Datasets:
mfarrington
/
biobert-ner-fda-recalls-dataset

Dataset card Data Studio Files
xet
Community
2
id
stringlengths
5
6
ner_tags
listlengths
4
337
tokens
listlengths
4
337
labels
listlengths
4
337
27927
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "2/20/02", "the", "firm", "issued", "Field", "Change", "Order", "to", "their", "field", "personnel,", "instructing", "them", "to", "visit", "each", "site", "and", "upgrade", "each", "unit." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105463
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "sent", "Customer", "Information", "letters", "and", "Update", "Instructions", "TH024/11/S", "for", "the", "installation", "of", "software", "release", "4.2.108", "beginning", "on", "November", "2,", "2011", "to", "all", "affected", "consignees.", "Sites", "with", "active", "devices", "for", "the", "Oncology", "system", "were", "sent", "the", "current", "Update", "Instructions", "TH014/11/S", "for", "the", "installation", "of", "software", "release", "4.2.108", "and", "Customer", "Information", "letter", "beginning", "November", "22,", "2011.", "Consignees", "were", "asked", "to", "include", "the", "Customer", "Information", "in", "their", "syngo", "RT", "Oncologist", "System", "Owner", "Manual", "chapter", "\"Safety", "Advisory", "Letters\"", "where", "it", "should", "remain.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "925-602-8157." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
134154
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Orthovita,", "Inc.,", "dBA", "Stryker", "Orthobiiologics", "made", "phone", "notifications", "in", "February", "2015", "to", "all", "affected", "customers.", "Customers", "were", "told", "that", "the", "Vitagel", "they", "ordered", "on", "x", "date", "has", "an", "internal", "procedural", "mandate", "that", "says", "they", "must", "deliver", "in", "35", "hours", "and", "it", "has", "now", "passed", "that", "window.", "As", "a", "precaution", "until", "we", "can", "confirm", "that", "Vitagel", "delivered", "after", "shipping", "for", "longer", "is", "safe", "for", "use", "we", "are", "asking", "that", "they", "quarantine", "the", "order", "in", "question", "in", "the", "event", "the", "delivery", "occurs.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "610-640-1775." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
100193
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Terumo", "sent", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION", "letters", "to", "Chief", "of", "Perfusion,", "Department", "of", "Cardiothoracic", "Surgery", "or", "Director", "of", "Operating", "Room", "Services,", "dated", "4/21/2011.", "The", "letter", "explained", "the", "reason", "for", "the", "correction", "and", "the", "potential", "hazard.", "The", "letter", "stated", "that", "Terumo", "was", "updating", "the", "Operators", "Manual", "for", "all", "CDI", "systems", "and", "would", "provide", "the", "manuals", "to", "all", "users", "when", "available.", "Consignees", "with", "questions", "should", "call", "1-800-521-2818.", "Monday-", "Friday", "8", "am-", "6", "pm." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97819
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Beckman", "Coulter", "sent", "an", "Urgent:", "Field", "Safety", "Notice", "Product", "Correction", "letter", "dated", "January", "26,", "2011,", "via", "US", "Postal", "Service", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to:", "1.", "To", "prevent", "a", "pushed", "pair,", "be", "sure", "your", "sample", "racks", "are", "free", "of", "debris", "prior", "to", "use.", "Do", "not", "apply", "additional", "labels", "to", "the", "sample", "racks.", "Extra", "labels", "can", "obscure", "the", "edges", "of", "a", "sample", "rack,", "or", "obstruct", "the", "gap", "between", "two", "racks.", "Be", "sure", "sample", "labels", "do", "not", "extend", "beyond", "the", "edges", "of", "a", "sample", "rack;", "2.", "If", "a", "pushed", "pair", "occurs", "on", "the", "UniCel", "DxI", "system,", "the", "system", "generates", "a", "yellow", "Event", "Log", "message", "-", "Clear", "the", "presentation", "tray", "and", "press", "ROUTINE", "button.", "This", "Event", "Log", "message", "is", "associated", "with", "a", "variety", "of", "common", "Sample", "Presentation", "Unit", "(SPU)", "errors.", "For", "that", "reason,", "you", "must", "review", "the", "Event", "Log", "details", "to", "confirm", "the", "pushed", "pair", "event", "has", "not", "occurred;", "3.", "Detach", "the", "Appendix", "included", "with", "this", "notification", "and", "store", "it", "near", "your", "UniCel", "DxI", "system.", "Use", "the", "Appendix", "as", "a", "reference", "if", "you", "suspect", "a", "pushed", "pair", "event", "has", "occurred", "on", "your", "system.", "Beckman", "Coulter", "also", "requested", "their", "customers", "share", "the", "recall", "information", "with", "their", "laboratory", "staff,", "and", "retain", "pages", "1", "and", "2", "of", "this", "notification", "as", "part", "of", "your", "laboratory", "Quality", "System", "documentation.", "For", "questions", "regarding", "ththe", "recall", "notification,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "Beckman", "Coulter", "Customer", "Support", "Center", "on", "the", "Beckman", "Coulter", "website", "at", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support,", "or", "call", "1-800-854-3633", "in", "the", "United", "States", "or", "Canada.", "Outside", "the", "United", "States", "and", "Canada,", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
92623
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "02/04/2010,", "Philips", "Healthcare", "began", "sending", "out", "the", "URGENT-Device", "Correction", "Notices", "to", "their", "consignees.", "The", "firm", "issued", "two", "notifications,", "one", "for", "the", "Allura", "Integris", "and", "Xper", "FD10C,", "FD10F,", "FD10F/C", "and", "FD20", "Monoplane", "X-Ray", "imaging", "systems", "with", "the", "Velara", "Generator.", "The", "second", "notification", "is", "for", "the", "Allura", "Integris", "Xper", "FD10", "and", "FD20", "Biplane", "X-ray", "imaging", "systems", "with", "the", "Velara", "Generator.", "This", "notice", "informs", "the", "consignees", "that", "a", "system", "locks", "up", "during", "a", "critical", "interventional", "case", "and", "it", "might", "impose", "a", "serious", "injury", "to", "patients.", "This", "lock", "up", "issue", "could", "only", "be", "resolved", "by", "a", "warm", "or", "cold", "system", "restart.", "A", "warm", "restart", "would", "take", "about", "90", "seconds", "or", "a", "cold", "restart", "would", "take", "about", "four", "minutes,", "and", "the", "device", "could", "not", "be", "used", "during", "this", "time.", "If", "the", "system", "does", "not", "work", "after", "the", "restart,", "the", "consignees", "should", "contact", "the", "Philips", "Healthcare", "Customer", "Service", "Representative", "at", "1-800-772-9377", "#5", "(then", "follow", "prompts).", "A", "service", "representative", "will", "visit", "each", "consignee", "and", "conduct", "a", "software", "and", "hardware", "upgrade." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125503
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "dated", "January", "24,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers", "via", "traceable", "UPS.", "The", "letters", "included", "instructions", "for", "recipients", "to:", "inspect", "the", "door", "roller", "assemblies;", "if", "a", "door", "roller", "or", "pin", "appears", "loose,", "broken", "or", "missing,", "remove", "the", "device", "from", "clinical", "service", "until", "the", "door", "assembly", "is", "replaced", "with", "a", "corrected", "door", "assembly", "and", "contact", "Hospira", "at", "800-441-4100", "(Monday", "-", "Friday,", "8:00", "AM", "-", "5:00", "PM", "CST)", "to", "report", "the", "issue.", "All", "devices", "requiring", "repair", "will", "be", "serviced", "and", "replaced", "with", "the", "existing", "design", "door", "and/or", "pin.", "Hospira", "is", "in", "the", "process", "of", "designing", "a", "metal", "door", "roller", "pin", "to", "replace", "the", "plastic", "on", "currently", "available", "on", "the", "Plum", "XL", "and", "once", "that", "design", "is", "complete,", "any", "door", "roller/pin", "serviced", "on", "a", "Plum", "XL", "will", "be", "replaced", "with", "the", "new", "metal", "design.", "Recipients", "are", "further", "instructed", "to:", "inform", "potential", "users", "in", "their", "organization", "of", "the", "recall", "notification;", "complete", "the", "attached", "reply", "form", "and", "return", "it", "to", "the", "fax", "number", "or", "e-mail", "address", "on", "the", "form;", "and", "if", "the", "pumps", "were", "further", "distributed,", "to", "notify", "the", "accounts", "that", "received", "the", "devices", "and", "ask", "them", "to", "contact", "Stericycle", "at", "877-597-9581", "(Monday", "-", "Friday,", "8:00", "AM", "-", "5:00", "PM", "EST)", "to", "receive", "a", "reply", "form.", "The", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "letter", "also", "reports", "that", "Hospira", "is", "in", "the", "process", "of", "retiring", "the", "Plum", "LifeCare", "5000", "and", "Plum", "XL", "families", "of", "infusion", "devices", "as", "noted", "in", "the", "IMPORTANT", "PLUM", "INFUSION", "PUMP", "DISCONTINUATION", "AND", "TRANSITION", "NOTICE", "issued", "May", "1,", "2013.", "As", "of", "June", "30,", "2015,", "Hospira", "will", "consider", "the", "products", "within", "the", "Plum", "LifeCare", "5000", "and", "Plum", "XL", "Infusion", "Systems", "families", "retired", "and", "will", "no", "longer", "support", "them.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "224-212-2000." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
109094
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Terumo", "BCT", "sent", "a", "Voluntary", "Medcal", "Device", "Safety", "Alert", "letter", "dated", "May", "18,", "2012", "to", "each", "of", "their", "consignees", "via", "certified", "letter.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem,", "actions", "to", "be", "taken", "and", "instructions", "for", "healthcare", "providers", "until", "a", "corrective", "action", "is", "identified", "and", "implemented.", "Customers", "were", "instructed", "to", "share", "this", "safety", "alert", "with", "all", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "and", "complete", "the", "attached", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "to", "+1.303.876.9277", "or", "email", "to", "Terumo", "BCT.", "For", "questions", "contact", "your", "Terumo", "BCT", "Representative,", "the", "Terumo", "BCT", "Support", "Center", "at", "(U.S.", "Toll", "Free", "+1.877.339.4228)", "or", "+1.303.231.4357,", "or", "your", "local", "Terum", "BCT", "Customer", "Service", "Office." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
25880
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1 ]
[ "Bard", "Electrophysiology", "notified", "direct", "accounts", "by", "letter", "on", "1.08.03", "via", "Fed''X.", "Accounts", "are", "requested", "to", "return", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE" ]
