan uygulayacaktır.\\n• 'Prinzmetal anjinası' olarak adlandırılan özel bir anjinanız (göğüs ağrınız) varsa.\\n• Kan hacminiz düşükse (kan basıncı düşüklüğüyle birlikte). Bu durumda dolaşımsisteminiz çok daha kolay çökebilmektedir.\\n• Parmaklarınızda solukluk (Raynaud hastalığı) veya ağrı, yorgunluk ve bazenbacaklarınızda yanma şeklinde ağrılar gibi kan dolaşımınızla ilgili sorunlarınız varsa.\\n• Böbrek sorunlarınız varsa. Böbrek hastalığınız varsa veya böbrekleriniz için diyaliztedavisi görüyorsanız kanınızdaki potasyum düzeyleri yükselmiş olabilir (hiperkalemi).Bu durum ciddi kalp sorunlarına neden olabilir.\\n• Herhangi bir şeye karşı alerjiniz varsa ya da anafilaktik reaksiyon (ağır alerjik tepki)riskiniz bulunuyorsa. ESMOBLOC kullanımına bağlı olarak mevcut alerjiler daha daağırlaşabilir ve tedavi edilmeleri daha zorlaşabilir.\\n• Sizde veya ailenizde sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığındaciltte yamalar şeklinde pullanmalar görülür) varsa.\\n• Hipertiroidizm (tiroid bezinin aşırı çalışması) olarak adlandırılan bir hastalığınız varsa.\\nAşağıdaki durumda ise dozu değiştirmek genellikle gerekmez:\\n• Karaciğerinizle ilgili sorunlar varsa.\\nESMOBLOC'u kullanmaktayken izlenmeniz gerekir:\\n• ESMOBLOC gibi ilaçların uzun süreli kullanımı kalp atım gücünüzde bir azalmayaneden olabilir.\\n• ESMOBLOC yalnızca kısıtlı bir süre için kullanıldığından, bu durum sizdeoluşmayacaktır. ESMOBLOC tedavisi alırken dikkatle izleneceksiniz ve kalp atımgücünüzde bir azalma görülürse ESMOBLOC tedavi dozları azaltılacak ya dadurdurulacaktır. ESMOBLOC ile tedavi süresince doktorunuz tansiyonunuzu kontroledecektir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.\\n3 / 11ESMOBLOC'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nESMOBLOC kullanırken yiyecek ve içecek kullanmanız mümkün değildir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olduğunuzu düşünüyorsanız bu ilacı kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziren bir anneyseniz ESMOBLOC kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. ESMOBLOC anne sütüne geçebilir ve bu nedenle emziren bir anneyseniz ESMOBLOC sizdekullanılmayabilir.Araç ve makine kullanımı\\nESMOBLOC kullanırken araç ve makine kullanımı mümkün değildir.ESMOBLOC'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir torbasında 30,45 mmol sodyum içerir. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza hemşirenize ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu, reçetesiz aldığınız diğer ilaçları, bitkisel ilaçları vedoğal ürünleri de kapsamaktadır.\\n• Kan basıncınızı düşüren ya da kalbinizin atım hızını yavaşlatan ilaçlar\\n• Kalp ritim sorunları ya da göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan verapamil ve diltiazem gibiilaçlar. Verapamil adlı ilaç kesildikten sonra 48 saat geçmeden ESMOBLOCalmamalısınız.\\n• Göğüs ağrısı (anjina), yüksek kan basıncı ve Raynaud hastalığı için kullanılan nifedipin\\n• Kalp ritim sorunları (kinidin, disopramid, amiodaron gibi) ve kalp yetmezliği (digoksin,digitoksin, digitalis gibi) için kullanılan ilaçlar\\n• İnsülin ve ağızdan alınanlar dahil şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmek için kullanılanilaçlar\\n• Gangliyon blokörleri olarak adlandırılan ilaçlar (trimetafan gibi yüksek tansiyontedavisinde kullanılan ilaçlar)\\n• Ağrı kesici olarak kullanılan ve steroid olmayan anti-enflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarakadlandırılan ilaçlar (aspirin, ibuprofen, nabumeton gibi)\\n• Bir ağrı kesici olan floktafenin\\n• Ruh sağlığıyla ilgili sorunların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan amisülprid\\n4 / 11\\n• Trisiklik antidepresan ilaçlar (imipramin ve amitriptilin gibi) veya ruh sağlığıyla ilgilisorunların tedavisinde kullanılan herhangi bir ilaç\\n• Barbitüratlar (sara hastalığının tedavisinde kullanılan fenobarbital gibi) veya fenotiyazinler(ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılan klorpromazin gibi)\\n• Klozapin (ruh sağlığı bozukluklarının tedavisinde kullanılır)\\n• Alerjik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan epinefrin\\n• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n• Nazal dekonjestan olarak adlandırılan ve soğuk algınlığı veya burun tıkanıklığındakullanılan ilaçlar\\n• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan reserpin adlı ilaç\\n• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda ve migrende kullanılan klonidinadlıilaç\\n• Kan basıncının yüksek olduğu bazı durumlarda kullanılan moksonidin adlı ilaç\\n• Esas olarak Parkinson hastalığında kullanılan ergo türevleri olarak adlandırılan ilaçlar\\n• Kanınızı sulandırmak için kullanılan varfarin adlı ilaç\\n• Güçlü bir ağrı kesici olan morfin\\n• Genellikle ameliyat sırasında kas gevşetici olarak kullanılan süksametonyum klorür(süksinilkolin ya da skolin olarak da bilinir) ya da mivakuryum. Ayrıca eğer ameliyatolacaksanız ve ameliyatınız sırasında size narkoz ilaçları ya da diğer tedavileruygulanacaksa, doktorunuz ameliyatınız sırasında ESMOBLOC'u kullanırken özelönlemler alacaktır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ESMOBLOC nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz sizin ne kadar ilaca gereksiniminiz olduğuna ve ne kadar süreyle kullanacağınıza\\nkarar verecektir.\\nESMOBLOC normalde 24 saatten uzun süreyle kullanılmaz.•Uygulama yolu ve metodu:\\nESMOBLOC, kullanıma hazır bir ilaçtır. ESMOBLOC kolunuzdaki bir toplardamara\\nuygulanmış bir iğne yoluyla yavaş yavaş enjekte edilecektir (infüzyon).\\nESMOBLOC, diğer ilaçlarla veya sodyum bikarbonat çözeltisi ile karıştırılmamalıdır.\\nİlaç size iki aşamalı olarak verilecektir:\\n• Birinci aşama: Bir dakika içinde yüksek bir yükleme dozu uygulanır. Bu şekilde kandakiilaç düzeyi hızla yükselir. Bazı durumlarda doktorunuz ilacınızı size bu yükleme dozunuuygulamaksızın doğrudan idame dozuyla da başlayabilir.\\n• İkinci aşama: Dört dakika içinde ilk yükleme dozundan daha düşük bir doz (idame dozu)uygulanır.\\n5 / 11\\nKalbinizi verdiği yanıta göre birinci ve ikinci aşama dozları tekrarlanabilir ve doz ayarlanabilir. Olumlu yanıt alınır alınmaz birinci aşama (yüksek doz uygulanan aşama) uygulamasına sonverilerek ikinci aşama (düşük dozun olduğu idame aşaması) dozla devam edilerek gerekirse budoz azaltılır.\\nDurumunuz sabitleşirse ESMOBLOC dozunuz giderek azaltılarak başka bir kalp ilacına geçilebilir.\\nBir ameliyat sırasında ya da ameliyattan çıkar çıkmaz ayılma döneminde kalp hızınız artar ya da kan basıncınız yükselirse sizde ESMOBLOC daha kısa süreyle daha yüksek dozlardaverilecektir.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n18 yaşına kadar olan çocuklarda kullanılmamalıdır.Yalılarda kullanım:\\nYaşlıysanız doktorunuz size bu ilacı daha düşük bir dozda uygulamaya başlayacaktır.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda ESMOBLOC kullanımına dikkat edilmesi gerekir.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği durumunda özel önlemler gerekli değildir.\\nEğer ESMOBLOC'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESMOBLOC kullandıysanız:\\nESMOBLOC 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanmış olma ihtimaliniz düşüktür. Buna rağmensizde kullanmanız gerekenden daha fazla ilaç kullanıldığı durumda doktorunuz ESMOBLOC'uuygulamaya son verecek ve gerekirse size ek tedavi uygulayacaktır.ESMOBLOC'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nESMOBLOC size eğitimli ve kalifiye bir sağlık personelince uygulanıyor olacağından, ilacı almayı unutmanız mümkün değildir. Ancak dozlardan birinin unutulduğunu düşünüyorsanız enkısa sürede bir doktor, eczacı ya da hemşireyle konuşunuz.\\n6 / 11ESMOBLOC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nESMOBLOC ile tedaviye aniden son verilirse kalbin hızlı attığındaki (taşikardi) ve kan basıncının yüksek olduğundaki (hipertansiyon) semptomlar geri gelebilir. Bundan kaçınmakiçin doktorunuz tedavinizi giderek azaltarak kesecektir. Koroner kalp hastalığınız varsa (buhastalıkta anjina (kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu kalp bölgesinde ve göğüste meydana gelenşiddetli ağrı) veya kalp krizleri hikayesi de bulunabilir) doktorunuz ESMOBLOC ile tedavinizisonlandırırken özel dikkat gösterecektir.4.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESMOBLOC'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkilerin çoğu ESMOBLOC ile tedavinin sonlandırılmasından 30 dakikasonra kaybolur.\\nESMOBLOC kullanımıyla ilgili olarak aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:\\nÇok yaygın(her 10 kişiden birden fazlasını etkileyenler)\\n• Kan basıncında (tansiyonda) düşme. Bu durum, dozun azaltılması ya da ilacınuygulanmasına son verilmesiyle süratle düzeltilebilir. Tedavi sırasında sık sıktansiyonunuz ölçülecektir.\\n• Aşırı terleme,\\nYaygın(her 10 kişinin birden azını etkileyenler)\\n• İştahsızlık\\n• Endişe hali veya depresif hissetme\\n• Baş dönmesi / sersemlik hali\\n• Uyku hali\\n• Baş ağrısı\\n• Karıncalanma ya da 'iğne batması' hissi\\n• Dikkati toplama güçlüğü\\n• Bilinçte bulanma ya da ajitasyon (kişisel ruh bozukluğu hallerine bağlı olarak davranışsalve ruhsal heyecanlılık şeklinde beliren aşırı tutarsız davranış) hali\\n• Kendini hasta hissetme (bulantı ve kusma)\\n• Kendini zayıf hissetme\\n• Kendini halsiz hissetme (yorgunluk)\\n• Cildinizde ESMOBLOC'un uygulandığı yerdeki tahriş ve sertleşme\\nYaygın olmayan(her 100 kişinin birden azını etkileyenler)\\n• Anormal düşünceler\\n• Ani bilinç kaybı\\n• Bayılacakmış gibi hissetme\\n• Kasılma nöbetleri\\n• Konuşma bozuklukları\\n• Görme ile ilgili sorunlar\\n7 / 11\\n• Kalp atışlarının yavaşlaması\\n• Kalp atışlarınızı kontrol eden elektriksel uyarılarla ilgili sorunlar\\n• Akciğer atardamarlarında basınç artışları\\n• Kalbin yeteri kadar kan pompalayamaması (kalp yetmezliği)\\n• Çarpıntı olarak bilinen kalp ritminin bazen bozulması durumu (ventriküler ekstrasistol)\\n• Bir tür kalp atım bozukluğu (nodal ritim)\\n• Kalp kasını besleyen kan damarlarında yeteri kadar kan dolaşımı olmamasına bağlı oluşangöğüste rahatsızlık hissi (anjina pektoris)\\n• Kol ve bacaklarda yetersiz kan dolaşımı\\n• Soluk görünme ya da yüz ve boyunda kızarıklık\\n• Akciğerlerde sıvı birikimi\\n• Soluk kesilmesi ya da soluk alıp vermeyi zorlaştıran bir şekilde göğüste sıkışma hissi\\n• Hırıltılı solunum\\n• Burunda tıkanıklık\\n• Soluk alıp verirken akciğer seslerinde çıtırtı seslerinin duyulması\\n• Tat duyumunda bozuklukl ar\\n• Hazımsızlık\\n• Kabızlık\\n• Ağızda kuruma\\n• Mide bölgesinde ağrı\\n• Ciltte renk kaybı\\n• Ciltte kızarıklık\\n• Omuz ve sırt dahil kas ve tendonlarda ağrı\\n• İdrar yapmada zorluk (mesanenin tam boşaltılamaması)\\n• Üşüme veya yüksek ateş\\n• ESMOBLOC'un enjekte edildiği yerde ağrı ve şişme (ödem)\\n• Enjeksiyon yapılan yerde yanma hissi ya da morarma\\nÇok seyrek(her 10.000 kişinin birden azını etkileyenler)\\n• Kalp hızında ciddi azalma (sinüs aresti)\\n• Kalpteki elektriksel aktivitenin yok olması (asistol)\\n• Ciltte kızarık ve sıcak bir bölgeyle beraber kan damarlarının hassaslaşması (trombofilebit)\\n• Enjeksiyon yapılan yerin çevresine çözeltinin sızmasına bağlı ciltte ölü bölümlerinoluşması\\nBilinmiyor(etkilenen kişi sayısı bilinmiyor)\\n• Kan potasyum düzeylerinde yükselme (hiperkalemi)\\n• Kan asit düzeylerinde yükselme (metabolik asidoz)\\n• Kalbin kasılma hızında artış (hızlanmış idiyoventriküler ritim)\\n• Kalbi besleyen atardamarda spazm\\n• Kanın normal dolaşımının yetmezliği (kalp durması)\\n8 / 11\\n• Sedef hastalığı (psöriyazis olarak da adlandırılan bu cilt hastalığında ciltte yamalarşeklinde pullanmalar görülür)\\n• Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme (anjiyoödem)\\n• Kurdeşen (ürtiker)\\n• Bir toplardamarın enflamasyonu veya infüzyonun uygulandığı yerde sıvı toplanması\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ESMOBLOC'un saklanması\\nESMOBLOC 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n•ESMOBLOC'u ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.Son kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü ifade etmektedir.\\n• Kullanmadan hemen öncesine kadar torba dışındaki koruyucu kılıfı açmayınız.\\n• ESMOBLOC'u 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\n• İlaç buzdolabında saklanmamalı veya dondurulmamalıdır.\\n• ESMOBLOC, ambalajı açıldıktan sonra 2 ile 8°C arasında saklanırsa 24 saat süreylebozulmaz. Ancak açıldıktan hemen sonra kullanılmalıdır.\\n• Çözelti içinde parçacıklar ya da renk değişikliği görürseniz ESMOBLOC'u kullanmayınız.\\nİlaçlar evsel atık ve kanalizasyona atılmamalıdır. Eczacınıza artık gereksinim duymadığınız ilaçları nasıl atacağınızı sorunuz. Böylece çevre korumasına yardımınız olur.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra ESMOBLOC 'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi ve Üretim Yeri:\\nPOLİFARMA İlaç San. ve Tic. AŞ.\\nVakıflar OSB Mahallesi,\\nSanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04\\n9 / 11\\nFaks: 0282 675 14 05\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nBu bölüm uygulamaya ilişkin pratik bilgileri içermektedir. Pozoloji ve uygulama şekli, kontrendikasyonlar, uyarılar vb için Kısa Ürün Bilgisi'nin tümü okunmalıdır.Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresiSupraventriküler Taşikardi veya Kompanse Olmamış Sinüs Taşikardisinin Tedavisinde Dozlama\\nESMOBLOC devamlı intravenöz infüzyonla yükleme dozu ile birlikte veya yükleme dozu olmaksızın uygulanır. İstenilen ventriküler yanıta göre ilave yükleme dozları ve/veya idameinfüzyonun (basamaklı dozlama) titrasyonu gerekli olabilir.\\nTablo 1-Basamaklı Dozlama\\n\\n\\nAdım\\nİşlem\\n\\n1\\nOpsiyonel yükleme dozu (500 mikrogram/kg 1 dk içinde), sonra 4 dk süreyle 50 mikrogram/kg/dk\\n\\n2\\nGerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 100 mikrogram/kg/dk\\n\\n3\\nGerekliyse opsiyonel yükleme dozu, 4 dk süreyle 150 mikrogram/kg/dk\\n\\n4\\nGerekliyse, doz 200 mikrogram/kg/dk'ya çıkarılır\\n\\nYükleme dozu uygulanmadığı durumlarda sabit konsantrasyonda uygulanan esmololün farmakokinetik ve farmakodinamik açıdan sabitlenmiş konsantrasyonlarına yaklaşık 30dakikada ulaşılmaktadır.\\nEtkili idame dozu, devamlı ve basamaklı dozlama için 25 mikrogram/kg/dk kadar düşük dozların yeterli olmasına karşın 50 ila 200 mikrogram/kg/dk'dır. 200 mikrogram/kg/dk'danyüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atış hızında küçük bir artışa sebep olmakta ve adversreaksiyonların oranını arttırmaktadır.\\nİdame infüzyon 48 saate kadar devam ettirilebilir.İntraoperatif ve Postoperatif Taşikardi ve/veya Hipertansiyon\\nBu kullanımda terapötik etki için yavaşça titre edilmesi her zaman önerilmez. Bu yüzden iki dozlama seçeneği sunulmaktadır: hemen kontrol ve basamaklı kontrol.\\n1.Hemen kontrol sağlamak için doz önerisi\\n10 / 11\\n• Bolus doz olarak 30 saniye içerisinde 1 mg/kg ardından gerekliyse 150mikrogram/kg/dk infüzyonla uygulanır.\\n• İstenilen kalp atış hızı ve kan basıncını idame ettirmek için infüzyon hızı gerektiğişekilde ayarlanır. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.\\n2.Basamaklı titrasyon için doz önerisi\\n• Bolus doz olarak 1 dakika içerisinde 500 mikrogram/kg ardından 4 dakika içinde 50mikrogram/kg/dk idame infüzyonla uygulanır.\\n• Elde edilen yanıta bağlı olarak, supraventriküler taşikardi için belirlenen dozlamayadevam edilir. Aşağıdaki Maksimum Önerilen Dozlar kısmına bakınız.\\nMaksimum Önerilen Dozlar\\n• Taşikardinin tedavisi için 200 mikrogram/kg/dk'dan yüksek idame dozlarıönerilmemektedir. 200 mikrogram/kg/dk'dan yüksek dozlar, etkisini azaltarak kalp atışhızında küçük bir artışa sebep olmakta ve advers reaksiyonların oranını arttırmaktadır.\\n• Hipertansiyon tedavisi için daha yüksek idame infüzyon dozları (250-300mikrogram/kg/dk) gerekebilir. 300 mikrogram/kg/dk'nın üzerindeki dozlarıngüvenilirliği çalışılmamıştır.ESMOBLOC Tedavisinden Alternatif İlaçlara Geçiş\\nHastalarda kalp hızında yeterli kontrol ve stabil bir klinik tablo sağlandıktan sonra alternatif antiaritmik ilaçlara geçiş yapılabilir.\\nESMOBLOC tedavisinden alternatif ilaçlara geçileceği zaman hekim seçilen alternatif ilacın kullanma talimatlarını dikkatli şekilde incelemeli ve ESMOBLOC dozunu aşağıdaki şekildeazaltmalıdır:\\n• Alternatif ilacın ilk dozundan sonraki 30 dakika içerisinde ESMOBLOC infüzyon hızıyarıya (%50) düşürülür.\\n• Alternatif ilacın ikinci dozunun uygulanmasından sonra hastanın yanıtı izlenir ve ilksaatte yeterli kontrol sağlanırsa ESMOBLOC infüzyonu kesilir.Uygulama şekli:\\nESMOBLOC kullanıma hazır bir çözelti olduğundan, seyreltilmeden intravenöz yoldan kullanılır.\\n11 / 11\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESOBLOK 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN TOZ ICEREN 1 FLAKON , Etken: S-amlodipin Besilat/olmesartan Medoksomil/hidrokl...
