mfarrington/biobert-ner-fda-recalls-dataset

id stringlengths 5 6	ner_tags listlengths 4 337	tokens listlengths 4 337	labels listlengths 4 337
129221	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "8/7/2014,", "Zimmer", "notified", "all", "distributors", "via", "electronic", "mail.", "Distributors", "that", "have", "received", "affected", "inventory", "are", "also", "notified", "via", "courier.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "are", "also", "notified", "via", "courier.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "were", "provided", "with", "a", "notification", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "ensuring", "the", "affected", "personnel", "are", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "notification.", "Distributors", "were", "sent", "a", "notification", "identifying", "the", "issue", "and", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "notification", "sent", "to", "surgeons", "and", "risk", "managers.", "The", "distributors", "will", "also", "be", "instructed", "as", "needed", "to", "assist", "with", "identifying", "a", "comprehensive", "list", "of", "surgeons." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
197513	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "December", "22,", "2022,", "the", "firm", "notified", "affected", "customers", "through", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "immediately", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "serial", "numbers.", "If", "you", "have", "an", "affected", "system", "running", "on", "software", "version", "4.8.0", "through", "4.8.3,", "you", "may", "continue", "use", "of", "the", "device", "until", "the", "software", "is", "updated", "with", "the", "following", "considerations:", "1.", "If", "during", "use,", "the", "device", "is", "switched", "from", "Automatic", "to", "Manual", "and", "it", "is", "found", "that", "the", "manual", "bag", "is", "empty", "the", "user", "can", "activate", "the", "Emergency", "ventilation", "or", "turn", "off/on", "the", "device", "to", "reset", "the", "disabled", "valves", "function.", "2.", "Users", "may", "also", "use", "the", "resuscitator", "that", "is", "available", "in", "the", "Operating", "Room.", "Getinge", "will", "update", "the", "software", "to", "correct", "the", "issue", "free", "of", "charge.", "You", "can", "arrange", "a", "visit", "by", "a", "Getinge", "trained", "or", "authorized", "service", "technician", "by", "contacting", "Getinge", "Customer", "Technical", "Support", "at", "(888)", "9GETUSA", "/", "(888)", "943", "8872", "(select", "option", "1,", "then", "option", "2),", "Monday", "through", "Friday,", "between", "the", "hours", "of", "8:00", "a.m.", "and", "6:00", "p.m.", "(Eastern", "Time", "Zone)." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121947	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "letters", "were", "issued", "to", "the", "US", "customers", "by", "Biomeriux,", "Durham,", "NC", "on", "9/6/2013." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
136397	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Richard", "Allan", "Scientific", "(RAS)", "initiated", "a", "voluntary", "recall", "of", "Mucolexx", "and", "Mucolytic", "Agent", "due", "to", "fungal", "contamination", "on", "5/1/2015", "via", "certified", "mail", "to", "all", "customers", "who", "received", "the", "affected.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "a", "repsonse", "form,", "and", "dispose", "or", "return", "all", "recalled", "products.", "Please", "contact", "Sarah", "Rickert", "at", "269-544-5628", "or", "sarah.rickert@thermofisher" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49024	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "October", "6,", "2006,", "SPS", "faxed", "a", "recall", "notification", "to", "the", "187", "customers", "who", "had", "purchased", "one", "or", "more", "BL120M", "Tube", "Clamp", "Adapters", "from", "SPS", "between", "August", "29", "and", "September", "20,", "2006.", "On", "October", "9,", "SPS", "contacted", "those", "customers", "that", "had", "purchased", "five", "or", "more", "Adapters", "via", "telephone", "to", "confirm", "they", "had", "received", "the", "faxed", "recall", "notification.", "On", "October", "10,", "SPS", "mailed", "another", "copy", "of", "the", "recall", "notification,", "via", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested", "to", "all", "of", "its", "customers", "that", "had", "purchased", "one", "or", "more", "BL120M", "Tube", "Clamp", "Adapters.", "The", "customers", "were", "told", "to", "send", "the", "BL120M", "Adapter", "back", "to", "SPS", "following", "replacement." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143322	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "Respironics", "has", "determined", "that", "affected", "devices", "may", "continue", "to", "be", "used", "in", "accordance", "with", "the", "device", "Instructions", "for", "Use", "and", "the", "Field", "Safety", "Notification", "that", "is", "being", "issued", "to", "customers.", "Philips", "Respironics", "will", "be", "providing", "a", "software", "update", "for", "affected", "devices", "free", "of", "charge.", "Customers", "will", "be", "notified", "by", "mail", "when", "the", "software", "update", "is", "available", "for", "download.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(", "724", ")", "387-7500." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50491	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Boston", "Scientific", "notified", "accounts", "by", "letter", "dated", "2/1/07", "requesting", "return", "of", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43497	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "U.S.", "and", "foreign", "consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "12/20/05", "and", "requested", "to", "return", "stocks", "on", "hand.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98444	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Important:", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning", "notification", "was", "sent", "to", "all", "consignees.", "The", "letters", "described", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "identified", "the", "affected", "product.", "The", "system", "software", "will", "be", "modified", "to", "allow", "the", "shift", "of", "the", "decimal", "to", "one", "position", "to", "the", "right", "allowing", "for", "a", "display", "of", "99999.9", "mGy.", "This", "will", "allow", "for", "the", "retention", "of", "the", "resolution", "until", "such", "time", "as", "the", "system", "exceeds", "the", "9999.99", "mGy", "range.", "A", "Toshiba", "Service", "person", "will", "contact", "customers", "when", "the", "software", "is", "available.", "Installed", "systems", "with", "the", "current", "version", "of", "software", "(", "version", "4.23)", "will", "begin", "to", "receive", "the", "corrected", "software", "April", "2011.", "Previous", "versions", "of", "the", "software", "will", "begin", "to", "receive", "corrected", "software", "June", "2011.", "The", "software", "will", "be", "provided", "free", "of", "charge.", "Questions", "related", "to", "the", "letter", "should", "be", "directed", "to", "the", "Regulatory", "Affairs", "Department", "at", "800-421-1968." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
137146	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Orthofix", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Product", "Advisory", "Notification", "letter", "dated", "May", "11,", "2015,", "to", "the", "affected", "distributors", "and", "hospitals.", "The", "consignees", "were", "directed", "to", "inspect", "thier", "inventory", "and", "perform", "checks", "before", "surgical", "use", "of", "the", "drill", "guides.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "Product", "Advisory", "Notification", "letter", "if", "product", "was", "further", "distributed.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Orthofix", "representative", "and", "to", "for", "returns", "they", "should", "contact", "Orthofix", "customer", "service", "representative", "at", "888-298-5700." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40854	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "customer", "communication", "was", "sent", "by", "first", "class", "mail", "on", "7/26/05,", "advising", "all", "consignees", "of", "the", "problem.", "The", "letter", "asks", "each", "customer", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "for", "affected", "lot", "numbers,", "return", "product", "from", "affected", "lots", "using", "enclosed", "label", "and", "packing", "slip,", "and", "to", "notify", "all", "of", "their", "affected", "customers", "to", "alert", "them", "to", "the", "situation." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67193	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "via", "an", "Important", "Market", "Withdrawal", "Letter", "sent", "2/25/05.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "fax", "a", "Product", "Accountability", "Form", "to", "the", "recalling", "firm", "identifying", "any", "affected", "products", "and", "to", "return", "them", "to", "the", "firm.", "The", "letter", "informed", "users", "that", "the", "products", "will", "be", "reworked", "and", "returned", "at", "a", "later", "date.", "The", "letter", "also", "identified", "other", "products", "that", "could", "be", "used", "as", "replacements.", "For", "additional", "information,", "contact", "201-831-5825", "or", "201-831-5110." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129230	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "letter,", "dated", "August", "6,", "2014,", "was", "sent", "via", "email", "which", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112681	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 0, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "26,", "2012,", "with", "a", "return", "receipt", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "along", "with", "the", "product", "correction.", "Required", "Action", "for", "Users:", "Inspect", "existing", "stock", "of", "T-piece", "circuits", "to", "look", "for", "the", "Red", "inspection", "stamp,", "the", "T-pieces", "with", "the", "blue", "stamp", "are", "acceptable", "for", "clinical", "use.", "Separate", "affected", "circuits", "(with", "Red", "inspection", "stamp)", "from", "unaffected", "stock", "(with", "Blue", "inspection", "stamp).", "Destroy", "affected", "circuits", "that", "have", "the", "Red", "inspection", "stamp.", "Fill", "out", "the", "customer", "acknowledgement", "form", "and", "fax", "or", "forward", "to", "the", "GE", "contact", "address", "on", "the", "form.", "Further,", "it", "is", "recommended", "that", "healthcare", "professionals", "continue", "to", "emphasize", "the", "recommended", "pre-use", "checkout", "practices,", "and", "do", "not", "use", "a", "T-piece", "patient", "circuit", "that", "does", "not", "reach", "the", "maximum", "PIP", "level", "of", "45", "+/-", "5", "cmH20.", "Clinicians", "should", "always", "use", "the", "built-in", "Airway", "Pressure", "Manometer", "to", "verify", "the", "PIP", "value.", "For", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification,", "customers", "should", "call", "the", "following", "phone", "number:", "1-800-345-2700." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104939	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "October", "26,", "2011", "Urgent", "Medical", "Device", "Corrections", "were", "sent", "to", "all", "direct", "accounts", "in", "the", "USA", "that", "have", "installed", "the", "cobas", "c", "311", "analyzer", "and", "included", "a", "faxback", "form", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "to", "1-877-766-7452.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "temporarily", "replace", "the", "ISE", "Reference", "Electrolyte", "bottle", "based", "upon", "the", "frequency", "calculated", "from", "the", "maximum", "number", "of", "ISE", "samples", "run", "per", "day", "and", "activate", "the", "yellow", "threshold", "alarm", "on", "the", "system.", "Customers", "with", "question", "and", "concerns", "are", "directed", "to", "call", "Roche", "Diagnostics", "Technical", "Support", "at", "1-800-428-2366,", "available", "24-hours,", "7", "days", "a", "week." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40378	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BD", "contacted", "their", "customers", "via", "phone", "and", "overnight", "mail", "letter", ".", "End", "users", "were", "notified", "by", "overnight", "mail", "with", "confirmation", "of", "delivery." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27962	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]	[ "On", "June", "23,", "2003,", "sales", "representatives", "began", "retrieving", "any", "recalled", "pacemakers,", "which", "were", "not", "implanted.", "For", "implanted", "pacemakers,", "an", "'Important", "Patient", "Management", "Information'", "letter,", "dated", "June", "23,", "2003,", "was", "sent", "to", "physicians", "recommending", "that", "pacemaker-dependent", "patients,", "with", "the", "potentially", "affected", "pacemakers,", "be", "scheduled", "for", "exams", "to", "check", "for", "proper", "pacemaker", "performance", "using", "a", "programmer." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]
104525	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biopro,", "Inc", "notified", "all", "affected", "customers", "via", "telephone", "on", "September", "21,", "2011", "with", "instructions", "to", "quarantine", "and", "return", "affected", "product", "to", "the", "manufacturer.", "The", "firm", "sent", "a", "follow", "up", "\"RECALL", "NOTICE\"", "dated", "September", "29,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "gives", "instructions", "on", "how", "to", "return", "affected", "product.", "Contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-252-7707", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
140878	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "7/2/2015", "Cook", "Incorporated", "sent,", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "notifications", "dated", "July", "2,", "2015,", "to", "affected", "customers", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "All", "customers", "were", "notified", "via", "courier.", "The", "recall", "notification", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "Cook", "Medical", "Customer", "Relations", "at", "(800)", "457-4500", "or", "(812)", "339-2235.", "Firm", "issued", "press", "release", "8/3/2015.On", "10/09/2015", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "and", "reissued", "press", "release", "via", "www.businesswire.com", "to", "include", "additional", "catheter", "products", "and", "lots", "as", "specified", "in", "the", "release." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28994	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignee", "was", "notified", "by", "letter", "on", "8/18/2003" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116487	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "4/30/13", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "CORRECTION", "was", "issued", "to", "all", "consignees", "detailing", "the", "hazards", "and", "actions", "that", "are", "needed.", "Included", "with", "this", "notification", "is", "a", "Response", "Form/Receipt", "and", "a", "Replacement", "Guide,", "complete", "and", "return", "the", "form", "to", "Hill-Rom", "as", "soon", "as", "possible.", "Hill-Rom", "will", "send", "you", "the", "applicable", "number", "of", "sling", "bars", "to", "you", "at", "no", "cost.", "After", "you", "receive", "the", "new", "sling", "bars,", "we", "request", "that", "you", "discard", "the", "old", "ones." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
113259	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Zimmer,", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "September", "4,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "A", "Certificate", "of", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "574", "372-4265." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
139127	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "initially", "notified", "customers", "via", "phone", "to", "inform", "them", "of", "a", "recall.", "The", "phone", "scripts", "asks", "customers", "if", "they", "have", "had", "any", "issued", "with", "the", "QC", "testing.", "The", "firm", "states", "that", "our", "of", "a", "precaution", "they", "are", "asking", "customers", "to", "discard", "the", "remaining", "plates", "of", "the", "identified", "lot,", "and", "that", "credit", "or", "replacement", "plates", "will", "be", "offered", "for", "any", "remaining.", "The", "firm", "followed-up", "phone", "calls", "with", "a", "written", "notification", "letter.", "The", "letter", "states", "to", "complete,", "sign,", "and", "fax", "or", "email", "back", "the", "enclosed", "form", "stating", "compliance", "with", "the", "above", "action.", "The", "letters", "states", "that", "is", "the", "customer", "could", "not", "be", "reached", "via", "phone", "and", "would", "like", "replacements", "or", "credit", "to", "contact", "the", "Customer", "Service", "Department", "at", "800-266-2222,", "option", "1.", "Any", "questions", "call", "the", "Technical", "Services", "Department", "at", "800-266-2222,", "option", "2", "or", "email", "at", "techservice@hardy", "diagnostics.com." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128228	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smith", "&", "Nephew", "issued", "an", "Urgent", "-", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "June", "2,", "2014", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "their", "inventory", "and", "locate", "all", "affected", "product", "and", "quarantine", "them", "immediately.", "Complete", "the", "Return", "Certification", "Form", ".", "Contact", "the", "Smith", "&", "Nephew", "Returns", "Group", "at", "800-343-5717", "(option", "3)", "or", "send", "an", "email", "to", "[email protected].", "They", "will", "provide", "customers", "with", "instructions", "for", "returning", "their", "product", "and", "receiving", "a", "replacement.", "For", "questions", "regardin", "g", "this", "recall", "call", "978-749-1073." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125989	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Device", "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "US", "consignees", "on", "March", "4,", "2014", "by", "e-mail", "and", "US", "mail", "as", "well", "as", "a", "phone", "call.", "The", "letter", "identified", "the", "products", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
51230	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"URGENT", "SAFETY", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "May", "31,", "2006", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "included", "new", "operator", "instructions", "and", "warning", "labels." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41814	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "User", "facilities", "and", "distributors", "were", "notified", "via", "email", "beginning", "09/06/05.", "Additionally", "a", "hard", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "was", "sent", "via", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express.", "AGA", "requests", "that", "the", "Response", "Form", "be", "completed", "and", "faxed", "or", "emailed", "back", "to", "them.", "AGA", "Medical", "staff", "will", "assist", "users", "in", "returning", "product", "distributed", "within", "the", "US." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126586	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Siemens,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "December", "19,", "2013,", "to", "its", "customers", "informing", "them", "that", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "has", "confirmed", "over-recovery", "of", "samples", "with", "concentrations", "greater", "than", "5.5", "ng/mL", "with", "the", "IMMULITE/IMMULITE", "1000", "and", "IMMULITE", "2000/IMMULITE", "2000", "XPi", "Androstenedione", "assays", "(LKAO1,", "L2KAO2).", "The", "distribution", "of", "the", "customer", "communication", "began", "on", "12/20/13", "via", "FedEx", "(US).", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "take", "the", "following", "actions:", "-", "Please", "discuss", "this", "communication", "with", "your", "medical", "director.", "-", "Siemens", "recommends", "the", "use", "of", "Quality", "Control", "materials", "with", "at", "least", "two", "levels", "having", "concentrations", "less", "than", "5.5", "ng/mL.", "-", "Patient", "values", "of", ">", "5.5", "ng/mL", "should", "be", "verified", "using", "an", "alternate", "method.", "-", "and", "complete", "and", "return", "the", "Effectiveness", "Check", "questionnaire", "attached", "to", "the", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "within", "30", "days", "and", "fax", "to:", "CUSTOMER", "CARE", "CENTER", "at", "302-631-7597.", "Field", "service", "personnel", "were", "sent", "a", "Service", "Knowledge", "Base", "(SKB)", "describing", "the", "issue", "and", "instructing", "them", "how", "to", "deal", "with", "customer", "questions.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "1-914-524-3074", "or", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110697	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "April", "23,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "Product", "Correction", "Acknowledgment", "Form", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "Contact", "the", "firm", "at", "201-831-5970", "for", "questions", "regarding", "this", "notice.", "Stryker", "sent", "and", "\"Urgent", "Update", "Product", "Recall\"", "Letter", "dated", "January", "3,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "new", "letter", "includes", "updated", "corrective", "actions", "for", "patients.", "Another", "letter", "was", "sent", "out", "on", "7/25/2014." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96666	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Davol", "issued", "recall", "notification", "to", "accounts", "by", "letter", "dated", "1/06/11", "requesting", "recalled", "units", "be", "returned.", "contact", "Davol", "Customer", "Service", "at", "1-800-556-6275", "for", "instructions", "on", "how", "to", "return", "product", "to", "Davol.", "A", "fax", "sheet", "attached", "to", "the", "letter", "to", "be", "completed", "and", "fax", "to", "1-401-825-8753." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105462	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Ascent", "Healthcare", "Solutions", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "VOLUNTARY", "RECALL\"", "letter", "dated", "January", "26,", "2009", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "remove", "and", "quarantine", "all", "affected", "devices.", "A", "Recall", "Effectiveness", "Check", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "1-866-325-4760.", "Contact", "the", "firm", "at", "(888)", "888-3433", "ext.", "5519", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95107	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "customers", "were", "notified", "and", "given", "instructions,", "requirements,", "and", "expectations", "for", "their", "role", "in", "the", "Correction", "activities", "using", "the", "Notice", "of", "Correction", "with", "attached", "Returned", "Verification", "Forms", "which", "were", "supplied", "via", "fax,", "email", "or", "direct", "mail", "beginning", "on", "October", "6,", "2010.", "Customers", "are", "to", "share", "the", "information", "provided", "in", "the", "Notice", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "the", "letter", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "any", "affected", "product", "had", "been", "further", "distributed", "to", "another", "laboratory,", "then", "a", "copy", "of", "the", "letter", "should", "be", "provided", "to", "them.", "Customers", "are", "to", "complete", "and", "fax", "the", "enclosed", "Verification", "Form", "within", "10", "days", "to", "confirm", "their", "receipt", "of", "the", "notice.", "Consignees", "with", "questions", "about", "the", "information", "contained", "in", "the", "notification", "were", "instructed", "to", "contact:", "Alere", "San", "Diego,", "Inc.", "9975", "Summers", "Ridge", "Road", "San", "Diego,", "CA", "92121", "U.S.A.", "Phone:", "877", "441", "7440", "FAX:", "858", "805", "8457", "E-mail:", "[email protected]" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