127201
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Cenorin", "sent", "a", "letter", "on", "April", "24,", "2014", "informing", "their", "customers", "of", "the", "potential", "failure", "of", "the", "pump.", "This", "letter", "also", "explains", "the", "customer's", "option", "of", "upgrading", "their", "entire", "HLD", "System", "to", "the", "new", "cleaning", "fluid", "delivery", "system", "or", "to", "continue", "purchasing", "a", "six", "month", "PM", "kit", "that", "has", "a", "replacement", "pump", "added.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "an", "enclosed", "response", "form", "within", "15", "days", "and", "to", "email", "Jamie", "Wright", "at", "[email protected]", "or", "call", "800-426-1042,", "extension", "224", "for", "questions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
34492
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Lorad", "notified", "customers/dealers", "by", "letter", "dated", "January", "14,", "2004.", "Sites", "were", "advised", "of", "the", "corrected", "Accuracy", "labeling." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26730
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "has", "issued", "a", "letter", "to", "their", "field", "service", "representative", "dated", "2/28/02.", "The", "letter", "is", "entitled", "Safety", "Modification", "CN002/03/S", "which", "instructs", "the", "recalling", "firm's", "service", "engineers", "to", "visit", "each", "affected", "site", "and", "correct", "the", "software", "problem.", "A", "set", "of", "instructions", "were", "sent", "with", "the", "letter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
75550
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "\"Urgent:", "Recall", "Notice\"", "letter", "dated", "7/31/08.", "The", "letter", "described", "the", "failure,", "instructed", "that", "the", "products", "be", "isolated", "and", "returned", "to", "the", "firm.", "For", "additional", "information,", "contact", "Cook", "Urological", "at", "1-812-339-2235,", "ext.", "7241." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
133158
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "March", "20,", "2015,", "Stryker", "sent", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notifications/Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "Acknowledgement", "Forms", "dated", "March", "19,", "2015", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "related", "issue", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "attached", "acknowledgement", "form", "confirmed", "they", "received", "and", "reviewed", "the", "notification.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "201-831-6365.", "Stryker", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "11,", "2015,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "asked", "to", "return", "the", "attached", "acknowledgement", "form", "confirming", "they", "have", "received", "and", "reviewed", "the", "letter.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "201-831-6365." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105700
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Raymond", "will", "be", "initiating", "a", "Field", "Campaign", "to", "ensure", "that", "all", "customers", "with", "Alignment", "Guides", "have", "the", "confirmatory", "laser", "caution", "decals", "and", "manufacturer", "label,", "an", "updated", "installation", "and", "service", "manual,", "the", "operator", "instructions,", "and", "informational", "brochure.", "This", "campaign", "will", "be", "performed", "at", "no", "cost", "to", "Raymond's", "dealers", "and", "customers,", "and", "will", "include", "documenting", "the", "laser", "serial", "number", "for", "each", "truck", "configured", "with", "an", "Alignment", "Guide", "for", "product", "traceability." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112798
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Accutron", "sent", "an", "Urgent", "Advisory", "Notice", "letter", "dated", "April", "6,", "2012", "to", "all", "their", "customers", "who", "purchased", "the", "Ultra", "PC%", "Cabinet", "Mount", "Flowmeter.", "The", "letter", "informed", "the", "customers", "of", "the", "problem", "identified", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "or", "to", "continue", "use", "of", "the", "device", "only", "with", "extreme", "care", "until", "a", "replacement", "can", "be", "installed.", "Extreme", "care", "includes", "the", "use", "of", "the", "titration", "method", "for", "nitrous", "oxide", "administration", "coupled", "with", "close", "monitoring", "of", "both", "the", "patient", "and", "the", "actual", "gas", "flow", "through", "the", "flowtubes.", "For", "question", "contact", "Accutron", "at", "(800)", "531-2221", "or", "by", "email", "at", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
49763
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "12/14/05", "and", "12/20/06", "the", "firm", "issued", "a", "letter", "dated", "12/12/06", "to", "their", "customers.", "The", "letter", "explains", "the", "problem", "and", "states", "that", "the", "firm", "will", "be", "performing", "mandatory", "upgrades", "to", "correct", "the", "situation.", "Consignees", "will", "be", "contacted", "to", "arrange", "for", "service." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
108354
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Philips", "Healthcare", "Imaging,", "issued", "an", "\"URGENT-FIELD", "SAFETY", "NOTICE\"", "dated", "March", "30,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "follow", "the", "instructions", "carefully", "and", "to", "not", "use", "the", "Philips", "Image", "Ruler", "for", "measurements.", "The", "firm", "plans", "to", "supply", "an", "Addendum", "to", "the", "Instructions", "For", "Use", "and", "a", "Philips", "Service", "Engineer", "will", "contact", "the", "customer", "as", "soon", "as", "the", "Field", "Action", "Kit", "is", "ready", "to", "be", "implemented.", "If", "you", "need", "any", "further", "information", "or", "support", "concerning", "this", "issue,", "please", "contact", "your", "local", "Philips", "representative", "or", "call", "1-866-767-2822." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81493
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Urgent", "Recall", "Notice", "letters", "dated", "April", "2009", "were", "sent", "out", "the", "third", "week", "of", "April", "by", "Federal", "Express.", "The", "letter", "discussed", "the", "background,", "required", "actions,", "and", "additional", "information.", "Customers", "are", "to", "identify", "all", "affected", "Martel", "printer", "rechargeable", "battery", "packs,", "record", "the", "number", "of", "affected", "packs", "on", "the", "attached", "business", "reply", "cards,", "and", "return", "the", "card", "along", "with", "the", "affected", "batteries", "as", "instructed.", "Questions", "should", "be", "directed", "to", "Abbott", "Technical", "Support", "at", "800-366-8020." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
135430
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "recall", "notification,", "marked", "\"URGENT\"", "will", "be", "sent", "by", "Baylis", "Medical", "via", "overnight", "courier", "to", "all", "customers", "affected", "by", "the", "recall", "with", "a", "fax-back", "form.", "The", "form", "is", "to", "be", "faxed", "back", "to", "Baylis", "Medical", "confirming", "receipt", "of", "the", "recall", "notice.", "As", "per", "instructions", "on", "the", "fax-back", "form,", "affected", "devices", "are", "requested", "to", "be", "returned.", "Baylis", "Medical", "will", "replace", "the", "returned", "affacted", "catheters", "with", "a", "new", "catheter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
86703
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Notification", "letter", "issued", "to", "consignees", "on", "10/29/2009.", "Customers", "were", "instructed", "to", "not", "report", "PLAC", "test", "results", "for", "samples", "that", "are", "greater", "than", "360", "ng/mL,", "and", "pursue", "confirmatory", "testing", "by", "contacting", "DiaDexus.", "Customers", "with", "questions", "please", "call", "the", "company", "technical", "support", "line", "toll", "free", "at", "1-877-752-2837", "for", "assistance.", "UPDATE:", "On", "April", "30,", "the", "firm", "suspended", "marketing", "of", "the", "PLAC", "TIA", "method,", "as", "the", "limited", "range", "no", "longer", "covered", "the", "clinical", "data/reference", "range", "data", "cited", "in", "the", "product", "insert.", "The", "firm", "sent", "out", "a", "letter", "notifying", "customers", "on", "May", "10,", "2010.", "The", "firm", "set", "up", "a", "sample", "send", "out", "program,", "so", "that", "customers", "can", "send", "samples", "to", "labs", "running", "the", "ELISA", "method", "PLAC", "test.", "Arrangements", "were", "made", "so", "that", "labs", "could", "be", "enabled", "to", "run", "a", "CLIA", "complex", "assay,", "for", "customer", "credit", "programs", "for", "un-used", "products,", "and", "a", "fax", "back", "response", "form", "for", "response", "tracking." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
65514
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100 ]
[ "The", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "was", "sent", "by", "certified", "mail", "to", "all", "U.S.", "base", "customers", "on", "10/3,4/07.", "Customers", "were", "advised", "to", "stop", "distribution", "of", "the", "product", "and", "immediately", "cease", "use", "of", "the", "product.", "Recalled", "product", "is", "to", "be", "returned", "using", "the", "FedEx", "Airbill", "that", "was", "enclosed", "with", "the", "recall", "letter.", "Customers", "were", "to", "complete", "the", "enclosed", "\"Device", "Recall", "Response\"", "form", "even", "if", "they", "did", "not", "have", "any", "impacted", "kits", "in", "inventory." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O" ]
35388
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "letters", "requesting", "product", "return", "were", "mailed", "to", "all", "customers", "on", "October", "8,", "2004" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
82472
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "Corporation", "issued", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "-", "Immediate", "Action", "Required\"", "notice", "dated", "May", "5,", "2009", "as", "follow-up", "to", "their", "\"Recall", "of", "the", "Safety", "and", "Standard", "Push", "PEG", "Kits\"", "dated", "December", "30,", "2008.", "The", "notice", "outlined", "the", "issue", "and", "Consignees", "were", "instructed", "to", "locate", "and", "return", "all", "affected", "product", "to", "the", "firm.", "In", "addition,", "the", "firm", "requests", "that", "users", "complete", "and", "return", "a", "Reply", "Verification", "Tracking", "Form", "via", "fax", "to", "1-508-683-5578.", "For", "further", "questions,", "contact", "the", "Boston", "Scientific", "Corporation", "Field", "Action", "Team", "by", "phone", "at", "1-508-683-4678." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41582
