Datasets:
mfarrington
/
biobert-ner-fda-recalls-dataset

Dataset card Data Studio Files
xet
Community
2
id
stringlengths
5
6
ner_tags
listlengths
4
337
tokens
listlengths
4
337
labels
listlengths
4
337
79657
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "-", "Medical", "Device", "Recall", "notification", "was", "sent", "on", "February", "13,2009", "to", "the", "attention", "of", "risk", "managers,", "advising", "them", "to", "cease", "use", "of", "the", "Innervision", "Snap", "Shunt", "Ventricular", "Catheter,", "BioGlide,", "Catalog", "Number", "27782", "(", "all", "versions", "and", "all", "lot", "numbers),", "the", "Snap", "Shunt", "Ventricular", "Catheter,", "BioGlide,", "Catalog", "Number", "27802", "(", "all", "versions", "and", "all", "lot", "numbers),", "and", "the", "Snap", "Shunt", "Ventricular", "Catheter,", "BioGlide,", "Catalog", "Number", "27708", "(", "all", "version", "and", "all", "lot", "numbers).", "Each", "customer", "is", "to", "cease", "the", "use", "of", "the", "listed", "product", "and", "any", "unused", "unit", "needs", "to", "be", "returned", "to", "Medtronic.", "Further,", "each", "account", "is", "required", "to", "account", "for", "product", "used/implanted", "and", "to", "advise", "surgeons", "of", "the", "recall", "information.", "Each", "account", "will", "recieved", "an", "individualized", "Customer", "Product", "Reconciliation", "Form", "provided", "by", "their", "Medtronic", "Sales", "Representative", "for", "determining", "the", "status", "of", "any", "product", "shipped", "to", "them." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94444
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer,", "Inc.", "sent", "an", "URGENT", "DEVICE", "CORRECTION", "letter", "dated", "September", "10,", "2010", "to", "surgeons,", "risk", "managers,", "and", "distributors.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "Sales", "Representatives", "were", "instructed", "to:", "a.", "provide", "the", "Dear", "Surgeon", "(Urgent", "Device", "Correction)", "letter", "and", "revised", "surgical", "technique", "directly", "to", "surgeons", "and", "risk", "managers", "at", "facilities", "using", "the", "device", "or", "b.", "provide", "a", "list", "of", "facilities", "and", "surgeons", "using", "the", "TM", "Humeral", "and", "TM", "Reverse", "shoulder", "systems", "to", "the", "Zimmer", "Recall", "Coordinator,", "and", "c.", "destroy", "previous", "versions", "of", "the", "surgical", "technique,", "and", "d.", "inform", "users", "of", "when", "the", "new", "surgical", "technique,", "instrument", "case,", "distal", "reamers,", "and", "distal", "pilots", "will", "be", "shipped", "to", "them", "based", "on", "communication", "from", "Zimmer,", "Inc.", "Handling", "of", "returned", "product:", "HCPs", "were", "notified", "to", "return", "all", "of", "the", "distal", "pilots", "in", "the", "scope", "back", "to", "Zimmer", "which", "were", "to", "be", "be", "destroyed", "once", "the", "recall", "has", "been", "completed.", "They", "will", "also", "be", "instructed", "to", "either", "return", "the", "reamers", "back", "to", "Zimmer", "or", "to", "remove", "these", "reamers", "from", "the", "TM", "Reverse", "shoulder", "systems", "sets", "and", "place", "into", "the", "Bigliani/Flatow", "Complete", "Shoulder", "Solution", "set.", "New", "surgical", "techniques", "will", "also", "be", "introduced", "and", "the", "user", "will", "be", "asked", "to", "remove", "previous", "versions", "of", "the", "surgical", "technique", "from", "all", "points", "of", "use.", "This", "removal", "will", "be", "verified", "by", "Zimmer", "Sales", "Representatives.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "(574)", "371-8852." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
132750
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "Field", "Safety", "Notice", "entitled,", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction,", "and", "dated,", "January", "21,", "2015,", "were", "sent", "to", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "problem", "and", "the", "reason", "for", "the", "recall", "as", "well", "as", "the", "risk", "to", "health.", "Customers", "are", "asked", "to", "ensure", "that", "all", "affected", "personnel", "are", "informed", "of", "the", "notice.", "Additionally,", "customers", "are", "to", "discard", "their", "current", "Harmonic", "Ace", "IFUs.", "Customers", "are", "to", "refer", "to", "the", "specified", "manual,", "reference", "guide,", "and", "instruction", "card", "mentioned", "in", "the", "letter.", "A", "copy", "of", "the", "notice", "is", "to", "be", "retained", "with", "the", "da", "Vinci", "Standard,", "S", "or", "Si", "user", "manual.", "Intuitive", "Surgical", "will", "remove", "the", "Harmonic", "ACE", "IFU", "from", "all", "future", "shipments", "of", "the", "product.", "Representatives", "will", "be", "available", "by", "phone", "to", "answer", "questions", "related", "to", "the", "Correction." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71962
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on/about", "06/10/2008.", "They", "were", "instructed", "to:", "1.", "Cease", "use", "and", "distribution", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "immediately.", "2.", "Contact", "Arrows", "Customer", "Service", "Department", "for", "a", "Return", "Authorization", "Number,", "enter", "the", "number", "on", "an", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "&", "Stock", "Status", "Form", "and", "3.", "Immediately", "fax", "back", "the", "form", "to", "Arrow", "International.", "All", "affected", "product", "is", "to", "be", "returned", "to", "Arrow", "International.", "A", "letter", "containing", "the", "recall", "information", "was", "enclosed", "for", "physicians", "who", "have", "implanted", "catheters.", "Contact", "Arrow's", "Customer", "Service", "at", "1-800-523-8446", "for", "assistance." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
71745
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Allez", "Spine", "informed", "all", "parties", "who", "were", "in", "possession", "of", "the", "affected", "pedicle", "screws", "at", "the", "time", "of", "the", "initiation", "of", "this", "field", "action", "by", "phone", "on", "11/08/2007", "and", "requested", "the", "return", "of", "their", "inventory.", "All", "customers", "and", "consignees", "were", "contacted", "by", "the", "firm." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105401
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "10/20/2011", "Wolf", "Medical", "Supply", "Inc.,", "customers", "were", "notified", "by", "telephone", "and", "email.", "Product", "was", "distributed", "to", "end", "users." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108418
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "St.", "Jude", "Medical", "sent", "an", "Important", "Product", "Field", "Corrective", "Action", "Device", "Information", "letter", "dated", "March", "28,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "for", "any", "unused", "product,", "isolate", "the", "affected", "product", "for", "return", "to", "St.", "Jude", "Medical.", "Their", "local", "representatiave", "would", "collect", "the", "unused", "inventory.", "Any", "unused", "product", "would", "be", "replaced", "with", "product", "once", "inventory", "becomes", "available.", "For", "patients", "with", "implanted", "product", "and", "no", "degradation", "of", "therapy,", "it", "is", "recommended", "dthat", "the", "devices", "not", "be", "unnecesssarily", "explanted.", "For", "patient", "with", "implanted", "product", "who", "experience", "diminished", "or", "loss", "of", "therapy", "customers", "were", "advised", "to", "follow", "the", "steps", "provided", "in", "the", "letter.", "Customers", "were", "asked", "to", "forward", "the", "notification", "to", "any", "institution", "in", "the", "event", "one", "or", "more", "patients", "or", "products", "could", "be", "potentially", "affected", "by", "this", "action.", "Customers", "wsere", "asked", "to", "maintain", "a", "record", "of", "thenotice", "along", "with", "the", "recommendations", "to", "ensure", "the", "effectiveness", "of", "the", "communication.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "972-309-2154." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108394
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Ethicon", "Endo-Surgery", "Inc", "sent", "an", "URGENT:", "Product", "Correction", "Notification", "letter", "dated", "March", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Labels", "were", "enclosed", "that", "are", "used", "to", "identify", "the", "recalled", "product.", "Customers", "were", "instructed", "to", "fill", "out", "the", "Business", "Reply", "Form", "and", "fax", "it", "to", "Stericycle", "at", "1-888-912-7091", "within", "three", "business", "days", "for", "a", "credit.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "513-337-3419." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43881
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "letter", "was", "sent", "out", "1/25/2006", "via", "UPS", "tracking", "system", "per", "the", "distribution", "record", "addressees.", "With", "Cardinal", "Health,", "the", "letter", "was", "sent", "out", "to", "the", "firm''s", "corporate", "headquarters", "location." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28988
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "letter", "on", "July", "31,", "2003.", "The", "were", "advised", "to", "check", "remaining", "inventory", "and", "destroy", "any", "remaining", "material", "of", "the", "affected", "lot", "numbers.", "A", "Customer", "Response", "form", "was", "attached." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
78800
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "\"Urgent", "Product", "Recall\"", "letter", "was", "sent", "via", "Federal", "Express", "on", "January", "6,", "2009", "with", "return", "receipt", "to", "Stryker", "Branches/Agencies,", "Hospital", "Risk", "Management,", "Hospital", "Chief", "of", "Orthopaedics", "and", "Surgeons.", "The", "letter", "described", "the", "affected", "product,", "issue,", "potential", "hazards", "and", "risks.", "Stryker", "Branches", "and", "Hospital", "Risk", "Management", "were", "asked", "to", "examine", "their", "inventory", "for", "affected", "product.", "Stryker", "Representatives", "were", "instructed", "to", "contact", "customers", "to", "reconcile", "and", "return", "recalled", "product", "to", "Stryker", "Orthopaedics.", "All", "letters", "include", "a", "response", "form", "to", "be", "completed", "and", "returned", "indicating", "that", "they", "have", "been", "informed", "of", "the", "recall", "and", "the", "amount", "of", "product", "on", "hand,", "if", "any.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Stryker", "Orthopaedics", "at", "1-201-831-5718." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
31841