78238	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "February", "2,", "2009", "and", "mailed", "on", "February", "6,", "2009,", "and", "instructed", "to", "conduct", "the", "recall", "to", "the", "retail", "level", "if", "they", "had", "further", "distributed", "the", "product,", "to", "destroy", "any", "stocks", "on", "hand,", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "\"Recall", "Return", "Response", "Form\"", "via", "mail,", "e-mail,", "or", "fax", "(734-483-1592)", "to", "Point", "Scientific,", "Inc.", "Direct", "questions", "to", "the", "firm's", "Technical", "Support", "Department", "at", "1-800-757-5313", "or", "1-734-487-8300." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31839	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Smith", "&", "Nephew", "notified", "customers", "and", "sales", "rep.", "by", "letter", "dated", "2/19/04.", "Sales", "reps", "will", "retrieve", "product", "and", "replace", "effected", "units", "in", "the", "field." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118403	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Prism", "Medical", "contacted", "their", "US", "consignees", "on", "May", "28,", "2013", "with", "an", "e-mail", "notification", "of", "the", "recall.", "The", "notification", "explained", "the", "Field", "Safety", "Notice", "Letter", "dated", "May", "22,", "2013.", "The", "notice", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "Prism", "Medical", "to", "receive", "a", "return", "goods", "authorization", "to", "replace", "the", "affected", "product", "at", "no", "charge.", "For", "questions", "call", "905-850-9003", "Ext.", "249." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93794	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medela", "sent", "Important", "Device", "Recall", "letters", "dated", "August", "6,", "2010", "to", "all", "direct", "accounts,", "identifying", "the", "affected", "product,", "the", "labeling", "issue,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "sterility", "of", "the", "affected", "products", "may", "be", "compromised", "due", "to", "holes", "in", "the", "packaging.", "They", "were", "instructed", "to", "stop", "use,", "sale", "and", "distribution", "of", "the", "kits", "and", "return", "their", "stocks", "to", "Stericycle", "using", "the", "enclosed", "packing", "slip", "and", "prepaid", "UPS", "Return", "Service", "shipping", "label.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "postage", "paid", "reply", "card,", "indicating", "the", "amount", "of", "product", "being", "returned.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Questions", "about", "the", "recall", "process", "may", "be", "directed", "to", "Stericycle", "at", "1-877-247-9970.", "Information", "on", "the", "recall", "is", "posted", "on", "Medela's", "website", "www.medelabreastfeedingus.com" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87238	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 2, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Philips", "was", "notified", "that", "FDA", "is", "investigating", "whether", "certain", "types", "of", "Electri-Cord", "Manufacturing", "Company", "power", "cords", "used", "with", "medical", "devices", "may", "be", "defective", "in", "that", "the", "power", "cord's", "prongs", "may", "crack", "and", "fail", "at/or", "inside", "plug.", "The", "issue", "affects", "medical", "device", "power", "cords", "equipped", "with", "a", "plug", "that", "has", "a", "prong", "and", "ground-pin", "insert", "design", "and", "a", "black", "plastic", "bridge", "connecting", "the", "terminal", "prongs", "on", "the", "plug", "(\"taller", "bridge\"", "design).", "Medical", "device", "power", "cords", "that", "do", "not", "have", "a", "black", "bridge", "connecting", "the", "terminal", "prongs", "on", "the", "plug", "are", "not", "affected.", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters", "were", "sent", "to", "Distributors", "describing", "the", "problem", "and", "giving", "them", "instructions", "for", "notifying", "customers", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "to", "visually", "inspect", "the", "affected", "cords,", "complete", "the", "Customer", "Reply", "Power", "Cord", "Order", "Form,", "and", "follow", "the", "instructions", "to", "dispose", "of", "affected", "cords.", "Further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue", "can", "be", "obtained", "by", "contacting", "a", "Philips", "representative", "at", "1-800-722-9377." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128237	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Direct", "accounts", "in", "the", "US", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "March", "21,", "2014,", "and", "asked", "to", "report", "any", "malfunctions", "to", "Stryker", "Communications", "immediately.", "In", "addition,", "Stryker", "Representatives", "will", "visit", "all", "US", "accounts", "to", "inspect", "all", "the", "product", "units", "on", "hand.", "If", "needed,", "Representatives", "will", "check", "that", "black,", "screw/lock", "washers", "supplied", "by", "Stryker", "are", "secured", "in", "place", "and", "will", "replace", "any", "that", "are", "not", "the", "typed", "furnished", "by", "Stryker.", "All", "units", "will", "be", "updated", "with", "a", "yellow,", "warning", "sticker", "on", "the", "monitor", "bracket", "which", "reads:", "\"Failure", "to", "properly", "install", "the", "screw", "and", "lock", "washer", "below", "can", "result", "in", "the", "attached", "component/equipment", "falling.\"", "Stryker", "Communications'", "foreign", "distributors", "will", "oversee", "notification,", "inspection,", "and", "corrections", "of", "their", "accounts", "and", "report", "corrections", "and", "other", "findings", "to", "Stryker", "Communications." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95499	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "10/5/10,", "Philips", "began", "sending", "out", "the", "Voluntary", "Medical", "Device", "Removal", "notification", "letter", "to", "their", "consignees.", "This", "letter", "informs", "the", "consignees", "that", "Philips", "Healthcare", "is", "conducting", "a", "voluntary", "product", "removal", "of", "a", "limited", "number", "of", "HeartStartFR2+", "automated", "external", "defibrillators", "(AEDs),", "model", "numbers", "M3860A,", "M3861A,", "M3849A,", "and", "M3841A,", "manufactured", "by", "Philips", "and", "shipped", "between", "March", "2007", "and", "August", "2010.", "The", "owners", "of", "affected", "AEDs", "are", "advised", "to", "run", "a", "battery", "insertion", "test.", "If", "it", "passes,", "the", "AED", "should", "remain", "in", "service", "until", "its", "replacement", "is", "received.", "Philips", "will", "be", "replacing", "affected", "units.", "The", "consignees", "can", "visit", "the", "firm's", "website", "www.philips.com/FR2AEDAction", "or", "contact", "Philips", "at", "1-800-263-3342", "for", "any", "information", "or", "support", "concerning", "the", "issue." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
29546	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Firm", "issued", "an", "advisory", "letter", "to", "users", "to", "retain", "as", "part", "of", "the", "Quality", "Manual", "for", "the", "instruments.", "It", "cautions", "to", "check", "specimens", "for", "interfering", "lipemia.", "Letter", "was", "sent", "9/8/2003." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95843	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Abaxis", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "NOTICE\"", "dated", "November", "19,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "of", "the", "lot", "for", "boxes", "#0665", "or", "higher;", "if", "found,", "to", "discontinue", "use;", "contact", "Abaxis", "for", "immediate", "replacement;", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PRODUCT", "RECALL", "RESPONSE", "form", "to", "Abaxis", "Technical", "Support", "via", "fax", "at", "1-877-349-2087,", "and", "ensure", "that", "their", "laboratory", "staff", "is", "informed", "of", "this", "recall", "notice.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "Product", "Recall", "Notice,", "please", "contact", "Abaxis", "Medical", "Technical", "Support", "at", "800-822-2947,", "or", "at", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128606	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "dated", "July", "9,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "If", "you", "have", "affected", "stock,", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "listed", "above.", "2.", "To", "return", "product,", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-", "804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "the", "amount", "of", "product", "you", "have", "on", "hand", "for", "return.", "A", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "you", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "Number", "and", "will", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "product", "to", "Teleflex", "Medical.", "3.", "If", "you", "have", "no", "affected", "stock,", "please", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "your", "receipt", "of", "this", "letter.", "Teleflex", "Medical", "is", "committed", "to", "providing", "high", "quality,", "safe", "and", "effective", "products.", "We", "sincerely", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "action", "may", "cause", "your", "operations.", "If", "you", "have", "any", "other", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116374	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Molift", "Group", "AS", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "to", "the", "Smart", "hoists", "that", "are", "already", "in", "use.", "Customers", "were", "instructed", "to", "make", "sure", "that", "all", "affected", "customers", "receive", "this", "information", "and", "encorage", "to", "increase", "attention", "until", "the", "affected", "product", "has", "been", "upgraded.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "Molift", "representative", "or", "Customer", "Service", "at:", "[email protected]." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71859	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Every", "customer", "both", "direct", "and", "distributors", "who", "have", "purchased", "the", "affected", "lots", "were", "mailed", "a", "Product", "Recall", "Letter", "with", "attached", "fax-back", "Product", "Inventory", "Summary", "attachment", "on", "06/11/2008", "via", "fax", "and", "followed", "by", "UPS", "overnight", "delivery.", "The", "Product", "Recall", "Letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "instructed", "them", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Product", "Inventory", "Summary.", "Instructions", "were", "also", "given", "for", "returning", "product", "in", "their", "inventory", "to", "ICU." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98788	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "BIOMET,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "dated", "March", "10,", "2011", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "noted", "that", "-Use", "of", "a", "non-sterile", "Curvtek", "Eye", "Needle", "may", "lead", "to", "patient", "infection,", "possibly", "requiring", "a", "revision", "procedure.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "locate,", "discontinue", "use", "of", "the", "product", ",", "remove", "the", "product", "from", "circulation", "and", "return", "the", "product", "to", "Biomet;", "carefully", "follow", "the", "instructions", "on", "the", "enclosed", "FAX", "BACK", "RESPONSE", "FORM;", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "via", "fax", "to", "574-372-1683", "prior", "to", "return", "of", "product;", "use", "priority", "carrier", "for", "shipment,", "and", "please", "confirm", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "calling", "800-348-9500,", "extension", "3755", "or", "3756.", "The", "firm", "also", "informed", "physicians", "that", "had", "previously", "utilized", "the", "device", "to", "monitor", "patients", "for", "infection", "and", "provide", "treatment", "as", "appropriate.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3755", "or", "574-371-3756,", "Monday", "through", "Friday,", "8am", "to", "5pm." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124762	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "A", "recall", "notification", "letter,", "dated", "November", "15,", "2013,", "was", "sent", "to", "Users." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44999	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "4/4/06", "to", "notify", "customers", "of", "the", "problem", "and", "provide", "a", "work-around." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95826	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "COVIDEN", "sent", "an", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "letter", "dated", "November", "12,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "in-use", "stock", "to", "determine", "if", "they", "had", "any", "units", "of", "the", "affected", "product", "and", "quarantine", "the", "product", "immediately.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "notify", "their", "customers", "immediately", "of", "the", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "letter.", "Customers", "were", "to", "fill", "out", "the", "enclosed", "response", "form", "and", "return", "it", "by", "fax", "to", "(203)", "822-6009", "or", "email", "to", "[email protected]", "following", "the", "instructions", "on", "the", "form.", "For", "questions", "customers", "were", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-962-9888" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38000	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Baxter", "sent", "letters", "dated", "02/25/05", "to", "all", "Colleague", "infusion", "pump", "customers", "to", "provide", "them", "with", "important", "supplemental", "information", "to", "the", "letter", "dated", "1/21/03", "(Z-929-1),", "regarding", "sealed", "lead-acid", "batteries", "used", "in", "the", "Colleague", "family", "of", "infusion", "pumps,", "dealing", "with", "swollen", "batteries", "and", "excessive", "deep", "discharge.", "The", "2/25/05", "letter", "reiterated", "the", "battery", "service", "life,", "replacement", "and", "pump", "storage", "conditions", "which", "were", "listed", "in", "the", "1/21/03", "letter,", "and", "informed", "the", "users", "that", "current", "production", "pumps", "have", "an", "overcurrent", "protection", "circuit", "in", "the", "battery", "harness", "to", "help", "protect", "the", "batteries", "from", "overcurrent", "damage", "and", "swelling", "during", "charging,", "and", "advised", "them", "of", "the", "availability", "of", "the", "battery", "harness.", "The", "letters", "also", "provided", "information", "to", "prevent", "excessive", "discharge,", "and", "advised", "them", "that", "software", "updates", "will", "become", "available", "later", "in", "2005.", "An", "Operator's", "Manual", "Addendum", "was", "also", "included", "with", "the", "2/25/05", "letter,", "replacing", "chapter", "7", "of", "the", "manual", "dealing", "with", "Maintenance", "and", "Service.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter's", "Medication", "Delivery", "Services", "at", "1-800-843-7867." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117466	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "DePut", "Synthes", "Spine", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "April", "15,", "2013,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "con", "signee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "review", "their", "inventory", "and", "quarantine", "for", "return", "any", "products", "listed", "in", "the", "recall", "notice.,", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Form,", "indicating", "level", "of", "inventory", "of", "the", "affected", "product", "and", "return", "the", "form", "to", "Depuy", "via", "fax", "to", "888-943-4897or", "email", "to", "[email protected]", "and", "to", "return", "the", "product", "with", "the", "enclosed", "UPS", "label", "to", "Stericycle.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-977-6606." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92123	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Zimmer,", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "April", "26,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "or", "disregard", "all", "previous", "versions", "of", "the", "surgical", "technique,", "review", "the", "attached", "revised", "surgical", "technique", "to", "familiarize", "yourself", "with", "the", "modifications", "and", "warnings,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Health", "Care", "Professional", "Dcoumentation", "Form", "via", "fax", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "(574)", "372-4265.", "(Note:", "Zimmer", "made", "a", "modification", "to", "the", "surgical", "technique", "and", "instructions", "for", "use.", "They", "added", "a", "warning", "to", "fully", "cement", "and", "pressurize", "the", "anterior", "and", "posterior", "surfaces", "of", "the", "tibial", "component,", "and", "to", "strongly", "recommend", "the", "use", "of", "a", "drop", "down", "stem", "extension.", "This", "change", "was", "completed", "and", "approved", "on", "April", "23,", "2010.)", "For", "questions", "please", "contact", "Zimmer", "at", "1-877-946-2761." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66634	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Pointe", "Scientific", "notified", "consignees", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "dated", "12/14/07,", "instructed", "to", "dispose", "of", "the", "product", "and", "to", "send", "back", "a", "reply", "form", "to", "request", "replacement", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
44015	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "7/26/04", "and", "2/1/06", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "its", "notification", "was", "via", "letters", "explaining", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "requesting", "the", "product", "be", "returned", "for", "correction." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42271	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "09/23/05", "was", "sent", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issues,", "affected", "device", "serial", "numbers", "and", "recommends", "that", "customers", "DO", "NOT", "USE", "the", "internal", "auxiliary", "oxygen", "flowmeter,", "if", "installed", "in", "their", "system,", "and", "to", "use", "alternate", "auxiliary", "oxygen", "sources,", "i.e.", "wall-mounted", "oxygen", "flow", "meter,", "in", "the", "interim.", "A", "GE", "service", "representative", "will", "contact", "the", "customers", "to", "schedule", "an", "upgrade,", "performed", "at", "no", "charge." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