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "sent", "a", "recall/field", "correction", "letter,", "dated", "August", "18,", "2005", "to", "customers,", "notifying", "them", "of", "the", "problem." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
48740
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Letter", "dated", "December", "2006", "alerts", "users", "to", "the", "lock-up", "problem,", "and", "suggesting", "a", "procedure", "to", "prevent", "lock-up.", "Firm", "promised", "another", "letter", "in", "January", "2007", "detailing", "the", "plan", "to", "provide", "software", "upgrade." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
173299
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Collins", "Aerospace", "sent", "a", "customer", "notification", "letter", "to", "affected", "customers,.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "For", "questions", "contact", "Customer", "Support", "Team", "at", "[email protected]" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
111461
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Beckman", "Coulter,", "sent", "an", "\"URGENT", "PRODUCT", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "October", "13,", "2011", "with", "attached", "PCA", "Response", "Form", "to", "all", "customers", "who", "purchased", "the", "UniCel", "Dxl", "Immunoassay", "Systems", "and", "DxC", "Clinical", "Systems", "which", "includes", "all", "software", "versions.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "verify", "the", "system", "temperatures", "immediately", "following", "each", "initialization;", "do", "not", "begin", "processing", "samples", "until", "this", "verification", "is", "complete;", "refer", "to", "the", "appendix", "included", "with", "the", "letter", "for", "detailed", "instructions", "about", "verifying", "system", "temperatures;", "review", "their", "quality", "control", "(QC)", "performance", "history;", "and", "share", "this", "information", "with", "their", "staff", "and", "retain", "this", "information", "as", "part", "of", "their", "quality", "system", "documentation,", "and", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days", "to", "Beckman", "Coulter,", "Inc.,", "1000", "Lake", "Hazeltine", "Drive,", "Chaska,", "MN", "55318;", "Attn:", "Regulatory", "Affairs", "or", "fax", "to:", "1-786-639-4000.", "Customers", "with", "any", "questions", "regarding", "the", "notice,", "were", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Center", "via", "our", "website,", "http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support", "or", "call", "(800)", "854-3633", "in", "the", "US", "and", "Canada.", "Outside", "of", "the", "US", "and", "Canada,", "customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "Representatives." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
27511
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "service", "representatives", "to", "the", "receiving", "hospitals,", "beginning", "on", "5/1/02,", "and", "the", "beds", "were", "corrected", "in", "place." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]
104862
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "sent", "an", "\"IMPORTANT", "DIAGNOSTIC", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "October", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102063
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "Medical", "sent", "an", "\"URGENT-", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "July", "18,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identifies", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "locate", "the", "affected", "stretchers", "and", "to", "test", "the", "brakes.", "If", "the", "brakes", "are", "found", "to", "be", "inoperable,", "customers", "are", "instructed", "to", "remove", "the", "stretchers", "from", "service", "and", "contact", "the", "firm", "at", "800-STRYKER,", "option", "3.", "Additionally,", "customers", "are", "instructed", "not", "to", "put", "the", "stretchers", "back", "in", "service", "until", "they", "are", "repaired", "by", "the", "firm's", "field", "service", "representative.", "For", "units", "with", "properly", "functioning", "brakes,", "the", "letter", "also", "instructs", "the", "user", "to", "test", "the", "brakes", "before", "each", "use", "until", "the", "unit", "has", "been", "serviced.", "A", "post", "card", "was", "enclosed", "to", "confirm", "receipt", "of", "the", "letter.", "Questions", "or", "concerns", "may", "be", "addressed", "by", "calling", "Stryker", "at", "269-389-6604." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
102638
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Varian", "Medical", "Systems", "sent", "an", "\"URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "CORRECTION\"", "letter", "dated", "July", "13,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem,", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "locate", "old", "design", "applicator", "probes", "and", "guiding", "tubes", "and", "to", "cease", "use", "of", "the", "affected", "products.", "Information", "in", "the", "letter", "included", "instructions", "on", "how", "to", "return", "the", "products", "to", "Varian", "BrachyTherapy.", "Customers", "should", "contact", "their", "local", "Varian", "Customer", "Support", "District", "or", "Regional", "Manager", "for", "questions", "regarding", "this", "notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
110688
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "BridgePoint", "Medical,", "sent", "an", "\"Urgent", "Field", "Safety", "Notice\"", "letter", "dated", "June", "26,", "2012", "to", "its", "customers.", "The", "letter", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "examine", "their", "inventory,", "quarantine", "the", "affected", "lots", "and", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "\"Verification", "Form\"", "via", "fax", "to", "763-225-8718", ",attn:", "BridgePoint", "Medical,", "Inc.,", "Upon", "receipt", "of", "form,", "BridgePoint", "will", "supply", "the", "customers", "with", "the", "appropriate", "materials", "to", "return", "the", "products.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "notice,", "please", "call", "BridgePoint", "Medical,", "Vice", "President", "of", "Quality", "Assurance,", "at", "763-225-8511", "or", "e-mail", "at", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
96838
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Synthes", "initiated", "their", "recall", "on", "October", "18,", "2010,", "notifying", "affected", "hospital", "accounts", "via", "consultant", "communication.", "Affected", "Synthes", "Trauma", "Sales", "Consultants", "were", "notified", "via", "email", "(receipt", "requested).", "A", "copy", "of", "the", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "October", "20,", "2010,", "was", "mailed", "via", "UPS", "second", "day", "air", "on", "October", "20,", "2010.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify", "any", "affected", "devices", "and", "call", "Synthes", "at", "1-800-479-6329", "to", "obtain", "a", "Return", "Authorization", "Number.", "A", "replacement", "order", "would", "be", "taken", "at", "that", "time.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "Verification", "Section", "at", "the", "end", "of", "the", "letter", "by", "checking", "the", "appropriate", "box", "indicating", "the", "affected", "product", "had", "been", "located", "or", "indicating", "in", "the", "appropriate", "box", "that", "no", "affected", "product", "was", "located.", "Also,", "customers", "were", "to", "indicate", "the", "number", "of", "devices", "found", "and", "note", "the", "Return", "Authorization", "Number.", "Return", "the", "Verification", "Form", "with", "the", "recalled", "product", "to:", "Credit/Returns,", "Synthes,", "1101", "Synthes", "Avenue,", "Monument,", "CO", "80132.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "1-800-620-7025,", "x", "6883." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26141
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Letters", "to", "consignees", "were", "sent", "2/12", "and", "2/13/2003.", "The", "letters", "inform", "customers", "that", "Toshiba", "America", "Medical", "Systems", "would", "be", "making", "appointments", "to", "check", "and", "service", "their", "machine." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
34765
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Each", "consignee", "will", "be", "notified", "by", "telephone,", "email,", "letter", "or", "UPS", "overnight", "delivery.", "They", "will", "be", "asked", "to", "return", "the", "affected", "product", "to", "Linvatec,", "Largo,", "Florida", "for", "credit", "or", "no-cost", "replacement.", "A", "returned", "goods", "authorization", "number", "will", "be", "assigned", "for", "the", "returned", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122909
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "11/5/2013,", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notifications", "were", "sent", "to", "affected", "distributors,", "hospital", "Risk", "Managers,", "and", "doctors", "informing", "them", "of", "the", "failure.", "All", "distributors", "were", "notified", "via", "electronic", "mail.", "Hospital", "risk", "managers,", "surgeons", "and", "distributors", "with", "affected", "inventory", "within", "the", "expiration", "date", "of", "the", "device", "will", "also", "be", "notified", "via", "courier.", "The", "letter", "identifies", "the", "issue,", "health", "risks,", "and", "their", "responsibilities.", "Questions", "concerning", "the", "recall", "are", "directed", "to", "1-877-946-2761", "Communications", "outside", "of", "the", "United", "States", "will", "occur", "approximately", "two", "weeks", "after", "the", "United", "States", "communications.", "Zimmer", "will", "conduct", "effectiveness", "checks", "in", "the", "following", "way:", "Distributors/Hospitals/Surgeons", "100%", "of", "the", "notifications", "will", "be", "tracked", "to", "ensure", "delivery", "of", "the", "notifications.", "An", "inventory", "certification", "form", "will", "need", "to", "be", "returned", "from", "each", "distributor", "that", "certifies", "that", "all", "available", "affected", "product", "from", "their", "territory", "has", "been", "returned.", "Additional", "notifications", "via", "email", "and", "FedEx", "will", "be", "sent", "to", "those", "who", "have", "not", "completed", "the", "required", "certification", "form", "or", "returned", "affected", "product.", "Accounts", "will", "be", "deemed", "unresponsive", "after", "3", "attempts." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125326