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "issued", "recall", "letters", "dated", "1/28/04", "via", "regular", "mail", "requesting", "remaining", "inventories", "be", "destroyed", "and", "explaining", "the", "method", "which", "the", "customer", "can", "use", "to", "confirm", "the", "cards", "were", "not", "misreported.", "A", "'Second", "Notification'", "recall", "letter", "was", "issued", "dated", "3/9/04." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131923
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "initiated", "their", "recall", "by", "certified", "mail", "on", "11/13/2014." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117721
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "SpineFrontier,", "sent", "an", "advisory", "notice", "entitled", "\"URGENT", "April", "25,", "2013", "S-LIFT", "Slap", "Hammer", "Removal\"", "dated", "April", "25,", "2013", "via", "email", "to", "its", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken.", "The", "notice", "requested", "the", "removal", "of", "all", "distributed", "SLIFT", "Slap", "Hammer", "with", "listed", "lot", "number.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "URGENT", "S-LIFT", "Slap", "Hammer", "Removal", "ACKNOWLEDGEMENT", "FORM", "via", "fax", "to:", "SpineFrontier,", "Inc.,", "978-232-3991", "or", "email", "to", "[email protected].", "Please", "feel", "free", "to", "contact", "SpineFrontier", "at", "978-232-3990", "with", "any", "questions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96394
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Gendex", "sent", "a", "recall", "letter", "to", "their", "accounts", "on", "December", "21,", "2010,", "stating", "that", "the", "AEC", "button", "on", "the", "control", "panel", "was", "a", "non-functional", "feature", "that", "becomes", "illuminated", "upon", "activation", "and", "that", "Gendex", "would", "send", "them", "a", "kit", "to", "correct", "this", "issue", "and", "inactivate", "the", "button.", "A", "second", "letter", "was", "sent", "to", "the", "accounts", "on", "January", "31,", "2011,", "explaining", "that", "a", "corrective", "kit", "was", "no", "longer", "necessary,", "letting", "them", "know", "if", "the", "AEC", "feature", "was", "active", "or", "inactive", "for", "their", "system,", "and", "providing", "them", "with", "the", "appropriate", "user", "manual", "addendum", "for", "their", "system.", "Customers", "were", "asked", "to", "complete", "and", "return", "the", "required", "Acknowledgement", "Form", "by", "fax", "to", "215-997-5665", "or", "e-mail:", "[email protected].", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-323-8029." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35294
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]
[ "Recall", "letter", "dated", "10/8/03", "was", "sent,", "via", "FEDEX,", "with", "replacement", "conjugate", "bottles", "to", "those", "accounts", "reporting", "remaining", "stock.The", "letter", "requested", "that", "the", "original", "conjugate", "bottle,", "lot", "number", "42023", "be", "discarded", "and", "replaced", "with", "new", "conjugate", "lot", "#71323z.", "The", "letter", "also", "included", "a", "new", "inner", "box", "label", "that", "had", "the", "lot", "number", "information", "for", "the", "new", "conjugate", "bottle." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
82407
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "sent", "all", "consignees", "a", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "5/14/09", "and", "instructed", "to", "locate", "and", "destroy", "the", "recalled", "products", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "business", "reply", "card." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
36656
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "a", "recall", "letter", "by", "certified", "mail,", "dated", "1/18/05,", "to", "consignees." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26243
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "letters", "dated", "February", "12,", "2003", "requested", "that", "the", "product", "be", "removed", "from", "use", "and", "returned." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46875
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospital", "accounts", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "6/26/06", "and", "distributor", "accounts", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "6/28/06", "to", "return", "the", "product.", "Recall", "was", "extended", "to", "additional", "lots", "via", "recall", "letter", "dated", "7/26/06." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]
48343
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "notification", "was", "initiated", "by", "letter", "(Fed", "Ex)", "to", "domestic", "territory", "manager", "and", "sales", "representative", "and", "to", "international", "distributors", "(via", "email", "and", "telephone", "follow-up)", "on", "08/29/2006", "to", "request", "the", "return", "of", "any", "in", "stock", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131304
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "PFm", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "November", "3,", "2014", "to", "all", "their", "customers", "who", "purchased", "the", "catheters", "and", "other", "medical", "devices.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "the", "recall", "acknowledgement/reply", "form", "and", "fax", "it", "to", "(760)", "758-1167", "or", "email", "it", "to", "[email protected].", "Customers", "with", "any", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Jessica", "Greene", "at", "(760)", "758-8749." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81930
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Baxa", "sent", "a", "Safety", "Alert", "letter", "dated", "March", "23,", "2009", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "recommended", "actions", "with", "specific", "instructions", "related", "to", "the", "issue.", "Additionally,", "the", "firm", "will", "be", "providing", "a", "warning", "label", "for", "the", "affected", "product", "as", "soon", "as", "possible", "and", "is", "currently", "working", "on", "a", "product", "upgrade", "to", "correct", "the", "issue.", "For", "assistance", "contact", "Baxa", "Technical", "Support", "at", "800-678-2292.", "The", "firm", "is", "also", "providing", "a", "24", "hour", "a", "day,", "7", "days", "a", "week", "Technical", "Support", "for", "the", "affected", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28404
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recalled", "by", "letter", "dated", "7/16/03.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "leaks", "in", "the", "set", "tubing,", "and", "asked", "to", "inspect", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "product", "codes", "and", "lots,", "segregate", "any", "affected", "products", "found", "and", "discard", "them", "according", "to", "local", "procedures.", "The", "customers", "will", "receive", "credit", "for", "the", "discarded", "affected", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104469
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Ormco", "Corporation", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "June", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "check", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "product.", "If", "any", "of", "the", "affected", "product", "is", "found,", "customers", "are", "directed", "to", "contact", "Ormco", "Customer", "Care", "at", "1-800-854-1741", "to", "receive", "a", "RMA", "number.", "The", "RMA", "number", "will", "allow", "a", "quick", "return", "and", "replacement", "or", "credit.", "Additionally,", "a", "Recall", "Return/", "Acknowledgement", "Form", "was", "attached", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "909-962-5605." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90950
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Email", "was", "sent", "by", "the", "firm,", "Animas,", "to", "US", "patients", "and", "health", "care", "providers", "where", "email", "addresses", "were", "on", "file.", "Animas", "sent", "two", "\"URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "\"", "letters", "one", "dated", "March", "18,", "2010,", "to", "all", "US", "customers,", "HCPs", "and", "distributors", "of", "One", "Touch", "Ping", "Glucose", "Management", "System", "and", "the", "Animas", "2020", "Insulin", "Infusion", "Pump", "and", "the", "other", "letter", "to", "all", "US", "patients,", "HCPs", "and", "distributors", "of", "Animas", "2020", "Insulin", "Infusion", "Pump,", "Animas", "IR", "1200", "and", "Animas", "IR", "1250", "(1200", "plus).", "Animas", "also", "notified", "all", "global", "distributors", "and", "affiliates", "and", "sent", "the", "letter", "to", "customers", "and", "health", "care", "professional", "in", "those", "regions.", "The", "letters", "describe", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "their", "User", "Guide", "instructions;", "Pay", "attention", "to", "all", "pump", "warnings;", "NEVER", "rewind", "the", "pump", "motor,", "load", "the", "insulin", "cartridge,", "or", "prime", "their", "infusion", "set", "while", "connected,", "and", "fill", "out", "the", "enclosed", "reply", "card", "and", "send", "it", "back", "to", "Animas", "as", "soon", "as", "possible.", "Should", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "please", "call", "the", "Animas", "Customer", "Support", "Department", "at", "1-866-949-1525", "or", "call", "toll", "free", "number", "on", "back", "of", "pump", "at", "1-877-937-7867.", "If", "you", "are", "traveling", "outside", "of", "the", "U.S.,", "please", "call", "610-644-8990", "and", "press", "option", "1." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103974
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Cardinal", "Health", "issued", "an", "URGENT:", "PRODUCT", "RECALL", "letter", "dated", "September", "2,", "2011", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "UPS", "next", "day", "air,", "informing", "them", "that", "their", "Presource", "kits", "listed", "in", "the", "attached", "spreadsheet", "contain", "various", "components", "listed", "on", "the", "attachment,", "which", "are", "being", "recalled", "because", "the", "component", "manufacturer(s)", "do", "not", "have", "all", "the", "necessary", "FDA", "registrations", "or", "filings", "needed", "for", "these", "components.", "Enclosed", "with", "the", "letter", "were", "recall", "labels", "to", "affix", "to", "the", "front", "side", "of", "each", "affected", "Presource", "kit", "in", "their", "inventory.", "The", "labels", "have", "an", "ID", "code", "which", "coincides", "with", "the", "code", "on", "the", "component", "attachment", "to", "the", "letter.", "If", "the", "consignee", "does", "not", "wish", "to", "accept", "overlabeled", "product", "or", "to", "overlabel", "the", "product", "in", "their", "possession,", "they", "were", "asked", "to", "contact", "Presource", "Sales", "Operations", "at", "800-766-0706", "or", "their", "Sales", "Representative", "for", "further", "instructions.", "The", "accounts", "were", "also", "requested", "to", "complete", "and", "fax", "back", "to", "Cardinal", "the", "enclosed", "reply", "sheet", "acknowledging", "receipt", "of", "the", "letter", "and", "the", "number", "of", "pack/modules", "labeled.", "For", "component", "credit,", "the", "consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "following:", "Hospitals", "-", "Presource", "Sales", "Operations", "at", "800-766-0706,", "Distributors", "-", "Distributor", "Management", "Group", "at", "800-635-6021,", "and", "Federal", "Government", "facilities", "-", "Government", "Service", "at", "800-444-1186.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "847-887-6412." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97731