106446	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "TERUMO", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL-", "SAFETY", "ADVISORY", "to", "all", "consignees", "on", "March", "21,", "2012", "via", "Federal", "Express.", "Terumo", "issued", "the", "safety", "advisory", "to", "remind", "users", "how", "to", "intervene", "if", "they", "experienced", "intermittent", "or", "complete", "loss", "of", "pressure", "display", "on", "the", "arterial", "monitor", "or", "cartiplegia", "monitor,", "or", "a", "related", "pump", "stop.", "Customers", "were", "asked", "to", "review", "the", "Medical", "Device", "Correction", "notice,", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "the", "notice,", "confirm", "receipt", "of", "the", "communication", "by", "faxing", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "to", "1-800-292-6551.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-521-2818." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
120889	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Instrumentation", "Laboratory", "sent", "an", "Important", "Product", "Correction", "letter", "on", "July", "19,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "On", "July", "23,", "2013,", "the", "same", "communication", "was", "circulated", "by", "the", "IL", "International", "Group", "in", "Milan,", "Italy", "to", "the", "affected", "international", "distributors", "and", "dealers.", "The", "interim", "field", "notification", "was", "followed", "by", "the", "release", "of", "corrective", "Software", "V5.1.0", "and", "Parameters", "P-16.3.00", "(Phase", "II)", "on", "September", "30,2013.", "Consignees", "were", "advised", "of", "a", "potential", "carryover", "issue", "and", "a", "workaround", "was", "provided.", "Consignees", "were", "asked", "to", "fax", "the", "Mandatory", "Response", "Tracking", "Form", "to", "781-861-4207", "or", "email", "to", "ra-usa.ilww.com", "For", "technical", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "IL", "Technical", "Support", "Center", "at", "1-800-678-0710,", "option", "2.", "For", "product", "availability", "questions,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "IL", "Customer", "Service", "Representative", "at", "1-800-955-9525,", "Option", "#2.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "781-861-4467." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109111	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stanley", "Security", "Solutions,", "Inc.", "sent", "an", "Important", "Recall", "Notice", "dated", "May", "4,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "cease", "using", "any", "of", "the", "affected", "product.", "The", "customers", "were", "informed,", "however,", "that", "they", "may", "continue", "to", "use", "the", "units", "as", "long", "as", "they", "were", "powered", "with", "a", "9-volt", "alkaline", "battery", "in", "accordance", "with", "current", "instructions", "because", "the", "issue", "only", "occurs", "when", "using", "the", "12V", "DC", "adaptor.", "The", "letter", "also", "informs", "the", "consignee", "to", "expect", "a", "follow-up", "notice", "no", "later", "than", "6/1/12", "that", "will", "provide", "additional", "instructions.", "The", "recalling", "firm", "issued", "additional", "letters", "dated", "6/5/12", "to", "distributors", "and", "end", "users", "with", "updated", "instructions.", "The", "letter", "informed", "them", "further", "testing", "revealed", "the", "possibility", "that", "a", "subset", "of", "affected", "monitors", "may", "also", "fail", "to", "alarm", "when", "powered", "by", "a", "9V", "battery", "if", "weight", "is", "rapidly", "applied", "and", "removed", "from", "the", "pressure", "pad.", "Therefore,", "the", "recalling", "firm", "decided", "to", "recall", "and", "repair", "this", "subset", "of", "affected", "monitors", "and", "provided", "the", "serial", "number", "ranges", "that", "must", "be", "returned", "for", "repair.", "The", "letter", "also", "provided", "a", "list", "of", "serial", "number", "ranges", "that", "could", "be", "corrected", "in", "the", "field", "by", "permanently", "blocking", "access", "to", "the", "12V", "DC", "jack", "on", "the", "monitor.", "Instructions", "were", "enclosed", "to", "show", "the", "customer", "how", "to", "disable", "to", "the", "jack.", "In", "addition", "the", "distributor", "letters", "request", "the", "customer", "to", "provide", "the", "recall", "information", "to", "their", "downstream", "customers.", "A", "response", "form", "was", "included", "to", "report", "the", "amount", "of", "affected", "product", "in", "the", "customers'", "inventory.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "888-224-2460.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "407-271-2097." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96741	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Solta", "Medical,", "issued", "three", "\"DEVICE", "CORRECTION\"", "letters,", "one", "dated", "December", "15,", "2010,", "the", "second", "one", "date", "December", "17,", "2010", "and", "the", "third", "one", "dated", "December", "20,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "instructions", "carefully,", "sign", "and", "date", "the", "bottom", "of", "the", "instruction", "form", "upon", "completion", "of", "the", "update", "and", "promptly", "return", "the", "signed", "form", "and", "USB", "stick", "in", "the", "enclosed,", "return-addressed", "envelope", "(Product", "Support,", "Solta", "Medical,", "25881", "Industrial", "Blvd.,", "Hayward,", "CA", "94545)", "Note:", "Solta", "Medical", "sales", "personnel", "will", "assist", "with", "the", "software", "update", "process", "so,", "if", "your", "local", "representative", "has", "already", "updated", "your", "system,", "you", "do", "not", "need", "to", "do", "anything", "further.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "Solta", "Product", "Support", "at", "(510)", "259-7291." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128849	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "On", "July", "1,", "2014", "Zimmer,", "Inc.", "issued", "recall", "notification", "to", "their", "consignees", "via", "letter.", "This", "notice", "was", "issued", "to", "affected", "distributors", "and", "hospitals", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "Distributors", "were", "sent", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "and", "removing", "the", "affected", "product", "in", "their", "territory,", "as", "well", "as", "identifying", "hospitals", "and", "surgeons", "who", "have", "previously", "implanted", "the", "affected", "product", "and", "providing", "related", "contact", "information", "(name,", "address,", "and", "phone", "number).", "Distributors", "are", "to", "return", "on-hand", "affected", "products", "to", "Zimmer", "and", "ensure", "all", "of", "their", "products", "are", "accounted", "for", "using", "the", "form", "provided", "in", "the", "letter.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "were", "provided", "with", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "the", "affected", "product", "and", "returning", "it", "to", "their", "Zimmer", "sales", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43889	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "RC2/The", "First", "Years", "initiated", "recall", "by", "email", "with", "recall", "letter", "on", "1/27", "/06.", "Buyers", "will", "advise", "retail", "stores", "to", "remove", "product", "from", "retail", "shelves", "and", "return", "to", "First", "Years", "for", "replacement.", "The", "firm", "is", "posting", "the", "recall", "to", "their", "website:", "www.thefirstyears.com.", "A", "Press", "Release", "was", "issued", "to", "AP", "on", "1/27/05." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105382	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Surgical", "Appliance", "Industries", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letters", "dated", "November", "7,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "all", "product(s)", "subject", "to", "recall", "for", "return", "and", "exchange.", "In", "addition,", "the", "letter", "states", "that", "if", "the", "product", "was", "further", "distributed", "to", "contact", "their", "customers", "and", "notify", "them", "of", "the", "recall.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Recall", "Response", "Form.", "For", "any", "questions", "contact", "Quality", "Systems", "Manager,", "at", "513-271-4594", "ext.", "282." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25268	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "telephoned", "it's", "two", "customers", "on", "6/4/02", "and", "offered", "to", "have", "product", "returned", "or", "provide", "documentation", "that", "the", "sterlizing", "indicators", "were", "defective,", "and", "theoretically", "the", "gown", "packs", "were", "sterilized." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
83587	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Boston", "Scientific", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "7/6/09", "and", "instructed", "to", "cease", "using", "and", "to", "return", "the", "products,", "and", "to", "complete", "and", "return", "a", "reply", "form." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70858	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "were", "sent", "to", "consignees", "via", "Fed-ex", "on", "March", "9,", "2005", "with", "return", "receipt.", "An", "advisory", "notice", "was", "sent", "to", "Canada", "and", "International", "distributors", "on", "March", "9,", "2005.", "For", "information", "on", "this", "recall,", "contact", "Rita", "Intorrella", "at", "201-831-5825", "or", "Greg", "Schack", "at", "201-831-5399." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102278	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "July", "27,", "2011", "to", "customers", "with", "affected", "systems.", "The", "letter", "described", "the", "recalled", "product,", "safety", "issues", "and", "recommended", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "provided", "immediate", "mitigation", "(Safety", "Instuctions)", "that", "address", "each", "issue.", "The", "letter", "states", "that", "the", "recalling", "firm", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "to", "provide", "a", "software", "upgrade", "to", "all", "affected", "systems", "at", "no", "cost.", "For", "any", "questions", "concerning", "this", "notification", "contact", "your", "local", "service", "representative." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45605	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "is", "being", "conducted", "to", "the", "user", "level.", "All", "consignees", "will", "be", "notified", "by", "US", "postal", "Service", "letter", "dated", "April", "10,", "2006,", "first", "class", "mail,", "followed", "by", "a", "phone", "call.", "They", "will", "be", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "lot", "number", "of", "the", "recalled", "gloves.", "Customers", "who", "have", "the", "product", "on", "hand", "should", "call", "the", "firm", "at", "904-332-4141", "to", "make", "arrangement", "for", "pick", "up", "and", "replacement", "of", "the", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107811	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Oridion", "notified", "Hospitals,", "Clinics,", "EMS", "with", "an", "\"Important", "Communication\"", "letter", "to", "clinicians", "dated", "February", "12,", "2012.", "The", "letter", "was", "intended", "to", "make", "US", "clinicians", "aware", "of", "an", "important", "issue", "relating", "to", "certain", "Oridion", "CO2", "sampling", "lines,", "which", "may", "not", "fully", "meet", "quality", "requirements.", "In", "a", "few", "cases,", "paper", "and", "plastic", "particulate", "may", "be", "present", "in", "the", "packaged", "units", "at", "levels", "that", "exceed", "the", "visual", "specification.", "Recommended", "actions", "were", "included", "in", "the", "letter.", "Questions", "were", "directed", "to", "1(781)-972-1252." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
76979	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "sites", "potentially", "affected", "by", "this", "product", "were", "notified", "of", "the", "issue", "directly", "via", "telephone.", "Each", "site", "was", "directed", "to", "observe", "a", "ten", "minute", "polling", "window", "as", "an", "interim", "mitigation", "until", "the", "normal", "mitigation", "by", "software", "Service", "Update", "is", "performed", "at", "the", "site", "by", "Agfa", "Support.", "An", "Urgent", "Safety", "Notice", "was", "sent", "via", "FED-EX", "on/about", "12/24/2008", "to", "all", "sites.", "The", "letter", "describes", "the", "potential", "issue", "and", "both", "interim", "and", "formal", "mitigation.", "Acknowledgment,", "via", "FAX-Back,", "that", "the", "information", "was", "received", "and", "understood", "was", "requested", "from", "the", "sites." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87872	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm,", "Bausch", "&", "Lomb,", "issued", "an", "\"URGENT:", "PHACO", "NEEDLE", "WRENCH", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "January", "7,", "2010,", "via", "first", "class", "mail", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "also", "provides", "instructions", "and", "pictorial", "representations", "demonstrating", "proper", "seating", "of", "the", "needle", "to", "the", "wrench", "as", "well", "as", "a", "description", "of", "the", "appropriate", "force", "to", "tighten", "the", "needle", "to", "the", "handpiece.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "please", "read", "and", "follow", "the", "attached", "instructions", "entitled", "(Potential", "for", "Particulate", "Matter", "in", "the", "eye", "and", "proper", "assembly", "and", "use", "of", "needle", "wrench)", "and", "fill-out", "and", "return/fax", "at", "949-716-8362,", "the", "Bausch", "&", "Lomb", "Phacoemulsification", "Needle", "Wrench", "Particulate", "correction", "form.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "please", "contact,", "Chris", "Willis", "or", "Stephen", "Haight", "at", "1-800-387-3284." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98449	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BioMerieux", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "(EXPANDED", "RECALL),", "VITEK", "2", "Piperacillin/Tazobactam", "Test,", "Document", "#9300786,\"", "letter", "dated", "March", "30,", "2011,", "via", "Fed", "EX", "on", "April", "4,", "2011.", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issues,", "how", "the", "issues", "impact", "the", "test", "results,", "describes", "the", "product", "changes", "that", "are", "going", "to", "take", "place,", "and", "provides", "instructions", "on", "required", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "product", "changes", "will", "involve", "the", "eventual", "changeover", "to", "new", "cards", "that", "will", "be", "created", "which", "do", "not", "contain", "Piperacillin/Tazobactam", "(TZP2).", "The", "new", "cards", "will", "begin", "shipping", "by", "July", "16,", "2011,", "but", "in", "the", "meantime,", "the", "cards", "currently", "in", "possession", "of", "the", "customers", "can", "be", "used", "with", "specific", "required", "actions", "that", "need", "to", "be", "followed.", "Until", "the", "TZP", "redevelopment", "is", "completed", "and", "a", "resolution", "can", "be", "implemented,", "BioMerieux", "requires", "their", "customers", "to", "immediately", "take", "the", "following", "actions:", "The", "customers", "will", "be", "required", "to", "suppress", "the", "TZP2", "resistant", "and", "susceptible", "results", "for", "Escherichia", "coli,", "Morganella", "morganii,", "Proteus", "mirabilis,", "Proteus", "vulgaris,", "Providencia", "rettgeri,", "Providencia", "stuartii,", "Pseudomonas", "aeruginosa,", "and", "Salmonella", "enterica", "and", "use", "an", "alternate", "method", "of", "testing.", "In", "addition,", "the", "customer", "is", "to", "suppress", "the", "TZP2", "resistant", "result", "only", "for", "Klebsiella", "pneumonia", "and", "use", "an", "alternate", "method", "of", "testing.", "The", "letter", "provides", "instructions", "for", "configuring", "the", "VITEK", "2", "software", "to", "suppress", "the", "results", "from", "reporting.", "The", "instructions", "contained", "in", "the", "recall", "notification", "are", "to", "be", "applied", "to", "all", "current", "and", "future", "product", "lots", "that", "contain", "TZP2", "until", "further", "notice.", "The", "customer", "is", "to", "complete", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "and", "return", "it", "via", "FAX", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "the", "notification", "and", "is", "requested", "to", "file", "the", "correction", "notice", "with", "their", "VITEK", "2", "Systems", "permanent", "records", "according", "to", "their", "internal", "policy", "or", "procedure.", "For", "questions", "or", "additional", "information", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-682-2666,", "option", "3.", "In", "addit" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66594	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Medtronic", "Navigation", "notified", "Field", "representatives", "on", "11/27/07", "to", "perform", "site", "visits", "to", "implement", "FCA", "2007-005", "-", "O-Arm", "Intraoperative", "Imaging", "System", "Accuracy,", "and", "deliver", "the", "Customer", "Letter", "notification.", "Confirmation", "of", "the", "visit", "was", "documented." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87986	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "December", "30,", "2009", "and", "asked", "to", "examine", "all", "inventory", "for", "seal", "voids", "and", "arrange", "for", "return", "if", "any", "were", "found", "defective.", "Examination", "instructions", "were", "included.", "The", "two", "distributors", "were", "given", "the", "same", "instructions", "and", "were", "told", "to", "share", "all", "the", "information", "with", "any", "of", "their", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81119	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm", "sent", "Urgent", "Recall", "Notices", "to", "all", "direct", "accounts,", "hospital", "Risk", "Management", "and", "Physicians", "by", "first", "class", "mail.", "Letters", "are", "dated", "March", "29,", "2009,", "April", "2,", "2009", "and", "April", "16,", "2009", "respectively.", "The", "letter", "describes", "the", "problem", "and", "that", "that", "there", "is", "a", "possible", "risk", "of", "a", "device", "failure.", "An", "additional", "e-mail", "was", "sent", "on", "May", "22,", "2009", "to", "5", "customers", "due", "to", "an", "expansion", "of", "the", "recall", "to", "include", "4", "additional", "items.", "On", "June", "19,", "2009,", "the", "firm", "again", "expanded", "the", "recall", "to", "include", "2", "additional", "products", "and", "notified", "customers.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "William", "Hennig,", "at", "1.973.299.9300.", "ext.", "1557." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
