instruction
stringclasses
1 value
input
stringlengths
35
560
output
stringlengths
1
34.5k
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUNGINAIL %5 TIRNAK CILASI, COZELTI (2,5 ML) , Etken: Amorolfin Hidroklorür
\\nOnikom %5 Tirnak Cilasi, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIONIKOM %5 Tırnak Cilası, Çözelti\\nHaricen kullanılır.\\nCilt üzerine uygulanır.\\nEtkin madde:Her 1 ml tırnak cilası 50 mg Amorolfine eşdeğer 55,74 mg Amorolfin HCI içerir.\\nYardımcı maddeler:Eudragit RL 100 (metakrilik asit kopolimer), triasetin, butil asetat, etil asetat ve etanol\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:\\n1. ONIKOM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. ONIKOM'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ONIKOM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ONIKOM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n\\n\\n11. ONIKOM nedir ve ne için kullanılır?\\nONIKOM, HDPE spatüllü beyaz kapak ile kapatılmış 2,5 ml veya 5 ml'lik tip III amber renkli cam şişe primer ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraberambalajlanmış berrak likit çözeltidir.\\nONIKOM, tırnaklardaki mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.\\nONIKOM, antifungaller (mantar önleyici) olarak bilinen ilaç grubuna ait amorolfin etken maddesini içermektedir. Tırnak enfeksiyonlarına neden olabilen çok çeşitli mantarları yoketmektedir.2. ONIKOM'U kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerONIKOM'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nAmorolfin hidroklorür veya ONIKOM içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlı (alerji) iseniz.\\nONIKOM ciddi olabilen alerjik reaksiyonlara sebep olabilir, Eğer alerjik reaksiyon gerçekleşirse ürünü uygulamayı bırakınız, ürünü hemen tırnak cilası sökücü veya temin edilentemizleme bezi ile çıkarınız ve hekiminize başvurunuz. Ürün tekrar uygulanmamalıdır.\\nEğer aşağıdaki semptomlardan biri mevcutsa acil tıbbi yardım almanız gerekmektedir:\\n• Nefes almada güçlük yaşarsanız\\n• Yüz, dudak, dil veya boğazınız şiştiyse\\n• Cildinizde ciddi bir döküntü gerçekleşirseONIKOM'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nCilanın gözler, kulaklar veya müköz membranlar (ağız ve burun delikleri gibi) ile temasından kaçınınız. Gözünüzle veya kulağınızla temas ettirirseniz, hemen su ile yıkayınız.\\nSolumayınız.\\nONIKOM kullanırken takma takma tırnak kullanmayınız.\\nCilayı tırnak etrafındaki deriye uygulamayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.ONIKOM'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHaricen kullanıldığından uygulanabilir değildir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKlinik veriler mevcut olmadığından, hamilelik süresince ONİKOM kullanımından kaçınılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nKlinik veriler mevcut olmadığından, emzirme süresince ONİKOM kullanımından kaçınılmalıdır.Araç ve makine kullanımı:\\nAraç ve makine kullanımı üzerine bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlar ile kullanımı ile ilgili bilinen bir etkileşimi yoktur.\\nONİKOM kullanırken yapay tırnaklar kullanılmamalıdır. Kozmetik tırnak cilası kullanılabilir, ancak tırnaklarınızı boyamadan önce ONİKO'u uyguladıktan sonra en az 10 dakikabeklemelisiniz. ONİKOM'un tekrar uygulanmasından önce tırnak cilası dikkatliceçıkarılmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. ONIKOM nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\nONİKOM, haftada bir veya iki kez etkilenen el ve ayak tırnaklarına uygulanmalıdır.\\n\\n\\nUygulama yolu ve metodu:\\nCilayı uygulamak için aşağıdaki önerilere dikkatli bir şekilde uymalısınız.\\n\\n\\n\\n\\n3Basamak 1: Tırnağı törpüleyiniz\\nONİKOM'un ilk uygulamasından önce temiz bir tırnak törpüsü kullanılarak, tırnağın etkilenen bölgelerini (özellikle yüzeyi) mümkün olduğu kadar törpüleyiniz (Şekil 1).\\nDikkat:Basamak 2: Tırnağı temizleyiniz\\nTırnak yüzeyini temizlemek için temiz bir bez kullanınız.\\nEtkilenen her tırnak için 1. ve 2. basamakları tekrar ediniz (Şekil 2).Basamak 3: Şişeden bir miktar cila alınız\\nŞişenin kapağında takılı olan aplikatör yardımıyla ilaç şişenin kenarına temas etmeden alınmalıdır. (Şekil 3).Basamak 4: Cilayı uygulayınız\\nTırnağın tüm yüzeyine tırnak cilasını eşit miktarda uygulayınız. Etkilenen her tırnak için 3. ve\\n4. basamakları tekrarlayınız (Şekil 4).Basamak 5: Kurumaya bırakınız\\nTedavi görmüş tırnağı/tırnakları yaklaşık olarak 3 dakika kurumaya bırakınız. Kozmetik cilayı uygulamadan önce en az 10 dakika bekleyiniz (Şekil 5).Basamak 6: Aplikatörü temizleyiniz\\nKapak üzerindeki aplikatörü temiz bir bezle siliniz (Şekil 6). Yeni cila sürülen tırnakların temizleme bezi ile temasından kaçınılmalıdır. Tırnak cilası şişesini sıkıca kapatınız.\\nONİKOM'u tekrar kullanmadan önce, tırnağınızda önceden var olan cilayı temiz bir bez kullanarak çıkarınız, sonra gerekirse tırnaklarınızı tekrar törpüleyiniz.\\n• Cilayı yukarıda anlatıldığı şekilde tekrar uygulayınız.\\n• Tırnak cilası kuruduğunda su ve sabundan etkilenmeyeceği için, ellerinizi ve ayaklarınızınormal bir şekilde yıkayabilirsiniz. Eğer tiner veya ispirto gibi kimyasalları kullanmanızgerekirse, el tırnaklarınızdaki cilayı korumak için lastik veya geçirgen olmayan (sugeçirmez) eldivenler kullanmalısınız.\\n• Enfeksiyon temizlenip sağlıklı tırnaklar yeniden büyüyene kadar ONİKOM kullanmayadevam etmeniz önem taşımaktadır. Bu genellikle, el tırnakları için 6 ay, ayak tırnaklarıiçin 9-12 ay kadar sürmektedir. Doktorunuz, muhtemelen 3 ayda bir tedavinizin nasılilerlediğini kontrol edecektir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nYeterli bilgi olmadığından, ONİKOM'un çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.Yaşlılarda kullanım:\\nÖzel bir kullanımı yoktur.\\n\\n4Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel bir kullanımı yoktur.\\nEğer ONIKOM'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla ONIKOM kullandıysanız:\\nONIKOM'un kazara yutulması durumunda doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz veya size en yakın hastaneye gidiniz.\\nONIKOM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.ONIKOM'u kullanmayı unutursanız:\\nONIKOM'u zamanında kullanmayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Hatırladığınızda, ürünü önceki gibi aynı şekilde tekrar uygulayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ONIKOM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz söylemeden ONIKOM'u kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde enfeksiyonunuz tekrar oluşabilir. Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız var ise doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi ONIKOM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastada 1'den fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastada 1'den fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAsağıdakilerden biri olursa, ONIKOM'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne basvurunuz:\\n• Sistemik alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil veya boğazın şişmesi, nefes almada güçlükve/veya ağır cilt döküntüsü ile ilişkili olabilen ciddi alerjik reaksiyonlar)\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nSeyrek\\n• Tırnak hasarları, tırnakta renk değişimi, kırılgan veya hassas tırnaklar\\n\\n5Çok Seyrek\\n• Ciltte yanma hissiBilinmiyor:\\n• Kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, kabarcık, alerjik deri reaksiyonuYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. ONIKOM'UN saklanması\\nONIKOM'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Isıdan koruyunuz. Kullandıktan sonra şişeyisıkıca kapatınız.\\nÜrün açıldıktan sonra 3 ay içerisinde kullanılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra ONIKOM'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi :Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKadıköy / İstanbul\\nÜretim Yeri :Pharma Plant İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKadıköy / İstanbul\\nBu kullanma talimatı 19.11.2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUNGOID 15 G KREM , Etken: Kapesitabin
\\nXeltabin 150 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIXELTABİN® 150 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir tablet 150 mg kapesitabin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı\\ndoktorunuza s^^leyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. XELTABİN® nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. XELTABİN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. XELTABİN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. XELTABİN®in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. XELTABİN® nedir ve ne için kullanılır?\\n• XELTABİN®, kanser hücrelerinin büyümesini durduran, “Sitostatik ajanlar” adlı ilaç grubuna aittir.\\n• XELTABİN®, kendisi sitotoksik (hücreyi öldüren veya fonksiyonlarını durduran) bir ilaçolmayan, kapesitabin maddesini içerir. Bu madde ancak vücut tarafından emildikten sonratümör hücresinin içinde sitotoksik maddeye dönüşür. (Tümör dokusunun içinde normaldokuda olduğundan daha fazla miktarda bulunur)\\n• XELTABİN® 150 mg bir tarafında “150” basılı ve diğer tarafı düz; açık şeftali renkli,dikdörtgen şeklinde, iki taraflı dışbükey bikonveks film kaplı tablettir ve her bir kutu 60 tabletiçermektedir.\\n• XELTABİN® kalın bağırsak, kalın bağırsağın uç kısmı (rektum), mide veya meme kanserlerinin tedavisinde kullanılır. Ayrıca XELTABİN® kalın bağırsak kanserinin yenidenoluşumunu önlemek amacıyla ameliyatla tümörün tamamen çıkarılmasından sonradoktorunuz tarafından reçete edilebilir.\\n• XELTABİN® tek başına veya diğer ajanlarla kombinasyon halinde (birlikte) kullanılabilir.\\n• Bu ürün inek sütünden el^e eedil;enıanhidröz ilakt©zıiçe£^.tır.\\n2. XELTABIN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerXELTABİN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Kapesitabine veya XELTABİN®'in içerdiği herhangi bir bileşene karşı alerjik (aşırı duyarlı)iseniz. XELTA^İN®'e alerjiniz veya aşırı tepkiniz olduğunu biliyorsanız doktorunuzubilgilendirmelisiniz.\\n• Sizde daha önce fluoroprimidin (fluorourasili içeren bir kanser ilacı grubu) tedavisi alırkenciddi tepkiler oluştuysa\\n• Hamileyseniz veya emziriyorsanız\\n• Lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi beyaz küre veya trombosit sayılarında düşüklük ileseyreden kan rahatsızlığınız varsa\\n• Karaciğer hastalığınız veya böbrek probleminiz varsa\\n• Bilinen bir dihidropirimidin dehidrojenaz enzimi (DPD) eksikliğiniz varsa\\n• Suçiçeği ve zona gibi hastalıkların etkeni olan Herpes zoster virüsü tedavisinde son dört haftaiçinde brivudin kullandıysanız veya halen kullanıyorsanız.XELTABİN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nXELTA^İN®'i kullanmadan önce eğer\\n• Dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enziminin aktivitesinde kısmi bir eksikliğiniz olduğunubiliyorsanız\\n• Ailenizde kısmi veya tam dihidropirimidin dehidrojenaz (DPD) enzimi eksikliği olan bir bireyvarsa\\n• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa\\n• Kalp probleminiz (örneğin düzensiz kalp atışı veya fiziksel eforla ortaya çıkan ve kalbe gidenkan akışıyla ilgili sorunlardan kaynaklanan göğüs, çene ve sırt ağrıları) veya göğüs ağrısı gibibaşka bir hastalığınız varsa veya önceden olduysa\\nBeyin hastalığınız varsa (örneğin beyne yayılan kanser veya sinirlerde zedelenme [nöropati]) Kalsiyum dengesizliğiniz varsa (kan testlerinde tespit edilmiş)\\nDiyabetiniz (şeker hastalığı) varsa\\nMide bulantısı, kusma nedeniyle vücudun susuz ya da besinsiz kalması durumunda İshaliniz varsaSusuz kaldıysanız\\nKanınızda bulunan iyonlarda (vücut işlevleri için gerekli bazı tuzlar) bir dengesizlik saptandıysa (testlerde görülen elektrolit dengesizlikleri)\\nGözünüzle ilgili geçmişte problemler yaşadıysanız, tedavi sırasında gözünüzün ayrıca izlenmesi gerekebilir.\\nŞiddetli bir deri reaksiyonunuz varsa.\\nDPD eksikliği: DPD eksikliği, belirli ilaçları almadığınız sürece genellikle sağlık sorunlarıyla ilişkili olmayan genetik bir durumdur. DPD eksikliğiniz varsa ve XELTABİN® alıyorsanız,ciddi yan etkiler (Bölüm 4 Olası yan etkiler altında listelenen) yaşama riskiniz artar. Tedaviyebaşlamadan önce DPD eksikliği için test yaptırmanız önerilir. Eğer enzim aktivitesine sahipdeğilseniz XELTABİN® almamalısınız. Eğer enzim aktiviteniz azalmışsa (kısmi eksiklik)doktorunuz size azaltılmış bir doz reçete edebilir. DPD eksikliği için test sonuçlarınız negatif ise,yine de ciddi ve hayatı tehdit eden yan etkiler ortaya çıkabilir.\\n\\n\\n®\\n\\n\\nÇocuklar ve ergenler\\n®BelgeDOW^gocMklârdasve3erg§nlefde sendike d]e,ıidi£ipSecuk4âr/a^vetıeEgeglereaXELTABiN vermeyiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.XELTABİN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nXELTABİN®'i yemeklerden sonra 30 dakika içinde almalısınız.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya olabileceğinizi düşünüyorsanız XELTABİN® kullanmamalısınız.\\nHamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, XELTABİN® ile tedavi boyunca ve son dozdan sonraki 6 aya kadar etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.\\nEğer erkek bir hastaysanız ve çocuk doğurma potansiyeline sahip bir eşiniz varsa, XELTABİN® ile tedavi boyunca ve son dozdan sonraki 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemikullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız XELTABİN® kullanmamalısınız. XELTABİN®'in son dozundan iki hafta sonrasına kadar emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nXELTABİN® sizi yorgun hissettirebilir, sersemletebilir, midenizi bulandırabilir. Bu sebeple araç ve makine kullanma, dikkat gerektiren işlere odaklanma yeteneğinizi etkileyebilir.XELTABİN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün yardımcı madde olarak anhidröz (susuz) laktoz (süt şekeri) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız,duyarlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nBu tıbbi ürün her dozunda tablette 1 mmol'den (23 mg) az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTedaviye başlamadan önce doktorunuza veya eczacınıza kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanabileceğiniz başka ilaçlar olup olmadığını söyleyiniz. Aynı anda birdenfazla ilaç kullanılması durumunda, bu ilaçla birbirinin etkisini kuvvetlendirebileceği veyazayıflatabileceği için çok dikkatli olunmalıdır.\\nBrivudin (zona veya su çiçeği tedavisinde kullanılan anti-viral ilaç) kapesitabin tedavisi ile aynı anda (kapesitabin tabletleri almadığınız dinlenme periyotları dahil)\\nalınmamalıdır.gy belge\\n:>oE^er brivu^n (atdıysanaz, (kapesitabin almaya başlam>adan: höncevbrivudin'ir bıraktıktan\\nsonra en az 4 hafta beklemelisiniz. Ayrıca KULLANMAYINIZ” bölümüne bakınız.\\nXELTABIN®'i aşağıdaki dnrnmlard,\\nEğer aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullamyorsamz özellikle dikkatli olmalısınız;\\n• Gut ilaçları (allopurinol)\\n• Kan inceltici (pıhtılaşmayı önleyici) ilaçlar (kumarin, varfarin)\\n• Havale nöbetleri (tutarık) veya titreme için kullanılan ilaçlar (fenitoin)\\n• İnterferon alfa\\n• Radyoterapi ve kanser tedavisinde kullanılan belirli ilaçlar (folinik asit, okzaliplatin,bevasizumab, sisplatin, irinotekan)\\n• Folik asit eksikliğini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.XELTABIN® nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n®in\\nDoktorunuz sizin için doğru olan bir doz ve tedavi rejimini reçeteleyecektir. XELTABİN' dozu vücut yüzey alanına göre ayarlanır. Bu değer boyunuz ve kilonuzdan hesaplanır.Yetişkinler için başlangıç dozu, günde iki kez uygulanan 1.250 mg/m2'dir (sabah ve akşam).Burada iki örnek bulunmaktadır: vücut ağırlığı 64 kg, boyu 1,64 m olan bir kişi 1,7 m2 vücutyüzey alanına sahiptir ve günde iki kere, 500 mg'lık 4 tablet ve 150 mg'lık 1 tablet almalıdır.Vücut ağırlığı 80 kg, boyu 1,80 m olan bir kişi 2,00 m2 vücut yüzey alanına sahiptir ve günde ikikere 500 mg'lık 5 tablet almalıdır.\\nXELTABİN® tabletleri genellikle 14 gün boyunca alınır ve bunu 7 günlük dinlenme dönemi takip eder. Bu 21 günlük periyod, bir tedavi döngüsü olarak ifade edilir.\\nDiğer ilaçlarla kombinasyon halinde (birlikte) kullanılırken, yetişkinler için başlangıç dozu 1.250 mg/m2'den az olabilir ve tabletleri farklı bir zamanlama ile almanız gerekebilir (örn.,dinlenme periyodu olmadan her gün).\\nDoktorunuz ne kadar doza ihtiyaç duyduğunuzu, ne zaman alacağınızı ve ne kadar süre ile kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nDoktorunuz her doz için 150 mg ve 500 mg' lık tabletlerden oluşan bir kombinasyon almanızı isteyebilir.\\n•Sabah ve akşam,,doktorunuz tarafından reçetelenenşekilde alınız.\\n• Tabletleriyemeklerden sonra 30 dakika içerisindealınız (kahvaltı ve akşam yemeği).\\n• Bütün ilaçlarınızı doktorunuzun size reçetelediği şekilde almanız önemlidir.Uygulama yolu ve metodu:\\nXELTABİN® tabletsu ile yutulmalıdır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nXELTABİN® çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı: Bu belge\\nDoz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer XELTABİN®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla XELTABİN® kullandıysanız:\\nXELTABİN® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız diğer dozu almadan önce, en kısa zamanda doktorunuza danışınız.\\nAlmanız gerekenden çok daha fazla XELTABİN® alırsanız aşağıdaki yan etkileri yaşayabilirsiniz: bulantı veya kusma, ishal, bağırsak veya ağızda iltihap veya ülser, bağırsakveya midede ağrı veya kanama veya kemik iliği baskılanması (belirli kan hücresi türlerindeazalma). Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız derhal doktorunuza bildiriniz.XELTABİN®'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nBunun yerine normal dozlama takviminize devam ediniz ve doktorunuzla kontrol ediniz.XELTABİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nXELTABİN® tedavisini durdurmak hiçbir yan etkiye sebep olmaz.\\n®in\\nKumarin türü antikoagülanlar (kanın pıhtılaşmasını önleyici) kullanıyorsanız, XELTABIN' kesilmesi, doktorunuz tarafından antikoagulan dozunun ayarlanmasını gerektirebilir.\\nEğer bu ürünün kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, XELTABİN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, XELTABİN®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• İshal:Eğer günlük normal bağırsak boşaltım sıklığınız ile karşılaştırıldığında bağırsakboşaltımınızdaki artış 4 kat veya daha fazla ise veya gece ishaliniz var ise\\n• Kusma:Eğer 24 saatlik zaman içinde bir kereden fazla kusarsanız\\n• Bulantı:Eğer iştahınızda azalma varsa veya her gün yediğiniz yiyecek miktarı normaldendaha az ise\\n• Stomatit:Eğer ağızınızda ve/veya boğazınızda ağrı, kızarıklık, şişlik ve yara varsa\\n• El ve ayak derisi reaksiyonları:Eğer ellerinizde ve/veya ayaklarınızda ağrı, şişlik ve kızarıklık veya karıncalanma varsa\\n• Ateş:Eğer vücut sıcaklığınız 38°C veya üstü ise\\n• Enfeksiyon:Bakterilerin veya virüslerin veya diğer organizmaların neden olduğu enfeksiyonbelirtileriniz varsa\\n• Göğüs ağrısı:Eğer göğsünüzün merkezinde ağrı hissediyorsanız, özellikle egzersiz sırasındaoluşuyorsa\\n• Steven-Johnson sendromu:Eğer vücudunuzda yayılma ve kabarcıklanma eğilimi gösteren,\\nağrılı, kırmızı veya mog§bSgi,anvedökftntMlerızgöalefflüyorsanız ve/veya muk°za tabakasında Belge Do\\nsolunum sistemi enfeksiyonu (örn., bronşit) ve/veya ateş olduysa.\\n•Anjiyoödem: özellikle yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda, yutkunmayı ve nefes almayızorlaştıracak biçimde şişme, ciltte kaşıntı ve döküntüler oluşursa derhal acil tıbbi yardımalmanız gerekebilir. Bunlar anjiyoödem belirtileri olabilir.\\nEğer erken farkedilirse, bu yan etkiler tedavinin kesilmesinden sonra 2-3 gün içinde düzelecektir. Eğer yan etkiler devam ederse doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz sizi ilaca düşük dozdayeniden başlamaya yönlendirebilir.\\nTedavinizin ilk siklusunda ciddi stomatit (ağızda, boğazda ağrı), mukoza iltihabı, ishal, nötropeni (alyuvarlar sayısında azalma, enkesiyonlara yatkınlığa neden olur) veya nörotoksisite (beyin-sinir dokusu üzerine toksik etki) gelişirse bunlar DPD enzim eksikliğinin göstergesi olabilir.(bkz. bölüm 2. Uyarılar ve Önlemler)\\nEl-ayak sendromu denen yan etki en sonunda parmak izinizin kaybolmasına neden olabilir. Bu da ileride kimlik tespitinize etki edebilir.\\nYukarıdakilere ek olarak XELTABİN®'in tek başına kullanıldığında çok yaygın (10 hastanın 1'inden fazlasında) görülen yan etkileri:\\n• Karın ağrısı\\n• Döküntü, kuru veya kaşıntılı cilt\\n• Yorgunluk\\n• İştah kaybı (anoreksi)\\nBu yan etkiler şiddetlenebilir, bu yüzden,her zamanderhal doktorunuzla temasa geçmenizçok önemlidir. Doktorunuz sizi dozunuzu azaltmayaveya geçici bir süre XELTABİN®'e ara vermeye yönlendirebilir. Bu, yan etkilerin devam etmeya da şiddetlenme olasılığını azaltır.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin XELTABİN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nDiğer yan etkiler şunlardır:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek:\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nYaygın\\n• Beyaz kan hücresi (akyuvar) veya kırmızı kan hücresi (alyuvar) sayısında azalmalar (kantestlerinde görülen)\\n• Su kaybı (dehidrasyon), kilo kaybı\\n• Uykusuzluk, depresyon\\n• Baş ağrısı, sersemlik hali, baş dönmesi, deride anormal his (uyuşma, keçeleşme veyakarıncalanma hissi), tat değişiklikleri\\n• Göz tahrişi, gözyaşı artışa, gözde'kızaEtkIıfc (ıkanıjunktivit^ır.\\nBelge ^^•^^Töpfardamarl'afdaiii^tiKapianmai(frö'mbo^ebit) Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Nefes darlığı, burun kanamaları, öksürük, burun akıntısı\\n• Uçuklar veya diğer herpes enfeksiyonları\\n• Akciğer veya solunum sistemi enfeksiyonları (örneğin zatürre veya bronşit)\\n• Bağırsak kanaması, kabızlık, üst karın bölgesinde ağrı, hazımsızlık, aşırı bağırsak gazı, ağızkuruluğu\\n• Deri döküntüsü, saç dökülmesi (alopesi), deride kızarıklık, kuru cilt, kaşıntı (pruritus), deriderenk bozulması, deri kaybı, deri iltihabı, tırnak bozukluğu\\n• Eklemlerde veya vücut uzuvlarında (kollarda, bacaklarda), göğüs veya sırtta ağrı\\n• Ateş, vücut uzuvlarında şişme, hasta hissetme\\n• Karaciğer fonksiyonlarında problemler (kan testlerinde görülen) ve kan bilirubin(karaciğerden salgılanır) seviyelerinde artış\\nYaygın olmayan\\n• Kan enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, deride enfeksiyon, burun ve boğaz iltihabı, mantarenfeksiyonları (ağızda görülenler dahil), grip, sindirim sistemi iltihabı (gastroenterit), dişapsesi\\nDeri altında şişkinlik (lipoma)\\nTrombositler (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) de dahil olmak üzere kan hücrelerinin sayısında azalma, kanda incelme (pıhtılaşma azalması) (kan testlerinde görülen)\\nAlerji\\nŞeker hastalığı (diyabet), kan potasyum (vücut işlevi için gerekli bir tuz) seviyelerinde azalma, beslenme yetersizliği, kan trigliserit (bir yağ) düzeylerinde artışZihin bulanıklığı durumu, panik ataklar, depresif ruh hali, cinsel istek azalmasıKonuşmada güçlük, hafıza kaybı, hareket koordinasyon (eşgüdüm) kaybı, denge bozukluğu,bayılma, sinir hasarı (nöropati) ve duyumsama problemleriBulanık veya çift görmeBaş dönmesi (vertigo), kulak ağrısı\\nDüzensiz kalp atışı ve çarpıntılar (ritim bozuklukları), göğüs ağrısı ve kalp krizi (enfarktüs) Derin toplardamarlarda kan pıhtıları, yüksek veya düşük kan basıncı, ateş basmaları, kol,bacak gibi vücut uzantılarında soğukluk, ciltte morluklar\\nAkciğer toplardamarlarında kan pıhtıları (pulmoner emboli), akciğer sönmesi, öksürürken kan gelmesi, astım, efor sırasında nefes darlığı\\nBağırsak tıkanması, karında sıvı toplanması, ince veya kalın bağırsakta, midede veya yemek borusunda iltihaplanma, karnın alt bölgesinde ağrı, karında rahatsızlık hissi, göğüste ağrılıyanma hissi (yemeklerin mideden geri dönmesi), dışkıda kanSarılık (deride ve gözlerde sararma)\\nDeri ülseri ve su toplaması, derinin gün ışığına reaksiyon vermesi, avuç içlerinde kızarma, yüzde şişme veya ağrı\\nEklemlerde şişme veya tutukluk, kemik ağrısı, kaslarda zayıflık veya katılık Böbreklerde sıvı birikmesi, gece idrara çıkma sıklığında artış, idrar tutamama, idrarda kangörülmesi, kan kreatinin (vücutta protein yıkımının bir ürünü) seviyelerinde artış (böbrekVajinada olağan dışı kanamaŞişme (ödem), ürperti ve kasılmalar\\nSeyrek\\nGözyaşı kanalında daralma veya tıkanma (lakrimal kanal stenozu)\\nKaraciğer yetmezliği\\nSafra salgılanmasında fbnksiyoni i'fe^ziuhluğunamzveyaüııtıkanmaya yol açan iltihaplanma\\n\\n• Elektrokardiyogramda spesifik (tipik, özgül) değişimler (QT uzaması)\\n• Belli aritmi (kalp ritim bozukluğu) tipleri (ventriküler fibrilasyon, torsade de pointes vebradikardi dahil)\\n• Göz ağrısına ve muhtemel görüş yeteneği problemlerine yol açan göz iltihaplanması\\n• Bir bağışıklık sistemi hastalığına bağlı, kırmızı, pul pul deri alanlarına neden olan deri iltihaplanması\\n• Deri döküntüsü, ağız, burun, genital bölge, eller, ayaklar ve gözde (kırmızı ve şiş gözler) ülserve kabarma gibi ciddi deri reaksiyonları.\\nÇok seyrek\\n• Stevens-Johnson sendromu (özellikle ağız, burun, gözler ve cinsel organlarda oluşan içi sıvıdolu kabarcıklı yaygın alanda döküntü ve derinin soyulması ile seyreden bir hastalık)\\n• Toksik epidermal nekroliz (genellikle ilaçlara karşı gelişen, akut seyirli, deri ve mukozalarıtutan ve şiddetli döküntü ile seyreden bir hastalık)\\n• Toksik lökoensefalopati (lökotoksik ajanlara maruz kalmanın neden olduğu serebral beyazcevher bozukluğu)\\nBu yan etkilerin bazıları kapesitabin kanser tedavisinde diğer ilaçlar ile kullanıldığında daha yaygın görülür. Bu uygulamada görülen diğer yan etkiler şunlardır:\\nYaygın\\n• Kanda sodyum, magnezyum veya kalsiyum seviyelerinde azalma, kan şekerinde artış\\n• Sinir ağrısı\\n• Kulaklarda çınlama veya uğultu (tinnitus), işitme kaybı\\n• Toplardamar iltihaplanması\\n• Hıçkırık, seste değişme\\n• Ağızda ağrı veya his değişikliği/anormal his, çene ağrısı\\n• Terleme, gece terlemeleri\\n• Kas spazmı\\n• İdrar yapmada güçlük, idrarda kan veya protein\\n• Enjeksiyon bölgesinde (aynı zamanda enjeksiyonla verilen ilaçların da neden olduğu)yaralanma veya reaksiyon\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. XELTABİN®' in saklanması\\nXELTABİN® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n\\ngov.tr/saglik-titck-ebys\\nBelge Do\\nDış ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra XELTABİN® 'i kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız XELTABİN® 'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Ruhsat sahibi:\\nTeva İlaçları San. ve Tic. AŞ.\\nÜmraniye / İstanbulÜretim yeri:\\nIntas Pharmaceuticals Limited Ahmedabad/ Gujarat/ Hindistan\\nBu kullanma talimatı ../../20.. tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUNGORAL 20 MG 100 ML SAMPUAN , Etken: Ketokonazol
\\nFungoral 20 Mg/ml Şampuan Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFUNGORAL 20 mg/ml şampuanSaçlı deriye ve/veya deri üzerine bölgesel olarak uygulanarak kullanılır.\\n•Etkin madde:Her 1 ml 20 miligram ketokonazol içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum lauril eter sülfat, disodyum monolauril eter sülfosüksinat,hindistan cevizi yağ asidi dietanolamid, lauril dimonyum hidrolize hayvansal kolajen (sığırkaynaklı), makrojel 120 metil glikoz dioleat, çiçek esansı, imidüre, eritrosin, deiyonize su,hidroklorik asit ve sodyum klorür içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlacınız hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FUNGORAL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUNGORAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUNGORAL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUNGORAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır1. FUNGORAL nedir ve ne için kullandır?\\n• FUNGORAL, saçlı deri ve/veya deri üzerine uygulanacak şampuan formundadır.\\n• FUNGORAL, 100 mİ şampuan içeren polietilen şişeler halinde piyasaya sunulmaktadır.\\n• FUNGORAL'in etkin maddesi olan ketokonazol, imidazol türevi sistemik antimikotikler adıverilen bir ilaç grubuna aittir.\\n1 / 5\\nKetokonazol mantar hücresi duvarının yapısını bozarak, mantar hücresinin ölümüne yol açar. Mantarlar, içinde yaşadığımız çevrede yaygın olarak bulunan mikroorganizmalardır. Vücutyüzeyinde veya iç organlarda yerleşerek çok değişik türlerde mantar enfeksiyonlarına yolaçarlar. Oluşan enfeksiyon hastalığının belirtileri, tutulan bölgeye ya da organa göredeğişebilmektedir.\\n• Pityriasis versicolor, seboreik dermatit ve pityriasis capitis, mantarların deri ve/veya saçlıderiye yerleşerek oluşturdukları değişik yüzeyel enfeksiyon türleridir.\\nTüm bu enfeksiyonlarda kepeklenme veya deride daha iri kabuklanmalar dikkat çekicidir.\\n• FUNGORAL, deride ortaya çıkan pityriasis versicolor, seboreik dermatit ve pityriasis capitisadlarındaki mantar enfeksiyonlarından korunma ve tedavide kullanılmaktadır.\\n2. FUNGORAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nFUNGORAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n-Ketokonazole veya FUNGORAL'in içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşın duyarlı) iseniz;\\nFUNGORAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nDiğer şampuanlarda olduğu gibi gözlerle temas ettirilmemelidir. Temas ettiğinde ise bol su ile yıkanmalıdır.\\nUzun süredir harici steroid tedavisi görüyorsanız, bölgesel uygulanan steroidin FUNGORAL ile birlikte uygulanmasına devam edilmesi ve 2-3 haftalık bir dönemde steroid tedavisinin kademeliolarak kesilmesi önerilmektedir.\\nSeboreik dermatit ve kepeklenme sıklıkla saç dökülmesini arttınr. Bu durumun, ender olmakla birlikte FUNGORAL kullanımı sırasında görülebildiği bildirilmiştir.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte FUNGORAL kullanımıyla ilgili bilmen bir risk yoktur.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2 / 5Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde FUNGORAL kullanımıyla ilişkili bilinen bir risk yoktur.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri bilinmemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFUNGORAL'in diğer ilaçlarla etkileşimi konusunda bilinen bir veri yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.FUNGORAL nasıl kullandır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFUNGORAL'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız.\\nEğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDoktoruna başka türlü tavsiye etmediği takdirde:\\nTedavi için:\\nPityriasis versicolor: 5 gün süreyle günde 1 kez.\\nSeboreik dermatit ve pityriasis capitis: 2-4 hafta süreyle haftada 2 kez.\\nKoruyucu kullanım için:\\nPityriasis versicolor: Yaz döneminden önce, tek bir tedavi kürü şeklinde, 3 gün süreyle günde 1\\nkez.\\nSeboreik dermatit ve pityriasis capitis: 1-2 haftada bir 1 kez.Uygulama yolu ve metodu:\\nFUNGORAL, deri ve saçlı derinin hastalıklı bölgesine uygulanır. 3-5 dakika bekletildikten sonra su ile durulanır. Sadece saçlar değil, deri de iyice yıkanmalıdır.\\nGenellikle bir avuç içi kadar şampuan bir yıkama için yeterlidir.Özel kullanım durumları:\\nFUNGORAL'in özel kullanım durumu yoktur.\\nEğer FUNGORAL 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\n3 / 5Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGORAL kullandıysanız:\\nFUNGORAL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUNGORAL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.4.01ası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FUNGORAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler\\nolabilir.Aşağıdakilerden biri olursa FUNGORAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Yüz, ağız ve boğazda şişme, kurdeşen ile birlikte nefes darlığı şeklinde şiddetli alerjik reaksiyonlar. FUNGORAL ile bu türlü bir reaksiyon görülmemiş olmakla birlikte,her ilaçta olduğu gibi görülmesi mümkündür.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin FUNGORAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nFUNGORAL'in şimdiye kadar ciddi bir yan etkisi görülmemiştir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nDiğer şampuanlarda olduğu gibi, FUNGORAL kullanımı sırasında da uygulanan yerlerde bölgesel yanma hissi, kaşıntıveya,kontakt dermatit (tahriş ya da alerji sonucu)görülebilir. Saçlarda yağlanma ve kuruma görülebilir, ancak bu reaksiyonlar seyrektir.\\nEnder olarak, özellikle saçlan kimyasal nedenlerle hasar görmüş olanlarda ve kırlaşmış saçlılarda saç renginde değişiklik beklenebilir.\\nAşağıdaki yan etkiler FUNGORAL piyasaya verildikten soma çok seyrek olarak bildirilmiştir (10.000 kişide l'den az):\\n-Aşın duyarlılık\\n4 / 5\\n-Saç dökülmesi, deri döküntüleri, kurdeşen, cilt tahrişi, ciltte kuruluk\\n-Uygulama bölgesinde reaksiyonlar\\nBunlar FUNGORAL'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullarıma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporianması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5.FUNGORAL'in saklanması\\nFUNGORAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNGORAL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNGORAL'i Allanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nBerko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nYenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16-18 Ataşehir/lstanbul\\n0 216 456 65 70 (Pbx)\\n0 216 456 65 79 (Faks)[email protected]\\nÜretim yeri:\\nGenveon İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi\\nPlastikçiler OSB Mah. 9. Cadde No: 2 Gebze/KOCAELİ\\n0 262 751 31 01\\nBu kullanma talimatı 23/03/2022 ' de onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUNGOSTATIN 100000 IU 50 ML SUSPANSIYON , Etken: Nistatin
\\nFungostatin 100.000 U/ml Oral Süspansiyon İçin Toz Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFUNGOSTATİN 100.000 U/ml oral süspansiyon için toz Ağız yoluyla alınır.\\n•Etkin madde:1 ml süspansiyonda 100.000 ünite Nistatin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FUNGOSTATİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUNGOSTATİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUNGOSTATİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUNGOSTATİN 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUNGOSTATİN nedir ve ne için kullanılır?\\nFUNGOSTATİN'in her lml'si 100.000 ünite nistatin içerir.\\nFUNGOSTATİN 48 dozluk 50 ml'lik, plastik kapaklı, bal renkli cam şişelerde, damlalıklı kapak ile birlikte bulunur.\\nKullanım öncesinde sarı renkli granüller halindedir. Kullanım için hazırlandığı zaman ise sarı renkli süspansiyon haline gelir.\\nFUNGOSTATİN antienfektifler (enfeksiyon gidericiler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.\\n1\\nFUNGOSTATİN, ağız boşluğu (pamukçuk) ve boğazda kandida adı verilen bir mantar türünün sebep olduğu enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların) tedavisindekullanılır.2. FUNGOSTATİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUNGOSTATİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nNistatine veya FUNGOSTATİN 'in diğer bileşenlerine karşı alerjiniz var ise.FUNGOSTATİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer, FUNGOSTATİN tedavisi sırasında duyarlılık veya tahriş gelişirse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse FUNGOSTATİN'i almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nHer 50 ml'lik dozda 4422.73 mg rafine şeker içerir. Bu durum şeker hastalığı (diyabet) olan hastalarda göz önünde bulundurulmalıdır.\\nFUNGOSTATİN'i önerilen kullanımı dışında başka enfeksiyonların (iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların) tedavisi için kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FUNGOSTATİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecekler ilacın ağız ya da boğaz ile temas süresini azaltacaktır.\\nFUNGOSTATİN ile alkol arasında bilinen bir etkileşim yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFUNGOSTATİN'in vücut tarafından emilimi çok azdır. Hamile iseniz; ancak doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse FUNGOSTATİN kullanabilirsiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız FUNGOSTATİN'i kullanırken dikkatli olunuz.Araç ve makine kullanımı\\nFUNGOSTATİN tedavisi bulantı ve kusma riskinde artışa ve mide-barsak sisteminde rahatsızlığa yol açabilir. İlaç uygulandıktan sonra bu belirtiler sizde de varsa, araç ve makinekullanmayınız.\\n2FUNGOSTATİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün rafine şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.\\nİçeriğindeki metil paraben ve propil paraben nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFUNGOSTATİN genellikle diğer ilaçlarla etkileşime girmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FUNGOSTATİN nasıl kullanılır?\\nFUNGOSTATİN'i her zaman tam olarak doktorunuzun açıkladığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız konularda doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar\\nYeni Doğan Bebekler:\\nGünde dört defa 1 ya da 2 ml kullanılır.\\nErken doğan (prematüre) ve düşük kilolu yeni doğan bebeklerde günde dört defa 1 ml kullanılması yeterlidir.\\nÇocuklar ve Yetişkinler:\\nGünde dört defa 1 ila 6 ml dozlarda kullanılır.\\nFUNGOSTATİN uygulamasına, belirtiler ortadan kaybolduktan sonra en az 48 saat devam ediniz. Eğer 14 gün tedaviden sonra belirtiler daha kötüye gider ya da devam edersedoktorunuza danışınız.\\nTedavinin ilk bir kaç gününde belirtilere yönelik bir rahatlama hissetseniz bile, sizin için reçete edilen tedavi kürü tamamlanmadan ilaca ara vermeyiniz ya da tedaviyi kesmeyiniz.Uygulama yolu ve metoduSüspansiyonun hazırlanması:\\nŞişeye üzerindeki işaret çizgisinin yarısı (1/2) kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su ilave ediniz; şişeyi iyice çalkalayıp ve dinlendiriniz. Daha sonra iyice kaynatılmış ve soğutulmuş suile çizgiye kadar su ilave ediniz. Şişenin kapağını kapattıktan sonra birkaç dakika 20 saniyearayla çalkalayıp kullanınız. FUNGOSTATİN'i, şişesinde kapağını sıkıca kapatıp ışığa maruzbırakmadan buzdolabında saklayınız.10 gün süreyle kullanabilirsiniz. Kullanılmayan kısmını10 gün sonra atmalısınız. Hazırlayacağınız süspansiyon sarı renkte olacaktır.\\nKullanmadan önce şişeyi iyice çalkalayınız.\\nBu ilacı ağız ya da boğazınızdaki bir enfeksiyon için alıyorsanız, çözeltiyi yutmadan önce ağzınızda mümkün olduğu kadar uzun süre (örneğin bir kaç dakika) tutunuz. İlacın enfeksiyonyeri ile daha uzun temas etmesi iyidir.\\nYeni doğan bebeklere ve küçük çocuklara ağzın her iki tarafına dozun yarısını uygulayınız.\\n3\\nTedaviniz sırasında takma dişlerin uygun bakımı dahil, ağız içi hijyeninize özen gösteriniz.Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:\\nFUNGOSTATİN yeni doğan bebekler ve çocuklarda kullanılabilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nFUNGOSTATİN'in yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.Özel kullanım durumları\\nBöbrek yetmezliği ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımı araştırılmamıştır.\\nEğer FUNGOSTATİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FUNGOSTATİN kullandıysanız\\nFUNGOSTATİN'in vücut tarafından emilimi çok az olduğundan, gerekenden fazla alınmasının ciddi etkilere yol açmaması beklenir. Ancak çocuklarda bu durumu hastane veyadoktorunuz ile paylaşınız.\\nFUNGOSTATİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUNGOSTATİN'i kullanmayı unutursanız\\nEğer bir sonraki dozu almanıza yakın bir zaman değilse, hatırladığınız anda ilacınızı alınız.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FUNGOSTATİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz FUNGOSTATİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, FUNGOSTATİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FUNGOSTATİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme\\n- Aşırı duyarlılık\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n-Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FUNGOSTATİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n4\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihapBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerek olabilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n- İshal, mide-barsak sisteminde rahatsızlık, bulantı, kusma, ağızda irritasyon ya da duyarlılık\\n- Kurdeşen (ürtiker) dahil döküntü\\nBunlar FUNGOSTATİN'in hafif yan etkilerdir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. FUNGOSTATİN'in saklanması\\nFUNGOSTATİN'i, şişesinde kapağını sıkıca kapatıp ışığa maruz bırakmadan buzdolabında saklayınız.10 gün süreyle kullanabilirsiniz. Kullanılmayan kısmını 10 gün sonra atmalısınız.\\nFUNGOSTATİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklanmalıdır.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonraFUNGOSTATİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FUNGOSTATİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n5\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ. Ümraniye 34768 İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nSancaklar 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUNIT 100 MG 15 KAPSUL , Etken: İtrakonazol
\\nFunit 100 Mg Mikropellet Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFUNİT 100 mg mikropellet kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 100 mg itrakonazol içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FUNİT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUNİT' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUNİT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUNİT' in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUNİT nedir ve ne için kullanılır?\\n• FUNİT, vajina (kadınlarda iç üreme organlarıyla dış üreme organlarını birbirine bağlayan hazne), cilt, ağız, gözler, tırnaklar ya da iç organların mantar hastalıklarını(enfeksiyon) tedavi etmede kullanılan bir ilaçtır.\\n1\\n• Her birinde 100 mg itrakonazol içeren pembe opak / kahverengi renkli sert jelatinkapsüller halinde 4, 15 ve 30'luk blisterlerde sunulmaktadır.2. FUNİT' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUNİT' i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• FUNİT'e karşı aşırı duyarlı olduğunuz biliniyorsa;\\n• Hamileyseniz (doktorunuzun da gebe olduğunuzu bilerek kullanmanıza izin verdiğidurumlar dışında);\\n• Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı almaktayken gebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerinikullanmalısınız. FUNİT, kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzdakalmaya devam edeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT'i kullanmayı bıraktıktan sonra dabir sonraki adet döneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devametmelisiniz.\\n• Kalp yetmezliğiniz varsa (kalbin pompalama yeteneğinin bozularak yetmezliğe girdiğibir durum olan “konjestif kalp yetmezliği” olarak da adlandırılır), FUNİT yetmezlikdurumunu daha da kötüleştirebilir. Doktorunuzun bu hastalığınızı bilmesine rağmensizde FUNİT kullanımını gerekli bulduğu durumlarda, artan nefes darlığı,beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik, alışılmamış yorgunluk hali olursa yada geceleri uykunuzdan uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuza ya da birhastanenin acil servisine başvurunuz.\\nFUNİT'i kullanmaktayken aşağıdaki ilaçları kullanmayınız:\\n• Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;\\n• Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyoniçin kullanılan bepridil ve nisoldipin;\\n• Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;\\n• Simvastatin, lovastatin ve atorvastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;\\n• Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;\\n• Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;\\n• Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;\\n• Migren tedavisinde kullanılan eletriptan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinendihidroergotamin ve ergotamin;\\n• Doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi ve doğumdan sonrakikanamanın kontrolü için kullanılan ergometrin (ergonovin) ve metilergometrin(metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;\\n• Kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılanilaçlar;\\n• Sıtma hastalığının tedavisinde kullanılan halofantrin;\\n• Kalbin ritminin bozulduğu bazı durumlarda kullanılan disopiramid;\\n• Metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;\\n• Felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar.\\n2FUNİT'i, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Bazı ilaçların birlikte alınması zararlı olabileceğinden, birlikte ilaç kullandığınız herdurumda doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n• Karaciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. FUNİTdozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\nŞu belirtilerin görülmesi durumunda FUNİT kullanımına son vererek hemen doktorunuza başvurunuz: İştah kaybı, bulantı, kusma, yorgunluk, karın ağrısı ve idrarrenginin çok koyulaşması.\\nFUNİT almanız gerekiyorsa doktorunuz sizden düzenli olarak bazı kan tahlilleri yaptırmanızı da isteyebilir. Bunun nedeni, FUNİT kullanırken çok seyrek olarak bu türkaraciğer hastalıkları oluşabildiğinden, olası bir karaciğer hastalığını zamanındayakalayabilmek içindir.\\n• Kalbinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Bu durumda sizeFUNİT reçetelerse, kullanım sırasında dikkatle gözlemeniz gereken bazı belirtilerdenbahsedecektir. Eğer nefes darlığı, beklenmeyen kilo artışı, bacaklarınızda şişkinlik,alışılmamış yorgunluk hali olursa ya da geceleri uykunuzdan solunum durması nedeniile uyanmaya başlarsanız hemen doktorunuzu haberdar ediniz.\\n• Böbreklerinizle ilgili bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. FUNİTdozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\n• FUNİT kullanırken el ve ayaklarınızda alışılmamış karıncalanma, uyuşma ya dahalsizlik hissederseniz de hemen doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Geçmişte başka bir mantar ilacı kullanmaktayken alerjik belirtiler görülmüşse budurumdan doktorunuzu haberdar ediniz.\\n• Nötropeniniz (kandaki lökosit adı verilen beyaz kürelerin sayısının azalması) varsa,AIDS hastasıysanız ya da size organ nakli yapıldıysa bu durumdan doktorunuzuhaberdar ediniz. FUNİT dozunuzun ayarlanması gerekebilir.\\n• FUNİT kullanmaktayken işitme kaybınız olursa ilacı keserek hemen doktorunuzubilgilendiriniz. Çok seyrek olarak FUNİT kullanan hastalarda geçici ya da kalıcıişitme kaybı olabildiği bildirilmiştir.\\n• Karbonhidrat metabolizması bozukluklarınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Flukonazole dirençli mantar türleri için duyarlılık, FUNİT tedavisine başlamadan testedilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FUNİT 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHer zaman için FUNİT'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şekilde ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. FUNİT'in vücudunuzageçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştirenilaçlar, FUNİT alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır. Aynı nedenle midenizin asitüretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, FUNİT'i kolalı bir içecekle almalısınız.\\nHerhangi bir durumda kuşkunuz olursa doktor veya eczacınıza danışınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Hamileyseniz FUNİT kullanmayınız.\\n3\\n• Doğurganlık çağında olan bir kadınsanız ve gebe kalma olasılığınız varsa, ilacı alırkengebe kalmamanız için uygun doğum kontrol yöntemlerini kullanmalısınız. FUNİT,kullanımına son verildikten sonra bir süre daha vücudunuzda kalmaya devamedeceğinden, tedaviniz bitip FUNİT'i kullanmayı bıraktıktan sonra da bir sonraki adetdöneminize kadar kullandığınız doğum kontrol yöntemine devam etmelisiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziren bir anneyseniz FUNİT kullanmadan önce doktorunuza danışınız; FUNİT çok az miktarlarda sütünüze geçebilir.Araç ve makine kullanımı\\nBazı durumlarda araç ve makine kullanımı sırasında baş dönmesi, görme bozukluğu, işitme kaybı gibi yan etkiler oluşabilir, dikkatli olunmalıdır.Çocuklarda kullanım\\nFUNİT normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da FUNİT reçeteleyebilir.FUNİT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçindeki yardımcı maddelerden azorubin, alerjik reaksiyonlara neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktor veya eczacınıza halen kullanmakta olduğunuz ilaçları bildiriniz. Bazı ilaçlar birlikte alınmaz ve belirli bazı ilaçları alırken de bazı ayarlamaların yapılması, örneğin ilacınızındozunun ayarlanması gerekebilir. FUNİT kullanmaktayken hiç kullanılmaması gerekenilaçlara örnek olarak aşağıdaki ilaçlar verilebilir:\\n• Alerjik durumlar için kullanılan terfenadin, astemizol ve mizolastin gibi ilaçlar;\\n• Anjina ağrıları (göğüste sıkıştırıcı ağrı ile seyreden kalp hastalığı) ve yüksek tansiyoniçin kullanılan bepridil ve nisoldipin;\\n• Belirli sindirim rahatsızlıkları için kullanılan sisaprid;\\n• Simvastatin ve lovastatin gibi kolesterol düzeyini düşüren belirli ilaçlar;\\n• Uyku ilaçları olan midazolam ve triazolam;\\n• Pimozid ve sertindol gibi ruhsal durum bozukluklarında kullanılan ilaçlar;\\n• Morfin benzeri uyuşturucu bağımlılığının tedavisinde kullanılan levasetilmetadol;\\n• Migren tedavisinde kullanılan ve ergot türevi ilaçlar olarak bilinen dihidroergotaminve ergotamin;\\n• Doğumdan sonra rahimin kasılarak eski haline gelmesi için kullanılan ergometrin(ergonovin) ve metilergometrin (metilergonovin) gibi diğer ergot türevi ilaçlar;\\n• Kinidin ve dofetilid adındaki kalbinizin bozulan ritmini düzeltmek amacıyla kullanılanilaçlar;\\n• Metadon gibi bağımlılığa karşı kullanılan ilaçlar;\\n• Felodipin gibi hipertansiyona karşı kullanılan ilaçlar;\\n4\\nBazı ilaçlar FUNİT'in etkinliğini önemli ölçüde azaltabilir. Bu durum özellikle epilepsi (kasılma nöbetleriyle seyreden bir hastalık; sara hastalığı) tedavisinde kullanılan (örneğinkarbamazepin, fenitoin ve fenobarbital) ilaçlar ve verem hastalığında kullanılan (örneğinrifampisin, rifabutin ve izoniyazid) ilaçlar için geçerlidir. Bu nedenle bu ilaçlardan herhangibirini kullandığınız her durumda doktorunuzu bilgilendiriniz ki, uygun önlemler alınabilsin.\\nDiğer bazı ilaçların birlikte kullanılması durumunda FUNİT ya da bu ilaçların dozunda bazı değişikliklerin yapılması gerekmektedir. Bu ilaçlara örnek olarak aşağıdakiler verilebilir:\\n• Klaritromisin, eritromisin ve rifabutin gibi bazı antibiyotikler;\\n• Kalp ve kan damarlarına etkili bazı ilaçlar (digoksin, disopramid, kalsiyum kanalblokeri olarak adlandırılan bazı ilaçlar, silostazol);\\n• Kan pıhtılaşmasını azaltan ilaçlar;\\n• İltihabi durumlar, astım ve alerji durumlarında ağız yoluyla, enjeksiyonla ya dasolunum yoluyla kullanılan metilprednizolon, budesonid, flutikazon ve deksametazongibi ilaçlar;\\n• Genellikle bir organ naklinden sonra kullanılan siklosporin A, takrolimus ve rapamisin(sirolimus olarak da bilinir) gibi ilaçlar;\\n• HIV protez inhibitörü olarak bilinen belirli ilaçlar;\\n• Kanser tedavisi için kullanılan belirli ilaçlar;\\n• Buspiron, alprozolam ve brotizolam gibi endişe (anksiyete) durumlarında ve uykubozukluklarını tedavi etmek için kullanılan (trankilizan) bazı ilaçlar;\\n• Alerji durumlarında kullanılan ebastin;\\n• Depresyon durumlarında (mizacın çökkün olmasıyla seyreden bir hastalık) kullanılanreboksetin;\\n• Migren tedavisinde kullanılan eletriptan;\\n• Ağrılar için güçlü bir ilaç olan fentanil;\\n• Sıtma tedavisinde kullanılan halofantrin;\\n• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan repaglinid.\\nBu ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nFUNİT'in vücudunuza geçebilmesi için midenizde yeteri kadar asit olmalıdır. Bu nedenle mide asidini etkisizleştiren ilaçlar, FUNİT alındıktan sonraki 2 saat içinde alınmamalıdır.Aynı nedenle midenizin asit üretmesini engelleyen bir ilaç kullanıyorsanız, FUNİT'i kolalı biriçecekle almalısınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FUNİT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\n— Her zaman için FUNİT'i tam bir öğünden hemen sonra almalısınız; çünkü bu şeklide ilaç vücudunuza çok iyi alınacaktır. Kapsülleri bir miktar suyla yutunuz. Sizin bu ilacahangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne kadar süreyle uygulanacağınadoktorunuz karar verecektir (Buna yaşınız, vücut ağırlığınız ve bu ilacın sizeuygulama nedeni olan mantar hastalığının tipi ile hastalığın görüldüğü organınıza görekarar verecektir.)\\n5\\n\\n\\n\\nHafta\\n1\\nHafta Hafta Hafta 2 3 4\\nHafta\\n5\\nHafta Hafta Hafta 6 7 8\\nHafta\\n9\\nHafta\\n10\\n\\nYALNIZ EL TIRNAKLARI\\nGünde\\niki\\ndefada\\n2\\nkapsül\\nFUNİT alınmayacak\\nGünde\\niki\\ndefada 2 kapsül\\nTEDAVİ SONLANDIRILIR\\n\\nEl tırnaklarında olsun veyaolmasın AyAkTIRNAKLARI\\nGünde\\niki\\ndefada\\n2\\nkapsül\\nFUNİT alınmayacak\\nGünde\\niki\\ndefada 2 kapsül\\nFUNİT alınmayacak\\nGünde\\niki\\ndefada\\n2\\nkapsül\\nTEDAVİ\\nSONLANDIRI\\nLIR\\n\\n\\n\\nGenellikle aşağıdaki dozlarda kullanılır:\\n\\n\\n\\nENFEKSİYONUN TİPİ\\nGÜNDE ALINACAK KAPSÜL SAYISI\\nNE KADAR SÜREYLE\\n\\n*Vajina enfeksiyonu\\nGünde iki defa 2 kapsül veya\\nGünde bir defada 2 kapsül\\n1 gün 3 gün\\n\\n*Cilt enfeksiyonu\\nGünde bir defada 2 kapsül veya\\nGünde bir defada 1 kapsül\\n7 gün 2 hafta\\n\\nAvuç içlerinizle ayak taban durumunda 7 gün süreyle gündeay süreyle günde tek defada 1 kap\\nınızda da hastalık olması iki defada 2 kapsül ya da bir3sül almanız gerekebilir.\\n\\n*Ağız içi enfeksiyon\\nGünde bir defada 1 kapsül\\n2 hafta\\n\\n*Göz enfeksiyonu\\nGünde bir defada 2 kapsül\\n3 hafta\\n\\n*Vücut iç organlarında enfeksiyon\\nGünde 1-4 kapsül\\nDaha uzun sürelerle\\n\\n*Tırnak enfeksiyonu\\nBireysel gereksiniminize göre doktorunuz devamlı ya da aralıklı tedavi uygulayacaktır.\\n\\n-Tırnak enfeksiyonu içinGünde\\nbir defada 2 kapsül 3 ay\\n\\n\\ndevamlı tedavi\\n-Tırnak enfeksiyonu içinGünde iki defada 2 kapsül 1 hafta\\naralıklı tedavi\\nBu 1 haftalık kullanımdan sonra FUNİT kullanımına 3 hafta ara verilir. Daha sonra el tırnaklarındaki enfeksiyonlar için birkür, ayak tırnaklarındakiler içinse (el tırnaklarında olsun veyaolmasın) iki kür daha uygulanır (Aşağıdaki tabloya bakınız).\\nCilt enfeksiyonlarında tedaviye son verildikten birkaç hafta sonra derideki hastalıklı bölgeler düzelecektir. Bu mantarlarla olan yama tarzındaki cilt belirtileri için tipiktir: ilaç mantarınkendisini öldürmektedir, ama derideki hastalıklı bölge ancak bu bölgede yeniden sağlıklı deribüyümesiyle ortadan kalkmaktadır.\\nTırnak enfeksiyonlarındaki hastalıklı alan ise, ilaç yalnızca mantarı öldürdüğünden tedaviye son verildikten 6 ila 9 ay sonra düzelmektedir. Tırnağın, mantarlar öldükten sonra dauzamasına gerek vardır ve bu aylar alabilir. Dolayısıyla tedaviniz sırasında bir iyileşmebelirtisi görülmezse endişelenmeyiniz: ilaç tırnaklarınızda uzunca bir süre kalmaya ve etkisini\\n6\\ngöstermeye devam edecektir. Bu nedenle herhangi bir düzelme görmeseniz bile doktorunuzun önerdiği sürede tedaviyi kesmeksiniz.\\nİç organların enfeksiyonunda daha yüksek dozlarla daha uzun süre tedavi gerekebilir.\\n— FUNİT'i zamanında almayı unutmayınız.\\n— Doktorunuz FUNİT ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyierken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nFUNİT, ağız yoluyla bir miktar suyla yutularak alınır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım\\nFUNİT normalde çocuklarda kullanılmaz, ancak doktorunuz istisnai durumlarda çocuklarda da FUNİT reçeteleyebilir.Yaşlılarda kullanım\\nYaşlılarda da erişkin dozları kullanılır.Özel kullanım durumları:Karaciğer yetmezliği\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılırken, dikkatli olunmalıdır.Böbrek yetmezliği\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken, dikkatli olunmalıdır.\\nEğer FUNİT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla FUNİT kullandıysanız\\nFUNİT'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUNİT' i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, FUNİT' in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FUNİT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n— FUNİT'e karşı aşırı duyarlılık görülme sıklığı seyrektir. Aşırı duyarlılık örneğin deridedöküntüler, kaşıntı, kurdeşen, nefes darlığı ya da soluk alıp vermede zorluk ve/veyayüzde şişme gibi belirtilerle tanınabilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n7\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUNİT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nÇok seyrek olarak güneş ışığına karşı aşırı hassasiyet, bacaklarda uyuşma veya deride ağır bir hastalıkta (ağız içinde, gözlerde ve genital bölgede deride soyulmalarla seyreden yaygınkızarıklık ve su toplanması, küçük iltihaplı sivilceler veya su toplanması ile seyredenkızarıklıklar) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birinin görülmesi durumunda da FUNİTkullanmayı keserek doktorunuza başvurunuz.\\nEğer nefes darlığınızda artış oluyorsa, beklenmedik bir şekilde kilonuz artmışsa, bacaklarınızda şişme oluşmuşsa, alışılmamış bir halsizlik ve yorgunluk durumunuz varsa yada daha önceleri yokken geceleri uykudan uyanmaya başlamışsanız hemen doktorunuzabildiriniz.\\nAşağıdaki belirtilerden biri ya da birden fazlası karaciğerde oluşan bir hastalığın habercisidir ancak bunlar çok seyrek olarak görülür: İştahta azalma, bulantı, kusma, halsizlik, karın ağrısı,sarılık, idrar renginde ileri derecede koyulaşma ve dışkınızın renginde açılma. Böyledurumlarda FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.\\nİşitme kaybı oluşursa da FUNİT kullanmayı keserek, hemen doktorunuza başvurunuz.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza söyleyiniz:\\nBu bölümdeki yan etkiler oluşum sıklığına göre verilmiştir. Bu nedenle, aşağıdaki sıklık kategorileri ve birimleri kullanılmıştır:Yaygın (10 hastadan en az birinde görülebilir)\\n— Karın ağrısı, bulantı,Yaygın olmayan (100 hastanın en az birinde görülebilir)\\n— Kadınlarda adetle ilgili bozukluklar,\\n— Baş ağrısı, sersemlik hali, örneğin ayaklarda cilde yakın bölgelerde karıncalanma,uyuşukluk hissi\\n— Kabızlık, ishal, nefes darlığı, kusma, hazımsızlık ve midede ekşime, ağızda hoşolmayan tat hissi\\n— Deride 24 saat içinde kaybolan kızarıklıklar, kaşıntı, vücutta sıvı birikmesine bağlışişlikler\\n— Kanda özellikle karaciğer, safra yollarının bozukluklarında yükselen bilirübin, alaninaminotransferaz, aspartat aminotransferaz enzimlerinin yükselmesi\\n— Saç dökülmesi,\\n— Aşırı duyarlılık,Seyrek (1000 hastanın en az birinde görülebilir)\\n— Sık idrara çıkma,\\n— Görmede bulanıklık ya da çift görme,\\n— Kanda bağışıklık sisteminde görev alan beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma\\n— His kaybı\\n8\\n— Karaciğer enzimlerinde yükselme\\n— Kulaklarda çınlama,\\n— Nefes almada güçlük\\n— Ateşlenme\\nAşağıda verilen yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir.\\n— Kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit adı verilen hücrelerin sayısının azalması\\n— Kanda bağışıklık sisteminde görev alan nötrofil adı verilen hücrelerinin sayısındaazalma\\n— Ani başlangıçlı kalp atım sayısının yükselmesi, terleme, nefes almada güçlük, ateşinyükselmesi gibi belirtilerle giden hızla müdahale gerektiren alerjik durum\\n— Kanda yağ taşınmasında görev alan trigliserid miktarında artış\\n— El ve ayak gibi uç organlarda güçsüzlük veya duyu kaybı artışı\\n— Görmede bulanıklık, çift görme\\n— Kaslarda ağrı, eklemlerde ağrı\\n— Kalbin kan pompalama görevini yapamaması (kalp yetmezliği)\\n— Sertleşme problemi\\n— Sarılık, karaciğer iltihabı\\n— Ciltte alerjik reaksiyonlar, ışığa bakamama\\n— İşitme kaybı (kalıcı olabilir)\\n— Kanda potasyum seviyesinde azalma\\n— İdrar kaçırma\\nBunlar FUNİT'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.FUNİT' in saklanması\\nFUNİT' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nIşıktan ve nemden koruyarak saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUNİT' i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ Ümraniye 34768 İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ Sancaklar 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n9\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FURACEPT %0,2 MERHEM , Etken: Nitrofurazon
\\nFuracept %0.2 Merhem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFURACEPT % 0,2 Merhem Haricen uygulanır.\\n•Etkin madde:Her tüpte % 0,2 nitrofurazon içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Polietilen glikol 4000, polietilen glikol 1500, polietilen glikol400, propilen glikol\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FURACEPT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FURACEPT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FURACEPT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FURACEPT'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FURACEPT nedir ve ne için kullanılır?\\nFURACEPT cilt üzerine uygulanan ve sarı renkli bir merhemdir. FURACEPT 30 g ve 56 g'lık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.\\nFURACEPT, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) oluşturduğu piyoderma (ciltteki sivilceli durum), dermatoz (deride oluşanhastalık) gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik yara, yanık ve ülser (derideki bir tür yara)enfeksiyonların ve otitis eksterna (dış kulak iltihabı) tedavisinde kullanılır.\\n\\n12. FURACEPT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFURACEPT'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nNitrofurazona karşı veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.FURACEPT'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Yiyecekler, boyalar, koruyucular veya herhangi bir ilaca karşı bir alerjiniz varsadoktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\n• Böbrek yetmezliği durumlarında bu ilacı dikkatli kullanınız. FURACEPT'in bileşimindebulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrekbozukluğunuzu arttırabilir.\\n• Cildinizdeki yanık ya da yara düzelmezse veya daha kötüleşirse doktorunuza başvurunuz.\\n• Cildinizde yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri oluştuysa ilacın kullanımına son veriniz vedoktorunuza bildiriniz.\\n• Cilt üzerine kullanılan antibakteriyel ilaçlar ile, seyrek olarak ilaca duyarlı olmayanmantarların da içinde olduğu gibi bir grup mikroorganizma (mikrop) tarafından enfeksiyonoluşabilir. Eğer öyle bir durum oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FURACEPT'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFURACEPT haricen cilde uygulanan bir merhem olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFURACEPT'in hamilelerle kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız FURACEPT kullanmayınız.\\n\\n2Araç ve makine kullanımı\\nFURACEPT'in araç sürme ve makine kullanma konusunda bir etki yaratması olası değildir.FURACEPT'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek mevcut böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.\\nFURACEPT propilen glikol içermektedir. Deride irritasyona neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFURACEPT'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FURACEPT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFURACEPT'i doktorunuzun önerdiği süre ve miktarda uygulayınız. FURACEPT, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir enfeksiyonlu bölgeye iyileşmesağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nFURACEPT cilt yüzeyine haricen uygulanır.\\nLezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarının steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır.\\nPostoperatif (ameliyat sonrası) vakalarda FURACEPT'in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılmasımümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasınıkolaylaştırır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nFURACEPT'in çocuklarda kullanımı ve miktarı doktorunuz tarafından belirlenmelidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. FURACEPT'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.\\n\\n3Özel kullanım durumları:Böbrek veya karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa bu durumu doktorunuza söylemelisiniz. Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımında dikkatli olunuz. FURACEPT'in bileşiminde bulunan polietilenglikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.\\nKaraciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.\\nEğer FURACEPT'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FURACEPT kullandıysanız:\\nFURACEPT'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FURACEPT'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nEğer FURACEPT uygulamayı unutursanız, hatırladığınızda derhal uygulayınız. Ancak, gelecek uygulamaya yakın bir zamanda hatırlarsanız, kaçırdığınız uygulamayı yapmadan düzenliuygulama şeklinize devam ediniz.FURACEPT ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nTedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FURACEPT'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FURACEPT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem (şişlik) gibi değişik derecelerde kontakt dermatit(temasla ortaya çıkan deri hastalığı) reaksiyonları,\\n• Deride süperenfeksiyon (nitrofurazon kullanımına bağlı mantar ve bazımikroorganizmaların (Pseudomonasda dahil olmak üzere) çoğalması ile birlikte mevcutenfeksiyonun dışında yeni enfeksiyonlar.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FURACEPT'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanızagerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\n\\n4\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. FURACEPT'in saklanması\\nFURACEPT'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nGüneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40° C'den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FURACEPT'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz FURACEPT'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nİstanbul İlaç San. ve Tic. A.Ş. Kartal/İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nToprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı/tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FURACIN % 0,2 56 GR POMAD , Etken: Nitrofurazon
\\nFuracin % 0,2 Merhem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFURACİN % 0,2 merhem Haricen kullanılır.\\n•Etkin madde:Her 100 gram merhem 0,2 gram nitrofurazon içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Polietilen glikol 300, polietilen glikol 1000, polietilen glikol 4000\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.FURACİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2.FURACİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.FURACİN nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.FURACİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FURACİN nedir ve ne için kullanılır?\\nFURACİN cilt üzerine uygulanan ve karakteristik kokulu, limon sarısı renkte, opak, yarı şeffaf bir merhemdir.\\nFURACİN 56 g'lık ambalajda kullanıma sunulmaktadır.\\nFURACİN, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) oluşturduğu piyoderma (ciltteki sivilceli durum), dermatoz (deride oluşanhastalık) gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik, yara, yanık ve ülser (derideki bir tür yara)enfeksiyonların ve otitis eksterna (dış kulak iltihabı) tedavisinde kullanılır.2. FURACİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFURACİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nNitrofurazona karşı veya FURACİN'in içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz (Bkz. Yardımcı maddeler).\\n1/5FURACIN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Yiyecekler, boyalar, koruyucular veya herhangi bir ilaca karşı bir alerjiniz varsadoktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\n• Böbrek yetmezliği durumlarında bu ilacı dikkatli kullanınız. FURACİN'in bileşimindebulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrekbozukluğunuzu arttırabilir.\\n• Cildinizdeki yanık ya da yara düzelmezse veya daha kötüleşirse doktorunuzabaşvurunuz.\\n• Cildinizde yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri oluştuysa ilacın kullanımına son verinizve doktorunuza bildiriniz.\\n• Cilt üzerine kullanılan antibakteriyel ilaçlar ile, seyrek olarak ilaca duyarlı olmayanmantarların da içinde olduğu bir grup mikroorganizma (mikrop) tarafından enfeksiyonoluşabilir. Eğer böyle bir durum oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FURACİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFURACİN haricen cilde uygulanan bir merhem olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFURACİN'in hamilelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız FURACİN kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nFURACİN'in araç sürme ve makine kullanma konusunda bir etki yaratması olası değildir.FURACİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek mevcut böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFURACİN'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n2/53. FURACIN nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFURACİN'i doktorunuzun önerdiği süre ve miktarda uygulayınız. FURACİN, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir enfeksiyonlu bölgeye iyileşmesağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nFURACİN cilt yüzeyine haricen uygulanır.\\nLezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarına steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır.\\nPostoperatif (ameliyat sonrası) vakalarda FURACİN'in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılmasımümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasınıkolaylaştırır.• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nFURACİN'in çocuklarda kullanımı ve miktarı doktorunuz tarafından belirlenmelidir. Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. FURACİN'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.• Özel kullanım durumları:Böbrek veya karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa bu durumu doktorunuza söylemelisiniz. Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımında dikkatli olunuz. FURACİN'in bileşiminde bulunan polietilenglikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.\\nKaraciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması bildirilmemiştir.\\nEğer FURACİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FURACİN kullandıysanız:\\nFURACİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FURACİN' i kullanmayı unutursanız,\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\n3/5\\nEğer FURACİN uygulamayı unutursanız, hatırladığınızda derhal uygulayınız. Ancak, gelecek uygulamaya yakın bir zamanda hatırlarsanız, kaçırdığınız uygulamayı yapmadan düzenliuygulama şeklinize devam ediniz.FURACİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm diğer ilaçlar gibi, FURACİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FURACİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem (şişlik) gibi değişik derecelerde kontakt dermatit(temasla ortaya çıkan deri hastalığı) reaksiyonları\\n• Deride süperenfeksiyon (nitrofurazon kullanımına bağlı mantar ve bazımikroorganizmaların (Pseudomonas da dahil olmak üzere) çoğalması ile birliktemevcut enfeksiyonun dışında yeni enfeksiyonlar)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FURACİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. FURACİN'in saklanması\\nFURACİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.FURACİN'i 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nGüneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40°C'den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FURACİN'i kullanmayınız.\\n4/5\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FURACİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nSanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nŞişli-İstanbul\\nTel : (0212) 339 39 00\\nFaks: (0212) 339 11 99\\nÜretim yeri:\\nSanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nLüleburgaz-Kırklareli Tel: (0 288) 427 10 00Faks: (0 288) 427 14 55\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n5/5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FURADERM % 0,2 56 GR POMAD , Etken: Nitrofurazon
\\nFuraderm % 0,2 Pomad Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFURADERM % 0.2 Pomad Haricen uygulanır.\\n•Etkin madde:Her tüpte % 0.2 nitrofurazon içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FURADERM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FURADERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FURADERM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FURADERM'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FURADERM nedir ve ne için kullanılır?\\nFURADERM cilt üzerine uygulanan ve sarı renkli bir merhemdir.\\nFURADERM 56 g'lık ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.\\nFURADERM, ameliyat yaralarının enfeksiyondan korunmasında, duyarlı mikroorganizmaların (mikropların) oluşturduğu piyoderma (ciltteki sivilceli durum),dermatoz (deride oluşan hastalık) gibi cilt enfeksiyonlarında, kesik yara, yanık ve ülser(derideki bir tür yara) enfeksiyonların ve otitis eksterna (dış kulak iltihabı) tedavisindekullanılır.1 / 52. FURADERM'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFURADERM'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nNitrofurazona karşı veya diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.FURADERM'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Yiyecekler, boyalar, koruyucular veya herhangi bir ilaca karşı bir alerjiniz varsadoktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\n• Böbrek yetmezliği durumlarında bu ilacı dikkatli kullanınız. FURADERM'in bileşimindebulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrekbozukluğunuzu arttırabilir.\\n• Cildinizdeki yanık ya da yara düzelmezse veya daha kötüleşirse doktorunuza başvurunuz.\\n• Cildinizde yerel hassasiyet ve tahriş belirtileri oluştuysa ilacın kullanımına son veriniz vedoktorunuza bildiriniz.\\n• Cilt üzerine kullanılan antibakteriyel ilaçlar ile, seyrek olarak ilaca duyarlı olmayanmantarların da içinde olduğu gibi bir grup mikroorganizma (mikrop) tarafından enfeksiyonoluşabilir. Eğer öyle bir durum oluşursa derhal doktorunuza bildiriniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FURADERM'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFURADERM haricen cilde uygulanan bir pomad olduğundan yiyecek ve içeceklerle etkileşmez.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFURADERM'in hamilelerle kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirilmek koşulu ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız FURADERM kullanmayınız.2 / 5Araç ve makine kullanımı\\nFURADERM'in araç sürme ve makine kullanma konusunda bir etki yaratması olası değildir.FURADERM'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBileşiminde bulunan polietilen glikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek mevcut böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.\\nFURADERM propilen glikol içermektedir. Deride irritasyona neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFURADERM'in diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FURADERM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFURADERM'i doktorunuzun önerdiği süre ve miktarda uygulayınız. FURADERM, uygulama ya da pansuman şekline göre, günlük olarak veya birkaç günde bir enfeksiyonlubölgeye iyileşme sağlanıncaya dek uygulanır. Tedaviye 7-10 gün devam edilmesi önerilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nFURADERM cilt yüzeyine haricen uygulanır.\\nLezyonların üzerine doğrudan doğruya bir gazlı bez veya spatül ile uygulanır. Geniş yanık alanlarının steril gazlı bez üzerine yayıldıktan sonra uygulanır.\\nPostoperatif (ameliyat sonrası) vakalarda FURADERM'in üzerine vazelinli gazlı bez konması pansumanın yapışmasını önler ve bu şekilde pansumanın 5-7 gün açılmadan bırakılmasımümkün olur. Pansuman çıkarılırken gazlı bezin serum fizyolojikle ıslatılması, çıkarılmasınıkolaylaştırır.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nFURADERM'in çocuklarda kullanımı ve miktarı doktorunuz tarafından belirlenmelidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlaması ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. FURADERM'in yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.\\n3 / 5Özel kullanım durumları:Böbrek veya karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğiniz varsa bu durumu doktorunuza söylemelisiniz. Böbrek yetmezliği durumlarında kullanımında dikkatli olunuz. FURADERM'in bileşiminde bulunan polietilenglikol, derisi kalkmış vücut bölgelerinden emilerek böbrek bozukluğunuzu arttırabilir.\\nKaraciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.\\nEğer FURADERM'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FURADERM kullandıysanız:\\nFURADERM'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FURADERM'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nEğer FURADERM uygulamayı unutursanız, hatırladığınızda derhal uygulayınız. Ancak, gelecek uygulamaya yakın bir zamanda hatırlarsanız, kaçırdığınız uygulamayı yapmadandüzenli uygulama şeklinize devam ediniz.FURADERM ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nTedavinizi doktorunuza bildirmeden, kendi kendinize sonlandırmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FURADERM'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FURADERM'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Cilt döküntüsü, kaşıntı ve lokal ödem (şişlik) gibi değişik derecelerde kontakt dermatit(temasla ortaya çıkan deri hastalığı) reaksiyonları,\\n• Deride süperenfeksiyon (nitrofurazon kullanımına bağlı mantar ve bazımikroorganizmaların(Pseudomonasda dahil olmak üzere) çoğalması ile birlikte mevcutenfeksiyonun dışında yeni enfeksiyonlar.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FURADERM'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.4 / 5\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. FURADERM'in saklanması\\nFURADERM'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25° C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nGüneş ışığıyla, floresan ışığıyla, alkali maddelerle ve 40° C'den yüksek ısılarla doğrudan temasından kaçınılmalıdır.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FURADERM'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajda bozukluklar fark ederseniz FURADERM'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nToprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş.\\nHobyar Mah. Ankara Cad. Hoşağası İşhanı No:31/516 Fatih/İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nToprak İlaç ve Kim. Mad. San. ve Tic. A.Ş. Hanlıköy Mah. Ferman sok. No:18 54580Arifiye / SAKARYA\\nBu kullanma talimatı/tarihinde onaylanmıştır.5/ 5\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUROJECT 20MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN 5 AMPUL , Etken: Furosemid
\\nFuroject 20mg/2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Diüretik İlaçlar - İdrar Arttırıcı İlaçlar » High-Ceiling Diüretik İlaçlar » Sülfonamidler » FurosemidKULLANMA TALİMATI\\nFUROJECT 20 mg /2 mİ IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Damar içine veya kas içine uygulanır\\nSteril -Apirojen\\n• Etkin madde: Furosemid 20 mg\\n• Yardımcı maddeler. Sodyum hidroksit, sodyum klorür, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha .sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde hu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n/. FUROJECT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUROJECTH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUROJECT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUROJECT'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. FUROJECT nedir ve ne için kullanılır?\\nFUROJECT, kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2 ml'lik ampul formundadır. 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nFUROJECT idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler böbreklerden idrarın atılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır. Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır. FUROJECT güçlü bir idrar söktürücüdür.\\nDoktorunuz size FUROJECT'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:\\n• Süregelen kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu\\n• Süregelen böbrek yetersizliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşın miktarda sıvı tutulması durumu\\n• Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetersizliğinde sıvı atılımının devam ettirilmesi\\n• Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)\\n• Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesi gerekiyorsa)\\n• Yüksek tansiyon\\n• Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (destekleyici önlem olarak)\\n• Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde) destek olarak\\n2. FUROJECT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nFUROJECT'İ aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\n• İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa\\n• Sülfonamid grubu antibiyotiklere ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre grubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa\\n• Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal veya aşırı terleme yoluyla)\\n• Vücut sıvılarınızın (kan dahil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa\\n• Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetmezliğiniz varsa ve bu durum FUROJECT kullanılmasına cevap vermiyorsa\\n• Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa\\n• Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa\\n• Karaciğerinizdeki ağır bir hastalık nedeniyle gelişen beyin işlevleri bozukluğuna bağlı olarak sizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa\\n• Bebeğinizi emziriyorsanız\\nFUROJECT'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n• İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi, idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (FUROJECT ile yapılan tedavinin özellikle başlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatle takip etmek isteyebilir).\\nDoktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.\\n• Düşük tansiyon\\n• Düşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen kan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık\\n• Belirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı\\n• Gut (damla) hastalığı\\n• Şiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetmezlik durumu (Hepatorenal sendrom)\\n• Kanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin, nefrotik sendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir; doktorunuz kullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır)\\n• Erken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veya kireçlenme odaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakından takip etmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).\\nFUROJECT tedavisi boyunca doktoruz kanınızdaki elektrolitler olan sodyum, potasyum ve kreatinin seviyelerini takip etmek isteyecektir, elektrolit dengesizlikleri gelişme riskiniz yüksekse veya kusma, ishal veya aşırı terlemeye bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı durumunda mutlaka izleme yapılması gerekmektedir.\\nRisperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım:\\nBunaması olan hastalarda risperidon ile FUROJECT'in birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile FUROJECT'in birlikte kullanılması gereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağı yararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışın.\\nFUROJECT'in yiyecek ve içecek ile kulianılması\\nFUROJECT ampul, damar içine veya kas içine zerk edilerek (enjeksiyon yoluyla) kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nZorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında FUROJECT'i kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.\\nTedavi sırasında hamile kalırsanız, doktorunuz ilacı kesip, başka gruptan bir ilaçla tedaviye başlayabilir veya bebeğinizin rahim içindeki gelişimini yakından takip ederek tedaviyi sürdürebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFurosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında FUROJECT'i kullanmamanız gerekir. FUROJECT ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nFUROJECT, kan basıncında belirgin bir düşüş, konsantrasyon güçlüğü yapabilir ve tepki verme yeteneği bozulabilir. Dolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.\\nFUROJECT'in içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkmda önemli bilgiler\\nHer ampul, 1 mmol (23 mg)'den az sodyum ihtiva eder; bu dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBirlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar;\\n- Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat\\n- Aminoglikozidler ve diğer ototoksik ilaçlar (işitme üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar)\\nBirlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar\\n- Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır)\\n- Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır)\\n- ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonisti (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)\\n- Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır)\\nBirlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar\\n- Aspirin dahil non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici)\\n- Fenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır)\\nKortikosteroidler, karbenoksolon, meyan kökü (mide-barsak hastalıklarında kullanılır)\\n- Digitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)\\n- Probenesid (gut-damla- hastalığında kullanılır)\\n- Metotreksat (kanser tedavisinde kullanılır)\\nŞeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n- Epinefrin, norepinefrin (kan basıncını artırma özellikleri sebebiyle)\\nKürar-tipi kas gevşeticiler\\n- Teofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır)\\nBazı sefalosporinler\\nSiklosporin A (organ nakilleri sırasında kullanılır)\\nRöntgen tetkiklerinde organların görünürlüğünü arttırmak için kullanılan kontrast maddeler:\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. FUROJECT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:\\nFUROJECT ampul formu yalnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn. bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damar içine uygulanarak verilir. Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan en kısa sürede ağızdan uygulanan tedaviye geçilmesi önerilmektedir.\\nAMPULÜN AÇILMASI\\nAmpulü nokta yukarı gelecek şekilde tutarak çekmeyi aşağıya doğru çekerek kırın.\\nAmpulü nokta yukarıya gelecek vekilde tutun.\\nÇekmenin içinde solüsyon varsa aşağı akması için ampule yavaşça vurun veya ampulü sallayın.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDoktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nKaraciğer/böbrek yetmezliği:\\nDoktorunuz hastalığınıza ve böbrek / karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.\\nDiğer:\\nKalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise doktorunuz bu gibi durumları dikkate alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.\\nEğer FUROJECTin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla FUROJECT kullandıysanız:\\nFUROJECT ampul doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır.\\nFUROJECT'i kullanmayı unutursanız:\\nFUROJECT ampul doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.\\nFUROJECT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nFUROJECT tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, FUROJECTin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, FUROJECT'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen, el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşın duyarlılık durumu,\\n• Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar-büller-ile seyreden bir deri hastalığı,\\n• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),\\n• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık\\n• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu\\n• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens\\nJohnson Sendromu)\\n• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, FUROJECT'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size\\nen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Trombositopeni (trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma), akyuvar sayısında azalma, agranülositoz (beyaz kan hücreleri sayısında azalma), aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)\\n• Kanda eozinofıl (bir tür alerji hücresi) sayısında artış\\n• Hemokonsantrasyon (Kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda artma)\\n• Karaciğer hastalığına bağlı olarak gelişen nöropsikiyatrik sendrom (hepatik ensefalopati)\\n• Böbrek yetersizliği\\n• Kandaki protein miktarı anormal düşüş olan hastalarda özellikle böbreklerinde ciddi hasar olanlarda işitme bozuklukları ve kulak çınlaması\\n• Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması\\n• Akut pankreas iltihabı\\n• Su atılımında artış\\n• Özellikle potasyum, kalsiyum, magnezyum atılımında artış, metabolik alkaloz (kanda bikarbonat konsantrasyonu artışına bağlı kan pH'sının artığı metabolik durum)\\n• Gut atakları (Eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize hastalık)\\n• Kan damarları iltihabı, pıhtı oluşumuna eğilim\\n• Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbrekler kalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu\\n• Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp-damar hastalığı olan “patent ductus arteriosus”un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme riskinde artış\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz;\\n• Uyuşma\\n• Ateş,\\n• Bulantı, kusma, ishal\\n• İdrar yapamama\\n• Kas içine uygulamayı takiben akıtma bölgesinde ağrı\\n• Oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü\\n• Şeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma\\n• Kolesterol ve trigliserid serum düzeylerinde artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.FUROJECT'in saklanması\\nFUROJECTi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUROJECT'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.\\nİstanbul Tuzla Kimya Organize Sanayi Bölgesi Melek Aras Blv. Aromatik Cd. No. 55 34956 Tuzla - İSTANBUL Tel. no : 0216 593 24 25 (Pbx)\\nFaks no: 0216 593 31 41 E-mail: [email protected]\\nÜretim yeri: MEFAR İlaç Sanayii A.Ş.\\nRamazanoğlu Mah. Ensar Caddesi No: 20 Kurtköy/ Pendik, TR 34906 İstanbul\\nBu kullanma talimatı 16/02/2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUROMID 20 MG 5 AMPUL , Etken: Furosemid
\\nFuromid 20 Mg/2 Ml Im/iv Ampul Kullanma TalimatıFUROMİD 20 mg/2 mL I.M./I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Damar içine veya kas içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her bir ampul 1 mL'sinde 10 mg furosemid, 2 mL'sinde (toplam hacim) 20mg furosemid içermektedir.\\n•Yardımcı madde(ler):Hidroklorik asit çözeltisi, sodyum hidroksit, sodyum klorür,enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FUROMİD nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. FUROMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUROMİD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUROMİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUROMİD nedir ve ne için kullanılır?\\nFUROMİD, kas veya damar içine uygulanan, 20 mg furosemid etkin maddesini içeren 2 ml'lik ampul formundadır. 5 ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nFUROMİD idrar söktürücü (diüretik) adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Diüretikler böbreklerden idrarın atılım hızını artıran ve aynı zamanda su ve tuz kaybı yapan ilaçlardır.Vücutta bulunan aşırı suyun atılmasına yardımcı olmak için veya yüksek tansiyon tedavisindekullanılır. FUROMİD güçlü bir idrar söktürücüdür.\\nDoktorunuz size FUROMİD'i aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş\\nolabilir:\\n• Süregelen kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyümeile belirgin hastalığınız ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırımiktarda sıvı tutulması durumu\\n• Süregelen böbrek yetmezliği ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırımiktarda sıvı tutulması durumu\\n• Hamilelik ve yanıklara bağlı olan dahil, akut böbrek yetmezliği sıvı atılımının devamettirilmesi\\n• Böbreklerdeki bulgu ve belirtiler ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücuttaaşırı miktarda sıvı tutulması durumu (eğer idrar söktürücü tedavi gerekiyorsa)\\n• Karaciğer hastalığı ile bağıntılı fazla sıvının atılmaması nedeniyle vücutta aşırı miktardasıvı tutulması durumu (eğer aldosteron antagonistleri ile tedavinin desteklenmesigerekiyorsa)\\n• Yüksek tansiyon\\n• Yüksek tansiyonun sebep olduğu kriz durumu (destekleyici önlem olarak)\\n• Vücuttan idrar atılımının zorlanmasının gerektiği durumlarda (örneğin zehirlenmelerde)destek olarak2. FUROMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUROMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• İlacın içerdiği etkin madde olan furosemide veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birinekarşı alerjiniz varsa\\n• Sülfonamid grubu antibiyotiklere ve şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüregrubu ilaçlara karşı alerjiniz varsa\\n• Aşırı sıvı kaybettiyseniz (kusma, ishal veya aşırı terleme yoluyla)\\n• Vücut sıvılarınızın (kan dahil) hacminde aşırı azalmaya yol açan bir bozukluğunuz varsa\\n• Vücutta idrar üretilememesine yol açan böbrek yetmezliğiniz varsa ve bu durumFUROMİD kullanılmasına cevap vermiyorsa\\n• Kanınızdaki potasyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa\\n• Kanınızdaki sodyum düzeyi aşırı derecede azalmışsa\\n• Karaciğerinizdeki ağır bir hastalık nedeniyle gelişen beyin işlevleri bozukluğuna bağlıolarak sizde komaya benzer bir durum ortaya çıkmışsa\\n• Bebeğinizi emziriyorsanızFUROMİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• İdrar çıkışınızda kısmi tıkanma yaratan mesane boşalmasında bozukluk, prostat büyümesi,idrar yollarında daralma gibi bozukluklarınız varsa (FUROMİD ile yapılan tedavininözellikle başlangıç evresinde, doktorunuz idrar çıkışından emin olmak için sizi dikkatletakip etmek isteyebilir).\\nDoktorunuz aşağıdaki durumlarda sizi yakından düzenli olarak takip etmek isteyecektir.\\nDüşük tansiyon\\nDüşük tansiyonun risk teşkil ettiği hastalıklar: Kalp damarlarında ya da beyni besleyen kan damarlarında belirgin daralma veya tıkanıklık\\nBelirti göstermeyen veya belirgin şeker hastalığı (kan şekeri seviyeniz düzenli olarak takip edilecektir)\\nGut (damla) hastalığı ve hiperürisemi (kanda ürik asit seviyesinin artması) (kanınızdaki ürik asit düzeyi düzenli olarak takip edilecektir)\\nİdrar yapmakta güçlük çekiyorsanız (örneğin prostat büyümesine, böbrekte tıkanıklığa veya böbrekten idrar torbasına giden kanalın daralmasına bağlı olarak)\\nŞiddetli karaciğer hastalığıyla bağıntılı böbrek işlevlerinizde yetmezlik durumu (Hepatorenal sendrom)\\nKanınızdaki protein düzeyinin düşmesine yol açan bir bozukluğunuz varsa (örneğin, nefrotik sendrom adı verilen ciddi bir böbrek rahatsızlığında bu durum görülebilir;doktorunuz kullanılacak ilaç dozunu dikkatle ayarlayacaktır)\\nErken doğan bebeklerde kullanılması gerekiyorsa (Böbreklerde taş oluşması veya kireçlenme odaklarının gelişmesi riskine karşı, doktorunuz böbrek işlevlerini yakındantakip etmek isteyecektir ve ultrasonografi uygulayacaktır).\\nLityum tuzları (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır) ile eş zamanlı kullanım (kandaki lityum seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir)\\nAkut porfiri (kan pigmentleri ile ilgili seyrek görülen kalıtsal bir hastalık). İdrar söktürücü ilaçların akut porfiri durumunda kullanımı güvenli olmayabilir, doktorunuzFUROMİD tedavisi boyunca sizi takip edecektir.\\nNefes alma güçlüğü rahatsızlığı olan (solunum güçlüğü sendromu) erken doğan bebeklerde yaşamlarının ilk haftalarında FUROMİD tedavisi uygulandığında, bir tür kalp damar hastalığıolan, kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındaki açıklığın doğumdan sonra kapanmayıpaçık kalması (patent duktus arteriyozus) riskinde artış olabilir.\\nİleri yaştaysanız ve düşük tansiyona neden olabilecek başka ilaçlar kullanıyorsanız ve düşük tansiyon riski oluşturabilecek başka bir rahatsızlığınız varsa, doktorunuzu bilgilendiriniz.FUROMİD tedaviniz boyunca doktorunuz düşük tansiyona karşı sizi düzenli takip edecektir.\\nİdrar yapma bozukluklarınız varsa (örneğin prostat büyümesi), doktorunuz size FUROMİD'i sadece normal idrar çıkışı sağlanabildiğinde verecektir. Çünkü ani bir idrar akışı, idrarkesesinin (mesane) aşırı genişlemesi ile beraber idrar yapmada zorluğa (üriner retansiyon)neden olabilir.\\nFUROMİD sodyum ve klorürün atılımını, dolayısıyla da su atılımını arttırır. Aynı zamanda diğer elektrolitlerin (özellikle potasyum, kalsiyum ve magnezyum) atılımı da artar.FUROMİD ile tedavi sırasında yüksek miktarlarda su ve elektrolit atılımına bağlı olarak sıkçasu/elektrolit dengesi bozuklukları gözlendiğinden, kanınızdaki belirli maddelerin seviyeleridüzenli olarak kontrol edilecektir.\\nUzun süreli FUROMİD tedavisi sırasında, özellikle potasyum, sodyum, kalsiyum, bikarbonat, kreatinin, üre ve ürik asit ve aynı zamanda kan şekeri olmak üzere bazı kan testlerinin düzenliolarak yapılması gerekmektedir.\\nElektrolit bozuklukları açısından yüksek risk altındaysanız veya kusma, ishal veya aşırı terleme gibi durumlara bağlı olarak önemli seviyede sıvı kaybı yaşamışsanız, dikkatle takipedilmeniz gerekmektedir. Dolaşımdaki kan hacminde azalma, vücuttaki su eksikliği, belirginelektrolit bozuklukları veya asit-baz dengesindeki bozukluklar düzeltilmelidir. Böyle birdurumda doktorunuz FUROMİD tedavinizi geçici olarak durdurabilir.\\nAltta yatan başka hastalıklar (örneğin karaciğer sirozu, kalp yetmezliği), eş zamanlı başka tedavilerin uygulanıyor olması ve yiyecekler olası elektrolit bozukluklarının gelişmesinde roloynayabilir.\\nArtan idrar çıkışına bağlı kilo kaybı, idrar çıkışı miktarına bakılmaksızın, günde 1 kg'dan fazla olmamalıdır.\\nNefrotik sendromunuz varsa (bir böbrek hastalığı) yan etkilerin görülme riskinde artış olabileceğinden doktorunuz kullanacağınız ilaç dozunu dikkatlice ayarlayacaktır.\\nFUROMİD, tamponlama kapasitesi olmayan yaklaşık 9 pH değerine sahip bir çözeltidir. Bu nedenle, etkin madde 7'nin altındaki pH değerlerinde çökelebilir. Dolayısıyla, eğer bu çözeltiseyreltilecek olursa, seyreltilen çözeltinin pH'sının zayıf alkalen ila nötral aralıkta olmasınadikkat edilmelidir.\\nNon-steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) adı verilen, iltihap ve ağrı giderici ilaçlar FUROMİD'in etkisini azaltabilir. Bu ilaçların FUROMİD ile birlikte kullanımı nefrotoksisite(böbrekler üzerine zararlı etki) riskini arttırabilir.\\nSorbitol (şeker hastalarının kullandığı bir tatlandırıcı) ve FUROMİD'in eş zamanlı kullanılması dehidratasyon (vücudun susuz kalması) artışına neden olabilir. Sorbitol ishalitetikleyerek daha fazla sıvı kaybına neden olabilir.\\nFUROMİD kullanımı ile fotosensitivite reaksiyonu (ışığa karşı duyarlı olma hali) vakaları bildirilmiştir. Tedaviniz sırasında ışığa karşı duyarlılık gelişirse doktorunuz tedavinizidurdurabilir. Tedaviye yeniden başlamanız gerekli görülürse, doktorunuz vücudunuzdagüneşe veya yapay UVA ışığına maruz kalan bölgeler için koruma önerecektir.\\nRisperidon (psikiyatrik bazı hastalıkların ve bunamanın tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanım:\\nBunaması olan hastalarda risperidon ile FUROMİD'in birlikte kullanımı ölüm gibi ciddi yan etkiler ile sonuçlanabilmektedir. Dolayısıyla doktorunuz risperidon ile FUROMİD'in birliktekullanılması gereken durumda gerekli kontrolleri yapacak ve birlikte kullanımın sağlayacağıyararın, oluşturabileceği zarara oranına göre tedavi şeklinizi belirleyecektir.\\nSistemik lupus eritamatozus adı verilen vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücuda saldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi olasılığıbulunmaktadır.\\nFUROMİD kullanımı doping testlerinde pozitif sonuçlara neden olabilir. Ayrıca, FUROMİD'in doping maddesi olarak kullanılması sağlığınız için tehlike oluşturabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FUROMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFUROMİD ampul, damar içine veya kas içine zerk edilerek (enjeksiyon yoluyla) kullanılır. Bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşimi beklenmemektedir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFUROMİD'in etkin maddesi furosemid plasentayı geçtiğinden, zorlayıcı tıbbi nedenler olmadığı takdirde, hamilelik sırasında FUROMİD'i kullanmamanız gerekir. Bu yüzdentedaviye başlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.\\nFUROMİD'in de dahil olduğu idrar söktürücü ilaçlar, hamilelik sırasında yüksek tansiyon ve sıvı tutulumu rahatsızlıklarının rutin tedavisinde uygun değildir, çünkü rahim içi gelişimezarar verebilir. Ancak hamilelikte kalp yetmezliği veya böbrek yetmezliği için FUROMİD'ikullanmanız gerekli ise doktorunuz sizi ve bebeğinizin gelişimini yakından takip ederektedavinizi sürdürebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFurosemid anne sütüne geçmektedir, bu nedenle emzirme sırasında FUROMİD'i kullanmamanız gerekir. FUROMİD ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütünegeçen ilaçtan korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.Araç ve makine kullanımı\\nFUROMİD doğru bir şekilde kullanıldığı zaman bile, araç ve makine kullanımı veya bir koruma olmaksızın çalışabilme becerisini bozacak kadar hareketlerinizi etkileyebilir. Bu\\ndurum özellikle tedavinin başlangıcında, dozun arttırılmasında veya başka bir ilaca geçerken\\nya da ilacı alkol ile birlikte alırken geçerlidir.\\nDolayısıyla araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.FUROMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her ampulde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında\\n“sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBirlikte kullanılması önerilmeyen ilaçlar:\\n• Sakinleştirici ve uyku verici bir madde olan kloral hidrat. Çok nadir vakalarda FUROMİDkullanımından sonraki 24 saat içerisinde kloral hidrat alınması, sıcaklık, terleme,huzursuzluk, bulantı hissi ve kan basıncında ve kalp ritminde artış (taşikardi) ilesonuçlanmıştır. Dolayısıyla FUROMİD'in ve kloral hidratın birlikte kullanımındankaçınılmalıdır.\\n• Aminoglikozidler (örneğin kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve işitme üzerinde zararlıetkisi olan diğer ilaçlar (ototoksik ilaçlar). FUROMİD ile aynı zamanda kullanıldıklarındabu ilaçların etkisi artabilir. İşitme bozukluğu geri dönüşsüz olabilir. DolayısıylaFUROMİD ile bu ilaçların birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.\\nBirlikte kullanımı sırasında önlem alınması gereken ilaçlar\\n• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile birlikte kullanımı işitmebozukluğuna neden olabilir. Ayrıca sisplatinin böbrekler üzerindeki zararlı etkisini(nefrotoksisite) de arttırabileceğinden FUROMİD ile birlikte kullanımında çok dikkatliolunmalıdır.\\n• Lityum (psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile birlikte kullanımılityumun kalp üzerindeki zararlı etkisini (kardiyotoksisite) ve sinirler üzerindeki zararlıetkisini (nörotoksisite) arttırabilir. Bu iki ilacı birlikte kullanan hastaların kandaki lityumseviyeleri yakından takip edilmelidir.\\n• Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar, idrar söktürücü ilaçlar veya tansiyonu düşürebilendiğer ilaçlar. Bu ilaçlar FUROMİD ile aynı zamanda kullanılırsa tansiyon çok daha fazladüşebilir. Özellikle ACE inhibitörleri veya anjiyotensin II reseptör antagonisti (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır) ilk defa kullanıldığında veya bu ilaçlar dahayüksek bir dozda uygulandığında olmak üzere, tansiyonda şoka neden olan ciddi düşüş veböbrek fonksiyonunda bozulma (nadir vakalarda akut böbrek yetmezliği) gözlenmiştir. Busebeple, mümkün olduğu durumlarda FUROMİD tedavisi geçici olarak durdurulmalı veyaen azından bir ACE inhibitörü veya anjiyotensin II reseptör antagonisti ile tedaviyebaşlamadan veya doz artımından önce FUROMİD dozu üç gün için azaltılmalıdır.\\n• Risperidon (psikiyatrik hastalıklar ve bunama tedavisinde kullanılır)\\nBirlikte kullanımı sırasında dikkatli olunması gereken ilaçlar:\\nAspirin dahil non steroidal antiinflamatuvar ilaçlar (ağrı kesici ve iltihap giderici). Bu ilaçlar FUROMİD'in etkisini azaltabilir. FUROMİD tedavisi dolaşımdaki hacimdeazalmaya veya vücut sıvısında eksikliğe neden olursa bu ilaçlarla birlikte kullanımı akutböbrek yetmezliğine sebep olabilir.\\nFenitoin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır). Bu ilaç FUROMİD'in etkisini azaltabilir.\\nKortikosteroidler (iltihaplı ve diğer bazı durumlarda kullanılan kortizonlu ilaçlar), karbenoksolon (ağızdaki yaraları tedavi etmek için kullanılır), laksatifler (kabızlığınönlenmesi ve tedavisinde kullanılır), meyan kökü (mide-bağırsak hastalıklarındakullanılır). Potasyum kaybını arttırarak, potasyum eksikliğine neden olabilirler.\\nDigitalis preparatları (kalp-damar hastalıkları tedavisinde kullanılır)\\nProbenesid (gut-damla- hastalığında kullanılır). FUROMİD bu ilacın böbrek yoluyla atılımını azaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yanetkilerin görülme riskinde artışa neden olabilir.\\nMetotreksat (kanser tedavisinde kullanılır). FUROMİD bu ilacın böbrek yoluyla atılımını azaltabilir. Dolayısıyla yüksek dozlu tedavide, ilacın kandaki seviyesi artarak yan etkileringörülme riskinde artışa neden olabilir\\nŞeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar. FUROMİD bu ilaçların etkisini azaltabilir. Kan basıncını arttıran sempatomimetik ilaçlar (adrenalin benzeri ilaçlar, örneğin epinefrin,norepinefrin). FUROMİD bu ilaçların etkisini azaltabilir.Kürar-tipi kas gevşeticiler.FUROMİD bu ilaçların etkisini arttırabilir.\\nTeofilin (solunum ile ilgili hastalıkların tedavisinde kullanılır). FUROMİD bu ilacın etkisini arttırabilir.\\nBöbrek üzerinde zararlı etkisi olan ilaçlar (nefrotoksik ilaçlar) (örneğin aminoglikozidler, sefalosporinler, polimiksinler gibi antibiyotikler). FUROMİD bu ilaçların zararlı etkileriniarttırabilir. FUROMİD ile aynı zamanda bazı sefalosporinleri yüksek dozda kullananhastalarda böbrek fonksiyonları bozulabilir.\\nSiklosporin A (organ nakilleri sırasında kullanılır). FUROMİD neden olduğu kandaki ürik asit seviyelerinin artmasına ve siklosporin ürik asitin üre atılımının bozulmasına nedenolur. Bunun sonucunda, guta bağlı olarak artrit riskinde artış olabilir.\\nBöbrek yetmezliği açısından yüksek risk taşıyan hastalarda röntgen tetkiklerinde organların görünürlüğünü arttırmak için kullanılan kontrast maddeler. Kontrast maddelerletetkik sonrasında, FUROMİD ile tedavi gören hastalarda, öncesinde sadece damar içi sıvıalan hastalara kıyasla böbrek fonksiyonlarında daha sık oranda bozulma olmuştur.\\nYüksek dozlarda FUROMİD ile eş zamanlı olarak tiroid hormonları (örn. levotiroksin) kullanılması tiroid hormonu seviyelerini etkileyebilir. Bu sebeple, FUROMİD ile birliktetiroid hormonu kullanıyorsanız, doktorunuz tiroid hormon seviyelerinizi takip edecektir.Glikozidler (kalp hastalıklarında kullanılır). FUROMİD tedavisi sırasında potasyum veyamagnezyum eksikliği gelişirse, kalp kasının bu ilaçlara hassasiyeti artabilir. Elektrolitdengesizliği olan hastalarda ve FUROMİD'in belli EKG değişikliklerine (QT aralığınınuzaması) neden olan ilaçlarla (örneğin, terfenadin, antialerjik ilaçlar, ve kalp ritmibozukluklarında kullanılan bazı ilaçlar (sınıf I ve III antiaritmikler)) birlikte kullanılmasıdurumunda, kalp ritmi bozukluklarının (torsades de pointes dahil venrtiküler artimi)oluşma riski daha yüksektir.\\n• Karbamazepin (sara hastalığının tedavisinde kullanılır) veya aminoglutetimid (CushingSendromu isimli hastalığın tedavisinde kullanılır). FUROMİD ile eşzamanlı kullanılmasıhiponatremi (kanda sodyum düzeyinin normalin altına düşmesi) riskini arttırabilir.\\n• Tiyazidler (idrar söktürücü sınıfında yer alan bir ilaç grubu). FUROMİD ile birliktekullanıldıklarında idrar çıkışında artış meydana gelir.\\n• Metformin (şeker hastalığında kullanılan bir ilaç). Bu ilaç FUROMİD'in etkisiniazaltabilir.\\n• Fibrik asit türevleri (kandaki yağı azaltmada kullanılan ilaçlar örneğin, klofibrat vefenofibrat). Özellikle hipoalbuminemi durumunda (kandaki albüminde düşüş) FUROMİDile birlikte kullanılmaları durumunda, her iki ilacın da kandaki seviyeleri yükselebilir. Kanseviyeleri takip edilmelidir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.3. FUROMİD nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\nFUROMİD ampul formu yalnızca ağızdan uygulamanın mümkün veya etkili olmadığı durumlarda (örn. bağırsak emilimi bozukluğunda) ya da eğer hızlı etki gerekiyorsa damariçine uygulanarak verilir. Eğer damar içine uygulanan tedavi kullanılıyorsa, mümkün olan enkısa sürede ağızdan uygulanan tedaviye geçilmesi önerilmektedir.\\nFUROMİD seyreltilerek de kullanılabilir.\\nFUROMİD'in 10 mg/ml konsantrasyonunun 1 mg/ml konsantrasyona kadar seyreltilebilmesi için enjeksiyonluk %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi veya enjeksiyonluk Ringer Laktatçözeltisi direkt olarak kullanılması uygundur. Seyreltilen çözeltilerin en kısa zamandakullanılması önerilmektedir. İnfüzyon çözeltisi aseptik koşullarda ve profesyonel sağlıkçalışanları tarafından hazırlanmalıdır. FUROMİD akan bir infüzyon çözeltisine ilaveedilmemeli ve herhangi başka bir ilaçla infüzyonu şeklinde kullanılmamalıdır. Ürün bilgisindeyer alan koşullar ve seyrelticiler dışında farklı bir uygulama yöntemiyle veya farklı bir veyadaha fazla ilaçla beraber veya eklenerek verilmemelidir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nBebeklerde ve 15 yaşın altındaki çocuklarda, istisnai durumlar dışında (örneğin hayatı tehdit edici nitelikte durumlar), FUROMİD kullanılmamalıdır. Ortalama günlük doz 0,5 mgfurosemid/kg vücut ağırlığıdır. İstisnai vakalarda, 1mg furosemid/kg vücut ağırlığına kadardamar içi uygulama verilebilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda ve genel durumu bozuk hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.Özel kullanım durumları:\\nKaraciğer/böbrek yetmezliği:\\nDoktorunuz hastalığınıza ve böbrek / karaciğer problemlerinizin ciddiyetine bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecektir.Diğer:\\nKalp yetmezliği, şiddetli tansiyon yüksekliğiniz var ise doktorunuz bu gibi durumları dikkate alarak sizde kullanılacak dozu dikkatle tespit edecektir.\\nEğer FUROMİD 'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FUROMİD kullandıysanız:\\nFUROMİD ampul doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedaviyapılacaktır.\\nAşırı doz belirtileri tuz ve sıvı kaybının şiddetine bağlıdır.\\nAşırı doz alımı, yatar pozisyondan ayağa kalkınca tansiyonun düşmesine ve kan dolaşım bozukluklarına, elektrolit dengesizliklerine (potasyum, sodyum ve klorür seviyelerinindüşmesi) ve kandaki asitlik düzeyinin artmasına (alkaloz) neden olabilir.\\nDaha ciddi sıvı kayıpları vücutta su eksikliğine ve kan hacminde azalmaya bağlı olarak dolaşım şokuna ve tromboza neden olabilecek (kan pıhtısı) kan konsantrasyonunda artışa(hemokonsantrasyon) neden olabilir.\\nAni su ve elektrolit kayıpları bilinç bulanıklığı (konfüzyon) ile sonuçlanabilir.\\nFUROMİD 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nFUROMİD ampul doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FUROMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nFUROMİD tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, tansiyonunuz yeniden yükselebilir veya vücudunuzda yeniden aşırı sıvı tutulumu ortaya çıkabilir.4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FUROMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FUROMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Dolaşım sisteminde şoka neden olabilecek ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok).Anafilaktik şokun ilk belirtileri kızarma, ürtiker, döküntü gibi deri reaksiyonları,huzursuzluk, baş ağrısı, terleme, bulantı, nefes alma ve yutkunmada güçlük, derinin gri-mavi renk almasını içerir.\\n• Derinin aniden kızarması ve yer yer küçük püstüllerle kaplanması (beyaz / sarı iltihaplısıvı dolu küçük kabarcıklar) (Akut Generalize Ekzantematöz Püstüloz (AGEP)\\n• Eozinofili ve sistemik belirtilerin görüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS). DRESS önceliklegrip benzeri belirtiler ve yüzde döküntü ile, sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşandöküntü, kan testlerinde karaciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kanhücresinde artış (eozinofili) ve lenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.\\n• Kaşıntı, kurdeşen, diğer döküntüler, içi sıvı dolu kabarcıklar, genelde kendiliğinden geçen,el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık durumu,\\n• Genellikle kollar ve bacaklarda deride içi su dolu kabarcıklar-büller-ile seyreden bir derihastalığı,\\n• Pul pul dökülme ile seyreden iltihaplı bir tür deri hastalığı (eksfolyatif dermatit),\\n• İğne başı şeklinde kırmızı morarmalar (purpura), ışığa duyarlılık\\n• Ani aşırı duyarlılık reaksiyonu\\n• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson Sendromu)\\n• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)\\n• Kan pıhtısı (bacaklarda ağrı, şişlik veya hassasiyet olması).\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, FUROMİD'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBildirilen diğer yan etkiler aşağıda listelenmiştir. Bu yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında aşağıda yer almayan herhangi bir yan etki fark ederseniz,doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.\\nBu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\n10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\n:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan görülebilir.\\nSeyrek görülebilir.\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor\\nÇok seyrek BilinmiyorÇok yaygın\\nKandaki kimyasalların konsantrasyonlarında değişiklik (elektrolit bozuklukları)\\nÖzellikle yaşlılarda kan hacminde azalma (hipovolemi) ve vücuttan su kaybı (dehidratasyon)\\nKanda kreatinin miktarında ve trigliserid adlı kan yağlarında artış\\nKan basıncı düşüklüğü (oturur ya da yatar pozisyondan ayağa kalkarken görülen kan basıncı düşüklüğü dahil)Yaygın\\nHemokonsantrasyon (kan sıvısının azalmasına bağlı olarak kanın konsantrasyonunda artma)\\nKanda sodyum, klor, potasyum değerlerinin düşmesi, kanda kolesterol ve ürik asit değerlerinin yükselmesi,\\nGut atakları (eklemlerde iltihap ve ağrıya neden olan ürik asit artışı ile karakterize hastalık)\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliğine bağlı olarak beyin fonksiyonlarında bozulma)\\nİdrar miktarında artışYaygın olmayan\\nKandaki trombosit sayısında azalma (olağan dışı kanama veya morarmalar)\\nŞeker hastalarında dikkat edilmesi gereken şekere karşı duyarlılıkta azalma ve yüksek kan şekeri (hiperglisemi)\\nKandaki protein miktarında anormal düşüş olan hastalarda, özellikle böbreklerinde ciddi hasar olanlarda işitme bozuklukları ve bazen geri dönüşümsüz sağırlıkBulantı\\n• Kaşıntı, döküntüSeyrek\\n• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (lökopeni)\\n• Kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış\\n• Uyuşma\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• Uyuklama\\n• Zihin karışıklığı, kafada basınç hissi\\n• Miyopun ilerlemesi, bulanık görme\\n• Kan hacminin azalması (hipovolemi) ile beraber görme bozuklukları\\n• Kulak çınlaması\\n• Kan damarı iltihabı (vaskülit)\\n• Kusma, ishal\\n• Sistemik lupus eritamatozus adı verilen, vücudun kendi bağışıklık sisteminin vücudasaldırması ile seyreden bir hastalığın yeniden ortaya çıkması veya alevlenmesi\\n• Bacak kası krampları, kuvvetsizlik\\n• Kronik artrit (eklem iltihabı)\\n• Böbrek iltihabı\\n• AteşÇok seyrek\\n• Agranülositoz (beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma), aplastik anemi (kan hücrelerininsayısında ciddi azalma), bir tür kansızlık (hemolitik anemi)\\n• Akut pankreas iltihabının belirtisi olabilen şiddetli karın veya sırt ağrısı\\n• Karaciğer içi bir nedene bağlı olarak safra akışının yavaşlaması veya durması, karaciğerenzimlerinde artış\\n• Safra yollarının kapanmasına bağlı sarılık, karaciğerde dolaşım yetmezliğiBilinmiyor\\n• Kanda kalsiyum, magnezyum düzeyinde azalma üre artışı, metabolik alkaloz nedeniyleağız kuruluğu, güçsüzlük, yorgunluk, huzursuzluk, nöbetler, kas zayıflığı veya krampları,düşük kan basıncı, hızlı veya düzensiz kalp atışı\\n• Uzun süreli kullanımda Pseudo-Barter Sendromu (kusma, idrar yapamama ve şuurbulanıklığı ile kendini gösterir)\\n• İdrarda sodyum ve klorür artışı, idrar yapamama\\n• Erken doğan bebeklerde, sıklıkla geri dönüşsüz böbrek hasarına yol açan, böbreklerdekalsiyum tuzlarının birikmesi, böbrek taşı oluşumu\\n• Erken doğan bebeklerde yaşamın ilk haftası içinde uygulanması halinde bir tür kalp-damarhastalığı olan 'patent ductus arteriosus'un (kalpten çıkan iki büyük atardamarın arasındakiaçıklığın doğumdan sonra kapanmayıp açık kalması durumu) devam etme riskinde artış\\n• Baş dönmesi, bayılma ve bilinç kaybı, baş ağrısı\\n• Bir kan pıhtısı oluşumuna bağlı olarak kan damarının tıkanması (tromboz, özellikle yaşlıhastalarda)\\n• Çoğu zaman ciddi potasyum yetersizliği durumlarına bağlı olarak, ciddi kas hastalıkları(rabdomiyoliz) vakaları bildirilmiştir (FUROMİD'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ bölümüne bakınız)\\n• Enjeksiyon yerinde ağrı\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. FUROMİD'in saklanması\\nFUROMİD 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25oC altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSeyreltilen çözeltilerin en kısa zamanda kullanılması önerilmektedir.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, FUROMİD'i kullanmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUROMİD 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nKüçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]\\nÜretim yeri:\\nDeva Holding A.Ş Kartepe / KOCAELİ\\nBu kullanma talimatı .^/^/^ tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.İntravenöz enjeksiyon/infüzyon:\\nİntravenöz furosemid yavaş enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanmalıdır; 4 mg/dakika hızı aşılmamalıdır. Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (serum kreatinin > 5mg/dl), 2,5 mg/dakika infüzyon hızının aşılmaması önerilmektedir.\\nFUROMİD'in 10 mg/ml konsantrasyonunun 1 mg/ml konsantrasyona kadar seyreltilebilmesi için enjeksiyonluk %0,9'luk sodyum klorür çözeltisi veya enjeksiyonluk Ringer Laktatçözeltisi direkt olarak kullanılması uygundur. Seyreltilen çözeltilerin en kısa zamandakullanılması önerilmektedir. İnfüzyon çözeltisi aseptik koşullarda ve profesyonel sağlıkçalışanları tarafından hazırlanmalıdır. FUROMİD akan bir infüzyon çözeltisine ilaveedilmemeli ve herhangi başka bir ilaçla infüzyonu şeklinde kullanılmamalıdır. Ürün bilgisindeyer alan koşullar ve seyrelticiler dışında farklı bir uygulama yöntemiyle veya farklı bir veyadaha fazla ilaçla beraber veya eklenerek verilmemelidir.\\nİntramüsküler enjeksiyon:\\nİntramüsküler uygulama, oral veya intravenöz uygulamanın mümkün olmadığı istisnai olgularla sınırlı olmalıdır. İntramüsküler enjeksiyonun pulmoner ödem gibi akut hastalıklarıntedavisi için uygun olmadığına dikkat edilmelidir.\\nFUROMİD ampul şırıngada başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.\\nFUROMİD, tamponlama kapasitesi olmayan yaklaşık 9 pH değerine sahip bir çözeltidir. Bu nedenle, etkin madde 7'nin altındaki pH değerlerinde çökelebilir. Dolayısıyla, eğer bu çözeltiseyreltilecek olursa, seyreltilen çözeltinin pH'sının zayıf alkalen ila nötral aralıkta olmasınadikkat edilmelidir.\\nSeyreltilmiş çözeltilerin mümkün olan en kısa zamanda kullanılması önerilmektedir.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUROSON 20 MG/2 ML IV/IM AMPUL (5 AMPUL) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUSIDAS %2 20 G KREM , Etken: Fusidik Asit
\\nFusidas %2 Krem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFUSİDAS %2 krem Haricen kullanılır.\\n•Etkin madde:Bir gram krem; 20 mg fusidik asit içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Butil hidroksitoluen (E321), setil alkol, gliserin, likit parafin,potasyum sorbat, polisorbat 60, beyaz yumuşak parafin ve deiyonize su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. FUSİDAS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUSİDAS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUSİDAS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUSİDAS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUSİDAS nedir ve ne için kullanılır?\\n• FUSİDAS 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulan, beyaz veya hemen hemen beyaz, tekdüze(homojen) görünüşlü kremdir.\\n• FUSİDAS'ın etkin maddesi olan fusidik asit; bir antibiyotik olup birçok mikroorganizmaüzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onların çoğalmasını engelleyen)etkiye sahiptir.\\n• FUSİDAS'a duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.2. FUSİDAS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUSİDAS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Fusidik asit ve tuzlarına veya diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) iseniz\\n• Duyarlı olmayan organizmaların oluşturduğu Pseudomonas aeruginosa gibienfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.\\n• Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.\\n1 / 5FUSİDAS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUSİDAS kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\n• Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt iltihaplarında(enfeksiyonlarında)\\n• Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sık uygulama nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riskiolduğunda\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FUSİDAS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFUSİDAS'ın yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanımına ait özel bir bildirim bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFUSİDAS'ın gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisinin doktorunuz tarafından etraflı olarak değerlendirilmesi koşulu ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFUSİDAS'ın emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisinin doktorunuz tarafından etraflı olarak değerlendirilmesi koşulu ile kullanılmalıdır.Emzirmeden önce meme başı çevresi temizlenmelidir, bu çevreye uygulanmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nFUSİDAS merkezi sinir sistemini baskılamadığı için araç ve makine kullanımı konusunda bir etki yaratması olası değildir.FUSİDAS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nİçeriğinde bulunan butil hidroksitoluen (E321), bölgesel (lokal) deri reaksiyonlarına (örneğin, temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı olan kontakt dermatite) ya da gözlerde ve mukozmembranlarda (örneğin ağız içi, burun içi ve benzeri yüzeyleri kaplayan tabakalar) irritasyonaneden olabilir.\\nİçeriğinde bulunan setil alkol, bölgesel (lokal) deri reaksiyonlarına (örneğin, temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı olan kontakt dermatite) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFUSİDAS için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, bitkisel ürünü vitamin ya da minerali şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlarhakkında bilgi veriniz.\\n2 / 53. FUSIDAS nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFUSİDAS'ı hastalıklı bölgeye günde 2-3 kez ve doktorunuzun önerdiği süre boyunca uygulayınız. Uygulamadan sonra üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.•Uygulama yolu ve metodu:\\nFUSİDAS cilt yüzeyine haricen uygulanır.•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nFUSİDAS'ın çocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.Yaşlılarda kullanımı:\\nFUSİDAS'ın yaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.\\nEğer FUSİDAS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSIDAS kullandıysanız:\\nFUSİDAS 'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FUSIDAS'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FUSIDAS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FUSİDAS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, FUSIDAS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, göz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde (alerjik reaksiyon, anjiyonörotiködem)\\n• Kurdeşen (ürtiker)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FUSİDAS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n3 / 5\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın 1'inden az, fakat 10.000 hastanın 1'inde veya 1'inden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın olmayan\\n• Cilt döküntüleri (ekzantem)\\n• Deride tahriş (irritasyon)\\n• Kaşıntı, yanma ve batma hissi\\n• Deride kızarıklık (eritem)\\n• Kuru deriBilinmiyor\\n• Kontakt dermatit adı verilen temasla ortaya çıkan iltihaplı bir deri hastalığı\\n• Egzama\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. FUSİDAS'ın Saklanması\\nFUSİDAS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİDAS'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nLilyum İlaç ve Kimya Sanayi Ticaret Limited Şirketi\\nFatih Sultan Mehmet Mah. Poligon Cad. No: 8C/1 Ümraniye/İstanbul\\n0 850 885 21 99 (Pbx)\\n0 850 885 21 99 (Faks)[email protected]\\n4 / 5\\nÜretim Yeri:\\nBerko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nAdil Mah. Yörükler Sok. No:2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)\\n0 216 592 00 62 (Faks)\\nBu kullanma talimatı 23/08/2019 tarihinde onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUSIX DERMA % 2 MERHEM (20 G) , Etken: Sodyum Fusidat
\\nFusix Derma % 2 Pomad Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIFUSİX DERMA %2 pomad Haricen kullanılır.\\nEtkin madde:Bir gram pomad, 20 mg sodyum fusidat içerir.\\nYardımcı madde(ler):Beyaz yumuşak parafin, setil alkol, susuz lanolin, sıvı parafin\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. FUSİX DERMA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FUSİX DERMA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FUSİX DERMA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FUSİX DERMA 'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FUSİX DERMA nedir ve ne için kullanılır?\\nFUSİX DERMA 15 g ve 20 g'lık alüminyum tüplerde sunulur.\\nFUSİX DERMA'nın etkin maddesi olan sodyum fusidat, bir antibiyotik olup birçok mikroorganizma üzerinde güçlü antibakteriyel (bakterileri tahrip eden veya onlarınçoğalmasını engelleyen) etkiye sahiptir.\\nFUSİX DERMA'ya duyarlı organizmaların oluşturduğu deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.2. FUSİX DERMA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFUSİX DERMA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Etkin maddeye veya içindeki diğer bileşenlerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,\\n1 / 5\\n•Pseudomonas aeruginosaFUSİX DERMA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlarda size veya çocuğunuza FUSİX DERMA kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\n• Gözde irritasyona sebep olabileceğinden göz çevresindeki cilt enfeksiyonlarında\\n• Bütün diğer haricen kullanılan antibiyotiklerde olduğu gibi, uzun süreli ve sık sıkuygulama nedeniyle, temas duyarlılığı ve antibiyotiğe karşı direnç gelişmesi riskiolduğunda.\\n• Açık yaralara uygulanmaz, aksi halde alerjik reaksiyonlara neden olur.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.FUSİX DERMA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecek ile etkileşimi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nFUSİX DERMA'nın gebelerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nFUSİX DERMA'nın emzirenlerde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir. Ancak yarar/zarar ilişkisi hekimce etraflı olarak değerlendirmek koşulu ile kullanılmalıdır.Emzirenlerde meme başı çevresine uygulanmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine olumsuz herhangi bir etkisi bildirilmemiştir.FUSİX DERMA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nFUSİX DERMA, setil alkol ve susuz lanolin içerdiğinden lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatit) sebebiyet verebilir.\\n2 / 5Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nFUSİX DERMA için bildirilmiş bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.3. FUSİX DERMA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nFUSİX DERMA lezyonlara günde 2-3 kez ve lezyonlar üzerine, iyileşme sağlanana kadar uygulanır.\\nUygulamadan sonra lezyonun üzeri kapatılabilir veya açık kalabilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nFUSİX DERMA cilt yüzeyine haricen uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı için herhangi bir kısıtlama yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği\\nBöbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dozaj ayarlaması bildirilmemiştir.\\nEğer FUSİX DERMA 'nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FUSİX DERMA kullandıysanız:\\nFUSİX DERMA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ila konuşunuz.FUSİX DERMA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FUSİX DERMA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FUSİX DERMA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n3 / 5Aşağıdakilerden biri olursa, FUSİX DERMA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, FUSİX DERMA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Cilt döküntüleri\\n• Ciltte yanma, kızarma, döküntü\\n• İritasyon\\nBunlar FUSİX DERMA'nın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. FUSİX DERMA'nın saklanması\\nFUSİX DERMA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FUSİXDERMA 'yı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDeva Holding A.Ş.\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.\\nNo:1 34303 Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24\\n4 / 5\\nÜretim yeri:\\nDeva Holding A.Ş\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi,\\nKaraağaç Mah. Atatürk Cad. No. 32 Kapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı 21/06/2017 tarihinde onaylanmıştır.\\n5 / 5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUSIX DERMACORT %2 + %0.1 KREM (30 GR) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUXRAN 250 MG /5 ML ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ENJEKTÖR) , Etken: Fulvestrant
\\nFuxran 250 Mg/5 Ml Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Enjektör Kullanma TalimatıKISA ÜRÜN BİLGİSİ1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI\\nFUXRAN 250 mg /5 mİ enjeksiyon için çözelti içeren filanıma hazır enjektör Steril2. KAT/İTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde:\\nHer bir kullanıma hazır enjektör 5 mL çözeltide etkin madde olarak 250 mg fulvestrant içerir.Yardımcımaddeler:\\nEtanol %96 100mg/mL\\nBenzil alkol 100 mg/mL\\nBenzil benzoat 150 mg/mL\\nYardımcı maddeler için 6.l'e bakınız.3. FARMASÖTİK FORM\\nEnjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır enjektör Berrak, renksiz ila san renkte, viskoz çözelti4. KLİNİK ÖZELLİKLER4.1. Terapötik endikasyonlar\\nFUXRAN;\\nHormon-reseptörü pozitif, HER2-negatif olan\\n• Daha önce endokrin tedavi almamış,lokal ileri veya metastatik postmenopozal memekanserinde,\\n• Adjuvant veya metastatik hastalık için uygulanan anti-östrojen tedavisi sırasında ya dasonrasında hastalığı nükseden postmenopozal meme kanserinin tedavisinde,\\n• Daha önce endokrin tedavi almamış lokal ileri veya metastatik postmenopozal memekanseri tedavisinde, bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombine olarak kullanımında,\\n•Dahaönceendokrin tedavi görmüş lokal ileri veya metastatik postmenopozal meme kanseritedavisinde, bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombine olarak kullanımda endikedir.\\n4.2. Pozoloji veuygulama şeklisıklığıve süresi:\\nErişkin yaştaki kadınlar (yaşlılar dahil): Önerilen doz ayda bir kez iki 5 ml'lik enjeksiyon olarak, her iki kalçaya intramuskular enjeksiyonla uygulanan toplam 500 mg ve bir defaya mahsusolarak ilk dozdan iki hafta sonra verilen ilave bir 500 mg dozdur.\\nFUXRAN bir CDK 4/6 inhibitörü ile kombinasyon halinde kullanılacak olduğunda lütfen ilgili CDK 4/6 inhibitörüne ait fosa Ürün Bilgisine de başvurun.\\n\\n\\n1/22\\nPre/perimenopozal kadınlar FUXRAN + CDK 4/6 inhibitörü kombinasyonu ile tedaviye başlamadan önce ve söz konusu tedavi boyunca yerel klinik uygulamaya uygun şekilde LHRHagonistleriyle tedavi edilmelidir.\\nUygulama şekli:\\nFUXRAN her bir kalçaya (gluteal bölgeye) bir enjeksiyon olmak üzere ardışık iki 5 mİ enjeksiyon şeklinde intramusküler olarak yavaşça (1-2 dk/enjeksiyon) uygulanır.\\nDorsogluteal bölgeye FUXRAN enjekte edilirken, altta yatan siyatik sinirin yakınlığı nedeni ile dikkatli olunmalıdır.\\nDetaylı kullanma talimatı için (Bkz. Bölüm 6.6).\\nÖzel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek yetmezliği:\\nHafif ile orta derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi >30 ml/dakika) olan hastalarda doz ayarlanması önerilmez. Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klirensi <30 ml/dakika) olanhastalardaki etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir bu nedenle bu hastalarda dikkatlekullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHafif ile orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanması önerilmez. Ancak fulvestrant maruziyeti artabileceğinden, FUXRAN bu hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Ciddiderecede karaciğer yetmezliği olan hastalardaki etkinlik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir (Bkz.Bölüm 4.3, 4.4 ve\\nPediatrik popülasyon:\\n0-18 yaş arası çocuk ve adolesanlarda etkililik ve güvenlilik değerlendirilmemiştir. Mevcut veriler Bölüm 5.1 ve 5.2'de verilmekte olup, pozoloji bölümünde herhangi bir öneri yapılamamaktadır.\\nGeriyatrik popülasyon:\\nBu yaş grubu hastalarda normal erişkin doz tavsiyelerine uyulur.\\n43. Kontrendikasyonlar\\nFUXRAN, aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:\\n• Fulvestrant veya Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığı olduğu bilinen hastalarda,\\n• Gebelikte ve emzirme döneminde (Bkz. Bölüm 4.6),\\n• ileri derecede karaciğer yetmezliğinde (Bkz. Bölüm 4.4 ve Bölüm 5.2).\\n4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri\\nFUXRAN hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2, Bölüm ve Bölüm\\nFUXRAN ileri derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi dakikada 30 mL'den düşük) olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\n\\n\\n2/22\\nİntramüsküler uygulama yolu nedeniyle FUXRAN, kanamalı diyatezi veya trombositopenisiolan\\nya da antikoagülan tedavisi alan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nMeme kanseri ilerlemiş kadınlarda tromboembolik vakalar yaygın olarak gözlenmekte olup,bu vakalar fulvestrant ile yapılan klimk çalışmalarda ^ gözlenmiştir (Bkz. Bölüm 4.8). Bu durumrisk taşıyan hastalara FUXRAN'ı reçete ederken göz önünde bulundurulmalıdır.\\nSiyatik ağrısı, nöralji, nöropatik ağrı ve periferik nöropati dahil enjeksiyon bölgesi ile ilgili olaylar FUXRAN enjeksiyonu ile bildirilmiştir. Dorsogluteal bölgeye FUXRAN enjekte edilirken, alttayatan siyatik sinirin yakınlığı nedeni ile dikkatli olunmalıdır (Bkz. Bölüm 4.2ve 4.8).\\nFulvestrantın kemikler üzerine etkileri hacında uzun süreli veri mevcut değildir. Fulvestrantın etki mekanizması nedeniyle potansiyel bir osteoporoz riski söz konusudur.\\nFUXRAN'ın (monoterapi olarak veya bir CDK 4/6 inhibitörüyle (palbosiklib) kombinasyon halinde) etkililiği ve güvenliliği kritik viseral hastalığa sahip kişilerde araştınimamıştır.\\nCDK\\n4/6 inhibitörüne ait Kısa Ürün Bilgisine de başvurun.\\nÖstradiol antikor analizleriyle etkileşim\\nFulvestrant ve östradiolün yapısal benzerliği nedeniyle, fulvestrant antikor bazlı östradiol analizleriyle ekleşebilir ve östradiol düzeylerinde hatalı yüksekliğe sebep olabilir.\\nPediatrik popülasyon\\nGüvenlilik ve etkililiğin bu yaş grubunda değerlendirilmemiş olması nedeniyle FUXRAN'ınl8 yaş altı çocuklarda ve adolesanlarda kullanılması önerilmemektedir (Bkz. Bölüm 5.1).\\nFUXRAN'de hacmin %10'u kadar etanol (alkol) vardır, (örneğin, her enjektörde 500 mg'a kadar, her enjeksiyonda 10 mL biraya eşdeğer, her enjeksiyonda4mL şaraba eşdeğer gibi) Alkolbağımlılığı olanlar için zararlı olabilir. Karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek riskgrubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nFUXRAN, her enjeksiyonda 1 ml'sinde 100 mg'a eşdeğer 500 mg benzil alkol (90 mg/kg/gün'den daha az) içermektedir. Benzil alkol, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\n4.5. Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri\\nFulvestrantın midazolamla (CYP3A4 substratı) birlikte kullanıldığı klinik bir etkileşim çalışmasında fulvestrantın CYP3A4'ü inhibe etmediği gösterilmiştir. Rifampisin (CYP3A4indükleyicisi) ve ketokonazol (CYP3A4 inhibitörü) ile yapılan klinik etkileşim çalışmalarındafulvestrant klerensinde klinik olarak anlamlı bir değişiklik gösterilmemiştir. Bu nedenlefulvestrant ile CYP 3A4 inhibitörlerini veya indükleyicilerini eşzamanlı kullananhastalarda dozayarlaması gerekli değildir.\\nÖzel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nHerhangi bir çalışma yapılmamıştır.\\n\\n\\n3/22\\nPediyatrik popülasyon:\\nHerhangi bir çalışma yapılmamıştır.\\n4.6.GebelikGeneltavsiye\\nGebelik Kategorisi: D\\nÇocuk doğurmabulunan kadınlar/Doğumkontrolü (Kontrasepsiyon)\\nFUXRAN'ın gebelik ve/veya fetüs/yenidoğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlara FUXRAN ile tedavi görürken vealdığı son dozdan sonraki 2 yıl süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.\\nGebelikdönemi\\nFUXRAN gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3). Fulvestrantın sıçan ve tavşanda tek doz intramüsküler uygulama somasında plasentayı geçtiği gösterilmiştir. Hayvanlar üzerindeyapılan araştırmalar fetal anomali ve ölüm (Bkz. Bölüm 5.3) insidansında artış da dahil olmaküzere, üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir. Hasta, FUXRAN kullamrken gebelikoluşması durumunda, fetüs üzerindeki potansiyel zarar ve potansiyel düşük riski hakkındabilgilendirilmelidir.\\nLaktasyondönemi\\nFUXRAN ile tedavi sırasında emzirme kesilmelidir. Fulvestrantın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Fulvestrant emzirme dönemindeki sıçanlarda sütle atılmıştır. Emzirilenbebeklerde fulvestranttan kaklanabilecek ciddi istenmeyen reaksiyon potansiyeli dikkatealındığında FUXRAN emzirme döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3).yeteneği/Fertilite\\nFUXRAN'ın insanlarda fertilite üzerindeki etkileri çalışılmamıştır.\\n4.7.kullanımıüzerindeki etkiler\\nFUXRAN'ın hastaların araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde etkisi yoktur veya etkiihmal edilebilir düzeydedir. Ancak, FUXRAN tedavisi sırasında yaygın olarak asteni bildirildiğinden,araç veya makine kullanırken bu istenmeyen reaksiyonun görüldüğü hastalara dikkatli olmalarıönerilmelidir.\\n4.8.İstenmeyenetkiler\\nGüvenlilik profilinin özetiMonoterapi\\nBu bölüm klinik çalışmalar, pazarlama sonrası çalışmalar veya spontan raporlardan alınan tüm istenmeyen reaksiyonlara dayalı bilgiler sumaktadır. Fulvestrant monoterapisi toplu veri setinde,enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, asteni, bulantı ve hepatik enzimlerde (ALT, AST, ALP) artış ensık bildirilen istenmeyen ilaç reaksiyonlarıdır.\\nAdvers ilaç reaksiyonlarına (AİR'ler) ilişkin aşağıdaki sıklık kategorileri Fulvestrant-500 mg ile Fulvestrant 250 mg'nin\\n\\n\\n4/22\\nFINDER 1 (Çalışma D6997C00004), FINDER 2 (Çalışma D6997C00006) ve NEWEST (Çalışma D6997C00003) çalışmalan] toplu güvenlilik analizlerindeki Fulvestrant 500 mg tedavigrubu veya tek başına Fulvestrant 500 mg ile anastrozol 1 mg'nin karşılaştırdığı FALCON(Çalışma D699BC00001) çalışmasına dayanarak hesaplanmıştır. Sıklıklar birleştirilmiş güvenlilikanalizi ile FALCON arasında farklılık sergilediği takdirde en yüksek sıklık sunulmaktadır.Aşağıda yer alan sıklıklar, araştırmacının nedenselliğe ilişkin değerlendirmesinden bağımsızşekilde, bildirilmiş olan tüm advers ilaç reaksiyonlarını temel almıştır. Toplu veri setinde(yukarıda bahsi geçen çalışmalar + FALCON dahil) fulvestrant 500 mg tedavisinin medyan süresi6,5 ay olarak hesaplanmıştır.\\nAşağıda listelenen istenmeyen ilaç reaksiyonları sıklıklarına ve Sistem Organ Sınıfına (SOC) göre sınıflandırılmıştır.\\nŞu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır:\\nseyrek\\nila çok seyrekbilinmiyorverilerden hareketle tahmin\\nedilemiyor).\\nHer bir sıklık grubu içinde istenmeyen ilaç reaksiyonları azalan ciddiyet sırasıyla listelenmiştir.\\nFUXRAN Monoterapisi Uygulanan Hastalarda Bildirilen Advers İlaç Reaksiyonları\\nEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonları\\nKan ve lenf sistemihastalıkları\\nYaygın: Trombosit sayısında azalma6Bağışıklıkhastalıkları\\nÇok yaygın: Aşın duyarlılık reaksiyonlan6 Yaygın olmayan: Anaflaktik reaksiyonlarMetabolizmabeslenme hastalıkları\\nYaygın: Anoreksia\\nSinir sistemihastalıkları\\nYaygın: Baş ağnsı\\nVaskülerhastalıklar\\nÇok yaygın: Sıcak basması6 Yaygın: Venöz tromboembolizm3Gastrointestinal hastalıklar\\nÇok yaygın: Bulantı Yaygın: Kusma, diyareHepato-bilier hastalıklar\\nÇok yaygın: Yüksek karaciğer enzimleri (ALT, AST,ALP)a Yaygın: Bilirubin seviyelerinde artışa\\n\\n\\n5/22\\nYaygın olmayan: Karaciğer yetmezliğic,f, hepatitf, gamma-GT'deyükselmef\\nDeri ve derialtıhastalıkları\\nÇok yaygın: Deri döküntüsüe\\nKas-iskeletbozuklukları, bağhastalıkları\\nÇok yaygın: Eklem ve muskuloskeletal ağnsıd Yaygın: Sırt ağnsıa\\nÜreme sistemi ve memehastabkları\\nYaygın: Vajinal hemoraji6\\nYaygın olmayan: Vajinal moniliyazisf, lökorefGenel bozukluklarbölgesine ilişkin hastalıklar\\nÇok yaygın: Astenia,enjeksiyon bölgesi reaksiyonlanb Yaygın: Periferik nöropati6, siyatik6\\nYaygın olmayan: Enjeksiyon bölgesinde hemorajif, enjeksiyon bölgesinde hematomf nöraljic,f\\nA ALTTA YATANhastalıktan dolayı Fuxran'ınkatkısının ölçülemediğidurumlardaki istenmeyen ilaç içerir.\\nb Enjeksiyon bölgesireaksiyonları,ağrısı,nöralji, periferik nöropati, hemoraji, hematomu kapsamaz.\\ncBu durum majör klinik FINDER 1, FINDER 2,\\nSıklık, tahmini nokta için %95 güven aralığının üst limiti kullanılarak hesaplanmıştır. Bu 3/ 560(560çalışmalardakisayısıdır) hesaplanmaktadır'Yaygınsıklık derecesinedenk gelmektedir.\\nd Artraljiyi ve dahadüşük sıklıktaağrı,ağnsınıiçermektedir.\\ne kategorisibirleştirilmişarasında farklılıkgöstermektedir.\\n1\\nSeçilmiş olan advers reaksiyonlann tanımı\\nAşağıda yer alan tanımlamalar Faz 3 FALCON çalışmasında sırasıyla en az bir (1) doz fulvestrant almış olan 228 hastayı ve en az bir (1) doz anastrozol almış olan 232 hastayı içeren güvenlilikanalizi setine dayanmaktadır.\\nEklem ağrısı ve musküloskeletal ağrı\\nFALCON çalışmasında eklem ağrısına ve musküloskeletal ağrıya ilişkin bir advers reaksiyon bildiren hastaların sayısı fulvestrant ve anastrozol kollarında sırasıyla 65 (%31,2) ve 48'di (%24,1).Fulvestrant kolundaki 65 hastanın %40'ı (26/65) tedavinin ilk ayı içinde, %66,2'si ise (43/65)tedavinin ilk 3 ayı içinde eklem ağrısı ve musküloskeletal ağrı bildirmiştir. Flastalann hiçbiriCTCAE Derece >3 veya dozun azaltılmasını, duraklatılmasım gerektiren olay bildirmemiştir veyabu advers reaksiyonlar nedeniyle tedaviyi bırakmamıştır.\\nPalbosiklib ile uygulanan kombinasyon tedavisi\\nPalbosiklible kombinasyon halinde kullanılan fulvestrantın genel güvenlilik profili, randomize PALOMA3 çalışmasındaki HR-pozitif, HER2-negatif ilerlemiş veya metastatik meme kanserli517 hastadan elde edilmiş olan verileri temel almaktadır (Bkz. Bölüm 5.1). Palbosikliblekombinasyon halinde fulvestrant alan hastalarda tüm derecelerden bildirilen enyaygın (>%20)advers reaksiyonlar nötropeni, lökopeni, enfeksiyonlar, bitkinlik, bulantı, anemi, stomatit,diyare, trombositopeni ve kusma olmuştur. En yaygın (>%2) Derece >3 advers reaksiyonlar\\n. t t ..Bu helge, güvenli elektmmk imza ile imzalanmıştır..........\\n6/22\\nTablo l'de PALOMA3'te bildirilmiş olan advers reaksiyonlar verilmektedir.\\nFulvestranta maruziyetin medyan süresi fulvestrant + palbosiklib kolunda 11,2 ay, fulvestrant + plasebo kolunda ise 4,8 ay olarak belirlenmiştir. Fulvestrant + palbosiklib kolunda palbosiklibemaruziyetin medyan süresi 10,8 ay olarak belirlenmiştir.\\n\\n\\nTablo 1 Çalışmasını (N=517) temel alan advers reaksiyonlar\\n\\n\\n\\nSistem\\nSıklık\\nEdilen Terim a\\n+\\n(N=345)\\n+\\n(N=172)\\n\\nTüm\\nDereceler\\nn(%)\\n3\\nn(%)\\nTüm\\nDereceler\\nn(%)\\n3\\nn(%)\\n\\nEnfeksiyonlar ve enfestasyonlar\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nEnfeksiyonlar^\\n188 (54,5)\\n19 (5,5)\\n60 (34,9)\\n6(3,5)\\n\\nKan ve lenf sistemi\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nNötropeni\\n290 (84,1)\\n240 (69,6)\\n6(3,5)\\n0\\n\\nLökopeni^\\n207 (60,0)\\n132 (38,3)\\n9 (5,2)\\n1 (0,6)\\n\\nAnemie\\n109 (31,6)\\n15 (4,3)\\n24 (14,0)\\n4 (2,3)\\n\\n-C\\n1\\n88 (25,5)\\n10 (2,9)\\n0\\n0\\n\\nolmayan\\n\\n\\n\\n\\n\\nF ebril nötropeni\\n3 (0,9)\\n3 (0,9)\\n0\\n0\\n\\nve\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nİştahsızlık\\n60 (17,4)\\n4 (1,2)_\\n18(10,5)\\n1\\n\\nSinir sistemi\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nDisguzi\\n27 (7,8)\\n0\\n6(3,5)\\n0\\n\\nGöz bozuklukları\\n\\n\\n\\n\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nLakrimasyonda\\n25 (7,2)\\n0\\n2\\n0\\n\\ngörme\\n24(7,0)\\n0\\n3 (1,7)\\n0\\n\\nGözde kuruluk BubelSe;Süv\\n;nli lâctCotalvinza ile iı\\nızalannPştır.\\n3 (1,7)\\n0\\n\\n\\n\\n\\n7/22\\n\\n\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nEpistaksis\\n25 (7,2)\\n0\\n4 (2,3)\\n0\\n\\nGastrointestinal bozukluklar\\n\\n\\n\\n\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nBulantı\\n124 (35,9)\\n2(0,6)\\n53 (30,8)\\n1\\n\\nStomatitg\\n104(30,1)\\n3 (0,9)\\n24\\n0\\n\\nDiyare\\n94 (27,2)\\n0\\n35 (20,3)\\n2\\n\\nKusma\\n75 (21,7)\\n2\\n28 (16,3)\\nı\\n\\nDeri ve deri doku\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nAlopesi\\n67 (19,4)\\nUD\\nıı\\nUD\\n\\nDöküntü^\\n63 (18,3)\\n3 (0,9)\\n10 (5,8)\\n0\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nDeride kuruluk\\n28\\n0\\n3 (1,7)\\n0\\n\\nve uygulama yeri\\n\\nÇok\\n\\n\\n\\n\\n\\nBitkinlik\\n(152(44,1)\\n9 (2,6)\\n54 (31,4)\\n2\\n\\nAteş\\n47 (13,6)\\nı\\n10 (5,8)\\n0\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nAsteni\\n27 (7,8)\\n1 (0,3)\\n13 (7,6)\\n2(U)_\\n\\nAraştırmalar\\n\\nYaygın\\n\\n\\n\\n\\n\\nAST artışı\\n40(11,6)\\n11 (3,2)\\n13 (7,6)\\n4 (2,3)\\n\\nALT artışı\\n30 (8,7)\\n7 (2,0)\\n10 (5,8)\\n1 (0,6)\\n\\nALT=alanin aminotransferaz; AST=aspartat aminotransferaz; N/n=hasta sayısı; UD: Uygulanabilir Değil a Tercih Edilen Terimler (PT'ler) MedDRA 17.1'e göre listelenmiştir.\\nb Enfeksiyonlar, Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar Sistem Organ Sınıfınınbir paçası olan tüm PT'leri içermektedir.\\nc Nötropeni şu PT'leri içermektedir: Nötropeni, Nötrofıl sayısında azalma, d Lökopeni şu PT'leri içermektedir: Lökopeni, Akyuvar sayısında azalma.e ^emi şu PT'leri içermektedir: Anemi, Hemoglobinde azalma. Hematokritte azalma.\\nITrombositopeni şu PT'leri içermektedir: Trombositopeni, Trombosit sayısında azalma.\\n§ Stomatit şu PT'leri içermektedir: Aftöz stomatit, Şilit, Glossit, Glosodini, Ağız ülserasyonu,Mukoza iltihabı, Oral ağrı, Orofarengeal rahatsızlık, Orofarengeal ağn, Stomatit.\\nh Döküntü şu PT'leri içermektedir: Döküntü, Döküntü makülo-papüler, Döküntü prüritik, Döküntü eritematöz, Döküntü papüler, Dermatit, Dermatit akneiform, Toksik deri erüpsiyonu.\\n\\n\\n8/22\\nSeçilen yan etkilerin açıklaması Nötropeni\\nPALOMA3 çalışmasında palbosiklible kombinasyon halinde fulvestrant alan hastalann 290'ında (%84,1) herhangi bir derecede nötropeni bildirilirken 200 hastada (%58,0) 3. Derecenötropeni, 40hastada (%11,6) ise 4. Derece nötropeni bildirilmiştir. Fulvestrant + plasebo kolunda (n=172),herhangi bir derecede nötropeni 6 (%3,5) hastada bildirilmiştir. Fulvestrant + plasebo kolunda 3.ve4.Derece nötropeni bildirimi yapılmamıştır.\\nPalbosiklible kombinasyon halinde fulvestrant alan hastalarda herhangi bir derecede nötropeninin görüldüğü ilk episoda kadar geçen medyan sürenin 15 gün (aralık: 13- 512 gün), Derece >3nötropeninin medyan süresinin iselö gün olduğu belirlenmiştir. Palbosiklible kombinasyonhalinde fulvestrant alan hastalann 3'ünde (%0,9) febril nötropeni bildirilmiştir.\\nŞüpheli advers reaksiyonların ranorlanması\\nRuhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlanmn raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesine olanaksağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir.(www.titck.gov.tr[email protected]: tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)\\n4.9.aşımıve tedavisi\\nİnsanlarda Fulvestrant ile izole doz aşımı bildirimleri mevcuttur. Doz aşımı meydana geldiği takdirde semptomatik destekleyici tedavi önerilir. Hayvan çalışmaları, yüksek dozda fulvestrantile belirgin olan anti östrojenik aktiviteye doğrudan veya dolaylı olarak ilişkili başka etkilerinolmadığını göstermektedir (Bkz. Bölüm 5.3).5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER\\n5.1.Farmakodinamiközellikler\\nFarmakoterapötik grup: Antineoplastik ve immünomodülatör ajanlar, endokrin tedavi, hormon antagonistleri ve ilgili ajanlar, anti-östrojenlerATC kodu: L02BA03\\nEtki\\nFulvestrant, östradiol ile benzer bir afiniteye sahip kompetitif bir östrojen reseptör (ÖR) antagonistidir. Fulvestrant, östrojenlerin tropik etkisini, kendisi kısmi agonist (östrojen- benzeri)aktivite göstermeksizin bloke eder. Etki mekanizması östrojen reseptör proteininin down-regülasyonuna yol açmak şeklindedir.\\n-\\npozitif tümörlerde plaseboya kıyasla ÖR proteinini anlamlı bir şekilde azalttığını göstermiştir. Ayrıca, intrinsik östrojen agonist ile etkilerinin olmamasından kaynaklanan progesteron reseptörüekspresyonunda anlamlı bir azalma olmuştur. Ayrıca postmenapozal neoadjuvan tedavidetümörlerde fulvestrant 500 mg'ın ÖR proteinini ve proliferasyon belirleyici Ki67'yi 250 mg'dançok daha iyi derecede azalttığını göstermiştir.\\nİlerlemiş meme kanseri üzerindeki klinik güvenlilik ve etkililik:\\n\\n\\n9/22\\nMonoterapi\\nİlerlemiş meme kanseri olan ve hastalığın, adjuvan tedavi sırasında veya sonrasında nüksettiği ya da ilerlemiş meme kanseri nedeniyle uygulanan endokrin tedavinin ardından ilerlediği toplam736 postmenapozal kadın üzerinde yapılan bir Faz III klinik çalışması tamamlanmıştır. Çalışma,hastalığı nüksetmiş veya anti-östrojen tedavi (AE altgrup) ile ilerlemiş 423 hasta ve hastalığınüksetmiş veya aromataz inhibitör terapi ile (Al altgrup) ilerlemiş 313 hasta ile yapılmıştır. Buçalışmada Fulvestrant 500mg(n=362) ile Fulvestrant 250 mg(n=374)'ın etkililik ve güvenliliğikarşılaştınlmıştır. Primer sonlamın nokta progresyonsuz sağ kalım, ikincil etki noktalar objektifyanıt oram (OYO) dahil, klinik yarar oranı (KYO) ve genel sağkalımdır (GS). Etki sonuçları içinCONFIRM çalışması tablo 2'de özetlenmiştir.\\n\\n\\n2:\\n\\n\\n\\nDeğişken\\nTip: çalışma karşılaştırması\\nFulvestrant\\n500 mg\\n(N=362)\\nFulvestrant\\n250 mg (N=374)\\nGruplar arası karşılaştırma (Fulvestrant 500mg / Fulvestrant\\n250mg)\\n\\n\\n\\n\\n\\nRisk\\n%95\\np-\\n\\nProgresyonsuz sağkalımTüm hastalar\\nKaplan-risk oranı\\n6,5\\n5,5\\n0,80\\n0,68,0,94\\n0,006\\n\\nAE alt grup (n=423)\\n8,6\\n5,8\\n0,76\\n0,62,0,94\\n0,013\\n\\nAl alt grup (n=313) a\\n5,4\\n4,1\\n0,85\\n0,67,1,08\\n0,195\\n\\nGS b\\nKaplan-risk oranı\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\nTüm hastalar\\n\\n26,4\\n22,3\\n0,81\\n0,69,0,96\\n0,016c\\n\\nAE alt grup (n=423)\\n30,6\\n23,9\\n0,79\\n0,63,0,99\\n0,038c\\n\\nAl alt grup (n=313) a\\n24,1\\n20,8\\n0,86\\n0,67,1,11\\n0,241c\\n\\nDeğişken\\nTip : çalışma karşılaştırması\\nFulvestrat\\n500 mg\\n(N=362)\\nt\\n250 mg (N=374)\\nGruplar arası karşılaştırma (Fulvestrant 500mg / Fulvestrant\\n250mg)\\n\\n\\n\\n\\n\\n%\\n%95\\n\\n\\nd\\n% hasta OY ile; % fark\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\nTüm hastalar\\n\\n13,8\\n14,6\\n-0,8\\n-5,8, 6,3\\n\\n\\nAE altgrup (n=\\n296)\\n18.1\\n19,1\\n-1,0\\n-8,2, 9,3\\n\\n\\nAl alt grup (n=205) a\\n7,3\\n8,3\\n-1,0\\n-5,5, 9,8\\n\\n\\ne\\n% hasta KYile\\n\\n\\n\\n\\n\\n\\nTüm hastalar\\n\\n45,6\\n39,6\\n6,0\\n-1,1, 13,3\\n\\n\\nAE altgrup (n=423)\\n52,4\\n45,1\\n7,3\\n-2,2, 16,6\\n\\n\\nAl alt grup (n=313)a\\n36,2\\n32,3\\n3,9\\n-6,1, 15,2\\n\\n\\n\\nFulvestranthastalığı neşetmiş veya anti-eshojen tedavi ile ilerlemiş hastalarda endikedir. Al altgrup\\n\\nBelge Do£?ı^?ffi1$l!8Şİ\\büijii¥Ş8J$!^$§£İliaklUaklUZlAx Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n10/22\\nGS sonsağkalımsunulmuşturilk genel sağkalım analizi ile 75% olgunluktaki güncellenmiş sağkalımarasındakiyapılmamışp-değeri\\n^ OYObaşlangıçtahesaplanmıştır.(başlangıçtahasta)\\ne Tam yanıt, kısmi yanıt ve 24 hafta veya daha uzun süre stabil hastalık için en iyi objektif yanıtsağkalım, OY:yamt, KY:GA:aralığı;: anti-; Al:: Genel sağkalım; OYO :Objektif yanıt oranı;:yanıt oranı, K-M:-Meier.\\nLokal olarak ilerlemiş veya metastatik ER-pozitif ve/veya PgR-pozitif meme kanserli, daha önce herhangi bir hormonal tedavisi görmemiş olan postmenopozal kadınlarda Fulvestrant 500 mg'ninanastrozol 1 mg ile karşılaştınldığı Faz 3, randomize, çift kör, çiftplasebolu, çok merkezli birçalışma gerçekleştirilmiştir. Toplam 462 hasta fulvestrant 500mg veya anastrozol 1 mg almaküzere ardışık şekilde 1/1 oranında randomize edilmiştir.\\nRandomizasyon, hastalık durumuna (lokal olarak ilerlemiş veya metastatik), ilerlemiş hastalık için daha önce uygulanan kemoterapiye ve ölçülebilir hastalığa göre basamaklandınlmıştır.\\nÇalışmanın birincil etkililik sonlanma noktası araştırmacı tarafından RECIST 1.1'e (Solid Tümörlerde Yanıt Değerlendirme Kriterleri) göre değerlendirilen progresyonsuz sağkalımdır(PS). Kilit ikincil etkililik sonlamna noktalan genel sağkalım (GS) ve objektif yamt oranını (OYO)içermiştir.\\nBu çalışmaya kaydedilen hastaların medyan yaşının 63 olduğu belirlenmiştir (aralık 36 - 90). Hastalann çoğunda (%87,0) başlangıçta metastatik hastalık gözlenmiştir. Hastalann yüzde ellibeşinin (%55,0) başlangıçta viseral metastaz sergilediği görülmüştür. Hastalanntoplam %17,1'siilerlemiş hastalık için daha önce kemoterapi görmüştür; hastaların%84,2'sinin ölçülebilir hastalığa sahip olduğu belirlenmiştir.\\nÖnceden belirlenmiş hasta alt gruplarının çoğunda tutarlı sonuçlar gözlenmiştir. Hastalığıviseral olmayan metastazlarla sınırlı hastalardan oluşan alt grupta (n = 208) anastrozol koluna kıyaslaFulvestrant kolunun HR değerinin 0,592 (%95 GA: 0,419, 0,837) olduğu belirlenmiştir. Viseralmetastazların görüldüğü hastalardan oluşan alt grupta (n = 254) anastrozol koluna kıyasla\\nFulvestrant\\nçalışmasının etkililik sonuçlan Tablo 3 ve Şekil l'de yer almaktadır.\\nTablo 3: Birincil etkililik sonlanma noktasına (PFS) ve kilit ikincil etkililik sonlanma noktalarına (Araştırmacı Değerlendirmesi, Tedavi Amaçlı Popülasyon) ilişkin bulgularınözeti — FALCON çalışması\\n\\n\\n\\n\\n\\nFulvestrant\\nAnastrazol\\n\\n\\n500 ms tN=230)\\n1 ms tN=232)\\n\\nProgresyonsuz\\n\\n(%)\\n143(%62.2)\\n166\\n\\nTehlike t%95 GA! ve d\\nHR 0,797 -\\n\\ndeğeri\\nD 0.0486\\nrTT7~<Trk-ı m za 1 a n m ı şt ı r.-\\n\\n\\n\\n\\n11/22\\n\\n\\n\\n\\nfav 1%95\\n16.6 -\\n-\\n\\nGS Olaylarının Sayısı*\\n67\\n75\\n\\nTehlike 1%95 GA* ve n\\nHR 0.875 10.629-\\n\\ndeğeri\\nD 0.04277\\n\\nOYO **\\n89\\n88\\n\\nve n\\nOR 1.074 10.716 -\\n\\ndeğeri\\nn 0.7290\\n\\nDoR lav)\\n20.0\\n13.2\\n\\nKYO\\n180\\n172\\n\\n1%95 GA) ve p\\nOR -\\nE\\n\\n\\n*(%31 olgunluk)-nihai olmayan GS analizi **ölçülebilir hastalığa sahip hastalar için\\n\\n\\n\\nŞekil 1: Kaplan-Meier Progresyonsuz Sağkalım Grafiği (Araştırmacı Değerlendirmesi, Tedavi Amaçlı Popülasyon) - FALCON Çalışması\\n\\n\\nİlerlemiş meme kanseri olan ve hastalığın, adjuvan endokrin tedavi sırasında veya somasında nüksettiği ya da ilerlemiş meme kanseri nedeniyle uygulanan endokrin tedavinin ardındanilerlediği toplam 851 postmenopozal kadın üzerinde yapılan iki Faz III klinik çalışmasıtamamlanmıştır.\\nÇalışma popülasyonunun %77'si östrojen reseptörü pozitif meme kanseridir. Bu çalışmalarda ayda bir uygulanan 250 mg fulvestrantın güvenlilik ve etkililiği, günlük 1 mg uygulanan anastrozol(aromataz inhibitörü) ile karşılaştınlmıştır.\\nGenel olarak ayda bir 250 mg dozda uygulanan fulvestrant, hastalık ilerleyinceye kadar geçen\\netkili olmuştur.\\nİki tedavi grubu arasında bu sonlanım noktalarınınherhangi biri açısından istatistiksel olarak anlamlı bir farklılık tespit edilmemiştir. Primer sonlanım noktası hastalığın ilerlemesine kadargeçen süredir. Her iki çalışmadan birleştirilmiş analizler, anastrozol alan hastaların %85'ine\\nilerleme meydana\\nBeigei^,lamesi(aekadaEg©şaff:süff^QçıSiiiiıdaiiııfijlvestrantıneipıaslipCHffl0İehOjranla\\risıki30ipnir/Q#&'tl;k-(8$(»95GA 0.82 ila 1.10). Objektif yanıt oranı %16.5 olan anastrozole oranla fulvestrant için %19.2'dir.\\n12/22\\nÖlüme kadar geçen medyan süre fulvestrant ile tedavi edilen hastalar için 27.4 ay ve anastrozol ile tedavi edilen hastalar için 27.6 aydır. Ölüme kadar geçen süre açısından fulvestrantınanastrozole oranla risk oranı 1.01'dir (%95 GA 0.86 ila 1.19).\\nPalbosiklib ile uygulanan kombinasyon tedavisi\\nMenopozal durumlarından bağımsız şekilde küratif amaçlı radyoterapiye veya rezeksiyona uygun olmayan HR-pozitif, HER2-negatif lokal olarak ilerlemiş meme kanseri görülen veya (neo)\\nadjuvan veya metastatik ortamda uygulanan önceki endokrin tedavisinden sonra hastalıkları ilerlemiş olan metastatik meme kanserli kadınlar üzerinde Fulvestrant 500 mg + palbosiklib 125mg ile Fulvestrant 500 mg + plasebonun karşılaştınldığı bir Faz 3, uluslararası, randomize, çiftkör, paralel-gruplu, çok merkezli çalışma gerçekleştirilmiştir.\\nİlerlemiş hastalık için uygulanan önceki endokrin tedavi sırasında veya takip eden 1 ay içinde uygulanan adjuvan endokrin tedavi sırasında veya tedavinin tamamlanmasını takip eden 12 ayiçinde hastalıkta ilerleme yaşayan toplam 521 pre/perimenopozal ve postmenopozal kadınFulvestrant + palbosiklib veya Fulvestrant + plasebo almak üzere 2/1 oranında randomizeedilmiştir ve önceki hormonal tedaviye olan belgelenmiş hassasiyet, çalışmaya giriştekimenopozal durum (pre/perimenopozal veya postmenopozal) ve viseral metastaz varlığına görebasamaklandınlmıştır. Pre/perimenopozal kadınlara LHRH agonisti goserelin verilmiştir. Kısadönemde yaşamı tehdit edici komplikasyon riski altında olan ilerlemiş/metastatik, semptomatik,viseral yayılımlı hastalar (kontrol altına alınmamış masif efüzyonlar [plevral, perikardial,peritoneal], pulmoner lenfanjit ve %50'nin üzerinde karaciğer tutulumu gözlenen hastalar dahil)çalışmaya katılım açısından uygun kabul edilmemiştir.\\nHastalar objektif hastalık ilerlemesi, semptomatik kötüleşme, kabul edilemez toksisite, ölüm veya onamın geri çekilmesine kadar (hangisi önce gerçekleşirse) belirlenmiş olan tedaviyi almayadevam etmiştir. Tedavi kollan arasında çaprazlama yapılmasına izin verilmemiştir.\\nHastalar Fulvestrant + palbosiklib kolu ile Fulvestrant + plasebo kolu arasında başlangıçtaki demografik özelliklere ve prognostik özelliklere göre eşleştirilmiştir. Bu çalışmaya kaydedilenhastalann medyan yaşı 57 olarak belirlenmiştir (aralık 29, 88). Her bir tedavi kolunda hastalannçoğunun beyaz olduğu, önceki hormonal tedaviye karşı belgelenmiş sensitivite sergilediği vepostmenopozal olduğu tespit edilmiştir. Hastalann yaklaşık %20'sinin pre/perimenopozalolduğu görülmüştür. Tüm hastalar daha önce sistemik tedavi görmüştür ve her bir tedavi kolundakihastalann çoğuna primer tanılan için daha önce bir kemoterapi rejimi uygulanmıştır. Yansındançoğunun (%62) ECOG performans skoru 0 olarak belirlenmiştir, %60'ında viseral metastazlartespit edilmiştir ve %60'ına primer tanılaniçin daha önce 1 ' den fazla hormon rej imi uygulanmıştır.\\nÇalışmanın primer 1.1'e göre değerlendirilen\\nPS'dir. Destekleyici PS analizleri Bağımsız Merkezi Radyoloji İncelemesini temel almıştır. Sekonder sonlanma noktalan OY, KYO, genel sağkalım (GS), güvenlilik ve ağndakötüleşmeye\\nkadar geçen süreyi (TTD) içermektedir.\\nÇalışma, planlanmış PS olaylannın %82'sinde gerçekleştirilmiş olan ara analizde araştırmacı\\nPS'nin primer sonlanım noktasına ulaşmıştır;\\nsonuçlar Haybittle-Peto etkililik sınınnı (a=0,00135) aşmıştır ve PS'de\\nistatistiksel açıdan anlamlı bir uzama ve klinik açıdan anlamlıbir tedavi etkisi ortaya koymuştur. Etkililik verilerine ilişkin daha olgunlaşmış bir güncelleme Tablo 4'te sunulmaktadır.\\nOrtalama 45 aylık takip süresihddiP>g0ni&,elstonG^zadaliZP1M1ûtlGİay temel alınarak gerçekleştirildiy<¥§MMlBzl# fulveMihFMrfete^ iuivVİt¥i^,l4iKfeTuysile\\n13/22\\nkarşılaştırıldığında ortalama GS' de 6,9 aylık fark gözlendi. Bu sonuç 0,0235 (1 taraflı) olarak önceden belirlenmiş anlamlılık düzeyinde istatistiksel olarak anlamlı değildir. Plasebo ve fulvestrant kolunda,randomize hastaların % 15,5'i palbosiklib ve diğer CDK inhibitörlerini progresyon sonrasını müteakiptedavi olarak aldılar.\\nverileri\\nTablo 4'te sunulmaktadır. İlgili Kaplan-Meier grafikleri sırasıyla Şekil 2 ve 3'te gösterilmektedir.\\n\\n\\nTablo 4:sonuçları - PALOMA3 çalışması (Araştırmacı değerlendirmesi,popülasyon)_\\n\\n\\n\\n\\nAnaliz\\n(kesme tarihi 23 Ekim 2015)\\n\\n\\nt +palbosiklib\\n(N=347)\\n:+\\n(N=174)\\n\\nProgresyonsuz\\n\\n\\n[ay\\n11,2\\n4,6\\n\\ne p-\\ndeğeri\\n0,497 p\\n\\nSekonder sonlanma\\n\\nOY [%\\n26,2\\n13,8 (9,0, 19,8)\\n\\nOY\\n[%\\n33,7 (28,1,39,7)\\n17,4\\n\\nDOR\\nhastalık)\\n[ay\\n9,2 (7,2, 10,4)\\n7,4\\n\\nKYY [%\\n68,0\\n39,7 (32,3, 47,3)\\n\\n(kesme tarihi 13 Nisan 2018)\\n\\nOlay\\n201 (57,9)\\n109 (62,6)\\n\\nOrtalama [aylar\\n34,9 (28,8,40,0)\\n28,0 (23,6,34,6)\\n\\np-\\nt*\\n\\n\\nN=hasta sayısı; GA=güven aralığı; OY=objektif yanıt; KYY=klinik yarar yanıtı; DOR=yanıt süresi Sekonder sonlam noktası sonuçlan, RECIST 1.1'e göre doğrulanmış ve doğrulanmamış yanıtlara\\ndayanmaktadır.\\n*\\nAisseral log-rank testinden 1 taraflı p-değeri ve\\nrandomizasyon başma önceki endokrin tedavisine hassasiyet.\\n\\n\\n14/22\\n\\n\\nŞekil 2: Kaplan-Meier ilerlemesiz sağkalım grafiği (araştırmacı değerlendirmesi, tedavi amaçlı popülasyon) - PALOMA3 çalışması (kesme tarihi 23 Ekim 2015)\\n\\n\\nFulvestrant + palbosiklib kolunda basamaklandırma faktörleriyle ve başlangıç özellikleriyle tanımlanmış olan ayrı ayrı tüm hasta alt gruplarında hastalık ilerlemesi veya ölüm riskinde birazalma meydana geldiği gözlenmiştir. Pre/perimenopozal kadınlar (HR 0,46 [%95 GA: 0,28,0,75]) ile postmenopozal kadınlarda (HR 0,52 [%95 GA: 0,40, 0,66]) ve viseral metastatik hastalıkgörülenler (HR 0,50 [%95 GA: 0,38, 0,65]) ile viseral olmayan metastatik hastalık görülen0,48 [%95bu durumun belirgin\\nAynı zamanda metastatik ortamda 0 (HR 0,59 [%95 1 (HR 0,46 [%95 GA:\\n2 0,48 [%95veya basamak 0,59\\n1,22]) tedavi uygulanmış olması durumunda, önceki tedavi basamaklarından bağımsız şekilde fayda gözlenmiştir.Şekil 3: Kaplan-Meier genel sağkalım grafiği (tedavi amaçlı popülasyon) - PALOMA3 Çalışması (kesme tarihi 13 Nisan 2018)\\n\\n\\n\\n\\n\\n15/22\\nZaman (ay)\\nRiskli hastaların sayısı\\n286 24720916514812617\\nPCB+FUL174 155135115866857437\\nFUL=fulvestrant; PAL=palbosiklib; PCB=plasebo.\\nVisseral hastalığı olan veya olmayan alt grup hastalarda değerlendirilen ilave etkililik ölçüleri(OY ve verilmektedir.\\nTablo 5: PALOMA3 çalışmasında viseral ve viseral olmayan hastalıkta etkililik sonuçları (tedavi amaçlı popülasyon)\\n\\n\\n\\n\\n\\nViseral\\nViseral\\n\\n\\n+\\npalbosiklib\\n(N=206)\\n+\\nplasebo\\n(N=105)\\n+\\npalbosiklib\\n(N=141)\\n+\\n(N=69)\\n\\n[%(%95\\nGA)]\\n35,0\\n(28,5,41,9)\\n13,3\\n(7,5,21,4)\\n13,5\\n(8,3,20,2)\\n14,5\\n(7,2,25,0)\\n\\nTTR*, Medyan\\n[ay\\n3,8\\n(3,5, 16,7)\\n5.4\\n(3,5, 16,7)\\n3,7\\n(1,9, 13,7)\\n3,6\\n(3,4, 3,7)\\n\\n\\n* Yanıtlar sonlanma noktalan doğrulanmış ve doğrulanmamış yanıtlan temel almaktadır.\\nOY=objektif tümör yanıtına kadar geçen süre.\\n\\nHasta tarafından bildirilen semptomlar Avrupa Kanser taştırma ve Tedavisi Kurumu (EORTC) yaşam kalitesi anketi (QLQ)--\\ndeğerlendirilmiştir. Fulvestrant + palbosiklib kolundaki toplam 335 hasta ve Fulvestrant + plasebo kolundaki 166 hasta başlangıçta ve en az bir başlangıç sonrası ziyarette anketi doldurmuştur.\\nKötüleşmeye kadar geçen süre başlangıç noktası ile ağn semptomu skorlannda başlangıç noktasına göre >10 puanlık artışın ilk ortaya çıktığı zaman noktası arasında geçen süre şeklindeönceden belirlenmiştir. Fulvestreant'a palbosiklib ilave edilmesi ağrı semptomunda KötüleşmeyeKadar Geçen Medyan Süreyi Fulvestrant + plaseboya kıyasla anlamlı düzeyde uzatarak semptomfaydası ortaya çıkarmıştır (medyan 8,0 aya karşılık 2,8 ay; HR 0,64 [%95 GA: 0,49, 0,85];\\np<0,001).\\nPostmenopozal endometrium üzerindeki etkiler:\\nKlinik öncesi veriler fulvestrantın, postmenopozal endometrium üzerinde uyarıcı etkiye sahip olmadığı izlenimini uyandırmaktadır (Bkz. Bölüm 5.3). Sağlıklı postmenopozal gönüllülerüzerinde yapılan iki haftalık bir çalışma, günde 20 mikrogram etinilöstradiol ile tedavi edilengönüllülerin, 250 mg fulvestrant ile ön tedavilerinin yapılmasının, postmenopozal endometriumüzerindeki uyarıcı etkiyi, endometrium kalınlığının ultrasonile ölçüm ile değerlendirmesinde,plasebo ile ön tedaviye kıyasla anlamlı bir şekilde azalttığını göste