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Smiths", "Medical", "notified", "consignees", "by", "letter", "on", "2/14/11", "titled", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "via", "U.S.", "Mail", "(USA", "only)", "This", "Notice", "includes", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Notice", "Confirmation", "Form", "that", "provides", "instructions", "to", "consignees", "to", "return", "unused", "affected", "product", "to", "Smiths", "Medical", "and", "to", "complete", "the", "effectivity", "tracking", "form.", "On", "3/17/11", "Smiths", "Medical", "issued", "an", "additional", "recall", "letter", "to", "extend", "the", "recall", "to", "3", "additional", "lots", "not", "included", "in", "the", "original", "recall", "letter", "dated", "2/14/11.", "Also,", "the", "firm", "issued", "a", "recall", "letter", "on", "3/17/11", "to", "include", "the", "Value", "Pack", "(VP1302)", "General", "Anesthesia", "Kit", "to", "include", "7", "kit", "lots.", "Contact", "Recall", "Coordinator", "1-800-348-6064", "prompt", "4,", "ext", "2273" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109504
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 1, 2, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Phase", "1", "of", "the", "recall", "included", "a", "recall", "communication", "being", "initiated", "on", "May", "22,", "2012", "with", "Alere", "forwarding", "a", "recall", "letter", "to", "all", "their", "customers", "who", "purchased", "the", "Triage", "CardioProfiler", "Panel,", "Triage", "Cardiac", "Panel,", "Triage", "Profiler", "SOB", "Panel,", "Triage", "BNP,", "and", "Triage", "D-dimer.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "product,", "and", "to", "complete", "and", "fax", "the", "enclosed", "verification", "form", "within", "10", "days.", "Phase", "2", "of", "the", "recall", "included", "a", "recall", "communication", "letter", "being", "forwarded", "to", "customers", "on", "6/11/12.", "The", "second", "letter", "included", "additional", "lots", "of", "Triage", "products", "that", "go", "beyond", "the", "lots", "included", "in", "an", "earlier", "recall", "notification", "letter.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "the", "additional", "lots", "have", "significantly", "decreased", "precision", "relative", "to", "the", "package", "insert", "which", "could", "result", "in", "an", "increased", "frequency", "of", "false", "positive", "or", "false", "negative", "results.", "A", "third", "letter", "dated", "June", "12,", "2012", "included", "3", "more", "lots", "for", "the", "Triage", "Cardio", "Profiler", "Panel", "PN", "97100CP", "and", "Alere", "Triage", "Profiler", "SOB", "Panel", "PN", "97300.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "the", "additional", "lots", "have", "an", "increased", "frequency", "of", "Troponin", "I", "results", ">0.05", "ng/mL", "for", "samples", "which", "are", "found", "to", "be", "below", "0.05", "ng/mL", "upon", "additional", "testing.", "Customers", "with", "questions", "about", "the", "information", "contained", "in", "the", "notifications,", "were", "instructed", "to", "contact", "Alere", "San", "Diego", "at", "(877)", "308-8287", "or", "at", "9975", "Summers", "Ridge", "Road,", "San", "Diego,", "CA", "92121." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
69537
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Only", "one", "customer", "had", "all", "of", "the", "defective", "couplers.", "The", "firm", "called", "this", "customer", "on", "March", "27,", "2008,", "and", "asked", "that", "the", "28", "couplers", "remaining", "in", "their", "possession", "be", "returned." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108691
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "May", "15,", "2012,", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Correction", "Recall\"", "letter", "dated", "April", "11,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letters", "informed", "customers", "of", "the", "potential", "patient", "safety", "issue", "for", "e.cam", "and", "Symbia", "E", "camera", "systems", "that", "have", "had", "the", "radial", "drive", "motor", "assembly", "replaced", "during", "a", "Service", "action.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "Siemens", "Service", "Engineer", "will", "be", "inspecting", "the", "radial", "drive", "gear", "on", "their", "camera", "system", "to", "ensure", "it", "is", "functioning", "correctly.", "For", "questions", "or", "assistance", "they", "were", "instructed", "to", "contact", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "at", "800-888-7436." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70845
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "April", "16,", "2008,", "a", "letter", "was", "sent", "to", "the", "firms", "customers,", "via", "certified", "mail", "explaining", "the", "recall,", "giving", "product", "and", "software", "version", "information,", "request", "for", "customer", "to", "forward", "the", "notification", "to", "all", "sites", "and", "recommending", "the", "following:", "\"Keep", "the", "defibrillator", "in", "service...", "Check", "the", "Auto", "Analyze", "Setup", "Option", "for", "each", "of", "your", "devices.", "If", "Auto", "Analyze", "is", "set", "to", "ON,", "change", "the", "setting", "to", "one", "of", "the", "other", "two", "choices:", "OFF", "or", "After", "First", "Shock...", "Follow", "the", "enclosed", "instructions", "to", "confirm", "or", "change", "the", "Auto", "Analyze", "Setup", "Option", "setting...If", "you", "update", "your", "defibrillator", "with", "new", "software,", "confirm", "the", "Auto", "Analyze", "Setup", "Option", "is", "set", "to", "OFF", "or", "After", "First", "Shock\".", "Instructions", "for", "changing", "the", "auto", "analyze", "setup", "option", "for", "the", "LP", "12", "and", "LP20", "were", "attached", "to", "the", "letter.", "There", "was", "no", "software", "issued", "in", "response", "to", "this", "action.", "Since", "LP20", "customers", "may", "purchase", "a", "software", "program", "allowing", "them", "to", "update", "their", "defibrillator", "software,", "the", "letter", "recommends", "confirming", "Auto", "Analyze", "Setup", "Option", "is", "set", "to", "OFF", "or", "After", "First", "Shock", "if", "new", "software", "is", "installed", ".", "The", "default", "setting", "for", "the", "software", "update", "is", "Auto-Analyze", "ON.", "Contact", "Technical", "Support", "at", "1-800-442-1142,", "option", "5", "-", "6:00", "a.m.", "to", "4:00", "p,m,", "(Pacific),", "Monday", "-", "Friday", "or", "visit", "www.Physio-Control-notices.com/sas", "if", "you", "have", "questions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122135
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Smiths", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "dated", "September", "23,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "notice", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "inspect", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "product", "and", "remove", "from", "use.", "Complete", "the", "Confirmation", "Form", "and", "return", "by", "fax", "to", "603-358-1017", "or", "by", "email", "to", "[email protected].", "Upon", "receipt", "of", "the", "completed", "form,", "a", "customer", "service", "representative", "would", "contact", "them", "to", "arrange", "for", "exchange", "of", "their", "unused", "affected", "devices", "for", "credit", "or", "replacement.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "forward", "the", "notice", "to", "all", "personnel", "who", "need", "to", "be", "aware", "within", "their", "organization.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Smiths", "Medical's", "Customer", "Service", "Department", "at", "800-258-5361.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-258-5361." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94573
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "September", "2,", "2010", "was", "sent", "to", "consignees", "beginning", "September", "3,", "2010.", "This", "letter", "addressed", "the", "LightSpeed", "VCT", "systems.", "Another", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter,", "dated", "September", "24,", "2010", "was", "sent", "September", "24,", "2010", "for", "the", "BrightSpeed", "Systems.", "The", "letters", "described", "the", "issue", "and", "provided", "safety", "instructions", "for", "the", "health", "care", "provider", "to", "be", "aware", "if", "the", "table", "should", "stop", "unexpectedly", "and", "the", "x-ray", "remains", "on", "to", "manually", "stop", "the", "scan", "until", "the", "devices", "software", "is", "upgraded.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "the", "US", "(800)", "437-1171,", "Japan", "0120-055-919,", "Korea", "1544-6119,", "Australia/New", "Zealand", "800", "659", "465,", "China", "800-810-8188;", "for", "other", "countries,", "please", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Services", "Representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49746
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter,", "dated", "12/13/06,", "and", "a", "Clarification", "of", "Recall", "Notification", "letter,", "dated", "12/14/06,", "were", "sent", "to", "all", "affected", "hospitals.", "The", "letter", "describes", "the", "issue,", "affected", "product,", "asks", "for", "customers", "to", "discontinue", "further", "distribution", "or", "use", "of", "any", "remaining", "product", "and", "asks", "for", "product", "to", "be", "returned.", "Replacement", "product", "will", "be", "available", "for", "any/all", "returned", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
30624
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "Important", "Information", "Letter", "dated", "11/17/03", "was", "mailed", "to", "all", "ADx,", "TDx/TDxFL", "and", "AxSYM", "TCA", "reagent", "customers.", "The", "letters", "were", "sent", "to", "customers", "by", "Federal", "express", "Priority", "mail.", "The", "letter", "recommended", "contacting", "all", "customers", "who", "have", "received", "the", "reagents", "within", "the", "last", "15", "months." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128740