78288	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "via", "UPS", "Next", "Day", "Air", "with", "receipt", "on", "February", "2,", "2009.", "Letters", "were", "sent", "to", "customers,", "Directors", "of", "Surgical", "Services,", "Director", "of", "Risk", "Management,", "Materials", "Manager", "and", "Distributors.", "The", "letters", "requested", "that", "customers", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "products", "with", "lot", "numbers", "listed.", "Customers", "are", "to", "identify", "and", "return", "only", "the", "boxes", "identified", "in", "the", "attached", "tables.", "The", "affected", "product", "should", "be", "returned", "to", "Ethicon", "via", "the", "pre-paid", "authorized", "shipping", "label.", "Customers", "that", "are", "not", "returning", "affected", "product", "should", "mail", "the", "enclosed", "business", "reply", "card", "to", "Ethicon.", "Customers", "should", "direct", "questions", "regarding", "this", "recall", "to", "1-888-202-3694", "or", "their", "Ethicon", "sales", "representative.", "5/13/09:", "It", "was", "discovered", "that", "a", "lot", "of", "PDS", "II", "sutures", "that", "had", "been", "previously", "identified", "as", "affected", "but", "not", "distributed,", "were", "mistakenly", "distributed.", "Revised", "letters", "including", "this", "number", "were", "sent", "to", "25", "customers", "on", "5/13/09." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115665	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Roche", "sent", "a", "\"Technical", "Bulletin\"", "and", "an", "letter", "dated", "October", "3,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "and", "bulletin", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "informed", "that", "Ventana", "is", "aggressively", "working", "on", "solutions", "to", "this", "issue.", "Until", "mitigations", "to", "the", "overflow", "condition", "are", "available", "for", "implementation;", "inform", "all", "personnel", "in", "your", "organization", "that", "work", "with", "the", "BenchMark", "ULTRA", "or", "DISCOVERY", "ULTRA", "instrument", "about", "the", "potential", "for", "fluid", "overflow", "to", "occur", "during", "decontamination", "cycles;", "follow", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "letter", "to", "avoid", "the", "documented", "failure", "mode", "and", "follow", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "technical", "bulletin.", "Contact", "your", "local", "support", "center", "with", "any", "questions", "or", "concerns", "or", "call", "520-877-7191." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88848	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Nova", "Biomedical", "notified", "it's", "domestic", "Consignees", "by", "a", "Customer", "Advisory", "Notice", "by", "phone", "and", "follow", "up", "by", "email", "and/or", "fax", "dated", "February", "12,", "2010.", "The", "firm", "will", "replace", "all", "affected", "inventory", "at", "customer", "sites", "via", "overnight", "shipment", "of", "replacement", "Test", "Strips", "to", "customer", "site.", "For", "further", "information,", "contact", "your", "local", "Nova", "Support", "Department", "or", "call", "1-800-545-6682." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70378	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "recall", "letters", "on", "4/11/08", "via", "UPS", "delivery.", "The", "letters", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105696	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "sent", "a", "Customer", "Information", "letter", "dated", "November", "9,", "2011,", "by", "federal", "express.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "HW", "Update", "included", "information", "regarding", "the", "potential", "problem", "and", "provide", "instructions", "in", "the", "Safety", "update.", "Further", "questions", "call", "(925)", "602-8157." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107726	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Biomed", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "January", "25,", "2012", "to", "distributors,", "hospitals,", "and", "OR", "managers", "via", "US", "mail.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "possible", "adverse", "health", "consequences,", "and", "actions", "to", "be", "taken,", "including", "directions", "to", "immediately", "locate", "devices", "and", "stop", "device", "use", ",with", "directions", "for", "return.", "A", "copy", "of", "the", "correct", "package", "insert", "was", "included", "with", "directions", "to", "report", "any", "procedures", "performed", "outside", "of", "indications", "for", "use.", "Receipt", "confirmation", "was", "requested", "by", "calling", "800-348-9500,", "extension", "3983", "or", "3009.", "The", "notice", "included", "a", "list", "of", "units", "invoiced", "to", "the", "account", "with", "a", "FaxBack", "Response", "form", "to", "be", "filled", "out", "and", "sent", "to", "the", "Attention", "of", "Angie", "Dickson,", "Biomet,", "56", "East", "Bell", "Drive", "Warsaw,", "In", "46580.", "Questions", "concerning", "the", "recall", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3983", "or", "574-371-3009,", "M-F", "8-5PM(EST)" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88077	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Stryker", "Spine", "branches", "that", "received", "the", "recalled", "product", "were", "notified", "of", "the", "recall", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "January", "15,", "2010,", "sent", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "issue", "involved.", "It", "also", "discussed", "the", "potential", "hazards,", "risk", "mitigation,", "and", "the", "return", "process.", "Customers", "are", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "to", "identify", "the", "product.", "Customers", "are", "also", "to", "reconcile", "the", "product", "by", "utilizing", "the", "Customer", "Response", "Form", "and", "distribution", "sheet.", "In", "addition,", "they", "are", "to", "retrieve", "and", "return", "the", "affected", "product.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Tiffani", "Rogers", "at", "201-760-8206." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
68635	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "sent", "a", "letter", "\"TomoTherapy", "Incorporated", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "February", "22,2008.", "The", "letter", "described", "the", "Issue,", "Product", "Affected,", "Cause,", "Recommended", "Customer", "Action", "and", "Resolution.", "If", "you", "have", "not", "received", "this", "letter", "or", "have", "questions,", "contact", "the", "firm", "as", "outlined", "below:", "North", "America:", "1", "866", "368", "4807", "Belgium:", "0800", "38783", "France:", "0805", "631", "565", "Germany:", "0800", "000", "7541", "Italy:", "800", "986", "399", "Netherlands:", "0800", "0201364", "Spain:", "800", "300049", "Switzerland:", "0800", "001927", "United", "Kingdom:", "0808", "238", "6035", "China/CNC", "(Northern):", "10", "800", "712", "1701", "China", "(Southern):", "10", "800", "120", "1701", "Hong", "Kong:", "800", "967912", "Japan:", "0044", "22", "132374", "Singapore:", "800", "1204", "683", "South", "Korea:", "0079", "81", "4800", "7204", "All", "other", "locations:", "+1", "608", "824", "2900", "or", "+32", "2", "400", "44", "44" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
45885	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recall", "was", "initiated", "on", "4/27/2006.", "The", "hospitals", "were", "notified", "via", "letters", "to", "the", "Director", "of", "Material", "Management,", "Director", "of", "the", "OR", "as", "well", "as", "the", "Director", "of", "the", "Cardiovascular", "Suite", "in", "the", "US.", "The", "letters", "were", "sent", "via", "certified", "mail", "delivery.", "For", "international,", "notification", "was", "made", "to", "the", "J&J", "affiliates", "(Gargrave", "and", "Italy)", "by", "the", "European", "Authorized", "Representative.", "Each", "country", "will", "follow", "local", "procedures", "for", "notitying", "customers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71908	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent:", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "was", "mailed", "via", "US", "Postal", "Service", "on", "October", "08,", "2007", "to", "the", "customers", "that", "received", "Access", "Myoglobin", "Reagent", "kits", "informing", "them", "about", "the", "issue.", "The", "letter", "also", "informed", "customers", "that", "the", "product", "insert", "in", "the", "Access", "Assay", "Manual", "will", "be", "revised", "with", "the", "new", "range", "to", "reflect", "the", "new", "imprecision", "claim.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "(1)", "Share", "this", "information", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "the", "letter", "for", "their", "Quality", "System", "documentation,", "(2)", "Complete", "and", "return", "the", "enclosed", "fax-back", "response", "form", "within", "10", "days", "so", "that", "Beckman", "Coulter,", "Inc.", "can", "be", "assured", "that", "the", "customer", "received", "the", "notification,", "and", "(3)", "Contact", "Customer", "Technical", "Support", "at", "1-800-854-3633", "or", "your", "local", "Beckman", "Coulter,", "Inc.", "representative", "for", "questions", "or", "additional", "information", "regarding", "the", "notification." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128103	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "6/9/14,", "was", "sent", "to", "all", "their", "customers", "who", "purchased", "the", "Medtronic", "Duet", "External", "Drainage", "and", "Monitoring", "Systems.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "cease", "use", "of", "the", "affected", "product,", "return", "any", "used", "units,", "account", "for", "any", "product", "used", "and", "verify", "that", "connections", "are", "in", "the", "condition", "as", "stated", "in", "the", "Instructions", "for", "Use", "for", "product", "currently", "in", "use.", "Additionally,", "customers", "are", "to", "complete", "the", "Customer", "Product", "Accountability", "Form.", "Customers", "with", "questions", "about", "the", "recall", "letter", "are", "instructed", "to", "contact", "Bob", "Shokoohi", "at", "(805)", "571-8725." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30102	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "All", "affected", "U.S.", "accounts", "were", "sent", "a", "letter", "dated", "October", "15,", "2003", "by", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested.", "The", "seven", "foreign", "initial", "consignee", "accounts", "were", "notified", "via", "electronic", "mail.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "non-implanted", "product", "and", "to", "advise", "the", "implanting", "surgeons", "of", "the", "problem", "so", "that", "they", "may", "take", "appropriate", "action", "in", "regard", "to", "their", "patients." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31406	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Millipore", "notified", "direct", "and", "distributor", "accounts", "by", "Certified", "letter", "on", "1/26/04.", "Users", "are", "requested", "to", "return", "product.", "Millipore", "France", "and", "Ireland", "coordinating", "recall", "to", "the", "international", "accounts." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118713	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "GE", "Healthcare", "will", "notify", "customers", "with", "affected", "systems", "via", "letter", "and", "enclose", "a", "new", "CD-", "Rom,", "along", "with", "notification", "that", "a", "GE", "Representative", "will", "schedule", "an", "appointment", "to", "install", "the", "User's", "Manual", "along", "with", "a", "GE", "Service", "Engineer", "will", "go", "on", "site", "to", "install", "it", "on", "the", "control", "station", "of", "the", "Senograph", "Essential", "system.", "16-", "H", "LA", "6.", "Notification", "of", "all", "dealers", "and", "purchasers", "is", "to", "be", "made", "within", "15", "working", "days", "of", "receipt", "of", "this", "letter.", "GE", "Healthcare", "will", "secure", "and", "summarize", "documentation", "that", "the", "manual", "has", "been", "installed", "and", "is", "available", "on", "each", "affected", "system", "and", "provide", "summarize", "of", "the", "documentation", "to", "the", "district", "recall", "coordinator.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(", "262", ")", "513-4122." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88142	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]	[ "Smiths", "Medical", "telephoned", "the", "customer", "on", "December", "23,", "2009,", "to", "return", "the", "CADD-Legacy¿", "1", "Ambulatory", "Infusion", "Pump,", "serial", "number", "370969,", "since", "there", "was", "no", "record", "of", "the", "completed", "accuracy", "testing", "for", "the", "infusion", "pump." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
42949	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Notification", "sent", "to", "all", "consignees", "by", "FedEx.", "10/14/2005" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131710	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Accuray", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "November", "21,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "the", "product", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "For", "questions", "they", "can", "contact", "Accuray", "Customer", "Support", "at", "1-877-668-8667", "or", "visit", "the", "Accuray", "Technical", "Solutions", "Center", "at", "www.accuray.com>Services", "&", "Support", "or", "call:", "North", "America:", "+1.877.668.8667,", "Europe:", "+800.4141.9595,", "Hong", "Kong:", "+852.2247.8688,", "Japan:", "+81.3.6269.9556.", "Requested", "consignees", "to", "complete", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "Form", "to", "Accuray", "Regulatory", "Affairs." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40277	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "notified", "distributors", "by", "phone", "on", "06/17/05", "to", "hold", "product", "and", "followed", "with", "a", "letter", "and", "fax", "to", "distributors", "and", "direct", "account", "retailers", "on", "06/21/05.", "Notification", "instructed", "distributors", "and", "retailers", "to", "discontinue", "selling", "the", "product", "and", "return", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "all", "of", "their", "consignees", "with", "the", "'retailer", "alert'", "notification", "provided." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
38769	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Consignees", "were", "notified", "by", "certified", "letter", "on", "04/27/2005." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124803	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "firm,", "Covidien,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "VOLUNTARY", "FIELD", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "January", "24,", "2014", "to", "its", "Consignees/customers", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "read", "and", "understand", "the", "enclosed", "information;", "communicate", "this", "information", "to", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "this", "labeling", "update;", "for", "the", "Puritan", "Bennett", "840", "ventilator", "only:", "If", "you", "have", "addendum", "P/N", "066009A", "09/02,", "remove", "and", "discard", "the", "addendum", "and", "replace", "it", "with", "the", "new", "information", "in", "Attachment", "I;", "for", "the", "Puritan", "Bennett", "740", "and", "760", "ventilators", "only:", "Add", "the", "new", "information", "in", "Attachment", "I;", "Ensure", "all", "O2", "sensors", "in", "use", "or", "in", "inventory", "conform", "to", "the", "instructions", "in", "this", "notification.", "to", "your", "current", "operators", "manual", "and", "service", "manual,", "and", "read", "and", "understand", "the", "warnings,", "cautions", "and", "notes", "related", "to", "safety,", "ventilator", "use", "and", "operation", "that", "are", "contained", "in", "the", "Preface", "of", "the", "Operators", "Manuals.", "are", "asked", "to", "remove", "incorrect", "labeling", "and", "replace", "with", "the", "revised", "labeling.", "Covidien", "enclosed", "a", "labeling", "update", "(Attachment", "I)", "which", "provides", "detailed", "information", "related", "to", "the", "life", "of", "oxygen", "sensors", "used", "with", "the", "Puritan", "Bennett", "840,", "740", "and", "760", "ventilators.", "Covidien", "has", "validated", "another", "oxygen", "sensor,", "P/N", "10097559,", "for", "use", "in", "the", "Puritan", "Bennett", "840,", "740", "and", "760", "ventilators.", "Information", "about", "that", "sensor", "is", "also", "included", "in", "the", "update", "in", "Attachment", "I.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "letter", "or", "to", "report", "any", "issues", "with", "the", "Puritan", "Bennett\"", "840,", "740", "or", "760", "ventilators", "contact", "our", "Technical", "Support", "Department", "@", "1-800-255-6774,", "option", "4,", "then", "option", "1,", "to", "ensure", "proper", "device", "reporting", "procedures", "are", "followed." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53090	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]	[ "On", "5/1/07", "the", "dental", "office", "contacted", "the", "manufacturer", "via", "telephone", "regarding", "the", "incident.", "On", "5/2/07", "the", "firm's", "service", "representative", "visited", "the", "dental", "office", "and", "replaced", "the", "lights." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
51584	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Recall", "notifications", "were", "sent", "by", "2nd", "day", "air", "UPS", "delivery", "on", "April", "20,", "2007", "to", "all", "hospitals", "Director", "of", "Surgery,", "OR", "Managers", "and", "Materials", "Managers." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126855	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Codman", "Neuro", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "on", "April", "18,", "2014.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letter", "states", "the", "reason", "for", "recall,", "information", "about", "managing", "patients", "with", "affected", "pumps,", "and", "returning", "affected", "non-implanted", "pumps.", "You", "are", "receiving", "this", "voluntary", "recall", "notification", "because", "our", "records", "indicate", "that", "you", "are", "the", "recipient", "of", "one", "or", "more", "MedStream", "Pumps", "affected", "by", "this", "recall.", "Please", "do", "not", "implant", "any", "identified", "products", "included", "in", "this", "recall.", "Please", "complete", "the", "enclosed", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "the", "completed", "form", "to:", "001-508-977-6665.", "It", "is", "important", "that", "we", "receive", "this", "acknowledgement", "form,", "even", "if", "you", "have", "no", "affected", "product", "in", "your", "inventory.", "You", "may", "also", "e-mail", "the", "form", "to", "us", "at", "[email protected]", "We", "request", "that", "you", "immediately", "check", "all", "inventory", "to", "determine", "if", "you", "have", "affected", "product.", "Please", "contact", "your", "Codman", "Neuro", "sales", "consultant", "to", "assist", "you", "in", "the", "return", "process.", "Please", "use", "the", "included", "instructions", "to", "report", "your", "inventory", "status", "and", "return", "affected", "product.", "Note", "this", "recall", "applies", "only", "to" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49905	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Maquet", "Critical", "Care", "issued", "an", "''Extended", "Warranty''", "letter", "on", "5/23/2006.", "On", "March", "13,", "2007,", "Maquet", "modified", "its", "recall", "strategy", "and", "issued", "a", "Recall", "Notification", "letter", "accompanied", "by", "a", "Safety", "Alert", "letter", "to", "all", "customers", "with", "Servo-i", "ventilators,", "serial", "numbers", "in", "the", "14000-22772", "range,", "with", "Servo", "nebulizer", "installed.", "The", "Safety", "Alert", "letter", "provides", "customers", "with", "information", "on", "how", "to", "identify", "if", "the", "unit", "is", "affected,", "and", "how", "to", "identify", "if", "the", "unit", "has", "shown", "any", "failures,", "as", "well", "as,", "any", "precautions.", "Firm", "initiated", "recall", "is", "on-going" ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
204998	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "notification", "dated", "11/29/23", "by", "mail", "to", "consignees", "to", "notify", "them", "of", "this", "recall", "event.", "In", "the", "case", "this", "failure", "mode", "occurs", "during", "use,", "consignees", "are", "asked", "to", "continue", "the", "exam", "by", "opening", "a", "new", "study", "for", "the", "same", "patient", "without", "adding", "any", "Type", "1", "reporting", "events.", "It", "is", "instructed", "that", "consignees", "can", "compensate", "this", "by", "adding", "free", "text", "comments", "(procedure", "notes)", "only", "and", "manually", "inserting", "the", "desired", "information", "in", "those", "comments.", "The", "recalling", "firm", "will", "deploy", "a", "software", "update", "via", "Update", "Instruction", "AX010/23/S", "to", "correct", "the", "error.", "A", "member", "of", "the", "service", "organization", "will", "contact", "consignees", "to", "schedule", "the", "update.", "Consignees", "can", "contact", "the", "service", "organization", "at", "1-800-888-7436", "to", "schedule", "an", "earlier", "appointment.", "The", "recall", "notice", "is", "to", "be", "disseminated", "to", "all", "users", "of", "affected", "products", "within", "consignee", "organizations", "and", "others", "who", "may", "need", "to", "be", "informed.", "Consignees", "are", "to", "return", "the", "provided", "response", "form", "by", "email", "to", "[email protected]", "within", "14", "days", "of", "receipt." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116755	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "BIOMET", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "on", "March", "20,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "with", "directions", "to", "forward", "the", "notice", "if", "product", "was", "further", "distributed", "to", "Hospital", "Operating", "Room", "managers.", "The", "notice", "identified", "the", "recalled", "device,", "reason", "for", "the", "recall,", "and", "possible", "adverse", "events", "directing", "consignees", "to", "locate", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "device.", "A", "FAX", "back", "Response", "form", "was", "to", "be", "returned", "to", "574-372-1683", "within", "3", "days", "of", "receipt", "prior", "to", "return", "of", "the", "product", "to", "Biomet,", "USA.", "Questionsregarding", "this", "recall", "should", "be", "addressed", "to", "574", "372-1570", "M-F,", "8a.m.", "-5", "p.m." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132644	[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]	[ "Urgent", "Field", "Correction-", "Recall", "letters", "dated", "April", "11,", "2012", "were", "sent", "to", "all", "potentially", "affected", "customers.", "The", "letters", "included", "instructions", "for", "customers", "to", "immediately", "remove", "the", "patient", "from", "the", "bed", "and", "contact", "the", "customer's", "Service", "Engineer", "in", "the", "event", "that", "one", "of", "the", "following", "errors", "is", "displayed", "\"A", "motion", "control", "error", "has", "occurred", "(E112)\"", "or", "\"A", "motion", "control", "error", "has", "occurred", "(E113).\"", "Customers", "were", "advised", "that", "a", "Service", "Engineer", "will", "be", "inspecting", "the", "radial", "drive", "gear", "on", "the", "customer's", "camera", "system", "to", "ensure", "it", "is", "functioning", "correctly", "and", "that", "the", "machines", "can", "continue", "to", "be", "used", "as", "usual", "until", "the", "Service", "Engineer", "can", "perform", "the", "inspection", "of", "the", "machine(s).", "Customers", "with", "questions", "were", "advised", "to", "contact", "Siemens", "as", "800-888-7436." ]	[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