\\nTricavol 5/40/25 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » Anjiyotesin II Antagonistleri Kombinasyonları » Angiotensin ii antagonists, other combinationsKULLANMA TALİMATITRİCAVOL 5/40/25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde(ler):Her bir film kaplı tablet 40 mg olmesartan medoksomil, 6,93 mg s-amlodipin besilat (5 mg amlodipine eşdeğer) ve 25 mg hidroklorotiazid içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Magnezyum stearat, laktoz DC, kroskarmeloz sodyum (ac-di-sol), hidroksi propil metil selüloz (HPMC E 5), mikrokristalin selüloz (avicel pH 102), opadry85G32342 yellow içeriği; [Polivinil alkol, titanyum dioksit (E171), talk, makragol/PEG 3350,lesitin (soya) (E 322), sarı demir oksit (E172iii), kinolin sarısı alüminyum lak (E104), siyahdemir oksit (E 172ii)] içermektedir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. TRİCA VOL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. TRİCA VOL 'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. TRİCA VOL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. TRİCA VOL 'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TRİCAVOL nedir ve ne için kullanılır?\\nTRİCAVOL kan basıncının düşürülmesine yardımcı olan üç farklı etkin madde (olmesartan medoksomil, S-amlodipin ve hidroklorotiazid) içeren bir ilaçtır, TRİCAVOL 28 ve 84 filmkaplı tablet sarı, bikonveks yuvarlak film kaplı tabletler halinde kullanıma sunulmuştur. Üçetkin madde de yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardım eder.\\nOlmesartan medoksomil anjiyotensin-II reseptör antagonistleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaç kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.\\nAmlodipin “kalsiyum kanal blokörleri” olarak adlandırılan ilaç sınıfındandır. Amlodipin de kan damarlarını gevşeterek kan basıncını düşürür.\\nHidroklorotiazid tiyazid diüretikleri isimli bir ilaç grubuna aittir. Böbreklerin daha fazla idrar üretmesini sağlayarak sıvı fazlalığının atılmasıyla kan basıncını düşürür.\\nTRİCAVOL sebebi bilinmeyen yüksek kan basıncı (esansiyel hipertansiyon) tedavisinde tek başına s-amlodipin veya olmesartan ile yeterli derecede kan basıncı düşürülemeyen hastalardakullanılır.2. TRİCAVOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTRİCAVOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• İlacın etkin maddeleri olan olmesartan medoksomil, amlodipin veya hidroklorotiazideveya bu iç bileşenle ilişkili maddelere ya da yardımcı maddelerin herhangi birine karşıaşırı duyarlılığınız (alerjiniz) var ise,\\nAlerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız TRİCAVOL almadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,\\n• Tedavi almanıza rağmen kan tahlillerinde azalmış potasyum, azalmış sodyum, artmışkalsiyum veya artmış ürik asit (gut hastalığı vb.) tespit ediliyorsa,\\n• 3 aydan daha uzun süredir hamileyseniz. (gebeliğin erken döneminde de TRİCAVOLkullanımından kaçınılmalıdır),\\n• Orta derecede veya ciddi karaciğer problemleriniz varsa, eğer safra salgınızbozulmuşsa veya safra kesesinden safra akımı engelliyse (örneğin safra taşı nedeniyle)ya da eğer sarılığınız varsa (deri renginin veya gözlerin sarımsı renkte olması),\\n• Kan basıncınız çok düşükse,\\n• Kalbinizden çıkan kanın akışı bozuksa. Bu durum kalbinizden kanı uzaklaştıran kandamarı veya kapakçık daraldığında meydana gelebilir (örneğin aort daralması (aortikstenoz).\\n• Dokularınıza kan akımının yetersiz olmasından muzdaripseniz ve kan basıncınızındüşük olması, nabzınızın düşük olması, kalp atım hızınızın yüksek olması(kardiyojenik şok gibi şoklar) gibi bir şikayetiniz varsa,\\nKardiyojenik şok kalp problemleri nedeniyle meydana gelen şok anlamına gelir.\\n• Eğer bir kalp krizi (akut miyokardiyal enfarktüs) geçirmişseniz ve bunun sonucundakalbinizin randımanı düşmüşse (bu durum nefes darlığı veya el ve ayaklarınızdaşişmelere neden olur),\\n• Fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa,\\n• Şeker hastalığınız (diyabet) varsa aliskirenle eş zamanlı olarak kullanmayınız.\\nTRİCAVOL'ü, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Böbrek problemleriniz varsa ya da size böbrek nakli yapılmışsa,\\n• Karaciğer-hastalığınız var ise,\\n• Kalp yetmezliğiniz var ise ya da kalp kapakçıklarının daralması ya da kalp kasıbozukluklarınız var ise,\\n• Şiddetli kusmanız, ishaliniz var ise, idrar söktürücülerin yüksek dozları ile tedavigörüyorsanız veya düşük tuz içeren diyet uyguluyorsanız,\\n• Kanınızda potasyum seviyesi artmışsa,\\n• Şeker hastalığınız (diyabet) var ise,\\n• Lupus (bir vücut bağışıklık sistemi hastalığı) hastalığınız var ise,\\n• Böbrek üstü bezlerinizde problem varsa,\\n• Alerjik bünyeniz veya astımınız var ise,\\n• Güneşe maruziyetin ardından güneş yanığı, döküntü gibi deri reaksiyonlarınız varsa,\\n• Göz içi tansiyonunuz varsa, aniden uzağı görememe (miyopi) veya göz ağrısıyaşarsanız lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nKan basıncını azaltan her ilaçla olduğu gibi, kalp veya beyine ait kan akımı bozuklukları olan hastalarda, kan basıncındaki aşırı bir düşüş kalp krizi veya inmeye neden olabilir. Bu sebepledoktorunuz kan basıncınızı dikkatle ölçecektir.\\nTRİCAVOL kan yağlarınızı ve ürik asit (gut hastalığı sebebi) seviyelerinizi artırabilir. Tedavi döneminde doktorunuz gerekli görürse kan tahlillerini yapacaktır.\\nTRİCAVOL vücudunuzdaki tuz dengesini etkileyebilir. Doktorunuz kontrol için kan testleri isteyebilir. Böyle durumlarda susama hissi, ağız kuruluğu, kas ağrısı veya krampları kasyorgunluğu, kan basıncında düşme, halsizlik, uyuşukluk, yorgunluk, uyku hali veyatedirginlik, bulantı, kusma, idrar sıklığında azalma, kalp atım hızında artma gibi şikâyetlerortaya çıkar.\\nDoktorunuz paratiroid bezi fonksiyon testleri yapacaksa, TRİCAVOL tedavisi testten önce durdurulmalıdır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.TRICAVOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTRİCAVOL, yemekle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet, bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz (veya olabilme ihtimaliniz varsa) doktorunuza söyleyiniz.\\nDoktorunuz normal olarak hamile kalmadan önce veya hamile olduğunuzu anladığınız anda TRİCAVOL'ü kullanmayı bırakmanızı ve TRİCAVOL yerine başka bir ilaç kullanmanızıönerecektir.\\nTRİCAVOL'ü hamileliğin ilk üç ayında kullanmamanız tavsiye edilir. Hamileliğin ilk üç ayından sonraki dönemdeyseniz bu ilacı kesinlikle kullanmayınız. Çünkü bu dönemdekullanılırsa bebeğinize ciddi zararlar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya emzirmeye başlayacaksanız doktorunuza söyleyiniz. TRİCAVOL'ün emziren kadınlarda kullanımı önerilmez ve emzirmeye başlarken, özellikle de çocuğunuz yenidoğmuş veya prematüre ise doktorunuz alternatif bir tedavi seçebilir.Araç ve makine kullanımı\\nYüksek kan basıncınız için tedavi edilirken uykulu, hasta hissedebilirsiniz veya başınız ağrıyabilir. Böyle bir durum olursa belirtileriniz azalana kadar araç veya makinekullanmayınız. Doktorunuzdan araç ve makine kullanıp kullanmayacağınız konusunda bilgialınız.TRİCAVOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nTRİCAVOL içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nTRİCAVOL her bir film kaplı tabletinde 209,60 mg laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse TRİCAVOL'üalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nTRİCAVOL her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nLesitin (soya) uyarısı\\nTRİCAVOL lesitin (soya (E322)) içermektedir. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTRİCAVOL ile aşağıdaki ilaçları birlikte kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\n• Lityum (ruhsal dalgalanmaları ve bazı depresyon tiplerini tedavi etmek için kullanılanbir ilaç) TRİCAVOL ile aynı zamanda alınması lityumun toksisitesini arttırabilir.Doktorunuz düzenli olarak bu ilacın kandaki seviyelerini takip ederek doz ayarlamasıyapabilir.\\n• Kalp ritim bozuklukları ve yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan bir ilaç olandiltiazem\\n• Tüberküloz ve diğer enfeksiyonlar için kullanılan rifampisin\\n• Depresyon tedavisinde kullanılan St. John's wort (Hypericum perforatum - sarıkantaron) bitkisi\\n• Mide ve bağırsaklarda gıda hareketini arttırmak için kullanılan sisaprid\\n• Yavaş kalp atışını tedavi etmek veya terlemeyi azaltmak için kullanılan difemanil\\n• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin\\n• Sinir sistemi dolaşımını arttırmak için kullanılan vinkamin IV\\n• Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan amantadin\\n• Potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuz bileşikleri, “idrar söktürücüler”(diüretikler) veya heparin (kanı sulandırmak ve kan pıhtılaşmasını önlemek için),laksatifler, steroidler, adrenokortikotropik hormon (ACHT), karbenoksolon (ağız vemide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç), penisilin(antibiyotik), aspirin veya salisilatgibi bazı ağrı kesiciler. Bu ilaçların TRİCAVOL ile eş zamanlı kullanımı kanınızdakipotasyum seviyesini değiştirebilir.\\n• Steroid yapılı olmayan antiinflamatuvar ilaçlar ve salisilatlar (NSAİİ'ler; ağrı, şişmeve artrit dahil olmak üzere inflamasyonun diğer semptomlarının giderilmesindekullanılan ilaçlar). TRİCAVOL ile birlikte kullanıldığında karaciğer yetmezliği riskiniarttırabilir. TRİCAVOL'ün etkisini NSAİİ'ler azaltabilir. Yüksek dozda salisilatkullanımı merkezi sinir sistemi üzerinde toksik etki yapabilir.\\n• Bazı uyku ilaçları, sedatifler ve antidepresan ilaçlarla birlikte TRİCAVOL kullanılırsaayağa kalkıldığında kan basıncında ani bir düşüşe neden olabilir.\\n• TRİCAVOL'ün etkisi azalabileceğinden bazı antasitler (hazımsızlık veya mideyanması ilaçları)\\n• Epilepsi (havale, sara) tedavisinde kullanılan antikonvülsan ilaçlar (örn. karbamazepin,fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin, primidon)\\n• Diğer kan basıncını düşüren ilaçlar TRİCAVOL'ün kan basıncını düşürücü etkisiartabileceğinden)\\n• Baklofen ve tübokürarin gibi kas gevşetici ilaçlar\\n• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ilaçlar\\n• Kalsiyum takviyeleri\\n• Tiyoridazin, klorpromazin, levomepromazine, trifluoperazin, siyamemazin sülpirid,amisülpirid, pimozid, sültopirid tiapirid, droperidol ya da haloperidol gibi bazı ruhsalsorunların tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n• Kan şekeri düşüklüğü (diazoksid gibi) veya yüksek kan basıncının tedavisinde (örn.beta blokörler, metildopa) kullanılan ilaçlar\\n• Mizolastin, pentamidin, terfenadin, dofetilid, ibutilid veya eritromisin enjeksiyonlarıgibi kalp ritm problemlerinde kullanılan ilaçlar\\n• HIV/AIDS (örn. ritonavir) veya mantar enfeksiyonları için kullanılan ilaçlar (örn.ketokonazol, itrakonazol, amfoterisin)\\n• Kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan kinidin, hidrokinidin, disopiramid,amiodaron, sotalol, bepridil veya digitalis gibi ilaçlar.\\n• Amifostin, siklofosfamid veya metotreksat gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n• Kan basıncını arttıran (örneğin, noradrenalin)ve kalp atım hızını yavaşlatan ilaçlar\\n• Enfeksiyonların tedavisinde kullanılan tetrasiklinler veya sparofloksasin antibiyotikleri\\n• Gut ilaçları (probenisid, sulfinpirazon ve allopurinol)\\n• Kolestiramin ve kolestipol (kan yağ seviyelerini düşürmek için kullanılan belirliilaçlar)\\n• Siklosporin (organ naklinde organ reddini önleyen bir ilaç)\\n• Kan şekerini düşüren ilaçlar (metformin ve insülin gibi)\\n• Simvastatin (kandaki yağları düşüren bir ilaç)\\nBazı hastalarda TRİCAVOL kullanırken alkol aldığında baş dönmesi ve bayılma hissi görülebildiğinden benzer durum sizde oluşursa alkolle birlikte kullanmayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TRİCAVOL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nTRİCAVOL 5/40/25 mg film kaplı tablet günde bir kez yemekle birlikte veya öğünler arasında alınır.\\n• TRİCAVOL'ü daima doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız. Herhangi birdurumdan emin değilseniz, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmedikçe, günde bir tane film kaplıtablettir.Uygulama yolu ve metodu:\\n• TRİCAVOL yiyeceklerle birlikte veya öğünler arasında alınabilir. Film kaplı tablet,bütün olarak yeterli miktarda su ile yutularak alınır.\\n• Mümkünse günlük ilaç dozunuzu daima günün aynı saatinde, örneğin kahvaltıdaalınız.\\n• Doktorunuz size aksini söyleyene kadar TRİCAVOL'ü almaya devam etmeniz çokönemlidir.Değişik yaş grupları:Yaşlılarda kullanımı:\\nEğer 65 yaşın üzerindeyseniz daha genç hastalar için tavsiye edilen dozun aynısı önerilir. Doktorunuz kan basıncınızın çok düşmediğinden emin olmak için sık aralıklarla kan basıncıtakibi isteyecektir. 75 yaş üzerindeki hastalarla sınırlı deneyim mevcut olduğundan kanbasıncının çok daha sık aralıklarla kontrol edilmesi gibi sıkı önlem alınması gerekmektedir.Çocuklarda kullanımı:\\nTRİCAVOL'ün 18 yaş altındaki çocuklar ve adolesanlarda kullanımı önerilmez.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nTRİCAVOL hafif ile orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nTRİCAVOL'ün karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Karaciğer bozukluğu bulunan hastalarda kan basıncı ve böbrek fonksiyonunun yakından izlenmesitavsiye edilir. Orta derecede veya şiddetli karaciğer yetmezliği olan, kolestazı veya biliyerobstrüksiyonu olan hastalarda TRİCAVOL kullanılmamalıdır.\\nEğer TRİCAVOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TRİCAVOL kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla tablet aldıysanız baş dönmesi, kalp atımının hızlanması veya yavaşlaması belirtileri ile birlikte düşük kan basıncı yaşayabilirsiniz.\\nEğer TRİCAVOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TRICAVOL'ü kullanmayı unutursanız:\\nGünlük almanız gereken dozunuzu almayı unuttuysanız, ertesi gün normal ilaç dozunu alınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TRİCAVOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe TRİCAVOL'ü almaya devam etmeniz önemlidir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, TRİCAVOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, TRICAVOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Tüm vücudu etkileyen, yüzde, ağız ve/veya nefes borusunda şişmeye neden olan venefes daralması, kan basıncının düşmesi, kaşıntı veya deri döküntüsünün ortaya çıktığıalerjik reaksiyonlar\\n• Ciltte şiddetli döküntü veya kabarıklık\\n• Abdominal ağrı ve kusmaya sebep olan pankreas iltihabı\\n• Kan pıhtılaşması\\n• Kalp krizi\\n• Ani görme kaybı ve göz ağrısı (akut miyopi ve açık açılı glokom belirtileri)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TRİCAVOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Göğüs ağrısı (angina)\\n• Nefes darlığı veya cildin soluk görünmesine neden olan anemi\\n• Kusma ve karın şişliğine neden olan gut\\n• Üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit/idrar enfeksiyonu/gastroenterit\\n• Düşük kan basıncı\\n• İdrara sık çıkmak, idrarda kan\\n• Bacaklarda veya yüzde şişmeye neden olan sıvı retansiyonu\\n• Böbrekler, karaciğer ve kasların nasıl çalıştıklarını rapor eden kan testi sonuçlarındadeğişiklikler\\n• Tuz dengesi kan testi sonuçlarında değişiklikler\\n• Yükselmiş kan şekeri (diyabet bu durumu etkileyebilir)\\n• İdrarda normal olmayan glukoz varlığı\\n• Ayakta baş dönmesi, bayılma, dönme hissi (vertigo)\\n• Kolaylıkla morarma ya da uzun bir süre kanama ile sonuçlanabilen, trombositlerolarak bilinen kan hücrelerinin azalması,\\n• Anafilaktik reaksiyonlar, deri döküntüsü, deride alerjik iltihap, deride renk değişikliğiveya kızarma, kırmızı kaşıntılı şişlikler (kurdeşen), terleme, kaşıntı, yüz şişmesi güneşyanığına karşı artmış hassasiyet, ciltte isilik ve rahatsızlık verici şişme\\n• Hızlı kalp atışı\\n• Görme bozukluğu (bulanık görme gibi), miyopluğun kötüleşmesi\\n• Meme büyümesi\\n• Azalmış cinsel dürtü, erkeklerde ereksiyon problemi\\n• Akciğerlerde sıvı birikimi, pnömoni\\n• Sarılık, safra kesesi iltihabı\\n• Tükürük bezi iltihabı\\n• Şiddetli hale gelebilecek böbrek sorunları, akut böbrek yetmezliği\\n• Kan damarları iltihabı\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n• Ateş, boğaz ağrısı veya ağız ülser gibi enfeksiyona karşı duyarlılığın artışı\\n• Kalp atımlarının güçlü hissedilmesi\\n• Baş dönmesi, baş ağrısı, yorgunluk, grip benzeri belirtiler, uyku hali, konfüzyon,halsizlik\\n• Bulantı, kusma, ishal, kabızlık, karın bölgesinde rahatsızlık veya ağrı\\n• Bağırsaklarda gaz birikimi, mide ekşimesi\\n• Eklemlerde şişme, eklem ağrıları, kas spazmları, acıma ve ağrılar\\n• Uyuma güçlüğü uyku bozuklukları, duygu durum değişikliği, sinirlilik\\n• Öksürük, ağız kuruluğu, nefes darlığı\\n• Anormal derecede iştahın azalması, kilo azalma (veya artış)\\n• Titreme\\n• Kulaklarda çınlama\\n• Tat alma duyusunda değişiklik\\n• Çarpıntı\\n• Dokunma hissinde değişme veya azalma\\n• Halsizlik\\n• Huzursuzluk\\n• Kasılmalar\\n• Azalmış gözyaşı üretimini (kontakt lens kullanıyorsanız önemlidir)\\n• Ateş\\n• Yüksek kas gerginliği\\n• Alerji\\nBunlar TRİCAVOL'ün hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.TRİCAVOL'ün saklanması\\nTRİCAVOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra TRİCAVOL 'ü kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TRİCAVOL'ü kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:Celtis İlaç San. ve Tic. A Ş.\\nYıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü\\nTeknoloji Geliştirme Bölgesi D1 Blok Kat:3\\nEsenler / İSTANBUL\\nTelefon: 0 850 201 23 23\\nFaks: 0 212 482 24 78\\ne-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri:Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\nl.OSB. l.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı 19.02.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n12\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESODAX 400 MG 14 FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESOM 40 MG 28 ENTERIK KAPLI MIKROPELLET KAPSUL , Etken: Esomeprazol Magnezyum Dihidrat
\\nEsom 40 Mg Enterik Kaplı Mikropellet Kapsül Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Proton Pompası İnhibitörleri » EsomeprazolKULLANMA TALİMATI\\nESOM 40 mg enterik kaplı mikropellet kapsül Ağız yolu ile alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 40 mg esomeprazol'e eşdeğer 43.4 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Nötr pellet, Hidroksi propil metil selüloz, Hidroksipropil selüloz-SL (HPC-SL), Magnezyum stearat, Eudragit L 30 D 55 dispersiyonu (%30'luk), Trietil sitrat, Simetikon emülsiyon %30, Talk, Renk maddeleri: Brillant mavisi, sunset\\n\\n\\nsarısı, eritrosin ve titanyum dioksit\\n\\n\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\n\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n\\n\\n• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\n\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n\\n\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu\\n\\nilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n\\n\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun\\ndışında\\n\\nyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\n\\n\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ESOM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESOM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ESOM'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ESOM nedir ve ne için kullanılır?\\nESOM, 40 mg esomeprazol'e eşdeğer 43.4 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içeren pelletleri içeren, opak mor gövde / opak mor kapak kapsüller şeklindedir.\\nESOM, 14 ve 28 kapsül Alu / Alu blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\nESOM “proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.\\nESOM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)\\n- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Erozif reflü özofajit'in tedavisinde)\\n- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)\\n• Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda\\n- Ağrı veya iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, mide veya karın boşluğunun üst kısmında ağrı veya rahatsızlık gibi belirtiler (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç (NSAİİ) kullanımı ile ilişkili üst gastrointestinal belirtilerin tedavisinde)\\n- Ülserler: ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesinde (Gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Ülserlere neden olan Helicobacter pylori isimli bir bakteri enfeksiyonunda\\n• İnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların (=hemostaz) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerinde tekrar kanamanın önlenmesinde.\\n• Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler (Zollinger-Ellison sendromu) dahil, midede aşırı asit salgısı durumlarında\\nDoktorunuzun tavsiyelerine uyunuz ve daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktor veya eczacınıza danışınız.\\n2. ESOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ESOM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Eğer esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da ESOM içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınız varsa\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa (örn: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfınavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.\\nESOM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Kalça, el bileği ya da omurgada osteoporoza bağlı kırık riskiniz varsa\\n• Kanınızdaki magnezyum miktarı düşükse ve bu durum için tedavi görmekteyseniz\\n• Digoksin ya da kanınızdaki magnezyum miktarını düşürebilecek ilaçlar (örn diüretikler) kullanıyorsanız doktorunuz periyodik olarak kanınızdaki magnezyum düzeylerini takip etmek isteyecektir.\\n• En az 3 ay süreyle proton pompası inhibitörleri olarak adlandırılan ilaçlar (omeprazol, lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol, rabeprazol gibi) ile tedavi görmekteyseniz\\n• Nöroendokrin tümörler için tanı incelemesine girecekseniz\\n• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:\\n- ESOM ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık meydana gelmesi durumunda\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde\\nDERHALdoktorunuza başvurunuz.\\n• Eğer mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar (itrakonazol, ketakonazol, vorikonazol), anksiyete ilacı (diazepam), sara (epilepsi) ilacı (fenitoin), kan pıhtılaşmasını önleyici ilaç (varfarin), kesik topallama ilacı (silostazol) ve midenin boşalmasını hızlandırıcı ilaçlardan (sisaprid) herhangi birini alıyorsanız doktorunuza danışınız.\\n• Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\n• Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\n• H. pylorfnin yok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya ESOM size ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir ilaç varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nESOM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKapsüllerinizi gıda ile veya aç kamına alabilirsiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOM'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESOM'u sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOM'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz. Emzirme durumunda, ESOM'u sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nESOM araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez.\\nESOM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğindeki sunset sarısı (gün batımı sarısı) nedeniyle alerjik reaksiyonlara neden olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nESOM; mantar enfeksiyonlarını önlemeye yönelik ilaçlar (itrakonazol, ketakonazol, vorikonazol), anksiyete (diazepam), sara (epilepsi) (fenitoin), kan pıhtılaşması (varfarin), kesik topallama (silostazol), midenin boşalmasını hızlandırıcı ilaçlar (sisaprid), kalp problemleri (digoksin), verem tedavisi (rifampisin) ve depresyon tedavisi ilacı St Jonh's Wort (hypericum perforatum) ve HIV(AIDS) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (atazanavir) eşzamanlı kullanıldığında ilaçların etkileri değişkenlik gösterebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ESOM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGastro-özofajial reflü hastalığı (GÖRH)\\nYetişkinler\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOM 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOM 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOM 20 mg'dır. Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.\\nBelirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez ESOM 20 mg almanızı tavsiye edebilir.\\n12-18 yaş çocuklarda kullanım:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOM 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOM 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOM 20 mg'dır. Belirtiler 4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.\\nBelirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez ESOM 20 mg almanızı tavsiye edebilir.\\nSürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaçlar) tedavisi gerektiren hastalarda\\nYetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, ağrı veya üst karın boşluğunda rahatsızlık gibi, durumların tedavisi için önerilen doz (NSAİİ ile ilişkili üst gastrointestinal semptomların tedavisi) günde bir kez ESOM 20 mg'dır. Belirtiler 4 hafta içinde geçmezse doktorunuza danışınız.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin tedavisinde önerilen doz 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez ESOM 20 veya 40 mg'dır.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin önlenmesinde önerilen doz günde bir kez ESOM 20 veya 40 mg'dır.\\nHelicobacter pyloriisimli bakterinin neden olduğu enfeksiyonda\\nYetişkinler:\\nYetişkinler için önerilen doz günde iki kez ESOM 20 mg'dır. Doktorunuz size ayrıca aşağıdaki antibiyotikleri almanızı önerecektir: amoksisilin ve klaritromisin. Önerilen tedavi süresi bir haftadır. İlacınızı kullanma konusundaki talimatlara uyunuz ve emin olmadığınız herhangi bir konuyu doktorunuza danışınız. Bu tedavi hem mevcut ülserinizi iyileştirecek, hem de ülserlerin tekrar oluşmasını önleyecektir.\\n12-18 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı:\\nYaygın kullanım dozu doktorunuz tarafından reçete edilen iki antibiyotik ile kombinasyon tedavisinde günde iki kez ESOM 20 mg'dır. Yaygın tedavi süresi 1 haftadır.