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "GE", "Healthcare,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "December", "11,", "2013", "to", "its", "consignees.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Hospital", "Administrators", "/", "Risk", "Managers,", "Managers", "of", "Radiology/", "Cardiology", "and", "Radiologists", "/", "Cardiologists.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information.", "The", "consignees", "were", "instructed", "to", "immediately", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative", "if", "you", "observe", "any", "inappropriate", "performance", "or", "excessive", "movement", "of", "the", "monitor", "suspension", "yoke.", "GE", "Healthcare", "will", "correct", "all", "affected", "systems", "at", "no", "cost", "to", "you.", "A", "GE", "Healthcare", "service", "representative", "will", "contact", "you", "to", "arrange", "for", "this", "correction.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns", "regarding", "this", "notification,", "please", "call", "one", "of", "the", "following", "numbers:", "United", "States:", "800-437-1171,", "Japan:", "0120-055-919,", "for", "other", "countries", "contact", "your", "local", "GE", "Healthcare", "Service", "Representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
76960
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Recall\"", "letter", "dated", "12/30/08.", "The", "letter", "described", "the", "problem", "with", "the", "product,", "instructed", "customers", "to", "determine", "whether", "they", "store", "these", "products", "in", "the", "outer", "carton", "or", "the", "inner", "pouch", "at", "their", "facility,", "to", "locate", "all", "affected", "products,", "and", "to", "return", "them", "to", "the", "firm.", "For", "additional", "information,", "contact", "Boston", "Scientific", "Corporation", "at", "1-508-683-4678." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126622
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "Service", "Bulletin", "and", "a", "customer", "notification", "letter", "were", "sent", "on", "4/3/2014", "for", "all", "the", "customers", "who", "purchased", "the", "Shimadzu", "Digital", "X-Ray", "System", "(Catalog", "No.", "DAR-8000f).", "The", "notification", "informs", "the", "customers", "of", "the", "problems", "identified", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "with", "questions", "or", "concerns", "about", "the", "device", "correction,", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Shimadzu", "representative", "or", "contact", "Shimadzu", "National", "Technical", "Support", "at", "(800)", "228-1429." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53645
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "VIASYS", "will", "initiate", "a", "field", "correction", "for", "units", "that", "have", "been", "distributed.", "The", "correction", "consists", "of", "testing", "the", "units", "and", "replacing", "those", "that", "have", "been", "found", "to", "contain", "the", "defect.", "Method", "of", "communication", "will", "be", "by", "certiified", "mail", "to", "identify", "consignees", "and", "receipt", "of", "the", "communication", "will", "be", "tracked.", "Letters", "\"Viasys", "HealthCare", "Urgent", "Medical", "Device", "Field", "Correction", "(Recall)\"", "were", "sent", "7/17/07", "to", "both", "domestic", "and", "international", "customers." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
155029
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "4/24/17", "was", "sent", "to", "customers", "to", "inform", "them", "that", "there", "is", "a", "possibility", "of", "a", "data", "acquisition", "disruption", "that", "may", "cause", "an", "unusual", "light", "scatter", "event", "pattern", "for", "the", "white", "blood", "cell", "differential", "that", "may", "not", "have", "a", "system", "flag", "and/or", "message.", "The", "events", "associated", "with", "the", "unusual", "light", "scatter", "pattern", "may", "be", "incorrectly", "removed", "from", "analysis", "which", "can", "result", "in", "an", "erroneous", "differential", "result.", "The", "letter", "informs", "the", "customers", "of", "the", "issue,", "impact,", "action,", "and", "resolution.", "Customers", "are", "instructed", "to", "complete", "and", "return", "the", "enclosed", "response", "form", "within", "10", "days.", "Customers", "with", "any", "questions", "regarding", "the", "notice", "are", "instructed", "to", "contact", "Customer", "Support", "Center", "at", "Http://www.beckmancoulter.com/customersupport/support,", "800-526-7694", "in", "the", "US", "and", "Canada,", "customers", "outside", "the", "U.S.", "and", "Canada", "are", "instructed", "to", "contact", "their", "local", "Beckman", "Coulter", "representative." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
32924
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Customers", "were", "notified", "by", "e-mail", "and", "fax", "of", "the", "recall", "during", "the", "period", "of", "March", "3,", "2004", "to", "April", "1,", "2004.", "Customers", "were", "requested", "to", "return", "the", "product", "to", "Surgical", "Specialties", "Corporation,", "Reading,", "PA", "19606." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
73515
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 2, 0, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Customers", "were", "notified", "via", "FedEx", "or", "UPS", "on", "June", "25,2008", "with", "an", "overnight", "letter.", "The", "letter", "advises", "that", "Applied", "Medical", "is", "conducting", "a", "voluntary", "recall", "of", "the", "15mm", "Separator", "Access", "Systems,", "Models", "C0604,", "C0605,", "C0606", "and", "C0607", "due", "to", "the", "potential", "inability", "to", "insufflate", "through", "the", "stopcock.", "Per", "the", "letter,", "the", "firm", "is", "asking", "that", "all", "15mm", "product", "listed", "in", "the", "letter", "be", "returned.", "A", "response", "form", "is", "provided." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
124950
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Domestic", "customers", "were", "sent", "recall", "notices", "by", "FedEx", "on", "December", "9,", "2013.", "Foreign", "customers", "were", "sent", "recall", "notices", "by", "e-mail", "between", "December", "6", "and", "December", "13,", "2013.", "The", "recall", "notice", "instructed", "customers", "to", "return", "the", "recalled", "product." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50969
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2 ]
[ "A", "recall", "letter", "dated", "3/16/07", "was", "sent", "to", "each", "consignee", "advising", "them", "that", "the", "LDL", "claim", "in", "the", "label", "has", "been", "revised", "to", "0.3", "ng/ml", "for", "all", "reagent", "lots." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE" ]
128867
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, 2, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "AMO", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "dated", "May", "13,", "2014", "to", "the", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "This", "recall", "only", "affects", "the", "specific", "Silicone", "Tecnis", "IOLs", "Model", "Z9002.", "Implanted", "IOLs", "with", "appropriate", "post-op", "refractive", "outcomes", "are", "not", "affected", "by", "this", "recall.", "Please", "underatake", "the", "following", "actions:", "1.", "Stop", "using", "and", "remove", "from", "your", "inventory", "the", "affected", "product.", "2.Complete", "and", "return", "the", "included", "Facsimile", "Form", "as", "AMO.", "If", "you", "have", "inventory", "to", "return,", "please", "complete", "the", "Facsimile", "Form,", "and", "returned", "to", "AMO.", "For", "questions", "contact", "AMO", "Customer", "Service", "Representative", "877-266-4543." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43615
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "March", "3,", "2004,", "shipping", "personnel", "noted", "that", "IntraStent", "product", "S15-36,", "lot", "494428,", "was", "labeled", "as", "IntraStent", "product", "S15-26.", "Six", "units", "from", "the", "lot", "were", "in", "distribution.", "On", "December", "29,", "2005,", "customers", "were", "sent", "a", "Field", "Action", "Form", "to", "record", "the", "number", "of", "used", "or", "available", "for", "return", "stents", "at", "their", "facility.", "The", "form", "instructs", "the", "customer", "to", "return", "the", "completed", "original", "form", "and", "any", "unused", "stents." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
126207
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Medtronic", "sent", "a", "Medical", "Device", "Correction", "letter", "dated", "February", "2014", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "consignee.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "If", "you", "have", "patients", "with", "cycling", "enabled", "or", "wish", "to", "use", "cycling,", "use", "the", "updated", "calculations", "and", "graphs", "available", "online", "at", "professional.medtronic.com/cycling", "to", "assess", "the", "impact", "of", "cycling", "on", "device", "longevity.", "Medtronic", "will", "update", "the", "product", "labeling", "in", "the", "second", "half", "of", "2014.", "\"", "Remind", "your", "patients", "to", "continue", "to", "check", "their", "battery", "status.", "Instructions", "on", "how", "to", "check", "battery", "status", "can", "be", "found", "in", "the", "patient", "programmer", "or", "recharger", "system", "manual.", "\"", "Pain", "Stimulation", "Trialing", "Only:", "The", "cycling", "feature", "should", "not", "be", "enabled", "on", "the", "External", "Neurostimulator", "(ENS)", "when", "estimating", "device", "longevity", "because", "the", "resulting", "longevity", "estimate", "for", "non-rechargeable", "devices", "may", "not", "provide", "accurate", "information.", "Consignees", "were", "also", "instructed", "to", "acknowledge", "receipt", "of", "the", "notice", "by", "completing", "the", "attached", "reply", "form", "and", "returning", "it", "to", "Medtronic", "using", "the", "contact", "details", "on", "the", "reply", "form.", "For", "questions", "consignees", "can", "contact", "Medtronic", "Neuromodulation", "Technical", "services", "at", "1-800-707-0933", "weekdays", "7am", "-", "6pm", "CST.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "800-707-0933." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99078
[ -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "BAXA,", "sent", "a", "\"ExactaMix", "Bag", "Product", "Notice\"", "dated", "March", "8,", "2011", "to", "its", "customers.", "The", "notice", "described", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "do", "the", "following:", "If", "they", "do", "not", "intend", "to", "use", "the", "manual", "addition", "port,", "verify", "that", "the", "cap", "is", "firmly", "seated", "onto", "the", "port", "by", "gently", "tugging", "on", "the", "cap.", "If", "they", "do", "intend", "to", "use", "the", "manual", "addition", "port,", "they", "should", "snap", "off", "the", "additive", "port", "cap", "prior", "to", "compounding", "the", "bag.", "If", "they", "encounter", "a", "faulty", "additive", "port,", "contact", "Baxa", "Technical", "Support", "to", "receive", "credit", "and/or", "replacement", "on", "defective", "product", "only.", "To", "return", "affected", "bags,", "follow", "the", "instructions", "provided", "in", "the", "notice", "if", "the", "bags", "were", "purchased", "directly", "from", "Baxa", "or", "purchased", "from", "wholesaler,", "distributor", "or", "other", "3rd", "party", "vendor.", "Additional", "copies", "of", "the", "return", "form", "can", "be", "retrieved", "by", "going", "to", "www.baxa.com/ebug", "OR", "by", "calling", "Baxa", "Technical", "Support", "at", "800-678-2292.", "If", "you", "have", "any", "questions", "or", "concerns,", "contact", "the", "Sr.", "Vice", "President,", "Quality", "and", "Regulatory", "at", "(303)", "400-2838", "or", "Baxa", "Technical", "Support", "at", "800-678-2292." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