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Instrumed", "sent", "an", "URGENT:", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "letters", "dated", "May", "30,", "2014", "to", "all", "consignees.", "The", "letters", "advised", "the", "consignees", "of", "the", "new", "warning", "statements", "on", "the", "product", "Instructions", "For", "Use", "and", "an", "instruction", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Response", "Request", "Form", "to", "Instrumed", "International.", "Consignees", "were", "further", "instructed", "to", "extend", "the", "recall", "to", "the", "retail", "level.", "For", "questions", "contact", "Instrumed", "Quality", "Manager", "at", "847-908-6119." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67220
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]
[ "B.", "Braun", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Reall", "letter", "dated", "12/12/07.", "Customers", "were", "told", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "tubing." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
129073
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "July", "2014", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Please", "call", "the", "Customer", "Call", "Center", "at", "1-800-348-2759", "for", "questions", "or", "concerns", "involving", "this", "notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
47124
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "06/26/2006." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128642
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "issued", "a", "press", "release,", "called", "the", "distributor", "and", "sent", "a", "certified", "letter.", "The", "firm", "obtained", "the", "distributor's", "distribution", "list", "and", "sent", "recall", "notifications", "to", "all", "of", "these", "consignees.The", "firm", "included", "envelopes", "and", "return/reply", "cards,", "via", "response", "form", "mailed,", "certified", "mailing", "with", "return", "receipt." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70134
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "was", "issued", "on", "10/03/2007", "to", "consignees,", "via", "certified", "mail.", "Consignees", "are", "strongly", "cautioned", "that", "they", "should", "not", "further", "correct", "the", "image", "alignment", "at", "this", "time", "as", "doing", "so", "will", "result", "in", "incorrect", "offset", "values", "which", "could", "lead", "to", "incorrect", "repositioning", "of", "the", "patient.", "Consignees", "are", "instructed", "to", "check", "the", "\"Filter", "Images", "on", "Loading\"", "and", "\"Saving", "of", "Filtered", "Images\"", "config", "settings,", "and", "apply", "any", "additional", "filters", "to", "the", "image", "BEFORE", "using", "the", "interactive", "shift", "or", "landmark", "registration", "tools.", "Do", "not", "correct", "any", "perceived", "issues.", "A", "software", "fix", "is", "being", "validated", "and", "will", "be", "available", "soon." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
77302
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Newport", "Medical", "initally", "sent", "out", "a", "Field", "Correction", "Notice", "to", "a", "limited", "number", "consignees", "dated", "December", "17,", "2008", "and", "then", "the", "notice", "was", "expanded", "to", "include", "all", "e360", "consignees", "dated", "June", "15,", "2009.", "The", "firm", "notified", "consignees", "that", "they", "have", "revised", "the", "e360", "software", "to", "version", "3.8.", "A", "customer", "verification", "form", "was", "attached", "to", "verify", "upgrade", "completion.", "For", "further", "questions,", "contact", "Newport", "Customer", "Technical", "Support", "Department", "at", "1-800-451-3111", "or", "+1-714-427-5811", "Extension", "500." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
123807
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "KARL", "STORZ,", "sent", "a", "\"A", "SAFETY", "ALERT-ATTENTION", "NEEDED\"", "letter", "dated", "November", "8,", "2013", "to", "all", "their", "customers", "on", "November", "13,", "2013.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.The", "letter", "informs", "the", "customers", "that", "the", "endoscopes", "incorporated", "a", "lumen", "material", "that", "is", "only", "approved", "for", "use", "as", "an", "external", "surface", "material", "and", "not", "included", "in", "the", "STERRAD", "NX", "and", "100NX", "FDA-cleared", "claims", "for", "use", "in", "flexible", "endoscope", "lumens.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "recommended", "processing", "methods", "included", "in", "the", "letter.", "Customers", "with", "questions", "about", "the", "letter", "are", "instructed", "to", "contact", "the", "undersigned", "and", "the", "Technical", "Services", "at", "(800)", "421-0837,", "ext", "5350." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97309
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Angiotech,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "NOTIFICATION\"", "letter", "dated", "December", "22,", "2010", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "review", "their", "current", "inventory,", "segregate", "the", "affected", "lot", "numbers", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Acknowledgement", "Form", "via", "fax", "to", "our", "Quality", "Assurance", "department", "at", "1.352.338.0662", "or", "1.800.333.0440", "to", "arrange", "for", "return", "of", "the", "identified", "product.", "If", "you", "have", "any", "questions", "concerning", "this", "notification,", "call", "(352)", "338.0440", "ext.", "355", "or", "ext", "358." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73301
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "Medical", "Solutions", "issued", "a", "letter", "to", "consignees", "on", "8/11/2008", "to", "inform", "them", "of", "the", "problem", "and", "a", "workaround", "should", "the", "issue", "occur", "prior", "to", "software", "revision." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
192629
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Sartorius", "sent", "customer", "notification", "dated", "March", "11,", "2022", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "informed", "that", "a", "field", "service", "personnel", "will", "be", "dispatch", "to", "update", "the", "labeling", "and", "provide", "an", "updated", "User", "Information", "manual", "(operator", "s", "manual)", "*.", "This", "work", "occurs", "at", "no", "cost", "to", "you", "regardless", "of", "scenario.", "You", "need", "only", "make", "the", "unit", "accessible", "for", "a", "few", "minutes", "for", "the", "representative", "to", "complete", "the", "upgrade." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
133387
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Navilyst", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "January", "9,", "2015", "to", "US", "customers", "(end", "users)", "via", "Federal", "Express.", "On", "January", "20,", "2015,", "Recall", "Notification", "Packages", "were", "sent", "via", "Federal", "Express", "to", "2", "International", "consignees", "(distributors).", "the", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "are", "instructed", "to:", "\"", "Immediately", "remove", "the", "recall", "product", "from", "your", "inventory", "(whether", "in", "labs,", "Central", "Supply,", "Shipping", "and", "Receiving", "or", "ANY", "other", "location).", "\"", "Segregate", "this", "product", "in", "a", "secure", "location", "for", "return", "to", "Navilyst", "Medical.", "\"", "Immediately", "forward", "a", "copy", "of", "this", "recall", "notification", "to", "all", "sites", "to", "which", "you", "have", "distributed", "affected", "product.", "\"", "Complete", "and", "return", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
85317
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice", "dated", "July", "1,", "2009", "to", "affected", "customers", "via", "Update", "Instructions", "AX025/09/S", "to", "inform", "customer", "of", "the", "potential", "issues", "and", "provide", "instructions", "to", "prevent", "occurrence.", "The", "firm", "also", "provided", "an", "addendum", "to", "User", "Manual.", "Direct", "questions", "about", "the", "recall", "to", "Siemens", "Medical", "Solutions", "USA,", "Inc.", "by", "calling", "1-610-219-6300." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40283
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "issued", "a", "letter", "to", "their", "customers", "informing", "them", "of", "the", "problem", "and", "the", "need", "to", "return", "the", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49985
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "sent", "recall", "letters", "dated", "1/23/2007", "to", "their", "Distributor", "Customers", "and", "Non-distributor", "customers", "who", "received", "Salivart", "product", "from", "Lot", "Code:", "06AA003.", "both", "letters", "include", "an", "attached", "recall", "response", "form", "which", "the", "customers", "are", "instructed", "to", "destroy", "the", "product,", "complete", "a", "form", "and", "fax", "back", "it", "to", "the", "recalling", "firm.", "The", "response", "forms", "provide", "verification", "that", "the", "form", "has", "been", "received", "by", "the", "customer(s).", "With", "the", "initiation", "of", "the", "RECALL", "EXPANSION", "for", "more", "lot", "codes", "to", "be", "recalled", "on", "2/14/2007,", "the", "firm", "issued", "new", "recall", "letters", "dated,", "2/13/2007,", "2/15/2007", "and", "2/22/2007.", "These", "four", "letters", "provide", "the", "same", "basic", "information", "and", "also", "have", "attached", "recall", "response", "cards,", "however,", "they", "list", "the", "additional", "6", "lot", "codes", "subject", "to", "recall.", "The", "firm", "issued", "a", "Press", "Release", "concerning", "this", "recall", "through", "Cleveland", "(Business", "Wire)", "on", "3/1/2007." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42483
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "recall", "letter", "dated", "9/30/05." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112538
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Clinical", "Diagnostic", "Solutions,", "Inc.", "sent", "a", "letter", "dated", "March", "24,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "The", "firm", "istructed", "the", "accounts", "to", "replace", "the", "assay", "sheet", "they", "were", "currently", "using", "with", "the", "new", "assay", "sheets", "enclosed.", "For", "an", "unused", "product", "they", "would", "need", "to", "discard.", "To", "correct", "the", "ranges", "in", "their", "instrument,", "they", "would", "need", "to", "scan", "in", "the", "new", "bar", "codes", "specific", "for", "their", "instrument", "type.", "For", "any", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "CDE", "Technical", "Support", "atl", "800-453-3328.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "954-791-1773." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128225