\\nİnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların (=hemostazın) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerde tekrar kanamanın önlenmesinde\\n4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg. Oral yolla tedavi periyodundan önce, asit baskılanması tedavisi için esomeprazol 80 mg infuzyon 30 dakika için bolus infuzyon seklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat devamlı intravenöz infiizyon uygulanmalıdır.\\nMidede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler dahil, midede aşırı salgı durumlarında (Zollinger-Ellison sendromu)\\nYetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez ESOM 40 mg'dır. Doktorunuz, doz ayarlamasını ihtiyacınıza göre yapacak ve ayrıca ilacı ne kadar süre ile kullanacağınıza karar verecektir.\\n• Uygulama yolu ve metodu:\\nESOM'u her zaman doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullandığınız kapsülün dozu ve ne kadar süre ile kullanacağınız hastalığınızın durumuna bağlıdır.\\n• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:ESOM yaşlılarda kullanılabilir.\\n• Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazofün metabolizması bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolizma hızı azalır ve esomeprazofün EAA-Eğri altındaki alanı iki kat artar. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve metabolitlerinin birikim eğilimi görülmez.\\nEğer ESOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nBöbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbreklerin, esomeprazol'ün kendisinden değil, metabolitlerinin atılımından sorumlu olmasından dolayı, böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol metabolizmasının değişmesi beklenmez.\\nEğer ESOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ESOM kullandıysanız\\nESOM'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nESOM'u kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer nerdeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almayınız, sadece zamanı gelen dozu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Seyrek olarak bulanık görme, ciddi alerjik reaksiyonlar (ateş, şişme, anaflaktik reaksiyonlar/şok, deride toksik lezyonlar), kas ağrısı, kan hastalıkları (kandaki hücre sayısının azalması örn. lökopeni ve trombositopeni), depresyon, kandaki sodyum seviyesinde azalma, sinirlilik, konfüzyon (zihin karışıklığı), tat almada bozukluk, göğüste daralma, ağızda iltihaplanma, mide iltihabı, gastrointestinal (sindirim sistemi) mantar iltihabı, karaciğer iltihaplanması (sarılıkla veya sarılıksız), saç dökülmesi, güneş ışığına hassasiyet, eklemlerde ağrı, kaslarda ağrı ve terlemede artma görülebilir. Esomeprazol ile tedavi sırasında çok seyrek olarak, ciddi cilt hastalıkları, kan hastalıkları (agranülositoz ve pansitopeni), sinirlilik hali, sanrı (halüsinasyon), yetersiz karaciğer fonksiyonu, daha önce karaciğer hastalığı olanlarda beyin dokusu hasarı, dikkatte azalma, kaslarda zayıflık, böbrek iltihaplanması, erkeklerde meme büyümesi ve kanda düşük magnezyum rapor edilmiştir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nBaş ağrısı, ishal, gaz, karın ağrısı, hasta hissetme/hasta olma, kabızlık, deri reaksiyonları (kızarma, deride kaşıntılı lezyon, kaşıntı, arı sokması gibi şişme), yanma/karıncalanma/uyuşukluk hissi, uyuma güçlüğü, uykulu hissetme, sersemlik, baş dönmesi, ağız kuruluğu veya el ve ayaklarda şişme.\\nBunlar ESOM'un hafif yan etkileridir.\\nESOM ile aşağıdaki yan etkiler de oluşabilir. Bunlar sadece kan testi uygulandığında gözlenecektir: karaciğer enzimlerinin miktarında artış.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ESOM'un saklanması\\nESOM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESOM'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESOM'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ.\\nİnkılap Mah. Akçakoca Sok. No: 10 34768 Ümraniye / İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nNOBELFARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\nSancaklar, 81100\\nDÜZCE\\nBu kullanma talimatı 10/02/2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESOPRAL 40 MG 28 KAPSUL , Etken: Esomeprazol Magnezyum Dihidrat
\\nEsopral 40 Mg Kapsül Kullanma TalimatıESOPRAL 40 mg kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mgesomeprazol magnezyum dihidrat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Şeker kürecikleri (sukroz ve mısır nişastası), hipromelloz 2910,meglumin, poloksamer 188, metanol, metilen klorür, sodyum lauril sülfat, izopropanol,metakrilik asit kopolimer, trietil sitrat, gliseril monostearat, talk, sodyum hidroksit, safsu, jelatin (sığır jelatini), eritrosin, ponceau 4R (E124), patent blue V, titanyum dioksit.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESOPRAL nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ESOPRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESOPRAL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESOPRAL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESOPRAL nedir ve ne için kullanılır?\\nESOPRAL, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir.\\nESOPRAL, 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içeren, beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor renkli, '2' numara sert jelatin kapsüldür.\\nESOPRAL, 14 ve 28 kapsüllük PP kapaklı HDPE şişede piyasaya sunulmaktadır.ESOPRAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)\\n- Mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp) kaçışına bağlı yemekborusunda ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasıdır (Erozif reflü özofajitin tedavisinde)\\n- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık\\nbelirtilerinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)\\n• Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda\\n- Ağrı veya iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, mide veya karınboşluğunun üst kısmında ağrı veya rahatsızlık gibi belirtiler (NSAİİ kullanımı ile ilişkiliüst gastrointestinal belirtilerin tedavisinde)\\n- Ülserler: Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserleriniyileştirilmesi ve önlenmesinde (Gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ tedavisinebağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Ülserlere neden olanHelicobacterpyloriisimli bir bakteri enfeksiyonunda\\n• İnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların(=hemostaz) sürdürülmesi ve mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı)ülserlerinde tekrar kanamanın önlenmesinde.\\n• Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler (Zollinger-Ellisonsendromu) dahil, midede aşırı asit salgısı durumlarında\\nDoktorunuzun tavsiyelerine uyunuz ve daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktor veya\\neczacınıza danışınız.2. ESOPRAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nESOPRAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da ESOPRAL içeriğindeki herhangi birmaddeye aşırı duyarlılığınız varsa\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa (örn: pantoprazol,lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veyanelfinavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.ESOPRAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa\\n• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa\\n• ESOPRAL'a benzer, mide asidini azaltan bir ilaçla tedavi sonrasında bir deri reaksiyonu\\ngösterdiyseniz\\n• Yakın zamanda kanda Kromogranin A testi yaptıracaksanız\\nESOPRAL diğer hastalıkların belirtilerini gizleyebilir.Bu nedenle ESOPRAL almaya başlamadan önce veya aldığınız sırada aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHALdoktorunuza başvurunuz:\\n- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunlarınız varsa\\n- Mide ağrısı veya hazımsızlık meydana gelmesi durumunda\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde\\nProton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özelliklederinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere lezyonların (bozuklukların, hasarların)ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı vesağlık mesleği mensubu ESOPRAL tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce birPPI tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğerPPI'leri ile de görülme riskini arttırır.\\nCiddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nH. pylorfninyok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya ESOPRAL size ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir ilaç varsadoktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer ESOPRAL size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.\\nESOPRAL gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artabilir. Eğersizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporozriskini artırabileceğinden) doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandakimagnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birliktealmanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kanmagnezyum düzeylerini takip edebilir.\\nSalgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgilitümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az daolsa arttırabilir.\\nEsomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (Bkz. Bölüm 4). Döküntü ağız, boğaz, burun, cinsel organ ülserleri ile konjonktivit (kırmızı ve şiş gözler)içerebilir. Bu ciddi deri döküntüleri genellikle ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzerisemptomlardan sonra ortaya çıkar. Döküntü, cildin kabarması ve soyulmasıyla vücudun büyükkısmını kaplayabilir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) kızarıklıkveya bu cilt semptomlarından herhangi meydana gelirse, bu ilacı almayı bırakınız ve derhaldoktorunuzla iletişime geçiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ESOPRAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKapsülleri gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOPRAL'i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESOPRAL'i sadecedoktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOPRAL'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer bebeğinizi emziriyorsanız ESOPRAL kullanmamalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nESOPRAL araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez. Ancak, yaygın olmayan şekilde veya nadiren sersemlik ve bulanık görme gibi yan etkiler görülebilir (Bkz. Bölüm 4). Bu durumsizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmamalısınız.ESOPRAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nESOPRAL sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.\\nBu tıbbi ürün ponceau 4R ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar dabuna dahildir. ESOPRAL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışmaşeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESOPRAL üzerine etkisi olabilir.\\nNelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ESOPRAL tabletleri kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Klopidogrel (kan pıhtılarını önlemek için kullanılır)\\n• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelikilaçlar)\\n• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (epilepsi) tedavisindekullanılır)\\n• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi ESOPRALkullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.\\n• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar).Doktorunuzun sizi ESOPRAL kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzdatakip etmesi gerekebilir.\\n• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyleyürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)\\n• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)\\n• Digoksin (kalp problemleri ilacı)\\n• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı).Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESOPRAL ile tedaviye geçici olarak araverilmesi gerekebilir.\\n• Takrolimus (organ nakli)\\n• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)\\n• St. John's Wort(H^ypericumperforatum)(depresyon tedavisi ilacı)\\nDoktorunuzun sizeHelicobacterpylori'ninneden olduğu ülseri tedavi etmek için ESOPRAL'in yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda, kullanmaktaolduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz son derece önemlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkına bilgi veriniz.3. ESOPRAL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ve eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir (özellikle biryıldan daha uzun bir süredir alıyorsanız)\\n• Eğer doktorunuz size, bu ilacı ihtiyacınız oldukça kullanmanızı söylediyse, belirtilerindeğişmesi durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz.Gastro-özofajial reflü hastalığından (GÖRH) kaynaklanan mide yanmasının tedavisinde:\\nYetişkinler\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOPRAL 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlıolarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOPRAL 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOPRAL 20 mg'dır. Belirtiler4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.\\nBelirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez ESOPRAL 20 mg almanızı tavsiye edebilir.\\nKaraciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.\\n12-18 yaş çocuklarda kullanım:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOPRAL 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlıolarak toplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOPRA^ 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOPRA^ 20 mg'dır. Belirtiler4 hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.\\nKaraciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.Sürekli NSAİİ tedavisi gerektiren hastalarda\\nYetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, ağrı veya üst karın boşluğunda rahatsızlık gibi, durumların tedavisi için önerilen doz (NSAİİ ile ilişkili üstgastrointestinal semptomların tedavisi) günde bir kez ESOPRAL 20 mg'dır. Belirtiler 4 haftaiçinde geçmezse doktorunuza danışınız.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin tedavisinde önerilen doz 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez ESOPRAL 20 veya 40 mg'dır.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin önlenmesinde önerilen doz günde bir kez ESOPRAL 20 veya 40 mg'dır.\\nHelicobacterpyloriisimli bakterinin neden olduğu enfeksiyonda\\nYetişkinler:\\nYetişkinler için önerilen doz günde iki kez ESOPRAL 20 mg'dır. Doktorunuz size ayrıca aşağıdaki antibiyotikleri almanızı önerecektir: Amoksisilin ve klaritromisin. Önerilen tedavisüresi bir haftadır.\\nİlacınızı kullanma konusundaki talimatlara uyunuz ve emin olmadığınız herhangi bir konuyu doktorunuza danışınız. Bu tedavi hem mevcut ülserinizi iyileştirecek hem de ülserlerin tekraroluşmasını önleyecektir.\\n12-18 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı:\\nYaygın kullanım dozu doktorunuz tarafından reçete edilen iki antibiyotik ile kombinasyon tedavisinde günde iki kez ESOPRAL 20 mg'dır. Yaygın tedavi süresi 1 haftadır.\\nİnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların (=hemostazın) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerde tekrarkanamanın önlenmesinde\\n4 hafta boyunca günde bir kez 40 mg oral yolla tedavi periyodundan önce, asit baskılanması tedavisi için esomeprazol 80 mg infüzyon 30 dakika için bolus infüzyon şeklinde uygulanmalıve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8 mg/saat devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler dahil, midede aşırı salgı durumlarında (Zollinger-Ellison sendromu)\\nYetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez ESOPRAL 40 mg'dır. Doktorunuz, doz ayarlamasını ihtiyacınıza göre yapacak ve ayrıca ilacı ne kadar süre ile kullanacağınıza kararverecektir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nESOPRA^'i her zaman doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullandığınız kapsülün dozuve ne kadar süre ile kullanacağınız hastalığınızın durumuna bağlıdır.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:• Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün yıkımı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri yükselebilir.Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Gündetek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta birikme eğilimi göstermez.Böbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez\\nEğer ESOPRAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESOPRAL kullandıysanız\\nESOPRAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ESOPRAL'i kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer nerdeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almayınız, sadece zamanı gelendozu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ESOPRAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz size söylemediği sürece kapsülleri kullanmayı bırakmayınız.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESOPRAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ESOPRAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n•Karaciğer problemlerinin semptomları olabilecek ciltte sarılık, koyu renk idrar ve yorgunluk.Bu etkiler seyrek olup, 1000 kişiden 1'ini etkileyebilir.\\n• Nefeste ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılmaveya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon). Bu etkiler seyrek olup, 1000 kişiden 1'inietkileyebilir.\\n• Tedaviden birkaç hafta sonra bile ani başlayan şiddetli döküntü veya deride kabarcıklar veya soyulma ile kızarıklık meydana gelebilir. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burun ve genitalbölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Deri döküntüleri, yaşamıtehdit eden sonuçlarla ciddi yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarınınsoyulması) dönüşebilir. Bu durum 'eritema multiforme', 'Stevens-Johnson sendromu','toksikepidermal nekroliz' veya 'eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu' olabilir.Bu etkiler çok seyrek olup, 10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nÇok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:Yaygın\\n• Baş ağrısı\\n• Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması\\n• Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)\\n• Midede iyi huylu poliplerYaygın olmayan\\n• Ayak ve bileklerde şişme\\n• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)\\n• Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Ağız kuruluğu\\n• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme\\n• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma\\n• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESOPRAL yüksek dozlarda ve çok uzun sürelikullanılırsa)Seyrek\\n• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durumhalsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.\\n• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve kramplaraneden olabilir.\\n• Ajite (huzursuz), şaşkın veya depresyonda hissetmek\\n• Tat almada bozukluk\\n• Bulanık görme gibi görme problemleri\\n• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)\\n• Ağız içinde iltihaplanma\\n• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir iltihaplanma\\n• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü\\n• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)\\n• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük\\n• Terlemede artışÇok seyrek\\n• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)\\n• Saldırganlık/öfkeli olma hali\\n• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)\\n• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri\\n• Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durumyüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnsonsendromu, toksik epidermal nekroliz veya eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaçreaksiyonu)\\n• Kaslarda zayıflık\\n• Ciddi böbrek problemleri\\n• Erkeklerde meme büyümesiBilinmiyor\\n• Eğer üç aydan uzun süredir ESOPRAL kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinindüşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelimbozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bubelirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.Düşük magnezyum seviyeleri de kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde bir azalmayaneden olabilir. Doktorunuz, magnezyum düzeyinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmayakarar verebilir.\\n• İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)\\n• Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardakihastalıktır).\\nESOPRAL çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibiciddibir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veya boyunda,boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa,mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinineksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi vermenizönemlidir.\\nBu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ESOPRAL'in saklanması\\nESOPRAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESOPRAL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersenizESOPRAL 'ikullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nTerra İlaç ve Kimya San. Tic. A.Ş.\\nÜmraniye/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş Esenyurt/İstanbul\\nBu kullanma talimatı .^./^/^. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESOPRO 40 MG 28 KAPSUL , Etken: Esomeprazol Magnezyum Dihidrat
\\nEsopro 40 Mg Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESOPRO® 40 mg kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mgesomeprazol magnezyum dihidrat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESOPRO® nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. ESOPRO®'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESOPRO® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESOPRO®'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESOPRO® nedir ve ne için kullanılır?\\nESOPRO®, esomeprazol etkin maddesini içerir ve “proton pompası inhibitörü” (PPI) olarak bilinen ilaçlardan biridir. Bu ilaçlar etkilerini midenizdeki asit oluşumunu azaltarak gösterir.\\nESOPRO®, 40 mg esomeprazol magnezyuma eşdeğer 43.506 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içeren, beyazımsı açık sarı pelletler içeren mor renkli, '2' numara sert jelatin kapsüldür.\\nESOPRO®, 14 ve 28 kapsüllük PP kapaklı HDPE şişede piyasaya sunulmaktadır.ESOPRO® aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Gastro-özofajial reflü hastalığında (GÖRH)\\n- Mide suyunun yemek borusuna (boğazınızı midenize bağlayan tüp) kaçışına bağlı yemekborusunda ağrı, iltihaplanma ve mide yanmasıdır (Erozif reflü özofajitin tedavisinde)\\n- Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mide yanması ve kusma gibi hastalık\\nbelirtilerinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)\\n• Sürekli NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisi gerektiren hastalarda\\n- Ağrı veya iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, mide veya karınboşluğunun üst kısmında ağrı veya rahatsızlık gibi belirtiler (NSAİİ kullanımı ile ilişkiliüst gastrointestinal belirtilerin tedavisinde)\\n- Ülserler: Ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğu ülserleriniyileştirilmesi ve önlenmesinde (Gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ tedavisinebağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Ülserlere neden olanHelicobacterpyloriisimli bir bakteri enfeksiyonunda\\n• İnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların(=hemostaz) sürdürülmesi ve mide veya duodenum (on iki parmak bağırsağı) ülserlerindetekrar kanamanın önlenmesinde\\n• Midede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler (Zollinger-Ellisonsendromu) dahil, midede aşırı asit salgısı durumlarında\\nDoktorunuzun tavsiyelerine uyunuz ve daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız doktor veya eczacınıza danışınız.2. ESOPRO® kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerESOPRO®' yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer esomeprazol, benzimidazol türevlerine ya da ESOPRO® içeriğindeki herhangi birmaddeye aşırı duyarlılığınız varsa\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa (örn: pantoprazol,lansoprazol, rabeprazol, omeprazol)\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir(HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.ESOPRO®' yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa\\n• Ciddi böbrek sorunlarınız varsa\\n• ESOPRO®'ya benzer, mide asidini azaltan bir ilaçla tedavi sonrasında bir deri reaksiyonugösterdiyseniz\\n• Yakın zamanda kanda Kromogranin A testi yaptıracaksanız\\nESOPRO® diğer hastalıkların belirtilerini gizleyebilir.Bu nedenle ESOPRO® almaya başlamadan önce veya aldığınız sırada aşağıdakilerden birini fark ederseniz DERHALdoktorunuza başvurunuz:\\n- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı ve yutma sorunlarınız varsa\\n- Mide ağrısı veya hazımsızlık meydana gelmesi durumunda\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde\\nProton pompa inhibitörleri çok seyrek olarak subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardaki hastalıktır) vakaları ile ilişkilendirilmiştir. Özelliklederinin güneşe maruz kalan alanlarında olmak üzere lezyonların (bozuklukların, hasarların)ortaya çıkması ve eklem ağrısının eşlik etmesi durumlarında hasta acilen tıbbi yardım almalı vesağlık mesleği mensubu ESOPRO® tedavisinin kesilmesini değerlendirmelidir. Daha önce birPPI tedavisi sonrası subakut kütanöz lupus eritematozus gelişmiş olması, aynı durumun diğerPPI'leri ile de görülme riskini arttırır.\\nCiddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nH. pylori'ninyok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya ESOPRO® size ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir ilaç varsadoktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer ESOPRO® size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.\\nESOPRO® gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artabilir. Eğer sizdeosteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz riskiniartırabileceğinden) doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki magnezyumseviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birlikte almanızhalinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kan magnezyumdüzeylerini takip edebilir.