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: FUZO PLUS LIKIT JEL (50 G) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GABASET 100 MG 20 KAPSUL , Etken: Gabapentin
\\nGabaset 100 Mg Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGABASET® 100 mg kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her kapsül 100 mg gabapentin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GABASET® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GABASET®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GABASET® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GABASET®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GABASET® nedir ve ne için kullanılır?\\n• GABASET® diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Builaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı)tedavisinde kullanılır.\\n• GABASET®, krem renkli, 3 no.lu sert jelatin kapsüldür.\\n\\n\\n1 / 16\\nGABASET®, 20 kapsül içeren ambalajlarda bulunur, her kapsül 100 mg gabapentin içermektedir. Kapsül içeriğinde sığır kaynaklı jelatin bulunmaktadır ve kapsüliçerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.\\n• GABASET®, başlangıçta beynin belirli kısımlarıyla sınırlı olan ve beynin diğertaraflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi)nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6yaşından daha büyük olan çocuğunuza GABASET® reçete edebilir. Doktor aksinibelirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ekolarak GABASET® kullanılmalıdır. Ayrıca GABASET® 12 yaş üzeri çocukları veyetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir.\\n• GABASET®, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisindekullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçaksaplanması hissi gibi, acı, kramp girmesi, ağrı, karıncalanma, hissizlik, uyuşma, batmave donma gibi çeşitli şekillerde tanımlanabilir.\\n2. GABASET®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGABASET®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Gabapentin veya GABASET®'in içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz(aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa.\\n• Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa.\\nGABASET®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir.\\n• Kanınızın temizlenmesi için kan diyalizi (hemodiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veyagüçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz.\\n• Sürekli mide ağrısı şikayeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi hastahissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar yenibaşlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir.\\n• Doktorunuzla konuşmadan GABASET® kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesikesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir.\\n\\n\\n2 / 16\\n• Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi GABASET® alırken, nöbet sıklığınızda artışve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz.\\n• Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nöbetleriniz varsadoktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• 36 haftadan daha uzun tedavi süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda,öğrenme, zeka ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır.\\n• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali(somnolans) ve/veya solunumun baskılanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonubelirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse GABASET® veya morfindozunu azaltacaktır.\\n• Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüysenizdoktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.\\nPazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysadoktorunuza bildiriniz.\\n65 yaşın üzerinde iseniz uyku hali, kol ve bacaklarda ödem (periferik ödem), kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.\\nGabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişmiştir. Bu tip düşünceleriniz olduğunda, hemen doktorunuzla irtibatageçiniz.\\nGabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Bubelirtileri yaşamanız durumunda ilacı kullanmayı bırakarak derhal doktorunuzu arayınız veyaen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nGabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısında artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırıduyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateşve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyarlılıkbelirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği ve bu gibi olayların\\n\\n\\n3 / 16\\nacilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.\\nÖzellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıflık, hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit edici ve böbrek problemlerine neden olabilenanormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan testsonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklarda gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bulgu ve belirtilerin herhangi birini deneyimlerseniz, acilendoktorunuz ile iletişime geçiniz.\\nGabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. Pazarlama sonrası raporlarda bilinç kaybı, kafakarışıklığı ve kognitif (zihinsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizdeoluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadardikkatli olmanız tavsiye edilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GABASET®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGABASET® yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir.\\nGABASET® kullanırken alkol alınmaması önerilmektedir. Alkol GABASET® kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGABASET®, doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde\\nkullanılmamalıdır.\\nHamile kalma ihtimalinize karşı etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir. Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur.Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ilaçların (özellikle birden çok sarailacının eş zamanlı kullanılması durumunda) gelişen bebeğe zarar verme riskini arttırdığıbildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızcabir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.\\n\\n\\n4 / 16\\nGABASET® kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlardoğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbirebırakmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGABASET®'in etkin maddesi gabapentin anne sütüne geçmektedir. Bebeğe etkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmedikçe emzirirken GABASET®kullanımı önerilmez.Fertilite (doğurganlık)\\nHayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.Araç ve makine kullanımı\\nGABASET® baş dönmesi, sersemlik ve yorgunluğa neden olabilir. Bu, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılmasından sonradır. Bu belirtiler oluşursa, araç ve makinekullanmanızı etkileyip etkilemediğinden emin olmadıkça, bu aktiviteleri yapmayınız.GABASET®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGABASET® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar GABASET®'in etkisini değiştirebilir veya GABASET® diğer ilaçlarla aynı zamanda alındığında tek başına diğer ilaçların etkililiğini azaltabilir. Bunlar aşağıdaki ilaçlarıkapsar:\\n• Morfin gibi opioidler adı verilen ilaçlar GABASET®'in etkisini arttırabildiğinden, bu ilaçları kullanıyorsanız, doktor veya eczacınıza başvurunuz. Ayrıca bu ilaçların\\n\\n\\n5 / 16\\nGABASET® ile birlikte kullanılması uyku, sedasyon solunumun baskılanması veya ölüme neden olabilir.\\n• Eğer GABASET® ile alüminyum veya magnezyum içeren antasitler (mide asidiniazaltıcı ilaçlar) eş zamanlı olarak kullanılırsa, GABASET®'in mideden emilimiazalabilir. Bu nedenle, GABASET®'in bir antasit ilaç alımından en erken 2 saat sonrakullanılması önerilmektedir.\\n• GABASET® bazı laboratuvar testlerini etkileyebilir, idrar testi gerektiğindeGABASET® kullandığınızı doktor veya hastanedeki görevlilere söyleyiniz.\\n• Mevcut tedavinize ilave olarak, doktorunuz aksini söylemediği sürece kendi kendinizeGABASET® kullanmayınız.\\n• Yapılan çalışmalarda fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital gibiepilepsi (sara) hastalığının tedavisi için kullanılan bazı ilaçlar ile gabapentin arasındabir etkileşim gözlenmemiştir. Gabapentin, noretindiron ve/veya etinil estradiol içerenoral kontraseptiflerin (doğum kontrol hapları) etkisini bozmaz. GABASET®'indiğer sara nöbetlerinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiepileptik ilaçlar) ve ağızyoluyla alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime girmesi durumu doktorunuztarafından dikkate alınacaktır.\\n• Alkol ya da merkezi sinir sistemi üzerine etkili ilaçlar, GABASET®'in merkezi sinirsistemi ile ilgili uykuya eğilim hali (somnolans) ve hareket kontrolünde zorluğa bağlıyürüme bozukluğu (ataksi) gibi bazı yan etkilerini şiddetlendirebilir.\\n• Simetidin (bazı mide rahatsızlıklarının tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanımı,gabapentinin böbreklerden atılımında klinik açıdan önemli olmayan hafif bir düşüşmeydana getirir. Probenesid ile birlikte kullanımında böbreklerden atılımda birdeğişiklik gözlenmemiştir.\\n• Kediotu, sarı kantaron, kava biberi, gotu kola gibi bazı bitkisel ürünler sinir sistemibaskılanmasını (depresyonunu) arttırabileceğinden birlikte kullanılmamalıdır.\\n• Çuha çiçeği isimli bitkisel ürün ile birlikte kullanımı nöbet eşiğini düşürebileceğindenbirlikte alınmamalıdır.\\n• Konvülsiyon, uyku bozuklukları, depresyon, anksiyete veya herhangi bir nörolojikveya psikiyatrik problem için aldığınız ilaçları özellikle doktorunuza (veya eczacınıza)söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n\\n\\n6 / 163. GABASET® nasıl kullanılır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGABASET® kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\nDoktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.\\nGABASET® almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz.Sara (epilepsi):\\nYetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda GABASET® kullanımı:\\nKapsülleri önerilen sayıda alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Dahasonra doz günde maksimum 3.600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir.Doktorunuz bu dozu 3'e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları-almanızı söyleyecektir.Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı):\\nGABASET® kapsülleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mgarasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3.600 mg'a kadarartırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3'e bölünmüş bir şekilde -örneğin sabah, öğleden sonrave akşamları- almanızı söyleyecektir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nGABASET® sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.\\nGABASET®'i yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız.• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\n6-12 yaş arasındaki çocuklarda GABASET® kullanımı:\\n\\n\\n7 / 16\\nÇocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10-15 mg/kggibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceliolarak artırılır.\\n6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg'dır.\\nİki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.\\nİlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır.\\nGABASET® 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa GABASET®'i normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.\\nEğer GABASET®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GABASET® kullandıysanız:\\nGABASET® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nÖnerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük,\\n\\n\\n8 / 16\\nuyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenmeyen etkilerde artışa yol açabilir. GABASET®'in doz aşımında, özellikle diğer MSS (merkezi sinir sistemi) depresan ilaçları ilebirlikte kullanımı koma ile sonuçlanabilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakınhastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nHastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığınız tüm kapsülleri kutusu ve kullanma talimatlarıyla birlikte yanınıza alınız.GABASET®' i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unutulması (son dozun alınmasından sonra12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir GABASET® dozunun daha geç alınmaveya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GABASET® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz size aksini söylemedikçe, GABASET® kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içindegerçekleştirilmesi gerekmektedir.\\nAniden veya doktorunuz söylemeden GABASET® almayı sonlandırırsanız nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar.\\nGabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: Endişe, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu belirtilerden herhangibirini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınızvarsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GABASET®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GABASET®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\n\\n\\n9 / 16doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi(bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir)\\n• Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankreas iltihabı)belirtileri olabilir)\\n• Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektirensolunum problemleri\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nGABASET®, deriniz, karaciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı tehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjikreaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabilir. Böyle bir durumhastaneye yatırılmanızı veya GABASET® tedavinize son vermenizi gerektirebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Deri döküntüsü\\n- Kurdeşen\\n- Ateş\\n- Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi\\n- Dudak, boğaz ve dilin şişmesi\\n- Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması\\n- Anormal morarma veya kanama\\n- Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik\\n- Kaslarda beklenmeyen ağrı\\n- Sık enfeksiyon\\nBu belirtiler ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz GABASET® tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.\\n• Kanın temizlenmesi işlemine (hemodiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya\\n\\n\\n10 / 16\\ngüçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın olmayan Seyrek\\nÇok seyrek BilinmiyorÇok yaygın\\n• Baş dönmesi\\n• Koordinasyon eksikliği\\n• Viral enfeksiyon\\n• Uyuşuk hissetme\\n• Yorgun hissetme\\n• AteşYaygın\\n• Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar(konvülsiyonlar)\\n• Sarsıntılı hareketler\\n• Konuşma güçlüğü\\n• Hafıza kaybı\\n• Titreme\\n• Uyuma güçlüğü\\n• Baş ağrısı\\n• Ciltte hassasiyet\\n• Hissetmede azalma\\n• Koordinasyon güçlüğü\\n\\n\\n11 / 16\\n• Olağandışı göz hareketleri\\n• Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması\\n• Akciğer iltihabı\\n• Solunum yolu enfeksiyonu\\n• İdrar yolu enfeksiyonu\\n• Enfeksiyon\\n• Kulakta iltihaplanma\\n• Düşük akyuvar (lökosit) sayımları\\n• İştahsızlık\\n• İştah artışı\\n• Başkalarına karşı kızgınlık\\n• Zihin karışıklığı\\n• Duygu durumunda değişiklikler\\n• Depresyon\\n• Kaygı/endişe\\n• Sinirlilik hali\\n• Düşünme güçlüğü\\n• Bulanık görme\\n• Çift görme\\n• Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)\\n• Yüksek kan basıncı\\n• Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme\\n• Nefes almada zorluk\\n• Bronşit\\n• Boğaz ağrısı\\n• Öksürük\\n• Burunda kuruluk\\n• Kusma\\n• Bulantı\\n• Dişle ilgili sorunlar\\n• Dişeti iltihabı\\n• İshal\\n\\n\\n12 / 16\\n• Karın ağrısı,\\n• Hazımsızlık\\n• Kabızlık\\n• Ağızda veya boğazda kuruluk\\n• Gaz (flatülans)\\n• Yüzde şişkinlik\\n• Morarma\\n• Döküntü\\n• Kaşıntı\\n• Akne (sivilce)\\n• Eklem ağrısı\\n• Kas ağrısı\\n• Sırt ağrısı\\n• Seyirmeler\\n• Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu)\\n• Bacaklar ve kollarda şişkinlik\\n• Yürüme güçlüğü\\n• Güçsüzlük\\n• Ağrı\\n• Rahatsız hissetme\\n• Grip benzeri belirtiler\\n• Beyaz kan hücrelerinde düşüş\\n• Kilo artışı\\n• Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık\\nBunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalarda, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.Yaygın olmayan\\n• Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali)\\n• Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar\\n• Harekette azalma\\n• Çok hızlı kalp atışı\\n\\n\\n13 / 16\\n• Yutma zorluğu\\n• Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik\\n• Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar\\n• Zihinsel bozukluk\\n• Düşme\\n• Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)Seyrek\\n• Bilinç kaybı\\n• Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)\\n• Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir:\\n• Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma\\n• İntihar düşünceleri, hayal görme (halüsinasyonlar)\\n• Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar\\n• Kulak çınlaması (tinnitus)\\n• Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ayrışır), ateş, döküntü vekaraciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi\\n• Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık)\\n• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap(Stevens- Johnson Sendromu)\\n• Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan aşırıduyarlılık durumu (eritema multiforme)\\n• Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma(rabdomiyoliz)\\n• Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus)\\n• Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma\\n• Meme dokusunda artış, memelerde büyüme\\n• Gabapentin kullanımının ani olarak kesilmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı,uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı\\n• Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kreatin fosfokinaz seviyesinde yükselme)\\n• Saç dökülmesi (alopesi)\\n\\n\\n14 / 16\\n• Alerji sonucu yüzde ve boğazda şişme (anjioödem)\\n• Cinsel fonksiyon bozuklukları (cinsel istekte değişiklikler, boşalma bozuklukları,orgazm olamama gibi)\\n• Kanda sodyum seviyesinin düşmesi\\n• Vücudun alerji oluşturan maddelere karşı verdiği çok şiddetli yanıt; nefes almadazorluk, dudakların, boğazın ve dilin şişmesi, acil müdahaleyi gerektiren tansiyondüşmesi gibi ani ve hayatı tehdit eden aşırı duyarlılık belirtileri (anafilaksi)\\nSolunum yolu enfeksiyonları, orta kulak enfeksiyonu, nöbet (konvülsiyon) ve bronşit yalnızca çocuklar ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilmiştir. Ek olarak, çocuklarla yürütülen klinikçalışmalarda agresif davranışlar ve aşırı hareketlilik (hiperkinezi) yaygın olarakraporlanmıştır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GABASET®'in Saklanması\\nGABASET'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GABASET'i kullanmayınız.\\n\\n\\n15 / 16\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nBiofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon : (0216) 398 10 63Faks : (0216) 398 10 20\\nÜretim yeri:\\nBiofarma İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No : 156 Sancaktepe / İSTANBULTelefon : (0216) 398 10 63Faks : (0216) 398 10 20\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n16 / 16\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GADEXON 8 MG/2 ML IM/IV ENJ. COZ. ICEREN AMPUL , Etken: Deksametazon 21 fosfat
\\nGadexon 8mg/2ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti içeren Ampul Kullanma TalimatıEndokrin Sistem » Sistemik Kortikosteroidler » MONO KORTİKOSTEROİDLER » Glucocorticoids » DeksametazonKULLANMA TALİMATI\\nGADEXON 8 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kas içine/Damar içine uygulanır.\\nEtkin madde: Her bir ampul, 8 mg Deksametazon-21-fosfat'a eşdeğer Deksametazon-21-disodyum fosfat içerir.\\nYardımcı maddeler: Kreatinin, sodyum metabisülfıt (E223), metil paraben, propil paraben, disodyum EDTA dihidrat, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcısı olarak) ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatmı saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.GADEXON nedir ve ne için kullanılır?\\n2.GADEKON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.GADEXON nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GADEKON'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. GADEXON nedir ve ne için kullanılır?\\nGADEXON, kas içine/damar içine uygulanan renksiz bir çözelti olup, kortikosteroid olarak adlandırılan ilaç grubuna aittir. Etkin madde olarak 2 ml'de 8 mg deksametazon-21-fosfat içerir ve 1 ve 100 ampullük ambalajlar halinde kullanıma sunulmuştur.\\nKortikosteroidler sizi sağlıklı tutmak için doğuştan vücudunuzda bulunan hormonlardır. Vücudunuza GADEXON gibi ekstra kortikosteroid almak, vücuttaki iltihaplanmayı da içei;'n çeşitli hastalıkların tedavi edilmesi için etkili bir yoldur. GADEXON kullanıldığı takdirde; durumunuzun daha kötüye gitmesine neden olacak olan iltihaplanmayı azaltır. Maksimum faydayı almak için bu ilacı düzenli olarak kullanmalısınız.\\nGADEXON;\\n•İltihabı azaltmak için,\\n•Bağışıklık sisteminin farklı hastalıklarının tedavisi için kullanılabilir. 2. GADEXON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GADEXON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n•Deksametazon'a veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aş'.rı duyarlılığınız) varsa,\\n(Bir alerjik reaksiyonun belirtileri ciltte kızarıklık, kaşıntı ve nefes darlığıdır.)\\n•Tüm vücudunuzu etkileyen bir enfeksiyon varsa,\\n•Eklemlerinizde bir enfeksiyon varsa,\\n•Eklemlerinizde hassasiyet varsa (Bu durum diz gibi eklemlerde aniden açığa çıkabilir). GADEXON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\nKemik erimesi (osteoporoz) varsa, özellikle menopoz döneminde bir bayansanız, Yüksek tansiyonunuz ya da kalp hastalığınız varsa.\\nDaha önce ağır depresyon ya da manik depresyon (bipolar rahatsızlık) geçirdiyseniz (Bu koşul daha önce GADEXON benzeri steroid ilaçlar kullanırken geçirilen depresyonu da içerir.)\\n•Yakın akrabalarınızdan herhangi biri bu tür hastalıklar geçirmişse,\\n•Diyabet hastasıysamz ya da aile geçmişinizde diyabet varsa,\\n•Tüberküloz hastasıysamz,\\n•Yüksek göz tansiyonunuz (glokom) varsa ya da aile geçmişinizde glokom varsa,\\n•Geçmişte bu veya diğer steroidlerin neden olduğu kas güçsüzlüğü varsa,\\n•Böbrek ve karaciğer sorunlarınız varsa,\\n•Epilepsi hastasıysamz,\\n•Mide ülseriniz (peptik ülser) varsa,\\n•Migreniniz varsa,\\n•Parazitlerle oluşan enfeksiyonunuz varsa,\\n•Gelişme baskılanması varsa,\\n•Cushing sendromunuz varsa,\\n•Kafanız yaralanmışsa,\\n•Felç geçirmişseniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGADEXON'un yiyecek ve içecek ile kullanıimasıHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGADEXON'un hamilelik sırasında zararlı olup olmadığı bilinmemektedir.\\nDoktorunuz tarafından gerekli görülmedikçe GADEXON'u hamilelik döneminde kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGADEXON anne sütüne geçebilir. Bu nedenle doktorunuz gerekli görmedikçe GADEXON'u kullanırken emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGADEXON'un araç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.\\nGADEXON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGADEXON, yardımcı madde olarak sodyum metabisülfıt içerdiğinden nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronkospazma neden olabilir.\\nBu tıbbi ürün her 8 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında 'sodyum içermez'.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBitkisel ilaçlan da kapsayan reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere diğer ilaçlar GADEXON'un etki yolunu değiştirebilir ya da GADEXON onların etki yolunu değiştirebilir.\\nÖzellikle:\\nVarfarin, yüksek tansiyon ilaçları, su tabletleri (diüretikler) gibi kalp ve kan sorunlarını tedavi eden ilaçlar,\\nRifampisin ve rifabutin gibi antibiyotikler,\\nFenitoin, karbamazepin,fenobarbitol ve primidon gibi epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar,\\nAspirin veya fenilbutazon gibi ağrıyı kontrol eden veya iltihabı azaltan ilaçlar.\\nDiyabet tedavisinde kullanılan ilaçlar,\\nPotasyum düzeyini düşüren ilaçlar,\\nAminogulutetimid gibi anti-kanser tedavileri,\\nTıkalı burun semptomlarını azaltmak için kullanılan efedrin,\\nt. I\\nGlokom için kullanılan asetazolamid, Bazen ülser için kullanılan karbenoksolon.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GADEXON nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nGADEXON'u alırken doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.\\nDoktorunuz başka türlü tavsiye etmedikçe, normal günlük doz yetişkinlerde 0.5 - 24 mg, çocuklarda 0.2 - 0.4 mg/kg arasındadır.\\nBir kez hastalık kontrol altına alındığında dozaj düşürülmeli veya hasta sürekli gözlem ve inceleme altında tutularak en düşük uygun düzeye kadar gitgide azaltılmalıdır. Yaşamı tehdit eden akut koşullar için (örneğin ani aşırı duyarlılık, akut şiddetli astım) büyük oranda daha yüksek dozlar gerekebilir. Beyinde ödem (yetişkinler): Başlangıç dozu 8-16 mg IV, takibinde tatmin edici bir sonuç elde edilene kadar her 6 saatte bir 5 mg IV veya IM. Beyin ameliyatında bu dozlar operasyondan sonraki birkaç güne kadar gerekli olabilir. Daha sonra, dozajın yavaş yavaş azaltılması gerekir. Beyin tümörlerine bağlı olarak kafatasındaki basıncın yükselmesi devamlı tedavi ile etkisiz hale getirilebilir.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:\\nKas içine ya da deri altına enjeksiyon şeklinde verilecektir. Ayrıca damar içine enjeksiyon şeklinde de verilebilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nDozaj gereksinimleri değişkendir ve ayrı ihtiyaçlara bağlı olarak değiştirilmesi gerekebilir. Genellikle vücut ağırlığına göre günlük 0.2 mg/kg - 0.4 mg/kg'dır. Çocuklarda deksametazon kullanımı sırasında, büyüme ve gelişme düzenli olarak takip edilmelidir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda, yetişkinler için önerilen doz aşılmamalıdır. Yaşlı hastalar uzun süreli tedavide düzenli olarak takip edilmelidir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nGADEXON'u kullanırken herhangi bir enfeksiyon gelişirse doktorunuzla konuşmanız gerekmektedir. Lütfen herhangi bir doktora, diş hekimine ya da si/i tedavi eden kişiye şu an steroid kullandığınızı ya da daha önce kullanmış olduğunuzu söyleyiniz. Tedavinizin bitmesinden sonra bile, sizi tedavi eden kişiye geçmişte steroidleri kullandığınızı söylemelisiniz.\\nBu tür ilaçlar kullanırken daha önce su çiçeği, zona ya da kızamık hastalığı geçirmemişseniz, bu hastalıkları geçirmekte olan kişiler ile yakın temastan kaçınınız. Özel tedaviye ihtiyacınız olabilir. Bu hastalıklara maruz kaldığınızı düşünüyorsanız derhal doktorunuz ile konuşunuz.\\nEğer GADEKON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GADEXON kullandıysanız:\\nGADEKON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsamz bir doktor veya cczacı ile konuşunuz.\\nDoz aşımınm belirtileri; boğazın şişmesi, cilt reaksiyonları ve nefes almada güçlüktür. GADEXON'u kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozun uygulanmasının atlanmış olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GADEXON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nGADEXON'un aniden kesilmesi tehlikeli olabilir. Eğer bu tedaviyi sonlandırmanız gerekiyorsa, doktorunuzun tavsiyesine uymalısınız. O, size ilacın tamamen kesilmesinden önce miktarını aşamalı olarak azaltmanızı söyleyebilir. Eğer bu ilacı çok hızlı bir şekilde bırakırsanız, durumunuz daha kötüye gidebilir.\\nTedavi sonlandınldığında yoksunluk semptomu hissedebilirsiniz. Bunlar ateş, baş ağrısı, görme sorunları (gözde ağrı veya şişkinlik), hasta olmak ya da hissetmek, kaslarınızda ya da eklemlerinizde ağrı, burnunuzun içinde şişkinlik, kilo kaybı, ciltte kaşıntı ve konjunktiviti içerir.\\nGADEXON tedavisi sonrası herhangi bir etki gözlemlerseniz doktorunuz ile konuşunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GADEXON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\n•Depresif hissetmek (intihar düşüncesi de dahil),\\n•Cinnet (mani) veya inişli çıkışlı ruh hali,\\n•Endişeli hissetmek, uykuda sorunlar, düşünmede zorluk veya kafa karışıklığı ve hafıza kaybı,\\n•Var olmayan şeyler hissetmek, görmek veya duymak, tuhaf ve korkutucu düşünceler, davranışlarda değişiklik, yalnız kalma hissi,\\n•Deri döküntüsü ve deride kaşıntı,\\n•Nefes almada zorluk,\\n•Delinme ve kanama ile birlikte mide ülseri, hazımsızlık, iştahın normalden fazla olması, ishal, hasta olmak veya hasta hissetmek,\\n•Pankreas iltihabının neden olduğu sırtta ya da karında şiddetli ağrı,\\n•Kanda çok fazla sodyum veya çok az potasyum ya da kalsiyum tuzu. Bu nedenle su tutabilirsiniz.\\n•Yüksek tansiyon, kan pıhtısı,\\n•Artan kırık riskiyle kemik erimesi (osteoporoz), kemik hastalıkları, zedelenmiş tendonlar, enjeksiyonun yapıldığı yerde eklem zedelenmesi,\\n•Her defasında daha kötüye giden suçiçeği, ayrıca pamukçuk,\\n•Daha yavaş kapanan yaralar, morarma, akne, normalden fazla terleme, ateş, enjeksiyonun yapıldığı yerde kırmızılık ve kabarma. (Bu durum uzun sürmez.)\\n•Glokomu da içeren göz tansiyonu, katarakt gibi görme bozuklukları, göz enfeksiyonları,\\n•Düzensiz veya kaçırılan periyodlar, çocuklarda ve ergenlerde gelişme eksikliği, yüzün kabarması (Cushingoid veya 'moon face'). Diyabet ilacı kullanıyorsanız, aldığınız ilaçlardan daha yüksek dozlarda kullanma ihtiyacı hissedebilirsiniz. Vücudıınuz kazalara, ameliyat veya hastalık gibi ağır streslere normal olarak cevap veremeyebilir, vücutta ekstra tüylenme (özellikle kadınlarda), iştah artışı ya da kilo artışı görülebilir.\\n•Hastalık nöbeti veya epilepsi daha kötü duruma gelebilir, görme sorunlarıyla beraber normal olmayan şiddetli baş ağrısı, uyuyamama, depresif hissetmek, aşırı ruh hali değişimi, şizofreninin kötüye gitmesi, baş ağrısı veya görmeyle ilgili sorunlar (gözde ağrı veya şişkinlik) ortaya çıkabilir.\\nYukarıdaki yan etkilerin görülme sıklığı bilinmemektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\ndoktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GADEXON'un saklanması\\nGADEXONu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GADEJCON'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GADEXON'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Avicenna Farma Dış Ticaret ve Pazarlama A.Ş.\\nAdres:Yukarı Dudullu Mah. Bayraktar Cad. Söyleşi Sok. No: 6 34775\\nÜmraniye / İSTANBUL Tel:0216 528 60 00\\nFaks:0216 528 60 98\\nÜretim yeri: Mefar İlaç Sanayii A.Ş Adres:Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20 34906\\nKurtköy- Pendik / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı 01/04/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nın\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GADONANS 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI (15 ML) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GADOVIST 1 MMOL/ML .ENJ.SOL. ICEREN 15 ML 1 FLAKON , Etken: Gadobutrol
\\nGadovist 1.0 mmol/ml enjektabl solüsyon içeren flakon Kullanma TalimatıÇeşitli İlaçlar » Kontrast Medya » Manyetik Rezonans Görüntüleme Kontrast Medya » Paramanyetik Kontrast Medya » GadobutrolKULLANMA TALİMATI\\nGADOVIST® 1.0 mmol/ml enjektabl solüsyon içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n• Etkin madde: 604.72 mg gadobutrol (1 mİ'de)\\n• Yardımcı maddeler: CaNa-butrol, trometamol, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında;\\n1. GADOVIST nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GADOVISTH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GADOVIST nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GADOVIST*in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GADOVIST nedir ve ne için kullanılır?\\n• GADOVIST, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans göriintülemede toplardamar içine\\nuygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su moleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışınm görüntülenmesi ile elde edilir.\\n• 1 mİ çözelti içerisinde 604.72 mg etkin madde (gadobutrol) içermektedir.\\n• GADOVIST, renksiz cam flakonda 7.5 mİ ve 15 ml'lik ambalajlar şeklinde kullanıma\\nsunulmuştur.\\n• GADOVIST, erişkinler, ergenler, 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda; tüm vücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.\\n2. GADOVIST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GADOVIST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• GADOVIST aktif madde ya da bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.\\nGADOVIST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Belirgin heyecan, gerginlik ve ağrınız varsa,\\n• Daha önce kontrast maddelere karşı reaksiyon verdiyseniz,\\n• Şu anda veya eskiden aleıjiniz (örn., saman nezlesi, kurdeşen) veya bronşiyal astımıntz varsa,\\n• Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Ağır kalp ve damar hastalığınız varsa,\\n• Nöbetlere neden olan beyin rahatsızlığınız varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGADOVIST hamilelik sırasında zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGadobutrolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GADOVIST içeren bir tetkike ihtiyaç duyduğunuzda emzirmeyi kesmenize gerek yoktur. GADOVIST önerilen dozda kullanıldığında bebek üzerinde hiçbir etki beklenmemektedir. Hayvan çalışmalan, GADOVIST uygulamasmdan sonra çok az miktarda etkin maddenin (gadobutrol) anne sütüne geçtiğini göstermektedir ve bebek anne sütüyle çok az miktarda almaktadır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.\\nGADOVlST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGADOVIST, doz başına (70 kg ağırlığmda kişi için ortalama miktara göre) 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermez. Dozu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçlan konu alan etkileşim çalışmalan yürütülmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GADOVIST nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Uygulama yolu ve metodu:\\nGADOVIST damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz GADOVIST'! uygun şekilde uygulayacaktır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kulianımı:2 yaş ve üzerindeki çocuklar ile ergenler için önerilen doz tüm endikasyonlar için 0,1 mmol GADOVIST/kg vücut ağırlığıdır (0.1 mİ GADOVIST/kg vücut ağıriiğına eşdeğer).\\nGüvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle GADOVIST'in 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri);Klinik çalışmalarda yaşlı (65 yaş ve üzeri) ile daha genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ile genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tamnmamıştır. Doz ayarlamasımn gerekli olmadığı kararma vanimıştır.\\nözel kullanım durumları:\\nKaraciğer yetmezliği:Gadobutrol (etkin madde) vücuttan yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir biçimde atıldığından, doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nBöbrek yetmezliği:Doktorunuz böbrek yetmezliğinin durumuna göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır. Aynca GADOVIST, enjeksiyon aralıkları 7 günden azsa tekrarlanmamalıdır.\\nEğer GADOVIST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GADOVIST kullandıysanız:\\nGADOVIST kullanımında doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacaktır, kalp ve böbreklerinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığını kontrol edecektir.\\nGADOVIST'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGADOVIST kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGADOVIST ile tedavi sonlandınidığmdaki oluşabilecek etkiler\\nGADOVIST yalnızca bir kez uygulanmaktadır.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GADOVIST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastamn birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakiler seyrek ancak ciddi etkilerdir:\\n• Aşın duyarlılık/ aleıjik reaksiyonlar: (ör. ağır aleiji benzeri reaksiyon dolaşımsal kolaps (şok)**, solunum durması®*', bronş boşluğunun daralması morarma®, ağız ve boğazda şişlik*'', gırtlakta şişlik®, düşük tansiyon*', kan basıncında artış*, göğüs ağrısı®, döküntü, yüzde ödem, mukozalarda, deri altındaki dokularda ya da bir iç organda aleıjik şişme gözde iltihap®, göz kapağında ödem®, ateş basması, aşırı terleme®, öksürük®, hapşırma®, yanma hissi^ solgımluk)\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GADOVIST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatmlmamza gerek olabilir.\\nYaygın yan etkiler\\n• Baş ağnsı\\n• Bulantı\\nA Yaygın olmayan yan etkiler\\n^ • Baş dönmesi, tat bozukluğu, uyuşma\\n• Kan damarlarının genişlemesi\\n• Nefes darlığı**\\n• Kusma\\n• Kızanklık, kaşıntı (yaygın kaşıntı dahil), döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabank ve çevresi sınırlı lezyonlar, kaşıntılı döktintü dahil)\\n• Uygulama yerinde tahriş*^, sıcakhk hissi\\nSeyrek\\n• Bilinç kaybı, nöbet, koku alma bozukluğu\\n• Kalp hızında artış, çarpıntı\\n• Tansiyon düşüklüğü\\n• Ağızda kuruma\\n• Keyifsizlik, üşüme\\n^ Çok seyrek\\n• Kan dolaşım bozukluğu\\n• Al basması\\n• Solunum durması\\n• Bronşlann daralması\\n• Morarma\\n• Öksürük\\n• Aksırma\\n• Ağız-yutak yolunun şişmesi\\nBilinmiyor\\n• Kalp durması**\\n• Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fıbroz (NSF)\\n® yalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında tanınan aşın duyarlılık / anafılaktoid reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)\\n^ yaşamı tehdit eden ve/veya ölümcül olgular bildirilmiştir.\\nUygulama yeri reaksiyonlan (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışan sızması, uygulama yerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerinde bzanklık veya döküntü, uygulama yerinde ağn, uygulama yerinde kan toplanması.\\nEğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GADOVIST'in saklanması\\nGADOVlST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.GADOVIST'i 30°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GADOVISTl kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GADOVlST'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBayer Türk Kimya San. Ltd. Şti.\\nÇakmak Mah. Balkan Cad. No.53 34770 Ümraniye - İstanbul Tel: (0216)528 36 00\\nFaks: (0216)528 36 12\\nÜretim yeri:\\nBayer Schering Pharma AG, Berlin-Almanya\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklannın Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.\\nPozolojiyuygulama sıklığı ve süresi:\\nUygulamanın hemen ardından (kullanılan vuru sekansına ve inceleme protokolüne göre enjeksiyondan kısa süre sonra) kontrastlı MRG'ye başlanabilir. Optimal sinyal artışı, kontrastlı MRA için arteryel ilk geçiş sırasında ve diğer endikasyonlarda ise lezyonun ya da dokunun tipine bağlı olmakla beraber, genel olarak GADOVIST enjeksiyonunu takip eden yaklaşık 15 dakikalık sürede gözlenir. Tl-ağırlıklı tarama sekansları kontrast tutulumlu incelemeler için özellikle uygundur. Beyin perfuzyon araştırmalarında T2*-ağırlıklı sekanslar önerilmektedir.\\nManyetik rezonans görüntülemede kardiyak pacemaker ve ferromanyetik implantlann çıkarılması gibi genel güvenlik kuralları gözetilmelidir.\\nUygulama şekli:\\nBu ürün sadece intravenöz uygulama içindir.\\nBu tıbbi ürün kullamm öncesinde görsel olarak kontrol edilmelidir.\\nGADOVIST şiddetli renk bozukluğu söz konusu olduğunda, parçacıklı yapı mevcut olduğunda ya da kusurlu kap söz konusu olduğunda kullamlmamalıdır. GADOVIST sadece kullanımdan hemen önce enjektöre çekilmelidir. Kauçuk tıpa asla birden fazla delinmemelidir. Bir muayenede kullanılmayan herhangi bir kontrast ortam solüsyonu atılmalıdır.\\nGerekli doz bolus enjeksiyon şeklinde uygulanır.\\nBeyin perfilzyon araştırmalarında enjektör kullanımı önerilmektedir.\\nYetişkinler:\\nDozaj endikasyona bağlıdır. 0.1 mmol GADOVIST/kg vücut ağırlığının (O.l mİ GADOVIST 1.0 /kg vücut ağırlığına eşdeğer) tek bir intravenöz enjeksiyonu genel olarak yeterlidir. En fazla toplam 0.3 mmol GADOVIST/kg vücut ağırlığı (0.3 mİ GADOVIST 1.0/kg vücut ağırlığına eşdeğer) miktan uygulanabilir.\\nTüm vücut MRG'si (MRA hariç)\\nGenel olarak kg vücut ağırlığı başına 0.1 mİ GADOVIST uygulanması klinik soruyu cevaplamak için yeterlidir.\\nKranial ve spinal MRG için ilave bilgiler\\nNormal kontrastlı MR incelemesine rağmen lezyona ilişkin klinik tereddütün sürmesi halinde ya da lezyonlann sayısı, büyüklüğü ve yayılımlan hakkında daha fazla bilgi hasta yönetimi veya tedavisini etkileyebilecekse ilk enjeksiyonu takiben 30 dakikalık süre içinde ek olarak uygulanan 0.1 ml/kg veya 0.2 ml/kg GADOVIST solüsyon, diagnostik tetkikin veriminde artışa neden olabilir.\\nMetastazların veya nüks eden tümörlerin dışlanmasında 0.3 ml/kg GADOVIST solüsyon enjeksiyonu, sıklıkla tanı güvenilirliğini artırmaktadır. Bu, özellikle damarlanması zayıf ve/veya ekstraselüler alanı küçük olan lezyonlar veya Ti-ağırlığı nispeten düşük olan tarama sekanslan uygulandığında geçerlidir.\\nBeyin perfüzyon çalışmaları: Kitle lezyonlannm ve kitle lezyonları şüphesi olmaksızın fokal iskemilerin saptanmasında, kranial ve spinal MRG incelemeleriyle birlikte Tz^-ağırlıklı sekanslar kullanılması önerilmektedir.\\nBu incelemeler için enjektör kullanımı önerilmektedir: 0.3 ml/kg (3-5 ml/sn) GADOVIST CE-MRA\\nBir alamn görüntülenmesi:\\nVücut ağırlığı 75 kg'dan düşük olanlar için 7.5 mİ Vücut ağırlığı 75 kg veya daha çok olanlar için 10 mİ (vücut ağırlığına göre 0.1-0.15 mmol/kg'a eşdeğer)\\nBirden çok alanın görüntülenmesi:\\nVücut ağırlığı 75 kg'dan düşük olanlar için 15 mİ Vücut ağırlığı 75 kg veya daha çok olanlar için 20 mİ (vücut ağırlığma göre 0.2 - 0.3 mmol/kg'a eşdeğer)\\nÖzel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nPediyatrik popülasyon:2 yaş ve üzerindeki çocuklar ile ergenler için önerilen doz tüm endikasyonlar için 0.1 mmol GADOVIST/kg vücut ağırlığıdır (0.1 mİ GADOVIST/kg vücut ağırlığına eşdeğer).\\nGüvenlilik ve etkililik verilerinin olmaması nedeniyle GADOVISTin 2 yaşından küçük çocuklarda kullammı önerilmemektedir.\\nGeriyatrik popülasyon (65 yaş ve üzeri):\\nKlinik çalışmalarda yaşlı (65 yaş ve üzeri) ile daha genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerde yaşlı ile genç hastalar arasında yamtlar açısından farklılıklar tanınmamıştır. Doz ayarlamasının gerekli olmadığı karanna varılmıştır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\n^ Gadobutrol yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir biçimde elimine edildiğinden, doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nBöbrek yetmezliği;\\nGADOVIST sadece şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (GFR<30 ml/dk/1.73 m^), perioperatif karaciğer transplantasyon sürecinde, risk/yarar değerlendirmesi sonrasında ve diagnostik bilginin gerekli olduğu ve kontrastsız MRG'nin uygun olmadığı durumlarda kullamimalıdır. Eğer GADOVIST gerekliyse doz 0.1 mmol/kg vücut ağırlığını geçmemelidir. Bir görüntüleme esnasında birden fazla doz kullanılmamalıdır. Tekrarlı uygulamaya dair bilgi bulunmadığından GADOVIST enjeksiyonları, enjeksiyon aralıkları 7 günden az olduğu takdirde tekrarlanmamalıdır.\\nHerhangi bir paramanyetik kontrast maddede olduğu gibi GADOVIST, kontrastsız MRG'de görülen lezyonlann görüntülenmesini azaltabilir. Bu nedenle GADOVIST MRG taramalan, eşlik eden kontrastsız MRG taramaları olmaksızın yorumlanırken dikkatli olunmalıdır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GALACTOMIN 19 400 GR. , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GALAFOLD 123 MG SERT KAPSUL (14 ADET) , Etken: Migalastat Hidroklorür
\\nGalafold 123 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGALAFOLD 123 mg sert kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her kapsülde 123 mg migalastata eşdeğer migalastat hidroklorür bulunur.\\n•Yardımcı madde(ler):Prejelatinize nişasta (mısır), magnezyum stearat, jelatin (sığırkaynaklı), titanyum dioksit (E171), indigo carmine (E132), şellak (böcek kaynaklı),siyah demir oksit, potasyum hidroksit.\\nV Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz.Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GALAFOLD nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GALAFOLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GALAFOLD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GALAFOLD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GALAFOLD nedir ve ne için kullanılır?\\n• GALAFOLD, migalastat adı verilen etkin maddeyi içerir. Bu ilaç, belirli genetik mutasyonlara (değişikliklere) sahip olan yetişkinlerde ve 16 yaş ve üzeri ergenlerdeFabry hastalığının uzun süreli tedavisi için kullanılır. GALAFOLD, beyaz-solukkahverengi toz içeren, üzerinde siyah renkli “A1001” baskısı olan, opak, mavi ve beyaz2 numaralı (6.4x18.0 mm) sert kapsüldür. GALAFOLD, karton kutuda yer alan blisteriçinde, 14 kapsül olarak takdim edilmektedir.\\n1 / 10\\n• Fabry hastalığına alfa-galaktozidaz A (a-Gal A) adı verilen bir enzimin eksikliği veya bozukluğu yol açar. a-Gal A üreten gendeki mutasyonun (değişikliğin) türüne bağlıolarak, enzim doğru işlev göstermez veya hiç bulunmaz. Bu enzim kusuru böbreklerde,kalpte ve başka organlarda globotriaosilseramid (GL-3) olarak bilinen anormal yağlımadde birikimlerinin ortaya çıkmasına yol açar ve Fabry hastalığı belirtilerine nedenolur. Bu ilaç vücudunuzun doğal şekilde ürettiği enzimi dayanıklı hale getirerek veböylece hücrelerinizde ve dokularınızda birikmiş olan GL-3 miktarını azaltmak üzeredaha iyi çalışmasını sağlayarak etki gösterir.2. GALAFOLD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGALAFOLD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• migalastat veya ilacın içeriğinde bulunan diğer maddelerden (bölüm 6'da listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.GALAFOLD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEnzim replasman tedavisi görmekteyseniz GALAFOLD almadan önce doktorunuza danışın. Aynı zamanda enzim replasman tedavisi görüyor olmanız durumunda GALAFOLDalmamalısınız.\\nGALAFOLD aldığınız sırada doktorunuz 6 ayda bir durumunuzu ve ilacınızın işe yarayıp yaramadığını takip edecektir. Durumunuz kötüleşirse doktorunuz üzerinizde ilavedeğerlendirme gerçekleştirebilir veya GALAFOLD tedavinizi durdurabilir.\\nGALAFOLD'un şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR 30 mL/dak/1.73 m2'den az) kullanılması önerilmediğinden, böbrek fonksiyonunuzda ciddi bir azalma varsaGALAFOLD'u almadan önce doktorunuzla konuşunuz.GALAFOLD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nİlacınızı almadan önceki 2 saat ile aldıktan sonraki 2 saat arasında herhangi bir şey yemeyin. İlacınızın tamamen emilmesi için ilacınızı aldığınız sırada bu minimum 4 saatlik açlıkperiyodunun bırakılması gereklidir. Bu periyotta gazlı içecekler dahil, berrak sıvılartüketilebilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın hamile kadınlarda kullanımına ilişkin çok sınırlı deneyim mevcuttur. GALAFOLD hamilelik boyunca tavsiye edilmemektedir. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi\\n2 / 10\\ndüşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.\\nHamile kalma ihtimali olan kadınlar GALAFOLD alırken etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışmadan bu ilacı almayınız. Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği henüz bilinmemektedir. Emzirmenin bebeğe yararı veGALAFOLD'un anneye olan yararı göz önüne alınarak, emzirmeyi bırakmanız ya da ilacınızageçici olarak ara vermeniz konusundaki kararı doktorunuz verecektir.Üreme yeteneği Erkeklerde üreme yeteneği\\nBu ilacın erkeklerde üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği henüz bilinmemektedir. GALAFOLD' un insanlardaki üreme yeteneği üzerindeki etkileri üzerine çalışmayapılmamıştır.Kadınlarda üreme yeteneği\\nBu ilacın kadınlarda üreme yeteneğini etkileyip etkilemediği henüz bilinmemektedir.\\nBebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nBu ilacın araç ve makine kullanım yeteneği üzerine etkisi beklenmemektedir.GALAFOLD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer başka ilaç alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma olasılığınız varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GALAFOLD nasıl kullanılır?\\nİlacınızı her zaman doktorunuzun, eczacınızın ya da hemşirenizin söylediği gibi alınız. Emin değilseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.\\n3 / 10Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİki günde bir, günün aynı saatinde bir adet kapsül alınız. İki gün arka arkaya GALAFOLD almayınız.\\nİlacınızı almadan önceki 2 saat ile aldıktan sonraki 2 saat arasında herhangi bir şey yemeyiniz. İlacınızın tamamen emilmesi için ilacınızı aldığınız sırada bu minimum 4 saatlik açlıkperiyodunun bırakılması gereklidir. Bu periyodda gazlı içecekler dahil, berrak sıvılartüketilebilir.\\n\\n\\nUygulama yolu ve metodu:\\n\\n\\n4 / 10\\n\\n\\nŞekil D - Blister kartın ön tarafı\\n\\n\\nAdım 4: Katlanmış haldeki blister kartı açınız(Bkz. Şekil D).GALAFOLD Kapsülün Alınması:\\nBir GALAFOLD blister kart = 14 sert kapsül = GALAFOLD ile 28 günlük tedavi ve 14 beyaz karton daire.\\nBeyaz karton dairelerbirer gün araylaGALAFOLD almayı hatırlatmak için vardır. Ok işareti, hastayı tedavinin sonraki 2 haftasına başlamaya yönlendirir.\\n\\n\\nŞekil E - Blister kartın ön tarafı\\n\\n\\n\\n\\nŞekil F - Blister kartın ön kısmı\\n\\n\\nAdım 5: Yeni bir blister karttan bu ilacı aldığınız ilk gününüzde, blister karta o gününtarihini kaydedin(Bkz. Şekil F).\\n5 / 10\\n\\n\\nŞekil G - Blister kartın arka tarafı\\n\\n\\nAdım 6: Kartı arka tarafını gösterecek şekilde ÇEVİRİN.\\nÇıkarmak için kapsülün YERİNİ BELİRLEYİN.\\nŞekildeki gibi kartı KIVIRIN (Bkz.Şekil G).\\nNot: Kartı kıvırmak oval kesikli kartonun delinmesine yardımcı olur.\\n\\n\\nŞekil H - Blister kartın arka tarafı\\n\\n\\nAdım 7: Oval delikli kartonu Şekil H).\\nÇIKARIN (Bkz.\\nNot: Kartonu çıkardıktan sonra, folyonun beyaz kalıntıları kalabilir, bu durum sorunyaratmaz.\\n\\n\\nŞekil I - Blister kartın ön tarafı\\n\\n\\nAdim 8: Kartı ön yüzü gösterecek şekilde ÇEVİRİN.\\nKapsülü dışarı doğru İTİN (Bkz. Şekil I).\\n6 / 10\\nAdım 9: Ertesi gün,üst satırdaki2.Gün etiketli delikli beyaz karton daireye geçin.\\nBeyaz karton daireyi üzerine bastırarak çıkarın(Bkz. Şekil J).\\nNot: Bu beyaz dairenin çıkarılması ilacı hangi\\ngün almayacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.\\nBirer gün arayla1 GALAFOLD kapsül alın.\\nAmbalajı kapatın ve her kullanımdan sonra saklayın.\\n2. Günden sonra, blister karttaki 3.Güne geçin.\\n28.Gün dahil olmak üzere günlük kapsül alma ve delikli beyaz daireyi delme işlemini değişimli olarak yapın.\\nŞekil K - Açılmış blister kartın ön tarafı\\nEğer GALAFOLD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklar ve ergenlerde kullanımı:Kullanmanız gerekenden daha fazla GALAFOLD kullandıysanız:\\n7 / 10\\nGALAFOLD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAlmanız gerekenden fazla kapsül aldığınız takdirde ilacı almayı bırakmalısınız ve doktorunuzla iletişim kurmalısınız. Bağ ağrısı yaşayabilir ve baş dönmesi hissedebilirsiniz.GALAFOLD'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nKapsülünüzü her zaman aldığınız saatte almayı unutmanız ve daha sonra hatırlamanız durumunda yalnızca normal dozaj saatini takip eden 12 saat içindeyseniz kapsülü alınız. 12saatten uzun süre geçmişse iki günde bir doz uygulaması programınıza göre planlanmış olanbir sonraki dozun uygulanma gününde ve saatinde GALAFOLD almaya devam etmelisiniz.Unuttuğunuz dozu telafi etmek için iki kapsül almayınız.GALAFOLD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan bu ilacı almayı bırakmayınız.\\nBu ürünün kullanımı hakkında herhangi başka sorunuz varsa doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi bu ilaç da herkeste olmamakla birlikte yan etkilere neden olabilir. Yan etkiler yaşarsanız, doktorunuz GALAFOLD'u daha düşük dozda almanızı isteyebilir. Doktorunuz yanetkileri kontrol etmenize yardımcı olmak için başka ilaçlar da reçete edebilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor :Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n8 / 10\\nÇarpıntı (kalbin küt küt atması hissi) Depresyon\\nNefes darlığı (dispne)\\nÇok yaygın yan etkiler\\n• Baş ağrısıYaygın yan etkiler\\n• Çarpıntı (kalbin küt küt atması hissi)\\n• Baş dönmesi hissi (vertigo)\\n• İshal\\n• Bulantı\\n• Mide ağrısı\\n• Kabızlık\\n• Ağız kuruluğu\\n• Ani dışkılama ihtiyacı\\n• Hazımsızlık (dispepsi)\\n• Yorgunluk\\n• Kan testlerinde yüksek kreatin fosfokinaz seviyeleri\\n• Kilo artışı\\n• Kas spazmları\\n• Kas ağrısı (miyalji)\\n• Ağrılı boyun tutulması (tortikolis)\\n• Ekstremitelerde karıncalanma (parestezi)\\n• Baş dönmesi\\n• Duyularda veya dokunma hissinde azalma (hipoestezi)\\n• Depresyon\\n• İdrarda protein (proteinüri)\\n• Nefes darlığı (dispne)\\n• Burun kanaması (epistaksis)\\n• Döküntü\\n• Geçmeyen kaşıntı (prürit)\\n• Ağrı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi\\n9 / 10\\n(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GALAFOLD'un saklanması\\nGALAFOLD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nKutu ve blister üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son günüdür.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nİlaçlar ev atıkları veya çöplerle birlikte atılmamalıdır. Artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danışınız. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcıolacaktır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GALAFOLD 'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GALAFOLD'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:GEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. AŞ.\\nMustafa Kemal Mah., 2119. Sok., No:3,\\nD:2-3, 06520, Çankaya/ANKARA\\nÜretici:Almac Pharma Services Limited\\nSeagoe Industrial Estate\\nPortadown, Craigavon, County Armagh, BT63 5UA Birleşik Krallık\\nBu kullanma talimatı 11/08/2022 tarihinde onaylanmıştır.\\n10 / 10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GALVIKS 500 MG + 267 MG + 160 MG/10 ML ORAL SUSPANSIYON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GALVIKS DOUBLE ACTION 500MG + 213MG + 325MG/10ML ORAL SÜSPANSİYON (200 ML) , Etken: Sodyum Aljinat, Sodyum Bikarbonat, Kalsiyum Karbonat
\\nGalviks Double Action 500 Mg + 213 Mg + 325 Mg/10 Ml Oral Süspansiyon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGALVİKS DOUBLE ACTION 500 mg + 213 mg + 325 mg/10 mİ oral süspansiyon Ağızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:Her 10 ml süspansiyon 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum\\nbikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Karbomer (974 P), metil parahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), sakkarin sodyum, nane esansı, sodyum hidroksit ve safsu içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GALVİKS DOUBLE ACTION nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GALVİKS DOUBLE ACTION nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GALVİKS DOUBLE ACTION'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GALVİKS DOUBLE ACTION nedir ve ne için kullanılır?\\nGALVİKS DOUBLE ACTION, karakteristik kokulu, beyaz veya krem renkli süspansiyondur.\\nHer 10 ml tek dozda, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat etkin madde olarak bulunmaktadır. 200 ml'lik bal renkli cam şişelerde\\n\\ntemin edilebilir.\\n1\\nGALVİKS DOUBLE ACTION, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asitregürjitasyonu), mide veya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna gerikaçmasına (gastroözofageal reflüye) bağlı şikayetlerin tedavisinde kullanılır.\\nBu ilaç, iki antasit ve bir aljinat kombinasyonundan oluşmaktadır. İlacın etkisi tamamen fizikseldir.\\nGALVİKS DOUBLE ACTION, alındıktan sonra mide asidi ile etkileşime girer. Bu etkileşim sonucunda mide içinde hareket eden nötr pH'a sahip jel oluşur. Bu sayede asitlimide içeriğinin yemek borusuna kaçma (gastroözofageal reflü) sıklığı azalır. Ağırdurumlarda bu jel yemek borusuna (özofagus) geçerek mide içeriğinin yemek borusunatemasını önler, mukozayı tahrişten korur ve iyileşme başlar.\\nGALVİKS DOUBLE ACTION, mide asidi ve safranın özofagusa doğru reflüsünden kaynaklanan ağrıları, doğrudan doğruya reflüyü baskı altına almak ve asidi azaltmaksuretiyle ortadan kaldırır.\\n2. GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGALVİKS DOUBLE ACTION'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, bu ilacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı iseniz, kullanmayınız.\\nGALVİKS DOUBLE ACTION'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıda belirtilen durumlardan herhangi birine sahipseniz, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.\\n- Tuz kısıtlaması içeren diyete sahipseniz,\\n- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),\\n- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse ( bu durumda ilacın etkisi azalabilir),\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da kan fosfat düzeyiniz düşükse(hipofosfatemi),\\n- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,\\n- Kusma ve ishale neden olan bağırsak enfeksiyonunuz var ya da böbrek yetmezliğişüphesi bulunan çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.\\n\\n\\n2\\nHer 10 ml'lik doz 135,7 mg (5,9 mmol) sodyum ve 130 mg (3,25 mmol) kalsiyum içermektedir. Diyet kısıtlaması olan hastaların bu ilacı kullanmadan önce doktorunadanışması gerekmektedir.\\n12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.\\nGereğinden uzun süre kullanımından kaçınınız.\\nDiğer antasitlerde olduğu gibi, GALVİKS DOUBLE ACTION'ın kullanımı altta yatan daha ciddi tıbbi durumları maskeleyebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GALVİKS DOUBLE ACTION'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGALVİKS DOUBLE ACTION'ı hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardanfazla, ya da başka ilaçlarla birlikte GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmanız tavsiyeedilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde bu ilacı kullanabilirsiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGALVİKS DOUBLE ACTION, araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkilememektedir.GALVİKS DOUBLE ACTION'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler\\n, , ,,.. I* K*1 *ı Bu belge\\nBelge Do3Ö;nemai lbJcgi3e;rc0ZmxXZlAx Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n3\\nBu tıbbi ürün metil parahidroksibenzoat (E218) ve propil parahidroksibenzoat (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GALVİKS DOUBLE ACTION'ın ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte GALVİKS DOUBLE ACTIONkullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:\\n• Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),\\n• Demir içeren ilaçlar,\\n• Penisilamin (idrarda bakır atılımını arttıran iyon tutucu)\\n• Ketokonazol (mantar için),\\n• Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),\\n• Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)\\n• Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)\\n• Klorokin (sıtma için)\\n• Bifosfonatlar (kemik erimesi için)\\n• Estramustin (prostat bezi kanseri için)\\n• Antihistaminikler (Alerji ve kaşıntıyı önleyici ilaçlar)\\nLevotiroksin içeren ilaçların GALVİKS DOUBLE ACTION ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. GALVİKS DOUBLE ACTION nasıl kullanılır?\\nHer zaman, doktorunuzun belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız. İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınızile birlikte kontrol ediniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nOral kullanım içindir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.\\nYetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için dozaj; yemeklerden sonra ve yatarken 10-\\nBelge Do\\norv 1 /oA++1 1w \\ ?^Ru.belge \\ ?^Ru.belge\\n200 fflraıv2-48sGünd&toplam 4 doz). Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n4Uygulama yolu ve metodu:\\nOral yolla kullanılmalıdır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından küçük çocuklarda yalnızca hekim önerisine göre kullanılır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer GALVİKS DOUBLE ACTION'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GALVİKS DOUBLE ACTION kullandıysanız:\\nGALVİKS DOUBLE ACTION'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla GALVİKS DOUBLE ACTION kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.GALVİKS DOUBLE ACTION ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GALVİKS DOUBLE ACTION'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:\\n• Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklıklar olabilir.\\nBelge Do0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nEller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da\\n5\\n• Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GALVİKS DOUBLE ACTION'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan:\\nSeyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n(Belirtilen dozların üzerinde ilaç kullanmanız durumunda)\\nBilinmiyor:\\n• Alkaloz (kanın asitlik oranının düşmesi), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum oranınınyükselmesi), asit reboundu (yemek yedikten sonra midedeki asit seviyesininyükselmesi)\\n• Süt alkali sendromu (aşırı miktarda ve uzun süre süt alımına bağlı olarak laboratuvartestlerinde kan kalsiyumunda artış, asit seviyesinde azalma, kan azotunda artış veböbrekte kalsiyum taşı oluşumu görülmesi)\\n• Kabızlık\\nBunlar GALVİKS DOUBLE ACTION'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız\\n. Bu belge, güyenli.elektronik imza üe imzalanmıştır..\\nBelge DoKcetkileS37^^^İnde yer aBa§e T;fflaçdYanpEtkiwBljİd,İri<mi'/saife°nunays\\ntıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye\\n6\\nFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.5. GALVİKS DOUBLE ACTION'ın saklanması\\nGALVİKS DOUBLE ACTION'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız veya\\ndondurmayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAçıldıktan sonra 6 ay içinde tüketilmelidir.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz GALVİKS DOUBLE ACTION'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak /Sarıyer/ İstanbulTel: (0212) 366 84 00Faks: (0212) 276 20 20\\nÜretim Yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nOrhan Gazi Mahallesi Tunç Caddesi No: 3\\nEsenyurt/İstanbul\\nTel: (0212) 622 66 00\\nFaks: (0212) 623 19 52\\nBu kullanma talimatı 27/04/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GALVUS 50 MG 56 TABLET , Etken: Vildagliptin
\\nGalvus 50 Mg Tablet Kullanma TalimatıGALVUS 50 mg tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir tablet 50 mg vildagliptin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Susuz laktoz (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz, sodyum nişastaglikolat ve magnezyum stearat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GALVUS nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GALVUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GALVUS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GALVUS'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GALVUS nedir ve ne için kullanılır?\\nGALVUS, ağız yolu ile kullanılan, kan şekerini düşüren ilaçlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.\\nGALVUS, 56 ve 180 tablet içeren aluminyum blister ambalajlarda takdim edilmektedir.\\nGALVUS, yalnızca diyet ve egzersizle kontrol altına alınamayan şeker hastalığının (Tip 2 diyabetin) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şeker düzeyinin kontrol altına alınmasınayardım eder.\\nŞeker hastalığı (Tip 2 diyabet), vücudunuzun yeterli miktarda insülin üretemediği ya da üretilen insülin doğru şekilde çalışmadığında gelişir. Hastalık ayrıca, çok fazla glukagon adı verilenhormonun üretildiği durumlarda da gelişebilir.\\nİnsülin, özellikle yemeklerden sonra olmak üzere kanınızdaki şeker düzeyinin düşürülmesine yardım eden bir maddedir. Glukagon, karaciğerde şeker üretimini tetikleyerek kan şekeri\\ndüzeyinin yükselmesine neden olan bir maddedir. Bu maddelerin her ikisi de pankreas tarafından üretilir.\\nGALVUS, pankreasın daha fazla insülin ve daha az miktarda glukagon üretmesini sağlar. Bu şekilde, kan şeker düzeyinin kontrol altında tutulmasına yardım eder.\\nDoktorunuz GALVUS'u size kan şeker düzeyinin tek başına kullanılan bir ilaçla kontrol altına alınamadığı durumlarda başka bir kan şekerini düşüren ilaç ile kombinasyon şeklindekullanmak üzere reçete edecektir.\\nGALVUS ile tedavi görürken size önerilen diyet ve/veya egzersiz programına devam etmeniz önemlidir.2. GALVUS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGALVUS'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Vildagliptine ya da GALVUS'un içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırıduyarlılığınız (alerjiniz) varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız).\\nGALVUS'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Orta derecede ya da ileri derecede böbrek hastalığınız varsa (GALVUS dozunun azaltılmasıgerekebilir),\\n• Daha önce GALVUS kullandıysanız ve yan etkiler (karaciğer hastalığı) nedeniyle bırakmakzorunda kaldıysanız, yeniden GALVUS kullanmamalısınız.\\n• Karaciğer hastalığınız varsa karaciğer fonksiyon testleri ve anomali oluşması durumundatedavi kesilmelidir.\\n• Diyaliz hastası iseniz,\\n• Kalp yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz rahatsızlığınızın derecesine göre GALVUS'u reçeteedip etmeme kararı verecektir.)\\n• Tip 1 diyabetiniz (tip 1 şeker hastalığı) varsa yani vücudunuz insülin üretmiyorsa GALVUSinsülinin yerine geçmez.\\n• Diyabetik ketoasidoz (şeker hastalığına bağlı olarak kanda keton cisimleri olarakadlandırılan maddelerin biriktiği ve koma öncesi bir duruma neden olabilen birrahatsızlıktır. Bu rahatsızlık nedeniyle karın ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali veyanefesin olağandışı meyvemsi bir kokuya sahip olması belirtiler ortaya çıkabilmektedir)olarak adlandırılan durumunuz varsa,\\n• Sülfonilüre olarak bilinen (diyabet için kullanılan başka bir ilaç) ilacı alıyorsanız(doktorunuz, kan şekerindeki düşüşün önüne geçme amacıyla, GALVUS ile birliktealdığınız sülfonilüre dozunu düşürmek isteyebilir).\\nBu durumlar sizin için geçerli ise GALVUS kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya diyabet hemşireniz ile görüşünüz.\\nŞeker hastalığına bağlı deri yaraları şeker hastalığının sık görülen sonuçlarından biridir. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen deri ve ayak bakımı tavsiyelerine uyunuz.\\nAyrıca, GALVUS kullanırken ortaya çıkan kabarcık ya da yaralar konusunda özellikle dikkatli olmanız tavsiye edilmektedir.\\nPankreatit (Pankreas iltihabı) ciddi, yaşamı tehdit eden tıbbi bir durum olabilir. Eğer kusma ile birlikte olan veya olmayan ciddi ve inatçı karın ağrısı yaşarsanız pankreatitiniz olabilir,GALVUS'u kesip doktorunuza başvurunuz.\\nGALVUS tedavisine başlamadan önce karaciğer fonksiyonunuzu değerlendiren bir test yapılacak ve ilk yıl üç ayda bir ve sonrasında periyodik olarak tekrarlanacaktır. Bu testler,karaciğer enzimlerindeki artış bulgularının mümkün olduğunca erken saptanabilmesi içinyapılmaktadır.\\nDPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan hastaların bazılarında, şiddetli ve sakatlığa yol açabilen eklem ağrısı geliştiği bildirilmiştir. Belirtilerin ortaya çıkışı, tedavibaşlangıcından itibaren bir gün ile yıllar arasında değişmiştir. İlaç kesildiğinde belirtilersonlanmıştır ve hastalara aynı ilaç veya bu gruba ait başka bir ilaç yeniden verildiğindebelirtilerin tekrar ortaya çıktığı gözlemlenmiştir. Bu ilaç grubu, şiddetli eklem ağrısının olasınedeni olarak düşünülmeli ve uygunsa ilaç bırakılmalıdır.\\nPazarlama sonrası dönemde, DPP-4 inhibitörleri olarak adlandırılan gruba ait ilaçları kullanan bazı hastalarda, büllöz pemfigoid (içi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıklarınpatlayıp açılması ile üzeri kabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı)olarak adlandırılan ve hastaneye başvurmayı gerektiren bir durumun geliştiği rapor edilmiştir.İlaç bırakılması ve sistemik/topikal bağışıklık baskılayıcı ilaçlarla tedavi uygulanmasıdurumunda hastaların birçoğunda durumun düzeldiği görülmüştür. GALVUS kullanırkencildinizde kabarcık ve yüzeysel yaralar ortaya çıktığını gözlemlemeniz durumunda bunundoktorunuza bildirmeniz gerekmektedir. Eğer kendinizde büllöz pemfigoid geliştiğindenşüpheleniyorsanız bu durumda GALVUS kullanmayı bırakmak konusunda doktorunuzadanışmalı ve uygun tanı ve tedavi için bir dermatoloğa başvurulmalısınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahil olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGALVUS'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGALVUS'u aç ya da tok karnına alabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız GALVUS kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında GALVUSkullanmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGALVUS'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GALVUS tedavisi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGALVUS kullanırken sersemlik hali (baş dönmesi de içeren) hissederseniz, araç veya makine kullanmamalısınız.\\nGALVUS'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler:\\nGALVUS, süt şekeri (laktoz) adı verilen bir madde içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünüalmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nGALVUS, tablet başına 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında 'sodyum içermez'\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka ilaçlar (örneğin tiyazidler, kortikosteroidler, tiroid hastalığı ilaçları ve sinir sistemini etkileyen belirli bazı ürünler ile birlikte sülfonilüreler, meglitinidler ve biguanidler sınıfı olarakadlandırılan kan şekerini düşüren ilaçlar) alıyorsanız doktorunuz GALVUS dozunuzudeğiştirmek isteyebilir.\\nADE inhibitörleri olarak adlandırılan gruba dahil olan ve yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan ilaçları GALVUS ile birlikte kullanan hastalarda, anjiyoödem olarak adlandırılanciddi bir alerjik reaksiyon görülme riskinde artış olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GALVUS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nKullanılması gereken GALVUS dozu hastanın durumuna bağlı olarak değişir. Tam olarak kaç tablet GALVUS almanız gerektiğini doktorunuz size söyleyecektir. Galvus'un maksimumgünlük dozu 100 mg'dır.\\nGenellikle kullanılan GALVUS dozu:\\n• GALVUS'u sülfonilüre isimli başka bir ilaçla birlikte kullanıyorsanız günde bir doz olaraksabahları 50 mg, ya da\\n• GALVUS'u tek başına, metformin veya glitazon isimli başka bir ilaçla birlikte, metforminve bir sülfonilüre ya da insülin ile kombinasyon halinde kullanıyorsanız sabah 50 mg veakşam 50 mg olmak üzere günde 100 mg\\n• Orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa veya diyaliz tedavisi alıyorsanızgünde bir doz olmak üzere sabah 50 mg\\nGALVUS'u her gün, doktorunuzun size kullanmanızı söylediği süre boyunca kullanmaya devam ediniz. Bu tedaviyi uzun bir süre devam ettirmeniz gerekebilir. Doktorunuz tedavininsizde istenen etkiyi sağlayıp sağlamadığını kontrol etmek üzere durumunuzu düzenli olarakizleyecektir.\\nDoktorunuz size söylemedikçe GALVUS kullanmayı bırakmayınız.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nGALVUS'u ne kadar süreyle kullanacağınız konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.Uygulama yolu ve metodu:\\n• GALVUS yalnızca ağızdan kullanım içindir.\\n• Tabletleri bütün olarak, bir bardak su ile yutunuz. Tabletler çiğnenmemeli, ezilmemeli vebölünmemelidir.\\n• GALVUS aç ya da tok karnına alınabilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklar ve ergenlerde kullanım:\\nGALVUS'un çocuklarda ve ergenlerde (18 yaşından küçüklerde) kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi mevcut değildir. Bu nedenle GALVUS'un söz konusu hastalarda kullanılmasıönerilmemektedir.Yaşlılarda kullanım:\\nGALVUS, 65 yaş ve üstü kişilerde erişkinlerdeki ile aynı dozda kullanılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nDoktorunuz GALVUS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GALVUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine nedenolabilir.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nHafif derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.\\nOrta ya da ileri derecede böbrek yetmezliği ya da son dönem böbrek yetmezliği (ESRD) bulunan hemodiyaliz hastalarında önerilen GALVUS dozu, günde bir defa 50 mg'dır.\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda GALVUS kullanılması önerilmez.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nEğer GALVUS'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GALVUS kullandıysanız:\\nGALVUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Tıbbi müdahale gerekebilir. Bir doktora görünmeniz veya hastaneye gitmenizgerekiyorsa, ilaç paketini yanınızda götürünüz.\\nGALVUS'u kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı her gün aynı saatlerde, tercihen sabahları almanız önerilir. GALVUS almayı unutursanız, anımsar anımsamaz alınız. Bunun ardından bir sonraki dozu gereken zamandaalınız. Ancak ilacı almayı unuttuğunuzu, bir sonraki dozun alınma saatine çok yakın bir saatteanımsarsanız, unuttuğunuz dozu almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGALVUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGALVUS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi durdurmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GALVUS'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan Seyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n:10 hastanın 1'inden fazla görülebilir.\\n:10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:100 hastanın birinden az fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GALVUS'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Anjiyoödem (seyrek) olarak adlandırılan ciddi alerjik bir reaksiyona işaret eden, yüzde,dilde ya da boğazda şişme, yutkunma zorluğu, solunum güçlüğü, aniden başlayan döküntüya da kurdeşen\\n• Karaciğer hastalığına (hepatit) (bilinmiyor) işaret eden, gözlerde ve/veya deride sarı renk,mide bulantısı, iştah kaybı ya da idrar renginde koyulaşma\\n• Sırta yansıyabilen, bulantı ve kusma ile seyredebilen şiddetli ve inatçı üst karın ağrısı (olasıiltihaplı pankreas belirtisi) (seyrek)\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nGALVUS kullanıldığında oluşabilecek yan etkiler:\\n• Çok yaygın: boğaz ağrısı, burun akıntısı, ateş.\\n• Yaygın: ciltte kaşıntı, döküntü, kaşıntılı deri iltihabı, titreme, baş ağrısı, sersemlik hali,kas ağrısı, eklem ağrısı, kabızlık, ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme (ödem), aşırıterleme, kusma, midede ve mide çevresinde ağrı (karın ağrısı), ishal, mide ekşimesi, bulantı(kusacak gibi hissetme), bulanık görme, güçsüzlük, üst solunum yolu enfeksiyonu.\\n• Yaygın olmayan: kilo artışı, üşüme, halsizlik, cinsel işlev bozukluğu, düşük kan şekeri,gaz, kurdeşen, karaciğer testlerinde anormallik.\\n• Seyrek: pankreas iltihabı\\nÜrün pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:\\nBilinmiyor (Eldeki veriler ile sıklığı belirlenemiyor):\\n• Derinin soyulmuş olduğu alanlar ve kabarcıklar\\n• İçi su dolu kabarcıklar oluşturan ve bu su dolu kabarcıkların patlayıp açılması ile üzerikabuklanan, yüzeysel yaralar şeklinde seyreden bir deri hastalığı olan büllöz pemfigoid\\n• Deri döküntüsü veya cilt yüzeyinin altında sivri, düz, kırmızı, yuvarlak lekelere veyamorarmaya neden olabilen kan damarı iltihabı (vaskülit)\\n• Hepatit (karaciğer iltihabı).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GALVUS'un saklanması\\nGALVUS'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nGALVUS'u 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GALVUS'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer ambalajın hasar görmüş olduğunu fark ederseniz GALVUS'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.\\nKavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.\\nPendik/İstanbul\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAMAFLEX 400 MG 40 DRAJE , Etken: Fenprobamat
\\nGamaflex 400 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGAMAFLEX® 400 mg film kaplı tablet\\nAğızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her film kaplı tablet 400 mg fenprobamat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz (PH 102), laktoz granül (sığır sütü), kolloidalsilikondioksit, magnezyum stearat, sodyum lauril sülfat, kroskarmelloz sodyum,prejelatinize nişasta, talk, opadry 03B28796 beyaz (hidroksi propil metil selüloz,titanyum dioksit, makrogol).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GAMAFLEX® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GAMAFLEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GAMAFLEX® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GAMAFLEX ®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır,1. GAMAFLEX® nedir ve ne için kullanılır?\\n• GAMAFLEX® film kaplı tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omuriliksistemi üzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.\\n• Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamatiçermektedir. GAMAFLEX® 40 film kaplı tablet içeren blister ambalajda kullanımasunulmaktadır.\\n• GAMAFLEX®, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlardaspazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıylakullanılmaktadır.\\n\\n12. GAMAFLEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGAMAFLEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,\\n• Hamileyseniz,\\n• Emzirme döneminde iseniz,\\n• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Doktorunuz sizde myastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adıverilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,\\n• Solunum yetmezliğinizvarsa,GAMAFLEX®'ikullanmayınız.\\nGAMAFLEX® tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.\\nGAMAFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.GAMAFLEX® 'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,\\n• Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlarve ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),\\n• Alkol kullanıyor iseniz,\\n• Epilepsi (sara) hastalığıgeçmişiniz varsa,\\n• Aşırı üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunları, iştah kaybı, suçluluk düşüncesiümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtilerigösteriyorsanız,\\n• Kas zayıflığınız var ise GAMAFLEX® i, kullanırken dikkatli olunuz.\\nHekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda, kısa süreli kullanıldığında GAMAFLEX® ' in bağımlılık yapma riski vardır.\\nGAMAFLEX® mide mukozasını (midenin iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten dokular) tahriş etmediğinden ve midenin asit salgısını arttırmadığından, mide ve on iki parmak bağırsağı ülseri(peptik ülser) olan hastalarda da kullanılabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GAMAFLEX® 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGAMAFLEX® 'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile hamilelikten korunmalıdır.\\n\\n2\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzla konuşmalısınız. GAMAFLEX®'i hamileliğin ilk 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğin son 6 ayı içerisindeGAMAFLEX® 'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız GAMAFLEX® i kullanmamalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nGAMAFLEX® fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden araç ve iş makinesi kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.GAMAFLEX® 'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGAMAFLEX® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasageçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.\\n• Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılanilaçlar (santral sinir sistemi depresanları)\\n• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)\\n• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi oral antikoagulanlar)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GAMAFLEX® nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; günde üç kez 1-2 tableti tok karnına alınız.\\nTedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz 2,4 g'ı aşmamalıdır.• Uygulama yolu ve metodu:\\nGAMAFLEX® sadece oral yoldan (ağız yolu ile) alınır. GAMAFLEX® tabletleri yemeklerden sonra 1 bardak su ile çiğnemeden yutunuz.\\n\\n3• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGAMAFLEX® çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nEğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAFLEX®'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir.\\nGAMAFLEX® yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda kullanılabilir.• Özel kullanım durumları\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GAMAFLEX®'i kullanmayınız.\\nEğer GAMAFLEX®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAFLEX® kullandıysanız:\\nGAMAFLEX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GAMAFLEX® 'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GAMAFLEX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nGAMAFLEX® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GAMAFLEX® 'in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GAMAFLEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi deri döküntüleri,\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAFLEX® 'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\n\\n4Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kol vebacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),\\n• Sarhoşgibi yürüme (ataksi),\\n• Görmebozukluğu,\\n• Endişeve tedirginlik hali (anksiyete),\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYaygın:\\n• Deri döküntüleri,\\nSeyrek:\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü\\nBilinmiyor:\\n• Uyku hali,\\n• Sersemlik hali\\n• Yorgunluk,\\n• Halsizlik,\\n• Baş ağrısı,\\n• Baş dönmesi,\\n• Titreme\\n• Üşüme\\n• Ateş\\n• Bulantı,\\n• Kusma,\\n• İshal,\\n• Ağızda yara\\n• Rektum iltihaplanması\\n• Günlük idrar miktarının belli bir seviyeden az olması\\n• İdrar çıkaramama\\nBunlar GAMAFLEX®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n\\n5\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5.GAMAFLEX®'in saklanması\\nGAMAFLEX®'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAFLEX® i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAFLEX®'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nReşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No.4 34467 Maslak / Sarıyer/ İSTANBULTel: 0212 366 84 00Faks: 0212 276 20 20\\nÜretim yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nOrhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3 Esenyurt / İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAMAKUIL 400 MG 40 FILM TABLET , Etken: Fenprobamat
\\nGamakuil 400 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGAMAKUİL® 400 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her film tablet 400 mg fenprobamat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Silikon dioksit, kroskarmelloz sodyum, stearik asit, sodyum laurilsülfat, mikrokristalin selüloz polivinil alkol, titanyum dioksit, talk, soya lesitini, ksantangam, polietilen glikol\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GAMAKUİL® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GAMAKUİL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GAMAKUİL® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GAMAKUİL®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GAMAKUİL® nedir ve ne için kullanılır?\\n• GAMAKUİL® tablet formunda bir ürün olup, merkezi (beyin ve omurilik sistemiüzerinden) etkili kas gevşeticiler olarak adlandırılan ilaç grubuna dahildir.\\n• Beyaz renkli ve film kaplı her bir tablet etkin madde olarak 400 mg fenprobamatiçermektedir. GAMAKUİL®, 40 film tablet içeren blister ambalajda kullanımasunulmaktadır.\\n• GAMAKUİL®, kas spazmının (istemsiz kasılmanın) neden olduğu ağrılı durumlardaspazmın (istemsiz kasılmanın) giderilmesi ve ağrının hafifletilmesi amacıylakullanılmaktadır.\\n12. GAMAKUİL®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGAMAKUİL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Fenprobamat ya da türevlerine karşı alerjiniz var ise,\\n• Hamileyseniz,\\n• Emzirme döneminde iseniz,\\n• Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Doktorunuz sizde myastenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) veya porfiri adıverilen hastalıkların bulunduğunu söylemiş ise,\\n• Solunum yetmezliğiniz varsa, GAMAKUİL®'i kullanmayınız,\\n• GAMAKUİL® soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbiürünü kullanmayınız.\\nGAMAKUİL® tedavisi esnasında alkol kullanılmamalıdır.\\nGAMAKUİL® çocuklarda kullanılmamalıdır.GAMAKUİL®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğunuz var ise,\\n• Kullandığınız başka bir ilaç var ise (örneğin merkezi sinir sistemini baskılayan ilaçlar veruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar gibi),\\n• Alkol kullanıyor iseniz,\\n• Epilepsi (sara) hastalığı geçmişiniz varsa,\\n• Aşırı üzüntü ya da keder, ilgi kaybı, uyku sorunları, iştah kaybı, suçluluk düşüncesiümitsizlik, kendini değersiz hissetme gibi depresyon (ruhsal çökkünlük) belirtilerigösteriyorsanız,\\n• Kas zayıflığınız var ise GAMAKUİL®'i, kullanırken dikkatli olunuz.\\nHekim tarafından önerilen dozdan daha uzun süreli veya daha yüksek dozda, kısa süreli kullanıldığında GAMAKUİL®'in bağımlılık yapma riski vardır.\\nGAMAKUİL® mide mukozasını (midenin iç yüzeyini kaplayan ve salgı üreten dokular) tahriş etmediğinden ve midenin asit salgısını arttırmadığından, mide ve on iki parmak bağırsağıülseri (peptik ülser) olan hastalarda da kullanılabilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GAMAKUİL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGAMAKUİL®'in yiyecek ve içecekler ile bilinen bir etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n2\\nBu ilacı kullanmak zorunda olanlar uygun bir doğum kontrol yöntemi ile hamilelikten korunmalıdır.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzlakonuşmalısınız.\\nGAMAKUİL®'i hamileliğin ilk 3 ayında kullanmayınız. Hamileliğin son 6 ayı içerisinde GAMAKUİL®'i kullanıp kullanamayacağınıza ancak doktorunuz karar verebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer emziriyorsanız GAMAKUİL®'i kullanmamalısınız.Araç ve makine kullanımı\\nGAMAKUİL® fiziksel ve zihinsel kabiliyeti etkileyebileceğinden araç ve iş makinesi kullananlar ile yüksekte ve dikkat gerektiren hassas işlerde çalışanlarda kullanılmamalıdır.GAMAKUİL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGAMAKUİL® soya yağı ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nÖzellikle alkol veya aşağıda belirtilen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı mutlaka bilgilendiriniz.\\n• Anksiyete (endişe, kaygı ve tedirginlik hali) ve uykusuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlar(santral sinir sistemi depresanları)\\n• Ruhsal bozukluk tedavisinde kullanılan ilaçlar (psikotropik ilaçlar)\\n• Kanın pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi oral antikoagulanlar)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GAMAKUİL® nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; günde üç kez 1-2 tableti tok karnına alınız.\\nTedavi süresi doktorunuz tarafından belirlenecektir. Günlük doz 2,4 g'ı aşmamalıdır.\\n•Uygulama yolu ve metodu:\\nGAMAKUİL® sadece oral yoldan (ağız yolu ile) alınır. GAMAKUİL® tabletleri yemeklerden sonra 1 bardak su ile çiğnemeden yutunuz.\\n3•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:GAMAKUİL® çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz GAMAKUİL®'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın dozu ve kullanım süresi doktorunuz tarafındanbelirlenecektir.\\nGAMAKUİL® yaşlılarda en fazla erişkinlerde kullanılan olağan dozun yarısı dozlarda kullanılabilir.•Özel kullanım durumları\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:Karaciğer ve böbrek yetmezliğiniz varsa GAMAKUİL®'i kullanmayınız.\\nEğer GAMAKUİL®'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GAMAKUİL® kullandıysanız:\\nGAMAKUİL® 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GAMAKUİL®'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GAMAKUİL® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nGAMAKUİL® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GAMAKUİL®'in içeriğinde bulunan maddelere aşırı duyarlı olan kişilerde istenmeyen etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GAMAKUİL®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi deri döküntüleri,\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü,\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAMAKUİL®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\n4Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kol ve bacaklarda yanma, karıncalanma, uyuşma ve iğnelenme hissi (parestezi),\\n• Sarhoş gibi yürüme (ataksi),\\n• Görme bozukluğu,\\n• Endişe ve tedirginlik hali (anksiyete),\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYaygın\\n• Deri döküntüleriSeyrek\\n• Yüz, dudaklar, dil ve boğazda şişme, nefes alma güçlüğü\\nBilinmiyor\\n• Uyku hali,\\n• Sersemlik hali\\n• Yorgunluk\\n• Halsizlik\\n• Baş ağrısı,\\n• Baş dönmesi,\\n• Titreme\\n• Üşüme\\n• Ateş\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• İshal\\n• Ağızda yara\\n• Rektum iltihaplanması\\n• Günlük idrar miktarının belli bir seviyeden az olması\\n• İdrar çıkaramama\\nBunlar GAMAKUİL®'in hafif yan etkileridir.\\nEğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GAMAKUİL®'in saklanması\\nGAMAKUİL® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinde sonra GAMAKUİL® 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GAMAKUİL®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nExeltis İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nKültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 Akmerkez B Blok Kat:6 D:574 EtilerBeşiktaş / İstanbul / TÜRKİYETel:0212 365 93 30\\nFaks :0212 286 96 41\\nE-posta :[email protected]\\nÜretim Yeri:\\nPharmaVision Sanayi ve Tic. A.Ş.\\nDavutpaşa Caddesi No: 145, 34010 Topkapı / Zeytinburnu / İstanbul / TÜRKİYE\\nBu kullanma talimatı......tarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAMUNEX-C %10 100 ML IV/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON , Etken: Insan Immünoglobulin
\\nGamunex-c %10 100 Ml Iv/sc Enjeksiyon İçin Çözelt... Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI GAMUNEX-C % 10 100 mL IV/SC enjeksiyon için çözelti içeren flakon Damar içine (intravenöz) veya deri altı (subkutan) uygulanır.\\nEtkin madde: Her bir flakon 10 g insan immünoglobulini içerir.\\nYardımcı maddeler: Glisin, enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\no Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.oEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.oBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.oBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\noBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GAMUNEX-C nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GAMUNEX-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GAMUNEX-C nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GAMUNEX-C'nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GAMUNEX-C nedir ve ne için kullanılır?\\nGAMUNEX-C, immunoglobülinler denilen bir ilaç grubuna dahildir. GAMUNEX-C, her mL'si 100 mg immünoglobulin içeren 100 mL'Iik flakon şeklinde ambalajlanmıştır.\\nBu ilaç, sizin kanınızda da bulunan insan antikorlarını içerir. Antikorlar vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına yardımcı olur.\\nGAMUNEX-C gibi ilaçlar, kanlarında yeterli miktarda antikor bulunmayan ve daha sık enfeksiyona yakalanan hastalarda kullanılır.\\nAynı zamanda, bazı iltihabi (enflamatuvar) hastalıkların ve bağışıklık sisteminizin yanlışlıkla kendi dokularına karşı geliştirerek oluşturduğu hastalıkların (otoimmün hastalıklar) tedavisi için daha fazla antikora gereksinimi olan hastalarda da kullanılabilir.\\nGAMUNEX-C aşağıda belirtilen durumlarda kullanılır:\\n• Antikor yapımının ağır bir şekilde bozulduğu durumlarda (primer immün yetmezlik durumlarında),\\n• Ciddi enfeksiyonlar, kanda gamaglobulin proteinin düşük seyretmesi ve kemiklerde tümör oluşumuyla karakterize durumlar (sekonder hipogamaglobulinemi gelişmiş multiple myeloma),\\n• Kanda akyuvarların (lökositler) aşırı çoğalmasıyla karakterize durumlar (kronik lenfositik lösemi)\\n• Kemik iliği nakli sırasında görülen bağışıklık sistemi yetersizlikleri (allojenik kemik iliği nakli süresince gelişen immün yetmezlik tedavisi)\\n• Çocuklarda AIDS hastalığına bağlı enfeksiyonlar (pediyatrik HIV enfeksiyonu),\\n• Çevresel sinir sisteminde görülen Guillian Barre Sendromu,\\n• Bağışıklık siteminin yetersiz olduğu steroid grubu ilaçlar ile tedavi edilemeyen, deride yaygın kanama ve kılcal damarlarda ağır ve öldürücü pıhtı oluşmasıyla karakterize hastalık durumu (immün trombositopenik purpura-ITP ),\\n• Kandaki trombositlerin düşük olduğu ITP hastalığında cerrahi işlemler ve dalağın çıkarılması ameliyatlarına hazırlık amacıyla,\\n• Vücut kaslarının (özellikle göz kasları) güçsüz olmasıyla karakterize hastalık durumunda (Bulbar tutulumu olan Myastenia Gravis),\\n• Sıklıkla beş yaşından küçük çocuklarda ortaya çıkan ve ateş, ciltte döküntü, çilek görünümünde dil, kırmızı ve çatlamış görünümünde dudaklar, avuç içi ve ayak tabanının kızarık renkte görünümü ile karakterize bir damar iltihabı hastalığı (Kawasaki hastalığı),\\n• Hamileliğe bağlı pıhtı oluşması durumunda (gebelik sırasında gelişen sekonder immün trombositopeni veya gebelik ve ITP beraberliği).\\n• Sinir kılıfının bozulmasıyla kendini gösteren çoklu sinir tutulumunda (Kronik inflamatuvar ve demiyelizan polinöropati).\\n2. GAMUNEX-C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGAMUNEX-C insan kanı plazmasından elde edilmektedir. Bu nedenle pek çok insanın kanı toplanmakta ve bu kanların plazmasından yararlanılmaktadır. Eğer plazması toplanan kişiler yeterince araştırılmaz ve bu kişilerin kanında bazı virüs testleri yapılmaz ise elde edilecek ürünlerde hastalık yapıcı etkenlerin bulunması ihtimali belirecektir. Bu tür ürünlerin hastalık yapıcı etkenleri taşıma riski; kanı toplanan kişilerin taranması, bazı virüs testlerinin yapılması ve virüslerin plazmadan uzaklaştırılmasıyla azaltılabilmektedir. Ancak tüm bu önlemlere rağmen, insan kanı plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir.\\nİnsan plazmasından yapılan ürünler, virüsler ve teorik olarak, deli dana hastalığı (Creutzfeldt-Jacob hastalığı) gibi, çeşitli hastalıklara yol açabilen enfeksiyon yapıcı ajanlar içerebilirler. Bu tip ürünlerin enfeksiyon yapıcı ajanları bulaştırma riski, plazma verenlerin belirli virüslere önceden maruz kalıp kalmadığının izlenmesi, belirli virüs enfeksiyonlarının hâlihazırda varlığının test edilmesi ve belirli virüslerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azaltılmıştır. Bütün bu önlemlere rağmen, bu ürünler hala potansiyel olarak hastalık bulaştırabilirler.\\nAyrıca, henüz bilinmeyen enfeksiyon yapıcı ajanların bu ürünlerin içerisinde bulunma ihtimali mevcuttur.\\nGAMUNEX-C'nin üretimi için alınan önlemler, insan immün yetmezliği virüsü (HIV), hepatit B virüsü, hepatit C virüsü gibi zarflı virüsler için ve hepatit A virüsü ve parvovirüs B 19 gibi zarfsız virüsler için etkili olarak değerlendirilmektedir. GAMUNEX-C, aynı zamanda hepatit A virüsü ve parvovirüs B19'la ortaya çıkabilecek enfeksiyonları önleyebilecek belirli antikorları da içerir.\\nTüm bu önlemlere rağmen insan plazmasından elde edilen ürünler enfeksiyon bulaştırma riski taşıyabilmektedir. Bu nedenle ileride oluşabilecek bir hastalıkla kullanılmış ürün arasındaki bağlantıyı kurabilmek için, kullandığımız ürünün adı ve seri numarasını kaydederek bu kayıtları saklayınız.\\nImmünoglobulin flakonunu bir kez kullanınız. Aynı flakonu ikinci bir kez kullanmayınız veya başka insanlara kullandırmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGAMUNEX-C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n• İnsan immünoglobulinine ya da ilacın içinde bulunan bir maddeye karşı bir maddeye karşı alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Özellikle inunünoglobülinlerden A (IgA) eksikliğiniz varsa ya da kanınızda IgA antikorları saptanmış ise, GAMUNEX-C'nin içinde çok az miktarda da olsa immunoglobulin A bulunduğu için alerjik reaksiyon gösterebilirsiniz.\\nGAMUNEX-C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.\\nEğer;\\n• Aşırı kiloluysanız,\\n• 65 yaşın üstündeyseniz,\\n• Tansiyonunuz yüksekse,\\n• Kan damarlarınızla ilgili sorunlarınız (vasküler hastalıklar) varsa,\\n• Akut böbrek yetmezliğine eğilimli iseniz veya önceden herhangi bir derecede böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Şeker hastalığınız varsa,\\n• Böbreklerinizde enfeksiyon varsa, normalde kanda bulunmayan ve özel fonksiyonları olmayan protein varlığı mevcutsa (paraproteinemi iseniz),\\n• Bilinen, böbreğe toksik etkisi olan (nefrotoksik) tıbbi ürünler kullanıyorsanız,\\n• İnsan immünglobulini preparatlanna sistemik alerji geçmişiniz varsa,\\n• Kan protein düzeyinizde artış varsa (hiperproteinemi),\\n• Bulantı, kusma, ışığa karşı hassasiyet, ani ateş, şiddetli baş ağrısı gibi belirtileri olan beyin zarında oluşan bir rahatsızlığınız varsa (aseptik menenjit sendromu),\\n• Kanınızdaki alyuvarların büyük boyutlarda yıkılması (hemoliz) ve bunun sonucunda oluşan kansızlığınız (anemi) varsa,\\n• Kan ve kan ürünlerinin transfüzyonuna bağlı akut akciğer hasarınız mevcutsa.\\nBu durumda GAMUNEX-C'yi çok dikkatli kullanmalı, infüzyon doz ve süresine dikkat edilmelidir. GAMUNEX-C'nin damarınızın içine verilmesi sırasında bir reaksiyon oluştuğunu hissederseniz, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuzun kararına göre, ilacın damarınızın içine verilme hızı yavaşlatılabilir ya da tamamen durdurulabilir.\\nGAMUNEX-C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da emziriyorsanız doktorunuza bildiriniz. GAMUNEX-C'nin hamileyken ya da emzirirken kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız ve aynı zamanda GAMUNEX-C kullanıyorsanız, ilacın içeriğindeki antikorlar anne sütüne geçebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.\\nGAMUNEX-C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGAMUNEX-C'nin içeriğinde yardımcı madde olarak glisin bulunmaktadır. Bu yardımcı maddeye karşı bir aşın duyarlılığınız yoksa bu maddeye bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGAMUNEX-C damar içi uygulanan başka ilaçlarla karıştırılmamalı ve beraber kullanılmamalıdır. GAMUNEX-C hastaya uygulandıktan sonra, canlı virüs aşılarının (kızamık, kızamıkçık, suçiçeği, kabakulak aşısı gibi) hastanın bağışıklık sistemindeki yanıtlarını, altı hafta ila üç ay kadar etkileyebilir. Bu nedenle bu tür aşıların kullanımı GAMUNEX-C verilmesini takiben yaklaşık 1 yıl süre ile ertelenmelidir.\\nKan testlerine etkileri\\nGAMUNEX-C, bazıları kan testlerin de etkileyebilen çok çeşitli antikorlar içerir. GAMUNEX-C'yi kullandıktan sona kan testi yaptırırsanız, kan testinizi yapan kişiye ya da tedavinizi düzenleyen doktorunuza bildiriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa siz veya çocuğunuz için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.\\nReçetesiz satılan ilaçlar da dahil olmak üzere, herhangi bir ilaç kullanıyorsanız ya da yakın zamanda kullandıysanız veya son altı hafta içerisinde aşı olduysanız doktorunuza bildiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GAMUNEX-C nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz, hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Ürün kullanılmadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir.\\nGAMUNEX-C uygulanmadan önce içinde parçacık olup olmadığına ve renk kaybı açısından gözle kontrol edilmelidir. Sadece berrak ya da hafif bulanık veya renksiz ya da açık sarı renkli solüsyonlar kullanılmalıdır.\\nEğer ürünün içinde parçacık veya çözeltide renk kaybı fark ederseniz GAMUNEX-C'yi kullanmayınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nDamar içine (intravenöz) veya derialtına (subkutan) uygulanır.\\nDamar içi uygulama% 5 glukoz çözeltisi ile seyreltildikten sonra damar içerisine uygulanır. Damar içi infüzyon olarak, 0.01 ila 0.02 mL/kg vücut ağırlığı/dakika başlangıç hızında 30 dakika boyunca verilir.\\nDerialtı uygulama: GAMUNEX-C'nin sadece Primer İmmün Yetmezlik kullanımı için derialtı uygulaması yapılabilir. Derialtı infüzyon bölgesine uygulanan ortalama hacim 34 mL (17-69 mL) olup infüzyonların çoğu her infüzyon bölgesi için 20 mL/saat'tir. Enjeksiyon yapılan bölgeler birbirinden en az 5 cm uzak olmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:GAMUNEX-C, dozun ve infüzyon hızının dikkatli bir şekilde ayarlanması durumunda çocuklarda kullanılabilir.\\nYaşlılarda kullanım:65 yaşın üzerindeki hastalarda, doktor tarafından doz ayarlaması yapılarak ve daha yavaş bir infüzyon hızında verilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğunuz bulunuyorsa, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz ve doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda GAMUNEX-C doktorun belirleyeceği en düşük konsantrasyonlarda ve pratik olarak mümkün olabilecek en yavaş infüzyon hızında verilir. Böbrek fonksiyon testleri düzenli olarak yapılmalıdır.\\nEğer GAMUNEX-C'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GAMUNEX-C kullandıysanız\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GAMUNEX-C kullandıysanız, kanınızın hacmi ya da viskozitesi artabilir. Bu durum özellikle, yaşlılık ya da böbrek fonksiyon bozukluğu gibi riskli bir durumunuz varsa ortaya çıkabilir.\\nGAMUNEX-C 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGAMUNEX-C'yi kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.\\nGAMUNEX-C ile tedavi sonlandığında oluşabilecek etkiler\\nGAMUNEX-C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek herhangi bir etki bulunmamaktadır.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GAMUNEX-C'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GAMUNEX-C'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Vücutta yaygın sıcaklık artışı, yanma hissi, kızarıklık, kaşıntı, yaygın döküntü, dilde, dudakta, gırtlak bölgesinde şişlik ve buna bağlı nefes alıp vermede zorluk, vücutta yaygın ödem ve morarma, göğüste sıkışma hissi, sıcak basması, baş dönmesi ve koma hali varsa ( bu belirtiler ilaca karşı gelişen alerjik şok yani anaflaktik şok durumunda ortaya çıkabilir.),\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler seyrek görülür.\\nİntravenöz immünoglobulin ürünleri ile oluşabilen diğer potansiyel yan etkiler aşağıdaki sınıflamaya göre sıralanmıştır.\\nÇok yaygın (> 1/10); yaygın (> 1/100 - <1/10); yaygın olmayan (> 1/1000 - <1/100); seyrek (> 1/10.000 - <1/1.000); Çok seyrek (<1/10.000); Bilinmiyor. (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.)\\nÇok yaygın:\\n• Ateş\\nYaygın:\\n• Güçsüzlük, halsizlik, aşırı yorgunluk, cildin soluk bir renk alması, nefes darlığı, düzensiz kalp atışı varsa (bu belirtiler kansızlık yani anemi durumunda ortaya çıkabilir)\\n• Bronşit, soğuk algınlığı\\n• Lenf bezlerinde şişme (lenfadenopati)\\n• Baş ağnsı, baş dönmesi (vertigo), migren\\n• Kalbin hızlı atması (taşikardi)\\n• Tansiyonda yükselme (hipertansiyon)\\n• Kan basıncında ani düşmeler, kızarma\\n• Öksürük, burun akıntısı\\n• İshal, bulantı, kusma\\n• Kaşıntı, döküntü, kurdeşen\\n• Sırt ağrısı, kas ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı\\n• İdrar çıkışında azalma (oligüri)\\n• Yorgunluk, grip benzeri hastalık\\n• İnfüzyon yerinde ağn, şişme, sertlik\\n• Yüzde kızarma, aşırı terleme\\n• Vücut sıcaklığında artış\\nYaygın olmayanlar:\\n• Göğüste meydana gelen ve sıkışma hissi veren ağrı ve bu ağrıya eşlik eden soğuk terleme, mide bulantısı, nefes darlığı, huzursuzluk (bu belirtiler kalp krizinde ortaya çıkabilir)\\n• Bacaklarda şişlik, ağrı, yürüyememe (bu belirtiler toplardamar içerisinde pıhtı oluşumu, yani ven trombozu durumunda ortaya çıkabilir)\\n• Halsizlik, bulantı-kusma, yüzde karında ve ayaklarda yaygın su toplanması, vücutta şişme, kan basıncında yükselme, uyku hali, kansızlık, ciltte renk değişikliği, kaşıntı ve iştahsızlık (bu belirtiler akut tübüler nefroz, proksimal tübüler nefroz ve ozmotik nefroz gibi böbrek hastalıklarında ortaya çıkabilir)\\n• Kronik sinüzit, mantar enfeksiyonu, böbrek enfeksiyonu, sinüzit, üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu, bakteriyel idrar yolu enfeksiyonu\\n• Akyuvarların tahrip olması (hemoliz)\\n• Tiroid beziyle ilgili bozukluklar\\n• Endişe durumu (anksiyete)\\n• Hafıza bozuklukları, unutkanlık, konuşma bozukluğu\\n• Vücutta yanma hissi\\n• Tat alma duyusunda değişiklik\\n• Uykusuzluk\\n• Gözlerde iltihaplanma\\n• Gözlerde ağrı, göz kapaklarında şişme\\n• Orta kulakta sıvı birikimi\\n• Enjeksiyonun yapıldığı çevre bölgelerde soğukluk hissi, damarlarda pıhtının toplanarak iltihaplanması, soğuk terleme\\n• Uzun süreli öksürük veya hırıltılı solunum (astım)\\n• Burun tıkanıklığı\\n• Ağız, yutak ve gırtlak bölgesinde acı ve şişlik\\n• Yüz ve ellerdeki derialtı dokusunda büyük şişkinlik, kurdeşen, egzama (dermatit), ciltte kırmızı renkli ve kaşıntılı döküntüler\\n• Kas spazmları, eklem ağrısı ve orta şiddette bel ağrısı\\n• İdrar yapmada güçlük, idrar tutulması, akut böbrek yetmezliği\\n• Uygulama yerinde kaşıntı, göğüste rahatsızlık hissi, sıcaklık hissi, infüzyon bölgesi damar iltihabı, infüzyon bölgesi reaksiyonları, gergin hissetme, halsizlik, ayak bileğinde ödem, şişkinlik\\n• Kan kolestrolünde artma, serum kreatinin düzeyinde artış (böbrek yetmezliği, üremi ya da ciddi kalp yetmezliği sonucunda oluşur), kanda üre düzeyinin yükselmesi, kan değerlerinde düşme (hematokrit, kırmızı kan hücresi sayısı veya beyaz kan hücresi sayısının azalması), solunum hızında artış\\nSeyrek:\\n• Baş ağrısı, ateş, ense sertliği (baş hareketlerinin zorlaşması veya yapılamaması), bulantı kusma, zihinsel fonksiyonlarda değişiklikler, ışığa karşı aşırı tepki, uyku hali (bu belirtiler beyin zarı iltihabında yani aseptik menenjit durumunda ortaya çıkabilir)\\n• Ani kalp durması (kardiyak arrest), morarma (siyanoz)\\nBilinmiyor:\\n• Alyuvarların aşırı düzeyde tahrip olması sonucunda kansızlık oluşması (hemolitik anemi)\\n• Uyuşukluk, kuvvetsizlik, konuşma bozukluğu, görme bozukluğu, denge sağlamada zorluk ve bilinç kaybı (bu belirtiler geçici inme durumunda ortaya çıkabilir)\\n• Damarlarda kan göllenmesi oluşması ve kan basıncında düşme (vasküler kollaps)\\n• Solunumda kısa süreli kesilme (apne), erişkinlerde sıkıntılı solunum sendromu (ARDS), ilaç uygulanırken ve uygulandıktan sonraki ilk 3-4 saat içinde öksürük, soluk zorluğu ve tansiyon düşmesi ile seyreden ve akciğerlerde sıvı birikimine neden olan ani gelişen akciğer hastalığı (TRALI)\\n• Göğüs ağrısı, nefes darlığı, çok hızlı soluk alıp verme, hırıltılı nefes, panik hali, huzursuzluk, öksürük (bu belirtiler akciğerde pıhtı yani pulmoner embolizm durumunda ortaya çıkabilir)\\n• Akciğerlerde sıvı toplanması (pulmoner ödem)\\n• Nefes darlığı\\n• Yorgunluk, kannda şişkinlik ve/veya ağn, sanlık, koyu renkli idrar, açık renkli dışkı (karaciğer fonksiyon bozukluğu)\\n• Karın ağrısı\\n• Deride kabarcıklı iltihaplanma (büllöz dermatit), derinin üst tabakasında ayrışma (epidermoliz), deri ve mukozalarda kısa süreli iltihaplanma ve döküntü (eritema multiforme),\\n• Grip benzeri belirtiler, yüzde şişme, tüm vücutta kırmızı veya mor cilt kızarıklıkları, ciltte dökülme ( Stevens-Johnson Sendromu)\\n• Göğüs ağrısı, titreme\\n• Coombs testi'nde (normalde kan uyuşmazlığının olup olmadığının tespiti için yapılan ve antikorları ölçen bir test) pozitifleşme\\n• Kandaki oksijen doygunluğunda azalma\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GAMUNEX-C'nin saklanması\\nGAMUNEX-C'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında), serin ve kuru yerlerde saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız. Aşırı ısı ve ışıktan korunmalıdır. Çözelti içinde partikül (çözeltinin içerisinde yüzen veya dibe çöktü parçacıklar) veya çözeltide renk değişikliği gözlemlendiğinde kullanılmamalıdır. Tek bir kullanım içindir. Flakonda kalan çözelti atılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAMUNEX-C 'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GAMUNEX-C'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat sahibi:\\nDem İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nDem Plaza İnönü Mah. Kayışdağı Cad. No:172 34755 Ataşehir-İstanbul Tel: 0 216 4284029 Faks: 0 216 4284069\\nÜretici:\\nGrifols Therapeutics Inc.\\n8368 US 70 Bus HWY W.,\\nClayton, NC 27520, Amerika\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU iLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nTüm kullanılmayan ürün ve atık maddeler 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği' ne uygun olarak imha edilmelidir. Tek kullanımdan sonra iğneleri keskin aletler kabına yerleştiriniz. Sulandırılmış GAMUNEX-C de dahil olmak üzere tüm aletleri prosedürlere göre imha ediniz.\\nİnfüzyon için sadece berrak çözeltileri kullanınız ve çalkalamayınız. İnfüzyondan önce, GAMUNEX C' yi oda sıcaklığına veya vücut sıcaklığına (37C 'yi geçmeyen su banyosunda) getiriniz.\\n50 mL, 100 mL ve 200 mL'lik flakonlar askı etiketleriyle birlikte tedarik edilmektedir (Şekil 1). Uygulama seti takıldıktan sonra (Şekil 2), şişe ters çevrilir ve ilmek geriye doğru katlanır (Şekil 3). Parmaklarınızın yardımıyla her iki taraftan çekerek askı oluşturunuz (şekil 4). Oluşturulan askı ile şişeyi infüzyon standından askıya alınız (Şekil 5).\\nŞekil I Şekil 2 ŞekilŞekil 4 Şckii 5\\nGAMUNEX-C dakikada 0.01-0.02 rnL/kg vücut ağırlığı (75 kg'lık vücut ağırlığı için dakikada yaklaşık 0.75-1.5 mL karşılık gelmektedir) infüzyon hızıyla uygulanmalıdır. Eğer ürün iyi tolere edilebilirse, infüzyon hızı yaklaşık 30 dakikadan sonra maksimum dakikada 0.08 - 0. 14 mL/kg'a (75 kg' lık vücut ağırlığı için dakikada 6-10.5 mL) kadar dereceli olarak yükseltilebilir. Çocuklarda veya böbrek yetmezliği riski olan hastalarda, maksimum infüzyon hızı dakikada 0.08 ml/kg vücut ağırlığını geçmemelidir. Lütfen, KÜB'deki doz ayarları bölümüne bakınız.\\nGAMUNEX-C infüzyon için diğer çözeltilerle veya ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Eğer infüzyondan önce dilüsyon gerekli ise, % 5 glukoz çözeltisi bu amaç için kullanılabilir.GAMUNEX-C, % 0.9 sodyum klorür çözeltisi ile uyumlu değildir.\\nPrimer İmmün Yetmezlik icin Derialtı İnfüzyonla Evde Tedavi:\\nHekim evde uygulamanın hasta için uygun olduğuna inanıyorsa, evde tedavi için deri altı infüzyon üzerine talimatları hastaya sağlayınız. Devamında kullanılacak olan gerekli ekipmanları, uygun infüzyon teknikleri, uygun infüzyon bölgelerini gösteren kılavuz (örn. karın, uyluklar, üst kollar ve/veya yan kalçalar), tedavi günlüğünün takibi, ters reaksiyon ihtimaline karşı alınacak önlemler hastanın talimatlarının içinde tedarik edilmelidir.\\nAdım 1:\\nGAMUNEX-C'yi uygulamadan önce ellerinizi iyice yıkayın ve durulayınız.\\n• Sağlık uzmanınız antibakteriyel sabun kullanmanızı ya da bu esnada eldiven takmanızı tavsiye edebilir.\\nAdım 2:\\nKoruyucu kapağı kaldırınız ve kauçuk\\ntıpayı sterilize ediniz.\\n• Kauçuk tıpanın merkezi kısmını açığa çıkarmak için şişenin koruyucu kapağını çıkartınız.\\n• Kauçuk tıpayı alkolle silin ve kurumasına izin veriniz.\\nAdım 3:\\nGAMUNEX-C'nin hazırlanması ve uygulanmasında aseptik teknik kullanınız.\\n• GAMUNEX-C çözeltiniz ile temas edecek olan piston iç gövdesi, enjektör ucu ya da başka alanlar ile parmaklarınızın veya diğer nesnelerin temas etmesine izin vermeyin. Bu aseptik teknik olarak adlandırılmaktadır ve mikropların iletiminin önlenmesi için tasarlanmıştır.\\n• Aseptik tekniği kullanarak her iğneyi enj ektör ucuna takınız.\\nAdım 4:\\nŞırıngayı hazırlayın GAMUNEX-C çözeltisini enjektör içine çekiniz.\\n• İğne üzerindeki kapağı çıkartınız.\\n• Şişeden çekilecek GAMUNEX-C miktarını karşılayan düzeye ulaşıncaya kadar enjektör pistonunu geriye doğru çekiniz.\\n• GAMUNEX-C şişesini temiz düz bir yüzeye yerleştirin ve iğne şişe tıpasının merkezine batırınız.\\n• Şişe içerisine hava enjekte ediniz. Enjekte edilen havanın miktarı şişeden çekilecek GAMUNEX-C miktarını karşılamalıdır.\\n• Şişeyi baş aşağı çevirin ve doğru miktardaki GAMUNEX-C'yi çekiniz. İstenen doza ulaşmak için birden fazla şişeye ihtiyaç duyulursa Adım 4'ü tekrarlayınız.\\nAdım 5:\\nPompanın rezervuarını doldurun ve\\ninfüzyon pompasını hazırlayın.\\n• Gerektiğinde pompa rezervuarını doldurmak ve pompayı, uygulama borularını ve Y-bölgesi bağlantı borularını hazırlamak için üreticinin talimatlarını takip ediniz.\\n• Borularda ya da iğnede hiç hava kalmadığından emin olmak için boruları/iğneyi GAMUNEX-C ile doldurarak uygulama borularını kullanıma hazırladığınızdan emin olunuz. Belirtmek gerekirse şırıngayı bir elde ve uygulama borularının kapaklı iğnesini diğer elde tutunuz. İğnenin ucunda bir damla GAMUNEX-C görene kadar pistonu yavaşça sıkıştırınız.\\nTemsili Ekipman:\\nAdım 6: İnfüzyon bölgelerinin sayısını ve konumunu seçin.\\n• Sağlık uzmanınız tarafından işaret edildiği gibi vücudunuzda bir ya da daha fazla İnfüzyon bölgesi seçiniz.\\n• Enjeksiyon bölgelerinin sayısı ve konumu almanız gereken miktara bağlıdır.\\nAdım 7:\\nİnfüzyon bölgesini hazırlayın.\\nAdım 8: İğneyi batırın.\\n• Deriyi iki parmak arasında kavrayın ve iğneyi derialtı dokuya batırınız.\\nAdım 10:\\nGerektiğinde diğer bilgiler için tekrarlayın.\\n• Her bir iğne dokuya batırıldıktan sonra (ve İnfüzyonunuzdan önce) kazara bir kan damarına girilmemiş olduğundan emin olunuz. Bunun için hazırlanmış uygulama borusunun ucuna steril bir şırınga bağlayınız. Şırınga pistonunu geriye doğru çekiniz ve uygulama borusunun içine doğru bir geri kan akışı olup olmadığını izleyiniz.\\n• Herhangi kan görürseniz iğneyi ve uygulama borusunu çıkartın ve çöpe atın.\\n• Hazırlama ve iğne batırma adımlarını yeni bir iğne, uygulama borusu ve yeni bir İnfüzyon bölgesi kullanarak tekrarlayınız.\\n• Bölge üzerinde steril gazlı bez ya da şeffaf sargı bezi kullanarak iğnenin bulunduğu yerde kalmasını temin ediniz.\\n• Eşzamanlı olarak birden çok infüzyon bölgesi kullanılması halinde, Y-bölgesi bağlantı borularını kullanın ve uygulama borularını emniyete alınız.\\nAdım 11:\\nÜreticinin infüzyon pompası için talimatlarını takip ederek GAMUNEX-C'yi zerk edin.\\n• Hekiminizi ya da sağlık uzmanınızı ziyaret ettiğinizde kayıt defterinizi yanınızda götürmeyi unutmayınız.\\nİnfüzyonlarınızı yaparken karşılaştığınız herhangi bir sorunu doktorunuza anlattığınızdan emin olunuz. Doktorunuz kayıt defterinizi görmek isteyebilir; bu yüzden doktorunuzun bürosuna her gidişinizde onu da yanınıza aldığınızdan emin olunuz.\\nYan etkiler hakkında tıbbi tavsiye almak için doktorunuza başvurunuz.\\nAdım 12:\\nİnfüzyon sonrasında pompayı kapatın ve\\nkullanılmış malzemelerden kurtulun.\\n• Pompayı kapatmak için üreticinin talimatlarını takip ediniz.\\n• Hiçbir sargı bezini ya da bandı çıkartmayınız ve atmayınız.\\n• Batırılmış iğneyi(/leri ya da) veya kateter(ler)i yavaşça çıkartınız.\\n• Herhangi kullanılmış çözeltiyi talimatlarla uyumlu biçimde uygun bir atık kabı içine atınız.\\n• Herhangi kullanılmış uygulama ekipmanını talimatlarla uyumlu biçimde uygun bir atık kabı içine atınız.\\n• Tedarik ettiğiniz malzemeleri emniyetli bir yerde saklayınız.\\n• İnfüzyon pompasıyla ilgilenmek için üreticinin talimatlarını takip ediniz.\\nAdım 13:\\nHer bir infüzyonu kayıt altına alın\\n• Ürün seri numarasını taşıyan soyulabilir etiketi GAMUNEX-C şişesinden sökün ve bunu hasta kaydını tamamlamak üzere kullanınız.\\n13\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GANFORT GOZ DAMLASI 1x3 ML , Etken: Bimatoprost, Timolol maleat
\\nGanfort Göz Damlası Kullanma TalimatıDuyu Organları » Göze Uygulanan İlaçlar » Göz Tansiyonu İlaçları (Glokom) ve Miyotikler » Beta Blokerler » Timolol Maleat KombinasyonlarıGANFORT göz damlası Göze uygulanır.\\n•Etkin maddeler:Bir ml çözelti 0.3 mg bimatoprost ve 5 mg timolol (6.8 mg timolol maleat'a eşdeğer) içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Benzalkonyum klorür, sitrik asit monohidrat, dibazik sodyum fosfat heptahidrat, sodyum klorür, hidroklorik asit veya sodyum hidroksit, saf su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GANFORT nedir ve ne için kullanılır ?\\n2. GANFORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GANFORT nasıl kullanılır ?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir ?\\n5. GANFORT'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. GANFORT nedir ve ne için kullanılır ?\\nGANFORT, plastik bir şişe içinde 3 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş göz tansiyonu yüksekliği ve görme bozukluğu ile seyreden hastalığı kontrol etmek için kullanılan bir göz damlasıdır.\\nGözdeki yüksek basıncı düşüren iki farklı etkin madde (bimatoprost ve timolol) içerir. Bimatoprost prostamidler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir. Timolol ise beta-blokörler olarak adlandırılan ilaç grubunda yer alır.\\nGANFORT, gözdeki yüksek basıncı düşürmek üzere reçete edilir.\\nGözlerinizde, gözün iç kısmını besleyen berrak, suya benzer bir sıvı bulunmaktadır. Sıvı sabit bir biçimde gözden boşaltılır ve bunun yerine yeni sıvı yapılır. Sıvının yeterince hızlı boşaltılamadığı durumda, gözdeki basınç artar ve sonuçta bu durum görmenizde hasar oluşturur. GANFORT, sıvı üretimini azaltarak ve boşaltılan sıvının miktarını artırarak etki gösterir. Bu durum gözün içindeki basıncı düşürür.\\n• GANFORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- Bimatoprost, timolol ya da GANFORT'un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa\\n- Astım gibi bir solunum hastalığınız ya da astım öykünüz veya şiddetli tıkayıcı akciğer\\nhastalığınız varsa (nefes alma güçlüğü, öksürük)\\n- Kalp yetmezliği ya da kalp atım bozuklukları gibi kalple ilişkili sorunlarınız varsa kullanmayınız.\\n• GANFORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n- Kalp, kan basıncı ya da solunum problemleriniz,\\n- Tiroid bezi aşırı aktiviteniz\\n- Diyabet ya da düşük kan şekeri düzeyleriniz (hipoglisemi),\\n- Şiddetli alerjik reaksiyonlarınız,\\n- Karaciğer ya da böbrek sorunlarınız var ise\\nGANFORT, kirpik renginin koyulaşmasına ve uzamasına, ayrıca göz kapağı çevresindeki derinin koyulaşmasına neden olabilir. Gözünüzün renkli kısmını oluşturan irisin rengi de zaman içinde koyulaşabilir.Bu değişiklikler kalıcı olabilir. Değişiklik tek gözün tedavi edilmesi durumunda daha belirgin olabilir.\\nGANFORT, 18 yaşın altındakilerde doktorunuz kullanmanızı tavsiye etmediği sürece kullanılmamalıdır.\\n“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”\\nGANFORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGANFORT'un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz.\\nGANFORT, hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamaile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGANFORT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGANFORT bazı hastalarda bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini bekleyiniz.\\nGANFORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGANFORT içindeki koruyucu madde (benzalkonyum klorür) gözde tahrişe neden olabilir, ayrıca yumuşak kontak lenslerde renk bozulması yaptığı bilinmektedir. Bu nedenle göz damlasını gözünüzde kontak lens varken kullanmayın. Lensleri gözünüze tekrar takmadan önce, göz damlasını kullandıktan sonra en az 15 dakika bekleyiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGANFORT'u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, GANFORT ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.\\nGöz merhemi ya da göz jelini en son kullanınız.\\nEğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GANFORT nasıl kullanılır ?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar :\\nGANFORT'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.\\nİlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.\\nSabahları tedavi edilmesi gereken göze günde 1 kez bir damla damlatılmalıdır.\\nBuna karşın doktorunuz ilacı sabah yerine akşam kullanmanızı önerebilir.\\nGANFORT'un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nİlk kullanım öncesinde şişenin boyun kısmındaki darbeye dayanıklı conta zarar görmüş ise şişe kullanılmamalıdır.\\n1. Ellerinizi yıkayınız. Boynunuzu geriye alın ve tavana bakınız.\\n2. Alt göz kapağınızı küçük bir cep oluşacak şekilde yavaşça çekiniz.\\n3. Şişeyi ters çevirin ve tedavi uygulanması gereken her göze birer damla gelecek şekilde sıkınız.\\n4. Göz kapağınızı bırakın ve gözlerinizi 30 saniye süreyle kapalı tutunuz.\\nDamla gözünüzün içine damlamazsa bir kez daha deneyiniz.\\nMikroplara bulaşmayı önlemek için, şişe ucunun gözünüze ya da başka bir yere temas etmesinden kaçınınız. Kullanım sonrasında kapağı kapatınız.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.\\nİlacınızı almayı unutmayınız.\\nBu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nDeğişik yaş grupları :\\nÇocuklarda kullanımı :GANFORT 18 yaşın altındaki bireylerde, doktor önermediği sürece kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı :Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.\\nÖzel kullanım durumları :\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği :\\nKaraciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, GANFORT'u dikkatli kullanınız.\\nEğer GANFORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GANFORT kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha yüksek dozda GANFORT kullandığınız durumda, herhangi ciddi bir zararın oluşması olası değildir.\\nGANFORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGANFORT'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.\\nUnuttuğunuz dozu anımsar anımsamaz bir damla damlatınız ve daha sonra düzenli uygulama biçimiyle devam ediniz.\\nGANFORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nGANFORT'un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir ?\\nTüm ilaçlar gibi GANFORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSinir sistemi hastalıkları\\nYaygın olmayan: Başağrısı\\nGöz hastalıkları\\nÇok yaygın: Gözde kızarıklık, kirpik uzaması.\\nYaygın: Göz yüzeyinde renkli kısmın üstünü örten şeffaf bölümde iltihap, tahriş, yanma hissi, gözde kaşıntı, batma hissi, yabancı cisim hissi, göz kuruluğu, göz kapağında kızarıklık, göz ağrısı, ışığa bakamama, göz akıntısı, görme bozukluğu, göz kapağında kaşıntı.\\nYaygın olmayan: Gözün renkli kısmında iltihap, gözde tahriş, gözün beyaz kısmını ve göz kapaklarının içini döşeyen zarda iltihap, göz kapağı kenarında iltihap, göz yaşarması, göz kapağı şişkinliği, göz kapağında ağrı, görme keskinliğinde bozulma, göz yorgunluğu, kirpiklerin ters dönmesi.\\nSolunum,göğüs hastalıkları ve göğüs boşluğu hastalıkları\\nYaygın olmayan: Burun iltihabı\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nYaygın: Göz kapağı rengi değişikliği.\\nYaygın olmayan: Tüylenme\\nGANFORT'un ayrı ayrı bileşenlerinden biriyle ilave istenmeyen olaylar görülmüştür ve bu olaylar potansiyel olarak GANFORT ile de oluşabilir.\\nBimatoprost ile ilişkili advers olaylarEnfeksiyonlar ve parazitlerin bulaşması\\nBilinmiyor: Enfeksiyon (başlıca soğuk algınlığı ve üst solunum yolu belirtileri).\\nSinir sistemi hastalıkları\\nBilinmiyor: Baş Dönmesi\\nGöz hastalıkları\\nBilinmiyor: Göz alerjisi, katarakt (göz merceğinde opaklaşma), kirpiklerin koyulaşması, gözün renkli bölümünde renk koyulaşması, göz kapağında spazm, gözün sinir tabakası retinanın keskin görme noktasında ödem, göz kapağında çekilme, gözün sinir tabakası damarlarında kanama, gözün iç orta tabakasında iltihap.\\nDamar hastalıkları\\nBilinmiyor: Yüksek tansiyon\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları\\nBilinmiyor: Genel zayıflık hali, kol ve bacaklarda şişkinlik.\\nAraştırmalar:\\nBilinmiyor: Anormal karaciğer fonksiyon testleri.\\nTimolol ile ilişkili istenmeyen olaylar:\\nPsikiyatrik hastalıklar\\nBilinmiyor: Uykusuzluk, kabuslar, cinsel istekte azalmaSinir sistemi hastalıkları\\nBilinmiyor: Baş dönmesi, bellek kaybı, miyastenia gravis adlı kas hastalığının belirti ve semptomlarında artış, duyu kusurları, beyin kan akımında bozukluk.\\nGöz hastalıkları\\nBilinmiyor: Gözün renkli kısmını örten şeffaf bölüm duyarlılığında azalma, çift görme, gözkapağı düşüklüğü, gözün sinir tabakasını besleyen damarların bu tabakadan ayrılması, ışığı kırma kusurları, gözün renkli kısmını örten şeffaf bölüm iltihabı.\\nKulak ve iç kulak hastalıkları\\nBilinmiyor: Kulak çınlaması\\nKalp hastalıkları\\nBilinmiyor: Kalp atımında bozukluk, aksama, yavaşlama, durma, bayılma, kalp yetmezliği.Damar hastalıkları\\nBilinmiyor: Tansiyon düşmesi, beyin damarlarındaki kan akımında bozukluk, el ve ayakta soğukluk, çarpıntı\\nSolunum,göğüs hastalıkları ve göğüs boşluğu bozuklukları:\\nBilinmiyor: Bronşlarda spazm, nefes darlığı, öksürük.\\nMide-barsak hastalıkları\\nBilinmiyor: Bulantı, ishal, hazımsızlık, ağızda kuruma.\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nBilinmiyor: Saç dökülmesi, sedef hastalığı alevlenmesi ya da sedef hastalığı şeklinde deri döküntüsü.\\nKas-iskelet bozukluklar, bağ doku ve kemik hastalıkları\\nBilinmiyor: Sistemik lupus eritematosus adlı bağ dokusu hastalığı.\\nBöbrek ve idrar hastalıkları\\nBilinmiyor: Peyronie adlı böbrek hastalığı\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları\\nBilinmiyor: Genel şişkinlik, göğüs ağrısı, yorgunluk.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GANFORT'un Saklanması\\nGANFORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nAçıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 4 hafta sonra atılmalıdır. Hatırlatıcı olması açısından kutu üzerine şişeyi açtığınız tarihi yazabilirsiniz.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GANFORT'u şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GANFORT'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nEski Büyükdere Cad. Ayazağa Yolu No:5 34398 Maslak / İstanbul\\nÜretici:\\nAllergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road\\nWestport Co Mayo / İRLANDA\\nBu kullanma talimatı 26.12.2008 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GARDASIL 9 IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON (1 ENJEKTOR) , Etken: 9-valan İnsan Papillomavirüs Aşısı [tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (rekombinant, Adsorbe)
\\nGardasil 9 Im Enjeksiyonluk Süspansiyon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI GARDASIL 9 IM enjeksiyonluk süspansiyon9-valan İnsan Papillomavirüs Aşısı [Tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58] (Rekombinant, adsorbe)\\nSteril\\nKas içine uygulanır.\\n•Etkin maddeler:Etkin maddeler İnsan Papillomavirüs tiplerinin her birine ait yüksek düzeyde saflaştırılmış, enfeksiyöz olmayan proteinlerdir.\\n1 doz (0,5 mL)'sinde yaklaşık olarak aşağıdakileri içerir;\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\nHPV1\\n\\n\\n,3\\n30 mikrogram\\n\\n2,3\\n40 mikrogram\\n\\n2,3\\n60 mikrogram\\n\\n2,3\\n40 mikrogram\\n\\n2,3\\n20 mikrogram\\n\\n2,3\\n20 mikrogram\\n\\n2,3\\n20 mikrogram\\n\\n2,3\\n20 mikrogram\\n\\n2,3\\n20 mikrogram\\n\\nTip 6 L1 Proteini 2 Tip 11 L1 ProteiniTip 16 L1 ProteiniTip 18 L1 ProteiniTip 31 L1 ProteiniTip 33 L1 ProteiniTip 45 L1 ProteiniTip 52 L1 ProteiniTip 58 L1 Proteini\\n1 İnsan Papillomavirüs = HPV\\n2 Virüs benzeri partikül formundaki L1 proteini rekombinant DNA teknolojisi ileSaccharomyces cerevisiae (CANADE 3C-5 (1895 suşu)) hücrelerinde üretilmiştir.\\n3 Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanına adsorbedir (0,5 miligram Alüminyum).Adjuvanlar aşılara immün yanıtın artması için eklenmektedir.\\n•Yardımcı maddeler :Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanı, sodyum klorür, L-Histidin, polisorbat 80, sodyum borat, enjeksiyonluk su.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza buaşıyı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GARDASIL 9 nedir ve ne için kullamlır?\\n2. GARDASIL 9'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GARDASIL 9 nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GARDASIL 9'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GARDASIL 9 nedir ve ne için kullanılır?\\nGARDASIL 9 kas içine (IM) enjeksiyon için kullanıma hazır enjektör içinde 0,5 mL süspansiyon içerir. Her paket tek kullanımlık bir adet kullanıma hazır enjektör ve hastanın ağırlık ve cüssesinegöre kullanılmak üzere 2 değişik ebatta iğne içerir.\\nGARDASIL 9 çalkalanmadan önce içerisinde beyaz bir çökelti olan berrak bir sıvı gibi görünebilir. Kuvvetli çalkalamadan sonra beyaz, bulanık bir sıvı halini alır.\\nGARDASIL 9, 9 yaşından büyük adolesanlara ve yetişkinlere yönelik bir aşıdır. İnsan Papillomavirüs (HPV) Tip 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 ve 58'den kaynaklanan hastalıklara karşıkorumak amacıyla verilir.\\nBu hastalıklar, kadın genital organlarının (rahim ağzı, vulva ve vajina) prekanseröz lezyonları ve kanserleri ve erkeklerde ve kadınlarda anüsün prekanseröz lezyonları ve kanserleri ve genitalsiğilleri içerir.\\nGARDASIL 9, 9-26 yaş arası erkeklerde ve 9 - 45 yaş arası kadınlarda çalışılmıştır.\\nGARDASIL 9 bu hastalıkların görüldüğü vakaların çoğuna neden olan HPV tiplerine karşı korur.\\nGARDASIL 9 bu hastalıkların önlenmesi için tasarlanmıştır. Bu aşı HPV ile ilişkili hastalıkların tedavisinde kullanılmaz. GARDASIL 9, aşıda bulunan HPV tiplerinden herhangi biriyle ilişkilikronik enfeksiyonu veya hastalığı halihazırda mevcut olan kişilerde herhangi bir etki göstermez.Bununla birlikte, aşıdaki HPV tiplerinden biri veya daha fazlasıyla enfekte olmuş kişilerdeGARDASIL 9 aşıda bulunan diğer HPV tipleriyle ilişkili hastalıklara karşı koruma sağlayabilir.\\nGARDASIL 9'un HPV ile ilişkili hastalıklara yol açması söz konusu değildir.\\nBir kişi GARDASIL 9 ile aşılandığında, bağışıklık sistemi (vücudun doğal savunma sistemi) aşıda bulunan dokuz HPV tipine karşı antikorların üretimini uyararak bu virüslerden kaynaklananhastalıklara karşı korunmaya yardımcı olur.\\nSiz veya çocuğunuz GARDASIL 9'un ilk dozunu alırsa, GARDASIL 9 ile tüm aşılama serisinin tamamlanması gerekir.\\nSiz veya çocuğunuza daha önce bir HPV aşısı yapıldıysa, GARDASIL 9 aşısının sizin için uygun olup olmadığını doktorunuza sorunuz.\\nGARDASIL 9 resmi kılavuzlara uygun olarak kullanılmalıdır.2. GARDASIL 9'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGARDASIL 9'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Siz veya çocuğunuz bu aşının içerdiği etkin maddelerden herhangi birine veya yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjik ise ,\\n• Sizde veya çocuğunuzda GARDASIL (HPV tip 6, 11, 16 ve 18) ya da GARDASIL 9'unbir dozunu aldıktan sonra alerjik reaksiyon geliştiyse.GARDASIL 9'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nSize veya çocuğunuza aşı uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nEğer:\\n• Kanama bozukluğu varsa (normale göre daha fazla kanamaya sebep olan hemofili gibi birhastalığınız varsa), örneğin hemofili; Aşı intramüsküler uygulamadan sonra kanamameydana gelebileceğinden, trombosit (pıhtılaşmadan sorumlu bir hücre) sayısı düşük olanbireylere dikkatli uygulanmalıdır.\\n• Bağışıklık sisteminiz zayıflamış ise (Örneğin genetik bir bozukluk veya İnsan İmmünYetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu veya bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar nedeniyle),\\n• Yüksek ateşle seyreden bir hastalık. Bununla birlikte, hafif ateş veya üst solunum yoluenfeksiyonu (örneğin soğuk algınlığı) aşılamayı ertelemek için kendi başına bir nedendeğildir.\\nİğneyle yapılan herhangi bir enjeksiyondan sonra, bazen düşmenin de eşlik ettiği bayılma görülebilir (çoğunlukla adolesanlarda). Bu nedenle, önceki bir enjeksiyondan sonra bayılmameydana geldiyse doktora veya hemşireye söyleyiniz.\\nTüm aşılarda olduğu gibi, GARDASIL 9 aşılanan kişilerin hepsinde tam koruma sağlamayabilir ve HPV virüsünden kaynaklanmayan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamamaktadır.\\nGARDASIL 9 İnsan Papillomavirüsün her tipine karşı koruma sağlamaz. Bu nedenle cinsel yolla bulaşan hastalığa karşı uygun tedbirlerin alınmasına devam edilmelidir.\\nAşılama rutin servikal taramanın yerini tutmaz.Eğer bir kadın iseniz, doktorunuzun servikal smear/Pap testleri ve koruyucu ve önleyici tedbirler konusundaki tavsiyesine uymaya devametmelisiniz.\\nGARDASIL 9 ile korunma süresi henüz bilinmemektedir. Bir tekrar dozun gerekip gerekmediğini belirlemek için daha uzun dönemli izleme çalışmaları devam etmektedir.\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa, sizin veya çocuğunuz için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.GARDASIL 9'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya aşılama programı esnasında hamile kaldıysanız, doktorunuza aşılanma ile ilgili danışınız. Gardasil 9 ile aşılanan hamile kadınlardanalınan bilgiler, düşük veya doğum kusurlu bebekler açısından daha yüksek bir riske işaretetmemektedir.\\nAncak hamileyseniz veya aşılama sürecinde hamile kalırsanız, hamileliğiniz sona erinceye kadar aşılamayı ertelemeniz veya ara vermeniz önerilir.\\n3 dozun tamamlanmasından önce hamile kalan kadınlarda, aşılama takvimini çocuk doğduktan sonra tamamlanmalıdır.\\nAşılanma döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGARDASIL 9 emziren veya emzirmeyi planlayan kadınlara uygulanabilir.Araç ve makine kullanımı\\nGARDASIL 9 araç veya makine kullanma becerisini hafifçe ve geçici olarak etkileyebilir (bkz. “Olası yan etkiler nelerdir?”).GARDASIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGARDASIL 9'un 0,5 mL'lik dozu 23 mg'dan daha az sodyum içerir, yani aslında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGARDASIL 9, difteri (d) ve tetanoz (T) ile birlikte boğmaca [aselüler, bileşen] (ap) ve/veya polyomiyelit [inaktif] (İPV) (dTAp, dT-İPV, dTap-İPV aşıları) içeren kombine bir takviye aşıylaeş zamanlı olarak aynı hekim ziyaretinde ayrı bir enjeksiyon bölgesine (vücudun başka birbölgesine, örneğin diğer kol veya bacak) uygulanabilir.\\nGARDASIL, 9 bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullanıldığında yeterli etki sağlanamayabilir.\\nHormonal kontraseptifler (doğum kontrolü için kullanılan ilaçlar) (örneğin hap) GARDASIL 9'un sağladığı korumayı azaltmamıştır.\\nEğer siz (veya çocuğunuz) reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya\\n4\\nson zamanlarda kullandınız ise veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GARDASIL 9 nasıl kullanılır?\\nGARDASIL 9 doktor tarafından enjeksiyon yoluyla uygulanır. GARDASIL 9, 9 yaşından itibaren adolesanlar ve yetişkinlerde tasarlanmıştır.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nhk enjeksiyon sırasında 9 - 14 yaşındaysanız (14 yaş dahil):\\nGARDASIL 9, 2 dozluk takvim doğrultusunda uygulanabilir:\\n• İlk enjeksiyon: Belirlenen bir tarihte\\n• İkinci enjeksiyon: İlk enjeksiyon sonrası 5 ve 13 ay arasındaki bir zamanda verilir\\nEğer ikinci doz, ilk dozdan sonraki 5 aydan önce uygulanırsa, üçüncü doz mutlaka uygulanmalıdır.\\nGARDASIL 9, 3 dozluk takvim doğrultusunda uygulanabilir:\\n• İlk enjeksiyon: Belirlenen bir tarihte\\n• İkinci enjeksiyon: İlk enjeksiyondan 2 ay sonra (İlk dozdan sonra bir aydan önce olmayacakşekilde)\\n• Üçüncü enjeksiyon: İlk enjeksiyondan 6 ay sonra (İkinci dozdan sonra 3 aydan önceolmayacak şekilde)\\nÜç dozun hepsi 1 yıl içerisinde verilmelidir. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.\\nhk enjeksiyon sırasında 15 yaş ve üzeriyseniz:\\nGARDASIL 9, 3 dozluk takvim doğrultusunda uygulanmalıdır:\\n• İlk enjeksiyon: Belirlenen bir tarihte\\n• İkinci enjeksiyon: İlk enjeksiyondan 2 ay sonra (İlk dozdan sonra bir aydan önce olmayacakşekilde)\\n• Üçüncü enjeksiyon: İlk enjeksiyondan 6 ay sonra (İkinci dozdan sonra 3 aydan önce olmayacakşekilde)\\nÜç dozun hepsi 1 yıl içerisinde verilmelidir. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz.\\nİlk GARDASIL 9 dozunu alan bireylerin, aşılama programını GARDASIL 9 ile tamamlaması önerilmektedir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGARDASIL 9 üst kolda veya uylukta deri yoluyla kas içine (intramüsküler) enjeksiyon ile uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nGARDASIL 9'un 9 yaşından küçük çocuklardaki güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.Yaşlılarda kullanım:\\nGARDASIL 9'un bu popülasyonda güvenliliği ve etkililiği incelenmemiştir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği\\nÖzel uyarı mevcut değildir.\\nEğer GARDASIL 9'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GARDASIL 9 kullandıysanız:\\nGARDASIL 9 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GARDASIL 9'u kullanmayı unutursanız:\\nEğer enjeksiyon zamanınızı geçirdiyseniz, doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozların yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuza planlanan randevu tarihinde gitmeyi unutursanız ya da gidemezseniz, doktorunuzdan tavsiyeisteyiniz. GARDASIL 9 size ilk doz olarak verilirse, 3 dozlu aşılama serisinin tamamlanması içinsize başka bir HPV aşısı değil, GARDASIL 9 uygulanmalıdır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GARDASIL 9 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nAşıya devam etmemeye karar verirseniz mutlaka doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm aşılar ve ilaçlargibi GARDASIL 9'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Asağıdakilerden biri olursa, GARDASIL 9'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nAlerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların bazıları şiddetli olmuştur. Belirtiler solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, kurdeşen ve/veya döküntüyü içerebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nGARDASIL 9 kullanıldıktan sonra aşağıdaki yan etkiler görülebilir:\\nÇok yaygın\\n: Enjeksiyon yapılan bölgede görülen yan etkiler (ağrı, şişlik ve kızarıklık) ve baş ağrısı.\\n: Enjeksiyon yapılan bölgede görülen yan etkiler (morluk ve kaşıntı), ateş, yorgunluk, baş dönmesi ve bulantı.\\nYaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nBilinmiyor\\n: Lenf bezlerinde büyüme (boyun, koltuk altı veya kasık), kurdeşen (ürtiker), bazen titreme veya kasılmanın eşlik ettiği bayılma, kusma; eklemağrısı, kas ağrısı, alışagelmiş olmayan yorgunluk veya halsizlik, üşüme,genel olarak kendini iyi hissetmeme.\\n: Alerjik reaksiyonlar.\\n: Ciddi allerjik reaksiyonlar (Anafilaktik reaksiyon).\\nGARDASIL 9 kombine bir difteri, tetanoz, boğmaca [aselüler, bileşen] ve polyomiyelit [inaktif] takviye aşıyla eş zamanlı olarak aynı ziyarette verildiğinde enjeksiyon yerinde daha fazla şişlikmeydana gelmiştir.\\nBazen titreme veya kasılmanın eşlik ettiği bayılmalar bildirilmiştir. Bayılma vakaları yaygın olmamakla birlikte, hastalar HPV aşılamasından sonra 15 dakika boyunca gözlem altındatutulmalıdır.Aşağıdaki yan etkiler GARDASIL ile bildirilmiştir ve GARDASIL 9 uygulandıktan sonra da görülebilir:\\nDiğer aşılarda olduğu gibi, genel kullanım sırasında bildirilen yan etkiler şunları içerir: Kas güçsüzlüğü, anormal duyumlar, kollarda, bacaklarda ve vücudun üst kısmında karıncalanma veyazihin bulanıklığı (Guillain-Barre sendromu, Akut yaygın ensefalomiyelit), normalden daha kolaymorarma veya kanama ve enjeksiyon bölgesinde deri enfeksiyonu.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. GARDASIL'in saklanması\\nGARDASIL 9 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Kullanıma hazır enjektörü ışıktan korumak için kutusunda saklayınız.\\nAşı kesinlikle dondurulmamalıdır.\\nRenk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda aşıyı kullanmayınız.\\nGARDASIL 9 buzdolabından çıkarıldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede uygulanmalıdır.\\nStabilite verileri aşı bileşenlerinin 8°C - 40°C arasında 96 saat veya 0°C - 2°C arasındaki sıcaklıklarda saklandığında 72 saat süreyle stabil kaldığını göstermektedir. Bu sürenin sonundaGARDASIL 9 kullanılmalı veya atılmalıdır. Bu veriler yalnızca geçici sıcaklık dalgalanmalarıdurumunda sağlık mesleği mensuplarına rehberlik etmek amacıyla sunulmaktadır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra GARDASIL 9 'u kullanmayınız.\\nKarton kutu ve enjektörün üzerindeki son kullanma tarihinden sonra GARDASIL 9'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nÜründe ve/veya ambalajda bozukluk farkederseniz GARDASIL 9'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nMerck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.\\nLevent-İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nMerck Sharp & Dohme Corp.,\\nWest Point/Pensilvanya/ABD\\nBu kullanma talimatı... tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ\\nİÇİNDİR.\\n• GARDASIL 9 çalkalanmadan önce içerisinde beyaz bir çökelti olan berrak bir sıvı gibigörünebilir.\\n• Kullanımdan önce süspansiyon oluşturmak için enjektörü iyice çalkalayınız. Kuvvetliçalkalamadan sonra beyaz, bulanık bir sıvı halini alır.\\n• Uygulamadan önce süspansiyonu partiküllü madde ve renk değişikliği yönünden gözlekontrol ediniz. Aşıda partiküller varsa ve/veya aşının rengi değişmiş gibi görünüyorsa aşıyıatınız.\\n• Ambalaj da farklı büyüklükte iki iğne bulunur; hastanızın cüssesine ve ağırlığına bağlı olarakintramusküler (İM) uygulamayı garantileyen uygun iğneyi seçiniz.\\nİğne enjektöre tam olarak yerleşinceye kadar saat yönünde çevirerek iğneyi takınız. Standart protokole uygun şekilde dozun tamamını uygulayınız.\\n• Aşıyı hemen intramusküler (İM) yoldan tercihen üst kolun deltoid bölgesine veya uyluğunyan tarafının öne bakan kısmına enjekte ediniz.\\n• Aşı tedarik edildiği şekliyle kullanılmalıdır. Aşının tavsiye edilen dozunun tamamıkullanılmalıdır.\\nKullanılmayan aşı veya atık malzeme yerel gerekliliklere uygun şekilde atılmalıdır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GARDASIL KUADIVALAN HUMAN PAPILLOMAVIRUS ( TIP 6, 11, 16, 18 ) REKOMBINANT ASISI , Etken: Human papillomavirus
\\nGardasil 0.5 mL Enj. Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » AşılarGARDASIL 0.5 mL IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Human Papillomavirüs Aşısı [Tip 6, 11, 16, 18] (Rekombinant, adsorbe)\\nKas içine uygulanır.\\n• Etkin maddeler:\\n1 doz (0.5 mL)'sinde;\\nHPV1 Tip 6 L1 Proteini 2,3 20 mikrogram\\nHPV1 Tip 11 L1 Proteini 23 40 mikrogram\\nHPV1 Tip 16 L1 Proteini 23 40 mikrogram\\nHPV1 Tip 18 L1 Proteini 23 20 mikrogram\\n1 Human Papillomavirüs = HPV\\n2 Virüs benzeri partikül form\\nVirüs benzeri partikül formundaki L1 proteini rekombinant DNA teknolojisi ile\\n+3s\\nSaccharomyces cerevisiae (CANADE 3C-5 (1895 suşu)) hücrelerinde üretilmiştir.\\n3 Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanına adsorbedir (225 mikrogram Al+2).\\n• Yardımcı maddeler : Amorf alüminyum hidroksifosfat sülfat adjuvanı, sodyum klorür, L-Histidin, polisorbat 80, sodyum borat, enjeksiyonluk su.\\nBu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice\\nokuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu aşı kişisel olarak size reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı\\nkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GARDASIL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GARDASIL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GARDASIL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GARDASIL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\nGARDASIL 9-26 yaş arası kızlarda ve kadınlarda Human Papillomavirüs (HPV) Tip 6, 11, 16 ve 18 ile ilişkili:\\n• Servikal kanser (rahimin alt ucunda kanser)\\n• Vulvar ve vajinal kanser (döl yolu ve dış genital organ kanseri)\\n• Genital bölgedeki siğiller\\n• Anormal ve prekanseröz servikal lezyonlar (kanser öncesi rahim ağzındaki hücreleri normal olmayan oluşumlara dönüştürme riski taşıyan değişiklikler)\\n• Anormal ve prekanseröz vulvar lezyonlar (kanser öncesi vulvadaki normal olmayan oluşumlara dönüştürme riski taşıyan değişiklikler)\\n• Anormal ve prekanseröz vajinal lezyonların (kanser öncesi vajinadaki hücreleri normal olmayan oluşumlara dönüştürme riski taşıyan değişiklikler)\\nönlenmesinde endikedir.\\nGARDASIL HPV Tip 6, 11, 16 ve 18 adlı virüsler ile ilgili hastalıkların görülmesini önler ancak varolan hastalığınızı tedavi etmez.\\nGARDASIL HPV ile ilişkili hastalığın tedavisinde kullanılmaz. GARDASIL aşıda bulunan HPV tiplerinin herhangi birinden kaynaklanan inatçı enfeksiyonu (tedaviye istenen yanıtı vermeyen) veya hastalığı olan kadınlarda herhangi bir etki göstermez. Ancak aşıda bulunan HPV tiplerinden biri veya birkaçıyla enfekte olmuş kadınlarda GARDASIL aşıdaki diğer HPV tiplerinden kaynaklanan hastalığa karşı koruma sağlayabilir.\\nGARDASIL, koruma sağladığı hastalıklara yol açmaz.\\nGARDASIL tipe özgü antikorlar (alerji oluşturan maddeye karşı vücudun ürettiği savunma proteini) oluşturur ve klinik çalışmalarda 16-45 yaş arası erişkin kadınlarda HPV Tip 6, 11, 16 ve 18'in neden olduğu hastalıkları önlediği gösterilmiştir. Bu aşı 9-15 yaş arası çocuklarda ve adolesanlarda da antikorlar oluşturur. Tipe özgü bu antikorların erişkin erkeklerde hastalığı önleyip önlemediği incelenmemiştir.\\nGARDASIL çalkalanmadan önce beyaz partiküller içeren berrak bir sıvıdır, kullanım öncesi çalkalandığında beyaz, bulanık bir sıvı halini alır.\\n2. GARDASIL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Bu aşı hiçbir zaman damar içi (intravenöz) yoldan uygulanmamalıdır.\\nGARDASIL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• GARDASIL'in içerdiği etkin maddelerden veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız),\\n• GARDASIL'in bir dozunun alınmasını takiben gelişen alerjik durumlarda,\\n2\\n• Yüksek ateşli bir hastalık geçirilmekte ise (Ancak hafif ateş veya soğuk algınlığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonu tek başına aşılamayı ertelemek için bir neden teşkil etmez).\\nGARDASIL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nSize veya çocuğunuza aşı uygulanıp uygulanmayacağına doktorunuz karar verecektir.\\nEğer:\\n• Kanama bozukluğu varsa (normale göre daha fazla kanamaya sebep olan hemofili gibi bir hastalığınız varsa),\\n• Bağışıklık sisteminiz zayıflamış ise (Örneğin genetik bir bozukluk veya İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) enfeksiyonu nedeniyle),\\n• Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız,\\n• Tüm aşılarda olduğu gibi, GARDASIL ile aşılama; aşılanan kişilerin tümünde koruma sağlamayabilir.\\n• GARDASIL sadece HPV tip 6, 11, 16 ve 18'den kaynaklanan hastalıklara karşı koruma sağlar. Dolayısıyla, cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı uygun önlemlerin alınmasına devam edilmelidir.\\n• GARDASIL HPV virüsünden kaynaklanmayan diğer hastalıklara karşı koruma sağlamamaktadır.\\n• Aşılama rutin servikal taramanın yerini tutmadığından rutin servikal tarama kritik önem taşımaktadır. Servikal smear/Pap testleri ve önleyici/koruyucu tedbirler konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uymaya devam etmelisiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile olsa, sizin veya çocuğunuz için geçerli ise lütfen doktorunuza danışın.\\nGARDASIL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza v^'ya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya aşılama programı esnasında hamile kaldıysanız, doktorunuza aşılanma ile ilgili danışınız.\\nAşılanma döneminde hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nAşıyı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGARDASIL emziren veya emzirmeyi planlayan kadınlara uygulanabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGARDASIL'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair hiçbir bilgi yoktur.\\nGARDASIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGARDASIL 0.5 mL'lik dozu 23 mg'dan daha az sodyum içerir. Bu sodyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGARDASIL, hepatit B (gen teknolojisi ile üretilen) aşısı veya difteri (d) ve tetanoz (T) ile birlikte boğmaca [hücre kaynaklı olmayan bileşen] (ap) ve/veya polyomiyelit (çocuk felci) [inaktif] (IPV) (dTap, dT-IPV, dTap-IPV aşıları) içeren bir kombine rapel aşı (pekiştirme dozu) ile aynı anda fakat ayrı enjeksiyon bölgesinden (vücudun başka bir bölümünden, örn; diğer kol ya da bacak) verilebilir.\\nGARDASIL, bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte kullanıldığında yeterli etki sağlanamayabilir.\\nYapılan klinik çalışmalarda GARDASIL'in, doğum kontrol yöntemlerinin (ör. ağız yolu ile alınan veya diğer doğum kontrol ilaçları) sağladığı korumaya olumsuz bir etkisinin olmadığı görülmüştür.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız veya son zamanlarda bu aşı dışında herhangi bir aşılama yapıldıysa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GARDASIL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nSiz veya çocuğunuz 3 doz aşı alacaksınız. İdeal olarak dozlar şu takvim ile verilir:\\n• İlk doz: Doktorunuzun belirlediği bir tarihte\\n• İkinci doz: İlk dozdan 2 ay sonra\\n• Üçüncü doz: İlk dozdan 6 ay sonra\\nAlternatif aşılama takvimi gerekirse, ikinci doz birinci dozdan en az 1 ay sonra ve üçüncü doz ikinci dozdan en az 3 ay sonra uygulanmalıdır. Üç dozun tümü 1 yıl içerisinde verilmelidir.\\nSizin veya çocuğunuzun GARDASIL'in 3 dozu ile aşılandığından emin olunuz. Bu şekilde GARDASIL'in koruyucu etkisinden tam faydalanabilirsiniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n• GARDASIL üst kolun deltoid bölgesine veya uyluğun üst yan tarafına kas içine (intramüsküler) enjeksiyon ile uygulanır.\\n• Aşı kullanılmadan önce iyice çalkalanmalıdır.\\n• Aşı, diğer aşılar ve çözeltilerle aynı şırıngada karıştırılmamalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nGARDASIL 9 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanım:\\nGARDASIL'in 45 yaşın üzerindeki erişkinlerde güvenliliği ve etkinliği incelenmemiştir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanımı yoktur. Böbrek, karaciğer yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer GARDASIL'in etkisinin çok güçlü v^'ya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GARDASIL kullandıysanız:\\nGARDASIL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGARDASIL'i kullanmayı unutursanız:\\nEğer enjeksiyon zamanınızı geçirdiyseniz, doktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozların yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Aşılanma zamanınızı unuttuysanız ya da doktorunuza gitme durumunuz yoksa, ne yapmanız gerektiği hakkında doktorunuza danışınız.\\nİlk doz olarak GARDASIL aldıysanız, 3 dozlu aşı serisini tamamlamak için kullanılacak sonraki iki doz da GARDASIL olmalı, başka bir HPV aşısı onun yerine kullanılmamalıdır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nHer aşı gibi GARDASIL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. GARDASIL'in genel olarak vücut tarafından iyi kabul edildiği gösterilmiştir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları\\nÇok seyrek: Solunum güçlüğü (bronkospazm)\\nDeri ve deri altı doku bozuklukları\\nSeyrek: Kurdeşen (ürtiker).\\nKas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları:\\nYaygın: Ekstremite ağrısı (ellerde ayaklarda ağrı).\\nGenel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar\\nÇok yaygın : Ateş, aşı uygulanan bölgede görülen ağrı, şişlik, kızarıklık.\\n5\\nGARDASIL aynı doktor ziyaretinde kombine bir difteri, tetanoz, boğmaca [hücre kaynaklı olmayan bileşen] ve polyomiyelit (çocuk felci) [inaktif] rapel aşısıyla (pekiştirme dozu) birlikte uygulandığında, daha fazla baş ağrısı ve enjeksiyon bölgesinde şişlik gözlenmiştir.\\nPazarlama sonrası raporlanan yan etkiler:\\nGARDASIL'in pazara verildikten sonraki kullanımı sırasında aşağıdaki kendiliğinden oluşan istenmeyen olaylar belirlenmiştir. Bu reaksiyonlar kendiliğinden oluşan bildirimlerden elde edilmiş olup aşıya maruz kalma ile aralarında nedensel bir ilişki kurmak genellikle mümkün değildir.\\n• Baş dönmesi\\n• Bayılma (bazen titreme ve kasılma ile birlikte)\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Eklem ağrısı\\n• Kas ağrısı\\n• Yorgunluk veya halsizlik, iyi hissetmeme\\n• Salgı bezlerinde şişme (boyun, koltuk altı veya kasık)\\n• Guillain-Barre sendromu (viral enfeksiyon sonrası gelişen bir omurilik iltihabı; kas güçsüzlüğü, anormal duyumlar, kollar, bacaklar ve vücudun üst tarafında karıncalanma)\\n• Baş ağrısı\\n• Akut yaygın beyin-omurilik iltihabı\\n• İdiyopatik trombositopenik purpura (ateş, iğne başı şeklinde kırmızı morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombositlerin sayısında azalma ile görülen hastalık)\\n• Solunum zorluğu, hırıltı (bronkospazm), kurdeşen ve döküntüyü içeren alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu reaksiyonların bazıları ciddidir.\\n• Üşütme\\n• Normalden daha kolay morarma veya kanama\\nPek yaygın olmamakla birlikte bayılma rapor edilmiştir. Bu nedenle hastalar aşılandıktan sonra 15 dakika gözlem altında tutulmalıdır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GARDASIL'in saklanması\\nGARDASIL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n2°C - 8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Işıktan koruyunuz.\\nAşı kesinlikle dondurulmamalıdır. Aşı donmuş ise çözüp kullanmayınız.\\nRenk değişikliği olması veya içinde yabancı maddeler bulunması durumunda aşıyı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra GARDASIL'i kullanmayınız.\\nBu tarihte ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız aşıları şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nÜründe ve/veya ambalajda bozukluk farkederseniz GARDASIL'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.\\nEsentepe - İSTANBUL\\nÜretim yeri: Merck Sharp &Dohme Corp., West Point, Pennsylvania, ABD\\nBu kullanma talimatı 26/12/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU AŞIYI UYGULAYACAK OLAN SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\n• GARDASIL intramüsküler (IM) enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör içinde bulunmaktadır. Üst kolun deltoid bölgesine uygulanması tercih edilmektedir.\\n• Ambalajda farklı iki uzunlukta iğne bulunmaktadır. IM uygulama için hastanın ağırlığına ve cüssesine uygun iğneyi seçiniz. Damar içine uygulanmamalıdır.\\n• Uygulanmadan önce parenteral müstahzarlar partiküllü madde ve renk değişikliği açısından gözle kontrol edilmelidir. Partiküller varsa veya renk değişikliği gözlenirse ürünü atınız. Kullanılmayan ürünü veya atık materyalleri yerel gerekliliklere göre atmalısınız.\\nKullanmadan önce iyice çalkalayınız. İğneyi enjektörün üzerine tam yerleşinceye kadar saat yönünde çevirerek takınız. Dozun tamamını standart protokole göre uygulayınız.\\n1\\nGARDASIL nedir ve ne için kullanılır?\\n2\\ngöre kullanılmak üzere 2 değişik ebatta iğne içerir.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GASTREN DUO 600 MG+ 70 MG + 150 MG/5 ML 100 ML SUSPANSIYON (100 ML) , Etken: Kalsiyum Karbonat+magnezyum Karbonat+sodyum Aljin...