129221

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "8/7/2014,", "Zimmer", "notified", "all", "distributors", "via", "electronic", "mail.", "Distributors", "that", "have", "received", "affected", "inventory", "are", "also", "notified", "via", "courier.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "are", "also", "notified", "via", "courier.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "were", "provided", "with", "a", "notification", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "ensuring", "the", "affected", "personnel", "are", "aware", "of", "the", "contents", "of", "the", "notification.", "Distributors", "were", "sent", "a", "notification", "identifying", "the", "issue", "and", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "notification", "sent", "to", "surgeons", "and", "risk", "managers.", "The", "distributors", "will", "also", "be", "instructed", "as", "needed", "to", "assist", "with", "identifying", "a", "comprehensive", "list", "of", "surgeons." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

197513

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "December", "22,", "2022,", "the", "firm", "notified", "affected", "customers", "through", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "immediately", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "serial", "numbers.", "If", "you", "have", "an", "affected", "system", "running", "on", "software", "version", "4.8.0", "through", "4.8.3,", "you", "may", "continue", "use", "of", "the", "device", "until", "the", "software", "is", "updated", "with", "the", "following", "considerations:", "1.", "If", "during", "use,", "the", "device", "is", "switched", "from", "Automatic", "to", "Manual", "and", "it", "is", "found", "that", "the", "manual", "bag", "is", "empty", "the", "user", "can", "activate", "the", "Emergency", "ventilation", "or", "turn", "off/on", "the", "device", "to", "reset", "the", "disabled", "valves", "function.", "2.", "Users", "may", "also", "use", "the", "resuscitator", "that", "is", "available", "in", "the", "Operating", "Room.", "Getinge", "will", "update", "the", "software", "to", "correct", "the", "issue", "free", "of", "charge.", "You", "can", "arrange", "a", "visit", "by", "a", "Getinge", "trained", "or", "authorized", "service", "technician", "by", "contacting", "Getinge", "Customer", "Technical", "Support", "at", "(888)", "9GETUSA", "/", "(888)", "943", "8872", "(select", "option", "1,", "then", "option", "2),", "Monday", "through", "Friday,", "between", "the", "hours", "of", "8:00", "a.m.", "and", "6:00", "p.m.", "(Eastern", "Time", "Zone)." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

121947

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "letters", "were", "issued", "to", "the", "US", "customers", "by", "Biomeriux,", "Durham,", "NC", "on", "9/6/2013." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

136397

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Richard", "Allan", "Scientific", "(RAS)", "initiated", "a", "voluntary", "recall", "of", "Mucolexx", "and", "Mucolytic", "Agent", "due", "to", "fungal", "contamination", "on", "5/1/2015", "via", "certified", "mail", "to", "all", "customers", "who", "received", "the", "affected.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "a", "repsonse", "form,", "and", "dispose", "or", "return", "all", "recalled", "products.", "Please", "contact", "Sarah", "Rickert", "at", "269-544-5628", "or", "sarah.rickert@thermofisher" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49024

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "October", "6,", "2006,", "SPS", "faxed", "a", "recall", "notification", "to", "the", "187", "customers", "who", "had", "purchased", "one", "or", "more", "BL120M", "Tube", "Clamp", "Adapters", "from", "SPS", "between", "August", "29", "and", "September", "20,", "2006.", "On", "October", "9,", "SPS", "contacted", "those", "customers", "that", "had", "purchased", "five", "or", "more", "Adapters", "via", "telephone", "to", "confirm", "they", "had", "received", "the", "faxed", "recall", "notification.", "On", "October", "10,", "SPS", "mailed", "another", "copy", "of", "the", "recall", "notification,", "via", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested", "to", "all", "of", "its", "customers", "that", "had", "purchased", "one", "or", "more", "BL120M", "Tube", "Clamp", "Adapters.", "The", "customers", "were", "told", "to", "send", "the", "BL120M", "Adapter", "back", "to", "SPS", "following", "replacement." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]

143322

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "Respironics", "has", "determined", "that", "affected", "devices", "may", "continue", "to", "be", "used", "in", "accordance", "with", "the", "device", "Instructions", "for", "Use", "and", "the", "Field", "Safety", "Notification", "that", "is", "being", "issued", "to", "customers.", "Philips", "Respironics", "will", "be", "providing", "a", "software", "update", "for", "affected", "devices", "free", "of", "charge.", "Customers", "will", "be", "notified", "by", "mail", "when", "the", "software", "update", "is", "available", "for", "download.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(", "724", ")", "387-7500." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

50491

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "notified", "accounts", "by", "letter", "dated", "2/1/07", "requesting", "return", "of", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43497

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "U.S.", "and", "foreign", "consignees", "were", "notified", "via", "letter", "dated", "12/20/05", "and", "requested", "to", "return", "stocks", "on", "hand.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98444

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Important:", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning", "notification", "was", "sent", "to", "all", "consignees.", "The", "letters", "described", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "identified", "the", "affected", "product.", "The", "system", "software", "will", "be", "modified", "to", "allow", "the", "shift", "of", "the", "decimal", "to", "one", "position", "to", "the", "right", "allowing", "for", "a", "display", "of", "99999.9", "mGy.", "This", "will", "allow", "for", "the", "retention", "of", "the", "resolution", "until", "such", "time", "as", "the", "system", "exceeds", "the", "9999.99", "mGy", "range.", "A", "Toshiba", "Service", "person", "will", "contact", "customers", "when", "the", "software", "is", "available.", "Installed", "systems", "with", "the", "current", "version", "of", "software", "(", "version", "4.23)", "will", "begin", "to", "receive", "the", "corrected", "software", "April", "2011.", "Previous", "versions", "of", "the", "software", "will", "begin", "to", "receive", "corrected", "software", "June", "2011.", "The", "software", "will", "be", "provided", "free", "of", "charge.", "Questions", "related", "to", "the", "letter", "should", "be", "directed", "to", "the", "Regulatory", "Affairs", "Department", "at", "800-421-1968." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

137146

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Orthofix", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Product", "Advisory", "Notification", "letter", "dated", "May", "11,", "2015,", "to", "the", "affected", "distributors", "and", "hospitals.", "The", "consignees", "were", "directed", "to", "inspect", "thier", "inventory", "and", "perform", "checks", "before", "surgical", "use", "of", "the", "drill", "guides.", "Customers", "were", "instructed", "to", "provide", "a", "copy", "of", "the", "Product", "Advisory", "Notification", "letter", "if", "product", "was", "further", "distributed.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Orthofix", "representative", "and", "to", "for", "returns", "they", "should", "contact", "Orthofix", "customer", "service", "representative", "at", "888-298-5700." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40854

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "customer", "communication", "was", "sent", "by", "first", "class", "mail", "on", "7/26/05,", "advising", "all", "consignees", "of", "the", "problem.", "The", "letter", "asks", "each", "customer", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "for", "affected", "lot", "numbers,", "return", "product", "from", "affected", "lots", "using", "enclosed", "label", "and", "packing", "slip,", "and", "to", "notify", "all", "of", "their", "affected", "customers", "to", "alert", "them", "to", "the", "situation." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

67193

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "via", "an", "Important", "Market", "Withdrawal", "Letter", "sent", "2/25/05.", "The", "letter", "instructed", "users", "to", "fax", "a", "Product", "Accountability", "Form", "to", "the", "recalling", "firm", "identifying", "any", "affected", "products", "and", "to", "return", "them", "to", "the", "firm.", "The", "letter", "informed", "users", "that", "the", "products", "will", "be", "reworked", "and", "returned", "at", "a", "later", "date.", "The", "letter", "also", "identified", "other", "products", "that", "could", "be", "used", "as", "replacements.", "For", "additional", "information,", "contact", "201-831-5825", "or", "201-831-5110." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

129230

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "letter,", "dated", "August", "6,", "2014,", "was", "sent", "via", "email", "which", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

112681

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, 1, 0, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "June", "26,", "2012,", "with", "a", "return", "receipt", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer", "along", "with", "the", "product", "correction.", "Required", "Action", "for", "Users:", "Inspect", "existing", "stock", "of", "T-piece", "circuits", "to", "look", "for", "the", "Red", "inspection", "stamp,", "the", "T-pieces", "with", "the", "blue", "stamp", "are", "acceptable", "for", "clinical", "use.", "Separate", "affected", "circuits", "(with", "Red", "inspection", "stamp)", "from", "unaffected", "stock", "(with", "Blue", "inspection", "stamp).", "Destroy", "affected", "circuits", "that", "have", "the", "Red", "inspection", "stamp.", "Fill", "out", "the", "customer", "acknowledgement", "form", "and", "fax", "or", "forward", "to", "the", "GE", "contact", "address", "on", "the", "form.", "Further,", "it", "is", "recommended", "that", "healthcare", "professionals", "continue", "to", "emphasize", "the", "recommended", "pre-use", "checkout", "practices,", "and", "do", "not", "use", "a", "T-piece", "patient", "circuit", "that", "does", "not", "reach", "the", "maximum", "PIP", "level", "of", "45", "+/-", "5", "cmH20.", "Clinicians", "should", "always", "use", "the", "built-in", "Airway", "Pressure", "Manometer", "to", "verify", "the", "PIP", "value.", "For", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification,", "customers", "should", "call", "the", "following", "phone", "number:", "1-800-345-2700." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

104939

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "October", "26,", "2011", "Urgent", "Medical", "Device", "Corrections", "were", "sent", "to", "all", "direct", "accounts", "in", "the", "USA", "that", "have", "installed", "the", "cobas", "c", "311", "analyzer", "and", "included", "a", "faxback", "form", "to", "be", "completed", "and", "faxed", "to", "1-877-766-7452.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "temporarily", "replace", "the", "ISE", "Reference", "Electrolyte", "bottle", "based", "upon", "the", "frequency", "calculated", "from", "the", "maximum", "number", "of", "ISE", "samples", "run", "per", "day", "and", "activate", "the", "yellow", "threshold", "alarm", "on", "the", "system.", "Customers", "with", "question", "and", "concerns", "are", "directed", "to", "call", "Roche", "Diagnostics", "Technical", "Support", "at", "1-800-428-2366,", "available", "24-hours,", "7", "days", "a", "week." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40378

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BD", "contacted", "their", "customers", "via", "phone", "and", "overnight", "mail", "letter", ".", "End", "users", "were", "notified", "by", "overnight", "mail", "with", "confirmation", "of", "delivery." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

27962

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100 ]

[ "On", "June", "23,", "2003,", "sales", "representatives", "began", "retrieving", "any", "recalled", "pacemakers,", "which", "were", "not", "implanted.", "For", "implanted", "pacemakers,", "an", "'Important", "Patient", "Management", "Information'", "letter,", "dated", "June", "23,", "2003,", "was", "sent", "to", "physicians", "recommending", "that", "pacemaker-dependent", "patients,", "with", "the", "potentially", "affected", "pacemakers,", "be", "scheduled", "for", "exams", "to", "check", "for", "proper", "pacemaker", "performance", "using", "a", "programmer." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O" ]

104525

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biopro,", "Inc", "notified", "all", "affected", "customers", "via", "telephone", "on", "September", "21,", "2011", "with", "instructions", "to", "quarantine", "and", "return", "affected", "product", "to", "the", "manufacturer.", "The", "firm", "sent", "a", "follow", "up", "\"RECALL", "NOTICE\"", "dated", "September", "29,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "gives", "instructions", "on", "how", "to", "return", "affected", "product.", "Contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-252-7707", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

140878

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "7/2/2015", "Cook", "Incorporated", "sent,", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "notifications", "dated", "July", "2,", "2015,", "to", "affected", "customers", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "All", "customers", "were", "notified", "via", "courier.", "The", "recall", "notification", "included", "a", "description", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall,", "affected", "product,", "consignee", "responsibilities,", "and", "instructions", "for", "responding", "to", "the", "formal", "recall", "notification.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "do", "not", "hesitate", "to", "contact", "Cook", "Medical", "Customer", "Relations", "at", "(800)", "457-4500", "or", "(812)", "339-2235.", "Firm", "issued", "press", "release", "8/3/2015.On", "10/09/2015", "the", "firm", "expanded", "the", "recall", "and", "reissued", "press", "release", "via", "www.businesswire.com", "to", "include", "additional", "catheter", "products", "and", "lots", "as", "specified", "in", "the", "release." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

28994

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignee", "was", "notified", "by", "letter", "on", "8/18/2003" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116487

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "4/30/13", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "CORRECTION", "was", "issued", "to", "all", "consignees", "detailing", "the", "hazards", "and", "actions", "that", "are", "needed.", "Included", "with", "this", "notification", "is", "a", "Response", "Form/Receipt", "and", "a", "Replacement", "Guide,", "complete", "and", "return", "the", "form", "to", "Hill-Rom", "as", "soon", "as", "possible.", "Hill-Rom", "will", "send", "you", "the", "applicable", "number", "of", "sling", "bars", "to", "you", "at", "no", "cost.", "After", "you", "receive", "the", "new", "sling", "bars,", "we", "request", "that", "you", "discard", "the", "old", "ones." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

113259

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Zimmer,", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "September", "4,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "A", "Certificate", "of", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "574", "372-4265." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

139127

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "initially", "notified", "customers", "via", "phone", "to", "inform", "them", "of", "a", "recall.", "The", "phone", "scripts", "asks", "customers", "if", "they", "have", "had", "any", "issued", "with", "the", "QC", "testing.", "The", "firm", "states", "that", "our", "of", "a", "precaution", "they", "are", "asking", "customers", "to", "discard", "the", "remaining", "plates", "of", "the", "identified", "lot,", "and", "that", "credit", "or", "replacement", "plates", "will", "be", "offered", "for", "any", "remaining.", "The", "firm", "followed-up", "phone", "calls", "with", "a", "written", "notification", "letter.", "The", "letter", "states", "to", "complete,", "sign,", "and", "fax", "or", "email", "back", "the", "enclosed", "form", "stating", "compliance", "with", "the", "above", "action.", "The", "letters", "states", "that", "is", "the", "customer", "could", "not", "be", "reached", "via", "phone", "and", "would", "like", "replacements", "or", "credit", "to", "contact", "the", "Customer", "Service", "Department", "at", "800-266-2222,", "option", "1.", "Any", "questions", "call", "the", "Technical", "Services", "Department", "at", "800-266-2222,", "option", "2", "or", "email", "at", "techservice@hardy", "diagnostics.com." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128228

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "issued", "an", "Urgent", "-", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "June", "2,", "2014", "via", "Federal", "Express", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "their", "inventory", "and", "locate", "all", "affected", "product", "and", "quarantine", "them", "immediately.", "Complete", "the", "Return", "Certification", "Form", ".", "Contact", "the", "Smith", "&", "Nephew", "Returns", "Group", "at", "800-343-5717", "(option", "3)", "or", "send", "an", "email", "to", "[email protected].", "They", "will", "provide", "customers", "with", "instructions", "for", "returning", "their", "product", "and", "receiving", "a", "replacement.", "For", "questions", "regardin", "g", "this", "recall", "call", "978-749-1073." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

125989

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Device", "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "to", "all", "US", "consignees", "on", "March", "4,", "2014", "by", "e-mail", "and", "US", "mail", "as", "well", "as", "a", "phone", "call.", "The", "letter", "identified", "the", "products", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

51230

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"URGENT", "SAFETY", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "May", "31,", "2006", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "included", "new", "operator", "instructions", "and", "warning", "labels." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

41814

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "User", "facilities", "and", "distributors", "were", "notified", "via", "email", "beginning", "09/06/05.", "Additionally", "a", "hard", "copy", "of", "the", "recall", "letter", "was", "sent", "via", "certified", "mail", "or", "Federal", "Express.", "AGA", "requests", "that", "the", "Response", "Form", "be", "completed", "and", "faxed", "or", "emailed", "back", "to", "them.", "AGA", "Medical", "staff", "will", "assist", "users", "in", "returning", "product", "distributed", "within", "the", "US." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126586

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Siemens,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "December", "19,", "2013,", "to", "its", "customers", "informing", "them", "that", "Siemens", "Healthcare", "Diagnostics", "has", "confirmed", "over-recovery", "of", "samples", "with", "concentrations", "greater", "than", "5.5", "ng/mL", "with", "the", "IMMULITE/IMMULITE", "1000", "and", "IMMULITE", "2000/IMMULITE", "2000", "XPi", "Androstenedione", "assays", "(LKAO1,", "L2KAO2).", "The", "distribution", "of", "the", "customer", "communication", "began", "on", "12/20/13", "via", "FedEx", "(US).", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "take", "the", "following", "actions:", "-", "Please", "discuss", "this", "communication", "with", "your", "medical", "director.", "-", "Siemens", "recommends", "the", "use", "of", "Quality", "Control", "materials", "with", "at", "least", "two", "levels", "having", "concentrations", "less", "than", "5.5", "ng/mL.", "-", "Patient", "values", "of", ">", "5.5", "ng/mL", "should", "be", "verified", "using", "an", "alternate", "method.", "-", "and", "complete", "and", "return", "the", "Effectiveness", "Check", "questionnaire", "attached", "to", "the", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "within", "30", "days", "and", "fax", "to:", "CUSTOMER", "CARE", "CENTER", "at", "302-631-7597.", "Field", "service", "personnel", "were", "sent", "a", "Service", "Knowledge", "Base", "(SKB)", "describing", "the", "issue", "and", "instructing", "them", "how", "to", "deal", "with", "customer", "questions.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "1-914-524-3074", "or", "contact", "your", "Siemens", "Customer", "Care", "Center", "or", "your", "local", "Siemens", "technical", "support", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

110697

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "April", "23,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "included", "a", "Product", "Correction", "Acknowledgment", "Form", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "201-831-6069.", "Contact", "the", "firm", "at", "201-831-5970", "for", "questions", "regarding", "this", "notice.", "Stryker", "sent", "and", "\"Urgent", "Update", "Product", "Recall\"", "Letter", "dated", "January", "3,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "new", "letter", "includes", "updated", "corrective", "actions", "for", "patients.", "Another", "letter", "was", "sent", "out", "on", "7/25/2014." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96666

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Davol", "issued", "recall", "notification", "to", "accounts", "by", "letter", "dated", "1/06/11", "requesting", "recalled", "units", "be", "returned.", "contact", "Davol", "Customer", "Service", "at", "1-800-556-6275", "for", "instructions", "on", "how", "to", "return", "product", "to", "Davol.", "A", "fax", "sheet", "attached", "to", "the", "letter", "to", "be", "completed", "and", "fax", "to", "1-401-825-8753." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105462

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Ascent", "Healthcare", "Solutions", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "VOLUNTARY", "RECALL\"", "letter", "dated", "January", "26,", "2009", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "remove", "and", "quarantine", "all", "affected", "devices.", "A", "Recall", "Effectiveness", "Check", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "1-866-325-4760.", "Contact", "the", "firm", "at", "(888)", "888-3433", "ext.", "5519", "for", "questions", "regarding", "this", "recall." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95107