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "E-Mails,", "Certified", "Letters", "and", "Telephone", "on", "06/12/2014." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
47236
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "July", "21,", "2006,", "Boston", "Scientific", "initiated", "a", "voluntary", "recall", "of", "45", "lots/batches", "of", "Cutting", "Balloon", "Ultra", "Monorail", "Devices", "due", "to", "their", "determination", "that", "the", "lots", "do", "not", "meet", "their", "sterilization", "requirements.", "There", "is", "a", "remote", "possibility", "of", "infection", "in", "the", "patient.", "An", "infection,", "if", "it", "occurred,", "could", "be", "recognized", "and", "treated", "effectively", "in", "these", "patients.", "Boston", "Scientific", "is", "not", "aware", "of", "any", "complaints", "related", "to", "this", "product", "issue.", "Letters", "dated", "July", "21,", "2006,", "were", "sent", "to", "their", "customers", "with", "instructions", "to", "cease", "further", "distribution,", "complete", "and", "return", "a", "tracking", "form,", "and", "product", "return", "instructions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121831
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Integra", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "Field", "Safety", "Notice", "dted", "September", "10,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "review", "their", "inventory", "and", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product.", "If", "so,", "customers", "were", "asked", "to", "ensure", "that", "the", "information", "contained", "in", "the", "letter", "be", "distributed", "to", "the", "appropriate", "personnel.", "Complete", "the", "attached", "form", "return", "it", "by", "email", "or", "fax", "as", "indicated", "on", "the", "form.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Service", "at", "1-855-532-1723.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-997-4868,", "outside", "of", "the", "US", "888-980-7742." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
36851
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "All", "customers", "were", "notified", "of", "the", "problem", "via", "phone", "and", "letter.", "Verbal", "instructions", "were", "given", "of", "how", "to", "change", "the", "Calibrator", "2", "titer", "to", "the", "correct", "one.", "A", "letter", "instructs", "customer", "to", "return", "software", "disc", "to", "DiaSorin,", "remove", "version", "2.8", "from", "the", "computer", "and", "install", "version", "2.8.1." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135247
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Firm", "has", "initiated", "the", "recall", "on", "03/06/2015", "through", "written", "communication", "via", "Fed", "Ex", "P1", "delivery", "to", "all", "Wright", "Medical", "Technologies", "distributors", "(hubs).", "Follow-up", "to", "non-responding", "consignees", "will", "commence", "30", "days", "after", "initiation.", "Effectiveness", "checks", "will", "be", "performed", "through", "the", "confirmation", "of", "returned", "product", "via", "a", "validated", "ERP", "system,", "a", "returned/signed", "verification", "form,", "and", "in", "the", "case", "of", "non-responders,", "a", "phone", "call,", "e-mail", "or", "follow", "up", "letter,", "depending", "on", "the", "region", "and", "availability", "of", "consignee." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126243
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 0, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "March", "17,", "2014", "all", "consignees", "will", "be", "notified", "by", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "sent", "via", "UPS", "Ground", "(receipt", "required).", "The", "notice", "identified", "the", "issue,", "root", "cause,", "affected", "assays", "with", "clinical", "significance.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "steps", "listed", "in", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "to", "correctly", "activate", "the", "ICVC", "and", "verify", "the", "correction.", "If", "your", "system", "is", "not", "connected", "to", "the", "Internet", "through", "the", "cobas", "link,", "and", "you", "do", "not", "have", "the", "option", "to", "run", "the", "affected", "reagents", "on", "an", "alternate", "system", "(i.e.,", "cobas", "c", "311", "or", "cobas", "c", "501", "analyzer),", "please", "contact", "the", "Roche", "Support", "Network", "Customer", "Support", "Center", "at", "1-800-428-2336", "to", "have", "an", "update", "scheduled", "via", "a", "Roche", "Field", "Representative.", "If", "your", "system", "is", "connected", "to", "the", "Internet", "through", "the", "cobas", "link,", "follow", "the", "steps", "below:", "\"", "Remove", "all", "reagent", "cobas", "c", "packs", "on", "board", "your", "cobas", "c", "502", "module", "for", "the", "assays", "listed", "on", "pages", "1-2.", "\"", "Dispose", "of", "these", "reagent", "cobas", "c", "packs", "according", "to", "your", "local", "waste", "management", "ordinances.", "\"", "Load", "new", "cobas", "c", "packs", "for", "the", "affected", "assays,", "and", "visually", "verify", "the", "ICVC", "is", "performed.", "\"", "Complete", "the", "attached", "fax", "form", "(5326-00-0314)", "and", "fax", "it", "to", "1-888-276-6166.", "\"", "Please", "consult", "with", "the", "physician", "or", "pathologist", "at", "your", "facility", "to", "determine", "specific", "clinical", "implications", "for", "your", "patients.", "\"", "File", "this", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "(UMDC)", "for", "future", "reference." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
66879
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Letters", "were", "sent", "to", "customers", "by", "Federal", "Express", "Priority", "mail", "on", "October", "26,", "2007.", "Two", "unique", "customer", "letters", "were", "sent.", "One", "letter", "was", "delivered", "to", "TDxlTDxFLx", "customers", "who", "received", "shipment", "oflots", "5ll87Q100", "and", "51189QI00", "and", "a", "second", "letter", "was", "delivered", "to", "AxSYM", "customers", "who", "received", "lots", "53190QI00", "and", "53190QI01.", "Two", "letters", "were", "written", "because", "the", "actions", "required", "by", "the", "customer", "differ", "for", "the", "AxSYM", "and", "TDxlTDxFLx", "platforms.", "TDx/TDxFLx", "customers", "\"", "Customer", "Letter", "(Product", "Recall)", "\"", "Customer", "Reply", "Form", "AxSYM", "Customers", "\"", "Customer", "Letter", "(Product", "Correction)", "\"", "Customer", "Reply", "Form", "The", "Customers", "were", "instructed", "the", "following:", "TDx/TDxFLx", "Gentamacin", "Reagents", "\"", "Discontinue", "use", "of", "and", "destroy", "TDx/TDxFLx", "reagent", "lots", "51187Q", "1", "00", "and", "51189QI00.", "\"", "Document", "the", "number", "of", "kits", "discarded", "for", "your", "records.", "Abbott", "will", "provide", "reimbursement", "for", "your", "destroyed", "kits.", "\"", "If", "customers", "have", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "lots", "to", "another", "laboratory,", "to", "provide", "the", "laboratory", "with", "a", "copy", "of", "the", "communication.", "AxSYM", "Gentamicin", "Reagents", "\"", "Revise", "the", "expiration", "date", "for", "lots", "53190Ql", "00", "and", "53190QI0l", "from", "4/12/08", "to", "11/30/2007.", "\"", "Run", "each", "level", "of", "control", "with", "each", "AxSYM", "Gentamicin", "sample", "or", "batch", "of", "samples.", "\"", "If", "customers", "have", "forwarded", "any", "of", "the", "affected", "lots", "to", "another", "laboratory,", "to", "provide", "the", "laboratory", "with", "a", "copy", "of", "the", "communication." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65471
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "initially", "notified", "of", "this", "recall", "by", "a", "telephone", "survey.", "An", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "was", "sent", "on", "10/17/07", "explaining", "the", "risk", "to", "patients.", "The", "firm", "sent", "replacements", "of", "the", "recalled", "product", "on", "10/17/07", "or", "10/18/07,", "with", "request", "for", "acknowledgement", "of", "Recall", "Notification,", "and", "certification", "of", "disposal", "of", "incorrect", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95794
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Arrow", "International,", "Inc.", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "October", "29,", "2010,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "products,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "quarantine", "the", "product.", "If", "they", "had", "no", "affected", "product", "in", "stock,", "check", "the", "appropriate", "box", "on", "the", "Recall", "Acknowledgement", "&", "Stock", "Status", "Form", "and", "fax", "the", "form", "to", "Arrow's", "Customer", "Service", "fax", "number", "800-343-2935.", "If", "they", "had", "affected", "stock,", "immediately", "quarantine", "the", "product", "and", "contact", "Arrow", "Customer", "Service", "at", "800-523-8446", "for", "a", "Return", "Authorization", "Number.", "If", "customers", "wished", "to", "return", "product", "for", "replacement,", "they", "were", "to", "consult", "their", "sales", "representative", "or", "Arrow", "Customer", "Service", "for", "information", "on", "product", "availability,", "substitutability,", "and", "lead", "times.", "Complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "&", "Stock", "Status", "Form", "and", "immediately", "fax", "the", "compoleted", "form", "to", "Arrow,", "Fax", "number", "800-343-2935,", "Attn:", "Customer", "Service.", "Return", "any", "affected", "product", "freight", "collect,", "along", "with", "the", "original", "completed", "Recall", "Acknowledgement", "&", "Stock", "Status", "Form", "to:", "Arrow", "International,", "Inc.", "312", "Commerce", "Place", "Aheboro,", "NC", "27203", "Attn:", "Asheboro", "Quality", "Assurance", "Manager.", "For", "any", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-523-8446." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42864
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "initiated", "the", "recall", "on", "October", "25,", "2005", "to", "accouunts", "requesting", "the", "return", "of", "the", "product", "and", "completion", "of", "the", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50153
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Smith", "&", "Nephew", "notified", "accounts", "by", "letter", "sent", "via", "Federal", "Express", "January", "19,", "2007" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
88089
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "sent", "a", "Medtronic", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice\"", "dated", "December", "14,", "2009.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "\"Valued", "Customer.\"", "The", "letter", "described", "the", "product", "and", "the", "problem", "and", "requested", "them", "to", "quarantine", "the", "product", "and", "to", "complete", "and", "sign", "the", "attached", "certificate,", "\"Medtronic", "Recall", "Certificate", "(FCA", "1002).\"", "For", "additional", "information,", "contact", "the", "firm", "at", "763-514-9605." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