\\nGastren Duo Süspansiyon Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Antiasit İlaçlar (mide asidi ilaçları)KULLANMA TALİMATI\\nGASTREN DUO Süspansiyon Ağız yoluyla alınır.\\n•Etkin maddeler: 600 mg kalsiyum karbonat (E 170), 70 mg magnezyum karbonat (E504) ve 150 mg sodyum aljinat (E401)\\n•Yardımcı maddeler: Sodyum sakarin, ksantan zamkı (E415), benzil alkol, propil paraben (E216), sitrik asit monohidrat, nane aroması, çikolata aroması, deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GASTREN DUO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GASTREN DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GASTREN DUO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GASTREN DUO'nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GASTREN DUO nedir ve ne için kullanılır?\\nGASTREN DUO,\\n¦Her ölçeğinde (1 ölçek=5 mİ) 600 mg kalsiyum karbonat, 70 mg magnezyum karbonat ve 150 mg sodyum aljinat içerir.\\n¦ 100 ml'lik şişede sunulmaktadır.\\n¦Midede asidin ağıza geri gelmesi gibi mideden yemek borusuna mide içeriğinin geri kaçmasına (gastroözofageal reflü) bağlı belirtiler ile mide ağrısı, mide yanması, midede doluluk veya ağırlık hissi, hazımsızlık, şişkinlik, bulantı, kusma gibi midede asit fazlalığına bağlı belirtilerin giderilmesinde kullanılır.\\n2. GASTREN DUO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGASTREN DUO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer,\\n• Bu ilacın bileşenlerinden herhangi birisine aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Kanda kalsiyum yüksekliği ve/veya idrarda kalsiyum fazlalığına sebep olan rahatsızlığınız varsa,\\n• Böbreğinizde kalsiyum birikimi veya böbrek taşları tespit edilmiş ise,\\n• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Kanınızdaki fosfat seviyesinin düşük olduğu tespit edilmiş ise.\\nGASTREN DUO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nBu tıbbi ürünü uzun süreli olarak ve tavsiye edilen dozun üzerinde kullanmayınız. Bu tıbbi ürünü kullanmanıza rağmen şikayetleriniz devam ederse ya da yalnızca kısmen ortadan kalkarsa doktorunuza danışınız.\\nEğer;\\n• Böbrek yetmezliğiniz ya da böbrek işlevlerinizde bozukluk varsa\\n• İdrarda kalsiyum düzeyiniz yüksekse\\n• Kabızlık, hemoroid (basur) ve sarkoidozunuz (vücuttaki pek çok organı etkileyebilen iltihabi bir hastalık) varsa\\n• Ciddi ve kronikleşmiş mide bağırsak ile ilgili rahatsızlığınız varsa\\n• Çok miktarda süt ve şarküteri ürünü kullanıyorsanız\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGASTREN DUO'yu, önerilen dozlarda almanız koşuluyla hamilelik döneminde kullanabilirsiniz. Hamileler kullanırken tedbirli olmalıdır. Uzun süreli yüksek dozda kullanmayınız. Önerilen maksimum günlük dozu aşmayınız. (Bkz. 3.GASTREN DUO nasıl kullanılır?)\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGASTREN DUO'yu, önerilen dozlarda almanız koşuluyla emzirme döneminde kullanabilirsiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımına olumsuz etki göstermesi beklenmemektedir.\\nGASTREN DUO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 10 mL'de 39,1 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nGASTREN DUO, propil paraben içerir. Aleıjik reaksiyonlara (gecikmiş) sebebiyet verebilir. GASTREN DUO, tatlandırıcı olarak sakarin içerir ve diyabetikler tarafından da kullanılabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASTREN DUO'nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n• Bir antibiyotik olan tetrasiklinler, kinoionlar,\\n• Kalp hastalıklarının tedavisinde kullanılan glikozitler\\n• Levotiroksin (tiroid bezinin aşırı çalışması durumunda kullanılan ilaç)\\n• Eltrombopag (kanda pıhtılaşmayı sağlayan trombosit hücrelerinin sayısında azalma ile birlikte, vücutta purpura denen kırmızı-mor döküntülere sebep olan hastalığın tedavisinde kullanılan ilaç)\\n• Fosfat, florür ya da demir içeren ilaçlar\\n• İdrar söktürücü ilaçlar\\nGASTREN DUO'yu diğer ilaçlardan 1-2 saat önce veya sonra alınız.\\nEğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GASTREN DUO nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinlerde ve 12 yaşından büyük çocuklarda doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde standart doz 10 mİ = 2 ölçektir (1 ölçek=5 mİ). Bu dozu, ana Öğünlerden bir saat sonra ve gece yatarken almanız önerilmektedir. Mide ve/veya göğüste hissedilen yanma şikayetiniz olması durumunda ilave bir doz(=2 ölçek) daha alabilirsiniz.\\nGASTREN DUO'yu günde 12 ölçeğe (1 ölçek=5 mİ) kadar kullanabilirsiniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nKullanmadan önce iyice çalkalayınız.\\nDoktorunuz GASTREN DUO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. 14 gün boyunca kesintisiz GASTREN DUO kullanmanıza rağmen şikayetleriniz devam ederse doktorunuza başvurunuz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:Özel bir kullanım gerektirmez.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Karaciğer yetmezliği:Özel bir kullanım gerektirmez.\\nEğer GASTREN DUO 'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GASTREN DUO kullandıysanız:\\nBol miktarda su için ve doktorunuza veya eczacınıza danışın. Tavsiye edilen dozdan fazla kullanmadan doğacak aşırı doz belirtileri bulantı ve kusma, kabızlık, yorgunluk, idrar üretiminde artış, susuzluk hissinde artış, normal olmayan kas zayıflıklarıdır.\\nGASTREN DUO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGASTREN DUO'yu kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GASTREN DUO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GASTREN DUO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:\\n• Döküntü, kurdeşen, anjiyo ödem (göz kapakları, ağız çevresi, el ve ayaklarda şişlik) ve anafilaksi gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASTREN DUO'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nDiğer yan etkiler:\\n• Özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda; bulantı, kusma, kas güçsüzlüğü, kalpte ritim bozukluğu, bilinç bulanıklığı, tansiyon düşüklüğü, reflekslerin zayıflaması, kemik ağrısı, kabızlık, karın ağrısı\\n• Mide rahatsızlıkları\\n• İshal\\n• Süt-alkali sendromu söz konusu olan hastalarda: Tat alamama, kireçlenme, kronik yorgunluk, baş ağrısı, iştahsızlık, yemeklerden sonra ağırlık, uyuşukluk\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da O 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GASTREN DUO'nun saklanması\\nGASTREN DUO'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTREN DUO'yu kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Pharmactive ilaç San. ve Tic. A.Ş.\\nMahmutbey Mah. Dümenler Caddesi No: 19/3 Bağcılar-İstanbul Tel: 444 72 92 Üretim Yeri : Pharmactive İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAtatürk Mah. Fatih Blv. No:32 ÇOSB Çerkezköy/Tekirdağ Tel: 0282 735 60 00\\nBu kullanma talimatı 29.05.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GASTROFAM 40 MG 30 TABLET , Etken: Famotidin
\\nGastrofam 20 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGASTROFAM 20 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Famotidin 20 mg\\n•Yardımcı maddeler:Prejelatinize mısır nişasta, mikrokristalin selüloz, talk,\\nmagnezyum stearat, kaplama maddesi\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GASTROFAM nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GASTROFAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GASTROFAM nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GASTROFAM'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GASTROFAM nedir ve ne için kullanılır?\\nGASTROFAM etkin madde olarak famotidin içerir. Famotidin H2 reseptör antagonistleri\\nolarak adlandırılan ilaçlar sınıfına dahildir. Midenin ürettiği asit miktarını azaltarak etki\\neder.\\nGASTROFAM 60 film tablet içeren blisterlerde ambalajlanmıştır.\\nGASTROFAM, aşağıdaki durumlarda kullanılabilir:\\n• Mide (gastrik) ve ince barsağınızın ilk bölümündeki (duodenal) ülserlerin tedaviedilmesi ve tekrarının önlenmesi için,\\n• Midenin çok fazla asit ürettiği ve asidin yemek borusuna geçerek yanmaya nedenolduğu (gastroösofageal reflü gibi) durumları tedavi etmek için ve tekrarlarını önlemekiçin,\\n• Midenin çok fazla miktarda asit salgılamasından kaynaklanan Zollinger EllisonSendromu ve multipl endokrin adenoma gibi hastalık durumlarında kullanılır.\\n12. GASTROFAM'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGASTROFAM'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• GASTROFAM'da bulunan famotidin veya yardımcı maddelerden herhangi birisinealerjiniz varsa\\n• Aynı ilaç grubundan (H2- reseptör blokerleri) başka ilaçlara karşı alerji geçirmişseniz\\n• EmziriyorsanızGASTROFAM'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Ağır böbrek yetmezliğiniz var ise. Bu durumda doktorunuz ilacınızı daha düşük dozda almanızı isteyebilir.\\n• GASTROFAM tedavisi ile sağlanacak belirtilerdeki iyileşme midede kötü huylu tümörolasılığını ortadan kaldırmaz. Bu nedenle GASTROFAM tedavisine başlanmadan öncedoktorunuz bu tür bir hastalık olasılığının ortadan kaldırılması için gerekli incelemeyiyapmalıdır.\\n• Hastalığın altında yatan neden olarak Helikobakter pilori infeksiyonu söz konusu iseGASTROFAM'ı dikkatli kullanmalısınız.\\n• 50 yaşın üzerinde iseniz ve ilk kez mide yanması meydana geldiyse veya yaşınızdanbağımsız olarak istemsiz kilo kaybı yaşıyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuzadanışmalısınız.\\n• H2 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi GASTROFAM'ın da devamlı kullanımında 2haftadan sonra tolerans gelişebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GASTROFAM'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGASTROFAM tabletleri öğünlerden farklı bir zamanda alınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGASTROFAM'ı ancak doktorunuzun önerdiği durumlarda kullanmalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGASTROFAM anne sütüne geçer. Emzirilen bebeğe zarar verip vermeyeceği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız GASTROFAM kullanmayınız ya da emzirmeye araveriniz.Araç ve makine kullanımı\\nGASTROFAM kullanırken sersemlik ve baş ağrısı gibi yan etkiler yaşarsanız, araç ve makine kullanmayınız.\\n2GASTROFAM'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçetelendirilmemiş ilaçlar ve bitkisel ürünler de dahil olmak üzere başka bir ilaç aldıysanız ya da alma ihtimaliniz varsa eczacınıza veya doktorunuza bildiriniz.Özellikle aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanırken doktorunuza bildirmelisiniz:\\n• Ketokonazol ve itrakonazol (mantar enfeksiyonları için kullanılır)\\n• Probenesid (gut için kullanılır)\\n• Atazanavir (HIV tedavisi için kullanılır)\\n• Mide asidini nötralize eden ilaçlar (alüminyum hidroksit, magnezyum hidroksit gibi)\\n• Sukralfat (mide ve on iki parmak barsağı ülserlerinde kullanılır)\\n• Rilpivirin (HIV tedavisi için kullanılır)\\n• Siyanokobalamin (B12 eksikliği tedavisinde kullanılır)\\n• Ulipristalin (korunmasız cinsel ilişkiden veya kullandığınız koruyucu yönteminbaşarısız olmasından sonra hamileliği önlemek için kullanılır).\\n• Vandetanib, imatinib hariç tirozin kinaz inhibitörleri (çeşitli kanser türlerinin tedavisindekullanılır)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. GASTROFAM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGASTROFAM'ı doktorunuzun tavsiye ettiği şekilde kullanınız.\\nEğer doktor tarafından başka türlü önerilmemişse yetişkin hastalara aşağıdaki dozaj şekli uygulanır:\\n- Duodenal ülser ve gastrik ülser:\\nÖnerilen doz 40 mg olup yatmadan önce bir defada alınır. Tedaviye 4-8 hafta süreyle devam edilmelidir. Süre, tedaviye alınan yanıta göre değişebilir. Ülserin tekrarlamasınıönlemek için devam dozu gece yatmadan önce alınan 20 mg'dır.\\n- Gastroözofageal reflü (GÖRH):\\nHafif belirtilerin tedavisi için: Sabah 20 mg ve akşam 20 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.\\nDaha ciddi belirtilerin tedavisi için: Sabah 40 mg ve akşam 40 mg dozunda, 6-12 hafta süreyle kullanılabilir.\\n- Zollinger-Ellison Sendromu ve multipl endokrin adenomalar gibi patolojik aşırısalgılama hallerinde:\\nDoz hastaya göre değişir. Önerilen başlangıç dozu 6 saatte bir 20 mg'dır. Bazı hastalarda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGASTROFAM sadece ağızdan kullanım içindir. Tabletleri bir bardak suyla birlikte\\n3\\nçiğnemeden ya da ezmeden yutunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda ve 18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmez.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez.Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nEğer böbrek yetmezliğiniz varsa ve/veya hemodiyaliz uyguluyorsanız, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza danışmaksınız. Doktorunuz ilacınızın dozunu sizin için özelolarak ayarlayacaktır. Doktorunuz GASTROFAM dozunu yarıya düşürebilir. Etkinmaddenin bir kısmı hemodiyaliz ile vücuttan uzaklaştırıldığı için GASTROFAMhemodiyaliz işleminden hemen sonra veya daha sonrasında verilebilir.\\nEğer GASTROFAM'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GASTROFAM kullandıysanız:\\nGASTROFAM'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GASTROFAM'ı kullanmayı unutursanız:\\nİlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alın. Eğer bir sonraki ilaç zamanınız çok yakınsa, o zamana kadar bekleyin ve tabletlerinizi normalşekilde almaya devam edin.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GASTROFAM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİlacınızı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmanız önemlidir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GASTROFAM'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki sıklık derecelerine göre sınıflandırılmaktadır.\\nÇok yaygın (10 hastada 1'den fazla görülür)\\nYaygın (100 hastada 1 ile 10 arası görülür)\\nYaygın olmayan (1.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)\\nSeyrek (10.000 hastada 1 ile 10 arası görülür)\\nÇok seyrek (10.000 hastada 1'den az görülür)\\nBilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)Aşağıdakilerden biri olursa GASTROFAM'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Semptomların devam etmesi veya kötüleşmesi ya da yutma güçlüğü, yutma sırasında ağrı,\\n4\\nşiddetli kusma, simsiyah dışkı, boğulma veya göğüs ağrısı oluşması\\n• Ani gelişen yüksek ateş, şiddetli boğaz ağrısı veya ağızdaki yaralar, soluk ten, yorgunluk,solunum güçlüğü, koyu idrar, enfeksiyonlara daha sık yakalanma, akyuvar ve alyuvarsayısındaki azalmaya bağlı olarak el ve ayaklardaki karıncalanma ve uyuşukluk, bir tipbeyaz kan hücrelerinin (agranülositoz) sayısında önemli düşüş, tüm kan hücrelerindeazalma\\n• Şiddetli soluk alamama veya aniden soluk almada kötüleşme, akciğerlerde olası biriltihabın göstergesi olan öksürük veya ateş (bazen ölümcül olabilen)\\n• Deride haşlanma görünümüne benzeyen, içi sıvı dolu kabarcıklar (bazen ölümcül olabilentoksik epidermal nekroliz), dudak, göz ve ağızda oluşan döküntü, kızarıklık, kabartı,cildin soyulması ve ateş gibi şiddetli deri reaksiyonları (Stevens-Johnson Sendromu)\\n• Deri üzerinde oluşan döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüz, dudak, dil ya da vücudun diğerbölgelerinin şişmesi, nefes darlığı, hırıltılı soluk alma ya da soluk almada zorlanma gibibelirtilerle kendini gösteren aşırı alerjik durum (anafilaksi), solunum güçlüğü, eklemağrısıYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)\\n• Baş ağrısı, sersemlik hissi\\n• Kabızlık, ishalYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir)\\n• İştah kaybı, anoreksi (iştahsızlık)\\n• Bulantı, kusma, karında ağrı veya şişkinlik, gaz\\n• Ağız kuruluğu\\n• Döküntü, kaşıntı, ürtiker (kurdeşen)\\n• Yorgunluk\\n• Disgözi (tat alma bozukluğu)Seyrek (1.000 hastanın birinden az görülebilir)\\n• Jinekomasti (erkeklerde göğüslerde büyüme)\\n• Somnolans (uyku hali, uykuya meyil) vakaları bildirilmiştir ancak kontrollü klinikçalışmalarda sıklığı plasebodan daha yüksek bulunmamıştır\\n• KırıklıkÇok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilir)\\n• Agranülositoz, pansitopeni, lökopeni, trombositopeni, nötropeni gibi, kan hücresayılarında normalden farklılık ortaya çıkması\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (anafilaksi, anjiyonörotik ödem, bronkospazm)\\n• Depresyon, sinirlilik, huzursuzluk, çevreye uyum yeteneğinde bozulma (dezoryantasyon),zihin bulanıklığı, halüsinasyonu (olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme) da içerengeri dönüşümlü ruhsal bozukluklar. Bu şikayetler genellikle ilacın kesilmesi ile ortadankaybolur.\\n• Generalize tonik-klonik nöbet (sara nöbeti) (özellikle böbrek yetmezliği olan hastalarda),parestezi (dokunma duyusunda algılama bozukluğu), uykusuzluk, insomnia (uykudagüçlük), nöbet\\n• GASTROFAM'ın bulunduğu ilaç grubu olan H2 reseptör antagonistlerinin damardanuygulanması sonucu AV blok, QT intervalinde uzama (özellikle böbrek fonksiyonlarındabozukluk olan hastalarda) gibi kalp atım hızı düzensizlikleri\\n• Kimi zaman ciddi olabilen akciğer enfeksiyonu (zatürre)\\n5\\n• Göğüs kafesinde sıkışma hissi, rahatsızlık\\n• Karaciğer enzimlerinde anormallikler, karaciğerdeki içindeki safra yollarında bir engelsonucu safra akımının yavaşlaması veya tamamen durması (intrahepatik kolestaz), hepatit\\n• Saç dökülmesi, Stevens Johnson sendromu/kimi zaman fatal toksik epidermal nekroliz adıverilen ciddi cilt reaksiyonları\\n• Eklem ağrısı, kas krampları\\n• İktidarsızlık, libido azalması, erektil disfonksiyon\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.GASTROFAM'ın saklanması\\nGASTROFAM'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASTROFAM'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Ruhsat sahibi:\\nATABAY İLAÇ FABRİKASI AŞ Acıbadem Köftüncü Sokak No: 134718 Kadıköy / İSTANBULÜretim yeri:\\nATABAY İLAÇ FABRİKASI AŞ Acıbadem Köftüncü Sokak No: 134718 Kadıköy / İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GASVIN 500 MG 200 ML LIKIT , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GASVIN DUO ORAL SUSPANSIYON 200 ML , Etken: Sodyum Aljinat, Sodyum Bikarbonat, Kalsiyum Karbonat
\\nGasvin Duo 500 Mg + 213 Mg + 325 Mg/10 Ml Oral Süspansiyon Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGASVİN Duo 500 mg + 213 mg + 325 mg/10 mİ oral süspansiyon Ağızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:Her 10 ml oral süspansiyon, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyumbikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Karbomer 974 P, metil paraben, propil paraben, sodyum sakkarin,ksantan gum, nane aroması, sodyum hidroksit ve deiyonize su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermemelisiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GASVİN Duo nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GASVİN Duo'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?\\n3. GASVİN Duo nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GASVİNDuo'nun saklanması?Başlıkları yer almaktadır.1. GASVİN Duo nedir ve ne için kullanılır?\\nGASVİN Duo, nane kokulu, krem renkli, çalkalandığında homojen süspansiyondur.\\nHer 10 ml tek dozla, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat etkin madde bulunmaktadır. 200 ml'lik şişelerde temin edilebilir.\\nGASVİN Duo, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asit regürjitasyonu), mideveya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçmasına(gastroözofageal reflüye) bağlı şikayetlerin tedavisinde kullanılır.\\nBu ilaç, iki antasit ve bir aljinat kombinasyonundan oluşmaktadır. İlacın etkisi tamamen fizikseldir.\\n\\n^GAsViN eDıb}!ıralüif(3lfk^^onifcm harası Dfkümre tkfteşmmko^iieE ^eMe^RomuCftffda\\n1 / 6\\nmide içinde hareket eden nötr pH'a sahip jel oluşur. Bu sayede asitli mide içeriğinin yemek borusuna kaçma (gastroözofageal reflü) sıklığı azalır. Ağır durumlarda bu jel yemekborusuna (özofagus) geçerek mide içeriğinin yemek borusuna temasını önler, mukozayıtahrişten korur ve iyileşme başlar.\\nGASVİN Duo mide asidi ve safranın özofagusa doğru reflüsünden kaynaklanan ağrıları, doğrudan doğruya reflüyü baskı altına almak ve asidi azaltmak suretiyle ortadan kaldırır.2. GASVİN Duo'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?\\nGASVİN Duo'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, bu ilacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı iseniz, kullanmayınız.GASVİN Duo'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birine sahipseniz, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.\\n- Tuz kısıtlaması içeren diyete sahipseniz,\\n- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),\\n- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse ( bu durumda ilacın etkisi azalabilir),\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da kan fosfat düzeyiniz düşükse (hipofosfatemi), ,\\n- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,\\n- Kusma ve ishale neden olan bağırsak enfeksiyonunuz var ya da böbrek yetmezliği şüphesibulunan çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.\\n20 ml'lik doz 10,06 mmol sodyum ve 6,5 mmol kalsiyum içermektedir. Diyet kısıtlaması olan hastaların bu ilacı kullanmadan önce doktoruna danışması gerekmektedir.\\n12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGereğinden uzun süre kullanımından kaçınınız.\\nDiğer antasitlerde olduğu gibi, GASVİN Duo'nun kullanımı altta yatan daha ciddi tıbbi durumları maskeleyebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GASVİN Duo'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nBu bYiyejekavfe olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nadresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3\\n2 / 6Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGASVİN Duo'yu hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da başkailaçlarla birlikte GASVİN Duo'yu kullanmanız tavsiye edilmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde bu ilacı kullanabilirsiniz.Araç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz, hastalığınızın araç ve makine kullanımına etkisi olup/olmadığı konusunda sizi uyaracaktır. GASVİN Duo, araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkilememektedir.GASVİN Duo'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 10 ml'sinde 5,03 mmol (ya da 115,74 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nBu tıbbi ürün metil paraben ve propilen paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASVİN Duo'nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte GASVİN Duo kullanımı arasında 2 saat araverilmelidir:\\n• Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),\\n• Demir içeren ilaçlar,\\n• Penisilamin (idrarda bakır atılımını arttıran iyon tutucu)\\n• Ketokonazol (mantar için),\\n• Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),\\n• Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)\\n• Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)\\n• Klorokin (sıtma için)\\n• Bifosfonatlar (kemik erimesi için)\\n• Estramustin (prostat bezi kanseri için)\\n• Antihistamikler (Alerji ve kaşıntıyı önleyici ilaçlar)\\n„ Eevotroksin, , içeren ilaçların sodyum, aiiinat/ , sodyum .. bikarbonat/ .kalsiyum karbonat\\n\\nadre^odjçlkpn^yiojİ3biliril(eüV9nlil^lkttionailıın'ch,sı!iitd^yi€!ıı1Hil^(ri!:(iima5l(?zuılı;uiağıa bola nizlki^itasnogibögzN^zma&IHara\\nverilerek alınması gerekmektedir.\\n3 / 6\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GASVİN Duo nasıl kullanılır?\\nHer zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız. İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ilebirlikte kontrol ediniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nOral kullanım içindir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.\\nYetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için dozaj; yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı) (Günde toplam 4 doz)Uygulama yolu ve metodu:\\nOral yolla kullanılmalıdır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından küçük çocuklarda yalnızca hekim önerisine göre kullanılır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanım durumu yoktur.\\nEğer GASVİN Duo'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GASVİN Duo kullandıysanız:\\nGASVİN Duo 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla GASVİN Duo kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.GASVİN Duo ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.GASVİN Duo'yu kullanmayı unutursanız:\\nBu\\UgnuPÜ$anydozlarni\\deng&İeyffle&yİçtine^İİ4r^dolZOl(illikiİ(m^Zlltil^mlıŞtır.Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3 adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3\\n4 / 64. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GASVİN Duo'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GASVİN Duo'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklıklar olabilir.\\n• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da\\n• Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesiBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASVİN Duo'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n(Belirtilen dozların üzerinde ilaç kullanmanız durumunda)\\nBilinmiyor:\\n• Alkaloz (kanın asitlik oranının düşmesi), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum oranınınyükselmesi), asit reboundu (yemek yedikten sonra midedeki asit seviyesinin yükselmesi)\\n• Süt alkali sendromu (aşırı miktarda ve uzun süre süt alımına bağlı olarak laboratuvartestlerinde kan kalsiyumunda artış, asit seviyesinde azalma, kan azotunda artış ve böbrektekalsiyum taşı oluşumu görülmesi)\\n• Kabızlık\\nBunlar GASVİN Duo'nun hafif yan etkileridir.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız\\n adre^5^n?ken<55r0?^'§uzu^e^lfiil1.aGüjVeti(afiı;i^-,zÂikP]iT^yöffiil*. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0S3k0Q3NRZmxXSHY3\\n5 / 65. GASVİN Duo'nun saklanması\\nGASVİNDuo 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSerin ve kuru bir yerde orijinal ambalajında saklayınız.\\nŞişe açıldıktan sonra 6 ay içerisinde kullanınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASVİN Duo 'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GASVİN Duo'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi\\nDeva Holding A.Ş.\\nKüçükçekmece/İstanbul\\nTel: 0212 692 92 92\\nFaks: 0212 697 00 24\\nE-mail: [email protected]\\nÜretim Yeri:\\nDeva Holding A.Ş.\\nKapaklı / TEKİRDAĞ\\nBu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.\\n adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0S3k0Q3NRZmxXSHY3\\n6 / 6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAVISCON 500 MG 200 ML LIKIT , Etken: Sodyum Aljinat, Sodyum Bikarbonat, Kalsiyum Karbo...
\\nGaviscon Likit Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro Özofajial Reflü İçin Diğer İlaçlar » Aljinik AsitKULLANMA TALİMATI\\nGAVISCON likit Ağız yoluyla alınır.\\nHer bir 5 ml süspansiyon;\\n• Etkin madde: 250,00 mg sodyum aljinat ve 133,50 mg sodyum bikarbonat ve 80 mg kalsiyum karbonat,\\n• Yardımcı maddeler: Karbomer, Sodyum sakarin, Metil paraben (E218), Propil paraben (E216), Nane aroması, Sodyum hidroksit, Saf su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında;\\n1. GAVISCON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GA VISCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GAVISCON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GA VISCON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GAVISCON nedir ve ne için kullanılır?\\nGAVISCON; opak, krem-beyaz renkli, nane kokulu ve nane tadında yoğun kıvamlı bir sıvıdır.\\nGAVISCON; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml lik şişede temin edilir.\\nGAVISCON, reflü özofajit (yemek borusu iltihabı) kaynaklı şikayetleri olan hastalarda, gebelikte ya da yemeklerden sonra oluşan (reflüden kaynaklanan) hazımsızlık, mide yanması ve mideden ağza asit gelmesi gibi gastroözofageal reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.\\n2. GAVISCON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GAVISCON'u aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ\\n• GAVISCON içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (Nefes almada güçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)\\nGAVISCON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:\\n• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya kalsiyum kısıtlaması önerilmişse,\\n• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu tür durumları etkileyebilir),\\n• Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse (bu durumda ilacın etkisi azalabilir),\\n• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.\\nMetil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGAVISCON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGAVISCON yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.\\nHamilelik:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGAVISCON, gebelik döneminde kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme:\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGAVISCON, emzirme döneminde kullanabilir.\\nAraç ve makine kullanımı:\\nGAVISCON'un araç ve makine kullanımını etkilemesi beklenmemektedir.\\nGAVISCON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her bir 10 ml'sinde 141 mg (6,2 mmol) sodyum içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nBu tıbbi ürün her bir 10 ml'sinde 160 mg (1,6 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Kanda kalsiyum miktarı yüksek olan ve tekrarlayan böbrek taşı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.\\nBu tıbbi ürün metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) içerdiğinden (muhtemelen gecikmiş) alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GAVISCON'un ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte GAVISCON kullanımı arasında 2 saat ara verilmelidir:\\n• H2-antihistaminikler (mide yanması için),\\n• Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),\\n• Demir içeren ilaçlar,\\n• Ketokonazol (mantar için),\\n• Tiroksin (tiroid hastalığı için),\\n• Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),\\n• Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)\\n• Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)\\n• Klorokin (sıtma için)\\n• Bifosfonatlar (kemik erimesi için)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz\\n3. GAVISCON nasıl kullanılır?\\nDoktorunuz alacağınız doz miktarını ve GAVISCON ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.\\nDoktorunuz başka şekilde önermemişse, GAVISCON'u aşağıdaki gibi kullanınız.\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGAVISCON, ağızdan alınarak kullanılır.\\nGAVISCON, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.\\n•Uygulama yolu ve metodu:\\nGAVISCON, ağızdan alınarak kullanılır.\\n•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n6-12 yaş arası çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 çay kaşığı).\\n12 yaşından büyük çocuklar için yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml'dir (1-2 tatlı kaşığı).\\n12 yaşın altındaki çocuklarda sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.\\n6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:Doz ayarlaması gerekmez.\\n•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Kalsiyum ve sodyum içerdiğinden dolayı böbrek bozukluğu olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.\\nEğer GAVISCON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GAVISCON kullandıysanız:\\nGAVISCON'u kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.\\nGAVISCON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGAVISCON'u kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGAVISCON'u belirtildiği gibi kullanmaya devam ediniz.\\nGAVISCON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.\\n7 gün sonunda belirtiler düzelmediği takdirde doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GAVISCON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GAVISCON'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Deri döküntüleri\\n• Nefes almada güçlük\\n• Baş dönmesi\\n• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAVISCON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GAVISCON'un saklanması\\nGAVISCON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Buzdolabına koymayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAVISCON'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Reckitt Benckiser Tem. Mal. San. ve Tic. A.Ş.\\nHakkı Yeten Cad. Selenium Plaza Kat:7 34349 Fulya-İstanbul\\nÜretici: Reckitt Benckiser Healthcare International Limited\\nİngiltere\\nBu kullanma talimatı ../../.. tarihinde onaylanmıştır.\\n5\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAVISCON DOUBLE ACTION 48 CIGNEME TABLETI , Etken: Sodyum Aljinat/sodyum Bikarbonat/kalsiyum Karbona...
\\nGaviscon Double Action Çiğneme Tableti Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Mide İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro-Özofageal Reflü İlaçları » Peptik Ülser ve Gastro Özofajial Reflü İçin Diğer İlaçlarKULLANMA TALİMATIGAVISCON double action çiğneme tableti Ağızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:\\nSodyum aljinat..............250 mg\\nSodyum bikarbonat.......106.5 mg\\nKalsiyum karbonat........ 187.5 mg\\n•Yardımcı maddeler:\\nKsilitol DC, magnezyum stearat, makrogol 20.000, mannitol (E421), kopovidon, asesülfam-K, aspartam (E951), nane esansı ve karmoisin lake (E122).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu kullanma talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermemelisiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GAVISCON double action nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GAVISCON double action 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?\\n3. GAVISCON double action nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GAVISCON double action 'ın saklanması ?Başlıkları yer almaktadır.1. GAVISCON double action nedir ve ne için kullanılır?\\nGAVISCON double action, düz, yuvarlak, bir tabakası beyaz, diğer tabakası pembe olan iki tabakalı tablettir.\\nHer bir tabletle, 250 mg sodyum aljinat, 106,5 mg sodyum bikarbonat ve 187,5 mg kalsiyum karbonat etkin madde bulunmaktadır. Tabletler, 48 tabletlik blister ambalajlarda teminedilebilir.\\nGAVISCON double action, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asitregürjitasyonu), mide veya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna gerikaçmasına (gastroözofageal reflüye) bağlı şikayetlerin tedavisinde kullanılır.\\nBu ilaç, iki antasit ve bir aljinat kombinasyonundan oluşmaktadır. İlacın etkisi tamamen fizikseldir.\\nGAVISCON double action, alındıktan sonra mide asidi ile etkileşime girer . Bu etkileşim sonucunda mide içinde hareket eden nötr pH'a sahip jel oluşur. Bu sayede asitli mideiçeriğinin yemek borusuna kaçma (gastroözofageal reflü) sıklığı azalır. Ağır durumlarda bujel yemek borusuna (özofagus) geçerek mide içeriğinin yemek borusuna temasını önler,mukozayı tahrişten korur ve iyileşme başlar.\\nGAVISCON double action mide asidi ve safranın özofagusa doğru reflüsünden kaynaklanan ağrıları, doğrudan doğruya reflüyü baskı altına almak ve asidi azaltmak suretiyle ortadankaldırır.2. GAVISCON double action'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?GAVISCON double action'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer, bu ilacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı iseniz, kullanmayınız.GAVISCON double action'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birine sahipseniz, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.\\n- Tuz kısıtlaması içeren diyete sahipseniz ,\\n- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),\\n- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse ( bu durumda ilacın etkisi azalabilir),\\n- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz ya da hipofosfateminiz varsa,\\n- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,\\n- Gastroenteriti olan ya da böbrek yetmezliği şüphesi bulunan çocuklarda kullanılacaksadoktorunuza danışınız.\\nGereğinden uzun süre kullanımından kaçınınız.\\nDiğer antasitlerde olduğu gibi, GAVISCON double action'ın kullanımı altta yatan daha ciddi tıbbi durumları maskeleyebilir.GAVISCON double action'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelikte bu ilacı kullanabilirsiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme döneminde bu ilacı kullanabilirsiniz.Araç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz, hastalığınızın araç ve makine kullanımına etkisi olup/olmadığı konusunda sizi uyaracaktır. GAVISCONdouble actionGAVISCON double action'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün fenilalanin için bir kaynak (aspartam) içermektedir. Fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.\\nBu tıbbi ürün mannitol ve ksilitol içermektedir. Doza bağlı olarak herhangi bir yan etki beklenmemektedir.\\nBu tıbbi ürün karmoisin içermektedir. Alerjik reaksiyonlara neden olabilir.\\n4 adet tablet 9,64 mmol sodyum ve 7,5 mmol kalsiyum içermektedir. Diyet kısıtlaması olan hastaların bu ilacı kullanmadan önce doktoruna danışması gerekmektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAğız yoluyla alınan diğer ilaçların etkisini değiştirebileceğinden bu ilacı kullandıktan sonra iki saat süreyle başka bir ilaç kullanmayınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GAVISCON double action nasıl kullanılır?\\nHer zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız. İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ilebirlikte kontrol ediniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nTabletler iyice çiğnenmelidir.\\nYetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için dozaj; yemeklerden sonra ve yatarken 2-4 tablet (Günde toplam 8 ila 16 tablet).Uygulama yolu ve metodu:\\nTabletler iyice çiğnenmelidir. Tabletleri kırıp küçük küçük parçalar halinde çiğnemek faydalı olabilir. İstenirse üzerine su içilebilir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n12 yaşından küçük çocuklarda yalnızca hekim önerisine göre kullanılır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanım durumu yoktur.Kullanmanız gerekenden daha fazla GAVISCON double action kullandıysanız:\\nGAVISCON double action'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer gerekenden daha fazla GAVISCON double action tablet kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.GAVISCON double action ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGAVISCON double action ile tedaviye doktorunuz gözetiminde, herhangi bir istenmeyen etki ortaya çıkmadığı taktirde fayda gördüğünüz sürece devam ediniz.GAVISCON double action'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEğer GAVISCON double action 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GAVISCON double action'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GAVISCON double action'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:\\n• Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklıklar olabilir.\\n• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da\\n• Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesiBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GAVISCON double action'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini farkederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n(Belirtilen dozların üzerinde ilaç kullanmanız durumunda)\\n• Alkaloz (kanın asitlik oranının düşmesi), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum oranınınyükselmesi), asit reboundu (yemek yedikten sonra midedeki asit seviyesinin yükselmesi)\\n• Süt alkali sendromu (aşırı miktarda ve uzun süre süt alımına bağlı olarak laboratuvartestlerinde kan kalsiyumunda artış, asit seviyesinde azalma, kan azotunda artış veböbrekte kalsiyum taşı oluşumu görülmesi)\\n• Kabızlık\\nBunlar GAVISCON double action'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GAVISCON double action'ın saklanması\\nGAVISCON double action 'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSerin ve kuru bir yerde saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GAVISCONdouble action 'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar farkederseniz GAVISCON double action'ı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:Reckitt Benckiser Temizlik Malzemesi Sanayi ve Ticaret A.Ş., Hakkı Yeten Cad. Selenium Plaza K:7 34349 Fulya, Beşiktaş-İSTANBUL\\nÜretim Yeri:Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited-C63, Dansom Lane, Hull HU8 7DS İngiltere\\nBu kullanma talimatı 13/09/2013 tarihinde onaylanmıştır.\\n5/5\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GAZYVA 1000 MG IV KONSANTRE INFUZYON COZ. ICEREN FLAKON , Etken: Obinutuzumab
\\nGazyva 1000 Mg / 40 Ml Iv İnfüzyonluk Konsantre Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI GAZYVA 1000 mg/40 mİ IV infüzyonluk konsantre çözeltiSteril\\nDamar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Her bir flakon 40 ml'lik konsantre infüzyon çözeltisi içinde 1000 mgobinutuzumab içerir. 1 mL konsantre çözelti 25 mg obinutuzumab içerir. Obinutuzumab, ÇinHamster Yumurtalık hücrelerinden rekombinat DNA teknolojisi kullanılarak üretilmiş birproteindir.\\n•Yardımcı madde(ler):L-histidin, L-histidin hidroklorür monohidrat, trehaloz dihidrat,poloksamer 188 ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GAZYVA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GAZYVA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GAZYVA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GAZYVA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GAZYVA nedir ve ne için kullanılır?\\nGAZYVA, etkin madde olarak “monoklonal antikorlar” adı verilen bir ilaç grubuna aittir.\\nGAZYVA berrak renksiz ile hafif kahverengimsi renkte bir konsantre çözeltidir. GAZYVA, 1 flakon içeren ambalajda kullanıma sunulmaktadır. Her 50 mL'lik flakon, 40 mL konsantreinfüzyon çözeltisi içinde 1000 mg obinutuzumab içerir (25 mg/mL). Obinutuzumab, Çin HamsterYumurtalık hücrelerinden elde edilmiştir.\\nGAZYVA, erişkinlerde iki farklı kanser tipinin tedavisinde kullanılabilir:\\n- Kronik Lenfositik Lös!emk(,“KLLA®la£aktıdaifeilinir)ııştır.\\nBelge Dob^iinir) Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nGAZYVA, Kronik Lenfositik Lösemi (KLL) adı verilen bir kan kanseri hastalığının tedavisi için aşağıda belirtilen şekilde kullanılır:\\n• 70 yaş ve üzerinde olup, eşlik eden hastalıklarınıza bağlı düşkünlüğünüz varsa, ve/veyaböbrek rahatsızlığınız varsa, klorambusil adı verilen bir diğer kanser ilacıyla birlikte ilkbasamak tedavide GAZYVA kullanabilirsiniz.\\n• 70 yaş altında olup, eşlik eden hastalıklarınıza bağlı düşkünlüğüz varsa ve/veya böbrekrahatsızlığınız varsa ve fludarabin veya bendamustin adı verilen diğer kanser ilaçları ilebirlikte tedavi edilmeye uygun değilseniz ve önceden rituximab adı verilen bir diğer kanserilacını kullandıysanız, ikinci basamak tedavi olarak GAZYVA kullanabilirsiniz.\\nGAZYVA, Foliküler Lenfoma (FL) adı verilen bir kan kanseri hastalığının tedavisi için aşağıda belirtilen şekillerde kullanılır:\\n• FL hastası iseniz ve bu hastalık için daha önce tedavi edilmediyseniz, kanser tedavisindekullanılan başka ilaçlarla birlikte GAZYVA'yı kullanabilirsiniz. Hastalığınızın tedavisindebaşarılı olunduğu takdirde “idame tedavisi” olarak maksimum 2 yıla kadar GAZYVA'yıkullanmaya devam edebilirsiniz.\\n• FL hastalığınız için daha önce rituximab adlı bir diğer kanser ilacı ile tedavi görmenizsonrasında hastalığınız tekrarlamışsa veya bu tedavi başarıya ulaşmamışsa veya tedaviyekarşı direnç geliştirdiyseniz, bendamustin adı verilen bir diğer kanser ilacı ile birlikteGAZYVA'yı kullanabilirsiniz. GAZYVA daha sonra “idame tedavisi” olarak maksimum2 yıla kadar tek başına kullanılabilir.\\nGazyva nasıl etki gösterir?\\nKLL ve FL, B lenfositler olarak adlandırılan beyaz kan hücresi tipini etkileyen kanser türleridir. Etkilenen B lenfositler çok hızlı çoğalır ve çok uzun yaşarlar. GAZYVA, B lenfosit hücrelerinyüzeyindeki hedeflere bağlanır ve bu hücrelerin ölümüne neden olur.\\nGAZYVA'nın KLL veya FL hastalarına tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte verilmesi, hastalıklarının kötüleşmesine kadar geçen zamanın yavaşlamasını sağlar.\\n2. GAZYVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGAZYVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Obinutuzumab'a veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırıduyarlı) iseniz.\\nBu konuda emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize GAZYVA'yı kullanmadan önce danışınız.\\nGAZYVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ İnfüzyon reaksiyonları:\\nİnfüzyon reaksiyonları GAZYVA tedavisinin en yaygın görülen yan etkisidir.\\nİnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar, infüzyon sırasında veya infüzyonu takiben maksimum 24 saat\\ni\\nLİle irazali\\niçinde oluşabilir. Her infüzyonla ilişkili reaksiyonları azaltmaya yardımcı ilaçlar verilecektir.\\nönce size, doktorunuz tarafından olası\\n?e laKip Adresı:Littps7/www.ıurKiye.gov.ır/sagriK-ntcK-^ys\\niye.gov.tr/sagl]\\nİnfüzyonunuz sırasında veya infüzyondan sonra maksimum 24 saat içerisinde aşağıdaki yakınmaları yaşıyorsanız hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz veya tıbbi yardımalınız:\\nbaş ağrısı\\nateş, kızarma veya üşüme\\nbitkinlik\\nnefes darlığı\\ndüşük veya yüksek kan basıncı kalp atımının çok hızlanmasıbulantı, kusmabaş dönmesiishal\\nhırıltı, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması veya boğaz tahrişi (irritasyonu) boğazın veya soluk borusunun şişmesidüzensiz kalp atımı\\nİnfüzyonla ilişkili bir reaksiyonla karşılaşırsanız, doktorunuz tarafından size ilave tedavi uygulanması veya infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Bu belirtilergeçtikten veya iyileştikten sonra infüzyona devam edilebilir. Bu reaksiyonların ilk infüzyonsırasında oluşma olasılığı yüksektir. Güçlü bir infüzyon reaksiyonu oluşması durumunda,doktorunuz GAZYVA tedavisini durdurma kararı alabilir.\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML):\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML), GAZYVA kullanımıyla bildirilen çok nadir ve yaşamı tehdit eden bir beyin enfeksiyonudur. GAZYVA ile tedavi uygulanan hastalardanadiren PML yan etkisi görülmüştür.\\nEğer aşağıdaki yakınmaları yaşıyorsanız veya bir yakınınız sizde bu yakınmaları fark ettiyse hemen doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:\\n• Bellek kaybı\\n• Konuşma sorunu\\n• Yürümede güçlük\\n• Görme sorunları\\nBu belirtiler GAZYVA tedavisinden önce oluşmuşsa, belirtilerde değişiklik olması halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Tıbbi tedavi almanız gerekebilir.\\nTümör Lizis Sendromu (TLS):\\nTümör lizis sendromu, ölen kanser hücrelerinin parçalanmasının neden olduğu kandaki kimyasal değişikliklerden kaynaklanan, potansiyel olarak yaşamı tehdit eden birkomplikasyondur.\\nTLS aşağıdaki sorunları yaşamanıza sebep olabilir:\\n• Böbrek sorunlarına neden olabilen potasyum, fosfat veya ürik asit artışıDoktorunuz, yapılacak kan testleri ile sizde TLS meydana gelip gelmediğini kontrol edebilir,TLS'nin meydana gelmesini önlemek için ilaç verebilir.\\n\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nGeçmişte bir karaciğer hastalığı olan Hepatit B geçirmiş olan hastalar GAZYVA ile tedavi edildiğinde Hepatit B'nin yeniden alevlenmesi gerçekleşebilir. GAZYVA ile tedaviyebaşlanmadan önce tüm hastalarda Hepatit B virüs taraması yapılmalıdır. Aktif hepatit Bhastalığı olan hastalar GAZYVA ile tedavi edilmemelidir._\\nAşağıdaki durumlarda, GAZYVA verilmeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz:\\n• Enfeksiyonunuz varsa ya da geçmişte uzun süre devam etmiş olan veya tekrarlayanenfeksiyonlar geçirmişseniz\\n• Size bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar verilmiş veya siz bunları kullanmış iseniz(kemoterapi veya bağışıklık baskılayıcı ajanlar gibi)\\n• Yüksek tansiyon için ya da kan inceltici ilaç kullanıyorsanız - doktorunuz bunlarıkullanma şeklinizi değiştirme gereği duyabilir\\n• Daha önce kalp sorunlarınız olduysa\\n• Daha önce beyinle ilgili sorunlarınız olduysa (hafıza sorunu, hareket veya hissetmeduyusu güçlüğü, görme problemleri)\\n• Daha önce solunum veya akciğer sorunlarınız olduysa\\n• Daha önce hepatit B denilen bir karaciğer hastalığınız olduysa\\n• Aşı olacaksanız veya gelecekte aşı olmanızın gerekeceğini biliyorsanız.\\nYukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse veya emin değilseniz, size GAZYVA verilmeden önce doktorunuzla veya hemşirenizle konuşunuz.\\nGAZYVA, derhal doktorunuza veya hemşirenize bildirmenizi gerektiren ciddi yan etkilere neden olabilir. Bunlar, aşağıdakileri de içermektedir:\\nİnfüzyon reaksiyonları:\\nBölüm 4'ün başlangıcında belirtilen infüzyon ilişkili reaksiyonlardan herhangi birinin oluşması halinde derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. İnfüzyon ilişkili reaksiyonlar, infüzyonsırasında veya infüzyonu takiben maksimum 24 saat içinde oluşabilir.\\nİnfüzyonla ilişkili bir reaksiyonla karşılaşırsanız size ilave tedavi uygulanması veya infüzyonun yavaşlatılması veya durdurulması gerekebilir. Bu belirtiler geçtikten veya iyileştikten sonrainfüzyona devam edilebilir. Bu reaksiyonların ilk infüzyon sırasında oluşma olasılığı yüksektir.Güçlü bir infüzyon reaksiyonu oluşması durumunda, doktorunuz GAZYVA tedavisini durdurmakararı alabilir.\\nHer GAZYVA infüzyonundan önce size, olası infüzyonla ilişkili reaksiyonları veya “tümör lizis sendromunu” azaltmaya yardımcı ilaçlar verilecektir. Tümör lizis sendromu ölen kanserhücrelerinin parçalanmasının neden olduğu kandaki kimyasal değişikliklerden kaynaklanan,potansiyel olarak yaşamı tehdit eden bir komplikasyondur (bkz. Bölüm 3).\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML olarak da bilinir):\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML), GAZYVA ile bildirilen çok nadir ve yaşamsal tehlikeli bir beyin enfeksiyonudur.\\nBellek kaybı, konuşma sorunu, yürümede güçlük veya görme sorunları yaşamanız halinde derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bu belirtiler GAZYVA tedavisinden önce oluşmuşsa,belirtilerde değişiklik olması halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Tıbbi tedavi almanızgerekebilir.\\nEnfeksiyonlar:\\nGAZYVA tedavisinden sonra herhangi bir enfeksiyon belirtisiyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz (bkz. Bölüm 4).\\nBiyolojik tıbbi ürünlerin izlenebilirliğini arttırmak için uygulanan ürünün ticari adı ve seri numarası hastanın dosyasına açık şekilde kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGAZYVA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Doktorunuz, gebelikte GAZYVA kullanmanızın sizeyararlarına karşı bebeğiniz üzerindeki risklerini değerlendirecektir. GAZYVA tedavisi sizin vebebeğinizin sağlığını etkileyebileceğinden, GAZYVA ile tedaviniz sırasında hamile kalırsanız,mümkün olan en kısa sürede doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nÜreme yeteneği / Fertilite\\nGAZYVA ile tedaviniz sırasında etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanınız. Ayrıca, GAZYVA ile tedavinizin bitmesinden itibaren 18 ay boyunca etkili doğum kontrolüne devam ediniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGAZYVA tedavisi sırasında veya GAZYVA ile tedavinizin bitmesinden itibaren 18 ay süreyle emzirmeyiniz. Çünkü ilaç, anne sütüne küçük miktarlarda geçebilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGAZYVA'nın araç, bisiklet/motosiklet veya herhangi bir cihaz veya makine kullanma kapasitenizi etkileme olasılığı düşüktür.\\nBununla birlikte, infüzyon ilişkili reaksiyonla karşılaşırsanız (bkz. Bölüm 4), reaksiyon geçene kadar araç, bisiklet, alet veya makine kullanmayınız.\\nGAZYVA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.\\n\\nBelgeDiğeriia.'çlar2}He^smkt¥>ftUiiıattımf'^ı^^HY3Ynuy Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nİlaç kullamyorsamz, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma olasılığınız varsa, doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz. Bunlara, bitkisel ilaçlar ve reçetesiz alabileceğiniz diğer ilaçlar dadahildir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GAZYVA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGAZYVA Tedavisi\\nKronik lenfositik lösemi\\nSize GAZYVA ile klorambusil adı verilen bir diğer kanser ilacıyla kombinasyon şeklinde 6 tedavi döngüsü uygulanacaktır. Her döngü 28 gün sürmektedir.\\nİlk döngünüzün 1. gününde, ilk GAZYVA dozunuzun 100 miligramlık kısmı size çok yavaş hızda verilecek ve doktorunuz/hemşireniz sizi infüzyonla ilişkili reaksiyonlar için dikkatle izleyecektir.\\nİlk dozunuzun küçük bir bölümünün ardından infüzyonla ilişkili reaksiyon meydana gelmediği takdirde ilk dozunuzun kalan kısmı (900 mg) size aynı gün verilebilecektir.\\nAncak, eğer ilk dozunuzun küçük bir bölümünün ardından infüzyonla ilişkili reaksiyon meydana gelirse, ilk dozunuzun geri kalanı size 2. günde verilecektir.\\nTipik bir program aşağıda gösterilmektedir:\\nİlk döngü (28 gündeki üç GAZYVA dozunu içerecektir):\\n• 1. Gün - ilk dozunuzun bir bölümü (100 mg)\\n• 2. Gün ya da 1. Gün (devamı) - ilk dozunuzun kalan 900 mg'lık bölümü\\n• 8. Gün - tam doz 1.000 mg\\n• 15. Gün - tam doz 1.000 mg\\n2., 3., 4., 5. ve 6. döngüler 28 gün içerisinde yalnızca tek GAZYVA dozundan oluşacaktır:\\n• 1. Gün - tam doz 1.000 mgFoliküler lenfoma\\nGAZYVA size, diğer kanser ilaçları ile birlikte 6 ya da 8 tedavi döngüsü şeklinde verilecektir. GAZYVA ile birlikte hangi kanser ilacının verildiğine bağlı olarak her döngü 28 ya da 21 günsürmektedir.\\nBunu, “idame fazı” takip edecektir. Bu süre zarfında size, hastalığınız ilerlemediği sürece en fazla 2 yıl süreyle her 2 ayda bir GAZYVA verilecektir. İlk tedavi döngülerinden sonraki hastalıkdurumunuza göre hekiminiz idame fazını alıp almayacağınıza karar verecektir.\\n. ^ j ..Bu belge, güvenlİ£İektronik İmza İle İmzalanmıştır.\\nTipik bir program aşağıda gösterilmektedir:\\nBaşlangıç fazı\\nİlk döngü: GAZYVA ile birlikte hangi kanser ilacmm verildiğine bağlı olarak 28 ya da 21 gündeki üç GAZYVA dozunu içerecektir:\\n• 1. Gün - tam doz 1.000 mg\\n• 8. Gün - tam doz 1.000 mg\\n• 15. Gün - tam doz 1.000 mg\\n2. - 6. ya da 2. - 8. döngüler: GAZYVA ile birlikte hangi kanser ilacının verildiğine bağlı olarak 28 ya da 21 gündeki tek GAZYVA dozunu içerecektir:\\n• 1. Gün - tam doz 1.000 mgİdame fazı\\n• Hastalığınız ilerlemediği sürece en fazla 2 yıl süreyle her 2 ayda bir tam doz (1.000 mg).Her infüzyondan önce verilen ilaçlar\\nHer GAZYVA infüzyonundan önce, size infüzyonla ilişkili reaksiyonların veya tümör lizis sendromunun oluşma ihtimalini azaltmaya yardımcı ilaçlar verilecektir. Bunlar aşağıdakileriiçerebilir:\\nsıvılar\\nateş düşürücü ilaçlar\\nağrı kesici ilaçlar (analjezikler)\\niltihabı azaltan ilaçlar (kortikosteroidler)\\nalerjik reaksiyonu azaltan ilaçlar (anti-histaminikler)\\n“tümör lizis sendromu”nu önleyici ilaç (örn. allopurinol)\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGAZYVA bu tür tedavilerde deneyimli olan bir doktor gözetiminde verilir. Birkaç saat boyunca damlama (infüzyon) şeklinde damar içine (intravenöz) uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklar ve ergenlik çağındakilerde kullanımı:\\nBu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki genç bireylere vermeyiniz. Bu yaş gruplarında kullanımı konusunda bilgi bulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nDoz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Belge HoafiıfÂlaeoocriaıiddattebnöbrşkl§tmell'llnllSa'rsa“öziiıi^£uiİnsımtpssözwkoPuuasue.doeiildır.ŞidieytlioafiıfÂlaeoocriaıiddattebnöbrşkl§tmell'llnllSa'rsa“öziiıi^£uiİnsımtpssözwkoPuuasue.doeiildır.Şidieytli\\nböbrek yetmezliğinde GAZYVA kullanımının güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliğinde GAZYVA kullammınm güvenliliği ve etkililiği belirlenmemiştir, özel bir doz önerisi yapılamamaktadır.\\nEğer GAZYVA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GAZYVA kullandıysanız\\nGAZYVA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGAZYVA'yı kullanmayı unutursanız\\nKanser tedavisinin tamamen etkili olması için dozaj programının takip edilmesi çok önemlidir. Bu nedenle, randevunuzu kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede yeni randevu alınız.\\nBu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGAZYVA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzla konuşmadan GAZYVA tedavisini kesmemelisiniz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GAZYVA'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler herkeste oluşmaz. Bu ilaçla bildirilen yan etkiler aşağıdakikategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nAşağıdakilerden biri olursa, GAZYVA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nCiddi yan etkiler\\nInfüzyonla ilişkili reaksiyonlar\\nİnfüzyonunuz sırasında veya infüzyondan sonra en fazla 24 saat içerisinde aşağıdakilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyin.\\nEn sık bildirilen:\\n• Bulantı\\n• Bitkinlik\\n• Baş dönmesi\\n• Baş ağrısı\\n• İshal\\n• Ateş, kızarma veya üşüme\\n\\n• Nefes darlığı\\n• Düşük veya yüksek kan basıncı\\n• Kalp atımının çok hızlanması\\n• Göğüste rahatsızlık hissi\\nDaha az sıklıkta bildirilen:\\n• Düzensiz kalp atımı\\n• Boğazın veya soluk borusunun şişmesi\\n• Hırıltı, solunum güçlüğü, göğüs sıkışması veya boğaz tahrişi (irritasyonu)\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML)\\nProgresif multifokal lökoensefalopati (PML), GAZYVA kullanımıyla bildirilen çok nadir ve yaşamı tehdit eden bir beyin enfeksiyonudur.\\nAşağıdaki durumlarda derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:\\n• Bellek kaybı\\n• Konuşma sorunu\\n• Yürümede güçlük\\n• Görme sorunları\\nBu belirtiler GAZYVA tedavisinden önce oluşmuşsa, belirtilerde değişiklik olması halinde derhal doktorunuza söyleyiniz. Tıbbi tedavi almanız gerekebilir.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbı müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\nEnfeksiyonlar\\nGAZYVA tedavisini takiben enfeksiyonlara daha kolay yakalanabilirsiniz. Bunlar genellikle soğuk algınlığıdır, ancak, daha ciddi enfeksiyonlara dair vakalar bildirilmiştir.\\nAyrıca geçmişte, bir karaciğer hastalığı olan, Hepatit B geçirmiş olan hastalarda tekrar Hepatit B geliştiği de bildirilmiştir.\\nGAZYVA ile tedavinizden sonra, aşağıdakiler gibi enfeksiyon semptomlarından herhangi biri meydana gelirse doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz:\\n• Ateş\\n• Öksürük\\n• Göğüs ağrısı\\n• Bitkinlik\\n• Ağrılı döküntü\\n• Boğaz ağrısı\\n• İdrara çıkma sırasında ya^ma- elektronik imza ile imzalanmıştır.\\nlaıGüçsüzzve <ggffekoiarHk3hal(sizf'higsetmey Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nGAZYVA tedavisine başlamadan önce tekrar eden veya kronik enfeksiyonlar geçirdiyseniz doktorunuza söyleyiniz.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\nDiğer yan etkiler:\\nÇok yaygın\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerle tahmin edilemiyor.\\nAteş\\nAkciğer enfeksiyonu Baş ağrısı\\nEklem ağrısı, sırt ağrısı Güçsüz hissetmeYorgun hissetmeKol ve bacaklarda ağrıİshal, kabızlıkUykusuzlukS aç dökülmesi, kaşıntı\\nİdrar yolu enfeksiyonu, burun ve boğaz enflamasyonu, zona Kan testlerinde değişiklikler:\\n- Anemi (kansızlık / düşük kırmızı kan hücresi düzeyi)\\n- Tüm beyaz kan hücresi tiplerinin düşük düzeyde olması (kombine)düşük nötrofil(bir beyaz kan hücresi tipi) düzeyleri\\n- Düşük trombosit (kanınızın pıhtılaşmasına yardımcı bir kan hücresi tipi) düzeyi\\nÜst solunum yolları enfeksiyonu (burun, boğaz, gırtlak, yutak ve sinüslerin enfeksiyonu), öksürük\\nYaygın\\nUçuk\\nDepresyon, anksiyete Grip (influenza)\\nKilo artışı\\nAteşin eşlik ettiği düşük beyaz kan hücresi sayımı (febril nötropeni) Burun akıntısı, burun tıkanmasıEgzama (bir deri hastalığı)\\nBelge Do\\n* w U ^ w Bu belge\\nz veya boğaz ağrısı Göğüste kas ve kemik ağrısı\\nCilt kanseri (skuamöz hücreli karsinom, bazal hücreli karsinom)\\n• Kemik ağrısı\\n• Düzensiz kalp atışı (atriyal fibrilasyon)\\n• Yüksek tansiyon\\n• İdrar yapmada güçlük, idrarı tutamama\\n• Sindirim ile ilgili problemler (mide yanması), hemoroid (basur)\\n• Kan testlerinde görülen değişiklikler:\\n- Düşük lenfosit (beyaz kan hücresi tipi) düzeyleri, düşük nötrofil (beyaz kanhücresi tipi) seviyeleriyle ilişkili ateş\\n- Potasyum, fosfat veya ürik asit düzeylerinde artış - böbrek sorunlarına nedenolabilir (tümör lizis sendromunun bir parçasıdır)\\n- Potasyum düzeylerinde düşüş\\n• Mide veya bağırsaklarda delinme (gastrointestinal perforasyon, özellikle de kanserin mideve barsakları etkilediği durumlarda)\\nYaygın olmayan\\n• Vücudun her yerinde pıhtıların oluştuğu ciddi bir hastalık dahil anormal pıhtılaşma(dissemine intravasküler koagülasyon)\\nYukarıda listelenen yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza veya hemşirenize söyleyiniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. GAZYVA'nın saklanması\\nGAZYVA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n•2-8 °C arasındaki sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. Dondurmayınız.\\n• Flakonları ışıktan korumak için dış kutusunun içinde saklayınız.\\n• Flakonları çalkalamayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki/flakondaki son kullanma tarihinden sonra GAZYVA 'yı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi, kutu üzerinde belirtilen ayın son gününü ifade eder.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Roche Müstahzarları Sanayi Anonim Şirketi,\\nUniq İstanbul, Ayazağa Cad. No:4, D/101 Maslak 34396, Sarıyer- İstanbul\\nRoche Diagnostics GmbH,\\nSandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Almanya\\nÜretim yeri:\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\nAşağıdaki bilgiler yalnızca sağlık meslek mensupları içindir:\\nPozoloji\\nGAZYVA yalnızca deneyimli bir hekimin yakın gözetiminde ve tam resüsitasyon teçhizatlarının mevcut ve derhal ulaşılabilir olduğu bir ortamda uygulanmalıdır.\\nTümör lizis sendromu (TLS) için profılaksi ve premedikasyon\\nYüksek tümör yükü bulunan ve/veya dolaşımında lenfosit sayısı yüksek (>25 x 109/L) olan ve/veya renal yetmezliği (KrKl <70 mL/dk) bulunan hastalar, TLS riski altında kabul edilir veprofilaksi almalıdır. Profilaksi, standart uygulamaya göre yeterli hidratasyondan ve tedavibaşlangıcından 12-24 saat önce başlanmak üzere ürikostatiklerin (örn.allopurinol)rasburikaz)gibi alternatif bir tedavinin uygulanmasından oluşmaktadır. Hastalar,gerekli görüldüğünde bir sonraki her infüzyondan önce yeniden profilaksi almaya devametmelidirler.\\nRisk altında oldukları kabul edilen tüm hastalar, tedavinin ilk günlerinde renal fonksiyon, potasyum ve ürik asit değerleri açısından dikkatle izlenmelidir. Standart uygulamanıngerektirdiği tüm ek kılavuzlar takip edilmelidir.\\nİnfüzyonla ilgili reaksiyonlar (IRR'ler) için profilaksi ve premedikasyon\\nİnfüzyonla ilişkili reaksiyon riskinin azaltılmasına yönelik premedikasyon, Tablo 1'de açıklanmıştır. Birinci döngüde kortikosteroid premedikasyonu, KLL hastaları için zorunludur,FL hastaları için de tavsiye edilir (bkz. Tablo 1). Takip eden infüzyonlara yönelik premedikasyonve diğer premedikasyonlar aşağıda açıklanan şekilde uygulanmalıdır.\\nİntravenöz GAZYVA infüzyonları sırasında bir IRR belirtisi olan hipotansiyon meydana gelebilir. Bu nedenle, her GAZYVA infüzyonundan 12 saat önce, infüzyon süresince veuygulamayı takiben bir saat süreyle antihipertansif tedavilere ara verilmelidir.\\nTablo 1. KLL ve FL hastalarında infüzyonla ilişkili reaksiyonların riskini azaltmak için GAZYVA infüzyonundan önce uygulanması gereken premedikasyon (bkz. Kısa ÜrünBilgisi: KÜB Bölüm 4.4)\\nTedavi\\nDöngüsü\\nGünü\\nPremedikasyon gereken hastalar\\nPremedikasyon\\nUygulama\\nintravenöz kortikosteroid1,4 (KLL için zorunlu, FL içintavsiye edilmektedir)_\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 1 saat önce tamamlanmalı\\nDögü 1: KLL ve FLiçin1. Gün\\nTüm hastalar\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 30 dakika önce\\nOral analjezik/antipiretik2\\nAntihistaminik3\\nintravenöz kortikosteroid1 (zorunlu)\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 1 saat önce tamamlanmalı\\nDöngü 1: YalnızcaKLL\\nhastaları için\\nBelge D 3ğ2ilaçiû^^du: lZW5ı\\nOral analjezik/antipiretik2Antihistaminik3\\nelektronik imza ile imzalanmıştır.\\n3YnUy Belge Takip Adresi:httpsj//\\nTüm hastalar\\nGAZYVA infüzyonundan en az 30dakika önce\\n7www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n1100 mg prednizon/prednizolon veya 20 mg deksametazon veya 80 mg metilprednizolon. IRR oranlarını azaltmada etkili olmadığından, hidrokortizon kullamlmamalıdır.\\nÖnceki infüzyonda IRR meydanagelmeyen hastalar\\nOral analjezik/antipiretik2\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 30 dakika önce\\nÖnceki infüzyonla IRR (Evre 1 veya 2)olan hastalar\\nOral analjezik/antipiretik2 Antihistaminik3\\nÖnceki infüzyondan Evre 3 infüzyonreaksiyonu olanhastalar VEYASonraki tedavi öncesilenfosit sayısı >25 x109/L olan hastalar\\nİntravenöz\\nkortikosteroid1,4\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 1 saat önce tamamlanmalı\\nKLL ve FL için takipeden tüminfüzyonlar\\nOral analjezik/antipiretik2\\nGAZYVA\\ninfüzyonundan en az 30 dakika önce\\nAntihistaminik3\\n2örn. 1000 mg asetaminofen/parasetamol 3 örn. 50 mg difenhidramin\\n4Eğer kortikosteroid içeren kemoterapi rejimi, GAZYVA ile aynı günde uygulanırsa, GAZYVA 'dan en az 60 dakika önce verilmesi halinde, kortikosteroid oral ilaç olarak kullanılabilir, bu durumda premedikasyon olarak ilave birIV kortikosteroide gerek yoktur.\\nDoz\\nKronik lenfositik lösemi (klorambusil ile kombinasyon şeklinde1)\\nKronik lenfosittik lösemi (KLL) hastaları için klorambusil ile kombinasyon şeklinde önerilen GAZYVA dozu Tablo 3'te gösterilmektedir.\\nDöngü 1\\nKlorambusil ile kombinasyon şeklinde önerilen GAZYVA dozu, 28 günlük ilk tedavi döngüsünün 1., 2. (ya da 1. gün devam edilen) 8. ve 15. günlerinde uygulanan 1.000 mg'dır. 1ve 2. günlerdeki infüzyonlar için iki infüzyon torbası (1. gün için 100 mg ve 2. gün için 900 mg)hazırlanacaktır. İlk torba infüzyon hızında değişiklik veya hiçbir kesinti olmaksızıntamamlandığı takdirde, infüzyon süresince uygun zaman, koşullar ve tıbbi gözetim sağlandığısürece ikinci torba aynı gün uygulanabilir (dozun geciktirilmesine ve tekrar premedikasyonagerek yoktur). İlk 100 mg sırasında infüzyon hızında herhangi bir değişiklik veya kesintimeydana gelmesi halinde ikinci torba ertesi gün verilmelidir.\\nDöngü 2 - 6\\nKlorambusil ile kombinasyon şeklinde önerilen GAZYVA dozu, her döngünün 1. gününde uygulanan 1.000 mg'dır.\\nTablo 2. KLL hastaları için her biri 28 gün süren 6 tedavi döngüsü boyunca uygulanması gereken GAZYVA dozu\\n\\n\\nGAZYVA Dozu\\n\\nTıedıaıvİ igüMüanmıştır.\\nDöngü\\nBu bt Ige, güvenli elekti\\nBelge I 'ogmlaııa Kodu:lZy56Q3NRYııUySHY3S3k3Q3NRSHY3YııUy-Belge Takip Adreaklıllt j://www.lurkiye.gov.lj7'!jaglik-lilek-eby!j\\nDönğü 1 1. Gün100 mg\\nmg\\n\\n\\n\\n\\n\\n2. Gün (ya da 1. günün devamı)\\n900 mg\\n\\n8. Gün\\n1.000 mg\\n\\n15. Gün\\n1.000 mg\\n\\nDöngü 2-6\\n1. Gün\\n1.000 mg\\n\\n\\n1 Klorambusil, tüm tedavi döngülerinin 1 ve 15. günlerinde oral yoldan vücut ağırlığı başına 0,5 mg/kg şeklinde uygulanmaktadır.\\n\\nTedavinin süresi\\nHer biri 28 gün süreli altı tedavi döngüsünden oluşmaktadır.\\nFoliküler Lenfoma\\nFoliküler lenfomalı hastalarda kemoterapi ile birlikte kullanılan GAZYVA'nın önerilen dozu Tablo 3'te gösterilmektedir.\\nRituximab ile birlikte kemoterapi uygulanmış foliküler lenfoma olgularında yanıtsızlık veya 6 ay içinde nüks gelişmesi durumunda\\nİndüksiyon (bendamustin ile kombine olarak)\\nGAZYVA, bendamustin2 ile kombine olarak 28 günlük 6 siklüs şeklinde uygulanmalıdır.\\nİdame\\nBendamustin ile kombinasyon şeklindeki GAZYVA ile indüksiyon tedavisine (örn. ilk 6 tedavi döngüsü) tam veya kısmi yanıt veren veya hastalıkları stabil olan hastalar, tek ajan olarakGAZYVA'yı 1000 mg'lık dozda iki yıl süreyle her 2 ayda bir veya hastalık progresyonuna kadar(hangisi daha önce gerçekleşirse) idame tedavisi olarak almaya devam etmelidir.\\nTablo 3. Foliküler lenfoma: İndüksiyon tedavisi sırasında uygulanacak GAZYVA dozu\\n\\n\\n\\n\\nDöngü\\nTedavi günü\\nGAZYVA Dozu\\n\\nDöngü 1\\n1. Gün\\n1.000 mg\\n\\n8. Gün\\n1.000 mg\\n\\n15. Gün\\n1.000 mg\\n\\nDöngü 2-6\\n1. Gün\\n1.000 mg\\n\\nİdame\\n2 yıl süreyle her 2 ayda bir veya hastalık progresyonunakadar (hangisi daha öncegerçekleşirse)\\n1.000 mg\\n\\n\\n2 Bendamustin, tüm tedavi döngülerinde (döngü 1-6) intravenöz olarak 1. ve 2. günlerde 90 mg/m2/gün olarak uygulanır.\\n\\nYaklaşık 6 ay süren indüksiyon tedavisi bendamustin ile kombine edildiğinde her biri 28 gün süren 6 GAZYVA tedavi döngüsünü ve iki yıl süreyle her iki ayda bir veya hastalık progresyonuna kadar(hangisi daha önce gerçekleşirse) uygulanacak idame tedavisini içermektedir.\\nUygulama şekli\\nGAZYVA, intravenöz kullanım içindir. Seyreltildikten sonra özel bir yolla intravenöz infüzyon şeklinde uygulanmalıdır. GAZYVA infüzyonları seyreltildikten sonra (bkz. KÜB Bölüm 6.6)intravenöz puşe veya bolus şeklinde uygulanmamalıdır.\\nGAZYVA'nın uygulamadan önce seyreltilmesi hakkındaki talimatlar için aşağıya bakınız. İnfüzyon hızıyla ilgili talimatlar Tablo 4 ve 6'da gösterilmektedir.\\nKronik Lenfositik Lösemi (KLL)\\nTablo 4. Kronik Lenfositik Lösemi: İnfüzyon reaksiyonları/aşırı duyarlılık olmadığı durumda standart infüzyon hızı ve önceki infüzyonla meydana gelmiş bir IRR olmasıdurumunda tavsiyeler\\n\\n\\n\\n\\nDöngü\\nTedavi Günü\\nİnfüzyon hızı\\nHastanın tolere ettiği durumda, infüzyon hızı arttırılabilir. İnfüzyon sırasında meydana gelenIRR'lerin yönetimi için “IRR'lerin Yönetimi”kısmına bakınız.\\n\\n\\n1. Gün (100 mg)\\n4 saat boyunca 25 mg/saat hızında uygulayınız. İnfüzyon hızını arttırmayınız.\\n\\nDöngü 1\\n2. Gün\\n(veya 1. gün devamı) (900 mg)\\nÖnceki infüzyon sırasında infüzyonla ilişkili reaksiyon (IRR) meydana gelmemişse 50 mg/saathızında uygulayınız.\\nİnfüzyon hızı, maksimum hız 400 mg/saat olacak şekilde 30 dakikada bir 50 mg/saat artışlarıylayükseltilebilir.\\nEğer bir hasta bir önceki infüzyonda bir IRR deneyimlemişse, 25 mg / saat hızda uygulamayabaşlayınız. İnfüzyon hızı, maksimum hız 400mg/saat olacak şekilde 30 dakikada bir 50 mg/saatartışlarıyla yükseltilebilir.\\n\\n\\n8. Gün (1.000 mg)\\nSon infüzyon hızının 100 mg/saat veya üzerinde olduğu önceki infüzyon sırasında IRR meydanagelmemişse, infüzyonlar 100 mg/saat hızındabaşlatılabilir ve maksimum 400 mg/saat olacak\\n\\n\\n15. Gün (1.000 mg)\\n\\nDöngü 2-6\\n1. Gün (1.000 mg)\\nşekilde 30 dakikada bir 100 mg/saat artışlarla yükseltilebilir.\\nEğer bir hasta 50 mg/saat hızındaki önceki infüzyonunda bir IRR deneyimlemişse, infüzyonhızı, maksimum hız 400 mg/saat olacak şekilde 30dakikada bir 50 mg/saat artışlarıyla yükseltilebilir.\\n\\n\\n\\nBelge 1\\n\\nFoliküler Lenfoma (FL)\\nsırasında Derece >3 infüzyonla ilişkili reaksiyon (IRR'ler) yaşamayan hastalarda GAZYVA^'\\nDöngüden itibaren kısa (yaklaşık 90 dakika) süreli infüzyon (SDI) olarak uygulanabilir (bkz. Tablo 6).\\nTablo 5. Foliküler Lenfoma: Standart infüzyon hızı ve önceki infüzyonla meydana gelmiş bir IRR olması durumunda tavsiyeler\\n\\n\\nDöngü\\nTedavi Günü\\nİnfüzyon hızı\\nHastanın tolere ettiği durumda, infüzyon hızı arttırılabilir. İnfüzyon sırasında meydana gelenIRR'lerin yönetimi için “IRR'lerin Yönetimi”kısmına bakınız.\\n\\nDöngü 1\\n1. Gün (1.000 mg)\\nSaatte 50 mg olarak uygulayınız. İn
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GELTRO 25 MG FILM KAPLI TABLET (14 FILM KAPLI TABLET) , Etken: Eltrombopag Olamin
\\nGeltro 25 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıGELTRO 25 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her film kaplı tablet 25 mg eltrombopag'a eşdeğer 31,9 mg eltrombopagolamin içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz PH 102, mannitol (E421), povidon 30 LP,prosolv mikrokristalin selüloz silicified HD90, sodyum nişasta glikolat, gliseril dibehenat,magnezyum stearat, opadry complete YS-1-7003 white (HPMC 2910/hipromelloz, titanyumdioksit, makrogol/PEG, polisorbat 80)\\nVBU ILAÇ EK IZLEMEYE TABIDIR. BU ÜÇGEN YENI GÜVENLILIK BILGISININ HıZLı OLARAK BELIRLENMESINI SAĞLAYACAKTıR. MEYDANA GELEN HERHANGI BIR YAN ETKIYI RAPORLAYARAK YARDıMCı OLABILIRSINIZ. YANETKILERIN NASıL RAPORLANACAĞıNı ÖĞRENMEK IÇIN 4. BÖLÜMÜN SONUNA BAKABILIRSINIZ.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GELTRO nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GELTRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GELTRO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GELTRO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GELTRO nedir ve ne için kullanılır?\\nGELTRO etkin madde olarak eltrombopag içerir.\\nGELTROtrombopoietin reseptör agonistleriadı verilen bir ilaç grubuna aittir. GELTRO, kanınızdaki pıhtılaşmayı sağlayan kan hücresi (trombosit/kan pulcuğu) sayısının artırılmasınayardımcı olmak için kullanılır. Trombositler (kan pulcuğu) kanamanın azaltılması veyaönlenmesine yardımcı olan kan hücreleridir.\\nGELTRO, 14 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunmaktadır. GELTRO, beyaz renkli, yuvarlak, bombeli, iki yüzü çentikli film kaplı tabletler halindedir.\\nGELTRO, kronikidiyopatik trombositopenik purpura(ITP: düşük kan trombosit sayımının neden olduğu bir kanama hastalığı) olan 1 yaş ve üzeri kortizon (steroid) tedavisi ve\\nbağışıklık sistemini baskılayan (immünsüpresif) tedavilere dirençli hastaların trombosit sayısının artırılmasında kullanılır.\\nITP'ye düşük kan trombosit sayısı (trombositopeni) neden olur. ITP hastalarında kanama riski yüksektir vepeteşi(deri altında iğne ucu büyüklüğünde düz yuvarlak kırmızı lekeler),çürüme, burun kanamaları, diş eti kanamaları ve kesik veya yaralanma meydana geldiğindekanamanın kontrol edilememesi gibi belirtiler görülebilir.\\nGELTRO, aynı zamanda şiddetli aplastik aneminin (SAA) neden olduğu düşük kan sayımları olan yetişkin hastaların tedavisinde de kullanılabilir. SAA, kemik iliğinin hasar görerekalyuvarların (anemi), akyuvarların (lökopeni) ve trombositlerin (trombositopeni) eksikliğineneden olan bir hastalıktır.2. GELTRO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGELTRO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Etkin madde eltrombopag'a ya da GELTRO'nun diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (yardımcı maddeler listesine bakınız)GELTRO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nKaraciğer hasarına (hepatoksisite) neden olabilir; tedavinize başlanmadan önce ve tedaviniz süresince, doktorunuz bazı testler yaptırmanızı isteyecektir. Bu testler kanınızdakaraciğer enzimleri (ALT, AST ve bilirubin) düzeylerinizi kontrol etmek amacıylayapılmaktadır. Doz ayarlama döneminde 2 haftada 1, doz ayarlandıktan sonra ayda 1ölçülmelidir. Kanınızda bilirubin seviyelerinizin yükselmesi durumunda alt değerlere debakılması gerekecektir. Üç ila beş günde bir test tekrarlanarak karaciğer testlerinizdeanormallik olup olmadığı doktorunuz tarafından değerlendirilecektir. Eğer anormalliklermevcutsa, karaciğer testleriniz bu anormallikler geçene, düzenli hale gelene veya normaldeğerlere dönene kadar izlenecektir.\\nKan ALT testi sonucunuzun, kandaki normal değerlerin 3 katı veya daha fazlasına yükselmesi ve aşağıda listelenen durumlarda doktorunuz GELTRO tedavisini kesecektir:\\n• Kan ALT değerleriniz yükselmekteyse veya\\n• Kan değerlerinizdeki anormallikler 4 hafta veya daha uzun sürerse veya\\n• Kanınızdaki bu anormalliğe bilirubin düzeyinde artış eşlik ederse veya\\n• Karaciğer hasarına ilişkin muayene bulguları veya karaciğer yetmezliğine (hepatikdekompensasyon) ilişkin kanıtlar mevcutsa\\nGELTRO kullanmadan önce doktorunuza bu durumlarınızı bildiriniz. Eğer;\\n• Karaciğer hastalığınız varsa. Trombosit sayıları düşük (trombositopeni) ve ilerlemiş kronikkaraciğer hastalığı (kalıcı ya da nükseden, karaciğer hasarı ile sonuçlanarak karaciğerinişlevselliğini azaltan bir hastalık) olan kişilerde potansiyel olarak yaşamı tehdit eden karaciğersorunları ve kan pıhtıları dahil yan etkiler riski daha yüksektir. Eğer doktor faydaların risklereağır bastığını düşünüyorsa, tedaviniz sırasında yakından izleneceksiniz.\\n• Toplardamar veya atardamarlarda kan pıhtılaşması riskiniz varsa veya ailenizde kanpıhtılaşmasının yaygın olduğunu biliyorsanız. Kan pıhtılaşması riski şu durumlarda artabilir:\\n- Yaşlı iseniz\\n- Uzun süredir yatağa bağımlı iseniz, kanser iseniz (kötüleşen)\\n- Doğum kontrol hapı ya da hormon tedavisi alıyorsanız\\n- Son dönemde cerrahi girişim ya da yaralanma (travma) geçirdiyseniz, kilolu (obez)iseniz\\n- Sigara kullanıyorsanız\\n- İlerlemiş kronik karaciğer hastalığınız varsa\\nBu durumlardan herhangi biri sizde mevcut ise tedaviye başlamadan önce doktorunuza bildiriniz.\\nDoktorunuz ilaçtan beklenen faydanın, kanda pıhtılaşma riskine baskın olduğuna karar vermediği sürece GELTRO kullanmamalısınız.\\n• Katarakt hastalığınız varsa (göz lenslerinde rengin bulanıklaşması). Doktorunuz rutin göztestlerinin bir parçası olarak katarakt kontrolü yaptırmanızı önerebilir. Eğer rutin göz testleriolmuyorsanız, katarakt kontrolleri için doktorunuzun düzenli testler ayarlaması gerekir. Retina(gözünüzün arkasında bulunan ışığa hassas bir hücre tabakası) içinde veya çevresindeki kandamarlarından kanama olup olmadığı açısından da kontrol edilebilirsiniz. Çocuklardakullanım öncesi göz muayenesini ve kullanım sırasında da katarakt olasılığının takibi önerilir.\\n• Miyelodisplastik sendrom denilen bir tür kan hastalığınız varsa. Doktorunuz tedavinizebaşlamadan önce bu hastalığınızla ilgili bazı kan testleri yaptırmanızı önerebilir. GELTROaldığınızda hastalığınız kötüleşebilir.\\n• Tedaviniz esnasında aşağıda belirtilen karaciğer sorunlarına ilişkin herhangi bir belirtigörürsenizderhal doktorunuza bu durumu bildiriniz:\\n- Deride veya göz akında sararma (Sarılık)\\n- Anormal şekilde koyu idrar rengi\\n• GELTRO kullanmaya başlamadan önce doktorunuz trombositler dahil kan hücrelerininkontrolü için kan testleri yapacaktır. Bu testler ilacı kullanırken aralıklarla tekrarlanacaktır.\\n• GELTRO kandaki bazı enzimlerde, özellikle de bilirubin ve alanin/aspartattransaminazlarda artışa neden olabilir. Bu, karaciğerin zarar görmekte olduğunun bir işaretiolabilir. GELTRO kullanmaya başlamadan önce ve tedavi sırasında aralıklarla karaciğerfonksiyonunuzun kontrol edilmesi için kan testleri yaptırmanız gerekecektir. Bu maddelerinmiktarı çok artarsa veya karaciğer hasarına yönelik fiziksel belirtiler gösterirseniz GELTROkullanmayı kesmeniz gerekebilir.\\n• Tedaviniz esnasında aşağıda belirtilen kan pıhtılaşmasına yönelik herhangi bir belirtigörürsenizderhal doktorunuza bu durumu bildiriniz:\\n- Bir bacakta şişme, ağrı veya hassasiyet (Derin ven trombozu)\\n- Özellikle göğüste ani ağrı ve/veya hızlı nefes almanın eşlik ettiği ani nefes darlığı(Pulmoner embolizm)\\n- Karın ağrısı, karında şişme, dışkıda kan (Portal ven trombozu)\\n• GELTRO almayı keserseniz birkaç gün içerisinde düşük kan trombosit sayımının yenidenortaya çıkması muhtemeldir. GELTRO almayı keserseniz trombosit sayımınızın izlenmesigerekecektir ve doktorunuz sizinle uygun önlemler konusunda görüşecektir.\\n• Çok yüksek kan trombosit sayımınız varsa bu kandaki pıhtılaşma riskini artırabilir ancakkan pıhtıları normal veya düşük trombosit sayımlarıyla da meydana gelebilir. Doktorunuztrombosit sayımınızın çok yüksek olmaması için kullanacağınız GELTRO dozunuayarlayacaktır.\\n• Bazı kişilerin kemik ilikleri ile ilgili sorunları olabilir. GELTRO gibi ilaçlar bu sorunukötüleştirebilir. Kemik iliği değişikliklerinin belirtileri, kan testlerinizdeki anormal sonuçlarşeklinde ortaya çıkabilir. Doktorunuz ayrıca GELTRO ile tedaviniz sırasında kemik iliğinizedoğrudan bakmak için testler gerçekleştirebilir.\\n• GELTRO ile birlikte interferon bazlı antiviral (hücrelerin virüslere karşı oluşturdukları özelsavunma maddesi) tedaviler görüyorsanız, GELTRO almayı bıraktıktan sonra mide-bağırsakkanaması bulgu ve belirtileri açısından takip edileceksiniz.\\n• Doktorunuz, GELTRO ile tedaviniz sırasında kalbinizi izlemenin gerekli olduğunudüşünebilir ve bir elektrokardiyogram testi yapmak isteyebilir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GELTRO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nSüt ürünlerindeki kalsiyum, GELTRO'nun emilimini etkilediği için süt ürünleri (yiyecek veya içecek) ile birlikte alınmamalıdır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz özellikle önermedikçe hamileliğiniz sırasında GELTRO kullanmayınız. Eltrombopag'ın hamilelik sırasındaki etkileri bilinmemektedir.\\nHamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamilelik planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nGELTRO kullandığınız sürece hamile kalmanızı önlemek için güvenilir doğum kontrol yöntemlerinden birini kullanınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGELTRO kullandığınız sürece çocuğunuzu emzirmeyiniz. Eltrombopag'ın veya\\nmetabolitlerinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.\\nÇocuğunuzu emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGELTRO sizde sersemlik hali yapabilirve dikkatinizin azalmasına neden olacak başka yan etkileri olabilir.\\nBu durumlardan etkilenmediğinizden emin olmadığınız sürecearaç veya makine kullanmayınız.GELTRO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nYaygın kullanılan bazı ilaçlar (reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve mineraller dahil) Eltrombopag ile etkileşime girmektedir. Bu ilaçlar:\\n• Antiasid ilaçlar (Mide ülseri veya mide yanması tedavisi için kullanılır)\\n• Statinler (Kolesterolün düşürülmesi için kullanılan ilaçlar)\\n• Lopinavir/ritonavir gibi İnsan İmmün Yetmezlik (Bağışıklık eksikliği) Virüsü'nü (HIV)tedavi etmek için kullanılan bazı ilaçlar\\n• Organ nakilleri veya bağışıklık sistemi hastalıkları için kullanılan siklosporin\\n• Kalsiyum, demir, magnezyum, alüminyum, selenyum ve çinko gibi mineraller (Vitamin vemineral takviyelerinde bulunabilirler)\\n• Metotreksat ve topotekan gibi kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar\\n• Kortikosteroid (kortizon), danazol veya azatiyopurin gibi ITP tedavisinde kullanılan diğerilaçlarla birlikte GELTRO kullanılacaksa doktorunuz diğer ilaçların dozunu azaltabilir veyakesebilir. Ayrıca antikoagulan veya antiplatelet ilaçlar gibi kanın pıhtılaşmasını engelleyenilaçlar alıyorsanız kanama riski nedeniyle doktorunuza danışınız.\\nBu ürünlerden birini kullanırsanız doktorunuza bunu bildiriniz. Bu ilaçlardan bazılarının GELTRO ile birlikte alınmaması veya ilacın dozunun ayarlanması veya ilacı almazamanınızın değiştirilmesi gerekebilir. Doktorunuz kullandığınız ilaçları inceleyerekgerektiğinde uygun başka ilaçlar reçete edebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GELTRO nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGELTRO'yu her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz veya eczacınız size değiştirmenizisöylemediği sürece dozunuzu ya da GELTRO alma programınızı değiştirmeyiniz. GELTROaldığınızda, kan ve kan ilişkili hastalıkların tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetimialtında olacaksınız.\\nKullanılması tavsiye edilen doz:\\nErişkin ve çocuk ITP hastaları (6-17 yaş):Normal başlangıç dozu günde bir kez alınan 50 mg GELTRO tablettir. Asya kökenli (Çinli, Japon, Tayvanlı, Taylandlı veya Koreli) hastalarıntedaviye 25 mg'lık daha düşük bir doz ile başlamaları gerekebilir.\\nÇocuklar (1 ila 5 yaş):ITP için her zamanki başlangıç dozu günde bir kez bir adet 25 mg GELTRO tablettir.\\nYetişkin SAA hastaları:Normal başlangıç dozu günde bir kez alınan 50 mg GELTRO tablettir. Asya kökenli (Çinli, Japon, Tayvanlı, Taylandlı veya Koreli) hastaların tedaviye 25mg'lık daha düşük bir doz ile başlamaları gerekebilir.\\nGELTRO etkisini 1 ila 2 hafta içerisinde gösterir. GELTRO'ya verilen yanıta göre doktorunuz günlük dozun değiştirilmesini önerebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\n• Ağızdan alınır.\\n• Tabletleri çiğnemeden, bir bütün olarak, yeterli miktarda su ile alınız.\\n• Aşağıda belirtilen uyarıları dikkate alınız.\\n- GELTRO almadanönceki 4 saat,\\n- GELTRO aldıktansonraki 2 saatalmayınız:\\n- Peynir, tereyağı, yoğurt veya dondurma gibisüt ürünleri\\n-Süt veya dondurmalı süt,süt, yoğurt ve krema içeren içecekler\\n- Mide yanması ve hazımsızlık tedavisinde kullanılan antiasidler\\n- Demir, kalsiyum, magnezyum, alüminyum, selenyum ve çinko içeren bazı mineralve vitamin takviyeleri\\nBu uyarıyı dikkate almadığınız takdirde ilacınız vücudunuzda yeterince emilmeyecektir. Uygun yiyeceklerle ilgili daha fazla tavsiye için doktorunuza başvurunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:GELTRO, ITP'si olan 1 yaş altı çocuklarda önerilmemektedir. Ayrıca, şiddetli aplastik anemi nedeniyle düşük trombosit sayıları olan 18 yaş altı kişilerde deönerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım (65 yaş ve üstü):Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz değişikliği gerekli değildir.\\nKaraciğer yetmezliği:Karaciğer yetmezliğiniz var ise (Child-Pugh (Karaciğer yetmezliği sınıflandırması) sonucunuz 5 veya daha fazla ise), doktorunuzun, sizin için GELTRO'danbeklediği yarar, kullanımının neden olabileceği risklerden daha fazla değilse, size GELTROtedavisi uygulamayacaktır.\\nGELTRO kullanımının gerekli olduğuna kadar vermesi durumunda, doktorunuz, başlangıç dozunuzu günde bir kez, 25 mg olarak belirleyecektir.\\nEğer GELTRO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GELTRO kullandıysanız:\\nGELTRO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer mümkünse onlara ilaç kutusunu ya da bu sayfayı gösteriniz.\\nYan etkilerin işaret ve belirtileri açısından izleneceksiniz ve size hemen uygun tedavi verilecektir.GELTRO'yu kullanmayı unutursanız:\\nGELTRO'yu kullanmayı unutursanız bir sonraki dozu normal zamanında alarak devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GELTRO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan GELTRO almayı kesmeyiniz. Doktorunuz tedaviyi kesmenizi önerirse trombosit sayımınızın dört hafta boyunca haftada bir kontrol edilmesi gerekecektir.Aşağıdakilerden biri olursa GELTRO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nTüm ilaçlar gibi, GELTRO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. ITP'ye (düşük kan trombosit (kan pulcuğu) sayımının neden olduğu birkanama hastalığı) bağlı düşük kan trombosit sayısı için GELTRO kullanan kişilerde,potansiyel olarak ciddi olabilecek yan etkilerin belirtileri ortaya çıkabilir. Aşağıdakibelirtilerin sizde ortaya çıkması halinde bunu bir doktora söylemeniz önemlidir.\\nTedavinin kesilmesini takiben kanama veya morarma\\nGELTRO kullanmayı bıraktıktan sonraki iki hafta içinde, trombosit sayınız, GELTRO'yu kullanmaya başlamadan önceki değerlerinize geri döner. Düşük trombosit sayısı kanamariskini artırabilir. GELTRO kullanmayı bıraktıktan sonra en az 4 hafta süresince doktorunuztrombosit sayınızı kontrol edecektir.\\nsonra herhangi bir morluk ya da kanamanız olursa\\nGELTRO kullanmayı bıraktıktan doktorunuza söyleyiniz.\\nKemik iliği problemleri\\nITP'li (düşük kan trombosit (kan pulcuğu) sayımının neden olduğu bir kanama hastalığı) hastalar kemik iliği problemleri yaşayabilirler. GELTRO gibi ilaçlar bu problemikötüleştirebilir. Kemik iliği değişikliklerine ait işaretler, kan testlerinizde anormal sonuçlarolarak kendilerini gösterebilir. GELTRO ile tedaviniz sırasında doktorunuz, direkt olarakkontrol etmek amacıyla kemik iliği testlerinizi de yapabilir.\\nYüksek trombosit sayımı\\nTedaviniz sırasında doktorunuz kanınızdaki trombosit sayısını kontrol edecektir. Trombosit sayınız çok yükselirse, kullanmakta olduğunuz GELTRO dozunun değiştirilmesi veya ilacıalmayı bırakmanız gerekebilir.\\nKanın pıhtılaşması riskinde artış\\nITP'li (düşük kan trombosit (kan pulcuğu) sayımının neden olduğu bir kanama hastalığı) hastaların kanlarının pıhtılaşması riski daha yüksek olabilir ve GELTRO gibi ilaçlar buproblemi kötüleştirebilir. Bir kan damarının kan pıhtısı ile aniden tıkanması yaygın olmayanbir yan etkidir ve 100 kişiden en fazla 1'inde görülebilir.\\nKaraciğeriniz ile ilgili sorunlar\\nGELTRO, kan testlerinde görülen ve karaciğer hasarının bulguları olabilen değişikliklere neden olabilir. Karaciğer sorunları yaygın sıklıkla görülür ve 10 kişiden en fazla 1'indegörülebilir. Aşağıdakiler dahil karaciğer sorunları yaygın olmayan sıklıkla görülür ve 100kişiden en fazla 1'inde görülebilir: karaciğer tarafından üretilen maddelerin (enzim)düzeyinde artış, karaciğer tarafından yiyeceklerin sindirilmesi için üretilen safranın akışınıngerektiği şekilde olmaması (kolestaz).\\nEğer karaciğer sorunlarının aşağıdaki işaret ve belirtilerinin herhangi biri sizde varsa derhal doktorunuza söyleyiniz:\\n- Derinin veya göz aklarının sararması (sarılık)\\n- Olağan dışı koyu renkli idrar\\nEğer, aşağıda verilenler gibi, kanın pıhtılaşmasına dair işaretler ya da bulgular fark edersenizderhal doktorunuza başvurunuz:\\n• Bacakların birinde şişlik, ağrı veya hassasiyet (Derin ven trombozu)\\n• Ani nefes darlığı, özellikle göğüste keskin sancı ve/veya hızlı nefes alıp verme eşlikettiğinde (Pulmoner embolizm)\\n• Karın ağrısı, karın genişlemesi, kanlı dışkı (Portal ven trombozu)\\nBazı insanlar peginterferon, ribavirin ve GELTRO almayı bıraktıktan sonra sindirim sisteminde kanama geçirirler. Semptomlar şunları içerir:\\n• Siyah, katran renginde dışkı (rengi değişmiş dışkı yaygın olmayan bir yan etkidir ve 100kişide en fazla 1 kişiyi etkileyebilir)\\n• Dışkıda kan\\n• Kan ya da kahve telvesi gibi şeyler kusma\\nBu semptomlardan herhangi birine sahipseniz derhal doktorunuza bildirin.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdaki yan etkilerin yetişkin ITP hastalarında Eltrombopag tedavisi ile ilişkili olduğu bildirilmiştir:Çok yaygın yan etkiler\\n- Soğuk algınlığı\\n- Hasta hissetme (bulantı)\\n- İshal\\n- Öksürük\\n- Burun, sinüs, boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu, soğuk algınlığı (üst solunum yoluenfeksiyonu)Kan testlerinde ortaya çıkabilen çok yaygın yan etkiler\\n- Artan karaciğer enzimleri (alanin aminotransferaz (ALT))Yaygın yan etkiler\\n- Kas ağrısı, kas spazmı, kas güçsüzlüğü\\n- Sırt ağrısı\\n- Kemik ağrısı\\n- Ağır adet dönemi\\n- Yutma sırasında boğaz ağrısı ve rahatsızlığı\\n- Anormal göz testi, kuru göz, göz ağrısı ve bulanık görme dahil göz problemleri\\n- Kusma\\n- Grip\\n- Uçuk\\n- Zatürre\\n- Sinüs tahrişi ve iltihabı (şişmesi)\\n- Bademcik iltihabı (şişmesi) ve enfeksiyonu, akciğer, sinüs, bademcik, burun ve boğaziltihabı enfeksiyonu\\n- Diş eti dokusunun iltihabı\\n- İştah kaybı\\n- Genellikle “iğne batması” adı verilen karıncalanma, iğne batma veya uyuşma hissi\\n- Uykulu hissetme\\n- Kulak ağrısı\\n- Etkilenen bölgede deride ılıklık hissinin eşlik ettiği, bacaklarınızdan birinde (genelliklebaldırda) ağrı, şişlik ve hassasiyet (derin damarda kan pıhtısı belirtileri)\\n- Kan damarı çatlağından akan kanla dolu bölgesel şişlik (hematom)\\n- Ağız kuruluğu, ağızda ağrı, hassas dil, dişeti kanaması, ağız ülseri gibi ağız problemleri\\n- Burun akması\\n- Diş ağrısı\\n- Mide ağrısı ve hassasiyeti\\n- Karaciğer problemleri\\n- Aşırı terleme, kaşıntılı şiş döküntüler, kırmızı lekeler, derinin görünümündeki değişikliklerdahil deri değişiklikleri\\n- Saç kaybı\\n- Köpüklü veya kabarcıklı görünen idrar (idrarda protein varlığı belirtileri)\\n- Genel olarak kendini iyi hissetmeme, yüksek ateş, sıcaklık hissi\\n- Göğüs ağrısı\\n- Uyku problemleri, depresyon\\n- Migren\\n- Görmede azalma\\n- Dönme hissi (vertigo)\\n- Bağırsak gazı/gazKan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın yan etkiler\\n- Kırmızı kan hücrelerinin sayısında azalma (anemi)\\n- Trombosit sayısında azalma (trombositopeni)\\n- Beyaz kan hücresi sayısında azalma\\n- Hemaglobin düzeyinde düşüş\\n- Eozinofil sayısında azalma\\n- Beyaz kan hücreleri sayısında artış (lökositoz)\\n- Ürik asit düzeylerinde artış\\n- Potasyum düzeyinde düşüş\\n- Kreatinin düzeyinde artış\\n- Alkalen fosfataz düzeyinde artış\\n- Karaciğer enzimlerinde artış (aspartat aminotransferaz (AST))\\n- Bilirubinde artış (karaciğer tarafından üretilen bir madde)\\n- Bazı proteinlerin düzeyinde artışYaygın olmayan yan etkiler\\n- Kalbin bir kısmına kan akışının kesilmesi\\n- Özellikle göğüste keskin ağrı ve/veya hızlı soluma eşlik ettiğinde ani nefes darlığı: bunlar,akciğerlerde kan pıhtılaşmasının belirtileri olabilir (bkz. Bölüm 4'te daha önce“Yüksek kanpıhtı riski”)\\n- Akciğerin bir kısmında, akciğer atardamarında bir tıkanmanın neden olduğu işlev kaybı\\n- Gözlerin ve cildin sararması dahil karaciğer problemleri (bkz. Bölüm 4'te daha önce“Karaciğer problemleri”)\\n- İlaç tedavisi nedeniyle karaciğerde hasar\\n- Kalbin daha hızlı atması, düzensiz kalp atışı, deride mavimsi renk değişikliği\\n- Kalp ritmi bozuklukları (QT uzaması)\\n- Kan pıhtısı\\n- Ürik asidin neden olduğu ağrılı şiş eklemler (gut)\\n- Dikkat eksikliği, ruh hali değişiklikleri\\n- Denge, konuşma ve sinir fonksiyonu ile ilgili problemler, titreme\\n- Gözyaşı üretiminde artış, göz lensinin bulanıklaşması (katarakt), retina kanaması dahil gözproblemleri\\n- Burun, boğaz ve sinüs problemleri, uyurken solunum problemleri\\n- Sık bağırsak hareketleri, gıda zehirlenmesi, dışkıda kan gibi sindirim sistemi problemleri\\n- Rektal kanama, dışkıda kan, karın şişkinliği, kabızlık\\n- Kuru veya ağrılı ağız, hassas dil, diş eti kanaması dahil ağız problemleri\\n- Güneş yanığı\\n- Bir kateterin (varsa) etrafında kızarıklık veya şişlik, yaradan deri içine kanama, yabancıcisim hissi\\n- Böbreğin iltihaplanması, geceleri aşırı idrara çıkma, böbrek yetmezliği, idrarda beyazhücreler dahil böbrek problemleri\\n- Soğuk terleme\\n- Deri enfeksiyonu\\n- Renk değişikliği, soyulma, kızarıklık, kaşıntı ve terleme dahil deri değişiklikleriKan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın olmayan yan etkiler:\\n- Kırmızı kan hücrelerinin şeklindeki değişiklikler\\n- Trombosit sayısında artış\\n- Kalsiyum düzeylerinde düşüş\\n- Kırmızı kan hücrelerinin aşırı tahribatından (hemolitik anemi) kaynaklanan kırmızı kanhücrelerinin sayısında azalma (anemi)\\n- Miyelosit sayısında artış\\n- Bant nötrofillerinde artış\\n- Kan üre seviyesinde artış\\n- Kan albümin düzeylerinde artış\\n- Toplam protein düzeylerinde artış\\n- Kan albümin düzeylerinde azalma\\n- İdrarda pH artışı\\n- Hemaglobin düzeyinde artışAşağıdaki ek yan etkilerin ITP'li çocuklarda (1-17 yaş) Eltrombopag tedavisiyle ilişkilendirildiği bildirilmiştir:\\nBu yan etkiler şiddetlendiği takdirde, bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.Çok yaygın yan etkiler\\n- Burun, sinüs, boğaz ve üst solunum yolları enfeksiyonu, soğuk algınlığı (üst solunum yoluenfeksiyonu)\\n- İshal\\n- Karın ağrısı\\n- Öksürük\\n- Yüksek ateş\\n- Hasta hissetme (mide bulantısı)Yaygın yan etkiler\\n- Uyuma güçlüğü (uykusuzluk)\\n- Diş ağrısı\\n- Burunda ve boğazda ağrı\\n- Kaşınan, akıntılı, tıkalı burun\\n- Boğaz ağrısı, burun akıntısı, burun tıkanıklığı ve hapşırma\\n- Ağız kuruluğu, ağızda yaralar, hassas dil, dişeti kanaması, ağız ülseri gibi ağız problemleriAşağıdaki ek yan etkilerin SAA'lı hastalarda Eltrombopag tedavisiyle ilişkilendirildiği bildirilmiştir:\\nBu yan etkiler şiddetlendiği takdirde, bunu doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz.Çok yaygın yan etkiler\\n- Öksürük\\n- Baş ağrısı\\n- Burun ve boğazda ağrı\\n- İshal\\n- Mide bulantısı\\n- Eklem ağrısı (artralji)\\n- Uzuvlarda (kollar, bacaklar, eller ve ayaklar) ağrı\\n- Sersemlik hali\\n- Çok yorgun hissetme (bitkinlik)\\n- Ateş\\n- Titreme\\n- Gözlerde kaşıntı\\n- Ağızda su toplamış kabarcıklar\\n- Karın ağrısı\\n- Kas spazmlarıKan testlerinde ortaya çıkabilen çok yaygın yan etkiler\\n- Kemik iliğinizdeki hücrelerde anormal değişikliklerYaygın yan etkiler\\n- Endişe (anksiyete)\\n- Depresyon\\n- Soğuk hissetme\\n- İyi hissetmeme\\n- Bulanık görme, göz lensinin bulanıklaşması (katarakt), gözde lekeler veya birikintiler(vitröz yüzen cisimcikler), kuru göz, kaşıntılı göz, gözaklarının veya derinin sararması dahilolmak üzere göz problemleri\\n- Burun kanaması\\n- Dişeti kanaması\\n- Kusma, iştahta değişiklikler (artma veya azalma), mide ağrısı/rahatsızlığı, mide şişmesi,gaz çıkarma, dışkı renginde değişiklik dahil olmak üzere sindirim sistemi problemleri\\n- Bayılma\\n- Deri içine kanamanın neden olduğu küçük kırmızı veya mor lekeler (peteşi), döküntü,kaşıntı, deri lezyonu dahil olmak üzere deri problemleri\\n- Sırt ağrısı\\n- Kas ağrısı\\n- Kemik ağrısı\\n- Güçsüzlük (asteni)\\n- Sıvı birikmesinden dolayı alt uzuvlarda şişme\\n- Anormal renkli idrar\\n- Dalağa kan akışında kesinti (splenik enfarktüs)\\n- Burun akıntısıKan testlerinde ortaya çıkabilen yaygın yan etkiler\\n- Kas yıkımı nedeniyle enzimlerde artış (kreatin fosfokinaz)\\n- Vücutta demir birikmesi (demir yüklenmesi)\\n- Kan şekeri düzeyinde düşüş (hipoglisemi)\\n- Bilirubin (karaciğer tarafından üretilen bir madde) düzeyinde artış\\n- Karaciğer enzimleri (aspartat aminotransferaz (AST)) düzeyinde artış\\n- Beyaz kan hücresi düzeyinde azalmaSıklığı bilinmeyen yan etkiler\\nEldeki verilerden yola çıkılarak sıklık tahmin edilemiyor\\n- Deride renk değişikliği\\n- Derinin koyulaşması\\n- Derinin ve gözlerin sararması, karaciğer çevresinde hassasiyet\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GELTRO'nun Saklanması\\nGELTRO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra GELTRO 'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET AŞ.\\nÜmraniye 34768 İSTANBULÜretim Yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ ve TİCARET AŞ.\\nMerkez 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatı 21/02/2023 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEMKO 1000 MG IV INF. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON , Etken: Gemsitabin HCl
\\nGemko 1000 IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) » Antimetabolitler » Pirimidin Analogları » Gemsitabin HCLGEMKO 1000 mg IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n• E^tkin madde: Gemsitabin hidroklorür 1191,05 mg (1000 mg gemsitabin'e eşdeğer)\\nSodyum klorür 225 mg /25 ml\\n• Yardımcı maddeler: Mannitol, sodyum asetat trihidrat, sodyum hidroksit, konsantre hidroklorik asit.\\nÇözücü ampulde; enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GEMKO nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GEMKO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GEMKO nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GEMKO'nun saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. GEMKO nedir ve ne için kullanılır?\\n• GEMKO etkin madde olarak gemsitabin içeren bir ilaçtır\\n• GEMKO infüzyon için toz içeren, ağzı gri renk tıpa ve alüminyum kapak ile kapalı bir flakon ve çözücü olarak 25 ml %0.9 sodyum klorür içeren cam bir ampul ile kullanıma sunulmaktadır.\\n• GEMKO sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçlar, kanser hücreleri de dahil, bölünme özelliğine sahip hücreleri öldüren ilaçlardır. GEMKO da kanserli hücrelerin bölünmesini engelleyerek etki gösterir.\\n• GEMKO ileri seviye küçük hücreli dışı akciğer kanseri, ilerlemiş meme, yumurtalık, mesane ve pankreas kanseri tedavilerinde kullanılır.\\nGEMKO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n- GEMKO'nun içeriğindeki yardımcı maddelere ve gemsitabine karşı alerjiniz var ise;\\n- Son bir hafta içerisinde radyoterapi gördüyseniz,\\nGEMKO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n- Böbrek yetmezliğiniz veya bir böbrek hastalığınız var ise\\n- Karaciğer yetmezliğiniz, sarılık, alkolizm veya siroz hastalığınız var ise\\n- Kemik iliği fonksiyon bozukluğunuz var ise\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGEMKO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGEMKO'nun yiyecek ve içeceklerle herhangi bir etkileşimi bulunmamaktadır.\\nHamilelik\\n•hacı kullanmadan ^'nce doktorunuza v^'ya eczacınıza danışınız.\\n• GEMKO gebelik döneminde kullanılmamalıdır.\\n•Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\n•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• GEMKO ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGEMKO'nun hafif ve orta derecede yorgunluğa neden olduğu bilinmektedir. Bu tür şikayetleriniz var ise araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunuz.\\nGEMKO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her 1000 mg'lık dozunda yaklaşık 135 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGemsitabin fluorourasilin etki ve/veya seviyesini arttırabilir. Fluorouasil içeren ilaçlarla kullanılırken dikkatli olunmalıdır.\\nGemsitabin bleomisinin akciğer yan etkilerini arttırabilir. Bleomisin içeren ilaçlarla kullanılırken dikkatli olunmalıdır.\\nGemsitabin ile radyoterapi tedavisinin birlikte (kombine) kullanımında zehirleyici (toksik) yan etkiler oluşmuştur. GEMKO tedavisine radyoterapiden en az 1 hafta sonra veya radyoterapinin etkisi tamamen geçtikten sonra başlanılmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nGenel dozu, vücut yüzey alanınızın her metre karesi için 800-1250 mg'dır.\\nBir hemşire sizin boyunuzu ve kilonuzu ölçecek ve bu ölçümlerden vücut yüzey alanınızı hesaplayacaktır. Doktorunuz bu vücut alanını kullanarak sizin için doğru doz ayarlamasını yapacaktır.\\nArdından doktor ya da hemşire, doğru miktardaki GEMKO çözeltisini, 30 dk ile 1 saat arasında, damar yolu ile size enjekte edecektir. Enjeksiyon zamanı ve uzunluğu hangi hastalık için tedavi gördüğünüze bağlıdır. Tedaviniz, haftada bir enjeksiyon içeren “tedavi periyotları” ile yapılacaktır ve tedaviniz sırasında bu periyodu takip eden aralar verilecektir.\\n- Küçük hücreli dışı akciğer yada mesane kanserinde; ortalama 2-3 hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılır ve bir sonraki GEMKO tedavisinden önce 2 hafta ara verilir. GEMKO ile tedavi edilirken, size aynı zamanda sisplatin isimli başka bir ilaç daha verilebilir.\\n- Pankreas kanserinde, 7 hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılır ve bir sonraki GEMKO tedavisinden önce 1 hafta ara verilir. Ardından 3 hafta boyunca, haftada 1 enjeksiyon yapılır ve 1 hafta ara verilir.\\n- Meme kanserinde, 2 hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılır ve bir sonraki GEMKO tedavisinden önce 2 hafta ara verilir. GEMKO ile tedavi edilirken, size aynı zamanda paklitaksel isimli başka bir ilaç daha verilebilir.\\n- Over kanserinde, 2 hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılır ve bir sonraki GEMKO tedavisinden önce 2 hafta ara verilir. GEMKO ile tedavi edilirken, size aynı zamanda karboplatin isimli başka bir ilaç daha verilebilir.\\nAşağıdaki tablo takip eden iki “tedavi periyodunu” enjeksiyon ve 1 hafta ara içermektedir.\\ngöstermektedir ve her bir periyod 3\\nİlk Enjeksiyon İkinci Enjeksiyon\\n¦ Üçüncü enjeksiyon Ara\\nİlk enjeksiyon\\n¦ İkinci Enjeksiyon\\n¦ Üçüncü enjeksiyon Ara\\n1. Hafta\\n2. Hafta\\n3. Hafta\\n4. Hafta\\nİlk tedavi periyodu\\n• Hafta\\n• Hafta\\n• Hafta\\n• Hafta\\nİkinci tedavi periyodu\\nSize hastalığınıza bağlı olarak, ikiden daha fazla tedavi periyodu uygulanabilir.\\n• Uygulama yolu ve metodu:\\nBu ilaç size yalnızca eğitimli sağlık personeli tarafından uygulanacaktır (Bkz. İlacı uygulayacak sağlık personeli için bilgiler).\\nGEMKO sadece damar içi uygulama içindir.\\n• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nGEMKO çocuklarda kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanım:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.\\n• Özel kullanım durumları\\nBöbrek / karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yada karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımına, tedaviye başlanmadan önce yaptırılacak böbrek veya karaciğer fonksiyon testlerinin sonuçlarına göre doktorunuz tarafından karar verilecektir.\\nEğer hastanede yatan hasta değilseniz, ilacınızı zamanında uygulatmayı unutmayınız. Doktorunuz GEMKO ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GEMKO ile tedaviniz belirlenmiş özel “tedavi periyotları” ile yapılacaktır. Bu tedavi periyodunun süresi ve sıklığı doktorunuz tarafından size söylenecektir.\\nEğer GEMKO'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GEMKO kullandıysanız :\\nGEMKO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGEMKO ile doz aşımı durumunda kemik iliği baskılanması (miyelosupresyon), el ve parmaklarda özellikle geceleri ortaya çıkan uyuşma, karıncalanma ve ağrı (parestezi) ve şiddetli kızartı, kaşıntı (raş) gibi rahatsızlıklar ortaya çıkabilir.\\nBu gibi belirtilerde, doktorunuz tarafından kan sayımlarınız izlenmeli, belirtilere yönelik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır.\\nGEMKO'yu kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz unutulan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymalısınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulattırmayınız^.\\nGEMKO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGEMKO ile tedaviniz belirlenmiş, hastalığınıza özel “tedavi periyotları” ile yapılacaktır. Bu tedavi periyodunun süresi ve sıklığı doktorunuz tarafından size söylenecektir. Bu nedenle doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, GEMKO tedavisini durdurmayınız. GEMKO tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine yol açabilir.\\nTüm ilaçlar gibi, GEMKO'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın\\nKan hücre sayısında azalma (bu durum, ateş, boğaz ağrısı, döküntü, burun kanaması ya da morarma gibi belirtilere neden olabilir.), kısa kısa soluk alma, hasta olma ya da hasta hissetme, saç dökülmesi (genellikle az ile orta arası saç kaybı), ciltte kızarıklık (bazen kaşıntı olabilir, fakat genellikle orta şiddettedir - daha ciddi alerjik reaksiyonlar çok seyrektir.), böbrek testlerinde değişiklikler (idrarda kan ya da protein olabilir - fakat böbrek yetmezliği, seyrektir.), sıvı tutulması (ellerde, ayaklarda, kollarda şişme), uzun sürmeyen gribe benzer koşullar (ateş, baş ağrısı, ağrı ve vb.), karaciğer test sonuçlarında değişiklikler.\\nYaygın\\nYorgun ya da uykulu hissetme, ateşli ya da titreme hissetme, diyare, kabızlık, ağızda, dudaklarda ya da dilde yara, ağız ülserleri, ateş.\\nYaygın olmayan\\nHırıltılı nefes alma\\nSeyrek\\nSolunum üzerine daha ciddi etkiler, deri döküntüleri/ülserleri, kızarıklık, enjeksiyon yerinde şişme ya da kaşıntı, böbrek yetmezliği, karaciğer enzim testlerinde değişiklikler (karaciğer enzim düzeylerinde artış), kan basıncında düşme (baygınlık geçirme).\\nÇok seyrek\\nCiltte ciddi soyulma ya da yangı, ciddi alerjik reaksiyonlar (alerjik reaksiyon belirtileri, döküntü, kan basıncında değişiklik, dokularda sıvı artışı ve şişme, nabızda artış, zor nefes alma ve kollaps dahildir.), karaciğer yetmezliği, trombosit sayısında artış, kalp yetmezliği, hızlı ya da düzensiz nabız, kalp krizi, kollara doğru kan akışında problemler (hissizlik, karıncalanma, ya da soğukluk hissetme ya da his kaybı). Eğer bu durum özelikle kötüleşirse ya da uzun sürerse kalıcı doku hasarına neden olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GEMKO'nun saklanması :\\nGEMKO 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25oC altındaki oda sıcaklıklarında, kuru bir yerde ve ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSodyum klorür çözeltisi (% 0.9'luk) ile hazırlanan süspansiyon hemen kullanılmalıdır, hemen kullanılmayacaksa 25oC altındaki oda sıcaklıklarında en fazla 24 saat saklanabilir.\\nHazırlanan çözeltiyi dondurmayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMKO^'yu kullanmayınız/ son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMKO'yu kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nBağlarbaşı, Gazi Cad., No:64-66 Üsküdar / İstanbul Üretici : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi Çerkezköy / Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı 30.07.2010 tarihinde onaylanmıştır.\\nİLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİN BİLGİLER\\nAşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir.\\n- Hazırlama talimatları:\\nGEMKO ve diğer sitotoksik ilaçların hamile kadınlarla temasından ve hamile personel tarafından uygulanmasından, taşınmasından sakınılmalıdır.\\nİnfüzyon solüsyonunun hazırlanmasında ve atılmasında sitotoksik ilaçların kullanımı konusunda eğitimli sağlık görevlileri görev almalıdır. Uygulama için özel bir hazırlama alanı ayrılmalıdır. Bu alanda sigara içmek, yemek ve içmek yasaklanmalıdır. Personel için uygun hazırlama materyali, uzun kollu önlük, maske, koruyucu gözlük, kep, steril eldiven, çalışma alanı için özel örtüler, atıklar için atık torbası ve keskin objeler (iğne, şırınga, flakon vb.) için de atık kutuları temin edilmelidir. Atık maddelerin imhasından ve toplanmasından sorumlu personel, bu atık maddelerin tehlikeli madde içerdiği konusunda uyarılmalıdırlar.\\nÇözeltinin göz yada cilt ile teması halinde hemen bol su ile yıkanmalıdır.\\n- İmha etme talimatları:\\nGEMKO infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve hem artan tıbbi ürünün hem de artan diğer çözücü ve solüsyonların tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar için kullanılan standart prosedürler ve zararlı atıkların imha edilmesi için yürürlükte olan yasal gereklilikler göz önünde tutulmalıdır ve bu gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidirler.\\nKontamine atıklar uygun işaretlenmiş sert kaplarda yakılarak imha edilmelidirler.\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.\\n- Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:\\nGEMKO seyreltilmeden kullanılmamalıdır.\\nGEMKO'nun seyreltilmesi için önerilen seyreltici, hiçbir koruyucu madde içermeyen % 0.9'luk sodyum klorür çözeltisidir (25 ml). Sadece önerilen çözücü kullanılmalıdır. Çözünürlük koşulları nedeniyle hazırlanan çözeltideki maksimum gemsitabin konsantrasyonu 40 mg/ml'dir. 40 mg/ml'den daha yüksek konsantrasyonlar, eksik çözünmeye neden olabileceği için kullanılmamalıdır.\\nSeyreltme için, 25 ml %0.9'luk sodyum klorür çözeltisi 1000 mg'lık GEMKO flakonuna eklenir. Çözünmesi için iyice çalkalanır. Rekonstitüsyondan sonraki toplam hacim 26.3 ml olmalıdır.\\nHazırlanan çözelti berrak ve renksiz ya da açık sarı renk olmalıdır. Çözelti kullanımdan önce partikül içeriği ve renk açısından göz ile kontrol edilmelidir. Eğer çözelti gözle görülür partiküller içeriyorsa ya da farklı bir renkte ise kullanılmamalıdır.Tarif edilen şekilde hazırlanan GEMKO çözeltisi 25oC altındaki oda sıcaklıklarında 24 saat stabildir. Kullanılmayan solüsyonlar atılmalıdır. Hazırlanan çözelti, kristallenme oluşabileceği için dondurulmamalıdır.\\nİnfüzyonda, basıncı ve aerosol oluşumunu azaltmak için geniş delikli iğneler kullanılması tavsiye edilir.\\nGEMKO 30 dakikalık damar içi infüzyon ile uygulanır. 60 dakikadan uzun süreli infüzyon halinde toksik yan etkilerde artış görülebileceği için tavsiye edilmez.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEMTU 1000 MG/10 ML ENJEKSIYONLUK SOLUSYON 1FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEMTU 200 MG/2 ML KONSANTRE INFUZYON COZELTESI (1 FLAKON) , Etken: Gemsitabin Hidroklorür