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "customers", "were", "notified", "and", "given", "instructions,", "requirements,", "and", "expectations", "for", "their", "role", "in", "the", "Correction", "activities", "using", "the", "Notice", "of", "Correction", "with", "attached", "Returned", "Verification", "Forms", "which", "were", "supplied", "via", "fax,", "email", "or", "direct", "mail", "beginning", "on", "October", "6,", "2010.", "Customers", "are", "to", "share", "the", "information", "provided", "in", "the", "Notice", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "the", "letter", "as", "part", "of", "their", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "If", "any", "affected", "product", "had", "been", "further", "distributed", "to", "another", "laboratory,", "then", "a", "copy", "of", "the", "letter", "should", "be", "provided", "to", "them.", "Customers", "are", "to", "complete", "and", "fax", "the", "enclosed", "Verification", "Form", "within", "10", "days", "to", "confirm", "their", "receipt", "of", "the", "notice.", "Consignees", "with", "questions", "about", "the", "information", "contained", "in", "the", "notification", "were", "instructed", "to", "contact:", "Alere", "San", "Diego,", "Inc.", "9975", "Summers", "Ridge", "Road", "San", "Diego,", "CA", "92121", "U.S.A.", "Phone:", "877", "441", "7440", "FAX:", "858", "805", "8457", "E-mail:", "[email protected]" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

78238

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "February", "2,", "2009", "and", "mailed", "on", "February", "6,", "2009,", "and", "instructed", "to", "conduct", "the", "recall", "to", "the", "retail", "level", "if", "they", "had", "further", "distributed", "the", "product,", "to", "destroy", "any", "stocks", "on", "hand,", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "\"Recall", "Return", "Response", "Form\"", "via", "mail,", "e-mail,", "or", "fax", "(734-483-1592)", "to", "Point", "Scientific,", "Inc.", "Direct", "questions", "to", "the", "firm's", "Technical", "Support", "Department", "at", "1-800-757-5313", "or", "1-734-487-8300." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31839

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Smith", "&", "Nephew", "notified", "customers", "and", "sales", "rep.", "by", "letter", "dated", "2/19/04.", "Sales", "reps", "will", "retrieve", "product", "and", "replace", "effected", "units", "in", "the", "field." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

118403

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Prism", "Medical", "contacted", "their", "US", "consignees", "on", "May", "28,", "2013", "with", "an", "e-mail", "notification", "of", "the", "recall.", "The", "notification", "explained", "the", "Field", "Safety", "Notice", "Letter", "dated", "May", "22,", "2013.", "The", "notice", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "Prism", "Medical", "to", "receive", "a", "return", "goods", "authorization", "to", "replace", "the", "affected", "product", "at", "no", "charge.", "For", "questions", "call", "905-850-9003", "Ext.", "249." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

93794

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medela", "sent", "Important", "Device", "Recall", "letters", "dated", "August", "6,", "2010", "to", "all", "direct", "accounts,", "identifying", "the", "affected", "product,", "the", "labeling", "issue,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "the", "sterility", "of", "the", "affected", "products", "may", "be", "compromised", "due", "to", "holes", "in", "the", "packaging.", "They", "were", "instructed", "to", "stop", "use,", "sale", "and", "distribution", "of", "the", "kits", "and", "return", "their", "stocks", "to", "Stericycle", "using", "the", "enclosed", "packing", "slip", "and", "prepaid", "UPS", "Return", "Service", "shipping", "label.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "postage", "paid", "reply", "card,", "indicating", "the", "amount", "of", "product", "being", "returned.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "their", "customers.", "Questions", "about", "the", "recall", "process", "may", "be", "directed", "to", "Stericycle", "at", "1-877-247-9970.", "Information", "on", "the", "recall", "is", "posted", "on", "Medela's", "website", "www.medelabreastfeedingus.com" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87238

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 0, 0, 0, 2, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Philips", "was", "notified", "that", "FDA", "is", "investigating", "whether", "certain", "types", "of", "Electri-Cord", "Manufacturing", "Company", "power", "cords", "used", "with", "medical", "devices", "may", "be", "defective", "in", "that", "the", "power", "cord's", "prongs", "may", "crack", "and", "fail", "at/or", "inside", "plug.", "The", "issue", "affects", "medical", "device", "power", "cords", "equipped", "with", "a", "plug", "that", "has", "a", "prong", "and", "ground-pin", "insert", "design", "and", "a", "black", "plastic", "bridge", "connecting", "the", "terminal", "prongs", "on", "the", "plug", "(\"taller", "bridge\"", "design).", "Medical", "device", "power", "cords", "that", "do", "not", "have", "a", "black", "bridge", "connecting", "the", "terminal", "prongs", "on", "the", "plug", "are", "not", "affected.", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letters", "were", "sent", "to", "Distributors", "describing", "the", "problem", "and", "giving", "them", "instructions", "for", "notifying", "customers", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "to", "visually", "inspect", "the", "affected", "cords,", "complete", "the", "Customer", "Reply", "Power", "Cord", "Order", "Form,", "and", "follow", "the", "instructions", "to", "dispose", "of", "affected", "cords.", "Further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue", "can", "be", "obtained", "by", "contacting", "a", "Philips", "representative", "at", "1-800-722-9377." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128237

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Direct", "accounts", "in", "the", "US", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "March", "21,", "2014,", "and", "asked", "to", "report", "any", "malfunctions", "to", "Stryker", "Communications", "immediately.", "In", "addition,", "Stryker", "Representatives", "will", "visit", "all", "US", "accounts", "to", "inspect", "all", "the", "product", "units", "on", "hand.", "If", "needed,", "Representatives", "will", "check", "that", "black,", "screw/lock", "washers", "supplied", "by", "Stryker", "are", "secured", "in", "place", "and", "will", "replace", "any", "that", "are", "not", "the", "typed", "furnished", "by", "Stryker.", "All", "units", "will", "be", "updated", "with", "a", "yellow,", "warning", "sticker", "on", "the", "monitor", "bracket", "which", "reads:", "\"Failure", "to", "properly", "install", "the", "screw", "and", "lock", "washer", "below", "can", "result", "in", "the", "attached", "component/equipment", "falling.\"", "Stryker", "Communications'", "foreign", "distributors", "will", "oversee", "notification,", "inspection,", "and", "corrections", "of", "their", "accounts", "and", "report", "corrections", "and", "other", "findings", "to", "Stryker", "Communications." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95499

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "10/5/10,", "Philips", "began", "sending", "out", "the", "Voluntary", "Medical", "Device", "Removal", "notification", "letter", "to", "their", "consignees.", "This", "letter", "informs", "the", "consignees", "that", "Philips", "Healthcare", "is", "conducting", "a", "voluntary", "product", "removal", "of", "a", "limited", "number", "of", "HeartStartFR2+", "automated", "external", "defibrillators", "(AEDs),", "model", "numbers", "M3860A,", "M3861A,", "M3849A,", "and", "M3841A,", "manufactured", "by", "Philips", "and", "shipped", "between", "March", "2007", "and", "August", "2010.", "The", "owners", "of", "affected", "AEDs", "are", "advised", "to", "run", "a", "battery", "insertion", "test.", "If", "it", "passes,", "the", "AED", "should", "remain", "in", "service", "until", "its", "replacement", "is", "received.", "Philips", "will", "be", "replacing", "affected", "units.", "The", "consignees", "can", "visit", "the", "firm's", "website", "www.philips.com/FR2AEDAction", "or", "contact", "Philips", "at", "1-800-263-3342", "for", "any", "information", "or", "support", "concerning", "the", "issue." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

29546

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Firm", "issued", "an", "advisory", "letter", "to", "users", "to", "retain", "as", "part", "of", "the", "Quality", "Manual", "for", "the", "instruments.", "It", "cautions", "to", "check", "specimens", "for", "interfering", "lipemia.", "Letter", "was", "sent", "9/8/2003." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95843

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Abaxis", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "NOTICE\"", "dated", "November", "19,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "of", "the", "lot", "for", "boxes", "#0665", "or", "higher;", "if", "found,", "to", "discontinue", "use;", "contact", "Abaxis", "for", "immediate", "replacement;", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "PRODUCT", "RECALL", "RESPONSE", "form", "to", "Abaxis", "Technical", "Support", "via", "fax", "at", "1-877-349-2087,", "and", "ensure", "that", "their", "laboratory", "staff", "is", "informed", "of", "this", "recall", "notice.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "Product", "Recall", "Notice,", "please", "contact", "Abaxis", "Medical", "Technical", "Support", "at", "800-822-2947,", "or", "at", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128606

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "dated", "July", "9,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "If", "you", "have", "affected", "stock,", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "listed", "above.", "2.", "To", "return", "product,", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-", "804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "the", "amount", "of", "product", "you", "have", "on", "hand", "for", "return.", "A", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "you", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "Number", "and", "will", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "product", "to", "Teleflex", "Medical.", "3.", "If", "you", "have", "no", "affected", "stock,", "please", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "your", "receipt", "of", "this", "letter.", "Teleflex", "Medical", "is", "committed", "to", "providing", "high", "quality,", "safe", "and", "effective", "products.", "We", "sincerely", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "action", "may", "cause", "your", "operations.", "If", "you", "have", "any", "other", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116374

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Molift", "Group", "AS", "issued", "a", "Field", "Safety", "Notice", "letter", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "to", "the", "Smart", "hoists", "that", "are", "already", "in", "use.", "Customers", "were", "instructed", "to", "make", "sure", "that", "all", "affected", "customers", "receive", "this", "information", "and", "encorage", "to", "increase", "attention", "until", "the", "affected", "product", "has", "been", "upgraded.", "For", "questions", "contact", "your", "local", "Molift", "representative", "or", "Customer", "Service", "at:", "[email protected]." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

71859

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Every", "customer", "both", "direct", "and", "distributors", "who", "have", "purchased", "the", "affected", "lots", "were", "mailed", "a", "Product", "Recall", "Letter", "with", "attached", "fax-back", "Product", "Inventory", "Summary", "attachment", "on", "06/11/2008", "via", "fax", "and", "followed", "by", "UPS", "overnight", "delivery.", "The", "Product", "Recall", "Letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "instructed", "them", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Product", "Inventory", "Summary.", "Instructions", "were", "also", "given", "for", "returning", "product", "in", "their", "inventory", "to", "ICU." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98788

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "BIOMET,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "NOTICE\"", "letter", "dated", "March", "10,", "2011", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "noted", "that", "-Use", "of", "a", "non-sterile", "Curvtek", "Eye", "Needle", "may", "lead", "to", "patient", "infection,", "possibly", "requiring", "a", "revision", "procedure.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "locate,", "discontinue", "use", "of", "the", "product", ",", "remove", "the", "product", "from", "circulation", "and", "return", "the", "product", "to", "Biomet;", "carefully", "follow", "the", "instructions", "on", "the", "enclosed", "FAX", "BACK", "RESPONSE", "FORM;", "complete", "and", "return", "the", "response", "form", "via", "fax", "to", "574-372-1683", "prior", "to", "return", "of", "product;", "use", "priority", "carrier", "for", "shipment,", "and", "please", "confirm", "receipt", "of", "this", "notice", "by", "calling", "800-348-9500,", "extension", "3755", "or", "3756.", "The", "firm", "also", "informed", "physicians", "that", "had", "previously", "utilized", "the", "device", "to", "monitor", "patients", "for", "infection", "and", "provide", "treatment", "as", "appropriate.", "Questions", "related", "to", "this", "notice", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3755", "or", "574-371-3756,", "Monday", "through", "Friday,", "8am", "to", "5pm." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

124762

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "A", "recall", "notification", "letter,", "dated", "November", "15,", "2013,", "was", "sent", "to", "Users." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44999

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "dated", "4/4/06", "to", "notify", "customers", "of", "the", "problem", "and", "provide", "a", "work-around." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

95826

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "COVIDEN", "sent", "an", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "letter", "dated", "November", "12,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "in-use", "stock", "to", "determine", "if", "they", "had", "any", "units", "of", "the", "affected", "product", "and", "quarantine", "the", "product", "immediately.", "Distributors", "were", "instructed", "to", "notify", "their", "customers", "immediately", "of", "the", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "letter.", "Customers", "were", "to", "fill", "out", "the", "enclosed", "response", "form", "and", "return", "it", "by", "fax", "to", "(203)", "822-6009", "or", "email", "to", "[email protected]", "following", "the", "instructions", "on", "the", "form.", "For", "questions", "customers", "were", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-800-962-9888" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38000

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Baxter", "sent", "letters", "dated", "02/25/05", "to", "all", "Colleague", "infusion", "pump", "customers", "to", "provide", "them", "with", "important", "supplemental", "information", "to", "the", "letter", "dated", "1/21/03", "(Z-929-1),", "regarding", "sealed", "lead-acid", "batteries", "used", "in", "the", "Colleague", "family", "of", "infusion", "pumps,", "dealing", "with", "swollen", "batteries", "and", "excessive", "deep", "discharge.", "The", "2/25/05", "letter", "reiterated", "the", "battery", "service", "life,", "replacement", "and", "pump", "storage", "conditions", "which", "were", "listed", "in", "the", "1/21/03", "letter,", "and", "informed", "the", "users", "that", "current", "production", "pumps", "have", "an", "overcurrent", "protection", "circuit", "in", "the", "battery", "harness", "to", "help", "protect", "the", "batteries", "from", "overcurrent", "damage", "and", "swelling", "during", "charging,", "and", "advised", "them", "of", "the", "availability", "of", "the", "battery", "harness.", "The", "letters", "also", "provided", "information", "to", "prevent", "excessive", "discharge,", "and", "advised", "them", "that", "software", "updates", "will", "become", "available", "later", "in", "2005.", "An", "Operator's", "Manual", "Addendum", "was", "also", "included", "with", "the", "2/25/05", "letter,", "replacing", "chapter", "7", "of", "the", "manual", "dealing", "with", "Maintenance", "and", "Service.", "Any", "questions", "were", "directed", "to", "Baxter's", "Medication", "Delivery", "Services", "at", "1-800-843-7867." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

117466

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "DePut", "Synthes", "Spine", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "April", "15,", "2013,", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "con", "signee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "review", "their", "inventory", "and", "quarantine", "for", "return", "any", "products", "listed", "in", "the", "recall", "notice.,", "complete", "the", "enclosed", "Business", "Reply", "Form,", "indicating", "level", "of", "inventory", "of", "the", "affected", "product", "and", "return", "the", "form", "to", "Depuy", "via", "fax", "to", "888-943-4897or", "email", "to", "[email protected]", "and", "to", "return", "the", "product", "with", "the", "enclosed", "UPS", "label", "to", "Stericycle.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "508-977-6606." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

92123

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Zimmer,", "Inc.,", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "April", "26,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "destroy", "or", "disregard", "all", "previous", "versions", "of", "the", "surgical", "technique,", "review", "the", "attached", "revised", "surgical", "technique", "to", "familiarize", "yourself", "with", "the", "modifications", "and", "warnings,", "and", "complete", "and", "return", "the", "Health", "Care", "Professional", "Dcoumentation", "Form", "via", "fax", "to", "Zimmer,", "Inc.", "at", "(574)", "372-4265.", "(Note:", "Zimmer", "made", "a", "modification", "to", "the", "surgical", "technique", "and", "instructions", "for", "use.", "They", "added", "a", "warning", "to", "fully", "cement", "and", "pressurize", "the", "anterior", "and", "posterior", "surfaces", "of", "the", "tibial", "component,", "and", "to", "strongly", "recommend", "the", "use", "of", "a", "drop", "down", "stem", "extension.", "This", "change", "was", "completed", "and", "approved", "on", "April", "23,", "2010.)", "For", "questions", "please", "contact", "Zimmer", "at", "1-877-946-2761." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66634

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Pointe", "Scientific", "notified", "consignees", "via", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letters", "dated", "12/14/07,", "instructed", "to", "dispose", "of", "the", "product", "and", "to", "send", "back", "a", "reply", "form", "to", "request", "replacement", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

44015

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "7/26/04", "and", "2/1/06", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "its", "notification", "was", "via", "letters", "explaining", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "requesting", "the", "product", "be", "returned", "for", "correction." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

42271

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "09/23/05", "was", "sent", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issues,", "affected", "device", "serial", "numbers", "and", "recommends", "that", "customers", "DO", "NOT", "USE", "the", "internal", "auxiliary", "oxygen", "flowmeter,", "if", "installed", "in", "their", "system,", "and", "to", "use", "alternate", "auxiliary", "oxygen", "sources,", "i.e.", "wall-mounted", "oxygen", "flow", "meter,", "in", "the", "interim.", "A", "GE", "service", "representative", "will", "contact", "the", "customers", "to", "schedule", "an", "upgrade,", "performed", "at", "no", "charge." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

106446

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "TERUMO", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL-", "SAFETY", "ADVISORY", "to", "all", "consignees", "on", "March", "21,", "2012", "via", "Federal", "Express.", "Terumo", "issued", "the", "safety", "advisory", "to", "remind", "users", "how", "to", "intervene", "if", "they", "experienced", "intermittent", "or", "complete", "loss", "of", "pressure", "display", "on", "the", "arterial", "monitor", "or", "cartiplegia", "monitor,", "or", "a", "related", "pump", "stop.", "Customers", "were", "asked", "to", "review", "the", "Medical", "Device", "Correction", "notice,", "assure", "that", "all", "users", "are", "aware", "of", "the", "notice,", "confirm", "receipt", "of", "the", "communication", "by", "faxing", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "to", "1-800-292-6551.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-521-2818." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

120889

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Instrumentation", "Laboratory", "sent", "an", "Important", "Product", "Correction", "letter", "on", "July", "19,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "On", "July", "23,", "2013,", "the", "same", "communication", "was", "circulated", "by", "the", "IL", "International", "Group", "in", "Milan,", "Italy", "to", "the", "affected", "international", "distributors", "and", "dealers.", "The", "interim", "field", "notification", "was", "followed", "by", "the", "release", "of", "corrective", "Software", "V5.1.0", "and", "Parameters", "P-16.3.00", "(Phase", "II)", "on", "September", "30,2013.", "Consignees", "were", "advised", "of", "a", "potential", "carryover", "issue", "and", "a", "workaround", "was", "provided.", "Consignees", "were", "asked", "to", "fax", "the", "Mandatory", "Response", "Tracking", "Form", "to", "781-861-4207", "or", "email", "to", "ra-usa.ilww.com", "For", "technical", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "IL", "Technical", "Support", "Center", "at", "1-800-678-0710,", "option", "2.", "For", "product", "availability", "questions,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "IL", "Customer", "Service", "Representative", "at", "1-800-955-9525,", "Option", "#2.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "781-861-4467." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