\\nSalgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili tümörleriçin yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az da olsaarttırabilir.\\nEsomeprazol alan hastalarda ciddi deri döküntüleri meydana gelmiştir (Bkz. Bölüm 4). Döküntü ağız, boğaz, burun, cinsel organ ülserleri ile konjonktivit (kırmızı ve şiş gözler) içerebilir. Buciddi deri döküntüleri genellikle ateş, baş ağrısı, vücut ağrısı gibi grip benzeri semptomlardansonra ortaya çıkar. Döküntü, cildin kabarması ve soyulmasıyla vücudun büyük kısmınıkaplayabilir. Tedavi sırasında herhangi bir zamanda (birkaç hafta sonra bile) kızarıklık veya bucilt semptomlarından herhangi meydana gelirse, bu ilacı almayı bırakınız ve derhal doktorunuzlailetişime geçiniz.ESOPRO®'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKapsülleri gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOPRO®'yu kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESOPRO®'yu sadecedoktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESOPRO®'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle, eğer bebeğinizi emziriyorsanız ESOPRO® kullanmamalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nESOPRO® araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez. Ancak, yaygın olmayan şekilde veya nadiren sersemlik ve bulanık görme gibi yan etkiler görülebilir (Bkz. Bölüm 4) . Bu durumsizin için geçerliyse, araç veya makine kullanmamalısınız.ESOPRO®'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nESOPRO® sukroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün ponceau 4R ihtiva eder. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer başka bir ilaç alıyorsanız, son zamanlarda aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu durum hakkında bilgi veriniz. Reçetesiz aldığınız ilaçlar da bunadahildir. ESOPRO® aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklinideğiştirebilir ve bazı ilaçların ESOPRO® üzerine etkisi olabilir.\\nNelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ESOPRO® tabletleri kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Klopidogrel (kan pıhtılarını önlemek için kullanılır)\\n• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelikilaçlar)\\n• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (epilepsi) tedavisindekullanılır)\\n• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi ESOPRO®kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.\\n• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar).Doktorunuzun sizi ESOPRO® kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzdatakip etmesi gerekebilir.\\n• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyleyürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)\\n• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)\\n• Digoksin (kalp problemleri ilacı)\\n• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı). Yüksekdozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESOPRO® ile tedaviye geçici olarak ara verilmesigerekebilir.\\n• Takrolimus (organ nakli)\\n• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)\\n• St. John's Wort(Hypericumperforatum)(depresyon tedavisi ilacı)\\nDoktorunuzun sizeHelicobacter pylori' ninneden olduğu ülseri tedavi etmek için ESOPRO®'nun yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda, kullanmaktaolduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz son derece önemlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ESOPRO® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı her zaman doktorunuzun ya da eczacınızın belirttiği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ve eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilacı uzun süredir kullanıyorsanız, doktorunuz sizi takip etmek isteyecektir (özellikle biryıldan daha uzun bir süredir alıyorsanız)\\n• Eğer doktorunuz size, bu ilacı ihtiyacınız oldukça kullanmanızı söylediyse, belirtilerindeğişmesi durumunda doktorunuzu bilgilendiriniz.Gastro-özofajial reflü hastalığından (GÖRH) kaynaklanan mide yanmasının tedavisinde:\\nYetişkinler\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOPRO® 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olaraktoplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOPRO® 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOPRO® 20 mg'dır. Belirtiler 4\\nBelirtiler yok olduğunda, doktorunuz size, sadece ihtiyacınız halinde, günde bir kez ESOPRO® 20 mg almanızı tavsiye edebilir.\\nKaraciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.\\n12-18 yaş çocuklarda kullanım:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (Erozif reflü özofajit) günde bir kez ESOPRO® 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olaraktoplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır.\\nHastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen doz günde bir kez ESOPRO® 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajial reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kez ESOPRO® 20 mg'dır. Belirtiler 4hafta sonunda geçmezse doktorunuza danışınız.\\nKaraciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa doktorunuz alacağınız dozu düşürebilir.Sürekli NSAİİ tedavisi gerektiren hastalarda\\nYetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu, ağrı veya üst karın boşluğunda rahatsızlık gibi, durumların tedavisi için önerilen doz (NSAİİ ile ilişkili üstgastrointestinal semptomların tedavisi) günde bir kez ESOPRO® 20 mg'dır. Belirtiler 4 haftaiçinde geçmezse doktorunuza danışınız.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin tedavisinde önerilen doz 4 ile 8 hafta boyunca günde bir kez ESOPRO® 20 veya 40 mg'dır.\\nAğrı ve iltihaplanma için kullanılan bir ilacın neden olduğu ülserlerin önlenmesinde önerilen doz günde bir kez ESOPRO® 20 veya 40 mg'dır.Helicobacterpyloriisimli bakterinin neden olduğu enfeksiyonda\\nYetişkinler:\\nYetişkinler için önerilen doz günde iki kez ESOPRO® 20 mg'dır. Doktorunuz size ayrıca aşağıdaki antibiyotikleri almanızı önerecektir: Amoksisilin ve klaritromisin. Önerilen tedavisüresi bir haftadır.\\nİlacınızı kullanma konusundaki talimatlara uyunuz ve emin olmadığınız herhangi bir konuyu doktorunuza danışınız. Bu tedavi hem mevcut ülserinizi iyileştirecek, hem de ülserlerin tekraroluşmasını önleyecektir.\\n12-18 yaş arasındaki çocuklarda kullanımı:\\nYaygın kullanım dozu doktorunuz tarafından reçete edilen iki antibiyotik ile kombinasyon tedavisinde günde iki kez ESOPRO® 20 mg'dır. Yaygın tedavi süresi 1 haftadır.\\nİnfüzyonluk çözelti ile tedavi sonrasında kanamayı durdurmayı sağlayan mekanizmaların (hemostazın) sürdürülmesi ve mide veya duodenum ülserlerde tekrar kanamanınönlenmesindeMidede aşırı asit oluşmasına neden olan hormon üreten tümörler dahil, midede aşırı salgı durumlarında (Zollinger-Ellison sendromu)\\nYetişkinler için önerilen başlangıç dozu günde iki kez ESOPRO® 40 mg'dır. Doktorunuz, doz ayarlamasını ihtiyacınıza göre yapacak ve ayrıca ilacı ne kadar süre ile kullanacağınıza kararverecektir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nESOPRO®'yu her zaman doktorunuz tarafından tavsiye edilen şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz. Kullandığınız kapsülün dozuve ne kadar süre ile kullanacağınız hastalığınızın durumuna bağlıdır.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:• Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün yıkımı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri yükselebilir.Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Günde tekdoz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta birikme eğilimi göstermez.Böbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.\\nEğer ESOPRO®'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESOPRO® kullandıysanız:\\nESOPRO®'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ESOPRO®'yu kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, dozu almayı unuttuğunuzu hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, eğer nerdeyse bir sonraki doz zamanı gelmişse, kaçırılan dozu almayınız, sadece zamanı gelendozu zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDoktorunuz size söylemediği sürece kapsülleri kullanmayı bırakmayınız.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESOPRO®'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ESOPRO®'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Karaciğer problemlerinin semptomları olabilecek ciltte sarılık, koyu renk idrar ve yorgunluk.Bu etkiler seyrek olup, 1000 kişiden 1'ini etkileyebilir.\\n• Nefeste ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veyayutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon). Bu etkiler seyrek olup, 1000 kişiden 1'inietkileyebilir.\\n• Tedaviden birkaç hafta sonra bile ani başlayan şiddetli döküntü veya deride kabarcıklar veya\\nsoyulma ile kızarıklık meydana gelebilir. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Deri döküntüleri, yaşamıtehdit eden sonuçlarla ciddi yaygın cilt hasarına (epidermisin ve yüzeysel mukoza zarınınsoyulması) dönüşebilir. Bu durum 'eritema multiforme','Stevens-Johnson\\nsendromu','toksik epidermal nekroliz' veya 'eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu' olabilir. Bu etkiler çok seyrek olup, 10.000 kişiden 1'ini etkileyebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nÇok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:Yaygın\\n• Baş ağrısı\\n• Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması\\n• Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)\\n• Midede iyi huylu poliplerYaygın olmayan\\n• Ayak ve bileklerde şişme\\n• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)\\n• Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Ağız kuruluğu\\n• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme\\n• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma\\n• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESOPRO® yüksek dozlarda ve çok uzun sürelikullanılırsa)Seyrek\\n• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durumhalsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.\\n• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve kramplaraneden olabilir.\\n• Ajite (huzursuz), şaşkın veya depresyonda hissetmek\\n• Tat almada bozukluk\\n• Bulanık görme gibi görme problemleri\\n• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)\\n• Ağız içinde iltihaplanma\\n• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli bir iltihaplanma\\n• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü\\n• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)\\n• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük\\n• Terlemede artışÇok seyrek\\n• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)\\n• Saldırganlık/öfkeli olma hali\\n• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)\\n• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri\\n• Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum yüksekateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksikepidermal nekroliz veya eozinofili ve sistemik semptomlarla birlikte ilaç reaksiyonu)\\n• Kaslarda zayıflık\\n• Ciddi böbrek problemleri\\n• Erkeklerde meme büyümesiBilinmiyor\\n• Eğer üç aydan uzun süredir ESOPRO® kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinindüşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelimbozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bubelirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz. Düşükmagnezyum seviyeleri de kandaki potasyum veya kalsiyum düzeylerinde bir azalmaya nedenolabilir. Doktorunuz, magnezyum düzeyinizi izlemek için düzenli kan testleri yapmaya kararverebilir.\\n• İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)\\n• Subakut kütanöz lupus eritematozus (Bağışıklık sistemi kaynaklı deri ve bazı organlardakihastalıktır).\\nESOPRO® çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli, beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibiciddibir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veya boyunda, boğazdaveya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa, mümkünolduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinin eksikliği(agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi vermeniz önemlidir.\\nBu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. ESOPRO®' nun saklanması\\nESOPRO® 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESOPRO® 'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESOPRO®'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak /Sarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No.3Esenyurt/İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESPLUS 10 MG 28 FILM TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESPOVIL 40 MG IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) , Etken: Esomeprazol Sodyum
\\nEspovil 40 Mg Iv Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESPOVİL 40 mg IV enjeksiyon ve infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.Steril\\n•Etkin madde:Esomeprazol sodyum (40 mg esomeprazole eşdeğer)\\n•Yardımcı maddeler:Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarı için)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESPOVİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESPOVİL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESPOVİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.ESPOVİL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.ESPOVİLnedir ve ne için kullanılır?\\nESPOVİL“proton pompası inhibitörü” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.\\nESPOVİLİnfüzyon / Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz'un bir dozu mevcuttur: 40 mg\\nHer doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır. Önerilen şekilde rekonstitüye edildiğinde ml başına 8 mg esomeprazol'e eşdeğer 8.5 mg esomeprazol sodyumelde edilir.\\n\\n\\n1 / 11ESPOVİLaşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı(Eroziv reflü özofajit'in tedavisinde)\\n• Yetişkinler, adolesanlar ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlımide yanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü hastalığınınsemptomatik tedavisinde)\\n• Ülserler: Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğuülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesinde (gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli yetişkin hastalarda terapötik endoskopisonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.2.ESPOVİLkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nESPOVİViaşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n• Eğer esomeprazol ya daESPOVİLiçeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınızvarsa\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir(HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.ESPOVİViaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nESPOVİVikullanmaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında, aşağıdaki haller için\\ndoktorunuzla konuşunuz:\\n• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:\\n- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı\\n-ESPOVİLile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması halinde ve kanamalı noktalar görülmesi halinde\\nDERHALdoktorunuza başvurunuz.\\nCiddi karaciğer problemleriniz mevcutsa. Doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden,\\nbunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi böbrek problemleriniz mevcutsa bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.\\n\\n2 / 11\\nEğerESPOVİLsize “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.\\nESPOVİLgibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğersizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporozriskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandakimagnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birliktealmanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kanmagnezyum düzeylerini takip edebilir.\\nSalgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgilitümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az daolsa arttırabilir.\\nDerinizde, özellikle güneşe maruz kalan bölgelerde döküntü görülürse,ESPOVİLile tedavinizin durdurulması gerekebileceğinden en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.Eklemlerinizde ağrı gibi başka rahatsızlıklarınız varsa bunlardan da bahsetmeyi unutmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESPOVİL'iESPOVİL'isadecedoktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza\\ndanışınız.Bu belge\\n\\n3 / 11Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESPOVİL'ikullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz\\nEmzirmeniz durumunda,ESPOVİL'iAraç ve makine kullanımı\\nESPOVİUinDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nESPOVİLaşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini\\ndeğiştirebilir ve bazı ilaçlarınESPOVİLüzerine etkisi olabilir.\\nNelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız,\\nESPOVİLtabletleri kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeyeyönelik ilaçlar)\\n• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (=epilepsi)tedavisinde kullanılır)\\n• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun siziESPOVİLkullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesigerekecektir.\\n• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimliilaçlar). Doktorunuzun siziESPOVİLkullanmaya başladığınızda veya kullanmayıdurdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.\\n• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyleyürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)\\n• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)\\n• Digoksin (kalp problemleri ilacı)\\n\\n4 / 11\\nMetotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı). Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde,ESPOVİLile tedaviyegeçici olarak ara verilmesi gerekebilir.\\n• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)\\n• St. John's Wort(Hypericumperforatum)(depresyon tedavisi ilacı)\\nDoktorunuzun sizeHelicobacter pylori'ninneden olduğu ülseri tedavi etmek için ESPOVİL'in yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda,kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz sonderece önemlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.ESPOVİLnasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEğer tablet kullanamayacak durumdaysanız, bir doktor/hemşire sizeESPOVİL'iESPOVİLtablet ile devam ediniz. Alacağınız dozadoktorunuz karar verecektir.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.•Uygulama yolu ve metodu:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (eroziv reflü özofajit)ESPOVİLESPOVİL20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofaiival reflü hastalığının semptomatik tedavisinde) önerilen tedavi dozu günde bir kezESPOVİL20 mg'dır.\\n\\n\\n5 / 11Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.\\nAkut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrasında, 80 mg, 30 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.* Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nESPOVİL1-18 yaş arası çocuklarda ve adolesanlara kullanılabilir.\\n1-18 yaş arası çocuklar:\\n* İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir.\\n* 1-11 yaş arası çocuklarda yaygın kullanım dozu günde bir kez 10 mg veya 20 mg'dır.\\n* 12-18 yaş arası çocuklarda, yaygın kullanım dozu günde bir kez 20 mg veya 40 mg'dır.\\n* İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakikadauygulanmalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:ESPOVİL* Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazol'ün yıkımı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleriyükselebilir. Bu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg dozaşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücuttabirikme eğilimi göstermez.Böbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.\\nEğer ESPOVİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n\\n\\n6 / 11Kullanmanız gerekenden daha fazlaESPOVİLkullandıysanız:\\nESPOVİLden kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğundan şüphe ederseniz, aşağıda sıralanmış olası yan etkilerin bazıları ile karşılaşabilirsiniz, lütfen doktorunuzubilgilendiriniz.\\nESPOVİL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EğerESPOVİLdozunu almayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibiESPOVİL'inAşağıdakilerden biri olursa,ESPOVİL'ikullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veyayutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)\\n• Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burunve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu durum'Stevens-Johnson sendromu' veya 'toksik epidermal nekroliz' olabilir.\\n• Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar veyorgunluk.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsiseyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler) görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:\\nYaygın (10 kişide 1'den azını etkiler)\\n• Baş ağrısı\\n• Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması\\n\\n7 / 11\\nHasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma)\\n• Enjeksiyon yeri reaksiyonları\\n• Midede iyi huylu poliplerYaygın olmayan (100 kişide 1'den azını etkiler)\\n• Ayak ve bileklerde şişme\\n• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)\\n• Sersemlik, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Ağız kuruluğu\\n• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme\\n• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma\\n• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğerESPOVİLSeyrek (1000 kişide 1'den azını etkiler)\\n• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durumhalsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.\\n• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) vekramplara neden olabilir.\\n• Ajite, şaşkın veya depresyonda hissetmek\\n• Tat almada bozukluk\\n• Bulanık görme gibi görme problemleri\\n• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)\\n• Ağız içinde iltihaplanma\\n• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli biriltihaplanma\\n• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü\\n\\nBelge Doveyâ'%asâğr?lıarF (miyalji) TakiP Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n8 / 11\\n• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük\\n• Terlemede artışÇok seyrek (10,000 kişide 1'den azını etkiler)\\n• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)\\n• Saldırganlık/öfkeli olma hali\\n• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)\\n• İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)\\n• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri\\n• Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durumyüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnsonsendromu, toksik epidermal nekroliz)\\n• Kaslarda zayıflık\\n• Ciddi böbrek problemleri\\n• Erkeklerde meme büyümesi\\n• Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredirESPOVİLBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):\\n• Döküntü, muhtemelen eklemlerde ağrı ile birlikte.\\nESPOVİLciddibir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veyaboyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateşvarsa, mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinineksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgivermeniz önemlidir.\\nBu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe\\netmeyebilirsiniz. Bu belge\\n\\n9 / 11\\nUygulama bölgesinde hafif bir doku iltihaplanması şeklinde reaksiyonlar görülebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\n5.ESPOVİVinsaklanması\\nESPOVİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nDoktorunuz veya hastane infüzyon/enjeksiyon içinESPOVİViESPOVİVinSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nESPOVİL 'i ambalajda belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nWorld Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar / İstanbul\\nÜretim yeri:\\n\\nBelge DtMefar İlaç San56A.Şb SHY3ZW56YnUyZmxXRG83aklU Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n10/ 11\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 Kurtköy/Pendik/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nHazırlanmış çözelti uygulanmadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece berrak çözelti kullanılmalıdır. Sadece tek kullanım içindir. 20mg'lık doz vermek için hazırlanmış çözeltinin yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayan solüsyonatılmalıdır.\\nEnjeksiyon\\nEnjeksiyonluk solüsyon, esomeprazol içeren flakona 5 ml%0.9 sodyum klorür çözeltisi (intravenöz kullanım için) ilave edilerek hazırlanır. Hazırlanan enjeksiyonluk çözeltisi,berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\nİnfüzyon\\nİnfüzyon için solüsyon, esomeprazol içeren bir flakon içeriğinin 100 ml'ye kadar % 0.9 sodyum klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır. İnfüzyon içinhazırlanan çözelti, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\n\\n\\n11 / 11\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESRAM 20 MG 28 TABLET , Etken: Essitalopram