\\nGemtu 200 Mg/2 Ml Konsantre İnfüzyon Çözeltisi Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGEMTU® 200 mg/2 mİ konsantre infüzyon çözeltisi Damar yoluyla kullanılır.\\nSitotoksik, steriİ\\n• Etkin madde:Gemsitabin (hidroklorür olarak).\\nHer flakon 200 mg gemsitabine eşdeğer miktarda 227,7 mg gemsitabin hidroklorür içerir. GEMTU her 1 ml'sinde 100 mg gemsitabine eşdeğer 113.85 mg gemsitabin hidroklorüriçerir.\\n• Yardımcı madde(ler):Polietilen glikol 300, propilen glikol, ph ayarlayıcı olarak sodyumhidroksit ve konsantre hidroklorik asit, susuz etanol, nitrojen\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1.GEMTU nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GEMTU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GEMTU nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GEMTU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GEMTU nedir ve ne için kullanılır?\\nGEMTU, etkin madde olarak gemsitabin hidroklorür içeren bir ilaçtır.\\nGEMTU şeffaf cam flakonda berrak, renksiz ile açık sarı renk arasında çözeltidir.\\nGEMTU, sarı renkli alüminyum flip off kapakla kapatılmış, teflon kaplı kauçuk tıpalı 6R Tip I cam flakonda kullanıma sunulmaktadır.\\nHastane eczacısı, hemşire veya doktor GEMTU'yu steril sodyum klorür çözeltisinde seyrelterek poşet veya pompadan geçirerek tüp ve iğne yardımıyla damarlarınızdan birineverir. Buna intravenöz infüzyon adı verilir.\\n1 / 11\\nGEMTU sitotoksik bir ilaçtır. Sitotoksik ilaçlar kanser hücreleri de dahil olmak üzere bütün\\nbölünen hücreleri öldürür.\\nGEMTU, mesane kanseri, akciğer kanseri ('Küçük Hücreli Dışı' tipi), pankreas kanseri,\\nmeme kanseri ve over (yumurtalık) kanseri hastalarının tedavisinde kullanılır.\\nEğer doktorunuz size bu ilacı başka bir nedenle verdiyse, ilaçla ilgili her türlü sorunuzu\\ndoktorunuza sorunuz.2. GEMTU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGEMTU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Gemsitabin'e ya da GEMTU'nun içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşıaşırı duyarlı (alerjik) iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız),\\n• Emziriyorsanız.GEMTU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Uzun süreli veya çok sayıda (haftada birden fazla) infüzyon uygulanması yan etkileresebep olabilir.\\n• GEMTU ve diğer sitotoksik ilaçların çoğu kemik iliği hücrelerini etkileyebilir. Buhücreler yeni kan hücreleri üretmek için çok hızlı bölünürler. GEMTU tedavisisırasında sizden kan örnekleri alınacak ve her farklı tip kan hücrelerinin (trombositler(pıhtılaşmayı sağlayan), beyaz kan hücreleri ve kırmızı kan hücreleri) miktarları analizedilecektir. Eğer kan hücrelerinin miktarı çok düşükse doktorunuz dozu değiştirmeyeveya tedaviyi kesmeye karar verebilir. Kemik iliğiniz yeni hücreler ürettikçe kanhücrelerinin miktarı çok geçmeden artacaktır.\\n• Herhangi bir böbrek veya karaciğer rahatsızlığı (hepatit, alkolizm, karaciğer kanseri)yaşadıysanız veya yaşamaktaysanız. Karaciğer ve böbrekleriniz GEMTU'nunvücuttan atılımını sağladığından bu organlarınızın normal çalışıp çalışmadığını kontroletmek için test yapılacaktır. Test sonuçlarına göre gerektiğinde doktorunuz tedavininkesilmesine karar verebilir.\\n• Gemsitabin tedavisiyle ilişkili akciğerlerde bazen ciddi etkiler rapor edilmiştir. Buetkilerin nedenleri bilinmemektedir. Akciğer ödemi, akciğer hava keselerininyaralanması, solunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı gibi etkilergözlenebilir. Eğer bu gibi etkiler oluşursa, doktorunuz tedavinin kesilmesine kararverebilir. Erken destekleyici bakım, durumun düzeltilmesinde yardımcı olacaktır.\\nGEMTU kullanmadan önce doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza söylemeniz gerekenler;\\n• Karaciğer, kalp ve damar hastalığınız varsa daha önce bu hastalıkları geçirdiyseniz yada böbreklerinizle ilgili bir probleminiz varsa lütfen doktorunuza veya hastaneeczacınıza söyleyiniz, GEMTU kullanmamanız gerekebilir. Yakın zamanlardageçirilmiş ya da almayı planladığınız radyoterapiniz varsa lütfen doktorunuzasöyleyiniz, GEMTU ile kullanımı sonucu erken veya geç radyasyon reaksiyonuolabilir.\\n• Yakın zamanda aşı olmuş iseniz lütfen doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMTU ileyakın zamanda uygulanması kötü etkilere neden olabilir.\\n• Eğer bu ilaç ile tedaviniz sırasında konfüzyon (zihin karışıklığı), nöbetler (krizler)veya görmede bozukluk ile birlikte baş ağrısı gibi belirtiler yaşarsanız, derhal\\n2 / 11\\ndoktorunuzu arayınız. Bu, posterior reversibl ensefalopati sendromu adlı çok nadir görülen bir sinir sistemi yan etkisi olabilir.\\n• Eğer solunum güçlüğü yaşarsanız veya çok güçsüz hissederseniz ve çok solgunsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz, bu böbrek yetmezliğinin veya akciğerlerinizle ilgili birsorunun işareti olabilir.\\nVücut genelinde bir şişkinlik (ödem), nefes darlığı (kısa kısa nefes alıp verme) veya kilo alımı yaşarsanız lüften doktorunuza söyleyiniz, bu kılcal kan damarlarınızdan dokuya sızan sıvınınişareti olabilir.\\nErkek hastaların GEMTU ile tedavi sırasında ve tedavi sonrasında 6 aya kadar baba olmamaları gerekir. Tedaviniz sırasında veya tedavi bitimini takip eden 6 ay içinde babaolmak isterseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedavinize başlamadan önce, spermsaklama hakkında danışmanlık almak isteyebilirsiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GEMTU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGemsitabinin hamilelik ve bebeğiniz üzerinde zararlı etkileri bulunmaktadır.\\nHamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa GEMTU'yu kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGEMTU'nun anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirme döneminde GEMTU ile tedavinin mutlak gerekli olduğu durumlarda, tedavi süresince emzirme bırakılmalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nBu tıbbi ürün alkol içerdiğinden araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.\\nEğer kendinizi yorgun hissediyorsanız motorlu araç ve makineleri kullanmaktan kaçınınızGEMTU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi üründe hacmin%44 (a/h)'ü kadar kadar etanol (alkol) vardır; Bu miktar 22,22 mg bira ya da 8,89 ml şaraba karşılık gelmektedir. Alkol bağımlılığı olanlar için zararlı olabilir.Hamile veya emziren kadınlar, çocuklar ve karaciğer hastalığı ya da epilepsi gibi yüksek riskgrubundaki hastalar için dikkate alınmalıdır.\\nBu tıbbi ürün her 2 mL'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.\\n3 / 11\\nGEMTU içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nTüm tümör tiplerinde GEMTU'nun tedavi edici dozlarında radyasyonla birlikte güvenli uygulaması için ideal doz rejimi henüz belirlenmemiştir. Yakın zamanda aşı olmuş isenizlütfen doktorunuza söyleyiniz, aşının GEMTU ile yakın zamanda uygulanması kötü etkilereneden olabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GEMTU nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nNormal doz vücut yüzey alanınızın her metrekaresi başına 800 - 1250 miligram olacak şekilde hesaplanır. Doktorunuz veya hemşireniz gerekli miktarı uygun damarınız (veniniz)içine 30-60 dakika süresinde enjekte edecektir.\\nEnjeksiyonlarınızın uzunluğu veya sıklığı hastalığınıza bağlıdır. Belirli aralıkları takip eden haftalık enjeksiyonlarla 'tedavi kürleri' uygulanır.\\n• Akciğer veya mesane kanseri: İki veya üç hafta boyunca, haftada bir enjeksiyonyapılacak ve 2 hafta süreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTUtedavinize başka bir ilaç olan sisplatin de eklenebilir.\\n• Pankreas kanseri: Yedi hafta boyunca, haftada bir kez enjeksiyon yapılacak ve 2 haftasüreyle ara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. İki haftanın ardından yine haftada birkez olmak üzere üç hafta boyunca GEMTU enjeksiyonları yapılacaktır.\\n• Meme kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyleara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTU ile tedaviniz devam ederkentedavinize başka ilaçlar (paklitaksel) da eklenebilir.\\n• Over kanseri: İki hafta boyunca, haftada bir enjeksiyon yapılacak ve 2 hafta süreyleara verilerek sonraki kür uygulanacaktır. GEMTU ile tedaviniz devam ederkentedavinize karboplatin eklenebilir.\\nAşağıdaki şema her biri 3'er enjeksiyon ve 1 kesintiden oluşan arka arkaya iki 'tedavi kürü'ne örnektir.\\n1. Haftaİlk enjeksiyon\\n1.'tedavi kürü '\\n2. Haftaİkinci enjeksiyon\\n3. HaftaÜçüncü enjeksiyon\\n4. Hafta- ARA\\n1. Hafta- İlk enjeksiyon\\n2. Haftaİkinci enjeksiyon\\n2. 'tedavi kürü '\\n3. Hafta4. HaftaARA\\nSize iki 'tedavi kürü'nden fazlası uygulanabilir.\\n4 / 11Uygulama yolu ve metodu:\\nHemşireniz boyunuzu ve kilonuzu ölçerek bu ölçümler doğrultusunda vücudunuzun yüzey alanını hesaplayacaktır. Doktorunuz vücudunuzun yüzey alanı büyüklüğünü kullanarak siziniçin uygun olan doza karar verecektir.\\nGEMTU, uygun çözücü ile karıştırılarak seyreltilir. Hazırlanan bu çözelti daha sonra bir torba veya pompadan bir tüp ve iğne yoluyla damarlarınızdan birine 30 dakika - 1 saatlik süreyleverilir. Bu uygulamaya 'intravenöz infüzyon' denir.\\nEğer klinik dışında tedavi görüyorsanız bütün randevularınıza gitmeniz önemlidir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGEMTU çocuklarda kullanılmaz.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz değişikliği yapılması gerektiğine dair bir kanıt bulunmamaktadır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği\\nHafif derecede karaciğer yetmezliği ve hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği durumunda doktorunuz tedavinizi yakından takip edecek, gerektiğinde tedavinizin kesilmesiniisteyecektir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz GEMTU ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer GEMTU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GEMTU kullandıysanız:\\nGEMTU'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGEMTU, doktor veya hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın fazla miktarda verilmesi pek muhtemel değildir. Ancak size uygulanan ilacın çok fazla olduğunu düşünüyorsanız,hemen doktora veya hemşireye söyleyiniz.GEMTU'yu kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n5 / 11GEMTU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGEMTU tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GEMTU'yu kullanmayı bırakmayınız. GEMTU'nunkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GEMTU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GEMTU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyon: Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağızveya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi ve deridöküntüsü veya baygınlık. Eğer ciddi döküntü, kaşıntı veya kabarma (Stevens-JohnsonSendromu veya toksik epidermal nekroliz) varsa\\n• Ateş veya enfeksiyon: 38 °C veya daha yüksek ateş, terleme veya diğer enfeksiyonbelirtileri varsa (beyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesinebağlı olarak)\\n• Göğüs ağrısı veya kalp atışınızda değişiklikler (hızlı veya düzensiz) hissetmeyebaşlarsanız\\n• Bayılacak gibi hissetmeye başlarsanız (tansiyon düşmesi)\\n• Ağzınızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara varsa\\n• Yorgunluk, halsizlik varsa veya nefesiniz daralıyorsa veya solgun görünüyorsanız(kırmızı kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olabilmesine bağlı olarak)\\n• Durdurulamayan kanamanız varsa (diş eti, burun veya ağızda veya herhangi birbölgede kanama), kırmızımsı veya pembemsi renkte idrara çıkma, sebepsiz morarmaolursa (kandaki trombosit (pıhtı hücresi) sayısının normalden daha az olabilmesinebağlı olarak)\\n• Solunum problemleriniz varsa\\n• Deride döküntü / yara veya kızarıklık oluşmuşsa\\n• Enjeksiyonun yapıldığı bölgenin çevresinde kaşıntı veya şişme\\n• Öncesine göre daha az idrara çıkıyorsanız (böbrek yetmezliği belirtisi olabilir)\\n• Küçük kan damarlarınızdan dokuya sıvı sızıntınız olabileceğinden, genelleşmiş birşişkinlik, nefes darlığı veya kilo alımı\\n• Konfüzyon (zihin karışıklığı), nöbetler (krizler) veya görmede bozukluk ile birliktegörülen baş ağrısı (posterior reversibl ensefalopati sendromu)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GEMTU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nÇok yaygın: 10 hastanın 1'inden fazlasını etkiler.\\nYaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.\\nYaygın olmayan: 1,000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.\\nSeyrek: 10,000 hastanın 1 ila 10'unu etkiler.\\nÇok seyrek: 10,000 hastanın 1'inden daha azını etkiler.\\n6 / 11Buna göre GEMTU ile görülen yan etkiler aşağıdakileri içerebilir:\\nÇok yaygın:\\nHemoglobin düzeyinin az olması (kansızlık),\\nAkyuvar sayısının az olması,\\nDüşük kan pulcuğu (trombosit) sayısı,\\nNefes almada güçlük,\\nKusma,\\nBulantı,\\nDeride döküntü-alerjik deri döküntüsü (sıklıkla kaşıntılı),\\nSaç dökülmesi,\\nKaraciğer problemleri (anormal kan testi sonuçlarından bulunan),\\nİdrarda kan,\\nAnormal idrar testleri (idrarda protein),\\nAteş dahil soğuk algınlığı benzeri semptomlar,\\nBilekler, el parmakları, ayaklar, yüzün şişmesi (ödem).Yaygın:\\nBeyaz kan hücrelerinin sayısının normalden daha az olmasının eşlik ettiği ateş (febril nötropeni),\\nİştahsızlık (anoreksi),\\nBaş ağrısı,\\nUykusuzluk,\\nUyuklama,\\nÖksürük,\\nBurun akması,\\nKabızlık,\\nİshal,\\nAğızda ağrı, kızarıklık, şişme veya yara,\\nKaşıntı,\\nTerleme,\\nKas ağrısı,\\nSırt ağrısı,\\nAteş,\\nGüçsüzlük,\\nÜşüme,\\nBilirubin artışı.Yaygın olmayan:\\nAkciğer hava keselerinin yaralanması (interstisyel pnömoni),\\nHırıldayarak soluma (havayollarının spazmı),\\nAkciğerlerin yaralanması (anormal akciğer grafisi/taraması),\\nDüzensiz kalp atışı (aritmi),\\nKalp yetmezliği,\\nBöbrek yetmezliği,\\nKaraciğer yetmezliği dahil ciddi karaciğer hasarı,\\nİnme.Seyrek:\\nKalp krizi (miyokart enfarktüsü),\\n7 / 11\\nDüşük kan basıncı,\\nDeride pullanma, ülser veya kabarcık oluşumu,\\nEnjeksiyonun yapıldığı bölgede reaksiyonlar,\\nSolunum yetmezliğine sebep olan ciddi akciğer iltihabı (Yetişkin Solunum Sıkıntısı Sendromu),\\nDaha önce radyoterapi uygulanmış ciltte ortaya çıkabilecek radyasyon çağrışımı (ciltte ciddi güneş yanığına benzeyen döküntü),\\nAkciğerlerde sıvı,\\nRadyasyon toksisitesi-radyasyon terapisi ile ilişkili akciğer hava keselerinin yaralanması,\\nEl ve ayak parmaklarında gangren,\\nBir enzim olan Gama Glutamil Transferazda (GGT) artış.Çok seyrek:\\nArtmış kan pulcuğu sayısı,\\nAşırı duyarlılık/alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon),\\nCiltte soyulma ve ciltte ciddi kabarıklık (Stevens Johnson Sendromu),\\nKan akışının azalmasının neden olduğu kalın bağırsak duvarında iltihap (iskemik kolit) Kapiller kaçış sendromu (küçük kan damarlarınızdaki sıvının dokuya sızması).\\nKonfüzyon (zihin karışıklığı), nöbetler (krizler) veya görmede bozukluk ile birlikte görülen baş ağrısı (posterior reversibl ensefalopati sendromu)\\nBu belirti ve/veya durumlardan herhangi birisi sizde olabilir. Bu yan etkilerden herhangi biri başınıza gelmişse en kısa zamanda doktorunuza bildiriniz.\\nEğer bu yan etkilerden herhangi biri hakkında endişeniz varsa lütfen doktorunuzla konuşun.Yan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarakdoğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğiniz gibi, 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz. Meydana gelen yan etkileribildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesinekatkı sağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GEMTU'nun saklanması\\nGEMTU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nFlakonları 25°C altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında, ışıktan koruyarak saklayınız. Dondurmayınız.\\nKullanmadan önce seyreltilmelidir.\\nFlakonlar açıldıktan sonra, seyreltme öncesi\\nFlakona çoklu iğne girip çıkmasının ardından ürün, 25°C'de 28 gün boyunca fiziksel ve kimyasal açıdan stabildir. Mikrobiyolojik açıdan, açılan flakonlar seyreltme öncesi 25°C'demaksimum 28 gün saklanabilir.\\n8 / 11\\nDiğer saklama süresi ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır.\\nSeyreltmenin ardından:\\nÜrün, % 0.9'luk sodyum klorür çözeltisi ile seyreltildikten sonra 25°C'de ve 2-8° C arasında 60 gün boyunca fiziksel ve kimyasal olarak stabildir.\\nMikrobiyolojik açıdan, hazırlanan çözelti hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, hazırlanan çözeltinin kullanım öncesi saklama süresi ve koşulları kullanıcınınsorumluluğundadır. Seyreltme, kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullar altındagerçekleşmiyorsa 2-8 °C arasında en fazla 24 saat saklanabilir.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMTU'yu kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz GEMTU'yu kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nSitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajların atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 tarihli ve 29314 sayılıResmi Gazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.\\nRuhsat sahibi:\\nOnko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nKoşuyolu Cad. No: 34 34718 Kadıköy/ İstanbulTelefon: 0 216 544 90 00Faks: 0 216 545 59 99E-mail :info@onkokocsel .com\\nÜretim yeri:\\nOnko İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nGebze Organize San. Bölgesi 1700 Sokak, No:1703 41480 Gebze / Kocaeli\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n9 / 11\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nSeyreltme talimatı\\nGEMTU'nun kullanıma hazırlanması amacıyla onaylanan tek seyreltici, koruyucu içermeyen%0.9'luk (9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisidir. Sadece önerilen çözücü kullanılmalıdır.\\n1. GEMTU'nun intravenöz uygulamasının hazırlanması sırasında aseptik tekniklerkullanınız.\\n2. GEMTU, berrak, renksiz-hafif sarı renkli, ml'sinde 100 mg gemsitabin içeren konsantreçözelti şeklindedir. Konsantre çözelti, koruyucu içermeyen steril, enjeksiyonluk % 0.9'luk(9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilmelidir.\\n3. GEMTU'nun gerekli olan toplam miktarı hastanın bireysel ihtiyaçlarına görebelirlenmeli ve 500 ml % 0.9'luk (9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisi içerisindeseyreltilmelidir. Sonraki seyreltme, aynı çözücüyle yapılabilir. Seyreltilmiş çözelti, berrak,renksiz-hafif sarı renklidir.\\n4. Seyreltilmiş çözeltinin hazırlanması, saklanması ve uygulaması sırasında PVCiçermeyen ekipmanlar kullanılmalıdır.\\nEnjeksiyonluk solüsyonun hazırlanması\\nGEMTU, her bir mililitresinde 100 mg gemsitabin içeren konsantre çözeltidir. Konsantre çözelti uygulama öncesinde seyreltilmelidir.\\nEğer flakonlar dondurucuda saklanmışsa, kullanım öncesinde gerekli miktar GEMTU, 25°C'de 5 dakika bekletilmelidir. Hastanın ihtiyacına göre optimum dozu elde etmek içinbirden fazla flakonun kullanılması gerekebilir.\\nGEMTU'nun ihtiyaç duyulan miktarının aseptik olarak çekilebilmesi için kalibre edilmiş bir enjektör kullanılmalıdır.\\nİhtiyaç duyulan hacimdeki GEMTU, mutlaka en az 500 ml'lik % 0.9'luk (9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisi torbası içine enjekte edilmelidir.\\nTorba manuel olarak salınım hareketi kullanılarak karıştırılmalıdır. İlave seyreltmeler aynı seyreltici kullanılarak yapılabilir.\\nHazırlanan infüzyon çözeltisi 2-8 °C'de saklanmak koşuluyla 24 saat içinde kullanılmalıdır. Tüm parenteral tıbbi ürünlerde olduğu gibi, GEMTU da uygulama öncesinde renk değişikliğive partikül madde açısından gözle kontrol edilmelidir. Eğer partikül madde gözlenirse,uygulanmamalıdır.\\nGEMTU enjeksiyonluk çözelti, tek kullanımlıktır. Kullanılmayan çözeltiler atılmalıdır.\\nTaşınması:\\nİnfüzyon solüsyonunun hazırlanması ve atılmasında sitotoksik ürünlerin normal güvenlik önlemleri alınmalıdır. İnfüzyon solüsyonu güvenli özel bir kapta taşınmalı ve koruyucueldiven ve giysi kullanılmalıdır. Eğer özel bir kap yoksa maske ve koruyucu gözlük kullanımısağlanmalıdır.\\nHazırlanan çözelti gözlerle temas ederse ciddi iritasyona yol açabilir. Gözler hemen bol su ile yıkanmalıdır. Eğer iritasyon devam ederse doktora danışılmalıdır. Solüsyon eğer ciltle temasederse bol su ile yıkanmalıdır.\\n10 / 11\\nİmha etme talimatları\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nSitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımları sonucu boşalan iç ambalajlarının atıkları TEHLİKELİ ATIKTIR ve bu atıkların yönetimi 2/4/2015 ve 29314 sayılı ResmiGazetede yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır.\\n11 / 11\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEMYSETIN OFTALMIK % 1 5 GR POMAD , Etken: Kloramfenikol
\\nGemysetin %1 Oftalmik Pomat Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Amfenikoller » Amfenikoller » KloramfenikolKULLANMA TALİMATI GEMYSETİN %1 oftalmik pomat Göze uygulanır.\\n• Etkin madde:Her bir tüp 0,05 g Kloramfenikol mikronize içermektedir.\\n• Yardımcı maddeler:Parafin likit, vazelin\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GEMYSETİN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GEMYSETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GEMYSETİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GEMYSETİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GEMYSETİN nedir ve ne için kullanılır?\\n• GEMYSETİN, etkin madde olarak her bir tüpte 0,05 g Kloramfenikol mikronize içermektedir.\\n• GEMYSETİN Duyu Organları, Oftalmolojik İlaçlar, Antienfektifler, Antibiyotikler, Kloramfenikol-oftalmik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.\\n• GEMYSETİN, kaygan sarı merhemdir. Her bir karton kutu; 5 g'lık oftalmik pomat içermektedir.\\n• GEMYSETİN, kloramfenikole hassas olan organizmaların sebep olduğu kornea veya konjektivada (göz ve göz kapaklarının içini örten zar) meydana gelen yüzeysel oküler (göz) enfeksiyonların tedavisinde endikedir.\\n2. GEMYSETİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GEMYSETİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Kloramfenikole veya GEMYSETİN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz var ise,\\n• Ailenizde veya sizde aplastik anemi (kan hücreleri sayısında ciddi azalma) dahil, kan diskrazisi (kan hücrelerinin yapımında bozukluk olan hastalıklar) öyküsü var ise kullanmayınız.\\nGEMYSETİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Göz içinde şiddetli ağrınız varsa,\\n• Görme bozukluğunuz varsa,\\n• Işıktan ya da aydınlıktan rahatsız olma acı duyma durumunuz (fotofobi) varsa,\\n• Olağandışı göz bebeği görünümü varsa,\\n• Gözde bulanıklığınız varsa,\\n• Göz çevresinde veya yüzde şişliğiniz veya ağrınız varsa,\\n• Geçen ay içerisinde göz iltihabınız (konjonktivit) olduysa,\\n• Göz içi basıncınız yüksekse (glokom hastalığı),\\n• Göz kuruluğu sendromunuz varsa,\\n• Göz yaralanması varsa,\\n• Gözünüzde yabancı cisim şüphesi varsa,\\n• Halen göz merhemleri veya göz damlaları kullanıyorsanız,\\n• Son 6 ayda göz ameliyatı geçirmiş veya lazer tedavisi olduysanız\\nKontakt lens kullanıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. Kontakt lensinizi tedavi süresince ve tedavi tamamlandıktan 24 saat sonrasına kadar takmayınız.\\nGEMYSETİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nGEMYSETİN'in uygulama açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\n• hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• GEMYSETİN hamilelikte kullanılmamalıdır.\\n• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\n•hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Kloramfenikol anne sütüne geçmektedir. Emzirilen çocuk üzerindeki olası zararlı etkiler nedeniyle GEMYSETİN emzirme süresince kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\n• GEMYSETİN size uygulandığında görmede geçici bulanıklığa yol açabilir. Bu nedenle, görme yeteneğiniz netleşinceye kadar araç ve makine kullanılmamalıdır.\\nGEMYSETİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGEMYSETİN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer:\\n• Kemik iliği işlevlerini baskılama eğilimli diğer ilaçlardan eş zamanlı olarak kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.\\n• Başka bir pomat veya damla kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GEMYSETİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinler ve 2 yaş üzeri çocuklar:\\nEğer sadece göz merhemini kullanıyorsanız, günde 3 ile 4 defa hasta olan göze yaklaşık olarak 1 cm uygulayınız.\\nEğer gün içerisinde kloramfenikol göz damlası ve gece göz merhemi kullanıyorsanız, GEMYSETİN pomatı yalnız gece yatmadan önce uygulayınız.\\nTedavi süresi 5 gündür.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGEMYSETİN yalnız göz üzerine uygulama içindir. GEMYSETİN, alt göz kapağı ile göz arasındaki boşluğa uygulanır.\\nEllerinizi yıkayınız.\\nTüpün kapağını açınız.\\nBaşınızı arkaya eğiniz.\\nElinizi sürmeden, alt göz kapağınızın içine 1 cm merhem sürünüz.\\nGözünüzü kapatınız.\\nMerhemin taşan kısmını temiz bir peçete ile siliniz.\\nKullandıktan sonra hemen merhem tüpünün kapağını kapatınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGEMYSETİN 2 YAŞıN ALTıNDAKI ÇOCUKLARDA KULLANıLMAMALıDıR.\\nYaşlılarda kullanımı:\\n65 yaşın üzerinde olan hastalar için özel bir uyarı bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olanlarda özel bir uyarı bulunmamaktadır.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olanlarda özel bir uyarı bulunmamaktadır.\\nEğer GEMYSETİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GEMYSETİN kullandıysanız:\\nGEMYSETİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGEMYSETİN'i kullanmayı unutursanız:\\nGEMYSETİN'i kullanmayı unutursanız atladığınız uygulamayı yapmayınız. Bir sonraki uygulamayı normal zamanında yapınız ve tedavinizi devam ettiriniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift uygulama yapmayınız.\\nGEMYSETİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuza danışmadan GEMYSETİN kullanmayı sonlandırmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GEMYSETİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : eldeki verilerden tahmin edilemiyor.\\nAşağıda verilen yan etkilerin sıklıkları eldeki verilerden hareketle tahmin edilememektedir. Kan ve lenf sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek:Hematolojik olaylar (kemik iliği depresyonu, aplastik anemi ve ölüm)\\nDeri ve deri altı doku hastalıkları\\nGeçici iritasyon, yanma, batma, kaşıntı ve dermatit gibi duyarlılık reaksiyonları\\nGri bebek sendromu: düşük kan basıncı, kusma, dudakların mavi, derinin gri renk olması.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GEMYSETİN'in saklanması\\nGEMYSETİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GEMYSETİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GEMYSETİN'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: Pfizer Inc./ABD lisansı altında Deva Holding A.Ş\\nHalkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece-İSTANBUL\\nİmal Yeri: Deva Holding A.Ş\\nOrganize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32 Karaağaç-Çerkezköy/Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı 23.05.2012 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENBUTROL 15 MMOL/15 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI , Etken: Gadobutrol Monohidrat
\\nGenbutrol 15 Mmol/15 Ml Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGENBUTROL 15 mmol/15 mL enjeksiyonluk çözelti Damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her flakon etkin madde olarak 15 mmol gadobutrol (9,0708 g gadobutroleeşdeğer 9,343 g gadobutrol monohidrat) içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Kalsobutrol sodyum, trometamol, hidroklorik asit ve enjeksiyonluksu.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GENBUTROL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENBUTROL 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENBUTROL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GENBUTROL'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GENBUTROL nedir ve ne için kullanılır?\\n• GENBUTROL, yalnızca tanı amaçlı olarak, manyetik rezonans görüntülemede toplardamar içine uygulanan bir kontrast maddedir. Manyetik rezonans görüntüleme, su\\n1\\nmoleküllerinin normal ve normal olmayan dokulardaki davranışının görüntülenmesi ile elde edilir.\\n• 1 mL çözelti içerisinde 604,72 mg gadobutrole eşdeğer 622,867 mg gadobutrolmonohidrat etkin madde içermektedir.\\n• GENBUTROL, renksiz cam flakonda 15 mL çözelti içeren ambalajlar şeklinde kullanımasunulmuştur.\\n• GENBUTROL, erişkinler ve zamanında doğan bebekler dâhil her yaştan çocuklarda; tümvücutta manyetik rezonans görüntülenmesi (MRG) için kullanılır.\\n2. GENBUTROL'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGENBUTROL'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nGENBUTROL aktif madde ya da bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.\\nGENBUTROL'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Belirgin heyecan, gerginlik ve ağrınız varsa (bu durum yan etki ihtimalini arttırabilir ya dakontrast madde ile ilişkili reaksiyonları şiddetlendirebilir),\\n• Daha önce kontrast maddelere karşı reaksiyon verdiyseniz,\\n• Şu anda veya eskiden alerjiniz (örn. saman nezlesi, kurdeşen) veya bronşiyal astımınızvarsa,\\n• Ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu veya akut böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Daha önce karaciğer nakli geçirdiyseniz ya da yakın zamanda geçirmeniz söz konusu ise,\\n• Ağır kalp ve damar hastalığınız varsa,\\n• Nöbetlere neden olan beyin rahatsızlığınız varsa,\\n• Vücudunuzda kalp pili ya da demir içeren herhangi bir implant veya klips varsa.\\nGENBUTROL'u damarlara enjekte ederken kızarıklık ve şişlik gibi olumsuz etkilerin olasılığı vardır.\\nGENBUTROL kullanırken manyetik rezonans görüntüleme, özellikle de ferromanyetik malzemelerin hariç tutulması için olağan güvenlik gereklilikleri de geçerlidir. 1\\nGENBUTROL kullanımı kalp sorunlarına, solunum güçlüklerine veya cilt reaksiyonlarına yol açabilen, alerji benzeri reaksiyonlar meydana getirebilir. Ciddi alerjik reaksiyonlar meydanagelebilir. Genelde kalp-damar (kardiyovasküler) hastalığı olan bireylerde, şiddetli aşırıduyarlılık reaksiyonları için ciddi ve hatta ölümcül sonuçlar görülme riski daha yüksektir. Bureaksiyonların çoğu, uygulamadan sonraki yarım saat içinde meydana gelir. Bu nedenle,uygulama sonrası gözlem tavsiye edilir. Gecikmiş reaksiyonlar saatler, hatta günler sonrameydana gelebilir (bkz. bölüm“4. Olası yan etkiler nelerdir?”)\\nBöbreklerinizde işlev yetersizliği varsa, doktorunuz size ikinci bir GENBUTROL enjeksiyonu uygulamadan önce GENBUTROL'un vücudunuzdan tamamen atıldığına emin olacaktır.GENBUTROL vücuttan diyaliz yoluyla uzaklaştırılabilir. Böbreklerinizde işlev yetersizliğivarsa, doktorunuz size GENBUTROL uygulandıktan sonra diyalize girmeniz gerekipgerekmediğine karar verecektir. Gadobutrolun böbreklerden atılımı yaşlı hastalardabozulabildiğinden 65 yaş ve üzerindeki hastaların böbrek yetmezliği açısından taranmasıözellikle önemlidir.\\nGENBUTROL uygulaması öncesinde, tüm hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu yönünden laboratuvar testleri ile taramadan geçirilmesi önerilmektedir.\\nAkut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR < 30 mL/dakika/1,73 m1 ) olan hastalarda bazı gadolinyum içeren kontrast ajanların kullanımı ile ilişkili nefrojenik sistemikfibrozis (NSF) bildirimleri bulunmaktadır. Karaciğer transplantasyonu geçiren hastalar, bupopülasyonda akut renal yetmezlik sıklığı yüksek olduğundan özellikle bir risk altındadır.Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve perioperatif karaciğer transplantasyon dönemindeolan hastalarda GENBUTROL ile NSF oluşabileceği ihtimali nedeniyle, tanısal bilgigerekmedikçe ve kontrastsız MRG ile elde edilebiliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır.\\nBaşlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojenik sistemik fibroz (NSF) olmak üzere ciddi bir reaksiyona dair raporlar mevcuttur. NSF ciddi eklemhareketsizliğine ve kas zayıflığına yol açabilir veya iç organların normal işleyişinde yaşamıtehdit edebilecek etkiler yapabilir. NSF ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda gadolinyumiçeren (Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanların kullanımı ileilişkilendirilmiştir. Ayrıca hepatorenal sendroma (ileri evre kronik karaciğer yetmezliği olanhastalarda böbrek yetmezliği) bağlı olarak akut böbrek yetmezliği olan hastalarda veya yakınzamanda bir karaciğer nakli yapılmış ya da yapılması beklenen akut böbrek yetmezliği olan 2hastalarda gadolinyum içeren (Gadobutrolün de aralarında bulunduğu) bazı kontrast ajanlarınkullanımı ile de ilişkilendirilmiştir. Bu durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzGENBUTROL'u ciddi değerlendirmelerden sonra uygulayacaktır (bkz. bölüm“4. Olası yanetkiler nelerdir?”)\\nNeonatlar ve infantlar\\nİmmature bebeklerde 4 haftaya kadar ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonu olgunlaşmamış olduğu için, GENBUTROL bu hastalarda ancak dikkatli bir değerlendirmeyapıldıktan sonra kullanılabilir.\\nYaşlı hastalar\\n65 yaş ve üzerindeyseniz doktorunuz GENBUTROL'u kullanmadan önce böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için kant testi yaptırmanızı isteyebilir.\\nNöbet bozuklukları\\nDiğer gadolinyum içeren kontrast maddelerde olduğu gibi nöbet geçirmeye yatkın olan hastalarda özel tedbir gereklidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GENBUTROL'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nHerhangi bir etkileşim çalışması yürütülmemi ştir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGENBUTROL hamilelik sırasında zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. 3\\nGadobutrolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. GENBUTROL içeren bir tetkike ihtiyaç duyduğunuzda emzirmeyi kesmenize gerek yoktur. GENBUTROL önerilendozda kullanıldığında bebek üzerinde hiçbir etki beklenmemektedir. Hayvan çalışmaları,gadobutrol uygulamasından sonra çok az miktarda etkin maddenin (gadobutrol) anne sütünegeçtiğini göstermektedir ve bebek, anne sütüyle çok az miktarda almaktadır. Emziriyorsanızveya emzirmeye başlamak istiyorsanız doktorunuza söyleyiniz. GENBUTROLuygulamasından 24 saat sonra emzirmeye devam edilip edilmemesi yönündeki karar doktorve emziren anne tarafından verilmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nİlişkili değildir.GENBUTROL'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGENBUTROL, doz başına (70 kg ağırlığında kişi için ortalama miktara göre) 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında sodyum içermediği kabul edilebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDiğer ilaçları konu alan etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GENBUTROL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz vücut ağırlığınıza ve MR görüntüleme ile incelenecek bölgeye göre ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. GENBUTROL uygulamasının hemen ardındanMR görüntüleme işlemi başlatılmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nGENBUTROL damar yoluyla uygulanır. Doktorunuz GENBUTROL'u uygun şekilde uygulayacaktır.Değişik yaş grupları: 44\\nÇocuklarda kullanımı:Zamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocuklarda önerilen doz tüm endikasyonlar için 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır (0,1 mL GENBUTROL/kgvücut ağırlığına eşdeğer).\\nYaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri):Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Doktorunuz böbrek yetmezliğinin durumuna göre ilacınızın dozunu ayarlayacaktır.Ayrıca GENBUTROL, enjeksiyonaralıkları7 günden azsa\\ntekrarlanmamalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:Gadobutrol vücuttan yalnızca böbrekler tarafından değişmemiş bir biçimde atıldığından, doz ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer GENBUTROL 'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GENBUTROL kullandıysanız:\\nGENBUTROL kullanımında doz aşımı bildirilmemiştir. Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacaktır, kalp ve böbreklerinizin uygun şekilde çalışıp çalışmadığınıkontrol edecektir. Böbrek yetmezliği görülen hastalarda bir doz aşımı durumunda,GENBUTROL hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir.\\nGENBUTROL 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GENBUTROL'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GENBUTROL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nGENBUTROL yalnızca bir kez uygulanmaktadır. 5\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GENBUTROL'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla\\n: 10000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GENBUTROL'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Aşağıdakiler yaygın olmayan ancak ciddi etkilerdir:\\nAşırı duyarlılık/ alerjik (anafilaktoid) reaksiyonlar^: (ör. ağır alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)c, dolaşım kolapsı (şok)c, solunum durmasıac, akciğer ödemi (pulmonerödem)c, bronş boşluğunun daralması (bronkospazm)c, morarma (siyanoz)c, ağız ve boğazdaşişlik (orofarenjeal ödem)c, gırtlakta şişlik (larenjeal ödem)c, düşük tansiyon (hipotansiyon),kan basıncında artışc, göğüs ağrısıc, döküntü (ürtiker), yüzde şişlik (ödem), mukozalarda, derialtındaki dokularda ya da bir iç organda alerjik şişme (anjiyödem)c, gözde iltihap(konjunktivit)c, göz kapağında şişlik (ödem)c, ateş basması, aşırı terleme (hiperhidroz)c,öksürükc, hapşırmac, yanma hissic, soluklukc), nefes darlığı (dispne)\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GENBUTROL'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Gecikmiş reaksiyonlar,GENBUTROL uygulamasından birkaç saat ile birkaç gün sonra nadiren gözlenmiştir. Böylebir durumda doktorunuz veya radyoloji uzmanınız ile iletişime geçiniz.Yaygın\\n• Baş ağrısı\\n• Bulantı 6Yaygın olmayan\\nAlerji benzeri reaksiyonlar, örn.\\n- Düşük kan basıncı\\n- Kurdeşen\\n- Yüzde şişme (ödem)\\n- Gözkapağında (ödem) şişme\\n- Yüzde kızarma\\nAşağıda yer alan alerji benzeri reaksiyonları sıklığı bilinmemektedir:\\n- Şiddetli alerji benzeri reaksiyon (anafilaktoid şok)\\n- Aşırı kan basıncı düşüşü (şok)\\n- Respiratuvar arrest (solunum durması)\\n- Akciğerlerde sivi birikmesi (pulmoner ödem)\\n- Solunum sorunları (bronkospazm)\\n- Dudaklarda morluk\\n- Ağız ve boğazda şişme\\n- Gırtlakta şişme\\n- Kan basıncının artması\\n- Göğüs ağrısı\\n- Yüzde, boğazda, ağızda, dudaklarda ve/veya dilde şişme (anjiyoödem)\\n- Konjunktivit (göz kapağında iltihaplanma)\\n- Aşırı terleme\\n- Öksürük\\n- Hapşırma\\n- Cilt ve ağız içinde yanma\\n- Ciltte solgunluk\\n• Baş dönmesi\\n• Tat bozukluğu\\n• Uyuşma (parestezi)\\n• Nefes darlığıa (dispne)\\n• Kusma\\n• Kızarıklık (eritem)\\n• Kaşıntı (yaygın (jeneralize) kaşıntı dahil) 7\\n• Döküntü (yaygın küçük, düz, kırmızı lekeler, küçük, deriden kabarık ve çevresi sınırlılezyonlar, kaşıntılı döküntü dahil (jeneralize maküler, papüler prüritik döküntü dahil))\\n• Çeşitli uygulama yeri reaksiyonlarıd (kızarıklık, ağrı, vb.)\\n• Sıcaklık hissiSeyrek\\n• Bilinç kaybıa\\n• Havale (konvülsiyon)\\n• Koku alma bozukluğu (parozmi)\\n• Kalp hızında artış (taşikardi)\\n• Çarpıntı (palpitasyonlar)\\n• Ağızda kuruma\\n• Keyifsizlik\\n• ÜşümeBilinmiyor\\n• Kalp durmasıa\\n• Başlıca cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açan bir hastalık olan nefrojeniksistemik fibroz (NSF- Nefrojenik Sistemik Fibroz)\\na Bu AİR (Advers İlaç Reaksiyonu) için hayatı tehdit edici ve/veya ölümcül sonuçlanan raporlar mevcuttur.\\nb Klinik çalışmalarda saptanan aşırı duyarlılık/ alerjik reaksiyonlar altında yer alan belirtilerin hiçbirinin sıklığı seyrek seviyesini aşmamıştır (döküntü dışında)\\nc Yalnızca pazarlama sonrası gözetim sırasında saptanan aşırı duyarlılık / alerjik reaksiyonlar (sıklığı bilinmiyor)\\nd Uygulama yeri reaksiyonları (çeşitli türlerde) aşağıdaki terimleri kapsamaktadır: enjeksiyon yerinde kan ve lenf sıvısının dışarı sızması (enjeksiyon yerinde ekstravazasyon), uygulamayerinde yanma, uygulama yerinde soğukluk, uygulama yerinde ılıklık, uygulama yerindekızarıklık (enjeksiyon yerinde eritem) veya döküntü, uygulama yerinde ağrı, uygulamayerinde kan toplanması (enjeksiyon yerinde hematom). 8\\nAlerji yatkınlığı olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları diğerlerine kıyasla daha sık gelişir.\\nGadobutrol ile izole NSF olguları bildirilmiştir.\\nGadobutrol uygulamasını takiben serum kreatinin değerinde yükselmeler dahil olmak üzere böbrek fonksiyonunda dalgalanmalar gözlemlenmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GENBUTROL'un saklanması\\nGENBUTROL 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nAçıldıktan sonra GENBUTROL 24 saat 20°C - 25°C'de stabil kalmaktadır ve bu süreden sonra atılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENBUTROL 'u kullanmayınız.\\nBu ürün, uygulanması öncesinde görsel olarak kontrol edilmelidir.\\nÜründe ciddi renk değişikliği veya parçacıklı yapı fark edilirse GENBUTROL kullanılmamalıdır.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENBUTROL'u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ŞehircilikBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n10\\nRuhsat sahibi:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,\\nMustafa Kemal Mah., 2119.Sok. No:3 D:2-3 06520, Çankaya/ANKARA.\\nÜretim yeri:\\nGEN İLAÇ VE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. ve TİC. A.Ş.,\\nASO 2. ve 3. OSB Alcı OSB Mah. 2013 Cad. No.24 Sincan/ANKARA\\nBu kullanma talimatı 01/11/2021 tarihinde onaylanmıştır.AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nKullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller, “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.GENBUTROL yalnız tanısal bilginin gerekli olduğu ve kontrastsız manyetik rezonansgörüntüleme ile elde edilemediği durumlarda kullanılmalıdır.Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:\\nKontrastlı görüntüleme için yeterli en düşük konsantrasyonda kullanılmalıdır. Doz, hastanın vücut ağırlığına göre hesaplanmalı ve bu bölümde belirtilen kilogram başına önerilen dozaşılmamalıdır.\\nUygulamanın hemen ardından (kullanılan vuru sekansına ve inceleme protokolüne göre enjeksiyondan kısa süre sonra) kontrastlı MRG'ye başlanabilir. Optimal sinyal artışı,kontrastlı MRA için arteryel ilk geçiş sırasında ve diğer endikasyonlarda ise lezyonun ya dadokunun tipine bağlı olmakla beraber, genel olarak GENBUTROL enjeksiyonunu takip edenyaklaşık 15 dakikalık sürede gözlenir.\\nT1-ağırlıklı tarama sekansları kontrast tutulumlu incelemeler için özellikle uygundur. Manyetik rezonans görüntülemede kardiyak pacemaker ve ferromanyetik implantlarınçıkarılması gibi genel güvenlik kuralları gözetilmelidir.Uygulama şekli:\\nGENBUTROL uygulaması sadece klinik MRG konusunda deneyim sahibi sağlık personeli tarafından yapılmalıdır.\\nBu ürün sadece intravenöz uygulama içindir.\\n11\\nBu tıbbi ürün kullanım öncesinde görsel olarak kontrol edilmelidir.\\nGENBUTROL şiddetli renk bozukluğu söz konusu olduğunda, parçacıklı yapı mevcut olduğunda ya da kusurlu kap söz konusu olduğunda kullanılmamalıdır.\\nGENBUTROL sadece kullanımdan hemen önce enjektöre çekilmelidir.\\nKauçuk tapa asla birden fazla delinmemelidir.\\nBir tetkikte kullanılmayan kontrast madde atılmalıdır.\\nGerekli doz bolus enjeksiyon şeklinde uygulanır.\\nBeyin perfüzyon araştırmalarında enjektör kullanımı önerilmektedir.\\nYetişkinler:\\nDozaj endikasyona bağlıdır. 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığının (0,1 mL GENBUTROL 1,0/kg vücut ağırlığına eşdeğer) tek bir intravenöz enjeksiyonu genel olarakyeterlidir. En fazla toplam 0,3 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığı (0,3 mL GENBUTROL1,0/kg vücut ağırlığına eşdeğer) miktarı uygulanabilir.\\nTüm vücut MRG'si (MRA hariç)\\nGenel olarak kg vücut ağırlığı başına 0,1mL GENBUTROL uygulanması klinik soruyu cevaplamak için yeterlidir.Kranial ve spinal MRG için ilave bilgiler\\nNormal kontrastlı MR incelemesine rağmen lezyona ilişkin klinik tereddütün sürmesi halinde ya da lezyonların sayısı, büyüklüğü ve yayılımları hakkında daha fazla bilgi hasta yönetimiveya tedavisini etkileyebilecekse ilk enjeksiyonu takiben 30 dakikalık süre içinde ek olarakuygulanan 0,1 mL/kg veya 0,2 mL/kg GENBUTROL çözelti, diagnostik tetkikin verimindeartışa neden olabilir. Metastazların veya nüks eden tümörlerin dışlanmasında 0,3 mL/kgGENBUTROL çözelti enjeksiyonu, sıklıkla tanı güvenilirliğini arttırmaktadır. Bu, özellikledamarlanması zayıf ve/veya ekstraselüler alanı küçük olan lezyonlar veya T1-ağırlığı nispetendüşük olan tarama sekansları uygulandığında geçerlidir.\\nBu incelemeler için enjektör kullanımı önerilmektedir: 0,1 - 0,3 mL/kg (3-5 mL/sn) GENBUTROLCE-MRA\\nBir alanın görüntülenmesi:\\nVücut ağırlığı 75 kg'dan düşük olanlar için 7,5 mL\\n12\\nVücut ağırlığı 75 kg veya daha çok olanlar için 10 mL (vücut ağırlığına göre 0,1 - 0,15 mmol/kg'a eşdeğer)\\nBirden çok alanın görüntülenmesi:\\nVücut ağırlığı 75 kg'dan düşük olanlar için 15 mL Vücut ağırlığı 75 kg veya daha çok olanlar için 20 mL(vücut ağırlığına göre 0,2 - 0,3 mmol/kg'a eşdeğer)Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:\\nPediyatrik popülasyon:\\nZamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocuklarda önerilen doz tüm endikasyonlar için 0,1 mmol gadobutrol/kg vücut ağırlığıdır (0,1 ml GENBUTROL /kg vücut ağırlığınaeşdeğer).Geriyatrik popülasyon (65 yaş ve üzeri):\\nKlinik çalışmalarda yaşlı (65 yaş ve üzeri) ile daha genç hastalar arasında güvenlilik veya etkililik açısından genel farklılıklar gözlemlenmemiştir, bildirilen diğer klinik deneyimlerdeyaşlı ile genç hastalar arasında yanıtlar açısından farklılıklar tanınmamıştır. Dozayarlamasının gerekli olmadığı kararına varılmıştır. Yaşlı hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.Karaciğer yetmezliği:\\nGadobutrol yalnızca böbrekler tarafından değişmeden elimine edildiğinden, doz ayarlamasına gerek yoktur.Böbrek yetmezliği:\\nGENBUTROL sadece şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda (GFR<30 mL/dk/1.73 m2), perioperatif karaciğer transplantasyon sürecinde, risk/yarar değerlendirmesi sonrasında vediagnostik bilginin gerekli olduğu ve kontrastsız MRG'nin uygun olmadığı durumlardakullanılmalıdır. Eğer GENBUTROL kullanımından kaçınılamıyorsa, doz 0,1 mmol/kg vücutağırlığını aşmamalıdır. Tekrarlayan uygulamalar konusundaki bilgi eksikliği nedeniyle,enjeksiyonlar arasındaki süre en az 7 gün olmadıkça GENBUTROL enjeksiyonlarıtekrarlanmamalıdır.\\n13Kontrendikasyonlar\\nGENBUTROL aktif madde ya da bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.Özel kullanım uyarıları\\nBariz heyecan, anksiyete ve ağrı durumları advers reaksiyon riskini arttırabilir veya kontrast maddeye bağlı reaksiyonları güçlendirebilir.Hipersensitivite\\nÖzellikle GENBUTROL'a karşı bilinen hipersensitivitesi olan hastalarda dikkatli risk-yarar değerlendirmesi gereklidir.\\nDiğer intravenöz kontrast maddelerde olduğu gibi GENBUTROL kullanımı,\\nanafilaktoid/hipersensitivite reaksiyonları veya kardiyovasküler, respiratuvar veya kütanöz manifestasyonlar ile karakterize olan, şok da dahil şiddetli idiyosenkratik reaksiyonlarlailişkilendirilebilir. Genelde kardiyovasküler hastalığı olan bireylerde, şiddetli aşırı duyarlılıkreaksiyonları için ciddi ve hatta ölümcül sonuçlar görülme riski daha yüksektir.\\nAşağıdaki durumlarda aşırı duyarlılık reaksiyonu riski yüksektir:\\n- Kontrast maddeye karşı daha önceki reaksiyon\\n- Bronşiyal astım öyküsü\\n- Alerjik hastalık öyküsü\\nAlerjik yatkınlığı olan hastalarda GENBUTROL kullanılması kararı risk-yarar oranı dikkatli bir biçimde değerlendirildikten sonra verilmelidir.\\nBu reaksiyonların çoğu uygulamadan yarım saat sonra ortaya çıkar.\\nBu nedenle hastanın prosedür sonrası gözlenmesi tavsiye edilmektedir.\\nHipersensitivite reaksiyonlarının tıbbi tedavisinin yanı sıra acil durum tedbirlerinin oluşturulması için hazırlık gereklidir. Gecikmiş reaksiyonlar (birkaç saat ile birkaç gün)nadiren gözlenmiştir.\\nBu gibi reaksiyonlar gösteren, beta blokör kullanan hastalar beta agonistlerle tedaviye karşı dirençli olabilir.Böbrek fonksiyon bozukluğu\\nŞimdiye kadar hiçbir renal fonksiyon bozukluğu gözlenmemiştir.\\n14\\nGENBUTROL uygulaması öncesinde tüm hastalar, öykü alınarak ve/veya laboratuvar testleri ile böbrek fonksiyon bozukluğu açısından taranmalıdır.\\nBöbrek fonksiyonları ileri derecede bozulmuş hastalarda kontrast madde eliminasyonu gecikeceğinden, bu durumlarda incelemenin yararları, karşılaşılabilecek risklere karşı dikkatletartılmalıdır.\\nGadobutrol böbrekler aracılığıyla atıldığından, böbrek yetmezliği olan hastalarda tekrar uygulama öncesinde, kontrast maddenin vücuttan eliminasyonu için yeterli zamanverilmelidir. Hafif ila orta düzeyli böbrek yetmezliği olan hastalarda tam idrar itrahı 72 saatiçinde gözlenir. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda uygulanan dozun en az %80'iidrarla 5 gün içinde itrah edilir.\\nGENBUTROL vücuttan hemodiyaliz ile atılabilir. 3 diyaliz seansından sonra maddenin yaklaşık % 98'i vücuttan atılır. GENBUTROL uygulaması sırasında hemodiyaliz alanhastalarda, kontrast madde eliminasyonunu artırmak için GENBUTROL uygulaması sonrasıhemen hemodiyaliz başlatılması düşünülmelidir. Ancak hemodiyaliz almayan hastalardanefrojenik sistemik fibrozu (NSF) önleme ve tedavi etmek için hemodiyaliz başlatılmasınıdestekleyecek herhangi bir kanıt bulunmamaktadır.\\nGENBUTROL uygulaması öncesinde, tüm hastaların böbrek fonksiyon bozukluğu yönünden laboratuvar testleri ile taramadan geçirilmesi önerilmektedir.\\nAkut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR < 30 mL/dakika/1,73 m2 ) olan hastalarda bazı gadolinyum içeren kontrast ajanların kullanımı ile ilişkili nefrojenik sistemikfibrozis (NSF) bildirimleri bulunmaktadır. Karaciğer transplantasyonu geçiren hastalar, bupopülasyonda akut renal yetmezlik sıklığı yüksek olduğundan özellikle bir risk altındadır.Ağır böbrek yetmezliği olan hastalarda ve perioperatif karaciğer transplantasyon dönemindeolan hastalarda GENBUTROL ile NSF oluşabileceği ihtimali nedeniyle, tanısal bilgigerekmedikçe ve kontrastsız MRG ile elde edilebiliyorsa kullanımından kaçınılmalıdır.\\nOrta derece böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR<30-60 mL/dk/1,73 m2) olan hastalarda nefrojenik sistemik fibrosis (NSF) oluşma riski nedeniyle kullanımından kaçınılmalıdır.\\nAkut veya kronik ağır böbrek fonksiyon bozukluğu (GFR<30 ml/dk/1,73 m2), hepato-renal sendroma bağlı veya peri operatif karaciğer transplantasyon dönemi ile ilişkili herhangi bir\\n15\\nderecede akut böbrek yetmezliği olan hastalarda nefrojenik sistemik fibrosis (NSF) oluşma riski nedeniyle kullanılmamalıdır.Yaşlı hastalar\\nGadobutrolun renal klirensi yaşlı hastalarda bozulabildiğinden 65 yaş ve üzerindeki hastaların renal disfonksiyon açısından taranması özellikle önemlidir.Nöbet bozuklukları\\nDiğer gadolinyum şelatı içeren kontrast maddeler gibi nöbet geçirmeye yatkın olan hastalarda özel tedbir gereklidir.\\nHerhangi bir paramanyetik kontrast maddede olduğu gibi GENBUTROL kontrastsız MRG'de görülen lezyonların görüntülenmesini azaltabilir. Bu nedenle GENBUTROL MRG taramaları,eşlik eden kontrastsız MRG taramaları olmaksızın yorumlanırken dikkatli olunmalıdır.\\nSodyum: Bu tıbbi ürün doz başına (70 kg ağırlığında kişi için ortalama miktara göre) 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder, yani aslında sodyum içermediği kabuledilebilir.Gebelik dönemi:\\nGebe kadınlarda gadobutrol kullanımı ile ilgili deneyim yoktur. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar tekrarlanan yüksek dozlarda üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir.GENBUTROL belirgin olarak gerekli olmadıkça gebelikte kullanılmamalıdır.Laktasyon dönemi:\\nGENBUTROL'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Klinik dışı çalışmalarda gadobutrolün anne sütüne çok düşük miktarlarda (intravenöz yoldan uygulanan dozun %0.1'inden azı) itrah edildiğini ve gastrointestinal sistem tarafından emilimin zayıf olduğunu(ağızdan uygulanan dozun yaklaşık%5'i idrarda itrah edilmiştir) gösteren kanıtlar mevcuttur.Klinik dozlarda, bebek üzerinde hiçbir etki beklenmez ve GENBUTROL emzirme dönemindekullanılabilir.\\nGENBUTROL uygulamasından sonraki 24 saat içinde emzirmeye devam edilip edilmemesi yönündeki karar doktor veya emziren anne tarafından verilmelidir.\\n16Doz aşımı ve tedavisi\\nVücut ağırlığı başına 1,5 mmol gadobutrol kadar yüksek tek dozlar test edilmiş ve iyi tolere edilmiştir.\\nKlinik kullanımda şimdiye kadar yüksek doza bağlı intoksikasyon belirtisi bildirilmemiştir. İstenmeden doz aşımı durumunda, tedbir olarak kardiyovasküler izleme (EKG dahil) veböbrek fonksiyonu kontrolü tavsiye edilir.\\nGENBUTROL hemodiyaliz ile giderilebilir.\\nRenal yetmezlik görülen hastalarda bir doz aşımı durumunda, GENBUTROL hemodiyaliz ile uzaklaştırılabilir. Üç diyaliz seansından sonra bu maddenin yaklaşık %98'i vücuttan atılır.Ancak hemodiyalizin, nefrojenik sistemik fibrozisi (NSF) önlemek için uygun olduğunu ilerisüren kanıtlar bulunmamaktadır.\\nAçıldıktan sonra GENBUTROL 24 saat 20°C - 25°C'de stabil kalmaktadır ve bu süreden sonra atılmalıdır.\\nHerhangi bir paramanyetik kontrast maddede olduğu gibi GENBUTROL, kontrastsız MRG'de görülen lezyonların görüntülenmesini azaltabilir. Bu nedenle GENBUTROL MRGtaramaları, eşlik eden kontrastsız MRG taramaları olmaksızın yorumlanırken dikkatliolunmalıdır.\\n17\\n1\\n\\n2\\n\\n3\\n\\n4\\n\\n5\\n\\n6\\n\\n7\\n\\n8\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENIVIG HUMAN IMMUNGLOBULIN 5 G/100 ML INTRAVENOZ INFUZYON ICIN COZELTI ICEREN FLAKON , Etken: Feksofenadin Hidroklorür
\\nMayfex 120 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Sistemik Antihistaminikler » Sistemik Antihistaminik İlaçlar » Diğer Sistemik Antihistaminikler » Feksofenadin HidrokloridKULLANMA TALİMATI\\nMAYFEX 120 mg film tablet\\nAğızdan alınır\\nEtkin madde: Feksofenadin hidroklorür\\nYardımcı maddeler: Prejelatinize nişasta, Mikrokristalin selüloz, Sodyum kroskarmeloz, Kolloidal silisyumdioksit, Povidon, Magnezyum Stearat, Hidroksipropil metil selüloz, Polietilen glikol 4000, Titanyum dioksit, Talk, Sarı demir oksit\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. MAYFEXnedir ve ne için kullanılır?\\n2. MAYFEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. MAYFEX nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. MAYFEX'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. MAYFEX nedir ve ne için kullanılır?\\nMAYFEX'in etkin maddesi feksofenadin hidroklorür'dür. 1 film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür (112 mg feksofenadin) bulunur. Tabletler, sarı renkli, oblong, film kaplıdırlar. MAYFEX, 10 ve 20 film tabletlik blisterler içeren karton kutu ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nMAYFEX'in 2 dozaj şekli mevcuttur. MAYFEX 180, bir film tablet içinde 180 mg feksofenadin hidroklorür içerir. MAYFEX 120, bir film tablet içinde 120 mg feksofenadin hidroklorür içerir.\\nMAYFEX, antihistaminik ilaçlar grubundandır. Antihistaminik ilaçlar, saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit) denen hastalıkla ortaya çıkan aksırık, kaşıntılı burun akıntısı, gözlerde kızarma ve sulanma gibi belirtileri iyileştirirler.\\nDoktorunuz size veya 12 yaşından büyük olan çocuğunuza MAYFEX'i, mevsimsel alerjik rinit adı verilen hastalığa bağlı olarak gelişen aşağıdaki belirtilerin giderilmesi için reçetelemiş olabilir:\\n- Burun akıntısı\\n- Burun, damak ve boğazda kaşıntı\\n- Gözlerde kızarma ve sulanma\\n2. MAYFEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler MAYFEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• MAYFEX'in içindeki etkin madde olan feksofenadin hidroklorüre karşı veya ilacın içerdiği diğer maddelerden birine karşı alerjiniz varsa kullanmayınız.\\nMAYFEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Sizde karaciğer ya da böbrek problemleri var ise\\n• Kalp hastalığı geçirdiyseniz veya kalp ile ilgili problemleriniz var ise (MAYFEX gibi ilaçlar kalp atımının hızlanmasına veya düzensiz atmasına sebep olabilir)\\n• İleri yaşta iseniz\\n• Hamileyseniz, hamile kalma ihtimaliniz varsa ve bebek emziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.\\nMAYFEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nMAYFEX'i yemeklerden önce alınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuz, MAYFEX'in sağlayacağı faydanın, bebeğiniz için olası zarardan daha fazla olduğunu düşünüyorsa, ilacı kullanmanızı tavsiye edebilir. Doktorunuza danışmadan MAYFEX'i kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme sırasında MAYFEX kullanımı önerilmemektedir. Emzirme sırasında MAYFEX ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği anne sütüne geçen az miktarda feksofenadin hidroklorürden korumak için, süt vermeyi bırakmanız gerekir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine bilinen herhangi bir etkisi yoktur.\\nMAYFEX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her tabletinde 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında 'sodyum içermez'.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAlüminyum ve magnezyum hidroksit içeren antasitler (MAYFEX ile bu tip antiasit ilaçların uygulanması arasında 2 saatlik süre bırakılması önerilmektedir.)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. MAYFEX nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErişkinler ile 12 yaş ve üzerindeki çocuklar için önerilen feksofenadin hidroklorür dozu günde tek doz olarak 120 mg'dır. (Günde 1 adet, MAYFEX 120 mg Film Tablet)\\nUygulama yolu ve metodu:\\nMAYFEX ağızdan kullanılır. Tabletleri bir bardak su ile doktorunuzun önerdiği miktarda yutunuz. Tabletleri, yemeklerden önce alınız.\\nHazımsızlık şikâyetleriniz için alüminyum veya magnezyum içeren antiasid ilaçlar kullanıyorsanız, bu ilaçların alınmasıyla, MAYFEX'in yutulması arasında 2 saatlik bir zaman aralığı bırakınız.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nMAYFEX 12 yaşından küçük çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz kanıtlanmadığı için, kullanılmaz.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastaları kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel risk gruplarını (böbrek veya karaciğer bozukluğu olan hastalar) kapsayan çalışmalar bu hastalarda feksofenadin hidroklorür dozunun ayarlanmasının gerekli olmadığını göstermektedir.\\nEğer MAYFEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla MAYFEX kullandıysanız\\nMAYFEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nMAYFEX'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nMAYFEX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nMAYFEX tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız; ciltte kızarıklık ve kaşıntı gibi yakınmalarınız tekrar başlayabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi MAYFEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, MAYFEX'i almayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:\\n• Zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes almaya başlarsanız\\n• Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, MAYFEX'e karşı ciddi alerjik reaksiyonunuz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Baş ağrısı, uyuşukluk, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk.\\nBunlar MAYFEX'in zayıf yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. MAYFEX'in saklanması\\nMAYFEX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak saklayınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonraMAYFEX'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nRecordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nDoğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nRecordati İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nDoğan Araslı Cad. No: 219 34510 Esenyurt / İSTANBUL Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n5/5\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENMISIN 160 MG/2 ML IM/IV ENJEKTABL 1 FLAKON , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENOTROPIN 16 IU (5,3 MG) GOQUICK ENJEKSIYONLUK SOLUSYON ICIN TOZ VE COZUCU ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM , Etken: Somatropin
\\nGenotropin Goquick 5,3 Mg/ml Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü İçeren Kullanıma Hazır Kalem Kullanma TalimatıGENOTROPİN GOQUİCK® 5,3 mg/ml eneksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalemDeri altına uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:\\n16 lU (5,3 mg/ml)\\nSomatropin\\nYardımcı maddeler:\\nToz: Glisin (E640), mannitol (E421), sodyum dihidroen fosfat susuz (E339) ve disodyum fosfat susuz (E339).\\nÇözücü: Metakrezol, mannitol (E421) ve eneksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\n_veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GENOTROPİN GOQUİCKnedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENOTROPİN GOQUİCK 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENOTROPİN GOQUİCK nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GENOTROPİN GOQUİCK 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1.GENOTROPİN GOQUİCK nedir ve ne için kullanılır?\\nGENOTROPİN GOQUİCK rekombinant insan büyüme hormonudur (somatropin olarak da adlandırılır). Somatropin, rekombinant DNA teknoloisiyleEscherichia colihücrelerindeüretilmiş bir proteindir. Yapısı, kemiklerin ve kasların gelişimi için gerekli olan doğal insanbüyüme hormonuna benzer. Ayrıca yağ ve kas dokularınızın doğru miktarda gelişmesinisağlamaktadır. Rekombinant, insan ve hayvan dokusundan yapılmamış demektir.\\nÇocuklarda GENOTROPİN GOQUİCK aşağıdaki büyüme bozukluklarının tedavisinde kullanılmaktadır:\\n•Eğer gelişiminiz düzenli değilse ve yeterli büyüme hormonunuz yoksa.\\n•Turner sendromunuz varsa. Turner sendromu kız çocuklarındaki kromozomal birhastalıktır ve büyümeyi etkileyebilir. Eğer böyle bir hastalığınız varsa, doktorunuz sizebunu bildirecektir.\\n\\n• Kronik böbrek yetmezliği hastalığınız varsa. Böbrekler normal fonksiyon görmebecerilerini yitirmiş olduklarından büyüme etkilenebilir.\\n• Doğumda küçük veya çok hafif kilolu iseniz. Eğer dört yaşından itibaren yaşıtlarınızınnormal boyunda değilseniz, büyüme hormonu boyunuzun uzamasına yardımcı olabilir.\\nYetişkinlerde GENOTROPİN GOQUİCK, büyüme hormonu eksikliği belirgin olan kişilerin tedavisinde kullanılmaktadır. Büyüme hormonu eksikliği yetişkinlik çağında başlayabilir veyaçocukluktan sonra devam edebilir.\\nÇocukluk çağında büyüme hormonu eksikliği için GENOTROPİN GOQUİCK ile tedavi edildiyseniz, büyüme tamamlandıktan sonra büyüme hormonu durumunuz yeniden kontroledilecektir. Eğer ciddi büyüme hormonu eksikliğiniz varsa, doktorunuz tedaviye devametmenizi isteyecektir.\\nBu ilaç sadece, büyüme hormonu tedavisinde uzman ve teşhisinizi koyan bir doktor tarafından uygulanmalıdır.\\n2.GENOTROPİN GOQUİCK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GENOTROPİN GOQUİCK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Somatropine ya da GENOTROPİN GOQUİCK'in içeriğinde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aleriniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.\\n• Aktif tümörünüz (kanser) varsa. GENOTROPİN GOQUİCK kullanmaya başlamadanönce, tümörlerinizin büyümesi durdurulmuş olmalıdır ve tümör tedaviniz tamamlanmışolmalıdır.\\n• Çok hastaysanız (örneğin açık kalp cerrahisi ardından komplikasyonlar, batın cerrahisi,akut solunum yetmezliği, kaza travması ya da benzer durumlar). Önemli bir ameliyatgeçirecekseniz ya da geçirdiyseniz veya herhangi bir nedenle hastaneye yattıysanız,doktorunuza söyleyiniz ve sizinle ilgilenen diğer doktorlara büyüme hormonukullandığınızı hatırlatınız.\\n• Büyümenin uyarılması için GENOTROPİN GOQUİCK reçete edilmiş, ancakbüyümeniz durduysa (epifizler kapanmış ise).\\nGENOTROPİN GOQUİCK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Diyabet gelişimi açısından risk altındaysanız, GENOTROPİN GOQUİCK tedavisisırasında doktorunuzun kan şekeri düzeyinizi izlemesi gerekecektir.\\n• Diyabetiniz varsa, GENOTROPİN GOQUİCK tedavisi sırasında kan şekeri düzeyinizyakından izlenmelidir ve diyabet tedavisinde kullandığınız ilaçların dozunudeğiştirmeniz gerekip gerekmediğine karar vermesi için sonuçları doktorunuzlatartışmalısınız.\\n• GENOTROPİN GOQUİCK tedavisine başladıktan sonra bazı hastaların tiroid hormonuyerine koyma tedavisine başlaması gerekebilir.\\n• Tiroid hormonu tedavisi alıyorsanız, tiroid hormonu dozunuzun ayarlanmasıgerekebilir.\\n• Büyümenin uyarılması için büyüme hormonu kullanıyorsanız ve yürürkentopallıyorsanız ya da büyüme hormonu tedaviniz sırasında kalçanızda ağrı nedeniyle\\n^ Bu belge ....\\nBelge DoÜamay'albaşladıysa®ız,>dİoktorunuzu buk^nu^a-/blilgil1endirİnizrkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Kafa içi basıncınız artarsa (güçlü bir baş ağrısı, görme bozuklukları veya kusmayaşarsanız) doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Doktorunuz, koruyucu madde olan metakrezol nedeniyle eneksiyon bölgesine yakınkaslarda inflamasyon (iltihap/yangı) geliştiğini doğrularsa, metakrezol içermeyen birbüyüme hormonu ürünü kullanmalısınız.\\n• Geçmiş bir tümör (kanser) ardından büyüme hormonu yetersizliği için GENOTROPİNGOQUİCK kullanıyorsanız, tümör tekrarı veya diğer herhangi bir kanser açısındandüzenli olarak muayene edilmelisiniz.\\n• Eğer gittikçe kötüleşen karın ağrınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• 80 yaşın üzerindeki hastalarda deneyim sınırlıdır. Yaşlı hastalar GENOTROPİNGOQUİCK'in etkisine daha duyarlı olabilir ve bu nedenle yan etki gelişimine dahayatkın olabilir.\\nKronik böbrek yetmezliği olan çocuklar:\\n• GENOTROPİN GOQUİCK tedavisine başlamadan önce, doktorunuz böbrekfonksiyonlarınızı ve büyüme hızınızı incelemelidir. Böbrek hastalığınız için tıbbitedaviye devam edilmelidir. Böbrek naklinde GENOTROPİN GOQUİCK tedavisidurdurulmalıdır.\\nKüçük ya da çok zayıf doğan çocuklar:\\n• Çok küçük ya da çok zayıf doğduysanız ve 9-12 yaşlarındaysanız, doktorunuzdanergenliğe ve bu ürünün kullanımına özgü öneri isteyiniz.\\n• Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce ve tedavi sırasında her yıl, kan şekeri ve insülindüzeylerinizi kontrol edecektir.\\n• Büyümeniz sona erene kadar tedaviye devam edilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nBiyoteknoloik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.GENOTROPİN GOQUİCK' in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGENOTROPİN GOQUİCK'in yiyecek ve içeceklerle kullanılmasına ilişkin veri bulunmamaktadır.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da hamile kalmaya çalışıyorsanız, GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n\\nEmzirme sırasında bu ilacı kullanmak gerekiyorsa doktorunuza danışınız. ¦gov.tr/saglik-titck-ebysAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi olduğu saptanmamıştır.GENOTROPİN GOQUİCK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün, doz başına 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nGENOTROPİN GOQUİCK kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız.\\nEğer glukokortikoidlerle bir yerine koyma tedavisi alıyorsanız, glukokortikoid dozunuzun ayarlaması gerekebileceğinden düzenli olarak doktorunuza danışmalısınız.\\nEğer;\\nDiyabet tedavisine yönelik ilaçlar,\\nTiroid hormonları,\\nSentetik adrenal hormonlar (kortikosteroidler),\\nAğız yoluyla alınan östroen veya diğer cinsiyet hormonları, Siklosporin (nakilden sonra bağışıklık sistemini zayıflatan bir ilaç),Epilepsinin kontrol altına alınmasına yönelik ilaçlar (antikonvülsanlar)\\nkullanıyorsanız, doktorunuza bildirmelisiniz.\\nDoktorunuzun, bu ilaçların dozunu ya da GENOTROPİN GOQUİCK'in dozunu ayarlaması gerekebilir.3.GENOTROPİN GOQUİCK nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoz; vücut ağırlığınıza, tedavi aldığınız hastalığa ve büyüme hormonunun sizde ne kadar etkili olduğuna göre değişir. Herkes farklıdır. Doktorunuz hem tedavi şemanızı hem debireyselleştirilmiş GENOTROPİN GOQUİCK dozunuzu (miligram (mg) cinsinden; yakilogram (kg) başına vücut ağırlığınıza göre ya da metre kare (m2) cinsinden boyunuz veağırlığınızla hesaplanan vücut yüzeyi alanınıza göre) size bildirecektir. Doktorunuzadanışmadan kullandığınız dozu ve tedavi programını değiştirmeyiniz.\\nBüyüme hormonu yetersizliği olan çocuklar:\\nGünde 0,025-0,035 mg/kg ya da günde 0,7-1 mg/m2 kullanılır. Daha yüksek dozlar da kullanılabilir. Büyüme hormonu yetersizliğinin, ergenlik dönemine girildiğinde de devametmesi durumunda, fiziksel gelişme tamamlanana kadar GENOTROPİN GOQUİCK tedavisisürdürülmelidir.\\nTurner sendromlu çocuklar:\\nguv^lıi\\nBelge Do\\nanm'ıştır.\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nGünde 0,045-0,05 mg/kg ya da , günde .1,4, mg/m2 kullanılır.\\n' 'O O Bubelge, güvenli âlektromK imza ire ımzaranmı\\nKronik böbrek yetmezliği olan çocuklar:\\nGünde 0,045-0,05 mg/kg ya da günde 1,4 mg/m2 kullanılır. Büyüme hızının çok yavaş olması durumunda daha yüksek dozların kullanılması gerekebilir. Altı aylık tedaviden sonra dozayarlaması gerekebilir.\\nBeklenenden küçük ya da zayıf doğan ve büyüme bozukluğu olan çocuklar:\\nGünde 0,035 mg/kg ya da günde 1,0 mg/m2 kullanılır. Son boya ulaşılana kadar tedaviye devam edilmesi önemlidir. Tedaviye yanıt vermiyorsanız ya da son boya ulaştıysanız ve büyümenizdurduysa, bir yıldan sonra tedavi sonlandırılmalıdır.\\nBüyüme hormonu yetersizliği olan erişkinler:\\nÇocukluk döneminizde aldığınız tedaviden sonra GENOTROPİN GOQUİCK kullanmaya devam ediyorsanız, günde 0,2-0,5 mg ile başlamalısınız. Bu doz, kan testi sonuçlarına vebununla beraber klinik yanıt ile yan etkilere göre aşamalı olarak arttırılabilir ya da azaltılabilir.\\nBüyüme hormonu yetersizliğiniz erişkin dönemde başladıysa, günde 0,15-0,3 mg ile başlanmalıdır. Bu doz, kan testi sonuçlarına ve bununla beraber klinik yanıt ile yan etkilere göreaşamalı olarak arttırılabilir. Günlük idame doz, nadiren günde 1 mg'den yüksektir. Kadınlarda,erkeklere göre daha yüksek doz uygulanması gerekebilir. Doza, 6 ayda bir izlenmelidir. 60yaşın üzerindeki bireyler günde 0,1-0,2 mg'lik dozla başlamalıdır ve bu doz, bireysel ihtiyaçlaragöre yavaş şekilde arttırılmalıdır. Minimum etkin doz kullanılmalıdır. İdame doz, nadirengünlük 0,5 mg'den yüksektir. Doktorunuzun verdiği talimatlara uyunuz.Uygulama yolu ve metodu:\\nGENOTROPİN GOQUİCK deri altına eneksiyon içindir. Yani, kısa bir eneksiyon iğnesiyle derinin hemen altındaki yağlı dokuya enekte edilmelidir. Doktorunuz, GENOTROPİNGOQUİCK'i nasıl kullanmanız gerektiğini size önceden göstermiş olmalıdır. GENOTROPİNGOQUİCK'i daima tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde enekte ediniz. Eğer nasılkullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nLütfen GENOTROPİN GOQUİCK kullanımı konusunda daha detaylı bilgi için bu kullanma talimatının sonunda yer alan “Kullanım Kılavuzu”na bakınız. Kalemi kullanım kılavuzundaanlatıldığı şekilde kullanmalısınız.\\nKalem eneksiyon cihazını kullanırken, karıştırmadan önce iğneyi çevirerek takınız. Her eneksiyon için yeni bir iğne kullanmalısınız. İğneleri tekrar kullanmayınız.\\n• Eneksiyonun hazırlanması:\\nEneksiyondan yarım saat önce GENOTROPİN GOQUİCK'i buzdolabından çıkarabilirsiniz. Böylece yavaşça ısınmasını sağlarsınız, bu da eneksiyonunuzu daha rahat gerçekleştirmenizisağlar.\\nGOQUİCK kalemi hem büyüme hormonu hem de çözücü sıvıyı içeren iki bölmeli kartuştan oluşmaktadır. Büyüme hormonu ve çözücü sıvı kartuş tutucu döndürülerek karıştırılır.(Detaylandırılmış basamaklar için kullanım kılavuzuna bakınız.) Ayrı bir cihaz gerekli değildir.\\nToz çözülene kadar GOQUİCK kalemi öne arkaya 5-10 kez yavaşça eğerek tozu çözünüz.\\nGENOTROPİN GOQUİCK'i karıştırırken kalemi çalkalamayınız. Yavaşça karıştırınız.\\n;!^l^;'^»»unv,l3^sbi(ii4.maâdsy4dar.ar\\nGENOTROPİN GOQUİ(\\nÇözeltiyi hızla çalkalam\\nverebilir. Çözeltiyi kontrol ediniz ve çözelti bulanıksa veya içinde parçacıklar varsa enekte etmeyiniz.\\n• GENOTROPİN GOQUİCK'in enekte edilmesi:\\nİlk olarak ellerinizi yıkamayı ve derinizi temizlemeyi unutmayınız.\\nBüyüme hormonunuzu her gün yaklaşık aynı saatte enekte ediniz. En uygun zaman uyku zamanıdır, çünkü hatırlanması kolaydır. Aynı zamanda, geceleri büyüme hormonunun dahayüksek seviyede olması doğaldır.\\nÇoğu insan uyluk veya kalçaya eneksiyon yapar. Doktorunuz tarafından gösterilen yere eneksiyon yapınız. Eneksiyon bölgesinde derinin yağlı dokuları büzülebilir. Bundan kaçınmakiçin her seferinde eneksiyon için farklı bir yer seçiniz. Bu şekilde, eneksiyon sırası tekrar aynıyere geldiğinde deriniz ve derinizin altındaki bölgenin normale dönmüş olmasını sağlamışolursunuz.\\nEneksiyonunuzdan hemen sonra GENOTROPİN GOQUİCK'i buzdolabına koymayı unutmayınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Yukarıda verilmiştir.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/ Karaciğer yetmezliği:Kronik renal (böbrek) yetmezliği olan çocuklar ile ilgili bilgi yukarıda verilmiştir. Karaciğer yetmezliğine ilişkin mevcut veri bulunmamaktadır.\\nEğer GENOTROPİN GOQUİCK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GENOTROPİN GOQUİCK kullandıysanız:\\nGENOTROPİN GOQUİCK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEnekte etmeniz gerekenden fazlasını enekte ettiyseniz, en kısa sürede doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz. Kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir ve ardından çok yükselebilir.Güçsüz, terli, uykulu ya da “kendinizde değilmiş gibi” hissedebilirsiniz ve bayılabilirsiniz.GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nEn iyisi, büyüme hormonunuzu düzenli şekilde kullanmanızdır. Bir dozu almayı unutursanız, sonraki eneksiyonu ertesi gün normal saatinde yapınız. Atladığınız eneksiyonları kaydedinizve sonraki kontrolünüzde doktorunuza bildiriniz.\\n\\nGENOTROPİN GOQUİCK ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nGENOTROPİN GOQUİCK kullanmayı bırakmadan önce doktorunuza danışınız.\\nBu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GENOTROPİN GOQUİCK içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Çok yaygın ve yaygın görülen yan etkiler tedavinin ilk birkaçayında başlayabilir ve kendiliğinden veya dozun azaltılmasıyla ortadan kalkabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan Seyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\nErişkinlerde:\\n• Eklem ağrısı,\\n• Su tutulması (parmaklarda ya da ayak bileklerinde şişkinlik olarak görülür).Yaygın:\\nÇocuklarda:\\n• Eklem ağrısı,\\n• Eneksiyon bölgesinde geçici kızarıklık, kaşınma ya da ağrı.\\nErişkinlerde:\\n• Uyuşma / karıncalanma,\\n• Ellerde ya da koltuk altlarında ağrı ya da yanma hissi (Karpal Tünel Sendromu olarakbilinir).\\n• Kollarda ve bacaklarda sertlik,\\n• Kas ağrısı.Yaygın olmayan:\\nÇocuklarda:\\n• Lösemi (Bu yan etki, bazıları somatropin ile tedavi edilen büyüme hormonu eksikliğibulunan az sayıda hastada rapor edilmiştir. Ancak, tetikleyici öncü faktörlerbulunmayan büyüme hormonu alan hastalarda lösemi görülme sıklığının arttığına dairbir kanıt bulunmamaktadır),\\n• Kafa içi basıncında artış (şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları ve kusma gibisemptomlara neden olur),\\n• Uyuşma / karıncalanma,\\n• Döküntü,\\n• Deride kaşıntılı kabartılar,\\n• Kas ağrısı,\\nadu: lZW56Q3^NRM0FyaklUQ3NRQ3NRYnUyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nKaşıntı,\\n• Meme büyümesi (inekomasti),\\n• Su tutulması (tedavinin başlangıcında kısa bir süre için parmaklarda ya da ayakbileklerinde şişkinlik olarak görülür).\\nErişkinlerde:\\n• Meme büyümesi (inekomasti).\\nBilinmiyor:\\n• Tip 2 diyabet,\\n• Yüzde şişme,\\n• Kanınızdaki kortizol hormonu seviyelerinde azalma.\\nÇocuklarda:\\n• Kollarda ve bacaklarda sertlik.\\nErişkinlerde:\\n• Kafa içi basıncında artış (şiddetli baş ağrısı, görme bozuklukları ve kusma gibibelirtilere neden olur),\\n• Döküntü,\\n• Kaşıntı,\\n• Deride kaşıntılı kabartılar,\\n• Eneksiyon bölgesinde kızarıklık, kaşınma ya da ağrı.\\nEnekte edilen büyüme hormonuna karşı antikorlar oluşabilir ancak bu antikorlar, büyüme hormonunun etki göstermesini engellemez.\\nEneksiyon bölgesi çevresinde deri pürüzlü ya da yumrulu hale gelebilir ancak her seferinde farklı yere eneksiyon uygularsanız bu durum oluşmaz.\\nKoruyucu madde metakrezol nedeniyle oluşabilen çok nadir bir yan etki, eneksiyon bölgesine yakın kasların iltihabıdır. Bu durum ortaya çıkar ise, metakrezol içermeyen bir büyümehormonu ürünü kullanmalısınız.\\nPrader-Willi sendromlu hastalarda nadiren ani ölüm vakaları olmuştur. Ancak bu vakalar ile Genotropin tedavisi arasında bir bağlantı kurulamamıştır.\\nGENOTROPİN GOQUİCK ile tedavi sırasıda kalça veya dizde rahatsızlık veya ağrı oluşursa doktorunuz femur başı epifiz kayması ve Legg-Calve-Perthes hastalığını değerlendirebilir.\\nBüyüme hormonu tedaviniz ile oluşabilecek diğer olası yan etkiler aşağıdakileri içerebilir: Sizde (veya çocuğunuzda) yüksek kan şekeri düzeyi veya düşük tiroid hormunu seviyelerigözlenebilir. Bu durum doktorunuz tarafından test edilebilir ve gerekli olduğu durumlardadoktorunuz uygun tedaviyi reçete edebilir. Seyrek olarak, büyüme hormonu ile tedavi edilenhastalarda pankreas iltihabı rapor edilmiştir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız veya bu etkilerden herhangi birisi ciddi bir hal alırsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n\\n\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GENOTROPİN GOQUİCK'in saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nSon kullanma tarihi, ilgili ayın son gününü ifade eder.\\nAmbaladaki son kullanma tarihinden sonra GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ŞehircilikBakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nTozu sıvı ile karıştırmadan önce\\nBüyüme hormonunuzu son kullanma tarihine kadar buz dolabında (2°C ila 8°C) saklamalısınız. GENOTROPİN GOQUİCK ışığa hassastır. GENOTROPİN GOQUİCK ışıktan uzak tutulmalıve dış kabında saklanmalıdır.\\nÜrün açılmadan ve karıştırılmadan önce buzdolabından çıkarılabilir ve en fazla 1 aya kadar 25°C'nin altında (oda sıcaklığında) saklanabilir. Bu süre sonunda açılmamış ürün atılmalıdır.Oda sıcaklığında bulunmuş ürünü tekrar buzdolabına koymayınız.\\nTozu sıvı ile karıştırdıktan sonra\\nGENOTROPİN GOQUİCK'i ışıktan korumak için kalemi, kutusu içinde, 4 haftaya kadar buzdolabında (2°C ila 8°C) saklamalısınız. Dondurmayınız.\\nÇözelti berrak değilse veya parçacıkların olduğunu farkederseniz ilacı kullanmayınız.\\nGENOTROPİN GOQUİCK'i dondurmayınız ya da buzlanmaya maruz bırakmayınız. Donması durumunda kullanmayınız.\\nİğneleri veya boş kalemi asla çöple atmayınız. İğne ile işiniz bittiğinde dikkatlice bir köşeye ayırmalısınız, böylece kimse kullanamaz ya da batıramaz. Hastanenizden ya da büyümekliniğinden özel 'iğne' koruyucuları alabilirsiniz.\\nRuhsat sahibi:\\nPfizer PFE İlaçları A.Ş. Şişli / İstanbulÜretim yeri:\\nPfizer Manufacturing Belgium N.V. Riksweg 12, Puurs B-2870 Belçika\\nVetter Pharma-Fertigung GmbH & Co KG Eisenbahnstrasse 2-4, D-88085 Langenargen /\\nAlmanya\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\nGENOTROPİN GOQUİCK® 5,3 mg/ml eneksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalem\\nKULLANIM KILAVUZU\\nÖnemli Bilgi\\nLütfen GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmadan önce bu talimatları okuyunuz.\\nEğer aldığınız doz ya da GENOTROPİN ile tedaviniz ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa, doktorunuza ya da hemşirenize bildiriniz.\\nGENOTROPİN GOQUİCK nedir?\\nGENOTROPİN GOQUİCK eneksiyonluk çözelti için toz ve çözücü içeren kullanıma hazır kalemdir. Kalemdeki GENOTROPİN, sadece bir kez, yeni bir kaleme başladığınızdakarıştırılır. Karıştırıldıktan sonra tek bir kalem, 28 gün boyunca kullanılabilir. Kartuşları asladeğiştirmemelisiniz. Kalem boşaldığı zaman yeni bir kalem kullanmaya başlayınız.\\nKalemde doz hafızası vardır. Doz yeni bir kalem üzerinde ayarlanır. Daha sonra kalem her eneksiyon için aynı dozu verir. Kalemi iğne koruyucusu ile ya da koruyucusuzkullanabilirsiniz.\\nGENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmadan önce\\n• Doktor ya da hemşirenizden kalem kullanım eğitimini alınız.\\n• Kullanmanız gereken dozu ve kalemin parçalarını biliniz.\\n• Mavi eneksiyon düğmeli kalem aldığınızdan emin olunuz.\\n• Ellerinizi yıkayınız.\\n\\n\\nİğne Koruyucu(dahil\\nedilmemiştir)\\nserbest iğne koruyucu ile\\n\\n\\n=-\\nr\\\\nflv\\nD\\n\\n\\n1\\n\\n\\n\\n\\n' İğne Siyah serbest\\nSiYah koruyucu bırakma\\nkapak düğmesiYeni GENOTROPİN GOQUiCK'i Ayarlama ve Kullanım Adım 1. iğnenin takılması\\n\\n\\nKartuş tutucu kılıf\\n\\n\\nKartuş tutucu uç\\na. Öncelikle kalemin beyaz kalem kapağını çekiniz.\\nb. Yeni iğnenin mührünü çıkartınız.\\nc. Kartuş tutucu kılıfı sıkıca tutunuz (şekil 1).\\nd. İğneyi kartuş tutucu ucuna yerleştiriniz.\\ne. Kalemin üzerine iğneyi yavaşça döndürerek takınız. Çok fazla sıkmayınız.\\nf. İğnenin üzerindeki ambalaı dış ve iç iğne kapaklarınıçıkartmayınız.\\nBelge Do\\n\\n\\nAdım 2. GENOTROPİN GOQUİCK'in karıştırılması\\n\\n\\n.Kalemi: A töJü9üszeıdöiiükI^Iİı,^rfiğ*e ucu yuka\\nb.Bbölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içindesıkıca çeviriniz.\\n• Kalemi yavaşça bir yandan diğer yana yatırınız. Kalemi çalkalamayınız. Çalkalamakbüyüme hormonuna zarar verebilir.\\nc. Kartuş içindeki sıvının berrak olduğunu kontrol ediniz. Tozun tümü çözünmelidir.\\n• Eğer değil ise, kalem birkaç kez bir yandan diğer yana yavaşça çevrilir.\\nd. Sıvıyı tekrar kontrol ediniz. Berrak olduğundan emin olunuz.\\n• Eğer sıvı berrak ise, 3.adıma geçiniz.\\n• Eğer sıvı hala bulanık ise ya da sıvı içerisinde herhangi bir toz görürseniz, yeni bir kalemkullanınız.\\n\\n\\nAdım 3. Havasının çıkarılması\\n\\n\\na. Dış iğne kapağını çıkartınız. Bunu atmayınız, iğneyi çıkarmak üzere saklayınız (şekil 3a).\\nb. İç iğne kapağını çıkarmayınız.\\nc. Kalemi, iğne ucu yukarı gelecek şekilde tutunuz (şekil 3b).\\nd. Sıkışmış herhangi bir havanın üstten çıkması için kartuş tutucuya hafifçe vurunuz.\\ne. C bölümünü çentik içine girerek ilk klik sesini çıkartana kadar kartuş tutucuyu kalem içindesıkıca çeviriniz.\\n• İç iğne kapağının etrafından biraz sıvı çıkabilir.\\n\\n\\nİğne koruyucu\\n4a\\nÇıkartılır\\nBu uçtan eklenir\\na. İğne koruyucunun siyah kapağını çıkartınız (şekil 4a).\\n• Eğer iğne koruması dışarıdaysa, yerine yerleşip klik sesi duyana kadar itiniz.\\nb. Bir eliniz ile kalemi mavi logonun altından tutunuz. Diğer elinizle, iğne koruması altındaiğne koruyucuyu tutunuz (şekil 4b).\\nc. Kalem üzerinde mavi logo ile iğne koruyucu üzerine siyah logoyu birbirine denk gelecekşekilde ayarlayınız. İğne koruyucu kalem üzerine uygun şekilde yerleşene kadar dikkatli birşekilde itiniz.Adım 5. Kalemin hazırlanması\\na. İç iğne kapağı yukarı çekilerek çıkarılır ve atılır (şekil 5a).\\n\\n\\nb. 0,1 mg'a ayarladığınızı hafıza penceresinden kontrol ediniz.\\nc. Gri ayar düğmesini klik sesi kesilene kadar ok yönünde çeviriniz (şekil 5b).\\nd. Kalemi iğne yukarıyı gösterecek şekilde tutunuz (şekil 5c iğne koruyucu ile birlikte vekoruyucusuz olarak göstermektedir).\\ne. Mavi eneksiyon düğmesine sıvı çıkana kadar basınız.\\nf. Eğer sıvı “e” adımında çıkmazsa, bu bölümdeki adımları b'den e'ye kadar iki kez dahatekrarlayınız.\\ng. Eğer sıvı hala çıkmazsa, kalemi kullanmayınız.\\n• Daha fazla bilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakınız.\\n\\n\\nh. Eğer iğne koruyucu kullanırsanız, siyah düğmeye basarak iğne koruyucuyu serbest bırakınız(şekil 5d).Adım 6. Dozun ayarlanması\\ne\\n\\n\\nSiyah halka\\nBeyaz gösterge Gri ayar\\nV>. düğmesi\\n\\n\\n• Dozu ayarlamak için siyah halkayı kullanınız. Dozu ayarlarken, gri ayar düğmesinin dönmemesine dikkat ediniz.\\na. Siyah halkayı şekil 6'da gösterildiği şekilde tutunuz.\\nb. Beyaz gösterge sizin dozunuzu işaret edene kadar siyah halkayı çeviriniz. Doktorunuz ya dahemşireniz size uygun olan dozu söylemiştir.\\nc. Eğer çevirirken beyaz gösterge sizin dozunuzu geçerse, doğru dozu ayarlamak için siyahhalkayı hemen geri döndürünüz.\\nd. Kendi dozunuzu ayarladıktan sonra doktor ya da hemşireniz size bildirene kadar bu dozudeğiştirmeyiniz.\\nNot: Eğer siyah halka dönmezse, klikler durana kadar mavi eneksiyon düğmesine basınız. Daha sonra, siyah halkayı kullanarak kendi dozunuzu ayarlamaya devam ediniz (ayrıca dahafazla bilgi için Sorular ve Cevaplar bölümüne bakınız).\\n\\n\\na. Gri ayar düğmesini klik sesi durana kadar ok yönünde çeviriniz (şekil 7a).\\nb. Siyah kol üzerinde yazan sizin dozunuz beyaz gösterge ile yan yana gelmelidir.\\n\\n\\nDoz karşılaştırması kontrolü\\n\\n\\nc. Siyah kol üzerinde yazılı olan doz ile hafıza penceresinde ayarlanan dozun aynı olduğunukontrol ediniz. Şekil 7b'de görüldüğü gibi.\\nd. Eğer dozlar aynı değilse, gri ayar düğmesini ok yönünde döndüğünde klik sesiçıkarmadığından emin olana kadar döndürünüz.\\n\\n\\nAdım 8. Eneksiyonun uygulanması\\n\\n\\na. Doktorunuzun ya da hemşirenizin söylediği şekilde eneksiyon yerini hazırlayınız.\\nb. Kalemi eneksiyon yerinin üstüne tutunuz.\\nc. Kalemi iğne deri üzerine batacak şekilde itiniz.\\nd. Başparmağınızı kullanarak, klikler bitene kadar mavi eneksiyon düğmesine aşağı doğrubastırınız (şekil 8).\\n• İğneyi deriden çıkarmadan önce 5 saniye sayınız. Sayarken başparmağınızla düğmeye hafifçe baskı uygulamaya devam ediniz.\\ne. Kalemi deriden düz bir şekilde çıkartınız.\\n\\n\\nAdım 9: İğnenin çıkartılması; kalemin kapatılması ve saklanması Adım 9a: İğne koruyucusu ile birlikte\\n\\n\\na. İğne koruyucusunun ucuna iğne dış kapağını yerleştiriniz (şekil 9a).\\nb. İğne koruyucusu uygun bir şekilde kilitlenene kadar iğne kapağını koruyucu içine itiniz.\\nc. İğne kapağını kullanarak iğneyi yerinden sökünüz ve kullanılmış iğneler için hazırlanmışolan kap içine atınız.\\nd. İğne koruyucuyu kalemden ayırınız.\\ne. Siyah kapağı iğne koruyucu üzerine yerleştiriniz. Kalemi buzdolabında saklayınız.\\n\\n\\nAdım 9b: İğne koruyucusu olmadan\\n\\n\\ny/www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\na. İğneye dokunmayınız.\\nB.,.o.b.isey.ii2s.d!?3kfBasıil#ı»it!i?srr^de'kaiaB«ii;(siki\\nc. İğne kapağını kullanarak iğneyi döndürerek çıkartınız ve kullanılmış iğneler için hazırlanmışkap içine atınız.\\nd. Beyaz kapağı kaleme takınız. Kalemi buzdolabında (2°C-8°C' de) saklayınız.GENOTROPİN GOQUİCK'in Günlük Kullanımı1. İğne koruyucudan siyah kapağı çıkarınız veya kalemden beyaz kapağı çıkarınız.\\n\\n\\n2. Yeni bir iğne takınız.\\n\\n\\n• İğne koruyucusu ile:\\n• Eğer iğne koruyucu serbest kalırsa, bunu içeriye doğru geri itiniz.\\nKartuş tutucu uca yeni bir iğne takınız.\\n• İğne koruyucusuz:\\n• Kartuş tutucu uca yeni bİTıÜnettâkimzi ile imzalanmıştır.\\nBelge Do\\n3. Her iki iğne kapağını da çıkartınız. Dıştaki iğne kapağını iğneyi çıkarmak üzeresaklayınız.\\n4. Eğer iğne koruyucu kullanıyorsanız, iğne koruyucuyu uzatmak için siyah serbestlemedüğmesine basınız.\\n5. Dozu ayarlamak için, klik sesi durana kadar gri ayar düğmesini çeviriniz.\\n6. Ayarladığınız dozun, hafıza penceresinden gördüğünüz doz ile aynı olup olmadığınıkontrol ediniz.\\n\\n\\nDozlar aynı değil\\n\\n\\n\\nBelge Do\\n\\nvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.\\nYnUyRG83 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Eğer bu doz sizin ayarladığınız dozdan daha azsa, kalemde yeteri kadar GENOTROPİNdozu yoktur.\\n• Kalem kartuşunda yeterli ilaç kalmadıysa doktorunuz veya hemşirenizin kaleminizde tamdoz kalmadığında yapmanızı söylediği talimatlara uyunuz.7. Doktorunuzun veya hemşirenizin belirttiği gibi bir eneksiyon yeri hazırlayınız.8. Eneksiyonu uygulayınız.\\n• İğnenin deriye girmesi için kalemi itiniz.\\n• Klik sesi durana kadar mavi eneksiyon düğmesine basınız.\\n• İğneyi deriden çıkarmadan önce 5 saniye sayınız. Sayarken başparmağınızla düğmeye hafifbasınç uygulamaya devam ediniz.\\n• İğneyi deriden düz bir şekilde çıkartınız.9. İğneyi çıkartınız.\\n• İğne koruyuculu:\\n• İğne koruyucuyu yerine kilitlemek için, yerine oturana kadar dış iğne kapağı ile itilir.\\n• İğne koruyucusuz:\\n• İğne dikkatli bir şekilde dıştaki iğne kapağı ile kapanır.\\n• İğneyi gevşetmek için dış iğne kapağı kullanılır. Bu iğne kullanılmış iğnelerin olduğu özelbir kutuya atılır.10. İğne koruyucunun veya kalemin kapağını takınız ve buzdolabında (2°C-8°C' de)saklayınız.\\n\\n\\nİğne\\nİğne Koruyuculu\\nKoruyucusuz\\n\\n\\n\\nEK BILGISaklama\\n• Nasıl saklanması gerektiğine dair bilgi için kullanma talimatının ilgili bölümüne bakınız.\\n• 4 hafta sonra içinde ilaç kalsa bile açılmış kalemi atınız.\\n• GENOTROPİN GOQUİCK'i dondurmayınız veya buzlanmasına izin vermeyiniz.\\n• Son kullanma tarihi geçtikten sonra GENOTROPİN GOQUİCK'i kullanmayınız.\\n• Kalemin imhası (veya atılması) için lokal sağlık ve güvenlik kurallarına uyunuz. Yapılmasıgerekenin ne olduğundan emin değilseniz doktorunuza veya hemşirenize danışınız.Kullanma\\nİğne kaleme takılı olmadıkça GENOTROPİN GOQUİCK toz ve sıvısını karıştırmayınız. GENOTROPİN GOQUİCK'i iğneli halde saklamayınız. GENOTROPİN kalemdensızabilir ve kartuş içinde hava kabarcıkları oluşabilir. Her zaman saklamadan önce iğneyiçıkartınız ve kalem kapağını veya iğne koruma kapağını takınız.\\nGENOTROPİN GOQUİCK'in düşmemesine dikkat ediniz.\\nEğer kalemi düşürürseniz Adım 5'te tanımlandığı gibi (yeni GENOTROPİN GOQUİCK kullanımı ve hazırlanması) kaleme yeniden doz ayarı yapmalısınız. Eğer kalemin herhangibir kısmında hasarlanma meydana geldiyse kalemi kullanmayınız.\\nKalemi ve iğne koruyucuyu nemli bez ile temizleyiniz. Kalemi suya bırakmayınız.İğneler\\nHer eneksiyon için yeni bir iğne kullanınız.\\nKullanılan iğnelerin hepsini uygun “atık kutusuna” koyunuz. İğnelerin imhası için lokal sağlık ve güvenlik kurallarına uyunuz. Yapılması gerekenin ne olduğundan emin değilsenizdoktorunuza veya hemşirenize danışınız.\\nKalemi veya iğneleri başkalarıyla paylaşmayınız.Genel\\nKartuş tutucudaki sayılar ve çizgiler kalemdeki GENOTROPİN'in ne kadar kaldığını hesaplamada yardımcı olabilir.\\nEğer günlük kullanımdaki 6. adımda kalem tam GENOTROPİN dozu içermiyorsa, kalemde kalan ilaç miktarını siyah çubuk üzerindeki ölçekten kontrol edebilirsiniz.\\nKör veya iyi görmeyen hastalar GENOTROPİN GOQUİCK'i, sadece kalem kullanımı ile ilgili eğitimli kişilerin yardımı eşliğinde kullanmalıdırlar.\\nEneksiyonun hazırlanmasında ve uygulanmasında ellerin ve cildin temizliği ile ilgili olarak doktorunuzun veya hemşirenin talimatlarına uyunuz.\\nİğne koruyucuyu atmayınız, bu koruyucuyu döndürerek kalemden ayırınız, her yeni kalemde kullanmak üzere saklayınız.\\nGENOTROPİN GOQUİCK'in nasıl kullanıldığı ile ilgili sorularınız varsa doktorunuza veya hemşirenize sorunuz.\\n\\n\\n\\n\\nSORULAR VE CEVAPLAR\\n\\nSorular\\nCevaplar\\n\\nEğer eneksiyonumu yaptıktan sonra iğne üzerinde küçük bir sıvı damlasından dahafazlasını görürsem ne yapmalıyım?\\nSonraki eneksiyon için deriden iğneyi çıkartmadan önce tam 5 saniye bekleyiniz.Eğer iğneyi çıkarttıktan sonra hala biraz sıvıgörürseniz, sonraki sefer biraz daha fazlatutunuz.\\n\\nEğer kartuşta hava kabarcıkları görürsem bu bir sorun teşkil eder mi?\\nHayır, normal kullanım sırasında kartuşta az miktarda hava bulunabilir.\\n\\nEğer kalemden GENOTROPİN sızdığını görürsem ne yapmalıyım?\\nİğnenin doğru şekilde takıldığından emin olunuz.\\n\\nEğer benim kullandığım kalem bir gece buzdolabının dışında kalırsa ne yapmalıyım?\\nKalemi atınız ve yeni bir GENOTROPİN GOQUİCK kalem kullanınız.\\n\\nEğer siyah halkayı döndüremezsem ne yapmalıyım?\\nlıkla gri skalayı döndürmüş olabilirsiniz. Eğer gri skalayı döndürürseniz,kalem sizin siyah halkayı döndürmeniziengelleyecektir; böylece, eneksiyonsırasında sizin dozunuz değişmeyecektir.\\nSiyah halkanın serbest kalması için, mavi eneksiyon düğmesine durana kadar basınız.İğneden dışarı çıkacak olan sıvıyı not ediniz.Daha sonra siyah halkayı kullanarakdozunuzu ayarlamaya devam ediniz.\\n\\nHenüz yeni bir kalem hazırladığımda doktorum benim dozumu değiştirse neyapmal
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENTA 120 MG 1 AMPUL , Etken: Gentamisin
\\nGenta 120mg IM/IV Ampul Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Aminoglikozidler » Diğer Aminoglikozidler » GentamisinKULLANMA TALİMATI\\nGENTA 120 mg IM/IV Ampul Kas veya damar içine uygulamr.\\n• Etkin madde: Her bir ampul 120 mg gentamisin (gentamisin sülfat olarak) içerir.\\n• Yardımcı maddeler: Metil paraben, propil paraben, sodyum metabisülfit, EDTA disodyum.2H20, sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı olarak) ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullamnaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularmız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacmıza damamız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz-\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n7.GENTA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENTA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENTA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GENTA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GENTA nedir ve ne için kullanılır?\\n• GENTA, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.\\n• GENTA, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.\\n• Her kutuda 2 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda bulunmaktadır.\\n• GENTA göğüs, yara ve kan enfeksiyonlan gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.\\n2. GENTA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nDoktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.\\nGENTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer,\\n• Gentamisin, sodyum metabisülfıt, metil paraben ve propil parabene ya da bu kullanma talimatmm başında verilen, GENTA'nm diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,\\n• Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa.\\nGENTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Prematüre bebeklerin tedavisinde,\\n• Yaşlı bir hasta iseniz,\\n• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,\\n• Şeker hastalığınız var ise,\\n• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGENTA'nm yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGeçerli değildir.\\nHamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.\\nKesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GENTA'yı kullanmamalısınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan Önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.\\nGentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GENTA alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GENTA kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.\\nGENTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGENTA sodyum metabisülfıt içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.\\nGENTA metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya neden olabilir.\\nBu tıbbi ürün, her 120 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullammı\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:\\n•Diğer aminoglikozitler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,\\n•Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),\\n•Amfoterisin (manlar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),\\n•Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar),\\n•Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç),\\n•Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),\\n•Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler),\\n•Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi), •Botulinum toksini,\\n•Bifosfonatlarla (osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlar).\\nEğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GENTA nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGENTA'nın dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.\\nGENTA genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.\\nUygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir.\\nBazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlannızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nVen içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GENTA genellikle 'kas içine' uygulanır.\\nDeğişik yaş gruplan; Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda (I yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.\\nI ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya İki doz halinde uygulanan 4.5-V.5 mg/kg'dır.\\n1 aya kadar alan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4.5-7.5 mg/kg'dır. Yaşlılarda kullammı;\\nYaşlı hastalar GENTA'nın etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasmda, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.\\nEğer GENTA'nm etkisinin çok güçlü veya zaytf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GENTA kullandıysamz:\\nGENTA doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.\\nGENTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGENTA'yı kullanmayı unutursanız;\\nGENTA doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.\\nGENTA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GENTA'nm da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GENTÂ'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi alerjik reaksiyon- ani kaşıntı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENTA'ya karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz ;\\n• Denge bozukluğu, sersemlik hissi\\n• İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir.)\\n• İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)\\n• Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)\\n• Nefes almada zorluk » Kafa karışıklığı\\n• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)\\n• Kann ağnsı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal\\n• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\n• Depresyon\\n• Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)\\n• Ağız içinde yaralar\\n• Ateş\\n• Boğaz ağrısı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GENTA'ıun saklanması:\\nGENTA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız Orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullammz.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTA 'yı kullanmayınız- Son kullanma tarihi verilen ayın son günüdür.\\nRuhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010)\\nTopkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR\\nBeşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar:\\nÖnerilen doz 100 mİ % 0.9 NaCI veya % 5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüze edilmelidir,\\nKullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri'ne uygun olarak imha edilmelidir.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENTA OFT. % 0,3 5 ML DAMLA , Etken: Gentamisin Sülfat
\\nGenta Steril Göz Kulak Damlası Kullanma TalimatıDuyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » GentamisinKULLANMA TALİMATI\\nGENTA® % 0.3 Steril Göz - Kulak Damlası Göze ve kulağa uygulanır.\\n• Etkin madde: Her bir şişede (5mİ), 25.42 mg Gentamisin sülfat (15 mg Gentamisine eşdeğer)\\n• Yardımcı maddeler: Disodyum hidrojen fosfat.7H20, benzalkonyum klorür, sodyum kJorür, enjeksiyonluk su (k.m.)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız¦ Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz- Haç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GENTA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENTA *yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENTA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GENTA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır. 1. GENTA nedir ve ne için kullanılır?\\nGENTA, aminoglikozit antibiyotikler grubundan olan Gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir.\\nGENTA, bazı organizmaların neden olduğu göz ve kulak enfeksiyonlarının tedavisinde ve göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.\\nGENTA, hemen hemen renksizden çok açık sarı renge kadar berrak bir çözeltidir.\\nGENTA, topikal (bölgesel) olarak kullanılan bir ilaçtır.\\nGENTA, 5 mİ göz ve kulak damlası çözeltisi içeren plastik şişelerde sunulmaktadır.\\n2. GENTA'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGENTA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,\\n• Kulak zarınızda delinme varsa ya da bundan şüpheleniliyorsa,\\nGENTA kullanmayınız.\\nGENTA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal gentamisin kullanımına uygun bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.\\n• Diğer aminoglikozit antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.\\n• Uzun süreli GENTA tedavisinden kaçınınız.\\n• Gentamisin, sistemik olarak verildiğinde ya da açık yaraya ya da hasarlı deriye topikal olarak uygulandığında geri dönüşümsüz kısmi ya da tam bir sağırlığa neden olabilir ve bu etkisi doza bağlıdır. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz var ise bu etki artar ve yaşlı iseniz görülmesi daha muhtemeldir.\\n• GENTA size reçetelenmeden önce doktorunuz kulak zarınızın durumunu mutlaka kontrol etmelidir. Kulak zarının sağlamlığı garanti edilemiyorsa GENTA kullanmamalısınız.\\n• Gentamisinin orta ve iç kulakla direkt temasından dolayı geri dönüşümsüz toksik etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, işitme kaybına neden olan enfeksiyon riskine karşılık gentamisin tedavisinin yararını dikkate alıp GENTA tedavisine başlamalıdır.\\n• Göz enfeksiyonlarının tedavi süresi boyunca kontakt lenslerinizi çıkartmalısınız.\\n• Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik (böbreğe zararlı) ya da ototoksik (kulağa zararlı) ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen\\ndoktorunuza danışın.\\nGENTA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczanıza danışınız.\\n• Gebelik döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.\\n• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Emzirme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararları dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGENTA kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir. Eğer bu belirti sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisiniz.\\nGENTA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGENTA'nın içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Benzalkonyum klorür tahriş edici bir maddedir, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez”.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.\\nEtakrinik asit ve furosemid gibi güçlü diüretiklerin kulak üzerine olan zararlı etkilerini artırabilir. Amfoterisin B, sisplatin ve siklosporin, böbrek üzerine olan zararlı etkileri artırır.\\nKürar tipi kas gevşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromüsküler blokaj ve solunum felci gelişebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandımzsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GENTA nasıl kullanılır?\\nHer zaman doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGöz: Etkilenmiş göze günde en fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında 1 ila 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 15-20 dakikada 1 ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama sıklığı yavaş yavaş azaltılır).\\nKulak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak üzere her defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık damlatılabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGöze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.\\nUygulamadan önce daima ellerinizi yıkamalısınız.\\nGENTA steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas ettirilmemelidir.\\nŞişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda dozaj ayarlaması gerekmez.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve doz ayarı yapılmalıdır.\\nÖzel kullanım durumlar: BÖbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nGENTA, böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer GENTA'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz-\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GENTA kullandıysanız:\\nGENTA ile doz aşımı beklenmez.\\nGENTA'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz•\\nGENTA'yı kullanmayı unutursanız:\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir sonraki dozun uygulanmasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip normal rutin uygulamayı izleyiniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGENTA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGENTA'nın etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene kadar GENTA tedavisini sonlandırmaymız.\\nEğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GENTA'nın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYaygın olmayan Gözde yanma Gözde batma Gözde tahriş\\nSeyrek Cilt iltihabı\\nTahriş, duyarlılık kazanma ya da süperenfeksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyrinde görülen ikinci bir enfeksiyon) durumlarında derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz GENTA kullanımını durduracak ve uygun tedaviyi başlatacaktır.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n6. GENTA'nın saklanması:\\nGENTA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığında muhafaza ediniz.\\nGENTA, ambalaj açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GENTA 'yı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GENTA'yı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nÜretim yeri: İ.E.ULAGAY İlaç Sanayii TÜRK A.Ş Davutpaşa Cad. No: 12, (34010) Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENTAGUT % 0,3 5 ML DAMLA , Etken: Gentamisin Sülfat
\\nGentagut Göz Ve Kulak Damlası Kullanma TalimatıDuyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » GentamisinKİJLI.AMVfA I ALİM ATI GÜN l'AGLT* göz ve kulak damlası (İöz vc kulağa uygulanır.\\n•Etkin madtle:\\nHer I rnl/de 5 rag gcntamisin sülfat (3 mg genlamisin'e eşdeğer,) içermektedir.\\n•Yardımcı maddeler:\\nDisodyum foslat dihidral. sodyum dihidrojen fosfat dihidrat, ben/al kony um klorıir. sodyum kloriir, sodyum metabisülltt, sodyum hidroksit, enjcksiyonluk su.\\nliu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA I'AI.İMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkii si/in için önemli bildiler içermektedir.\\n• Bu kullarıma talimatını saklayınız. Daluı sonra tekrar okumaya ihlivaç duyabilirsiniz.\\n« Eğer iiave somlarınız oluna, lütfen doktorunuzu veya eczacınıza danışınız.\\n• litı ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• liu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz ilaç hakkında size önerilen dozun dıştnıkı yüksek veya düşiik doz kullanmayınız\\n1. GENTAGUT' nedir ve niçin kullanılır?\\nGKNİAGUT\\ aminoglikozit antibiyotik grubundan olan gentamisin adlı etkin maddeyi içermektedir.\\nCfBN I ACİL' i ', bazı organizmaların neden olduğu göz vc kulak enfeksiyonlarının tedavisinde ve göz ya da kulak travmasında enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla kullanılır.\\nOl-:M l'AÛtn*, renksiz veya hafit sarı berrak bir çözeltidir.\\nKendinden damlalıktı, şeffafşişede >mİ. çözelti içermektedir\\nGLNTAGU1 topikal (bölgesel» olarak kullanılan bir ilaçtır.\\n2.G&iVfAGIkullanmadan oııce dikkat edilmesi gerekenler\\nGKNTAGU V''u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nKğer;\\n• htkm madde ya da yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,\\n• Kulak zarınızda delinme varsa ya da bundan ştipheleniliyorsa, GliNTAGU f' kullanmayınız.\\n(iEN1,\\n• Ağır bir enfeksiyon geçiriyorsanız, doktorunuz topikal geniamisin kullanımına uygun bir sistemik (kan dolaşımına katılan) antibiyotik tedavisi ekleyecektir.\\n• Diğer aminoglikoz.it antibiyotiklerden birini kullanıyorsanız doktorunuzu bu konuda bilgilendiriniz.\\n• Uzuıı süreli GcNTAGU l '' tedavisinden kaçınınız.\\n• Gentamisin, sistemik olarak verildiğinde ya da açık yaraya ya da hasarlı deriye topikal olarak uygulandığında geri döniişümsftz kısmi ya da tam bir sağırlığa neden olabilir ve bu etkisi doza bağlıdır. (iöbrek ve/ve ya karaciğer yetmezliğiniz var ise bu etki artar ve yaşlı iseni/ görülmesi dalla muhtemeldir.\\n• Gl^lAGl.1: size reçetelenmeden öııee doktorunuz kulak zarınızın durumunu mutlaka kontrol etmelidir. Kulak zarının sağlamlığı garanti edilemiyorsa GCNTAGUT” kullanmamalısınız\\n• Gentamisinin orta ve iç kulakta direkt temasından dolayı geri dönüş ümsüz toksik etkiler meydana gelebilir. Doktorunuz, ililme kaybımı neden olan enfeksiyon riskine karşılık geniamisin tedavisinin yaranın dikkate alıp GL*N ı AGl/f “ tedavisine başlamalıdır.\\n• Göz enfeksiyonlarının tedavi siiresi boyunca kontakt lesnlcrinizi çıkartmalısınız.\\n• Doktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nei'rotoksik (böbreğe zararlı) ya da otoioksik (.kulağa zararlı) ilaçlarca birlikle kullanımından kaçınılmalıdır.\\n(in uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLNTAGUT 'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nKullanım yolu (topikal) nedeniyle yiyccck ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan once doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebelik döneminde, ancak pouınsİyel riskleri ve yararlan dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktoramıza veya eczacınıza danışınız\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHm/İrme döneminde, ancak potansiyel riskleri ve yararlan dikkatli bir şekilde değerlendirilip, kullanımı doktor tarafından gerekli görüldüğünde kullanılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGIJNTACiUT* kullanımı gözde geçici bulanık görmeye neden olabilir, hğer bu belini sizde varsa araç ya da makine kullanmadan önce bu belirtinin yok olmasını beklemelisini/.\\n(»ENTAGUT^un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGKMTACtT^'un içerdiği benzalkonyum klorür, gözde iritasyona sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınım/. Uygulamadan önce kontakı lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından \\^> dakika bekleyiniz.. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir. Banzalkonyum klorür tahriş edici bir maddedir, deri reaksiyonlarına sebep olabilir.\\nBu tıbbi ürün her do/unda I mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, kullanım yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemekledir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nDoktor tarafından belirtilmediği sürece diğer nefrotoksik ya da ototoksik ilaçlarla birlikte kullanımından kaçınılmalıdır.\\nEtakrinik asil ve frusemid gibi güçlü daireliklerin kulak üzerine olan zararlı etkilerini artırabilir. Aminlerisin B, sisplatin ve siklosporin. böbrek üzerine olan zararlı etkileri arlırır.\\nKiirar tipi kas gcvşeticilerden sonra uygulanması sonucu nöromusküler blokaj ve solunum felci gelişebilir.\\nEğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir İlacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3.CS'-iYl AGIİT nasıl kullanılır?\\nHer zaman doktoronıız.un söylediği şekilde kullanınız, hinin değilseniz, doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\nUygun kullanım ve dıız/uygulamıı sıklığı içiıı talimatlar:\\nGöz: El kilenmiş göze günde on fazla 6 kere ya da gerektiğinde daha sık olmak üzere her defasında 1 iia 2 damla şeklinde uygulanmalıdır (Ağır enfeksiyonlarda başlangıç olarak her 1520 dakikada I ila 2 damla uygulanır, enfeksiyon kontrol altına alındıkça uygulama sıklığı yavaş yavaş azaltılır).\\nKıılak: Etkilenmiş kulaktaki bölge temizlenmeli, günde 3-4 kez ve gece olmak itzere her defasında 2-3 damla şeklinde uygulanmalıdır. Gerektiğinde daha sık dam [atılabilir.\\nUygulama yolu vc metodu:\\nGöze ya da kulağa damlatılarak uygulanır.\\nUygulamadan önce daima dlerini/i yıkamalısınız.\\nYumuşak kontak; leu^ierie temalından kaçıranız Uygulamadan Önce varsa kontakt len.si çıkarunız ve tekrar takmak için en nzmdan dakika bekleyiniz,\\nCiFNTAGUT'H steril bir ilaç olduğundan damlalığın ucu göz ya da kulak çevresine temas ettirilmeme! idir.\\nŞişedeki çözelti ilk açıldıktan sonra 15 gün içinde kullanılmalıdır.\\nKullanım ıçtn aşağıdaki şekilde hareket ediniz:\\n- Kapağı açım/(.Şekil I).\\n- İik uygulamada kapağın alımdaki halkayı atuıız (Şekil 2)\\n• Kapağı tekrar tamamen ve sıkıca vidalayın;/ (Şekil 3). [Joylece damlalıktaki zar delin tr vc damlalık akmaya huşlar.\\n- -Şişeyi baş ve orta parmaklarım/ atasında tutarak tets çeviriniz.\\n• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınç ik* GENTAGL-T^'un bir damlası akacaktır (Şekil 4).\\n\\n\\n1 .'/• ,• M.,. 1\\nıj'i fi\\n'—x>\\n'i\\ni y .\\'J\\n•;1%/.,•- ,1! 'J\\V -¦'\\nU:p-'\\n!u\\\\n.Ch\\n/ / ;İ ^\\n\\n¥? -/J¦>\\nV\\nA! i\\\\n.A_:_\\n\\nJy\\nS:H\\n\\nŞekil i\\nSeki] 2\\nŞekil 3\\nŞekil 4\\n\\nGözde kullanırını<<:!a;\\n- Kafanızı hafi içe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünü/ arasında bir kese oluşacak kadar parmağınızla ali göz kjpağıruzi aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içine damlatılması gerekmektedir (Şekil 5)\\n- Damlalık ucunu göze yaklaşımın/. 1-ger yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.\\n- Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğer yüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulanabilir.\\n- GENTAGUI ' u damlat!ıktan soııru al! göz kapağınız; yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapalınız ve göz-burun arası bölgeye b;ı parmağınız ile hafitçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlem GENTAGUT^'un vüeudun d i ize r bilyelerine vav ılımım önleyecektir.\\nŞckiİ 6\\nK11 tat la kıti İ an ı mı :xln.\\nm\\nDeğişik yftş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda dozaj ayarlaması gerekme/.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda dikkatli kullanılmalı ve do/, ayart yapılmalıdır.\\nÖze! kullanım durumları: liobre k/karaciğer yetme/1iği:\\nGr.NTAGirr'. böbrck/kaıaciğor yetmezliği olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer (JENT.AGUT* u» etkisinin çok g.uçlu veya zayıf olduğum dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden dalıa fazla GIlINI ACU * kullandıysanız\\nGliNTAöUT* ile dolaşımı beklenmez.\\nOKMTAtiUT'* tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile\\nkonuşunuz\\nGEtVTAGUT''w kullanmayı unutursam/\\nKger bir dozu almayı unutursam/, hatırlar hatırlamaz damlatınız. Ancak bir sonraki dozun uygulamasına çok yakın bir zamanda hatırlanırsa, atlanan dozu tamamen göz ardı edip normal rulin uygulamayı İzleyiniz.\\nUnutulun dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGKYİ'AGLT * ile tedavi sonlandmldığındaki olunabilecek etkiler\\nGEN'l AGUls'in etkili olması için her gün kullanılması gerekir. Doktorunuz size söyleyene kadar GLNTAGLT'' tedavisini sonlandırmaymız.\\nF-ğer ilaç ile ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışım/.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nKim ilaçlar gibi. GFNT\\Gl I' un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan elkiier olabilir.\\nYaygın olmayan:\\nGözde yanma Gözde batma Gö/de tahriş.\\nSeyrek:\\nCilt iltihabı\\ntahrif, duyarlılık kazanma vu da süperenleksiyon (mevcut bir enfeksiyonun seyrinde görülen ikinci bir enfeksiyon) durumlarında derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Doktorunuz GfiNTAGUY'*' kullanımını durduracak ve uygun tedaviyi başlatacaktır.\\nF-ğer hu kullanma talimatında halisi geçmeyen herhangi hir yon etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacının bilgilendiriniz.\\n5. Gl'A'TAGl 'T'un saklanması\\nGtMAGUr u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve amhulajtnda saklayınız\\n30cC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın:/.\\nGl-NTAGU I', ambalaj açıldıktan sonra i 5 gün içinde kullanılmalıdır.\\nAçılıncaya kadar sterildir\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GESTAGUİ u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz Gl> I AGU I ' u kullanmayınız.\\nRuhsat sahihi:\\nBİLİM İLAÇSAN ve TİC. A.Ş.\\n34398 Şişli/ İSTANBLL\\nGD-130328P7 Sayfa fi\\nüretim yeri:\\nMKFAR İLAÇ SAN. A.Ş.\\n34906 Kuılluly-Pendifc/tSTANBUL\\nBu kullanma talimaü tarihinde onaylanmıştır.\\nGD-130328P7 Savla 7\\n1\\nbu kullanma tajiınattnda:\\n/,GEi\\TAGl!\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENTHAVER 160 MG IM/IV INFUZYON ICIN SOLUSYON ICEREN 2ML X 1 AMPUL , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENTREKS 80 MG / 2 ML IM/IVENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (1 AMPUL) , Etken: Gentamisin
\\nGentreks 80 Mg/2 Ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGENTREKS 80 mg/2 mL IM/IV enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Kas veya damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Her 2 mL ampul 80 mg gentamisine eşdeğer 135,59 mg gentamisin sülfat(balık peptonu) içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Metil parahidroksibenzoat (E218), Propil parahidroksibenzoat (E216),Sodyum metabisülfit (E223), Disodyum EDTA, Sodyum hidroksit, Enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü siziniçin önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek\\nveya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GENTREKS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENTREKS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENTREKS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GENTREKS 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GENTREKS nedir ve ne için kullanılır?\\n• GENTREKS 80 mg, etkin maddesi gentamisin (gentamisin sülfat (balık peptonu) olarak)olan renksiz veya çok hafif san renkli, görünen partikül içermeyen berrak bir enjeksiyonlukçözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.\\n• GENTREKS, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.\\n• Her kutuda 2 mL'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda bulunmaktadır.\\nGENTREKS göğüs, yara ve kan enfeksiyonlan gibi çok çeşitli enfeksiyonlann tedavisinde kullanılır.\\n1/72. GENTREKS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nDoktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.GENTREKS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil parahidroksibenzoat ve propilparahidroksibenzoata ya da bu kullanma talimatının başında verilen, GENTREKS'in diğerbileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.\\n• Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa.GENTREKS'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Prematüre bebeklerin tedavisinde,\\n• Yaşlı bir hasta iseniz,\\n• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,\\n• Şeker hastalığınız var ise,\\n• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmişiseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GENTREKS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGeçerli değildir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik dönemindeGENTREKS'i kullanmamalısınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.\\nGentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GENTREKS alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GENTREKS kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlıolabilir.Araç ve makine kullanımı\\nAraba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.2/7GENTREKS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGENTREKS sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonlan ve bronşlan daraltıcı etkisi olabilir.\\nGENTREKS metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya nedenolabilir.\\nBu tıbbi ürün, her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:\\n• Diğer aminoglikozitler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyenilaçlar,\\n• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandıncı ilaçlar(kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar),\\n• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç),\\n• Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar),\\n• Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılanhastalarda kullanılan bir ilaç),\\n• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),\\n• Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler),\\n• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi),\\n• Botulinum toksini,\\n• Bifosfonatlarla (osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlar).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GENTREKS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGENTREKS'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.\\nGENTREKS genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir.\\nBöbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayn doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.\\n3/7\\nUygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna nedenolabilir.\\nBazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı ile kan tahliliUygulama yolu ve metodu:\\nVen içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. AncakGENTREKS genellikle “kas içine” uygulanır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.\\n1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4,5-7,5 mg/kg'dır.\\n1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5-7,5 mg/kg'dır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalar GENTREKS'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi içinkan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.\\nEğer GENTREKS 'irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GENTREKS kullandıysanız\\nGENTREKS doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.\\nGENTREKS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GENTREKS'i kullanmayı unutursanız\\nGENTREKS doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.GENTREKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GENTREKS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklık derecesi tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, GENTREKS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciddi aleıjik reaksiyon-ani kaşıntı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz,dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) vebayılacak gibi hissetmek\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENTREKS'e karşı ciddi aleijiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acü bölümüne başvurunuz:Yaygın:\\n• idrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veyanormalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamınagelebilir)Yaygın olmayan:\\n• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler\\n• Nefes almada zorlukSeyrek:\\n• Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishalÇok seyrek:\\n• Kafa karışıklığı\\n• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)\\n• Denge bozukluğu, sersemlik hissi\\n• Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)\\n5/7Bilinmiyor:\\n• İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunudüşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.\\nAcil tıbbi müdahale gerekebilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın olmayan:\\n• Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)\\n• Ağız içinde yaralarÇok seyrek:\\n• DepresyonBilinmiyor:\\n• Ateş\\n• Boğaz ağrısı\\nBunlar GENTREKS'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatmda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GENTREKS'in saklanması\\nGENTREKS'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENTREKS'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n6/7\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\nKaptanpaşa Mahallesi Zincirlikuyu Cad. No: 18434440 Beyoğlu-İSTANBULTel:+90 (212) 365 15 00Faks: +90 (212) 276 29 19\\nÜretim yeri:\\nİDOL İLAÇ DOLUM SAN. VE TİC. A.Ş. Davutpaşa Cad. CebeAli Bey Sok. No:2034010 Topkapı - İSTANBUL\\nBu kullanma talimatı.........tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR.\\nBeşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar:\\nÖnerilen doz 100 mL %0,9 NaCl veya %5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüzeedilmelidir.\\nKullanılmış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.\\n7/7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET , Etken: Elvitegravir,kobisistat,emtrisitabin,tenofovir Alafenamid