41686
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letter", "on", "8/22/2005", "and", "told", "to", "immediately", "locate", "and", "quarantine", "all", "affected", "product", "for", "return", "to", "BD.", "Customer", "Recall", "Response", "Card", "was", "to", "completed", "and", "returned.", "For", "questions", "concerning", "the", "recall,", "call", "800-453-4538", "between", "8AM", "and", "5PM", "MST." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
72781
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "A", "letter,", "\"Urgent", "Device", "Correction\"", "dated", "July", "8,", "2008", "was", "sent", "via", "certified", "mail", "to", "implanting", "surgeons", "advising", "them", "of", "the", "issues", "and", "guidance", "on", "how", "to", "mitigate", "the", "problem.", "A", "communication", "was", "also", "sent", "to", "all", "sales", "representatives", "and", "territory", "offices", "on", "July", "15,", "2008.", "For", "questions,", "please", "contact", "Depuy", "Orthopaedics,", "Inc.", "Customer", "Service", "at", "1-800-473-3789." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
112225
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Invacare", "sent", "an", "\"URGENT:", "RECALL", "INFORMATION\"", "letter", "dated", "August", "31,", "2012", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "problem,", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "to", "discontinue", "use", "of", "any", "affected", "product", "and", "to", "call", "the", "Recall", "Support", "Line", "at", "877-496-5041", "for", "assistance." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
107298
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Integra", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "Notification", "letter", "dated", "October", "14,", "2011", "to", "all", "affected", "customers", "via", "US", "Mail.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "to", "examine", "their", "inventory,", "discontinue", "use,", "quarantine", "and", "return", "any", "available", "affected", "lot", "numbers.", "Customers", "were", "instructed", "to", "distribute", "this", "communication", "to", "any", "customers", "to", "whom", "they", "have", "shipped", "the", "affected", "product.", "Customers", "were", "advise", "to", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "and", "Return", "Form", "and", "return", "it", "as", "soon", "as", "possible", "to", "Integra", "Customer", "Service.", "For", "questions", "contact", "Integra", "Customer", "Service", "at", "609-936-2659." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
64418
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "via", "phone", "or", "undated", "letter", "sent", "via", "fax", "beginning", "on", "or", "about", "7/9/07", "and", "instructed", "to", "contact", "the", "firm", "for", "return", "authorization/instructions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
136915
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Acclarent", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "May", "2015", "to", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "were", "instructed", "that", "if", "the", "affected", "catheter", "is", "still", "in", "inventory,", "it", "should", "be", "isolated", "and", "returned", "to", "Acclarent", "per", "instructions.", "Questions", "should", "be", "addressed", "to", "Gabriel", "Alfageme,", "Field", "Action", "Coordinator", "at", "1-650-687-5398." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116023
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "EndoGastric", "Solutions,", "Inc.", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "January", "31,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "segregate", "and", "record", "lot", "numbers", "for", "any", "affected", "product.", "If", "no", "product", "remain", "in", "inventory", "customers", "were", "instructed", "to", "report", "such", "to", "customer", "service.", "Upon", "receipt", "of", "the", "product", "a", "credit", "will", "be", "issued", "for", "each", "device", "returned.", "For", "any", "questions", "customers", "were", "instructed", "to", "call", "425-307-9226.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "425-307-9200." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
105171
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific", "sent", "an", "URGENT", "MEDICAL", "DEVICE", "RECALL", "REMOVAL", "-IMMEDIATE", "ACTION", "REQUIRED", "letter", "dated", "November", "21,", "2011.", "The", "letter", "described", "the", "product", "and", "the", "problem.", "Customers", "were", "instructed", "to", "segregate", "the", "affected", "product", "immediately", "and", "return", "it", "to", "Boston", "Scientific.", "Distributors", "were", "advised", "that", "the", "recall", "removal", "depth", "is", "to", "the", "hospital", "level", "and", "the", "recall", "removal", "notification", "should", "be", "forwarded", "to", "their", "customers.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "763-494-1133." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
53024
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "April", "9,", "2007,", "notification", "of", "the", "recall", "will", "be", "sent", "to", "distributors", "and", "users.", "They", "are", "requested", "to", "notify", "down", "to", "the", "user", "(physician)", "level.", "Included", "in", "the", "Recall", "Notification", "Letter", "are", "instructions:", "\"In", "addition,", "if", "you", "may", "have", "further", "distributed", "this", "product,", "please", "identify", "your", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "this", "product", "recall.", "Your", "notification", "to", "your", "customers", "may", "be", "enhanced", "by", "induding", "a", "copy", "of", "this", "recall", "notification", "letter.", "This", "recall", "should", "be", "carried", "out", "to", "the", "user", "level.", "Your", "assistance", "is", "appreciated", "and", "necessary", "to", "prevent", "any", "inconvenience.\"" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118218
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "6/18/13,", "an", "\"Urgent", "Kit", "Recall\"", "notification", "letter", "was", "mailed", "to", "all", "customers", "informing", "them", "of", "the", "recall", "and", "instructing", "the", "consignee", "to", "remove", "and", "return", "any", "affected", "product", "lot", "numbers", "to", "Bard", "Access", "Systems", "through", "return", "goods", "authorization.", "Customers", "may", "contact", "800-290-1689", "if", "questions." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
122062
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Anspach", "sent", "an", "\"URGENT\"", "Medical", "Devics", "Removal\"", "letter", "dated", "April", "24,", "2013,", "to", "its", "customers.", "Customer", "Immediate", "Actions:", "1.", "Screen", "your", "current", "inventory", "and", "return", "all", "Anspach", "Pneumatic", "Drill", "System", "without", "a", "pressure", "Relief", "valve", "(PRV)", "from", "your", "inventory.", "2.", "If", "you", "have", "any", "product", "listed", "on", "the", "attached", "form", "to", "arrange", "for", "immediate", "return", "and", "replacements.", "3.", "complete", "the", "attached", "Customer", "Reply", "form", "indicating", "the", "product", "being", "returned.", "4.", "Upon", "receipt", "of", "a", "replacement", "product,", "equipment", "being", "returned", "must", "be", "received", "by", "Anspach", "within", "10", "business", "days", "of", "the", "replacement", "request.", "Should", "you", "have", "any", "queries,", "please", "contact", "Anspach", "Product", "Support", "at", "(800)", "327-6887." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
119819
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Stryker", "Neurovascular", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Safety", "Notice", "on", "June", "28,", "2013,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "immediately", "check", "their", "internal", "inventory", "and", "quarantine", "all", "subject", "devices", "pending", "return", "to", "Stryker.", "Circulate", "the", "Field", "Safety", "Notice", "internally", "to", "all", "interested/affected", "parties.", "Maintain", "awareness", "of", "this", "notice", "internally", "until", "all", "requred", "actions", "have", "been", "completed", "within", "their", "facility.", "Inform", "Stryker", "if", "any", "of", "the", "subject", "devices", "were", "distributed", "to", "other", "organization.", "Complete", "the", "attached", "customer", "response", "form", "and", "return", "to", "their", "Stryker", "Representataive.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "510-413-2500." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99825
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "URGENT", "PRODUCT", "RECALL", "notices", "dated", "4/15/2011", "to", "Risk", "Managers/Recall", "Administration", "(Chief", "of", "Vascular", "Surgery", "and", "or", "Interventional", "Radiology).", "The", "letters", "explained", "the", "problem", "with", "the", "devices", "and", "the", "action", "to", "be", "taken.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "the", "recalled", "devices", "to", "Cook", "Medical", "for", "credit", "or", "replacement.", "Customers", "with", "questions", "or", "concerns", "can", "contact", "the", "firm", "at", "800-457-2235." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
40562
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "INITIAL", "RECALL", "Urgent", "medical", "Device", "Safety", "Information", "&", "Corrective", "Action", "letter", "dated", "07/18/05", "was", "issued", "to", "physicians", "listing", "clinical", "Implications", "and", "patient", "management", "recommendations.", "EXPANDED", "RECALL", "Press", "was", "issued", "January", "23,", "2006.", "Urgent", "Medical", "Device", "Safety", "Information", "&", "Corrective", "Action", "letter,", "dated", "01/21/06,", "was", "issued", "to", "physicians", "listing", "a", "summary", "of", "previous", "communication", "to", "physicians,", "advisory", "population", "update,", "and", "information", "relative", "to", "a", "second", "population", "of", "devices", "manufactured", "between", "October", "19,", "1998", "and", "December", "5,", "2000.", "This", "letter", "gives", "the", "observed", "rate", "of", "occurrence,", "clinical", "implications,", "projected", "rate", "of", "occurrence", "and", "recommendations." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
35076