55390
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Letters", "were", "sent", "via", "Certified", "Mail", "on", "03/22/07", "to", "the", "surgeons", "and", "their", "associated", "IRBs.", "Each", "letter", "included", "a", "list", "of", "the", "patients", "to", "be", "notified", "and", "a", "form", "letter", "that", "the", "surgeons", "could", "use", "to", "notify", "the", "patients.", "Surgeons", "asked", "to", "notify", "their", "patients", "and", "to", "provide", "Encore", "with", "documented", "evidence", "that", "patience", "were", "notified." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100832
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "MOOG,", "sent", "an", "\"Expansion", "of", "Moog/Curlin", "Ambulatory", "Pump", "Administration", "Set", "Recall\"", "letter", "dated", "May", "2,", "2011", "to", "its", "customers.", "This", "letter", "informed", "the", "customers", "that", "this", "recall", "has", "been", "expanded", "to", "included", "specific", "lot", "numbers", "of", "Curlin", "model", "ambulatory", "infusion", "administration", "sets.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "outlined", "process", "in", "the", "letter:", "remove", "suspect", "product", "code", "from", "inventory,", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "1-800-970-2337,", "prompt", "#7,", "contact", "your", "distributor", "to", "arrange", "replacement", "product,", "request", "a", "shipping", "return", "label", "as", "per", "the", "distributor's", "process", "and", "ship", "back", "to", "their", "location", "and", "follow", "the", "temporary", "solution", "outlined", "in", "the", "letter.", "Moog", "Customer", "Service", "will", "provide", "a", "call", "tag", "for", "convenient", "product", "return.", "If", "you", "have", "any", "questions", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "1-800-970-2337.", "The", "firm,", "MOOG,", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "January", "24,", "2011", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "suspect", "product", "code", "from", "inventory;", "contact", "their", "distributor", "to", "arrange", "replacement", "product,", "if", "purchased", "from", "distributor", "and", "request", "shipping", "return", "label", "per", "distributors", "process", "and", "ship", "back", "to", "their", "location", "or", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "800-970-2337,", "prompt", "#7,", "if", "purchased", "directly", "from", "MOOG", "and", "MOOG", "Customer", "Service", "will", "provide", "a", "call", "tag", "for", "convenient", "product", "return;", "follow", "the", "temporary", "solution", "provided", "until", "replacements", "are", "administered;", "and", "complete", "and", "return", "the", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "REPLY", "FORM", "in", "the", "self", "addressed", "envelope", "provided.", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "MOOG", "Customer", "Service", "at", "800-970-2337." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
39887
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "6/9/05,", "the", "firm", "initiated", "the", "recall", "and", "their", "notification", "was", "via", "letters", "informing", "its", "customers", "of", "the", "corrective", "action." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
103933
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Philips", "Healthcare", "released", "a", "'Field", "Change", "Order'", "(FCO", "#72800542)", "on", "September", "15,", "2011.", "Philips", "sent", "an", "URGENT", "-", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "October", "10,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "listed", "the", "affected", "device", "systems;", "described", "the", "nature", "of", "the", "software", "problem;", "and", "any", "possible", "hazard", "inherent", "to", "the", "situation.", "The", "letter", "was", "mailed", "by", "Philips", "to", "their", "customers", "on", "October", "27,", "2011.", "The", "letter", "provided", "information", "telling", "the", "customer", "how", "to", "identify", "the", "affected", "products", "and", "what", "action", "to", "take.", "In", "this", "instance,", "the", "customer", "was", "asked", "to", "review", "the", "Customer", "Release", "Notes", "which", "were", "provided", "to", "each", "customer", "location", "once", "the", "software", "update", "was", "installed.", "The", "letter", "notified", "the", "customer", "that", "a", "Philips", "representative", "would", "be", "installing", "a", "software", "upgrade", "in", "order", "to", "address", "the", "referenced", "software", "issues", "free-of-charge,", "through", "a", "Field", "Change", "Order.", "The", "letter", "closes", "by", "providing", "information", "which", "all", "customers", "in", "Canada", "and", "North", "America", "can", "use", "to", "contact", "the", "firm", "through", "a", "toll-free", "telephone", "number", "1-800-722-9377,", "option", "5;", "enter", "side", "ID", "or", "follow", "the", "prompts.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "440-483-4918." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135440
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "STERIS", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Correction", "Notice", "letter", "dated", "March", "9,", "2015", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "description", "of", "the", "product,", "description", "of", "the", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "For", "questions", "contact", "STERIS", "Customer", "Service", "at", "1-800-548-4873", "or", "local", "sales", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105415
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION/URGENT", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "dated", "October", "31,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Varian", "has", "corrected", "the", "issue", "and", "will", "contact", "customers", "to", "schedule", "installation", "of", "the", "corrected", "version", "of", "the", "system.", "Contact", "the", "Varian", "Oncology", "Help", "Desk", "at", "1-888-827-4265", "for", "questions", "regarding", "this", "notice.", "." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108325
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Zimmer", "sent", "an", "Urgent", "Correction", "Notice", "dated", "March", "5,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "telephone,", "E-mail", "and", "letter", "notifying", "users", "of", "the", "appropriate", "compatibility", "of", "micro", "sizes", "of", "NexGen¿", "CR", "and", "CR-Flex", "Articular", "Surfaces", "and", "informing", "them", "of", "known", "cases", "of", "incompatible", "devices", "being", "implanted,", "including", "associated", "risks.", "Customers", "and", "surgeons", "were", "asked", "to", "acknowledge", "receipt", "by", "calling", "1-888-912-7349.", "Questions", "and", "concerns", "or", "help", "in", "notiying", "accounts", "about", "this", "correction", "were", "to", "be", "addressed", "to", "1-888-548-8514.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "574-372-4807." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112852
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hologic", "issued", "an", "Urgent:", "Medical", "Device", "recall", "letter", "dated", "September", "14,", "2012,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Halogen", "corrected", "the", "anomaly", "and", "they", "provided", "the", "customer", "with", "the", "revised", "version", "of", "the", "software.", "Customers", "were", "asked", "to", "update", "their", "systems", "in", "accordance", "with", "the", "instructions", "provided", "with", "the", "software", "included", "with", "the", "letter.", "Customers", "were", "also", "asked", "to", "complete", "the", "attached", "acknowledgement", "form", "and", "fax", "or", "mail", "it", "to", "the", "firm", "at", "their", "earliest", "convenience.", "For", "any", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "Hologic's", "Help", "Desk", "at", "1-800-321-4659.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "781-999-7300." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134490
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Raysearch", "Laboratories,", "sent", "a", "\"Medical", "Device", "Correction/Field", "Safety", "Notice\"", "and", "Reply", "Form(dated", "3/3/2015)", "on", "3/4/2015", "via", "e-mail", "to", "the", "affected", "customers.", "The", "notice", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "deprecate", "any", "beam", "models", "that", "have", "been", "commissioned", "as", "DMLC", "capable", "for", "the", "affected", "linac", "types;", "do", "not", "commission", "beam", "models", "as", "DMLC", "capable", "for", "the", "affected", "linac", "types;", "educate", "physics", "staff", "and", "all", "users;", "inspect", "your", "system", "and", "identify", "all", "affected", "units", "of", "RayStation,", "acknowledge", "this", "notice", "by", "email", "or", "complete", "and", "return", "the", "Reply", "Form", "via", "fax", "to", "Americas", "market,", "RaySearch", "Americas", "Inc.,", "at", "888", "501", "7195,", "email:", "[email protected]", "or", "Rest", "of", "the", "world,", "RaySearch", "Laboratories", "AB,", "to", "email", "[email protected].", "If", "you", "have", "any", "questions,", "contact", "Quality", "and", "Regulatory", "Affairs", "Manager,", "at", "+46", "722", "366", "110", "or", "email", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46377
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "1.Fanlight", "Corporation,", "Incorporated", "shall", "notify", "all", "dealers", "and", "purchasers", "requesting", "that", "the", "recipients", "forward", "a", "copy", "of", "the", "letter", "on", "to", "each", "recipient''s", "customers,", "with", "the", "objective", "of", "notifying", "as", "many", "end", "users", "as", "possible.", "Fanlight", "at", "no", "cost", "to", "the", "purchaser", "will", "bring", "the", "units", "into", "compliance" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
115366