\\nEsram 20 mg film tablet Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Antidepresanlar » Seçici Serotonin Gerialım İnhibitörleri » EssitalopramESRAM 20 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:20 mg essitalopram (oksalat olarak)\\n•Yardımcı maddeler:\\nTablet çekirdeği:Kollidon VA 64, laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat\\nFilm kaplama maddesi:Metilhidroksipropil selüloz (E464), mikrokristalin selüloz (E460), stearik asit (E570), titanyum dioksit (E171)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. ESRAM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESRAM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESRAM'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ESRAM nedir ve ne için kullanılır?\\n• ESRAM 20 mg film tabletlerin her biri 20 mg essitalopram içerir.\\n• ESRAM 28 tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\n• ESRAM depresyon (majör depresif durumlar) ve anksiyete bozukluklarında (agorafobili\\nveya agorafobisiz panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu ve yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozukluk) kullanılır.\\n• Essitalopram, selektif serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs) olarak adlandırılan bir\\nantidepresan grubuna dahildir. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemini etkileyerek\\nserotonin düzeylerini arttırırlar. Serotonin sistemindeki bozukluğun, depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir faktör olduğu kabul edilmektedir.\\n2. ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ESRAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Essitaloprama veya ESRAM içerisindeki diğer maddelere karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa (bakınız 'Yardımcı maddeler').\\n• MAO inhibitörleri grubuna dahil olan selejilin (Parkinson hastalığı tedavisinde kullanılır), moklobemid (depresyon tedavisinde kullanılır) ve linezolid (antibiyotik) kullanıyorsanız.\\n• Pimozid kullanıyorsanız.\\nESRAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nLütfen doktorunuza, dikkate alınması gereken başka bir durumunuz veya hastalığınız varsa bildiriniz.\\nÖzellikle doktorunuza bildirmeniz gerekenler:\\n• Eğer epilepsiniz (sara) varsa, nöbetler oluşursa veya nöbet sıklığında bir artış olursa, ESRAM tedavisi sonlandırılmalıdır (bakınız bölüm 4 'Olası yan etkiler nelerdir?').\\n• Eğer karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuzun doz ayarlaması yapması gerekebilir.\\n• Eğer şeker hastalığınız (diyabet) varsa, ESRAM tedavisi kan şekeri kontrolünü bozabilir. İnsülin ve/veya ağızdan alınan kan şekeri düşürücü ilaçların dozunun ayarlanması gerekebilir.\\nEğer kandaki sodyum seviyeniz düşükse.\\nEğer kanama veya morarma gelişimine eğiliminiz varsa.\\nEğer elektrokonvulsif tedavi alıyorsanız.\\nEğer koroner kalp hastalığınız varsa.\\nLütfen dikkat ediniz\\nManik-depresif hastalığı olan bazı hastalar, manik faza girebilirler. Bu durum, garip ve hızla değişen fikirlerin görülmesi, yersiz bir mutluluk ve aşırı fiziksel aktiviteyle karakterizedir. Böyle bir durum yaşarsanız, doktorunuzla temasa geçiniz.\\nTedavinin ilk haftalarında, huzursuzluk, yerinde sabit oturamama veya ayakta duramama gibi bulgular görülebilir. Bu tip bulgularınız olursa, hemen doktorunuza bildiriniz.\\nİntihar düşüncesi, depresyon ve anksiyete bozukluğunda kötüleşme:\\nEğer depresyondaysanız ve/veya anksiyete bozukluğunuz varsa, bazen kendinize zarar verme veya kendinizi öldürme düşünceleriniz olabilir. Bu belirtiler antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında artabilir. Çünkü bu ilaçların etkisini göstermeye başlaması, genellikle yaklaşık 2 haftadır. Fakat bazen daha uzun bir zaman alabilir.\\nBu olasılık aşağıdaki durumlarda daha fazladır:\\n• Eğer daha önce intihar veya kendinize zarar verme düşünceniz olmuşsa.\\n• Eğer genç bir yetişkinseniz. Klinik araştırmalardan elde edilen bilgiler, antidepresan ile tedavi edilen psikiyatrik bozukluğu olan 25 yaşın altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin artabileceğini göstermiştir.\\nAntidepresan ilaçların özellikle çocuklar ve 24 yaşına kadar olan gençlerdeki kullanımlarının intihar düşünce ya da davranışlarını arttırma olasılığı bulunmaktadır. Bu nedenle özellikle tedavinin başlangıcı ve ilk aylarında, ilaç dozunun artırılma/azaltılma ya da kesilme dönemlerinde hastanın gösterebileceği huzursuzluk, aşırı hareketlilik gibi beklenmedik davranış değişiklikleri ya da intihar olasılığı gibi nedenlerle hastanın gerek ailesi gerekse tedavi edenler tarafından yakinen izlenmesi gereklidir.\\nÇocuklarda ve 18 yaşın altındaki gençlerde kullanımı\\nESRAM, normalde çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, 18 yaşın altındaki hastalar, bu türden ilaçları kullandıklarında, intihara teşebbüs, intihara eğilim ve düşmanlık (çoğunlukla saldırganlık, karşıt davranış ve kızgınlık) gibi yan etkilerin daha sık oluştuğu bilinmelidir. Buna rağmen, doktorunuz 18 yaşın altındaki hastaya, faydası olacağını düşünerek, ESRAM başlayabilir. Eğer doktorunuz, 18 yaşın altında bir hastaya ESRAM vermişse ve siz bu konuda konuşmak istiyorsanız, lütfen kendisine başvurunuz. 18 yaşın altındaki hasta ESRAM kullanırken, yukarıda belirtilen bulgulardan biri ortaya çıkar veya kötüye giderse, doktorunuza bildirmelisiniz. Aynı zamanda, ESRAM'ın bu yaş grubundakilerin büyüme, gelişme, bilişsel ve davranışsal gelişimine ilişkin uzun dönemdeki güvenlilik etkileri henüz gösterilmemiştir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nESRAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nESRAM aç veya tok karnına alınabilir (bakınız bölüm 3 'ESRAM nasıl kullanılır?').\\nESRAM'ın alkolle etkileşmesi beklenmemesine karşın, birçok ilaçta olduğu gibi, ESRAM'ın alkolle birlikte alınması tavsiye edilmez.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamilelik planlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Hamileyseniz, doktorunuzla söz konusu riskleri ve yararları tartışmadan ESRAM kullanmayınız.\\nEğer hamileliğin son 3 ayında ESRAM kullandıysanız, yeni doğan bebeğinizde aşağıdaki etkilerin oluşabileceğini bilmelisiniz: nefes almada zorluk, mavimsi bir cilt, nöbetler, vücut sıcaklığı değişiklikleri, beslenme bozuklukları, kusma, düşük kan şekeri, katı veya gevşek kaslar, aşırı canlı refleksler, titreme, huzursuzluk, sinirlilik, uyuşukluk, sürekli ağlama, uyku hali ve uyku bozuklukları. Eğer bebeğinizde bu bulgulardan biri varsa, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.\\nHamilelik sırasında ESRAM kullanıldıysa, asla ani bir şekilde kesilmemelidir.\\nSelektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI) grubu ilaçların hamilelik süresince alımı sonucunda, yeni doğanda potansiyel dirençli pulmoner hipertansiyon görülme riski bulunmaktadır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız ESRAM kullanmayınız, ancak doktorunuzla söz konusu riskler ve yararlar konusunda iyice tartışarak kullanabilirsiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nESRAM'ın sizi nasıl etkilediğini bilmeden, araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmez.\\nESRAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz:\\n• 'Selektif olmayan monoamin oksidaz inhibitörleri (MAOI)', aktif madde olarak fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid ve tranilsipromin içerenler. Eğer bu ilaçlardan birini kullandıysanız, ESRAM almaya başlamadan önce, 14 gün beklemeniz gerekir. ESRAM'ı kestikten sonra, bu ilaçları almadan önce 7 gün beklemeniz gerekir.\\n• Moklobemid içeren (depresyon tedavisinde kullanılır) 'geri dönüşümlü, selektif MAO-A inhibitörleri'.\\n• Selejilin içeren (Parkinson hastalığının tedavisinde kullanılır) 'geri dönüşümsüz MAO-B inhibitörleri'. Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.\\n• Antibiyotik olan linezolid.\\n• Lityum (manik-depresif bozukluk tedavisinde kullanılır) ve triptofan.\\n• Imipramin ve desipramin (her ikisi de depresyon tedavisinde kullanılır).\\n• Sumatriptan ve benzeri ilaçlar (migren tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrıda kullanılır). Bu ilaçlar yan etki riskini arttırırlar.\\n• Simetidin ve omeprazol (mide ülserinde kullanılırlar), fluvoksamin (antidepresan) ve tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır). Bu ilaçlar ESRAM'ın kandaki seviyesini arttırabilirler.\\n• St. John's Wort (Sarı kantaron,Hypericum perforatum)- depresyonda kullanılan bitkisel bir ilaç.\\n• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici olarak veya kanı sulandırıcı, diğer bir adla antikoagülan olarak kullanılan ilaçlar).\\n• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon (antikoagülan olarak adlandırılan, kanı sulandırıcı ilaçlar). Doktorunuz ESRAM'a başlarken veya ilacı keserken kanınızın pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir, bu sayede ağızdan alınan antikoagülan dozunun uygunluğu onaylanmış olur.\\n• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle meflokuin (sıtma tedavisinde kullanılır), bupropiyon (depresyon tedavisinde kullanılır) ve tramadol (şiddetli ağrı için kullanılır).\\n• Nöbet eşiğini düşürme riskleri nedeniyle nöroleptikler (şizofreni ve psikoz tedavisinde kullanılan ilaçlar) ve antidepresanlar.\\n• Flekainid, propafenon ve metoprolol (kalp-damar hastalıklarında kullanılır), klomipramin ve nortriptilin (antidepresanlar) ve risperidon, tioridazin ve haloperidol (antipsikotikler) ile birlikte alındığında ESRAM'ın dozunda ayarlama gerekebilir.\\nSelektif Serotonin Geri Alım İnhibitörü (SSRI), Selektif Serotonin/Norepinefrin Geri Alım İnhibitörü (SNRI) grubu ilaçların, migren baş ağrısı olanlarda, 5- Hidroksitriptamin reseptör antagonisti ile birlikte kullanımı serotonerjik sendroma neden olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ESRAM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nESRAM'ı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.\\nErişkinler\\nDepresyon\\nESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nPanik bozukluk\\nESRAM'ın başlangıç dozu, günde 10 mg'lık doza çıkmadan önce, bir hafta boyunca günde tek doz olarak 5 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından daha sonra günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nSosyal anksiyete bozukluğu\\nESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. İlaca verdiğiniz cevaba göre, doktorunuz, dozu günde 5 mg'a düşürebilir veya günde maksimum 20 mg'a yükseltebilir.\\nYaygın anksiyete bozukluğu\\nESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nObsesif-kompulsif bozukluk\\nESRAM'ın tavsiye edilen dozu günde tek doz 10 mg'dır. Doz, doktorunuz tarafından günde maksimum 20 mg'a yükseltilebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nESRAM'ı, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri su ile birlikte yutunuz. Çiğnemeyiniz. Tabletleri gerektiğinde, çentikli bölgeden kırarak kullanabilirsiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım (18 yaş altı):\\nESRAM çocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanılmamalıdır. Daha fazla bilgi için lütfen bölüm 2 'ESRAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler'e bakınız.\\nYaşlılarda kullanım (65 yaş üstü):\\nESRAM'ın tavsiye edilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg'dır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nHafif ve orta dereceli böbrek fonksiyonu bozukluğu olanlarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek fonksiyonu ciddi olarak azalmış hastalarda dikkatli olunmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğerinizde bir sorun varsa doktorunuz tedaviye ilk iki hafta için başlangıç dozu olarak\\n5 mg ile başlayıp dozu günde 10 mg'a yükseltebilir.\\nTedavinin süresi:\\nKendinizi daha iyi hissetmeniz birkaç haftayı bulabilir. Durumunuzdaki düzelmeyi fark etmeniz biraz zaman alacaksa da ESRAM'ı kullanmaya devam ediniz.\\nDoktorunuzla konuşmadan ilacınızın dozunu değiştirmeyiniz.\\nESRAM'ı doktorunuzun tavsiye ettiği süre boyunca kullanınız. Eğer tedaviyi erken sonlandırırsanız hastalık belirtileri tekrarlayabilir. Kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az\\n6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye edilir\\nEğer ESRAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ESRAM kullandıysanız:\\nESRAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı dozun bazı belirtileri şunlardır: sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet (konvülsiyon), koma, bulantı, kusma, kalbinizin normalden yavaş veya hızlı çarpması, kan basıncında azalma ve vücudun su/tuz dengesinde değişiklik.\\nDoktor veya hastaneye giderken ESRAM kutusunu yanınızda götürünüz.\\nESRAM'ı kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız, hemen alınız. Ertesi gün normal bir şekilde devam ediniz. Eğer geceleyin veya ertesi gün hatırladıysanız, o dozu atlayıp, normal tedaviye devam ediniz.\\nESRAM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz bırakmanızı önermeden ESRAM'ı kesmeyiniz. Tedavi süresini tamamladıysanız, genelde önerilen, ESRAM dozunu aşamalı olarak azaltarak, birkaç hafta içinde bırakmanızdır.\\nESRAM'ı aniden bırakmışsanız, kesilme belirtileri yaşayabilirsiniz. Bu belirtiler ESRAM tedavisi ani sonlandırıldığında sık görülebilir. ESRAM uzun süre kullanıldığında veya yüksek dozda kullanıldığında veya doz çok çabuk azaltıldığında, bu risk daha yüksektir. Birçok kişiye göre, belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde kendiliğinden geçer. Ancak, bazı hastalarda, daha şiddetli olabilir veya daha uzun süre devam edebilir (2-3 ay veya daha uzun). Eğer, ESRAM'ı bıraktığınızda, kesilme belirtileri şiddetliyse, lütfen doktorunuza bildiriniz. Sizden tabletleri tekrar kullanmaya başlamanızı ve daha yavaş bir şekilde bırakmanızı isteyebilir.\\nKesilme belirtileri şunlardır: baş dönmesi (sersemlik veya dengesizlik), karıncalanma hissi, yanma hissi ve baş bölgesini kapsayan elektrik şok duygusu (daha nadiren), uyku bozuklukları (canlı rüyalar, kabuslar, uyuyamamak), endişe duygusu, baş ağrıları, bulantı, terleme (gece terlemeleri dahil), husursuz veya ajite hissetme, titreme, kafa karışıklığı veya şaşkınlık, duygusallık veya sinirlilik, ishal (yumuşak dışkı), görme bozuklukları, çarpıntı veya aşırı kalp atımı hissi.\\nBu ilacın kullanımına ilişkin sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ESRAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler genelde birkaç haftalık tedavi sonrasında yok olurlar. Lütfen çoğu etkinin hastalığınıza bağlı olabileceğini ve iyileşmeye başladığınızda geçebileceğini de göz önünde bulundurunuz.\\nTedaviniz sırasında aşağıdaki yan etkilerden biri olursa doktorunuza başvurunuz:\\nYaygın olmayan (1000'de 1 kişiden fazla ve 100'de 1 kişiden az):\\n• Anormal kanamalar, mide-barsak kanamaları dahil\\nSeyrek (10000'de 1 kişiden fazla ve 1000'de 1 kişiden az):\\n• Eğer deride, dilde, dudak veya yüzde şişme olursa veya soluk alırken ya da yutkunurken (alerjik reaksiyon) zorluk hissederseniz doktorunuza bildiriniz veya derhal hastaneye gidiniz.\\n• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar ortaya çıkarsa, bunlar nadir görülen bir durum olan, serotonin sendromu adı verilen olayın belirtileri olabilir. Böyle hissederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, DERHAL doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz:\\n• İdrar yaparken zorluk\\n• Nöbetler, ayrıca bakınız ESRAM'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız' adlı bölüm.\\n• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisidir.\\nYukarıdakilere ek olarak aşağıdaki yan etkiler de bildirilmiştir:\\nÇok yaygın (10'da 1 kişiden fazla):\\n• Bulantı\\nYaygın (100'de 1 kişiden fazla ve 10'da 1 kişiden az):\\n• Burunda tıkanıklık veya akma (sinüzit)\\n• İştahta azalma veya artma\\n• Endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma\\n• İshal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu\\n• Terleme artışı\\n• Kas ve eklemlerde ağrı (artralji ve miyalji)\\n• Cinsel bozukluklar (ejakülasyonda gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma ve kadınlarda orgazm bozuklukları)\\n• Yorgunluk, ateş\\n• Kilo artışı\\nYaygın olmayan (1000'de 1 kişiden fazla ve 100'de 1 kişiden az):\\n• Kurdeşen (ürtiker), döküntü, kaşıntı (prürit)\\n• Diş gıcırdatma, ajitasyon, sinirlilik, panik atak, sersemlik, zihin karışıklığı (konfüzyon)\\n• Uyku bozukluğu, tat almada bozukluk, bayılma (senkop)\\n• Göz bebeklerinde büyüme (midriyazis), görme bozukluğu, kulak çınlaması (tinnitus)\\n• Saç dökülmesi\\n• Vajinal kanama\\n• Kilo kaybı\\n• Kalp atımında hızlanma\\n• Kol ve bacaklarda şişlik\\n• Burun kanaması\\nSeyrek (10000'de 1 kişiden fazla ve 1000'de 1 kişiden az):\\n• Saldırganlık, benlik kaybı (depersonalizasyon), halüsinasyon\\n• Kalp atışında yavaşlama\\nBazı hastalar tarafından bildirilenler (sıklık bilinmiyor):\\n• Kendine zarar verme veya kendini öldürme düşünceleri, ayrıca bakınız 'ESRAM'ı aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız' adlı bölüm.\\n• Kan sodyum seviyelerinde azalma (belirtiler: bulantı, kendini hasta hissetme, zayıf kaslar veya zihin karışıklığı (konfüzyon))\\n• Ayağa kalkıldığında, düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi (ortostatik hipotansiyon)\\n• Anormal karaciğer fonksiyon testleri (kanda karaciğer enzimlerinde artış)\\n• Hareket bozuklukları (kaslarda istemsiz hareketler)\\n• Ağrılı ereksiyon (priapizm)\\n• Cilt ve mukoza kanamaları dahil kanama bozuklukları (ekimoz) ve kanda düşük trombosit seviyesi (trombositopeni)\\n• Cilt veya mukozada ani şişme (anjiyoödem)\\n• İdrar miktarında artma (uygunsuz ADH salınımı)\\n• Emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi\\n• Mani\\nEk olarak, essitaloprama (ESRAM'ın etkin maddesi) benzer şekilde etki gösteren ilaçlarda saptanan bazı yan etkiler de vardır. Bunlar:\\n• Motor huzursuzluk (akatizi)\\n• Anoreksiya (iştahsızlık)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ESRAM'ın saklanması\\nESRAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESRAM'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESRAM'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nNobel İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.\\nInkilap Mah. Akçakoca Sok. No: 10, 34768 Ümraniye / İSTANBUL\\nÜretim Yeri:\\nNobelfarma İlaç Sanayii ve Ticaret A.Ş.\\nSancaklar, 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatı ../../^. tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESSIUM 40MG IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 FLAKON) , Etken: Esomeprazol Sodyum
\\nEssium 40 Mg I.v. Enjeksiyonluk/infüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIESSİUM 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Damar içine uygulanır.\\nSteril\\n• Etkin madde:Her bir flakon 40 mg esomeprazole eşdeğer 42,5 mg esomeprazol sodyumiçerir.\\n•Yardımcı maddeler:Disodyum edetat dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarlamak için),enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ESSİUM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ESSİUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ESSİUM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ESSİUM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ESSİUM nedir ve ne için kullanılır?\\nESSİUM “proton pompası inhibitörü (baskılayıcı)” olarak bilinen ilaçlardan biridir. Midenizdeki asit oluşumunu azaltır.\\nESSİUM 40 mg I.V. enjeksiyonluk/infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz'un bir dozu mevcuttur: 40 mg\\nHer doz 40 mg esomeprazol toz içerecek şekilde flakonlarda yer alır.ESSİUM aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı yemek borusunda iltihaplanma ve ağrı (Eroziv reflü özofajitin tedavisinde)\\n1 / 10\\n• Yetişkinler, ergenler ve çocuklarda, mide suyunun yemek borusuna kaçışına bağlı mideyanması ve kusma gibi hastalık belirtilerinde (Gastro-özofajiyal reflü hastalığınınsemptomatik tedavisinde)\\n• Ülserler: Yetişkinlerde ağrı ve iltihaplanma için kullanılan ilaçların neden olduğuülserlerin iyileştirilmesi ve önlenmesinde (gastrik ülserlerin iyileştirilmesi ile NSAİİ (non-steroidal anti-inflamatuvar ilaç) tedavisine bağlı gastrik ve duodenal ülserlerin önlenmesi)\\n• Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli yetişkin hastalarda terapötik endoskopisonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.2. ESSİUM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerESSİUM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n• Eğer esomeprazol ya da ESSIUM içeriğindeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlılığınızvarsa,\\n• Eğer diğer proton pompası inhibitörlerine karşı alerjiniz varsa,\\n• Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir(HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır.ESSİUM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nESSİUM'u kullanmaya başlamadan önce veya tedaviniz sırasında, aşağıdaki haller için doktorunuzla konuşunuz:\\n• Aşağıdakilerden birini fark ederseniz:\\n- Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı\\n- ESSİUM ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık\\n- Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda\\n- Dışkının siyah olması halinde ve kanamalı noktalar görülmesi halindeDERHALdoktorunuza başvurunuz.\\nCiddi karaciğer problemleriniz mevcutsa. Doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi böbrek problemleriniz mevcutsa bu durumu doktorunuzla konuşmalısınız.\\nEğer ESSİUM size “ihtiyaç halinde” kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz.\\nESSİUM gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artırabilir. Eğersizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporozriskini artırabileceğinden), doktorunuza söyleyiniz.\\nKandaki magnezyum seviyesinde düşme (hipomagnezemi) bildirilmiştir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandakimagnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birlikte\\n2 / 10\\nalmanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir.\\nSalgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgilitümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az daolsa arttırabilir.\\nProton pompası baskılayıcıları çok seyrek vakalarda, cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşit bağışıklık bozukluğu olarak bilinen romatizmal bir hastalık (subakut kütanöz lupuseritematozus) ile ilişkilendirilmiştir. Özellikle derinin güneşe maruz kalan alanlarında olmaküzere harabiyetin (cilt dokusunda değişikliklerin) ortaya çıktığı ve eklem ağrısının eşlik ettiğidurumlarda acilen tıbbi yardım almanız gerekir. ESSIUM tedavisinin kesilip kesilmeyeceğinedoktor tarafından karar verilecektir. Daha önce, bir proton pompa baskılayıcısı tedavisi sonrasıböyle bir durumun gelişmiş olması, aynı durumun diğer proton pompa baskılayıcıları ile degörülme riskini arttırır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ESSİUM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDamar yoluyla uygulandığından, yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımı ile ilgili özel bir sorun beklenmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESSIUM'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, ESSİUM'u sadece doktorunuzuntavsiye etmesi halinde kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nESSİUM'u kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz. Emzirmeniz durumunda, ESSIUM'u sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız.\\n3 / 10Araç ve makine kullanımı\\nESSİUM'un araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemesi beklenmez.ESSİUM'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her flakonda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında sodyum içermez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nESSİUM aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçların ESSİUM üzerine etkisi olabilir.\\nNelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılır) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, ESSİUM kullanmayınız.\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz:\\n• Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelikilaçlar)\\n• Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır)\\n• Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır)\\n• Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (=epilepsi) tedavisindekullanılır)\\n• Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi ESSİUMkullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir.\\n• Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar).Doktorunuzun sizi ESSİUM kullanmaya başladığınızda veya kullanmayıdurdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir.\\n• Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyleyürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı)\\n• Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır)\\n• Digoksin (kalp problemleri ilacı)\\n• Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı).Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, ESSİUM ile tedaviye geçici olarakara verilmesi gerekebilir.\\n• Rifampisin (verem tedavisi ilacı)\\n• St. John's Wort(Hypericum perforatum)(depresyon tedavisi ilacı)\\nDoktorunuzun sizeHelicobacterpylori'ninneden olduğu ülseri tedavi etmek için ESSİUM'un yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda, kullanmaktaolduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz son derece önemlidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n4 / 103. ESSİUM nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEğer tablet kullanamayacak durumdaysanız, bir doktor/hemşire size ESSİUM'u enjeksiyon veya infüzyon halinde 10 güne kadar süreyle uygulayacaktır. Ağız yoluyla kullanıma geçmeyeuygun olduğunuzda, tedaviye esomeprazol etkin maddesini içeren tablet ile devam ediniz.Alacağınız doza doktorunuz karar verecektir.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.•Uygulama yolu ve metodu:\\nYemek borusunda iltihaplanma ve ağrının tedavisinde önerilen doz (eroziv reflü özofajit)günde bir kez ESSİUM 40 mg'dır. Hastalığın ciddiyetine ve sizin tedaviye cevabınıza bağlı olaraktoplam tedavi süresi 4 ile 8 haftadır. Hastalığın tekrarlanmasını önlemek için önerilen dozgünde bir kez ESSİUM 20 mg'dır.\\nMide yanması ve kusma gibi belirtilerin tedavisinde (Gastro-özofajiyal reflü hastalığının semptomatik tedavisinde)Akut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrası, kanamanın kısa süreli durdurulmasında ve tekrar kanamanın önlenmesinde.\\nAkut kanamalı gastrik veya duodenal ülserli hastalarda terapötik endoskopi sonrasında, 80 mg, 30 dakikada bolus infüzyon şeklinde uygulanmalı ve ardından 3 gün (72 saat) boyunca 8mg/saat olacak şekilde devamlı intravenöz infüzyon uygulanmalıdır.•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nESSİUM 1-18 yaş arası çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir.\\n1-18 yaş arası çocuklar:\\n• İlacınızın dozuna doktorunuz karar verecektir.\\n• 1-11 yaş arası çocuklarda yaygın kullanım dozu günde bir kez 10 mg veya 20 mg'dır.\\n• 12-18 yaş arası çocuklarda, yaygın kullanım dozu günde bir kez 20 mg veya 40 mg'dır.\\n• İlaç toplardamara enjeksiyon veya infüzyon şeklinde verilir. En fazla 30 dakikadauygulanmalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nESSİUM yaşlılarda kullanılabilir.•Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ve orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda esomeprazolün yıkımı bozulabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda ilacın yıkımı azalır ve kan düzeyleri yükselebilir.