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "ceased", "distribution", "of", "Stockinette", "products", "on", "8/26/04", "and", "subsequently", "notified", "distributors", "and", "direct", "accounts", "by", "letter", "9/9/04.", "The", "notification", "was", "product", "and", "lot", "specific", "and", "advised", "consignees", "of", "compromised", "sterility.", "Consignees", "were", "advised", "to", "return", "response", "form", "and", "product", "for", "credit.", "Distributors", "were", "asked", "to", "forward", "the", "recall", "notice", "and", "respond", "with", "a", "consignee", "list", "if", "they", "had", "not", "notified", "their", "accounts.", "Sub", "accounts", "and", "end", "users", "were", "notified", "by", "letter", "9/20/04." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
26513
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Boston", "Scientific/Microvasive,", "Natick,", "MA", "notified", "domestic", "accounts", "by", "letter", "on", "3/17/03.", "Users", "are", "requesed", "to", "check", "inventory", "and", "return", "product", "to", "Boston", "Scientific.", "A", "responsed", "form", "was", "requested", "to", "be", "completed.", "and", "returned", "by", "facsmile." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
162773
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "February", "2,", "2018,", "the", "firm", "issued", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "notification", "to", "their", "distributors", "to", "make", "them", "aware", "of", "the", "device", "correction.", "The", "firm", "requested", "that", "distributors", "further", "disseminate", "an", "attached", "recall", "letter", "to", "consignees.", "The", "communication", "addressed", "to", "consignees", "advised", "of", "the", "issue", "affecting", "the", "device.", "Consignees", "were", "asked", "to", "inform", "users", "that", "the", "device", "is", "for", "armboard", "use", "only,", "and", "not", "to", "be", "used", "with", "the", "product", "system's", "leg", "support.", "The", "notice", "informed", "consignees", "that", "the", "firm", "would", "provide", "new", "units", "upon", "completion", "of", "development", "along", "with", "revised", "Instructions", "for", "Use.", "Customers", "with", "questions", "concerning", "this", "Urgent", "Medical", "Device", "Correction", "were", "referred", "to", "Allen", "Medical", "Customer", "Service:", "(800)", "433-5774,", "8:30AM-5PM", "(EST)" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
99574
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "International", "Technidyne", "Corp.", "sent", "a", "letter", "dated", "March", "23,", "2011,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "check", "their", "inventory", "to", "determine", "if", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product.", "If", "they", "have", "any", "of", "the", "affected", "product,", "customers", "were", "instructed", "to", "stop", "using", "it", "and", "remove", "it", "from", "their", "inventory.", "Customers", "were", "also", "instructed", "to", "complete", "the", "attached", "Customer", "Account", "Tracking", "Form", "and", "return", "it", "by", "fax", "to", "(732-635-0144)", "or", "e-mail", "([email protected])", "or", "mail", "to:", "ITC", "Technical", "Support", "20", "Corporate", "Place", "South", "Piscataway,", "New", "Jersey", "08854", "For", "any", "questions", "call", "the", "Distributor", "or", "ITC", "Nexus", "Dx", "Technical", "Support", "at", "800-631-5945", "(US)", "or", "732-548-5700", "(International),", "ext", "4707." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87993
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm,", "Stryker", "Medical,", "sent", "an", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "February", "26,", "2010,", "to", "all", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "action", "to", "be", "taken", "by", "customers.", "The", "letter", "states", "that", "Stryker", "field", "service", "tech", "will", "contact", "the", "firm", "and", "perform", "device", "corrections", "within", "four", "months.", "The", "customers", "were", "instructed", "to", "locate", "the", "recalled", "stretchers", "and", "verify", "that", "there", "is", "no", "grinding", "noise", "when", "activating", "the", "fowler.", "If", "the", "fowler", "exhibited", "a", "grinding", "noise,", "the", "customers", "were", "instructed", "to", "remove", "the", "stretcher", "from", "service", "and", "contact", "the", "recalling", "firm", "at", "800-STRYKER,", "option", "3.", "Note:", "Do", "not", "put", "the", "stretcher", "back", "into", "service", "until", "it", "is", "repaired", "by", "our", "field", "service", "representative.", "The", "customers", "were", "also", "instructed", "to", "return", "the", "enclosed", "post", "card", "to", "confirm", "receipt", "of", "this", "notice;", "inform", "any", "new", "users", "and", "advise", "the", "firm", "of", "new", "locations", "if", "any", "of", "the", "listed", "stretchers", "were", "on", "loan", "or", "sold,", "and", "advise", "the", "firm", "of", "the", "obsolescence", "by", "providing", "the", "serial", "numbers", "if", "any", "of", "the", "listed", "stretchers", "were", "disposed", "of.", "If", "you", "have", "any", "urgent", "questions", "or", "concerns,", "contact", "(269)", "324-6884.", "Normal", "hours", "are", "Monday-Friday", "8am-5pm(EST)." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
87373
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira,", "Inc.", "issued", "an", "\"Important", "Administration", "Set", "Information\"", "letter", "dated", "November", "24,", "2009", "to", "their", "direct", "accounts,", "informing", "them", "of", "the", "affected", "product.", "Consignees", "were", "instructed", "to", "return", "the", "defective", "product", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Hospira", "Medical", "Communications", "at", "1-800-615-0187." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
118100
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Alpine", "Biomed", "ApS", "sent", "a", "Recall", "Notification/", "Field", "Safety", "Notice", "dated", "April", "8,", "2013", "to", "all", "affected", "customers", "via", "e-mail", "and", "courier.", "Alpine", "Biomed", "ApS", "advised", "their", "customers", "to", "upgrade", "all", "installations", "of", "Keypoint.NET", "v2.20", "to", "Keypoint.NET", "v2.21.", "Alpine", "BioMed", "ApS", "has", "recommended", "that", "their", "customers", "complete", "and", "return", "the", "verification", "form", "to", "QA/RA", "Engineer", "Michael", "Jacobsen", "at", "e-mail", "[email protected].", "These", "actions", "and", "the", "return", "of", "the", "verification", "form", "to", "Alpine", "Biomed", "ApS", "should", "be", "completed", "within", "3", "months", "of", "receipt", "of", "the", "recall", "notifications.", "If", "any", "assistance", "is", "required", "to", "complete", "these", "actions,", "please", "contact", "Technical", "Support", "Engineer", "Michael", "Jensen", "via", "e-mail", "[email protected],", "alternatively", "QA/RA", "Engineer", "Michael", "Jacobsen", "by", "e-mail", "[email protected]." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
67283
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Argon", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "to", "consignees", "on", "11/15/2007.", "They", "requested", "that", "users", "immediately", "quarantine", "and", "return", "any", "product", "remaining", "at", "their", "facility,", "utilizing", "instruction", "on", "response", "card.", "Distributors", "were", "directed", "to", "issue", "the", "recall", "to", "their", "customers", "and", "return", "all", "retrieved", "product", "to", "Argon." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
97052
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 0, 2, 2, 2, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira", "sent", "Urgent", "Device", "Recall", "letters", "dated", "February", "14,", "2011", "to", "their", "customers", "on", "the", "same", "date,", "informing", "them", "that", "Hospira", "had", "received", "complaints", "of", "the", "Plum", "XL,", "XLM", "and", "XLD", "infusion", "pumps", "in", "which", "the", "audible", "alarm", "failed.", "If", "the", "audible", "alarm", "fails", "and", "the", "user", "does", "not", "notice", "the", "visual", "alert,", "the", "user", "may", "not", "be", "aware", "of", "the", "change", "in", "pump", "status", "such", "as", "air-in-line", "or", "occlusion.", "This", "may", "result", "in", "a", "delay", "or", "interruption", "of", "therapy", "which", "may", "result", "in", "serious", "injury", "and/or", "death.", "Clinicians", "were", "instructed", "to", "weigh", "the", "risk", "associated", "with", "continued", "use", "of", "the", "device", "versus", "removal", "from", "service.", "If", "they", "elect", "to", "continue", "the", "devices,", "they", "were", "provided", "with", "instructions", "to", "perform", "alarm", "tests", "prior", "to", "each", "clinical", "use", "(during", "their", "pump", "cleaning", "process).", "If", "the", "alarm", "is", "not", "audible,", "they", "were", "instructed", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "pump", "and", "contact", "Hospira", "Global", "Product", "Safety", "and", "Complaints", "at", "1-800-441-4100.", "They", "were", "also", "instructed", "to", "ensure", "that", "all", "personnel", "in", "their", "facility", "are", "following", "Hospira's", "Technical", "Service", "Manual", "for", "routine", "decontamination", "of", "the", "pumps", "and", "cleaning", "of", "the", "buzzers", "during", "preventative", "maintenance,", "including", "inspection", "of", "the", "buzzers", "for", "leg", "lifting.", "The", "customers", "were", "requested", "to", "contact", "Hospira", "Advanced", "Knowledge", "Center", "at", "1-800-241-4002", "for", "technical", "assistance.", "The", "accounts", "were", "also", "requested", "to", "complete", "the", "attached", "reply", "form", "and", "return", "it", "to", "Hospira", "via", "fax", "at", "1-866-382-4228." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
34316
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Sales", "force", "was", "notified", "these", "pre-launch", "devices", "are", "not", "to", "be", "used", "for", "surgical", "use", "via", "e-mail", "and", "telephone", "calls", "on", "7/14/04." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
42919
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, 2, -100, -100 ]
[ "Baxter", "sent", "recall", "letters", "dated", "11/14/05", "to", "all", "of", "their", "6060", "pump", "customers", "on", "the", "same", "date", "via", "DHL", "overnight", "delivery.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "reports", "of", "failures", "within", "the", "PCA", "profile", "and", "interruptions", "of", "therapy", "in", "various", "profiles.", "Due", "to", "the", "obsolescence", "of", "certain", "critical", "components,", "Baxter", "is", "conducting", "a", "controlled", "removal", "of", "all", "6060", "pumps", "from", "the", "market.", "Baxter", "will", "coordinate", "with", "customers", "individually", "to", "ensure", "a", "smooth", "transition", "to", "a", "substitute", "device.", "Baxter", "provided", "interim", "instructions", "to", "discontinue", "use", "of", "the", "PCA", "profile", "to", "avoid", "over", "infusion", "or", "non-delivery", "conditions,", "and", "to", "discontinue", "the", "use", "of", "the", "pump", "for", "therapies", "where", "interruption", "of", "the", "infusion", "could", "cause", "immediate", "patient", "harm.", "Baxter", "representatives", "telephoned", "each", "account", "within", "48", "hours", "of", "the", "letter,", "and", "visited", "them", "within", "a", "week", "to", "help", "the", "customers", "transition", "to", "other", "infusion", "pumps.", "A", "press", "release", "issued", "on", "11/15/05.", "Baxter", "sent", "a", "follow-up", "recall", "letter", "to", "the", "accounts", "on", "6/20/06,", "informing", "them", "that", "service", "repairs", "for", "the", "6060", "Infusion", "Pump", "will", "cease", "after", "12/31/06,", "and", "compensation", "requests", "cannot", "be", "processed", "for", "pumps", "received", "after", "12/31/06.", "Production", "of", "sets", "for", "the", "6060", "will", "cease", "on", "10/1/06,", "and", "will", "not", "be", "available", "after", "12/31/06.", "The", "accounts", "were", "requested", "to", "complete", "and", "fax", "back", "to", "Baxter", "the", "enclosed", "reply", "form,", "indicating", "the", "current", "inventory", "of", "6060", "pumps", "remaining", "at", "the", "facility." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O" ]