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira", "sent", "an", "URGENT", "DEVICE", "FIELD", "CORRECTION", "letter", "dated", "February", "5,", "2013", "was", "sent", "to", "all", "direct", "accounts", "notifying", "them", "of", "the", "issue.", "For", "device", "users", "who", "experience", "these", "issues,", "Hospira", "recommends", "the", "following", "actions", "be", "taken:", "1)", "Remove", "the", "pump", "from", "service", "and", "perform", "a", "Performance", "Verification", "Test", "(PVT)", "Distal", "Occlusion", "Test", "to", "determine", "if", "the", "distal", "pressure", "sensor", "is", "performing", "correctly.", "2)", "If", "the", "device", "does", "not", "pass", "the", "PVT,", "it", "may", "indicate", "that", "the", "distal", "pressure", "sensor", "has", "drifted.", "Perform", "the", "appropraite", "troubleshooting", "and", "repair", "activities", "defined", "by", "the", "user's", "facility,", "whihc", "may", "include", "returning", "the", "device", "to", "Hospira", "for", "further", "diagnosis", "and", "servicing.", "The", "remediation", "for", "this", "issue", "is", "to", "perform", "a", "recalibration", "of", "the", "distal", "pressure", "sensor.", "Hospira", "also", "intends", "to", "release", "in", "2013", "a", "recommendation", "of", "a", "yearly", "test", "to", "determine", "if", "the", "distal", "pressure", "sensor's", "calibration", "has", "drifted.", "Customers", "who", "suspect", "that", "their", "device(s)", "may", "be", "affected", "by", "this", "issue", "are", "urged", "to", "contact", "Hospira", "at", "1-800-441-4100", "(Monday", "-", "Friday,", "8:00", "AM", "-", "5:00", "PM", "CST)", "to", "report", "the", "issue.", "Hospira", "will", "provide", "loaner", "devices", "if", "necessary.", "Customers", "are", "requested", "to", "complete", "and", "return", "the", "reply", "form", "included", "with", "the", "notification", "letter", "per", "the", "instructions", "on", "the", "reply", "form.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "224-212-2000." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70872
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Atrium", "Medical", "issued", "a", "press", "release", "on", "5/12/2008", "and", "notified", "consignees", "by", "facsimile", "on", "5/12/2008.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "the", "firm", "for", "a", "return", "goods", "authorization", "and", "to", "notify", "the", "firm", "upon", "receipt", "of", "the", "recall", "notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110043
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Salter", "Labs,", "called", "their", "customers", "to", "discuss", "the", "recall", "and", "followed", "up", "with", "a", "\"PRODUCT", "RECALL\"", "letter", "dated", "May", "29,", "2012.", "The", "letter", "was", "distributed", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory", "and", "return", "any", "of", "the", "lots", "in", "their", "possession", "to", "Salter", "Labs;", "contact", "Salter", "Labs", "Customer", "Service", "at", "1-800-235-4203", "to", "arrange", "for", "return", "of", "the", "product,", "and", "complete", "and", "return", "the", "attached", "form/record", "via", "fax", "to:", "661-854-6816", "or", "Toll", "Free", "1-800-628-4690.", "Should", "you", "have", "any", "questions,", "please", "contact", "Salter", "Labs", "at", "1-800-235-4203." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105889
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "AngioDynamics", "sent", "an", "\"URGENT-MEDICAL", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "December", "2,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "A", "Recall", "Reply", "Form", "was", "attached", "to", "the", "letter", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "to", "the", "firm", "via", "fax", "at", "518-798-1360.", "Contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "AngioDynamics", "Customer", "Service", "at", "800-772-6446", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87657
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira", "sent", "the", "Urgent", "Device", "Recall", "letters", "dated", "11/25/09", "to", "their", "direct", "accounts", "of", "the", "affected", "products", "and", "requested", "these", "consignees", "to", "notify", "their", "customers", "of", "the", "recall.", "The", "accounts", "were", "informed", "that", "Hospira", "ceased", "manufacturing", "the", "I.V.", "gravity", "and", "pump", "administration", "sets", "with", "the", "CAIR", "clamp", "manufactured", "by", "Borla", "S.P.A.", "of", "Italy", "in", "March", "2008,", "due", "to", "customer", "reports", "related", "to", "a", "difference", "in", "the", "zone", "of", "control", "used", "to", "adjust", "the", "flow", "compared", "to", "the", "original", "CAIR", "clamp", "design.", "To", "avoid", "the", "possibility", "of", "flow", "rate", "variances,", "Hospira", "is", "recalling", "all", "remaining", "sets", "with", "the", "Borla", "designed", "CAIR", "clamp.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "quarantine", "all", "inventory", "of", "the", "affected", "lots,", "complete", "the", "enclosed", "reply", "form", "indicating", "the", "amount", "of", "product", "being", "returned,", "fax", "a", "copy", "of", "the", "completed", "form", "to", "Stericycle", "at", "1-877-377-5114,", "and", "include", "a", "copy", "with", "the", "returned", "goods", "to", "Stericycle", "at", "2670", "Executive", "Drive,", "Suite", "A,", "Indianapolis,", "IN", "46241." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73229
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "out", "a", "notification", "letter,", "by", "certified", "letter,", "on", "Aug", "8,2008.", "Instructions", "on", "how", "to", "prevent", "air", "from", "entering", "the", "system", "were", "provided.", "Sorin", "Group", "USA,", "Inc.", "can", "reached", "at", "1-303-467-6306." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114075
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Beckman", "Coulter", "sent", "a", "field", "modification", "was", "released", "in", "August", "2011", "which", "included:", "-", "Installing", "a", "new", "aspirate", "and", "dispense", "tubing", "routing", "bracket.", "-", "Replacing", "existing", "aspirate", "and", "dispense", "probe", "tubing", "with", "modified", "tubing", "to", "help", "eliminatemisrouting", "of", "aspirate", "and", "dispense", "probe", "tubing.", "During", "installation", "the", "FSE", "informed", "the", "customer:", "-That", "aspirate", "and", "dispense", "tubing", "are", "different", "lengths.", "-", "That", "probes", "are", "not", "interchangeable", "with", "other", "instruments", "once", "tubing", "has", "been", "modified.", "-", "To", "route", "probe", "tubing", "by", "referring", "to", "the", "labels", "on", "the", "tubing.", "An", "updated", "service", "document,", "Routine", "Maintenance", "Changes,", "A82294B", "was", "provided", "to", "every", "customer.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "714-961-4483." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112528
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Alere", "sent", "a", "'NOTICE", "OF", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "July", "12,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "Technical", "Services", "at", "(877)", "308-8287.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "Customer/Distributor", "Verification", "Form", "Notice", "of", "Correction", "even", "if", "they", "do", "not", "have", "any", "involved", "product", "and", "fax", "back", "to", "Technical", "Services", "at", "(858)", "805-8457", "or", "scan", "and", "email", "to", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
199206
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "issued", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "notice", "to", "its", "consignees", "on", "03/10/2023", "by", "letter.", "The", "notice", "explained", "the", "issue", "and", "the", "hazard", "and", "requested", "the", "following", "actions", "be", "taken:", "1.", "Please", "inform", "users", "of", "this", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "and", "forward", "this", "notice", "to", "all", "individuals", "who", "need", "to", "be", "made", "aware.", "2.", "Immediately", "check", "all", "stock", "areas", "and/or", "operating", "room", "storage", "to", "determine", "if", "any", "devices", "from", "the", "affected", "product", "list", "are", "at", "your", "facility.", "3.", "Quarantine", "and", "discontinue", "use", "of", "the", "affected", "products", "in", "Table", "1.", "4.", "Complete", "and", "sign", "the", "enclosed", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Business", "Reply", "Form", "and", "email", "to", "[email protected]/", "fax", "(888)", "266-7910.", "5.", "Please", "contact", "your", "Local", "Sales", "Office", "or", "your", "Stryker", "Sales", "Representative", "directly", "for", "product", "replacement", "and", "inventory", "questions.", "6.", "Please", "return", "ALL", "affected", "product", "to:", "Stryker", "Orthopaedics/PFA", "Product", "Return.", "Stryker", "issued", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "UPDATE", "notice", "to", "its", "consignees", "on", "04/12/2023.", "The", "letter", "contained", "the", "same", "information,", "but", "added", "a", "section", "titled", "Recommendations", "for", "patients", "already", "treated", "with", "an", "affected", "device,", "and", "advised", "patients", "treated", "with", "an", "affected", "product", "should", "continue", "to", "be", "followed", "per", "the", "normal", "protocol", "established", "by", "his", "or", "her", "surgeon(s)." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
95263
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Sorin", "Group", "sent", "an", "\"URGENT:", "FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "letter", "dated", "October", "7,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customer.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "check", "all", "affected", "inventory", "to", "exam", "for", "holes.", "Any", "damaged", "products", "were", "to", "be", "returned", "to", "Sorin.", "If", "no", "damage", "was", "found,", "product", "could", "be", "used.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "contact", "Sorin", "Cardiopulmonary", "Customer", "Service", "at", "1-800-650-2623", "to", "return", "product", "and", "receive", "replacement;", "they", "were", "to", "share", "this", "information", "with", "all", "personnel", "who", "may", "use", "this", "product;", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "Customer", "Response", "Form", "via", "the", "self-addressed", "prepaid", "envelope", "provided", "or", "fax", "to", "(303)", "467-6502", "as", "soon", "as", "possible.", "For", "further", "information,", "contact", "1-800-650-2623." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128402
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "ITC", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letters/Response", "Forms", "dated", "June", "20,", "2014,", "to", "End-users", "and", "US", "Distributors", "were", "notified.", "ITC", "asks", "that", "this", "communication", "be", "forwarded", "to", "all", "those", "within", "your", "organization", "who", "need", "to", "be", "aware", "of", "this", "matter.", "If", "any", "affected", "products", "have", "been", "forwarded", "to", "another", "facility,", "a", "copy", "of", "this", "communication", "should", "be", "forwarded", "to", "them", "immediately.", "Customers", "should", "check", "their", "inventory", "for", "the", "affected", "lot.", "The", "affected", "lot", "should", "not", "be", "used", "and", "quarantined", "until", "return", "to", "ITC.", "The", "attached", "form", "should", "be", "completed", "and", "returned", "to", "ITC", "within", "10", "days.", "ITC", "will", "review", "the", "form", "and", "contact", "the", "customer", "to", "coordinate", "any", "returns.", "For", "questions,", "please", "contact", "Technical", "Support:", "Telephone", "732-548-5700,", "Extension", "4011", "E-mail:", "[email protected]", "Normal", "business", "hours", "are", "Monday", "through", "Friday,", "8:00", "AM", "to", "6:30", "PM,", "Eastern", "Time.For", "urgent", "matters,", "Technical", "Support", "is", "available", "24", "hours", "per", "day,", "7", "days", "a", "week." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126134