\\n5 / 10\\nBu nedenle ağır karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde 20 mg doz aşılmamalıdır. Günde tek doz kullanım sırasında esomeprazol ve yıkım ürünleri vücutta birikme eğilimi göstermez.Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarla ilgili çalışma yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda esomeprazol yıkımının değişmesi beklenmez.\\nEğer ESSİUM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ESSİUM kullandıysanız:\\nESSİUM'dan kullanmanız gerekenden daha fazlasının verilmiş olduğundan şüphe ederseniz, aşağıda sıralanmış olası yan etkilerin bazıları ile karşılaşabilirsiniz, lütfen doktorunuzubilgilendiriniz.\\nESSİUM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ESSİUM'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ESSİUMun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa ESSİUM kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veyayutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon)\\n• Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burunve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu durum'Stevens-Johnson sendromu' veya 'toksik epidermal nekroliz' olabilir.\\n• Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar veyorgunluk.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ESSİUM'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nDiğer yan etkiler aşağıdaki gibidir:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n6 / 10\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın:\\n• Baş ağrısı\\n• Karın veya bağırsağınıza etki: ishal, karın ağrısı, kabızlık, gaz sancısı\\n• Bulantı veya kusma\\n• Enjeksiyon yeri reaksiyonları\\n• Midede iyi huylu poliplerYaygın olmayan:\\n• Ayak ve bileklerde şişme\\n• Uyku bozuklukları (uykusuzluk)\\n• Sersemleme, “iğne batması” gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Ağız kuruluğu\\n• Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme\\n• Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma\\n• Kalça, bilek veya omurga kırığı (eğer ESSİUM yüksek dozlarda ve çok uzun sürelikullanılırsa)Seyrek:\\n• Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durumhalsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar.\\n• Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, kusma ve kramplara neden olabilir.\\n• Gergin, şaşkın veya depresyonda hissetmek\\n• Tat almada bozukluk\\n• Bulanık görme gibi görme problemleri\\n• Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm)\\n• Ağız içinde iltihaplanma\\n• Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen “pamukçuk” isimli biriltihaplanma\\n• Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü\\n• Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji)\\n• Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük\\n• Terlemede artış\\n7 / 10Çok seyrek:\\n• Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma)\\n• Saldırganlık/öfkeli olma hali\\n• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar)\\n• İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit)\\n• Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri\\n• Aniden ciddi döküntü veya su toplaması veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durumyüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-JohnsonSendromu, toksik epidermal nekroliz)\\n• Kaslarda zayıflık\\n• Ciddi böbrek problemleri\\n• Erkeklerde meme büyümesi\\n• Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredir esomeprazolkullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşme olasılığı vardır. Düşükmagnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler,sersemleme veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu belirtilerdenherhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.)Bilinmiyor:\\n• Subakut kütanöz lupus eritematozus (cildi ve yumuşak dokuyu etkileyen bir çeşitromatizmal hastalık)\\nESSİUM çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli olan beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibiciddibir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa veyaboyunda, boğazda veya ağızda ağrı veya idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa,mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinineksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında bilgi vermenizönemlidir.\\nBu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz.\\nUygulama bölgesinde hafif bir doku iltihaplanması şeklinde reaksiyonlar görülebilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatı'nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi\\n8 / 10\\n(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ESSİUM'un saklanması\\nESSİUM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nDoktorunuz veya hastane infüzyon/enjeksiyon için ESSİUM'u muhafaza edecektir. ESSİUM'un doğru şekilde saklanması, hazırlanması ve uygulanması sağlık personelininsorumluluğundadır.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nFlakonlar, kutusundan çıkarıldığında normal oda ışığında 24 saate kadar saklanabilir.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nÜrün mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır. Eğer hemen kullanılmazsa kullanım sırasındaki saklama süresi ve şartları kullanıcının sorumluluğundadır ve bu süre normal olarak25°C'de 12 saatten daha uzun olmamalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESSİUM'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ESSIUM'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A Ş.\\nVakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi,\\nNo:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 14 04Faks: 0282 675 14 05\\nÜretim Yeri:AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.\\nVakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi,\\nNo:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ Tel: 0282 675 10 06Faks: 0282 675 14 05\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n9 / 10\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nHazırlanmış solüsyon uygulanmadan önce, partikül ve renklenme açısından görsel olarak kontrol edilmelidir. Sadece berrak solüsyonlar kullanılmalıdır. Sadece tek kullanım içindir. 20mg'lık doz vermek için hazırlanmış solüsyonun yarısı kullanılmalıdır. Kullanılmayan solüsyonatılmalıdır.\\nEnjeksiyon 40 mg\\nEnjeksiyonluk solüsyon (8 mg/ml), esomeprazol 40 mg içeren flakona 5 ml % 0,9 sodyum klorür solüsyonu (intravenöz kullanım için) ilave edilerek hazırlanır.\\nHazırlanan enjeksiyonluk solüsyon, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\nİnfüzyon 40 mg\\nİnfüzyon için solüsyon, esomeprazol 40 mg içeren bir flakon içeriğinin 100 mL'ye kadar % 0,9 sodyum klorür (intravenöz kullanım için) içinde çözülmesi ile hazırlanır.\\nİnfüzyon için hazırlanan solüsyon, berrak, renksiz ya da hafif sarı renklidir.\\nRekonstitüsyondan sonra raf ömrü\\nHazırlanmış solüsyon, kimyasal ve fiziksel olarak 12 saat 25 °C'de stabildir. Hazırlanmış solüsyon mikrobiyolojik açıdan hemen kullanılmalıdır.\\n10 / 10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESTRACYT 140 MG 100 KAPSUL , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESTRIOL 1 MG 50 GR VAJINAL KREM , Etken: Östriol
\\nEstriol Vajinal Krem Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » ÖSTROJENLER » Natürel ve Semisentetik Östrojen İlaçları » EstriolKULLANMA TALİMATI\\nESTRIOL® Vajinal Krem, 1 mg Vajinal yolla veya haricen uygulanır.\\nEtkin madde: 1 gramında 1 mg östriol bulunur.\\nYardana maddeler: Dekalinyum klorür, Parfüm yağı, Dokusat sodyum, Propilen glikol, Dimetikon 350, Gliseril monostearat, orta zincirli trigliserid, Softisan 601\\nBuilacı kullanmayabaşlamadan 5nce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için 5nemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\n¦S Tedavi edilmemiş rahim içi kalınlaşmasında (endometrium hiperplazisinde),\\nS Ağır böbrek yetmezliğinde,\\nS Hamilelik ve emzirme döneminde.\\nESTRIOL®'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nS Tedaviden önce detaylı hasta öyküsü alınmalıdır.\\n•/ Hasta tedaviden önce ve ESTRIOL® ile tedavi sırasında düzenli aralıklarla (uzun dönemli tedavilerde 6 aylık aralıklarla) genel ve jinekolojik olarak muayene edilmelidir. Bu sürekli ve tekrarlayan vajinal kanamaları olan hastalar için özellikle geçerlidir.\\nS Hastalar tedavi sırasında gözlemledikleri değişiklikleri, (örneğin, beklenmeyen genital kanamalar veya memede değişiklik) doktorları ile paylaşmaları gerektiği konusunda bilgilendirilmelidir.\\n•/ Vajinal bir enfeksiyonun mevcudiyetinde, enfeksiyon ESTRIOL® tedavisi sırasında veya öncesinde tedavi edilmelidir.\\nS Uygulayıcı tarif edildiği gibi dikkatle kullanılmalıdır.\\nS Aşağıdaki durumlardan veya hastalıklardan herhangi biri; mevcut olan, önceden görülen veya tedavi sırasında ortaya çıkan hastalar düzenli olarak kontrol edilmelidir:\\n- Rahim iç tabakasında hücre sayısı artışı\\n- Tümör risk faktörleri\\n- Damarlarda pıhtı oluşumu veya yatkınlık\\n¦/ Uzun dönemli östrojen tedavisi altında bulunan kadınlarda yılda bir kez progesteron testi yapılarak rahim iç tabakasında hücre çoğalmasımn derecesi saptanmalıdır. Genel olarak imin dönemli östrojen kullanımı sırasında rahim iç tabakasında hücre çoğalması ortaya çıkabilir. Bu nedenle östrojen kullanan menopoz sonrası dönemdeki hastalar kanser riskinde artış ihtimali nedeniyle düzenli takip edilmelidir.\\nV Seyrek olarak tedavi sırasında kanamalar görülebilir. Tedaviden birkaç ay sonra veya tedavi bitiminde ara kanama veya lekelenme şeklinde kanamalar olursa altta yatan sebepler bulunmalıdır.\\nV ESTRIOL®, içeriğinde bulunan Propilen glikol ciltte tahrişe neden olabilir.\\n¦/ Hasta öyküsünde endometrium hiperplazisi (rahim içi zan kalınlaşması),\\nS İyi huylu miyomlar,\\n•S Endometriozis (çikolata kisti),\\n•S Östrojene duyarlı tümörler için risk faktörleri, örn. meme kanseri için 1 .derece kalıtım,\\nS Kalıcı pıhtılaşma bozuklukları ve geçirilmiş toplardamar tıkanıklıkları,\\n(örn. pıhtıya bağlı toplardamar tıkanıklığı, akciğerde tıkanıklık),\\n¦S Migren ya da (şiddetli) baş ağrısı,\\nS Sistemik lupus eritematozusu (cilt ve eklemler ön planda olmak üzere birçok doku ve organ iltihabı sonucu ortaya çıkan bir hastalık),\\nS Böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve böbrek hastalığına bağlı sıvı birikimi,\\n¦/ Ani karaciğer hastalığı (örn. iyi huylu tümörler) ya da karaciğer fonksiyon testleri normale dönene kadar karaciğer hastalığı öyküsü,\\nS Yüksek tansiyon (Hipertansiyon),\\nv'' İyi huylu meme kistleri (Fibrokistik meme hastalığı).\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nESTRIOL®'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nESTRIOL® topikal uygulanan bir ilaç olduğundan yemeklerle ve içeceklerle bir ilgisi bulunmamaktadır.\\n2/5\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nÇocuk doğurma potansiyeli olan kadınların tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemi kullanmaları önerilir. ESTRIOL® ün hamile kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nöstriol anne sütüne kısmen geçtiği için emzirme döneminde ESTRIOL® kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.\\nESTRIOL®'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nESTRIOL®'ün içeriğinde Propilen glikol bulunduğundan ciltte tahrişe sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nESTRIOL® ile tedavi sırasında kullanılan lateks kondomlann dayanıklılığı ve dolayısıyla koruyucu etkinliği azalabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ESTRIOL® nasıl kullanılır?\\nUygunknllanımve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim tarafından başka şekilde önerilmedi ise aşağıdaki uygulama şekli tavsiye edilmektedir: Uygulayıcının doldurulmuş hali 1 gram ESTRIOL®'e eştir ve bu da 1 mg östriol içerir.\\nVajinal Kullanım\\nÖstrojen eksikliğine bağlı sistemik (tüm vücudu etkileyen) ve genitoüriner (üreme idrar yolları sistemine ait) belirtilerin varlığında Vı{'A uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır. Vajinal uygulama için daha yüksek dozlar önerilmemektedir.\\nVajinal Cerrahi Uygulanacak Hastalarda Ameliyat Öncesi ve Sonrası Dönem Tedavisinde:y2 veya 1 uygulayıcı dolusu ESTRIOL® (0,5 mg veya 1 mg östriole karşılıktır) cerrahiden iki hafta önce başlamak üzere günlük olarak uygulanır. Cerrahi uygulama sonrasında ise 0,5 mg östriol (% uygulayıcıya karşılıktır) haftada iki kez uygulanır.\\nTopikal Kullanım,\\nTedavinin ilk haftasında bir tam dolu uygulayıcı ilgili cilt alanına günde bir kez olacak şekilde uygulanır. Daha sonra haftada 2 veya 3 kez uygulamaya geçilir.\\nDeğişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nUygulama yolu ve metodu:\\nESTRIOL®, östrojen eksikliğine bağlı bulguların bulunduğu yere uygun olarak haricen cilt üzerine veya vajina içinde kullanılmak üzere, yukarıda anlatıldığı şekilde iki yolla uygulanır.\\nEğer çocuklarda kaza ile östriol içeren preparatlar kullanılırsa özel bir toksisite beklenmemektedir.\\nAncak bulantı görülebilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nGeriyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin özel bir bilgi bulunmamaktadır, özel kullanım durumları:\\nÖzel kullanım durumları hakkında özel bir bilgi bulunmamaktadır.\\nEğer ESTRIOL®'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden fazla ESTRIOL® kullandıysanız:\\na) Doz aşımının belirtileri\\nBulantı, kusma, meme hassasiyeti ve vajinal kanama doz aşımı belirtileri olabilir.\\nb) Doz aşımı tedavisi için önlemler\\nBelirtiler dozu azaltarak veya tedaviyi keserek azaltılabilir.\\nESTRIOL® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nESTRIOL®'ü kullanmayı unutursanız\\nEğer herhangi bir dozun alımı unutulursa, unutulan doz atlanmalı ve bir sonraki dozdan itibaren tedavi düzenli olarak devam etmelidir. Eğer ESTRIOL® haftada 2 veya 3 kez kullanılıyorsa, unutulan doz bir sonraki akşam alınmalıdır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nESTRIOL® ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler\\nÖzel bir etki beklenmemektedir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ESTRIOL®'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nİstenmeyen etkilerin çoğu tedavinin hemen başlarında ortaya çıkmakta olup östrojen kullanımınabağlıdır. Eğer bu yan etkiler artar, birkaç hafta ve daha uzun sürerse bir hekime danışılmalıdır.\\nYan etkilerin değerlendirilmesi, aşağıdaki sıklık verilerine dayanmaktadır.\\n- Çok yaygın: Tedavi edilen 10 kişide l'den daha fazla\\n- Yaygın: Tedavi edilen 100 kişide l'den fazla ve 10 kişide l'den az\\n- Yaygın olmayan: Tedavi edilen 1000 kişide l'den daha fazla ve 100 kişide l'den az\\n- Seyrek: Tedavi edilen 10.000 kişide 1 'den daha fazla ve 1000 kişide 1 'den az\\n- Çok seyrek: İzole vakalar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 kişide 1 veya daha az\\nYaygın olmayan: .\\nUzun dönemli kullanım sırasında rahim iç tabakasında (endometrium) büyüme ortaya çıkabilir. Memelerde hassasiyet, meme ağrısı (özellikle tedavinin başında), bulantı ve mide-bağırsak şikayetleri (özellikle tedavinin başmda), artmış vajinal akıntı (özellikle servikal aşırı akıntı şeklinde), ödem (özellikle tedavinin başmda), geçici ağırlık artışı ve kan basıncı yükselmesi görülebilir.\\nÖstriol içeren bir ilacın vajinal kullanımı ile özellikle başlangıçta vajinal kaşıntı ve sıcaklık hissinde artma, yanma kızarıklık ile birlikte tahriş görülebilir, lekelenme şeklinde kanamalar olabilir.\\nİçerdiği propilen glikole bağlı olarak ciltte tahrişe sebep olabilir.\\nSeyrek:\\nRahim kanamaları, migren şeklinde baş ağrıları Çok seyrek:\\nBacaklarda kramp ve “ağır bacak” hissi Bunlar ESTRIOL®'ün hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. ESTRIOL®'ün Saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25°C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSonltııllanmatarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ESTRİOL®'ü kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:ASSOS İlaç, Kimya, Gıda Ürünleri Üretim ve Tic. A.Ş.\\nAşağı Dudullu Mah. Tosya Cad. No: 5 34773 Ümraniye İstanbul\\nÜretim Yeri:Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Almanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ESTROFEM 2 MG 28 TABLET , Etken: Östradiol
\\nEstrofem 2 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIEstrofem® 2 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film tablette östradiol 2 mg (östradiol hemihidrat olarak).\\n•Yardımcı maddeler:\\nTablet çekirdeği:Laktoz monohidrat (sığır sütünden elde edilir), mısır nişastası, hidroksipropilselüloz, talk ve magnezyum stearat.\\nFilm kaplama:Hipromelloz, talk, titanyum dioksit (E171), makrogol 400 ve indigo karmin (E132).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1.Estrofem® nedir ve ne için kullanılır?\\n2.Estrofem®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.Estrofem® nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.Estrofem®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.®1. Estrofem nedir ve ne için kullanılır?\\nEstrofem® bir Hormon Replasman (yerine koyma) Tedavisidir (HRT). Dişi cinsiyet hormonu östradiol içerir. Estrofem®, özellikle rahmi alınmış (histerektomi olmuş) ve bu nedenlekombine östrojen/progestagen tedavisine ihtiyaç duymayan kadınlarda, menopoz sonrasındakullanılır.\\nEstrofem®, menopoz sonrası ortaya çıkan semptomların azaltılması için kullanılır.\\nMenopoz sırasında, kadın vücudunda üretilen östrojen miktarı düşer. Bu durum yüz, boyun ve göğüs sıcaklığı (sıcak basmaları) gibi semptomlara neden olabilir. Estrofem®, bu gibimenopoz sonrası semptomları azaltır. Estrofem® yalnızca, semptomlarınız (menopoz sonrasıortaya çıkan sıcak basmaları gibi belirtiler) günlük yaşamınızı ciddi şekilde engelliyorsareçete edilmelidir.\\n65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.\\n1\\nEstrofem® takvimli ve çevrimli kutu içerisinde 28 film kaplı tablet şeklinde bulunur. Tabletler mavi renkli, 6 mm çapında ve yuvarlaktır. Tabletlerin bir yüzüne NOVO 280 kazınmıştır.2. Estrofem 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nHastalık geçmişi ve düzenli kontroller\\nHRT kullanımı, ilaç alımına başlamaya veya devam etmeye karar verirken göz önünde bulundurulması gereken riskler taşımaktadır.\\nErken menopoza girmiş kadınların tedavisinde deneyimler (yumurtalıkların fonksiyon kaybı ya da ameliyat nedeniyle) sınırlıdır. Eğer menopoza erken girdiyseniz, HRT kullanımınıntaşıdığı riskler sizin için farklı olabilir. Doktorunuzla konuşunuz.\\nHRT'ye başlamadan (ya da yeniden başlamadan) önce doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi öyküsünü soracaktır. Doktorunuz sizi muayene etmeye de karar verebilir. Bu muayene,gerektiğinde memelerinizin kontrolü ve/ya dahili tetkikleri içerebilir.\\nEstrofem®'e başladıktan sonra düzenli kontroller (yılda en az bir kere) için doktorunuzu ziyaret etmelisiniz. Bu kontrollerde, doktorunuz Estrofem®'e devam etmenin yararlarını verisklerini değerlendirecektir.\\nDoktorunuz tarafından tavsiye edildiği şekilde, düzenli olarak meme taraması yaptırınız.Estrofem®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Meme kanseri iseniz, meme kanseri geçirmişseniz veya meme kanserindenşüpheleniliyorsa\\n• Rahim içi dokusu (endometriyum) kanseri gibi östrojene duyarlı bir kanser iseniz,rahim içi dokusu (endometriyum) kanseri gibi östrojene duyarlı bir kanser geçirmişsenizveya östrojene duyarlı bir kanserden şüpheleniliyorsa\\n• Tanısı konmamış vajinal kanamanız varsa\\n• Tedavi edilmeyen rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi)durumunuz varsa\\n• Bacaklarda (derin toplardamar trombozu) veya akciğerlerde (akciğer embolisi) kanpıhtısı (tromboz) oluşumu varsa veya önceden olmuşsa\\n• Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliğigibi)\\n• Kalp krizi, inme veya anjina gibi atardamarlarda kan pıhtısına neden olan birhastalığınız varsa veya yakın zamanda geçirmişseniz\\n• Karaciğer fonksiyon testlerinizin normale dönmediği karaciğer hastalıklarınız varsaveya geçirmişseniz\\n• Porfiria adı verilen nadir ve aileden geçen (kalıtımsal) bir kan hastalığınız varsa\\n• Östradiole veya Estrofem®'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerin herhangibirine alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa (Yardımcı maddeler bölümüne bakınız).\\nEstrofem® alırken yukarıdaki durumlardan herhangi biri ilk kez görülürse, ilaç alımını derhal kesiniz ve hemen doktorunuza danışınız.\\n2Estrofem®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEstrofem®'i kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Aşağıdaki durumların herhangi biri daha önce olmuşsa, tedaviye başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumlarEstrofem® tedavisi sırasında yeniden oluşabilir veya şiddetlenebilir. Eğer öyleyse, kontrolleriçin doktorunuzu daha sık ziyaret etmelisiniz.\\n• Rahminizin içinde fibroidler (rahimdeki iyi huylu tümör) varsa\\n• Rahminizin dışında bir doku varlığı (endometriyozis) veya rahim içi dokusunun aşırıbüyümesi (endometriyal hiperplazi) öykünüz varsa\\n• Kan pıhtısı geliştirme riskiniz artmışsa (Bölüm 2 Damarda kan pıhtısı (tromboz)'nabakınız)\\n• Östrojene duyarlı kansere yakalanma riskiniz artmışsa (meme kanseri geçiren anne,kız kardeş veya büyükannenin olması durumunda)\\n• Kan basıncınız yüksekse\\n• İyi huylu karaciğer tümörü gibi bir karaciğer bozukluğunuz varsa\\n• Diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa\\n• Safra kesesi taşınız varsa\\n• Migren veya şiddetli baş ağrılarınız varsa\\n• Vücudun çoğu organını etkileyen bağışıklık sistemi hastalığınız (sistemik lupuseritematozus, SLE) varsa\\n• Epilepsiniz (sara hastalığı) varsa\\n• Astımınız varsa\\n• Kulak zarı ve duymayı etkileyen bir hastalığınız (otoskleroz) varsa\\n• Kandaki yağ değerleriniz (trigliseridler) çok yüksekse\\n• Kalp veya böbrek hastalıklarına bağlı sıvı tutulumunuz (ödem) varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\n®\\nEstrofem alımını durdurmanızı gerektiren sebepler\\nEğer kan testi yaptırmanız gerekiyorsa, östrojen bazı laboratuvar test sonuçlarını etkileyebileceğinden Estrofem® kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\nAmeliyat olacaksanız, Estrofem® almakta olduğunuzu doktorunuza söyleyiniz. Kan pıhtısı oluşum riskini azaltmak için, ameliyattan yaklaşık 4 ila 6 hafta öncesinde Estrofem® alımınıdurdurmanız gerekebilir (bölüm 2 Damarda kan pıhtısı'na bakınız). Estrofem®'e yeniden nezaman başlayabileceğinizi doktorunuza sorunuz.\\nAşağıdaki durumların herhangi birinin varlığında Estrofem® kullanmayı durdurunuz ve acilen doktorunuzla temasa geçiniz:\\n• Bölüm 2, “Estrofem®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”da listelenenherhangi bir durumun varlığında\\n• Deriniz veya gözleriniz sararırsa (sarılık). Bunlar, bir karaciğer hastalığının belirtisiolabilir.\\n• Kan basıncınızda belirgin bir artış olursa (belirtileri baş ağrısı, yorgunluk, baş dönmesiolabilir)\\n• İlk defa migren-tipi baş ağrınız olursa\\n3\\n• Hamile kalırsanız\\n• Bacakların ağrılı şişkinliği ve kızarıklığı, ani göğüs ağrısı, nefes almada güçlük gibiherhangi bir kan pıhtısı belirtisi fark ederseniz\\n(Daha fazla bilgi için bölüm 2 Damarda kan pıhtısı (tromboz)'na bakınız).\\nEstrofem® bir doğum kontrol ilacı (kontraseptif) değildir. Eğer, en son adet döneminizden bu yana 12 aydan daha az zaman geçtiyse veya 50 yaşın altındaysanız, gebeliği önlemek için halailave doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekebilir. Öneri için doktorunuza danışınız.HRT ve kanserRahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser)\\nSadece östrojen içeren HRT kullanımı, rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri (endometriyal kanser) riskini artırmaktadır.\\nHer bir 28 günlük periyodun en az 12 gününde östrojene ek olarak progestagen alımı, sizi bu ekstra riskten korur. Bu sebeple, rahminiz yerinde ise doktorunuz size ayrıca progestagenreçete edecektir. Rahminiz alınmış ise (histerektomi), bu ürünü progestagen olmadan güvenlibir şekilde alıp alamayacağınızı doktorunuzla görüşünüz.\\nKarşılaştırma\\nRahmi yerinde olan ve HRT almayan her 1000 kadından 5'ine 50 ila 65 yaş arasında endometriyal kanser teşhisi konulması beklenmektedir.\\nRahmi yerinde olan ve sadece östrojen içeren HRT alan 50 ila 65 yaş arası kadınlar için, doza ve ne kadar uzun kullanıldığına bağlı olarak 1000 kişide 10 ila 60 kadına endometriyal kanserteşhisi konulması beklenmektedir (ilave 5 ila 55 vaka).Beklenmedik kanama\\nEstrofem® alırken, ayda bir kez (çekilme kanaması denilen) kanamanız olacaktır. Ancak, aylık kanamanızın yanı sıra, ilk 6 aylık dönemden daha uzun süren, 6 aydan daha uzunEstrofem® kullanımından sonra başlayan, Estrofem® alımını kestikten sonra devam eden birbeklenmedik kanamanız veya lekelenmeniz olursa, en kısa sürede doktorunuzu ziyaret ediniz.Meme Kanseri\\nBulgular, kombine östrojen-progestagen ve muhtemelen sadece östrojen içeren HRT almanın meme kanseri riskini arttırdığını göstermektedir. Bu ekstra risk, sizin ne kadar süredir HRTaldığınıza bağlıdır. İlave risk birkaç yıl içinde belirgin hale gelir. Ancak, tedavinin bitmesinitakiben birkaç yıl içinde (en fazla 5) normale döner.\\nRahmi alınmış ve 5 yıl boyunca sadece östrojen içeren HRT kullanan kadınlar için, meme kanseri riskinde artış çok az görülmüş ya da hiç görülmemiştir.\\n4\\nKarşılaştırma\\nHRT almayan 50 ile 79 yaş arasındaki her 1000 kadından 9 ila 17'sine beş yıllık süreçte meme kanseri tanısı konulması beklenmektedir. Beş yıldan uzun süredir östrojen-progestageniçeren HRT kullanmakta olan 50 ile 79 yaş arasındaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 13 ila 23vaka olması beklenmektedir (diğer bir deyişle, 4 ila 6 ilave vaka).\\nMemelerinizi düzenli olarak kontrol ediniz. Aşağıdaki değişikliklerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuzla görüşünüz.\\n• Deride çukurlaşma\\n• Meme ucunda değişiklik\\n• Görebileceğiniz ya da hissedebileceğiniz herhangi bir kitle.\\nAyrıca size sunulan mamografi görüntüleme programlarına katılmanız tavsiye edilir. Mamografi görüntüleme için, filmi çeken hemşire veya sağlık personeline HRT kullandığınızıbildirmeniz önemlidir, çünkü bu ilaç tedavisi memelerinizin yoğunluğunu artırabilir ki budurum mamografi sonuçlarınızı etkileyebilir. Meme yoğunluğunun arttığı yerde, mamografitüm kitleleri saptayamayabilir.Yumurtalık kanseri\\nYumurtalık kanseri nadirdir. Meme kanserinden daha nadir görülür. Tek başına östrojen veya kombine östrojen-progestagen içeren HRT kullanımı yumurtalık kanserindeki hafif bir riskartışı ile ilişkilendirilmiştir.