44967
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "All", "affected", "customers", "are", "being", "sent", "an", "'Important", "Radiation", "Safety", "Notification'", "letter", "dated", "November", "10,", "2005,", "that", "identifies", "affected", "units,", "the", "associated", "potential", "hazards,", "and", "the", "planned", "modification.", "A", "Copy", "of", "the", "Technical", "Reference", "Manual", "will", "be", "included", "with", "the", "customer", "letter." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
114418
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Mindray", "issued", "an", "\"Urgent:", "V", "Series", "Monitoring", "System", "Corrective", "Action\"", "letter", "dated", "9/24/2012", "via", "certified", "mail", "with", "return", "receipt", "verification", "to", "all", "hospitals.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "contact", "their", "Mindray", "Service", "Representative", "at", "1-800-288-2121", "to", "arrange", "for", "relplacement", "of", "the", "affected", "product.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-995-8407." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
84495
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Recall", "Letters", "were", "sent", "to", "each", "distributor", "on", "06/07/2009.", "Questions", "are", "directed", "to", "Endotec", "at", "(407)", "822-0021." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
90854
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Wright", "Medical", "Technology,", "Inc.", "issued", "an", "\"Urgent:", "Medical", "Device", "Voluntary", "Recall\"", "notification", "dated", "November", "24,", "2009.", "The", "letters", "were", "addressed", "to", "distributors,", "hospital", "administrators,", "and", "surgeons.", "Consignees", "were", "asked", "to", "return", "all", "affected", "product", "in", "addition", "to", "a", "completed", "Response", "Form", "to", "the", "firm.", "For", "further", "information,", "contact", "Wright", "Medical", "Technology,", "Inc.", "at", "1-800-874-5630." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
174660
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Corrected", "labels", "have", "been", "applied", "to", "the", "installed", "product", "as", "of", "May", "6,", "2019.", "Additionally,", "all", "corresponding", "documentation", "provided", "to", "customer", "(users", "manual)", "has", "been", "updated", "to", "reflect", "the", "updated", "label.", "The", "correction", "implemented", "at", "no", "cost", "to", "the", "purchaser" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
116525
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Biosense", "Webster", "sent", "an", "Urgent", "Field", "Notice", "Medical", "Device", "Letter", "dated", "March", "5,", "2013", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "product,", "problem", "and", "the", "actions", "to", "be", "taken.", "Customers", "with", "questions", "are", "instructed", "to", "contact", "Biosense", "Webster", "sales", "representatives", "or", "call", "(866)", "473-7823,", "Mon-Friday", "from", "7amto", "8pm", "EST." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
93290
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "5/11/10,", "Stryker", "Endoscopy", "initiated", "the", "recall", "notification", "letters", "explaining", "the", "reason", "for", "the", "recall", "and", "requesting", "the", "product", "be", "returned." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
50151
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 0, 0, 2, 2, 0, 2, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Siemens", "sent", "Customer", "Safety", "Advisory", "Notice/Urgent", "Field", "Correction", "Recall", "letters", "dated", "1/30/07", "to", "all", "users", "of", "Symbia", "systems", "with", "a", "pinhole", "collimator", "and", "e.soft", "software", "versions", "5.5", "or", "earlier.", "The", "accounts", "were", "informed", "of", "the", "potential", "for", "a", "fully-extended", "patient", "pallet", "to", "come", "into", "contact", "with", "the", "pinhole", "collimator,", "resulting", "in", "system", "damage.", "The", "customers", "were", "advised", "that", "a", "Siemens", "Customer", "Service", "Representative", "would", "be", "sent", "to", "their", "site", "to", "upgrade", "their", "system", "software", "to", "version", "syngeo", "MI", "Applications", "2006A", "within", "30", "days.", "The", "upgrade", "will", "be", "done", "free", "of", "charge." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104146
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "GE", "Healthcare", "will", "execute", "a", "field", "action", "in", "which", "GE", "Healthcare", "Field", "Engineers", "will", "perform", "an", "inspection", "of", "all", "suspect", "MR", "systems.", "Any", "systems", "lacking", "any", "of", "the", "3", "laser", "warning", "labels", "will", "be", "remediated", "by", "applying", "the", "missing", "labels).", "We", "expect", "this", "field", "action", "will", "be", "completed", "by", "June", "30,", "2012.", "1.", "Notification", "of", "all", "distributors", "and", "purchasers", "be", "made", "within", "15", "working", "days", "of", "receipt", "of", "this", "letter", "in", "the", "manner", "specified", "in", "21", "CFR", "1003.21", "and", "1003.22.", "The", "FDA", "district", "office", "coordinator", "noted", "below", "is", "to", "be", "included", "in", "the", "notifications.", "2.", "Corrections", "be", "made", "at", "no", "cost", "to", "the", "purchasers." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
46610
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "recalling", "firm", "sent", "a", "recall", "letter,", "dated", "06/06", "to", "consignees." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
81605
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Roche", "Diagnostics", "Corp.", "notified", "Consignees", "via", "letter", "dated", "April", "22,", "2009", "and", "instructed", "to", "not", "use", "excessive", "force", "when", "opening", "bottles", "and", "contact", "the", "firm", "for", "product", "replacement", "instead.", "A", "Fax", "Back", "Form", "was", "included", "for", "customers", "to", "return", "via", "fax", "to", "1-888-345-0480.", "For", "further", "information,", "contact", "your", "Roche", "Diagnostics", "representative", "or", "call", "1-800-428-5074." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
98950
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Argon", "Medical", "Devices", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "March", "14,", "2011,", "by", "certified", "mail", "to", "all", "affected", "consignees.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "identify,", "quarantine", "and", "return", "any", "product", "remaining", "at", "their", "facility", "utilizing", "the", "instruction", "on", "the", "2011", "Tray", "Recall", "Response", "Form.", "Customers", "were", "instructed", "to", "complete", "the", "response", "form", "included", "with", "the", "letter", "and", "return", "by", "fax", "or", "email", "as", "indicated", "as", "soon", "as", "possible.", "Customers", "were", "instructed", "to", "pass", "the", "notice", "on", "to", "all", "those", "who", "need", "to", "be", "aware", "within", "their", "organization", "or", "to", "any", "organization", "where", "the", "potentially", "affected", "devices", "have", "been", "transferred.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "(903)", "677-9375." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104072
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Hospira,", "Inc.", "sent", "an", "\"URGENT", "DEVICE", "RECALL\"", "letter", "dated", "September", "16,", "2011", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "describes", "the", "product,", "problem", "and", "actions", "to", "be", "taken", "by", "the", "customers.", "The", "letter", "instructs", "customers", "on", "how", "to", "prevent", "occurrences", "of", "continuous", "recycling/rebooting", "during", "start-up.", "A", "reply", "form", "was", "attached", "to", "the", "letter", "for", "customers", "to", "complete", "and", "return", "via", "fax", "to", "1-888-345-5358.", "Contact", "Hospira", "Advanced", "Knowledge", "Center", "at", "1-800-241-4002,", "option", "4,", "for", "technical", "assistance", "or", "information", "regarding", "this", "notice." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
37235
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "notified", "by", "letters", "dated", "12/17/2004,", "01/03/2005", "and", "01/19/2005." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
94302
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, 1, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "The", "firm", "sent", "our", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notices", "dated", "7/12/2010", "to", "Risk", "Managers", "and", "Materials", "Managers.", "The", "recall", "notice", "listed", "specific", "lots", "of", "PainPump2", "and", "PainPump2", "BlockAid", "that", "were", "under", "recall.", "Consignees", "were", "told", "to", "check", "stock", "for", "the", "recalled", "product,", "quarantine", "the", "product,", "and", "contact", "Stryker", "to", "arrange", "return", "shipment", "of", "the", "recalled", "product.", "On", "9/2/2010", "the", "firm", "sent", "out", "a", "second", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notice.", "This", "notice", "expanded", "the", "scope", "of", "the", "recall", "to", "include", "all", "products", "distributed", "within", "the", "past", "12", "months.", "The", "shelf", "life", "of", "the", "product", "is", "1", "year", "-so", "the", "recall", "was", "for", "all", "product", "currently", "in", "the", "supply", "chain.", "The", "letter", "again", "directed", "consignees", "to", "locate", "the", "recalled", "products", "and", "contact", "Stryker", "to", "arrange", "return", "shipment", "of", "the", "recalled", "product.", "The", "firm", "sent", "an", "additional", "letter", "dated", "9/1/2010", "to", "its", "customers.", "This", "letter", "stated", "that", "Stryker", "will", "no", "longer", "be", "offering", "any", "of", "their", "PainPump2", "products." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