109111

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stanley", "Security", "Solutions,", "Inc.", "sent", "an", "Important", "Recall", "Notice", "dated", "May", "4,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "cease", "using", "any", "of", "the", "affected", "product.", "The", "customers", "were", "informed,", "however,", "that", "they", "may", "continue", "to", "use", "the", "units", "as", "long", "as", "they", "were", "powered", "with", "a", "9-volt", "alkaline", "battery", "in", "accordance", "with", "current", "instructions", "because", "the", "issue", "only", "occurs", "when", "using", "the", "12V", "DC", "adaptor.", "The", "letter", "also", "informs", "the", "consignee", "to", "expect", "a", "follow-up", "notice", "no", "later", "than", "6/1/12", "that", "will", "provide", "additional", "instructions.", "The", "recalling", "firm", "issued", "additional", "letters", "dated", "6/5/12", "to", "distributors", "and", "end", "users", "with", "updated", "instructions.", "The", "letter", "informed", "them", "further", "testing", "revealed", "the", "possibility", "that", "a", "subset", "of", "affected", "monitors", "may", "also", "fail", "to", "alarm", "when", "powered", "by", "a", "9V", "battery", "if", "weight", "is", "rapidly", "applied", "and", "removed", "from", "the", "pressure", "pad.", "Therefore,", "the", "recalling", "firm", "decided", "to", "recall", "and", "repair", "this", "subset", "of", "affected", "monitors", "and", "provided", "the", "serial", "number", "ranges", "that", "must", "be", "returned", "for", "repair.", "The", "letter", "also", "provided", "a", "list", "of", "serial", "number", "ranges", "that", "could", "be", "corrected", "in", "the", "field", "by", "permanently", "blocking", "access", "to", "the", "12V", "DC", "jack", "on", "the", "monitor.", "Instructions", "were", "enclosed", "to", "show", "the", "customer", "how", "to", "disable", "to", "the", "jack.", "In", "addition", "the", "distributor", "letters", "request", "the", "customer", "to", "provide", "the", "recall", "information", "to", "their", "downstream", "customers.", "A", "response", "form", "was", "included", "to", "report", "the", "amount", "of", "affected", "product", "in", "the", "customers'", "inventory.", "For", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "888-224-2460.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "407-271-2097." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

96741

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Solta", "Medical,", "issued", "three", "\"DEVICE", "CORRECTION\"", "letters,", "one", "dated", "December", "15,", "2010,", "the", "second", "one", "date", "December", "17,", "2010", "and", "the", "third", "one", "dated", "December", "20,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letters", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "instructions", "carefully,", "sign", "and", "date", "the", "bottom", "of", "the", "instruction", "form", "upon", "completion", "of", "the", "update", "and", "promptly", "return", "the", "signed", "form", "and", "USB", "stick", "in", "the", "enclosed,", "return-addressed", "envelope", "(Product", "Support,", "Solta", "Medical,", "25881", "Industrial", "Blvd.,", "Hayward,", "CA", "94545)", "Note:", "Solta", "Medical", "sales", "personnel", "will", "assist", "with", "the", "software", "update", "process", "so,", "if", "your", "local", "representative", "has", "already", "updated", "your", "system,", "you", "do", "not", "need", "to", "do", "anything", "further.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "call", "Solta", "Product", "Support", "at", "(510)", "259-7291." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128849

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "On", "July", "1,", "2014", "Zimmer,", "Inc.", "issued", "recall", "notification", "to", "their", "consignees", "via", "letter.", "This", "notice", "was", "issued", "to", "affected", "distributors", "and", "hospitals", "with", "instructions", "for", "returning", "the", "affected", "product.", "Distributors", "were", "sent", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "and", "removing", "the", "affected", "product", "in", "their", "territory,", "as", "well", "as", "identifying", "hospitals", "and", "surgeons", "who", "have", "previously", "implanted", "the", "affected", "product", "and", "providing", "related", "contact", "information", "(name,", "address,", "and", "phone", "number).", "Distributors", "are", "to", "return", "on-hand", "affected", "products", "to", "Zimmer", "and", "ensure", "all", "of", "their", "products", "are", "accounted", "for", "using", "the", "form", "provided", "in", "the", "letter.", "Hospital", "risk", "managers", "and", "surgeons", "were", "provided", "with", "a", "letter", "identifying", "the", "issue", "and", "their", "responsibilities.", "These", "responsibilities", "include", "locating", "the", "affected", "product", "and", "returning", "it", "to", "their", "Zimmer", "sales", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

43889

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "RC2/The", "First", "Years", "initiated", "recall", "by", "email", "with", "recall", "letter", "on", "1/27", "/06.", "Buyers", "will", "advise", "retail", "stores", "to", "remove", "product", "from", "retail", "shelves", "and", "return", "to", "First", "Years", "for", "replacement.", "The", "firm", "is", "posting", "the", "recall", "to", "their", "website:", "www.thefirstyears.com.", "A", "Press", "Release", "was", "issued", "to", "AP", "on", "1/27/05." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105382

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Surgical", "Appliance", "Industries", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letters", "dated", "November", "7,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "products,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory", "and", "quarantine", "all", "product(s)", "subject", "to", "recall", "for", "return", "and", "exchange.", "In", "addition,", "the", "letter", "states", "that", "if", "the", "product", "was", "further", "distributed", "to", "contact", "their", "customers", "and", "notify", "them", "of", "the", "recall.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "Recall", "Response", "Form.", "For", "any", "questions", "contact", "Quality", "Systems", "Manager,", "at", "513-271-4594", "ext.", "282." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

25268

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "telephoned", "it's", "two", "customers", "on", "6/4/02", "and", "offered", "to", "have", "product", "returned", "or", "provide", "documentation", "that", "the", "sterlizing", "indicators", "were", "defective,", "and", "theoretically", "the", "gown", "packs", "were", "sterilized." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]

83587

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Boston", "Scientific", "notified", "consignees", "by", "letter", "dated", "7/6/09", "and", "instructed", "to", "cease", "using", "and", "to", "return", "the", "products,", "and", "to", "complete", "and", "return", "a", "reply", "form." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

70858

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "letters", "and", "Product", "Accountability", "Forms", "were", "sent", "to", "consignees", "via", "Fed-ex", "on", "March", "9,", "2005", "with", "return", "receipt.", "An", "advisory", "notice", "was", "sent", "to", "Canada", "and", "International", "distributors", "on", "March", "9,", "2005.", "For", "information", "on", "this", "recall,", "contact", "Rita", "Intorrella", "at", "201-831-5825", "or", "Greg", "Schack", "at", "201-831-5399." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

102278

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "July", "27,", "2011", "to", "customers", "with", "affected", "systems.", "The", "letter", "described", "the", "recalled", "product,", "safety", "issues", "and", "recommended", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "letter", "provided", "immediate", "mitigation", "(Safety", "Instuctions)", "that", "address", "each", "issue.", "The", "letter", "states", "that", "the", "recalling", "firm", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "to", "provide", "a", "software", "upgrade", "to", "all", "affected", "systems", "at", "no", "cost.", "For", "any", "questions", "concerning", "this", "notification", "contact", "your", "local", "service", "representative." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45605

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "is", "being", "conducted", "to", "the", "user", "level.", "All", "consignees", "will", "be", "notified", "by", "US", "postal", "Service", "letter", "dated", "April", "10,", "2006,", "first", "class", "mail,", "followed", "by", "a", "phone", "call.", "They", "will", "be", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "lot", "number", "of", "the", "recalled", "gloves.", "Customers", "who", "have", "the", "product", "on", "hand", "should", "call", "the", "firm", "at", "904-332-4141", "to", "make", "arrangement", "for", "pick", "up", "and", "replacement", "of", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107811

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Oridion", "notified", "Hospitals,", "Clinics,", "EMS", "with", "an", "\"Important", "Communication\"", "letter", "to", "clinicians", "dated", "February", "12,", "2012.", "The", "letter", "was", "intended", "to", "make", "US", "clinicians", "aware", "of", "an", "important", "issue", "relating", "to", "certain", "Oridion", "CO2", "sampling", "lines,", "which", "may", "not", "fully", "meet", "quality", "requirements.", "In", "a", "few", "cases,", "paper", "and", "plastic", "particulate", "may", "be", "present", "in", "the", "packaged", "units", "at", "levels", "that", "exceed", "the", "visual", "specification.", "Recommended", "actions", "were", "included", "in", "the", "letter.", "Questions", "were", "directed", "to", "1(781)-972-1252." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

76979

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "sites", "potentially", "affected", "by", "this", "product", "were", "notified", "of", "the", "issue", "directly", "via", "telephone.", "Each", "site", "was", "directed", "to", "observe", "a", "ten", "minute", "polling", "window", "as", "an", "interim", "mitigation", "until", "the", "normal", "mitigation", "by", "software", "Service", "Update", "is", "performed", "at", "the", "site", "by", "Agfa", "Support.", "An", "Urgent", "Safety", "Notice", "was", "sent", "via", "FED-EX", "on/about", "12/24/2008", "to", "all", "sites.", "The", "letter", "describes", "the", "potential", "issue", "and", "both", "interim", "and", "formal", "mitigation.", "Acknowledgment,", "via", "FAX-Back,", "that", "the", "information", "was", "received", "and", "understood", "was", "requested", "from", "the", "sites." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87872

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm,", "Bausch", "&", "Lomb,", "issued", "an", "\"URGENT:", "PHACO", "NEEDLE", "WRENCH", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "January", "7,", "2010,", "via", "first", "class", "mail", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "also", "provides", "instructions", "and", "pictorial", "representations", "demonstrating", "proper", "seating", "of", "the", "needle", "to", "the", "wrench", "as", "well", "as", "a", "description", "of", "the", "appropriate", "force", "to", "tighten", "the", "needle", "to", "the", "handpiece.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "please", "read", "and", "follow", "the", "attached", "instructions", "entitled", "(Potential", "for", "Particulate", "Matter", "in", "the", "eye", "and", "proper", "assembly", "and", "use", "of", "needle", "wrench)", "and", "fill-out", "and", "return/fax", "at", "949-716-8362,", "the", "Bausch", "&", "Lomb", "Phacoemulsification", "Needle", "Wrench", "Particulate", "correction", "form.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "please", "contact,", "Chris", "Willis", "or", "Stephen", "Haight", "at", "1-800-387-3284." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

98449

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BioMerieux", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Correction", "Notice", "(EXPANDED", "RECALL),", "VITEK", "2", "Piperacillin/Tazobactam", "Test,", "Document", "#9300786,\"", "letter", "dated", "March", "30,", "2011,", "via", "Fed", "EX", "on", "April", "4,", "2011.", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "issues,", "how", "the", "issues", "impact", "the", "test", "results,", "describes", "the", "product", "changes", "that", "are", "going", "to", "take", "place,", "and", "provides", "instructions", "on", "required", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "product", "changes", "will", "involve", "the", "eventual", "changeover", "to", "new", "cards", "that", "will", "be", "created", "which", "do", "not", "contain", "Piperacillin/Tazobactam", "(TZP2).", "The", "new", "cards", "will", "begin", "shipping", "by", "July", "16,", "2011,", "but", "in", "the", "meantime,", "the", "cards", "currently", "in", "possession", "of", "the", "customers", "can", "be", "used", "with", "specific", "required", "actions", "that", "need", "to", "be", "followed.", "Until", "the", "TZP", "redevelopment", "is", "completed", "and", "a", "resolution", "can", "be", "implemented,", "BioMerieux", "requires", "their", "customers", "to", "immediately", "take", "the", "following", "actions:", "The", "customers", "will", "be", "required", "to", "suppress", "the", "TZP2", "resistant", "and", "susceptible", "results", "for", "Escherichia", "coli,", "Morganella", "morganii,", "Proteus", "mirabilis,", "Proteus", "vulgaris,", "Providencia", "rettgeri,", "Providencia", "stuartii,", "Pseudomonas", "aeruginosa,", "and", "Salmonella", "enterica", "and", "use", "an", "alternate", "method", "of", "testing.", "In", "addition,", "the", "customer", "is", "to", "suppress", "the", "TZP2", "resistant", "result", "only", "for", "Klebsiella", "pneumonia", "and", "use", "an", "alternate", "method", "of", "testing.", "The", "letter", "provides", "instructions", "for", "configuring", "the", "VITEK", "2", "software", "to", "suppress", "the", "results", "from", "reporting.", "The", "instructions", "contained", "in", "the", "recall", "notification", "are", "to", "be", "applied", "to", "all", "current", "and", "future", "product", "lots", "that", "contain", "TZP2", "until", "further", "notice.", "The", "customer", "is", "to", "complete", "the", "enclosed", "acknowledgement", "form", "and", "return", "it", "via", "FAX", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "the", "notification", "and", "is", "requested", "to", "file", "the", "correction", "notice", "with", "their", "VITEK", "2", "Systems", "permanent", "records", "according", "to", "their", "internal", "policy", "or", "procedure.", "For", "questions", "or", "additional", "information", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "1-800-682-2666,", "option", "3.", "In", "addit" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

66594

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Medtronic", "Navigation", "notified", "Field", "representatives", "on", "11/27/07", "to", "perform", "site", "visits", "to", "implement", "FCA", "2007-005", "-", "O-Arm", "Intraoperative", "Imaging", "System", "Accuracy,", "and", "deliver", "the", "Customer", "Letter", "notification.", "Confirmation", "of", "the", "visit", "was", "documented." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

87986

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Customers", "were", "notified", "by", "letter", "on", "December", "30,", "2009", "and", "asked", "to", "examine", "all", "inventory", "for", "seal", "voids", "and", "arrange", "for", "return", "if", "any", "were", "found", "defective.", "Examination", "instructions", "were", "included.", "The", "two", "distributors", "were", "given", "the", "same", "instructions", "and", "were", "told", "to", "share", "all", "the", "information", "with", "any", "of", "their", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

81119

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm", "sent", "Urgent", "Recall", "Notices", "to", "all", "direct", "accounts,", "hospital", "Risk", "Management", "and", "Physicians", "by", "first", "class", "mail.", "Letters", "are", "dated", "March", "29,", "2009,", "April", "2,", "2009", "and", "April", "16,", "2009", "respectively.", "The", "letter", "describes", "the", "problem", "and", "that", "that", "there", "is", "a", "possible", "risk", "of", "a", "device", "failure.", "An", "additional", "e-mail", "was", "sent", "on", "May", "22,", "2009", "to", "5", "customers", "due", "to", "an", "expansion", "of", "the", "recall", "to", "include", "4", "additional", "items.", "On", "June", "19,", "2009,", "the", "firm", "again", "expanded", "the", "recall", "to", "include", "2", "additional", "products", "and", "notified", "customers.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "William", "Hennig,", "at", "1.973.299.9300.", "ext.", "1557." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

78288

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Voluntary", "Product", "Recall", "notification", "letters", "were", "sent", "via", "UPS", "Next", "Day", "Air", "with", "receipt", "on", "February", "2,", "2009.", "Letters", "were", "sent", "to", "customers,", "Directors", "of", "Surgical", "Services,", "Director", "of", "Risk", "Management,", "Materials", "Manager", "and", "Distributors.", "The", "letters", "requested", "that", "customers", "immediately", "discontinue", "use", "of", "the", "products", "with", "lot", "numbers", "listed.", "Customers", "are", "to", "identify", "and", "return", "only", "the", "boxes", "identified", "in", "the", "attached", "tables.", "The", "affected", "product", "should", "be", "returned", "to", "Ethicon", "via", "the", "pre-paid", "authorized", "shipping", "label.", "Customers", "that", "are", "not", "returning", "affected", "product", "should", "mail", "the", "enclosed", "business", "reply", "card", "to", "Ethicon.", "Customers", "should", "direct", "questions", "regarding", "this", "recall", "to", "1-888-202-3694", "or", "their", "Ethicon", "sales", "representative.", "5/13/09:", "It", "was", "discovered", "that", "a", "lot", "of", "PDS", "II", "sutures", "that", "had", "been", "previously", "identified", "as", "affected", "but", "not", "distributed,", "were", "mistakenly", "distributed.", "Revised", "letters", "including", "this", "number", "were", "sent", "to", "25", "customers", "on", "5/13/09." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

115665

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Roche", "sent", "a", "\"Technical", "Bulletin\"", "and", "an", "letter", "dated", "October", "3,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "and", "bulletin", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "informed", "that", "Ventana", "is", "aggressively", "working", "on", "solutions", "to", "this", "issue.", "Until", "mitigations", "to", "the", "overflow", "condition", "are", "available", "for", "implementation;", "inform", "all", "personnel", "in", "your", "organization", "that", "work", "with", "the", "BenchMark", "ULTRA", "or", "DISCOVERY", "ULTRA", "instrument", "about", "the", "potential", "for", "fluid", "overflow", "to", "occur", "during", "decontamination", "cycles;", "follow", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "letter", "to", "avoid", "the", "documented", "failure", "mode", "and", "follow", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "technical", "bulletin.", "Contact", "your", "local", "support", "center", "with", "any", "questions", "or", "concerns", "or", "call", "520-877-7191." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88848

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Nova", "Biomedical", "notified", "it's", "domestic", "Consignees", "by", "a", "Customer", "Advisory", "Notice", "by", "phone", "and", "follow", "up", "by", "email", "and/or", "fax", "dated", "February", "12,", "2010.", "The", "firm", "will", "replace", "all", "affected", "inventory", "at", "customer", "sites", "via", "overnight", "shipment", "of", "replacement", "Test", "Strips", "to", "customer", "site.", "For", "further", "information,", "contact", "your", "local", "Nova", "Support", "Department", "or", "call", "1-800-545-6682." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

70378

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "recall", "letters", "on", "4/11/08", "via", "UPS", "delivery.", "The", "letters", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

105696

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "sent", "a", "Customer", "Information", "letter", "dated", "November", "9,", "2011,", "by", "federal", "express.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "HW", "Update", "included", "information", "regarding", "the", "potential", "problem", "and", "provide", "instructions", "in", "the", "Safety", "update.", "Further", "questions", "call", "(925)", "602-8157." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