\\nYumurtalık kanseri riski yaş ile değişkenlik göstermektedir. Örneğin, 50-54 yaş aralığında HRT almayan kadınlarda, 5 yıllık süre içerisinde yaklaşık 2000 kadından 2'sine yumurtalıkkanseri tanısı konulması beklenmektedir. 5 yıl süreyle HRT alan kadınlar için bu sayının 2000kullanıcıda yaklaşık 3 vaka olması beklenmektedir (örn. yaklaşık 1 ekstra vaka).HRT'nin kalp ve dolaşımdaki etkisiDamarda kan pıhtısı (tromboz)\\nHRT kullanıcılarında özellikle alınmaya başlanan ilk yıl içinde, kullanmayanlara göre damarda kan pıhtısı oluşma riski 1.3 - 3 kat kadar yüksektir.\\nKan pıhtısı ciddi olabilir ve akciğerlere ilerlemesi durumunda, göğüs ağrısı, nefes kesilmesi, bayılma ya da ölüme neden olabilir.\\nYaşlıysanız ve aşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, damarlarınızda kan pıhtısı oluşması daha olasıdır. Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse doktorunuzubilgilendiriniz:\\n• Büyük bir operasyon, yara ya da hastalıktan dolayı uzun süre yürümeniz mümkündeğilse (bölüm 2 Estrofem® alımını durdurmanızı gerektiren sebepler'e bakınız)\\n• Ciddi ölçüde fazla kiloluysanız (Vücut kitle endeksi (BMI) > 30 kg/m )\\n• Kan pıhtısını engellemek için kullanılan bir ilaçla uzun süreli tedavi gerektirecek birkan pıhtısı probleminiz varsa\\n• Yakın akrabalarınızdan birinin bacağında, akciğerinde ya da başka bir organında kanpıhtısı oluşmuşsa\\n• Sistemik lupus eritematozusunuz (SLE) varsa\\n5\\n• Kanserseniz.\\nKan pıhtısı belirtileri için, “bölüm 2 Aşağıdaki durumların herhangi birinin varlığında Estrofem® kullanmayı durdurunuz ve acilen doktorunuzla temasa geçiniz” bölümüne bakınız.\\nKarşılaştırma\\nHRT almayan 50'li yaşlarındaki her 1000 kadından 4 ila 7'sinin 5 yıllık süreçte damarında kan pıhtısı oluşması beklenmektedir.\\n5 yıldan daha uzun süredir östrojen-progestagen içeren HRT kullanmakta olan 50 yaşlarındaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 9 ila 12 vaka arasında olması beklenmektedir (diğer birdeyişle, 5 ilave vaka).\\n5 yıldan daha uzun süredir sadece östrojen içeren HRT kullanmakta olan rahmi alınmış 50 yaşlarındaki kadınlarda, 1000 kullanıcıda 5 ila 8 vaka arasında olması beklenmektedir (diğerbir deyişle, 1 ilave vaka).Kalp hastalığı (kalp krizi)\\nKalp hastalığı olan ya da olmayan kadınlarda östrojen-progestagen ya da sadece östrojen içeren HRT kullanımının kişiyi kalp hastalığından koruduğuna dair bir kanıt yoktur.\\nRahmi alınmış ve sadece östrojen tedavisi gören kadınlar için kalp hastalığı gelişme riskinde artış yoktur.İnme (Felç)\\nHRT kullanıcılarında inme riski kullanmayanlara göre yaklaşık 1.5 kat daha yüksektir. HRT kullanımı nedeniyle inmede ilave vaka sayısı yaşla beraber artmaktadır.\\nKarşılaştırma\\nHRT almayan 50'li yaşlarındaki kadınlara bakıldığında 5 yıllık süreçte her 1000 kadından yaklaşık 8'inde-inme beklenmektedir. 5 yıldan daha uzun süredir HRT almakta olan 50'liyaşlardaki kadınlar için, 1000 kullanıcıda 11 vaka olması beklenmektedir (diğer bir deyişle, 3ilave vaka).Diğer koşullar\\nÖstrojenler, sıvı tutulmasına sebep olabilecekleri için kalp veya böbrek yetmezliği gibi hastalığınız varsa doktor gözetiminde kullanılmalıdır.\\nKandaki yağ değerleriniz (trigliseridler) çok yüksekse östrojen veya hormon replasmanı (yerine koyma) tedavisi doktor kontrolünde sürdürülmelidir.\\nÖstrojenler dolaşımdaki tiroid hormonu seviyesinde artışa sebep olabilirler.\\nHRT, hafıza kaybını önlememektedir. 65 yaşından sonra HRT kullanmaya başlayan kadınlarda hafıza kaybı riskinin daha yüksek olduğuna dair bazı bulgular vardır. Öneri içindoktorunuzla görüşünüz.\\n6Estrofem 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEstrofem® tabletler yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEstrofem® yalnızca menopoz sonrası kadınların kullanımı içindir. Eğer hamile iseniz Estrofem® kullanmayınız. Estrofem® kullanırken hamile kalırsanız, ilaç alımını derhal kesinizve doktorunuzla iletişime geçiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız, Estrofem® kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nEstrofem®'in araç ve makine kullanım becerisi üzerine bilinen bir etkisi yoktur.Estrofem 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nEstrofem®, 36.8 mg/tablet laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar Estrofem®'in etkilerini engelleyebilir ve anormal kanamaya neden olabilir. Bu durum, aşağıdaki ilaçlar için geçerlidir:\\n• Epilepside kullanılan ilaçlar (örn. fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin)\\n• Tüberkülozda kullanılan ilaçlar (örn. rifampisin, rifabutin)\\n• HIV enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (örn. nevirapin, efavirenz, ritonavir venelfinavir)\\n• St. John's Wort(Hypericum perforatum- sarı kantaron) içeren bitkisel ürünler.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, bitkisel ürünleri veya diğer doğal ürünleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızabunlar hakkında bilgi veriniz.3.Estrofem® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nEstrofem®'i her zaman tam olarak doktorunuzun size bildirdiği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\n7\\nEğer rahminiz alındıysa veya vajinal kanamalarınız olmuyorsa ve diğer hormon tedavisi ürünlerini kullanmıyorsanız, uygun herhangi bir günde tedaviye başlayabilirsiniz.\\nHer gün günün aynı saatinde bir tablet alınız. Takvimli ve çevrimli kutudaki 28 tabletin hepsini bitirdikten sonra, ara vermeden, tedaviye yeni bir takvimli ve çevrimli kutu ile devamediniz.\\nDoktorunuz en kısa sürede semptomlarınızı tedavi edecek en düşük dozu reçete edecektir. Bu dozun çok güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız doktorunuzla konuşunuz.\\nEğer rahminiz alındıysa ve endometriyozis adı verilen (rahmin dışında bir doku varlığı) bir durum geçirmediyseniz, doktorunuz ek olarak bir progestagen (diğer dişi hormonu) reçeteetmeyecektir.\\nEğer şimdiye kadar diğer HRT ürünlerinden kullandıysanız, Estrofem® kullanmaya ne zaman başlamanız gerektiğini lütfen doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nÖzellikle HRT alımının ilk birkaç ayı içerisinde ara kanama veya lekelenmeniz olursa, genellikle endişe etmenize gerek yoktur (Daha fazla bilgi için bölüm 2 HRT ve kanser, Rahimiçi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi) ve rahim içi dokusu kanseri(endometriyal kanser)'ne bakınız).Uygulama yolu ve metodu:\\nEstrofem®'i ağızdan alınız.\\nTabletleri yeterli miktarda sıvı (örn. bir bardak su) ile birlikte alınız.\\nTakvimli ve çevrimli kutunun kullanımı için bu Kullanma Talimatı'nın sonunda verilen “Estrofem® 2 mg film kaplı tablet'in Kullanımı” bölümüne bakınız.Değişik yaş grupları:Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaş üzerindeki kadınların tedavisinde deneyimler sınırlıdır.Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nÖstrojenler sıvı tutulmasına neden olabilirler ve bu nedenle kalp veya böbrek yetmezliği olan hastalar dikkatli bir şekilde gözlenmelidir. Estrofem®'in etkin maddelerinin dolaşımdakiseviyelerinin artması beklendiğinden son dönem böbrek yetmezliği olan hastalar yakın takipedilmelidir.Karaciğer yetmezliği:\\nAkut karaciğer hastalığı veya karaciğer fonksiyon testlerinin normale dönmesini engelleyen karaciğer hastalığı hikayesi durumunda kesinlikle kullanılmamalıdır.\\nKaraciğer bozuklukları (örn. karaciğer adenomu) durumunda tedavi yakından takip edilmeli, sarılık veya karaciğer fonksiyonlarında bozulma ortaya çıkarsa tedavi durdurulmalıdır.\\n8\\nEğer Estrofem® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla Estrofem kullandıysanız:\\nAşırı dozda Estrofem®, hasta hissetmenize veya kusmanıza neden olabilir.\\nEstrofem®'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Estrofem®'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nTabletinizi her zamanki saatinde almayı unutursanız, 12 saat içinde alınız. Eğer 12 saatten uzun süre geçtiyse, unutulan tableti atınız ve tedaviye sonraki gün her zamanki gibi devamediniz. Rahminiz yerindeyse, bir dozu unutmak ara kanama ve lekelenme ihtimalini artırabilir.Estrofem ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nEstrofem® alımını kesmek istiyorsanız, öncelikle doktorunuzla konuşunuz. Doktorunuz size tedaviyi durdurmanızın etkilerini ve diğer olasılıkları açıklayacaktır.\\nEğer bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, Estrofem®'in içeriğinde bulunan maddelere (östradiol) duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa Estrofem 'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nHipersensitivite (aşırı duyarlılık) /alerji(Yaygın olmayan yan etkiler - 1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)\\nYaygın olmayan bir vaka olmasına rağmen, aşırı duyarlılık/alerji meydana gelebilir. Aşırı duyarlılık/alerji şu belirtilerden birini ya da daha fazlasını içerebilir: ürtiker (kurdeşen),kaşınma, şişme, nefes almada zorluk, düşük kan basıncı (deride soğukluk ve donukluk, hızlıkalp atışı), baş dönmesi, terleme, bunlar anafilaktik reaksiyon/şok belirtileri olabilir. Eğeryukarıda belirtilen belirtilerden biri olursa, Estrofem® almayı durdurunuz ve acil tıbbi yardımarayınız.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nOlası yan etkilerin sıklığı aşağıda şu düzene göre listelenmiştir:\\nÇok yaygın (10 kişide 1 kişiden daha fazlasını etkiler)\\n9\\nYaygın (100 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)\\nYaygın olmayan (1000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)\\nSeyrek (10,000 kişide 1 ila 10 kişiyi etkiler)\\nÇok seyrek (10,000 kişide 1 kişiden daha azını etkiler)\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).Yaygın\\n• Depresyon\\n• Baş ağrısı\\n• Abdominal (karın) ağrı\\n• Kendini hasta hissetme (bulantı)\\n• Bacak krampları\\n• Meme ağrısı, meme hassasiyeti veya meme büyümesi\\n• Ödem (sıvı tutulması)\\n• Kilo artışı.Yaygın olmayan\\n• Görme bozukluğu\\n• Damarlarda kan pıhtısı oluşumu (venöz embolizm)\\n• Mide yanması (dispepsi)\\n• Kusma\\n• Şişkinlik veya gaz\\n• Safra taşları\\n• Kaşıntı veya ürtiker (kurdeşen).Çok seyrek / Bilinmiyor\\n• Düzensiz vajinal kanama\\n• Migrenin kötüleşmesi\\n• İnme\\n• Baş dönmesi\\n• İshal\\n• Saç kaybı (alopesi)\\n• Kan basıncının yükselmesi\\nEğer rahmi olan kadınlar için reçete edilmişse.\\nAşağıdaki yan etkiler diğer HRT'lerle raporlanmıştır.\\n• Safra kesesi hastalığı\\n• Çeşitli deri hastalıkları\\n- Ciltte, özellikle yüz ve boyunda “hamilelik lekeleri” olarak bilinen renk değişikliği(kloazma)\\n- Ağrılı kırmızı cilt şişlikleri (eritema nodosum)\\n- Şekilli kızarıklık veya yara ile birlikte kaşıntı (eritema multiforme)\\n• İnsomnia (uyuyamama)\\n• Vasküler purpura (cilt damarlarında iltihap veya alerjiye bağlı olarak kanın damardışına çıkması)\\n• Epilepsi (sara hastalığı)\\n• Cinsel istekte değişiklikler\\n• Mantarın neden olduğu vajinal enfeksiyon\\n10\\nAstımın kötüleşmesi\\nHRT kullanmayan kadınlarla karşılaştırıldığında HRT kullanan kadınlarda aşağıdaki hastalıklar daha sık raporlanmaktadır.\\n• Meme kanseri\\n• Rahim içi dokusunun anormal büyümesi veya kanseri (endometriyal hiperplazi veyakanser)\\n• Yumurtalık kanseri\\n• Bacak veya akciğer damarlarında kan pıhtısı (venöz tromboembolizm)\\n• Pelvik venöz tromboz (pelvik alan damarlarında kan pıhtılaşması)\\n• Kalp hastalığı\\n• Miyokard infarktüsü (kalp krizi)\\n• İnme (felç)\\n• HRT 65 yaş üzerinde başlanırsa, muhtemel demans (bunama).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da bu yan etkiler şiddetlenirse doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. Estrofem®'in saklanması\\nEstrofem® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nDış karton ambalajın ve etiketin üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra Estrofem® 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi, belirtilen ayın son gününü göstermektedir.\\nBuzdolabına koymayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nNovo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti.\\nNispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye\\nÜretim Yeri:\\nNovo Nordisk A/S Novo Nordisk Park,\\nDK-2760 Malov, Danimarka\\n11\\nBu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.Estrofem 2 mg film kaplı tablet'in Kullanımı Takvimli Ambalajın Kullanımı:1. Hatırlatıcı günü işaretleme\\nİçteki diski çevirerek, haftanın seçilen gününü küçük plastik kapağın karşısına getiriniz.\\n\\n\\n\\n2. İlk tabletin alınması\\n\\nPlastik kapağı kırarak ilk tableti çıkartınız.3. Çevrimli kısmın her gün döndürülmesi\\nSaydam çevrimli kısmı saat yönünde basitçe, okla belirtildiği gibi her gün çevirerek sıradaki tableti çıkartınız. Günde sadece bir tablet alınız.\\nSaydam çevrimli kısım ancak açılan kısımda bulunan tablet alındığında dönebilir.\\n12\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ETACID %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ) , Etken: Mometazon Furoat
\\nEtacid %0.05 Nazal Sprey Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIETACİD % 0,05 NAZAL SPREY\\nÖlçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon.\\n•Etkin madde:Her püskürtme, 50 mcg mometazon furoat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz ve karmeloz sodyum, sodyum sitratdihidrat, gliserol, sitrik asit monohidrat, polisorbat 80, benzalkonyum klorür ve safsu.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ETACİD nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ETACİD 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ETACİD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ETACİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ETACİD nedir ve ne için kullanılır?\\nETACİD Nazal Sprey kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya\\n1/12\\nenjeksiyonlarla alınan 'anabolik steroidler' ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı vehapşırığı gidermeye yardımcı olur.\\nETACİD 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) ve yıl boyu devam eden rinit (burun iltihabı) semptomlarının tedavisindekullanılır.\\nETACİD, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.\\nETACİD, 2-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir.\\nProfilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır. ETACİD 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir?\\nYılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.\\nYıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere karşı duyarlılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun akıntısı vehapşırığa neden olur ve burun mukozasında şişliğe bağlı olarak burunda tıkanıklık hissine yolaçar. ETACİD burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı,akıntısı ve tıkanıklığını giderir.Burun polipleri nedir?\\nBurun polipleri burun mukozasının üzerindeki küçük oluşumlardır ve genellikle her iki burun deliğinde görülürler. Ana belirti burunda tıkanıklık hissidir ve burundan nefes almayıetkileyebilir. Genize akıntı olarak hissedilen burun akıntısı ve tat ve koku duyumu kaybı dagörülebilir. ETACİD burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesinisağlar.\\n2/122. ETACİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerETACİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Mometazon furoat veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırıduyarlılığınız var ise),\\n• Bir burun enfeksiyonu geçiriyorsanız. Nazal spreyi kullanmaya başlamadan önceenfeksiyonun iyileşmesini beklemelisiniz.\\n• Yakın tarihte bir burun ameliyatı veya burun yaralanması geçirdiyseniz, nazal spreyikullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.ETACİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,\\n• Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,\\n• Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,\\n• Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,\\n• Kistik fibrozunuz varsa.\\nETACİD kullanırken, kızamık veya su çiçeği hastalığı olan kişilerle temas etmekten kaçınınız. Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuzasöyleyiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.ETACİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nETACİDHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n3/12\\nHamileyseniz veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız, ETACİD'i doktorunuz söylemedikçe kullanmamalısınız.\\nDiğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi ETACİD'in gebe kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarlakarşılaştırılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi düşünüyorsanız, ETACİD almadan önce doktorunuza danışmaksınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibiETACİD'in emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecekolası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nETACİD'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.ETACİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nETACİD, benzalkonyum klorür içermektedir. 1 g'da 0.2 mg'a eşdeğer benzalkonyum klorür bulunur. Topikal olarak kullanıldığında irritandır, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.Solunum yoluyla kullanıldığında dozu nedeniyle bronkospazma neden olmasıbeklenmemektedir.\\nETACİD, sodyum ve gliserol içermektedir. Kullanım yolu nedeniyle herhangi bir yan etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktorunuza aldığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve bitkisel katkılar dahil tüm ilaçları bildirin. Bazı ilaçlar ETACİD'in etki mekanizmasını değiştirebilir veya ETACİD diğerilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir.\\n4/12\\nAlerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız, doktorunuz ETACİD kullanmaya başlamadan önce bunları bırakmanızı tavsiye edebilir. Bazı kişiler ağızdan veyaenjeksiyonla aldıkları kortikosteroidleri bıraktıklarında kas veya eklem ağrısı, güçsüzlük vedepresyon gibi bazı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları yaşarsanız doktorunuzabildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip etmemeniz konusunda sizetavsiyede bulunacaktır. Ayrıca gözlerde kaşıntı, sulanma veya deride kaşıntı veya kızarıklıkgibi başka alerjiler de yaşayabilirsiniz. Bu etkilerden herhangi biriyle karşılaşır ve endişeyekapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ETACİD nasıl kullanılır?\\nETACİD'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız zaman doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söylediğinden daha uzunsüre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın.Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit\\nErişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:\\nErişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir.\\nBelirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deliğinize günde sadece bir kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.\\nKendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir.Semptomlarınız kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burundeliğinize iki püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.\\n2-11 yaş arası çocuklar:\\nKlasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.\\n5/12\\nNazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullanımı çocuklarda büyüme hızının yavaşlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocuğunuzun boyunu tedavi döneminde zamanzaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.\\nSaman nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta önce ETACİD kullanmaya başlamanızı söyleyebilir; bu, saman nezlesi semptomlarınınortaya çıkmasını önlemeye yardımcı olacaktır. Özellikle gözlerinizde kaşıntı veya tahrişvarsa, doktorunuz ETACİD ile birlikte başka tedaviler kullanmanızı tavsiye edebilir. Polenmevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviyeihtiyacınız olmayabilir.\\n• Nazal polipler\\n18 yaş ve üzeri erişkinlerde klasik başlangıç dozu günde bir kez her iki burun deliğine iki püskürtmedir.\\nSemptomlar 5-6 hafta içinde kontrol altına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deliğine iki püskürtmeye çıkarılabilir. Semptomlar kontrol altına alındıktan sonra, doktorunuzdozu, semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.\\nGünde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyileşme olmazsa, ETACİD yerine kullanılabilecek diğer tedavileri görüşmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nNazal Spreyin kullanıma hazırlanması:\\nETACİD Nazal Sprey'de burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.\\nSprey pompasının ucunu delmeyiniz.\\nİlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:\\n6/12\\n1. Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır.\\n2. İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınızı şişeninaltına yerleştiriniz.\\n3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.\\nSprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle2 kez püskürtülmelidir.Kullanma talimatı\\n1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve toz kapağını çıkarınız (Şekil 1).\\n2. Burnunuzu yavaşça temizleyiniz.\\n3. Burun deliğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinizeyerleştiriniz\\n(Şekil 2). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.\\n4. Burnunuzdan yavaşça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızlaBİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz.\\n5. Nefesinizi ağzınızdan veriniz. 4'üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez dahatekrarlayınız.\\n6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz.\\n7. Diğer burun deliği için 3'ten 6'ıncı basamağa kadar olan işlemleri tekrarlayınız.\\nSpreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya kağıt mendil ile ağzını siliniz ve kapağını kapatınız (Şekil 3).\\n7/12Nazal Sprey'in temizlenmesi\\nNazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapağını kaldırınız ve sprey pompasını açınız. Sprey pompasını ve toz kapağını sıcak sudayıkayın ve kurutun. Sprey pompasının ucunu iğne ya da başka bir keskin objeyle delmeyeçalışmayınız; çünkü bu işlem pompaya zarar verecek ve doğru ilaç dozunu almanızıengelleyecektir. Sıcak bir yerde kurumaya bırakın. Spreyi şişenin içine itin ve toz kabınıyerleştirin. Spreyi temizledikten sonra, ilk kez kullanırken, ilaç düzgün bir şekildepüskürdüğü görülünceye kadar, 2 kez püskürtülmelidir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarda bu ilacın kullanımında, bir yetişkin yardımcı olmalıdır. Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Böbrek ya da karaciğer yetmezliği olan hastalar için veri bulunmamaktadır.\\nEğer ETACİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ETACİD kullandıysanız\\nETACİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nSteroidleri uzun süre ya da yüksek miktarlarda kullanırsanız nadiren bazı hormonlarınızı etkileyebilir. Çocuklarda büyüme ve gelişmeyi engelleyebilir.\\n8/12ETACİD'i kullanmayı unutursanız\\nİlacınızı tavsiye edilen şekilde almaya çalışınız.\\nNazal spreyi doğru zamanda kullanmayı unuttuğunuzda, hatırladığınız anda kullanınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ETACİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBazı hastalarda ETACİD ilk dozdan 12 saat sonra semptomları gidermeye başlar; ancak tedavinin tam yararı iki güne kadar görülmeyebilir. Nazal spreyinizi düzenli kullanmanız çokönemlidir. Doktorunuz size söylemedikçe, kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedavinizidurdurmayınız.\\nBu ürünle ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ETACİD' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ETACİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nSeyrek: Burun içine (intranazal) uygulamasından sonra ani aşırı duyarlılık reaksiyonu (bronkospazm (bronşlarda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir.\\nÇok seyrek: Anaflaksi (aşırı duyarlılık reaksiyonu) ve anjiyoödem (deride kaşıntılı durum) bildirilmiştir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise ETACİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nDiğer yan etkiler:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülür.\\n9/12\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n• Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye bağlıistenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:\\nYaygın: Epistaksis (burun kanaması), farenjit (boğaz iltihabı), nazal (burunda) yanma, nazal iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı\\nBilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullanımda büyüme hızında yavaşlama, göz basıncında artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları\\nNazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocukların boy uzunluğunun düzenli takip edilmesi önerilir.\\nEpistaksis (burun kanaması) genelde hafif şiddette olup kendiliğinden geçmiştir. İnsidansı (görülme sıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) kıyasla daha yüksek (%5)olmakla birlikte karşılaştırılan aktif kontrol nazal kortikosteroidlerle (%15 e kadar)kıyaslanabilir veya daha düşüktür. Diğer tüm etkilerin insidansı plasebo ile karşılaştırılabiliroranlardadır.\\nPediyatrik hastalarda, yan etki insidansı, ör. Baş ağrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.\\n• Burun polipleri (iyi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyenolayların görülme sıklığı, plaseboyla kıyaslanabilir nitelikte olup alerjik rinitli hastalardagözlemlenenler ile benzerdir. Polipler için yürütülen klinik çalışmalarda hastaların %1 veyadaha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar şunlardır:\\n10/12\\nÇok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın\\nYaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanaması günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, başağrısı günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın\\nYaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın olmayan\\nÇok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir.\\nBurun içine uygulanan kortikosteroidlerin kullanımı sonrası, seyrek olarak nazal septum perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veyakatarakt vakaları bildirilmiştir.\\nNazal kortikosteroidlerin tüm vücut üzerine etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarla reçetelendiğinde görülebilmektedir.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ETACİD'in saklanması\\nETACİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\n11/12\\nİlk kullanımdan sonra iki ay içinde kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETACİD'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ETACİD'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:World Medicine İlaç Sanayi ve Ticaret A. Ş.\\nBağcılar/İSTANBUL\\nÜretim yeri:World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n12/12\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: ETAMIVIR 75 MG SERT KAPSUL (10 KAPSUL) , Etken: Oseltamivir Fosfat