\\nGenvoya 150mg/150mg/200mg/10mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGENVOYA® 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır.\\nEtkin maddeler:Her bir film kaplı tablet 150 mg elvitegravir, 150 mg kobisistat, 200 mg emtrisitabin ve 10 mg tenofovir alafenamide eşdeğer 11 mg tenofovir alafenamid fumaratiçerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen laktoz), mikrokristalin selüloz, kroskarmelloz sodyum, hidroksipropil selüloz, silikon dioksit, sodyum lauril sülfat vemagnezyum stearat (E572). Kaplama maddesi: Polivinil alkol (E1203), titanyum dioksit(E171), polietilen glikol (E1521), talk (E553b), indigo karmin alüminyum lake (E132) ve sarıdemir oksit (E172).\\n^ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM'abildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4: Olası yan etkiler nelerdir?Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GENVOYA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GENVOYA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GENVOYA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GENVOYA'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\nÇocuğunuz için GENVOYA reçete edildiyse, bu kullanma talimatında yer alan bütün bilgilerin çocuğunuza yönelik olduğunu lütfen dikkate alın (bu durumda lütfen 'siz' ifadesini'çocuğunuz' şeklinde okuyun).\\n11. GENVOYA nedir ve ne için kullanılır?\\n• GENVOYA dört etkin madde içerir:\\n- Elvitegravir, integraz inhibitörü olarak bilinen anti-retroviral (HIV'in dahil olduğuretrovirüslere karşı kullanılan ilaç grubu) bir maddedir.\\n- Kobisistat, elvitegravirin etkisini güçlendiren (farmakokinetik iyileştirici) birmaddedir.\\n- Emtrisitabin, nükleozid revers transkriptaz inhibitörü (NRTI) olarak bilinen anti-retroviral bir maddedir.\\n- Tenofovir alafenamid,nükleotid revers transkriptaz inhibitörü (NtRTI) olarak bilinenanti-retroviral bir maddedir.\\n• GENVOYA, erişkinler, ergenler ve vücut ağırlığı en az 25 kg olan 6 yaş ve üzeriçocuklardaki insan immün yetmezlik virüsü 1 (HIV-1) enfeksiyonunun tedavisine yönelikolarak geliştirilmiş birden fazla etkin maddeyi tek bir tablette içeren bir ilaçtır.\\nGENVOYA vücudunuzdaki HIV miktarını azaltır. Böylece bağışıklık sisteminiz güçlenir ve HIV enfeksiyonuyla ilişkili rahatsızlıkların görülme riski azaltılır.\\n• GENVOYA film kaplı tablet, tabletin bir yüzünde “GSI”, diğer yüzünde ise '510' yazan,yeşil renkte, kapsül şeklinde bir tablettir. GENVOYA 30 tabletlik şişeler içerisindesunulmaktadır. Her şişede tabletlerinizin korunması için bir silika jel desikan bulunur veşişeden çıkarılmamalıdır. Silika jel desikan ayrı bir poşet içinde veya bir kutuda bulunurve yutulmamalıdır. Şu ambalaj boyutları bulunmaktadır: 1 şişe içerisinde 30 film kaplıtablet içeren kutular ve 90 film kaplı tablet içeren (30'luk 3 şişe) kutular. Tüm ambalajboyutları piyasaya sürülmemiş olabilir.2. GENVOYA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGENVOYA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğerelvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamidalerjiniz varsa.•Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız:\\n- alfuzosin(prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır)\\n- dabigatran(kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır)\\n- amiodaron, kinidin(düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)\\n- karbamazepin, fenobarbital, fenitoin(havale nöbetlerini önlemek için kullanılır)\\n- rifampisin(tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)\\n- dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin(migrendeki baş ağrısının tedavisindekullanılır)\\n- sisaprid(bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)\\n2\\n-sarı kantaron(Hypericum perforatum)veya sarı kantaron içeren ürünler (ruhsalçöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar)\\n-lovastatin, simvastatin(kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılanilaçlardır)\\n-pimozid, lurasidon(anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan birilaçtır)\\n-sildenafil(pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı-tedavisinde kullanıldığında ve erektil disfonksiyon - sertleşme sorunu olan erkeklerdekullanıldığında)\\n- ağız yoluyla kullanılanmidazolamtriazolam(uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur)\\nBunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA'yı almayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.\\nGENVOYA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nGENVOYA'yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız.\\nEtkili bir antiretroviral tedaviyle, riski azaltılıyor olsa dabu ilacı almaktayken de başkalarına HIV bulaştırabilirsinizGENVOYA'yı almadan önce, doktorunuzla konuşunuz:• Karaciğer sorunlarınız veya hepatit dahil karaciğer hastalığı hikayeniz varsa.\\nKronik hepatit B veya C dahil karaciğer hastalığı olan ve antiretrovirallerle tedavi edilen hastalar, şiddetli ve potansiyel olarak karaciğere bağlı ortaya çıkan ölümcül rahatsızlıklaraçısından daha yüksek risk altındadır. Hepatit B enfeksiyonunuz varsa, doktorunuz siziniçin en iyi tedavi seçeneğini dikkatle değerlendirecektir.\\nHepatit B enfeksiyonunuz varsa, bu karaciğer sorunları GENVOYA almayı kestikten sonra kötüleşebilir. Doktorunuzla konuşmadan GENVOYA almayı kesmemeniz önemlidir (bkz.bölüm 3:GENVOYA almayı kesmeyiniz)\\n•Laktoza karşı hassasiyetiniz varsaGENVOYA laktoz içerir).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GENVOYA alırken\\nGENVOYA almaya başladıktan sonra aşağıdakiler konusunda dikkatli olunuz:• İnflamasyon veya enfeksiyonbelirtileri\\n• Eklem ağrısı, sertliğikemik sorunları\\n3\\nBu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.Olası yan etkiler.Çocuklar ve ergenler\\nBu ilacı 5 yaş ve altında veya yaştan bağımsız olarak vücut ağırlığı 25 kg'dan az olançocuklarda kullanmayınız.GENVOYA'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGENVOYA yiyecekle beraber alınmalıdır. Daha fazla bilgi için, bkz. Bölüm 3,GENVOYA nasıl kullanılır?Hamilelik\\nBu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer gebeyseniz, gebe olabileceğinizi düşünüyorsanız ya da bebek sahibi olmayı planlıyorsanız: bu ilacı almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.\\n•Eğer gebe kalırsanız, gebe olduğunuzu düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayıplanlıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyin.etkili doğum kontrol yöntemleri kullanın.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nBu ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGENVOYA tedavisi sırasında emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGENVOYA baş dönmesini de içeren sersemliğe yol açabilir. GENVOYA alırken başınızın döndüğünü hissederseniz, araç sürmeyin, bisiklet sürmeyin ve herhangi bir alet veya makinekullanmayın.GENVOYA'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\n4\\nLaktoza ya da diğer şekerlere hassasiyetiniz varsa doktorunuza söyleyiniz. GENVOYA laktoz monohidrat (bir tür şeker) içerir.GENVOYA'nın diğer ilaçlar ile birlikte kullanımıBaşka bir ilaç alıyorsanız veya yakın zamanda aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza\\nbildiriniz.GENVOYA ile birlikte hiçbir şekilde birlikte alınmaması gereken ilaçlar:\\n-alfuzosin(prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır)\\n-amiodaron, kinidin(düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır)\\n-karbamazepin, fenobarbital, fenitoin(havale nöbetlerini önlemek için kullanılır)\\n-dabigatran(kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır)\\n-rifampisin(tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır)\\n-dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin(migrendeki baş ağrısının tedavisindekullanılır)\\n-sisaprid(bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır)\\n-sarı kantaron(Hypericum perforatum,depresyon ve anksiyete için kullanılan bitkiselilaçlar) veya sarı kantaron içeren ürünler\\n-lovastatin, simvastatin(kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır)\\n-pimozid(anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır)\\n-sildenafil(pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı-tedavisinde kullanıldığında ve erektil disfonksiyon)\\n- ağız yoluyla kullanılanmidazolamtriazolam(uyumanıza ve/veya endişenin yoğun olduğu bir hastalık olan anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur)\\nYukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanızGENVOYA'yı almayınız ve hemen doktorunuza bildiriniz.Hepatit B enfeksiyonunun tedavisinde kullanılan ilaçlar:\\nAşağıdakileri içeren ilaçları alıyorsanız GENVOYA'yı almamalısınız:\\n• tenofovir alafenamid\\n• tenofovir disoproksil fumarat\\n• lamivudin\\n• adefovir dipivoksil\\nYukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanızdoktorunuza söyleyiniz.Diğer tür ilaçlar:\\nAşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuzla konuşunuz:\\n5\\nantifungal ilaçlar(mantar enfeksiyonlarını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar):\\n- ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazole ve flukonazol\\nantibiyotikler(tüberküloz [verem] dahil bakterilere bağlı enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan ilaçlar):\\n- rifabutin, klaritromisin ve telitromisin\\nantidepresanlar(depresyon hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar):\\n- trazodon veya essitalopram içeren ilaçlar\\nsedatif ve hipnotikler(anksiyete hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar):\\n- buspiron, klorazepat, diazepam, estazolam, flurazepam, zolpidem ve lorazepam\\nimmün supresanlar(bir organ nakli olduktan sonra vücudunuzdaki bağışıklık sistemini kontrol etmeye yarayan ilaçlar):\\n- siklosporin, sirolimus ve takrolimuskortikosteroidler:\\n- betametazon, budesonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamsinolon. Builaçlar alerjiler, astım, iltihaplı bağırsak hastalıkları ile gözler, eklemler vekaslardaki iltihaplı hastalıklar ve diğer iltihaplı hastalıkların tedavisindekullanılmaktadır. Eğer alternatifleri kullanılamıyorsa, ancak tıbbi değerlendirmeyapıldıktan sonra ve kortikosteroid yan etkileri için doktorunuz tarafındanyakından takip edilerek kullanılabilir\\nşeker (diyabet) hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar:\\n- metformin\\ndoğum kontrol ilaçlarıerektil disfonksiyon ilaçları(sertleşme sorunu olan erkeklerde kullanılan ilaçlar):\\n- sildenafil, tadalafil ve vardenafilkalp ilaçları:\\n- digoksin, disopramid,flekainid,lidokain,meksiletine, propafenon, metoprolol,\\ntimolol, amlodipin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin ve verapamilpulmoner arteriyel hipertansiyon ilaçları:\\n- bosentan ve tadalafil\\nantikoagülanlar(kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılan ilaçlar):\\n- apiksaban, edoksaban,rivaroksaban ve varfarin\\nbronkodilatörler(astım ve diğer akciğer hastalıklarında bronşları genişletmek için kullanılan ilaçlar):\\n- salmeterol• kolesterol düzeyini azaltan ilaçlar:\\n- atorvastatin ve pitavastatin• gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar:\\n6\\nkolşisinYukarıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanmaktaysanız doktorunuza bildiriniz.\\nDoktorunuza sormadan tedavinizi kendiliğinizden kesmeyiniz.\\n• anti-asitlerGENVOYA nasıl kullanılır?)\\nBir anti-asit ya da multivitamin desteği alıyorsanız,GENVOYA'dan 4 saat önce ya da 4 sonra almalısınız.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GENVOYA nasıl kullanılır?\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nYetişkinler: Gıdayla birlikte günde bir kez ağızdan tek tablet.\\n6 yaşından büyük ve en az 25 kg ağırlığında olan ergenler ve çocuklar: Gıdayla birlikte günde bir kez ağızdan tek tablet.\\nHer zaman doktorunuzun önerdiği dozu alınız.GENVOYA ile aynı zamanda antiasit veya multivitamin kullanmayınız.\\nAlüminyum/magnezyum hidroksit gibi bir antiasit veya multivitamin takviyesi alıyorsanız, GENVOYA'dan en az 4 saat önce veya en az 4 saat sonra alın.• Uygulama yolu ve metodu:\\nGünde bir kez ağızdan alınız.\\nTableti çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.• Değişik yaş grupları\\nÇocuklarda kullanım:GENVOYA'nın güvenliliği ve etkililiği 6 yaşından küçük veya vücut ağırlığı 25 kg'dan az olan çocuklarda henüz belirlenmemiştir. Bu konuda veri mevcutdeğildir.\\nYaşlılarda kullanım:65 yaşın üzerindeki hastalarda GENVOYA için doz ayarlaması gerekmemektedir.\\n7Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbreklerinizde ya da karaciğerinizde sorunlar varsa, bkz. Bölüm 2,GENVOYA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nEğer GENVOYA'nın etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GENVOYA kullandıysanız:\\nGENVOYA 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKazara önerilen dozdan daha fazla GENVOYA aldıysanız, bu ilaca ilişkin olası yan etkilerin görülme riski artabilir (bkz. bölüm 4:Olası yan etkiler).\\nTavsiye için hemen doktorunuza veya en yakın acil servise başvurunuz. Ne aldığınızı kolayca açıklayabilmeniz için tablet şişesini yanınızda bulundurunuz.GENVOYA'yı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGENVOYA dozunun atlanmaması önemlidir.\\nBir dozu atlarsanız:\\n•GENVOYA'yı almadığınızı normalde aldığınız saatten sonraki 18 saat içinde farkederseniz tableti en kısa sürede almalısınız. Tableti her zaman gıdayla birlikte alınız.Sonraki dozu normal saatinde alınız.\\n• GENVOYA'yı almadığınızı normalde aldığınız saatten 18 saat veya daha uzun süresonra fark ederseniz atlanan dozu almayınız. Bekleyiniz ve sonraki dozu gıdayla birliktenormal saatinde alınız\\nGENVOYA'yı aldıktan sonra 1 saatten az bir süre içinde kusarsanız, gıdayla birlikte başka bir tablet alınız.GENVOYA almayı kesmeyiniz.GENVOYA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuzla konuşmadan GENVOYA almayı kesmeyiniz. GENVOYA'nın kesilmesi gelecekteki tedaviye yanıtınızı ciddi şekilde etkileyebilir. Herhangi bir nedenle GENVOYAalmayı keserseniz GENVOYA tabletlerini almaya yeniden başlamadan önce doktorunuzlakonuşunuz.\\n8\\nElinizde bulunan GENVOYA'nın azalması durumunda, doktorunuzdan veya eczacınızdan yenisini alınız. İlacın kısa süre için dahi kesilmesi durumunda virüs miktarı artmayabaşlayabileceğinden, bu son derece önemlidir. Daha sonra virüs tedavisi zorlaşabilir.\\nSizde HIV enfeksiyonuna ek olarak hepatit B enfeksiyonu da varsa,ilk önce doktorunuzla konuşmadan GENVOYA tedavinizi kesmemek özellikle önemlidir. Tedavi kesildikten sonrabirkaç ay kan testleri yaptırmanız gerekebilir. İlerlemiş karaciğer hastalığı veya sirozu olanbazı hastalarda, tedavinin durdurulması hepatitinizin yaşamı tehdit edici olabilecek şekildekötüleşmesine yol açabileceğinden tedavinin kesilmesi önerilmez.\\nTedaviyi kestikten sonra, özellikle hepatit B enfeksiyonuyla ilişkilendirdiğiniz belirtiler olmak üzere yeni veya olağandışı belirtilerihemen doktorunuza bildiriniz.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorun.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nHIV tedavisi sırasında, vücut ağırlığında, ayrıca kan lipidleri ve kan şekeri düzeylerinde artış olabilir. Bu durum kısmen düzelen sağlığa ve yaşam tarzına, kan lipidleri durumunda dabazen HIV ilaçlarının kendisine bağlıdır. Doktorunuz bu değişiklikler için testuygulayacaktır.\\nTüm ilaçlar gibi bu ilacının içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. HIV enfeksiyonunu tedavi ederken, istenmeyen bazı etkilerin GENVOYA'ya mıbağlı, aynı zamanda almakta olduğunuz diğer ilaçlara mı bağlı, yoksa HIV hastalığınınkendisine mi bağlı olduğunu belirlemek her zaman mümkün değildir.Aşağıdakilerden biri olursa, GENVOYA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem).\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GENVOYA'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.• Kanınızda çok fazla laktik asit olması (laktik asidoz).\\nÇok fazla laktik asit ciddi, ancak nadir görülen ve ölüme neden olabilen bir tıbbi acil durumdur. Şu belirtileri yaşayacak olursanız, hemen sağlık uzmanınıza söyleyiniz:güçsüzlük veya normalden daha fazla yorgunluk, olağandışı kas ağrısı, nefes darlığı ya dahızlı nefes alma, bulantı ve kusma ile birlikte mide ağrısı, soğuk ya da mavi el ve ayaklar,baş dönmesi veya sersemlik hissi, ya da hızlı veya anormal kalp atışı.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n9\\n•İnflaıııasyonun veya enfeksiyonun herhangi bir belirtisi.İlerlemiş HIV enfeksiyonu(AİDS) ve fırsatçı enfeksiyon (zayıf bağışıklık sistemine sahip kişilerde görülenenfeksiyonlar) geçmişi olan bazı hastalarda, önceki enfeksiyonlardan kaynaklananinflamasyon işaret ve belirtileri ve anti-HIV tedavisi başladıktan hemen sonra görülebilir.Bu belirtilerin, vücutta belirgin belirtiler göstermeksizin mevcut olan enfeksiyonlarlasavaşmasını sağlayan vücudun immün cevabındaki bir gelişme nedeniyle görüldüğüdüşünülmektedir.\\n•Oto-immün hastalıklar,bağışıklık sisteminin sağlıklı vücut dokularına saldırması, HIVenfeksiyonu için ilaçlarınızı almaya başladıktan sonra görülebilir. Oto-immün hastalıklartedaviye başlandıktan aylar sonra görülebilir. Enfeksiyona ilişkin belirtilere ya daaşağıdakilere dikkat ediniz:\\n- kaslarda zayıflık,\\n- el ve ayaklarda başlayarak vücuda doğru ilerleyen halsizlik,\\n- çarpıntı, titreme ya da aşırı aktivite.\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Bunları veya inflamasyon veya enfeksiyon belirtileri fark ederseniz, hemen doktorunuza bildirin.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan:100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın görülen yan etkiler\\n• BulantıYaygın görülen yan etkiler\\n• Anormal rüyalar\\n• Baş ağrısı\\n• Baş dönmesi\\n• İshal\\n• Kusma\\n• Mide ağrısı\\n• Gaz çıkarma\\n• Döküntü\\n10\\n• Yorgunluk/halsizlikYaygın olmayan yan etkiler\\n• Düşük eritrosit sayımı (anemi)\\n• İntihar düşüncesi ve intihar girişimi (daha önce depresyon ya da akıl sağlığı problemleriolan hastalarda), depresyon\\n• Yemeklerden sonra rahatsızlığa neden olan sindirim sorunları (dispepsi)\\n• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme (anjioödem)\\n• Kaşıntı (pruritus)\\n• Kurdeşen (ürtiker)\\nHerhangi bir yan etki ciddileşirse doktorunuza bildiriniz.HIV tedavisi sırasında görülebilen diğer yan etkiler\\nAşağıdaki yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (sıklık, eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).\\n•Kemik sorunları.osteonekroz(kemiğin kan dolaşımının azalmasına bağlı kemik dokusunun ölümü) olarakbilinen bir kemik hastalığı geliştirebilirler. Bu tür ilaçların uzun süre kullanımı,kortikosteroid kullanımı, alkol kullanımı, çok zayıf bağışıklık sistemine sahip olmak veaşırı kilolu olmak, bu hastalığın gelişmesine ilişkin birçok risk faktöründen bazılarıolabilir. Osteonekroz belirtileri şunlardır:\\n- Eklemlerde sertlik\\n- Eklemlerde ağrı ve acı (özellikle kalça, diz ve omuz eklemlerinde)\\n- Hareket güçlüğü\\nBelirtilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GENVOYA'nın Saklanması\\nGENVOYA 'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\n11\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENVOYA'yı kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayın son gününü ifade eder.\\n30°C altındaki oda sıcaklığında ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Şişeyi sıkıca kapalı olarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nGilead Sciences İlaç Tic. Ltd. Şti.\\nİçerenköy Mahallesi, Umut Sokak, No:10/12, Kat:21 And Ofis\\n34752 Ataşehir, İstanbul Tel: 0216 559 03 00\\nÜretim Yeri:\\nPatheon Inc.\\n2100 Syntex Court,\\nMississauga, Ontario, Kanada\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n12\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEORAL TOZ 2 POSET , Etken: glukoz susuz sodyum klorür trisodyum sitrat di hidrat potasyum klorür
\\nGe-Oral rehidratasyon tozu Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » İshal İlaçları, Barsak Antienflamatuar ve AntienfektifleriKULLANMA TALİMATI\\nGE-ORAL\\nOral solüsyon hazırlamak için toz karışım Ağız yolu ile alınır.\\nEtkin maddeler: Bir poşet; 13,5 g Glukoz susuz, 2,6 g Sodyum klorür, 2,9 g Trisodyum sitrat di hidrat, 1,5 g Potasyum klorür ihtiva eder.\\nBu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de GE-ORAL'den en iyi sonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GE-ORAL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GE-ORAL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GE-ORAL'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GE-ORAL nedir ve ne için kullanılır?\\n• GE-ORAL, her bir poşette 20,5 g toz karışım içeren 2 poşetlik karton kutuda takdim edilmektedir.\\n• İshalde vücuttan kaybolan su ve elektrolitlerin yerine koyulmasını sağlar.\\n2. GE-ORAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGE-ORAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- Eğer, Glukoz, Sodyum klorür, potasyum klorür veya GE-ORAL' in herhangi bir bileşenine karşı alerjiniz yada aşırı duyarlılığınız varsa GE-ORAL'i kullanmayınız. Alerjik reaksiyon belirtileri şunlardır ; döküntü, yutkunma veya nefes almada zorluk, dudak, yüz, boğaz ve dilin şişmesi.\\n- Cerrahi müdahale gerektiren barsak tıkanması gibi durumlarda kullanılmamalıdır. GE-ORAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n* İlacı kullanan çocuk 2 yaşın altında ise,\\n* Düşük sodyum veya potasyum diyetinde iseniz,\\n* Şeker hastası iseniz\\nGE-ORAL'i kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\n24 saat bu karışımdan verilmesine rağmen, hala vücuttan su kaybı belirtileri (ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma) bulunuyorsa veya ateş, kusma devam ediyorsa hemen hekime başvurulmalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGE-ORAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDiğer yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGE-ORAL'in hamilelik sırasında güvenliliği kanıtlanmamıştır; fakat ürünün bu dönem sırasında bir zararlı etki oluşturduğu düşünülmemektedir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirilen çocuk üzerinde herhangi bir etki öngörülmemektedir. Yinede bu dönemde dikkatli kullanılmalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGE-ORAL'in araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.\\nGE - ORAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nYardımcı madde bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen bunu doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\n3. GE - ORAL Nasıl Kullanılır?\\nSadece ağız yolu ile kullanım içindir.\\nGE-ORAL yalnızca kaynatılmış soğutulmuş suyla tamamen karıştırıldıktan sonra kullanılabilir. Kuru toz olarak alınmamalıdır. Kazara alınması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• İshalli çocuk bir günde en az kilosunun sayısında çay bardağı dolusu karışımı içmelidir.\\n( 5 kilo ise 5 bardak ).\\n• Yetişkinler her sulu dışkılamadan sonra 1 bardak içebilir.\\n• İshal başlar başlamaz bu karışımın verilmesi tedavide önem taşır.\\n• İshalli bebeklere ve çocuklara içebildiği kadar bu karışımdan verilmelidir. Kolay içemeyen çocuklara 5 - 10 dakika ara ile kaşık kaşık verilebilir.\\n• Karışım ayran veya meyve suları ile karıştırılarak verilebilir.\\n• Bu karışımın verildiği sırada ishalli bebek / çocuk uygun beslenmeye devam edilmelidir. Anne sütü alan bebeklerin sütü kesilmemelidir.\\n• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n• Çocuklar ve yetişkinler için bir litre (5 büyük su bardağı) kaynatılıp soğutulmuş içme suyu içine 1 poşet konup, iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.\\nKarışımın hazırlanması:\\nBir litre (5 büyük su bardağı) kaynatılıp soğutulmuş içme suyu içine 1 poşet konup iyice karıştırılarak eritildikten sonra içilir.\\nKarışım hazırlandıktan sonra serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak saklanmalıdır.\\nHerhangi bir nedenden dolayı artan karışım 24 saatten sonra kullanılmamalıdır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:GE - ORAL'in çocuklarda kullanımı, uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar kısmında belirtildiği gibidir.\\nYaşlılarda kullanım:Yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle aynıdır.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği:Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanılmaz.\\nEğer GE-ORAL'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GE-ORAL kullandıysanız:\\nGE-ORAL'i kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı dozda alındığında alkali fazlalığı (alkaloz) meydana gelebilir.\\nGE-ORAL'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. İhtiyaç duyduğunuzda bir sonraki dozu alın.\\nGE-ORAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nİlacın kesilmesiyle ilişkilendirilebilecek herhangi bir etki görülmez.\\nAncak, yeterli tedavi gerçekleşmeden ilaç kesilirse, tedaviye başlamadan önceki belirtiler ( ağızda kuruluk, bıngıldak ve gözlerde çökme, cilt esnekliği ve idrar miktarında azalma) tekrar görülebilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GE-ORAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GE-ORAL'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nDöküntü, yutkunma ve nefes almada zorluk, yüz, boğaz ve dilin şişmesi gibi alerjik reaksiyon görülmesi durumunda.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-Nabız atışlarında düzensizlik,\\n-Ritm bozukluğu,\\n-Potasyum eksikliğinin elektrokardiyografik olarak ortaya çıkması.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nTansiyon düşüklüğü.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GE-ORAL'in saklanması\\nGE-ORAL'i çocukların göremeyeceği veya erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nÜrün ışıktan uzakta ve 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nKarışım hazırlandıktan sonra serin bir yerde veya buzdolabında ağzı kapalı olarak saklanmalıdır.\\nHerhangi bir nedenden dolayı artan karışım 24 saatten sonra kullanılmamalıdır.\\nPoşetler güneş görmeyen ve rutubetsiz yerde saklanmalı ve yırtılmamasına özen gösterilmelidir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nKartondaki son kullanma tarihinden sonra GE-ORAL'i kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GE-ORAL'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: KANSUK LABORATUARI San.ve Tic. A.Ş. • Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No: 4 34620 Sefaköy-İSTANBUL\\nÜretici: KANSUK LABORATUARI San. Ve Tic. A.Ş • Beşyol Mah. Eski Londra Asfaltı. No: 4 34620 Sefaköy-İstanbul\\nBu kullanma talimatı............tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERAKON FORT 650 MG/10 MG/4 MG 20 TABLET , Etken: Parasetamol, Fenilefrin Hidroklorür, Klorfeniramin Maleat
\\nGerakon Fort 650 Mg/10 Mg/4 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGERAKON® FORT 650 mg/10 mg/ 4 mg tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklorür ve 4 mgklorfeniramin maleat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz; çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GERAKON FORT nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GERAKON FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GERAKON FORT nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GERAKON FORT'un saklanması\\nBalıkları yer almaktadır.1. GERAKON FORT nedir ve ne için kullanılır?\\n• GERAKON FORT, tablet formunda bir ilaçtır. GERAKON FORT tabletler beyaz renkli,çentikli, oblong görünümdedir.\\n1 / 11\\n• GERAKON FORT, bir ağrı kesici ve ateş düşürücü (parasetamol), bir antihistaminik(klorfeniramin maleat) ve mukozanın şişkinliğini azaltarak tıkanıklıkları gideren birdekonjestan (fenilefrin hidroklorür) olmak üzere üç etkin madde içeren kombine bir ilaçtır.\\n• GERAKON FORT, 20 tablet içeren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullanımasunulmaktadır.\\n• GERAKON FORT grip ve soğuk algınlığına bağlı ateş, üşüme, vücut ağrıları, baş ağrısı,burun tıkanıklığı hapşırma ve burun akıntısı gibi belirtilerini azaltır.\\n2. GERAKON FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGERAKON FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Etkin maddeler veya diğer adrenerjik ilaçlara veya GERAKON FORT'un içerdiğimaddelerden herhangi birine karşı (bkz. yardımcı maddeler listesi) alerjiniz varsa,\\n• Şiddetli kalp-damar, karaciğer (Child-pugh kategorisi > 9 ) veya böbrek hastalığınız varsa,\\n• Şiddetli yüksek tansiyon veya hızlı kalp atışının eşlik ettiği bir hastalığınız varsa,\\n• İdrara çıkma sonrası, mesanede bir miktar idrarın kaldığı, prostat adenomu denilenrahatsızlığınız varsa,\\n• Mesane ya da bağırsaklarınızda tıkanıklık varsa,\\n• Midenizde daralmaya neden olan peptik ülseriniz varsa,\\n• Astım dahil olmak üzere herhangi bir akciğer hastalığınız varsa,\\n• Göz tansiyonunuz (glokom) varsa,\\n• Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikliğiniz varsa, (kırmızı kan hücrelerinioksidasyon reaksiyonları denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikliği),\\n• Sara (Epilepsi) hastasıysanız,\\n• Parasetamol içeren başka ilaç kullanıyorsanız,\\n• Hamileyseniz veya bebeğinizi emziriyorsanız,\\n• 12 yaşından küçükseniz.\\nGERAKON FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n2 / 11\\nEğer;\\n• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\n• Geçmişte kalbin atım hızının bozulmasına (aritmi) bağlı olarak Torsades de Pointes veyaQT uzaması görüldü ise,\\n• Kalp-damar sistemi hastalıklarınız varsa,\\n• Serebral ateroskleroz hastasıysanız,\\n• Belirsiz nedenle tansiyonunuz düşüyorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,\\n• Feokromositoma (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup, adranalin miktarında artışasebep olur) hastasıysanız,\\n• Tiroid fonksiyon bozukluğunuz varsa,\\n• Prostat büyümeniz varsa,\\n• Bronşiyal astımınız varsa,\\n• Şeker (Diabetes mellitus) hastasıysanız,\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme (örneğin alanin aminotransferaz (ALT) düzeyi) ve gelipgeçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalık olan Gilbert sendromunuz varsa\\n• Ameliyat olacaksanız,\\n• Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisinde kullanılanmonoamin oksidaz inhibitörü (MAOI) bir ilaç kullanıyorsanız ya da son 2 hafta içindekullandıysanız.\\n• Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.\\n• Birden (akut) yüksek doz verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur.\\n• Parasetamol içeren bir ürünü ilk kez kullanıyorsanız ya da daha önce kullandıysanız, ilkdozda ya da tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonuoluşabilir. Bu durumda doktorla irtibata geçiniz. İlacı bırakarak alternatif bir tedaviyegeçmeniz gerekir. Böyle bir deri reaksiyonu oluşumunda bu ilacı ya da parasetamol içerenbaşka bir ilacı kullanmamalısınız. Bu durum, ciddi ve ölümle sonuçlanabilen cilt\\n3 / 11\\nreaksiyonlarına neden olabilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GERAKON FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGERAKON FORT alkolle birlikte kullanılırsa karaciğer hasarına neden olabileceğinden bu ürünü kullanılırken alkollü içecekler kullanmamalısınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Hamile iseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, GERAKON FORT almadan öncedoktorunuza danışınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Araç ve makine kullanımı\\nGERAKON FORT uyuşukluğa neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken dikkatli olunuz.GERAKON FORT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer;\\n• Monoamin oksidaz inhibitörleri veya parasetamol içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız\\n4 / 11\\nalıyorsanız GERAKON FORT kullanmayınız.\\nBazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında GERAKON FORT'un etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n• Sakinleştirici (sedatifler, trankilizanlar) ilaçlar\\n• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (ör. propantelin)\\n• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (ör. Metoklopramid gibi)\\n• Kolestiramin gibi kolesterol düşürücü ilaçlar\\n• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (ör. Bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılanilaçlar)\\n• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol\\n• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)\\n• Zidovudin (AİDS hastalığında kullanılan bir ilaç)\\n• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır.)\\n• Bulantı ve kusmanın önlenmesi için kullanılan ilaçlar (tropisetron ve granisetron)\\n• Alkol\\n• Antidepresanlar (ruhsal çöküntü tedavisinde kullanılan ilaçlar: imipramin, amitiriptilin,bitkisel bir ilaç sarı kantaron-St.John Wort gibi)\\n• Tüberküloz tedavisinde kullanılan rifampisin ve izoniazid\\n• Kalp ve astım hastalığı için kullanılan (sempatomimetikler) ilaçlar\\n• Kalp ritm bozukluğu ve tansiyon için kullanılan ilaçlar (beta-blokerler, debrisokin,guanetidin, rezerpin)\\n• Migren tedavisinde kullanılan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilseıjit)\\n• Kalp rahatsızlıklarında kullanılan digoksin ve kardiyak glikozitler\\n• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GERAKON FORT nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklıı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanınız:\\n5 / 11\\n12 yaşın üzerindeki çocuklar ve yetişkinlerde:\\nHer 6 saatte 1 tablet alınız.\\nDurumunuza göre doktorunuz gerekli gördüğü durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullanılabilir. Günde 6 tabletten fazla kullanmayınız.\\nGERAKON FORT'u 5 günden uzun süreli kullanmayınız.\\nAlkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGERAKON FORT'u yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız.\\nGERAKON FORT'u yemeklerden önce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGERAKON FORT, 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.Yalılarda kullanımı:\\nGERAKON FORT'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.Özel kullanım durumları:\\nGERAKON FORT, karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılırken dikkatli olunmalıdır.\\nGERAKON FORT şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nEğer GERAKON FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GERAKON FORT kullandıysanız:\\nDoz aşımı durumlarında solgunluk, bulantı ve kusma sık görülen erken belirtilerdir. Ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaç almadurumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısa\\n6 / 11\\nsürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol doz aşımı hemen tedaviedilmelidir.\\nDoz aşımında karşılaşılan etkiler olası yan etkiler bölümünde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin karışıklığı, halisünasyonlar (hayal görme), nöbetler ve kalp ritmbozuklukları görülebilir.\\nDoz aşımında sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyarılması, toksik psikozis (duygu durum bozukluğu), nöbet, apne (solunumun geçici olarak durması), konvülsiyonlar(istemli olarak çalışan kasların, istem dışı kasılması), antikolinerjik etkiler (bulanık görme,ağız kuruluğu, idrar tutulması, kabızlık), distonik reaksiyonlar (istem dışı, güçlü kaskasılmaları ve postür bozukluğu), ve aritmi (kalp atışında anormallik) dahil kardiyovaskülerkollaps (damarların genişleyip burada kanın toplanmasıyla oluşan ağır bir çöküntü tablosu)meydana gelebilir.\\nGERAKON FORT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GERAKON FORT'u kullanmayı unutursanız:\\nEğer GERAKON FORT'un bir dozunu almayı unutursanız, hatırladığınız anda dozu alınız ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun önerisi doğrultusunda) dozu tekrarlayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GERAKON FORT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GERAKON FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ciltte kızarıklık, kaşıntı gibi alerjik cilt reaksiyonları\\n• Çok miktarda alındığında kansızlık, uzun süreli kullanımında kan hücrelerinin sayısındaazalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, lökopeni, nötropeni, pansitopeni),\\n• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma (agranülositoz)\\n7 / 11\\n• Lyell sendromu (Fatal sonuçlar dahil toksik epidermal nekroliz, ilaç ve çeşitlienfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)\\n• Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıklaseyreden iltihap)\\n• Akut jeneralize eksantematoz püstülozis (yüksek ateşin eşlik ettiği akut yaygın döküntülü,içi cerahat dolu küçük kabarcıklar)\\n• Astım ve nefes darlığı\\n• Çok miktarda alındığında karaciğerde bozukluk\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GERAKON FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.Yaygın\\n• Baş ağrısı, baş dönmesi, uykululuk hali\\n• Üst solunum yolu hastalık belirtileri\\n• Bulantı, kusma, gaza bağlı mide-barsakta şişkinlik, karın ağrısı, kabızlıkYaygın olmayan\\n• Mide-barsak kanaması\\n• Tedavi dozlarında uzun süreli kullanımda böbrek üzerine zararlı etki\\n8 / 11Seyrek\\n• Kan pulcuğu sayısında azalma (trombositopeni), akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kanhücrelerinde azalma (pansitopeni), kansızlık (anemi), hemolitik anemi gibi kan sayımdeğişiklikleri\\n• Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi, ya da özellikleboğazda nefes darlığına yol açacak şişme)\\n• Deri döküntüsü, kaşıntı, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik (anjioödem), yaygınakıntılı döküntüler (akut jeneralize aksantematöz püstülozis), el, yüz ve ayakta dantelebenzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform)\\n• Akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm), bronşiyalsalgılarda kalınlaşma\\n• İshal, hazımsızlık\\n• Karaciğerde bozukluk, sarılık dahil hepatit (karaciğer iltihabı)\\n• Halsizlik, göğüs sıkışması\\n• İştahsızlık\\n• Depresyon, kabus görme\\n• İritabilite, konsantre olamama\\n• Bulanık görme\\n• Kulak çınlaması\\n• Kalp atımının hızlanması (taşikardi), çarpıntı, kalpte ritm bozukluğu (aritmi)\\n• Düşük tansiyonÇok seyrek\\n• Lyell sendromu (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlı olarak gelişebilen bir deri hastalığı)\\n• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaBilinmiyor\\n• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme(tremor)\\n• Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma durumu), huzursuzluk,heyecanlanma\\n9 / 11\\n• Uykusuzluk\\n• Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulması)\\n• Üriner retansiyon (idrar yapamama)\\n• Eksfoliyatif dermatit (deride kızarıklık ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ışığaduyarlılık, deri reaksiyonları, ürtiker\\n• Hafif sersemlikten derin uykuya kadar değişen sedasyon, baş ağrısı, çocuklardaparadoksikal eksitasyon (vücut/organların uyarılması), yaşlılarda konfüzyonel psikoz(bilinç bulanıklığıyla seyreden sinirsel bozukluk)\\n• Ağız kuruluğu\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GERAKON FORT'un saklanması\\nGERAKON FORT'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERAKON FORT'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERAKON FORT'u kullanmayınız.\\n10 / 11\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n\\n\\nRuhsat sahibi.\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 15634885 Sancaktepe/İstanbulTelefon. (0216) 398 10 63Faks. (0216) 398 10 20\\n\\nÜretim yeri:\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 15634885 Sancaktepe/İstanbulTelefon. (0216) 398 10 63Faks. (0216) 398 10 20\\n\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n11 / 11\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERAKS %0,12+%0,15 GARGARA (200 ML) , Etken: Klorheksidin Diglukonat+benzidamin Hcl
\\nGeraks %0,12+%0,15 Gargara Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGERAKS® %0,12 + %0,15 gargara Ağız çalkalamak için.\\n•Etkin madde:100 ml'lik solüsyon 120 mg (%0.12) klorheksidin diglukonat ve 150mg (%0.15) benzidamin hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Gliserin, polisorbat 20, etil alkol (%96), sodyum sakarin, naneesansı, saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GERAKS nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GERAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GERAKS nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GERAKS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GERAKS nedir ve ne için kullanılır?\\n• GERAKS ağız içi bölgesel tedavisinde kullanılan bir ağız preparatıdır.\\n• GERAKS tatlımsı buruk, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözeltidir.\\n• GERAKS, beyaz PE kilitli kapak ile kapatılmış, 200 ml'lik amber renkli PET şişedeve 15 ml'lik işaretli PP ölçü kabı ile birlikte karton kutu içerisinde bulunur.\\n• GERAKS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide birmadde olan klorheksidin diglukonat ile non-steoridal antiinflamatuar ilaçlar olarak\\nisimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıca yüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyisağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.\\n• GERAKS; ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde,yutma fonksiyonunun rahatlamasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtileringiderilmesinde kullanılır. Diş hekimliğinde işlemlerden önce koruma amaçlıkullanılabilir.2. GERAKS'1 kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGERAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Benzidamin ve klorheksidine veya içeriğindeki diğer yardımcı maddelere karşı bilinenaşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Hamile iseniz veya çocuk emziriyorsanız.\\n• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanmayınız.GERAKS'1 aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Sadece ağzı çalkalamak içindir, yutmayınız.\\n• Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.\\n• Yalnızca ağız içinde kullanınız, gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesinden kaçınınız.Gözünüzle temas ederse hemen bol su ile iyice yıkayınız.\\n• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Diş lekelenmesizararsızdır ve uygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir.\\n• GERAKS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır. Seyreltilmedenkullanılır.\\n• Boğaz ağrısı bakteriyel enfeksiyonla oluşmuş veya enfeksiyonla birlikte görülüyorsaGERAKS kullanımına ilave olarak doktorunuz antibakteriyel tedavi düşünebilir.\\n• Ağzınızda ağrı, şişlik veya tahriş oluşması durumunda ilacın kullanımını durdurunuz vedoktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.\\n• Emilen benzidamin ve parçalanma ürünleri idrarla atıldığı için, şiddetli böbrek fonksiyonbozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde parçalandığı için, şiddetli karaciğerfonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GERAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi itibari ile yiyecek ve içecek ile etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz GERAKS'ı kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyor iseniz GERAKS'ı kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.GERAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün, az miktarda - her dozda 100 mg'dan daha az - etanol (alkol) içerir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGERAKS'ın içerdiği etken maddelerden klorheksidin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle\\n• kloramfenikol (antibiyotik türü),\\n• bazı inorganik tuzlar ve organik bileşikler ile geçimsizdir;\\nBenzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GERAKS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGERAKS'ın yetişkin dozu 15 ml'dir. Gün boyunca 1,5-3 saatlik aralıklarla uygulanır. Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanmayınız.Uygulama yolu ve metodu:\\nGERAKS ağzı çalkalamak veya gargara yapmak içindir. GERAKS seyreltilmeden kullanılır. En az 30 saniye süreyle ağızda tutulur. Kullanımdan sonra ağızdan atılır.\\nGERAKS'ın içeriğinde yer alan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabında azalma yapar. Eğer GERAKS diğer ağız içi temizlik uygulamalarına alternatif olarakkullanılıyorsa, ağız en az 1 dakika süreyle GERAKS ile çalkalanmalıdır. GERAKS'takiklorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerifırçalamak uygundur.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı (12 yaş ve üzeri):\\nYeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle 6 yaş ve altında kullanmayınız.\\n6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanmayınız.\\n12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.\\n5-15 ml GERAKS ile her 1,5-3 saatte bir 30 saniye süre ile gargara yapılır.\\nSürekli olarak 7 günden fazla kullanılmamalıdır.\\nYanma ve batma hissi oluşursa gargara su ile seyreltilmelidir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda herhangi bir doz değişikliği gerekmemektedir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/ karaciğer yetmezliği:\\nBozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nBozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz GERAKS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer GERAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GERAKS kullandıysanız\\nGERAKS'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGERAKS yanlışlıkla içilirse, belirtilere yönelik tedavi yapılmalıdır. Belirli bir panzehiri yoktur.GERAKS'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GERAKS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GERAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GERAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)\\n• Alerjik reaksiyon\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin GERAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n• Ağızda geçici his azalmasıYaygın:\\n• Ağızda batma ve yanma hissi\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• ÖğürmeÇok seyrek:\\n• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları\\n• Aşırı duyarlılık\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Anaflaksi (aşırı duyarlılık)\\n• Tükürük bezinde geçici şişme\\n• Laringospazm (ses tellerinde geçici kasılma)\\n• Bronkospazm (solunum yollarında geçici kasılma)\\n• Döküntü ile birlikte görülen kaşıntı\\n• Ürtiker (döküntü)\\n• Fotodermatit (ışığa duyarlılık)\\n• Oral deskuamasyon (ağızda meydana gelen döküntü)\\nBilinmiyor:\\n• Baş dönmesi\\n• Baş ağrısı\\n• Uyuşukluk\\n• Boğaz tahrişi\\n• Öksürük\\n• Ağız kuruluğu, lokal kuruluk veya susuzluk hissi\\n• Sızlama\\n• Ağızda serinlik hissi\\n• Tat almada değişiklik\\n• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır veuygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)\\n• Diş taşı oluşumunda artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan 'İlaç Yan Etki Bildirimi' ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GERAKS'ın saklanması\\nGERAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERAKS 'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERAKS'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:Pharmanear İlaç San. Tic. ve Paz. A.Ş.\\nÜmraniye / İSTANBUL\\nÜretim yeri:Şifa Kimya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nSelçuklu/Konya\\nBu kullanma talimatı.. /../^ tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERAKS %0,12+%0,15 ORAL SPREY, COZELTI (30 ML) , Etken: Klorheksidin Diglukonat ,benzidamin Hidroklorür
\\nGeraks Oral Sprey,çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGERAKS % 0,12 + % 0,15 Oral Sprey, Çözelti Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.\\n•Etkin madde:1 şişe (30 ml), 36 mg klorheksidin diglukonat, 45 mg benzidamin HCliçerir.\\n•Yardımcı maddeler:Gliserin, polisorbat 20, etil alkol (%96), sodyum sakarin, naneesansı, saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GERAKS nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GERAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GERAKS nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GERAKS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GERAKS nedir ve ne için kullanılır?\\n• GERAKS tatlımsı buruk tatta, ferahlatıcı nane kokulu, renksiz, berrak çözelti şeklindespreydir. Oral aplikatörlü (ağız içine uygulama için özel başlıklı) 30 ml'lik beyaz HDPEşişede, kullanıma sunulmuştur.\\n• GERAKS, antimikrobiyal (mikropları öldüren veya çoğalmasını durduran) etkide birmadde olan klorheksidin diglukonat ile non-steoridal antiinflamatuar ilaçlar olarakisimlendirilen gruba ait, ağrı ve inflamasyonun (iltihap) tedavisinde kullanılan, ayrıcayüzeysel olarak uygulandığında lokal anestezik (uygulandığı bölgede hissizleşmeyisağlayan) etki gösteren benzidamin HCl içermektedir.\\n• GERAKS; ağız ve boğazda iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların önlenmesinde, yutma fonksiyonunun rahatlamasında ve diş eti rahatsızlıklarında belirtilerin giderilmesindekullanılır. Diş hekimliğinde işlemlerden önce koruma amaçlı kullanılabilir.2. GERAKS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGERAKS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer, benzidamin ve klorheksidine veya GERAKS'ın içindeki maddelerden herhangibirine karşı aşırı duyarlılığınız var ise kullanmayınız.\\n• Hamile iseniz veya emziriyorsanız GERAKS'ı kullanmayınız.\\n• 6 yaş ve altı çocuklarda kullanmayınız.GERAKS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• GERAKS, göz ile temas ederse derhal bol su ile iyice yıkayınız. GERAKS yalnızca ağıziçine uygulanır, gözler ve kulaklar ile temasından kaçınınız.\\n• GERAKS'ı yutmayınız ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırınız.\\n• Boğaz ağrısı bakteriyel iltihapla oluşmuş veya iltihapla birlikte görülüyorsa, GERAKSkullanımına ilave olarak doktor tedavisiyle antibiyotik tedavi uygulanması gerekebilir.\\n• Böbrek ve karaciğer bozukluğunuz var ise dikkatli kullanmanız gerekir.\\n• Ağız içinde, dil ve dişleriniz üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği yapabilir.Renklenmeyi en aza indirmek için kullanmadan önce dişlerinizi fırçalamanız önerilir.\\n• Klinik çalışmalar yetersiz olduğundan 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.\\n• Ağzınızda ağrı, şişlik veya tahriş oluşması durumunda ilacın kullanımını durdurunuz vedoktorunuza veya eczacınıza başvurunuz,\\n• Emilen benzidamin ve parçalanma ürünleri idrarla atıldığı için, şiddetli böbrek fonksiyonbozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde parçalandığı için, şiddetli karaciğerfonksiyon bozukluğunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.\\n• Aralıksız olarak 7 günden fazla kullanmayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen\\ndoktorunuza danışınız.GERAKS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz GERAKS'ı kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebeğinizi emziriyorsanız GERAKS'ı kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir olumsuz etkisi söz konusu değildir.GERAKS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün, az miktarda - her dozda 100 mg'dan daha az - etanol (alkol) içerir.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nGERAKS'ın bilinen önemli bir ilaç etkileşimi yoktur.\\nGERAKS'ın içerdiği etken maddelerden klorheksidinin tuzları, sabun ve diğer eksi yüklü (anyonik) bileşiklerle, kloramfenikol (antibiyotik türü), bazı inorganik tuzlar ve organikbileşikler ile geçimsizdir; benzidaminle herhangi bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GERAKS nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGERAKS direkt olarak boğaza ya da inflamasyonlu (iltihaplı) alana uygulanır. Genel doz 510 spreydir. Gerekirse her 1^ -3 saatte bir tekrarlanır.\\nAralıksız olarak 7 günden fazla kullanmayınız.Uygulama yolu ve metodu:\\n• GERAKS seyreltilmeden (sulandırılmadan) kullanılır. GERAKS yutulmamalı ve tükürmek suretiyle ağızdan uzaklaştırılmalıdır.\\n• İlk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutularak, düzenli bir püskürtme elde edilinceye kadar, pompalama düğmesine birkaç kez basılmalıdır.\\n• Ağız iyice açılıp, sprey burnu ağzın içine sokularak, ağız boşluğuna sıkılmalıdır. Bu işlemen az 4 defa değişik bölgelerde tekrarlanmalıdır.\\n• Uyguladıktan sonra şişe kutusuna yerleştirilip, dik duracak şekilde saklanmalıdır.\\n• GERAKS'ın içeriğinde bulunan klorheksidin tedavi süresince plak ve diş eti iltihabıoluşumunda azalma yapar. Ağız temizliği yöntemlerine alternatif olarak kullanılıyorsaGERAKS en az 1 dakika ağızda tutulmalıdır.\\n• GERAKS'taki klorheksidinin sebep olduğu renklenmeyi en aza indirmek içinkullanmadan önce dişleri fırçalamak uygundur.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nYeterli sayıda deneyim olmaması nedeniyle 6 yaş ve altında kullanmayınız.\\n6 yaş üzeri ve 12 yaş altı çocuklarda, doktor tarafından tavsiye edilmedikçe kullanmayınız.\\n12 yaş ve üzerinde çocuklarda kullanılır.\\n6 yaşın üzerindeki çocuklarda, sprey direkt olarak boğaza veya inflamasyonlu alana uygulanır. Genel doz 5 spreydir. Gerekirse her 1^ - 3 saatte bir tekrarlanır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalara, yetişkinlerle aynı doz uygulanabilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBozulmuş böbrek fonksiyonu: Emilen benzidamin ve yıkım ürünleri idrarla atıldığı için şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nBozulmuş karaciğer fonksiyonu: Emilen benzidamin yüksek oranda karaciğerde yıkıldığı için şiddetli karaciğer bozukluğu olan hastalarda tüm vücutta etki olasılığı göz önündebulundurulmalıdır.\\nEğer GERAKS'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GERAKS kullandıysanız:\\nGERAKS'tan kullanmanız gerekenden daha fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEtkin maddenin uygulama yolu dikkate alındığında zehirlenme mümkün değildir.\\nAncak, GERAKS'ın yanlışlıkla içilmesi durumunda, doktorunuz belirtilere yönelik tedavi uygulayacaktır. Belirli bir panzehiri yoktur.GERAKS'ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GERAKS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GERAKS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GERAKS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastahanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları\\n• Alerjik reaksiyon\\nBunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etkilerden biri sizde mevcut ise, sizin GERAKS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastahaneye yatırılmanıza gerekolabilir.\\nBu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n• Ağızda geçici his azalmasıYaygın:\\n• Ağızda batma ve yanma hissi\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• ÖğürmeÇok seyrek:\\n• Tahrişe bağlı cilt reaksiyonları\\n• Aşırı duyarlılık\\n• Alerjik reaksiyonlar\\n• Anaflaksi (aşırı duyarlılık)\\n• Tükürük bezinde geçici şişme\\n• Laringospazm (ses tellerinde geçici kasılma)\\n• Bronkospazm (solunum yollarında geçici kasılma)\\n• Döküntü ile birlikte görülen kaşıntı\\n• Ürtiker (döküntü)\\n• Fotodermatit (ışığa duyarlılık)\\n• Oral deskuamasyon (ağızda meydana gelen döküntü)\\nBilinmiyor:\\n• Baş dönmesi\\n• Baş ağrısı\\n• Uyuşukluk\\n• Boğaz tahrişi\\n• Öksürük\\n• Ağız kuruluğu, lokal kuruluk veya susuzluk hissi\\n• Sızlama\\n• Ağızda serinlik hissi\\n• Tat almada değişiklik\\n• Dişlerde ve diğer ağız içi yüzeylerde lekelenme (Diş lekelenmesi zararsızdır veuygulamadan önce diş fırçalamayla en aza indirilebilir)\\n• Diş taşı oluşumunda artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GERAKS'ın Saklanması\\nGERAKS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız\\nEtiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra GERAKS'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GERAKS'ı kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:Pharmanear İlaç San. Tic. ve Paz. A.Ş.\\nÜmraniye / İSTANBUL\\nÜretim yeri:Şifa Kimya İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nSelçuklu/Konya\\nBu kullanma talimatı\\ntarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERALGINE PLUS 300MG/30 MG 20 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERALGINE-M 1000 MG/2 ML IM/IV ENJEKSIYONLUK COZELTI (10 AMPUL) , Etken: Metamizol Sodyum
\\nGeralgine-m 1000 Mg/2 Ml Im/iv Enjeksiyonluk Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGERALGİNE-M 1000 mg / 2ml IM/IV enjeksiyonluk çözelti Kas içine veya damar içine uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:Metamizol sodyum 1000 mg\\n•Yardımcı maddeler:Enjeksiyonluk distile su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınızBu Kullanma Talimatında:\\n1. GERALGİNE-M nedir ve ne için kullamlır?\\n2. GERALGİNE-M'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GERALGİNE-M nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GERALGİNE-M'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GERALGİNE-M nedir ve ne için kullanılır?\\nGERALGINE-M, metamizol sodyum etkin maddesini içerir. Bir ampul içinde 1 g metamizol sodyum vardır. Bir ampul içinde 2 ml çözelti bulunur ve çözeltinin 1 ml'sinde 500 mg etkin madde bulunur.10, 50 ve 100 adet ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nGERALGINE-M, pirazolon grubuna ait ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaçtır. GERALGİNE-M aşağıdaki durumların tedavisi için kullanılır:\\n- Yaralanma veya cerrahi sonrası ani gelişen (akut) şiddetli ağrı\\n- Kramp benzeri karın ağrısı (kolik)\\n- Kansere bağlı ağrı\\n- Başka bir tedavinin mümkün olmadığı diğer akut veya kronik şiddetli ağrı\\n- Diğer önlemlere yanıt vermeyen yüksek ateş2. GERALGİNE-M'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGERALGİNE-M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- İlacın içerdiği metamizol etkin maddesine veya diğer maddelerden birine veya benzerözellikler taşıyan pirazolon (örn. fenazon, propifenazon) veya pirazolidin (örn. fenilbutazon,oksifenbutazon) olarak adlandırılan gruplara dahil ilaçlara karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız)varsa. Bu etkin maddeleri aldıktan sonra bazı beyaz kan hücrelerinin şiddetli derecede azalması(agranülositoz) gibi reaksiyonlar geliştiren hastaları da kapsar.\\n- Kemik iliği fonksiyonunuzda bozukluk varsa (örn. kanser tedavisi olduysanız)\\n- Kan hücresi yapımından sorumlu olan vücut sisteminizde bir hastalığınız varsa (hematopoetikhastalıklar)\\n- Ağrı kesicilere karşı bilinen bir intoleransınız (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)varsa (ürtiker veya anjiyoödeme (yüz, dil ve boğazda şişme) sebep olan analjezik kaynaklı astımveya ağrı kesici intoleransı). Bu durum salisilatlar, parasetamol, diklofenak, ibuprofen,indometazin, naproksen gibi ağrı kesici ilaçları kullandıktan sonra, alt solunum yollarında geçicidaralma reaksiyonu (bronkospazm) gelişen veya deride aşırı kaşıntı ve kızarıklıklar ile seyredenkurdeşen, burun akıntısı, deride veya solunum yollarında şişme (ürtiker, rinit, anjiyoödem) gibidiğer aşırı duyarlılık reaksiyonları gelişen hastaları kapsar.\\n- Akut intermitan hepatik porfiria adı verilen bir hastalığınız varsa (hemoglobin oluşumubozukluğuna sebep olan kalıtsal bir hastalık)\\n- Üç aylıktan küçük bebeklerde; bu hastalarda kullanıma yönelik bilimsel veribulunmamaktadır.\\n- Kalıtsal glukoz -6- fosfat dehidrogenaz eksikliğiniz varsa (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı riskitaşıyan bir kalıtsal hastalık)\\n- Kan basıncınız düşükse veya kan dolaşımınız zayıfsa\\n- Hamileliğinizin son 3 ayındaysanız\\n- EmziriyorsanızGERALGINE-M'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nGERALGİNE-M pirazolon türevi olan metamizol etkin maddesini içerir ve nadir fakat hayatı tehdit edici olabilen şok (kan dolaşımının ani olarak durması) ve agranülositoz (bir tip beyaz kan hücrelerininsayısının önemli derecede azalmasına bağlı gelişen ciddi bir durum) riski taşır.\\nEğer aşağıdaki belirtilerden biriyle karşılaşırsanız GERALGİNE-M enjeksiyonluk çözelti kullanmayı bırakın ve hemen bir doktora başvurun, çünkü bu olası agranülositozu gösterebilir:\\n- Genel sağlık durumunuzun beklenmedik bir şekilde kötüleşmesi (ateş, titreme, boğaz ağrısı veyayutkunma güçlüğü gibi),\\n- Kalıcı veya yeni ateş başlangıcı,\\n- Özellikle ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede ağrılı yaralar (mukoza zarındadeğişiklikler).\\nBakınız Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”\\nGERALGİNE-M'ye karşı bir alerjik reaksiyonunuz varsa (anafilaktoid reaksiyon), diğer ağrı kesicilere karşı da aynı şekilde reaksiyon gösterme riski taşırsınız.\\nGERALGİNE-M'ye karşı alerjik veya diğer (bağışıklık sistemi kaynaklı) savunma reaksiyonları göstermişseniz (örneğin agranülositoz), fenazon, propifenazon, fenilbutazon veya oksifenbutazon gibidiğer pirazolon ve pirazolidinlere (kimyasal olarak ilgili maddeler) karşı da aynı şekilde reaksiyongösterme riski taşırsınız.\\nDiğer pirazolonlara, pirazolidinlere veya diğer ağrı kesicilere karşı alerjik reaksiyon veya diğer bağışıklık sistemi kaynaklı reaksiyon gösteriyorsanız, GERALGİNE-M'ye de aynı şekilde reaksiyon göstermeriskiniz yüksektir.\\nGERALGİNE-M'nin damar içine veya kas içine uygulanması ciddi alerjik reaksiyonların görülmesi açısından daha yüksek risk taşır.\\nTedavi sırasında ateş, titremeler, boğaz ağrısı, ağız içinde yaralar ortaya çıkması halinde tedaviyi hemen kesiniz ve size en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Kandaki granülosit adı verilenve vücut savunması için önemli role sahip hücrelerin aşırı azalmasıyla karakterize bu bozukluk(agranülositoz), en az bir hafta süren ve bağışıklık sistemini ilgilendiren, alerjik kökenli bir olaydır.\\nBu reaksiyonlar çok nadirdir, ancak şiddetli ve yaşamı tehdit edici olabilir ve ölümle sonuçlanabilir. Bunlar doza bağlı değildir ve tedavi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilir.\\nTedavi sırasında kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, deri içinde yüzeysel olarak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar oluşursa, bu belirtiler pıhtılaşmadan sorumlu kanhücrelerinin sayısının azalmasına (trombositopeni) bağlı olarak ortaya çıkmış olabilir. Sizde bubelirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz.\\nTedavi sırasında genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk görülürse bu belirtiler, bütün kan hücrelerinin sayısının azalmasına (pansitopeni) bağlı olarak ortayaçıkmış olabilir. Sizde bu belirtilerden biri veya birkaçı varsa, tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuzabaşvurunuz. Bu durumda doktorunuz kan hücrelerinizin sayısı normale dönene kadar sizi kan testleriyaparak takip edecektir.\\nŞiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar)\\nAşağıdaki durumların mevcut olduğu hastalar, metamizole karşı gelişebilecek olası ani ve aşırı şiddette alerjik reaksiyonlar açısından özel bir risk altındadırlar.\\n- Ağrı kesicilere veya romatizma ilaçlarına karşı intolerans; bu durum şiddetli kaşıntı, ürtiker,ve yüz, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) gibi problemlere sebep olabilir (ürtiker veyaanjiyoödeme neden olan analjezik kaynaklı astım veya ağrı kesicilere intolerans,GERALGİNE-M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ' bölümüne bakınız)\\n- Solunum güçlüğü (örneğin akciğerdeki küçük hava kanallarının daralması (bronşiyal astım)sebebiyle meydana gelen solunum güçlüğü), özellikle bu duruma eşlik eden burun vesinüslerde iltihap (rinosinüzit) ve nazal poliplerin olması durumunda\\n- Kronik ürtiker\\n- Alkol intoleransı; yani, belli alkollü içeceklerin az bir miktarına dahi burun akıntısı,\\ngözlerde aşırı yaşarma ve belirgin yüz kızarıklığı gibi belirtilerle reaksiyon oluşması. Alkole karşı bu tip bir intolerans durumu ağrı kesicilere karşı teşhis edilmemiş birintoleransın belirtisi olabilir(GERALGİNE-M'yiaşağıdaki durumlarda\\nKULLANMAYINIZ' bölümüne bakınız).\\n- Boyalara (örn. tartrazin) veya koruyucu maddelere (örn. benzoatlar) karşı ialerji\\nAlerjik reaksiyonlar açısından yüksek risk taşıyan hastalarda GERALGİNE-M sadece olası riskleri beklenen faydalara karşı dikkatlice değerlendirildikten sonra kullanılmalıdır (ayrıca “GERALGİNE-M'yiaşağıdaki durumlarda kullanmayınız” bölümüne bakınız). Böyle bir durumda GERALGİNE-Mkullamlmasma karar verilmişse, hasta yakından takip edilmeli ve acil durum tedavisi için gerekli koşullarher zaman hazır bulundurulmalıdır.\\nÖzellikle hassas hastalarda anafilaktik şok gelişebilir ('4. Olası yan etkiler nelerdir?' bölümüne bakınız). Bu sebeple, astımı olan veya aşırı duyarlılık reaksiyon oluşumuna eğilimi olan (atopi) hastalarda özeldikkat gösterilmesi tavsiye edilir.\\nŞiddetli deri reaksiyonları\\nTedavi sırasında Stevens-Johnson sendromu (derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ciddi deri reaksiyonu) ve toksik epidermal nekroliz (deride içi sıvı dolukabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık) gibi yaşamı tehdit eden deri reaksiyonları görülebilir. Sizdegenellikle içi sıvı dolu kabarcıklar veya ağız içinde yaraların eşlik ettiği, giderek şiddetlenen deridöküntüleri ortaya çıkarsa tedaviyi kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz. Bu belirtiler daha çoktedavinin ilk haftalarında ortaya çıkar. Sizde bu belirtiler ortaya çıkarsa GERALGINE-M'i bir dahahiç kullanmayınız.\\nTansiyon düşüklüğü\\nMetamizol uygulaması tansiyon düşüklüğüne neden olabilir (aynı zamanda '4. Olası yan etkiler nelerdir?' bölümüne bakınız.) Bu tip bir durumun görülme olasılığı, enjeksiyonluk çözelti formundayüksektir.\\nAşağıdaki durumlarda bu risk daha yüksektir:\\n• Önceden tansiyon düşüklüğü bulunan hastalar, aşırı sıvı kaybetmiş olan hastalar, dolaşımıdengede olmayan, dolaşım yetmezliği olan hastalar (örneğin kalp krizi veya ciddiyaralanmalar geçirmiş hastalar)\\n• Yüksek ateşi olan hastalar\\n• Enjeksiyonun damara çok hızlı uygulanması durumu ('3. GERALGiNE-M nasıl kullanılır?' bölümüne bakınız)\\nDolayısıyla GERALGlN^-M tedavisinin gerekliliği dikkatli bir şekilde değerlendirilmeli ve yakın medikal gözetim altında uygulanmalıdır('GERALGIN^-M'yiaşağıdaki durumlarda\\nKULLANMAYINIZ' bölümüne bakınız). Tansiyon düşmesi (hipotansif reaksiyonlar) riskini azaltmak için kan dolaşımı kontrolü gibi önleyici tedbirlerin alınması gerekli olabilir.\\nTansiyon düşüklüğünün kesin olarak önlenmesi gereken durumlarda (örneğin ciddi bir koroner kalp hastalığınız veya beyin damarlarınızda kan akışının sınırlanmasına neden olan daralma varsa (belirginstenoz) GERALGİNE-M, kan dolaşımına ilişkin dikkatli bir izlem yapılmadan kullanılmamalıdır.\\nKan basıncında ciddi bir düşüş riskini en aza indirmek ve alerjik reaksiyonun ilk belirtileri görüldüğünde enjeksiyonun durdurulabilmesini sağlamak amacıyla, damar içi uygulama çok yavaş yapılmalıdır(dakikada 1 ml'yi (0.5 g metamizol) aşmamalıdır).\\nGERALGİNE-M enjeksiyonluk çözelti sadece kan basıncında bir düşüşten kesin olarak kaçınılması gerektiği durumda eğer kan dolaşımına ilişkin dikkatli bir izleme yapılıyorsa kullanılabilir, örn.;\\n- Ciddi koroner kalp hastalığı olan hastalarda,\\n- Beyin damarlarında kan akışının sınırlanmasına neden olan daralma olan hastalarda,\\nKan basıncında ciddi bir düşüş riskini en aza indirmek ve enjeksiyonu alerjik reaksiyonun ilk belirtilerinde durdurabilmek için, GERALGİNE-M'nin intravenöz enjeksiyonu çok yavaş, yani dakikada1 mL'den (veya 0,5 g metamizol sodyum monohidrat) daha az miktarda uygulanmalıdır.\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği\\nBöbrek veya karaciğer fonksiyon bozuklukları olan hastalarda GERALGİN^-M yalnızca yarar/risk oranının mutlak bir değerlendirmesinden sonra ve gerekli önlemler alınarak kullanılmalıdır ('3.GERALGİN^-M nasıl kullanılır? - Böbrek/karaciğer yetmezliği' bölümüne bakınız).\\nYenidoğanlar ve bebekler\\nYenidoğanlarda ve 3 aylıktan küçük bebeklerde, bu durumda kullanıma ilişkin bilimsel veri bulunmadığından, metamizol sodyum tedavisi uygulanmamalıdır.\\nYaşlı hastalar\\nYaşlı hastalarda ilacın vücuttan atılmasında gecikme söz konusu olabilir ('3. GERALGİN^-M nasıl kullanılır? - Yaşlı hastalar' bölümüne bakınız).\\nGERALGİNE-M, geçimli oldukları onaylanmadığı müddetçe, başka ilaçlarla aynı anda uygulanmamalıdır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GERALGİNE-M'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGERALGİNE-M'nin bu formu ağızdan alınmaz. Damar içine veya kas içine uygulanır. GERALGİNE-M kullanırken, mümkün olduğunca alkol almayınız.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.\\nHamileliğin ilk üç ayında metamizol kullanımına ilişkin mevcut veriler sınırlıdır ancak bu sınırlı veriler embriyoya zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Başka bir tedavi seçeneğininbulunmadığı seçilmiş durumlarda, doktorunuza veya eczacınıza danıştıktan sonra ve metamizolkullanımmın yararlarının ve risklerinin dikkatlice tartılmasının ardından ilk ve ikinci üç aylık dönemdetek doz metamizol kullanımı kabul edilebilir. Bununla birlikte, genel olarak, ilk ve ikinci üç aylıkdönemde GERALGINE-M kullanımı önerilmez.\\nHamileliğin son üç ayında, anne ve çocuk için artan komplikasyon (kanama, doğmamış bir çocuğun normalde sadece doğumdan sonra kapanan Duktus Botalli adı verilen önemli bir damarının erkenkapanması) riski nedeniyle GERALGİNE-M kullanmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nMetamizolün parçalanma ürünleri kayda değer miktarda anne sütüne geçer ve emzirilen bebek için risk göz ardı edilemez. Özellikle emzirme döneminde tekrarlı şekilde GERALGİNE-M kullanımındankaçınılmalıdır. Tek bir GERALGİNE-M uygulaması durumunda, annelerin dozu aldıktan sonra 48 saatboyunca sütlerini sağmaları ve atmaları önerilir.Araç ve makine kullanımı\\nMetamizol önerilen dozlarda kullanıldığında konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğini bozduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır. Bununla beraber, tedbir amaçlı olarak en azından yüksek dozlarda,konsantrasyon ve reaksiyon yeteneğinin bozulabileceğini göz önünde bulundurarak, araç ya da makinekullanımından ve diğer riskli aktivitelerden kaçınınız.\\nÖzellikle birlikte alkol kullandıysanız taşıt sürmeyiniz, makine kullanmayınız.GERALGİNE-M'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGERALGİNE-M uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nŞu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız ya da kullanma olasılığınız varsa veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz.\\nÖzellikle, GERALGINE-M enjeksiyonluk çözeltiyi etkileyen veya etkileyebilecek olan aşağıdaki ilaçları doktorunuza söyleyin.\\n- Bağışıklık sistemini baskı altına almak için kullanılan bir ilaç olan siklosporin,\\nEğer bu ilaçlar aynı anda kullanılıyorsa, doktorunuz siklosporin kan seviyelerinizi takip edecektir.\\n- Kanser veya romatizmal hastalıkları tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan metotreksat,Bu ilaçların birlikte kullanılması, özellikle yaşlı hastalarda metotreksatın kan üzerindeki olası etkisiniartırabilir. Bu nedenle bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.\\n- Kalp koruması amacıyla düşük dozlarda alınan asetilsalisilik asit,\\nBu ilaçların birlikte kullanılması, asetilsalisilik asidin kan pulcuklarının pıhtılaşması üzerindeki etkisini azaltabilir.\\n- Depresyon ve sigara bırakma tedavisinde kullanılan bir ilaç olan bupropion,\\nEğer bu ilaçlar eş zamanlı kullanılırsa, bupropion kan seviyelerinin düşmesine yol açabilir.\\n- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan klorpromazin,\\nEğer bu ilaçlar eş zamanlı kullanılırsa, vücut sıcaklığında aşırı bir azalma görülebilir.\\nGERALGİNE-M'nin dahil olduğu ilaç grubu olan pirazolonların kullanımı, diğer bazı ilaçlarla etkileşimlere yol açabilir:\\n- Kanın pıhtılaşmasını önlemek için alınan ilaçlar,\\n- Yüksek tansiyonu ve belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek için kullanılan bir ilaç olan kaptopril,\\n- Zihinsel hastalıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,\\n- Triamteren gibi diüretik ilaçlar,\\n- Kan basıncını düşürmek için kullanılan ilaçlar.\\nGERALGİNE-M enjeksiyonluk çözeltinin de bu etkileşimlere ne ölçüde neden olduğu bilinmemektedir. Laboratuvar testleri üzerinde etkiler\\nEğer GERALGİNE-M enjeksiyonluk çözelti kullanıyorsanız, herhangi bir laboratuvar testi (örneğin kreatinin, yağ, HDL-kolesterol veya ürik asit testleri) yaptırmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz,çünkü metamizol bazı sonuçları etkileyebilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GERALGİNE-M nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:GERALGİNE-M enjeksiyonluk çözelti mutlaka doktor kontrolünde uygulanır.\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacımzm dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nDoz ağrının veya ateşin şiddetine ve hastanın GERALGINE-M'ye hassasiyetine bağlıdır.\\nEğer tek dozun etkisi yetersizse veya sonrasında analjezik etki azalırsa, doktorunuz aşağıda detayları verilen maksimum günlük doza kadar ilave bir doz uygulayabilir.\\nHer zaman ağrıyı ve ateşi kontrol edebilecek en düşük doz seçilmelidir. Uygulamadan 30 dakika sonra belirgin bir etki beklenebilir. Maksimum günlük doza bağlı olarak, bir defada alınan dozlar (tek dozlar),6-8 saat aralıklarla günde dört kez verilebilir.\\nYetişkinler ve 15 yaş üzeri gençler:\\nYetişkinler ve 15 yaş ve üzeri gençlerde (ağırlığı 53 kg'dan fazla olanlar) tek bir doz olarak damar içine veya kas içine 1-2 Ml verilebilir. Eğer gerekli ise, uygulanan tek doz 5 mL'ye kadar (2500 mgmetamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir. Maksimum günlük doz 8 mL'dir. Eğer gerekli ise, günlük doz10 mL'ye kadar (5000 mg metamizol sodyuma eşdeğer) artırılabilir.\\nBebekler ve çocuklar:\\nÇocuklar ve 14 yaşına kadar gençlerde bireysel doz olarak vücut ağırlığı kilogramı başına 8 ila 16 mg metamizol verilebilir. Ateş durumunda, çocuklarda genellikle vücut ağırlığı kilogramı başına 10 mgmetamizol uygundur.\\nDamar içine veya kas içine uygulanacak tek dozlar için aşağıda verilen doz şeması rehber olarak kullanılabilir:\\n\\n\\nÇocuk yaş aralığı (vücut ağırlığı)\\nTek doz\\nMaksimum günlük doz\\n\\nYenidoğanlar, 3-11 ylık (yaklaşık 5-8 kg)\\n0,1-0,2 mL\\n0,4-0,8 mL\\n\\n1-3 yaş\\n(yaklaşık 9-15 kg)\\n0,2-0,5 mL\\n0,8-2,0 mL\\n\\n4-6 yaş\\n(yaklaşık 16-23 kg)\\n0,3-0,8 mL\\n1,2-3,2 mL\\n\\n7-9 yaş\\n(yaklaşık 24-30 kg)\\n0,4-1,0 mL\\n1,6-4,0 mL\\n\\n10-12 yaş\\n(yaklaşık 31-45 kg)\\n0,5-1,4 mL\\n2,0-5,6 mL\\n\\n13-14 yaş\\n(yaklaşık 46-53 kg)\\n0,8-1,8 mL\\n3,2-7,2 mL\\n\\nTedavi süresi\\nHastalığınızın yapısına ve şiddetine bağlı olarak tedavi sürenize doktorunuz karar verecektir.\\nAğrı kesicilerin özellikle bir doktora veya diş hekimine danışmadan 3 ila 5 günden fazla kullanılması tavsiye edilmemektedir.Uygulama yolu ve metodu:\\nKas içine ve damar içine uygulanır. Ancak, bebeklerde (3- 11 aylık) yalnızca kas içine uygulama yapılır. Kas içi enjeksiyon her zaman vücut sıcaklığındaki bir çözelti içinde uygulanmalıdır.\\nGERALGINE-M enjeksiyonluk çözelti damar içi ve kas içi ilaç uygulanması konusunda eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.\\nGERALGİNE-M %5 glukoz, %0,9 salin veya Ringer's laktat çözeltisi ile karıştırılabilir veya seyreltilebilir. Bununla beraber, bu karışımların stabilitesi sınırlı olduğundan, infüzyon derhaluygulanmalıdır.\\nKan basıncındaki düşüş doza bağlı olduğundan, tek doz olarak 1 g'dan fazla GERALGIN^-M enjeksiyonu kullanımı dikkatlice değerlendirilmelidir.\\nGERALGİNE-M enjeksiyonu (damar içi veya kas içi) hasta yatar durumdayken ve yakın medikal izlem altında yapılmalıdır.\\nKan basıncında ciddi bir düşüş riskini en aza indirmek ve alerjik reaksiyonun ilk belirtileri görüldüğünde enjeksiyonun durdurulabilmesini sağlamak amacıyla, damar içi uygulama çok yavaş yapılmalıdır(dakikada 1 ml'yi (0.5 g metamizol) aşmamalıdır).Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\nDoktorunuz çocuğunuzun yaşı, vücut ağırlığı ve hastalığına bağlı olarak ilacın dozunu ve uygulama şeklini belirleyecektir.\\nÇocuklarda yaşa ve vücut ağırlığına bağlı olarak önerilen dozlar için lütfen yukarıdaki tabloya bakınız.\\nGERALGİNE-M 3 aylıktan küçük bebeklere uygulanmamalıdır. 3 aylıktan küçük bebekler için başka dozaj formları mevcuttur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doktorunuz böbrek ve karaciğer fonksiyonlarındaki olası bozulmaları göz önünde bulundurarak dozda ayarlama yapacaktır.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek veya karaciğer problemleri olan hastalarda, ilacın vücuttan atılma hızı düşeceğinden, tekrarlanan yüksek dozlardan kaçınılmalıdır. Kısa süreli tedavide, doz azaltılması gerekli değildir. Uzun dönemkullanımına ilişkin veri mevcut değildir.Genel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek yetmezliği olan hastalar:\\nGenel sağlık durumu bozuk olan ve böbrek fonksiyonlarında azalma olan hastalarda, yıkım ürünlerinin atılımı gecikebileceğinden doz azaltılmalıdır.\\nEğer GERALGİNE-M'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GERALGİNE-M kullandıysanız:\\nGERALGINE-M doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken tedbirler alınacaktır. Böyle bir durum söz konusu olduğunda ise uygun tedavi yapılacaktır. Aşırı dozbelirtileri bulantı, kusma, karın ağrısı, böbrek fonksiyon bozukluğu/akut böbrek yetmezliği (örneğininterstisyel nefrit belirtileri- iştahsızlık, aşırı susama, kusma ile seyreden böbrek iltihabı), baş dönmesi,uyku hali, bilinç kaybı, kramplar, tansiyonun düşerek dolaşımın durması (şok), kardiyak aritmidir(taşikardi).\\nNot: Çok yüksek dozlardan sonra, zararsız bir metamizol yıkım ürününün atılımı sırasında idrar rengi kırmızıya dönebilir.\\nGERALGİNE-M'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GERALGİNE-M'yi kullanmayı unutursanız\\nGERALGINE-M doktor denetiminde kullanılacağından, böyle bir durumun gelişmemesi için gereken önlemler alınacaktır.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GERALGİNE-M ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler bilinmemektedir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GERALGİNE-M'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GERALGİNE-M'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar)\\nBu reaksiyonların daha hafif olduğu durumlarda görülen belirtiler şunları içerir: gözlerde yanma, öksürük, burun akıntısı, hapşırma, göğüste sıkışma hissi, ciltte kızarma (özellikle yüzde ve baş bölgesinde),kurdeşen ve yüzün şişmesi ve daha seyrek olarak bulantı ve karın bölgesinde kramplar. Bu tipreaksiyonlara dair özel uyarıcı belirtiler yanma hissi, yaygın kaşıntı ve dil üstü ve altında ve özellikleavuç içlerinde ve ayak tabanlarında sıcaklık hissidir. Daha hafif seyreden bu reaksiyonlar, şiddetlikurdeşen, şiddetli anjiyoödem (yüz, dil ve boğazda şişme), şiddetli bronkospazm (alt solunum yollarındakramp benzeri daralma), kalp atımlarının hızlı ve düzensiz olması (aynı zamanda bazen kalp atışındayavaşlama), kalp atışı bozuklukları, tansiyon düşüklüğü (bazen öncesinde tansiyonda yükselmeylebirlikte görülen), bilinç kaybı ve kan dolaşımı şoku gibi daha şiddetli durumlara ilerleyebilir.\\nBu reaksiyonlar özellikle damar içine enjeksiyon sonrasında oluşabilir ve yaşamı tehdit edici hatta bazı durumlarda ölümle sonuçlanabilecek kadar ciddi olabilir. Bu reaksiyonlar, ilaç daha önce birçok hiçbirşikayete yol açmadan kullanılmış olsa bile ortaya çıkabilir.\\nAnaljezik kaynaklı astımı olan hastalarda, alerjik reaksiyonlar tipik olarak astım atakları halinde ortaya çıkar ('GERALGİNE-M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ' bölümüne bakınız).\\n- Kolayca oluşan ya da aşırı morarmalar, derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde yüzeyselolarak görülebilen kanamalar, burun veya diş etlerinde nedensiz kanamalar olursa (trombositopenibelirtisi olabilir)\\n- Derinizde içi su dolu kabarcıklar veya yaygın kızarıklık ve soyulmaya neden olan ve hayatı tehditeden ciddi deri reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) olursa\\n- Ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede yaralar, boğazınızda ağrı ve şişlik,yutkunma güçlüğü, titreme, düşmeyen veya tekrarlayan ateş (agranülositozun belirtisi olabilir)\\n- Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk. Bu belirtiler, ölümlesonuçlanabilen pansitopeniye (bütün kan hücrelerinin sayısında azalma) bağlı olarak ortaya çıkmışolabilir.\\n- Kounis sendromu (alerjiye bağlı gelişen kalp krizi)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin, GERALGİNE-M'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Yaygın olmayan:\\n- Mor ila koyu kırmızı renkte, bazen kabarcıklı deri döküntüsü (sabit ilaç erüpsiyonu)\\n- Alerjik reaksiyon belirtileri ile ilgili olmaksızın doğrudan ilaca bağlı olarak gelişen kanbasıncında düşüklük. Bu tip reaksiyon yalnızca nadir olarak kan basıncında ciddi bir düşüşe nedenolabilir. İlacın damara hızlı enjekte edilmesi kan basıncında düşme riskini arttırmaktadır.Anormal yüksek ateş durumunda kan basıncınızın düşme riski artabilir.\\nKan basıncında keskin bir düşüşün tipik belirtileri kalbin hızlı atması, ciltte solukluk, sarsılma ya da titreme, sersemlik, bulantı ve bayılmadır.Seyrek:\\n- Alerjik reaksiyonlar (anafılaktoid veya anafilaktik reaksiyonlar)\\nHafif şiddette reaksiyonların belirtileri şunları içerir:\\n- Gözlerde yanma,\\n- Öksürük, burun akıntısı,aksırma,\\n- Göğüs darlığı,\\n- Ciltte kızarıklık, özellikle yüz ve baş bölgesinde\\n- Yüzde kurdeşen ve şişlik,\\n- Daha seyrek: mide bulantısı ve karın bölgesinde kramplar\\nSpesifik uyarı semptomları arasında dilin üstünde ve altında ve özellikle avuç içlerinde ve ayak tabanlarında yanma, kaşıntı ve sıcaklık hissi bulunur.\\nBu daha hafif reaksiyonlar, daha şiddetli durumlara ilerleyebilir:\\n- Şiddetli kurdeşen,\\n- Şiddetli anjiyoödem (gırtlak içinde ve çevresinde şişme dahil),\\n- Alt solunum yollarının spazmodik daralması,\\n- Hızlı kalp atışı, bazen yavaş nabız, kalp ritmi bozuklukları,\\n- Kan basıncında düşme, bazen kan basıncında bir yükselmeden önce ortaya çıkabilir.\\n- Bilinç kaybı, dolaşım yetmezliği\\nBu reaksiyonlar, komplikasyon olmaksızın birkaç doz uygulandıktan sonra bile ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda yaşamı tehdit edecek kadar şiddetli ve hatta ölümcül olabilir.\\nİlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın uygulanmış olsa bile bu durum gelişebilir. Analjezik astım sendromu olan hastalarda aşırı duyarlılık reaksiyonları tipik olarak astım atakları şeklinde meydanagelir (bkz. Bölüm 2 “GERALGİNE-M'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).\\nBu reaksiyonlar özellikle damara enjeksiyondan sonra ortaya çıkabilir ve bazı durumlarda hayati tehlike oluşturabilecek hatta ölümcül olabilir. İlaç daha önce birkaç kez komplikasyon olmaksızın verilmiş olsabile gelişebilirler.\\n- Beyaz kan hücreleri sayısında azalma (lökopeni)\\n- Deri döküntüsü (örneğin makülopapüler döküntü)Çok seyrek:\\n- Bazı durumlarda ölümcül olabilen, belli bir tip beyaz kan hücrelerinin sayısının önemli derecedeazalması (agranülositoz) veya kandaki trombosit sayısının azalması (trombositopeni). Bureaksiyonların bağışıklık sistemi kaynaklı olduğu kabul edilmektedir. NOVALGİN®'in birhaftadan uzun süre kullanıldığı durumlarda agranülositoz riskinin artabileceğine dair nadirbildirimler bulunmaktadır.\\nAgranülositoz belirtileri şunları içerir: yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutkunmada güçlük, ağız, burun ve boğazda veya genital veya anal bölgede iltihaplanma. Bununla birlikte, antibiyotikkullanan hastalarda bu belirtiler çok düşük seviyede olabilir. Sedimentasyon oranı çok artmıştır,lenf düğümlerinde ise çok hafif bir büyüme söz konusudur.\\nTrombositopeninin tipik belirtileri örneğin derinizin altında toplu iğne başı büyüklüğünde yüzeysel olarak görülebilen kanamalar ve normalden daha çabuk kanama olmasıdır.\\n- Astım atakları (alt solunum yollarındaki daralmaya bağlı olarak nefes alma güçlüğü)\\n- Deride yaygın içi su dolu kabarcıklar ve soyulma (Stevens-Johnson sendromu veya toksikepidermal nekroliz)\\n- Böbrek fonksiyonunda akut bozulma, bazı durumlarda idrar miktarında azalma veya idraraçıkamama (oligüri veya anüri), idrarda protein bulunması (proteinüri), veya rahatsızlığın akutböbrek yetmezliğine ilerlemesi; böbrek iltihabı (akut interstisyel nefrit)Bilinmiyor:\\n- Anafilaktik şok (el, ayak, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle boğazın nefes darlığına yolaçacak şekilde şişmesine sebep olan şiddetli alerjik reaksiyon)\\n- Alerjiye bağlı gelişen kalp krizi (Kounis sendromu)\\n- Ölümcül sonuçlan olabilen, kemik iliğinde bozukluk sonucu kan hücrelerinin oluşumunda azalmaile gelişen kansızlık (aplastik anemi), beyaz ve kırmızı kan hücrelerinin ve trombositlerinsayısında azalma (pansitopeni)\\nPansitopeni ve aplastik aneminin belirtileri şunları içermektedir: Genel kırıklık, enfeksiyon, düşmeyen ateş, çürükler, kanama, ciltte solukluk.\\n- Gastrointestinal kanama vakaları bildirilmiştir\\nİlacın vücudunuzda parçalanmasından sonra oluşan zararsız bir madde olan rubazonik asidin idrarınınız kırmızı renge boyanmasına sebep olabilir.\\nUygulama bölgesi reaksiyonları\\nEnjeksiyonlar enjeksiyon bölgesinde ağrıya ve bölgesel reaksiyonlara neden olabilir, ve hatta nadir durumlarda uygulama bölgesinde damar iltihabına sebep olabilir (flebit).\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. GERALGİNE-M'nin Saklanması\\nGERALGİNE-M'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 oC altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GERALGİNE-M'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ,Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nGlobal Pharma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.\\nSarıyer/İstanbul\\nÜretim yeri :\\nİmaretçioğlu İlaç San. Ltd. Şti.\\nSerbest Bölge Limaniçi / Samsun\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nKullanım şekliyle ilgili olarak doktor ve hemşirelere yönelik uyarılar:\\nŞok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon çözeltiyi vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır.\\nŞiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır.Bu nedenle, ani kan basıncı düşmesine karşı intravenözenjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altındatutulmak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 ml'yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjikolmayan kan basıncı düşüklüğü doza bağlı olabileceği için, 1 g'ın üzerindeki metamizol dozları;ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır.\\nGERALGİNE-M enjeksiyon çözeltiyi, aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GERICA 300 MG 56 SERT KAPSUL , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GEROFEN %5 JEL 60 GR , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GILOMID 0.5 MG KAPSUL (28 KAPSUL) , Etken: Fingolimod Hidroklorür
\\nGilomid 0.5 Mg Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGİLOMİD 0.5 mg kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 0,5 mg fingolimoda eşdeğer 0,56 mg fingolimod hidroklorüriçerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Karmelloz kalsiyum, sodyum stearil fumarat, sert jelatin kapsül[jelatin (sığır jelatini): titanyum dioksit, tartrazin- FD&C yellow 5, sunset yellow FCF-FD&C yellow 6]\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GİLOMİD nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GİLOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GİLOMİD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GİLOMİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GİLOMİD nedir ve ne için kullanılır?\\nGİLOMİD'in etkin maddesi fingolimoddur. GİLOMİD beyaz veya beyazımsı toz içeren, opak sarı kapaklı ve opak beyaz gövdeli sert jelatin kapsüldür.\\nGİLOMİD vücudun bağışıklık (immün) sisteminin işleyişini değiştirebilir. Ataklarla seyreden multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır. GİLOMİD sfingozin-1-fosfat (S1-P) reseptörüdüzenleyicisi olarak bilinen yeni bir ilaç tipidir.\\nMultipl skleroz (MS) merkezi sinir sistemini (MSS), özellikle beyin ve omuriliğin fonksiyonunu etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. MS'de iltihap (enflamasyon) MSS'dekisinirlerin etrafındaki koruyucu kılıfı (miyelin olarak adlandırılan) parçalar ve sinirlerin işlevgörmesini engeller. Buna demiyelinizasyon adı verilir.\\nMS'nin tam sebebi bilinmemektedir. Vücudun bağışıklık (immün) sistemi tarafından anormal bir yanıtın MSS hasarına neden olan süreçte önemli bir rol oynadığı düşünülmektedir.\\nMS, MSS içindeki iltihaba bağlı sinir sistemi belirtilerine ilişkin tekrar eden nöbetlerle karakterizedir. Bu nöbetler tipik olarak atak veya relaps olarak adlandırılır. Belirtiler hastadanhastaya değişmekle birlikte tipik olarak yürüme zorlukları, uyuşma, görme problemleri vedenge bozukluğunu içerir. Bir atağa ilişkin belirtiler atak sona erdikten sonra tamamen ortadankaybolabilse de bazı durumlarda, en azından kısmen kalıcı olabilir. Bu hastalık şekli ataklarlaseyreden MS veya tekrarlayan-düzelen (relapsing-remitting) tip MS olarak adlandırılır.\\nBazı durumlarda ataklarla seyreden MS'i olan hastalar semptomlarının ataklar arasında kademeli olarak arttığını fark etmektedir; bu durum bir diğer MS şekline geçişi gösterir (ikincililerleyici MS).\\nGİLOMİD oral yolla (ağızla) verilen reçeteli bir ilaçtır.\\nGİLOMİD, yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuk ve ergenlerde relapsing-remitting MS'in tedavisinde, özellikle de:\\n- Bir MS tedavisi almış olmasına rağmen, tedaviye cevap vermeyen hastalar veya,\\n- Hızla gelişen ciddi MS'i olan hastalarda\\nkullanılır.\\nGİLOMİD MS'i iyileştirmez, ancak meydana gelen atak sayısını azaltmaya ve MS nedeniyle fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.\\nGİLOMİD bazı beyaz kan hücrelerinin vücutta serbestçe dolaşma yeteneğini etkileyip, iltihaba sebep olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engelleyerek bağışıklık sistemininkrizlerle savaşmasına yardımcı olur. Bu MS'in neden olduğu sinir hasarını azaltır. GİLOMİDayrıca vücudunuzun bazı bağışıklık yanıtlarını azaltabilir.\\nKlinik çalışmalarda fingolimodun atak sayısını azalttığı (yarıdan biraz daha fazla) ve bir sonuç olarak şiddetli atak ve hastanede tedavi edilmesi gereken atak sayısını azaltıp, ataksız geçenzamanı uzattığı ve özürlülük ilerlemesini yavaşlattığı (yaklaşık üçte bir) gösterilmiştir.\\nGİLOMİD'in nasıl etki gösterdiği veya size neden reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.2. GİLOMİD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGİLOMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Fingolimod veya GİLOMİD'in içindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz)varsa.\\n• Bağışıklık sisteminiz zayıfsa (bağışıklık yetmezlik sendromu, bir hastalık veya bağışıklıksistemini baskılayan herhangi bir ilaç nedeniyle).\\n• Sarılık (hepatit) veya verem (tüberküloz) gibi ciddi aktif enfeksiyonunuz veya aktif kronikenfeksiyonunuz varsa.\\n• Aktif bir kanser hastalığınız varsa.\\n• Ciddi karaciğer problemleriniz varsa.\\n• Son 6 ay içerisinde kalp krizi, kalp ağrısı, inme veya inme habercisi bir durum veya belirlitiplerde kalp yetmezliği geçirmişseniz.\\n• GİLOMİD tedavisine başlamadan önce, elektrokardiyogramın (EKG) uzamış QT aralığıgösterdiği hastalar da dahil olmak üzere belirli tiplerde düzensiz veya anormal kalp atışınız(aritmi) varsa.\\n• Hamileyseniz veya etkin kontrasepsiyon (doğum kontrol yöntemi) kullanmayan çocukdoğurma potansiyeli olan bir kadınsanız.\\n• Düzensiz kalp atışı için kinidin, disopiramid (sınıf Ia antiaritmik) veya amiodaron, sotalol(sınıf III antiaritmik) gibi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız.GILOMID'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Elektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse,\\n• Uyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi).\\n• Yavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. Sersemlik, bulantı veya çarpıntı),\\n• Kalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta blokörler,verapamil, diltiazem veya ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar (neostigmin,fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin).\\n• Ani bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa.\\n• Aşı yaptırma planınız varsa.\\n• Suçiçeği geçirmediyseniz.\\n• Görme bozukluklarınız veya gözün arka kısmında merkezi görme alanında (makula) şişlik(aynı zamanda makuler ödem olarak bilinen bir rahatsızlık), gözde enflamasyon veyaenfeksiyon (üveit) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ya da diyabetiniz varsa (gözproblemlerine neden olabilir).\\n• Karaciğer problemleriniz varsa.\\n• İlaçlarla kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa.\\n• Şiddetli akciğer problemleriniz varsa veya sigaraya bağlı öksürüğünüz varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.Aşağıdaki durumlarda GİLOMİD'i kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz:\\n• Yavaş kalp hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atımı: Tedavinin başlangıcında veya 0,25mg'lık günlük dozdan 0,5 mg'a geçişteki ilk doz alımından sonra, GİLOMİD kalp hızınınyavaşlamasına neden olabilir. Sonuç olarak, baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir, kalpatışınızı hissedebilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler ciddi ise, derhal tedavigörmeniz gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. GİLOMİD özellikle ilk dozdan sonradüzensiz kalp atımına neden olabilir. Düzensiz kalp atımı genellikle bir günden kısa birsürede normale döner. Yavaş kalp atımı genellikle bir ay içinde normale döner. Bu sürezarfında, genellikle klinik olarak önemli kalp hızı etkileri beklenmez.\\n• Doktorunuz ilk GİLOMİD dozunuzu aldıktan sonra veya 0,25 mg'lık günlük dozdan 0,5mg'a geçişteki ilk doz alımından sonra, saat başı nabız ve kan basıncı ölçümleriyle en az 6saat muayenehanede ya da klinikte kalmanızı isteyecektir; böylece tedavinin başlangıcındayan etki meydana gelmesi durumunda uygun önlemler alınabilir. İlk GİLOMİD dozundanönce ve 6 saatlik takip periyodundan sonra bir elektrokardiyogram çektirmelisiniz. Bu sürezarfında doktorunuz kesintisiz elektrokardiyogram takibi yapabilir. 6 saatlik periyotsonrasında kalp hızınız çok yavaşsa ya da azalıyorsa veya elektrokardiyogram anomaligösteriyorsa, bunlar düzelene kadar daha uzun bir süre boyunca izlenmeniz gerekebilir (enaz 2 saat ve muhtemelen bir gece). Aynı belirtiler, tedavide bir aradan sonra, aranın süresineve aradan önce ne süreyle GİLOMİD aldığınıza bağlı olarak GİLOMİD yenidenbaşlatıldığında da geçerli olabilir.\\n• Düzensiz ya da anormal kalp atımı yaşıyorsanız veya riskini taşıyorsanız, elektrokardiyogramınız anormalse veya kalp hastalığınız ya da kalp yetmezliğiniz varsa,GİLOMİD sizin için uygun olmayabilir.\\n• Ani bilinç kaybı veya kalp hızınızda azalma öykünüz varsa, GİLOMİD sizin için uygunolmayabilir. Gecelik takip de dahil olmak üzere GİLOMİD ile tedaviye nasıl başlayacağınızadair bir tavsiye için bir kardiyolog (kalp uzmanı) tarafından değerlendirilebilirsiniz.\\n• Kalp hızınızın azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, GİLOMİD sizin için uygunolmayabilir. Bir kardiyolog tarafından değerlendirilmeniz gerekecek olup, GİLOMİD iletedaviye izin vermek üzere kalp hızını azaltmayan alternatif bir ilaca geçirilipgeçirilemeyeceğiniz kontrol edilecektir. Bu tip bir geçiş mümkün değilse, kardiyolog birgecelik takip de dahil olmak üzere GİLOMİD ile tedaviye nasıl başlayacağınıza dair birtavsiye verecektir.\\n• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz, doktorunuz bunaneden olan virüse karşı (varisella zoster virüsü) bağışıklığınızı kontrol etmek isteyebilir.Virüse karşı korunmuyorsanız, GİLOMİD ile tedaviye başlamadan önce aşılanmanızgerekebilir. Bu durumda doktorunuz GİLOMİD ile tedavinizin başlatılmasını bir aygeciktirebilir.\\n• Enfeksiyonlar: GİLOMİD beyaz kan hücresi sayısını (özellikle lenfosit denen bir türününsayısı) azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır. GİLOMİD kullanırken (almayıbıraktıktan sonra 2 aya kadar) enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Geçirmekteolduğunuz herhangi bir enfeksiyon ağırlaşabilir. Enfeksiyonlar ciddi ve yaşamı tehdit ederyapıda olabilir. Enfeksiyonunuz varsa, ateşiniz varsa, grip geçirir gibi hissediyorsanız,zonanız varsa ya da baş ağrısı ve buna eşlik eden ense sertliği, ışığa karşı hassasiyet, bulantı,kızarıklık ve/veya bilinç bulanıklığı veya havaleler (nöbetler) gibi belirtiler (bunlar birmantar veya herpes viral enfeksiyonunun neden olduğu menenjit ve/veya ensefalit belirtileriolabilir) varsa derhal doktorunuzu arayınız, çünkü ciddi olabilir ve hayati tehlike arz edebilir.MS hastalığınızın kötüleştiğini (örn., güçsüzlük veya görmede değişiklikler) düşünüyorsanızveya yeni semptomlar fark ederseniz, bunlar enfeksiyonun neden olduğu ve progresifmultifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin rahatsızlığınınsemptomları olabileceğinden derhal doktorunuzla konuşunuz. PML şiddetli maluliyet veyaölüme yol açabilecek ciddi bir rahatsızlıktır. Doktorunuz, bu durumu değerlendirmek içinMRG taraması yapmayı değerlendirecek ve GİLOMİD'i kullanmayı bırakmanız gerekipgerekmediğine karar verecektir.\\nGİLOMİD ile tedavi edilen hastalarda papilloma dahil insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu, displazi (hücre veya dokuların bozuk veya kusurlu gelişimi), siğiller ve HPVile ilişkili kanser bildirilmiştir. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce HPV'ye karşıaşılanmanız gerekip gerekmeyeceğini değerlendirecektir. Eğer kadınsanız doktorunuz HPVtaraması da önerebilir.\\n• Makuler ödem: GİLOMİD'e başlamadan önce, görme bozukluklarınız ya da gözünarkasında merkezi görme alanında (makula) şişlik, gözde iltihap veya enfeksiyon (üveit) yada diyabetiniz varsa veya olduysa, doktorunuz bir göz muayenesi yaptırmak isteyebilir.\\nDoktorunuz GİLOMİD tedavisine başladıktan 3 ila 4 ay sonra bir göz muayenesinden geçmenizi isteyebilir.\\nMakula gözün arka kısmında retinanın küçük bir alanıdır ve şekilleri, renkleri ve detayları net ve keskin bir şekilde görmeyi sağlar. GİLOMİD makulada şişliğe neden olabilir ve bu makulerödem olarak adlandırılan bir rahatsızlıktır. Şişlik genellikle GİLOMİD tedavisinin ilk 4 ayıiçinde meydana gelir.\\nMakuler ödem gelişme ihtimaliniz diyabetiniz ya da üveit olarak adlandırılan bir göz enflamasyonunuz varsa daha yüksektir. Bu durumlarda doktorunuz makuler ödemi tespit etmeküzere düzenli göz muayenelerinden geçmenizi isteyebilir.\\nMakuler ödem sorununuz olduysa, GİLOMİD ile tedavi yeniden başlatılmadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nMakuler ödem MS krizi ile aynı görme bulgularına neden olabilir (optik nevrit). Başlangıçta hiçbir bulgu görülmeyebilir. Görmenizde bir değişiklik meydana gelirse mutlaka doktorunuzasöyleyiniz. Doktorunuz özellikle aşağıdaki durumlarda bir göz muayenesinden geçmeniziisteyebilir:\\n- Görme merkeziniz bulanıksa veya gölgeliyse;\\n- Görme merkezinizde kör bir nokta gelişmişse;\\n- Renkleri ve ince detayları görmede sorun yaşıyorsanız.\\n• Karaciğer fonksiyon testleri:Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, GİLOMİD\\nkullanmamalısınız. GİLOMİD anormal karaciğer fonksiyon testleri bulgularına neden olabilir. Muhtemelen hiçbir semptomu fark etmeyeceksiniz ancak derinizde veya gözünüzünbeyaz kısmında sararma, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), mide bölgenizin(karın) sağ tarafında ağrı, yorgunluk, normalden daha az aç hissetme veya açıklanamayanbulantı ve kusma fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz.\\nBu semptomlardan herhangi biri GİLOMİD'e başladıktan sonra kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nTedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu izlemek üzere kan testleri isteyecektir. Test bulguları karaciğeriniz ile ilgili bir sorunu ortaya koyarsa,GİLOMİD ile tedavinizi kesmeniz gerekebilir.\\n• Yüksek kan basıncı: Fingolimod kan basıncınızda hafif bir artışa neden olduğundan,doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.\\n• Akciğer problemleri: GİLOMİD akciğer fonksiyonu üzerinde hafif bir etkiye sahip olabilir.Şiddetli akciğer problemleri olan hastalar veya sigara kullanımına bağlı öksürükyaşayanlarda yan etki gelişme ihtimali daha yüksektir.\\n• Kan sayımı: GİLOMİD tedavisinin istenen etkisi, kanınızdaki beyaz kan hücrelerininmiktarını azaltmaktır. Bu genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 2 ay içinde normaledöner. İlave kan testleri yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza GİLOMİD kullandığınızısöyleyiniz. Aksi takdirde, doktorunuzun test bulgularınızı anlaması mümkün olmayabilir vebelli kan testi tipleri için doktorunuzun normalden daha fazla kan alması gerekebilir.\\nGİLOMİD'e başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin yeterli olup olmadığını doğrulayacak olup, düzenli kontrol yapmak isteyebilir. Yeterli beyaz kan hücrenizinolmaması durumunda, GİLOMİD ile tedavinizde kesinti gerekebilir.\\n• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir durum fingolimod ile tedaviedilen MS hastalarında seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şiddetli baş ağrısı, bilinçbulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir. Eğer GİLOMİD kullanırken bubelirtilerden biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz, çünkü ciddi olabilir.\\n• Kanser: Fingolimod ile tedavi edilen MS hastalarında, cilt kanseri bildirilmiştir. Eğer derinodülleri (örn. parlak, inci benzeri nodüller), yamalar veya birkaç hafta içerisinde geçmeyenaçık yaralar fark ederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz. Deri kanserinin belirtileri, derideanormal oluşum veya deri dokusunda değişiklikleri (örn. alışılmadık benler) ve bunlara eşlikeden zaman içinde renk, şekil ve boyut değişikliklerini içerebilir. GİLOMİD tedavisinebaşlamadan önce, deri nodüllerinizin olup olmadığını kontrol etme amacıyla bir derimuayenesi gereklidir. Doktorunuz ayrıca GİLOMİD ile tedaviniz sırasında düzenli derimuayeneleri gerçekleştirecektir. Eğer derinizde sorunlar ortaya çıkarsa doktorunuz sizi bircildiyeciye sevk edebilir; konsültasyon sonrasında cildiyeci sizi düzenli olarak kontroletmenin önemli olduğuna karar verebilir.\\nGİLOMİD ile tedavi edilen MS hastalarında bir tür lenf sistemi kanseri (lenfoma) bildirilmiştir.\\nGüneşe maruz kalma ve güneşe karşı koruma: Fingolimod bağışıklık sisteminizi zayıflatır. Bu, başta deri kanserleri olmak üzere, kanser türlerini geliştirme riskinizi artırır. Güneşe veUV ışınlarına maruziyetini aşağıdaki yollarla kısıtlamanız gerekir:\\n• uygun koruyucu kıyafetler giyerek.\\n• düzenli olarak yüksek dereceli UV koruması olan güneş kremi sürerek.\\n• MS relapsı ile ilişkili olağandışı beyin lezyonları: fingolimod ile tedavi edilen hastalarda MSrelapsı ile ilişkili, olağandışı büyük beyin lezyonlarına ilişkin seyrek olgular bildirilmiştir.Şiddetli relaps durumunda doktorunuz, bu durumu değerlendirmek için MR çekmeyidüşünecek ve GİLOMİD almayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.\\n• Başka tedavilerden GİLOMİD'e geçiş: Eğer önceki tedavinizin neden olduğu anormalliklerigösteren işaretler yoksa doktorunuz tedavinizi beta interferon, glatiramer asetat veya dimetilfumarattan doğrudan GİLOMİD'e değiştirebilir. Bu tür anormallikleri ekarte etmek içindoktorunuzun kan testi yapması gerekebilir. Natalizumabı bıraktıktan sonra GİLOMİD iletedaviye başlamadan önce 2-3 ay beklemeniz gerekebilir. Teriflunomidden geçiş içindoktorunuz belirli bir süre beklemenizi ya da hızlandırılmış eliminasyon prosedüründengeçmenizi tavsiye edebilir. Alemtuzumab ile tedavi edilmişseniz, GİLOMİD'in sizin içinuygun olup olmadığına karar vermek için kapsamlı bir değerlendirme ve konunun doktorlatartışılması gereklidir.\\n• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar\\nHamilelik sırasında kullanılırsa GİLOMİD doğmamış bebeğe zarar verebilir. GİLOMİD ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu risk hakkında bilgi verecek ve hamileolmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testi yapmanızı isteyecektir. Doktorunuz sizeGİLOMİD'i kullanırken neden gebe kalmamanız gerektiğini anlatan bir kart verecektir. Bukart ayrıca GİLOMİD'i kullanırken gebe kalmamak için ne yapmanız gerektiğini deanlatmaktadır. Tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan 2 ay sonrasına kadar etkinkontrasepsiyon uygulamanız gerekmektedir (bkz. “Hamilelik ve emzirme”).\\n• GİLOMİD tedavisi sonlandırıldıktan sonra multiple sklerozun (MS) kötüleşmesi\\nİlk olarak doktorunuzla konuşmadan GİLOMİD'i kullanmayı sonlandırmayın veya dozunuzu değiştirmeyin.\\nGİLOMİD ile tedaviyi sonlandırdıktan sonra MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Bu durum ciddi olabilir (bkz. Bölüm 3. “GİLOMİD ile tedavisonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” ve Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GİLOMİD'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGİLOMİD'i aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan hamile kalabilecek bir kadınsanız GİLOMİD'i kullanmayın. Eğer GİLOMİD'ihamilelik sırasında kullanırsanız, doğmamış bebeğinize zarar verme riskiniz bulunmaktadır.Hamilelik sırasında GİLOMİD'e maruz kalmış bebeklerde, konjenital malformasyon(doğumsal anomali) görülme oranı, genel popülasyonda görülme oranın 2 katıdır (bu kişilerdekonjenital malformasyon oranı yaklaşık %2-3'tür). En sık bildirilen malformasyonlar, kardiyak,renal (böbrekle ilgili) ve kas-iskelet bozukluklarıdır.\\nEğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız:\\n- GİLOMİD ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size doğmamış bebeğe olan riskhakkında bilgi verecektir ve gebe olmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testi yaptırmanızıisteyecektir.\\nve\\n- GİLOMİD'i kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 ay süresince hamile kalmayıönlemek için etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekmektedir. Güvenilir doğumkontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.\\nDoktorunuz size, GİLOMİD'i kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verecektir.\\nGİLOMİD'i kullanırken hamile kalırsanız, hemen doktorunuza bildirin. Doktorunuz tedaviyi durduracaktır (bkz. Bölüm 3. “GİLOMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabileceketkiler” ve Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”). Uzmanlık gerektiren doğum öncesi izlemeyapılacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGİLOMİD'i kullanırken emzirmemelisiniz. GİLOMİD anne sütüne geçebilir ve emzirilen bebek için ciddi yan etki riski bulunmaktadır.Araç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz size hastalığınızın güvenli bir şekilde araç (bisiklet dahil) ve makine kullanmanıza izin verip vermediğini söyleyecektir. GİLOMİD'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindebir etkiye sahip olması beklenmemektedir.\\nTedavinin başlangıcında, GİLOMİD'in ilk dozunu aldıktan sonra 6 saat boyunca doktor muayenesinde veya klinikte kalmanız gerekebilir. Araç ve makine kullanma yetiniz bu zamanzarfında ya da sonrasında zayıflayabilir.GİLOMİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGİLOMİD'in içeriğinde bulunan tartrazin- FD&C Yellow 5 ve sunset yellow FCF- FD&C Yellow 6 alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz:\\n• Düzensiz kalp atışı için kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol gibi ilaçlar.Bu ilaçları kullanıyorsanız düzensiz kalp atışı üzerindeki olası ilave etkisi nedeniyleGİLOMİD'i kullanmamalısınız (Bkz., Bölüm 2 “GİLOMİD'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ”).\\n• İmmün sistemde olası eklenmiş etki nedeniyle, kortikosteroidler.\\n• MS'i tedavi etmek için kullanılan beta-interferon, glatiramer asetat, natalizumab,mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat veya alemtuzumab gibi diğer ilaçlarda dahilolmak üzere immün sistemi baskılayan veya düzenleyen ilaçlar. İmmün sistem üzerindekietkileri şiddetlendirebileceğinden, GİLOMİD'i bu ilaçlarla kullanmamalısınız (Bkz.“GİLOMİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).\\n• Nabzı yavaşlatan, atenolol (beta-blokörler olarak adlandırılır) gibi ilaçlar. GİLOMİD'in builaçlar ile birlikte kullanılması, GİLOMİD'e başladığınız ilk günlerde kalp ritmi üzerindegörülen etkilerin şiddetlenmesine yol açabilir.\\n• Aşı olmanız gerekirse, öncelikle doktorunuzun tavsiyesini almanız gerekir. GİLOMİD ilavetedavi sırasında ve sonrasında 2 aya kadar, canlı virüs içeren bazı aşılar uygulanmamalıdır.Uygulanırsa aşılamanın önlemesi gereken enfeksiyonu tetikleyebilir, diğer bazıları yeterinceetkili olmayabilir.\\n• Diğer ilaçlar:\\noViral enfeksiyonlarda kullanılan bazı ilaçlar (Proteaz inhibitörleri), bazı enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiinfektifler), mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar(örn. ketokonazol), klaritromisin veya telitromisin gibi.karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz veya Sarı kantaron (St.John's Wort) (GİLOMİD'in etkililiğinde azalma potansiyel riski).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GİLOMİD nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGİLOMİD tedavisi Multipl skleroz (MS) konusunda uzman bir doktor gözetiminde başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.\\nİlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız.\\nYetişkinler ve 10 yaş ve üzerinde olup ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan çocuklar ve ergenler için GİLOMİD dozu günde bir kapsüldür (0,5 mg fingolimod).\\nDoktorunuzla konuşmadan GİLOMİD kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.\\nGİLOMİD'i her gün aynı saatte almak ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.\\nÖnerilen dozu aşmayınız.\\nGİLOMİD'i ne süreyle almanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu:\\nGİLOMİD'i günde bir kez bir bardak suyla alınız. Kapsüller her zaman açılmadan, bütün olarak yutulmalıdır. GİLOMİD aç veya tok karnına alınabilir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGİLOMİD 10 yaşın altındaki MS hastalarında çalışılmamış olduğundan bu yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYukarıda listelenen uyarılar ve önlemler aynı zamanda çocuklar ve ergenler için de geçerlidir. Aşağıdaki bilgiler çocuklar ve ergenler ve onların bakımlarıyla ilgilenen kişiler için özellikleönemlidir:\\n- GİLOMİD'e başlamadan önce doktorunuz aşılanma durumunuzu kontrol edecektir. Eğerbelirli aşıları olmamışsanız, GİLOMİD'e başlanabilmesi için size bu aşıların yapılması gerekliolabilir.\\n- GİLOMİD'i ilk aldığınızda ya da 0,25 mg günlük dozundan 0,5 mg günlük dozunageçtiğinizde doktorunuz kalp atım hızınızı ve kalp atışınıza bakacaktır (bkz. yukarıda “Yavaşkalp atım hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atışı”).\\n- GİLOMİD kullanmadan önce veya kullanırken havale veya nöbet geçirirseniz, doktorunuzabildiriniz.\\n- GİLOMİD kullanırken depresyon veya anksiyete yaşarsanız ya da bunalıma girer veyaendişeli hissetmeye başlarsanız, doktorunuza bildiriniz. Daha yakından izlenmeniz gerekebilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda (65 yaş üzeri) GİLOMİD ile deneyim kısıtlıdır. Endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek /Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda GİLOMİD'e ilişkin herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.\\nGİLOMİD şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (bkz. Bölüm 2 “GİLOMİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler).\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nDoktorunuz GİLOMİD ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GİLOMİD tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesineneden olabilir.\\nEğer GİLOMİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GİLOMİD kullandıysanız ya da GİLOMİD'in ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız:\\nGİLOMİD 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer almanız gerekenden daha fazla GİLOMİD aldıysanız ya da GİLOMİD'in ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız acilen doktorunuza haber veriniz.\\nDoktorunuz saatte bir nabız ve kan basıncı ölçümleriyle sizi izlemeye, EKG çekmeye ve sizi bir gece boyunca izlemeye karar verebilir.GİLOMİD'i kullanmayı unutursanız:\\nGİLOMİD'i kullanmayı unuttuğunuz durumlarda doktorunuza haber veriniz, ilacınızı tekrar kullanmaya başladığınızda doktorunuz sizi aşağıdaki durumlarda gözlemleyecektir:\\n• Tedavinin ilk 2 haftası sırasında, tedaviye bir veya birkaç gün süreyle ara verilirse\\n• Tedavinin üçüncü ve dördüncü haftalarında tedaviye 7 günden uzun süreyle ara verilirse\\n• Bir aylık tedaviden sonra tedaviye 14 günden uzun süre ara verilirse\\nEğer tedavi kesilmesinin süresi yukarıdaki sürelerden daha kısa ise, tedaviye planlandığı gibi bir sonraki doz alınarak devam edilebilir.\\nUnuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız.GİLOMİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzla konuşmadan GİLOMİD kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.\\nGİLOMİD kullanmayı bıraktıktan sonra 2 aya kadar vücudunuzda kalacaktır. Beyaz kan hücresi sayımınız (lenfosit sayımı) bu sürede düşük kalabilir ve bu kullanma talimatında tarifedilen yan etkiler halen meydana gelebilir. GİLOMİD'i kullanmayı bıraktıktan sonra yeni birMS tedavisine başlayabilmek için 6-8 hafta beklemeniz gerekebilir.\\n2 haftadan uzun süreyle bıraktıktan sonra tekrar GİLOMİD'e başlamanız gerekiyorsa, kalp hızınız üzerinde, tedavi ilk kez başlatıldığında normalde görülen etki yeniden ortaya çıkabilirve tedavinin yeniden başlatılması için doktorunuzun muayenehanesinde veya klinikteizlenmeniz gerekecektir. İki haftadan uzun süre bıraktıktan sonra, doktorunuzun tavsiyesinialmadan GİLOMİD'e yeniden başlamayınız.\\nGİLOMİD tedavisi sonlandırıldıktan sonra takip edilmeniz gerekip gerekmediğine ve eğer takip edilmeniz gerekliyse nasıl takip edileceğinize doktorunuz karar verecektir. GİLOMİD iletedaviyi sonlandırdıktan sonra MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuzabildirin. Bu durum ciddi olabilir.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkileri nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GİLOMİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GİLOMİD'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL\\ndoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nYaygın:\\n• Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş (akciğer hastalığı belirtileri)\\n• Ağız veya genital bölge etrafında kabarcıklar, yanma, kaşıntı veya ağrı benzeri semptomlarlaherpes virüs enfeksiyonu (zona veya zoster). Diğer belirtiler yüzde veya gövdede uyuşma,kaşıntı ve kırmızı lekeler veya kabarcıkların takip ettiği şiddetli ağrı ile ateş olabilir.\\n• Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp ritminde bozukluk\\n• Genellikle inciye benzeyen nodüller şeklinde ortaya çıkan fakat başka biçimlerde degörülebilen, bazal hücreli karsinom (BCC) adı verilen bir deri kanseri.\\n• MS popülasyonunda depresyon ve anksiyetenin daha yüksek sıklıkla meydana geldiğibilinmektedir ve GİLOMİD ile tedavi edilen pediyatrik hastalarda da depresyon ve anksiyetebildirilmiştir.\\n• • Kilo kaybıYaygın olmayan:\\n• Ateş, öksürme, nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni\\n• Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta, bulanık görme, renk ve detayları görmedeproblemler gibi semptomlarla seyreden maküler ödem (göz arkasındaki retinaya ilişkinmerkezi görme alanında şişlik)\\n• Kanama riski artışına veya ciltte morarmalara neden olabilecek, trombosit adı verilen kanhücrelerinin seviyesinde azalma (trombositopeni)\\n• Malign melanom (genellikle alışılmadık bir benden gelişen bir tip deri kanseri). Melanomunolası belirtileri zaman içinde boyutu, şekli, yükseltisi veya rengi değişebilen benler veyayeni benleri içerebilir. Benler kaşınabilir, kanayabilir veya ülsere dönüşebilir.\\n• Havale, nöbetler (çocuklarda ve ergenlerde, yetişkinlere göre daha sık)Seyrek:\\n• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir tablo. Belirtiler şiddetli başağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir.\\n• Lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser türü).\\n• Skuamoz hücreli karsinom (sıkı, kırmızı bir nodül, kabuklu bir yara veya var olan bir yaraizi üzerinde yeni bir yara şeklinde ortaya çıkabilen bir deri kanseri tipi).Çok seyrek:\\n• Elektrokardiyogram anormalliği (T dalgası inversiyonu).\\n• Derideki lenf damarlarından köken alan ve İnsan herpes virüs tip 8 enfeksiyonu olanhastalarda gelişebilen tümör (Kaposi sarkomu)Bilinmiyor:\\n• Alerjik reaksiyon; GİLOMİD tedavisine başladığınız gün ortaya çıkma olasılığı daha yüksekolan döküntü veya kaşıntılı kurdeşen, dudaklarda, dilde ve yüzde şişme gibi semptomlarıiçerir.\\n• Derinizde veya gözünüzün beyaz kısmında sararma (sarılık), mide bulantısı veya kusma,mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli),normalden daha az aç hissetme, yorgunluk ve anormal karaciğer fonksiyon testleri gibikaraciğer hastalığı belirtileri (karaciğer yetmezliği dahil). Çok az sayıda vakada, karaciğeryetmezliği karaciğer nakline neden olabilir.\\n• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin enfeksiyonuriski. PML semptomları MS'te 'atak' olarak isimlendirilen kötüleşme dönemlerindekisemptomlara benzer olabilir. Ayrıca sizin kendinizin fark etmeyebileceği, duygudurumunuzveya davranışınızda değişiklikler, bellek kayıpları, konuşma ve iletişim güçlüğü gibidoktorunuzun PML'yi ekarte etmek üzere daha detaylı tetkik etmesi gerekebileceksemptomlar da görülebilir. Bu nedenle MS hastalığınızın kötüleştiğini düşünüyorsanız veyasiz ya da size yakın kişiler yeni veya olağandışı semptomlar fark ederseniz mümkün olan enkısa zamanda doktorunuzla konuşmanız çok önemlidir.\\n• Kriptokok enfeksiyonları (bir tip mantar enfeksiyonu); Kriptokok menenjiti de dahildir veense sertliğinin eşlik ettiği baş ağrısı, ışık hassasiyeti, bulantı ve/veya bilinç bulanıklığı gibisemptomlar ile birlikte görülebilir.\\n• Merkel hücreli karsinom (bir tip deri kanseri). Merkel hücreli karsinomun olası işaretlerigenellikle yüzde, ba
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GINERA 21 DRAJE , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GINGUS INTENS 120 MG 30 FILM TABLET , Etken: Tiotropium Bromür/salmeterol Ksinafoat/flutikazon...