127980
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 2, 2, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "BD", "Diagnostic", "sent", "an", "Urgent", "Product", "Recall", "letter", "dated", "May", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed:", "Please", "discard", "any", "outer", "kit", "boxes", "that", "are", "labeled", "with", "the", "incorrect", "expiration", "date.", "All", "components", "of", "the", "kit", "will", "perform", "as", "expected", "with", "the", "expiration", "dates", "on", "each", "component.", "Our", "records", "indicate", "you", "may", "have", "been", "shipped", "a", "portion", "of", "the", "above-referenced", "product", "between", "August", "23,", "2013,", "and", "the", "present", "day.", "Please", "complete", "the", "attached", "form", "whether", "or", "not", "you", "have", "any", "inventory", "remaining", "so", "that", "we", "may", "acknowledge", "your", "receipt", "of", "this", "notification.", "It", "is", "not", "necessary", "to", "contact", "BD", "by", "telephone.", "Simply", "complete", "and", "fax", "the", "form", "to:", "Attention:", "Regulatory", "Compliance,", "Fax:", "410-316-4258.", "If", "further", "assistance", "is", "needed,", "please", "contact", "the", "BD", "Customer", "Service", "Department", "at", "1-800-675-0908.", "For", "all", "other", "inquiries,", "please", "contact", "the", "BD", "Technical", "Services", "Department", "at", "1-800-638-8663.", "Please", "accept", "our", "apology", "for", "any", "inconvenience", "this", "may", "cause.", "BD", "is", "committed", "to", "providing", "you", "with", "the", "highest", "quality", "products.", "Thank", "you", "for", "your", "continued", "support.", ":", "-\"", "/", "06", ".", ";/", "i", ")!.U", "fJJ", "aLA.", "Thierry", "Guilltrt", "Gail", "Claiborne", "Marketing", "/", "Regulatory", "Compliance" ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
43103
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 2, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "An", "Advisory", "Letter", "was", "sent", "to", "the", "customers", "via", "certified", "mail.", "Toshiba", "issued", "a", "Field", "Modification", "Instruction", "(FMI", "XRA29-90828)", "to", "correct", "that", "software", "bug", "and", "bring", "the", "DFP-8000D", "into", "compliance.", "The", "FMI", "is", "provided", "to", "the", "customers", "at", "no", "charge." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "I-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128577
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Teleflex", "Medical", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "Notification", "dated", "July", "9,", "2014,", "to", "all", "affected", "customers.", "The", "letter", "identified", "the", "product", "the", "problem", "and", "the", "action", "needed", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Our", "records", "indicate", "that", "you", "have", "received", "products", "that", "are", "subject", "to", "this", "recall.", "We", "are", "now", "notifying", "our", "customers", "to", "take", "the", "following", "actions:", "1.", "If", "you", "have", "affected", "stock,", "immediately", "discontinue", "use", "and", "quarantine", "any", "products", "with", "the", "product", "and", "lot", "numbers", "listed", "above.", "2.", "To", "return", "product,", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgement", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-", "804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "the", "amount", "of", "product", "you", "have", "on", "hand", "for", "return.", "A", "customer", "service", "representative", "will", "contact", "you", "with", "a", "Return", "Goods", "Authorization", "(RGA)", "Number", "and", "will", "provide", "instructions", "for", "the", "return", "of", "product", "to", "Teleflex", "Medical.", "3.", "If", "you", "have", "no", "affected", "stock,", "please", "complete", "the", "enclosed", "Recall", "Acknowledgment", "Form", "and", "fax", "it", "to", "1-866-804-9881,", "Attn:", "Customer", "Service.", "This", "will", "allow", "us", "to", "document", "your", "receipt", "of", "this", "letter.", "Teleflex", "Medical", "is", "committed", "to", "providing", "high", "quality,", "safe", "and", "effective", "products.", "We", "sincerely", "apologize", "for", "any", "inconvenience", "this", "action", "may", "cause", "your", "operations.", "If", "you", "have", "any", "other", "questions,", "feel", "free", "to", "contact", "your", "local", "sales", "representative", "or", "Customer", "Service", "at", "1-866-246-6990." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
128806
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "AB", "SIEX", "issued", "letter", "on", "7/15/14,", "notifying", "customers", "to", "implement", "this", "field", "correction,", "a", "temporary", "fix", "to", "be", "implemented", "immediately.", "Additionally,", "a", "software", "update", "is", "in", "development", "and", "is", "expected", "to", "be", "available", "in", "approximately", "8", "weeks.", "Upon", "availability,", "AB", "SCIEX", "will", "send", "a", "DVD", "with", "instructions", "on", "how", "to", "install", "the", "new", "software", "update.", "At", "that", "time,", "outlined", "temporary", "actions", "will", "no", "longer", "be", "necessary.", "If", "you", "have", "any", "questions", "regarding", "this", "recall,", "potential", "hazards", "or", "actions", "to", "be", "taken", "please", "feel", "free", "to", "contact", "AB", "SCI", "EX", "at", "+1", "289", "982", "2531.", "Please", "confirm", "receipt", "of", "this", "letter", "by", "signing", "and", "faxing", "back", "the", "attached", "Acknowledgement", "Form." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
121436
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "BD", "sent", "a", "product", "advisory", "notice", "to", "distributors/customers", "dated", "August", "23,", "2013", "via", "UPS", "2nd", "day", "mail.", "Consignees", "will", "be", "contacted", "by", "phone", "email", "and", "letter.", "The", "letter", "identified", "the", "product,", "the", "problem,", "and", "the", "action", "to", "be", "taken", "by", "the", "customer.", "Customers", "were", "instructed", "to", "be", "aware", "of", "the", "issue", "with", "the", "product", "and", "to", "follow", "the", "standard", "routine", "procedure", "to", "ensure", "that", "there", "is", "no", "resistance", "in", "the", "syringe", "prior", "to", "use.", "Any", "syringe", "that", "shows", "sticking", "or", "stalling", "should", "be", "discarded.", "Customers", "who", "distributed", "this", "product,", "should", "identify", "their", "customers", "and", "notify", "them", "at", "once", "of", "the", "product", "advisory.", "Customers", "with", "questions", "were", "instructed", "to", "call", "BD", "Customers", "Service", "at", "1-800-237-2762.", "For", "questions", "regarding", "this", "recall", "call", "201-847-6800." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
104737
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "On", "October", "21,", "2011,", "a", "Medial", "Device", "Correction", "customer", "letter", "was", "mailed", "to", "all", "US", "customers.", "A", "return", "receipt", "was", "requested.", "The", "letter", "identified", "the", "affected", "devices", "and", "described", "the", "problem.", "If", "the", "device", "displays", "an", "EC75", "error", "code,", "customers", "can", "cycle", "the", "power", "off", "and", "then", "on", "to", "restore", "normal", "functionality.", "Please", "advise", "patients", "of", "this", "mitigation", "to", "avoid", "a", "delay", "in", "obtaining", "results.", "The", "firm", "is", "in", "the", "process", "of", "upgrading", "their", "software", "to", "avoid", "the", "issue", "and", "will", "contact", "customers", "to", "arrange", "for", "an", "update", "to", "their", "monitors.", "Customers", "can", "call", "Spacelabs", "Healthcare", "at", "1-800-522-7025,", "select", "2", "for", "Technical", "support", "for", "any", "question", "about", "this", "recall." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
28148
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Firm", "conducted", "recall", "by", "telephone", "on", "June", "25,", "2003.", "Follow-up", "letter", "was", "sent", "within", "2-3", "business", "days.", "Customers", "were", "told", "to", "destroy", "inventory", "for", "credit", "or", "replacement." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O" ]
120111
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Aspen", "sent", "an", "Urgent", "Medical", "Device", "Recall", "letter", "dated", "July", "18,", "2013", "via", "certified", "mail", "to", "all", "customers", "with", "directions", "to", "forward", "the", "notification", "and", "provide", "Aspen", "with", "sub-account", "information.", "Aspen", "has", "given", "the", "customers", "the", "option", "to", "either", "1.)", "Return", "the", "product", "2.)", "Destroy", "the", "product", "with", "a", "Certificate", "of", "Destruction", "to", "be", "provided", "to", "Aspen.", "Any", "returned", "product", "to", "Aspen", "will", "be", "put", "on", "MRB", "and", "dispositioned", "by", "Quality.", "Questions", "or", "concens", "should", "be", "addresses", "to", "Kelli", "Jona", "Directo", "of", "QA", "/", "RA", "at", "888-364-7004", "ext", "177", "[email protected]", "or", "Michelle", "Pulaski,", "Quality", "System", "and", "Compliance", "Manager", "888-364-7004", "ext", "146", "[email protected]", "8-5", "EST", "M-F." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
125349
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "Consignees", "were", "sent", "a", "GE", "Healthcare", "\"Urgent", "Medical", "Device", "Correction\"", "letter", "dated", "November", "27,2013.", "The", "letter", "was", "addressed", "to", "Healthcare", "Administrator", "/", "Risk", "Manager,", "Chief", "of", "Nursing", "and", "Director", "of", "Biomedical", "Engineering.", "The", "letter", "described", "the", "Safety", "Issue,", "Safety", "Instructions,", "Affected", "Product", "Details,", "Product", "Correction", "and", "Contact", "Information", "(Contact", "Technical", "Support", "at", "1-800-558-7044", "or", "your", "local", "Service", "Representative)." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]
131467
[ -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, 1, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100, -100 ]
[ "ConMed", "sent", "an", "Urgent", "Device", "Correction", "letter", "dated", "November", "16,", "2014,", "to", "all", "affected", "consignees", "via", "UPS", "Next", "Day", "Air.", "The", "letter", "instructed", "consignees", "to", "notify", "all", "end", "users", "of", "the", "correction.", "For", "questions", "or", "additional", "information,", "consignees", "were", "instructed", "to", "contact", "ConMed", "at", "1-727-399-5276", "or", "by", "e-mail", "at", "[email protected].", "International", "notices", "were", "sent", "via", "UPS", "Priority", "or", "equivalent", "by", "November", "19,", "2014." ]
[ "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "B-DEVICE", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O", "O" ]