\\nEtamivir 75 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIETAMİVİR® 75 mg Sert Kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 75 mg oseltamivire eşdeğer 98,5 mg oseltamivir fosfat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. ETAMİVİR nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. ETAMİVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ETAMİVİR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ETAMİVİR 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ETAMİVİR nedir ve ne için kullanılır?\\nyenidoğanlarda grip (influenza) yenidoğanlarda tedaviye grip\\nETAMİVİR yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 2 haftadan büyük salgını sırasında tedavi için kullanılır. 2 haftadan büyükbelirtilerinin görüldüğü ilk 2 gün içinde başlanmalıdır.\\nyaş veya üstündeki bebeklerde\\nETAMİVİR aynı zamanda yetişkinler, ergenler, çocuklar ve 1 grip (influenza) salgını sırasında gribin önlenmesi için kullanılır.\\nETAMİVİR'in etkin maddesi oseltamivir'dir. ETAMİVİR “nöraminidaz inhibitörleri” denen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilaçlar grip virüsünün vücudun içinde yayılmasını engeller. Bu ilaçlar,grip virüsü enfeksiyonu belirtilerini dindirir veya engeller.\\n\\nETAMİVİR, erken doğan (prematüre) ve 2 haftalıktan küçük bebeklerde kullanılmamalıdır.\\n1\\nETAMİVİR, opak gri renkli gövde ve opak açık sarı renkli kapak içerisinde beyaz toz olarak üretilir.\\nETAMİVİR 75 mg kapsüller 10 kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\nETAMİVİR size gribi (influenza)tedavi etmekamacıyla reçete edilmiştir. Grip belirtileri gösterdiğinizde ve grip virüsünün toplumda yaygın görüldüğü durumlarda kullanılabilir. Diğerzamanlarda aşağıda listelenen şekilde kullanılabilir:\\n• ETAMİVİR gribiönlemekamacıyla reçete edilir. Grip olan biriyle temasta bulunduysanızETAMİVİR kullanılabilir. Bu kullanım için genellikle duruma göre karar verilir.\\n• ETAMİVİR, istisnai durumlardaönleyici tedaviolarak reçete edilir. Örneğin,mevsimsel grip aşısı yeterli korumayı sağlamadığında ve grip salgını (küresel gripsalgını) varsa ETAMİVİR kullanılabilir.\\nETAMİVİR, grip salgını sırasında, 1 yaşından küçük bebeklerde gribi tedavi etmek amacıyla, sadece geçici süreyle, salgın esnasında, bir doktor önerisiyle veya bir doktorungözetiminde kullanılması şartıyla kullanılır. Doktorlar, bebeğin bu ilaçtan uygun faydasağladığından emin olmak için, bu yaştaki bebeklerde ETAMİVİR'i kullanıp kullanmamakkonusunda, grip virüsünün sebep olduğu hastalığın şiddeti ve bebeğin sağlık durumunadayanarak karar verir.\\nGrip, bir virüsün neden olduğu bir enfeksiyondur. Gribin belirtileri sıklıkla ateşin ani yükselmesi (>37,8°C), öksürük, burun akıntısı veya tıkanıklığı, baş ağrısı, kas ağrıları ve aşırı bitkinliktir. Bubelirtiler aynı zamanda diğer hastalıklar nedeniyle de oluşabilir. Gerçek grip enfeksiyonlarıyalnızca toplumda grip virüslerinin dolaştığı yıllık salgın dönemlerinde ortaya çıkar. Bu salgındönemi dışında, grip benzeri belirtiler, genellikle başka enfeksiyonlar veya hastalıklar nedeniyleoluşur.2. ETAMİVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerETAMİVİR'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Oseltamivire veya ilacın içerdiği maddelerin herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı)isenizETAMİVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Diğer ilaçlara alerjiniz varsa,\\n• Böbreklerinizle ilgili sorunlarınız varsa, (doz ayarlaması gerekebilir)\\n• Hastaneye acil yatmayı gerektirebilecek ciddi bir tıbbi durumunuz varsa,\\n• Bağışıklık sisteminiz çalışmıyorsa,\\n• Kronik kalp hastalığınız veya solunum yolları hastalığınız varsa,\\n• Alerjik reaksiyonlarınız (aşırı duyarlılık) varsa,\\n• Bakteriyel bir enfeksiyonunuz varsa veya tedavi sırasında oluşursa,\\nETAMİVİR'i kullanmadan önce reçete eden doktorunuzu yukarıdaki durumlarda bilgilendiriniz. ETAMİVİR tedaviniz sırasında, davranış veya ruh halinizde değişiklikler (nöropsikiyatrikolaylar) fark ederseniz (özellikle çocuklarda ve ergenlerde) reçete eden doktorunuza bu durumubildiriniz.\\n2ETAMİVİR grip aşısı değildir.\\nETAMİVİR enfeksiyonu tedavi eder veya grip virüsünün yayılmasını önler. Aşı, virüse karşı size antikor verir. ETAMİVİR, grip aşısının etkisini değiştirmeyecektir ve doktorunuz size her ikisinide reçete edebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ETAMİVİR'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nETAMİVİR aç veya tok karnına kullanılabilir.\\nETAMİVİR'in yiyeceklerle birlikte alınması, mide bulantısı ve kusma olasılığını azaltmak amacıyla tavsiye edilmektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nETAMİVİR'in doğmamış çocuklar üstündeki yan etkileri bilinmemektedir. Eğer hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.Doktorunuz ETAMİVİR'in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirilen bebekler üstündeki etkisi bilinmemektedir. Eğer bebeğinizi emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz ETAMİVİR'in sizin için doğru bir tercih olup olmadığı konusunda kararverecektir.Araç ve makine kullanımı\\nETAMİVİR'in araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur.ETAMİVİR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGrip Virüsü Aşısı (Canlı/Zayıflatılmış):\\nAntiviral Ajanlar (Grip A ve B), Grip Virüsü Aşısı'nın (Canlı/Zayıflatılmış) terapötik etkisini azaltabilir. Canlı grip virüsü aşısı uygulamasından 48 saat önce başlayıp 2 hafta sonra biten bir süreboyunca anti-grip antivirallerinden kaçının.\\nAşağıdaki ilaçlar özellikle önemli olduğundan, bunları kullanmanız durumunda doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi vermeniz gerekir:\\nma»id»Mis\\ne kullanılır)\\nBelge Do\\nHYJS^lifP''KelğeJ*l^ip'Â9resl?fitrpsf//www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys*l^ip'Â9resl?fitrpsf//www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• metotreksat (romatoid artrit ve benzeri hastalıkların tedavisinde kullanılır)\\n3\\n• fenilbutazon (ağrı ve inflamasyon/yangı tedavisinde kullanılır)\\n• probenesid ( gut hastalığının tedavisinde kullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ETAMİVİR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından reçete edilen miktarda kapsül kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile kontrol ediniz.\\nETAMİVİR size reçete edildikten sonra en kısa sürede ilacı kullanmaya başlayınız; ideal olanı grip belirtilerinin başladığı ilk iki gün içerisinde kullanmaya başlamanızdır.\\nGrip tedavisi için5 günlük tedaviyi tamamlamanızönemlidir.\\nBağışıklık sistemi zayıf olan yetişkin hastalar için tedavi 10 gün boyunca devam eder.\\nGribi önlemek için veya grip olmuş biriyle temasa geçtikten sonra, 10 gün boyunca günde bir doz alınız. En uygunu, bu dozu sabah kahvaltısı ile birlikte almaktır.\\nBağışıklık sistemi zayıflamış hastalar ve yaygın grip gibi özel durumlarda, tedavi 6 hafta ila 12 haftaya kadar devam edecektir.\\nKapsül kullanmakta zorluk çeken kişiler, oral süspansiyonu kullanabilirler. Doktorunuz tarafından size reçete edilen miktarlarda kapsül veya oral süspansiyon kullanmalısınız.Tavsiye edilen doz hastanınvücut ağırlığına dayanmaktadır.\\n\\n\\nYetişkinler ve ergenler (13 - 17 yaşındakiler)\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için doz\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için doz\\n\\n40 kg veya üstü\\nGünde iki kez 75 mg\\nGünde bir kez 75 mg\\n\\n\\n75 mg için bir 30 mg'lık doz ve bir 45 mg'lık doz alabilirsiniz.\\n\\n\\n\\nÇocuklar (1-12 yaşındakiler)\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için günde iki kez\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için günde bir kez\\n\\n10 - 15 kg\\nGünde iki kez 30 mg\\nGünde bir kez 30 mg\\n\\n15 kg ile 23 kg arası olanlar\\nGünde iki kez 45 mg\\nGünde bir kez 45 mg\\n\\n23 kg ile 40 kg arası olanlar\\nGünde iki kez 60 mg\\nGünde bir kez 60 mg\\n\\n40 kg'dan fazla olanlar\\nGünde iki kez 75 mg\\nGünde bir kez 75 mg\\n\\n\\n75 mg için bir 30 mg'lık doz ve bir 45 mg'lık doz alabilirsiniz.\\n\\n\\n\\n4\\n\\n\\n1 yaşından küçük bebekler (0-12 ay)\\n1 yaşından küçük bebeklere ETAMİVİR uygulamasına, bebekte meydana gelebilmesi muhtemel risklere karşı ilaç tedavisinin potansiyel faydası doktor tarafından dikkatlice değerlendirildiktensonra karar verilmelidir. 2 yaşından küçük bebekler için kısıtlı veri mevcut olup, 1 aylıktanküçük bebekler için hiç veri yoktur. Aşağıdaki tabloya bakınız._\\n\\n\\n\\nVücut ağırlığı\\nGrip hastalığının tedavisi:\\n5 gün için doz\\nGrip hastalığının önlenmesi:\\n10 gün için doz\\n\\n3 kg ile 10+ kg arası olanlar\\nGünde iki kez 3 mg/kg\\nGünde bir kez 3 mg/kg\\n\\n\\nmg/kg = bebeğin kg cinsinden vücut ağırlığı başına düşen mg miktarıdır.\\n\\nÖrn: 6 aylık bebeğin vücut ağırlığı 8 kg ise, dozu 8 kg x 3 mg = 24 mg'dır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nETAMİVİR kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. ETAMİVİR kapsülleri bölmeyiniz ve çiğnemeyiniz.\\nOral yoldan alınan süspansiyon formlarında yiyeceklerle birlikte alınan ETAMİVİR bazı hastalarda toleransı artırabilir.ETAMİVİR oral süspansiyon bulunmadığı zaman\\nKapsül yutamayan yetişkinler, ergenler veya çocuklar, ETAMİVİR oral süspansiyonun bulunmadığı durumlarda, bir eczanede ETAMİVİR kapsülden hazırlanan süspansiyonukullanabilirler. Eğer süspansiyonun eczanede hazırlanması mümkün değilse, evde dehazırlanabilir. Ancak, 1 yaşından küçük bebeklerde eczanede hazırlanan süspansiyon tercihedilmelidir.\\nKapsül yutamayan hastalar için bu Kullanma Talimatı'nın sonundaki ETAMİVİR süspansiyonun hazırlanması yönergesine başvurunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:ETAMİVİR, sadece geçicisüreyle, salgın esnasında bir doktor önerisiyle veya bir doktorun gözetiminde kullanılmasışartıyla, 1 yaşından küçük çocukların grip tedavisinde kullanılabilir.\\n1 yaş ve üstü bebekler ile 2-12 yaş arası çocuklarda kullanımı için yukarıdaki “uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.\\nYaşlılarda kullanım: Yaşlılarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması önerilmektedir. Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa grip tedavisi için ETAMİVİR kullanmadan önce doz ayarlamasıiçin doktorunuza başvurunuz.\\nBöbrek yetmezliği olan çocuklarda doz ayarlaması yapılabilmesi için yeterli klinik veri yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlaması gerekmemektedir. Karaciğer yetmezliği olan çocuk hastalarla ilgili veri bulunmamaktadır.\\n\\n\\n5\\nEğer ETAMİVİR'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınıza bildiriniz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ETAMİVİR kullandıysanız:\\nETAMİVİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\nETAMİVİR kullanmayı kesiniz.\\nÇoğu doz aşımı durumunda herhangi bir yan etki rapor edilmemiştir. Raporlanan yan etkiler Bölüm 4'te listelendiği gibi normal dozlarda görülen etkilerle benzerdir. ETAMİVİR çocuklaraverildiğinde yetişkin ve ergenlere göre doz aşımı daha sık rapor edilmiştir. Çocuklara sıvıETAMİVİR hazırlanırken ve ETAMİVİR kapsülü veya sıvı ETAMİVİR'i çocuklara verirkendikkat edilmelidir.ETAMİVİR'i kullanmayı unutursanız:\\nBir dozu atlarsanız, aklınıza gelir gelmez bu dozu alınız. Ancak dozu atladığınızı bir sonraki dozu alacağınız saate yakın farkederseniz, atladığınız dozdan vazgeçiniz ve bir sonraki dozunuzuzamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ETAMİVİR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nETAMİVİR kullanmayı bırakırsanız herhangi bir yan etki gözlenmez. Ancak, eğer doktorunuzun tavsiye ettiği tarihten önce ETAMİVİR kullanmayı bırakırsanız, grip belirtilerinizyeniden ortaya çıkabilir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ETAMİVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıda listelenen yan etkilerden çoğu grip sebebiyle de olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, ETAMİVİR kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Anafilaktik ve anafilaktoid reaksiyonlar: yüzde ve ciltte şişme, kaşıntılı döküntülü, ciddialerjik reaksiyonlar, düşük kan basıncı ve nefes alma zorluğuyla birlikte ciddi alerjikreaksiyonlar\\n• Karaciğerle ilgili bozukluklar (ani karaciğer yetmezliği “fulminan hepatit”, karaciğerinişlev yapamaması ve sarılık): cildin ve gözakının sararması, dışkı renginde değişiklik,davranışlarda değişiklik\\n• Anjiyonörotik ödem: özellikle baş ve boyun bölgesinde aniden ortaya çıkan ve nefes almazorluğuyla birlikte görülen göz ve dil dahil ciltte ciddi şişme,\\n• Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz: karışık, muhtemel hayati tehlikesiolan alerjik reaksiyon, başlangıçta ateş, boğaz ağrısı ve yorgunlukla ortaya çıkan vekabarcık, pullanma, cildin daha geniş bölgelerinde dökülmeyle sonuçlanan cildin dışyüzeyinde ve muhtemelen iç yüzeyinde iltihaplanma, muhtemel nefes alma zorlukları vedüşük kan basıncı\\n\\n• Gastrointestinal kanama: Kalın barsakta sürekli kanama veya kan tükürme\\n• Nöropsikiyatrik bozukluklar (aşağıda tarif edilmektedir).\\n6\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Bilinç seviyesinde değişkenlik de içeren havale (konvülsiyon) ve ani geçici bilinç bozukluğu(deliryum)\\n• Zihin karışıklığı, anormal davranış\\n• Sanrılar, hayal görme, huzursuzluk, endişe, kabuslar\\nBu olaylar özellikle çocuklarda ve ergenlerde rapor edilmiştir ve sıklıkla birdenbire başlayıp süratle düzelen olaylardır. Birkaç vaka kazayla yaralanma ile, bazıları ise ölümle sonuçlanmıştır.ETAMİVİR'in bu olaylara katkısı bilinmemektedir. Bu tip nöropsikiyatrik olaylar ETAMİVİRalmayan grip hastalarında da raporlanmıştır.\\n• Yukarıda tarif edilen davranış değişiklikleriyle ilgili olarak hastalar, özellikle çocuklar ve ergenler, yakından takip edilmelidir.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nETAMİVİR'in en sık raporlanan (çok yaygın ve yaygın) yan etkileri; hasta hissetme veya hasta olma (mide bulantısı, kusma), karın ağrısı, mide bozulması, baş ağrısı ve ağrıdır. Bu yan etkiler sıklıklailacın ilk dozundan sonra ortaya çıkar ve genellikle tedavi sürerken kesilir. Bu etkilerin görülme sıklığı,ilaç yiyeceklerle birlikte alındığında azalır.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1000 hastanın 1'inden az, fakat 10000 hastanın 1'inden fazla\\nÇok seyrek görülebilir. : 10000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Yetişkinler ve ergenler (İ3 - İ7 yasındakiler):Çok yaygın:\\n• Baş ağrısı\\n• BulantıYaygın:\\n• Bronşlarda iltihaplanma (bronşit)\\n• Uçuk\\n• Öksürük\\n• Baş dönmesi\\n• Ateş\\n• Ağrı\\n0 Bu belge Bu belge\\n• Kol ve bacaklarda ağrı7\\n• Burun akıntısı\\n• Uyuma güçlüğü\\n• Boğaz ağrısı\\n• Karın ağrısı\\n• Yorgunluk\\n• Üst karında şişkinlik\\n• Üst solunum yolu enfeksiyonları (burun, boğaz ve sinüslerin inflamasyonu)\\n• Mide bozukluğu\\n• KusmaYaygın olmayan:\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Bilinç seviyesinde değişkenlik\\n• Havale (konvülsiyon)\\n• Orta ile ciddi karaciğer fonksiyon bozuklukları (karaciğer enzimlerinde yükselme)\\n• Kalp ritminde bozukluklar\\n• Cilt reaksiyonları (ciltte iltihaplanma, kırmızı ve kaşıntılı döküntü, ciltte pullanma)Seyrek:\\n• Trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma (trombositopeni)\\n• Görme bozukluklarıÇocuklar (1 - 12 yas arasındakiler):\\nÇok yaygın:\\n• Öksürük\\n• Burun tıkanıklığı\\n• KusmaYaygın:\\n• Göz akı iltihaplanması (konjunktivit/ kırmızı gözler ve gözde akıntı ve ağrı)\\n• Kulaklarda iltihaplanma ve diğer kulak şikayetleri\\n• Baş ağrısı\\n• Mide bulantısı\\n• Burun akıntısı\\n• Karın ağrısı\\n• Üst karında şişkinlik\\n• HazımsızlıkYaygın olmayan:\\n• Ciltte iltihaplanma\\n• Kulak zarı bozukluğuBebekler (1-12 ay arasındakiler):\\n1-12 aylık bebeklerde raporlanan yan etkiler daha büyük çocuklarda (1 yaş veya üzeri) raporlanan yan etkilerle benzerdir. Ayrıca, ishal ve bebek bezi pişiği raporlanmıştır.\\n\\n\\n8Bebekler (0-1 ay arasındakiler):\\n1 aylıktan küçük bebeklerde ETAMİVİR kullanımına ilişkin halihazırda mevcut veri bulunmamaktadır.Ayrıca,\\n• Siz veya çocuğunuz devamlı olarak hastaysanız,\\n• Grip belirtileri daha da kötüleşirse veya ateş devam ederse en kısa zamanda doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da 0 800 314 00 08numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgiedinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. ETAMIVIR'in Saklanması\\nETAMİVİR'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nÜrün, konsantrasyonu 6 mg/ml olacak şekilde %0.05 sodyum benzoat içeren su ile seyreltildikten sonra, amber renkli cam şişe ve polietilen tetraftalat (PET) şişede 25°C oda sıcaklığında 10 gün, 2-8°C'de 17 günsüreyle stabildir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ETAMİVİR'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nTEBEM İLAÇ SANAYİ TURİZM VE TİCARET AŞ.\\nMustafa Kemal Mah. 2147 Sok. No:3/2 Çankaya/ANKARAÜretimYeri:\\nMERKEZ LAB. İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.\\nTaşdelen Mah. Sırrı Çelik Bulvarı Ayça Sok. No:6 Çekmeköy-İSTANBUL\\neD°MmfidftmsyflMdft°MmfidftmsyflMdfttan-hinde°onaylanmfşttrpAdresi:https://wwwturkiyegovtr/saglik-titck-ebys\\n9AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK KİŞİLER İÇİNDİR\\nKapsül yutamayan hastalar, ETAMİVİR oral süspansiyonun bulunmadığı durumlarda, bir eczanede veya evde hazırlanan ETAMİVİR çözeltisini alabilirler.\\nETAMİVİR oral süspansiyonuna ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede ETAMİVİR kapsüllerinden süspansiyon yapılabilir (Bkz. Kısa Ürün Bilgisi).\\nEğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde ETAMİVİR kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir. Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercih edilmelidir.\\nGribin önlemesi veya tedavi edilmesi için kullanılan doz aynıdır. Kullanım sıklığı farklıdır.ETAMİVİR çözeltisinin evde hazırlanması:\\nEğer kullanmanız gereken doğru dozda kapsülünüz varsa (örneğin 30 mg doz için 30 mg kapsül), kapsülü açıp içindeki tozu alın. Bu içeriği en fazla 1 tatlı kaşığı kadar uygun bir tatlı yiyecekle karıştırarakhazırlayabilirsiniz.\\nBu durum genellikle 1 yaş ve üzerindeki bebekler ve çocuklar için uygundur. Aşağıdaki talimatların ilk kısmı gerekli dozda çözeltiyi nasıl hazırlayacağınızı anlatmaktadır.\\nEğer daha küçük dozlar gerekli ise, ETAMİVİR kapsüllerden çözelti hazırlanması daha fazla işlem gerektirmektedir. Daha küçük çocuklar ve bebeklere 30 mg'dan daha küçük dozlar gereklidir (Bkz.Aşağıdaki uyarılar) .Yetişkinler, ergenler (13 -17 yaşındakiler), 1 yaşından büyük 40 kg ağırlıktaki veya 40 kg'dan ağır bebekler ve çocuklar:ETAMİVİR 75 mg kapsül kullanarak 75 mg dozu hazırlamak için gerekenler:\\n1. Bir adet ETAMİVİR 75 mg kapsül\\n2. Keskin makas\\n3. Bir küçük kase\\n4. Tatlı kaşığı (5 mL'lik kaşık)\\n5. Su\\n6. ETAMİVİR tozun acı tadını maskelemek için tatlı bir gıda,\\nÖrn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4'de 3'ü kadar şekeri karıştırınız)1. Adım: Dozun doğru olup olmadığını kontrol ediniz\\nKullanılacak doğru dozu bulmak için, tablonun sol tarafından hastanın ağırlığını bulunuz. Ardından, tablonun sağ tarafından hastaya bir doz vermek için gereken kapsül sayısını bulunuz. Gribin hemtedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.\\n75 mg doz için sadece 75 mg'lık kapsülleri kullanmalısınız. 30 mg ve 45 mg kapsüllerin içeriğinden 75 mg doz yapmaya çalışmayınız. Bunun yerine uygun dozdaki kapsülü kullanınız.\\n\\n\\n10\\n\\n\\nHastanın ağırlığı\\nETAMİVİR Dozu\\nKapsül Sayısı\\n\\n40 kg ve üzeri\\n75 mg\\n1 kapsül\\n40 kg'dan hafif çocuklar için uygun değildir\\n40 kg'dan hafif çocuklar için 75 mg'dan daha düşük doz hazırlamalısınız. Aşağıdaki talimatlara bakınız.2. Adım: Kapsülün içindeki tozu çıkartınız\\nKaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz.\\nKapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.\\nToz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.3. Adım: Tozu tatlandırınız ve hastaya veriniz\\nAz miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) kasedeki tozun üzerine ekleyiniz. Böylece, ETAMİVİR tozun acı tadı maskelenmiş olur.Karışımı iyice karıştırınız.\\nKaptaki karışımın tamamını doğruca hastaya veriniz.\\nEğer kapta biraz karışım kalırsa, az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız.\\nBu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu hazırlama işlemini tekrarlayınız.1 yaşından küçük bebekler ve 40 kg'ın altındaki çocuklarDaha küçük doz için gerekli olanlar:\\n1. Bir adet ETAMİVİR 75 mg kapsül\\n2. Keskin makas\\n3. İki adet küçük kap\\n4. Suyu ölçmek için bir adet büyük oral doz şırıngası (5 mL veya 10 mL)\\n5. Dozu vermek için 0,1 mL aralıkları gösteren küçük ağız şırıngası\\n6. Tatlı kaşığı (5 mL'lik kaşık)\\n• •Bu belge, güvenli elektronik, imza ile imzalanmıştır.\\nBelge DcŞmlamaETAMİVİRFtozunz8ıcktadınl /ffiaskelemek\\n7. Su\\nıttps://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n11\\nÖrn.; çikolata şurubu, vişne şerbeti veya şekerli su hazırlayabilirsiniz (bir tatlı kaşığı suyu ve bir tatlı kaşığının 4'te 3'ü kadar şekeri karıştırınız)1. Adım: ETAMİVİR 75 mg kapsülü açınız\\nKaselerden birinin üzerinde bir adet 75 mg kapsülü dik tutunuz ve dikkatlice yuvarlak ucu makasla kesiniz. Toz cildinizi ve gözlerinizi tahriş edebilir, dikkatli olunuz.\\nKapsül içindeki tozun tamamını kaba boşaltınız.\\nGribin hem tedavisi hem de önlenmesi için kullanılan doz aynıdır.2. Adım: İlacı sulandırmak için su ekleyiniz\\nİlk şırıngayı, 12,5 mL'ye kadar su çekmek için kullanınız.\\nArdından suyu kasedeki toza ekleyiniz.\\nKasenin içindekileri tatlı kaşığı ile 2 dakika boyunca karıştırınız.\\nEğer tüm toz çözünmezse endişelenmeyiniz. Çözünmeyen toz yalnızca yardımcı maddelerdir.3. Adım: Çocuğunuzun ağırlığına uygun doğru dozu bulunuz\\nTablonun sol tarafından çocuğunuzun ağırlığını bulunuz.\\nSonrasında, tablonun sağ tarafından size gereken ETAMİVİR miktarını bulunuz.1 yaştan küçük bebekler (yenidoğanlar dahil)\\n\\n\\n\\n\\nAğırlık (en yakın)\\nŞırıngaya çekilecek miktar\\n\\n3 kg\\n1,5 mL\\n\\n3,5 kg\\n1,8 mL\\n\\n4 kg\\n2 mL\\n\\n4,5 kg\\n2,3 mL\\n\\n5 kg\\n2,5 mL\\n\\n5,5 kg\\n2,8 mL\\n\\n6 kg_\\n3 mL\\n\\n6,5 kg\\n3,3 mL\\n\\n7 kg_\\n3,5 mL\\n\\n7,5 kg\\n3,8 mL\\n\\n\\n\\n\\n12\\n\\n\\n8 kg\\n4 mL\\n\\n8,5 kg\\n4,3 mL\\n\\n9 kg\\n4,5 mL\\n\\n9,5 kg\\n4,8 mL\\n\\n10 kg ve üzeri\\n5 mL\\n1 yaşında ve üstü, 40 kg dan daha hafif çocuklar\\n\\n\\nAğırlık (en yakın)\\nŞırıngaya çekilecek miktar\\n\\n15 kg'a kadar\\n5 mL\\n\\n15-23 kg arası\\n7,5 mL\\n\\n23-40 kg arası\\n10 mL\\n4. Adım: Sıvı karışımını şırıngaya çekiniz\\nDoğru ölçüde şırınganız olduğundan emin olunuz.\\nİlk kaseden doğru miktarda sıvı karışımını çekiniz. Hava kabarcıkları içermeyecek şekilde dikkatli çekiniz.Şırıngadan yavaşça ikinci kaseye aktarınız.5. Adım: Karışımı tatlandırınız ve çocuğa veriniz\\nAz miktarda tatlı gıdayı (en fazla 1 tatlı kaşığı) 2. kaseye ekleyiniz ve iyice karıştırınız. Böylece, ETAMİVİR karışımının acı tadı maskelenmiş olur.\\n2. kaptaki karışımın tamamını (ETAMİVİR sıvısı ve tatlı gıda) doğruca hastaya veriniz.\\nEğer 2. kapta herhangi bir madde kalırsa, kabı az miktar su ile çalkalayınız ve hastanın bu kalan karışımı da içmesini sağlayınız. Kaptan içemeyecek çocukları kaşık ile besleyiniz veya bir şişe kullanınız.\\nİçmesi için çocuğa bir içecek veriniz.\\n1. kaptaki artan ETAMİVİR süspansiyonunu atınız.\\nBu ilacı her vermeniz gerektiğinde bu işlemi tekrarlayınız.\\n\\n\\n13AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Kapsülleri vutamavan hastalar:\\nKapsül yutamayan hastalar, ETAMİVİR oral süspansiyonun bulunmadığı durumlarda, bir eczanede veya evde hazırlanan ETAMİVİR dozunu alabilirler.\\nSüspansiyona ihtiyacınız varsa ama mevcut değilse, bir eczanede ETAMİVİR kapsüllerinden süspansiyon yapılmalıdır.\\nEğer eczanede de süspansiyon hazırlanması mümkün değilse, evde ETAMİVİR kapsüllerinden süspansiyon hazırlanabilir Ancak öncelikli olarak eczanede hazırlanacak süspansiyon tercih edilmelidir.\\nEczanede hazırlanan süspansiyonun kullanılması ve evde süspansiyon hazırlama adımları için uygun büyüklükte dereceli şırınga tedarik edilmelidir. Her iki durumda da, doğru miktar şırınga üzerineişaretlenmelidir. İlaç evde hazırlanırken, doğru miktardaki suyu çekmek için ve ETAMİVİR-sukarışımını ölçmek için ayrı şırıngalar kullanılmalıdır. 12,5 mL su ölçmek için 10 mL'lik şırıngalarkullanılmalıdır.\\nDoğru miktarda ETAMİVİR karışımını çekmek için kullanılması gereken uygun şırınga büyüklüğü için lütfen aşağıdaki tabloya bakınız.1 yaşından küçük bebekler (yenidoğanlar dahil) için kullanılacak şırınga büyüklüğü\\n\\n\\nETAMİVİR\\ndozu\\nETAMİVİR süspansiyon miktarı\\nKullanılması gereken şırınga büyüklüğü (0,1 mL dereceli)\\n\\n9 mg\\n1,5 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n10 mg\\n1,7 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n11,25 mg\\n1,9 mL\\n2 mL (veya 3 mL)\\n\\n12,5 mg\\n2,1 mL\\n3 mL\\n\\n13,75 mg\\n2,3 mL\\n3 mL\\n\\n15 mg\\n2,5 mL\\n3 mL\\n\\n16,25 mg\\n2,7 mL\\n3 mL\\n\\n18 mg\\n3 mL\\n3 mL (veya 5 mL)\\n\\n19,5 mg\\n3,3 mL\\n5 mL\\n\\n21 mg\\n3,5 mL\\n5 mL\\n\\n22,5 mg\\n3,8 ml\\n5 mL\\n\\n24 mg\\n4 mL\\n5 mL\\n\\n25,5 mg\\n4,3 ml\\n5 mL\\n\\n27 mg\\n4,5 mL\\n5 mL\\n\\n28,5 mg\\n4,8 ml\\n5 mL\\n\\n30 mg\\n5 mL\\n5 mL\\n\\n\\n\\n1 yaşında veya 1 yaşından daha büyük, 40 kg'dan hafif çocuklar için kullanılacak şırınga büyüklüğü_\\n\\n\\n\\nETAMİVİR dozu\\nETAMİVİR süspansiyon miktarı\\nKullanılması gereken şırınga büyüklüğü (0,1 mL dereceli)\\n\\n30 mg\\n5 mL\\n5 mL (veya 10 mL)\\n\\n45 mg\\n7,5 mL\\n10 mL\\n\\n60 mg\\n------------\\n10 mL\\nhmtzafetmmsttr:-\\n\\n\\n\\n\\n14\\n