\\nSaltif 9/50/500 Mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Blister Kullanma TalimatıSolunum Sistemi » Solunum Sisteminde Tıkanma - Astım İlaçları » Diğer İnhalanlar (solukla içeri çekilen ilaçlar) » Antikolinerjik İlaçlar » Tiotropium BromürKULLANMA TALİMATI SALTİF 9/50/500 mcg inhalasyon için toz içeren blister Ağızdan solunarak kullanılır.\\n• Etkin madde: İnhalasyon için her bir doz 9 mcg tiotropium'a eşdeğer 10,9 mcg tiotropium bromür anhidrus, 50 mcg salmeterol'e eşdeğer 72,7 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon propiyonat içermektedir.\\n• Yardımcı maddeler: Laktoz içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. SALTİF nedir ve ne için kullanılır?\\n2. SALTİF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. SALTİF nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. SALTİF'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. SALTİF nedir ve ne için kullanılır?\\nSALTİF, etken madde olarak tiotropium bromür anhidrus, salmeterol ksinafoat ve flutikazon propiyonat içermektedir.\\nSALTİF, her uygulamada 9 mcg tiotropium, 50 mcg salmeterol ve 500 mcg flutikazon propiyonat püskürten 60 dozluk bir cihaz içeren bir üründür.\\nSALTİF içeriğindeki tiotropium, klinik tıpta genellikle antikolinerjik olarak adlandırılan, uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır. Hava yollarınızın açılmasına yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını kolaylaştırır.\\nSALTİF içeriğindeki salmeterol, bronkodilatörler adı verilen ilaç grubunun bir üyesidir ve akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları gevşeterek genişlemelerine yol açar.\\nSALTİF içeriğindeki flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir ve yangı (iltihap, enflamasyon) giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.\\nSALTİF orta ve ağır kronik obstrüktif (tıkayıcı) solunum yolu hastalığı (KOAH) olan olgularda belirtileri ve atak sıklığını azaltmak amacıyla kullanılır. SALTİF, KOAH olan kişilerin daha rahat nefes alıp vermelerinde yardımcı olur. KOAH, nefes darlığına ve öksürüğe sebep olan, uzun dönemli bir akciğer hastalığıdır. KOAH uzun dönemli bir hastalık olduğu için, SALTİF'i, sadece nefes alıp vermede problemleriniz olduğunda veya KOAH'ın diğer belirtileri ortaya çıktığında değil, her gün düzenli olarak kullanmalısınız.\\nSALTİF'in düzenli olarak kullanılması aynı zamanda, hastalığınıza bağlı olarak, uzun süreli nefes darlığı ortaya çıkan dönemlerde de yararlı olur. Sizin daha uzun süreyle aktif olmanıza yardımcı olur. Günlük SALTİF kullanımı ayrıca, KOAH belirtilerinizde birkaç gün sürebilen kısa dönemli kötüleşmelerin (alevlenme/atak) engellenmesinde de yardımcıdır.\\nSALTİF solunum yoluyla uygulandığında, bölgesel olarak bronşlar üzerinde seçici bir etki gösterir. SALTİF solunduktan sonra bronşlarda görülen genişleme, esas olarak bölgeye özgü (havayolları üzerinde) bir etki olup, tüm vücudu ilgilendiren (sistemik) bir etki değildir.\\nSALTİF nefes darlığı, soluk alamama veya hırıltılı solunum gibi ani ataklarda rahatlatıcı tedavi olarak kullanılmamalıdır. SALTİF ani atakların tedavisinde etki göstermemektedir, bu gibi durumlarda kullanılmak üzere doktorunuz tarafından size reçete edilen rahatlatıcı inhalerinizi kullanmanız gerekmektedir.\\n2. SALTİF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nSALTİF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.\\nEğer;\\n• Tiotropiuma, atropine veya ipratropium ya da oksitropium gibi atropin-benzeri maddelere, salmeterole, flutikazon propiyonata ya da SALTİF'in içeriğindeki yardımcı madde laktoza (süt proteini içerir) karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz,\\n• On sekiz yaşından küçük iseniz.\\nSALTİF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• SALTİF sizdeki kronik tıkayıcı akciğer hastalığının uzun süreli idame tedavisinde kullanılmak içindir. Ani ortaya çıkan nefes darlığı veya hırıltılı soluma nöbetlerinde (akut bronkospazm episodları) kurtarma tedavisi olarak kullanılmamalıdır. Böyle durumlar için kullandığınız ilaçları daima yanınızda bulundurunuz.\\n• Eğer belirtileri gidermek için kısa etkili bronkodilatör (bronş genişletici) kullanımını artırdıysanız doktorunuza bildiriniz.\\n• SALTİF uygulamasından sonra deride döküntüler, şişlik, alerjik rinit (burun içi iltihaplanma), egzama (kaşıntılı ve kırmızı cilt), kaşıntı, hırıltılı soluma veya nefes alamama gibi ani alerjik olaylar ortaya çıkabilir. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.\\n• SALTİF kullanan KOAH'lı hastalarda zatürre (pnömoni) gelişme ihtimalinde artış vardır.\\n• Aktif ve sessiz akciğer tüberkülozunuz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• Tirotoksikozunuz (tiroid bezinin aşırı hormon salgılaması sonucu oluşan durum) varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• SALTİF tedavi dozlarından yüksek dozlarda uygulandığında yüksek tansiyona ve kalp hızında artışa yol açabilir, bu nedenle herhangi bir kalp damar hastalığınız varsa doktorunuza bildiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• SALTİF daha yüksek tedavi dozlarında alındığında kandaki potasyum seviyelerinde azalmaya yol açabilir, bu nedenle kanınızdaki potasyum seviyesi düşükse veya buna eğiliminiz varsa doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• SALTİF özellikle yüksek dozlarda uzun süre kullanıldığında, içerdiği kortikosteroid nedeniyle Cushing sendromu (sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi), Cushing benzeri belirtiler, adrenal süpresyon (böbrek üstü bezinden hormon salınımının baskılanması), kemik mineral yoğunluğunda azalma, katarakt ve glokom (göz tansiyonu) gibi sistemik etkilere yol açabilir.\\n• Bazı hastalar inhale (nefes yoluyla alınan) kortikosteroidlere daha duyarlı olabilir bu nedenle ağızdan alınan kortikosteroid tedavisinden inhale kortikosteroid içeren SALTİF tedavisine geçirildiğinizde doktorunuz sizi yakından izleyecektir.\\n• SALTİF kan şekerinin seviyesini artırabilir bu nedenle şeker hastalığınız (diabetes mellitus) varsa doktorunuzu bilgilendiriniz tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• Eğer ritonavir (bir antiviral) kullanıyorsanız, doktorunuza bildiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• Dar açılı glokom (göz tansiyonu) hastalığınız varsa ya da prostat veya mesane sorunları yüzünden idrar yapmada güçlük çekiyorsanız; SALTİF bu tabloların ağırlaşmasına neden olabilir.\\n• İnhalasyon tozunun gözünüze kaçmaması için dikkatli olmalısınız. Bu durum, bir göz hastalığı olan dar açılı glokomun (göz tansiyonu) ortaya çıkmasını kolaylaştırabilir veya eğer böyle bir tablo var ise ağırlaştırabilir. Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme, akut dar açılı glokom belirtileri olabilir. Gözdeki bu belirtilere baş ağrısı, bulantı veya kusma eşlik edebilir. Dar açılı glokom belirtileri ortaya çıkarsa, SALTİF kullanmayı bırakmalı ve hemen bir doktora, tercihen bir göz doktoruna başvurmalısınız.\\n• SALTİF gibi inhalasyon (soluma) yoluyla kullanılan ilaçlar, inhalasyondan hemen sonra, göğüste sıkışma, öksürük, hırıltılı soluma, veya nefessiz kalmaya sebep olabilirler. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, derhal doktorunuza başvurunuz.\\n• Böbreklerinizde sorun varsa, bu sorunun belirtilerini dikkatle izlemelisiniz.\\n• İçeriğindeki antikolinerjik bir ilaç olan tiotropium nedeniyle ağız kuruluğu, uzun dönemde diş çürümeleri görülebilir. Bu nedenle ağız hijyenine dikkat etmelisiniz.\\n• İlaç tedavinizi doktorunuza danışmadan kesmeyiniz, SALTİF tedavisi doktor gözetiminde kesilmelidir.\\n• SALTİF'in doğru bir şekilde nasıl kullanılacağını öğrenmelisiniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nSALTİF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nSALTİF'in gıdalarla birlikte alınması halinde etkileşim konusunda bilgi yoktur.\\nSolunum yolu ve beslenme yolunun farklı olması nedeniyle etkinliğinde bir azalma veya artma beklenmez. Ancak, ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenmemeli veya içilmemelidir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz özel olarak tavsiye etmediği sürece, bu ilacı hamilelik sırasında kullanmamalısınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSALTİF'in emzirme döneminde kullanımı ile ilgili deneyim yetersiz olduğundan emzirme döneminde sadece doktorunuz gerekli olduğuna karar verirse kullanınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nSALTİF'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkisine yönelik çalışma gerçekleştirilmemiştir. Baş dönmesi, bulanık görme ve baş ağrısı gibi etkilerin ortaya çıkması, araç ve makine kullanma becerilerini etkileyebilir. Böyle bir durum var ise, araç veya makine kullanma gibi zihin açıklığı gerektiren aktivitelerden kaçınınız.\\nSALTİF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nSALTİF'in içerisinde laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n• Akciğer hastalığınız için, ipratropium ya da oksitropium gibi benzeri ilaçlar kullanıyorsanız veya yakınlarda kullanmışsanız, lütfen doktorunuza söyleyiniz.\\n• Seçici veya seçici olmayan beta blokörler (yüksek tansiyon ve kalp ilaçları), ritonavir, nelfinavir (virüslere karşı kullanılan ilaçlar), ketokonazol (mantara karşı etki gösteren bir ilaç) ve P450 3A4 adlı metabolizma enzimlerini önleyen (ketokonazol gibi) ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz, tedavinizde değişiklik yapmak isteyebilir.\\n• Çoğunlukla astım ya da diğer iltihabi hastalıkları tedavi etmek için kullanılan steroidler\\n• Depresyon tedavisinde kullanılan Mono-Amin Oksidaz İnhibitörleri (MAOI) (fenelzin gibi)\\n• Depresyon ve kaygı durumunun tedavisinde kullanılan trisiklik antidepresanlar (amitriptilin gibi)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. SALTİF nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği takdirde;\\nErişkinler için önerilen dozu, günde iki kez bir inhalasyon dozunun inhale edilmesidir. İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır.\\nSALTİF sadece ağızdan soluma cihazı ile solunarak alınır. Doktorunuz ya da eczacınız cihazın kullanımı hakkında sizi bilgilendirmelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nSALTİF'i ağız yoluyla inhalasyon şeklinde kullanınız.\\nİnhalasyon cihazı yoluyla nefes alındığında ilaç akciğerlerinize ulaşır. Bu nedenle, cihazın ağız parçası aracılığıyla derin ve güçlü nefes almanız önemlidir.\\nİnhalasyon cihazının kullanımı doktor veya bir başka sağlık personeli tarafından size gösterilecektir.\\nİlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu (pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.\\nSALTİF'i doktorunuzun talimatlarına göre, düzenli olarak kullanmanız önemlidir. Eğer ne kadar süre SALTİF kullanacağınız hakkında sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nKullanıma ilişkin detaylı bilgi kullanma talimatında mevcuttur. İnhalasyon cihazının doğru kullanımı için aşağıda verilen kuralları dikkatle izleyiniz.\\nİnhalasyon cihazı kullanım talimatları KAPALI\\nİnhalasyon cihazı kutusundan çıkardığınızda kapalı durumda olacaktır.\\nAÇIK\\nKullanılmamış bir inhalasyon cihazı içinde ayrı ayrı korunmuş olarak toz halde 60 dozluk ilaç bulunur. Doz göstergesi, inhalasyon cihazı içinde kaç doz ilaç kaldığını gösterir.\\nHer doz tam olarak ölçülmüş olup hijyenik şartlara uygun olarak korunmaktadır. Bakıma veya yeniden doldurmaya gerek yoktur.\\nİnhalasyon cihazının üst kısmındaki doz göstergesi kaç doz kaldığını gösterir. İnhalasyon cihazını kullanmak kolaydır. İlacı alacağınız zaman yapacaklarınız aşağıdaki üç basamakta gösterilmiştir.\\n1. Açma\\n2. İçine çekme\\n3. Kapatma\\nSALTİF İnhalasyon Cihazı Nasıl Çalışır?\\nDış kapak itilince ağızlık içinde küçük bir delik açılır ve bir dozluk ilaç inhale edilmek için hazırdır. İnhalasyon cihazı kapatılınca dış kapak ilk pozisyonuna döner ve bir sonraki kullanım için hazır hale gelir. Dış kapak, kullanılmadığı zamanlarda inhalasyon cihazını korur.\\n1. Açma?\\nİnhalasyon cihazını açmak ve inhalasyon için hazır hale getirmek için dış kapağı itmeniz yeterli olacaktır. İnhalasyon cihazının ağızlığı size dönük olacak şekilde tutunuz. İnhalasyon cihazı artık kullanıma hazırdır. Dış kapağın her açılışında inhalasyon için bir doz hazır hale gelir. Bu doz göstergesinde görülür. İlacı ziyan etmemek için dış kapak ile oynamayınız.\\n2. İçine çekme\\n• İlacı içinize çekmeden önce bu bölümü dikkatli bir şekilde okuyunuz.\\n• İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzak tutunuz. Nefesinizi rahatça yapabileceğiniz kadar dışarı veriniz.\\nUnutmayınız, asla inhalasyon cihazının içine nefes vermeyiniz.\\n• Ağızlığı dudaklarınıza yaslayınız. Uzun ve derin nefes alınız, nefesi burnunuzdan değil, inhalasyon cihazının içinden alınız.\\n• İnhalasyon cihazını ağzınızdan uzaklaştırınız.\\n• 10 saniye veya rahatça tutabildiğiniz kadar uzun bir süre nefesinizi tutunuz.\\n• Yavaşça nefes veriniz.\\n3. Kapatma\\n• İnhalasyon cihazını kapatmak için dış kapağı ilk pozisyonuna kaydırmanız yeterlidir.\\n• İnhalasyon cihazı yeniden kullanıma hazır hale gelmiştir.\\nEğer iki inhalasyon almanız tavsiye edildiyse 1'den 3'e kadar olan basamakları tekrar etmelisiniz.\\nUNUTMAYINIZ!\\nİnhalasyon cihazını kuru tutunuz.\\nKullanılmadığı zaman kapalı tutunuz.\\nİnhalasyon cihazının içine asla nefes vermeyiniz.\\nDış kapağı ilacı almaya hazır olduğunuzda açınız.\\nSöylenen dozdan daha fazla almayınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nSALTİF 18 yaşından küçük çocuk ve ergenlerde deneyim bulunmadığı için kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nSALTİF böbrekleri normal çalışan yaşlılarda önerilen dozlarda kullanılabilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalar, SALTİF'i önerilen dozlarda kullanabilirler. Ancak, esas olarak böbrekler yoluyla atılan bütün ilaçlarda olduğu gibi, orta ile şiddetli böbrek bozukluğu olan hastalarda SALTİF kullanımı yakından izlenmelidir.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalar, SALTİF'i önerilen dozlarda kullanabilirler.\\nEğer SALTİF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla SALTİF kullandıysanız:\\nEğer, kullanmanız gerekenden daha fazla SALTİF kullandıysanız, derhal doktorunuzla konuşmalısınız. Böyle bir durumda ağız kuruluğu, kabızlık, idrar yapmada güçlük, kalp atışlarında hızlanma, titreme veya bulanık görme gibi yan etkilerin ortaya çıkma riski artabilir.\\nSALTİF kandaki potasyum miktarını azaltabilir. Ayrıca baş ağrısı, kaslarda güçsüzlük ve eklem ağrısı da hissedebilirsiniz. Uzun süre kullanmanız gerekenden fazla SALTİF kullandıysanız, belli seviyede adrenal baskılanması olabilir ve böbreküstü bezi fonksiyonlarınızın kontrolü gerekebilir.\\nSALTİF'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nSALTİF'i kullanmayı unutursanız\\nEğer bir doz almayı unutursanız ve takip eden dozun alım zamanı yakın değilse hemen unuttuğunuz dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nSALTİF ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nTedavinin kesilmesi semptomatik dekompansasyona (organın çalışmasındaki yetersizlik) yol açabilir, tedavi bir hekim gözetiminde kesilmelidir. SALTİF kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşmalısınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi SALTİF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nBazı yan etkiler ciddi olabilir;\\nSALTİF kullandıktan sonra solunumunuzun aniden kötüleştiğini fark edebilirsiniz. Aşırı hırıltı yaşayabilir ve öksürebilirsiniz. Ayrıca vücudunuzda kaşıntı, kurdeşen ve şişme de (genellikle yüz, dudaklar veya boğaz bölgesinde) meydana gelebilmektedir. Bu etkileri yaşamanız veya bunların SALTİF kullanımından hemen sonra ortaya çıkması durumunda SALTİF kullanmayı bırakınız ve DERHALdurumu doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.\\n• Ani aşırı duyarlılık tepkileri (anafilaktik şok dahil anafilaktik reaksiyonlar)\\n• Solunum yollarında beklenmeyen bir daralma, bronşlarda spazm (göğüste sıkışma, hırıltılı soluma) (bronkospazm),\\n• Kas güçsüzlüğü, kas kasılmaları (kas spazmları) veya anormal bir kalp ritmini içeren belirtiler (bu kan potasyum seviyenizin düşük olduğu anlamına gelebilir),\\n• Düzensiz kalp atışı (hızlı kalp atışını da içeren),\\n• Baskı tarzında göğüs ağrısı (anjina pektoris; kalbi besleyen damarların daralması veya tıkanması sonucu ortaya çıkar)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir. Çok seyrek Bilinmiyor\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nÇok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir):\\n• Baş ağrısı-Bu genellikle tedavi devam ettikçe iyileşmektedir.\\n• Soğuk algınlığı sayısında artış\\nYaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir):\\n• Ağız ve boğazda aft (kandidiyazis) (ağrılı, krem rengi-sarı kabarık noktalar). Her inhalasyondan sonra ağzınızı su ile çalkalamak ve bu suyu derhal tükürmek işe yarayabilir. Doktorunuz aftı tedavi etmek için mantar önleyici bir ilaç reçete edebilir.\\n• Titreme (tremor) ve hızlı ya da düzensiz kalp atışı (çarpıntı) - bunlar genellikle zararsız olup tedavi devam ettikçe azalmaktadır.\\n• Kas krampları\\n• Zatürre (pnömoni) ve bronşit (akciğer enfeksiyonu) Aşağıdaki semptomlardan herhangi birini fark etmeniz halinde doktorunuza bildiriniz: Artan balgam üretimi, balgamın renginde değişiklik, ateş, ürperme, öksürükte artış, artan solunum sorunları\\n• Çürümeler (kontüzyon) ve kemik kırıkları\\n• Sinüzit (burun, yanaklar ve gözlerin arkasında gerginlik veya doluluk hissi, zaman zaman zonklama şeklinde bir ağrı da buna eşlik eder)\\n• Kan potasyum miktarında azalma (hipokalemi) (kalp atışlarınız düzensizleşebilir, kaslarınız zayıflayabilir ve kramp girebilir)\\n• Ağız kuruluğu\\n• Eklem ağrısı (artralji) ve kas ağrısı (miyalji)\\n• Boğaz tahrişi (boğaz iritasyonu)\\n• Ses kısıklığı (disfoni)\\nYaygın olmayan (100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir):\\n• Cilt duyarlılık reaksiyonları (Örn. döküntü, kaşıntı, kızarıklık)\\n• Baş dönmesi, tat alma bozuklukları\\n• Bulanık görme\\n• Kalp çırpınması (kalp atışlarında aşırı hızlanma ve nabzın alınamaması ya da çok hafif alınması) (atriyal fibrilasyon)\\n• Kalp atışlarında hızlanma (taşikardi)\\n• Yutak iltihabı (farenjit), öksürük\\n• Ağızda iltihap (stomatit), göğüs kemiği arkasında boğaza kadar uzanabilen yanma hissi (reflü hastalığı), kabızlık (konstipasyon), bulantı\\n• İdrarın tamamını çıkaramama (idrar retansiyonu), idrar yapmada güçlük\\n• Endişeli ruh hali (anksiyete), uyku bozuklukları\\n• Katarakt (göze perde inmesi)\\n• Solunum semptomları (nefes darlığı (dispne))\\n• Göğüs ağrısı (anjina pektoris; kalbi besleyen damarların daralması veya tıkanması sonucu ortaya çıkar)\\n• Kanınızdaki şeker miktarında (glukoz) artış (hiperglisemi). Diyabet hastasıysanız, kan şekerinizin daha sık izlenmesi ve muhtemelen normal diyabet tedavinizin de ayarlanması gerekebilir.\\nSeyrek (1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir):\\n• Kemiklerde incelme\\n• Böbreküstü bezi baskılanması (adrenal süpresyon), çocuklar ve ergenlerde gelişim geriliği\\n• Kilo artışı\\n• Sırtta kambura benzer yağ birikimi, yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemik erimesi belirtileri ile görülen bir hastalık (Cushing Sendromu).\\n• Cushing sendromu benzeri özellikler\\n• Düzensiz veya kalbin normalden bir fazla vurduğu kalp atışı (aritmi)\\n• Uykusuzluk\\n• Göz kızarmasıyla birlikte gözde ağrı veya rahatsızlık hissi, bulanık görme, ışıkların etrafında haleler veya renkli görüntüler görme (göz içi tansiyonu belirtileri olabilir)\\n• Bronşlarda spazm (göğüste sıkışma, hırıltılı soluma), burun kanaması (epistaksis), gırtlak iltihabı (larenjit), yutma güçlüğü (disfaji)\\n• Barsak tıkanması (intestinal obstrüksiyon) (bu duruma barsak felci de dahildir ve tablo kendisini şiddetli kabızlık veya barsak hareketlerinin kaybolması şeklinde gösterebilir), dişeti iltihabı (gingivit), dilde iltihap (glossit)\\n• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (ani reaksiyonlar dahil), kurdeşen, kaşıntı,\\n• Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (anjiyoödem)\\n• İdrar yolu enfeksiyonu\\n• Sıra dışı şekilde aktif (hiperaktivite) veya huzursuz olma (irritabilite) gibi davranış değişiklikleri.\\nBilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor):\\n• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon)\\n• Diş çürümesi\\n• Depresyon\\n• Huzursuzluk\\n• Deride enfeksiyon ve yaralar (ülser), deride kuruluk\\n• Eklemlerde şişme\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.\\n5. SALTİF'in Saklanması\\nSALTİF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra SALTİF'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SALTİF'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Neutec İnhaler İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSakarya 1. Organize Sanayi Bölgesi\\nÜretim Yeri:\\n2. Yol No:3 Arifiye / Sakarya Tel: 0850 201 23 23 Faks: 0212 482 24 78 e-mail: [email protected]\\nNeutec İlaç San. Tic. A.Ş.\\n1.OSB. 1.Yol No:3 Adapazarı / SAKARYA 29.05.2014 tarihinde onaylanmıştır.\\nBu kullanma talimatı\\n14\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GIOTRIF 20 MG 28 FILM KAPLI TABLET , Etken: Afatinib Dimaleat
\\nGiotrif 20 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGIOTRIF 20 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.\\n•Etkin Madde:\\n20 mg afatinibe eşdeğer 29,56 mg afatinib maleat içerir.\\n•Yardımcı Maddeler:\\nTablet çekirdeği: Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiş), mikrokristalize selüloz (E460), kolloidal anhidr silika (E551), krospovidon tip A, magnezyum stearat (E470b)\\nFilm kaplama: Hipromelloz (E464), makrogol 400, titanyum dioksit (E171), talk (E553b), polisorbat 80 (E433)\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GIOTRIF nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GIOTRIF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GIOTRIF nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GIOTRIF'in saklanmasıbaşlıkları yer almaktadır.1. GIOTRIF nedir ve ne için kullanılır?\\nGIOTRIF 20 mg film kaplı tablet, beyaz-sarımsı renkli, yuvarlak, film kaplı tabletlerdir. Bir yüzeyinde “T20” ve diğer yüzeyinde Boehringer Ingelheim şirket logosu basılıdır. 28 tabletiçeren karton kutularda piyasaya sunulur.\\nGIOTRIF, etkin madde olarak afatinib içerir. ErbB ailesi (EGFR [epidermal büyüme faktörü reseptörü veya ErbB1], HER2 (ErbB2), ErbB3 ve ErbB4 dahil) olarak adlandırılan bir grupproteinin aktivitesini bloke ederek etki eder. EGFR, “epidermal büyüme faktörü reseptörü”nünkısaltılmışıdır.\\n1\\nBu proteinler, kanser hücrelerinin büyümesinde ve yayılmasında rol oynar ve ortaya çıkmalarına neden olan gen değişikliklerinden (mutasyonlar) etkilenirler. GIOTRIF, bu proteinlerinaktivitesini bloke ederek kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını engelleyebilir.\\nGIOTRIF, özel bir tip akciğer kanseri (küçük hücreli dışı lokal ileri veya metastatik (başka organlara atlayan) akciğer kanseri) tedavisinde birinci basamak ve bir basamak kemoterapisonunda hastalığı ilerleyen kişilerden ikinci basamak tedavisinde, yetkili bir laboratuvartarafından, Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü (EGFR) olarak adlandırılan bir gende değişme(mutasyon) olduğu gösterilmiş olguların tedavisinde, progresyona (hastalığın ilerlemesine) kadarkullanılır. Bu grup hastaların, daha önce, bu hedeflere yönelik olarak tirozin kinaz inhibitörleriolarak adlandırılan ilaçları kullanmamış olması gerekir.2. GIOTRIF'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGIOTRIF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\nAfatinibe veya bu ilacın formülünde bulunan ve yukarıda“yardımcı maddelerGIOTRIF'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, bu ilacı almadan önce doktorunuza bildiriniz.\\n• Kadınsanız, vücut ağırlığınız 50 kg'ın altında ise veya böbrek problemleriniz varsa. Eğerbu durumlardan herhangi biri sizin için geçerli ise, yan etkiler sizde daha belirgingörülebileceği için, doktorunuz sizi daha yakından gözlemleyecektir.\\n• Eğer akciğerlerinizde bir iltihaplanma öykünüz varsa (interstisyel akciğer hastalığı)\\n• Karaciğer problemleriniz varsa. Doktorunuz bazı karaciğer testleri yaptırabilir. Eğerkaraciğer hastalığınız şiddetli ise, bu ilaçla tedavi edilmeniz önerilmez.\\n• Şiddetli göz kuruluğu, gözün ön kısmındaki şeffaf tabakanın (kornea) iltihabı veya gözündış kısımlarını tutan ülser gibi göz problemleri ile ilgili bir öykünüz varsa veya kontaktlens kullanıyorsanız.\\n• Kalp problemleri öykünüz varsa. Bu durumda doktorunuz sizi daha yakından izlemekisteyebilir.\\nBu ilacı kullanırken aşağıdakilerden herhangi birisinin olması halinde derhal doktorunuza haber veriniz:\\n• İshaliniz olursa. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz tedavi edilmesi önemlidir.\\n• Cilt döküntüleriniz olursa. Cilt döküntülerinin erken dönemde tedavisi önemlidir.\\n• Nefes darlığınız olursa veya nefes darlığınız aniden daha da kötüleşirse. Bu durumöksürük veya ateşle birlikte görülebilir. Bu belirtiler akciğerlerdeki bir iltihabıngöstergesi olabilir (interstisyel akciğer hastalığı) ve hayati tehlikeye yol açabilir.\\n• Midenizde veya bağırsaklarınızda şiddetli ağrı varsa, ateş, titreme, hasta hissetme, kusmaveya karında sertlik ya da şişkinlik söz konusuysa, çünkü bunlar mide veya bağırsakduvarında yırtılma belirtileri olabilir ('gastrointestinal perforasyon'). Ayrıca, daha öncegastrointestinal ülser veya divertiküler hastalık geçirdiyseniz veya eş zamanlı olarak anti-enflamatuar ilaç (NSAID'ler) (ağrıyı ve şişmeyi tedavi etmek için kullanılır) ya da steroid(iltihaplanma ve alerjiler için kullanılır) kullanıyorsanız, gastrointestinal perforasyonriskini arttırabileceğinden doktorunuza söyleyiniz.\\n2\\n• Gözlerinizde aniden kızarma ve ağrı ortaya çıkarsa veya var olan kızarıklık ve ağrı durumu kötüleşirse, gözde sulanma artarsa, görmede bulanıklık ve/veya ışığa karşıhassasiyetiniz olursa. Bu durumlarda acil tedaviye ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nAynı zamanda “4. Olası yan etkiler” bölümüne de bakınız.\\nÇocuklar ve adolesanlar\\nGIOTRIF'in çocuklarda ve adolesanlarda kullanımı önerilmez. Bu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki adolesanlara vermeyiniz.GIOTRIF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGIOTRIF ile birlikte çok yağlı yiyeceklerin tüketilmesi, ilacın emilmesinde önemli derecede azalmaya neden olmuştur. Bu yüzden, GIOTRIF'i kesinlikle yiyeceklerle birlikte almayınız.İlacınızı aldıktan sonra en az 1 saat hiçbir şey yemeyiniz veya yemeğinizi yemişseniz, bu ilacıalmadan önce en az 3 saat bekleyiniz.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bir bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz. GIOTRIF kullanırken hamilekalmaktan kaçınmalısınız. Eğer hamile kalma olasılığınız varsa, bu ilaçla yapılan tedavi sırasındaveya son ilaç dozunun alınmasından sonra en az 1 ay süre ile yeterli doğum kontrol yöntemlerinikullanmalısınız. Aksi takdirde, doğmamış bebeğinizin zarar görme riski vardır.\\nBu ilacı alırken hamile kalırsanız, derhal doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.\\nBu ilacın son dozunu kullandıktan sonra hamile kalmayı planlıyorsanız, doktorunuza danışmanız gerekir. Çünkü sizin vücudunuz ilaçtan tamamen temizlenmemiş olabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nBu ilacı kullanırken bebeğinizi emzirmeyiniz, çünkü bebeğinizin karşı karşıya kalabileceği risk göz ardı edilemez.\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nEğer görmenizi etkileyen, tedavi ile ilişkili belirtiler yaşıyorsanız (örneğin, gözde kızarma ve/veya tahriş, göz kuruluğu, yaşarma, ışığa duyarlılık) veya konsantre olma ve tepki göstermeyeteneklerinizde değişiklik fark ediyorsanız, bu yan etkiler ortadan kalkıncaya kadar araç vemakine kullanmayınız (Bkz. “4. Olası yan etkiler”).GIOTRIF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGIOTRIF, laktoz adı verilen bir çeşit şeker içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz.\\n3Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıda belirtilen ilaçlar, özellikle de GIOTRIF'den önce alınırsa, GIOTRIF'in kan düzeylerini yükseltebilir ve GIOTRIF'in yan etkilerinin ortaya çıkma riskini arttırabilir.\\nBu nedenle bu ilaçlar, GIOTRIF dozunun alınmasından mümkün olduğu kadar uzun bir süre sonra kullanılmalıdır. Yani, bu ilaçların kullanım zamanı, GIOTRIF kullanıldıktan 6 saat (günde2 kez kullanılan ilaçlar için) veya 12 saat (günde bir kez kullanılan ilaçlar için) sonrasınaayarlanmalıdır:\\n• Ritonavir, ketokonazol (şampuan şeklindekiler hariç), itrakonazol, eritromisin,nelfinavir, sakuinavir (Farklı enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar)\\n• Verapamil, kinidin, amiodaron (Kalpteki hastalıkların tedavisi için kullanılan ilaçlar)\\n• Siklosporin A, takrolimus (Bağışıklık sisteminizi etkileyen ilaçlar)\\nAşağıda verilen ilaçlar GIOTRIF'in etkililiğini azaltabilir:\\n• Karbamazepin, fenitoin, fenobarbital (Nöbetlerin tedavisi için kullanılan ilaçlar)\\n• St. John's Wort(Hypericum perforatum)(Depresyon tedavisi için kullanılan bitkisel birilaç)\\n• Rifampisin (Verem tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)\\nBu ilaçları ne zaman almanız gerektiğinden emin değilseniz, doktorunuza sorunuz.\\nGIOTRIF aşağıda belirtilen ilaçların da içinde bulunduğu (bu durumdaki ilaçlar bunlarla sınırlı değildir) bazı ilaçların kan düzeylerini arttırabilir:\\n• Sülfasalazin (İltihaplanma / enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)\\n• Rosuvastatin (Kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)\\nBu ilaçları GIOTRIF ile birlikte kullanmadan önce doktorunuza sorunuz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı veya bitkisel bir ürünü şu anda kullanıyorsanız, son zamanlarda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuza veyaeczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GIOTRIF nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nİlacınızı her zaman tam olarak doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.\\nGIOTRIF tedavisi, kanser tedavilerini uygulama konusunda deneyimli bir doktor tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir.\\nGIOTRIF tedavisi başlamadan önce EGFR genindeki değişiklik kontrol edilerek belirlenmelidir. Önerilen doz günde bir kez 40 mg'dır.\\nDoktorunuz, hastalığınız ilerleyinceye veya ilacı tolere edemeyinceye kadar geçen süre içinde, dozunuzu ayarlayabilir (azaltabilir veya arttırabilir). Doktorunuz, ortaya çıkabilecek yan etkileride dikkate alarak sizin için uygun dozu belirleyecektir.\\n4\\nEğer aniden nefes almanız ile ilgili sorunlar ortaya çıkarsa veya var olan sorunlarınızda bir kötüleşme olursa, akciğerinizde “İnterstisyel Akciğer Hastalığı - İLD” olarak isimlendirilen birhastalık olasılığı düşünülmelidir. Böyle bir durum yaşamanız halinde derhal doktorunuzlagörüşünüz.\\nDoktorunuz, durumunuzu değerlendirirken GIOTRIF tedavinize ara vermenizi isteyecektir. Eğer bu değerlendirmenin sonucunda İLD tanısı konursa, doktorunuz GIOTRIF tedavinizi kesecek vegerektiği şekilde uygun bir tedaviye başlayacaktır.Uygulama yolu ve metodu:\\n• GIOTRIF'i kesinlikle yiyeceklerle birlikte almayınız.\\n• İlacınızı yemekten en az 1 saat önce alınız (ilacı kullandıktan sonra en az 1 saat süreylebir şey yemeyiniz) veya\\n• Yemeğinizi yemişseniz, bu ilacı almadan önce en az 3 saat bekleyiniz.\\n• İlacınızı günde bir kez ve günün aynı saatinde alınız. Böylece ilacınızı kullanmayı dahakolay hatırlayabilirsiniz.\\n• Tabletlerinizi kırmayınız, çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.\\n• Tabletlerinizi bütün olarak, bir bardak karbonatsız (gazsız) içme suyu ile alınız.\\nGIOTRIF ağız yoluyla alınır. Tabletler bir miktar karbonatsız içme suyu ile bütün olarak yutulmalıdır. Eğer tableti yutmakta güçlük çekiyorsanız, yaklaşık 100 ml karbonat içermeyeniçme suyu içinde çözebilirsiniz. İçmek için başka bir sıvı kullanmayınız. Tableti kırmadan suyuniçine atınız ve ara sıra karıştırarak yaklaşık 15 dakika boyunca, tablet suyun içinde küçükparçacıklar halinde tamamen dağılıncaya kadar bekleyiniz. Bu sıvıyı bekletmeden derhal içiniz.Bardağa atmış olduğunuz ilacın tamamını aldığınızdan emin olmak için, bardağı tekrar su iledoldurup karıştırdıktan sonra, bu suyu da içiniz.\\nEğer yutamıyorsanız ve midenize takılı bir tüpünüz varsa, doktorunuz ilacınızı tüp yoluyla vermeyi önerebilir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGIOTRIF çocuklarda ve adolesanlarda (ergenlerde) çalışılmamıştır. Bu ilacı çocuklara veya 18 yaşın altındaki ergenlere vermeyiniz.Yaşlılarda kullanım:\\nYaşla ilgili bir doz ayarlaması gerekli değildir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nBöbrek işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliğiolan hastalarda afatinib maruziyetinin arttğı bulunmuştur. Doktorunuz böbrek yetmezliğinizihafif, orta veya şiddetli dereceli olarak belirlemiş ise, başlangıç dozunda bir ayarlama yapmayagerek yoktur. Ancak böbrek yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmişse, doktorunuzdurumunuzu izlemeli ve ilacı tolere edemediğiniz durumlarda GIOTRIF dozunu ayarlamalıdır.Böbrek yetmezliğiniz çok ağır ise veya diyalize giriyorsanız doktorunuz size GIOTRIFvermeyecektir.Karaciğer yetmezliği:\\n5\\nKaraciğer işlevlerinizde bir bozukluk varsa, doktorunuz durumunuzu değerlendirerek GIOTRIF kullanıp kullanamayacağınıza ve dozuna karar verecektir. Doktorunuz karaciğer yetmezliğinizihafif veya orta dereceli yetmezlik olarak belirlemiş ise, afatinib maruziyetinde bir değişiklikolmaz.\\nBu nedenle bu durumdaki hastalarda başlangıç dozlarında bir ayarlama yapmaya gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğiniz “şiddetli” olarak belirlenmiş ise, sizin için GIOTRIF tedavisi önerilmez.Çünkü bu ilaç bu durumdaki hastalarda çalışılmamıştır.\\nP-glikoprotein (P-gp) inhibitörlerinin kullanımı:\\nEğer GIOTRIF ile birlikte “p-gp inhibitörleri” adı verilen gruptan bir ilaç kullanacaksanız, bu ilaçlar zamana yayılarak alınmalıdır. Yani p-gp inhibitörü ilacın, gün içinde, GIOTRIF almazamanından mümkün olduğunca uzak bir zamanda alınması gerekir. Örneğin, günde 2 kezalınması gereken p-gp inhibitörü bir ilaç, GIOTRIF alım zamanı ile arada 6 saat ara olacakşekilde, günde 1 kez kullanılacak bir p-gp inhibitörü ilaç ise GIOTRIF alım zamanı ile arada 12saat süre ara olacak şekilde alınmalıdır. GIOTRIF ile birlikte başka bir ilaç daha kullanıyorsanızbunu doktorunuza bildiriniz ve nasıl kullanmanız gerektiğini sorunuz.\\nEğer GIOTRIF'in etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GIOTRIF kullandıysanız\\nDerhal doktorunuz veya eczacınıza danışınız. Yan etkilerde artma olabilir ve doktorunuz tedavinizi keserek size destekleyici tedavi uygulayabilir.\\nGIOTRIF'i kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GIOTRIF kullanmayı unutursanız\\n• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha uzun bir süre varsa, unuttuğunuz dozuhatırlar hatırlamaz alınız.\\n• Eğer bir sonraki doz zamanına 8 saatten daha az bir zaman kalmış ise, unutulan ilaçdozunu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu her zamanki saatinde alınız. Daha sonrailacınızı almanız gereken zamanlarda kullanarak tedavinize devam ediniz.\\nAynı zamanda bir yerine iki tablet kullanmayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GIOTRIF ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuza danışmadan ilacınızı kullanmayı kesmeyiniz. Bu ilacı doktorunuzun size söylediği süre boyunca her gün düzenli olarak almanız çok önemlidir. Eğer ilacınızı doktorunuzunsöylediği şekilde kullanmazsanız, kanser hastalığınız yeniden artabilir.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka bir sorunuz varsa, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarla olduğu gibi GIOTRIF de yan etkilere yol açabilir, ancak bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmaz.\\n6Aşağıdakilerden biri olursa GIOTRIF kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nEğer, sizde alerjik veya anafilaktik reaksiyonlar (yan etkiler) (kurdeşen, şişlik, kaşıntı, kızarıklık gibi cilt bulguları, boğazda tıkanma, nefes alamama, öksürük gibi solunum bulguları) ortayaçıkarsa, ilacı kesiniz ve derhal doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GIOTRIF'e karşı alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz. Bazı durumlarda doktorunuz tedavinize ara verme, dozunuzu azaltma veyaGIOTRIF tedavisine son verme gereğini duyabilir:\\n• İshal (çok yaygın)\\n2 günden daha uzun süren ishal veya daha şiddetli ishal, sıvı kaybına (yaygın), kan potasyum düzeyinizde düşmeye (yaygın) ve böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşmeye (yaygın) yolaçabilir. İshal tedavi edilebilir. İshalin ilk belirtileri ortaya çıkar çıkmaz çok miktarda sıvıiçiniz. Derhal doktorunuzla temasa geçiniz ve mümkün olduğu kadar hızlı bir şekilde uygunishal tedavisine başlayınız. GIOTRIF kullanmaya başlamadan önce ishal ilacınızın elinizinaltında hazır olmasını sağlayınız.\\n• Cilt döküntüsü (çok yaygın)\\nDöküntüleri erken tedavi etmek önemlidir. Eğer derinizde döküntü başlarsa derhal doktorunuza bildiriniz. Eğer döküntü tedavisinden sonuç alamaz iseniz ve döküntüler daha daşiddetlenirse (Örneğin, derinizde soyulma veya içi sulu kabarcıklar olursa) doktorunuzuderhal bilgilendirmeniz gerekir. Bu durumda doktorunuz GIOTRIF tedavinizi durdurmayakarar verebilir. Döküntüler güneşle temas eden bölgelerde ortaya çıkabilir veya daha kötüyegidebilir. Güneşten korunmak için koruyucu kıyafetler ve güneşten koruyucu kremlerkullanmanız önerilir.\\n• Akciğerlerin iltihaplanması (yaygın olmayan)\\nBu durum “interstisyel akciğer hastalığı” olarak adlandırılır. Eğer yeni veya aniden kötüye giden bir nefes darlığı ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza başvurunuz. Bu durum,öksürük veya ateş ile birlikte görülebilir.\\n• Gözlerinizin tahriş olması veya iltihaplanması\\nGözlerinizde tahriş veya iltihap ortaya çıkabilir (konjunktivit/keratokonjunktivit yaygın olarak ve keratit yaygın olmayan sıklıkta ortaya çıkar). Eğer aniden ortaya çıkan veya dahakötüye giden, gözde ağrı veya kızarma veya göz kuruluğu gibi göz belirtileri varsa,doktorunuza bildiriniz.\\nBu yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız en kısa zamanda doktorunuza haber veriniz.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastadan birden fazlasında görülebilir.\\nYaygın: 10 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.\\n7\\nSeyrek: 1.000 hastadan 1'ine kadarını etkileyebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nSıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın:\\n• Ağızda ağrı ve iltihaplanma\\n• Tırnak enfeksiyonu\\n• İştah azalması\\n• Burun kanaması\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Kaşıntı\\n• Kuru ciltYaygın:\\n• El ve ayak derinizde ağrı, kızarıklık, şişme veya soyulma\\n• Kan testlerinde karaciğer enzim (aspartat aminotransferaz ve alanin aminotransferaz)düzeylerinin yükselmesi\\n• Mesane yüzeyini kaplayan tabakanın iltihaplanması ile birlikte, idrar yapma sırasındayanma hissi, sık idrar yapma ve acil idrara çıkma ihtiyacı (sistit)\\n• Tat duyusunda anormallikler (disguzi)\\n• Mide ağrısı, sindirim güçlüğü, mide ekşimesi\\n• Dudaklarda iltihaplanma\\n• Kilo kaybı\\n• Burun akması\\n• Kaslarda kasılmalar\\n• Ateş\\n• Tırnak problemleriYaygın olmayan:\\n• Pankreas iltihaplanması (pankreatit)\\n• Mide veya bağırsak duvarınızda bir yırtılma oluşması (gastrointestinal perforasyon)Seyrek:\\n• Ciltte şiddetli yayılmış şekilde içi sıvı dolu kabarcıkların oluşması veya cildin soyulması(Stevens-Johnson sendromu ve toksik epidermal nekroliz denilen durumların belirtisiolabilir)\\nYan etkilerin raporlanması:\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. GIOTRIF'in saklanması\\nGIOTRIF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n8\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GIOTRIF'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBoehringer Ingelheim İlaç Ticaret A.Ş.\\nEsentepe Mah. Harman 1 Sok.\\nNidakule Levent No: 7/9 Kat: 15 34394 Şişli / İstanbulTel: (0 212) 329 1100Faks: (0 212) 329 1101\\nÜretim Yeri:\\nBoehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG\\nBinger Strasse 173\\n55216 Ingelheim am Rhein\\nALMANYA\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GISMOTAL 100 MG 40 TABLET , Etken: Trimebutin Maleat
\\nGismotal 100 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGİSMOTAL® 100 mg tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir tablet 100 mg trimebutin maleat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı), mısır nişastası,hidroksipropil metil selüloz (E464), magnezyum stearat (E572).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GİSMOTAL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GİSMOTAL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GİSMOTAL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GİSMOTAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GİSMOTAL nedir ve ne için kullanılır?\\nGİSMOTAL, 40 tabletlik blister ambalajlarda sunulur. Tablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.\\nGİSMOTAL'in etkin maddesi trimebutin sindirim hareketliliğini düzenleyen bir ajandır. Sindirim kas hareketlerinde azalma varsa sindirim kaslarını uyarıcı; sindirim kashareketlerinde artış varsa oradaki spazmı çözücü olarak etkir. Bu düzenleyici aktivite bütün\\n\\n\\n1/6\\nsindirim kanalında görülür. Hareket bozukluklarına bağlı olan fonksiyonel sindirim hastalıklarında; fizyolojik hareketliliği yeniden düzenler.\\nGİSMOTAL;\\n- Karında rahatsızlık, şişlik, kabızlık veya ishal gibi belirtilerle kendini gösteren huzursuzbağırsak sendromu (spastik kolon) tedavisinde,\\n- Fonksiyonel sindirim bozukluklarında ve\\n- Mide ve bağırsaklarla ilgili çeşitli belirtilerin ve ağrının tedavisinde kullanılır.2. GİSMOTAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGİSMOTAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer trimebutin veya GİSMOTAL'in içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız. Bu ilaç yetişkinler içindir.GİSMOTAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nHerhangi bir özel kullanım uyarısı bulunmamaktadır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GİSMOTAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içecek ile etkileşimi ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nYeterli çalışma bulunmadığından; gebeliğin ilk 3 ayı içinde kullanılması önerilmez. 2. ve 3. dönemlerde ancak gerekli ise doktorunuzun kararı ile kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nAnne sütüne geçebileceğinden emziren annelere verilmemelidir.\\n\\n\\n2/6Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanımı üzerine etkisi bildirilmemiştir.GİSMOTAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGİSMOTAL 98,575 mg laktoz monohidrat içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nHerhangi bir ilaçla etkileşim bilinmemektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GİSMOTAL nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nHekim önerisine göre kullanılır.\\nGenelde önerilen doz, erişkinler için günde 3 kez 1-2 tablettir.• Uygulama yolu ve metodu:\\nTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\n2 yaşın üzerindeki çocuklarda kullanım için oral süspansiyon formu mevcuttur.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda kullanımı hakkında herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nÖzel kullanımı bulunmamaktadır.Karaciğer yetmezliği:\\nÖzel kullanımı bulunmamaktadır.\\n\\n\\n3/6\\nEğer GİSMOTAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GİSMOTAL kullandıysanız:\\nKalp rahatsızlıkları, uyku hali, bilinç kaybı (koma) gibi belirtiler ile karşılaşabilirsiniz.\\nÖzel bir alanda izlem gerekebilir ve bu belirtilere yönelik tedavi uygulanacaktır.\\nGİSMOTAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GİSMOTAL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GİSMOTAL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nHerhangi bir etki beklenmemektedir. Doktorunuzun önerdiği süre boyunca kullanınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GİSMOTAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\nÇok seyrek Bilinmiyor\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden biri olursa, GİSMOTAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayıveya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde\\n• Deri döküntüsü\\n• Baygınlık\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\n\\n\\n4/6\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GİSMOTAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.Yaygın olmayan:\\n• DöküntüBilinmiyor:\\n• Kaşıntı\\n• Ürtiker (kurdeşen)\\n• Yüz ödemi (Quincke ödemi)\\n• Anafilaktik şok (solunum güçlüğü, hırıltılı solunum, yüzde şişme, kaşıntılı deri döküntülerigibi belirtilerin olabildiği hayatı tehdit eden bir durum)\\n• Y ayılan döküntü\\n• Eritem (deride kızarıklık)\\n• Deride oluşan kaşıntı, şişme, kızarıklık gibi cilt sorunları (egzama)\\n• İçi iltihaplı küçük kabartılar ile birlikte vücutta kızarıklık (akut jeneralize ekzantematözpüstülozis)\\n• Ateşli toksik deri döküntüsü gibi şiddetli cilt reaksiyonları\\n• Vücutta halkalardan oluşan ve tipik hedef tahtası görünümünde olan döküntüler (eritemamultiforme)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.\\n\\n\\n5/65. GİSMOTAL'in Saklanması\\nGİSMOTAL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GİSMOTAL 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbulTelefon : (0216) 398 10 63Faks: (0216)398 10 20\\nÜretim Yeri:\\nBiofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpınar Mah. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbulTelefon : (0216) 398 10 63Faks: (0216)398 10 20\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n6/6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLARIN 100 U/ML SUBKUTAN KULLANIM ICIN ENJEKSIYONLUK COZELTI (5 KALEM) , Etken: İnsülin Glarjin
\\nGlarin 100 U/ml Sc Kullanim İçin Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kalem Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLARIN 100 U/ml sc kullanım için enjeksiyonluk çözelti içeren kalem Deri altına uygulanır.\\nSteril\\n•Etkin madde:1 mL çözelti 100 U (3,64 mg) insülin glarjin içerir. Her bir kalem, 300 U(10,92 mg) insülin glarjin'e eşdeğer 3 mL enjeksiyonluk çözelti içerir.\\nİnsülin glarjin, rekombinant DNA teknolojisi ileEscherichia colikullanılarak üretilmiş bir biyobenzerdir.\\n•Yardımcı maddeler:Çinko klorür, m-krezol, gliserin, sodyum hidroksit veya hidroklorikasit ve enjeksiyonluk su.\\nBu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLARİN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLARIN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLARİN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLARİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLARİN nedir ve ne için kullanılır?\\nGLARİN, insülin glarjin içeren berrak, renksiz bir enjeksiyonluk çözeltidir. İnsülin glarjin insan insülinine çok benzeyen, değiştirilmiş insülindir. 3 ml çözelti içeren 5 adet kalem ihtivaeden ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilmektedir.İnsülin glarjinin uzun ve sabit olarak kan şekerini düşürme etkisi bulunmaktadır.\\nGLARİN şeker hastalığı (diabetes mellitus) olan yetişkinler, adolesanlar (ergenler) ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda yüksek kan şekerini düşürmek için kullanılır. Şeker hastalığı(diabetes mellitus), vücudunuzun kan şekerini kontrol etmek için yeterli insülini üretemediğibir hastalıktır. İnsülin glarjin uzun süreli ve sürekli kan şekeri düşürücü etkiye sahiptir.2. GLARIN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLARİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer insülin glarjine veya GLARİN formülasyonundaki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa.GLARİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nDozaj, izlem (kan ve idrar testleri), diyet ve fiziksel aktivite (fiziksel çalışma ve egzersiz), enjeksiyon tekniği için doktorunuz tarafından önerilen talimatları kesinlikle uygulayınız.\\nKan şekeriniz çok düşükse (hipoglisemi) metnin sonundaki hipoglisemi talimatlarına uyunuz.\\nDiğer tüm terapötik proteinlerde olduğu gibi GLARİN için de potansiyel immunojenesite (vücuda giren bir maddenin istenmeyen veya öngörülmeyen bir bağışıklık yanıtı ya dareaksiyonu tetikleme yeteneği) riski söz konusudur.\\nHipokalemi (düşük serum potasyum düzeyi): GLARİN de dahil tüm insülinler serum potasyum düzeylerinde düşmeye neden olabilir. Tedavi edilmeyen hipokalemi solunum felci,kalp ritim bozukluğu ve ölüme neden olabilir. Hipokalemi riski yaratabilecek bir ilaçkullanıyorsanız (potasyum düşürücü veya serum potasyum konsantrasyonlarına duyarlı ilaç)gerekliyse potasyum düzeyleriniz hekiminiz tarafından izlenecektir.Enjeksiyon yerinde deri değişiklikleri\\nDerinin altında yumrular oluşması gibi deri değişikliklerini önlemek için, belirlenen enjeksiyon yerleri her enjeksiyonda dönüşümlü olarak kullanılmalıdır. Eğer yumru oluşmuşbir alana enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir (“3. GLARİN nasılkullanılır?” bölümüne bakınız). Eğer yumru oluşmuş bir alana enjeksiyon yapmaktaysanız, birbaşka alana enjeksiyon yapmadan önce doktorunuzla iletişime geçiniz. Doktorunuz kanşekerinizi daha yakından takip etmek ve insülin veya diğer diyabet ilaçlarınızın dozunuayarlamak isteyebilir.Seyahat\\nSeyahat etmeden önce doktorunuz ile görüşünüz. Aşağıdaki konularda konuşmaya ihtiyacınız olabilir:\\n• seyahat edeceğiniz ülkede insülin bulunma durumu\\n• insülin enjektörü bulunma durumu\\n• seyahat sırasında insülinin doğru olarak saklanması\\n• öğünlerin zamanı ve seyahat sırasında insülin uygulaması\\n• zaman dilimi değişikliklerine bağlı olası etkiler\\n• seyahat edeceğiniz ülkedeki olası yeni sağlık riskleri\\n• kendinizi iyi hissetmediğiniz veya hastalanma gibi acil durumlarda yapmanız gerekenlerHastalıklar ve yaralanmalar\\nAşağıdaki durumlarda, şekerinizin düzenlenmesi çok dikkat gerektirebilir (örneğin, insülin dozunun ayarlanması, kan ve idrar testleri):\\n• Hasta iseniz veya büyük bir yaranız varsa kan şekeriniz artabilir (hiperglisemi).\\n• Yeterli miktarda yemiyorsanız, kan şekeriniz çok düşebilir (hipoglisemi).\\nBöylesi durumlarda çoğu zaman bir doktora ihtiyacınız olacaktır.Hemen bir doktor ile temas kurunuz.\\nTip I şeker hastalığınız (insüline bağımlı diabetes mellitus) var ise insülin kullanmayı bırakmayınız ve yeterli miktarda karbonhidrat almaya devam ediniz. Her zaman, size bakanveya tedavi eden kişiye insüline ihtiyacınız olduğunu söyleyiniz.\\nİnsülin tedavisi vücudunuzun insüline karşı antikor (insüline karşı etki gösteren maddeler) üretmesine neden olabilir. Ancak, çok nadiren, bu durum insülin dozunuzda bir değişiklikgerektirecektir.\\nUzun zamandır devam eden tip 2 şeker hastalığı (insüline bağımlı olmayan şeker hastalığı) ve kalp hastalığı olan veya daha önce inme geçirmiş, pioglitazon (tip 2 şeker hastalığınıntedavisinde kullanılan bir diyabet ilacı) ve insülinle tedavi edilen bazı hastalarda kalpyetersizliği ortaya çıkmıştır. Sizde olağandışı nefes darlığı veya hızla kilo alma veya vücudunbir yerinde şişme (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtileri ortaya çıkarsa, en kısa sürededoktorunuzu bilgilendiriniz.\\nBiyobenzer ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLARIN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nEğer alkol alıyorsanız kan şekeri seviyeniz yükselebilir ya da düşebilir.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Hamilelik sırasında ve doğumdan sonra insülin dozunuzun değiştirilmesi gerekebilir. Bebeğinizin sağlığıiçin şeker hastalığınızın dikkatli biçimde kontrol edilmesi ve kan şekeri düşüklüğününönlenmesi önemlidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBebek emziriyorsanız, insülin dozunuzun ya da diyetinizin ayarlanması gerekebileceğinden doktorunuza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nAşağıdaki durumlarda odaklanma ve tepki verme yeteneğiniz azalabilir:\\n- hipoglisemi (düşük kan şekeri düzeyi)\\n- hiperglisemi (yüksek kan şekeri düzeyi)\\n- görme ile ilgili sorunlarda\\nKendiniz ve başkaları için risk oluşturabilecek tüm durumlarda (araç ve makine kullanımı gibi) bu olası sorunu dikkate alınız. Aşağıdaki durumlarda araç kullanma konusunda öneriiçin doktorunuz ile temasa geçiniz:\\n- sık hipoglisemi atağı geçiriyorsanız,\\n- hipogliseminin ilk uyarıcı belirtilerinin azalması ya da ortadan kalkması halinde.GLARIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar kan şekeri düzeyinin düşmesine, bazıları yükselmesine, bazıları da duruma göre her ikisine de neden olabilir. Her bir durumda, çok yüksek veya çok düşük kan şekeridüzeylerinden korunmak için insülin dozunuzun ayarlanması gerekebilir. Yalnızca yeni birilaç kullanmaya başlarken değil, bir ilacı kestiğiniz zaman da dikkatli olmalısınız.\\nÖzellikle aşağıda sayılanlar başta olmak üzere, eğer herhangi bir ilacı şu anda alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız - hatta reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere- lütfendoktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Yeni bir ilaç almayabaşlayacaksanız, kan şekerinizi etkileyip etkilemeyeceğine ve nasıl hareket etmenizgerektiğine dair doktorunuza danışınız.Bu ilaçlar kan şekerinizin düşmesine (hipoglisemi) neden olabilir:\\n• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar,\\n• Belli bazı kalp hastalıkları, yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiotensin dönüştürücüenzimi baskılayan ilaçlar (ADE inhibitörleri),\\n• Belli bazı kalp hastalıklarında kullanılan dizopiramid,\\n• Depresyon tedavisinde kullanılan fluoksetin ve monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri,\\n• Kan yağlarının anormal yüksekliğini azaltmak için kullanılan fibratlar,\\n• Dolaşım sorunlarında kan akımının düzenlenmesi için kullanılan pentoksifilin,\\n• Ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılan propoksifen ve salisilatlar (örn. aspirin),\\n• Sülfonamid antibiyotikleri (sülfometaksazol, sulfasetamid gibi).Bu ilaçlar kan şekerinizin yükselmesine (hiperglisemi) neden olabilir:\\n• Enflamasyonu tedavi etmek için kullanılan kortikosteroidler (kortizon),\\n• Kadınlarda üreme ile ilgili bozukluklarda kullanılan bir hormon türevi olan danazol,\\n• Akut tansiyon yükselmesi tedavisinde kullanılan diazoksid,\\nAşırı sıvı tutulması ve yüksek kan basıncım tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),\\nGlukagon (şiddetli hipogliseminin tedavisinde kullanılan pankreas hormonu),\\nTüberküloz (verem) tedavisinde kullanılan izoniazid,\\nÖstrojenler ve progestojenler (örn. doğum kontrol ilaçları),\\nRuh hastalıklarının tedavisinde kullanılan fenotiazin türevleri,\\nBüyüme hormonu somatropin,\\nSempatik sinir sistemini uyaran ilaçlar [örn. Astım hastalığını tedavi etmek için kullanılan salbutamol, terbutalin veya epinefrin (adrenalin)],\\nTiroid hormonları (tiroid bezi hastalıklarında kullanılan),\\nPsikoz adı verilen ağır ruh sağlığı hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (örn. olanzapin ve klozapin),\\nHIV virüsünün neden olduğu enfeksiyonun tedavisinde kullanılan proteaz inhibitörleri adı verilen ilaçlar.Bu ilaçları aldığınızda kan şekeriniz düşebilir veya yükselebilir:\\n• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan beta blokörler, (örn. nebivolol, karvedilol)\\n• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan klonidin,\\n• Psikiyatrik bozuklukların (Ruh hastalıklarının) tedavisinde kullanılan lityum tuzları,\\nParazitlerin neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan pentamidin kan şekeri düşüklüğüne (hipoglisemi) yol açabilir ve bazen bunu kan şekeri yükselmesi (hiperglisemi)izleyebilir.\\nSempatik sinir sistemini uyaran diğer ilaçlar (örn. klonidin, guanetidin ve rezerpin) gibi beta blokör ilaçlar da kan şekerinizin düştüğünü (hipoglisemi) farketmenizi sağlayacak ilk uyarıcıbelirtilerin zayıflamasına veya tamamen ortadan kalkmasına neden olabilir.\\nBu tür ilaçlardan birini alıp almadığınızdan emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLARİN nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Eğer nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLARİN, insülin glarjin 300 ünite/ml ile aynı etkin maddeyi içermesine rağmen, bu ilaçlar birbirinin yerine kullanılamaz. Bir insülin tedavisinden diğerine geçiş, tıbbi reçete, tıbbigözetim ve kan şekeri izleme gerektirir. Daha fazla bilgi için lütfen doktorunuza danışınız.\\nYaşam tarzınız, kan şekeri (glukoz) testi sonucunuz ve daha önceki insülin dozunuz doğrultusunda doktorunuz:\\n• günde ne kadar ve ne zaman GLARİN'e ihtiyacınız olacağını,\\n• ne zaman kan şekeri seviyenizi kontrol etmeniz gerektiğini ve idrar testi yaptırıp yaptırmayacağınızı,\\n• ne zaman daha yüksek veya daha düşük GLARİN dozuna ihtiyacınız olacağını söyleyecektir.\\nGLARİN uzun etkili bir insülindir. Doktorunuz yüksek kan şekerine karşı kısa etkili bir insülin veya bir tablet ile birlikte kullanmanızı söyleyebilir.\\nHer gün, günün aynı saatinde, bir adet GLARİN enjeksiyonuna ihtiyacınız vardır.\\nPek çok faktör kan şekeri düzeyinizi etkileyebilir. Kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklere doğru tepki verebilmek ve kan şekeri düzeyinizin aşırı yükselmesini veya düşmesini önlemekiçin bu faktörlerin neler olduğunu bilmeniz gerekir.\\nBu konuda daha ayrıntılı bilgi için, “olası yan etkiler nelerdir” başlıklı bölümde yer alan kutu içindeki bilgilere bakınız.•Uygulama yolu ve metodu:\\nGLARİN cilt altına enjekte edilerek uygulanır. Damar içine enjekte etmeyiniz çünkü bu, ilacın etkisini değiştirecektir ve hipoglisemiye (kan şekeri düşüklüğüne) neden olabilir.\\nDoktorunuz GLARİN'in enjekte edilmesi gereken deri bölgesini size gösterecektir. Her bir enjeksiyonda kullandığınız deri bölgesini dönüşümlü olarak değiştiriniz.\\nDiğer insülinlerden GLARİN'e geçerken kullanılmakta olan diyabet ilaçlarının dozunun ayarlanması gerekebilir. Diğer insülinlerden GLARİN'e geçiş sırasında ve bunu izleyen ilkhaftalarda yakından izlenmeniz önerilmektedir.Insülinlerin karıştırılması:\\nGLARİN ve diğer insülinler arasında ilaç uygulama karışıklığını önlemek için insülin etiketini her enjeksiyon öncesi mutlaka kontrol ediniz.Bu kullanma talimatının sonunda yer alan “GLARIN'in Kullanımı' bölümünü dikkatle okuyunuz. Kalemi, GLARIN'in Kullanımı'nda tanımlandığı gibi kullanınız.•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGLARİN ergenlerde ve 2 yaş ve üzerindeki çocuklarda kullanılabilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nDoktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirerek sizin için uygun tedaviyi\\nuygulayacaktır.•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:\\nDoktorunuz böbrek hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.Karaciğer yetmezliği:\\nDoktorunuz karaciğer hastalığınızın ciddiyetine göre sizin için uygun dozu ayarlayacaktır.\\nEğer GLARİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLARIN kullandıysanız:\\nGereğinden fazla GLARİN enjekte ettiyseniz,kan şekeri düzeyiniz çok düşebilir (hipoglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sık aralıklarla kontrol ediniz. Genel olarak,hipoglisemiyi önlemek için daha fazla yemeli ve kan şekerinizi ölçmelisiniz. Hipoglisemitedavisi konusunda bilgi için 4. Bölümün sonundaki kutuya bakınız.\\nGLARİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLARİN'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nUygulamanız gereken GLARİN dozunu kaçırdıysanız ya da çok düşük doz enjekte ettiyseniz, kan şekerinin düzeyi çok yükselecektir (hiperglisemi). Böyle bir durumda kan şekerinizi sıkaralıklarla kontrol ediniz. Hiperglisemi tedavisi konusunda bilgi için 4. Bölümün sonundakikutuya bakınız.GLARİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nTedaviyi durdurduğunuzda, bu şiddetli hiperglisemiye (kan şekerinin yükselmesi) ve ketoasidoza (vücudun şeker yerine yağları kullanmaya başlaması nedeniyle kanda asitdüzeylerinin yükselmesi) yol açacaktır. Ne yapılması gerektiğini söyleyecek olandoktorunuzla konuşmadan GLARİN kullanımını durdurmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GLARİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi biri olursa, GLARIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nDüşük kan şekeri düzeyi (hipoglisemi) çok ciddi olabilir. Kan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi beyin hasarına neden olabilir ve yaşamı tehditedebilir. Eğer sizde hipoglisemi belirtileri varsa, kan şekerinizi yükseltmek için acilen doğrugirişimleri yapmalısınız.\\ninsülinlere şiddetli alerjik reaksiyonlar:Büyük çapta deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem),nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kan basıncında düşüş ve terleme. Bunlar insülinlere karşıgelişebilen şiddetli alerjik reaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici halegelebilir.\\nBunlar GLARİN'in ciddi yan etkileridir.Enjeksiyon bölgesinde deri değişiklikleri:\\nEğer aynı deri bölgesine çok sık insülin enjekte ederseniz, bu bölgede deri altında yağ dokusu sıkışabilir ve küçülebilir (lipoatrofi) (100 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir) veya kalınlaşabilir(lipohipertrofi) (10 kişiden 1 kişiyi etkileyebilir). Ayrıca amiloid adı verilen bir proteininbirikmesi sonucu cilt altında yumrular oluşabilir (kütanöz amiloidoz; sıklığı bilinmiyor). Budeğişikliklerin oluştuğu bölgeye enjeksiyon yaparsanız, insülin çok iyi etki etmeyebilir. Herenjeksiyonda enjeksiyon yerini değiştirmek, bu gibi deri değişikliklerini önlemeye yardımcıolabilir.Çok yaygın\\n• Hipoglisemi\\nBütün insülinlerde olduğu gibi en sık görülen yan etki hipoglisemidir. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) kanınızda yeterli şeker olmaması demektir. Hipoglisemi ve tedavisi hakkındadaha fazla bilgi edinmek için bu bölümün sonundaki kutuya bakınız.Yaygın\\n• Enjeksiyon yerindeki deri değişiklikleri\\nSıklıkla aynı deri bölgesine enjeksiyon yaparsanız, bu bölgedeki deri altı yağ dokusu küçülebilir (lipoatrofi) veya kalınlaşabilir (lipohipertrofi). Böyle bir bölgeye enjekte edileninsülin işlevini göremeyebilir. Her enjeksiyonda enjeksiyon yerinin değiştirilmesi bu tür derideğişikliklerinin oluşmasını önlemeye yardımcı olabilir.• Deri ve alerjik reaksiyonlar\\nHastalarda enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar ortaya çıkabilir (örn. kızarıklık, enjeksiyon sırasında anormal yoğun ağrı, kaşıntı, kurdeşen, şişlik veya iltihap). Bu belirtile enjeksiyonbölgesinin çevresine de yayılabilirler. Küçük reaksiyonların çoğu genellikle birkaç gün ilebirkaç hafta içerisinde ortadan kaybolur.Seyrek\\n• İnsüline karşı ciddi alerjik reaksiyonlar\\nBu reaksiyonlar geniş deri reaksiyonları (bütün vücut üzerinde döküntü ve kaşıntı), deride veya mukoz membranlarda ciddi şişme (anjiyo-ödem), nefes darlığı, kalp çarpıntısı ile kanbasıncında düşüş ve terlemedir. Bunlar insülinlere karşı gelişebilen şiddetli alerjikreaksiyonların belirtileri olabilir ve yaşamı tehdit edici hale gelebilir.• Göz reaksiyonları\\nKan şekerinizin kontrolünde belirgin bir değişim (düzelme ya da kötüleşme) olması görmenizde geçici bir kötüleşmeye neden olabilir. Eğer ilerleyici retinopatiniz varsa (diyabetile ilişkili bir göz hastalığı) ciddi hipoglisemi atakları geçici görme kaybına yol açabilir.• Genel bozukluklar\\nbileklerinde şişme ile geçici olarak\\nSeyrek olarak, insülin tedavisi eklem ve ayak vücudunuzda suyun tutulmasına da neden olabilir.Çok seyrek\\nTat duyusu bozukluğu (disguzi) ve kas ağrısı (miyalji) oluşabilir.Çocuk popülasyonu\\nGenel olarak, 18 yaş ve altındaki hastalarda görülen yan etkiler 18 yaş üstü hastalar ile benzerdir.\\n18 yaş ve altındaki hastalarda erişkinlere göre, nispeten daha sık enjeksiyon yeri reaksiyonları (enjeksiyon yeri reaksiyonları, enjeksiyon yeri ağrısı) ve deri reaksiyonları (döküntü, ürtiker)şikayetleri bildirilmektedir.\\n2 yaş altındaki hastalarda herhangi bir klinik çalışma güvenlilik bilgisi mevcut değildir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GLARIN'in saklanması\\nGLARİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLARİN'i kullanmayınız.\\nKullanılmamış kalemler\\n2-8°C arası sıcaklıklarda buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. GLARİN'in buzdolabında dondurucu bölme veya soğutma paketi ile doğrudan temasını önleyiniz. Kullanıma hazır dolukalemleri ışıktan korumak için karton kutusunda saklayınız.\\nKullanımdaki kalemler\\nKullanılmakta olan kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemleri veya yedek olarak taşınan kartuşlar en fazla 4 hafta süre ile 25°C altındaki oda sıcaklığında direkt ışıktan ve ısıdankorunmak şartıyla saklanabilir. Kullanımdaki kalem buzdolabında saklanmamalıdır. Busüreden sonra kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GLARİN'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nKOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Mahmutbey Mah. 2477. Sok. No:23Bağcılar / İstanbulTel: 0 212 410 39 50Faks: 0 212 447 61 65\\nÜretim yeri:\\nKOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi AŞ. Çerkezköy Organize Sanayi BölgesiKapaklı / Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.HIPERGLISEMI VE HİPOGLİSEMİHer zaman yanınızda şeker (en az 20 gram) taşıyınız.Diyabetli olduğunuzu gösteren bilgileri içeren bir kart taşıyınız. HİPERGLİSEMİ (yüksek kan şekeri düzeyi)Kan şekerinizçokyüksek ise (hiperglisemi), yeterli insülin enjeksiyonu yapmamış olabilirsiniz.Kan şekeriniz aşağıdaki nedenler bağlı olarak çok yüksek olabilir:\\n• insülininizi enjekte etmemiş ya da yeterli dozda enjekte etmemiş olabilirsiniz ya da uygunsaklanmaması nedeniyle etkisi azalmış olabilir.\\n• insülin kaleminiz düzgün çalışmıyor olabilir.\\n• fiziksel hareketiniz azalmış olabilir, stres altında olabilirsiniz (duygusal stres, heyecan) ya dayaralanma, ameliyat, ateşli hastalık ya da bazı diğer hastalıklar söz konusu olabilir.\\n• Bazı başka ilaçlar alıyor ya da almış olabilirsiniz (bkz. Bölüm 2, 'Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı').Hipergliseminin uyarıcı belirtileri\\nSusama, idrara çıkmada artış, yorgunluk, kuru deri, yüzde kızarma, iştahsızlık, kan basıncının düşmesi, çarpıntı ve idrarda şeker ve keton cisimlerinin artması kan şekerinizin çok yüksekolduğunu gösteren belirtilerdir. Mide ağrısı, hızlı ve derin soluma, uyku hali ya da hatta bilinçkaybı insülin yetmezliğinin sonucu oluşan ciddi koşulların (ketoasidoz) belirtisi olabilir.Hiperglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız?\\nHemen kan şekerinizi ve idrardaki keton cisimlerini ölçünüz. Ciddi hiperglisemi veya ketoasidoz her zaman bir doktor tarafından ve normal olarak bir hastanede tedavi edilmelidir.HİPOGLİSEMİ (düşük kan şekeri düzeyi)\\nKan şekeriniz çok fazla düşerse bilincinizi kaybedebilirsiniz. Ciddi hipoglisemi kalp krizi ya da beyin hasarına neden olabilir; yaşamı tehdit edebilir. Doğru girişimde bulunabilmek için kanşekerinizin ne zaman çok düştüğünü bilmelisiniz.Kan şekeriniz aşağıdaki nedenlerle çok düşük olabilir:\\n• çok fazla insülin enjekte etmiş olabilirsiniz.\\n• öğünü kaçırmış ya da geciktirmiş olabilirsiniz.\\n• yeterince yememiş ya da normalden daha düşük karbonhidratlı yemek yemiş olabilirsiniz(şeker ve şekere benzer maddelere karbonhidrat denir; yapay tatlandırıcılar karbonhidratDEĞİLDİR).\\n• kusma veya ishal nedeniyle karbonhidrat kaybetmiş olabilirsiniz.\\n• yeterince yemek yemeksizin alkol almış olabilirsiniz.\\n• fiziksel hareket miktarınız alışkın olduğunuzdan fazla ya da fiziksel hareket türünüz alışkınolduğunuzdan farklı olabilir.\\n• yaralanma, ameliyat ya da stres sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.\\n• ateşli hastalık ya da başka bir hastalık sonrası iyileşme döneminde olabilirsiniz.\\n• bazı başka ilaçlar almış ya da alırken kesmiş olabilirsiniz (bkz. Bölüm 2, 'Diğer ilaçlar ilebirlikte kullanımı').Kan şekeri düşüklüğü aşağıdaki durumlarda daha sık görülebilir:\\n• insülin tedavisine yeni başlamış ya da başka bir insülin preparatından GLARİN'e geçmişseniz(daha önceki bazal insülin tedavisinden GLA^İN'e geçerken hipoglisemi oluşursa, budurumun geceden daha çok sabah görülmesi beklenir).\\n• kan şekeri düzeyiniz neredeyse normal ya da kararsızsa (değişkendir).\\n• insülin enjeksiyonu yaptığınız bölgeyi değiştirdiyseniz (örn. uyluktan ön kola).\\n• ciddi böbrek ya da karaciğer hastalığı ya da hipotiroidizm gibi başka hastalıklarınız varsa.Hipogliseminin uyarıcı belirtileri\\nVücudunuzda:\\nTerleme, nemli deri, endişe, hızlı kalp atışı, kan basıncı yüksekliği, çarpıntı ve kalp atımında düzensizlik. Bu belirtiler sıklıkla beyinde kan şekeri düşüklüğü belirtilerinden önce gelişir.\\nBeyninizde:\\nAşağıdaki belirtiler beyinde şeker düzeyinin düşük olduğunu gösterir: Baş ağrısı, aşırı açlık, bulantı, kusma, halsizlik, uyku hali, uyku bozuklukları, hareketsiz duramama, saldırgandavranışlar, dikkat dağınıklığı, tepkisizlik, depresyon, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu (bazenkonuşma kaybı), görme bozukluğu, titreme, felç, duyu bozukluğu (parestezi), hissizlik ve ağızbölgesinde his bozukluğu, sersemlik, kontrol kaybı, kendini idare edememe, nöbet ve bilinç kaybı.\\nHipogliseminin ilk belirtileri (“uyarıcı belirtiler”) aşağıdaki durumlarda değişebilir, daha hafif olabilir ya da tamamen olmayabilir :\\n• yaşlı iseniz, uzun süredir şeker hastalığınız varsa veya diyabet nedeniyle gelişen belli bir sinirsistemi hastalığınaız (otonomik nöropati) varsa,\\n• yakın zamanda hipoglisemi geçirmiş iseniz (örneğin, bir gün önce) veya yavaş şekilde gelişmiş ise,\\n• hemen hemen normal ya da en azından büyük ölçüde düzeltilmiş kan şekeri düzeyine sahipiseniz,\\n• yakın zamanda hayvan insülininden GLARİN gibi insan insülinine geçmiş iseniz,\\n• başka ilaçlar alıyorsanız veya almış iseniz (bkz. Bölüm 2, 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı').\\nBöyle durumlarda sorunu anlayamadan hipoglisemi (hatta bilinç kaybı) gelişebilir. Uyarıcı belirtilere karşı dikkatli olunuz. Gerektiğinde daha sık kan şekeri testi yapılması, gözdenkaçabilecek hafif hipoglisemi ataklarının fark edilmesini sağlar. Uyarıcı belirtileri tanımakonusunda kendinize güvenmediğiniz durumlarda, sizi ve başkalarını hipoglisemi nedeniyle riskeatacak hareketlerden (örn. araç kullanmak) kaçınınız.Hipoglisemi ortaya çıktığında ne yapmalısınız?\\n1. İnsülin enjekte etmeyiniz. Hemen glukoz, küp şeker ya da şekerli içecek şeklinde 10-20 g şeker alınız (Bir kaşık dolusu şeker veya glukoz tabletlerinin ne kadar şeker içerdiğini ölçünüz). Dikkat:Yapay tatlandırıcılar ve bunlarla tatlandırılmış besinlerin (örneğin, diyet içecekler) hipoglisemiyidüzeltmediğini unutmayınız.\\n2. Bundan sonra kan şekerinizi uzun süreli yükseltecek besinler alın (örn. Ekmek veya makarna).Doktorunuz bunu sizinle konuşmuş olacaktır.\\nGLARİN uzun süre etkili bir ilaç olduğu için hipogliseminin düzelmesi zaman alabilir.\\n3. Hipoglisemi tekrarlarsa yeniden 10-20 g şeker alın.\\n4. Hipoglisemiyi kontrol edemiyorsanız ya da tekrarlar ise hemen doktorunuzla konuşunuz.Akraba, arkadaş ve iş arkadaşlarınıza aşağıdakileri söyleyiniz_\\nŞekeri yutamayacak durumda ya da bilinciniz kapalı ise glukoz ya da glukagon (kan şekerini artıran bir ilaç) enjeksiyonuna ihtiyacmız olacaktır. Bu enjeksiyonlar hipogliseminiz olduğukesinleşmemiş olsa da yapılmalıdır.\\nŞeker (glukoz) aldıktan sonra hipogliseminin doğrulanması için hemen kan şekeri testi yapılması önerilmektedir.Kullanıma hazır dolu kalemde enjeksiyonluk çözelti GLARIN Kalemin Kullanımı\\nGLARİN KALEM insülin enjeksiyonu için kullanıma hazır dolu bir kalemdir. Doktorunuz kullanma becerinize dayanarak GLARİN KALEM'in sizin için uygun olduğuna kararvermiştir. GLARİN KALEM'i kullanmadan önce uygun enjeksiyon uygulama tekniğihakkında doktor, eczacı ya da hemşireniz ile konuşunuz.\\nGLARİN enjeksiyon kalemini kullanmadan önce aşağıdaki talimatları dikkatle okuyunuz. Eğer tüm talimatları takip edemezseniz, talimatları takip edebilecek birinden yardım alarakGLARİN KALEM'i kullanınız. Kalemi bu talimattaki gibi tutunuz. Dozu doğru okuyabilmekiçin, aşağıda gösterildiği gibi, kalemi iğne sol tarafta, doz seçici sağda olacak şekilde yataybiçimde tutunuz.\\n1 ünitelik artışlarla, 1 ile 60 ünite arasında bir doz seçilebilir. Her kalemde birden fazla doz bulunmaktadır.\\nGelecekte referans için, bu kullanma talimatını saklayınız. GLARİN KALEM ya da şeker hastalığı hakkında bir sorunuz varsa doktorunuza sorunuz ya da bu kullanma talimatındakiKoçak Farma telefon numarasını arayınız.GLARİN'in kullanımı için önemli bilgiler\\n• Her kullanımdan önce yeni bir iğne takınız. Sadece GLARİN enjeksiyon kalemiyleuyumlu iğne kullanınız.\\n• İğneyi takmadan önce doz seçmeyiniz ve/veya enjeksiyon düğmesine basmayınız.\\n• Her zaman her enjeksiyondan önce güvenlilik testini uygulayınız.\\n• Alkol veya başka dezenfektan veya diğer maddelerin insülin ile karışmadığından eminolunuz.\\n• Bu kalem sadece sizin kullanımınız içindir. Başka kimseyle paylaşmayınız.\\n• Size enjeksiyonu bir başkası yapıyorsa, bu kişinin iğne batmasıyla ilgili kazaları ya daenfeksiyon bulaşmasını engellemek açısından gereken önlemleri alması gerekir.\\n• Eğer GLARİN enjeksiyon kalemi zarar gördüyse veya düzgün bir şekilde çalıştığındanemin değilseniz, kalemi kesinlikle kullanmayınız.\\n• Boş kalemleri yeniden doldurmayınız ve uygun şekilde atınız.\\n• Kullandığınız GLA^İN enjeksiyon kaleminin kaybolma veya bozulma ihtimaline karşı,her zaman ayrı yedek bir GLARİN kalem bulundurunuz.\\n• Kan şekeri seviyenizin beklenmedik bir şekilde kötüye gittiğini fark ederseniz her zamanyeni bir kalem kullanınız. GLARİN enjeksiyon kaleminizde bir sorun olduğunudüşünüyorsanız, lütfen sağlık mesleği mensubuna danışınız.\\n1. Adım Insülini kontrol ediniz\\nA. Doğru insülin olduğundan emin olmak için, GLARİN üzerindeki etiketi kontrol ediniz.\\nB. Kalemin kapağı çıkarınız.\\nC. İnsülinin görünüşünü kontrol ediniz. GLARİN berrak bir insülindir. İnsülin çözeltisi bulanıksa, renkliyse veya tanecik içeriyorsa kullanmayınız. Kullanmadan önce çalkalamanızveya karıştırmanız gerekmez.\\n2. Adım iğnenin takılması\\nHer zaman her enjeksiyon için yeni bir steril iğne kullanınız. Bu, bulaşma ve potansiyel iğne tıkanmasını önlemeye yardımcı olur.\\nA. Yeni iğne üzerindeki koruyucu filmi çıkarınız.\\nB. Kalemle iğneyi aynı hizada tutarak iğneyi kaleme takınız (iğne tipine bağlı olarakçevirerek veya bastırarak takınız).\\n• İğne doğru tutulmadan takılırsa, kauçuk diske zarar verilebilir ve sızdırmaya neden olabilir veya iğnenin kırılmasına neden olabilir.Güvenlilik testinin yapılması\\n3. Adım\\nHer zaman her enjeksiyondan önce güvenlilik testi yapınız. Bu sayede:\\n• Kalem ve iğnenin doğru çalıştığından emin olursunuz.\\n• Hava kabarcıklarını çıkarırsınız.\\nBöylece doğru dozu aldığınızı garanti altına alırsınız.\\nA. Dozaj seçiciyi çevirerek 2 ünite doz seçiniz.\\n\\n\\n\\nB. İğnenin dış kapağını çıkarınız ve kenara koyunuz, bu kapağı enjeksiyondan sonra kullandığınız iğneyi atmak için kullanacaksınız. İğne iç kapağını çıkarınız ve atınız.\\n\\n\\n\\n\\nC. İğne yukarıya doğru gelecek şekilde kalemi tutunuz.\\n\\nD. İnsülin haznesine vurarak, hava kabarcıklarının iğneye doğru toplanmasını sağlayınız.\\nE. Enjeksiyon düğmesine sonuna kadar basınız. İğnenin ucundan insülin çıkışını kontrolediniz.\\nİğnenin ucundan insülin görünene kadar güvenlilik testini birkaç defa daha yapmak zorunda kalabilirsiniz.\\n• Eğer iğnenin ucundan insülin gelmiyorsa, hava kabarcıkları için kontrol ediniz ve havakabarcıklarını uzaklaştırmak için güvenlilik testini iki defa daha tekrar ediniz.\\n• Eğer hala hiç insülin gelmiyorsa, iğne ucu tıkalı olabilir. Bu durumda iğnenizi değiştirinizve aynı işlemleri yeniden deneyiniz.\\n• İğne değiştirildikten sonra da insülin gelmiyorsa, GLARİN KALEM arızalı olabilir. BuGLA^İN enjeksiyon kalemini kullanmayınız.4. Adım Dozun seçimi\\nDoz ayarlaması 1 ünitelik artışlar halinde yapılabilir. En az 1 ünite, en fazla 60 üniteye kadar doz seçilebilir. Eğer 60 üniteden daha fazla doza ihtiyacınız varsa, iki veya daha fazla sayıdaenjeksiyon ile bu dozu uygulayabilirsiniz.\\nA.Güvenlilik testini yaptıktan sonra, doz penceresinin “0” göstermesini kontrol ediniz.\\nB.Doktorunuzun sizin için önerdiği dozu seçiniz (aşağıdaki örnekte, seçilen doz 30 ünitedir).Dozunuzu ayarlarken istediğiniz üniteyi geçtiyseniz geri çevirebilirsiniz.\\n• Çevirme sırasında enjeksiyon düğmesine basmayınız, aksi halde iğne ucundan insülin çıkar.\\n• Dozaj
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLEDIS 0,5 MG SERT KAPSUL (28 KAPSUL) , Etken: Fingolimod Hidroklorür
\\nGledis 0,5 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATI\\nGLEDİS 0.5 mg sert kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir sert kapsül 0,5 mg fingolimoda eşdeğer 0,56 mg fingolimodhidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz (Tip 112), kolloidal silikondioksit, magnezyumstearat, demir oksit sarı, titanyum dioksit, jelatin (sığır jelatini) ve su içerir.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLEDİS nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLEDİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLEDİS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLEDİS'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLEDİS nedir ve ne için kullanılır?\\nGLEDİS'in etkin maddesi fingolimoddur. GLEDİS, beyaz opak gövdeli ve parlak sarı kapaklı ve gövdesinde siyah mürekkeple “F 0.5” yazılı sert jelatin kapsüllerdir.\\nGLEDİS vücudun bağışıklık (immün) sisteminin işleyişini değiştirebilir. Ataklarla seyreden multipl sklerozu tedavi etmek için kullanılır. GLEDİS sfingozin-1-fosfat (S1-P) reseptörüdüzenleyicisi olarak bilinen yeni bir ilaç tipidir.\\n\\n\\nMultipl skleroz (MS) merkezi sinir sistemini (MSS), özellikle beyin ve omuriliğin fonksiyonunu etkileyen uzun süreli bir hastalıktır. MS'de iltihap (enflamasyon) MSS'deki sinirlerinetrafındaki koruyucu kılıfı (miyelin olarak adlandırılan) parçalar ve sinirlerin işlev görmesiniengeller. Buna demiyelinizasyon adı verilir.\\nMS'nin tam sebebi bilinmemektedir. Vücudun bağışıklık (immün) sistemi tarafından anormal bir yanıtın MSS hasarına neden olan süreçte önemli bir rol oynadığı düşünülmektedir.\\nMS, MSS içindeki iltihaba bağlı sinir sistemi belirtilerine ilişkin tekrar eden nöbetlerle karakterizedir. Bu nöbetler tipik olarak atak veya relaps olarak adlandırılır. Belirtiler hastadanhastaya değişmekle birlikte tipik olarak yürüme zorlukları, uyuşma, görme problemleri ve dengebozukluğunu içerir. Bir atağa ilişkin belirtiler atak sona erdikten sonra tamamen ortadankaybolabilse de bazı durumlarda, en azından kısmen kalıcı olabilir. Bu hastalık şekli ataklarlaseyreden MS veya tekrarlayan-düzelen (relapsing-remitting) tip MS olarak adlandırılır.\\nBazı durumlarda ataklarla seyreden MS'i olan hastalar semptomlarının ataklar arasında kademeli olarak arttığını fark etmektedir; bu durum bir diğer MS şekline geçişi gösterir (ikincililerleyiciMS).\\nGLEDİS oral yolla (ağızla) verilen reçeteli bir ilaçtır.\\nGLEDİS , yetişkinlerde ve 10 yaş ve üzerindeki çocuk ve ergenlerde relapsing-remitting MS'in tedavisinde, özellikle de:\\n- Bir MS tedavisi almış olmasına rağmen, tedaviye cevap vermeyen hastalar veya,\\n- Hızla gelişen ciddi MS'i olan hastalarda\\nkullanılır.\\nGLEDİS MS'i iyileştirmez, ancak meydana gelen atak sayısını azaltmaya ve MS nedeniyle fiziksel problemlerin gelişmesini yavaşlatmaya yardımcı olur.\\nGLEDİS bazı beyaz kan hücrelerinin vücutta serbestçe dolaşma yeteneğini etkileyip, iltihaba sebep olan hücrelerin beyne ve omuriliğe ulaşmasını engelleyerek bağışıklık sisteminin krizlerlesavaşmasına yardımcı olur. Bu MS'in neden olduğu sinir hasarını azaltır. GLEDİS ayrıcavücudunuzun bazı bağışıklık yanıtlarını azaltabilir.\\nKlinik çalışmalarda fingolimodun atak sayısını azalttığı (yarıdan biraz daha fazla) ve bir sonuç olarak şiddetli atak ve hastanede tedavi edilmesi gereken atak sayısını azaltıp, ataksız geçenzamanı uzattığı ve özürlülük ilerlemesini yavaşlattığı (yaklaşık üçte bir) gösterilmiştir.\\nGLEDİS'in nasıl etki gösterdiği veya size neden reçete edildiği ile ilgili sorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.\\n\\n2. GLEDİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLEDiS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\nFingolimod veya GLEDİS'in içindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.\\nBağışıklık sisteminiz zayıfsa (bağışıklık yetmezlik sendromu, bir hastalık veya bağışıklık sistemini baskılayan herhangi bir ilaç nedeniyle).\\nSarılık (hepatit) veya verem (tüberküloz) gibi ciddi aktif enfeksiyonunuz veya aktif kronik enfeksiyonunuz varsa.\\nAktif bir kanser hastalığınız varsa.\\nCiddi karaciğer problemleriniz varsa.\\nSon 6 ay içerisinde kalp krizi, kalp ağrısı, inme veya inme habercisi bir durum veya belirli tiplerde kalp yetmezliği geçirmişseniz.\\nGLEDİS tedavisine başlamadan önce, elektrokardiyogramın (EKG) uzamış QT aralığı gösterdiği hastalar da dahil olmak üzere belirli tiplerde düzensiz veya anormal kalpatışınız (aritmi) varsa.\\nHamileyseniz veya etkin kontrasepsiyon (doğum kontrol yöntemi) kullanmayan çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız.\\nDüzensiz kalp atışı için kinidin, disopiramid (sınıf Ia antiaritmik) veya amiodaron, sotalol (sınıf III antiaritmik) gibi bir ilaç alıyorsanız ya da yakın zamanda aldıysanız.GLEDİS'İ aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\nElektrokardiyogramınızda bir anormallik olduğu söylenmişse,\\nUyku sırasında şiddetli solunum problemleri yaşıyorsanız (şiddetli uyku apnesi).\\nYavaş kalp hızı belirtilerini yaşıyorsanız (örn. Sersemlik, bulantı veya çarpıntı),\\nKalp hızınızı yavaşlatan ilaçlar alıyorsanız veya son zamanlarda aldıysanız (beta blokörler, verapamil, diltiazem veya ivabradin, digoksin, antikolinesteratik ajanlar(neostigmin, fizostigmin, edrofonyum, pridostigmin) veya pilokarpin).\\nAni bilinç kaybı veya bayılma (senkop) öykünüz varsa.\\nAşı yaptırma planınız varsa.\\nSuçiçeği geçirmediyseniz.\\nGörme bozukluklarınız veya gözün arka kısmında merkezi görme alanında (makula) şişlik (aynı zamanda makuler ödem olarak bilinen bir rahatsızlık), gözde enflamasyonveya enfeksiyon (üveit) yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ya da diyabetiniz varsa (gözproblemlerine neden olabilir).\\n• Karaciğer problemleriniz varsa,. ,, .,\\n^\\n\\n• ilaçlarla kontrol edilemeyen yüksek kan basıncınız varsa.\\n• Şiddetli akciğer problemleriniz varsa veya sigaraya bağlı öksürüğünüz varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.Aşağıdaki durumlarda GLEDİS'i kullanmadan önce doktorunuza haber veriniz:\\n• Yavaş kalp hızı (bradikardi) ve düzensiz kalp atımı: Tedavinin başlangıcında veya 0,25mg'lık günlük dozdan 0,5 mg'a geçişteki ilk doz alımından sonra, GLEDİS kalp hızınınyavaşlamasına neden olabilir. Sonuç olarak, baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir,kalp atışınızı hissedebilirsiniz veya kan basıncınız düşebilir. Bu etkiler ciddi ise, derhaltedavi görmeniz gerekebileceğinden doktorunuza söyleyiniz. GLEDİS özellikle ilkdozdan sonra düzensiz kalp atımına neden olabilir. Düzensiz kalp atımı genellikle birgünden kısa bir sürede normale döner. Yavaş kalp atımı genellikle bir ay içinde normaledöner. Bu süre zarfında, genellikle klinik olarak önemli kalp hızı etkileri beklenmez.\\n• Doktorunuz ilk GLEDİS dozunuzu aldıktan sonra veya 0,25 mg'lık günlük dozdan 0,5mg'a geçişteki ilk doz alımından sonra, saat başı nabız ve kan basıncı ölçümleriyle en az6 saat muayenehanede ya da klinikte kalmanızı isteyecektir; böylece tedavininbaşlangıcında yan etki meydana gelmesi durumunda uygun önlemler alınabilir. ilkGLEDİS dozundan önce ve 6 saatlik takip periyodundan sonra bir elektrokardiyogramçektirmelisiniz. Bu süre zarfında doktorunuz kesintisiz elektrokardiyogram takibiyapabilir. 6 saatlik periyot sonrasında kalp hızınız çok yavaşsa ya da azalıyorsa veyaelektrokardiyogram anomali gösteriyorsa, bunlar düzelene kadar daha uzun bir süreboyunca izlenmeniz gerekebilir (en az 2 saat ve muhtemelen bir gece). Aynı belirtiler,tedavide bir aradan sonra, aranın süresine ve aradan önce ne süreyle GLEDİS aldığınızabağlı olarak GLEDİS yeniden başlatıldığında da geçerli olabilir.\\n• Düzensiz ya da anormal kalp atımı yaşıyorsanız veya riskini taşıyorsanız,elektrokardiyogramınız anormalse veya kalp hastalığınız ya da kalp yetmezliğiniz varsa,GLEDİS sizin için uygun olmayabilir.\\n• Ani bilinç kaybı veya kalp hızınızda azalma öykünüz varsa, GLEDİS sizin için uygunolmayabilir. Gecelik takip de dahil olmak üzere GLEDİS ile tedaviye nasılbaşlayacağınıza dair bir tavsiye için bir kardiyolog (kalp uzmanı) tarafındandeğerlendirilebilirsiniz.\\n• Kalp hızınızın azalmasına neden olan ilaçlar kullanıyorsanız, GLEDİS sizin için uygun olmayabilir. Bir kardiyolog tarafından değerlendirilmeniz gerekecek olup, GLEDİS iletedaviye izin vermek üzere kalp hızını azaltmayan alternatif bir ilaca geçirilipgeçirilemeyeceğiniz kontrol edilecektir. Bu tip bir geçiş mümkün değilse, kardiyolog birgecelik takip de dahil olmak üzere GLEDİS ile tedaviye nasıl başlayacağınıza dair bir\\n\\nBelge Do\\n_G83Q3NRYnUyZW56S3k0 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz: Daha önce suçiçeği geçirmediyseniz, doktorunuzbuna neden olan virüse karşı (varisella zoster virüsü) bağışıklığınızı kontrol etmekisteyebilir. Virüse karşı korunmuyorsanız, GLEDİS ile tedaviye başlamadan önceaşılanmanız gerekebilir. Bu durumda doktorunuz GLEDİS ile tedavinizin başlatılmasınıbir ay geciktirebilir.\\n• Enfeksiyonlar: GLEDİS beyaz kan hücresi sayısını (özellikle lenfosit denen bir türününsayısı) azaltır. Beyaz kan hücreleri enfeksiyonla savaşır. GLEDİS kullanırken (almayıbıraktıktan sonra 2 aya kadar) enfeksiyona daha kolay yakalanabilirsiniz. Geçirmekteolduğunuz herhangi bir enfeksiyon ağırlaşabilir. Enfeksiyonlar ciddi ve yaşamı tehditeder yapıda olabilir. Enfeksiyonunuz varsa, ateşiniz varsa, grip geçirir gibihissediyorsanız, zonanız varsa ya da baş ağrısı ve buna eşlik eden ense sertliği, ışığakarşı hassasiyet, bulantı, kızarıklık ve/veya bilinç bulanıklığı veya havaleler (nöbetler)gibi belirtiler (bunlar bir mantar veya herpes viral enfeksiyonunun neden olduğumenenjit ve/veya ensefalit belirtileri olabilir) varsa derhal doktorunuzu arayınız, çünküciddi olabilir ve hayati tehlike arz edebilir.\\nMS hastalığınızın kötüleştiğini (örn., güçsüzlük veya görmede değişiklikler) düşünüyorsanız veya yeni semptomlar fark ederseniz, bunlar enfeksiyonun neden olduğuve progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyinrahatsızlığının semptomları olabileceğinden derhal doktorunuzla konuşunuz. PMLşiddetli maluliyet veya ölüme yol açabilecek ciddi bir rahatsızlıktır. Doktorunuz, budurumu değerlendirmek için MRG taraması yapmayı değerlendirecek ve GLEDİS'ikullanmayı bırakmanız gerekip gerekmediğine karar verecektir.\\nGLEDİS ile tedavi edilen hastalarda papilloma dahil insan papilloma virüsü (HPV) enfeksiyonu, displazi (hücre veya dokuların bozuk veya kusurlu gelişimi), siğiller veHPV ile ilişkili kanser bildirilmiştir. Doktorunuz, tedaviye başlamadan önce HPV'yekarşı aşılanmanız gerekip gerekmeyeceğini değerlendirecektir. Eğer kadınsanızdoktorunuz HPV taraması da önerebilir.\\n• Makuler ödem: GLEDİS'e başlamadan önce, görme bozukluklarınız ya da gözünarkasında merkezi görme alanında (makula) şişlik, gözde iltihap veya enfeksiyon (üveit)ya da diyabetiniz varsa veya olduysa, doktorunuz bir göz muayenesi yaptırmakisteyebilir.\\nDoktorunuz GLEDİS tedavisine başladıktan 3 ila 4 ay sonra bir göz muayenesinden geçmenizi isteyebilir.\\nMakula gözün arka kısmında retinanın küçük bir alanıdır ve şekilleri, renkleri ve\\ndetayları net ve keskineibeirgüşe„kiildirgörmzeyıi ısaHâSışüGLEDİS makulada şişliğe neden\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nolabilir ve bu makuler ödem olarak adlandırılan bir rahatsızlıktır. Şişlik genellikle GLEDİS tedavisinin ilk 4 ayı içinde meydana gelir.\\nMakuler ödem gelişme ihtimaliniz diyabetiniz ya da üveit olarak adlandırılan bir göz enflamasyonunuz varsa daha yüksektir. Bu durumlarda doktorunuz makuler ödemi tespitetmek üzere düzenli göz muayenelerinden geçmenizi isteyebilir.\\nMakuler ödem sorununuz olduysa, GLEDİS ile tedavi yeniden başlatılmadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nMakuler ödem MS krizi ile aynı görme bulgularına neden olabilir (optik nevrit). Başlangıçta hiçbir bulgu görülmeyebilir. Görmenizde bir değişiklik meydana gelirsemutlaka doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz özellikle aşağıdaki durumlarda bir gözmuayenesinden geçmenizi isteyebilir:\\n- Görme merkeziniz bulanıksa veya gölgeliyse;\\n- Görme merkezinizde kör bir nokta gelişmişse;\\n- Renkleri ve ince detayları görmede sorun yaşıyorsanız.\\n• Karaciğer fonksiyon testleri: Şiddetli karaciğer problemleriniz varsa, GLEDİSkullanmamalısınız. GLEDİS anormal karaciğer fonksiyon testleri bulgularına nedenolabilir. Muhtemelen hiçbir semptomu fark etmeyeceksiniz ancak derinizde veyagözünüzün beyaz kısmında sararma, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli), midebölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, yorgunluk, normalden daha az aç hissetme veyaaçıklanamayan bulantı ve kusma fark ederseniz derhal doktorunuzla konuşunuz.\\nBu semptomlardan herhangi biri GLEDİS'e başladıktan sonra kötüleşirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\nTedavi öncesinde, sırasında ve sonrasında, doktorunuz karaciğer fonksiyonunuzu izlemek üzere kan testleri isteyecektir. Test bulguları karaciğeriniz ile ilgili bir sorunuortaya koyarsa, GLEDİS ile tedavinizi kesmeniz gerekebilir.\\n• Yüksek kan basıncı: GLEDİS kan basıncınızda hafif bir artışa neden olduğundan,doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol etmek isteyebilir.\\n• Akciğer problemleri: GLEDİS akciğer fonksiyonu üzerinde hafif bir etkiye sahipolabilir. Şiddetli akciğer problemleri olan hastalar veya sigara kullanımına bağlı öksürükyaşayanlarda yan etki gelişme ihtimali daha yüksektir.\\n• Kan sayımı: GLEDİS tedavisinin istenen etkisi, kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin miktarını azaltmaktır. Bu genellikle tedavinin durdurulmasından sonraki 2 ay içindenormale döner. İlave kan testleri yaptırmanız gerekiyorsa, doktorunuza GLEDİSkullandığınızı söyleyinâz., gAksicitakdirdâ, iidoktosunuzun test bulgularınızı anlaması\\nBelge Do\\nBelge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nmümkün olmayabilir ve belli kan testi tipleri için doktorunuzun normalden daha fazla kan alması gerekebilir.\\nGLEDİS'e başlamadan önce, doktorunuz kanınızdaki beyaz kan hücrelerinin yeterli olup olmadığını doğrulayacak olup, düzenli kontrol yapmak isteyebilir. Yeterli beyaz kanhücrenizin olmaması durumunda, GLEDİS ile tedavinizde kesinti gerekebilir.\\n• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir durum GLEDİS ile tedaviedilen MS hastalarında seyrek olarak bildirilmiştir. Belirtiler şiddetli baş ağrısı, bilinçbulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir. Eğer GLEDİS kullanırkenbu belirtilerden biriyle karşılaşırsanız derhal doktorunuza söyleyiniz, çünkü ciddiolabilir.\\n• Kanser: GLEDİS ile tedavi edilen MS hastalarında, cilt kanseri bildirilmiştir. Eğer derinodülleri (örn. parlak, inci benzeri nodüller), yamalar veya birkaç hafta içerisindegeçmeyen açık yaralar fark ederseniz derhal doktorunuzla görüşünüz. Deri kanserininbelirtileri, deride anormal oluşum veya deri dokusunda değişiklikleri (örn. alışılmadıkbenler) ve bunlara eşlik eden zaman içinde renk, şekil ve boyut değişikliklerini içerebilir.GLEDİS tedavisine başlamadan önce, deri nodüllerinizin olup olmadığını kontrol etmeamacıyla bir deri muayenesi gereklidir. Doktorunuz ayrıca GLEDİS ile tedavinizsırasında düzenli deri muayeneleri gerçekleştirecektir. Eğer derinizde sorunlar ortayaçıkarsa doktorunuz sizi bir cildiyeciye sevk edebilir; konsültasyon sonrasında cildiyecisizi düzenli olarak kontrol etmenin önemli olduğuna karar verebilir.\\nGLEDİS ile tedavi edilen MS hastalarında bir tür lenf sistemi kanseri (lenfoma) bildirilmiştir.\\nGüneşe maruz kalma ve güneşe karşı koruma: Fingolimod bağışıklık sisteminizi zayıflatır. Bu, başta deri kanserleri olmak üzere, kanser türlerini geliştirme riskiniziartırır. Güneşe ve UV ışınlarına maruziyetini aşağıdaki yollarla kısıtlamanız gerekir:\\n• uygun koruyucu kıyafetler giyerek.•düzenli olarak yüksek dereceli UV koruması olan günekremi sürerek.\\n• MS relapsı ile ilişkili olağandışı beyin lezyonları: GLEDİS ile tedavi edilen hastalardaMS relapsı ile ilişkili, olağandışı büyük beyin lezyonlarına ilişkin seyrek olgularbildirilmiştir. Şiddetli relaps durumunda doktorunuz, bu durumu değerlendirmek içinMR çekmeyi düşünecek ve GLEDİS almayı bırakmanız gerekip gerekmediğine kararverecektir.\\n• Başka tedavilerden GLEDİS'e geçiş: Eğer önceki tedavinizin neden olduğu anormallikleri gösteren işaretler yoksa doktorunuz tedavinizi beta interferon, glatiramerasetat veya dimetil fumarattan doğrudan GLEDİS'e değiştirebilir. Bu tür anormallikleriekarte etmek için doktorunuzun kan testi yapması gerekebilir. Natalizumabı bıraktıktan\\n\\n\\nsonra GLEDİS ile tedaviye başlamadan önce 2-3 ay beklemeniz gerekebilir. Teriflunomidden geçiş için doktorunuz belirli bir süre beklemenizi ya da hızlandırılmışeliminasyon prosedüründen geçmenizi tavsiye edebilir. Alemtuzumab ile tedaviedilmişseniz, GLEDİS'in sizin için uygun olup olmadığına karar vermek için kapsamlıbir değerlendirme ve konunun doktorla tartışılması gereklidir.\\n• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar\\nHamilelik sırasında kullanılırsa GLEDİS doğmamış bebeğe zarar verebilir. GLEDİS ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size bu risk hakkında bilgi verecek ve hamileolmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testi yapmanızı isteyecektir. Doktorunuz sizeGLEDİS'i kullanırken neden gebe kalmamanız gerektiğini anlatan bir kart verecektir. Bukart ayrıca GLEDİS'i kullanırken gebe kalmamak için ne yapmanız gerektiğini deanlatmaktadır. Tedavi sırasında ve tedavi sonlandırıldıktan 2 ay sonrasına kadar etkinkontrasepsiyon uygulamanız gerekmektedir (bkz. “Hamilelik ve emzirme”).\\n• GLEDİS tedavisi sonlandırıldıktan sonra multiple sklerozun (MS) kötüleşmesi\\nİlk olarak doktorunuzla konuşmadan GLEDİS'i kullanmayı sonlandırmayın veya dozunuzu değiştirmeyin.\\nGLEDİS ile tedaviyi sonlandırdıktan sonra MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Bu durum ciddi olabilir (bkz. Bölüm 3. “GLEDİS ile tedavisonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” ve Bölüm 4 “Olası yan etkiler nelerdir?”).\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLEDİS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLEDİS'i aç veya tok karnına kullanabilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya etkin bir doğum kontrol yöntemi kullanmayan hamile kalabilecek bir kadınsanız GLEDİS'i kullanmayın. Eğer GLEDİS'ihamilelik sırasında kullanırsanız, doğmamış bebeğinize zarar verme riskiniz bulunmaktadır.Hamilelik sırasında GLEDİS'e maruz kalmış bebeklerde, konjenital malformasyon (doğumsalanomali) görülme oranı, genel popülasyonda görülme oranının 2 katıdır (bu kişilerde konjenitalmalformasyon oranı yaklaşık %2-3'tür). En sık bildirilen malformasyonlar, kardiyak, renal(böbrekle ilgili) ve kas-iskelet bozukluklarıdır.\\nEğer çocuk doğurma potansiyeli olan bir kadınsanız:\\n\\n\\n- GLEDİS ile tedaviye başlamadan önce doktorunuz size doğmamış bebeğe olan riskhakkında bilgi verecektir ve gebe olmadığınızı anlamak amacıyla gebelik testiyaptırmanızı isteyecektir.\\nve\\n- GLEDİS'i kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan sonra 2 ay süresince hamile kalmayıönlemek için etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmanız gerekmektedir. Güvenilirdoğum kontrol yöntemleri hakkında doktorunuza danışınız.\\nDoktorunuz size, GLEDİS'i kullanırken neden hamile kalmamanız gerektiğini açıklayan bir kart verecektir.\\nGLEDİS'i kullanırken hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.Doktorunuz tedaviyi durduracaktır (bkz. Bölüm 3. GLEDİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler” veBölüm 4. “Olası yan etkiler nelerdir?”). Uzmanlık gerektiren doğum öncesi izleme yapılacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLEDİS'i kullanırken emzirmemelisiniz.Araç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz size hastalığınızın güvenli bir şekilde araç (bisiklet dahil) ve makine kullanmanıza izin verip vermediğini söyleyecektir. GLEDİS'in araç ve makine kullanma yeteneği üzerindebir etkiye sahip olması beklenmemektedir.\\nTedavinin başlangıcında, GLEDİS'in ilk dozunu aldıktan sonra 6 saat boyunca doktor muayenesinde veya klinikte kalmanız gerekebilir. Araç ve makine kullanma yetiniz bu zamanzarfında ya da sonrasında zayıflayabilir.GLEDİS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdakileri ilaçları kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza söyleyiniz:\\n• Düzensiz kalp atışı için kullanılan kinidin, prokainamid, amiodaron veya sotalol gibi ilaçlar. Bu ilaçları kullanıyorsanız düzensiz kalp atışı üzerindeki olası ilave etkisinedeniyle GLEDİS'i kullanmamalısınız (Bkz., Bölüm 2 “GLEDİS'i aşağıdaki\\ndurumlarda KULLANMAYINiZ')tromk imza ile imzalanmıştır.\\n\\n• İmmün sistemde olası eklenmiş etki nedeniyle, kortikosteroidler.\\n• MS'i tedavi etmek için kullanılan beta-interferon, glatiramer asetat, natalizumab,mitoksantron, teriflunomid, dimetil fumarat veya alemtuzumab gibi diğer ilaçlar da dahilolmak üzere immün sistemi baskılayan veya düzenleyen ilaçlar. İmmün sistemüzerindeki etkileri şiddetlendirebileceğinden, GLEDİS'i bu ilaçlarla kullanmamalısınız(Bkz. “GLEDİS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ”).\\n• Nabzı yavaşlatan, atenolol (beta-blokörler olarak adlandırılır) gibi ilaçlar. GLEDİS'inbu ilaçlar ile birlikte kullanılması, GLEDİS'e başladığınız ilk günlerde kalp ritmiüzerinde görülen etkilerin şiddetlenmesine yol açabilir.\\n• Aşı olmanız gerekirse, öncelikle doktorunuzun tavsiyesini almanız gerekir. GLEDİSilave tedavi sırasında ve sonrasında 2 aya kadar, canlı virüs içeren bazı aşılaruygulanmamalıdır. Uygulanırsa aşılamanın önlemesi gereken enfeksiyonu tetikleyebilir,diğer bazıları yeterince etkili olmayabilir.\\n• Diğer ilaçlar:\\no Viral enfeksiyonlarda kullanılan bazı ilaçlar (Proteaz inhibitörleri), bazı enfeksiyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (antiinfektifler); mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar(örn. ketokonazol), klaritromisin veya telitromisin gibi.o karbamazepin, rifampisin, fenobarbital, fenitoin, efavirenz veya Sarı kantaron (St.John's Wort) (GLEDİS'in etkililiğinde azalma potansiyel riski).\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLEDİS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGLEDİS tedavisi Multipl skleroz (MS) konusunda uzman bir doktor gözetiminde başlatılmalı ve devam ettirilmelidir.\\nİlacı her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza danışınız.\\nYetişkinler ve 10 yaş ve üzerinde olup ağırlığı 40 kg'ın üzerinde olan çocuklar ve ergenler için GLEDİS dozu günde bir sert kapsüldür (0,5 mg fingolimod).\\n\\n\\nDoktorunuzla konuşmadan GLEDİS kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.\\nGLEDİS'i her gün aynı saatte almak ilacınızı ne zaman almanız gerektiğini hatırlamanıza yardımcı olacaktır.\\nÖnerilen dozu aşmayınız.\\nGLEDİS'i ne süreyle almanız gerektiği ile ilgili sorularınız varsa doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu:\\nGLEDİS'i günde bir kez bir bardak suyla alınız. Sert kapsüller her zaman açılmadan, bütün olarak yutulmalıdır. GLEDİS aç veya tok karnına alınabilir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGLEDİS 10 yaşın altındaki MS hastalarında çalışılmamış olduğundan bu yaş grubundaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYukarıda listelenen uyarılar ve önlemler aynı zamanda çocuklar ve ergenler için de geçerlidir. Aşağıdaki bilgiler çocuklar ve ergenler ve onların bakımlarıyla ilgilenen kişiler için özellikleönemlidir:\\n- GLEDİS'e başlamadan önce doktorunuz aşılanma durumunuzu kontrol edecektir. Eğer belirliaşıları olmamışsanız, GLEDİS'e başlanabilmesi için size bu aşıların yapılması gerekli olabilir.\\n- GLEDİS'i ilk aldığınızda ya da 0,25 mg günlük dozundan 0,5 mg günlük dozuna geçtiğinizdedoktorunuz kalp atım hızınızı ve kalp atışınıza bakacaktır (bkz. yukarıda “Yavaş kalp atım hızı(bradikardi) ve düzensiz kalp atışı”).\\n- GLEDİS kullanmadan önce veya kullanırken havale veya nöbet geçirirseniz, doktorunuzabildiriniz.\\n- GLEDİS kullanırken depresyon veya anksiyete yaşarsanız ya da bunalıma girer veya endişelihissetmeye başlarsanız, doktorunuza bildiriniz. Daha yakından izlenmeniz gerekebilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda (65 yaş üzeri) GLEDİS ile deneyim kısıtlıdır. Endişeleriniz varsa doktorunuzla konuşunuz.\\n\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek /Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliği olan hastalarda GLEDİS'e ilişkin herhangi bir doz ayarlaması gerekli değildir.\\nGLEDİS şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 2 “GLEDİS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler”).\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nDoktorunuz GLEDİS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü GLEDİS tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine nedenolabilir.\\nEğer GLEDİS 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLEDİS kullandıysanız ya da GLEDİS'in ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız:\\nGLEDİS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nEğer almanız gerekenden daha fazla GLEDİS aldıysanız ya da GLEDİS'in ilk dozunu yanlışlıkla aldıysanız acilen doktorunuza haber veriniz.\\nDoktorunuz saatte bir nabız ve kan basıncı ölçümleriyle sizi izlemeye, EKG çekmeye ve sizi bir gece boyunca izlemeye karar verebilir.GLEDİS'i kullanmayı unutursanız:\\nGLEDİS'i kullanmayı unuttuğunuz durumlarda doktorunuza haber veriniz, ilacınızı tekrar kullanmaya başladığınızda doktorunuz sizi aşağıdaki durumlarda gözlemleyecektir:\\n• Tedavinin ilk 2 haftası sırasında, tedaviye bir veya birkaç gün süreyle ara verilirse\\n• Tedavinin üçüncü ve dördüncü haftalarında tedaviye 7 günden uzun süreyle ara verilirse\\n• Bir aylık tedaviden sonra tedaviye 14 günden uzun süre ara verilirse\\nEğer tedavi kesilmesinin süresi yukarıdaki sürelerden daha kısa ise, tedaviye planlandığı gibi bir sonraki doz alınarak devam edilebilir.\\nUnuttuğunuz dozları telafi etmek için çift doz almayınız.GLEDİS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuzla konuşmadan GLEDİS kullanmayı bırakmayınız veya dozu değiştirmeyiniz.\\n\\n\\nGLEDİS kullanmayı bıraktıktan sonra 2 aya kadar vücudunuzda kalacaktır. Beyaz kan hücresi sayımınız (lenfosit sayımı) bu sürede düşük kalabilir ve bu kullanma talimatında tarif edilen yanetkiler halen meydana gelebilir. GLEDİS'i kullanmayı bıraktıktan sonra yeni bir MS tedavisinebaşlayabilmek için 6-8 hafta beklemeniz gerekebilir.\\n2 haftadan uzun süreyle bıraktıktan sonra tekrar GLEDİS'e başlamanız gerekiyorsa, kalp hızınız üzerinde, tedavi ilk kez başlatıldığında normalde görülen etki yeniden ortaya çıkabilir vetedavinin yeniden başlatılması için doktorunuzun muayenehanesinde veya klinikte izlenmenizgerekecektir. İki haftadan uzun süre bıraktıktan sonra, doktorunuzun tavsiyesini almadanGLEDİS'e yeniden başlamayınız.\\nGLEDİS tedavisi sonlandırıldıktan sonra takip edilmeniz gerekip gerekmediğine ve eğer takip edilmeniz gerekliyse nasıl takip edileceğinize doktorunuz karar verecektir. GLEDİS ile tedaviyisonlandırdıktan sonra MS'inizin kötüleştiğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza bildirin. Budurum ciddi olabilir.\\nBu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLEDİS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GLEDİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:Yaygın:\\n• Balgamlı öksürük, göğüs ağrısı, ateş (akciğer hastalığı belirtileri)\\n• Ağız veya genital bölge etrafında kabarcıklar, yanma, kaşıntı veya ağrı benzerisemptomlarla herpes virüs enfeksiyonu (zona veya zoster). Diğer belirtiler yüzde veyagövdede uyuşma, kaşıntı ve kırmızı lekeler veya kabarcıkların takip ettiği şiddetli ağrıile ateş olabilir.\\n• Yavaş kalp atışı (bradikardi), kalp ritminde bozukluk\\n\\n\\nGenellikle inciye benzeyen nodüller şeklinde ortaya çıkan fakat başka biçimlerde de görülebilen, bazal hücreli karsinom (BCC) adı verilen bir deri kanseri.\\nMS popülasyonunda depresyon ve anksiyetenin daha yüksek sıklıkla meydana geldiği bilinmektedir ve GLEDİS ile tedavi edilen pediyatrik hastalarda da depresyon veanksiyete bildirilmiştir.\\nKilo kaybıYaygın olmayan:\\n• Ateş, öksürme, nefes almada zorluk benzeri semptomlarla seyreden pnömoni\\n• Görme merkezinde gölgeler veya kör nokta, bulanık görme, renk ve detayları görmedeproblemler gibi semptomlarla seyreden maküler ödem (göz arkasındaki retinaya ilişkinmerkezi görme alanında şişlik)\\n• Kanama riski artışına veya ciltte morarmalara neden olabilecek, trombosit adı verilenkan hücrelerinin seviyesinde azalma (trombositopeni)\\n• Malign melanom (genellikle alışılmadık bir benden gelişen bir tip deri kanseri).Melanomun olası belirtileri zaman içinde boyutu, şekli, yükseltisi veya rengi değişebilenbenler veya yeni benleri içerebilir. Benler kaşınabilir, kanayabilir veya ülseredönüşebilir.\\n• Havale, nöbetler (çocuklarda ve ergenlerde, yetişkinlere göre daha sık)Seyrek:\\n• Posterior reversibl ensefalopati sendromu diye adlandırılan bir tablo. Belirtiler şiddetlibaş ağrısı, bilinç bulanıklığı, nöbetler ve/veya görme değişiklerini içerebilir.\\n• Lenfoma (lenf sistemini etkileyen bir kanser türü).\\n• Skuamoz hücreli karsinom (sıkı, kırmızı bir nodül, kabuklu bir yara veya var olan biryara izi üzerinde yeni bir yara şeklinde ortaya çıkabilen bir deri kanseri tipi).Çok Seyrek:\\n• Elektrokardiyogram anormalliği (T dalgası inversiyonu).\\n• Derideki lenf damarlarından köken alan ve İnsan herpes virüs tip 8 enfeksiyonu olanhastalarda gelişebilen tümör (Kaposi sarkomu)Bilinmiyor:\\n• Alerjik reaksiyon; GLEDİS tedavisine başladığınız gün ortaya çıkma olasılığı dahayüksek olan döküntü veya kaşıntılı kurdeşen, dudaklarda, dilde ve yüzde şişme gibisemptomları içerir.\\n• Derinizde veya gözünüzün beyaz kısmında sararma (sarılık), mide bulantısı veya kusma,mide bölgenizin (karın) sağ tarafında ağrı, koyu renkli idrara çıkma (kahverengi renkli),normalden daha az aç hissetme, yorgunluk ve anormal karaciğer fonksiyon testleri gibikaraciğer hastalığı belirtileri (karaciğer yetmezliği dahil). Çok az sayıda vakada,karaciğer yetmezliği karaciğer nakline neden olabilir.\\n\\n\\n• Progresif multifokal lökoensefalopati (PML) olarak adlandırılan nadir bir beyin\\nenfeksiyonu riski. PML semptomları MS'te 'atak' olarak isimlendirilen kötüleşme dönemlerindekisemptomlara benzer olabilir. Ayrıca sizin kendinizin fark\\netmeyebileceği, duygudurumunuz veya davranışınızda değişiklikler, bellek kayıpları, konuşma ve iletişim güçlüğü gibi doktorunuzun PML'yi ekarte etmek üzere daha detaylıtetkik etmesi gerekebilecek semptomlar da görülebilir. Bu nedenle MS hastalığınızınkötüleştiğini düşünüyorsanız veya siz ya da size yakın kişiler yeni veya olağandışısemptomlar fark ederseniz mümkün olan en kısa zamanda doktorunuzla konuşmanız çokönemlidir.\\n• Kriptokok enfeksiyonları (bir tip mantar enfeksiyonu); Kriptokok menenjiti de dahildirve ense sertliğinin eşlik ettiği baş ağrısı, ışık hassasiyeti, bulantı ve/veya bilinçbulanıklığı gibi semptomlar ile birlikte görülebilir.\\n• Merkel hücreli karsinom (bir tip deri kanseri). Merkel hücreli karsinomun olası işaretlerigenellikle yüzde, başta ve boyun
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIBEN 5 MG 100 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIFIX 15 MG 30 TABLET , Etken: Pioglitazon
\\nGlifix 15 Mg Tablet Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Tiyazolidinediyonlar » PioglitazonKULLANMA TALİMATI\\nGLİFİX® 15 mg tablet Ağız yoluyla alınır.\\n•Etkin madde:\\nHer tablet 15 mg pioglitazona eşdeğer miktarda 16.7 mg pioglitazon HC1 içerir.\\n•Yardımcı maddeler:\\nLaktoz monohidrat, kalsiyum karboksimetilselüloz, hidroksipropilselüloz, magnezyum stearat\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\nW\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, tlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİFİX nedir ve ne için kullandır?\\n2. GLİFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİFİX nasıl kullanılır?v4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GLİFİX'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLİFİX nedir ve ne için kullanılır?\\nGLİFİX, beyaz veya beyaza yakın yuvarlak, bikonveks, bir yüzünde 15 yazılı tabletlerdir. GLlFtX 28,30,60 ve 90 tabletlik ambalajlar halinde bulunur.\\nGLİFİX tip 2 (insüline bağımlı olmayan) şeker hastalığım (diyabeti) tedavi etmek için kullanılan antidiyabetik bir ilaçtır. Tip II Diyabet, genellikle yetişkinlikte ortaya çıkan bir şeker hastalığı (diyabet) türüdür.\\nGLİFİX tip 2 şeker hastalığı (diyabet) bulunan hastalarda, vücudun kendi ürettiği insülini daha iyi kullanmasını sağlayarak, kandaki şeker seviyesini kontrol etmeye yardımcı olur.\\n1/7\\nDoktorunuz GLİFİX tedavisinin yeterliliğini kullanmaya başlamanızdan 3-6 ay sonra kontrol edecektir. Yeterli yanıt vermediğinize karar verirse tedaviyi kesebilir.\\nGLİFİX Tip IIşeker hastalığı (diyabet) tedavisinde yalnızca diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlan ile kontrol altına alınamayan hastalarda tek başına ya da diğer ağızdan verilen şeker hastalığı ilaçlan ile birlikte kullanılır.\\nGLİFİX aynca insülin ile birlikte, sadece metformin isimli şeker hastalığında kullanılan diğer bir ilaç kullanılamıyorsa kullanılabilir. Ancak bu kombinasyon çok sıkı kontrol altına alınmalıdır.\\n2. GLİFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n•tnsiilinile birlikte sadece metformin isimli şeker hastalığında kullanılan diğer birilacın kullanılmaması gerektiği durumlarda sıkı kontrol altında kullanılabilir._\\nGLİFİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer\\n• Pioglitazon veya kullanma talimatında listelenen GLİFİX'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşın hassasiyetiniz) varsa.\\n• Kalp yetmezliğiniz veya kalp yetmezliği hikayeniz varsa.\\n• Karaciğer yetmezliğiniz varsa.\\n• Diyabetik ketoasidozunuz varsa (belirtileri: hızlı kilo kaybı, bulantı ve kusma).\\n• Mesane kanseriniz varsa veya daha önce mesane kanseri geçirmişseniz.\\n• İdrarınızda kan varsa.\\nGLİFİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer\\n• Gözün arka tarafında şişme (maküler ödem) olarak adlandınlan şekere bağlı (diyabetik) göz hastalığının herhangi bir türü sizde bulunuyorsa.\\n• Hamile kalmayı planlıyorsanız.\\n• Emziriyorsanız.\\n• Yumurtlama probleminiz (polikistik över sendromunuz) varsa. İlacınızın etkisinden dolayı hamile kalma ihtimaliniz artabilir. Bu takdirde hamile kalmayı önleyici bir yöntem kullarımız.\\n• Herhangi bir karaciğer veya kalp rahatsızlığınız varsa. GLİFİX kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz karaciğer fonksiyonlanmzı kontrol etmek için kan testi yapabilir. Bu kontrol belli aralıklarla devam edebilir. GLİFİX ve insülin ile tedavi edilen uzun süreli şeker hastalığı (diyabet), kalp hastalığı veya geçirilmiş bir inmesi olan bazı hastalarda kalp yetmezliği geliştiği gözlenmiştir. Nefes darlığı, ani kilo artışı ya da lokalize şişkinlik (ödem) gibi kalp yetmezliği belirtilerini fark ederseniz en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.\\n• 18 yaşın altındaysanız, çünkü bu gibi hastalarda kullanımı önerilmemektedir.\\n• Yaşlıysanız; insfilinle birlikte kullanımı, ciddi kalp yetmezliği riskinde artışa neden olduğundan yaşklarda dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Pioglitazonun diğer ağız yoluyla alman şeker hastalığı ilaçlanyla veya içinde etkili madde olmayan (plasebo) tabletlerle yapılan klinik çalışmalannda, pioglitazon kullanan kadınlarda (erkeklerde değil) daha yüksek oranda kemik kınğı görülmüştür. Şeker hastalığınızı tedavi ederken doktorunuz bunu dikkate alacaktır.\\nGLİFİX tedavisine başlanmadan önce mesane kanseri için risk faktörleri (yaş, tütün kullanma hikayesi, bazı mesleki ya da kemoterapötik ajanlara maruz kalınması örneğin, siklofosfamid ya da leğen kemiği bölgesine daha önce ışın tedavisi uygulanmış olması) değerlendirilmelidir. Mevcut herhangi bir makroskopik hematüri (idrarda kan görülmesi), GLİFİX tedavisine başlanmadan önce tetkik edilmelidir.\\nEğer tedaviniz sırasında, idrarınızda kan görülürse ya da zor/ağnlı idrar yapma veya sıkışma hissi gibi diğer belirtiler gelişecek olursa, hemen doktorunuza bilgi vermelisiniz.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLİFİX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLİFİX'i yemekle birlikte, yemekten sonra veya aç kamına kullanabilirsiniz. Tabletlerinizi bir bardak suyla birlikte yutmaksınız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLİFİX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLİFİX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Eğer emziriyorsanız GLİFİX kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGLİFİX taşıt veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. Görmede herhangi bir rahatsızlığınız olursa araç ve makine kullanmayınız.\\nGLİFİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLİFİX laktoz monohidrat içerir. Doktorunuz tarafından bazı türdeki şekerlere karşı intoleransımz (ilacın etkisine dayanıksızlık) olduğu söylenmişse GLİFİX kullanmadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGLİFİX ile tedavi sırasında diğer ilaçlan kullanmaya devam etmenizde sakınca olabilir. Bazı ilaçlar, özellikle kanınızdaki şeker düzeyim etkileyebilir.\\nEğer aşağıdakiilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz kan şekerinizi kontrol edip GLİFİX dozunu değiştirebilir.\\n• Gemfibrozil (kolesterolü düşürmek için kullanılan bir ilaç)\\n• Rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonlan tedavi etmekte kullanılan bir ilaç)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLİFİX nasıl kullandır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGünde bir kez bir tablet alınmalıdır. Gerekli gördüğü takdirde doktorunuz size farklı bir dozu almanızı önerebilir.\\nEğer GLİFİX şeker hastalığı (diyabet) tedavisi amacıyla başka ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa (insülin, klorpropamid, glibenklamid, gliklazid, tolbutamid gibi) doktorunuz dozu azaltıp azaltmamanız gerektiğini size söyleyecektir.\\nGLİFtX'le tedavi görmekteyken doktorunuz sizden belirli aralıklarla kan testi yaptırmanızı isteyecektir. Bu karaciğerinizin normal olarak çalışıp çalışmadığım kontrol etmek içindir.\\nEğer şeker hastalığına özgü (diyabetik) bir diyet izliyorsanız, GLİFİX kullanırken bu diyete devam etmelisiniz.\\nKilonuz düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir; eğer kilonuzda artış olursa doktorunuza bildiriniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLİFİX ağız yoluyla alınır.\\nGLİFİX yemekle birlikte veya aç kamına alınabilir.\\nDeğişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGLİFlX'in 18 yaşın altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nÖzellikle bu ilacı insülin ile birlikte kullanacaksanız, doktorunuz tedaviye mevcut olan en dfişfik doz ile başlayacak ve dozu daha sonra yavaş yavaş attıracaktır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nB5brek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.\\nGLİFİX karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nEğer GLİFİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanızgerekenden daha fazla GLİFİX kullandıysanız\\nGLİFİX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız veya bir diğer kişi veya çocuk ilacınızı kullanmışsa hemen bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLİFİX'i kullanmayı unutursanız\\nGLİFİX'i günlük reçete edilen şekilde almaya çalışınız. Eğer bir dozu kaçırdıysanız, bir sonraki dozu planlanmış zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGLİFİX ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz reçete ettiği sürece GLİFİX kullanmaya devam ediniz.\\nTedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayımz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLİFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÖzellikle hastalarda aşağıdaki ciddi yan etkiler gözlenmiştir:\\nKalp yetmezliği, pioglitazonu insülin ile birlikte kullanan hastalarda yaygın olarak (100 hastadan 1-10 kişide) gözlenmiştir. Belirtileri, nefes darlığı veya ani kilo artışı ya da lokalize şişkinliktir (ödem). Bu belirtileri fark edersiniz, özellikle de 65 yaşm üzerindeyseniz, en kısa sürede doktorunuza bildiriniz.\\nMesane kanseri, pioglitazon kullanan hastalarda yaygın olmayan bir sıklıkta (her 1000 hastanın 1-10'unda) görülmüştür. İdrarınızda kan bulunması, idrar yaparken ağrı hissetmeniz ve birdenbire idrara çıkma isteği duymanız, mesane kanserinin belirti ve semptomları arasındadır. Bunlardan herhangi biri sizde gelişirse, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza başvurunuz.\\nBelli bir bölgede şişkinlik (ödem) özellikle pioglitazonu insülin ile birlikte kullanan hastalarda çok yaygın olarak gözlenmiştir. Bu yan etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.\\nKemik kırıklan, pioglitazon kullanan kadm hastalarda yaygın olarak bildirilmiştir (her 100 hastadan1-10 unda). Bu yan etki sizde görülürse, en kısa sürede doktorunuza başvurunuz.\\nGözün arka kısmında şişmeye (sıvı toplanmasına) bağlı bulanık görme, pioglitazon kullanan hastalarda bildirilmiştir (sıklığı bilinmemektedir). Eğer böyle bir belirti ile ilk kez karşılaşıyorsanız veya zaten bu belirti sizde varsa ve kötüleşirse doktorunuza en kısa sürede bildiriniz.\\nPioglitazon kullanımı ile gözlenen di 5er van etkiler şunlardır:\\nYaygın (100 hastadan 1-10 unda)\\n• solunum yolu enfeksiyonu\\n• görme bozukluğu\\n• kilo alımı\\n• uyuşukluk\\nYaygın olmayan (1000 hastadan 1-10 unda)\\n• sinüzit\\n• uykusuzluk\\nGörülme sıklığı belli olmayan\\n• karaciğer enzimlerinde artış\\nPioelitazon diğer seker ilaçlan ile kullanıldığında gözlenen van etkiler şunlardır:\\nÇok yaygın (10 kişiden 1 'inden fazlasında)\\n• kan şekerinde düşme (hipoglisemi)\\nYaygm (100 hastadan 1-10 unda)\\n• baş ağrısı\\n• sersemlik\\n• eklem ağrısı\\n• cinsel güçsüzlük\\n• sırt ağnsı\\n• nefes darlığı\\n• kırmızı kan hücrelerinin sayısında küçük bir azalma\\n• gaza bağlı mide-bağırsakta şişkinlik\\nYaygm olmayan (1000 hastadan 1-10 unda)\\n• idrarda şeker ve protein görülmesi\\n• enzimlerde artış\\n• baş dönmesi (vertigo)\\n• terleme\\n• yorgunluk\\n• iştah artışı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLİFİX'in saklanması\\nGLİFİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve rutubetten koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınızAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİFİX'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİFİX'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\n34440 Beyoğlu - İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nBİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş.\\nGOSB 41480 Gebze-KOCAELt\\n6/7\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIFOR 1000 MG 100 FILM TABLET , Etken: Metformin HCl
\\nGlifor 1000 mg Film Tablet Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Biguanidler » MetforminKULLANMA TALİMATI\\nGLİFOR 1000 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde:\\nHer film tablet 1000 mg metformin hidroklorür içerir.\\n• Yardımcı maddeler:\\nMagnezyum stearat, hidroksipropil metil selüloz, makrogol, propilen glikol, talk, titanyum dioksit (E171)\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz\\nEğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız\\nBu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\nBu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\nBu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız..\\nBu kullanma talimatında:\\n1. GLİFOR nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLİFOR 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİFOR nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİFOR 'un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLİFOR nedir ve niçin kullanılır?\\n• Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\n• GLİFOR beyaz renkli, oblong, bikonveks bir yüzü çentikli diğer yüzünde 1000 yazılı film kaplı tablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.\\n• GLİFOR oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.\\n• İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.\\nEğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukoz bulunmasına neden olur. GLİFOR kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.\\n• GLİFOR, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.\\n• Erişkinler, GLİFOR'u tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.\\n• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLİFOR'u tek başına veya insülinle birlikte kullanabilir.\\n2. GLİFOR'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GLİFOR'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Metformin veya GLİFOR'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,\\n• Böbrek veya karaciğer problemleriniz varsa,\\n• Kan şekeri düzeyinizde ciddi artış (hiperglisemi) veya ketoasidoz (“keton cisimcikleri” adı verilen maddelerin kanda birikmesi durumudur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyveli ağız kokusudur) gibi kontrol edilemeyen şeker hastalığınız varsa,\\n• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayı vücudunuzda çok fazla su kaybı olmuşsa (dehidratasyon; böbrek problemlerine neden olabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir),\\n• Ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (örneğin; akciğerinizi, bronşlarınızı veya böbreğinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon böbrek problemlerine neden olabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir),\\n• Kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, ciddi dolaşım problemleriniz varsa veya nefes almada güçlük çekiyorsanız (Bu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir),\\n• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,\\n• Emziriyorsanız.\\nAşağıdaki durumlarda GLİFOR kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:\\nEğer:\\n• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,\\n• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir zaman döneminde GLİFOR kullanmayı kesmelisiniz.\\nDoktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir.\\nGLİFOR'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Sizde laktik asidoz oluşma riski varsa.\\nGLİFOR özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlık olan ve ölüme neden olabilecek laktik asidoza neden olabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Eğer bu rahatsızlık sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. GLİFOR kullanmayı hemen durdurun ve doktorunuza bildirin.\\n• GLİFOR tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık GLİFOR'u, hipoglisemiye neden olabilen şeker hastalığı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, glinidler) birlikte kullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu gibi hipoglisemi belirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLİFOR'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLİFOR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.\\nGLİFOR'u kullanırken alkol almayınız. Alkol özellikle karaciğer problemleriniz varsa veya aç kalmışsanız laktik asidoz riskini arttırabilir. Bu durum alkol içeren ilaçlar için de geçerlidir.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğiniz süresince, şeker hastalığınızı tedavi etmek için insüline gerek duyarsınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız, GLİFOR kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz; bu durumda doktorunuz tedavinizi değiştirebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLİFOR kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGLİFOR TEK BAŞıNA HIPOGLISEMIYE (KAN ŞEKERI DÜZEYININ ÇOK DÜŞÜK OLMASı) NEDEN OLMAZ. BU NEDENLE GLİFOR ARAÇ VE MAKINE KULLANMA YETENEĞINIZI ETKILEMEZ.\\nBuna karşılık GLİFOR'u hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, glinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç ve makine kullanmayınız.\\nGLİFOR'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLİFOR'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz işlemden önce ve sonra belli bir zaman döneminde GLİFOR kullanmayı kesmelisiniz.\\nGLİFOR'u aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıyorsanız kan şekeri testlerinizin daha sık yapılması veya doktorunuzun GLİFOR dozunu ayarlaması gerekebilir:\\n• Anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörleri (yüksek kan basıncı veya kalp yetmezliği gibi kalp ve damar hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar),\\n• İdrar söktürücü ilaçlar (diüretikler),\\n• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin gibi),\\n• Şiddetli cilt iltihabı veya astım tedavisinde kullanılan kortikosteroidler.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLİFOR nasıl kullanılır?\\nGLİFOR sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde iki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLİFOR'dur. Alınabilecek en fazla doz günlük dozu üçe bölünmüş doz şeklinde 3000 mg'dır.\\n• Doktorunuz sizin kan glukoz düzeylerinize göre GLİFOR'un dozunu belirleyecektir.\\n• İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLİFOR'a nasıl başlamanız gerektiğini size anlatacaktır.\\n• İzleme:\\nTedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontrol etmek isteyebilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLİFOR, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLİFOR'u yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerinin oluşmasını önler.\\nTabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.\\nGLİFOR tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.\\n• Günde bir doz GLİFOR alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).\\n• Günde iki bölünmüş doz GLİFOR alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.\\n• Günde üç bölünmüş doz GLİFOR alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğle yemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı: GLİFOR'un 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2000 mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.\\n• İzleme:\\nÇocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLİFOR dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.\\nYaşlılarda kullanımı: Yaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken GLİFOR dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.\\n• İzleme:\\nDoktorunuz kullanmanız gereken GLİFOR dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.\\nDoktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Özel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda GLİFOR kullanılmamalıdır. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda GLİFOR kullanılmamalıdır.\\nEğer GLİFOR'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİFOR kullandıysanız\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİFOR kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. GLİFOR'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLİFOR'u kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.\\nGLİFOR ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLİFOR'u almayı bırakmayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLİFOR'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, GLİFOR'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Laktik asidoz.\\nLaktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Kanda düşük B12 vitamin düzeyi\\n• Karaciğer fonksiyon testinde anormallikler\\n• Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin veya gözün beyaz kısımlarının sararması)\\n• Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Tat almada bozukluk\\n• Hasta hissetme (bulantı), hasta olma (kusma), ishal, karın ağrısı (abdominal ağrı) ve iştah kaybı gibi sindirim problemleri. Bu yan etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında olur. Eğer dozları gün boyunca yayarsanız ve tabletleri yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alırsanız bu yakınmalarınızı azaltacaktır.\\nBunlar GLİFOR'un hafif yan etkileridir.\\nDeğisik yaş grupları:\\nÇocuklar ve ergenlerde:\\nÇocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLİFOR'un saklanması\\nGLİFOR'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİFOR 'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİFOR'u kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.\\n34398 Maslak-İSTANBUL Üretim yeri:\\nBİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.\\nGOSB 41480 Gebze-KOCAELİ\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIMAX 1 MG 30 TABLET , Etken: Glimepirid
\\nGlimax 1 mg tablet Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Sülfonamidler » GlimepiridKULLANMA TALİMATI\\nGLİMAX*lmg tablet Ağızdan alının\\n• Etkin madde: Glimepirid\\n• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, avicel pH 101, PVP K30 ve boyar madde olarak kırmızı demir oksit (E 172).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n*Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. •Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİMA}^ nedir ve ne için kullanılır?\\n2.GLİMA}^*ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GÜMAJâ nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİMAX®Un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLİMAX® nedir ve ne için kullanılır?\\nGLİMAX® oral olarak alman aktif kan şekeri düşürücü bir ilaçtır. Sülfonilüre adı verilen kan şekerini düşürücü ilaç grubıma ait bir ilaçtır.\\nGLİMAX® pankreasınızdan salgılanan insüün miktanm arttırarak etki eder. Daha sonra insülin kan şekerini düşürür.\\nGLİMAX®’ın içinde glimepirid etkin maddesi bulunur. 1 tablet içinde 1 mg etkin madde vardır. GLİMAX®’ın aynca 2 mg, 3 mg ve 4 mg glimepirid etkin maddesi içeren diğer dozaj lan da mevcuttur. Bütün dozaj formları 30 adet tablet içeren, blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\nGLİMAX®, diyet, egzersiz ve kilo verilmesi yoluyla kan şekeri düzeyinin kontrol altına alınamadığı, insüline bağımlı olmayan şeker hastalığının tipinin (Tip 2 diyabet) tedavisinde kullamlır.\\n2. GLİMAX®’ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GLİMAX®’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n• Glimepirid veya diğer sülfonilüreler (giibenklamid gibi kan şekerim düşürmek için kullandığınız ilaçlar) veya sülfonamidler (sülfometoksazol gibi bakteriye! enfeksiyonlar için ilaçlar) veya bu ilacın içerdiği diğer maddelerden herhangi birine karşı (bakınız: Yardımcı maddeler) aleıjiniz varsa,\\n• Insüline bağımlı olan şeker hastalığınız (Tip 1 diyabet) varsa,\\n• Şeker hastalığınıza bağlı olarak ketoasidoz denen bir durum yaşıyorsanız (bu durum şeker hastalığının bir komplikasyonudur; kandaki asit seviyeniz yükselir ve halsizlik, hasta hissetme, bulantı, sık idrara çıkma ve kas tutukluğu gibi belirtileriniz olabilir),\\n• Diyabetik komadaysanız,\\n• Şiddetli böbrek rahatsızlığınız varsa,\\n• Şiddetli karaciğer rahatsızlığınız varsa.\\nEğer yukandakiİerden herhangi biri sizin için geçerliyse, bu ilacı almayınız. Eğer emin değilseniz, GLİMAX®’ı almadan önce doktonmuz ve eczacınız ile konuşunuz.\\nGLİMAX®’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Kaza, ameliyat, ateşli bir hastalık veya sizde stres yaratan herhangi bir durumu yeni yaşamışsanız ve henüz iyileşme dönemindeyseniz, tedavinizde geçici değişiklik gerekebileceğinden doktorunuza bilgi veriniz.\\n• Ciddi karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa,\\nGLİMAX®’ı almadan önce eczacınıza veya doktorunuza danışınız.\\n• Sizde glukoz-6-fosfat dehidrogenaz adlı bir enzim eksikliği varsa böyle bir durumunda kanındaki hemoglobin seviyesi düşebilir, kırmızı kan hücreleri parçalanabilir ve hemolitik anemi gelişebilir.\\n• GLİMAX®’ın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili etkililik ve güvenlilik bilgileri yetersizdir. Bu nedenle bu hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler\\nGLİMAX® alırken kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşayabilirsiniz. Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında ilave bilgiler için aşağıya bakınız.\\nAşağıdaki faktörler kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) yaşama riskinizi arttırabilir:\\n• Yetersiz beslenme, düzensiz öğün aralıklan, atlanan veya geciken öğünler, bir dönem aç kalmak,\\n• Diyette değişiklik yapmanız,\\n• Almamz gerekenden daha fazla GLİMAX® kullanmanız,\\n• Böbrek işlevlerinizde bozulma olması,\\n• Karaciğer işlevlerinizde ciddi bozulma olması,\\n• İç salgı bezleriyle ilgili bozukluklann (tiroid bezi, hipofiz ve böbrek üstü bezi bozukluklan) olması\\n• Alkol tüketmeniz (özellikle öğün atladığınızda)\\n• Belirli diğer ilaçlan GLİMAX® ile birlikte almanız (“Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” kısmına bakınız)\\n• Fiziksel egzersizi arttınp, yeterince gıda almamanız veya normalden daha düşük karbonhidrat almanız.\\nKan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) durumu kendini aşağıdaki belirtilerle gösterebilir:\\n_ Aşın açlık hissi, baş ağnsı, bulantı, kusma, tembellik, uyuklama hali, uyku bozukluğu, huzursuzluk, saldırganlık, konsantrasyon bozukluğu, dikkat ve reaksiyon vermede bozulma, çökmüş ruh durumu (depresyon), bilinç bulanıklığı (konfüzyon), konuşma ve görme bozukluklan, sarsaklık, otokontrol kaybı, kısmi felç, duyu bozukluklan, baş dönmesi, çaresizlik.\\nAşağıdaki belirtiler de görülebilir:\\n_ Terleme, nemli cilt, endişe hali, kalp atım sayısının artması, çarpıntı, kan basıncının artması, komşu vücut bölgelerine yayılabilen, göğüste ani ve şiddetli ağn (anjina pektoris ve kardiyak aritmi), kalp atımında düzensizlikler\\nEğer kan şekeri düzeyi düşmeye devam ederse, aşağıdaki belirtiler ortaya çıkabilir:\\n• Zihin bulanıklığı (deliryum), kasılma gelişmesi (konvülsiyon), kendi kontrolünü kaybetme, yüzeysel soluk alıp verme, kalp atım hızının düşmesi. Bilinç kaybı olabilir. Ciddi kan şekeri düşüklüğü, bir felç tablosuna benzeyebilir.\\nHipoglisemi tedavisi\\nVakalann çoğunda kan şekeri düşüklüğüne bağlı belirtiler, şekerli bir gıda veya içecek almanızla (kesme şeker, şekerli meyve suyu, şekerli çay gibi) hızla kaybolur.\\nBu nedenle her zaman yanınızda şekerli bir gıda (kesme şeker) bulundurunuz. Yapay tatlandmcılar etkili değildir.\\nEğer şeker aldığınız halde belirtileriniz geçmezse veya tekrarlarsa, doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz.\\nLaboratuar testleri\\nKanınızdaki ve idrannızdaki şeker düzeyi düzenli olarak kontrol ediniz.\\nDoktorunuz aynca kan hücrelerinizin seviyesini izlemek ve karaciğer işlevlerinizi denetlemek için sizden bazı kan testleri yaptırmanızı da isteyebilir.\\nBu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLİMAX®’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nAlkol alımı GLİMAX®’m kan şekeri düşürücü etkisini öngörülmeyecek şekilde arttırabilir veya azaltabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLİMAX®’ı hamilelik sırasında kullanmayınız.\\nHamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsamz doktorunuza söyleyiniz.\\nHamilelik sırasında kan şekeri düzeyinde görülen anormallikler, bebekte doğuştan anomali veya doğum öncesi/sonrasında ölüm riskini artırabilir. Bu nedenle hamileliğiniz süresince kan şekeri düzeylerinizi sık sık kontrol ediniz. Kan şekeri düzeyleriyle ilgili sorunlar görülmesi halinde, doktorunuz insülin kullanmanızı önerebilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLİMAX® süte geçebilir. Emzirme sırasmda GLİMAX® kullanmaymız.\\nHerhangi bir ilaç almadan önce doktor veya eczacmıza danışmız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nKanmızdaki şeker düzeyinin düşük (hipoglisemi) veya yüksek (hiperglisemi) olması, konsantrasyon ve reaksiyon verme yeteneğinizi bozabilir veya bunlann bir sonucu olarak görme problemi gelişir. Bunun kendinizi veya başkalannı tehlikeye atabileceğini akılda tutunuz, (örn. Araç ve makine kullamrken)\\nEğer,\\n• Sık sık kan şekeri düşüklüğü yaşıyorsanız,\\n• Kendinizde kan şekeri düşüklüğünü gösteren belirtileri tanıyamıyorsanız, ya da bu belirtiler sizde ortaya çıkmıyorsa, araç veya makine kullanıp kullanmayacağımzı doktorunuza danışınız.\\nGLİMAA^^’m içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLİMAX’ın içinde yardımcı madde olarak laktoz bulunur. Eğer daha Önceden doktorunuz tarafından bazı şekerleri tolere edemediğiniz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nGLİMAX® her bir tabletinde 4 mg sodyum nişasta glikolat içerir. Bu miktar kontrollü sodyum diyetinde olan hastaların göz önünde bulundurması gereken miktann (23 mg) altındadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıda sıralanan ilaçlar GLİMAX®’m kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir ve kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) riskine yol açabilir:\\nŞeker hastalığının tedavisinde kullamlan diğer ilaçlar (insülin veya metformin gibi)\\n_ Ağn ve inflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenilbutazon, azopropazon, oksifenbutazon ve aspirin-benzeri ilaçlar)\\n_ İdrar yollarındaki enfeksiyonlannın tedavisinde kullanılan ilaçlar (uzun etkili sülfonamidler gibi)\\n_ Bakteri veya mantarlann neden olduğu enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan ilaçlar (tetrasiklinler, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinoionlar, klaritromisin)\\n_ Kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)\\nKas gelişimini destekleyen ilaçlar (anabolik ilaçlar)\\n_ Erkek cinsiyet hormonu yerine koyma tedavisinde kullanılan ilaçlar _ Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, MAO-inhibitörleri)\\n_ Yüksek kolesterol düzeylerini düşüren ilaçlar (fibratlar)\\n_ Yüksek tansiyon için kullanılan ilaçlar (Anjiotensin Dönüştürücü Enzim inhibitörleri)\\n_ Gut hastalığının tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopürinol, probenesid, sülfinpirazon)\\n_ Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)\\n_ Kilo kaybedilmesi için kullanılan ilaçlar (fenfluramin)\\nKan dolaşımını düzenlemek için kullanılan ilaçlar; damar içine yüksek doz verilerek kullanıldığında (pentoksifilin)\\n_ Saman nezlesi gibi alerjik durumların tedavisinde kullamlan ilaçlar (tritokualin)\\nYüksek tansiyon, prostat şikayetleri ve kalp yetmezliği gibi durumlann tedavisinde kullanılan, sempatolitikler adı verilen ilaçlar\\nAşağıda sıralanan ilaçlar GLİMAX®’ın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve kan şekeri yüksekliği (hiperglisemi) riskine yol açabilir:\\nKadın cinsiyet hormonu içeren ilaçlar (östroj enler, progestoj enler)\\nYüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılan idrar söktürücüler (tiyazid diüretikler)\\nTiroid bezini uyaran ilaçlar (levotiroksin gibi)\\n_ Aleıji ve iltihap tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler)\\n_ Ciddi ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin ve diğer fenotiyazin türevleri)\\n_ Kalp atım sayısını arttırmak için veya astım, burun tıkanıklığı, öksürük ve soğuk algınlığını tedavi etmek, kilo kaybetmek için kullanılan ya da yaşamı tehdit eden acil durumlarda kullanılan ilaçlar (adrenalin ve sempatomimetikJer)\\nYüksek kolesterol düzeylerinin tedavisinde kullamlan ilaçlar (nikotinik asit)\\n_ Kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar, uzun süreli kullanıldığında (laksatifler)\\nSara nöbetlerini önlemek için kullanılan ilaçlar (fenitoin)\\n_ Sinirlilik ve uyku bozukluklannın tedavisinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar)\\nGöz içi basıncının artmasının tedavisinde kullanılan ilaçlar (asetazolamid)\\n_ Yüksek tansiyon tedavisinde veya kan şekerini düşürmek için kullanılan ilaçlar (diazoksid) _ Tüberküloz gibi enfeksiyonlann tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin)\\n_ Ciddi kan şekeri düşüklüğünün tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukagon)\\nAşağıda sıralanan ilaçlar GLIMAX ’ın kan şekerini düşürücü etkisini azaltabilir ve arttırabilir:\\nMide ülserlerini tedavi etmek için kullanılan ilaçlar (H2 antagonistleri)\\nYüksek tansiyon veya kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan beta-blokörler, klonidin, guanetidin ve rezerpin gibi ilaçlar. Bu ilaçlar kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) belirtilerinin gizlenmesine de yol açabilir. Bu ilaçlan alırken özel dikkat gereklidir.\\nGLİMAX® aşağıdaki ilacın etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:\\n• Kamn pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLİMAX® nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı her zaman doktorunuzun tam size söylediği gibi alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n(S)\\nGL1MAX ’m dozu ihtiyacınıza, koşullannıza, kan ve idrardaki şeker testlerinin sonuçleuına bağlıdır ve doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun reçeteye yazdığından daha fazla tablet almayınız.\\nGLIMAX 'm olağan başlangıç dozu günde 1 kez, 1 mg’Iık tablettir.\\n• Eğer gerekliyse, doktorunuz dozu 1 -2 haftalık tedavi döneminden sonra arttırabilir.\\n• Önerilen maksimum günlük GLİMAX® dozu 8 mg’dır.\\n• GLİMAX®’ın tavsiye edilen en yüksek dozu ile yeterli kontrol sağlanamazsa, glimepirid ile metformin veya glimepirid ile insülinden oluşan bir kombinasyon tedavisi başlatılabilir. Böyle bir durumda doktorunuz sizin için uygun olan glimepirid, metformin veya insülin dozunu bireysel olarak tespit edecektir.\\n• Eğer vücut ağırlığınız değişirse veya y^am tarzınızda değişiklik olursa ya da stres yaratan bir durum içindeyseniz, bunlar GLİMAX dozunun değiştirilmesini gerektirebilir; bu ytizden doktorunuza bilgi veriniz.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n• GLİMAX ağızdan alınır.\\n• Bu ilacı günün ilk öğününden (genellikle kahvaltı) hemen önce veya öğün sırasında ağızdan alınız. Eğer kahvaltı etmediyseniz, ilacı doktorunuz reçeteye yazdığı saatte almanız gerekir. GLİMAX®’ı alırken herhangi bir öğün atlamamanız önemlidir.\\n• Tabletleri en az yanm bardak suyla birlikte bütün halinde yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGLİMAX®’m 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekip gerekmediğine doktorunuz karar verecektir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği/Karaciğer yetmezliği\\nCiddi böbrek yetmezliği veya karaciğer yetmezliği durumunda dikkatli kullanılması gerekir.\\nEğer GLlMAJ(®'m etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİMAX® kullandıysanız:\\nGLİMAJ^’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİMAX® kullandıysanız, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) tehlikesi vardır. Kan şekeri düşüklüğü 12-72 saat içinde ortaya çıkabilir. Hipoglisemi belirtileri ile ilgili olarak, yukanda bölüm 2’de yer alan “Kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) hakkında önemli bilgiler” bölümüne bakınız. Hipoglisemi belirtileri, kullanmanız gerekenden daha fazla GLİMAX® kullandıktan sonraki 24 saat içinde görülmeyebilir. Hipoglisemiye genellikle, huzursuzluk, titreme, görme bozukluklan, koordinasyon sorunlan, uykusuzluk, koma ve havaleler eşlik edebilir.\\nBu yüzden böyle bir durumda yeterli miktarda şeker tüketmeniz (örn. Kesme şeker, tatlı meyve suyu, tatlandırılmış çay gibi) ve hemen doktorunuza haber vermeniz gerekir. Çocuklarda ilacın kazayla fazla alınmasına bağlı olarak gelişen hipoglisemi tedavi edilirken, tehlikeli hiperglisemi gelişmesi ihtimalinden kaçınmak için verilen şeker miktanmn dikkatle kontrol edilmesi gerekir. Bilinç kaybı durumundaki kişilere gıda veya içecek verilmemelidir.\\nHipoglisemi durumu bir süre devam edebileceğinden, daha ileri tehlike kalmayana kadar hastanın dikkatlice izlenmesi çok önemlidir. Bir koruyucu önlem olarak hastaneye başvurulması gerekebilir. Doktorun ne kadar alındığını öğrenmesi için, kendisine ilacın kutusunu veya geriye kalan tabletleri gösteriniz.\\nCiddi hipoglisemi vakalarında duruma bilinç kaybı ve ağır nörolojik yetersizlikler eşlik edebilir; bunlar tıbben acil durumlar olarak kabul edilir ve hastaneye başvurularak derhal tıbbi tedavi alınmasını gerektirirler. Her zaman acil bir durum olduğunda doktor çağırabilecek önceden bilgilenmiş bir kişinin yakında bulunması sağlanmalıdır.\\nGLİMAX®’ı kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGLİMAX® ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nEğer tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi durdurursanız, biliniz ki istenen kan şekerini düşürücü etki elde edilemez ve hastalık yeniden kötüleşir. Doktorunuz size ilacı bırakmanızı söyleyene kadar GLİMAX® almayı devam ediniz.\\nBu ürünün kullanımıyla ilgili daha başka sorulannız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nEğer aşağıdaki belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz:\\n• Aleijik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlannın iltihabı dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir.\\n• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk Derinin ve gözlerin sararması (sanlık), safra akımında problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği de buna dahildir.\\n• Deride aleıji (aşırı duyarlılık). Kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı şeklinde meydana gelebilir. Hafif aleijik reaksiyonlann bazılan, nefes alma veya yutma güçlüğü, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlar haline dönüşebilir.\\n• Ciddi hipoglisemi. Bilinç kaybı, kasılma nöbetleri veya koma görülebilir.\\nBazı hastalar glimepirid alırken aşağıdaki yan etkileri yaşamıştır:\\nSeyrek yan etkiler(1000 hastada 1 ’inden azında görülür)\\n• Normalden daha düşük kan şekeri (hipoglisemi) (Bakınız Bölüm 2- GLİMAX® ile özel dikkat gösterilmesi gereken hususlar)\\n• Kan hücrelerinin sayısında düşme:\\n-Trombosit (kanama ve morarma riskini arttınr)\\n-Beyaz kan hücreleri (enfeksiyona yakalanma ihtimalini arttınr)\\n-Kırmız kan hücreleri (Deri renginin soluk görünmesi, halsizlik ve soluksuz kalma gibi belirtilere neden olur)\\nBu sorunlar genellikle glimepirid alınması durdurulunca iyileşir.\\nÇok seyrek yan etkiler(10.000 hastada 1 ’inden azında görülür)\\n• Aleijik reaksiyonlar (çoğunlukla deri döküntüsüyle beraber olan, kan damarlannın iltihabı dahil). Soluk alıp verme güçlüğü, kan basıncında düşüş gibi ciddi reaksiyonlar gelişmesine yol açabilir ve bazen şok durumuna kadar ilerleyebilir. Eğer bu belirtilerden her hangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\n• Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk Derinin ve gözlerin sararması (sanlık), safra akımında problemler (kolestaz), karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği. Eğer bu belirtilerden her hangi birini yaşıyorsanız, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\n• Kendini hasta hissetme veya hasta olmak, ishal, tokluk veya şişkinlik hissi ve kann ağnsı\\n• Kanınızda bulunan sodyum düzeyinin azalması (kanda yapılan testlerle gösterilir)\\nDiğer yan etkileri şunlardır:\\n• Deride aleıji (aşın duyarlılık), kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve güneşe karşı duyarlılık artışı şeklinde meydana gelebilir. Hafif alerjik reaksiyonların bazılan, nefes alma veya yutma güçlüğü, dudaklann, dilin veya boğazın şişmesi gibi ciddi reaksiyonlara dönüşebilir; bu nedenle, bu gibi yan etkilerden herhangi biri gelişirse, derhal doktorunuza söyleyiniz.\\n• Sülfonilüreler, sülfonamidler veya ilişkili ilaçlarla alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir.\\n• GLİMAX® ile tedavinin başlangıcında görme ile ilgili problemler meydana gelebilir. Bunun nedeni kan şekeri düzeyinizdeki değişikliklerdir ve kısa zamanda düzelecektir.\\n• Karaciğer enzimlerinin artması\\n• Şiddetli alışılmadık kanama veya deri altında morarma\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLİMAX®’ın saklanması\\nGLİMAX®' ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kutlanınız\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİMAJ^'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş.\\nEski Büyükdere Caddesi Dilaver Sokak No:4\\n34418 Oto Sanayi - 4. Levent/İSTANBUL Üretim Yeri:\\nALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.\\nİkitelli Organize Sanayi Bölgesi Haseyad ll.Kısım No:228 34306 İkitelli - İstanbul\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLINIUM 50 MCG INHALASYON TOZU, SERT KAPSUL (30 ADET) , Etken: İndakaterol Maleat / Glikopironyum Bromür