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Smiths", "Medical", "issued", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "Recall", "on", "3/17/14", "via", "mail", "service.", "Distributors", "will", "be", "instructed", "to", "notify", "their", "customers.", "The", "Field", "Safety", "Notice", "will", "also", "include", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "Confirmation", "Form", "(Confirmation", "Form)", "that", "consignees", "will", "be", "instructed", "to", "send", "back", "to", "Smiths", "Medical", "for", "carrying", "out", "the", "action", "and", "tracking", "effectiveness.Accounts", "are", "to", "inspect", "inventory", "and", "return", "recalled", "product.", "If", "you", "should", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "information,", "please", "contact", "Shirley", "Duggan,", "Quality", "System", "Engineer", "at", "1-781-763-9335", "or", "by", "E-Mail", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25666
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "All", "consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "01/08/2003." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96324
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Important", "Electronic", "Product", "Radiation", "Warning", "letter", "was", "sent", "to", "customers", "identifying", "the", "affected", "product,", "explaining", "the", "defect", "and", "related", "hazards,", "giving", "instructions,", "and", "the", "product", "correction.", "Customers", "are", "to", "decrease", "the", "CTDI", "value", "by", "a", "factor", "of", "30%", "when", "using", "5,", "7,", "10", "mm", "slice", "thickness,", "and", "by", "a", "factor", "of", "20%", "when", "using", "3", "mm", "slice", "thickness", "for", "more", "accurate", "estimate", "of", "the", "CTDI.", "GE", "Healthcare", "will", "remedy", "the", "defect", "free", "of", "charge", "and", "provide", "an", "updated", "Operator", "Manual", "and", "configuration", "update", "to", "correct", "the", "CTDI", "display", "to", "all", "affected", "systems.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "the", "contact", "numbers", "provided", "in", "the", "letter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
117444
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Kreg", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Voluntary", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "May", "10,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Kreg", "Medical", "started", "replacing", "potentially", "defective", "beds", "with", "refurbished", "beds", "in", "August", "2012.", "All", "of", "the", "potentiall", "defective", "beds", "were", "refurbished", "by", "November", "20,", "2012.", "Customers", "were", "requested", "to", "send", "back", "the", "Medical", "Device", "Recall", "Return", "Response", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "notification", "letter.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "312-275-7070." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67968
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "Medial", "Device", "Correction", "letter", "was", "sent", "January", "16,", "2008,", "to", "Health", "Care", "Professionals.", "The", "letter", "describes", "the", "incidences,", "symptoms", "and", "recommendations", "for", "patient", "management.", "Excerpts", "from", "the", "approved", "Medtronic", "Professional", "Labeling", "are", "also", "included", "with", "the", "letter.", "The", "firm", "has", "requested", "unreported", "inflammatory", "mass", "in", "a", "patient", "with", "a", "Medtroinc", "device", "to", "the", "firm", "and", "to", "the", "FDA", "MedWatch", "Program", "by", "phone", "at", "1-800-FDA-1088.", "Additional", "assistance", "may", "be", "obtained", "by", "contacting", "Medtronic", "Neuromodulation", "Technical", "Services", "at", "1-800-707-0933." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87820
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Distributors", "have", "been", "advised", "to", "cease", "distribution", "of", "any", "recalled", "needles", "and", "infusion", "sets;", "to", "quarantine", "any", "remaining;", "to", "document", "amount", "on", "Customer", "Response", "Form;", "to", "return", "form", "to", "Exel", "(firm);", "to", "arrange", "for", "return", "of", "product", "to", "Exel", "for", "credit.", "Distributors", "also", "are", "advised", "to", "share", "recall", "notice", "with", "all", "affected", "customers.", "Contact", "phone:", "727-827-1922x0", "(M-F", "9a-5p", "EST).", "Contact", "email:", "[email protected]" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27569
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "recall", "letter", "was", "sent", "to", "the", "distributor", "who", "then", "sent", "thier", "own", "letters", "to", "the", "affected", "hospitals.", "Hospitals", "were", "reached", "on", "or", "about", "May", "14,", "2003", "whereas", "the", "distributor", "was", "contacted", "by", "telephone", "and", "letter", "on", "or", "about", "May", "12,", "2003.", "It", "was", "verbally", "agreed", "that", "the", "distributor", "would", "subrecall", "the", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129993
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "9/08/14,", "URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION", "NOTIFICATION", "Letter", "(CL2014-232,", "dated", "9/8/14)", "and", "Confirmation", "of", "Receipt", "Form", "were", "sent", "via", "FedEx", "overnight", "courier", "or", "ORTHO", "PLUS", "e-Communications", "and/or", "US", "Postal", "Service", "Priority", "Mail", "(for", "PO", "Boxes", "only)", "to", "US", "consignees", "(OCD", "Direct,", "Drop-Ship", "and", "US", "Federal", "Government", "only)", "to", "inform", "them", "of", "the", "issue", "and", "advise", "them", "of", "the", "required", "actions.", "Foreign", "affiliates", "were", "informed", "of", "the", "issue", "via", "e-mail", "on", "9/8/14", "and", "instructed", "to", "notify", "their", "consignees", "of", "the", "issue", "and", "the", "required", "actions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
143501
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "Orthopaedics", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Removal", "letter", "and", "Customer", "Response", "forms", "dated", "January", "21,", "2016", "through", "UPS.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "actions", "to", "be", "taken", "including", "forwarding", "notice", "if", "applicable,", "returning", "all", "affected", "products", "and", "completing", "and", "returning", "the", "Customer", "Response", "form", "to", "Stericycle.by", "the", "instructions", "provided." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110440
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "GE", "Healthcare", "sent", "an", "Urgent", "Recall", "Notice", "dated", "April", "2,", "2007,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "with", "questions", "were", "asked", "to", "call", "800-874-7378.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "801-536-4952," ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105384
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "Medical", "spoke", "with", "all", "customers", "who", "received", "these", "shipments", "prior", "to", "10/31/2011", "requesting", "information", "on", "kits", "affected", "and", "recalled", "foot", "rest", "units", "installed.", "December", "5,", "2011", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Letters,", "with", "instructions", "on", "how", "to", "to", "either", "install", "a", "new", "Foot", "Rest", "Kit", "(", "enclosed", ")", "or", "dispose", "of", "any", "kits", "that", "were", "not", "installed", "were", "sent", "to", "both", "customers", "who", "could", "have", "installed", "recalled", "foot", "rest", "units.", "Customers", "needing", "help", "or", "assistance", "with", "installation", "are", "asked", "to", "call", "Stryker", "Technical", "Support", "a", "1-800-327-0770.", "Customers", "were", "to", "complete", "and", "return", "a", "postage", "paid", "postcard", "confirming", "receipt.", "Customers", "with", "questions", "or", "concerns", "are", "asked", "to", "contact", "Kristin", "Dudek", "at", "269-389-6927", "M-F", "m", "8", "a.m.", "-", "5", "p.m.", "(EST)" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
70945
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Medtronic", "issued", "a", "Press", "Release", "on", "05/07/2008.", "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "was", "sent", "to", "customers", "on", "May", "07,", "2008.", "The", "letter", "identifies", "affected", "devices,", "explains", "the", "situation", "and", "requests", "that", "the", "impacted", "product", "be", "returned", "to", "Medtronic", "for", "disposal.", "The", "end", "user", "will", "be", "requested", "to", "complete", "a", "Recall", "Certificate", "acknowledging", "the", "receipt", "of", "this", "information." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
33441
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Straumann", "notifed", "conisignees", "by", "letter", "on", "May", "21,2004", "via", "Fed''X", "overnight", "advising", "of", "the", "error", "on", "the", "label", "states", "WN", "instead", "of", "RN.", "The", "user", "is", "advised", "to", "that", "the", "ID", "on", "the", "article", "is", "incorrect." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
129648
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Nanosphere", "sent", "a", "Field", "Notification", "Letter", "dated", "October", "10,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Instructions", "were", "included", "in", "the", "letter", "for", "customers", "to", "determine", "whether", "or", "not", "the", "extraction", "tray", "lots", "should", "be", "returned.", "If", "the", "extraction", "tray", "lots", "are", "to", "be", "returned,", "customers", "were", "to", "complete", "and", "return", "the", "attached", "form", "and", "replacement", "tip", "holder", "assemblies", "will", "be", "supplied", "at", "no", "cost.", "Customers", "could", "then", "dispose", "of", "the", "recalled", "unused", "tip", "holder", "assemblies.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Nanosphere", "technical", "support", "representative.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-888-837-4436,", "ext", "3." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]