107726

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Biomed", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "dated", "January", "25,", "2012", "to", "distributors,", "hospitals,", "and", "OR", "managers", "via", "US", "mail.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "description", "of", "problem,", "possible", "adverse", "health", "consequences,", "and", "actions", "to", "be", "taken,", "including", "directions", "to", "immediately", "locate", "devices", "and", "stop", "device", "use", ",with", "directions", "for", "return.", "A", "copy", "of", "the", "correct", "package", "insert", "was", "included", "with", "directions", "to", "report", "any", "procedures", "performed", "outside", "of", "indications", "for", "use.", "Receipt", "confirmation", "was", "requested", "by", "calling", "800-348-9500,", "extension", "3983", "or", "3009.", "The", "notice", "included", "a", "list", "of", "units", "invoiced", "to", "the", "account", "with", "a", "FaxBack", "Response", "form", "to", "be", "filled", "out", "and", "sent", "to", "the", "Attention", "of", "Angie", "Dickson,", "Biomet,", "56", "East", "Bell", "Drive", "Warsaw,", "In", "46580.", "Questions", "concerning", "the", "recall", "should", "be", "directed", "to", "574-371-3983", "or", "574-371-3009,", "M-F", "8-5PM(EST)" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88077

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Stryker", "Spine", "branches", "that", "received", "the", "recalled", "product", "were", "notified", "of", "the", "recall", "by", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter,", "dated", "January", "15,", "2010,", "sent", "via", "Federal", "Express.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "and", "the", "issue", "involved.", "It", "also", "discussed", "the", "potential", "hazards,", "risk", "mitigation,", "and", "the", "return", "process.", "Customers", "are", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "hospital", "locations", "to", "identify", "the", "product.", "Customers", "are", "also", "to", "reconcile", "the", "product", "by", "utilizing", "the", "Customer", "Response", "Form", "and", "distribution", "sheet.", "In", "addition,", "they", "are", "to", "retrieve", "and", "return", "the", "affected", "product.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Tiffani", "Rogers", "at", "201-760-8206." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

68635

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "sent", "a", "letter", "\"TomoTherapy", "Incorporated", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "February", "22,2008.", "The", "letter", "described", "the", "Issue,", "Product", "Affected,", "Cause,", "Recommended", "Customer", "Action", "and", "Resolution.", "If", "you", "have", "not", "received", "this", "letter", "or", "have", "questions,", "contact", "the", "firm", "as", "outlined", "below:", "North", "America:", "1", "866", "368", "4807", "Belgium:", "0800", "38783", "France:", "0805", "631", "565", "Germany:", "0800", "000", "7541", "Italy:", "800", "986", "399", "Netherlands:", "0800", "0201364", "Spain:", "800", "300049", "Switzerland:", "0800", "001927", "United", "Kingdom:", "0808", "238", "6035", "China/CNC", "(Northern):", "10", "800", "712", "1701", "China", "(Southern):", "10", "800", "120", "1701", "Hong", "Kong:", "800", "967912", "Japan:", "0044", "22", "132374", "Singapore:", "800", "1204", "683", "South", "Korea:", "0079", "81", "4800", "7204", "All", "other", "locations:", "+1", "608", "824", "2900", "or", "+32", "2", "400", "44", "44" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

45885

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recall", "was", "initiated", "on", "4/27/2006.", "The", "hospitals", "were", "notified", "via", "letters", "to", "the", "Director", "of", "Material", "Management,", "Director", "of", "the", "OR", "as", "well", "as", "the", "Director", "of", "the", "Cardiovascular", "Suite", "in", "the", "US.", "The", "letters", "were", "sent", "via", "certified", "mail", "delivery.", "For", "international,", "notification", "was", "made", "to", "the", "J&J", "affiliates", "(Gargrave", "and", "Italy)", "by", "the", "European", "Authorized", "Representative.", "Each", "country", "will", "follow", "local", "procedures", "for", "notitying", "customers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

71908

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent:", "Product", "Corrective", "Action", "(PCA)", "letter", "was", "mailed", "via", "US", "Postal", "Service", "on", "October", "08,", "2007", "to", "the", "customers", "that", "received", "Access", "Myoglobin", "Reagent", "kits", "informing", "them", "about", "the", "issue.", "The", "letter", "also", "informed", "customers", "that", "the", "product", "insert", "in", "the", "Access", "Assay", "Manual", "will", "be", "revised", "with", "the", "new", "range", "to", "reflect", "the", "new", "imprecision", "claim.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "(1)", "Share", "this", "information", "with", "their", "laboratory", "staff", "and", "retain", "the", "letter", "for", "their", "Quality", "System", "documentation,", "(2)", "Complete", "and", "return", "the", "enclosed", "fax-back", "response", "form", "within", "10", "days", "so", "that", "Beckman", "Coulter,", "Inc.", "can", "be", "assured", "that", "the", "customer", "received", "the", "notification,", "and", "(3)", "Contact", "Customer", "Technical", "Support", "at", "1-800-854-3633", "or", "your", "local", "Beckman", "Coulter,", "Inc.", "representative", "for", "questions", "or", "additional", "information", "regarding", "the", "notification." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

128103

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "6/9/14,", "was", "sent", "to", "all", "their", "customers", "who", "purchased", "the", "Medtronic", "Duet", "External", "Drainage", "and", "Monitoring", "Systems.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "cease", "use", "of", "the", "affected", "product,", "return", "any", "used", "units,", "account", "for", "any", "product", "used", "and", "verify", "that", "connections", "are", "in", "the", "condition", "as", "stated", "in", "the", "Instructions", "for", "Use", "for", "product", "currently", "in", "use.", "Additionally,", "customers", "are", "to", "complete", "the", "Customer", "Product", "Accountability", "Form.", "Customers", "with", "questions", "about", "the", "recall", "letter", "are", "instructed", "to", "contact", "Bob", "Shokoohi", "at", "(805)", "571-8725." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

30102

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "All", "affected", "U.S.", "accounts", "were", "sent", "a", "letter", "dated", "October", "15,", "2003", "by", "certified", "mail,", "return", "receipt", "requested.", "The", "seven", "foreign", "initial", "consignee", "accounts", "were", "notified", "via", "electronic", "mail.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "non-implanted", "product", "and", "to", "advise", "the", "implanting", "surgeons", "of", "the", "problem", "so", "that", "they", "may", "take", "appropriate", "action", "in", "regard", "to", "their", "patients." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

31406

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Millipore", "notified", "direct", "and", "distributor", "accounts", "by", "Certified", "letter", "on", "1/26/04.", "Users", "are", "requested", "to", "return", "product.", "Millipore", "France", "and", "Ireland", "coordinating", "recall", "to", "the", "international", "accounts." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

118713

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "GE", "Healthcare", "will", "notify", "customers", "with", "affected", "systems", "via", "letter", "and", "enclose", "a", "new", "CD-", "Rom,", "along", "with", "notification", "that", "a", "GE", "Representative", "will", "schedule", "an", "appointment", "to", "install", "the", "User's", "Manual", "along", "with", "a", "GE", "Service", "Engineer", "will", "go", "on", "site", "to", "install", "it", "on", "the", "control", "station", "of", "the", "Senograph", "Essential", "system.", "16-", "H", "LA", "6.", "Notification", "of", "all", "dealers", "and", "purchasers", "is", "to", "be", "made", "within", "15", "working", "days", "of", "receipt", "of", "this", "letter.", "GE", "Healthcare", "will", "secure", "and", "summarize", "documentation", "that", "the", "manual", "has", "been", "installed", "and", "is", "available", "on", "each", "affected", "system", "and", "provide", "summarize", "of", "the", "documentation", "to", "the", "district", "recall", "coordinator.", "For", "further", "questions", "please", "call", "(", "262", ")", "513-4122." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

88142

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]

[ "Smiths", "Medical", "telephoned", "the", "customer", "on", "December", "23,", "2009,", "to", "return", "the", "CADD-Legacy¿", "1", "Ambulatory", "Infusion", "Pump,", "serial", "number", "370969,", "since", "there", "was", "no", "record", "of", "the", "completed", "accuracy", "testing", "for", "the", "infusion", "pump." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]

42949

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Notification", "sent", "to", "all", "consignees", "by", "FedEx.", "10/14/2005" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

131710

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Accuray", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "dated", "November", "21,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "the", "product", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "For", "questions", "they", "can", "contact", "Accuray", "Customer", "Support", "at", "1-877-668-8667", "or", "visit", "the", "Accuray", "Technical", "Solutions", "Center", "at", "www.accuray.com>Services", "&", "Support", "or", "call:", "North", "America:", "+1.877.668.8667,", "Europe:", "+800.4141.9595,", "Hong", "Kong:", "+852.2247.8688,", "Japan:", "+81.3.6269.9556.", "Requested", "consignees", "to", "complete", "and", "return", "the", "Acknowledgement", "Form", "to", "Accuray", "Regulatory", "Affairs." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

40277

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "notified", "distributors", "by", "phone", "on", "06/17/05", "to", "hold", "product", "and", "followed", "with", "a", "letter", "and", "fax", "to", "distributors", "and", "direct", "account", "retailers", "on", "06/21/05.", "Notification", "instructed", "distributors", "and", "retailers", "to", "discontinue", "selling", "the", "product", "and", "return", "product.", "Distributors", "were", "requested", "to", "notify", "all", "of", "their", "consignees", "with", "the", "'retailer", "alert'", "notification", "provided." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

38769

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Consignees", "were", "notified", "by", "certified", "letter", "on", "04/27/2005." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

124803

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "firm,", "Covidien,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "VOLUNTARY", "FIELD", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "January", "24,", "2014", "to", "its", "Consignees/customers", "via", "certified", "mail.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "read", "and", "understand", "the", "enclosed", "information;", "communicate", "this", "information", "to", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "this", "labeling", "update;", "for", "the", "Puritan", "Bennett", "840", "ventilator", "only:", "If", "you", "have", "addendum", "P/N", "066009A", "09/02,", "remove", "and", "discard", "the", "addendum", "and", "replace", "it", "with", "the", "new", "information", "in", "Attachment", "I;", "for", "the", "Puritan", "Bennett", "740", "and", "760", "ventilators", "only:", "Add", "the", "new", "information", "in", "Attachment", "I;", "Ensure", "all", "O2", "sensors", "in", "use", "or", "in", "inventory", "conform", "to", "the", "instructions", "in", "this", "notification.", "to", "your", "current", "operators", "manual", "and", "service", "manual,", "and", "read", "and", "understand", "the", "warnings,", "cautions", "and", "notes", "related", "to", "safety,", "ventilator", "use", "and", "operation", "that", "are", "contained", "in", "the", "Preface", "of", "the", "Operators", "Manuals.", "are", "asked", "to", "remove", "incorrect", "labeling", "and", "replace", "with", "the", "revised", "labeling.", "Covidien", "enclosed", "a", "labeling", "update", "(Attachment", "I)", "which", "provides", "detailed", "information", "related", "to", "the", "life", "of", "oxygen", "sensors", "used", "with", "the", "Puritan", "Bennett", "840,", "740", "and", "760", "ventilators.", "Covidien", "has", "validated", "another", "oxygen", "sensor,", "P/N", "10097559,", "for", "use", "in", "the", "Puritan", "Bennett", "840,", "740", "and", "760", "ventilators.", "Information", "about", "that", "sensor", "is", "also", "included", "in", "the", "update", "in", "Attachment", "I.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "letter", "or", "to", "report", "any", "issues", "with", "the", "Puritan", "Bennett\"", "840,", "740", "or", "760", "ventilators", "contact", "our", "Technical", "Support", "Department", "@", "1-800-255-6774,", "option", "4,", "then", "option", "1,", "to", "ensure", "proper", "device", "reporting", "procedures", "are", "followed." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

53090

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]

[ "On", "5/1/07", "the", "dental", "office", "contacted", "the", "manufacturer", "via", "telephone", "regarding", "the", "incident.", "On", "5/2/07", "the", "firm's", "service", "representative", "visited", "the", "dental", "office", "and", "replaced", "the", "lights." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]

51584

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Recall", "notifications", "were", "sent", "by", "2nd", "day", "air", "UPS", "delivery", "on", "April", "20,", "2007", "to", "all", "hospitals", "Director", "of", "Surgery,", "OR", "Managers", "and", "Materials", "Managers." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

126855

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Codman", "Neuro", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "to", "all", "affected", "customers", "on", "April", "18,", "2014.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "letter", "states", "the", "reason", "for", "recall,", "information", "about", "managing", "patients", "with", "affected", "pumps,", "and", "returning", "affected", "non-implanted", "pumps.", "You", "are", "receiving", "this", "voluntary", "recall", "notification", "because", "our", "records", "indicate", "that", "you", "are", "the", "recipient", "of", "one", "or", "more", "MedStream", "Pumps", "affected", "by", "this", "recall.", "Please", "do", "not", "implant", "any", "identified", "products", "included", "in", "this", "recall.", "Please", "complete", "the", "enclosed", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "the", "completed", "form", "to:", "001-508-977-6665.", "It", "is", "important", "that", "we", "receive", "this", "acknowledgement", "form,", "even", "if", "you", "have", "no", "affected", "product", "in", "your", "inventory.", "You", "may", "also", "e-mail", "the", "form", "to", "us", "at", "[email protected]", "We", "request", "that", "you", "immediately", "check", "all", "inventory", "to", "determine", "if", "you", "have", "affected", "product.", "Please", "contact", "your", "Codman", "Neuro", "sales", "consultant", "to", "assist", "you", "in", "the", "return", "process.", "Please", "use", "the", "included", "instructions", "to", "report", "your", "inventory", "status", "and", "return", "affected", "product.", "Note", "this", "recall", "applies", "only", "to" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

49905

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Maquet", "Critical", "Care", "issued", "an", "''Extended", "Warranty''", "letter", "on", "5/23/2006.", "On", "March", "13,", "2007,", "Maquet", "modified", "its", "recall", "strategy", "and", "issued", "a", "Recall", "Notification", "letter", "accompanied", "by", "a", "Safety", "Alert", "letter", "to", "all", "customers", "with", "Servo-i", "ventilators,", "serial", "numbers", "in", "the", "14000-22772", "range,", "with", "Servo", "nebulizer", "installed.", "The", "Safety", "Alert", "letter", "provides", "customers", "with", "information", "on", "how", "to", "identify", "if", "the", "unit", "is", "affected,", "and", "how", "to", "identify", "if", "the", "unit", "has", "shown", "any", "failures,", "as", "well", "as,", "any", "precautions.", "Firm", "initiated", "recall", "is", "on-going" ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

204998

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "The", "recalling", "firm", "issued", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "notification", "dated", "11/29/23", "by", "mail", "to", "consignees", "to", "notify", "them", "of", "this", "recall", "event.", "In", "the", "case", "this", "failure", "mode", "occurs", "during", "use,", "consignees", "are", "asked", "to", "continue", "the", "exam", "by", "opening", "a", "new", "study", "for", "the", "same", "patient", "without", "adding", "any", "Type", "1", "reporting", "events.", "It", "is", "instructed", "that", "consignees", "can", "compensate", "this", "by", "adding", "free", "text", "comments", "(procedure", "notes)", "only", "and", "manually", "inserting", "the", "desired", "information", "in", "those", "comments.", "The", "recalling", "firm", "will", "deploy", "a", "software", "update", "via", "Update", "Instruction", "AX010/23/S", "to", "correct", "the", "error.", "A", "member", "of", "the", "service", "organization", "will", "contact", "consignees", "to", "schedule", "the", "update.", "Consignees", "can", "contact", "the", "service", "organization", "at", "1-800-888-7436", "to", "schedule", "an", "earlier", "appointment.", "The", "recall", "notice", "is", "to", "be", "disseminated", "to", "all", "users", "of", "affected", "products", "within", "consignee", "organizations", "and", "others", "who", "may", "need", "to", "be", "informed.", "Consignees", "are", "to", "return", "the", "provided", "response", "form", "by", "email", "to", "[email protected]", "within", "14", "days", "of", "receipt." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

116755

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "BIOMET", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice", "on", "March", "20,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers", "with", "directions", "to", "forward", "the", "notice", "if", "product", "was", "further", "distributed", "to", "Hospital", "Operating", "Room", "managers.", "The", "notice", "identified", "the", "recalled", "device,", "reason", "for", "the", "recall,", "and", "possible", "adverse", "events", "directing", "consignees", "to", "locate", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "device.", "A", "FAX", "back", "Response", "form", "was", "to", "be", "returned", "to", "574-372-1683", "within", "3", "days", "of", "receipt", "prior", "to", "return", "of", "the", "product", "to", "Biomet,", "USA.", "Questionsregarding", "this", "recall", "should", "be", "addressed", "to", "574", "372-1570", "M-F,", "8a.m.", "-5", "p.m." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]

132644

[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]

[ "Urgent", "Field", "Correction-", "Recall", "letters", "dated", "April", "11,", "2012", "were", "sent", "to", "all", "potentially", "affected", "customers.", "The", "letters", "included", "instructions", "for", "customers", "to", "immediately", "remove", "the", "patient", "from", "the", "bed", "and", "contact", "the", "customer's", "Service", "Engineer", "in", "the", "event", "that", "one", "of", "the", "following", "errors", "is", "displayed", "\"A", "motion", "control", "error", "has", "occurred", "(E112)\"", "or", "\"A", "motion", "control", "error", "has", "occurred", "(E113).\"", "Customers", "were", "advised", "that", "a", "Service", "Engineer", "will", "be", "inspecting", "the", "radial", "drive", "gear", "on", "the", "customer's", "camera", "system", "to", "ensure", "it", "is", "functioning", "correctly", "and", "that", "the", "machines", "can", "continue", "to", "be", "used", "as", "usual", "until", "the", "Service", "Engineer", "can", "perform", "the", "inspection", "of", "the", "machine(s).", "Customers", "with", "questions", "were", "advised", "to", "contact", "Siemens", "as", "800-888-7436." ]

[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]