\\nGlinium Plus 85 Mcg /43 Mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLİNİUM® PLUS 85 mcg / 43 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül Ağız yolundan nefes ile alınarak kullanılır.\\nEtkin madde:Her kapsül 110 mikrogram indakaterole eşdeğer 143 mikrogram indakaterol maleat ve 50 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 63 mikrogram glikopironyum bromür içerir.\\nAlınan her doz (inhalerin ağızlığından çıkan doz), 85 mikrogram indakaterole eşdeğer 110 mikrogram indakaterol maleat ve 43 mikrogram glikopironyuma eşdeğer 54 mikrogramglikopironyum bromür içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz (inek sütü kaynaklıdır)\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n-Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n-Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n-Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n-Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİNİUM PLUS nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLİNİUM PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİNİUM PLUS nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİNİUMPLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLİNİUM PLUS nedir ve ne için kullanılır?\\nBu ilaç indakaterol ve glikopironyum adı verilen iki etkin madde içerir. Bu etkin maddeler bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir.\\nGLİNİUM PLUS, 110 mcg indakaterole eşdeğer indakaterol ve 50 mcg glikopironyuma eşdeğerglikopironyum bromür içermektedir. 30 inhaler kapsül içeren ambalajlarda bulunurve 1 adetinhalasyon cihazı içermektedir.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nBu ilaç, kronik obstrüktif akciğer hastalığı (KOAH) adı verilen bir akciğer hastalığı nedeniyle solunum güçlüğü çeken yetişkin hastalar için nefes almayı kolaylaştırmak üzere kullanılır.KOAH'ta hava yollarının etrafındaki kaslar kasılır. Bu nefes almayı zorlaştırır. Bu ilaç bukasların kasılmasını engeller, havanın akciğerlere girip çıkmasını kolaylaştırır.\\nBu ilacı günde bir kez kullanırsanız, KOAH'ın günlük yaşamınız üzerindeki etkilerini azaltmaya yardımcı olacaktır.2. GLİNİUM PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLİNİUM PLUS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nİndakaterol veya glikopironyuma veya bu ilacın içeriğinde yer alan yardımcı maddelere karşı alerjiniz varsa.\\nGLİNİUM PLUS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nAşağıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse GLİNİUM PLUS kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışın:\\nAstımınız varsa - bu ilaç astım tedavisi için kullanılmamalıdır.\\nKalp problemleriniz varsa.\\nHastalık nöbetiniz varsa.\\nTiroid bezi problemleriniz varsa (tirotoksikoz).\\nDiyabetiniz varsa.\\nAkciğer hastalığınız için GLİNİUM PLUS'dakine benzer (aynı sınıf) etkin maddeler içerenherhangi bir ilaç kullanıyorsanız (bkz. “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümü).Böbrek sorunlarınız varsa.\\nCiddi karaciğer sorunlarınız varsa.\\nDar açılı glokom adı verilen bir göz sorununuz varsa.\\nİdrarınızı yapmakta zorlanıyorsanız.\\nYukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz),bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız.\\nGLİNİUM PLUS ile tedavi sırasında aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, bu ilacı kullanmayı bırakınız ve derhal tıbbi yardım alınız:\\nGöz ağrısı veya rahatsızlığı, görmenin geçici olarak bulanıklaşması, görsel haleler veya kırmızı gözlerle ilişkili renkli görüntüler - bunlar dar açılı glokomun akut atağının belirtileriolabilir.\\nNefes alma veya yutma güçlüğü, dilin, dudakların veya yüzün şişmesi, deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker (alerjik reaksiyon belirtileri).\\nBu ilacı kullandıktan hemen sonra göğüste sıkışma, öksürme, hırıltılı solunum veya nefes darlığı - bunlar paradoksal bronkospazm adı verilen bir durumun belirtileri olabilir.\\nNefes darlığı, hırıltılı solunum veya öksürük gibi KOAH semptomlarınız düzelmezse veya kötüleşirse,derhal doktorunuza bildiriniz.\\nGLİNİUM PLUS, KOAH'ınız için devam eden bir tedavi olarak kullanılır. Bu ilacı ani bir nefes darlığı veya hırıltı atağı tedavisinde kullanmayınız.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysGLİNİUM PLUS'ın yiyecek ve içecekle kullanılması:\\nGLİNİUM PLUS'ın kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nAncak ilaç uygulanırken aynı anda herhangi bir şey yenilmemeli ya da içilmemelidir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nBu ilacın hamile kadınlarda kullanımı hakkında veri yoktur. GLİNİUM PLUS'daki etkin maddelerden biri olan indakaterol, rahim üzerindeki etkisi nedeniyle doğum eyleminiönleyebilir.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz GLİNİUM PLUS'ı kullanıpkullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın içeriğindeki etkin maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Doktorunuz GLİNİUM PLUS'ı kullanıpkullanamayacağınız konusunu sizinle konuşacaktır.Araç ve makine kullanımı\\nBu ilacın araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez. Bununla birlikte, bu ilaç baş dönmesini de içeren sersemlik haline neden olabilir (bkz. Bölüm 4). Bu ilacıkullanırken başınızın döndüğünü hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.GLİNİUM PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLİNİUM PLUS kapsülleri içerisinde yardımcı madde olarak laktoz bulunmaktadır. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu (vücudunuzuntahammülsüz olduğu) söylenmişse, bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuzla temasageçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBaşka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanmış olma ihtimaliniz varsa doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle, eğer o sırada kullanıyorsanızdoktorunuza veya eczacınıza mutlaka söyleyiniz:\\n- GLİNİUM PLUS'a benzeyen (benzer etkin maddeler içeren) ilaçlar.\\n- Yüksek tansiyon veya diğer kalp problemleri (propranolol gibi) veya glokom (timololgibi) adı verilen bir göz problemi için kullanılabilen ve beta bloker adı verilen ilaçlar.\\n- Kanınızdaki potasyum miktarını azaltan ilaçlar. Bunlar, aşağıdakileri içerir:\\n- Steroidler (prednizolon gibi),\\n- Yüksek tansiyon (hidroklorotiazit gibi) için kullanılan diüretikler (idrarsöktürücüler),\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nSolunum problemleri için ilaçlar (teofilin gibi).3. GLİNİUM PLUS nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nBu ilacı daima doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nOlağan doz, her gün bir kapsülün içeriğini solumaktır.\\nBu ilacın etkisi 24 saat sürdüğü için günde sadece bir kez inhale etmeniz yeterlidir. Doktorunuzun size söylediğinden daha fazlasını kullanmayınız.\\nGLİNİUM PLUS'ı her gün aynı saatte kullanınız. Bu, ilacı kullanmayı hatırlamanıza da yardımcı olacaktır. GLİNİUM PLUS'ı yiyecek veya içeceklerden önce veya sonra istediğinizzaman inhale edebilirsiniz.Uygulama yolu ve metodu:\\n- GLİNİUM PLUS solununum yoluyla kullanım içindir.\\n- Bu kutuda, bir inhaler ve desikant kapaklı HDPE şişe içerisinde inhalasyon tozuolarak ilacı içeren kapsüller bulacaksınız. Kapsülleri yalnızca bu kutuda verileninhaler ile kullanınız. Kapsüller, kullanmanız gerekinceye kadar ambalajındakalmalıdır.\\n- Yeni bir kutuya başladığınızda, kutuda verilen yeni inhaleri kullanınız.\\n- Her kutuda bulunan inhaleri, bu kutudaki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atınız.\\n- Kapsülleri yutmayınız.\\n- İnhalerin nasıl kullanılacağı hakkında daha fazla bilgi için lütfen bu kullanmakılavuzunun sonundaki talimatları okuyunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:GLİNİUM PLUS 18 yaşından küçük çocuklarda ve ergenlerde deneyimbulunmadığı için kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları\\nBöbrek yetmezliği:GLİNİUM PLUS, hafif ila orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli böbrek yetmezliği veya diyaliz gerektiren sondönem böbrek yetmezliği olan hastalarda, yalnızca beklenen fayda, potansiyel riskten dahaönemli ise kullanılmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği:GLİNİUM PLUS, hafif ve orta şiddette karaciğer yetmezliği olan hastalarda önerilen dozda kullanılabilir. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalardaGLİNİUM PLUS kullanımına ilişkin veri yoktur.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nDoktorunuz size söylediği süre boyunca GLİNİUM PLUS kullanmaya devam ediniz.\\nKOAH uzun süreli bir hastalıktır ve GLİNİUM PLUS'ı sadece solunum problemleriniz veya diğer KOAH semptomlarınız olduğunda değil, her gün kullanmalısınız.\\nBu ilaçla tedavinize ne kadar devam edeceğiniz konusunda sorularınız varsa, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİNİUM PLUS kullandıysanız\\nBu ilacı çok fazla inhale ettiyseniz veya bir başkası yanlışlıkla kapsüllerinizi kullanırsa, derhal doktorunuza bildirmeli veya en yakın acil servise gitmelisiniz. GLİNİUM PLUS paketinigösterin. Tıbbi yardım gerekebilir. Kalbinizin normalden daha hızlı attığını fark edebilirsinizveya baş ağrınız olabilir, uyuşuk hissedebilirsiniz, mide bulantısı hissedebilir veya kusmakzorunda kalabilirsiniz veya görsel rahatsızlıklar fark edebilir, kabızlık hissedebilir veya idraryaparken zorluk çekebilirsiniz.\\nGLİNİUM PLUS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLİNİUM PLUS 'ı kullanmayı unutursanız\\nDozu her zamanki saatte inhale etmeyi unutursanız, o gün mümkün olan en kısa sürede bir doz inhale ediniz. Ardından, ertesi gün her zamanki saatte bir sonraki dozu inhale ediniz.Aynı gün içinde birden fazla doz inhale etmeyiniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLİNİUM PLUS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGLİNİUM PLUS almayı kesmeden önce doktorunuzla konuşmalısınız. Tedavinizi durdurmakhastalığınızın kötüleşmesine neden olabilir.\\nBu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.4. Olası yan etkiler\\nTüm ilaçlar gibi, GLİNİUM PLUS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysAşağıdakilerden biri olursa, GLİNİUM PLUS'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.Yaygın\\n• Nefes alma veya yutma güçlüğü, dil, dudak veya yüzün şişmesi, ürtiker, deridöküntüsü - bunlar alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.\\n• Yorgun veya çok susamış hissetme, kilo alma olmadan iştah artışı ve normalden dahafazla idrara çıkma- bunlar kanda yüksek düzeyde şeker belirtileri olabilir(hiperglisemi).Yaygın olmayan\\n• Artan terleme ile sıkıştıran göğüs ağrısı - bu ciddi bir kalp problemi olabilir(iskemik kalp hastalığı).\\n• Özellikle dil, dudak, yüz veya boğazda şişme (olası anjiyoödem belirtileri).\\n• Hırıltılı solunum veya öksürük ile birlikte nefes almada zorluk.\\n• Göz ağrısı veya rahatsızlığı, geçici görme bulanıklığı, görsel haleler veyakırmızı gözlerle ilişkili renkli görüntüler - bunlar glokom belirtileri olabilir.\\n• Düzensiz kalp atışı.\\nBu ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız,derhal tıbbi yardım alınız.Diğer olası yan etkiler şunlardır;Çok yaygın\\n• Tıkalı burun, hapşırma, öksürük, ateşli veya ateşsiz baş ağrısı - bunlar üst solunumyolu enfeksiyonu belirtileri olabilir.Yaygın\\n• Boğaz ağrısı ve burun akıntısı kombinasyonu- bunlar nazofarenjit belirtileri olabilir.\\n• Ağrılı ve sık idrara çıkma-bunlar sistit adı verilen idrar yolu enfeksiyonunun belirtileriolabilir.\\n• Yanaklarda ve alında baskı veya ağrı hissi-bunlar sinüzit adı verilen sinüsİltihaplanmasının belirtileri olabilir.\\n• Burun akıntısı veya burun tıkanıklığı.\\n• Baş dönmesini de içeren sersemlik hali\\n• Baş ağrısı.\\n• Öksürük.\\n• Boğaz ağrısı.\\n• Mide bozulması, hazımsızlık.\\n• Diş çürükleri.\\n• İdrar yaparken zorluk ve ağrı-bunlar mesane tıkanıklığı veya idrar retansiyonubelirtileri olabilir.\\n• Ateş.\\n• Göğüs ağrısı.Yaygın olmayan\\n• Uyumada güçlük.\\n• Hızlı kalp atışı.\\n\\nBelge Do6'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n• Çarpıntı - anormal kalp atışı belirtileri.\\n• Ses değişikliği (ses kısıklığı).\\n• Burun kanaması.\\n• İshal veya karın ağrısı.\\n• Kuru ağız.\\n• Kaşıntı veya döküntü.\\n• Kasları, bağ dokuları, tendonları, eklemleri ve kemikleri etkileyen ağrı.\\n• Kas spazmı.\\n• Kaslarda ağrı, acı veya hassasiyet.\\n• Kollarda veya bacaklarda ağrı.\\n• Eller, ayak bilekleri ve ayaklarda şişlik.\\n• Yorgunluk.Seyrek\\n• Karıncalanma veya uyuşma.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan herhangi birisini yaşarsanız, hemen doktorunuza bildiriniz. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatinda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tiklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.5.GLINIUM PLUS'ın saklaması\\nGLİNİUMPLUS'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.\\nKapsülleri inhaler (cihaz) ile birlikte orijinal ambalajında saklayınız.\\nNemden korumak için orjinal ambalajında saklayınız ve yalnızca kullanımdan hemen önce açınız.\\nHer pakette yer alan inhaler, bu paketteki tüm kapsüller kullanıldıktan sonra atılmalıdır.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİNİUM PLUS'ı kullanmayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİNİUMPLUS'ı kullanmayınız.\\n“Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.”\\nRuhsat Sahibi:\\nSandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSuryapı Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit SinanEroğlu Cad. Suryapı & Akel İş MerkeziNo:6 Kavacık 34805Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nArımed İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nVize/Kırklareli\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n\\nBelge Do Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n1-Kapağı çekip çıkarınız.\\n2-Kapsül bölmesini açınız.\\nİnhalerin tabanını sıkıca tutup, açmak için ağızlığı üzerinde yer alan ok işaretiyönünde döndürünüz.\\n3-Parmaklarımzın tamamen kuru olduğundan emin olunuz. Ambalajındanbir kapsül çıkarınız ve bu kapsülü cihazıntabanındaki kapsül bölmesine yatık olarakyerleştiriniz. Kapsülleri, kullanımdanhemen önce ambalajından çıkarmanızönemlidir.ÖNEMLİ: Kapsülü ağızlığın içerisine yerleştirmeyiniz!\\n4-Ağızlığı “klik” sesi duyana kadar geri çevirerek kapalı duruma getiriniz.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n5-Tozu kapsülden serbestlemek için:\\n• Cihazı ağızlık yukarı doğru bakacakşekilde dik olarak tutunuz.\\n• Kenarlardaki iki kulakçığa (düğmelere)aynı andasadece bir kezsıkıcabasarak kapsülü deliniz.\\nNot:Kapsül bu aşamada parçalanabilir ve küçük jelatin parçacıkları ağzınıza ya daboğazınıza gelebilir. Fakat jelatin yenebilirnitelikte olduğu için zararlı değildir.\\n6-Nefesinizi olabildiğince dışarıya veriniz.\\n7-İlacı derin bir şekilde hava yollarınıza\\nçekmek için:\\n• Ağızlığı ağzınıza yerleştiriniz ve\\nbaşınızı hafifçe geriye doğru eğiniz.\\n• Dudaklarınızla ağızlığın etrafını sıkıca\\nsarınız.\\n• Hızlı, duraksamadan ve alabildiğiniz\\nkadar derin bir nefes alınız.\\nNot:Kapsülün, kapsül bölmesinin üzerindeki alanda dönmesine bağlı olarak bir vızıldamasesi duymalısınız. Eğer bu vızıldama sesiniduymazsanız, kapsül bölmesini açınız vekapsülün, kapsül bölmesinde sıkışıpsıkışmadığını kontrolediniz. Daha sonra 7.basamağı tekrarlayınız. Kapsülü sıkıştığıyerden kurtarmak için düğmelere tekrarBASMAYINIZ.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n8- Cihazın içerisinden nefes aldıktan sonra, nefesinizi olabildiğince tutunuz ve cihazıağzınızdan çıkarınız. Sonra burnunuzdan nefes veriniz. Kapsül bölmesini açınız vekapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol ediniz. Eğer kalmış ise 6, 7 ve 8 no' lu işlemleritekrarlayınız.\\n9- Tüm tozu kullandıktan sonra kapsül bölmesini açınız (Bkz. basamak 2). Boş kapsülüçıkarınız. doktorunuzun önerisi doğrultusunda aynı işlemleri diğer kapsüller için detekrarlayınız.\\n10- İçeride kalan tozları temizlemek için kuru bir kağıt mendil ya da fırça kullanınız.\\nNot: İnhalasyon cihazını temizlemek içinSU KULLANMAYINIZ.\\nÖnce ağızlığı, ardından kapağı kapatınız._\\nİlacınızı kullandıktan sonra ağzınızı su ile iyice çalkalayınız ve çalkaladıktan sonra ağzınızdaki suyu tükürünüz. Bunu yapmak, ağzınızda mantar enfeksiyonu(pamukçuk) gelişmesi riskini azaltır.Uygulamaya ilişkin sorular ve cevapları\\n1. Kapsüllerin küçük parçacıklara ayrılmasını nasıl önlerim?\\nCihazın yanındaki kulakçıklıklara (düğmelere) bastığınızda (5.basamak), kapsüller kırılabilir ve nefes alırken ağzınıza ya da boğazınıza küçük parçalar kaçabilir. Bunuaşağıdakileri uygulayarak önleyebilirsiniz:\\n• Kulakcıklara (düğmelere)yalnızca bir kerebasarak.\\n• Kapsülleri kullanmadan önce orjinal ambalajında tutarak.\\n• Kapsülleri 25oC altındaki oda sıcaklığında saklayarak.\\n• Kapsülleri nemden koruyarak.\\n2. Kapsül parçacıkları zararlı mıdır?\\nHayır. Kapsül, zararlı olmayan yenilebilir nitelikte jelatinden yapılmıştır. Ağzınıza ya da boğazınıza kaçan jelatin parçacıkları yutulabilir.\\n3. Kapsül bölmesinde sıkışan kapsülü nasıl çıkartacağım?\\nİnhalasyon cihazını açın, baş aşağı çevirin ve yavaşça dibine vurun.\\n4. Eğer kulakçıklar (düğmeler) sıkışırsa ne yapmalıyım?\\nKulakçıkları (düğmeleri) yavaşça kanatçıkların yardımıyla ilk konumuna geri çekin.\\n5. Dozu gerçekten alıp almadığımı nasıl bileceğim?\\n• İnhalasyon cihazınızın içerisinden nefes aldığınızda bir vızıldama sesiduyacaksınız.\\n• Ağzınızda laktozdan kaynaklanan 'şeker tadı' hissedeceksiniz. Boğazınızın arkakısmında toz hissedebilirsiniz. Bu normaldir.\\n• Doz alındığında kapsül boşalmış olacaktır.\\n6. İnhalasyon cihazının içerisindeki tozu nasıl temizlerim?\\n• Kuru bir kâğıt mendil ya da yumuşak bir fırça kullanınız.\\n• İnhalasyon cihazını asla yıkamamanız gerektiğini unutmamalısınız.\\n\\nBelge Do'Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIOTIN 100 MG SERT KAPSUL (120 KAPSUL) , Etken: İmatinib
\\nGliotin 100 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLİOTİN 100 mg sert kapsül Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir kapsül 100 mg imatinibe eşdeğer 119,5 mg imatinib mesilat içerir.\\n•Yardımcı madde(ler):Sodyum lauril sülfat, mikrokristalin selüloz tip 102, magnezyumstearat, kapsül [( jelatin (sığır jelatini), titanyum dioksit, saf su, SLS )] içerir.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİOTİN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLİOTİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİOTİN nasıl kullanıhr?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİOTİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLİOTİN nedir ve ne için kullanılır?\\nGLİOTİN'in etkin maddesi imatinib mesilattır. İmatinib mesilat protein kinaz inhibitörleri denilen bir ilaç sınıfına aittir.\\nGLİOTİN, 120 adet sert kapsül içeren ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır. Her bir kapsül 100 mg imatinibe eşdeğer 119,5 mg imatinib mesilat içerir.\\nGLİOTİN, beyaz gövde, beyaz kapak renkli sert jelatin kapsül içinde beyaz veya beyazımsı toz karışım şeklindedir.\\nGLİOTİN, imatinib adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, aşağıda listelenen hastalıklarda anormal hücrelerin büyümesini inhibe ederek etki gösterir. Bunlar arasında bazıkanser türleri yer alır.\\nGLİOTİN, yetişkinler ve çocuklar için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:\\n- Kronik miyeloid lösemi (KML):Lösemi, beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyazhücreler genellikle vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur. Kronik miyeloidlösemi, belirli anormal beyaz hücrelerin (Miyeloid hücreler olarak adlandırılır.) kontrol dışıbüyümeye başladığı bir lösemi şeklidir.\\n- Philadelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph pozitif ALL):Lösemi,beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyaz hücreler genellikle vücudun enfeksiyonlasavaşmasına yardımcı olur. Akut lenfoblastik lösemi, bazı anormal beyaz hücrelerin(Lenfoblastlar olarak adlandırılır) kontrol dışı büyümeye başladığı bir lösemi şeklidir.GLİOTİN, bu hücrelerin büyümesini engeller.\\nBu ürün sığır kaynaklı jelatin içermektedir.GLİOTİN, aynı zamanda yetişkinler için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:\\n- Miyelodisplastik/miyeloproliferatif hastalıklar (MDS/MPD):Bunlar, bazı kan hücrelerininkontrolden çıkmaya başladığı bir grup kan hastalığıdır. GLİOTİN, bu hastalıkların belirli bir alttipinde bu hücrelerin büyümesini engeller.\\n- Hipereozinofilik sendrom (HES) ve/veya kronik eozinofilik lösemi (CEL):- Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): GIST, mide ve barsak kanseridir.Bu\\norganların destek dokularının kontrolsüz hücre büyümesinden kaynaklanır.\\n- Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP):DFSP, bazı hücrelerin kontrolden çıkmaya\\n2 / 13\\nbaşladığı derinin altındaki doku kanseridir. GLİOTİN, bu hücrelerin büyümesini engeller. GLİOTİN'in nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden verildiği konusunda sorularınız varsadoktorunuza danışınız.2. GLİOTİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGLİOTİN, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.\\nBu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile, doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz.GLİOTİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n• İmatinibe ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.\\nBu durum sizin için geçerliyse,GLİOTİN almadan doktorunuza söyleyiniz.\\nAlerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız ancak emin değilseniz, tavsiye için doktorunuza danışınız.\\nGLİOTİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\n• Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n• Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\n• Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa. Bununsebebi, GLİOTİN'in bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit Benfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonunişaretleri açısından doktorları tarafından itina ile kontrol edileceklerdir.\\n• GLİOTİN, alırken morarma, kanama, ateş, yorgunluk ve konfüzyon (sersemlik, bilinçbulanıklığı) yaşarsanız, doktorunuza haber verin. Bunlar, trombotik mikroanjiyopati (TMA)olarak bilinen, kan damarlarındaki hasara işaret ediyor olabilir.\\nBunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GLİOTİN'i almadan önce doktorunuza söyleyiniz. GLİOTİN alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarınıkapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremleri kullanmanızönemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.\\nGLİOTİN tedavisi sırasında çok hızlı kilo alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. GLİOTİN vücudunuzun su tutmasına (şiddetli sıvı tutulması) neden olabilir.\\nGLİOTİN kullanırken doktorunuz düzenli aralıklarla ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol edecektir. Ayrıca düzenli kan testi yaptırmanız ve tartılmanız gerekecektir.\\nGLİOTİN, KML'li çocuklar için de bir tedavidir. 2 yaşın altındaki KML'li çocuklarda deneyim yoktur. Ph-pozitif ALL'li çocuklarda sınırlı deneyim ve MDS/MPD, DFSP, GIST veHES/CEL'li çocuklarda çok sınırlı deneyim mevcuttur.\\nGLİOTİN alan bazı çocuklar ve ergenlerde büyüme normalden daha yavaş olabilir. Doktor düzenli ziyaretlerde büyümeyi izleyecektir.GLİOTİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLİOTİN kapsülleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nKapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİOTİN bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelikdöneminde kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde GLİOTİN kullanmanın potansiyel riskini size anlatacaktır. Hamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyuncaetkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİOTİN ile tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca bebeğinize zarar verebileceğinden bebeğinizi emzirmeyiniz.GLİOTİN kullanırken doğurganlıklarından endişe duyan hastaların doktorlarına danışmalarıönerilir.Araç ve makine kullanımı\\nGLİOTİN kullanırken sersemlik veya uykulu hissedebilirsiniz veya görmenizde bulanıklaşma olabilir. Böyle bir durumda, kendinizi tekrar iyi hissedene kadar araç veya herhangi bir alet yada makine kullanmayınız.GLİOTİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar (parasetamol gibi) ve bitkisel ilaçlar (Sarı kantaron gibi) da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsadoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar birlikte alındığında GLİOTİN'in etkisinemüdahale edebilir. GLİOTİN'in etkisini artırabilir veya azaltabilirler, bu da yan etkilerinartmasına veya GLİOTİN'in daha az etkili olmasına yol açar. GLİOTİN de bazı ilaçlar için aynıetkiyi gösterebilir.\\nKan pıhtısı oluşumunu engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLİOTİN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGLİOTİN'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.Yetişkinlerde kullanım\\nDoktorunuz size tam olarak kaç tane GLİOTİN kapsülü alacağınızı söyleyecektir.- KML tedavisi görüyorsanız:\\nDurumunuza bağlı olarak, olağan başlangıç dozugünde bir kezalınan 400 mg veya 600 mg'dır.\\n- GİST tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 400 mg'dır.\\nKML ve GIST için, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doktorunuz daha yüksek veya daha düşük bir doz reçete edebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabah 400 mg, akşam400 mg almalısınız.\\n- Ph-pozitif ALL tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 600 mg'dır.\\n- MDS/MPD tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozu günde bir kez alınan 400 mg'dır.\\n- HES/CEL tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 100 mg'dır. Tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı\\nolarak, doktorunuz dozugünde bir kezalınmak üzere 400 mg'a yükseltmeye karar verebilir.\\n- DFSP tedavisi görüyorsanız:\\nDozu günde 800 mg olup sabah 400 mg akşam 400 mg olarak alınır.\\n400 mg'lık bir doz, 1 kapsül 400 mg veya 4 kapsül 100 mg olarak alınabilir.\\n600 mg'lık bir doz, 1 kapsül 400 mg artı 2 kapsül 100 mg olarak alınabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLİOTİN'i yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır. Kapsülleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nKapsülleri yutamıyorsanız, kapsül içeriğini bir bardak su veya elma suyunda eritebilirsiniz:\\n• Her 100 mg kapsül için yaklaşık 50 ml veya her 400 mg kapsül için 200 ml kullanınız.\\n• Kapsül içeriği tamamen eriyene kadar kaşıkla karıştırınız.\\n• Kapsül içeriği eridikten sonra bardağın içindekileri tamamen ve hemen içiniz. Camda dağılankapsül içeriğinin izleri kalabilir.Değişik yaş grupları:Çocuklarda ve ergenlerde kullanım:\\nDoktorunuz, çocuğunuzun tedavisi için kaç tablet GLİOTİN kullanmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir. Çocuğunuzun kullanması gereken GLİOTİN miktarı, hastalığının durumu,vücut ağırlığı ve boyu dikkate alınarak hesaplanacaktır. KML nedeniyle tedavi edilen çocuklardatoplam günlük dozun 800 mg'ı ve Ph+ ALL'de ise 600 mg geçmemesi gereklidir. Çocuğunuzagünlük tedavi dozu, günde tek doz olarak ya da yarısı sabah ve yarısı akşam şekilde verilecek ikidoza bölünerek de verilebilir.Yaşlılarda kullanımı:\\nGLİOTİN, 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara veya diyaliz hastalarına başlangıç dozu olarak önerilen minimum günlük 400 mg doz verilmelidir. Ancak bu hastalarda dikkatli olunmasıönerilir. Tolere edilmezse doz azaltılabilir. Tolere edilirse, etkisizlik için doz artırılabilir.GLİOTİN, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur (kimyasal değişikliğe uğrar). Hafif,orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük dozolan günde 400 mg verilmelidir. Doz, tolere edilmediği takdirde azaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz GLİOTİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer GLİOTİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİOTİN kullandıysanız\\nGLİOTİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLİOTİN'i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLİOTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nGLİOTİN tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GLİOTİN kullanmayı bırakmayınız. GLİOTİN'inkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLİOTİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.\\nYaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nBazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz:Aşağıdakilerden biri olursa, GLİOTİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Baş dönmesi veya bilinç kaybıyla birlikte kan basıncı düşüşünün eşlik edebildiği, yutma veyanefes almada güçlük, şişme ve karıncalanmaya neden olan bir alerjik reaksiyon türü (anafilaksi)\\n- Ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca karşı aşırı duyarlılıkreaksiyonu (dress)\\n- Deri döküntüsü, deride kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, deride soyulma,yüksek ateş, grip benzeri semptomlar ve lenf nodlarında büyüme belirtilerinin herhangi biri ilebirlikte görülebildiği şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz (TEN))\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİOTİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Çokaygın veya yaygın:\\n• Vücut ağırlığında hızlı artış. GLİOTİN, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir (şiddetlisıvı tutulumu).\\n• Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri. GLİVEC,beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara daha kolayyakalanabilirsiniz.\\n• Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda)Yaygın olmayan veya seyrek:\\n• Göğüs ağrısı, kalp ritminde düzensizlik (kalp ile ilgili soruların belirtileri),\\n• Öksürük, nefes almada güçlük veya ağrılı solunum (akciğer ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (düşük kan basıncı belirtileri),\\n• İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (karaciğer ile ilgilisorunların belirtileri),\\n• Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarık deri, derisoyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi, kabarcıklarıneşlik ettiği deri döküntüsü (deri ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Şiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (midebağırsak ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• İdrar çıkışında şiddetli azalma, susuzluk hissi (böbrekler ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• İshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı veya ateş (bağırsaklar ile ilgili\\n8 / 13\\n• Şiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, uzuvlarda veya yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinçkaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişlik gibi sinir sistemi ile ilgili sorunlarınbelirtileri),\\n• Soluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefes darlığı ve idrarın koyu renkli olması (düşükkırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri),\\n• Göz ağrısı veya görmede bozulma, gözlerde kanama,\\n• Kemiklerde veya eklemlerde ağrı (osteonekroz belirtileri),\\n• Deri veya mukoza zarında kabarcıklar (pemfigus belirtileri),\\n• Ayak ve el parmaklarında uyuşma veya soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri),\\n• Deride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri),\\n• Duyma güçlüğü,\\n• Kas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyum miktarındadeğişiklikler olduğunun belirtileri),\\n• Morarma,\\n• Bulantının eşlik ettiği mide ağrısı,\\n• Kas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağrı veyagüçsüzlük (kas ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birlikte pelvis ağrısı,düşük kan basıncı nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma (yumurtalıklarınız veya rahminizile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı veberaberinde anormal test sonuçları (ör. Kanda yüksek potasyum, ürik asit ve kalsiyumdüzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri),\\n• Küçük kan damarlarında kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati),Bilinmiyor:\\n• Yaygın şiddetli döküntü, mide bulantısı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksek düzeydeolması veya ciltte veya gözlerde sarılık (sarılık belirtileri) ile nefes darlığı, göğüsağrısı/rahatsızlığı, ciddi derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissi vb. (tedaviye bağlıalerjik reaksiyon belirtileri) kombinasyonu,\\n• Kronik böbrek yetmezliği,\\n• Geçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonunun\\ntekrarlaması (reaktivasyon).\\nDiğer yan etkiler şunları içerebilir:\\nÇok yaygın:\\n• Baş ağrısı veya yorgunluk hissi,\\n• Bulantı, kusma, ishal veya hazımsızlık,\\n• Deri döküntüsü,\\n• GLİOTİN tedavisi sırasında veya GLİOTİN almayı bıraktıktan sonra kas krampları veyaeklem, kas veya kemik ağrısı da dahil olmak üzere kas-iskelet ağrıları,\\n• Ayak bileklerinizin çevresindeki gibi şişlikler veya gözlerin şişmesi,\\n• Vücut ağırlığında artış.Yaygın:\\nİştahsızlık (anoreksi), vücut ağırlığında azalma veya tat alma duyusunda bozukluk,\\nBaş dönmesi veya güçsüz hissetme,\\nUyumada güçlük (insomnia),\\nKaşıntı, kızarıklık ve şişliğin eşlik ettiği göz akıntısı (konjonktivit), gözlerde sulanma veya bulanık görme,\\nBurun kanaması,\\nKarnınızda ağrı veya şişlik, gaz, mide ekşimesi veya kabızlık,\\nKaşıntı,\\nOlağandışı saç dökülmesi veya incelmesi,\\nEllerin veya ayakların uyuşması,\\nAğız ülserleri,\\nŞişme ile birlikte eklem ağrısı,\\nAğız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğu,\\nCilt hassasiyetinde azalma veya artış,\\nSıcak basması, titreme veya gece terlemesi.Yaygın olmayan:\\n• Deride ağrılı kırmızı yumrular, deride ağrı, deride kızarıklık (deri altındaki yağ dokusununiltihaplanması),\\n• Öksürük, burun akıntısı veya tıkanması, gözlerin üstündeki veya burnun yanlarındaki bölgeye\\nbasıldığında ağırlık veya ağrı hissi, burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı, baş ağrısı olsun veya olmasın (üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri),\\n• Genellikle başın bir tarafında, zonklayıcı bir ağrı veya nabız hissi olarak hissedilen ve sıklıkla bulantı, kusma ve ışığa veya sese karşı hassasiyetin (migren belirtileri) eşlik ettiği şiddetli başağrısı,\\nNezle benzeri semptomlar (influenza),\\nİdrar yaparken ağrı veya yanma hissi, vücut ısısında artış, kasık veya leğen kemiği bölgesinde ağrı, kırmızı veya kahverengi renkli veya bulanık idrar (idrar yolu enfeksiyonu belirtileri),\\nEklemlerinizde ağrı ve şişlik (artralji belirtileri),\\nNormal aktivitelerinizi gerçekleştirmenizi engelleyen sürekli bir üzüntü ve ilgi kaybı hissi (depresyon belirtileri),\\nKalp çarpıntısı, terleme, titreme, ağız kuruluğu (anksiyete belirtileri) gibi fiziksel belirtilerle birlikte kaygı ve endişe hissi,\\nUykulu olma/uyuşukluk/aşırı uyku,\\nTitreme veya titrek hareketler (tremor),\\nHafıza bozukluğu,\\nBacakları hareket ettirmeye yönelik karşı konulamaz dürtü (huzursuz bacak sendromu), Kulaklarda dış kaynağı olmayan sesler (ör. çınlama, uğultu) duyma (tinnitus),\\nYüksek kan basıncı (hipertansiyon),\\nGeğirme,\\nDudak iltihabı,\\nYutma güçlüğü,\\nTerlemede artış,\\nCiltte renk değişikliği,\\nKırılgan tırnaklar,\\nMuhtemelen ağrı, kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte saç köklerinin çevresinde kırmızı yumrular veya beyaz başlı sivilceler (folikülit olarak da adlandırılan saç köklerinin iltihabı\\n11 / 13\\nPullanma veya soyulma ile birlikte deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit),\\nMeme büyümesi (erkeklerde veya kadınlarda olabilir),\\nTestislerde veya alt karında hafif ağrı ve/veya ağırlık hissi, idrar yaparken ağrı, cinsel ilişki veya boşalma sırasında ağrı, idrarda kan (testislerde ödem belirtileri),\\nEreksiyonu sürdürememe veya ereksiyon olamama (erektil disfonksiyon),\\nAğır veya düzensiz adet dönemleri,\\nCinsel uyarılmayı sağlamada/sürdürmede zorluk,\\nCinsel istekte azalma,\\nMeme başı ağrısı,\\nGenellikle kendini iyi hissetmeme (halsizlik),\\nSoğuk algınlığı gibi viral enfeksiyon,\\nBöbrek bozukluğundan kaynaklanan bel ağrısı,\\nİdrar yapma sıklığında artış,\\nİştah artışı,\\nKarnın üst kısmında ve/veya göğüste ağrı veya yanma hissi (mide ekşimesi), bulantı, kusma, asit reflü, dolgunluk ve şişkinlik hissi, siyah renkli dışkı (mide ülseri belirtileri),\\nEklem ve kas sertliği,\\nAnormal laboratuvar test sonuçları.Seyrek:\\nKafa karışıklığı,\\nTırnakta renk değişikliği.bilinmiyor:\\nAvuç içi ve ayak tabanında uyuşma hissinin ve yanıcı ağrının eşlik edebileceği kızarıklık ve/veya şişlik,\\nÇocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması,\\n12 / 13\\n• Ağrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları.\\nBu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. GLİOTİN'in saklanması\\nGLİOTİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİOTİN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, GLİOTİN'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nMaslak / Sarıyer / İstanbul\\nÜretim Yeri:\\nAbdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nEsenyurt / İstanbul\\nBu kullanma talimatı.../.../... tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLISERIN-KANSUK B 3300 MG 6 SUP. , Etken: Gliserin
\\nSup-gliserin Kansuk B 3300 Mg Büyükler İçin Supozituvar Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATISUP-GLİSERİN KANSUK B 3300 mg büyükler için supozituvar Rektal ( makat içine) uygulanır.\\n•Etkin madde:Her bir doz supozituvar 3300 mg gliserin (hayvansal kaynaklı gliserin, sığırdonyağı kaynaklıdır) ihtiva eder.\\n•Yardımcı maddeler:Stearik asit\\nSodyum karbonat\\nBu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\nBu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de GLİSERİN KANSUK'tan en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. SUP-GLİSERİN KANSUK B nedir ve ne için kullanılır?\\n2. SUP-GLİSERİN KANSUK B kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. SUP-GLİSERİN KANSUK B nasıl kullamlır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. SUP- GLİSERİN KANSUK B' nin saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.1. SUP-GLİSERİN KANSUK B nedir ve ne için kullanılır?\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B, 6 adet supozituvar (fitil) içeren kutuda takdim edilmektedir.\\nAçık sarı renkli, homojen görünüşlüdür.\\nGliserin, hayvansal kaynaklı ve bitkisel kaynaklı olabilmektedir. Hayvansal kaynaklı gliserin, sığır donyağından elde edilir.\\nGliserin suyu absorbe edicidir (emicidir). Supozituvar (fitil) şeklinde rektuma (makat içine) uygulanması sonucu, kısmen kaydırıcı (lubrikan) ve kısmen de lokaluyarma (stimulasyon) sonucu dışkılamayı (defekasyon) kolaylaştırır.\\nBasit kabızlıkların (konstipasyonların) giderilmesinde laksatif (dışkılatıcı, dışkı yumuşatıcı) olarak kullanılır.2. SUP-GLİSERİN KANSUK B' yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B yalnızca rektal yoldan (makat içine) uygulanır. YUTULMAZ. Kazara yutulması halinde derhal doktorunuza başvurunuz.SUP-GLİSERİN KANSUK B'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- Eğer karın ağrısı, bulantı, kusma, makat çevresinde yarık, yırtık, yara halini almış basur(hemoroid) varsa,\\n- Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğeralerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz).SUP-GLİSERİN KANSUK B' yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nUzun süre ve sık kullanılması dışkılama alışkanlığını bozabilir.\\nBu yüzden kısa (bir haftadan az) süreli ve mutlaka gerekli oldukça kullanınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.SUP-GLİSERİN KANSUK B' nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nRektal yol ile uygulandığından kan dolaşımına geçmesi beklenmez, bu yüzden yiyecek ve içecek ile etkileşim göstermesi beklenmez.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGebeliğin ilk trimesterinde kullanımından kaçınılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B'nin araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.SUP-GLİSERİN KANSUK B' nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B' nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı, özellikle diğer laksatifleri şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınızabunlar hakkında bilgi veriniz.3. SUP-GLİSERİN KANSUK B nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• 12 yaş üzeri çocuklarda, yetişkinlerde ve yaşlılarda; SUP-GLİSERİN KANSUK B içinönerilen günlük doz bir veya iki supozituvardır (fitil).\\n• Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlardakullanınız.Uygulama yolu ve metodu:\\n• Supozituvar, eller iyice yıkandıktan sonra baş ve işaret parmakları ile tutularak makatiçine itilir.\\n• Fitil çok yumuşamışsa, paket buzdolabında 15 dakika bekletildikten sonrauygulanabilir.\\n• Supozituvarlar, uygulama öncesinde suya daldırılmalıdır.\\n• Laksatif (dışkılatıcı, dışkı yumuşatıcı) hareket için supozituvarın erimesine gerekyoktur. Dışkı ile birlikte dışarı atılır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:GLİSERİN KANSUK 1400 mg Pediyatrik Suppozituvar\\nönerilmektedir.\\nYaşlılarda kullanımı:Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/ Karaciğer Yetmezliği:\\nRektal yoldan kullanımı nedeniyle ve farmasötik özellikleri yönünden sistemik emiliminin çok zayıf olması sebebiyle sistemik etki beklenmez.\\nEğer SUP-GLİSERİN KANSUK B ' nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SUP-GLİSERİN KANSUK B kullandıysanız:\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B ' den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SUP-GLİSERİN KANSUK B'yi kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SUP-GLİSERİN KANSUK B ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, SUP-GLİSERİN KANSUK B'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa SUP-GLİSERİN KANSUK B'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:\\nMakattan kan gelmesi ve ciddi alerjik belirtiler (ciltte döküntü, kabarıklık, nefes almada zorluk, göğüs sıkışması, ağızda, yüzde, dudaklarda ve dilde şişme).Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nMakattan kan gelmesi.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nKarın ağrısı, makat çevresinde deri tahrişi veya yanma hissi.\\nBunlar SUP-GLİSERİN KANSUK B'nin hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız5. SUP-GLİSERİN KANSUK B' nin saklanması\\nSUP-GLİSERİN KANSUK B'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 °C altında oda sıcaklığında saklayınız.Dış ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra SUP-GLİSERİN KANSUK B 'yi kullanmayınız.\\nEğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SUP-GLİSERİN KANSUK B'yi kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:KANSUK LABORATUARI San. ve Tic. A Ş. Yassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL\\nÜretim Yeri:KANSUK LABORATUARI San. Ve Tic. A Ş Yassıören Mah. Fırat Sk. No: 14/1 34277 Arnavutköy /İSTANBUL\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIVEC 100 MG 120 FILM TABLET , Etken: İmatinib
\\nGlivec 100 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıGLİVEC 100 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 100 mg imatinibe eşdeğer 119,5 mg imatinib mesilatiçerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mikrokristalin selüloz, krospovidon, hipromelloz, magnezyum stearat,susuz koloidal silika, polietilen glikol 4000 ve talk içermektedir. Kaplama kırmızı demiroksitten (E 172) ve sarı demir oksitten (E 172) oluşmaktadır.\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yanetkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•BU KULLANMA TALIMATıNı SAKLAYıNıZ. DAHA SONRA TEKRAR OKUMAYA IHTIYAÇ DUYABILIRSINIZ.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• BU ILAÇ KIŞISEL OLARAK SIZIN IÇIN REÇETE EDILMIŞTIR, BAŞKALARıNA VERMEYINIZ.\\n• BU ILACıN KULLANıMı SıRASıNDA, DOKTORA VEYA HASTANEYE GITTIĞINIZDE BU ILACıKULLANDıĞıNıZı DOKTORUNUZA SÖYLEYINIZ.\\n• BU TALIMATTA YAZıLANLARA AYNEN UYUNUZ. İLAÇ HAKKıNDA SIZE ÖNERILEN DOZUN DıŞıNDAYÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ KULLANMAYıNıZ.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİVEC nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLİVEC'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİVEC nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİVEC'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLİVEC nedir ve ne için kullanılır?\\nGLİVEC, 120 adet film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film kaplı tablet 100 mg imatinib içerir.\\nGLİVEC, imatinib adı verilen etkin madde içeren bir ilaçtır. Bu ilaç, aşağıda listelenen hastalıklarda anormal hücrelerin büyümesini inhibe ederek etki gösterir. Bunlar arasında bazıkanser türleri yer alır.\\nGLİVEC, yetişkinler ve çocuklar için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:\\n- Kronik miyeloid lösemi (KML):Lösemi, beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyaz hücreler genellikle vücudun enfeksiyonla savaşmasına yardımcı olur. Kronik miyeloidlösemi, belirli anormal beyaz hücrelerin (Miyeloid hücreler olarak adlandırılır.) kontrol dışıbüyümeye başladığı bir lösemi şeklidir.\\n- Philadelphia kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph-pozitif ALL):Lösemi,beyaz kan hücrelerinin kanseridir. Bu beyaz hücreler genellikle vücudun enfeksiyonlasavaşmasına yardımcı olur. Akut lenfoblastik lösemi, bazı anormal beyaz hücrelerin(Lenfoblastlar olarak adlandırılır.) kontrol dışı büyümeye başladığı bir lösemi şeklidir.GLİVEC, bu hücrelerin büyümesini engeller.\\nGLİVEC, aynı zamanda yetişkinler için aşağıdakilere yönelik bir tedavidir:\\n- Miyelodisplastik/miyeloproliferatif hastalıklar (MDS/MPD):Bunlar, bazı kanhücrelerinin kontrolden çıkmaya başladığı bir grup kan hastalığıdır. GLİVEC, buhastalıkların belirli bir alt tipinde bu hücrelerin büyümesini engeller.\\n- Hipereozinofilik sendrom (HES) ve/veya kronik eozinofilik lösemi (CEL):Bunlar, bazıkan hücrelerinin (eozinofiller olarak adlandırılır) kontrolden çıkmaya başladığı kanhastalıklarıdır. GLİVEC, bu hastalıkların belirli bir alt tipinde bu hücrelerin büyümesiniengeller.\\n- Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): GIST mide ve bağırsak kanseridir.Bu\\norganların destek dokularının kontrolsüz hücre büyümesinden kaynaklanır.\\n- Dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP):DFSP, bazı hücrelerin kontrolden çıkmayabaşladığı derinin altındaki doku kanseridir. GLİVEC, bu hücrelerin büyümesini engeller.\\nGLİVEC'in nasıl etki gösterdiği veya bu ilacın size neden verildiği konusunda sorularınız varsa, doktorunuza danışınız.\\n2. GLİVEC kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGLİVEC, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.\\nBu kullanma talimatında yer alan genel bilgilerden farklı olsalar bile, doktorunuzun tüm talimatlarına dikkatlice uyunuz.\\nGLİVEC'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n• İmatinibe ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcı maddelerdenherhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.\\nBu durum sizin için geçerliyse,GLİVEC almadan doktorunuza söyleyiniz.\\nAlerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız ancak emin değilseniz, tavsiye için doktorunuza danışınız.\\nGLİVEC'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\n• Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n• Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\n• Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa. Bununsebebi, GLİVEC'in bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatit Benfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar bu enfeksiyonunişaretleri açısından doktorları tarafından itina ile kontrol edileceklerdir.\\n• GLİVEC alırken morarma, kanama, ateş, yorgunluk ve konfüzyon (sersemlik, bilinç bulanıklığı) yaşarsanız, doktorunuza haber verin. Bunlar, trombotik mikroanjiyopati (TMA)olarak bilinen, kan damarlarındaki hasara işaret ediyor olabilir.\\nBunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GLİVEC'i almadan önce doktorunuza söyleyiniz.\\nGLİVEC alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremlerikullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.\\nGLİVEC tedavisi sırasında çok hızlı kilo alırsanız derhal doktorunuza başvurunuz. GLİVEC vücudunuzun su tutmasına (şiddetli sıvı tutulması) neden olabilir.\\nGLİVEC kullanırken doktorunuz düzenli aralıklarla ilacın işe yarayıp yaramadığını kontrol edecektir. Ayrıca düzenli kan testi yaptırmanız ve tartılmanız gerekecektir.\\nGLİVEC, KML'li çocuklar için de bir tedavidir. 2 yaşın altındaki KML'li çocuklarda deneyim yoktur. Ph-pozitif ALL'li çocuklarda sınırlı deneyim ve MDS/MPD, DFSP, GIST veHES/CEL'li çocuklarda çok sınırlı deneyim mevcuttur.\\nGLİVEC alan bazı çocuklar ve ergenlerde büyüme normalden daha yavaş olabilir. Doktor düzenli ziyaretlerde büyümeyi izleyecektir.\\nGLİVEC'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLİVEC tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİVEC bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelikdöneminde kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde GLİVEC kullanmanın potansiyel riskini size anlatacaktır.\\nHamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİVEC ile tedavi görürken ve tedavi sonlandıktan 15 gün boyunca bebeğinize zarar verebileceğinden bebeğiniziemzirmeyiniz.\\nGLİVEC kullanırken doğurganlıklarından endişe duyan hastaların doktorlarına danışmaları önerilir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGLİVEC kullanırken sersemlik veya uykulu hissedebilirsiniz veya görmenizde bulanıklaşma olabilir. Böyle bir durumda, kendinizi tekrar iyi hissedene kadar araç veya herhangi bir alet yada makine kullanmayınız.\\nGLİVEC'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz alınan ilaçlar (parasetamol gibi) ve bitkisel ilaçlar (Sarı kantaron gibi) da dahil olmak üzere başka ilaçlar alıyorsanız, yakın zamanda aldıysanız veya alma ihtimaliniz varsadoktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bazı ilaçlar birlikte alındığında GLİVEC'in etkisinemüdahale edebilir. GLİVEC'in etkisini artırabilir veya azaltabilirler, bu da yan etkilerinartmasına veya GLİVEC'in daha az etkili olmasına yol açar. GLİVEC de bazı ilaçlar için aynıetkiyi gösterebilir.\\nKan pıhtısı oluşumunu engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz.\\n3. GLİVEC nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGLİVEC'i daima doktorunuzun size önerdiği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz.\\nYetişkinlerde kullanım\\nDoktorunuz size tam olarak kaç tane GLİVEC tableti alacağınızı söyleyecektir.\\n- KML tedavisi görüyorsanız:\\nDurumunuza bağlı olarak, olağan başlangıç dozugünde bir kezalınan 400 mg veya 600 mg'dır.\\n- GİST tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 400 mg'dır.\\nKML ve GIST için, tedaviye nasıl yanıt verdiğinize bağlı olarak doktorunuz daha yüksek veya daha düşük bir doz reçete edebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise sabah 400 mg, akşam 400 mgalmalısınız.\\n- Ph-pozitif ALL tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 600 mg'dır.\\n- MDS/MPD tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezalınan 400 mg'dır.\\n- HES/CEL tedavisi görüyorsanız:\\nBaşlangıç dozugünde bir kezgünde bir kezalınmak üzere 400 mg'a yükseltmeye kararverebilir.\\n- DFSP tedavisi görüyorsanız:\\nDozu günde 800 mg olup sabah 400 mg akşam 400 mg olarak alınır.\\n400 mg'lık bir doz, 1 tablet 400 mg veya 4 tablet 100 mg olarak alınabilir.\\n600 mg'lık bir doz, 1 tablet 400 mg artı 2 tablet 100 mg olarak almabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLİVEC'i yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır. Tabletleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bir bardak su veya elma suyunda eritebilirsiniz:\\n• Her 100 mg tablet için yaklaşık 50 ml veya her 400 mg tablet için 200 ml kullanınız.\\n• Tabletler tamamen eriyene kadar kaşıkla karıştırınız.\\n• Tablet eridikten sonra bardağın içindekileri tamamen ve hemen içiniz. Camda çözünentabletlerin izleri kalabilir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda ve ergenlerde kullanım:\\nDoktorunuz, çocuğunuzun tedavisi için kaç tablet GLİVEC kullanmanız gerektiği konusunda sizi bilgilendirecektir. Çocuğunuzun kullanması gereken GLİVEC miktarı, hastalığınındurumu, vücut ağırlığı ve boyu dikkate alınarak hesaplanacaktır. KML nedeniyle tedavi edilençocuklarda toplam günlük dozun 800 mg'ı ve Ph+ ALL'de ise 600 mg geçmemesi gereklidir.Çocuğunuza günlük tedavi dozu, günde tek doz olarak ya da yarısı sabah ve yarısı akşam şekildeverilecek iki doza bölünerek de verilebilir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nGLİVEC, 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalara veya diyaliz hastalarına başlangıç dozu olarak önerilen minimum günlük 400 mg doz verilmelidir. Ancak bu hastalarda dikkatli olunmasıönerilir. Tolere edilmezse doz azaltılabilir. Tolere edilirse, etkisizlik için doz artırılabilir.\\nGLİVEC, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur (kimyasal değişikliğe uğrar). Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük dozolan günde 400 mg verilmelidir. Doz, tolere edilmediği takdirde azaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz GLİVEC ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer GLİVEC 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLİVEC kullandıysanız\\nGLİVEC'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.\\nGLİVEC'i kullanmayı unutursanız\\nBir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift Doz almayınız.\\nGLİVEC ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGLİVEC tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GLİVEC kullanmayı bırakmayınız. GLİVEC'inkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLİVEC'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek\\nBilinmiyor\\n:10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nBazı yan etkiler ciddi olabilir. Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız hemen doktorunuza söyleyiniz:\\nAşağıdakilerden biri olursa, GLİVECi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Baş dönmesi veya bilinç kaybıyla birlikte kan basıncı düşüşünün eşlik edebildiği, yutma veyanefes almada güçlük, şişme ve karıncalanmaya neden olan bir alerjik reaksiyon türü (anafilaksi)\\n- Ateş, deri döküntüsü ve iç organ tutulumuyla karakterize olan ilaca karşı aşırı duyarlılıkreaksiyonu (dress)\\n- Deri döküntüsü, deride kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, deridesoyulma, yüksek ateş, grip benzeri semptomlar ve lenf nodlarında büyüme belirtilerininherhangi biri ile birlikte görülebildiği şiddetli deri reaksiyonu (toksik epidermal nekroliz (TEN))\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLİVEC'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nÇok yaygın veya yaygın:\\n• Vücut ağırlığında hızlı artış. GLİVEC, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir (şiddetli sıvı tutulumu).\\n• Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri.GLİVEC, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara dahakolay yakalanabilirsiniz.\\n• Beklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda).\\nYaygın olmayan veya seyrek:\\n• Göğüs ağrısı, kalp ritminde düzensizlik (kalp ile ilgili soruların belirtileri),\\n• Öksürük, nefes almada güçlük veya ağrılı solunum (akciğer ile ilgili sorunlarınbelirtileri),\\n• Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (düşük kan basıncı belirtileri),\\n• İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (karaciğer ile ilgilisorunların belirtileri),\\n• Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarık deri,deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanma hissi,kabarcıkların eşlik ettiği deri döküntüsü (deri ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Şiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (midebağırsak ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• İdrar çıkışında şiddetli azalma, susuzluk hissi (böbrekler ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• İshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı veya ateş (bağırsaklar ile ilgilisorunların belirtileri),\\n• Şiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, uzuvlarda veya yüzde felç, konuşma güçlüğü, ani bilinçkaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişlik gibi sinir sistemi ile ilgili sorunlarınbelirtileri),\\n• Soluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefes darlığı ve idrarın koyu renkli olması (düşükkırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri),\\n• Göz ağrısı veya görmede bozulma, gözlerde kanama,\\n• Kemiklerde veya eklemlerde ağrı (osteonekroz belirtileri),\\n• Deri veya mukoza zarında kabarcıklar (pemfigus belirtileri),\\n• Ayak ve el parmaklarında uyuşma veya soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri),\\n• Deride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri),\\n• Duyma güçlüğü,\\n• Kas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyummiktarında değişiklikler olduğunun belirtileri),\\n• Morarma,\\n• Bulantının eşlik ettiği mide ağrısı,\\n• Kas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağrı veyagüçsüzlük (kas ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birlikte pelvisağrısı, düşük kan basıncı nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma (yumurtalıklarınız veyarahminiz ile ilgili sorunların belirtileri),\\n• Bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklemrahatsızlığı ve beraberinde anormal test sonuçları (örn. Kanda yüksek potasyum, ürikasit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri),\\n• Küçük kan damarlarında kan pıhtıları (trombotik mikroanjiyopati).\\nBilinmiyor:\\n• Yaygın şiddetli döküntü, mide bulantısı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksekdüzeyde olması veya ciltte veya gözlerde sarılık (sarılık belirtileri) ile nefes darlığı,göğüs ağrısı/rahatsızlığı, ciddi derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissi vb.(tedaviye bağlı alerjik reaksiyon belirtileri) kombinasyonu,\\n• Kronik böbrek yetmezliği,\\n• Geçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonununtekrarlaması (reaktivasyon).\\nDiğer yan etkiler şunları içerebilir:\\nÇok yaygın:\\nBaş ağrısı veya yorgunluk hissi,\\nBulantı, kusma, ishal veya hazımsızlık,\\nDeri döküntüsü,\\nGLİVEC tedavisi sırasında veya GLİVEC almayı bıraktıktan sonra kas krampları veya eklem, kas veya kemik ağrısı da dahil olmak üzere kas-iskelet ağrıları,\\nAyak bileklerinizin çevresindeki gibi şişlikler veya gözlerin şişmesi,\\nVücut ağırlığında artış.\\nYaygın:\\nİştahsızlık (anoreksi), vücut ağırlığında azalma veya tat alma duyusunda bozukluk,\\nBaş dönmesi veya güçsüz hissetme,\\nUyumada güçlük (insomnia),\\nKaşıntı, kızarıklık ve şişliğin eşlik ettiği göz akıntısı (konjonktivit), gözlerde sulanma veya bulanık görme,\\nBurun kanaması,\\nKarnınızda ağrı veya şişlik, gaz, mide ekşimesi veya kabızlık,\\nKaşıntı,\\nOlağandışı saç dökülmesi veya incelmesi,\\nEllerin veya ayakların uyuşması,\\nAğız ülserleri,\\n• Şişme ile birlikte eklem ağrısı,\\n• Ağız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğu,\\n• Cilt hassasiyetinde azalma veya artış,\\n• Sıcak basması, titreme veya gece terlemesi.\\nYaygın olmayan:\\nDeride ağrılı kırmızı yumrular, deride ağrı, deride kızarıklık (deri altındaki yağ dokusunun iltihaplanması),\\nÖksürük, burun akıntısı veya tıkanması, gözlerin üstündeki veya burnun yanlarındaki bölgeye basıldığında ağırlık veya ağrı hissi, burun tıkanıklığı, hapşırma, boğaz ağrısı,baş ağrısı olsun veya olmasın (üst solunum yolu enfeksiyonu belirtileri),\\nGenellikle başın bir tarafında, zonklayıcı bir ağrı veya nabız hissi olarak hissedilen ve sıklıkla bulantı, kusma ve ışığa veya sese karşı hassasiyetin (migren belirtileri) eşlikettiği şiddetli baş ağrısı,\\nNezle benzeri semptomlar (influenza),\\nİdrar yaparken ağrı veya yanma hissi, vücut ısısında artış, kasık veya leğen kemiği bölgesinde ağrı, kırmızı veya kahverengi renkli veya bulanık idrar (idrar yoluenfeksiyonu belirtileri),\\nEklemlerinizde ağrı ve şişlik (artralji belirtileri),\\nNormal aktivitelerinizi gerçekleştirmenizi engelleyen sürekli bir üzüntü ve ilgi kaybı hissi (depresyon belirtileri),\\nKalp çarpıntısı, terleme, titreme, ağız kuruluğu (anksiyete belirtileri) gibi fiziksel belirtilerle birlikte kaygı ve endişe hissi,\\nUykulu olma/uyuşukluk/aşırı uyku,\\nTitreme veya titrek hareketler (tremor),\\nHafıza bozukluğu,\\nBacakları hareket ettirmeye yönelik karşı konulamaz dürtü (huzursuz bacak sendromu), Kulaklarda dış kaynağı olmayan sesler (örn. çınlama, uğultu) duyma (tinnitus),\\nYüksek kan basıncı (hipertansiyon),\\nGeğirme,\\nDudak iltihabı,\\nYutma güçlüğü,\\nTerlemede artış,\\nCiltte renk değişikliği,\\nKırılgan tırnaklar,\\n• Muhtemelen ağrı, kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte saç köklerinin çevresinde kırmızıyumrular veya beyaz başlı sivilceler (folikülit olarak da adlandırılan saç köklerininiltihabı belirtileri),\\n• Pullanma veya soyulma ile birlikte deri döküntüsü (eksfolyatif dermatit),\\n• Meme büyümesi (erkeklerde veya kadınlarda olabilir),\\n• Testislerde veya alt karında hafif ağrı ve/veya ağırlık hissi, idrar yaparken ağrı, cinselilişki veya boşalma sırasında ağrı, idrarda kan (testislerde ödem belirtileri),\\n• Ereksiyonu sürdürememe veya ereksiyon olamama (erektil disfonksiyon),\\n• Ağır veya düzensiz adet dönemleri,\\n• Cinsel uyarılmayı sağlamada/sürdürmede zorluk,\\n• Cinsel istekte azalma,\\n• Meme başı ağrısı,\\n• Genellikle kendini iyi hissetmeme (halsizlik),\\n• Soğuk algınlığı gibi viral enfeksiyon,\\n• Böbrek bozukluğundan kaynaklanan bel ağrısı,\\n• İdrar yapma sıklığında artış,\\n• İştah artışı,\\n• Karnın üst kısmında ve/veya göğüste ağrı veya yanma hissi (mide ekşimesi), bulantı,kusma, asit reflü, dolgunluk ve şişkinlik hissi, siyah renkli dışkı (mide ülseri belirtileri),\\n• Eklem ve kas sertliği,\\n• Anormal laboratuvar test sonuçları.\\nSeyrek:\\n• Kafa karışıklığı,\\n• Tırnakta renk değişikliği.\\nBilinmiyor:\\n• Avuç içi ve ayak tabanında uyuşma hissinin ve yanıcı ağrının eşlik edebileceği kızarıklıkve/veya şişlik,\\n• Çocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlaması,\\n• Ağrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları.\\nBu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nHerhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca yan etkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi”ikonuna tıklayarak doğrudan Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildirebileceğinizgibi, 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını da kullanabilirsiniz.\\n5. GLİVEC'in saklanması\\nGLİVEC 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİVEC 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİVEC'i kullanmayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.\\nKavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim Yeri:Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. Ve Tic. A.Ş.\\nPendik/İstanbul\\nBU KULLANMA TALIMATı../../.... TARIHINDE ONAYLANMıŞTıR.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLIVON 200 MG 60 FILM KAPLI TABLET , Etken: İmatinib Mesilat
\\nGlivon 200 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLİVON 200 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.\\nHer bir tablet 200 mg imatinib'e eşdeğer 238,94 mg imatinib mesilat\\n•Etkin madde:içerir.\\n•Yardımcı maddeler:PanExcea MHC 300 G (Mikrokristalin selüloz, krospovidon vehidroksipropilmetilselüloz), krospovidon (kollidon CL-F), krospovidon (kollidon CL-SF), kolloidal silikon dioksit, talk, magnezyum stearat, hypromellose, titanyumdioksit, sarı demiroksit, siyah demiroksit, polietilen glikol/macrogol, kırmızıdemiroksit\\n¡ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz.Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLİVON nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLİVON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLİVON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLİVON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLİVON nedir ve ne için kullanılır?\\nGLİVON, 60 ve 120 adet film kaplı tablet içeren ambalajlarda takdim edilmektedir. Her film kaplı tablet 200 mg imatinib içerir.\\nGLİVON, erişkinlerde ve 3 yaşın üzerindeki çocuklarda aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n• Kronik miyeloid lösemi (KML): Kronik miyeloid lösemi, vücudun çok fazla beyaz kanhücresi (bunlara “miyelı9i,d'vefeücfielefkiâdi iievefilirı)ıştüretmesine neden olan bir kankanseridir.\\n• Philedelphia Kromozomu pozitif akut lenfoblastik lösemi (Ph+ ALL): ALL, vücudunçok fazla anormal beyaz kan hücresi (“lenfoblast” hücreler olarak adlandırılmaktadır)üretmesine neden olan bir kan kanseridir.\\nGLİVON ayrıca erişkinlerde aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır:\\n• Gastrointestinal stromal tümörler (GIST): GIST, mide ve bağırsaklarda görülen birkanser türüdür. Bu kanser, organları destekleyen dokulardaki kontrolsüz hücreçoğalmasından kaynaklanır.\\n• Sistemik mastositoz (SM): SM, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara “mast”hücreler adı verilir) üretmesine neden olan kanserlerdir.\\n• Hipereozinofilik sendrom (HES): Bu, vücudun çok fazla kan hücresi (bunlara“eozinofiller” adı verilir) üretmesine neden olan kan hastalığıdır.\\nGLİVON yukarıda bahsedilen hastalıklarda anormal hücrelerin üretilmesini durdurarak etkisini gösterir. GLİVON'un etkisini nasıl gösterdiği ya da bu ilacın size neden verildiğikonusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.\\nGLİVON tedavisi sırasında izleme\\nDoktorunuz GLİVON'un istenen etkiyi yapıp yapmadığını kontrol etmek için durumunuzu düzenli olarak izleyecektir. GLİVON'un tolere edilip edilmediğinin anlaşılması için düzenlikan testleri ve kilo takibi yapılacaktır (örn. kan hücreleri, karaciğer fonksiyonu, tiroidfonksiyonu). GLİVON alırken düzenli olarak tartılacaksınız.2. GLİVON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGLİVON, size yalnızca tedavinizde kullanılan ilaçlar konusunda deneyimli bir doktor tarafından reçete edilmelidir.GLİVON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer:\\n• İmatinibe ya da bu kullanma talimatının başında listelenmiş olan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa.GLİVON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer:\\n• Karaciğer, böbrek ya da kalple ilgili bir sorununuz varsa ya da daha önce oldu ise.\\n• Hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız (bkz. Hamilelik başlıklıbölüm).\\n• Emzirme dönemindeyseniz (bkz. Emzirme başlıklı bölüm).\\n• Tiroidinizin alınmış olması nedeniyle levotiroksin tedavisi görüyorsanız.\\n• Eğer hepatit B enfeksiyonu geçirdiyseniz ya da şimdi hepatit B olasılığınız varsa.Bunun sebebi, GLİVON'un bazı vakalarda ölümcül olabilen yeniden aktive olan hepatitB enfeksiyonuna neden olabilmesidir. Tedavi başlamadan önce, hastalar buenfeksiyonun işaretleri açısından itina ile kontrol edileceklerdir.\\nGLİVON alırken güneşe daha duyarlı hale gelebilirsiniz. Derinizin güneşe maruz kalan alanlarını kapatmanız ve yüksek güneş koruma faktörüne (SPF) sahip güneş kremlerikullanmanız önemlidir. Bu önlemler çocuklar için de geçerlidir.\\nDoktorunuz, böbreklerinigiftene, gkad&riekyinftaiışiığifilaikontrıol etmek için kan ve/veya idrar Belge Do\\nGLİVON tabletleri yemekle birlikte, büyük bir bardak suyla bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz.Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİVON bebeğinize zarar verebileceğinden kesinlikle gerekli olmadığı takdirde hamilelikdöneminde kullanılmamalıdır.\\nDoktorunuz hamilelik döneminde GLİVON kullanmanın potansiyel riskini sizinle tartışacaktır.\\nHamile kalabilecek olan kadınlara tedavi sırasında oldukça etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. GLİVON ile tedavi görürken bebeğinizi emzirmeyiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGLİVON kullanırken sersemlik, baş dönmesi hissediyorsanız ya da bulanık görme söz konusuysa, kendinizi yeniden iyi hissedinceye kadar araç ya da makine kullanmaktankaçınmalısınız.\\n\\nGLİVON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLİVON içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGLİVON diğer ilaçlarla etkileşime girebilir. Bu ilaçlara özellikle aşağıdakiler dahildir:\\nmantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan ketokonazol, itrakonazol, eritromisin ya da klaritromisin gibi bazı ilaçlar\\nepilepsi tedavisinde kullanılan karbamazepin, okskarbazepin, fenobarbital, fenitoin, fosfenitoin ya da primidon gibi bazı ilaçlar\\nyüksek kolesterol tedavisinde kullanılan simvastatin gibi bazı ilaçlar ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılan benzodiazepinler ya da pimozid gibi bazıilaçlar\\nyüksek kan basıncının ya da kalple ilgili bozuklukların tedavisinde kullanılan kalsiyum kanal blokörleri ya da metoprolol gibi bazı ilaçlarrifampisin, tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç\\nSarı kantaron (Binbir delik otu) - depresyonun ve başka durumların tedavisinde kullanılan bitkisel bir ürün(Hypericumperforatumolarak da bilinir)levotiroksin (tiroid bezinin alınma ameliyatı geçirmiş hastalarda kullanılan bir ilaç)deksametazon, iltihabı önleyici bir ilaç\\nsiklosporin, sirolimus, takrolimus gibi bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar parasetamol, ağrı kesici ya da ateş düşürücü olarak kullanılan bir ilaç (yüksek dozdaGLİVON ve parasetamol eşzamanlı uygulanırken dikkatli olunmalıdır)warfarin, kan pıhtılaşma bozukluklarının (kan pıhtıları ya da trombozlar) tedavisindekullanılan bir ilaç.\\nergotamin, diergotamin (migren tedavisinde kullanılan ilaçlar), fentanil, alfentanil (ağrı tedavisinde kullanılan ilaçlar),terfenadin (ürtiker tedavisinde kullanılan bir ilaç), kinidin(kalp ritmi düzenleyici bir ilaç), dosetaksel (meme kanseri tedavisinde kullanılan birilaç), indinavir (HIV teadvisinde kullanılan bir ilaç), pimozid (şizofreni tedavisindekullanılan bir ilaç), bortezomib (multiple miyelom tedavisinde kullanılan bir ilaç) gibiCYP3A4 (sitokromP3A4) enzimi substratları olan ilaçlar\\nGLİVON ile tedaviniz sırasında bu ilaçları kullanmaktan kaçınılmalıdır. Bunlardan herhangi birini kullanıyorsanız, doktorunuz size başka alternatif ilaçlar yazabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLİVON nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nkullanınız. Emin değilseniz\\nGLİVON'u daima doktorunuzun size önerdiği şekilde doktorunuzla konuşunuz.\\nYetişkinlerde:\\n• KML için tedavi görüyorsanız: durumunuza bağlı olmakla birlikte normal başlangıç\\ndozu:\\n• 400 mg, günde bir kez bir adet 400 mg tablet olarak alınır,\\nDoktorunuz hastalığınızın evresine bağlı olarak dozu 800 mg'a kadar çıkarmaya karar\\nverebilir.\\nKML için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları daikinci bir 400 mg tablet almalısınız.\\n•GIST için tedavi görüyorsanız: Başlangıç dozu 400 mg'dır. Günde bir kez bir adet 400mg tablet olarak alınır.\\nGIST için doktorunuz tedaviye yanıtınıza göre daha yüksek ya da daha düşük bir doz verebilir. Günlük dozunuz 800 mg ise, sabahları bir adet 400 mg tablet, akşamları daikinci bir 400 mg tablet almalısınız.\\n•Ph-pozitif ALL için tedavi görüyorsanız:Başlangıç dozu günde hastalığınhafiflemesini uyarıcı kemoterapi şemaları çerçevesinde belirlenir.\\n•SM için tedavi görüyorsanız: Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'açıkarmaya karar verebilir.\\n•HES için tedavi görüyorsanız: Başlangıç dozu 100 mg'dır. Günde bir kez bir adet 100mg tablet olarak alınır. Doktorunuz tedaviye yanıtınıza bağlı olarak dozu 400 mg'açıkarmaya karar verebilir.\\nÇocuklarda:\\n• KML için tedavi gören 3 yaş ve üzerindeki çocuklarda tedavi dozu doktorunuztarafından belirlenecektir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGLİVON'u yemekle birlikte alınız; bu uygulama midenizin korunmasına yardımcı olacaktır. Tabletleri büyük bir bardak suyla birlikte bütün olarak yutunuz.\\nTabletleri yutamıyorsanız, bunları bir bardak suyla ya da elma suyuyla karıştırarak içebilirsiniz:\\n• Almanız gereken tableti/tabletleri yeterli miktarda (100 mg tablet için yaklaşık 50 mL,400 mg tablet için 200 mL) sıvı içine koyunuz.\\n• Bir kaşıkla tablet/tabletler tamamen dağılıncaya kadar karıştırınız.\\n• Bardaktaki sıvının tamamını hemen içiniz. Dağılmış olan tabletin/tabletlerin çok küçükbir kısmı bardakta kalabilir.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nGLİVON KML hastası çocukların ve ergenlerin tedavisinde kullanılabilir. GLİVON'un KML endikasyonunda 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanımıyla ilgili herhangi bir deneyimbulunmamaktadır.\\nGLİVON, ALL'si olan çocuklar ve ergenlere uygulanan bir tedavidir. ALL endikasyonu için 1 yaş altındaki çocuklarda GLİVON kullanımına yönelik deneyim bulunmamaktadır.\\nGLİVON kullanan bazı çocuklar ve ergenlerde normalden daha yavaş büyüme gözlenebilir. Doktorunuz büyümeyi düzenli olarak kontrol edecektir.Yaşlılarda kullanımı:\\nGLİVON 65 yaş üzeri kişilerde diğer yetişkinlerle aynı dozda kullanılabilir.\\n\\n\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nGLİVON böbrekler aracılığı ile önemli miktarda atılmadığı için böbrek yetmezliği olan hastalarda böbrek fonksiyonlarında herhangi bir azalma beklenmemektedir. Bununla birlikte,ciddi böbrek yetmezliğinde dikkatli olunması önerilir.\\nGLİVON, temel olarak karaciğer yoluyla metabolize olur. Hafif, orta şiddette veya şiddetli karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalara, önerilen en düşük doz olan günde 400 mgverilmelidir. Bu doz, kabul edilmesi olanaksız toksisite (zehirli olma durumu) geliştiğitakdirde azaltılabilir.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz GLİVON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamayabilirsiniz.\\nEğer GLİVON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLİVON kullandıysanız\\nGLİVON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Tıbbi tedavi görmeniz gerekebilir.GLİVON'u kullanmayı unutursanız\\nBir dozu atlarsanız veya kusarsanız, dozu tekrarlamayınız. Planlandığı şekilde bir sonraki dozunuzu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLİVON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGLİVON tedavisini sonlandırmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe GLİVON kullanmayı bırakmayınız. GLİVON'unkullanımı ile ilgili herhangi bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLİVON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GLİVON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n- Vücutta karıncalanma\\n- Sıcaklık basması ve beraberinde boğazda dolgunluk hissi\\n- Burun ve göz çevresinde şişlik, gözlerde sulanma\\n- Deride kızarıklık, kaşıntı ve şişlik\\n- Ses kısıklığı, boğazda tıkanma hissi, öksürük, nefes darlığı, hırıltılı solunum, göğüstesıkışıklık\\n- Vücutta yaygın kızarıklık ile birlikte sıcaklık artışı hissi\\n- Ağız, burun kenarında morarma\\n- Ta ış8is°°3,d«,üfetâ»,^?fSm.m.işakds5im,u ye.gov.tr/saglik-titck-ebys\\n- Kalpte ritim bozukluğu, kalp durması\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan görülebilir.\\nSeyrek\\ngörülebilir.\\nÇok seyrek Sıklığı bilinmeyen\\n10 hastanın en az 1'inde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla\\n:1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla\\n:10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n:Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.Çok yaygın:\\n• Vücut ağırlığında hızlı artış. GLİVON, vücudunuzun su tutmasına sebep olabilir(şiddetli sıvı tutulumu)\\n• Ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı ve ağız ülserleri gibi enfeksiyon belirtileri.GLİVON, beyaz kan hücrelerinin sayısını azaltabilir, bu nedenle enfeksiyonlara dahakolay yakalanabilirsiniz\\nBeklenmeyen kanama veya morarma (yaralanmadığınızda)\\nBaş ağrısı veya yorgunluk hissi Bulantı, kusma, ishal ve hazımsızlıkDöküntü\\nGLİVON tedavisi sırasında veya GLİVON almayı bıraktıktan sonra kas krampları veya eklem, kas veya kemik ağrısıAyak bilekleri çevresinde şişlik veya gözlerde şişlikVücut ağırlığında artış\\nGöz çevresinde su toplanması (periorbital ödem)\\nKaşınma, sulanma, kızarıklık gibi belirtilerle kendini belli eden deri hastalıkları (dermatit ve egzama gibi)Yaygın:\\nAnoreksi, vücut ağırlığında azalma ve tat alma duyusunda bozukluk Baş dönmesi ve güçsüz hissetmeUykuya dalmada güçlük (insomnia)\\nGözlerde kaşıntı, kızarıklık ve şişlik ile birlikte görülen akıntı (konjonktivit), göz sulanması veya bulanık görüntüBurun kanaması\\nKarnınızda ağrı veya şişlik, gaz, mide ekşimesi ve kabızlık Kaşıntı\\nOlağandışı saç dökülmesi veya incelmesi El ve ayaklarda uyuşuklukAğız ülseri\\nŞişme ile birlikte eklem ağrısı Ağız kuruluğu, cilt kuruluğu veya göz kuruluğuDeri hassasiyetinde artış veya düşüş\\n\\nTüm kan hücre tiplerinde düşüş (pansitopeni), ateşle seyreden beyaz kan hücre\\ntiplerinden birinde düşüş (febril nötropeni) • Karaciğer enzimlerinde artışYaygın olmayan:\\n• Göğüs ağrısı, düzensiz kalp ritmi (kalp ile ilgili soruların belirtileri)\\n• Öksürük, nefes darlığı veya ağrılı solunum (pnömoni gibi akciğer ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Baş dönmesi, sersemlik hissi veya bayılma (senkop gibi düşük tansiyon belirtileri)\\n• Uyku hali (somnolans)\\n• İştah kaybı ile birlikte bulantı, koyu renkli idrar, sarı deri veya gözler (hiperbilirübinemi, hepatit, sarılık gibi karaciğer ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Döküntü, dudaklarda, gözlerde, deride veya ağızda kabarcıkların eşlik ettiği kızarıkderi, deri soyulması, ateş, deride kabarık kırmızı veya mor lekeler, kaşıntı, yanmahissi, püstüler erupsiyon (deri ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Şiddetli karın ağrısı, kusmuğunuzda, dışkınızda veya idrarınıza kan, siyah dışkı (midebağırsak ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• İdrar çıkışında şiddetli azalma, susuzluk hissi, idrar sıklığında artış (böbrekler ileilgili sorunların belirtileri)\\n• İshal ve kusmanın eşlik ettiği bulantı, karın ağrısı ve ateş (gastroenterit gibibağırsaklar ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Şiddetli baş ağrısı, güçsüzlük, kollar ve bacaklarda ve yüzde felç, konuşma güçlüğü,ani bilinç kaybı (kafatasında/beyinde kanama veya şişme gibi sinir sistemi ile ilgilisorunların belirtileri)\\n• Soluk renkli deri, yorgun hissetme ve nefessiz darlığı ve idrarın koyu renkli olması(düşük kırmızı kan hücresi düzeylerinin belirtileri)\\n• Göz ağrısı veya görüşte bozulma, gözlerde kanama\\n• Kalçalarınızda ağrı veya yürüme güçlüğü (siyatik bulguları)\\n• Ayak ve el parmaklarında uyuşma ve soğukluk (Raynaud sendromu belirtileri)\\n• Deride ani şişlik ve kızarıklık (selülit adlı bir deri enfeksiyonu belirtileri)\\n• Duyma güçlüğü\\n• Kas zayıflığı ve spazmlar, beraberinde anormal kalp ritmi (kanınızdaki potasyummiktarında değişiklikler olduğunun belirtileri)\\n• Morarma\\n• Bulantının eşlik ettiği karın ağrısı\\n• Kas spazmları ve beraberinde ateş, kırmızı-kahverengi idrar, kaslarınızda ağrıveya güçsüzlük (kas ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Bazen bulantı ve kusmanın eşlik ettiği, beklenmeyen vajinal kanamayla birliktepelvis ağrısı, düşük tansiyon nedeniyle sersemlik hissi veya bayılma(yumurtalıklarınız veya rahminiz ile ilgili sorunların belirtileri)\\n• Bulantı, nefes darlığı, düzensiz nabız, bulanık idrar, yorgunluk ve/veya eklemrahatsızlığı ve beraberinde anormal test sonuçları (örn. Kanda yüksek potasyum, ürikasit ve kalsiyum düzeyleri ve düşük fosfor düzeyleri)\\n• Herpes adlı virüse bağlı deri döküntüleri (herpes zoster ve herpes simpleks gibi)\\n• Burun ve yutak iltihabı (nazofarenjit), sinüs iltihabı, grip\\n• Kan enfeksiyonu (sepsis), bazı kan hücre tiplerinde yükselme (eozinofili vetrombositemi), bazı kan hücre tiplerinde düşme (lenfopeni), kemik iliği işlevbaskılanması, lenf bezlerinde büyüme (lenfadenopati)\\n• İştah artışı, iştah azalması\\n\\nKanda şeker düzeyinde artış (hiperglisemi), kan sodyum düzeyinde düşüş (hiponatremi)\\nMigren, uzuv sinirlerinde iltihabi hastalık, hafıza bozukluğu, huzursuz ayak sendromu, titreme (tremor), beyin kanaması\\nKan basıncında artış (hipertansiyon), kan basıncında düşüş (hipotansiyon), kan birikimi (hematom), kafatasında kan birikimi, uzuvlarda soğuklukAğızda iltihap, ağızda ülser, geğirme, yemek borusu iltihabı, karın boşluğunda sıvıtoplanması (asit), mide ülseri, dudak iltihabı, yutma güçlüğü, pankreas iltihabıİktidarsızlık (erektil disfonksiyon), adet düzeninde bozukluk (menoraji ve düzensizmenstrüasyon), cinsel fonksiyon bozukluğu, meme başında ağrı, memelerde büyüme,erkek yumurtalık bezinde sıvı toplanması (skrotum ödemi)Sıklığı bilinmeyen:\\n• Yaygın ve şiddetli döküntü, bulantı, ateş, belirli beyaz kan hücrelerinin yüksekdüzeyde olması veya sarı deri ya da gözler (sarılık belirtileri) ile birlikte nefesdarlığı, göğüs ağrısı/rahatsızlığı, aşırı derecede azalmış idrar çıkışı ve susuzluk hissivb. (Anafilaktik şok gibi tedavi ile ilişkili alerjik reaksiyon belirtileri)\\nKronik böbrek yetmezliği\\nGeçmişte hepatit B (bir karaciğer enfeksiyonu) geçirilmişse, hepatit B enfeksiyonunun tekrarlaması (reaktivasyon)\\nAvuç içi ve ayak tabanında uyuşma hissinin ve yanıcı ağrının eşlik edebileceği kızarıklık ve/veya şişlikÇocuklar ve ergenlerde büyümenin yavaşlamasıTümör kanaması/tümör dokusu ölümüBeyinde sıvı birikimiGöz içi kanama\\nKalbi çevreleyen tabakada iltihap, kalbin yüksek oranda sıvı ile baskıya mazur kalması (kalp tamponadı)\\nKan damarının tıkanması/kan damarında pıhtı oluşması\\nBağırsak tıkanması, mide/bağırsak delinmesi, bağırsak duvarındaki çıkıntıların iltihabı (divertikülit), mide giriş damarlarında genişleme\\n• Ağrılı ve/veya kabarcıklanmaya neden olan deri lezyonları\\nBu etkilerden herhangi biri sizi etkilerse, doktorunuza haber veriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.5. GLİVON'un saklanması\\nebys\\nrulamaKodu: lZW56aklUZlAxS3k0M0FyZW56Q3NRQ3NR Be^e Takip Adresi:https://www.turkiye^ov.tr/s^lik-titck-\\nGLIVON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n Belge Do\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLİVON'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLİVON'u kullanmayınız. Nemden korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nÜmraniye 34768 İSTANBUL\\nÜretim yeri:\\nNOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.\\nSancaklar 81100 DÜZCE\\nBu kullanma talimatı 18/05/2021 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLOGER % 0.15 GOZ DAMLASI, COZELTI , Etken: Brimonidin Tartarat
\\nGloger % 0.15 Göz Damlası, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLOGER % 0.15 Göz Damlası, Çözelti\\nGöze damlatılır Steril\\n•Etkin madde:Bir ml çözelti, 1.5 mg (%0.15) brimonidin tartarat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Polivinil alkol 8-88, sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat,sodyum klorür, benzalkonyum klorür, disodyum edetat, hidroklorik asit (pH ayarlayıcı),sodyum hidroksit (pH ayarlayıcı), enjeksiyonluk su içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLOGER nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLOGER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLOGER nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLOGER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLOGER nedir ve ne için kullanılır?\\nGLOGER, plastik bir şişe içinde 5 ml çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır.\\nGLOGER, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.\\nGLOGER, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasar oluşturabilir.2. GLOGER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLOGER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer,\\n¦ Brimonidin tartarata ya da GLOGER'in diğer bileşenlerine alerjiniz varsa,\\n¦ Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız,\\n¦ GLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n\\n1GLOGER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n¦ Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadınızsa,\\n¦ Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol vebacaklara kan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncıproblemi yaşadıysanız ya da yaşıyorsanız,\\nBazen GLOGER ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse GLOGER tedavisini kesiniz.\\nDoktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece GLOGER 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\n2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hal) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLOGER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLOGER'in herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDoktorunuza hamile olduğunuz ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLOGER emzirme döneminde kullanılmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nGLOGER, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlik var ise,bunların geçmesini bekleyiniz.GLOGER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLOGER'de yardımcı madde olarak benzalkonyum klorür bulunur. Bu madde göz irritasyonuna neden olabilir. Yumuşak kontak lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadanönce kontak lensi çıkartınız ve lensi takmak için en az 15 dakika bekleyiniz. Yumuşakkontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir\\n\\n2Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nReçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz:\\n¦ Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veyadüzenli olarak alkol tüketiyorsanız,\\n¦ Anestezikler,\\n¦ Beta blokerler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veyatansiyon düşürücü ilaçlar,\\n¦ Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar,\\n¦ Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsalçöküntüye karşı etkili ilaçlar)\\n¦ Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar\\nGLOGER'i başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, GLOGER ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı su anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLOGER nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGLOGER'i her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.\\nİlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz. Önerilen GLOGER dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1damladır.Uygulama yolu ve metodu:\\nŞişenin kapağındaki kurcalamaya karşı güvenlik bandı bozulmuş ise ürünü kullanmayınız.\\n¦ Ellerinizi yıkayın. Başınızı arkaya doğru eğin ve tavana bakın.\\n¦ Alt göz kapağınızı cep oluşturana kadar yavaşça aşağı doğru çekin.\\n¦ Şişeyi ters çevirin ve tedavi gereken göze bir damla düşene kadar şişeyi sıkın.\\n¦ Alt göz kapağınızı bırakın ve gözünüzü 30 saniye boyunca kapayın.\\nDamlayı gözünüze isabet ettiremediyseniz tekrar deneyiniz.\\nİltihaplanmaların önlenmesine yardımcı olmak için, şişenin ucunun gözünüze ya da herhangi bir başka yüzeye temas etmesine izin vermeyin. Şişeyi kullandıktan hemen sonra kapağınıkapatınız.\\nDoktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatlara uyunuz.\\nadresig^cınızı kötlanmayı^u^ufmftyıHiz8^1 de aYmdır- Dokümanın doğrulama kodu : lZmxXZlAxQ3NRSHY3SHY3YnUyQ3NR3 / 6\\nBu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktor unuza ya da eczacınıza danışınız.\\nİlk açmadan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı:\\nGLOGER, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, GLOGER'i dikkatli kullanınız.\\nEğer GLOGER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLOGER kullandıysanız:\\nGLOGER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLOGER kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLOGER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nGLOGER'in etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımıza doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLOGER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa GLOGER'i kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:\\nİlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GLOGER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\n4 / 6Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:Çok yaygın yan etkiler\\nBunlar GLOGER kullanan 10 hastada 1'den fazla kişiyi etkileyebilir:\\n¦ Gözde alerji\\n¦ Kırmızı göz\\n¦ Gözde kaşıntıYaygın yan etkiler\\nBunlar GLOGER kullanan 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilir:\\n¦ Bronşit\\n? Nezle belirtileri\\n¦ Boğaz iltihabı\\n¦ Kaşınan, akan ya da tıkalı burun\\n¦ Sinüs enfeksiyonu\\n¦ Sinüs iltihabı\\n¦ Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları\\n¦ Kanda yüksek kolesterol değerleri\\n? Alerjik tepki\\n¦ Baş dönmesi\\n¦ Baş ağrısı\\n¦ Göz kapağında kaşıntı\\n¦ Gözde yanma ve batma\\n¦ Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler\\n¦ Gözün şişmesi\\n¦ Göz yüzeyinde kanama\\n¦ Göz yüzeyinde iltihap\\n¦ Sulu göz\\n¦ Yapışkan göz\\n¦ Kuru göz\\n¦ Gözde tahriş\\n¦ Göz ağrısı\\n¦ Göz yüzeyinde küçük şişlikler\\n¦ Gözde yabancı cisim hissi\\n¦ Işık hassasiyeti\\n¦ Görme bozuklukları\\n¦ Görüş alanında anomaliler\\n¦ Uçan cisim görme\\n¦ Görüşün kötüleşmesi\\n¦ Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları\\n¦ Bulanık görme\\n¦ Gözün içinde bulanık lens\\n¦ Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı\\n¦ Göz kapağı anomalileri\\n¦ Gözün yaşarması\\n¦ Gözdeki jel dokunun ayrılması\\nBu belge 5070 saGözdero*nnoŞmalaienudio;kmc a elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman http://ebs.titck.gov.tr/Basvuru/EImza/Kontrol\\n¦ Göz alerjisi\\n5 / 6\\n¦ Yüksek tansiyon\\n¦ Düşük tansiyon\\n¦ Öksürük\\n¦ Nefes darlığı\\n¦ Hazımsızlık\\n¦ Ağız kuruluğu\\n¦ Hazım bozuklukları\\n¦ Göz kapağının şişmesi\\n¦ Göz kapağı kızarıklığı\\n¦ Döküntü\\n? Halsizlik\\n? YorgunlukYaygın olmayan yan etkiler\\nBunlar GLOGER kullanan 1000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyebilen:\\n¦ Uyumada güçlük\\n? Uykulu hissetme\\n? Tat duyusunda bozukluk veya anormallik\\n¦ Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar\\n¦ Arpacık\\n? Burunda kuruluk\\nBu yan etkiler GLOGER'in hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.5. GLOGER'in saklanması\\nGLOGER 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki sıcaklığında saklayınız.\\nAçıldıktan sonra çözeltilere mikrop bulaşabilir. Bu da göz enfeksiyonlarına yol açabilir. Bu nedenle şişe, içinde çözelti olmasına rağmen açıldıktan 28 gün sonra atılmalıdır.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLOGER 'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n\\n6 / 6\\n\\n\\nRuhsat Sahibi:\\nBiem İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAnıttepe Mah. Turgut Reis Cad. No: 21 Tandoğan / Çankaya - Ankara\\n\\nÜretim Yeri:\\nMefar İlaç Sanayii A.Ş. Kurtköy-Pendik/İstanbul\\n\\nBu kullanma talimatı 24/12/2018 tarihinde onaylanmıştır.\\n\\n7 / 6\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCAGEN HYPOKIT 1 MG 1 FLAKON , Etken: Glukagon
\\nGlucaGen HypoKit 1 mg enjeksiyonluk çözelti halinde uygulamak için toz ve çözücü Kullanma TalimatıEndokrin Sistem » Pankreas » KALSİTONİNLER » Glycogenolytic hormonlar » Glucagon hclKULLANMA TALİMATI GlucaGen® HypoKit 1 mg\\nEnjeksiyonluk çözelti halinde uygulamak için toz ve çözücü Deri altına veya kas içine enjeksiyon şeklinde uygulanır.\\n•Etkin madde:Glukagon 1 mg (1 IU) hidroklorür olarak, mayada rekombinant DNA ile üretilmiştir.\\n•Yardıma maddeler:Laktoz monohidrat, enjeksiyonluk su, hidroklorik asit ve/veya sodyum hidroksit (pH ayarı için).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçelce edilmişidir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozun dışında\\nyüksek veya düşükdoz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1.GlucaGen® HypoKit nedir ve ne için kullanılır?\\n2.GlucaGen® HypoKit'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3.GlucaGen® HypoKit nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler idelerdir?\\n5.GlucaGen® HypoKit'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GlucaGen® HypoKit nedir ve ne için kullanılır?\\nGlucaGen Hypokit, bir flakon içerisinde steril beyaz toz halinde glukagon ile birlikte tek kullanımlık bir şırınga içerisinde bulunan çözücüden (enjeksiyonluk su) oluşmaktadır. Çözücü ile glukagon sulandırıldıktan sonra oluşan çözelti 1 mg/ml glukagon içerir.\\nGlukagon, doğal bir hormondur ve insan vücudunda insülinin tam karşıt etkisine sahiptir. Karaciğerde glikojenin glukoza dönüştürülmesi için vücuda yardım eder. Glukoz daha sonra kana salınır.\\nGlucaGen Hypokit, ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) nedeniyle bilinçsiz hale gelen diyabetli hastalarda acilen kullanım içindir.\\nBir başkasının size enjeksiyonu yapması gereklidir (bakınız bölüm 3,Arkadaşlarınıza, ailenize, bakıcınıza veya iş arkadaşlarınıza bildirmeniz gerekenler).\\nSağlık personeli için: Diyagnostik kullanım, bu Kullanma Talimatı'nın sonunda verilmektedir.\\n2. GlucaGen® HypoKit'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GlucaGen® HypoKit'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n• Glukagon veya laktoza karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz\\n• Böbreküstü bezi tümörünüz varsa.\\nGlucaGen® HypoKit'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nAşağıda belirtilen durumlarda GlucaGen tam olarak işlev görmeyecektir:\\nEğer;\\n• Uzun bir süredir açsanız\\n• Adrenalin seviyeniz düşük düzeylerde ise\\n• Kronik hipogliseminiz varsa\\n• Geçirdiğiniz hipoglisemi çok fazla alkol içmekten kaynaklanıyorsa\\n• Glukagon veya insülin salımı yapan bir tümörünüz varsa.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Tıbbi yardım alınız.\\nGlucaGen® HypoKit'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGlucaGen Hypokit, ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) nedeniyle bilinçsiz hale gelen diyabetli hastalarda acilen kullanım içindir.\\nTedaviye yanıt vermenizden sonra (yiyecek alabilecek duruma gelir gelmez) şeker, bisküvi veya meyve suyu gibi yüksek şekerli hafif bir yiyecek verilmelisiniz. Çünkü GlucaGen glikojen depolarını azaltır. Şekerli hafif yiyecekler hipogliseminin tekrarlamasını önleyecektir\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDiyabetli ve hamile iseniz, GlucaGen'i ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) durumunda kullanabilirsiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nHacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nDiyabetli iseniz ve emziriyorsanız, GlucaGen'i ciddi hipoglisemi (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi) durumunda kullanabilirsiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nCiddi hipogliseminin ardından eğer hala hipoglisemi etkilerini hissediyorsanız, araç veya makine kullanmayınız.\\nGlucaGen® HypoKit'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder. Bu değerde herhangi bir yan etki gözlenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar GlucaGen'i etkileyebilirler:\\n• insülin\\n• indometazin (enflamasyon/romatizmaya karşı kullanılır)\\nGlucaGen diğer ilaçları etkileyebilir:\\n• varfarin - GlucaGen varfarinin kanı inceltici etkisini artırabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GlucaGen® HypoKit nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGlucaGen'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuz veya eczacınıza danışınız.\\nGenel doz:\\n• Yetişkinler için: Şırınganın üzerinde 1/1 olarak gösterilen 1 ml'nin hepsini enjekte ediniz.\\n• 25 kg üzeri veya 6-8 yaşın üzerindeki çocuklar için: Şırınganın üzerinde 1/1 olarak\\ngösterilen 1 ml'nin hepsini enjekte ediniz.\\n• 25 kg altı veya 6-8 yaşın altındaki çocuklar için: Şırınganın üzerinde 1/2 olarak\\ngösterilen 1 ml'nin yarısını (^ ml) enjekte ediniz.\\nTedaviye yanıt vermenizden sonra (yiyecek alabilecek duruma gelir gelmez) şeker, bisküvi veya meyve suyu gibi yüksek şekerli hafif bir yiyecek verilmelisiniz. Çünkü GlucaGen glikojen depolarını azaltır. Şekerli hafif yiyecekler hipogliseminin tekrarlamasını önleyecektir.\\nArkadaşlarınıza, ailenize, bakıcınıza veya iş arkadaşlarınıza bildirmeniz gerekenler\\nCiddi derecede hipoglisemik (kan şekerinin aşırı derecede düşmesi hali) duruma gelmeniz ve ağız yoluyla şeker alamamanız durumu oluşursa, arkadaşlarınızın veya akrabalarınızın size enjeksiyonu yapabilmesi için doktorunuz size GlucaGen reçetelemiş olabilir. Ailenizin, arkadaşlarınızın, bakıcınızın veya iş arkadaşlarınızın aşağıdakileri bildiğinden emin olunuz:\\n• GlucaGen'in nasıl kullanılacağı ve acil bir durum oluşmadan önce nerede\\nsaklandığını bilmeliler\\n• GlucaGen'i deri altına veya bir kas içine enjekte etmeliler\\n• Tedaviye yanıt vermenizden sonra (yiyecek alabilecek duruma gelir gelmez) şeker, bisküvi veya meyve suyu gibi yüksek şekerli hafif bir yiyecek verilmelisiniz\\n• GlucaGen'in kullanımından sonra, siz veya bir başkası doktorunuz ya da bir\\nsağlık uzmanı ile iletişime geçmelisiniz. Ağır bir hipoglisemi geçirmenizin nedenini bulmanız ve tekrar oluşmasını nasıl önleyebileceğinizi öğrenmeniz gerekebilir.\\nUygulama yolu ve metodu: Enjeksiyon için çözeltinin hazırlanması\\n1. Flakonun plastik kapağını çıkarınız. Enjektörün ucundaki iğnenin kapağını çıkarınız. GlucaGen içeren flakonun lastik kapağına (işaretlenen çember içerisine) iğneyi batırınız ve enjektörün içindeki sıvının tamamını flakonun içine enjekte ediniz.\\n2. İğneyi flakondan ayırmadan, GlucaGen tamamen çözünene ve çözelti berrak hale gelene kadar flakonu hafifçe çalkalayınız.\\n3. Enjektör pistonunun sonuna kadar itili olduğundan emin olunuz. İğneyi sıvının içinde tutarak, flakonun içindeki çözeltinin tamamını enjektör içine çekiniz. Pistonu çekerken enjektörden ayırmamaya dikkat ediniz. Enjektörden herhangi bir hava kabarcığı bırakmamaya özen gösteriniz:\\n• İğne ucu yukarıya doğru bakarken , enjektöre parmağınızla hafifçe vurunuz\\n• Enjektörün ucunda toplanan hava kabarcıklarını yok etmek için pistonu hafifçe itiniz. Enjeksiyon için doğru dozu elde edene kadar pistonu itmeye devam ediniz. Siz bunu yaparken bir miktar sıvı dışarı çıkabilir.\\nLütfen dozlama bilgisi için“Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar'abakınız.\\n4. Deri altına veya kas içine enjeksiyonu yapınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda özel bir kullanımı yoktur.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda özel bir kullanımı yoktur.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği:\\nÖzel bir kullanım durumu yoktur.\\nEğer GlucaGen 'in et^kisinin çok g^üçlü v^ey^a ^ayıf olduğuna dair bir izleminiz va^r ise dokt^oru^uz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GlucaGen kullandıysanız:\\nGlucaGen 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı i^e konuşunuz.\\nEğer size çok fazla miktarda GlucaGen verildiyse, bu, fazla miktarda kusmanıza yol açabilir. Genellikle belirli bir tedavi gerekli değildir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GlucaGen'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nÇok seyrek yan etkiler (10.000'de 1'den daha az)\\n• Alerjik reaksiyon - hırıltılı solunum, terleme, hızlı kalp atışı, kaşıntı, yüzün şişmesi, kollaps.\\n► Bunlardan herhangi biri olursa, acilen tıbbi yardım alınız.\\nYaygın yan etkiler (10'da 1'den daha az)\\n• Bulantı.\\nYaygın olmayan yan etkiler (100'de 1'den daha az)\\n• Kusma.\\nSeyrek yan etkiler (1.000'de 1'den daha az)\\n• Karı n ağrı sı .\\n► Yan etkilerin herhangi biri ciddileşirse doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GlucaGen® Hypokit'in saklanması\\n•GlucaGen'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n•Buzdolabında (2°C - 8°C), veya\\nBuzdolabı dışında 25°C'nin altında, raf ömrü süresi içinde, 18 aya kadar saklayınız.\\n• Işıktan korumak amacıyla orijinal ambalajında saklayınız.\\n• Ürüne zarar vermemek için, dondurmayınız.\\n• Hazırladıktan sonra hemen kullanınız - sonraki kullanım için saklamayınız.\\n• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nEtik^ett^e belirtilen son dullanma tarihinden sonra GlucaGen 'i kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade etmektedir.\\n• Seyrek durumlarda, eğer çözelti jel görünümünde ise veya tozun bir kısmı tamamen çözünmediyse, GlucaGen'i kullanmayınız.\\n• Ürünü aldığınızda, plastik kapak gevşekse ya da kayıpsa kullanmayınız - ürünü aldığınız eczaneye geri götürünüz.\\n•Çevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GlucaGen'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu kokuda ecza^^nı^a danışınım.\\nRuhsat Sahibi:\\nNovo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. Nispetiye Cad. Akmerkez E3 Blok Kat 7 34335 Etiler - İstanbul Türkiye\\nÜretici:\\nNovo Nordisk A/S\\nNovo Allé, DK-2880 Bagsvaerd, Danimarka\\nGlucaGen®, Novo Nordisk A/S, Danimarka'nın sahip olduğu bir ticari markadır.\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİBİLGİLER BUİLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:\\nSağlık personeli, aşağıdaki ilave bilgileri okumadan önce yukarıda verilen tüm bölümleri göz önünde bulundurmalıdır:\\nGlucaGen'i intravenöz/ven içi infüzyonşeklinde uygulamayınız.\\nCiddi hipogliseminin tedavisi\\nSC (deri altı) veya IM (kas içi) enjeksiyon şeklinde uygulayınız. Eğer hasta 10 dakika içerisinde tedaviye yanıt vermezse, intravenöz (damar içi) glukoz verilmelidir. Hasta tedaviye yanıt verdiğinde, karaciğer glikojeninin yeniden depolanmasını sağlamak ve hipogliseminin tekrarlamasını önlemek için oral karbohidrat veriniz.\\nDiyagnostik işlemler\\nEğer uygulanan diyagnostik işlem için uygun ise, işlemin tamamlanmasını takiben oral karbohidrat verilmelidir. GlucaGen'in insülinin karşıt etkisine sahip olduğunu göz önünde tutunuz. Kardiyak hastalığı olduğu bilinen yaşlı hastalarda veya diyabetli hastalara endoskopik veya radyografik prosedürlerle birlikte GlucaGen uygularken daha fazla dikkat gösteriniz.\\nDiyagnostik prosedürlerde kullanım için daha ince bir iğne ucu ve daha ince ölçekleme kullanılması daha uygun olabilir.\\nGasrointestinal kanalın incelenmesi:\\nUygulama yolu ve kullanılan diyagnostik tekniğe bağlı olarak doz aralığı 0.2-2 mg'dır. Mide, duodenal kök, duodenum ve ince bağırsağın gevşemesi için genelde kullanılan diyagnostik doz; 0.2-0.5 mg'dır. 0.2-0.5 mg intravenöz/ven içi enjeksiyonu takiben etkisi 1 dakika içinde başlar ve etki süresi incelenen organa bağlı olarak 5 ila 20 dakika arasındadır. 1-2 mg intramüsküler/kas içi enjeksiyon sonrası etkisi 515 dakika sonra başlar ve etki süresi organa bağlı olarak yaklaşık 10-40 dakika sürer.\\nDiyagnostik işlemlerde kullanım sonrası görülebilen ek yan etkiler\\nKan basıncı değişiklikleri, hızlı veya yavaş kalp atışı, hipoglisemi veya hipoglisemik koma.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCERNA SELECT VANILYA AROMALI 500 ML , Etken: Klindamisin Fosfat
\\nCleocin Fosfat 300 Mg Im/iv Ampul Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler » Linkozamidler » KlindamisinKULLANMA TALİMATI\\nCLEOCIN® Fosfat 300 mg IM/IV Ampul Kas veya Damar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Her ampulde 300 mg klindamisine eşdeğer miktarda klindamisin fosfat bulunur.\\n•Yardımcı maddeler:Benzil alkol, disodyum edetat, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. CLEOCIN Fosfat Ampul nedir ve ne için kullanılır?\\n2. CLEOCIN Fosfat Ampul kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. CLEOCIN Fosfat Ampul nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. CLEOCIN Fosfat Ampul'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. CLEOCIN Fosfat Ampul nedir ve ne için kullanılır?\\n¦ CLEOCIN Fosfat Ampul, kas veya damar içine uygulanan berrak, renksiz steril çözeltidir.\\n¦ CLEOCIN Fosfat Ampul, linkozamid grubu bir antibiyotik olan klindamisin (klindamisin fosfat şeklinde) içerir. Kutu içerisinde 2 ml'lik 1 adet tip I cam ampul şeklinde bulunur.\\n¦ CLEOCIN Fosfat Ampul, doktorunuzun uygun görmesi durumunda, klindamisine duyarlı bakterilerin yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:\\n- Üst solunum yolu enfeksiyonları: Bademcik iltihabı, yutak-boğaz iltihabı (farenjit), sinüzit, orta kulak iltihabı ve kızıl.\\n- Alt solunum yolu enfeksiyonları: Bronşit, akciğer iltihabı, ampiyem ve akciğer absesi.\\n- Çeşitli deri enfeksiyonları: Akne, kıl dibi iltihabı (furonkül), selülit, derinin bulaşıcı yüzeysel mikrobik enfeksiyonu (impetigo), abse ve yara, erizipel ve dolama (paronişi).\\n- Kemik ve eklem enfeksiyonları: Kemik ve kemik iliği iltihabı (osteomiyelit) ve kan iltihabı (septik artrit).\\n- Jinekolojik (kadın üreme sistemi ile ilgili) hastalıklar\\n- Karın içi enfeksiyonları: Karın zarı iltihabı (peritonit) ve karın içi absesi.\\n- Diş ve diş eti enfeksiyonları: Diş eti absesi ve diş eti iltihabı (periodontit).\\nCLEOCIN Fosfat Ampul, enfeksiyonun kana yayıldığı durumlarda (septisemi), kalp iç yüzeyinin iltihabı (endokardit) ya da AIDS hastalarındaki bazı enfeksiyonlar gibi daha ciddi olguların tedavisinde de kullanılabilir.\\nMalarya tedavisinde CLEOCİN'in kapsül veya oral solüsyon formu tek başına veya diğer ilaçlarla\\nbirlikte kullanıldığında etkilidir.\\nCLEOCIN beyne geçmez, beyindeki ciddi enfeksiyonların tedavisi için uygun değildir.\\n2. CLEOCIN Fosfat Ampul'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer\\n¦ Klindamisin veya CLEOCIN Fosfat Ampul'ün içerdiği diğer maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer\\n• İshalseniz ya da antibiyotik aldığınızda genel olarak ishal oluyorsanız, ya da mide, barsak problemleriniz varsa. Eğer ilacı kullanırken ya da tedavi sonrasında şiddetli, uzun süreli ya da kanlı ishal meydana gelmişse derhal doktorunuza bildiriniz; doktorunuza danışmadan ishal kesici bir ilaç almayınız. Bu, antibiyotiklerle tedavi sonrasında oluşabilen barsak iltihaplanmasının (psödomembranöz kolit) bir göstergesi olabilir ve tedavinin sonlandırılması gerekebilir.\\n• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi uzun süreli CLEOCIN Fosfat Ampul kullanımında dirençli bakteri ve mantar enfeksiyonları gelişebilir (süper enfeksiyon). Bu ağız ya da vajinada pamukçuk şeklinde ortaya çıkar. Bu olasılık ve acil müdahale için tedaviniz mutlaka doktor kontrolü altında yapılmalıdır. Eğer CLEOCIN Fosfat Ampul kullanırken ya da kullanımı tamamladıktan hemen sonra ağız ya da dilinizde beyazlaşma, ağrı ya da genital organlarınızda kaşıntı, akıntı varsa lütfen hemen doktorunuza bildiriniz.\\n• Böbrek ya da karaciğer problemleriniz varsa (eğer CLEOCIN Fosfat Ampul'ü uzun süre kullanacaksanız doktorunuz sizden böbrek, karaciğer ve kan testleri isteyebilir. Bu kontrollerin kaçırılmadan, düzenli olarak yapılmasına dikkat ediniz).\\n• Astım, egzema veya saman nezleniz varsa\\n1 aylıktan küçük bebeklerde güvenlik ve uygun dozaj belirlenmemiştir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza\\ndanışınız.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nYiyecek ve içeceklerle etkileşmediğinden aç veya tok karnına uygulanabilir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ün hamilelikte kullanılmasının güvenli olup olmadığı bilinmemektedir.\\nBu nedenle hamilelik döneminde doktorunuz önermedikçe CLEOCIN Fosfat Ampul kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ün anne sütüne geçtiği bilinmektedir. Bu nedenle emzirme döneminde doktorunuz önermedikçe CLEOCIN Fosfat Ampul kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanımı\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ün araba ve tehlikeli makineler kullanımına etkisi üzerine özel çalışmalar yapılmamıştır.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul tedavisinin araba sürme kabiliyetine bir etkisi olabileceği düşünülmemesine rağmen, eğer bir sorunuz olursa doktorunuza danışınız.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nBu tıbbi ürün her ml'sinde 1 mmol'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.\\nBu ürün her ml'sinde 9.45 mg benzil alkol içerir. Prematüre bebekler ve yeni doğanlara (1 aydan küçük bebekler) uygulanmaması gerekir. Bebeklerde ve 3 yaşına kadar olan çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerjik reaksiyonlara sebebiyet verebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlarla birlikte alındığında CLEOCIN Fosfat Ampul'ün ya da diğer ilacın etkisi değişebilir. Bunlar\\n• Eritromisin (bir antibiyotik); iki ilaç birbirinin etkisini yok eder.\\n• Kas gevşeticiler (CLEOCIN Fosfat Ampul bu ilaçların etkisini artırabilir)\\n• Doğum kontrol hapları (CLEOCIN Fosfat tedavisi sırasında ya da CLEOCIN Fosfat tedavisini bıraktıktan sonra 7 gün süre ile kondom gibi diğer doğum kontrol yöntemlerini denemelisiniz).\\n• Klindamisine cevap vermeyen hastalar linkomisinden de fayda görmeyebilir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. CLEOCIN Fosfat Ampul nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz CLEOCIN Fosfat Ampul'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.\\nYetişkinlerde enfeksiyonun şiddetine göre, kas içine ya da damar içine günde 600-2700 mg 2, 3 ya da 4 eşit doz halinde uygulanır.\\nÇok ciddi enfeksiyonlarda daha yüksek dozlar (günlük 4800 mg'a kadar) verilebilir.\\nDoktorunuz, enfeksiyonun şiddetine göre dozu azaltabilir veya artırabilir.\\nKlindamisin konsantrasyonu 18 mg/ml'den fazla olmamalı ve uygulama hızı dakikada 30 mg'ı aşmamalıdır. Çok hızlı uygulandığı takdirde nadir olarak kalp krizine sebep olabilir.\\nDoktorunuzun talimatlarını tam olarak takip ediniz ve asla dozda kendiniz bir değişiklik yapmayınız.\\nUzun süreli kullanım başka enfeksiyonlara yol açabilir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nKas içine ve damar içine uygulanır. Damar içine uygulandığında şeker veya salin (tuz) çözeltisiyle karıştırılır ve damla halinde uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı:\\nÇocuklarda (1 aylıktan büyük) kg vücut ağırlığı başına önerilen doz, günde 3 veya 4 eşit doz şeklinde 20-40 mg klindamisindir.\\nDoktorunuz ciddi enfeksiyonlarda, tedaviye tam yanıt gözlenene kadar vücut ağırlığından bağımsız olarak günde 300'a kadar yüksek doz uygulayabilir.\\nDoktorunuz CLEOCIN Fosfat Ampul'ü hangi dozda ve ne sıklıkta almanız gerektiğine karar verecektir.\\nYaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda doz kısıtlamasına gerek yoktur. Yetişkinlerde uygulanan doz ile aynıdır.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği:\\nHerhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği:\\nHerhangi bir doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur.\\nUzun süreli kullanmak gerektiğinde doktorunuz düzenli karaciğer, böbrek ve kan testleri isteyebilir.\\nEğer CLEOCIN Fosfat Ampul'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz veya eczacınızla konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla CLEOCIN Fosfat Ampul kullandıysanız:\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız hemen bir doktora veya en yakın hastanenin aciline başvurunuz.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul almayı unutursanız:\\nEğer bir CLEOCIN Fosfat Ampul dozunu tamamıyla unuttuysanız bu durumu doktorunuza haber veriniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nCLEOCIN Fosfat Ampul'ü düzenli olarak ve tam olarak doktorunuz önerdiği şekilde kullanın. Kendinizi iyi hissetseniz dahi tedaviyi kesmeyin; çünkü tedavi erken sonlandırılırsa ilaç mikropların tamamını öldürmemiş olabilir ve enfeksiyon tekrarlanabilir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlarda olduğu gibi CLEOCIN Fosfat Ampul de yan etkilere neden olabilir; bununla beraber bu yan etkiler herkeste ortaya çıkmayabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, CLEOCIN Fosfat Ampul kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n¦ Aniden hapşırma, soluk almada güçlük, yüz, göz kapağı ve dudaklarda şişkinlik, deride döküntü şeklinde kızarma, kaşıntı (özellikle tüm vücudu etkiliyorsa)\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise sizin CLEOCIN Fosfat Ampul'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.\\nCLEOCIN Fosfat Ampul ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sırlanmıştır.\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir .\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmeyen : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.\\nYaygın:\\nAnormal karaciğer fonksiyon testleri Karın ağrısı, ishal\\nTromboflebit (Toplardamarların iltihabına bağlı kan pıhtısı oluşumu) (intravenöz enjeksiyondan sonra)\\nYaygın olmayan:\\nMakülopapüler (deride hafif kabarık) döküntüler, ürtiker Tat alma duyusunda bozulma\\nDüşük tansiyon (baş dönmesi veya bayılma), nadiren kalp krizi (enjeksiyon hızlı yapılırsa)\\nBulantı ve kusma\\nAğrı, apse oluşumu (kas içine uygulamadan sonra)\\nSeyrek:\\nBirden fazla eklemde şişlik, ağrı, hassasiyet\\nKan üre nitrojen (BUN) ve serum kreatinin düzeylerinin artıması\\nGünlük idrar miktarının azalması (oligüri) ve/veya idrarda protein tespit edilmesi(proteinüri) Bilinmiyor:\\nKadın cinsel organında iltihap\\nGeçici nötropeni (lökopeni), eozinofili, agranülositoz ve trombositopeni Alerjik reaksiyonlar\\nÖzofajit, özofageal ülser (yemek borusunda iltihap ve yara)\\nSarılık (derinin sararması ya da gözlerde beyazlıklar şeklinde görülür)\\nEritema multiforme (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), döküntü, kaşıntı\\nSteven Johnson Sendromu (Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap), toksik epidermal nekroz (deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık), eksfoliyatif dermatit (bir tür deri hastalığı), morbilliform benzeri cilt kızarıklığı, vezikülobüllöz dermatit (bir çeşit deri hastalığı), deriye ait ciddi yan etki reaksiyonu (SCAR)\\nUygulama yerinde şişkinlik, kızarıklık, sertleşme, tahriş (kas içine uygulamadan sonra)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.CLEOCIN Fosfat Ampul'ün saklanması\\nÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra CLEOCIN Fosfat Ampul'ü kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nPFİZER İLAÇLARI Ltd. Şti.\\nMuallim Naci Cad. No:55 34347 Ortaköy/ISTANBULÜretici:\\nZentiva Sağlık Ürünleri San. Tic. A.Ş.\\nKüçükkarıştıran 39780 Lüleburgaz\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n6\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCERNA SR CIKOLATA AROMALI 230 ML , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCOBAY 100 MG 30 TABLET , Etken: Akarboz
\\nGlucobay 100 mg tablet Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Alfa Glükozidaz İnhibitörleri » AkarbozGLUCOBAY® 100 mg tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde:Her tablette 100 mg akarboz.\\n• Yardımcı maddeler:Mikrokristalimsi selüloz, kolloidal anhidroz silika, magnezyum\\nstearat, mısır nişastası.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. GLUCOBAY® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLUCOBAY®'ikullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLUCOBAY® Nasıl Kullanılır?\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\n5. GLUCOBAY®'ın Saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLUCOBAY® nedir ve ne için kullanılır?\\nGLUCOBAY\\n• GLUCOBAY® tablet formunda piyasaya sunulmaktadır ve her bir tablet 100 mg\\nakarboz içerir.\\n• GLUCOBAY®'ın etkin maddesi olan akarboz alfa glukosidaz inhibitörüdür. GLUCOBAY®, şeker hastalığının ağızdan tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Etkisini, ince bağırsaklarda şekerlerin parçalanmasını sağlayan enzimin etkisini engelleyerek gösterir. Böylece şekerlerin sindirimi gecikir ve kana karışması yavaşlar. Bu etkisi ile GLUCOBAY®, yemeklerden sonra görülen kan şekeri artışını azaltır.\\n• GLUCOBAY® 30, 60 ve 90 tablet içeren ambalajlarda bulunur. Tabletler beyaz-sarıya yakın renkte ve yuvarlaktır. Tabletlerin bir yüzünde 'G 100' basılı olup, diğer yüzünde Bayer logosu bulunur.\\n• GLUCOBAY®, şeker hastalığının tedavisinde diyetle birlikte ve gizli şeker tespit edilen hastalarda şeker hastalığının başlangıcının önlenmesinde diyet ve egzersizle beraber kullanılır.\\n• Tokluk kan şekeri değerinin 140-200 mg/dl arasında, açlık kan şekeri değerinin 100125 mg/dl arasında olması gizli şeker olarak tanımlanır.\\n2. GLUCOBAYkullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GLUCOBAY'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer,\\n• İlacın içindeki maddelerden birine karşı alerjiniz varsa,\\n• Sindirim ve emilim bozukluğuna neden olan sürekli bağırsak bozukluğunuz varsa,\\n• Karaciğer sirozunuz varsa,\\n• Bağırsakta gaz oluşumunun arttığı bir durumunuz varsa (ör. Bağırsak tıkanıklıkları, büyük fıtıklar, bağırsak ülserleri gibi),\\n• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.\\nGLUCOBAY'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\n• Karaciğer enzimlerinde belirti vermeyen yükselmeler olabilir. Doktorunuz tedavinizin ilk yılında 3 ayda bir karaciğer enzimlerinizi düzenli aralıklarla kontrol etmelidir.\\n• GLUCOBAY®'ın güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLUCOBAY'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGLUCOBAY® ile tedavi sırasında bir tür şeker olan sukroz ve sukroz içeren yiyecekler sıklıkla karında rahatsızlığa veya ishale neden olurlar.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza v^-ya eczacınıza danışınız.\\nGLUCOBAY® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza başvurunuz.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLUCOBAY® emziren annelerde önerilmemektedir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGLUCOBAY® kullanımı ile araç ve makine kullanma yeteneğinin zayıfladığına dair hiçbir\\nGLUCOBA veri yoktur.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanım\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GLUCOBAY®'ın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığın kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan sülfonilüre, metformin, insülin gibi ilaçlar,\\n• Kalp hastalıklarında kullanılan digoksin,\\n• Mide asidini azaltmak için kullanılan antasitler,\\n• Kolesterolü düşürmek için kullanılan kolestiramin,\\n• Bağırsaklarda emilimi arttırıcı ilaçlar,\\n• Sindirimi kolaylaştıran enzimler,\\n• Bir antibiyotik olan neomisin\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLUCOBAYnasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmemiş ise, önerilen doz aşağıdaki gibidir:\\nBaşlangıç: Günde 3 kez biradet GLUCOBA'Y® 50 mg tablet ya da\\nGünde 3 kez yarımikiadet GLUCOBAY® 50 mg tablet ya da\\nGünde 3 kez biradet GLUCOBAY® 100 mg tablet'e kadar\\nçıkartılır.\\nOrtalama günlük doz 300 mg'dır (3x2 GLUCOBAY® 50 mg tablet ya da 3x1 GLUCOBAY® 100 mg tablet). Diyetinize kesin olarak uymanıza rağmen istenmeyen şikayetler ortaya çıkarsa, doktorunuza danışınız.\\nGizli şekeri olan hastalarda önerilen doz günde 3 defa 100 mg'dır.\\nGünde 1 kere 50 mg ile başlanır ve üç ay içinde günde 3 kere 100 mg'a kadar çıkılır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLUCOBAY® ağız yoluyla alınır.\\nTabletler yemekten önce bir miktar sıvı ile yutulmalıdır veya yemek sırasında ilk lokmalar ile çiğnenmelidir.\\nDeğişik yaş grupları:\\nYaşlılarda kullanım:Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Yukarıda önerilen dozlarda kullanılabilir.\\nÇocuklarda kullanım:GLUCOBAY®'ın güvenliliği ve etkinliği 18 yaş altı hastalarda saptanmamıştır. GLUCOBAY® 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek yetmezliği:Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.\\nGLUCOBAY® kullanımı için süre açısından herhangi bir kısıtlama yoktur.\\nDoktorunuz GLUCOBAY® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.\\nEğer GLUCOBAY® 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOBAYkullandıysanız:\\nGLUCOBAY® 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLUCOBAY® şeker içeren içecek ve/veya yiyeceklerle birlikte fazla miktarda alındığında gaz ve ishale neden olabilir. Fazla miktarda GLUCOBAY® alındığında 4-6 saat süreyle şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketilmemelidir.\\nGLUCOBAY'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGLUCOBAYile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nDoktorunuz GLUCOBAY® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecek ve tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda sizi bilgilendirecektir.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLUCOBAY®'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan\\nTüm ilaçlar gib etkiler olabilir.\\nGLUCOBAY®'ın olası yan etkileri aşağıda görülme sıklıklarına göre verilmiştir.\\nÇok yaygın (1/10'dan daha sık):\\nGaz\\nYaygın (1/10 - 1/100 arası):\\nİshal, sindirim sistemine ait ağrı ve karın ağrısı\\nYaygın olmayan (1/100 - 1/1000 arası):\\nBulantı, kusma, hazımsızlık Karaciğer enzimlerinde artış\\nSeyrek (1/1000 - 1/10000 arası):\\nÖdem (özellikle bacaklarda sıvı birikmesi)\\nSarılık\\nBilinmeyen:\\nKanda pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması Döküntü, kızarıklık, kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar\\nBarsakların tamamen ya da kısmen tıkanması, pnömotozis sistoides intestinalis (mide bağırsak kanalının herhangi bir yerinde barsak duvarında bulunabilen içi hava dolu kistlerin gözlendiği nadir bir hastalık).\\nKaraciğer iltihabı (Hepatit)\\nKaraciğer bozukluğu, böbrek fonksiyon anormalliği ve karaciğer hasarı olarak bildirilen olaylar özellikle Japonya'da izlenmiştir. Japonya'da ölümcül sonuçları olan münferit ani gelişen hepatit vakaları bildirilmiştir. GLUCOBAY® ile ilişkisi belirsizdir.\\nEğer doktorunuz tarafından size reçete edilen diyetinize uymazsanız, sindirim sisteminizle ilgili yan etkiler şiddetlenebilir. Size reçete edilen diyete sıkı sıkıya uymanıza rağmen bu gibi bir sıkıntı yaşarsanız, doktorunuza danışınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLUCOBAY®'ın saklanması\\nGLUCOBAY®'ı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nTabletler ambalajından çıkartıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOBAY® 'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk farkederseniz GLUCOBAY® 'ıkullanmayınız.\\nBayer Schering Pharma AG, Almanya lisansı ile,\\nRuhsat Sahibi:\\nBay er Türk Kimya San. Ltd. Şti.\\nÇakmak Mah. Balkan Cad. No: 53 34770 Ümraniye-İstanbul Tel: 0216 528 36 00\\nFaks: 0216 528 36 12\\nÜretici: Bayer Türk Kimya San. Ltd. Şti. Topkapı, İstanbul\\nBu kullanma talimatı 22/02/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCOTARD 1000 MG 100 FILM KAPLI TABLET , Etken: Metformin Hidroklorür
\\nGlucotard 1000 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLUCOTARD 1000 mg film tablet Aızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:Her film kaplı tablet, etkin madde olarak 1000 mg metforminhidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Povidon K 30, magnezyum stearat, hidroksipropil metilselüloz, saf su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLUCOTARD nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLUCOTARD'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLUCOTARD nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLUCOTARD'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLUCOTARD nedir ve ne için kullanılır?\\n• GLUCOTARD oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubunadahildir. Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede kullanılırlar.\\n• Beyaz renkli, yuvarlak, bombeli film tablettir.\\n• Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik blisterambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\n• İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir hormon olup vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek içinkullanır veya ileride kullanmak için depolar.\\nEğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek düzeyde glukozbulunmasına neden olur. GLUCOTARD kanınızdaki glukoz düzeyini mümkünolduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.\\n1\\n• GLUCOTARD, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmedeyetersiz kaldığı özellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsızdiyabet olarak adlandırılan, bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.\\n• Erişkinler, GLUCOTARD'ı tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğer ilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.\\n• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUCOTARD'ı tek başına veya insülinle birlikte kullanabilir.\\n• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersizkaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetesmellitusun önlenmesi.2. GLUCOTARD'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLUCOTARD'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Metformin veya GLUCOTARD'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangibirine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa,\\n• Karaciğer problemleriniz varsa\\n• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda\\n• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlikettiği kontrol altına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa, Ketoasidoz “ketoncisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik komaya yol açabileceği birtablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk hali veyaolağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.\\n• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonatiyonunun kaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),\\nMetabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısı ile karakterize bir durumdur Bu belirtilerin sizde görülmesi halindelütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.\\n• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayıvücudunuzda çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,\\nDehidratasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen aşağıdaki 'DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümüne bakınız).\\n• Akciğer ya da bronş sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi bir enfeksiyon riskiniz varsa,\\nCiddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki 'DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümüne bakınız).\\n• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizi geçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefesalmada güçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerinbulunma riski ile oluşan sistemik bir hastalığınız (septisemi) varsa\\n2\\nBu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki 'GLUCOTARD'ı aşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ' bölümüne bakınız).\\n• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,\\n• Emziriyorsanız.\\nAşağıdaki durumlarda GLUCOTARD kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:\\nEğer:\\n• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,\\n• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra bellibir zaman döneminde GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz.\\nDoktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.GLUCOTARD'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\nLütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.\\nGLUCOTARD, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altındatutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla,vücuttan su kaybı olması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir),karaciğer problemlerinde, yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda(örn; akut ciddi kalp hastalıkları) artmaktadır.\\nBu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçicisüreliğine GLUCOTARD'ı kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.\\nAşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilenGLUCOTARD kullanımını durdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişimegeçmelisiniz.\\n3\\nLaktik asidoz belirtileri;\\n- Kusma\\n- Karın ağrısı\\n- Kas krampları\\n- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmemedurumu\\n- Nefes almada zorluk\\n- Vücut sıcaklığının azalması\\n- Kalp atışının azalması\\nYukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastanekoşullarında tedavi edilmesi gerekmektedir.\\nHerhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine GLUCOTARD kullanımını durdurmalısınız. GLUCOTARD ile tedaviye ne zamanbaşlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.\\nGLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık GLUCOTARD'ı şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiyeneden olabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birliktekullanıyorsanız hipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemedeartış, hızlı kalp atışı, görme bozuklukları veya konsantrasyon bozukluğu gibi hipoglisemibelirtileri oluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmekyardımcı olacaktır.\\nGLUCOTARD ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızdakötüleşme varsa bu süre daha sık olacaktır.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLUCOTARD'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nGLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.\\nGLUCOTARD'ı kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. GLUCOTARD'ı aşağıdaki durumlarda dikkatlikullanınız).Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileliğiniz süresince, şeker hastalığınızı tedavi etmek için insüline gerek duyarsınız. Hamileyseniz, hamile olma ihtimalinizin olduğunu düşünüyorsanız veya hamile kalmayıplanlıyorsanız, GLUCOTARD kullanmadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz; bu durumdadoktorunuz tedavinizi değiştirebilir.\\n4\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUCOTARD kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nGLUCOTARD tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu nedenle GLUCOTARD araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.\\nBuna karşılık GLUCOTARD'ı hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatliolmalısınız. Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görmebozuklukları veya konsantrasyon bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç vemakine kullanmayınız.GLUCOTARD'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLUCOTARD'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karsı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin kan dolaşımınıza verilmesinin gerektiği X-Ray cihazı veya görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veyaenjeksiyon esnasında GLUCOTARD kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi nezaman keseceğinize ve GLUCOTARD ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza kararverecektir.\\nHerhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin dahasık yapılması veya doktorunuzun GLUCOTARD dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikleaşağıdaki ilaçlar ile beraber GLUCOTARD kullanımında bu konunun doktorunuz tarafındandikkatlice değerlendirilmesi gerekmektedir;\\n• İdrar üretimini artıran ilaçlar (diüretikler),\\n• Ağrı ve enflamasyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksibin gibiNSAİİ ve COX-2- inhibitörleri),\\n• Ağrı ve enflamasyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksibin gibiNSAİİ ve COX-2- inhibitörleri),\\n• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri veanjiyotensin II reseptörü antagonistleri),\\n• Astım tedavisinde kullanılan beta-2-agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilenilaçlar),\\n• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid grubu ilaçlar,\\n• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızdaGLUCOTARD miktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin; simetidin,dolutegravir, ranolazin, trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)\\n5\\nDiyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLUCOTARD nasıl kullanılır?\\nGLUCOTARD sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken doktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n• Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde\\niki veya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUCOTARD'dır. Alınabilecek en fazla günlük dozu üçe bölünmüş şeklinde 3000 mg'dır.\\n• İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUCOTARD'a nasıl başlamanız gerektiğini\\nsize anlatacaktır.\\n• Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya\\nyemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metformin hidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek içinglisemik durumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.\\nİzleme:\\nDoktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre GLUCOTARD'ın dozunu belirleyecektir.\\nTedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi dahasık kontrol etmek isteyebilir.Uygulama yolu ve metodu:\\nGLUCOTARD, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUCOTARD'ı yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yanetkilerinin oluşmasını önler.\\nTabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.\\nGLUCOTARD tableti yeterli miktarda su ile yutunuz.\\n• Günde bir doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).\\n• Günde iki bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam(akşam yemeğinde) alınız.\\n• Günde üç bölünmüş doz GLUCOTARD alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğleyemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\nGLUCOTARD'ın 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz\\n6\\nşeklinde 2000 mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığından sadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.\\n- İzleme:\\nÇocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.Yaşlılarda kullanım:\\nYaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken GLUCOTARD dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarakdoktorunuzla görüsünüz.\\n- İzleme:\\nDoktorunuz kullanmanız gereken GLUCOTARD dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.\\nDoktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete edecektir.\\nYaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarının azalma potansiyeli nedeniyle GLUCOTARD dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolügereklidir.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda GLUCOTARD kullanılmamalıdır.\\nEğer GLUCOTARD'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLUCOTARD kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilenlaktik asidoz belirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUCOTARD kullanımını hemenkesmelisiniz ve doktorunuz ile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilirve bu durum acil tıbbi müdahale gerektirir.\\nGLUCOTARD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLUCOTARD'ı kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.\\n7GLUCOTARD ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUCOTARD'ı almayı bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLUCOTARD'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor\\nÇok yaygın:\\n- Mide bulantısı,\\n- Kusma,\\n- İshal,\\n- Karın ağrısı,\\n- İştah kaybı.\\nBu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınmasıönerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUCOTARD kullanımını hemen kesmelisiniz ve sizeen yakın hastaneye başvurmalısınız.\\nYaygın:\\n- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),\\n- Asteni,\\n- Baş dönmesi ve sersemlik hali,\\n- Baş ağrısı.\\nÇok seyrek:\\n- Laktik asidoz.\\nLaktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerek duyabilirsiniz. Laktik asidozunbelirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetli yorgunluk ile genelolarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğer belirtileri ise vücutsıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.Bu belirtilerin görülmesi durumundaacil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumu oluşturabilir. Budurumda GLUCOTARD kullanımını hemen kesmelisiniz ve size en yakın hastaneyebaşvurmalısınız.\\n8\\n- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve başağrısı ile karakterize bir durum).\\n- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler\\n- Hepatit (karaciğer iltihabı olup yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin veya gözün beyazkısımlarının sararması)\\nBu durum oluştuğunda GLUCOTARD kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.\\n- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karekterize birdurum).\\n- Karaciğer enzim seviyelerinde artma.\\n- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)\\n- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi\\n- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı vehuzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması).\\n- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları\\n- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı.\\n- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi).Değiik yaş grupları:\\nÇocuklar ve ergenlerde:\\nÇocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporla.nma.sı\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GLUCOTARD'ın saklanması:\\nGLUCOTARD'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUCOTARD'ı kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUCOTARD'ı kullanmayınız.\\n9\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\n\\n\\nRuhsat sahibi:KOÇAK FARMA İLAÇ VE KİMYA SANAYİ A.Ş.\\n\\n\\n\\nÜretim yeri:\\nMahmutbey Mah. Kuğu Sk. No:18 Bağcılar / İSTANBULTel. : 0212 4103950Faks: 0212 4476165\\nKOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi BölgesiKaraağaç Mah. 11. Sk. No: 5Kapaklı / Tekirdağ\\n\\n\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n\\n10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUCOTROL-XL 10 MG 20 TABLET , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUKOFEN 1000 MG 100 FILM TABLET , Etken: Metformin Hidroklorür
\\nGlukofen 1000 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLUKOFEN® 1000 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Povidon K 90, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171),propilen glikol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya iht^^aç durabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLUKOFEN nedir ve ne için kullanıhr?\\n2. GLUKOFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GL UKOFEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLUKOFEN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GLUKOFEN nedir ve ne için kullanılır?\\n• GLUKOFEN şeker hastalığının tedavisinde kullanılan oral (ağızdan alınan) antidiyabetikler(biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.\\n• Her bir film kaplı tablet 1000 mg metformin hidroklorür içeren 100 tabletlik opak PVC/Alblister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.\\n• GLUKOFEN beyaz, oval, bir yüzünde “M 1G” yazılı, çentikli, diğer yüzü boş film kaplıtablettir. Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.\\n• Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına salgılanan bir hormon olan insülin,vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji üretmek içinkullanır veya ileride kullanmak için depolar.\\nEğer şeker hastalığınız varsa, ya pankreasınız yeterli insülini üretmiyor veya vücudunuz üretilen insülini uygun biçimde kullanamıyor demektir. Bu durum kanınızdaki glukozdüzeyinin yükselmesine neden olur. GLUKOFEN kanınızdaki glukoz düzeyini mümkünolduğunca normal düzeye düşürmeye yardımcı olur.\\n• GLUKOFEN, tek başına diyet ve egzersizin kan şekeri düzeyini kontrol etmede yetersiz kaldığıözellikle fazla kilolu tip 2 diyabetli hastaları (insülinden bağımsız diyabet olarak adlandırılan,bir tür şeker hastalığı) tedavi etmede kullanılır.\\n• Erişkinler, GLUKOFEN'i tek başına veya şeker hastalığını tedavi etmede kullanılan diğerilaçlarla (ağızdan alınan ilaçlar veya insülin) birlikte kullanabilir.\\n• 10 yaş ve üzeri çocuklar ve ergenler GLUKOFEN'i tek başına veya insülinle birliktekullanabilir.\\n• Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glukoz değerlerini normal sınırlarda tutmakta yetersiz kaldığıdurumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik bireylerde tip 2 diabetes mellitusunönlenmesi.2. GLUKOFEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLUKOFEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Metformin veya GLUKOFEN'in bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa,\\n• Karaciğer problemleriniz varsa,\\n• Böbrek fonksiyonlarınızın ciddi olarak azalması durumunda,\\n• Ağır hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz(laktik asidoz riski aşağıda açıklanmıştır) ya da ketoasidoz gibi durumların eşlik ettiği kontrolaltına alınamayan bir şeker hastalığınız varsa,\\nKetoasidoz “keton cisimcikleri” denilen maddelerin kanda birikip diyabetik ön komaya yol açabileceği bir tablodur. Belirtileri mide ağrısı, hızlı ve derin soluk alıp verme, uykululuk haliveya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur.\\n• Böbrekler tarafından atılması gereken asit iyonlarının birikmesi veya aşırı bikarbonat iyonununkaybedilmesi durumu varsa (metabolik asidoz),\\nMetabolik asidoz belirtileri; bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı, baş ağrısıdır. Bu belirtilerin sizde görülmesi halinde lütfen doktorunuz ile irtibata geçiniz.\\n• Uzun süreli veya şiddetli ishal veya üst üste birkaç kez kusma gibi durumlardan dolayıvücudunuzda çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuşsa,\\nDehidrasyon; böbrek sorunlarına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).\\n• Akciğer ya da bronş (solunum yolu) sisteminizi veya böbreklerinizi etkileyen ciddi birenfeksiyon riskiniz varsa,\\nCiddi enfeksiyonlar böbrek sorunlarına yol açabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (Lütfen aşağıdaki “DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız).\\n• Akut kalp yetmezliğinden tedavi görüyorsanız veya yakın bir geçmişte kalp krizigeçirmişseniz, kan dolaşımı ile ilgili ciddi problemleriniz (şok gibi) varsa veya nefes almadagüçlük çekiyorsanız, kan veya dokularda mikroorganizma ya da patojenlerin (hastalıketkenlerinin) bulunma riski ile oluşan sistemik (tüm vücudu etkileyen) bir hastalığınız(septisemi) varsa,\\nBu durum dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen aşağıdaki “GLUKOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİKULLANINIZ” bölümüne bakınız).\\n• Çok miktarda alkol tüketiyorsanız,\\n• Emziriyorsanız.\\nAşağıdaki durumlarda GLUKOFEN kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz:\\nEğer:\\n• Bir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan verilmesinin gerektiği röntgen cihazı veyaradyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz,\\n• Büyük bir cerrahi girişim geçirecekseniz, işlemden veya girişimden önce ve sonra belli bir süreboyunca GLUKOFEN kullanmayı kesmelisiniz.\\nDoktorunuz bu süre içinde farklı bir tedaviye ihtiyacınız olup olmayacağına karar verecektir. Doktorunuzun talimatlarına harfiyen uymanız önemlidir.GLUKOFEN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\nLütfen özel bir risk olarak laktik asidoza dikkat ediniz.\\nGLUKOFEN, özellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat ciddi bir yan etkiye neden olabilir. Laktik asidoz riski, kontrol altında tutulmayanşeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücuttan su kaybıolması durumunda (dehidrasyon; daha fazla bilgi aşağıda verilmiştir), karaciğer problemlerinde,yetersiz oksijen tedariğine yol açan herhangi bir tıbbi durumda (örn; akut ciddi kalp hastalıkları)artmaktadır.\\nBu nedenle yukarıdaki durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.\\nCiddi kusma, ishal, ateş veya ısıya maruz kalmanız durumunda ya da normalden daha az su içtiğinizde vücudunuzdan su kaybı (dehidrasyon) oluşabilir. Bu durumda geçici süreliğineGLUKOFEN'i kesmelisiniz ve derhal doktorunuzla konuşmalısınız.\\nAşağıdaki laktik asidoz belirtilerinden herhangi biri ile karşılaşmanız durumunda bu durumun koma durumuna ilerleyebileceğini göz önünde bulundurarak acilen GLUKOFEN kullanımınıdurdurmalısınız ve derhal doktorunuz ile iletişime geçmelisiniz.\\nLaktik asidoz belirtileri;\\n- Kusma\\n- Karın ağrısı\\n- Kas krampları\\n- Ciddi yorgunluk ile beraber genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu\\n- Nefes almada zorluk\\n- Vücut sıcaklığının azalması\\n- Kalp atışının azalması\\nYukarıdaki sıralanan durumlardan herhangi birini fark etmeniz durumunda derhal doktorunuzla konuşmalısınız.Laktik asidoz acil tıbbi bir durumdur ve hastane koşullarında tedaviedilmesi gerekmektedir._\\nHerhangi bir cerahi girişimden önce ya da cerahi girişim sonrasında bir süreliğine GLUKOFEN kullanımını durdurmalısınız. GLUKOFEN ile tedaviye ne zaman başlayacağınıza doktorunuz karar\\nverecektir.\\nGLUKOFEN tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Buna karşılık GLUKOFEN'i, şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ve hipoglisemiye nedenolabilen diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler gibi) birlikte kullanıyorsanızhipoglisemi oluşma riski mevcuttur. Eğer sizde halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı,görme bozuklukları veya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğu gibi hipoglisemi belirtilerioluşursa, bu durumu düzeltmek için şeker içeren yiyecek ve içecekler tüketmek yardımcı olacaktır.\\nGLUKOFEN ile tedaviniz süresince, doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu yılda en az bir kez olmak üzere kontrol edecektir, eğer yaşlı bir hasta iseniz ya da böbrek fonksiyonlarınızda kötüleşme varsabu süre daha sık olacaktır.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLUKOFEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nGLUKOFEN, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir.\\nGLUKOFEN'i kullanırken aşırı alkol kullanımından kaçınmalısınız. Çünkü bu durum laktik asidoz riskini arttırabilir (bkz. Bölüm 2. GLUKOFEN'i aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız).Hamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız, tedavinizde veya kan şekerinizin izlenmesinde herhangi bir değişiklik gerekmesi ihtimaline karşıdoktorunuzla konuşunuz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız veya bebeğinizi emzirmeyi planlıyorsanız GLUKOFEN kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nGLUKOFEN tek başına hipoglisemiye (kan şekeri düzeyinin çok düşük olması) neden olmaz. Bu nedenle GLUKOFEN araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.\\nBuna karşılık GLUKOFEN'i hipoglisemiye neden olabilen diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla (sülfonilüreler, insülin, meglitinidler) birlikte kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız.Hipoglisemi belirtileri; halsizlik, sersemlik, terlemede artış, hızlı kalp atışı, görme bozukluklarıveya konsantrasyon (odaklanma) bozukluğudur. Bu belirtileri hissetmeye başlarsanız araç vemakine kullanmayınız.GLUKOFEN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLUKOFEN'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBir tür ilaç olan iyotlu kontrast maddelerin damardan uygulanmasının gerektiği röntgen cihazı veya radyolojik görüntüleme ile ilgili herhangi bir işleme girecekseniz enjeksiyon öncesi veyaenjeksiyon esnasında GLUKOFEN kullanmayı kesmelisiniz. Doktorunuz tedavinizi ne zamankeseceğinize ve GLUKOFEN ile tedavinize ne zaman başlayacağınıza karar verecektir.\\nHerhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza bunlar hakkında bilgi veriniz. Kan şekeri veya böbrek fonksiyon testlerinizin daha sık yapılmasıveya doktorunuzun GLUKOFEN dozunu ayarlaması gerekebilir. Özellikle aşağıdaki ilaçlar ileberaber GLUKOFEN kullanımında bu konunun doktorunuz tarafından dikkatlicedeğerlendirilmesi gerekmektedir;\\n• İdrar üretimini ve atılmasını artıran ilaçlar (diüretikler, idrar söktürücüler),\\n• Ağrı ve enflamasyonun (iltihap, yangı) tedavisinde kullanılan ilaçlar (ibuprofen ve selekoksibingibi steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar NSAİİ ve COX-2- inhibitörleri),\\n• Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (ADE inhibitörleri ve anjiyotensin IIreseptörü antagonistleri),\\n• Astım tedavisinde kullanılan beta-2 agonistleri (salbutamol veya terbutalin adı verilen ilaçlar),\\n• Astım ya da şiddetli cilt iltihabı gibi çeşitli durumların tedavisinde kullanılan kortikosteroid(kortizon gibi) grubu ilaçlar,\\n• Özellikle böbrek fonksiyonunuzda azalma gibi bir durum olmak üzere kanınızda GLUKOFENmiktarını değiştirebilen ilaçlar (verapamil, rifampisin; simetidin, dolutegravir, ranolazin,trimetoprim, vandetanib, izavukonazol, krizotinib, olaparib gibi)\\n• Diyabet tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLUKOFEN nasıl kullanılır?\\nGLUKOFEN sağlıklı bir yaşam tarzının yararlarının yerini alamaz. İlacınızı kullanırken\\ndoktorunuzun size tavsiye ettiği diyeti ve düzenli egzersizleri uygulamaya da devam ediniz.• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\n- Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça erişkinlerde standart başlangıç dozu günde ikiveya üç kez 500 mg veya 850 mg GLUKOFEN'dir. Alınabilecek en fazla günlük dozu üçebölünmüş şekilde 3000 mg'dır.\\n- İnsülin de kullanıyorsanız, doktorunuz GLUKOFEN'e nasıl başlamanız gerektiğini sizeanlatacaktır.\\n- Diyabetin önlenmesi için kullanımı: Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veyayemeklerden sonra günde 2 doza bölünmüş şekilde 1000 ila 1700 mg metforminhidroklorürdür. Hastanın tedaviye devam edip etmeme ihtiyacını değerlendirmek için glisemikdurumu ve aynı zamanda risk faktörleri düzenli aralıklarla takip edilmelidir.\\nİzleme:\\nDoktorunuz kan glukoz düzeylerinizi düzenli olarak takip edecek ve kan glukoz düzeyinize göre GLUKOFEN'in dozunu belirleyecektir.\\nTedaviniz süresince doktorunuz en az yılda bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir. Eğer böbrekleriniz normal çalışmıyorsa doktorunuz böbreklerinizi daha sık kontroletmek isteyebilir.•Uygulama yolu ve metodu:\\nGLUKOFEN, yemekler ile birlikte veya yemeklerden sonra alınabilir. GLUKOFEN'i yemeklerle birlikte veya yemekten sonra almanız bu ilacın sindirim sisteminizi etkileyen yan etkilerininoluşmasını önler.\\nTabletleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.\\nGLUKOFEN tableti yeterli miktarda (bir bardak) su ile yutunuz.\\n• Günde bir doz GLUKOFEN alıyorsanız, sabah alınız (kahvaltıda).\\n• Günde iki bölünmüş doz GLUKOFEN alıyorsanız, sabah (kahvaltıda) ve akşam (akşamyemeğinde) alınız.\\n• Günde üç bölünmüş doz GLUKOFEN alıyorsanız, sabah (kahvaltıda), öğleyin (öğleyemeğinde) ve akşam (akşam yemeğinde) alınız.•Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:\\nGLUKOFEN'in 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde standart başlangıç dozu günde bir kez 500 mg veya 850 mg'dır. Alınabilecek en fazla doz, iki veya üçe bölünmüş doz şeklinde 2000mg'dır. 10 ve 12 yaş arası çocukların tedavisi, bu yaş grubunda yeterli deneyim olmadığındansadece doktorunuzun özel önerisi üzerine tavsiye edilir.\\n- İzleme:\\nÇocuk ve ergenlerde kullanılması gereken GLUKOFEN dozunu kan şekeri düzeyinize göre doktorunuz belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlanmayla birlikte böbreklerinizin fonksiyonları bozulabilir. Doktorunuz kullanmanız gereken GLUKOFEN dozunu böbrek fonksiyonlarınıza göre ayarlayacaktır. Düzenli olarak doktorunuzlagörüşünüz.\\n- İzleme:\\nDoktorunuz kullanmanız gereken GLUKOFEN dozunu kan şekeri düzeyinize göre belirleyecektir. Düzenli olarak doktorunuzla görüşünüz.\\nDoktorunuz yılda en az bir kez böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek isteyecektir.•Özel kullanım durumları:Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek fonksiyonlarınızın azalması durumunda doktorunuz daha düşük bir dozda ürün reçete edecektir.\\nYaşlı kişilerde, böbrek fonksiyonlarmm azalma potansiyeli nedeniyle GLUKOFEN dozu, böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Böbrek fonksiyonlarının düzenli kontrolü gereklidir.Karaciğer yetmezliği:\\nKaraciğer yetmezliği olan hastalarda GLUKOFEN kullanılmamalıdır.\\nEğer GLUKOFEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GLUKOFEN kullandıysanız:\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLUKOFEN kullandıysanız, sizde laktik asidoz oluşabilir. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı), şiddetliyorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür. Diğerbelirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır. Bahsedilen laktik asidozbelirtilerinin sizde görülmesi halinde GLUKOFEN kullanımını hemen kesmelisiniz ve doktorunuzile irtibata geçmelisiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir ve bu durum acil tıbbimüdahale gerektirir.\\nGLUKOFEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLUKOFEN'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.\\nİlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuz dozu atlayarak bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.GLUKOFEN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tedaviyi kesmenizi söylemedikçe GLUKOFEN'i almayı bırakmayınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLUKOFEN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralamıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nSeyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nÇok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Çok yaygın:\\n- Mide bulantısı,\\n- Kusma,\\n- İshal,\\n- Karın ağrısı,\\n- İştah kaybı.\\nBu istenmeyen etkiler, genellikle tedavinin başlangıcında görülür. Önlem olarak, metforminin bölünmüş günlük dozlarda kullanılması ve yemek sırasında veya yemek sonrasında alınmasıönerilir. Eğer bu belirtiler devam ederse, GLUKOFEN kullanımını hemen kesmelisiniz ve size enyakın hastaneye başvurmalısınız.\\nYaygın:\\n- Tat almada bozukluk (ağızda metalik tat),\\n- Asteni,\\n- Baş dönmesi ve sersemlik hali,\\n- Baş ağrısı.\\nKanda B12 vitamini seviyelerinin düşmesi (belirtiler arasında, aşırı yorgunluk (bitkinlik), ağrılı ve kırmızı bir dil (glossit), karıncalanma (parestezi) veya soluk ya da sarı cilt görünümü bulunabilir).Doktorunuz, belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler düzenleyebilir, çünkü, bunlarınbazıları diyabet veya diğer ilgili olmayan sağlık sorunlarından da kaynaklanabilir.Çok seyrek:\\n- Laktik asidoz.\\nLaktik asidoz, özellikle böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa risk oluşturan aslında, çok seyrek görülen; fakat ciddi bir rahatsızlıktır. Eğer bu durum sizde oluşursa, acil tedaviye gerekduyabilirsiniz. Laktik asidozun belirtileri kusma, kas krampları ile karın ağrısı (abdominal ağrı),şiddetli yorgunluk ile genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçlüktür.Diğer belirtileri ise vücut sıcaklığının düşmesi ve kalp atışının yavaşlamasıdır.Bu belirtileringörülmesi durumunda acil tıbbi müdahale gerekebilir çünkü laktik asidoz koma durumuoluşturabilir. Bu durumda GLUKOFEN kullanımım hemen kesmelisiniz ve size en yakınhastaneye başvurmalısınız.\\n- Metabolik asidoz (bilinç dağınıklığı, durgunluk, uyku bozukluğu, kusma, bulantı ve baş ağrısıile karakterize bir durum)\\n- Karaciğer fonksiyon testlerindeki anormallikler\\n- Hepatit ( yorgunluk, iştah kaybı, kilo kaybı, cildin ve gözün beyaz kısımlarının sararması gibibelirtileri olan karaciğer iltihabı )\\nBu durum oluştuğunda GLUKOFEN kullanımını durdurunuz ve doktorunuza söyleyiniz.\\n- Kolestatik hepatit (sarılık, açık renkli dışkı, kaşıntı, halsizlik, iştahsızlık ile karakterize birdurum)\\n- Karaciğer enzim seviyelerinde artma\\n- Kan pıhtılaşma bozuklukları, kansızlık (hemolitik anemi)\\n- Kanda düşük B12 vitamin düzeyi\\n- Hipoglisemi (titreme, terleme, dudakta ve dilde karıncalanma, solukluk, çarpıntı vehuzursuzluk ile kendini gösteren kan şekerinin normalden düşük olması)\\n- Cilt üzerinde kızarıklık oluşması (eritem), kaşıntı, kurdeşen gibi cilt reaksiyonları\\n- Parlak, mor renkli papüllerden oluşan döküntülerle belirgin deri rahatsızlığı- Kilo kaybı ve zayıflama (kaşeksi), iştah azalması (anoreksi)Değişik yaş grupları:Çocuklar ve ergenlerde:\\nÇocuk ve ergenlerden elde edilen sınırlı bilgi, yan etkilerin erişkinlerde bildirilen yan etkilere içerik ve şiddet yönünden benzer olduğunu göstermektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr5. GLUKOFEN'in saklanması\\nGLUKOFEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınızSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUKOFEN'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLUKOFEN'i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nSandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nSuryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad.\\nNo: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul\\nÜretim yeri:\\nSandoz Grup Sağlık Ürünleri İlaçları San. ve Tic. A.Ş.\\nGebze/Kocaeli\\nBu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.\\n10 / 10\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLUTAVIVEN 20G/100 ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI ICEREN FLAKON , Etken: N(2)-L-alanil-L-glutamin
\\nGlutaviven IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Flakon Kullanma TalimatıKan ve Kan Yapıcı Organlar » Kan ve Perfüzyon Solüsyonları » Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar » Amino Asitler » Alanil GlutaminKULLANMA TALİMATI\\nGLUTAVİVEN IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Damar içine uygulanır.\\n• Etkin madde: Her bir flakonda (100 mİ), 20,00g N(2)-L-alanil-L-glutamin (= 8.20g L-alanin. 13,46 g L-glutamin)\\n• Yardıma maddeler: Enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyahilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatmda;\\n1. GLUTA VİVEN nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLUTA VİVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLUTA VİVEN nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLUTAVİVEN'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLUTAVİVEN nedir ve ne için kullanılır?\\n• GLUTAVİVEN aminoasit desteğine ihtiyaç duyan hastalarda kullanılan, aminoasit içeren ve 100 ml'lik cam flakonlarda sunulan bir çözeltidir. İnfıizyon şeklinde damardan uygulanır.\\n• GLUTAVİVEN genellikle tuz, eser element ve vitaminlerle birlikte dengeli intravenöz beslenmenin bir unsuru olarak kullanılır.\\n2. GLUTAVİVEN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler GLUTAVİVEN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n- GLUTAVİVEN'e veya içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı duyarlılık (yüksek ateş, titreme, kurdeşen, nefes daralması vb) gösteren hastalarda\\n- ağır karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda\\n- düşük kan pH'sı ile karakterize metabolik asidoz halinde\\n- hamile ve emziren kadınlarda\\nBu ilacı kullanıp kullanamayacağınızdan emin değilseniz, doktorunuza danışınız.\\nDoktorunuz vücudunuzun GLUTAVİVEN'i doğru bir şekilde kullandığından emin olmak ve durumunuzu kontrol etmek için düzenli kan testleri yapmak isteyebilir. GLUTAVİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır.\\nGLUTAVİVEN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.\\nHamilelik\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• GLUTAVİVEN hamilelik süresince kullanılmamalıdır.\\nEmzirme\\n• İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• GLUTAVİVEN emzirme süresince kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGLUTAVİVEN'in taşıt ve makine kullanımına bir etkisi yoktur.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLUTAVİVEN nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.\\nUygulama yolu ve metodu;\\nGLUTAVİVEN infiizyonla (i.v.) damara uygulanır.\\nGLUTAVİVEN kullanılmadan önce başka bir çözelti ile karıştırılarak seyreltilmelidir. Doktorunuz ya da hemşireniz GLUTAVİVEN içeren bir çözeltiyi uygulamadan önce çözeltinin doğru bir şekilde hazırlandığından emin olacaktır.\\nGLUTAVİVEN'in dozu kg olarak vücut ağırlığınıza; vücudunuzun besinleri yıkma yeteneğine ve aminoasit ihtiyacına bağlıdır.\\nKullanım süresi üç haftayı aşmamalıdır.\\nÇocuklarda kullanımı:Çocuklarda kullanımı ile ilgili klinik veriler mevcut değildir.\\nEğer GLUTAVİVEN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLUTAVİVEN kullandıysanız :\\nGLUTAVİVEN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLUTAVİVEN uygulaması sırasında doktor ya da hemşire gözetiminde olacağınız için uygulanması gerekenden fazla infuzyon alınması sık rastlanan bir durum değildir. Yüksek dozun belirtileri arasında üşüme, bulantı ve kusma da görülür.\\nİlave sorularınız için lütfen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.\\nGLUTAVİVEN'i kullanmayı unutursanız:\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nGLUTAViVEN'e bağlı yan etkiler oldukça seyrektir ve gerçekleşmesi olası değildir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLUTAVİVEN'in saklanması:\\nGLUTAVİVEN'in saklanması, kullanımı ve imhası, doktorunuz veya hemşirenizin sorumluluğu altındadır.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.\\nGLUTAVİVEN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Tedavi sonrası arta kalan çözeltiler onaylı hastane prosedürlerine göre imha edilmelidir.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLUTA VİVEN'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi: KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nBağlarbaşı, Gazi Cad., No:40 Üsküdar / İstanbul\\nÜretim yeri : KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nOrganize Sanayi Bölgesi, Çerkezköy / Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı 12/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Özel kullanım uyarıları ve önlemleri:\\nKompanse karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda karaciğer işlevlerinin düzenli olarak kontrol edilmesi tavsiye edilmektedir.\\nSerum elektrolitleri, serum osmolaritesi, sıvı dengesi, asit-baz dengesi, karaciğer fonksiyon testleri (alkali fosfataz, ALT, AST) ve olası hiperazotemi bulgularının kontrol edilmeleri önerilmektedir.\\nKullanılması gereken periferik veya santral venin seçimi kullanılan karışımın son osmolarite değerine bağlıdır. Periferik infüzyon için kabul gören üst sınır yaklaşık 800 mosmol/litre olmakla birlikte, periferik toplardamarın karakteristik özellikleri, hastamn yaşı ve genel durumuna bağlı olarak önemli oranda değişkenlik göstermektedir.\\nGLUTAVİVEN'in dokuz günden uzun süreli kullanımı ile ilgili klinik tecrübeler sınırlıdır. Uygulama şekli:\\nGeçimli infıizyon solüsyonlarına eklendikten sonra santral venöz infiizyon içindir.\\nGLUTAVİVEN tek başına uygulama için hazırlanmış bir infüzyon çözelti konsantresi değildir. Kullanım öncesi GLUTAVİVEN'le geçimli olan taşıyıcı çözehilerle veya aminoasit içeren infüzyon rejimiyle karıştırılmalıdır.\\n800 mosmol/l'nin üzerindeki ozmolariteli karışını solüsyonları, santral venöz yol ile infıize edilmelidir.\\nDoz, aminoasit ihtiyacı üzerinden ve katabolik durumun şiddetine bağlıdır. Parenteral beslenmede, maksimum günlük doz 2 g aminoasit/ kg vücut ağırlığını aşmamalıdır. Bu hesaplamada GLUTAVİVEN ile sağlanan glutamin ve alanin dikkate alınmalıdır. GLUTAVİVEN ile sağlanan aminoasitlerin oranı total sağlananın yaklaşık %30'unu aşmamalıdır.\\nGLUTAVİVEN taşıyıcı çözeltilerle infüze edilir. Bir hacim GLUTAVİVEN en az 5 kısım taşıyıcı çözelti ile karıştırılmalıdır. Örn., 100 mİ GLUTAVİVEN + en az 500 mİ aminoasit çözeltisi.\\nTedavi sırasında N(2)-L-alanil-L-glutamin konsantrasyonu %3,5'i aşmamalıdır.\\nİnfUzyon hızı:\\nTaşıyıcı çözeltiye bağlıdır ve 0.1 g aminoasit/kg vücut ağırlığı/saat değerini geçmemelidir. Kullanım için önlemler:\\nAmbalaj ve solüsyon kullanmadan önce gözle incelenmelidir. Sadece berrak, partikül içermeyen ve hasar görmemiş ambalajlan kullanınız. Tek kullanımlıktır. Kullanılmayan solüsyon imha edilmelidir.\\nGeçimsizlikler\\nKullanım öncesinde taşıyıcı solüsyon ile karıştırılmasının aseptik koşullarda yapıldığından ve konsantrenin iyice karıştığından emin olunuz. Tam karışım ve geçimlilikten emin olunmalıdır. Flakon açılır açılmaz kullanılmalıdır.\\nDiğer komponentlerle karıştırıldıktan sonra saklanmamalıdır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLYCOSADE 1,8 KG 30X60 G , Etken: LEVOFLOKSASİN HEMİHİDRAT
\\nFLOTAB 500 MG FİLM TABLET Kullanma TalimatıEnfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » RİFAMPİSİN/RİFAMİSİN » Fluorokinolonlar » LevofloksasinFLOTAB 500 mg film tablet Ağızdan alınır.\\n• Etkin madde: 500 mg levofloksasine eşdeğer 512.46 mg levofloksasin hemihidrat.\\n• Yardımcı maddeler Mikrokristallin selüloz, hidroksipropil metil selüloz, krospovidon, sodyum stearil fumarat. talk, polivinil alkol, polietilen glikol, ponso 4R lak (E 124), titanyum dioksit (E 171), kinolin sarısı aluminyum lak (E 104).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz. Çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız._\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. FLOTAB nedir ve ne için kullanılır?\\n2. FLOTAB' t kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. FLOTAB nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. FLOTAB'ın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\nL FLOTAB nedir ve ne için kullanılır?\\nFLOTAB, etkin madde olarak florokinolon türevi geniş spektrumlu bir antibakteriyel olan levofloksasin içeren, sarı film kaplı, bir yüzü çentikli oblong tablettir.\\nFLOTAB, 500 mg levofloksasin içeren 7 film tablet halinde, PVC-PE-PVDC /Aluminyum blister ambalajda kullanıma sunulmuştur.\\nFLOTAB, aşağıdaki durumlardan herhangi biri için reçete edilebilir:\\nFLOTAB, aşağıda belirtilen durumların tedavisinde kullanılır:\\n• Sinüzit\\n• Zatürre\\n• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları\\n• İdrar yolu enfeksiyonları\\n• Prostat enfeksiyonları\\n• Uzun süredir devam eden nefes alma zorluğu olan hastalardaki solunum yolu enfeksiyonları\\n• İnhale şarbon (solunum yolundan maruz kalma sonrası)\\n2. FLOTAB'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler;\\nFLOTAB'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Levofloksasin veya FLOTAB'ın bileşimindeki herhangi bir maddeye veya florokinolon grubu bir diğer antibakteriyel ilaca karşı alerjiniz varsa.\\n• Florokinolon grubu antibiyotik kullanırken bir tendon problemi yaşadı iseniz,\\n• Sara (epilepsi) hastası iseniz (aksi takdirde kasılmalarınız artabilir),\\n• Özellikle yaşlı hastalarda veya kortikosteroid (kortizon ve benzeri ilaçlar) alan hastalarda FLOTAB tedavisi sırasında tendon iltihaplanması ve ağrı gelişir ise,\\n• FLOTAB tedavisi sırasında veya hemen sonrasında ciddi, kalıcı ve/veya kanlı ishal gelişirse,\\n• Gebe ya da bebek emziriyorsamz bu ilacı kullanmayınız.\\n• Bu ilaç sadece yetişkinler içindir. 18 yaş altındaki çocuklara verilmemelidir.\\nFLOTAB'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer,\\n• Bilinen kalp hastalığınız ya da QT uzaması (kalbin ritmi ile ilgili problem) ile ilgili aile hikayeniz var ise,\\n• Diyabet hastalığınız var ise ve antidiyabetik ilaç kullanıyorsanız,\\n• Sara nöbeti geçirdi iseniz ve sinir sistemi hastalığınız var ise,\\n• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği hastalığınız var ise,\\n• Böbrek ile ilgili sorunlarınız var ise,\\n• Güneş ışığına ve solarium gibi yapay ultraviyole lambalarına direkt maruz kalıyorsanız FLOTAB'ı dikkatli kullanınız.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nFLOTAB'm yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nFLOTAB'ı çiğnemeden, yeterli miktarda sıvı ile alınız. Doz ayarlaması için, gereğinde tabletleri bölebilirsiniz. Tabletleri yemek sırasında veya yemek aralarında (aç ya da tok) alabilirsiniz.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamile kadınlarda yapılmış yeterli ve iyi kontrollü çalışmalar mevcut değildir, bu nedenle FLOTAB sadece doktor tarafından zorunlu görüldükçe gebe kadınlarda kullanılabilir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nCiddi potansiyel yan etkiler nedeniyle emziren annelerde emzirmenin mi, yoksa ilacın mı kesileceğine doktor karar verecektir.\\nAraç ve makine kullanımı\\nFLOTAB baş dönmesi ve sersemlik gibi nörolojik yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır.\\nFLOTAB'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nFLOTAB'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler için kullanıma dair özel bir uyarı\\nbildirilmemiştir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\n• Demir tuzlan, çinko içeren multivitaminler, magnezyum veya alüminyum içeren antasitler ve sukralfat (bir mide koruyucu ilaç) ile FLOTAB birlikte alındığında. FLOTAB'ın emilimi belirgin şekilde azaldığmdan bu ilaçları, FLOTAB uygulamasından en az iki saat önce veya iki saat sonra kullanınız.\\n• Kinolonlarla teofılin düzeylerinde artış saptandığı için FLOTAB ile birlikte kullanımında teofılin düzeyleri izlenmelidir.\\n• Romatizmal ağrı ve romatizmal iltihap için alınan fenbulen ve benzeri ilaçlar ile teofılin sara nöbet riskini artırabilir.\\n• FLOTAB ile K vitamin antagonisti olan varfarin birlikte kullanımı esnasında protrombin zamanı ve kanama belirtileri takip edilmelidir.\\n• Nonsteroidal antiinflamatuar bir ilacın, FLOTAB ile birlikte kullanılması halinde, beyin konvülsiyon eşiğinde düşme riski artabilir.\\n• FLOTAB ve antidiyabetik (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar) ilaçların birlikte kullanımı esnasında kan şekerinin yükselmesi ya da düşmesi (hiperglisemihipoglisemi) bildirilmiştir. Bu nedenle birlikte kullanımlarında kan şeker düzeyleri izlenmelidir.\\n• Probenesid (gut gibi metabolik bozukluğa bağlı hastalıkarın tedavisinde kullanılan ilaç) ve simetidin (mide ülseri tedavisinde kullanılan ilaç) böbrek fonksiyonlarını azaltabilir.\\n• FLOTAB siklosporinin (organ nakillerinde kullanılan vücudun nakil yapılan organı red etmesini önleyen bir ilaç) etkisini uzatabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. FLOTAB nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;\\n• Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve FLOTAB ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.\\n• FLOTAB günde bir kez uygulanır.\\n• Dozaj, enfeksiyonun tipine, şiddetine ve etken patojenin duyarlılığına bağlı olarak doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.\\n• Tedavi süresi hastalığın gidişine bağlı olarak değişir.\\n• Genel olarak tüm antibiyotik tedavilerinde olduğu gibi FLOTAB tedavisi de hastanın ateşsiz (afebril) olmasından veya bakteriyel eradikasyonun sağlanmasından sonra 48 - 72 saat daha sürdürülmelidir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n• FLOTAB, ağız yoluyla alınır. Çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır.\\n• Tabletler yemek sırasında veya yemek arasında alınabilir.\\n• Tabletleri günün aynı saatlerinde alınız.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:\\n18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.\\nYaşlılarda kullanım\\nYaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları yeterli düzeyde ise dozaj ayarlamasına gerek yoktur.\\nÖzel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:\\nBöbrek yetmezliğinde FLOTAB dozunun ayarlanması gerekir. FLOTAB kullanıınında birikimi önlemek için doz doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Hemodiyalizin ve sürekli ambulatuar peritoneal diyalizin FLOTAB'ın vücuttan uzaklaştırılmasında etkisi yoktur.\\nKaraciğer yetmezliği\\nKaraciğer yetmezliğinde dozaj ayarlamasına gerek yoktur.\\nEğer FLOTAB'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla FLOTAB kullandıysanız\\nFLOTAB'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nAşırı doz alımında zihin bulanıklığı, baş dönmesi, şuur kaybı ve istem dışı kasılmalar gibi merkezi sinir sistemi belirtileri, bulantı, mide yanması gibi gastrointestinal sistem reaksiyonları ve kalp ritminin bozulması gibi kalp belirtileri ortaya çıkabilir. Aşırı doz alma durumunda derhal doktorunuza veya bir hastaneye başvurunuz.\\nFLOTAB'ı kullanmayı unutursanız\\nEğer bir dozu almayı unutursanız, endişelenmeyiniz. Bir sonraki doz zamanı yakın değilse, hatırlar hatırlamaz bir tane alınız. Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nFLOTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır. Ancak kendinizi daha iyi hissetseniz bile, ilaçlarınızı tedavi süreniz bitene kadar kullanınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi FLOTAB'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa, FLOTAB'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyon\\n• Tendon iltihaplanması ve ağrı\\n• Tendon kopması\\n• Eklem ağrısı\\n• Kas ağrısı\\n• Kas yorgunluğu\\n• idrar çıkışında ani durma\\n• Ateş\\n• Mantar enfeksiyonu\\n• Ciddi, uzun süren ve/veya kanlı ishal\\n• Kan şekerinin düşmesi\\n• Kalp ritminin bozulması\\n• Kendine zarar verme ile seyreden psikotik reaksiyonlar Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizde FLOTAB'a bağlı yan etki gelişmiş olabilir.\\nAcil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nBu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. ,\\nI\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Psikotik reaksiyon, ajitasyon\\n• Sıkıntı hissi, depresyon\\n• Hayal görme\\n• Sara nöbeti\\n• Titreme\\n• Bilinç bulanıklığı\\n• Görme ve duyma bozuklukları\\n• Tat ve koku bozuklukları\\n• His azalması\\n• Çarpıntı\\n• Kan basıncının düşmesi\\n• Nefes darlığı\\n• Kansızlık\\n• İshal\\n• Karın ağrısı\\n• Kusma\\n• Deri döküntüsü\\n• Kaşıntı\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.\\nCiddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Baş ağrısı\\n• Baş dönmesi\\n• Kulak çınlaması\\n• Uykusuzluk\\n• Uyuşma\\n• Bulantı\\n• İştahsızlık\\n• Mide yanması\\n• Kızarıklık\\n• Halsizlik\\nBunlar FLOTAB'ın hafif yan etkileridir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5.FLOTAB'ın saklanması\\nFLOTAB'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kuilanmız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra FLOTAB'ı kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihindeki ilk iki rakam ayı, son dört rakam yılı gösterir. Son kullanma tarihi o aym son gününü ifade eder.\\n25°C' nin altmda. oda sıcaklığmda saklaymız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz FLOTAB'ı kullanmaymız.\\nRuhsat Sahihi: Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.\\nAdres :Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul\\nTelefon :0216 456 65 70 Pbx\\nFaks :0216 456 65 79\\ne-mail :[email protected]\\nÜretim Yeri ;Berko İlaç ve Kimya San.A.Ş.\\nAdresi :AdiI Mah. Beykoz Cad. Tanıdık Sok. No: 1 Sultanbeyli/ İstanbul\\nTelefon :0 216 592 33 00\\nFaks :0 216 592 00 62\\nBu kullanma talimatı 12/05/2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLYDEXIL %0,3+%0,1 GOZ DAMLASI, COZELTI , Etken: Deksametazon + Netilmisin
\\nGlydexil % 0,3 + % 0,1 Göz Damlası, Çözelti Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGLYDEXİL % 0.3 + % 0.1 göz damlası, çözelti Göze damlatılarak uygulanır.Steril\\n•Etkin maddeler .\\nNetilmisin sülfat ve Deksametazon disodyum fosfat.\\nHer 1 ml'de, 1,32 mg Deksametazon disodyum fosfat (1 mg Deksametazon'a eşdeğer) ve 4,55 mg Netilmisin Sülfat (3 mg Netilmisin'e eşdeğer).\\n•Yardımcı Maddeler:\\nTrisodyum sitrat dihidrat, monosodyum fosfat monohidrat, disodyum fosfat dodekahidrat, benzalkonyum klorür, enjeksiyonluk su.Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GLYDEXİL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GL YDEXİL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLYDEXİL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GL YDEXİL 'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1 / 71. GLYDEXİL nedir ve ne için kullanılır?\\n• Berrak, renksiz-sarımsı çözelti olan GLYDEXİL, LDPE HDPE beyaz kapaklı, beyazLDPE damlalıklı 5 ml'lik LDPE şişe ambalajında karton kutuda kullanıma sunulmaktadır.\\n• GLYDEXİL, gözün ön bölümünün bakterilere bağlı enfeksiyonlarında ve ameliyatsonrasında gözün ön bölümünün iltihaplı hastalıklarının tedavisinde kullanılır.2. GLYDEXİL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGLYDEXİL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• İçerdiği etkin maddelere, aminoglikozid grubu antibiyotiklere veya yardımcımaddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Göz içi basıncınız yüksek ise (glokom),\\n• Gözünüzün ön bölümünde (kornea), herpes simplex isimli virüse bağlı enfeksiyonunuzvarsa,\\n• Gözünüzün ön bölümünde (kornea ve konjunktiva) virüse bağlı hastalıklar varsa,\\n• Gözünüzde mantarlara bağlı enfeksiyon varsa,\\n• Gözünüzün ön bölümünde yaralanma veya derin, açık yaralarınız varsa,\\n• Canlı aşı ile aşılanmış iseniz GLYDEKİL'i kullanmayınız.GLYDEXİL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Göz içi basıncının arttığı durumlar (glokom) varsa 15 günden fazla kullanımlarda göz içibasıncı düzenli olarak kontrol ettirilmelidir. Eğimli hastalarda uzun süreli kortikosteroidkullanımı göz içi basıncını artırabilir, görme bozukluklarına yol açabilir.\\n• Uzun süreli kortikosteroid içeren ilaçlar kullanılmamalıdır. Uzun süreli kortikosteroidiçeren ilaçların kullanımı: 1) Katarakt oluşmasına 2) yara iyileşmesinde gecikme 3) mantarveya virüse bağlı enfeksiyon riskinde artışa yol açabilir. Gözün iltihaplı enfeksiyonlarındakortikosteroidler enfeksiyonu maskeleyebilirler.\\n• Bazı göz hastalıklarında uzamış kortikosteroid kullanımı gözün ön kısmında (kornea vesklera) incelmeye yol açabilir.\\n• Kısa süre içinde yeterli iyileşme sağlanmadığı yada tahriş veya hassasiyet oluştuğundaGLYDEKİL'in kullanılmasına son verilmelidir.\\n2 / 7\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GLYDEXİL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nUygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelik sürecinde GLYDEXİL, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınızEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLYDEXİL emzirme döneminde kullanılmamalıdır.Araç ve makine kullanımı\\nGLYDEXİL,in araç veya makine kullanımı yeteneği üzerinde çalışma yapılmamıştır.GLYDEXIL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLYDEXİL, 5 ml'sinde 0,25 mg Benzalkonyum klorür içerir. Göz iritasyonuna neden olabilir. Benzalkonyum klorür yumuşak kontakt lensler tarafından absorbe edilebilir. GLYDEXİL veyumuşak kontakt lensin eş zamanlı olarak kullanımının gerekli olduğu durumlarda,uygulamadan önce kontakt lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakikabekleyiniz. Yumuşak kontakt lenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir\\nGLYDEXİL,in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa bu yardımcı maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\nGLYDEXİL,in diğer ilaçlarla birlikte kullanımında bilinen bir etkileşimi yoktur.\\n3 / 7\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GLYDEXİL nasıl kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGLYDEXİL,i alırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Tedavi süresi hekim tarafından belirlenmelidir. Tedaviye alınan yanıta bağlı olarak GLYDEXİLuygulaması doktorun önerisiyle 7±1 gün veya 14±2 gündür. Doktorunuz başka türlü tavsiyeetmedikçe, hastalıklı gözünüze günde 4 defa 1'er damla alt gözkapağı içine damlatınız.Uygulama yolu ve metodu:\\n• Tedavi süreniz doktorunuz taralından belirlenecektir.\\n• Plastik şişeyi delmek için kapağı sivri uca doğru çeviriniz. Sivri ucu çevirerek şişeyikapatınız.\\n• İlacı kullanırken ambalajın ucu ile göze ya da başka bir yüzeye temastan kaçınınız.\\n• Kullanmadan önce ambalajın zedelenmemiş olduğundan emin olunuz.\\n• Şişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda Kullanımı:\\nGLYDEXİL,in çocuklarda güvenlilik ve etkinliği çalışılmamıştır. Bu nedenle çocuklarda, ancak kullanımı zorunlu ise ve ciddi tıbbi kontrol altında uygulanmalıdır.\\nÇocuklarda böbrek üstü bezlerinde baskılanma riski nedeniyle tedavi mümkün olan en kısa süre ile sınırlandırılmalıdır (tercihen 5 günden az)Yaşlılarda kullanımı:\\nYaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.Özel kullanım durumları:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doktor tarafından önerilen doz dışında özel bir kullanım durumu yoktur.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\n4 / 7\\nEğer GLYDEXİL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLYDEXİL kullandıysanız:\\nDoz aşımı vakası rapor edilmemiştir.\\nGLYDEXİL göz damlası çözeltisi içeriğin (5 mg deksametazon) tümünün ağızdan alınması halinde istenmeyen etki oluşabilir. Böyle bir durumda acilen doktorunuza başvurunuz.\\nGLYDEXİL,den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GLYDEXİL,i kullanmayı unutursanızi kullanmayı unutursanız\\nEğer GLYDEXİL'in bir dozunu uygulamayı unutursanız, tedaviye ertesi günün sabahında önceki gibi uygulayarak devam ediniz.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GLYDEXIL ILE TEDAVI SONLANDıRıLDıĞıNDAKI OLUŞABILECEK ETKILER\\nDoktorunuz reçete ettiği sürece GLYDEXİL kullanmaya devam ediniz.\\nTedavinizi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.4.Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLYDEXİL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden biri olursa, GLYDEXİL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nYüzeyel olarak göze uyguladığınız kortikosteroidleri 15-20 günü aşan sürede kullandığınızda:\\n- Göz içi basıncının yükselmesi\\n- Göz merceğinin saydamlığını kaybederek bulanıklaşması (katarakt)\\n- Gözde şişlik, kızarıklık, ağrı gibi belirtiler gösteren ve aralarında Herpes Simplexadı verilen virüsünde bulunduğu virüs ya da mantar cinsi mikroorganizmalara bağlıenfeksiyonlar\\n- İyileşmede gecikme\\n- Göz küresinde yırtılma olabilir.\\n5 / 7\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Çok ciddi yan etkiler yaygın görülür.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Gözdekızarıklık\\n• Bulanık görme\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\n• Gözdeyanma\\n• Gözdebatma\\nBunlar GLYDEYİL'm hafif yan etkileridir. Hafif yan etkiler seyrek görülür.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.5. GLYDEXİL'in Saklanması\\nGLYDEXİL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\nŞişe açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.\\n25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYDEXİL 'i kullanmayınız.\\n6 / 7\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLYDEXtL'i kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nÜretim Yeri:World Medicine İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nBağcılar/İstanbul\\nBu kullanma talimatı................tarihinde onaylanmıştır.\\n7 / 7\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GLYPRESSIN 1 MG IV ENJEKSIYONLUK TOZ ICEREN FLAKON VE COZUCU AMPUL , Etken: Terlipressin
\\nGlypressin 1 mg Enjeksiyonluk Çözelti İçin Toz ve Çözücü Kullanma TalimatıEndokrin Sistem » Hipofiz ve Hipotalamus Hormonları ve Analogları » Hipfiz Arka Lob Hormonları » Vazopressin ve Analogları » TerlipressinGLYPRESSIN® 1 mg IV enjeksiyonluk toz içeren flakon ve çözücü ampul Toplardamar içine uygulanır.\\n•Etkin madde:Terlipressin.\\nHer bir ilaç şişesi (flakon), 0.86 mg terlipressine eşdeğer, 1 mg terlipressin asetat içerir. Sulandırılarak hazırlanan çözeltinin konsantrasyonu 0.2 mg terlipressin asetat/ml'dir.\\n•Yardımcı maddeler:Mannitol (E421), sodyum klorür, hidroklorik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. GLYPRESSIN® nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GLYPRESSIN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GLYPRESSIN® nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GLYPRESSlN®'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GLYPRESSIN® nedir ve ne için kullanılır?\\nGLYPRESSIN®, bir adet dondurularak kurutulmuş enjeksiyonluk toz içeren ilaç şişesi (flakon) ve 5 ml'lik bir çözücü ampulden oluşmaktadır. Beyaz, dondurularak kurutulmuş toz, etkin madde olarak terlipressin asetat içerir.\\nTerlipressin, karın içerisinde belirli bir bölgedeki kan basıncı yüksek (portal hipertansiyon) olan hastalarda bu basıncı azaltan sentetik bir hormondur.\\n• Karaciğer hastalığının bir etkisi olarak yemek borusunda (özofagus) oluşan genişlemiş kan damarlarına özofagus varisleri adı verilir. Bu damarlar yırtılarak kanamalara neden olabilir ve yaşamı tehdit edebilir.\\n• GLYPRESSIN® kanayan özofagus varislerinin tedavisi için kullanılır.\\n• GLYPRESSIN® ayrıca, ağır sirozu ve karnında sıvı birikmesi (asit) olan hastalarda, kendiliğinden gelişen ani böbrek yetmezliğiyle karakterize, tip 1 hepatorenal sendromun tedavisi için de kullanılmaktadır.\\n2. GLYPRESSIN®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGLYPRESSIN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer; ®\\n- Terlipressine veya GLYPRESSIN® içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz;\\n- Hamile iseniz;\\n- Kanda mikrop bulunmasına bağlı şok geçiriyorsanız ve aynı zamanda kalp çıktı değeriniz düşükse (düşük kardiyak çıkış);\\nGLYPRESSIN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nGLYPRESSIN® kesinlikle toplardamar içine uygulanmalıdır. İlacın damar dışına kaçması, çevredeki dokuda harabiyete neden olabilir.\\nTedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir.\\nKan basıncı yüksek olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır.\\nTedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, çıkarılan idrar miktarı izlenmeli ve kanın elektrolit bileşimi analiz edilmelidir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGLYPRESSIN®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması:\\nGeçerli değildir.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGLYPRESSIN® hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSize GLYPRESSIN® uygulanırken bebeğinizi emzirmeyiniz. Ancak eğer GLYPRESSIN® kullanımı azaltılıyorsa, bebeğinizi emzirebilirsiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri konusunda herhangi bir çalışma yürütülmemiştir.\\nGLYPRESSIN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGLYPRESSIN® sodyum içermektedir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGLYPRESSIN® seçici olmayan beta bloker türü ilaçların portal toplardamar üzerindeki basınç düşürücü etkisini artırır. Kalp hızını azalttığı bilinen tıbbi ürünler (örn. propofol, sufentanil) ile eşzamanlı tedavi, kalp hızını ve kalpten çıkan kan miktarını azaltabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GLYPRESSIN® nasıl kullanılır?\\nErişkinler:\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Sağlık personeline yönelik bilgiler bu belgenin sonunda yer almaktadır.\\nUygulama yolu ve metodu:\\nGLYPRESSIN® toplardamar içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.\\nDeğişik yaş grupları:\\nÇocuklarda ve yaşlılarda kullanımı: Bu gruplardaki deneyim kısıtlı olduğu için, çocuk ve yaşlı hastaların tedavisinde özellikle dikkatli olunmalıdır.\\nBu özel hasta grupları için doz tavsiyesine yönelik veri bulunmamaktadır.\\nÖzel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekliliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.\\nEğer GLYPRESSIN® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GLYPRESSIN® kullandıysanız:\\nGeçerli değildir. Glypressin hastane ortamında doktorunuz tarafından uygulanacaktır.GLYPRESSIN®'den uygulanması gerekenden fazlasının kullanıldığını düşünüyorsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGLYPRESSIN® kullanmayı unutursanız:\\nGeçerli değildir.\\nBu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GLYPRESSIN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\nYaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla\\ngörülebilir.\\nSeyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nÇok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nBilinmiyor : Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\nYaygın:\\n• Baş ağrısı\\n• Kalp hızında azalma\\n• Çevrel damarlarda daralma,\\n• Çevrel dokuların kansız kalması,\\n• Yüzde solgunluk,\\n• Kan basıncında yükselme,\\n• Karında geçici kramplar,\\n• Geçici ishal\\nYaygın olmayan:\\n• Kanda sodyum miktarının azalması,\\n• Kalp hızında artış, kalpte ritm bozuklukları,\\n• Göğüs ağrısı,\\n• Kalp krizi,\\n• Akciğerlerde sıvı toplanmasıyla birlikte vücutta aşırı sıvı birikimi,\\n• Bağırsakların kansız kalması,\\n• Çevrel dokularda morarma,\\n• Sıcak basmaları,\\n• Ağır solunum güçlüğü,\\n• Solunum yetmezliği\\n• Geçici bulantı,\\n• Geçici kusma,\\n• Enjeksiyon bölgesinde doku ölümüne bağlı harabiyet.\\nSeyrek:\\n• Nefes darlığı.\\nBilinmiyor:\\n• Torsade de pointes (yaşam tehlikesi oluşturan, ağır bir kalp ritmi bozukluğu),\\n• Kalp yetmezliği,\\n• Deride doku ölümüne bağlı harabiyet,\\n• Rahimde kas kasılması, rahimde azalan kan akışı.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GLYPRESSIN®'in saklanması\\nGLYPRESSIN 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n15°C - 30°C arasındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nGLYPRESSIN® ambalajda bulunan 5 ml çözücü ile karıştırıldıktan sonra derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılmadığı durumlarda, sulandırmadan sonraki ve kullanmadan önceki süre ve koşullar kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve aseptik koşullar altında yapılmadığı sürece, normalde 2°C - 8°C sıcaklıkta (buzdolabında) 24 saati aşmamalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GLYPRESSIN® 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GLYPRESSIN®'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nFerring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.\\nBüyükdere Cad. Nurol Plaza No: 255 A Blok Kat 13 Maslak 34398 İstanbul Tel: 0212 335 62 00 Faks: 0212 285 42 74\\nÜretici:\\nFerring GmbH Kiel, Almanya\\nAŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ\\nİÇİNDİR\\nPozoloji, uygulama sıklığı ve süresi:\\nKanayan özofagus varislerinde:\\n- Akut varis kanamalarında, her 4 saatte bir, intravenöz bolus enjeksiyonu şeklinde 2 mg terlipressin asetat uygulanır ve bu şekilde tedavi kanama 24 saat süreyle kontrol altına alınana kadar maksimum 48 saat süreyle devam ettirilmelidir*.\\n- İlk dozdan sonra, vücut ağırlığı <50 kg olan ya da advers etki görülen hastalarda doz, her 4 saatte bir 1 mg iv olacak şekilde doz ayarlaması yapılabilir.\\n- 48 saati takiben, gerekli olduğunda, her 4 saatte bir 1 mg bolus, en çok 72 saat daha uygulanabilir.\\n*Tedavi süresi olarak 5 güne kadar sürebilecek bir tedavi süresi önerilmektedir.\\nTip 1 hepatorenal sendromda:\\n- Her 24 saatte 3-4 uygulama şeklinde, 3 ile 4 mg terlipressin asetat.\\n- Üç günlük tedaviden sonra serum kreatininde herhangi bir azalma bulunmuyorsa, GLYPRESSIN® tedavisine son verilmesi önerilir.\\n- Diğer durumlarda GLYPRESSIN® tedavisi, serum kreatinin düzeyi 130 mikromol/litre'nin altına düşünceye, ya da serum kreatininde hepatorenal sendrom tanısı konulduğunda ölçülen değerin en az %30'u kadar düşme görülünceye kadar devam ettirilmelidir.\\n- Standart olarak ortalama tedavi süresi 10 gündür.\\nUygulama şekli:\\nGLYPRESSIN® intravenöz bolus enjeksiyonu şeklinde uygulanır.\\nÖzel kullanım uyarıları ve önlemleri\\nEnjeksiyon yerinde lokal nekrozdan kaçınmak için, terlipressin kesinlikle intravenöz yoldan uygulanmalıdır.\\nTedavi sırasında kalp hızı, kan basıncı ve sıvı dengesi izlenmelidir.\\nHipertansiyonu olan veya bilinen kalp hastalığı olan hastalar tedavi edilirken önlem alınmalıdır.\\nDüşük kardiyak çıktısı olan septik şok hastalarında terlipressin kullanılmamalıdır.\\nTedavinin birkaç günden uzun sürdüğü durumlarda, diürez izlemesi yapılmalı ve kanın elektrolit kompozisyonu analiz edilmelidir.\\nTerlipressin tedavisinin başlatılmasına karar verilirken, özellikle tübüler nefroz tanısını elimine etmek amacıyla, aşağıdaki konular dikkate alınmalıdır:\\n- Glomerüler filtrasyonda azalma; kreatin klirensinin 40 ml/dk'dan düşük ya da serum kreatininin 130 mikromol/l'den yüksek olması.\\n- Şok, halen sürmekte olan bakteriyel enfeksiyon, nefrotoksik ilaçlar ile halen ya da yakınlarda tedavi, ya da gastrointestinal sıvı kaybının bulunmaması. Gastrointestinal sıvı\\nkaybı için, periferik ödemi bulunmayan asit bulunan hastalarda birkaç gün süreyle 500 g/gün'ün üzerinde, periferik ödemi olan hastalarda ise 1000 g/gün'ün üzerinde kilo kaybı göz önüne alınmalıdır.\\n- Diüretik tedavi sonlandırılıp kan hacmi 1.5 l izotonik serum fizyolojik çözeltisi ya da 60-80 g/gün albümin ile desteklendikten sonra böbrek fonksiyonlarında düzelme (serum kreatininin 130 mikromol/l'nin altına düşmesi, ya da kreatin klirensinin 40 ml/dk'nın üzerine çıkması) görülmemesi.\\n- 0.5 g/l'nin altında proteinüri ve ekografide obstrüktif böbrek hastalığının bulunmayışı.\\nTerlipressinin tip 1 hepatorenal sendromlu hastaların sağkalımları üzerindeki yararı, halen valide edilmemiştir.\\nGLYPRESSIN® her 5 ml çözücü ampul başına 45 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.\\nDoz aşımı ve tedavisi\\nDolaşım ile ilişkili şiddetli yan etki riski doza bağlı olduğu için, önerilen doz (2 mg terlipressin asetat ya da 1,7 mg terlipressin /4 saat) aşılmamalıdır.\\nŞiddetli bir hipertansif episod durumunda, alfa bloker türünde bir vazodilatör tedavisi başlatılabilir.\\nGeçimsizlikler\\nGeçimlilik ile ilgili bilgi olmadığından GLYPRESSIN® diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır.\\nBu kullanma talimatı.././.. tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GONAL-F 300IU(22MCG)/0,5ML KULL.HAZ. 1 ENJEKSIYON KALEMI , Etken: Follitropin alfa
\\nGonal-f 300 IU Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Kullanıma Hazır Dolu Enjeksiyon Kalemi Kullanma TalimatıÜrogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları » Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem » Gonadotropinler ve diğer ovulasyon uyarıcılar » Gonadotropinler » Follitropin alfaGONAL-f 300 IU/0.5 mİ (22 mikrogram/0.5 mİ)\\nEnjeksiyonluk çözelti içeren kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi.\\nDeri altına uygulanır.\\n• Etkin madde:\\nFollitropin alfa.\\nHerbir kartuş 0.5 ml'de 300 lU (22 mikrogram'a eşdeğer) verir.\\n• Yardımcı maddeler:\\nPoloxamer 188, sakaroz, metiyonin, sodyum dihidrojen fosfat monohidrat, disodyum fosfat dihidrat, m-cresol, konsantre fosforik asit, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n- Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiş tir, başkalarına vermeyiniz.\\n- Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğimizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun(dışındayüksek v^e^a düşük dozkullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında:\\n1. G^^ONAL-f nedir v^e ne için kullanılır^?\\n2. G^ONAL-f'i kullanmadan önce dikkat edilmesiger^ekenler\\n3. GONAL-f nasıl kullanılır?\\n4. Olası y^an etkiler nelerdir?\\n5. G^ONAL-f'in saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GONAL-f nedir ve ne için kullanılır?\\nGONAL-f, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminde berrak, renksiz enjeksiyonluk çözelti olarak takdim edilir. 1 adet kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi ve uygulama için 5 adet iğnelik bir ambalajda sağlanır.\\nFollitropin alfa, farmakoterapötik grubu gonadotropinlere ait olan rekombinant insan folikül uyarıcı hormonudur.\\n• GONAL-f, yumurtlaması olmayan ve klomifen sitrat'la tedaviye cevap vermemiş\\nkadınlarda yumurtlamayı sağlamak üzere kullanılabilir.\\n• GONAL-f, tüpte dölleme gibi yardımla üreme teknolojilerine tabi tutulan kadınlarda\\nbir çok folikülün gelişmesini sağlamada kullanılır.\\n• GONAL-f hipofiz bezinin üreme hormonlarını (FSH ve LH) çok düşük düzeyde\\nüretmesine bağlı olarak yumurtlaması olmayan kadınlarda, lutropin alfa (rekombinant insan luteinizan hormonu) adı verilen bir başka hormonla birlikte yumurtlamayı sağlamak üzere kullanılır.\\n• GONAL-f, bir başka ilaç olan insan koryonik gonadotropini (hCG) ile birarada,\\nhormon yetersizliği nedeniyle kısır olan erkeklerde sperm oluşturmak için kullanılır.\\n2. GONAL-fi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nTedavi başlamadan önce, sizin ve eşinizin üreme yeteneği değerlendirilmelidir.\\nGONAL-f'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer, folikül uyarıcı hormon veya GONAL-^in diğer içeriklerinden birine karşı alerji\\n• hipotalamus veya hipofiz bezi tümörü\\n• hamilelik ve emzirme\\nEğer kadınsanız:\\n• polikistik over hastalığına bağlı olmayan yumurtalık büyümesi veya kist\\n• nedeni bilinmeyen jinekolojik kanama\\n• yumurtalık, rahim veya meme kanseri\\nİlaç, normal bir hamileliğin imkansız olduğu, erken adetten kesilme, cinsel organlarda yapısal bozukluk veya rahimin özgül tümörleri gibi durumların varlığında kullanılmamalıdır.\\nEğer erkekseniz:\\n• geri dönüşümsüz testis hasarı varsa\\nGONAL-f'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer porfiriniz var ya da ailenizde porfiri öyküsü varsa (aileden çocuklara geçebilen bir hastalık), bazı ilaçların kullanımı hastalığın krizini tetikleyebileceğinden doktorunuzu bilgilendirmelisiniz. Eğer cildinizde kırılma ve kabarcıklar (özellikle güneş ışığına maruz olan bölgelerde) ve/veya karın ya da bacak ağrısı farkettiyseniz doktorunuzu bilgilendirmelisiniz, tedavinin kesilmesi gerekebilir.\\nEğer kadınsanız, bu tedavi yumurtalık hiperstimülasyon sendromu (OHSS-Yumurtalıkların aşırı uyarılması) gelişmesi riskinizi artırabilir (bakınız kısım 4). Ancak eğer yumurtlamanız yoksa ve önerilen doz ve uygulama takvimine bağlı kalıyorsanız, OHSS oluşumu sık değildir. Nihai foliküler olgunlaşmayı uyarmada kullanılan bir ilaç (insan koryonik gonadotropini içeren-hCG) uygulanmadıkça, GONAL-f tedavisi nadiren belirgin OHSS oluşumuna neden\\nolur. Bu nedenle OHSS'nin gelişmekte olduğu olgularda hCG uygulamasını yapmamak ve en az dört gün süreyle cinsel ilişkide bulunmamak veya bariyer yöntemi kullanmak gereklidir.\\nYardımla üreme teknolojilerini takiben çoğul gebelik riski yerleştirilen yumurta / embriyoların sayısına bağlıdır. Yumurtlamanın tedaviyle uyarıldığı hastalarda, çoğul gebelik ve doğum oranı, doğal gebe kalmaya kıyasla artmaktadır. Ancak önerilen doza ve uygulama takvimine bağlı kalmakla, bu asgari düzeye indirilebilir.\\nDüşükler normal popülasyondan daha yüksektir ancak fertilite problemleri olan kadınlarda görülen oranlarla kıyaslanabilir.\\nGONAL-f'e karşı ciddi olmayan alerjik reaksiyonlarla ilgili bildirilen bazı raporlar mevcuttur. Benzer ilaçlara karşı bu tür reaksiyonlar gösteriyorsanız, doktorunuza bilgi veriniz.\\nEğer erkekseniz, kanda folikül uyarıcı hormon seviyelerinin yükselmiş olması testis hasarına işaret eder. GONAL-f bu tür olgularda genellikle etkili değildir. Doktorunuz tedaviyi izlemek üzere, tedavi başladıktan sonra her 4 ile 6 ayda bir semen analizi yapılmasını isteyebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\nhacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz, GONAL-f kulanılmamalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme esnasında GONAL-f kullanılması önerilmez.\\nAraç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma yeteneğine etkisi yönünden hiçbir çalışma gerçekleştirilmemiştir.\\nGONAL-f'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGONAL-f her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder, yani esasında “sodyum içermez” olarak kabul edilebilir.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGONAL-f yumurtlamayı uyarıcı diğer ilaçlarla (Ör. hCG, klomifen sitrat) birlikte kullanıldığında foliküler cevapta artış gözlenebilir, bunun yanında, baskılamayı sağlayabilmek için GnRH agonisti ya da antagonisti ile birlikte kullanılması, yeterli derecede yumurtalık cevabı almak için ihtiyaç duyulan GONAL-f dozajını artırabilir. GONAL-f tedavisi esnasında klinik olarak belirgin başka ilaç etkileşimi rapor edilmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi verimiz.\\n3. GONAL-f nasıl kullanılır?\\nGONAL-^i her zaman aynen doktorunuzun size öğrettiği gibi kullanınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.\\nUygun kullanım ve doz /uygulama sıklığı için talimatlar\\nYumurtlaması olmayan ve düzensiz adetleri olan veya hiç adet görmeyen kadınlar için.\\nGONAL-f genellikle her gün uygulanır. Eğer adet görüyorsanız, tedavi adet döneminin ilk 7 günü içinde başlamalıdır.\\nSıklıkla kullanılan doz her gün 75-150 lU FSH (0.12-0.24 ml) ile başlar. Eğer gerekirse, yeterli ancak aşırı olmayan bir yanıt almak üzere doz, 7 gün veya tercihan 14 gün aralıklarla\\n37.5-75 lU dozunda artırılabilir. Maksimum günlük doz genellikle 225 lU FSH'dan (0.36 ml) daha az'dır. Eğer doktorunuz 4 haftalık tedavinin ardından bir yanıt almıyorsa, o tedavi dönemi durdurulmalıdır. Bir sonraki dönemde doktorunuz, durdurulan döneme göre daha yüksek bir başlangıç dozu olan bir tedavi reçete edecektir.\\nEn uygun yanıt elde edildiğinde, son GONAL-f enjeksiyonundan 24-48 saat sonra, başka bir ilaç (hCG) tek bir enjeksiyon halinde verilecektir. Bu ikinci ilacın uygulamasının yapıldığı gün ve ertesi gün, cinsel ilişkide bulunmanız istenecektir.\\nEğer aşırı bir yanıt elde edilirse, tedavi durdurulmalı ve hCG kesilmelidir (bakınız kısım 4). Bir sonraki dönemde doktorunuz, önceki dönemden daha düşük bir doz reçete edecektir.\\nTüpte dölleme veya diğer yardımla üreme teknolojileri öncesinde, çoğul folikül gelişimi içinyumurtalık uyarısı yapılan kadınlar.\\nSüperovülasyon için sıklıkla kullanılan doz, tedavi döneminin 2 veya 3. gününde başlayan günde 150-225 lU (0.24-0.36 ml) GONAL-f uygulamasıdır. Tedavi, yeterli folikül gelişimi elde edilene kadar sürdürülür (kan tetkikleri ve/veya ultrason incelemesi ile değerlendirilir) ve doz, genellikle günde 450 lU'dan (0.72 ml) daha yüksek olmayacak şekilde yanıtınıza göre ayarlanır. Yeterli folikül gelişimi genellikle tedavinin ortalama olarak onuncu gününde elde edilir (ortalama 5 ile 20 gün arasında).\\nArdından, nihai folikül olgunlaşmasını uyarmak üzere, son GONAL-f enjeksiyonundan 24-48 saat sonra, 250 mikrogram r-hCG ya da 5000 IU-10.000 lU'ye kadar insan koryonik gonadotropini (hCG) içeren tek bir ilaç enjekte edilir.\\nDiğer olgularda, bir gonadotropin salgılatıcı hormon (GnRH) agonisti ya da antagonisti ile baskılama yapılır. Bu olgularda GONAL-f tedavisine, agonist tedavinin başlamasından yaklaşık 2 hafta sonra başlanır ve her ikisi de yeterli folikül gelişimi sağlanana dek sürdürülür. Örneğin bir agonist ile yapılan 2 haftalık tedaviyi takiben, ilk 7 gün boyunca 150-225 lU GONAL-f uygulanır. Doz daha sonra yumurtalık yanıtına göre ayarlanır.\\nYumurtlaması olmayan, hiç adet görmeyen ve FSH ve LH yetersizliği tanısı konmuş olankadınlar için.\\nBu tedavi küründe doktorunuz sizin için en uygun olan doza ve uygulama şemasına karar verecektir.\\nGONAL-f genellikle, Lutropin alfa enjeksiyonları ile eşzamanlı olarak, beş haftaya kadar her gün uygulanır. Sıklıkla kullanılan doz 75-150 IU (0.12-0.24 ml) GONAL-f ve beraberinde 75 IU Lutropin alfa ile başlar.\\nDoktorunuz GONAL-f dozunuzu, verdiğiniz yanıta göre 7 ile 14 günlük aralıklarla tercihan\\n37.5-75 IU artırabilir.\\n5 haftalık tedavinin sonunda doktorunuz yumurtalıklarınızda bir yanıt gözlemiyorsa, bu tedavi durdurulmalıdır. Bir sonraki dönemde doktorunuz, durdurulan döneme göre GONAL-^i daha yüksek bir başlangıç dozunda reçete edecektir.\\nİstenen yanıt elde edildiğinde, GONAL-f ve Lutropin alfanın son enjeksiyonlarından 24-48 saat sonra, 250 mikrogram r-hCG ya da 5000 IU-10.000 IU'ye kadar tek bir hCG enjeksiyonu yapılacaktır. hCG'nin uygulandığı gün ve bir sonraki gün cinsel ilişkide bulunmanız önerilmektedir. Alternatif olarak rahim içi suni dölleme (aşılama) da yapılabilir.\\nEğer aşırı bir yanıt elde edilirse, tedavi durdurulmalı ve hCG kesilmelidir (bakınız kısım 4). Bir sonraki dönemde doktorunuz, önceki dönemden daha düşük bir GONAL-f dozu reçete edecektir.\\nHormon yetersizliği olan kısır erkekler.\\nGONAL-f genellikle başka bir ilaçla (hCG) kombine edilerek, en az 4 ay süreyle haftada üç kez 150 IU (0.24 ml) dozunda reçete edilir. Eğer bu dönemden sonra tedaviye yanıt vermemişseniz, tedaviniz en az 18 aya kadar sürdürülebilir.\\nUygulama yolu ve metodu\\nGONAL-f enjeksiyon yoluyla deri altına uygulanır.\\nEğer GONAL-f'i kendi kendinize uyguluyorsanız, lütfen aşağıdaki talimatları dikkatle okuyunuz:\\nKullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemleri, sadece sizin kullanımınız içindir. GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi hazırlanır ve seçilen doz bir defada enjekte edilir. Bir sonraki enjeksiyon ertesi gün aynı saatte yapılmalıdır.\\nDoktorunuz size GONAL-^in dozunu IU cinsinden reçetelemiştir.\\n1. Ellerinizi yıkayınız. Ellerinizin ve kullandığınız araçların olabildiğince temiz olması önemlidir.\\n2. İhtiyacınız olan her şeyi hazırlayınız. Temiz bir alan bulunuz ve her şeyi üzerine koyunuz (iki alkollü pamuk, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi ve uygulama iğnesi)\\n1. enj eksiyon düğmesi\\nÇizime bakınız.\\n2. kırmızı doz kontrol kadranı\\n3. tam dozun verildiğini gösteren gri bölüm\\n4. siyah doz seçme kadranı (lU FSH)\\n5. doz gösterge oku\\n6. rezervuar tutucu\\n7. silindir pistonu\\n8. vidalı uç\\n9. kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin kapağı\\n10. çıkarılabilir iğne\\n11. iç iğne kapağı\\n12. dış iğne kapağı\\n13. koruyucu etiket\\n• GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemininin ilk kullanım için hazırlanması: Kalemin kapağını çıkarınız ve bölüm 3'de tanımlandığı gibi iğneyi takınız. Daha sonra doz okunu küçük bir nokta ile belirginleştirilmiş 37.5 siyah ölçek işaretine ayarlayarak kalemi hazırlayınız. Enjeksiyon düğmesini gittiği kadar çekiniz, dış iğne kapağını ve iç iğne kapağını çıkarınız ve kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemini iğne yukarı bakacak şekilde tutunuz. Hava kabarcıkları iğneye toplanana kadar rezervuar tutucuya parmağınızla yavaşça vurunuz. İğne hala yukarı bakarken enjeksiyon düğmesine yavaşça basınız. İğnenin ucunda bir damla sıvı görülmelidir; bu kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin enjeksiyon için hazır olduğuna işaret eder. İğnenin ucunda görülen sıvı miktarı sadece kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemindeki dolum fazlasıdır (genel olarak 37.5 lU'dan daha az). İlk sefer sıvı görülmez ise, ikinci kez iğnenin ucunda bir damla sıvı görülünceye kadar tekrar ediniz. Daha sonra dozu bölüm 4'de tanımlandığı gibi ayarlayınız.\\n• Bir sonraki kullanımda, 3. bölümdeki gibi iğneyi takıp 4. bölümdeki gibi dozu ayarlayınız.\\n3. İğnenin takılması:\\nYeni bir iğne alınız. Dış iğne kapağını kapatan koruyucu etiket hasar görmüş ya da kaybolmuş ise, kullanmayınız. İğneyi atınız, yeni bir tanesini alınız. Dış iğne kapağından koruyucu etiketi çıkarınız. Dış iğne kapağını sıkıca tutunuz, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin vidalı ucunu dış iğne kapağının içine bastırınız ve güvenli şekilde sabitleşene kadar saat yönünde çeviriniz.\\nDikkat: GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi ile sadece ambalajı içinde sağlanan ya da ayrıca dağıtılan tek kullanımlık iğneleri kullanınız.\\nDoz oku ihtiyacınız olan dozu gösterene kadar siyah doz kadranını çevirerek, dozunuzu ayarlayınız (siyah doz kadranı 37.5 lU'luk basamaklar halinde doz ayarları yapmanıza izin verir. Ayarlayabileceğiniz minimum doz ve maksimum doz sırasıyla 37.5 ve 300 lU'ya eşittir.) Dozunuzu bir kere ayarlayınca, enjeksiyon düğmesini dışarı gidebildiği kadar çekerek yükleyiniz. Düğmeyi çevirmeden çekme- ye dikkat ediniz, aksi takdirde ayarladığınız doz değişebilir. Dikkat: yüklendikten sonra düzeltme yapılamayacağından, enjeksiyon düğmesini dışarı çekmeden önce, doz kadranını dikkatlice kontrol ediniz. Enjeksiyon düğmesini çektikten sonra, yanlış doz ayarladığınızı ve yüklediğinizi farkederseniz, enjekte etmeyiniz. O dozu atınız ve doz ayarınızı doğru şekilde tekrarlayınız.\\nDoğru doz yüklediğinizden emin olmak için, enjeksiyon düğmesindeki kırmızı doz kontrol kadranını kontrol ediniz: enjeksiyon düğmesi dışarı çekildiği zaman, dışarı gelen ve gözle görülen kırmızı doz kontrol kadranı üzerindeki son işaret (düz ok) ile, yüklenen doz gösterilir (şekildeki örnek enjeksiyon düğmesinin dışarı çekildiğini ve 150 lU doz yüklendiğini gösterir).\\nEğer yüklenen doz ayarlanan doz'dan düşük ise, doz tamamlanmayacaktır. Bu durumda, aşağıdaki Notlar bölümündeki 2. şıkta verilen talimatları takip ediniz.\\nEğer sürekli aynı doz gerekli ise, o zaman doz oku doz kadranı üzerinde aynı pozisyonda kalabilir.\\n5. Dozun enjekte edilmesi:\\nDoktorunuz ya da hemşireniz tarafından verilen talimatlara göre enjeksiyon yerinizi seçiniz. Alkollü pamukla silerek enjeksiyon yerini temizleyiniz. Doktorunuz ya da hemşireniz tarafından tavsiye edilen enjeksiyon tekniğini kullanınız. İğneyi derinize batırınız ve enjeksiyon düğmesine tam olarak basınız. Enjeksiyon düğmesi üzerindeki gri bölümün artık görünmediğini kontrol ediniz. Bu verilen dozun tamamlandığını gösterir. İğnenin deride en az 10 saniye kalmasına izin vermelisiniz. İğneyi deriden çıkarıncaya kadar enjeksiyon düğmesini aşağı basılı tutunuz.\\n6. İğnenin çıkarılması:\\nHer enjeksiyondan sonra iğneyi çıkarınız ve atınız. Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemini rezervuar tutucudan kavrayarak sıkıca tutunuz. Dikkatlice iğnenin üstüne dış iğne kapağını geri koyunuz. Dış iğne kapağını tutunuz ve saatin ters istikametinde çevirerek iğneyi çıkarınız. Kullanılmış iğneyi güvenli bir şekilde imha ediniz. Şimdi, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin kapağını geri takınız.\\n7. Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin saklanması: Dozunuzu enjekte ettikten sonra, yukarıda\\n6. şıkta tarif edildiği gibi kullanılmış iğneyi çıkarınız. Şimdi, kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminin kapağını geri takınız. GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemini emin bir yerde, tercihen orijinal ambalajında saklayınız. Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminiz boşaldığı zaman, onu atınız.\\nNotlar:\\n1. Rezervuar tutucudan görülebilen ölçek, rezervuarda kalan ilaç hacmine işaret eder. Doz ayarlamak için kullanılmamalıdır.\\n2. Enjeksiyon düğmesindeki kırmızı doz kontrol kadranı, son dozun tamamlanıp tamamlanmayacağını kontrol etmenize imkan verir. Rezervuarda kalan ilaç miktarı işaretle gösterildiği yere (düz ok) kadar çekilebilir. Eğer yüklenen doz enjeksiyonunuzu tamamlamak için yeterli değil ise, iki olasılığınız vardır:\\na. Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kaleminde kalan dozu kısmi olarak enjekte ediniz. Daha sonra yeni kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi kullanarak eksik kalan dozun enjeksiyonunu hemen tamamlayınız (kısmi dozunuzu kaydetmeyi unutmayınız).\\nb. Kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemini atınız ve yeni kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi kullanarak tam dozu enjekte ediniz.\\nEğer GONAL-f'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuş unuz.\\nÖzel kullanım durumları:\\nÖzel kullanımı yoktur.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GONAL-f kullandıysanız\\nGONAL-^in aşırı dozunun etkileri bilinmemektedir ancak “Olası yan etkiler nelerdir” bölümünde detaylı olarak açıklanan yumurtalık hiperstimülasyon sendromunun oluşması beklenebilir. Ancak bu durum yalnızca hCG uygulandığında oluşacaktır (bakınız kısım 2).\\nGONAL-f'den kullanmanız geı^ekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuş unuz.\\nGONAL-f kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları telafi etmek için çift doz almayınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GONAL-^in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nİstenmeyen etkiler herbir sıklık grubu içinde, azalan ciddiyetine göre sunulmaktadır.\\nÇok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).\\nBağışıklık sistemi hastalıkları\\nÇok seyrek:\\nHafif sistemik allerjik reaksiyonlar (kızarıklık, döküntü, yüzde şişlik, ürtiker, ödem, nefes darlığı). Ayrıca alerjik şok reaksiyonları içeren ciddi allerjik reaksiyonlar rapor edilmiştir.\\nSinir sistemi hastalıkları\\nÇok yaygın:\\nBaşağrısı\\nVasküler hastalıklar\\nÇok seyrek:\\nGenellikle ciddi OHSS ile birlikte tromboembolizm,\\nSolunum, göğüs bozuklukları ve mediastinum hastalıkları\\nÇok seyrek:\\nAstımın alevlenmesi ya da kötüleşmesi\\nMide barsak sistemi hastalıkları\\nYaygın:\\nKarın ağrısı, bulantı, kusma ve ishal, karında kramplar ve şişkinlik\\nÜreme sistemi ve meme bozuklukları\\nÇok yaygın:\\nYumurtalık kistleri;\\nYaygın:\\nHafif-ciddi OHSS (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri)\\nYaygın olmayan:\\nCiddi OHSS (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri)\\nSeyrek:\\nYumurtalık burulması, OHSS komplikasyonu (yumurtalığın aşırı çalışması belirtileri)\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar\\nÇok yaygın:\\nHafif-ciddi enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, enjeksiyon yerinde şişlik ve/veya irritasyon);\\nErkeklerde tedavi Deri ve deri altı doku hastalıkları\\nYaygın:\\nAkne\\nÜreme sistemi ve meme bozuklukları\\nYaygın:\\nMemelerde büyüme, skratum damarlarında genişleme\\nGenel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıkları\\nÇok yaygın:\\nHafif-ciddi enjeksiyon yeri reaksiyonları (ağrı, kızarıklık, morarma, enjeksiyon yerinde şişlik ve/veya irritasyon);\\nAraştırmalar\\nYaygın:\\nKilo artışı\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktoı^unuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GONAL-f'in saklanması\\nGONAL-f'i çocuklaı^ın göremeyeceği, erişemeyeceğiyer^ler^de v^e ambalajında saklayınız.GONAL-^i 2°C-8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.\\nRaf-ömrü içinde, buzdolabının olmadığı durumlarda ürün 25°C'de ya da altında 3 aya kadar saklanabilir. 3 ay içinde kullanılmazsa atılmalıdır.\\nLütfen GONAL-f kullanıma hazır dolu enjeksiyon kalemi üzerine enjeksiyonluk çözeltinin ilk kullanım gününü yazınız. Ancak bir kere açılınca, ürün 25°C'de ya da altında en fazla 28 gün saklanabilir. İlk açıldıktan 28 gün sonra kullanılmamış çözelti atılmalıdır.\\nIşıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonr^a GONAL-f'i kullanmayınız / son kullanma tarihinden önce kullanınız.\\nEğer, gözle görülen bozulma belirtileri fark ederseniz GONAL-f'i kullanmayınız.\\nEğer, çözelti, partikül içeriyorsa ya da berrak değilse uygulanmamalıdır.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GONAL-f'i şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nMerck İlaç Ecza ve Kimya Tic.A.Ş. Kayışdağı Cad. Karaman Çiftliği Yolu Kar Plaza, No.45 Kat: 7 34752 İçerenköy-İstanbul\\nÜr^etici:\\nMerck Serono S.p.A.\\nVia delle Magnolie 15 I-70026 - Modugno (BA)\\nİtalya\\nBu kullanma talimatı onaylanmış tıı^. 22/07/2010\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GONAPEPTYL 0,1 MG/ML 7 ENJEKTABL SOLUSYON , Etken: Triptorelin Asetat
\\nGonapeptyl 0,1 Mg/ml Enjektabl Solüsyon Kullanma TalimatıAntineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar » Hormonal Tedavi İlaçları » Hormonlar » Gonadotropin Salgılatıcı Hormon Analogları » Triptorelin asetatKULLANMA TALİMATIGONAPEPTYL 0.1 mg/ml enjektabl solüsyon Deri altına enjekte edilerek kullanılır.\\n•Etkin madde:1 mTlik enjektör 95.6 mikrogram triptoreline eşdeğer 100 mikrogramtriptorelin asetat içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Sodyum klorür, glasiyel asetik asit, enjeksiyonluk su.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n•Bu talimata aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GONAPEPTYL nedir ve ne için kullanılır?\\n2.GONAPEPTYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerS.GONAPEPTYL nasıl kullanılır?\\n4.Olası yan etkiler nelerdir?\\n5.GONAPEPTYL 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GONAPEPTYL nedir ve ne için kullanılır?\\nGONAPEPTYL, gonadotropin (üreme organlarından yumurta üretmek için bu sistemleri uyarma kapasitesine sahip hormonlar) serbestleştirici hormon benzeri grupta olan sentetik birilaçtır. Vücuttaki cinsiyet hormonlarının üretimini azaltır.\\nBerrak, renksiz enjeksiyonluk çözeltidir.\\nGONAPEPTYL kutusunda, iğnesi ve sert iğne kapağı ile birlikte 1 mİ çözelti içeren kullanıma hazır 7 enjektör bulunmaktadır.\\nGONAPEPTYL erkeklerde,\\n• Hormona bağlı bölgesel olarak ilerlemiş veya yayılmış (metastatik) prostat bezikanserinin tedavisinde\\n• Prostat kanserinin hormon duyarlılığının değerlendirmesinde kullanılır.\\nKadınlarda,\\n• Yardımla üreme teknikleri adı verilen yumurtalıkların kontrollü olarak aşın uyanldığıuygulamalarda yumurtalıktan yumurta salgılanmasını sağlayan hormonun (luteinizeedici hormon) ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve artışının önlenmesinde,\\n• İyi huylu rahim tümörü (miyom) belirtileri olan kadınlarda kanama ve ağrı belirtileriniazaltmak için miyom boyutunun ameliyat öncesi küçültülmesinde,\\n• Ameliyatın ilk tedavi seçeneği olarak uygun olmadığı ve yumurtalık hormonlarınınbaskılanmasımn gerekli olduğunun laparoskopiyle (karın boşluğunun kamera ileizlenmesi yöntemi) doğrulandığı ve belirti veren endometriyozis adlı rahim içtabakasının rahim dışında vücudun başka bölgelerinde bulunması durumunda\\nkullanılır.\\n2. GONAPEPTYL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGONAPEPTYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nGenel:\\nEğer;\\n- Triptorelin asetat veya yardımcı maddelerin herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa,\\n- Gonadotropin serbestleştirici hormon veya benzerlerine karşı aşın duyarlı iseniz,\\nErkeklerde:\\n- Hormona bağlı olmayan prostat bezinde kanseriniz varsa,\\n- Omurilik sinirlerine veya omuriliğe yayılma bulgusu olan prostat kanseriniz varsa,\\n- Er bezleriniz (testisleriniz) ameliyatla alınmışsa,\\nKadınlarda:\\n- Hamileyseniz veya emziriyorsanız,\\n- Ağır kemik erimeniz varsaGONAPEPTYL'i kullanmayınız.\\nEğer yukandakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse, GONAPEPTYL tedavisine başlamadan önce doktorunuza söyleyiniz.\\nGONAPEPTYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer aşağıdaki durumlardan herhangi birine sahipseniz, doktorunuzu bilgilendiriniz.\\nGenel:\\n- Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa\\n- Depresyon da dahil olmak üzere ruh hali değişimlerine sebep olabilir.\\n- Nadir durumlarda Gonapeptyl, beyin hipofiz bölgesinde kanamalara sebep olabilir.\\nEğer ani başağnsı, kusma ya da görme bozukluğunuz olursa doktorunuza hemen bildirmelisiniz.\\n- Gonapeptyl, kemik kırılma riskini artıran kemik erimesine sebep olabilir. Ancakkadınların çoğunluğunda bu erime, tedavinin kesilmesinden sonra geri dönüşümlüolabilmektedir.\\n- Eğer ilave olarak kemik erimesi (osteoporoz) riskiniz varsa, Gonapeptyl kullanmadan öncedoktorunuza bildirmelisiniz. Risk faktörleri şunlardır:\\nEğer ailenizde kemik erimesi varsa,\\nEğer aşın miktarda alkol alıyorsanız, yetersiz besleniyorsanız ve / veya aşın miktarda sigara içiyorsanız,\\nKemik dayanıklılığım etkileyen belirli ilaçlar ile tedaviniz varsa.\\nErkeklerde:\\nProstat kanserinde;\\n- Kemiklerinizde ağrılar varsa veya idrar boşaltma konusunda güçlük çekiyorsanız\\n- Bir ikincil omur veya üriner kanal tümörünüz varsa\\nHastalığın semptomlanndan herhangi biri kötüleşirse doktorunuzla irtibat kurunuz.\\nAynca epidemiyolojik verilere dayanarak, hastalarda androjen baskılama tedavisi sırasında kalp ve damar hastalıklan riskinde artış veya metabolik değişiklikler (glukoz intoleransı,diyabet vb.) gözlemlenmiştir. Metabolik ve kardiyovasküler hastalık riskiniz yüksek isetedaviye başlamadan önce doktorunuza mutlaka bilgi veriniz.\\nKadınlarda:\\n- Eğer aktif aleıjik durumunuz varsa ya da geçmişte aleıjik reaksiyonlarınız olduysa,\\n- Eğer Gonapeptyl'i kendiniz uyguluyorsanız, olası aleıjik reaksiyonların (kaşıntı, deridöküntüsü, ateş) farkında olmalısınız. Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne bakınız.\\nOlgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin önlenmesi ve düzenlenmesinde dikkatli bir şekilde muayeneniz yapılmalıdır. Yardımlı üreme tekniğinde;\\n- Çoklu gebelik,\\n- Gebelik kaybı,\\n- Dış gebelik,\\n- Doğumsal oluşum bozukluğuriskiniz artabilir.\\nYumurtalığın aşın uyanlması (OHSS) ve yumurtalıkta kist riskiniz artabilir. Yumurtalığın aşın uyanlması belirtisi aşağıdakiler gibidir:\\n- Yumurtalıklarda belirgin büyüme ve buna bağlı ağn gibi belirtiler,\\n- Laboratuar bulgusu olarak kanda artmış cinsiyet hormonlan,\\n- Kamı ağrısı,\\n- Karında gerginlik,\\n- Ciddi derecede yumurtalık büyümesi,\\n- Kilo artışı,\\n- Nefes zorluğu,\\n- Günlük idrar miktannda azalma,\\n- Bulantı,\\n- Kusma,\\n- İshal,\\n- Yumurtalıklannızda çok sayıda kistiniz (Polikistik över) olabilir. Ancakyumurtalıklannızın olduğu alanda ağn, hassasiyet artışı şeklinde kendini belli edecekbelirtiler vermeyebilir.\\n- Gonadotropinlerle birlikte gonadotropin serbestleştirici hormon benzerlerinin kullanılmasıtek başına gonadotropinlerin kullanılmasına göre OHSS riskini daha çok artırabilir.\\nEğer son enjeksiyonun yapılmasından birkaç gün içinde belirtiler ortaya çıkarsa, doktorunuzu\\nbilgilendiriniz. Bunlar yumurtalıklarınızda şiddetli olabilecek yüksek seviyelerde aktivitelerin belirtileri olabilir (Olası yan etkiler nelerdir? bölümüne bakınız). Eğer bubelirtiler şiddetli olursa, kısırlık tedavisi sonlandınlmalı ve hastanede tedavi edilmelisiniz.\\nBu ilaç ile tedavi edilirken, doktorunuz sizin tedaviye verdiğiniz cevabınızı izlemek için ultrason taraması ve bazen de kan testleri isteyecektir.\\nAdet kanamanız başladığında OHSS belirtileri genellikle kendiliğinden ortadan kalkmaktadır. Eğer OHSS devam ederse gonadotropin tedavisi kesilmeli ve hastanede tedaviyealınmalısınız.\\n- Tedavi boyunca adet kanamanız olmaz. Ancak ilk ay dışında ara kanamalarınız olursadoktorunuza danışınız. Tedavinin bırakılmasıyla beraber yumurtalıklar İşlevlerinekaldıkları yerden devam ederler. Öm. adet kanamanız en son enjeksiyondan 7-12 haftasonra yeniden başlayacaktır.\\n- Tedavinin birinci ayı hormonal olmayan doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Ayrıcaadet yeniden başlayana kadar veya başka bir doğum kontrol yöntemi belirlenene kadar sonenjeksiyondan 4 hafta sonra doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.\\n- İyi huylu rahim tümörlerinin (miyom) tedavisi sırasında rahim boyutunun hızla küçülmesikanamaya ve kanda mikropların yayılmasına (sepsis) neden olabilir.\\n- Tedavi sırasında kemik erimesi olabilir. Ancak kemik kaybı tedavi bırakıldıktan 6-9 ayiçerisinde düzelir.\\n- Adet kanamalarınız tedavi sırasında devam ediyorsa doktorunuza bildirmelisiniz.\\nBu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GONAPEPTYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nGONAPEPTYL'in yiyecek ve içecek ile birlikte kullanılması konusunda herhangi bir kısıtlama bildirilmemiştir.Hamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGONAPEPTYL hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır.\\nEğer muhtemelen hamileyseniz GONAPEPTYL'i kullanmayınız. GONAPEPTYL tedavisine başlamadan önce hamilelik olup olmadığı doktorunuz tarafından kontrol edilmelidir. Eğertedavi süresince hamile olduğunuzu fark ederseniz, GONAPEPTYL'i kullanmaya devametmeyiniz. GONAPEPTYL ile tedavi süresince hormonal olmayan doğum kontrolü örneğinkondom veya diyafram kullanılmalıdır.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGONAPEPTYL emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Uygulamadan önce ve uygulama süresince emzirmeye ara verilmelidir.Araç ve makine kullanımı\\nGONAPEPTYL'in araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde ihmal edilebilir düzeyde etkiye sahiptir ya da hiçbir etkisi bulunmamaktadır.GONAPEPTYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGONAPEPTYL aynı zamanda flakon başına 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında 'sodyum içermez' olarak kabul edilebilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nKullandığınız diğer ilaçlan doktorunuza bildiriniz. Öm. Hipofiz (beyinde bir bez) salgısını etkileyen ilaçlar kullanıyorsanız hormonal durumunuz izlenmelidir.\\nHistamin (vücut dokulannda bulunan aleıji ile ilgili kimyasal bir madde) salan ürünler dahil yaygın olarak kullanılan ilaçlarla birlikte etkileşebilme olasılığı nedeniyle kullanmayınız.\\nEğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz3. GONAPEPTYL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nErkeklerde prostat kanserinde 7 gün süreyle günlük 0.5 mg olarak başlanıp 8.günden itibaren günde bir kez 0.1 mg dozu ile uygulamaya devam edilir.\\nKadınlarda:\\nOlgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin önlenmesi ve düzenlenmesi: GONAPEPTYL ile tedavi, adet kanaması döneminin 2. veya 3. günü veya adet kanamasıdöneminin 21-23. günleri veya adet kanamasının beklenen başlangıcından 5-7 gün öncebaşlatılmalıdır.\\nGonadotropinlerle kontrollü yumurtalık aşın uyanmı GONAPEPTYL tedavisinden yaklaşık 2-4 hafta sonra başlatılmalıdır. Yumurtalık yanıtı klinik olarak izlenmeli ve buna uygunolarak gonadotropinlerin dozu ayarlanmalıdır. Yeterli sayıda yumurtayı taşıyan içi sıvı dolukese (folikül) uygun boyuta ulaştığında GONAPEPTYL ve gonadotropinle tedavi durdurulurve son foliküler olgunlaşmayı sağlamak için insan koriyogonadotropin hormonunun tek birenjeksiyonu uygulanır. Eğer 4 hafta sonra düzenlenme gerçekleşemezse (östradiol hormondüzeyleri veya değişen rahim iç tabakası endometriyumun ultrasonla teşhisiyle belirlenir),GONAPEPTYL tedavisinin kesilip kesilmeyeceği değerlendirilir. Tedavinin toplam uzunluğugenellikle 4-7 haftadır.\\nİyi huylu rahim tümörleri ve rahim iç tabakasının rahim dışında bulunması (endometriyozis):\\nTedavinin süresi genelde en fazla sonucun elde edildiği 3 ile 4 aydır. Kemik yoğunluğu üzerindeki olası etkisi göz önünde bulundurulduğunda geri ekleme tedavisi olmaksızınGONAPEPTYL tedavisi6Uygulama yolu ve metodu:\\nGONAPEPTYL günde bir kez alt karın duvarına deri altı enjeksiyonla uygulanmaktadır.Değişik yaş gruplan:\\nÇocuklarda kullanım:Veri yoktur.\\nYaşlılarda kullanım:Özel kullanım durumlan:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği:Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kişilere belirli bir doz önerilmemektedir. Klinik bir çalışma ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalardatriptorelin birikme riskinin düşük olduğunu göstermiştir.\\nEğer GONAPEPTYL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GONAPEPTYL kullandıysanız:\\nGONAPEPTYL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacınız ile konuşunuzGONAPEPTYL kullanmayı unutursanız:\\nEğer ilacınızı enjekte etmeyi unutursanız, doktorunuzla konuşmalısınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınızGONAPEPTYL ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:\\nVeri yoktur.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GONAPEPTYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın Yaygın\\nYaygın olmayan\\nSeyrek Çok seyrek\\n: 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.\\n: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlagörülebilir.\\n: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nErkeklerde görülen yan etkiler:\\nÇok yaygın: Kemik ağrısı, idrar zorluğu, iktidarsızlık, cinsel istekte azalma, sıcak basması\\nYaygın: Aşın duyarlılık (kaşıntı, deri döküntüsü, ateş), erkeklerde meme büyümesi (jinekomasti), ruh hali değişimi (depresif ruh hali), kolay ve çabuk öfkelenme, baş ağnsı,bulantı, kas ağnsı, eklem ağnsı, aşın terleme, yorgunluk, uyku bozukluktan, enjeksiyonbölgesinde reaksiyonlar, enjeksiyon bölgesinde ağn\\nYaygın olmayan: Yüksek tansiyon, pıhtı (ani damar tıkanması), şiddetli astım, iştah kaybı, mide ağnsı, ağız kuruması, yüzdeki kıllarda azalma, vücut kıllannda dökülme, testislerdeküçülme, enzim (canlı vücudunda kimyasal tepkimeyi hızlandıran proteinler) (kalp, karaciğer,iskelet kası, böbrek ve kırmızı kan hücrelerinde - LDH, karaciğerde - yGT, karaciğerde -SGOT, SGPT) düzeylerinde artış, kilo değişimleri\\nÇok seyrek: Prostat kanseri tedavisi alan hastalarda intihar düşüncesi ve girişimleri Bilinmiyor: Diabetes mellitus (şeker diyabeti ve şeker hastalığı)\\nKadınlarda görülen yan etkiler:\\n• Olgunlaşmamış luteinizan hormonun ani yükselmelerinin düzenlenmesi ve önlenmesi\\nÇok yaygın: Baş ağnsı, kann ağnsı, bulantı, vajinal kanama/lekelenme, enjeksiyon bölgesinde iltihap\\nYaygın: Üst solunum yollan enfeksiyonu, farenjit, baş dönmesi, sıcak basması, kusma, kannda gerginlik, sırt ağnsı, düşük, leğen kemiğinde ağn, yumurtalığın aşın uyanlmabelirtisi, sancılı adet kanaması, yumurtalık kistleri, enjeksiyon bölgesinde ağn / reaksiyon,bitkinlik, grip benzeri hastalık\\nBilinmiyor: Aleıjik reaksiyon\\n• Uterus miyomlan ve endometriyozis\\nÇok yaygın: Ruh hali değişimleri, kemik ağnsı, cinsel istekte azalma (libido azalması), vajinal kanama / lekelenme, vajinal kuruluk, cinsel ilişki sırasında ağn, sıcak basması, aşınterleme\\nYaygın: Aşın duyarlılık (kaşıntı, deri döküntüsü, ateş), depresif ruh hali, çabuk ve kolay öfkelenme, bulantı, kas ağnsı, eklem ağnsı, yorgunluk, uyku bozukluklan, enjeksiyonbölgesinde ağn, enjeksiyon bölgesinde reaksiyonlar\\nYaygın olmayan: Uyuşma, görme bozukluklan, sırt ağnsı, enzim (LDH, yGT, SGOT, SGPT) düzeylerinde artış, kolesterol düzeyinde artış\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GONAPEPTYL'in Saklanması\\nGONAPEPTYL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GONAPEPTYL1i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GONAPEPTYL'i kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi:\\nFerring İlaç San.ve Tic. Ltd. Şti.\\nBüyükdere Cad. Nurol Plaza No.255 Kat 13\\nMaslak 34398 Şişli İstanbul\\nTel: 0212 335 62 00\\nFaks: 0212 285 42 74\\ne-posta:[email protected]\\nÜretici:\\nFerring GmbH Kiel, Almanya\\nBu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GONAPEPTYL 0,1 MG/ML ENJEKSIYONLUK ÇOZELTI (1 ADET) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GOPTEN 0,5 MG 20 KAPSUL , Etken: Trandolapril
\\nGopten 0.5 mg Kapsül Kullanma TalimatıKalp Damar Sistemi » Renin - Anjiyotensin Sistemi » ACE İnhibitörleri » ACE İnhibitörleri » TrandolaprilKULLANMA TALİMATI\\nGOPTEN® 0.5 mg Kapsül\\nAğız yoluyla alınır.\\nEtkin madde: Her bir kapsül, 0.5 miligram trandolapril içerir.\\nYardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz, povidon, sodyum stearil fumarat\\nKapsül bileşimi: Jelatin, titanyum dioksit (E 171), sarı demir oksit (E 172), sodyum lauril\\nsülfat, eritrosin (E 127).\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n•Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz.\\n•Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.\\n•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1.GOPTEN® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?\\n2.GOPTEN® Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler\\n3.GOPTEN® Nasıl Kullanılır?\\n4.Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\n5.GOPTEN®'in Saklanması\\nbaşlıkları yer almaktadır.\\n1. GOPTEN® Nedir ve Ne İçin Kullanılır?\\nGOPTEN®, 0.5 mg trandolapril içeren sert jelatin kapsüller şeklindedir.\\nGOPTEN® 0.5 mg Kapsül, 20 kapsül içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.\\nGOPTEN®'in etkin maddesi olan trandolapril, anjiyotensin dönüştürücü enzim (ADE) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir.\\nGOPTEN® ADE'yi inhibe ederek, damarları daraltan anjiyotensin II'nin oluşmasını önler ve kan basıncını düşürür.\\nGOPTEN® hafif ile orta dereceli yüksek kan basıncının (esansiyel hipertansiyon) tedavisi için kullanılmaktadır. Uzun süreli Gopten® kullanımı, kalp yetmezliği ve kalp hastalığı kaynaklı ölüm riskini azaltır.\\nGOPTEN® aynı zamanda, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) sonrasında kalp işlevlerinde bozukluk olan hastalarda da kullanılmaktadır. Gopten®'in kalp krizi sonrasında hayatta kalma olasılığını artırdığı gösterilmiştir.\\nYüksek kan basıncı (hipertansiyon) süregen (kronik) bir hastalıktır ve kalp, böbrekler, beyin ve gözler gibi çeşitli organlarda zaman içerisinde harabiyete yol açabilir. Hipertansiyon, Gopten® gibi ilaçlar ile kontrol altına alınabilir. Doktorunuz ilaç tedavisine yardımcı olmak üzere, size bazı yaşam tarzı değişiklikleri de önermiş olabilir.\\n2. GOPTEN® Kullanmadan Once Dikkat Edilmesi Gerekenler\\nGOPTEN®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer; ®\\n-Trandolaprile veya GOPTEN® içindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırıduyarlı) iseniz;\\n-Daha önce anjiyoödem geçirdiyseniz. Anjiyoödem vücudun değişik bölgelerinde aniden gelişen, geçici bir şişme ve kızarıklık halidir; eğer yüz, dudak, ağız, dil ya da boğazda ortaya çıkarsa, yutma ve nefes almayı zorlaştırır ve şiddetli durumlarda ölüme yol açabilir.\\n-Hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız;\\n-Bebeğinizi emziriyorsanız.\\nGOPTEN®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:\\nEğer;\\n-Kalpten çıkan ana atardamarınızda darlık varsa (aort stenozu);\\n-Karaciğer hastalığınız varsa;\\n-Aşırı miktarlarda kusuyorsanız veya ishal iseniz;\\n-İdrar söktürücü ilaçlar ile yoğun bir tedavi görüyorsanız;\\n-Az tuzlu bir diyet takip ediyorsanız;\\n-Böbrek hastalığınız varsa veya size böbrek nakli yapılmış ise;\\n-Lupus hastası iseniz (lupus eritematozus / SLE);\\n-Potasyum destekleyici ilaçlar kullanıyorsanız;\\nEğer bir ameliyat geçirecekseniz veya herhangi bir nedenle vücudunuz uyuşturulacaksa, doktorunuza daha öncesinden, GOPTEN® kullanmakta olduğunuzu haber veriniz.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışın.\\nGOPTEN®'in yiyecek ve içecekle kullanılması:\\nGOPTEN® aç karına ya da yiyeceklerle birlikte alınabilir. Hamilelik\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGOPTEN® hamilelik süresince kullanılmamalıdır. Eğer GOPTEN® kullanıyorken hamilelik planlarsanız veya hamile kalırsanız, doktorunuza başvurunuz.\\nPlanlanmış bir hamilelikten önce, uygun başka bir alternatif tedaviye geçilmelidir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.GOPTEN® emzirme döneminde kullanılmamalıdır.\\nAraç ve makine kullanımı\\nGOPTEN®'in araç sürme ve makine kullanma yetilerinizi etkilemesi beklenmemektedir. Ancak ADE inhibitörleri bazı kişilerde, özellikle tedavi başlangıcında, başka bir ilacın yerine kullanılmaya başlandığında, veya alkol ile birlikte alındığında taşıt ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilirler. Bu nedenle, ilk dozdan sonra veya dozdaki artışları takiben birkaç saat süreyle taşıt veya makine kullanılmaması önerilir.\\nGOPTEN®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGOPTEN® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (intolerans) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nGOPTEN® ile birlikte başka tansiyon ilaçları ve idrar söktürücüler alınıyorsa, kan basıncında aşırı düşmelere karşı dikkatli olunmalıdır.\\nGOPTEN® ile birlikte potasyum tutucu ilaçlar (bazı idrar söktürücüler), potasyum destekleyicileri, şeker hastalığı (diyabet) ilaçları (tablet veya insülin), lityum içeren ilaçlar, kanser ilaçları, bağışıklık sistemini baskılayıcı ilaçlar, steroid (kortizon) grubu ilaçlar alıyorsanız, bazı özel tedbirlerin alınması (örn. kan testleri) uygun olabilir.\\nADE inhibitörüyle tedavi edilen hastalarda, kanın makine ile temizlenmesinde (hemodiyaliz) kullanılan yüksek akımlı poliakrilonitril membranlarla şiddetli allerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu kimyasal sınıftan olan diğer antihipertansiflerle olduğu gibi, diyalize girmekte olan böbrek hastalarına ADE inhibitörleri reçetelenirken bu kombinasyondan kaçınılmalıdır.\\nDiğer tüm tansiyon ilaçlarında olduğu gibi trandolaprilin kan basıncını azaltıcı etkisi, non-steroid antienflamatuar grubu ilaçlar (aspirin gibi ağrı kesici ve iltihap giderici etkisi olan ilaçlar) birlikte verilmesiyle azalabilir. Trandolapril tedavisindeki hastalara bu türlü ilaçlar ilave edildiği veya kesildiği zaman kan basıncı sıklıkla ölçülmelidir.\\nTrandolapril kalp krizinden sonra, pıhtı çözücüler (trombolitikler), pıhtı engelleyiciler (antikoagülanlar), idrar söktürücüler (diüretikler), aspirin, çeşitli kalp-damar ilaçları (beta-blokerler, kalsiyum kanal blokerleri, nitratlar, digoksin) ile eşzamanlı olarak verildiğinde etkileşim gözlenmemiştir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. GOPTEN® Nasıl Kullanılır?\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar\\nErişkinler\\nGOPTEN®'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza ya da eczacınıza sorunuz.\\nYüksek kan basıncı (yüksek tansiyon)\\nYüksek tansiyondan başka bir rahatsızlığı olmayan hastalar için önerilen başlangıç dozu 0.5-1 mg arasındadır ve en çok 2 mg dozu ile başlanması önerilmektedir.\\nSiyah ırktan olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 2 mg'dır.\\nDoktorunuz, vücudunuzun verdiği yanıta göre, 1-4 haftalık aralıklarla aldığınız dozu arttırabilir. En yüksek günlük doz 4-8 mg'dır.\\nOlağan idame dozu günde tek doz olarak 1 mg ile 4 mg arasındadır. Eğer 4-8 mg trandolapril dozlarında vücudunuzun yanıtı yine yeterli değilse, idrar söktürücüler (diüretikler) ve/veya kalsiyum kanal blokerleriyle kombinasyon tedavisi önerilmektedir.\\nKalp krizi sonrasında\\nKalp krizinden sonra en erken 3. gün, günde 0.5-1 mg ile başlanması önerilmektedir. Doz daha sonra hızla, günde en fazla 4 mg'a kadar yükseltilebilir.\\nÖnceden idrar söktürücü ilaç tedavisi\\nÖnceden idrar söktürücü (diüretik) tedavisi görmekte olan hastaların bazılarında (su ve sodyum eksikliği olan riskli hastalar), günde 0.5 mg ile tedaviye başlamadan önce diüretik kesilmelidir. Gerekirse diüretik tedavisine daha sonra tekrar başlanabilir.\\nUygulama yolu ve metodu\\nKapsüller bir miktar sıvı ile birlikte yutulmalıdır.\\nDeğişik yaş gruplarında kullanım\\nGOPTEN®'in çocuklarda kullanımı: Trandolapril ile çocuklarda bir çalışma yapılmadığından çocuklarda kullanılması önerilmemektedir.\\nGOPTEN®'in yaşlılarda kullanımı: GOPTEN® karaciğer ve böbrekleri normal çalışan yaşlı kişilerde doz ayarlaması yapmadan kullanılabilir.\\nÖzel kullanım durumları\\nBöbrek yetmezliği: Hafif ve orta dereceli böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Şiddetli böbrek yetmezliğinde tedaviye 0.5 mg dozunda başlanmalı ve en yüksek günlük doz 2 mg'ı geçmemelidir. Kanın temizlenmesi için diyaliz cihazına bağlanan ağır böbrek hastalarında, diyaliz sırasında kan basıncı izlenmeli ve gerekirse trandolapril dozu ayarlanmalıdır.\\nKaraciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda trandolapril tedavisine, yakın tıbbi gözetim altında, günde bir defa 0.5 mg dozunda başlanmalıdır.\\nEğer GOPTEN® 'in etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GOPTEN®\\nGOPTEN® 'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nDoktorunuzun reçete ettiği dozun takip edilmesi önem taşımaktadır. Eğer kazaen daha fazla kapsül alırsanız, gecikmeden doktorunuza ne yapacağınızı sorunuz veya en yakın hastanenin acil servisine müracaat ediniz.\\nGOPTEN®\\nEğer ilacınızı almayı unutursanız, bu dozu aynı gün içerisinde hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer kapsülünüzü aynı gün almaz iseniz, bir sonraki gün normal dozunuzu alınız. Aynı gün içerisinde iki doz almayınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GOPTEN®\\nHipertansiyon süregen (kronik) bir hastalıktır. Kan basıncınızı kontrol altında tutmak için, doktorunuz reçete ettiği sürece, her gün GOPTEN® almayı sürdürmelisiniz. GOPTEN® kullanmayı kesmeden önce mutlaka doktorunuzla konuşunuz.\\nGOPTEN®\\nGOPTEN® kullanmayı bıraktığınızda kan basıncınız, tedavi öncesi düzeylerine dönecektir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa, doktorunuza sorunuz.\\n4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GOPTEN®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nAşağıdakilerden biri olursa GOPTEN®'i kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-Yüz, ağız ve boğazda şişme, kurdeşen ve bunlara eşlik edebilecek nefes darlığı ile birlikte olabilen şiddetli alerjik reaksiyonlar;\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin GOPTEN®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n-Nedeni belli olmayan ateş, sık sık ateşli hastalık geçirme, vücut direncinde düşme (belirli kan hücrelerinde azalmanın işareti olabilir);\\n-Karnın üst orta bölümünde şiddeti giderek artan ağrı ve buna eşlik eden kusma (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).\\nBunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:\\nAşağıdaki yan etkiler, klinik çalışmalar sırasında sık olarak bildirilmiştir (10 kişide 1'den az, 100 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyen): Baş ağrısı, baş dönmesi, öksürük, olağan dışı ölçüde halsizlik.\\nAşağıdaki yan etkiler, klinik çalışmalar sırasında seyrek olarak bildirilmiştir (100 kişide 1'den az, 1,000 kişide 1'den fazla kişiyi etkileyen): Çarpıntı, bulantı, kaşıntı, deri döküntüleri, kırgınlık hali.\\nAşağıdaki yan etkiler, GOPTEN® piyasaya verildikten sonra bildirilmiştir:\\n-Bronşit, nefes darlığı;\\n-Bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, ağız kuruluğu;\\n-Vücudun değişik bölgelerinde aniden gelişen, geçici bir şişme ve kızarıklık (anjiyoödem), saç dökülmesi, aşırı terleme;\\n-Ateş;\\n-Kanda üre ve kreatinin artışı, kan pulcukları sayısında azalma, karaciğer enzimlerinde artış. Bunlar GOPTEN®'in hafif yan etkileridir.\\nAşağıdaki yan etkiler, GOPTEN® ile değil, ancak ADE inhibitörleri sınıfı için bildirilmiştir:\\n-Tüm kan hücrelerinde azalma;\\n-Beyinde geçici kansızlık nöbetleri;\\n-Göğüste kalp kaynaklı ağrı (kalp anjinası), kalp krizi, kalpteki elektrik uyarısında blok, kalp atışlarında yavaşlama, kalbin durması, kalbin hızlı atması;\\n-Beyin kanaması;\\n-Deride ani gelişen ve geniş alanları kaplayan ağrılı döküntüler;\\n-Kas ağrısı;\\n-Kanda oksijen taşıyan moleküllerin (hemoglobin) ve alyuvarların (hematokrit) azalması.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. GOPTEN®'in Saklanması\\nGOPTEN® 'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru bir yerde saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GOPTEN® 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GOPTEN®'i kullanmayınız.\\nRuhsat sahibi:\\nABBOTT Laboratuarları İth. İhr. ve Tic. Ltd. Şti. Ekinciler Cad., Hedef Plaza No: 3, Kavacık-Beykoz, 34810 İSTANBUL\\nTel: 0216 538 74 00 Faks: 0216 425 16 02\\nÜretici firma:\\nABBOTT GmbH & Co, KG\\nLudwigshafen, Almanya'da üretilip ambalajlanır\\nveya\\nAbbott Ireland Pharmaceutical Operations (AIPO) Sligo, İrlanda'da bulk üretimi yapılarak ABBOTT GmbH & Co, KG Ludwigshafen, Almanya'da ambalajlanır.\\nBu kullanma talimatı (gün/ay/yıl) tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRAFALON 5 ML IV INFUZYONLUK COZELTI KONSANTRESI ICEREN 1 FLAKON , Etken: Insan T- Lenfosit Immünoglobulini
\\nGrafalon 20mg/ml I.v. İnfüzyonluk Çözelti Konsantresi Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGRAFALON20 mg/ml I.V. infüzyonluk çözelti konsantresi içeren flakon Damar içine infüzyonla uygulanır.\\nSteril\\nEtkin madde:\\nHer bir flakon 100 mg (20 mg/mL) tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit” immünoglobulini içerir.\\nYardımcı maddeler:\\nSodyum dihidrojenfosfat dihidrat, fosforik asit (% 85) ve enjeksiyonluk su\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GRAFALON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRAFALON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRAFALON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRAFALON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRAFALON nedir ve ne için kullanılır?\\nGRAFALON, bağışıklık sistemini baskılayan “immünosupresan” adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. İmmünosupresan ilaçlar nakledilen bir organın veya hücrelerin vücuttarafından reddedilmesine engel olur.\\nGRAFALON, etkin madde olarak tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit” immünoglobulini içerir. Etkin maddenin üretim sürecinde kültür ortamı olarak sığır serumukullanılır. Son üründen sığır serumu tamamen uzaklaştırılmıştır.\\n1/8\\nGRAFALON, 5 mL'lik flakonlar içinde I.V. infüzyonluk çözelti konsantresi içermektedir. 1 flakon ve 10 flakon içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. 9 mg/mL (% 0,9) sodyumklorür çözeltisi ile seyreltildikten sonra, damar içine infüzyonla uygulanır.\\nOrgan nakli (organ transplantasyonu) yapıldıysa veya yapılacaksa, size GRAFALON uygulanabilir. Bunun amacı, vücudunuzun bağışıklık sisteminin yeni organı reddetmesiniönlemektir. GRAFALON, nakledilen organa normal şartlarda saldıran özel hücrelerinoluşmasını bloke eder ve organa ret yanıtını önler ya da durdurur.\\nKök hücre nakli (örn. kemik iliği nakli) öncesinde Graft Versus Host Hastalığı'nı önlemek amacıyla size GRAFALON uygulanabilir. Bu, kök hücre naklinden sonra görülebilenyaygın, ancak ciddi bir komplikasyondur ve nakledilen hücrelerin hastanın kendi dokusunakarşı gösterdiği bir reaksiyondan kaynaklanır.\\nGRAFALON, diğer bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) ilaçlarla birlikte, bağışıklık sistemini baskılayıcı tedavinin (immünosupressif tedavinin) bir parçası olarakkullanılır.2. GRAFALON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nBulaşıcı ajanlara karsı uyarı\\nİnsan kanından ya da insan kanından elde edilen bileşenlerden (plazmasından) hazırlanan tıbbi ürünlerin kullanımı nedeniyle oluşacak enfeksiyonların önlenmesi için alınacakstandart önlemler, bağışçıların (donörlerin) seçimi, her bir bağış ve plazma havuzlarınınspesifik enfeksiyon işaretleri açısından kontrolü ve virüslerin inaktive edilmesi/uzaklaştırılması için etkili üretim adımlarının eklenmesidir. Buna rağmen, insan kanındanyada plazmasından hazırlanan tıbbi ürünler uygulanacağı zaman, enfeksiyon ajanlarınınbulaşmasıyla ortaya çıkabilecek bulaşıcı hastalık olasılığı tam olarak önlenemez. Bu durumhenüz bilinmeyen ya da yeni görülen virüsler ve diğer tip enfeksiyon ajanları (patojenler)için degeçerlidir.\\nGRAFALON için alınan önlemlerin insan immün yetmezliği virüsü (HIV), Hepatit B virüsü ve Hepatit C virüsü gibi zarflı virüslere ve Hepatit A ve Parvovirüs B19 gibi zarfsızvirüslere karşı etkili olduğu kabul edilmektedir. Bu ürün insan kanından elde edildiğinden,virüsler gibi enfeksiyon oluşturan ajanların ve teorik olarak Deli Dana Hastalığı(Creutzfeldt-Jacob (CJD)) ajanlarının bulaşma riskini taşıyabilir.\\nHekim bu ürünün riskleri ve yararları hakkında hastaya bilgi vermelidir.GRAFALON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• GRAFALON'un etkin maddesine (Tavşanlardan elde edilen anti “insan T- lenfosit”immünoglobulini) veya GRAFALON'un içerdiği diğer maddelerden birine alerjinizvarsa (bunlara karşı aşırı duyarlıysanız)\\n• Tedavi edilemeyen bir enfeksiyon geçiriyorsanız\\n• Kanamalarınız zor durduruluyorsa\\n• Tümörünüz varsa (kök hücre nakli yapıldığı durumlar hariç)\\n2/8GRAFALON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer:\\n• Daha önce bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlara (immünosupresan ilaçlara) veyatavşan proteinlerine karşı alerjik reaksiyonunuz olduysa\\n• Karaciğer hastalığınız varsa\\n• Kalbinizle ilgili problemleriniz varsa\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nGRAFALON vücudunuzun kendi savunma sistemini zayıflatır. Bu yüzden vücudunuz, enfeksiyonlarla olması gerektiği şekilde mücadele edemez. Doktorunuz bu enfeksiyonlarauygun tedavi uygulayacaktır.GRAFALON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nDamar içine uygulandığı için geçerli değildir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamileyseniz bu durumu doktorunuza bildiriniz. GRAFALON'un gebe kadınlarda kullanım güvenilirliği, kontrollü klinik deneylerle tespit edilmemiştir.\\nGRAFALON'u hamileyken kullanılıp kullanamayacağınıza, doktorunuz durumunuzu göz önünde bulundurarak ve ilacın yararları/risklerini değerlendirerek karar verecektir.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmziriyorsanız doktorunuza bildiriniz.\\nGRAFALON anne sütüne geçebilir.\\nGRAFALON'u emziriyorken kullanılıp kullanamayacağınıza, doktorunuz durumunuzu göz önünde bulundurarak ve ilacın yararları/ risklerini değerlendirerek karar verecektir.Araç ve makine kullanımı\\nGeçerli değildir.GRAFALON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRAFALON'un içeriğinde yardımcı madde olarak sodyum dihidrojenfosfat dihidrat ve fosforik\\n3/8\\nasit bulunur. Bu yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nBu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında sodyum içermez. Kullanıma hazır infüzyon çözeltisinin sodyum içeriği daha yüksektir ve budurum seyreltme için kullanılan sodyum klorür çözeltisindeki miktardan kaynaklanmaktadır.Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı\\n- GRAFALON, diğer bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) ilaçlarla birliktekullanılır (Örn.: kortikosteroidler). GRAFALON'un bu ilaçlarla birlikte kullanılmasıenfeksiyon, anormal kanama ve kansızlık (anemi) riskini arttırır.\\n- Bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) tedaviniz nedeniyle, size canlı aşıyapılamaz. Size cansız aşı yapıldıysa, doktorunuza danışınız. Bu aşıların yapılması,GRAFALON'un kullanımı ile aynı zamana rastlıyorsa, aşılar etki göstermeyebilir.\\nEğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda\\nkullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GRAFALON nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRAFALON ile yapılan tedaviniz size, bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) tedavi alanında deneyimli, uzman bir doktor tarafından reçete edilmiştir.\\nErişkinlere vücut ağırlıklarına ve durumlarına bağlı olarak şu dozlar verilebilir:\\n- Size organ nakli yapılacak ise:\\nGünlük doz 2-5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Tedavi 5 ile 14 gün sürer.\\n- Size organ nakli yapılmış ise:\\nGenellikle günlük doz 3-5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Tedavi süreciniz 5 ile 14 gün sürer.\\n- Size kök hücre nakli yapılacak ise (erişkinler):\\nKök hücre naklinden önceki 1-3 gün içinde başlanarak uygulanmak üzere günlük doz 20 mg/kg vücut ağırlığıdır.• Uygulama yolu ve metodu:\\nGRAFALON, hastanede uygulanan bir ilaçtır. GRAFALON, damar içine infüzyon yoluyla verilir. GRAFALON,%• Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda ve ergenlerde kullanım\\nMevcut bilgiler, çocuk hastaların erişkin hastalara kıyasla farklı dozlara gereksinimi olmadığını göstermektedir.Yaşlılarda kullanım\\nYaşlı hastalardaki (65 yaş ve üzeri) deneyimler sınırlıdır, ancak bu hastalarda diğer yaş gruplarına kıyasla farklı bir dozaja gereksinimi olduğuna dair bir bilgi bulunmamaktadır.\\n4/8•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/Karaciğer Yetmezliği:\\nBöbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur. GRAFALON'un, karaciğer hastalığı olan hastalara dikkatli uygulanması gerekmektedir.Önceki pıhtılaşma bozuklukları daha kötüye gidebilir. Pıhtılaşma ile ilgili bazı değerlerin(kan pulcuğu (trombosit) ve pıhtılaşma ile ilgili değerler) dikkatle izlenmesi tavsiye edilir.\\nEğer GRAFALON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GRAFALON kullandıysanız:\\nGRAFALON uygulanması durdurulur ve diğer bir bağışıklık sistemini baskılayan (immünosupressif) tedaviye geçilir.\\nGRAFALON'un gerekenden fazla kullanılmasına bağlı olarak, bağışıklık sisteminiz zayıflayabilir ve bu yüzden enfeksiyon gelişmesini engelleyen ilaçlar almanız gerekebilir.\\nGRAFALON'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GRAFALON'u kullanmayı unutursanız\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.GRAFALON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nBulunmamaktadır.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRAFALON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde bazı yan etkiler olabilir.Aşağıdakilerden herhangi biri olursa GRAFALON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz:\\nAllerjik reaksiyonlar GRAFALON ile tedaviyi takiben yaygın görülen yan etkilerdir.\\n• Göğüs ağrısı\\n• Hırıltı\\n• Kas ağrısı\\n• Ciltte kızarıklık\\n240'tan daha fazla hasta içinde 3 hastada allerjik reaksiyonlar anaflaktik şok olarak gelişmiştir. Bu, ciddi ve potansiyel olarak hayatı tehdit edici bir durumdur ve hastadaaşağıdaki yan etkiler görülebilir:\\n• Yüksek ateş\\n• Ciltte döküntü\\n5/8\\n• Şişme\\n• Solunum güçlüğü\\n• Düşük kan basıncı\\nOlası diğer yan etkiler ne sıklıkla ortaya çıktıklarına göre aşağıda listelenmiştir. Bu tablo yan etkilerin kaç kişide ortaya çıkabileceğini göstermektedir.\\nÇok yaygın: Tedavi edilen10 kişide 1 kişiden fazla\\nYaygın: Tedavi edilen100 kişide 1 kişiden fazla ve 10kişide 1 kişidenaz\\nYaygın olmayan: Tedavi edilen 1.000 kişide 1 kişiden fazla ve 100 kişide 1 kişiden az Seyrek:Tedavi edilen10.000 kişide 1 kişiden fazla ve1.000 kişide1kişiden az\\nÇok seyrek: Tedavi edilen10.000 kişide 1 kişiden az\\nBilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz:\\nÇok yaygın:\\n• Ateş\\n• Ürperti\\n• Baş ağrısı\\n• Titreme\\n• Kusma\\n• Bulantı\\n• İshal\\n• Karın ağrısı\\n• Solunum güçlüğü\\n• Yüzde ve boyunda kızarıklık\\n• Enfeksiyon görülme oranında artış\\n• Kansızlık (anemi)\\nYaygın:\\n• Kanda akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan pulcuğu sayısında görülen azalma(trombositopeni), kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit hücrelerinin sayısının azalması(pansitopeni)\\n• Mukoza iltihabı\\n• Şişme\\n• Yorgunluk hissi\\n• Göğüs ağrısı\\n• Eklem ve kas ağrısı\\n• Sırt ağrısı\\n• Kas tutulması\\n• Düşük veya yüksek kan basıncı\\n• Ciltte karıncalanma, batma veya uyuşukluk hissi\\n• Kalp atışlarının hızlanması\\n• Işığa hassasiyet\\n• Laboratuvar değerlerinde yükselme\\n• Kandaki bilirubin değerinde yükselme\\n• İdrarda kan görülmesi\\n• Öksürük\\n• Burun kanaması\\n• Ciltte kızarıklık\\n6/8\\n• Kaşıntı\\n• Döküntü\\n• Böbrek yetmezliği (böbrek tübüler nekrozu)\\n• Bazı beyaz kan hücrelerinden kaynaklanan kanser tipi (lenfoproliferatif bozukluk)\\n• Karaciğerdeki küçük damarlarda tıkanıklık (venooklüsif bozukluk)\\nYaygın olmayan:\\n• Hazımsızlık\\n• Yemek borusuna mide salgısının kaçması ile oluşan mukoza iltihabı\\n• Karaciğerle ilgili laboratuvar değerlerinde yükselme\\n• Kolestrolde yükselme\\n• Şok\\n• Kırmızı kan hücrelerinin sayısında artış\\n• Lenf sıvısında anormal birikim\\n• Su tutulması\\nSeyrek, ancak tıbbi açıdan önemli olan yan etkiler:\\nKırmızı kan hücrelerinin anormal parçalanması (Hemoliz)\\nSeyrek olarak (özellikle ilaç uzun süreli kullanılıyorsa), hastanın serum hastalığına yakalanması mümkündür. Bu hastalık, yabancı proteinlere karşı bir çeşit alerjik reaksiyondur ve ateş, kas /eklem ağrısı, kaşıntılı döküntü gibi semptomlarla kendini gösterir.\\nÇocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler\\nMevcut bilgiler, GRAFALON'un çocuk ve ergen hastalarda görülen yan etkilerinin yetişkin hastalarda görülen yan etkilere göre önemli bir fark göstermediğine işaret etmektedir.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GRAFALON'un saklanması\\nGRAFALON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüpkullanmayınız.\\nIşıktan koruyunuz, bunun için flakonu kutusunda saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRAFALON'u kullanmayınız.Son kullanma tarihi o ayın son gününü gösterir.\\n7/8\\nÇözeltinin görünümü bulanıksa, GRAFALON kullanılmamalıdır.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nFRESENIUS MEDİKAL HİZMETLER AŞ.\\nRüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. Hasoğlu Plaza No: 39 Kat: 7, 34805 Kavacık / İstanbul / TÜRKİYETel: (0216) 680 29 86Fax: (0216) 680 29 88Web: www.freseniusmedicalcare.com.tr\\nÜretim Yeri:\\nNeovii Biotech GmbH\\nAm Haag 6+7\\n82166 Grafelfing, Almanya\\nBu kullanma talimatı.. tarihinde onaylanmıştır.\\n8/8\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRANEXA 1 MG FILM KAPLI TABLET (10 TABLET) , Etken: Granisetron HCL
\\nGranexa 1mg Film Tablet Kullanma TalimatıSindirim Sistemi ve Metabolizma » Bulantı ve Kusmada Kullanılan İlaçlar » Antiemetikler ve Bulantıyı Önleyici İlaçlar » Serotonin (5HT3) Antagonistleri » GranisetronKULLANMA TALİMATI\\nGRANKXA 1 mg Tılm tablet Ağı/dan (yutularak) alınır.\\n• Ktkin madde: Bir tablet 1 mg granisetrona eşdeğer miktarda granisetron hidroklorür içerir.\\n• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristallin selüloz, sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil metil selüloz (E464), magnezyum stearat (E572), titanyum dioksit (El71), polietilenglikol, polisorbat 80 (E433) içerir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice »kuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• I:!ğer ilave sorularınız olunsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza hu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.\\nBu Kullanma Talimatında;\\n/. GRANEKA nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRANEKA 'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRANEKA nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRANEKA 'nın saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\nL (İRANEXA nedir ve ne için kullanılır?\\n• GRANEXA “5-HT3 reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir.\\n• GRANEXA kanser kemoterapisi veya radyoterapisi gibi medikal tedavilerden kaynaklanan bulantı ve kusmanm (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.\\n2. CİRANEXA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler (İRANEXA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nHğer;\\n• Graniselron veya GRANEXA'nııı içeriğindeki lierhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız)\\n• Dolasetron, ondansetron, palonosetron ve tropisetron'u içeren diğer “S-liTj reseptör antagonisti” ilaçlarına karşı alerjik iseniz GRANEXA'yı kullanmayınız.\\nGRANEXA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• fiğer barsak tıkanıklığından kaynaklanan barsak hareketlerinde problemleriniz varsa GRANEXA'yı dikkatli kullanınız.\\n• 12 yaşın altındaki çocuklarda GRANEXA kullanımı önerilmemektedir.\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.\\nHamilelik\\n• İUıct kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.\\n• Eğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANEXA kullanmayınız.\\n• Tedaviniz sırasında luınıile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nP^nızirme\\n• ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• GRANEXA'nm anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle GRANEXA tedavisi gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.\\n• Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANEXA kullanmayınız.\\nAraç ve makine kullanmn\\nGRANEXA'nın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.\\nGRANEXA'nm içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRANEXA bir şeker tipi olan laktoz içermektedir. Eğer doktorunuz size bazı şekerleri tolere edemeyeceğinizi veya sindiremeyeceğinizi (bazı şekerlere toleransınız olmadığını) söyledi ise, bu ilacı almadan önce doktorunuzla konuşunuz.\\nBu tıbbi ürün her film tablette 1 mmol'den (23 rng) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n• Özellikle eğer deksamctazon (sleroid bir ilaç) kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Bu ilaç kanser tedavisinde veya artritte kullanılmaktadır.\\n3. (;RANEXA na.sıl kullanılır?\\n• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRANliXA'yı her zaman doktorunuzun size .söylediği şekilde kullanınız, limin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.\\nGenel kullanım dozu şu şekildedir:\\n• Sizi kötü veya hasta hissettiren medikal tedavinin başlangıcından bir saat veya daha kısa süre önce 1 adet 1 mg tablet ve 12 saat sonrasında tekrar 1 adet 1 mg tablet veya\\n• Sizi kötü veya hasta hissettiren medikal tedavinin başlangıcından bir saat veya daha kısa süre önce 1 adet 2 mg tablet.\\n• Uygulama yolu ve metodu:\\n• Ağızdan alınmalıdır.\\n• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)\\n• Değişik yaş grupları;\\nÇocuklarda kullanım: Özel kullanımı yoktur.\\nYaşlılarda kullanım: Özel kullanımı yoktur.\\n• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.\\nDoktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayınız.\\nEğer GRANEKA 'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GKANEXA kullandıysanız\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GRANEXA kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nGRANKXA'yı kullanmayı unutursanız\\nHğer bir doz almayı unutursanız ve kendinizi kötü ve hasta his,seder,scniz, hatırlar hatırlamaz alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nGRANEXA ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGRANHXA tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRANEXA kullanımı da yan etkilere neden olabilir, bununla birlikte yan etkiler her hastada görülmeyebilir. Eğer aşağıdaki problemi farkederseniz, hemen bir doktora başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyonlar (anatlaksi). Boğazın, yüzün, dudakların ve ağzın şişmesi, nefes almada ve yutmada zorluk alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır.\\nGRANKXA kullanımı sırasında görülebilen diğer yan etkiler şunlardır;\\nÇok yaygın: 10 hastadan en az 1 ianesini etkileyebilir\\n• Baş ağrısı\\n• Kabızlık. Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.\\nYaygın: 100 hastadan 1 ila 10 tanesini etkileyebilir\\n• Uyku problemleri (uykusuzluk)\\n• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile gösterilen değişiklikler\\n• İshal\\nYaygın olmayan: 1.000 hastadan 1 ila 10 tanesini etkileyebilir\\n• Deride döküntüler veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen. Kaşıntılı kırmızı kabartılar belirtiler arasındadır.\\n• Kalp atışında (ritim) ve EKG sonuçlarında (kalbin elektriksel ölçüm kayıtları) değişiklikler\\n• ritreme, kasların sertleşmesi ve kasılması gibi anormal istem dışı hareketler\\nBu yan etkiler ciddileşirse veya hu kullanma talinuılında listelenmemiş olan herhangi bir yan etki fark ederseniz, doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\n5. CRANEXA'nın saklanına.sı\\nGRANEKA 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanım/..\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRANEKA 'yı kullanmayınız.\\nRuhsat Sahihi:\\nBiofamia İlaç San. ve Tic. A.Ş.\\nAkpmar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra - Sancaktepe/İstanbul\\nüretim Yeri:\\nBiofarma İlaç San. ve 'I'ic. A.Ş. Akpınar Mah. Fatih Cad. No: 17 Şamandıra - Sancaktepe/lstanbul\\nBu kullanma talimatı 01.11.2011 tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRANITRON 1 MG 10 FILM TABLET , Etken: Granisetron
\\nGranitron 1 Mg Film Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGRANİTRON 1 mg film tablet Ağızdan (yutularak) alınır.\\n•Etkin madde:Her bir film tablet etkin madde olarak 1 mg granisetrona eşdeğer,1,12 mg granisetron hidroklorür içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mikrokristalin selüloz,hidroksi propil metil selüloz, sodyum nişasta glikolat, magnezyum stearat, hipromelloz,titanyum dioksit (E-171), polietilen glikol / makrogol.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorumuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin içim reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacım kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GRANİTRON nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRANİTRON kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRANİTRON nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRANİTRON'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRANİTRON nedir ve ne için kullanılır?\\n• GRANİTRON “53reseptör antagonistleri” veya “anti-emetikler” (bulantı ve\\n1 / 7\\nkusmayı önleyici) olarak isimlendirilen ilaç grubuna dahil olan granisetron etkin maddesini içermektedir. GRANİTRON'da yardımcı madde olarak bulunan laktozmonohidrat sığır kaynaklıdır.\\n• GRANİTRON ilaç veya ışın ile yapılan kanser tedavilerden kaynaklanan bulantı vekusmanın (kendini kötü ve hasta hissetme) önlenmesinde kullanılmaktadır.\\n2. GRANİTRON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nGRANİTRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:\\nEğer;\\n• Granisetrona veya GRANİTRON'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjikiseniz (yardımcı maddeler listesine bakınız).\\n• Dolasetron, ondansetron, palonosetron ve tropisetronu içeren diğer “53reseptörantagonisti” ilaçlarına karşı alerjik iseniz GRANİTRON'u kullanmayınız.\\nGRANİTRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\n• Eğer barsak tıkanıklığından kaynaklanan barsak hareketlerinde problemleriniz varsaGRANİTRON'u dikkatli kullanınız.\\n• Eğer kalp rahatsızlığınız varsa, kalbinize zarar verdiği bilinen bir ilaç ile kanser tedavisigörüyorsanız veya vücudunuzda potasyum, sodyum, kalsiyum gibi tuz seviyelerinizle(elektrolit anormallikleriyle) ilgili bir sorununuz varsa GRANİTRON'u dikkatlikullanınız.\\n• Çocuklarda GRANİTRON kullanımı önerilmemektedir.\\n• Eğer, GRANİTRON gibi bulantı ve kusma önleyici olan dolasetron, ondansetron gibietkin maddeli ilaçları da içeren diğer53reseptör antagonisti olarak adlandırılanilaçları kullanıyorsanız GRANİTRON'u dikkatli kullanınız.\\n• Serotonin sendromu, GRANİTRON kullanımı ile birlikte nadir görülen fakat potansiyelolarak yaşamı tehdit eden bir durumdur. Bu sendrom beyninizin, kaslarınızın vesindirim sisteminizin çalışmasında ciddi değişikliklere sebep olabilir. Bu reaksiyon,GRANİTRON'u tek başına kullandığınızda meydana gelebileceği gibi, daha çokGRANİTRON'u diğer bazı ilaçlarla beraber kullanmanız durumunda ortaya çıkabilir.GRANİTRON ile tedavi edilmeden önce, hali hazırda kullanmakta olduğunuz ya dayakın zamanda kullanmayı planladığınız ilaçlar hakkında lütfen doktorunuza,hemşirenize ya da eczacınıza bilgi veriniz.\\n2 / 7\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamile iseniz veya hamile kalmaya çalışıyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANİTRON kullanmayınız.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n•GRANİTRON'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenleGRANİTRON tedavisi gören annelerin bebeklerini emzirmemeleri önerilmektedir.\\n• Eğer emziriyorsanız, doktorunuz size söylemedikçe GRANİTRON kullanmayınız.Araç ve makine kullanımı\\nGRANİTRON'un araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.GRANİTRON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRANİTRON laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\nÖzellikle, aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız, doktorunuzu, hemşirenizi ya da eczacınızı bilgilendiriniz:\\n• Düzensiz kalp atımı tedavisi için kullanılan ilaçlar\\n• Dolasetron ya da ondansetron gibi diğer bulantı ve kusma önleyici “5HT3 reseptörantagonisti” olarak adlandırılan ilaçlar,\\n• Epilepsi (nöbet) tedavisinde kullanılan fenobarbital,\\n• Mantar enfeksiyonları tedavisinde kullanılan ketokonazol,\\n3 / 7\\n• Bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılan eritromisin adlı antibiyotik,\\n• Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; fluoksetin, paroksetin, sertralin, fluvoksamin, sitalopram, essitalopram etkin maddeleri gibi, seçiciserotonin geri alım engelleyicileri (selektif serotonin geri alım inhibitörleri),\\n• Depresyon ve/veya kaygılılık durumunun tedavisinde kullanılan; venlafaksin, duloksetin etkin maddeleri gibi, seçici noradrenalin geri alım engelleyicileri (selektifnoradrenalin geri alım inhibitörleri).3. GRANİTRON nasıl kullanılır?\\n•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRANİTRON'u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.Bulantı veya kusma durumunun önlenmesi\\nGRANİTRON'un ilk dozu, genellikle radyoterapinizin ya da kemoterapinizin bir saat öncesinde verilir. Kullanım dozu şu şekildedir (radyoterapinizin ya da kemoterapinizinsonrasındaki bir haftaya kadar):\\n• Günde iki kere 1 adet 1 mg tablet\\nveya\\n• Günde bir kere 2 adet 1 mg tablet\\nveya\\n• Günde bir kere 1 adet 2 mg tabletBulantı veya kusma durumunun tedavisi\\nGenel kullanım dozu şu şekildedir:\\n• Günde iki kere 1 adet 1 mg tablet\\nveya\\n• Günde bir kere 2 adet 1 mg tablet\\nveya\\n• Günde bir kere 1 adet 2 mg tablet.•Uygulama yolu ve metodu:\\n• Ağızdan alınmalıdır.\\n• Tabletleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin, bir bardak su ile)\\n4 / 7•Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım:Çocuklarda kullanımı yoktur.\\nYaşlılarda kullanım:•Özel kullanım durumları:\\nBöbrek ve karaciğer yetmezliği:Özel kullanımı yoktur.\\nDoktorunuzun size söylediğinden daha fazla tablet almayınız.\\nEğer GRANİTRON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GRANİTRON kullandıysanız\\nKullanmanız gerekenden daha fazla GRANİTRON kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GRANİTRON'u kullanmayı unutursanız\\n• Eğer bir doz almayı unutursanız ve kendinizi kötü ve hasta hissederseniz, hatırlarhatırlamaz alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GRANİTRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler\\nGRANİTRON tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi GRANİTRON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.Asağıdakilerden biri olursa, GRANİTRON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyonlar (anafilaksi): Boğazın, yüzün, dudakların ve ağzın şişmesi, nefesalmada ve yutmada zorluk alerjik reaksiyon belirtileri arasındadır.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRANİTRON'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\n5 / 7Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Serotonin Sendromu: Belirtiler arasında ateş, terleme, titreme, ishal, bulantı, kusma, kastitremeleri, kasılmaları, sertleşmeleri ve çekilmeleri, aşırı aktif refleksler, koordinasyonkaybı, hızlı kalp atımı, kan basıncında değişiklikler, sersemlik, gerginlik, yorgunluk,halüsinasyonlar, ruh hali değişkenlikleri, baygınlık ve koma bulunmaktadır.\\nSerotonin sendromu, ciddi olmakla birlikte yaygın olmayan bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.Asağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz.\\nGRANİTRON kullanımı sırasında görülebilen diğer yan etkiler şunlardır:\\nÇok yaygın: 10 hastadan en az 1 tanesini etkileyebilir\\n• Baş ağrısı\\n• Kabızlık. Doktorunuz durumunuzu gözlemleyecektir.\\nYaygın: 10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.\\n• Uyku problemleri (uykusuzluk)\\n• Karaciğer fonksiyonlarında kan testleri ile gösterilen değişiklikler\\n• İshal\\nYaygın olmayan: 100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazlasını etkileyebilir.\\n• Deride döküntüler veya alerjik deri reaksiyonu veya kurdeşen. Kaşıntılı kırmızıkabartılar belirtiler arasındadır.\\n• Kalp atışında (ritim) ve EKG sonuçlarında (kalbin elektriksel ölçüm kayıtları)değişiklikler\\n• Titreme, kasların sertleşmesi ve kasılması gibi anormal istem dışı hareketlerYan etkilerin raporlanması\\nKullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarakdoğrudan ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı\\n6 / 7\\nsağlamış olacaksınız.\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. GRANİTRON'un saklanması\\nGRANİTRON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.\\nSon kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajındaki son kullanma tarihinden sonra GRANİTRON'u kullanmayınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:KOÇAK FARMA İlaç ve Kimya Sanayi A Ş.\\nMahmutbey Mah. 2477 Sk. No:23 Bağcılar / İSTANBULTel. : 0212 410 39 50Faks: 0212 447 61 65\\nÜretim yeri:Koçak Farma İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.\\nÇerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. 11. Sok. No:5Kapaklı /Tekirdağ\\nBu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.\\n7 / 7\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRANITRON 3 MG/ 3 ML IV ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN AMPUL (5 AMPUL) , Etken: Etken maddesi bilgisi bulunamadı.
İkinci siteye ait içerik bulunamadı.
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRELINE 0,5 MG SERT KAPSUL , Etken: Anagrelid Hidroklorür
\\nGreline 0,5 Mg Sert Kapsül Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGRELİNE 0.5 mg Sert Kapsül Ağızdan alınır.\\nEtkin madde:Her bir sert kapsül 0.57 mg anagrelid hidroklorür (0.5 mg anagrelide eşdeğer) içerir.\\nYardımcı maddeler:Laktoz monohidrat 200 (sığır kaynaklı), Mikrokristalin Selüloz 101, Krospovidon, Hipromelloz K4M, Magnezyum Stearat, Hipromelloz, Titanyum dioksit,Tartrazin, Allura Red ve Saf Su içermektedir.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuzabu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında;\\n1. GRELİNE nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRELİNE kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRELİNE nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRELİNE'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRELİNE nedir ve ne için kullanılır?\\n• GRELİNE; kandaki pıhtılaşmada önemli bir rolü olan trombosit sayısınınazalmasını sağlayarak, kalıtsal trombositemi hastalığının (kanda trombositmiktarının aşırı çoğalması) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.\\n• GRELİNE, 100 adet kapsül içeren plastik şişelerdedir.\\n• GRELİNE, 0.5 mg anagrelid içeren turuncu renkli kapsüller şeklindedir.\\n1 / 9\\n• GRELİNE, hidroksiüre ve aspirin tedavisine yanıt vermeyen, venöz trombozu(toplar damarlarda kan pıhtısı oluşması) olan veya hidroksiüre kullanımısonrası tolere edilemeyecek derecede kansızlık ve/veya lökopeni (kandaakyuvar sayısının azalması) gelişen yüksek vasküler riskli esansiyeltrombositemi (sebebi belli olmadan kan pulcukları miktarının aşırı artmasıdır,\\nyüksek derecede damar hastalığı riski bulunur) tedavisinde endikedir.\\n• Ayrıca, GRELINE, miyeloproliferatif hastalıklar (kemik iliği hastalıkları) seyrinde gelişen trombositoz (kanda trombosit miktarının yükselmesi) tedavisinde, yukarıdakikoşullarda hidroksiüre ile yanıt elde edilemezse kullanılabilir.2. GRELİNE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGRELİNE'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer;\\n• Anagrelide ya da ilacın içeriğindeki laktoza ya da diğer yardımcı maddelere karşıaşırı duyarlılığınız varsa,\\n• Kalp rahatsızlığınız varsa,\\n• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa,\\n• Orta ve ciddi düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa.GRELİNE'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Bazı şekerlere dayanıksız iseniz,\\n• Bilinen ya da şüphe edilen kalp rahatsızlığınız (kalp krizi, kalp yetersizliği, kalpatışınızda düzensizlik vb.) varsa,\\n• Doğumsal QT sendromunuz ya da bilinen QT uzaması (ani ölüm ve bayılmalarlaseyreden, doğuştan ya da tıbbi girişimlerle oluşabilen bir hastalık) geçmişiniz varsa,\\n• Düşük elektrolit seviyeniz (potasyum, magnezyum ya da kalsiyum düşüklüğü) venormal olmayan EKG değişikliklerine neden olabilen bir ilaç kullandıysanız,\\n• Kalp-damar rahatsızlığınızla ilgili olarak tedavi görüyorsanız,\\n• Hafif düzeyde karaciğer yetmezliğiniz varsa,\\n• Yetersiz böbrek fonksiyonunuz varsa,\\n• Akciğerinizle ilgili bir rahatsızlığınız bulunuyorsa,\\n• Herhangi bir ameliyat/operasyon geçirecekseniz,\\n• Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız,\\n• Emzirme dönemindeyseniz.\\n2 / 9\\nYan etki olarak ciddi kalp-damar hastalıkları gelişebilir.\\nDoktorunuz sizi kalp-damar hastalıkları riski nedeniyle tedavi sırasında takip etmelidir. Doktorunuz tedavi sırasında bazı kan değerlerinizi takip etmek isteyebilir.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GRELİNE'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nTedavi süresince greyfurt suyunun tüketilmesi önerilmemektedir. Aç ya da tok karnına alınabilir.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nGRELINE ağızdan alınan doğum kontrol ilaçları ile etkileşime geçmektedir. Bu nedenle, tedavi süresince alternatif, etkili ve güvenilir bir doğum kontrol yöntemi uygulanmalıdır.\\nGRELİNE, gebelik süresince önerilmez. GRELİNE kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile olduğunuzdan şüphe ettiğinizi söyleyiniz.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme dönemi süresince GRELİNE kullanılmamalıdır. Eğer bu ilacı kullanıyorsanız emzirmeyi kesmelisiniz.Araç ve makine kullanımı\\nGRELİNE'nin kullanımı sırasında baş dönmesi ile karşılaşanların araç ve makine kullanmamaları tavsiye edilir.GRELİNE'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nGRELİNE laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz (toleranssızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.\\nGRELİNE tartrazin içermektedir. Alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz:\\nKalp ritminizi değiştiren ilaçlar (GRELİNE kullanılırken dikkat edilmelidir),\\n3 / 9\\nEnfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan belirli tipte antibiyotikler; örn. enoksasin (GRELINE'nin vücuttan atılım hızını düşürebilir),\\nDepresyonu tedavi etmekte kullanılan fluvoksamin (GRELINE'nin vücuttan atılım hızını düşürebilir),\\nMidedeki asit miktarını azaltmak için kullanılan belli tipte ilaçlar, örn. omeprazol (GRELINE'nin vücuttan atılım hızını düşürebilir),\\nAstım gibi akciğer hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan teofilin (GRELINE, teofilinin vücuttan atılım hızını düşürebilir),\\nKalp hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ilaçlar, örn. milrinon, enoksimon, amrinon, olprinon ve silostazol (GRELINE bu ilaçların etkisini arttırabilir),\\nKanınızdaki plateletleri etkileyecek ilaçlar, örn. asetilsalisilik asit (asetilsalisilik asidin, bir diğer adıyla aspirinin ve GRELINE'nin birlikte kullanılması, kanama eğiliminin yükselmesineneden olabilir).\\nBazı hastalarda bu ilacın kullanımı hazımsızlığa (örneğin ishal) neden olabilir ve oral kontraseptiflerin etkisini azaltabilir.\\nGRELINE'nin diğer ilaçlar ile etkileşimi konusunda yeterli bilgi bulunmamaktadır.\\nDiğer ilaçların kullanılması gerekiyorsa doktora danışılmalıdır.\\nSon zamanlarda heparinle tedavi görüldüyse, GRELINE kullanılmaya başlamadan önce doktor bu konuda bilgilendirilmelidir.\\nGreyfurt suyu bu ilacın vücudunuzdan uzaklaştırılma süresini uzatabilir. GRELINE'yi kullanırken greyfurt suyu içmemeniz önerilmektedir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GRELİNE nasıl kullanılır?• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRELINE dozu doktorunuz tarafından düzenlenecektir.\\nNormal kullanımda, başlangıçta günde bir kapsül alınır ve doz zaman içerisinde artırılır. Idame doz, genellikle günde 1-3 mg'dır (2-6 kapsül).\\nDozun düzeyi haftada 0.5 mg'lık artışlarla, aşamalar halinde düzenlenir. Idame doz düzenlendikten sonra günlük toplam doz, 2-3 doza bölünmüş olarak uygulanır. Toplamgünlük doz 5 mg'dan fazla olmamalıdır.• Uygulama yolu ve metodu:\\nKapsüller, az miktarda su ile çiğnenmeden yutulmalıdır. Kapsülleri kırmayın veya içerdiğini bir sıvı içerisinde seyreltmeyin. Kapsülleri yemekle birlikte, yemekten sonra veya boş mideylealabilirsiniz. Kapsülleri her gün aynı saatte almanız önerilir.\\n4 / 9Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanım: GRELINE'nin çocuklarda uygulanma deneyimi sınırlı olup, yetişkinlere verilen doz ile karşılaştırıldığında belirgin bir farklılık bulunmamaktadır.\\nYaşlılarda kullanım: Yaşlılarla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma mevcut değildir.• Özel kullanım durumları:\\nBöbrek/karaciğer yetmezliği: Bu hasta grubuyla ilgili olarak yapılmış spesifik çalışma\\nmevcut değildir.\\nEğer GRELİNE'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GRELİNE kullandıysanız:\\nÖnerilen dozlardan daha yüksek dozda alınması, baş dönmesi, kusma ve kalp ritmi problemleriyle ilişkili olan kan basıncı düşmesine neden olabilir.\\nGRELİNE 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GRELİNE'yi kullanmayı unutursanız:\\nDoktorunuz atlanan dozun ne zaman alınacağına karar verecektir.\\nTakip eden dozun yeniden alınma zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GRELİNE ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:\\nDoktorunuz tarafından karar verilinceye kadar GRELINE ile tedaviye son vermeyiniz.\\nGRELİNE sürekli kullanılması halinde etkilidir. Doktorunuzla görüşmeden ilacın kullanılmasına hiçbir şekilde ara verilmemelidir.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GRELİNE'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nGRELİNE'nin kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:\\nÇok yaygın: Yaygın:\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek:\\nSıklığı bilinmeyen:\\n10 hastanın en az birinde görülebilir.\\n10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n1.000 hastanın birinden az görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.\\n5 / 9Aşağıdakilerden biri olursa, GRELİNE'yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nYaygın olmayan:\\n• Şiddetli göğüs ağrısı ve nefes darlığını içeren belirtiler (kalp yetmezliği)\\n• Çok hızlı kalp atışı ve nefes darlığı ile ilişkili şiddetli göğüs ağrısını içeren belirtiler(ventriküler taşikardi)\\n• Nefes darlığı, bacaklarda ve ayak bileğinde şişlik, deride ve dudaklarda morumsu rengiiçeren belirtiler (pulmoner hipertansiyon)\\nSeyrek:\\n• Şiddetli göğüs ağrısı ve nefes darlığını içeren belirtiler (kalp krizi)\\n• Çok hızlı kalp atışı ve nefes darlığı ile ilişkili şiddetli göğüs ağrısını içeren belirtiler (atriyalfibrilasyon)\\n• Kalbe yetersiz kan akışından kaynaklanan şiddetli göğüs ağrısının belirtileri (anjina pektoris)\\nBunların hepsi cok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRELINE'ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Diğer yan etkiler:\\nÇok yaygın:\\n• Baş ağrısıYaygın:\\n• Anemi (kansızlık)\\n• Lokal deri kanamaları\\n• Ödem\\n• Baş dönmesi (vertigo)\\n• Karıncalanma, uyuşma\\n• Uykusuzluk\\n• Kalp atışında düzensizlik\\n• Kalp atım sayısının aşırı artması (taşikardi)\\n• Burun kanaması\\n• Bulantı, ishal\\n• Hazımsızlık\\n• Egzama\\n• Sırt ağrısı\\n• Yorgunluk\\n• Yüksek tansiyon\\nYaygın olmayan:\\n• Kanda trombosit (kan bileşimindeki elementlerden biri) miktarının aşırı azalması\\n• Kanama\\n• Zedelenmiş bir damardan sızan kanın dokuda birikmesi (hematom)\\n6 / 9\\n• Kilo artışı\\n• Depresyon, sinirlilik\\n• Ağız kuruluğu\\n• Migren\\n• Dokunma hissi veya duyumsamada azalma (hipoestezi)\\n• Anormal görüş, göz iltihaplanması\\n• Kulak çınlaması\\n• Kalp yetersizliği\\n• Kalp ritminin bozulması (aritmi), kalp atışında hızlanma\\n• Nefes darlığı\\n• Solunum enfeksiyonları\\n• Kusma, mide ve bağırsakta aşırı gaz, karın ağrısı, kabızlık\\n• Karaciğer enzimlerinde artış\\n• Kaşıntı\\n• Saç dökülmesi\\n• Kas ağrısı, eklem ağrısı\\n• Böbrek yetmezliği\\n• İdrar yolları enfeksiyonu\\n• Ağrı,\\n• Halsizlik\\n• Bayılma\\n• Nefes darlığı, bacaklarda ve ayak bileğinde şişlik, deride ve dudaklarda morumsurengi içeren belirtiler (pulmoner hipertansiyon)\\nSeyrek:\\n• Göğüs ağrısı (anjina pektoris)\\n• Kalp krizi\\n• Düşük tansiyon\\n• Sürekli anormal kalp ritmi (atriyal fibrilasyon)\\n• Akciğer iltihabı (pnömoni)\\n• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)\\n• Astım\\n• Gastrit (mide iltihabı)\\n• İştah kaybı\\n• Deri döküntüsü\\n• Geceleri sık idrara çıkma\\n• Grip semptomları (yüksek ateş, baş ağrısı, öksürük vb.)\\n• Kırgınlık\\n• Titreme, keyifsizlik\\nBilinmiyor:\\n• Torsade de pointes (bir tür kalp atım sorunu)\\n• Pulmoner fibrozis (Akciğerlerin nedbe dokusuna dönüşmesi ile ortaya çıkan hastalık)\\n• Tubulointerstisyel nefrit (Günler ve haftalar içinde hızlı gelişen böbrekfonksiyonlarında bozulma ile ortaya çıkan bir hastalık)\\n7 / 9\\nAşağıdaki yan etkiler GRELINE ile tedavi sırasında literatürde bildirilmiştir.\\n• Kanda alyuvar, akyuvar ve trombosit sayisinin normalin altına düşmesi (pansitopeni)\\n• Sıvı birikimi\\n• Kilo kaybı\\n• Bilinç bulanıklığı (konfüzyon)\\n• Hafıza kaybı (amnezi)\\n• Uyku hali\\n• Koordinasyon kaybı\\n• Konuşma bozukluğu (dizartri)\\n• Çift görme (diplopi)\\n• Kalpte büyüme\\n• Kalp kasında bozukluk\\n• Perikard efüzyonu (Kalp ve kalp zarı arasında anormal sıvı birikimi)\\n• Damar genişlemesi (vazodilatasyon)\\n• Akciğer zarında sıvı birikmesi (plevral efüzyon)\\n• Akciğerde yüksek tansiyon (pulmoner hipertansiyon)\\n• Karaciğer infiltratı (pulmoner infiltrat)\\n• Alerjik alveolit (bir tür akciğer rahatsızlığı)\\n• Yemek yememe rahatsızlığı (anoreksi)\\n• Pankreas iltihabı (pankreatit)\\n• Sindirim sisteminde kanama (gastrointestinal hemoraji)\\n• Sindirim sisteminde bozukluk\\n• Kalın barsak iltihaplanması (kolit)\\n• Dişeti kanaması\\n• Cilt kuruması\\n• Protein metabolizma bozukluğuna işaret eden serum kreatininde artış\\n• Göğüs ağrısı\\n• Ateş\\n• Kronik yorgunluk (asteni)\\n• Ereksiyon problemi (impotens)\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GRELİNE'nin saklanması\\nGRELİNE 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\n8 / 9\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRELİNE 'yi kullanmayınız.\\nÇevreyi korumak amacıyla kullanmadığınız GRELİNE 'yi şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Bu konuda eczacınıza danışınız.\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat sahibi:\\nFarma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nÜmraniye / İstanbul\\nÜretim yeri:\\nFarma-Tek İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.\\nMerkez / Kırklareli\\nBu kullanma talimatı 28/05/2020 tarihinde onaylanmıştır.\\n9 / 9\\n\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRIBO COLD 30 TABLET , Etken: Rivastigmin
\\nAlzelon 4.5mg Kapsül Kullanma TalimatıSinir Sistemi » Psikoanaleptikler » Anti Demans İlaçlarAlzheimer İlaçları » Antikolinesterazlar » RivastigminKULLANMA TALİMATI\\nALZELON 4.5 mg Kapsül Ağız yolu ile alınır.\\n• Etkin madde: Her bir kapsül 4.5 mg rivastigmin içerir, (rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde)\\n• Yardımcı maddeler: Hidroksipropil metil selüloz, Mikrokristalin selüloz, Silikon dioksit. Magnezyum stearat, Titanyum dioksit (E171), Kırmızı demir oksit (El 72), Sarı demir oksit (E 172), Jelatin\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumc^a ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.\\nBu kullanma talimatında:\\n1. ALZELON nedir ve ne için kullandır?\\n2. ALZELON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. ALZELON nasd kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. ALZELON^un saklanması\\nBaşlıkları yer almaktadır.\\n1. ALZELON nedir ve ne İçin kullanılır?\\nALZELON, opak taba renk gövdesi ve opak taba renk kapağı olan bir kapsül içerisinde, beyaz renkte bir tozdur. Her bir kapsül rivastigmin hidrojen tartarat şeklinde 4.5 mg rivastigmin içerir.\\nALZELON, 28 kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.\\nALZELON, kolinesteraz inhibitörleri olarak isimlendirilmiş maddeler sınıfına dahildir. Alzheimer veya Parkinson hastalığı olan hastalarda hafıza bozukluğunun tedavisinde kullanılır.\\n2. ALZELON'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\nBu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle İzleyiniz.\\nALZELON'u kullanmadan önce aşağıdaki bilgileri okuyunuz.\\nALZELON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\nEğer:\\n• Rivastigmine ya da ALZELON'un içerdiği yardımcı maddelere aşırı duyarlı (alerjik) iseniz,\\n• ALZELON ile aynı tipteki ilaçlara karşı alerjik tepkiniz var ise,\\n• Karaciğeriniz ile ilgili sorunlarınız var ise\\nBu durumları ALZELON'u kullanmadan önce doktorunuza bildiriniz.\\nALZELON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Düzensiz kalp atışınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,\\n• Aktif mide ülseriniz varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,\\n• İdrar yapmada zorluklarınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,\\n• Nöbetler (krizler ya da konvülziyonlar) geçiriyorsanız ya da geçmişte bu tip bir durum\\nyaşadınızsa,\\n• Astım veya şiddetli solunum yolu hastalığınız varsa ya da geçmişte bu tip bir durum yaşadınızsa,\\n• Mide bulantısı ya da kusmak gibi sindirim sistemi ile ilgili reaksiyonlar yaşadınızsa,\\n• Titreme şikayetiniz varsa,\\nEğer bu uygulamalardan herhangi birisi sizde var ise, bu ilacı kullandığınız zaman doktorunuz sizi daha yakından takip etmeye ihtiyaç duyabilir.\\nEğer birkaç gün ALZELON kullanmadıysanız, doktorunuza danışmadan yeni bir doz almayınız.\\nBu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.\\nALZELON'un yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nALZELON'u bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez alabilirsiniz. Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte almız.\\nHamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEğer hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu doktorunuza söyleyiniz. Hamilelik durumunda, ALZELON'un yararları doğmamış çocuğunuz üzerindeki oluşabilecek etkilerine karşılık değerlendirilmelidir.\\nTedaviniz sıra.^ında hamile oldu^umtzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nEmzirme\\nilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nALZELON ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.\\nAraç ve makine kullanımı\\nDoktorunuz hastalığmızın güvenli olarak araç ve makine kullanmaya izin verip vermediğini size söyleyecektir. ALZELON tedavinin başmda ya da doz arttırıldığı zaman baş dönmelerine ve uyku haline neden olabilir. Bu nedenle, bu tür faaliyetlerle meşgul olmadan önce ilacın hangi etkilere neden olabileceğini Öğrenmek için beklemelisiniz.\\nALZELON'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nALZELON'un içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.\\nDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nAşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız, dozu değiştirmeniz ve/veya başka önlemler almanız gerekebilir:\\n• ALZELON ile etkileri benzer olan diğer ilaçlar (kolinomimetik ajanlar) ya da antikolineıjik ilaçlar.\\n• ALZELON alırken ameliyat olmak zorunda kalırsanız, herhangi bir anestezi verilmeden önce doktorunuzu bilgilendirmelisiniz çünkü ALZELON anestezi sırasında bazı kas gevşeticilerin etkilerini arttırabilir.\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullondımz ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.\\n3. ALZELON nasıl kullanılır?\\nBu kullanma talimatında yer alan bilgilerden farklı bile olsalar doktorunuz tarafından size verilen tüm talimatları dikkatle izleyiniz.\\nUygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nDoktorunuz, düşük doz ile başlayarak ve tedaviye nasıl yanrt verdiğinize bağlı olarak, dozu giderek arttırarak, ne kadar ALZELON kullanacağınızı size söyleyecektir.\\n• En yüksek doz günde 2 kez olmak üzere 6 mg olmalıdır.\\n• İlacınızdan yararlanmak için her gün kullanmalısınız.\\n• ALZELON'u kullandığınızı sağlık görevlisine söyleyiniz. Ayrıca İlacı birkaç gün almadıysanız da ilgiliyi haberdar ediniz\\n• Bu ilacın reçete edilmesi uzman tavsiyesini ve tedavinin yararlarının periyodik değerlendirmesini gerektirir.\\n• Doktorunuz siz bu ilacı alırken ağırlığınızı ayrıca takip edecektir.\\nUygulama yolu ve metodu:\\n• Kapsülleri açmadan ya da ezmeden bir içecek ile birlikte yutunuz.\\n• ALZELON'u bir defa kahvaltınız ile ve bir defa akşam yemeğiniz ile birlikte olmak üzere günde iki kez almalısınız.\\nDeğişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım:\\nALZELON'un çocuklarda kullanımı ile ilgili çalışma bulunmamaktadır ve bu nedenle ALZELON'un çocuklarda kullanımı tavsiye edilmemektedir.\\nYaşlılarda kullanım:\\nALZELON'un yaşlılarda kullanımına ilişkin özel bir doz önerisi yoktur.\\nÖzel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği:\\nBöbrek ya da karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda özel bir doz önerisi yoktur.\\nDoktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.\\nİlacınızı zamanında almayı unutmayınız.\\nDoktorunuz ALZELON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.\\nEğer ALZELON'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.\\nKullanmanız gerekenden daha fazla ALZELON kullandıysanız:\\nALZELON dan kullanmanız gerekenden fazlasmt kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.\\nKaza ile size verilen miktardan daha fazla ALZELON aldığmızı anlarsanız doktorunuza bildiriniz.\\nTıbbi müdahale görmeniz gerekebilir. Kaza ile çok fazla ALZELON alan bazı insanlar, bulantı, kusma, ishal, yüksek kan basıncı ve sanrılar (halüsinasyonlar) geçirmişlerdir. Kalp atışında yavaşlama ve baygınlık meydana gelebilir.\\nALZELON'u kullanmayı unutursanız\\nEğer birkaç gün boyunca ALZELON almadınız ise doktorunuz ile konuşuncaya kadar bir sonraki dozu almaymız.\\nEğer ALZELON'un bir dozunu almayı unuttuğunuzu fark ederseniz, bekleyiniz ve her zamanki saatinde bİr sonraki dozu alınız.\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.\\nALZELON ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nALZELON ile tedavinizi yarıda kesmeyiniz yoksa istenilen sonucu alamazsınız. Doktorunuz size ALZELON'u ne kadar süreyle kullanacağınızı söyleyecektir.\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, ALZELON'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nİlaç tedavinizin başlangıcında ya da doz yükseltildiği zaman yan etkileri daha fazla görmenize neden olabilir. Yan etkiler büyük bir olasılıkla vücudunuzun ilaca alışmasıyla aşamalı olarak ortadan kaybolacaktır.\\nYan etkiler aşağıda sıralanmıştır;\\nMide bulantısı, kusma, ishal, baş dönmesi ve iştahsızlık gibi sindirim sistemi ile ilgili etkiler çok yaygın görülen yan etkilerdir (10 hastada 1 hastadan daha fazla).\\nDiğer yaygın görülen yan etkiler (10 hastada 1 hastadan daha az 100 hastada 1 hastadan daha fazla): Huzursuzluk (ajitasyon), zihin karışıklığı (konfüzyon), baş ağrısı, uyku hali, titreme, mide ağrıları, yemekten sonra midede rahatsızlık, terleme, yorgunluk, zayıflık, genel iyi olmama hissi ve kilo kaybı.\\nAşağıdakilerden biri olursa, ALZELON'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\nYaygın olmayan (100 hastada 1 hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla);\\n• Bunalım\\n• Bayılmak\\nSeyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla);\\n• Nöbetler (krizler veya konvülziyonlar)\\n• Göğüs ağrısı\\n• Kalp krizi (ezici göğüs ağrısı)\\n• Mide ve oniki parmak bağırsağı ülserleri\\nÇok seyrek (10,000 hastada 1 hastadan daha az):\\n• Sanrılar,\\n• Kalp ritmiyle ilgili sorunlar (yavaş ve hızlı),\\n• Sindirim sisteminde kanama (dışkıda veya kusmada kan)\\n• Pankreas iltihabı (çoğunlukla bulantı ve kusmayla şiddetli üst mide ağrısı)\\n• Yemek borusunun hasar görmesine sebebiyet verebilecek şiddeth kusma\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.\\nEğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.\\nAşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:\\nYaygın olmayan (100 hastada I hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):\\n• Uyuma güçlüğü\\n• ICaraciğer fonksiyonu testlerinde değişiklikler\\n• Kaza ile düşmeler\\nSeyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla);\\n• Kızarıklıklar\\n• Kaşınma.\\nÇok seyrek (10,000 hastada l hastadan daha az);\\n• Yüksek kan basıncı\\n• idrar yolu enfeksiyonu\\n• Parkinson hastalığı bulgularının kötüleşmesi veya benzer bulguların gelişmesi (kas sertliği, hareketleri tamamlamakta zorluk gibi)\\nBunlar ALZELON'un genellikle hafif ila orta dereceli yan etkileridir. Bu etkilerin çoğu geçici olup, genellikle zaman içerisinde azalmaktadır.\\nEğer bu kullanma lalimatmda bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı hilgilendinniz.\\n5. ALZELON'un saklanması\\nALZELON'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.ALZELON, 25“C'nin altmdaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.\\nSon kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nBlisler veya ambalajm üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra ALZELON'u kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ALZELON'u kullanmayınız.\\nRuhsat Sahibi: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.\\nPak İş Merkezi, Prof. Dr. Bülent Tarcan Sok, No:5/l 34349 Gayrettepe, İstanbul, TÜRKİYE\\nüretim yeri: Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş.\\nÇobançeşme Mah. Sanayi Cad. No: 13 34196 Yenİbosna, İstanbul, TÜRKİYE\\nBu kullanma talimatı .... tarihinde onaylanmıştır.\\n
Bu ilaç hakkında detaylı bilgi verin
Ürün: GRIPAL 20 TABLET , Etken: Parasetamol, Kafein
\\nGripal 500/30 Mg Tablet Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIGRIPAL 500/30 mg tablet Ağızdan alınır.\\n•Etkin maddeler:Bir tablet 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içerir.\\n•Yardımcı maddeler:Mısır nişastası, kollidon K 30, avicel PH 102, primojel, magnezyumstearat.\\nBu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.\\n•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.\\n• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\n• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.\\n• Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa, ilaç o kişilere zarar verebilir.\\n• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.\\n• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek\\nveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:\\n1. GRİPAL nedir ve ne için kullanılır?\\n2. GRİPAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler\\n3. GRİPAL nasıl kullanılır?\\n4. Olası yan etkiler nelerdir?\\n5. GRİPAL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRİPAL nedir ve ne için kullanılır?\\nGRİPAL, her tabletinde 500 mg parasetamol ve 30 mg kafein içeren, ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak etki gösteren bir ilaçtır.\\nGRİPAL'in, 10 ve 20 tablet içeren iki farklı ambalajı mevcuttur.\\nGRİPAL, hafif ve orta şiddetli ağrılar (baş ağrısı, migren, ağrılı adet görme, boğaz ağrısı, kas-iskelet ağrıları, kireçlenmeye bağlı ağrılar) ve ateşin giderilmesinde kullanılır.2. GRİPAL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGRİPAL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ\\n• Eğer parasetamol, kafein veya ilacın içeriğindeki diğer maddelere karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz\\n• Şiddetli karaciğer ya da böbrek yetmezliğiniz varsa\\n• Kan basıncınız yüksek ise, kan basıncı düşürücü ilaç kullanıyorsanız ya da kalp atımınızdadüzensizlik varsa\\n• Uzun süreli devam eden alkol bağımlılığı tedavisi için disulfiram adı verilen ilacıkullanıyorsanız\\n• Depresyon (lityum karbonat dahil), anksiyete (klozapin dahil) ilaçları veya sakinleştiriciilaç kullanıyorsanız ya da anksiyete (gerginlik) bozukluğunuz varsa\\n• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı\\n• Teofilin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır) kullanımı\\n1 / 8GRİPAL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ\\nEğer;\\n• Kansızlığı (anemisi) olanlarda, akciğer hastalarında, karaciğer ve böbrek fonksiyonbozukluğu olan hastalarda doktor kontrolü altında dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Parasetamolü ilk kullananlarda veya daha önce kullanım hikayesi olanlarda, kullanımın ilkdozunda veya tekrarlayan dozlarda deride kızarıklık, döküntü veya bir deri reaksiyonugörülen kişiler bir daha bu ilacı veya parasetamol içeren başka bir ilacı kullanmamalıdır.\\n• Parasetamol içeren başka bir ilaç alıyorsanız kullanmayınız. Parasetamol içeren başkailaçlarla birlikte kullanımı doz aşımına neden olabilir. Parasetamol içeren ve ağrı kesici,ateş düşürücü, grip ve nezle semptomlarını giderici ya da uykuya yardımcı ilaçlar ilebirlikte kullanmayınız.\\n• Alkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınanparasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\n• Alkolik karaciğer hastalarında dikkatli kullanılmalıdır.\\n• Kalp hastalığınız varsa\\n• Kilonuz normalin altındaysa, anoreksik iseniz ya da beslenme yetersizliğiniz mevcutsa\\n• Karaciğer enzimlerinde yükselme ve gelip geçici sarılıkla karakterize kalıtsal bir hastalıkolan Gilbert sendromunuz varsa\\n• Kan şekeri metabolizmasında etkili olan glukoz 6 fosfat dehidrogenaz enzimi eksikliğiolan hastalarda seyrek olarak hemoliz (kırmızı kan hücrelerinin yıkımı) görülebilir.\\n• Kemik iliğinin işlev bozukluğu\\n• Astım, kronik rinit (uzun süreli devam eden nezle), kronik ürtiker (uzun süreli devam edenkurdeşen) ve özellikle diğer antienflamatuvar (yangı önleyici) ilaçlara aşırı duyarlılığı olanhastalar\\n• Diğer analjeziklerle (ağrı kesici ilaçlarla) birlikte kullanımı\\n• Uzun süreli kullanımı\\n3-5 gün içinde yeni belirtilerin oluşması ya da ağrının ve/veya ateşin azalmaması halinde, parasetamol kullanmaya son vererek doktorunuza danışınız.\\nBirden (akut) yüksek dozda verildiğinde ciddi karaciğer toksisitesine neden olur. Erişkinlerde uzun süreli (kronik) günlük dozlarda karaciğer hasarına neden olabilir.\\nSepsis gibi glutatyon eksikliği olan hastalarda, parasetamol kullanımı metabolik asidoz riskini arttırabilir.\\nCiddi bir enfeksiyonunuz varsa bu metabolik asidoz riskini arttırabilir.\\nMetabolik asidoz belirtileri şunlardır:\\n• Derin, hızlı ve zorlanarak nefes alıp vermek\\n• Mide bulantısı ve kusma\\n• İştahsızlık\\nGRİPAL ile birlikte karaciğer hasarlanmasını artıran ve karaciğerdeki glutatyon deposunu azaltan ilaçların kullanımı karaciğer zehirlenmesine neden olabilir.\\nKullanımı sırasında karaciğer enzim düzeyi (ALT) yükselebilir.\\nBaş ağrısının tedavisi amacıyla sürekli ağrı kesici kullanılması, kronik baş ağrılarına neden olabilir.\\n2/ 8\\nBu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.GRIPAL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması\\nAlkolle veya alkol içeren yiyecek ve içeceklerle (örn. bazı ilaçlar) birlikte kullanıldığında karaciğer üzerine zararlı etki gösterme riski artabilir.\\nBesinler parasetamolün barsaktan emilimini azaltabilir.\\nDiyet ile alınan kafein miktarına dikkat edilmelidir. Yüksek doz kafein uykusuzluk, huzursuzluk, kaygı, baş ağrısı, mide ve barsak yakınmaları ve çarpıntı gibi kafein ile ilişkiliistenmeyen etki riskini artırır.Hamilelik\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nHamilelerde yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Hamile hastalar kullanıma ait doktor tavsiyesine uymalıdırlar. Kafeinin spontan (kendiliğinden) düşük riskini artırmaolasılığı nedeniyle gebelerde kullanılması önerilmez.\\nTedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme\\nİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.\\nSüt vermekte olan kadınlarda yarar-zarar riski değerlendirerek kullanılmalıdır. Parasetamolün anne sütüne geçtiği miktar klinik olarak önemsizdir. Parasetamol az da olsa süte geçmektedir.Kafein anne sütüne geçer ve emen bebeklerde istenmeyen etkilere (huzursuzluk, ağlama,uykusuzluk v.s.) neden olabilir.Araç ve makine kullanımı\\nAraç ve makine kullanma üzerine herhangi bir etki göstermesi beklenmez. Ancak parasetamol bazı hastalarda baş dönmesi veya uyku hali yapabilir. GRİPAL kullanırken, uyanık kalmanızıgerektiren işler yaparken dikkatli olmalısınız.GRIPAL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler\\nUyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı\\nBazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GRİPAL'in etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız lütfen doktorunuza söyleyiniz:\\n• Mide boşalmasında gecikme yaratan ilaçlar (Örn: propantelin vb.)\\n• Mide boşalmasını hızlandıran ilaçlar (Örn: metoklopramid gibi)\\n• Karaciğer enzimlerini uyaran ilaçlar (Örn: bazı uyku ilaçları, sara hastalığında kullanılanbazı ilaçlar gibi)\\n• Antibiyotik olarak kullanılan kloramfenikol\\n• Varfarin ve kumarin türevi antikoagülanlar (kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar)\\n• Tropisetron, granisetron (kemoterapiye bağlı bulantı ve kusmanın tedavisinde kullanılanilaçlar)\\n• Zidovudin (çocuk ve erişkinlerde görülen HIV enfeksiyonlarının (AIDS) tedavi veönlenmesinde kullanılan bir ilaç)\\n• Miyokard (kalp kası) görüntülemesinde kullanılan adenozin ve dipiridamol\\n• Sedatif (sakinleştirici) ilaçlar\\n• Efedrin (hava yollarındaki tıkanıklıkların giderilmesi için kullanılır)\\n3 / 8\\n• Barbitüratlar (sakinleştirici ve uyku getirici olarak kullanılır)\\n• Antihistaminikler (alerji veya iltihap durumlarında kullanılır)\\n• Oral kontraseptifler (doğum kontrol hapları)\\n• Simetidin (mide asidine karşı kullanılır)\\n• Fenilpropanolamin, efedrin (soğuk algınlığı tedavisinde kullanılır)\\n• Klozapin (ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\n• Atenolol, metoprolol, oksprenolol ve propranolol gibi beta blokör ilaçlar (kan basıncınıdüşürmek için kullanılır)\\n• Disulfiram (alkolizm tedavisinde kullanılır)\\n• Lityum (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisinde kullanılır)\\n• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon gibi ruhsal bozuklukların tedavisindekullanılır)\\n• Trankilizan (sinirleri yatıştırmada kullanılır)\\n• Metoksalen (sedef hastalığı tedavisinde kullanılır)\\n• Fenitoin, glutetimid, fenobarbital, karbamazepin (sara tedavisinde kullanılır)\\n• Rifampisin (bakteri tedavisinde kullanılır)\\n• Pipemidik asit (idrar yolları enfeksiyonları tedavisinde kullanılır)\\n• Teofilin (astım gibi havayolları tıkanıklıkları tedavisinde kullanılır)\\n• Levotiroksin (tiroid bezinin yeterli çalışmadığı durumlarda kullanılır)\\n• Domperidon (bulantı-kusma tedavisinde kullanılır)\\n• Kolestiramin (kanda yağ düzeyini düşürmek için kullanılır)\\n• St.John's Wort (sarı kantaron), (antidepresan olarak kullanılır)\\n• Diğer ağrı kesiciler\\nEğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GRİPAL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:\\nGRİPAL yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda uygundur. Önerilen doz 1-2 tablettir ve gerekirse doz her 4 saatte bir yinelenebilir. Ancak 24 saatte 4 dozdan fazlakullanılmamalıdır. Günlük en yüksek doz 4000 mg/240 mg (parasetamol/kafein)'dır. 24 saatiçinde 4 tabletten fazla kullanılmamalıdır.\\nAlkol alan kişilerde karaciğer zehirlenmesi (hepatotoksisite) riski nedeniyle günlük alınan parasetamol dozunun 2000 mg'ı aşmaması gerekir.\\nSemptomların giderilebilmesi için her zaman etkili olduğu en düşük dozda kullanınız. Belirtilen dozdan fazla kullanılmamalı, kullanıldığı takdirde hemen bir doktorabaşvurulmalıdır.Uygulama yolu ve metodu:\\nAğızdan alınır. Bir bardak su ile birlikte yutunuz.Değişik yaş grupları:\\nÇocuklarda kullanımı:Bir doktorun önerisiyle olmadıkça 12 yaşından küçük çocuklara verilmemelidir.\\nYaşlılarda kullanımı:Parasetamol, sağlıklı-hareketli yaşlılarda, yetişkinlerde uygulanan dozda kullanılabilir. Zayıf ve hareketsiz yaşlılarda ise dozu ve dozlam sıklığının azaltılması\\n4 / 8\\ngerekir. Ancak GRİPAL kafein içerdiğinden, yaşlılarda hekim önerisi olmadıkça kullanılmamalıdır.Özel kullanım durumları:\\nHafif ve orta şiddette karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.\\nEğer GRİPAL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GRİPAL kullandıysanız:\\nDoz aşımı durumlarında solgunluk, iştahsızlık, bulantı ve kusma görülen başlıca belirtilerdir, ancak bazı durumlarda saatlerce belirti görülmeyebilir. Bu nedenle aşırı doz veya kazayla ilaçalma durumlarında derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye başvurunuz. Akut (kısasürede) yüksek doz alındığında karaciğer zehirlenmesine yol açabilir. Parasetamol doz aşımısonuçları karaciğer nakli ya da ölüme kadar varabilen karaciğer yetmezliğine yol açabilir.Karaciğer toksisitesi ve hepatik işlev bozukluğu ile birlikte genelde akut pankreatit degözlenebilir. Aşırı dozun zararı alkolik karaciğer hastalarında daha yüksektir. Parasetamol dozaşımı hemen tedavi edilmelidir.\\nGRİPAL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GRIPAL'i kullanmayı unutursanız\\nUnutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GRİPAL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler\\nİlacınızı doktorunuzun söylediği süre zarfınca kullanın. Hekim önerisine uygun bir şekilde kullanıldıktan sonra tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki göstermesibeklenmez.4. Olası yan etkiler nelerdir?\\nTüm ilaçlar gibi, GRİPAL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.\\nGRİPAL'e bağlı istenmeyen etkiler genellikle seyrek olarak görülür ve ilacın kesilmesi ile kaybolur. Parasetamolün 10 gramın (20 tablet GRİPAL) üzerinde alınması durumunda zararlıetki görülmesi muhtemeldir.\\nKafeinin günlük 520 mg'a kadar kullanımının sağlıklı kişilerde herhangi bir istenmeyen etkiye yol açmadığı tespit edilmiştir. Ancak kafeine hassas veya kafein kullanmayan kişilerdeyüksek dozlarda kullanımı bazı istenmeyen etkilere yol açabilir. Bunlar: titreme, aşırı tepkiverme, uykusuzluk, sinirlilik, endişe, baş ağrısı, kulak çınlaması, kalp atım bozukluğu, idrardaartış, mide-kalınbağırsak rahatsızlıkları ve hızlı solunumdur.\\nBu istenmeyen etkilerin görüldüğü kişiler GRİPAL veya kafein içerikli diğer ilaçların kullanımını durdurmalıdırlar.\\nKafeinin düzenli kullanımı sonrası kullanımına ara verilmesi, 1 hafta sürecek bazı belirtilerin geri gelmesine sebep olabilir. Bunlar: baş ağrısı, yorgunluk ve dikkatte azalmadır.\\nYan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:\\nÇok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.\\nYaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n5/ 8\\n100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\nYaygın olmayan: Seyrek:\\nÇok seyrek: Bilinmiyor:\\n1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.\\n10.000 hastanın birinden az görülebilir.\\nEldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.Aağıdakilerden biri olursa, GRIPAL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:\\n• Alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık; ciltte kızarıklık, soyulma ya da ağızda ülser)\\n• Anjiyoödem (göz kapakları, eller, ayaklar, yüz, bilekler, ağız, boğaz, dudak ve dildeşişme)\\n• Anafilaktik şok (tansiyon düşüklüğü ve nefes darlığına yol açan ciddi alerjikreaksiyon)\\n• Astım ve akciğerde nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)\\n• Aspirin ya da benzeri non-steroid anti-inflamatuar ilaçlar kullandığınızda nefesgüçlüğü yaşadıysanız ve buna benzer semptomları bu ilacı kullandığınızda dagördüyseniz\\n• Beklenmeyen morarma ve kanama görürseniz\\nBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRİPAL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerekolabilir.Yaygın görülen yan etkiler\\n• Uyku hali (somnolans)\\n• Baş ağrısı\\n• Baş dönmesi\\n• Uyuşma, karıncalanma veya yanma hissi gibi duyusal bozukluklar\\n• Üst solunum yolu enfeksiyon belirtileri\\n• Bulantı\\n• Kusma\\n• Üst karın bölgesinde rahatsızlık, ağrı ve hazımsızlık\\n• Mide ve bağırsaklarda aşırı miktarda gaz\\n• Karın ağrısı\\n• KabızlıkYaygın olmayan yan etkiler\\n• Uzun süreli uygulamada böbreklerde yetmezliğe yol açabilen böbrek hasarı (papilernekroz)\\n• Mide ve bağırsak kanalı kanamasıSeyrek görülen yan etkiler\\n• Akyuvar sayısında azalma (lökopeni), kan hücrelerinde azalma (pansitopeni), anemi(kansızlık), kanda methemoglobin bulunması (methemoglobinemi), anormal sayıda düşükbeyaz kan hücresi (nötropeni), kılcal damarların deri içine kanaması (trombositopenikpurpura)\\nBu istenmeyen etkiler parasetamol ile neden-sonuç ilişkili değildir.\\n• Trombosit (kan pulcuğu) sayısının düşmesine bağlı deri altı kanaması\\n• İshal\\n6 / 8\\n• Deri döküntüsü, kaşıntı, egzama, alerjik ödem, yüzde, dilde ve boğazda şişlik(anjiyoödem), yaygın akıntılı döküntüler (akut generalize eksantematöz püstülozis), el, yüzve ayakta dantele benzer kızarıklık oluşturan, aşırı duyarlılık (eritema multiform), toksikepidermal nekroliz\\n• Alerjik reaksiyon belirtileri\\n• Stevens-Johnson sendromu (cilt ve mukoza zarının ilaç veya enfeksiyona karşı ciddişekilde reaksiyon gösterdiği bir rahatsızlıktır)\\n• Çok miktarda alındığında karaciğer hasarı\\n• Astım ve akciğer nefes darlığına yol açacak astım benzeri belirtiler (bronkospazm)\\n• Aniden başlayan ve ölüme neden olabilen ciddi alerjik reaksiyon (anafilaksi)Çok seyrek görülen yan etkiler\\n• Agranülositoz (kandaki beyaz hücre sayısının azalması ile seyreden bir hastalık)\\n• Karaciğer fonksiyon bozukluğu (hepatik disfonksiyon)\\n• Aspirin ya da benzeri non-steroid anti-inflamatuar ilaçlara karşı hassasiyeti olan hastalardabronkospazm\\n• Kan pulcuğu (pıhtılaşmadan sorumlu kan hücreleri) sayısında azalma (trombositopeni),\\n• Toksik epidermal nekroliz ((Lyell sendromu) (ilaç ve çeşitli enfeksiyonlara bağlıgelişebilen deri hastalığı)Bilinmiyor\\n• Merkezi sinir sisteminde uyarılma, baş dönmesi, uyku hali (somnolans) ve beyindeiltihaplanma (ensefalopati), uykusuzluk, gerginlik\\n• Çarpıntı\\n• Pozitif alerji (duyarlılık) testi (alerji testinin pozitif sonuç vermesi)\\n• İmmün trombositopeni (deri içine kanamalar sonucu oluşan küçük kırmızı döküntüler vekolay çürük oluşumu)\\n• Titreme\\n• Kalp çarpıntısı\\n• Gerginlik\\nEğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.\\nYan etkilerin raporlanması\\nKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileriwww.titck.gov.tr5. GRİPAL'in Saklanması\\nGRİPAL'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.\\n25 oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.\\nAmbalajdaki son kullanma tarihinden sonra GRİPAL 'i kullanmayınız.\\nEğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİPAL'i kullanmayınız.\\n7/ 8\\nSon kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.\\nRuhsat Sahibi:\\nÜretim yeri:\\nBu kullanma talimatı\\nGripin İlaç A.Ş Büyükdere Cad. No: 126\\nEsentepe/Şişli/ İSTANBUL\\nTelefon: 212 356 19 99 Faks: 212 356 20 03\\nAtabay İlaç Fabrikası A.Ş.\\nAcıbadem Köftüncü Sokak No:1, Kadıköy 34718 İstanbul Telefon: 216 339 69 03Faks : 216 340 13 77\\n.........tarihinde onaylanmıştır.\\n8 / 8\\n\\n